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GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017 DC-026

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GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

DC-026

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 2 de 48

IacuteNDICE

DESCRIPCIOacuteN DE LOS PROGRAMAS PRESTACIONES EVALUADAS Y CRITERIOS DE ACEPTACIOacuteN DE LOS

RESULTADOS

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad urgente y programada ndash Hematologiacutea 4

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad programada ndash Bioquiacutemica 6

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad urgente ndash Bioquiacutemica 10

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Hematologiacutea 12

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Bioquiacutemica 13

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIacuteA MOLECULAR 15

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Hemostasia y Trombosis 16

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Inmunohistoquiacutemica 17

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citometriacutea de Flujo 18

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Biologiacutea Molecular 20

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citogeneacutetica Oncoloacutegica 22

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas 23

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea 24

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo 27

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular 34

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA 36

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA 41

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD 43

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 3 de 48

Esta Guiacutea ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analiacutetica del CDB

AacuteREA OPERATIVA LABORATORIO CORE ndash (Programado) Dra M Elena Dr JM Jou Dra N Rico

AacuteREA OPERATIVA LABORATORIO CORE ndash (Urgencias) Dr B Gonzaacutelez Dr JM Jou AacuteREA OPERATIVA LABORATORIO CORE (sede Maternitat) Dra N Rico AacuteREA OPERATIVA CORE BIOLOGIacuteA MOLECULAR Dr J A Puig

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Dra M Aymerich Dra O Balagueacute Dra M Diacuteaz

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Dr J A Puig Dra J Garciacutea Dr JL Mariacuten Dra L Rodriacuteguez-Revenga Dra M Torra SERVICIO DE INMUNOLOGIA Dra O Vintildeas SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA Dra M Mosquera

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Paacutegina 4 de 48

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad urgente y programada ndash Hematologiacutea

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Hematologiacutea General

Recuento de Leucocitos

Sangre total

Mensual plusmn 2 ID

1984

Recuento de Hematiacutees

Hemoglobina

Hematocrito

Volumen corpuscular medio (VCM)

Hemoglobina corpuscular media (HCM)

Concentracioacuten corpuscular de hemoglobina media (CCMH)

Recuento de Plaquetas

Tiempo de protrombina (TP)

Plasma liofilizado Tiempo de tromboplastina parcial (TTP)

Fibrinoacutegeno

Morfologiacutea celular Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Trimestral Referencia

Recuento automaacutetico de reticulocitos

Reticulocitos

Sangre total

4 enviacuteos antildeo

plusmn 2 ID 1984

Reticulocitos absolutos

Recuento diferencial leucocitario automaacutetico

Neutroacutefilos

Linfocitos

Monocitos

Eosinoacutefilos

Basoacutefilos

LUC

Velocidad sedimentacioacuten globular

Velocidad de sedimentacioacuten globular (VSG)

Hemoglobina A2 y F Hemoglobina A2

Sangre liofilizada 4 enviacuteos antildeo Hemoglobina fetal

Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c Hemoglobina A1c Sangre liofilizada Mensual

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Diacutemero D Diacutemero D Plasma liofilizado 4 enviacuteos antildeo

Interpretacioacuten del resultado

1984

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

Recuento diferencial leucocitario manual Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Bimensual Referencia 1984

Automated Differential Leuccocyte Count

Neutroacutefilos

Sangre total Bimensual

plusmn 2 ID

1984

Linfocitos

Monocitos

Eosinoacutefilos

Basoacutefilos

LUC

Full Blood Count

Recuento de Leucocitos

Sangre total Mensual

Recuento de Hematiacutees

Hemoglobina

Hematocrito

Volumen corpuscular medio (VCM)

Hemoglobina corpuscular media (HCM)

Concentracioacuten corpuscular de hemoglobina media (CCMH)

Recuento de Plaquetas

Abnomal Hemoglobins

Hemoglobina A2

Sangre total 6 enviacuteos antildeo

plusmn 2 ID e interpretacioacuten diagnoacutestica

Hemoglobina F

Hemoglobina S

Solubilidad hemoglobina

Reticulocyte Count Reticulocitos absolutos

plusmn 2 ID Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification

Recuento diferencial leucocitario manual Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Bimensual

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AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad programada ndash Bioquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero

Aacutecido Uacuterico

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1985

Alanina aminotransferasa

Albuacutemina

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Colesterol HDL

Colesterol total

Creatinina

Fosfatasa Alcalina

Fosfato no esterificado

Gamma-Glutamiltransferasa

Glucosa

Hierro (II + III)

Potasio

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Osmolaridad

Proteiacutenas

Trigliceacuteridos

Urea

Bioquiacutemica Orina

Aacutecido Uacuterico

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Alfa-Amilasa

Calcio

Cloro

Creatinina

Foacutesforo

Glucosa

Potasio

Sodio

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Paacutegina 7 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Orina

Microalbuacutemina

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993 Proteiacutenas

Urea

Perfil baacutesico

Bioquiacutemica Proteiacutenas

Albuacutemina

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1990

Apolipoproteina A1

Apolipoproteiumlna B

Proteiacutena C-reactiva (PCR)

Prealbuacutemina

Transferrina

Complemento C3

Complemento C4

Haptoglobina

Ferritina

Alfa-1-Antitripsina

Alfa-1-Glicoproteiacutena

Alfa-2-Macroglobulina

Beta-2-Microglobulina

Ceruloplasmina

IgA

IgG

IgM

Albuacutemina

Alfa 1

Alfa 2

Beta

Gamma

Proteiacutena total

Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis

Aacutecido Foacutelico

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1990

Alfa-Fetoproteina (AFP)

Beta-Gonadotropina corioacutenica (B-hCG)

Cortisol

Dehidroepiandrosterona Sulfato (SDHEA)

Estradiol

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Paacutegina 8 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Hormonas Inmunoanaacutelisis

Folitropina (FSH)

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS

1990

Insulina

Lutropina (LH)

Progesterona

Prolactina

Ferritina

Tirotropina (TSH)

Tiroxina T4 libre

Triyodotironina T3 Total

Vitamina V12

Testosterona

Antiacutegeno Carcinoembrionario (CEA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Libre (PSA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Total (PSAt)

PTH

Peacuteptido C

Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

CA 125

1990

CA 153

CA 724

Alfa-fetoproteina (AFP)

CYFRA 211

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Libre (PSA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Total (PSAt)

Beta-Gonadotropina corioacutenica (B-hCG)

CA 199

Antiacutegeno Carcinoembrionario (CEA)

Enolasa Especiacutefica Neuronal (NSE)

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Paacutegina 9 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Hormones

Aacutecido Foacutelico

Suero liofilizado Trimestral

plusmn 2 DS

1995

Beta Gonadotropina corioacutenica humana (B-HCG)

Cortisol

Βeta Estradiol

Ferritina

FSH

Insulina

LH

Progesterona

Prolactina

PTH

T4 libre

SHBG

Tirotropina (TSH)

Triodotironina T3 Total

Vitamina B12

Dehidroepiandrosterona Sulfato (DHEAS)

Testosterona

Tumor Markers

Alfa-Fetoproteina (AFP)

1995

Beta-Gonadotropina corioacutenica humana (B-hCG)

CA 125

CA 153

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Libre (PSA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Total (PSAt)

Antiacutegeno Carcinoembrionario (CEA )

CA 199

CA 724

CYFRA

Enolasa Especiacutefica Neuronal (NSE)

Thyroid antibodies Anti-TG (Tab)

Suero liofilizado Bianual 1995 Anti-TPO (Mab)

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Paacutegina 10 de 48

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad urgente ndash Bioquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

P

Bioquiacutemica Suero

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado

Mensual IDS lt 2 2004

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Bilirrubina directa

Calcio

Cloruro

Creatinina

Creatinina quinasa (CK)

Fosfatasa alcalina

Glucosa

Gamma-Glutamiltransferasa

Potasio

Lipasa

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Litio

Magnesio

Osmolaridad

Proteiacutenas

Bioquiacutemica Gases

pH

Liacutequido matriz acuosa

pCO2

pO2

Calcio ioacutenico

Potasio

Sodio

Marcadores Cardiacuteacos

Creatina quinasa isoenzima CK-MB (masa)

Suero congelado Mioglobina

Troponina I

BNP

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Paacutegina 11 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero conmutable

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado 6 muestras antildeo

Especificaciones de calidad basadas en la Variabilidad Bioloacutegica

2015

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Cloruro

Creatinina

Creatinina quinasa (CK)

FG CKD-EPI

Fosfatasa alcalina

Glucosa

Gamma-Glutamiltransferasa

Potasio

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Proteiacutenas

Urato

Drug screening in urine

Anfetaminas

Orina liofilizada 2 muestras antildeo

Deteccioacuten o No deteccioacuten (cualitativo)

2004

Benzodiacepinas

Cannabis

Cocaina

Metadona

Opiaacuteceos

Therapeutic Drug Monitoring

Aacutecido Valproico

Suero liofilizado 4 muestras antildeo DDmax ltplusmn 1

2004

Amicacina

Carbamazepina

Digoxina

Fenitoina

Fenobarbital

Gentamicina

Litio

Metotrexate

Vancomicina

Ethanol Etanol Suero 4 muestras antildeo

2004

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Paacutegina 12 de 48

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Hematologiacutea

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten

Hematologiacutea General

Hematocrito

Sangre total

Mensual plusmn 2 ID

Hemoglobina

Hemoglobina corpuscular media (HCM)

Concentracioacuten corpuscular de hemoglobina media (CCMH)

Volumen corpuscular medio (VCM)

Hematiacutees

Recuento de Leucocitos

Recuento de Plaquetas

Fibrinoacutegeno

Plasma liofilizado Tiempo de tromboplastina parcial (TTP)

Tiempo de protrombina (TP)

Morfologiacutea celular Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Trimestral Referencia

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Paacutegina 13 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1985

Albuacutemina

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Cloruro

Colesterol total

Creatinina

Fosfatasa alcalina

Fosfato

Gamma-Glutamiltransferasa

Glucosa

Potasio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Proteiacutenas

Sodio

Trigliceacuteridos

Urato

Urea

Bioquiacutemica Orina

Calcio

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Cloro

Creatinina

Fosfato no esterificado

Glucosa

Potasio

Sodio

Proteiacutenas

Urato

Urea

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Bioquiacutemica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 14 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Tira Orina

pH

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Proteiumlna

Glucosa

Metilcetona

Eritrogravecits

Nitrits

Leucogravecits

Marcadores Cardiacuteacos Troponina I Suero congelado Mensual plusmn 2 DS 2013

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Paacutegina 15 de 48

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIacuteA MOLECULAR

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQA DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA Sanger

DNA Anual

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad de las secuencias obtenidas con el resto del grupo

(superior al cuartil 2)

2005

EQA NextGen DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA NGS

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad con el resto del grupo (superior al cuartil 2) 2017

Oncogene panel testing Oncomine

Concordancia de resultados (anaacutelisis genotipo) con el resto

del grupo

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Paacutegina 16 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Hemostasia y Trombosis

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Factor VIII Factor VIII

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado Anterior a 1998

Antitrombina Antitrombina Trimestral plusmn 2 ID

Resistencia a Proteiacutena C activada

Resistencia a Proteiacutena C activada Trimestral Identificacioacuten Normal Resistente

2000

Factor V Leiden-Protrombina 20210A

Factor V Leiden

DNA Trimestral Identificacioacuten WTHeterocigotoHomocigoto

2009

Mutacioacuten G20210A gen protrombina

Anticoagulante luacutepico Anticoagulante luacutepico Plasma liofilizado

Trimestral Identificacioacuten Presencia No presencia

2012

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado

2013

Proteiacutena C Proteiacutena C funcional Plasma liofilizado

Trimestral plusmn 2 ID 2014

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Paacutegina 17 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Inmunohistoquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

seapseapes

Moacutedulo IHQ General

TTF1 MSH2 CD31

Tejido normal y tumoral

Cuatrimestral

Puntuacioacuten ge12 de un

maacuteximo de 20 (suboacuteptima 8-11 pobre lt8)

2004 CKIT SOX10 EMA

DOG1 PAX8 CK20

Moacutedulo IHQ Patologiacutea mamaria

rEstroacutegenos rProgesterona rAndroacutegenos

Tumores de mama Semestral 2004

rEstroacutegenos rProgesterona P40

Moacutedulo IHQ Hematopatologiacutea

CD21 PAX5 PD-1

Tejido linfoide normal y tumoral

Cuatrimestral 2004 BCL2 MUM1 MYC

CD56 LMP1 CD79A

Moacutedulo IHQ c-erbB2 c-erbB2 Tumores de mama

Semestral

2004

Moacutedulo FISH her2- neu her2- neu Tumores de mama y colon

2016

Moacutedulo IHQ FISH ALKanza ALK Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS

N-K-RAS Adenocarcinoma colon

Semestral Coincidencia con el resultado miacutenimo esperado

2016

Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF

BRAF Adenocarcinoma

Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR

EGFR Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV HPV Citologiacuteas y carcinoma ceacutervix

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Paacutegina 18 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citometriacutea de Flujo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

Minimal Residue Disease

Programme (MRD) Ceacutelulas diana (MRD) Sangre perifeacuterica

De 2 a 4 muestras antildeo

Vaacutelido resultado entre cuartil superior e inferior programa

2011

Pilot MRD CLL Ceacutelulas diana ndash MRD en LLC Sangre perifeacuterica De 4 a 8 casos antildeo

2016

Leukaemia Diagnostic Interpretation

Linaje Material iconograacutefico digitalizado Informes de resultados especiacuteficos

De 4 a 6 casos antildeo

Coincidencia diagnoacutestica

1994 Subclasificacioacuten

Diagnoacutestico

Leukaemia Immunophenotyping

CD2

Sangre perifeacuterica De 4 a 6 casos antildeo

5th -95th centile score le20

1994

CD3

CD5

CD10

CD13

CD19

CD20

CD22

CD23

CD25

CD45

HLA DR

CD117

CD33

CD34

CD38

CD4

CD7

CD79b

CD8

CD103

CD138

CD43

CD14

CD200

FMC7

Kappa

PEROX

TDT

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Paacutegina 19 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3-4 veces antildeo

Concordancia de la presencia o ausencia de clona en hematiacutees leucocitos

2004

E mail scitometusales

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por citometriacutea de flujo

Hemoglobinuria Paroxiacutestica Nocturna Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2015

Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquideos por Citometria

de Flujojo

Estudio inmunofenotiacutepico del liacutequido cefalorraquideo

Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

responsableinmunolabparquecientificouvaes

Subpro

gra

ma d

e

Inm

unid

ad C

elu

lar

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Estudios de leucemia aguda y siacutendrome linfoproliferativo Anaacutelisis de enfermedad miacutenima residual

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3 veces antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2016

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Paacutegina 20 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Biologiacutea Molecular

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

BCR ndash ABL Quantitation

Control gene Q-PCR

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 2 muestras antildeo

Vaacutelido Si No

2007 M-BCR Q-PCR

BCR-ABL quantitation results

BCR-ABL and + AML translocation Identification

Transcript type t(821)

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 1 muestra antildeo

2007

Transcript type inv (16)

Transcript type t (1517)

Transcript type (4 GENES)

NPM1 Mutation Status Gen NPM

3 muestras antildeo

2011

FLT3 Mutation Status Mutacioacuten FLT3-ITD (RT-PCR) 2011

Post-SCT Chimerism monitoring Anaacutelisis de la quimera 2007

IgHTCR Clonality Status Monoclonal vs polyclonal 2007

BCR-ABL Kinase Domain Mutations

Mutaciones de BCR-ABL 2013

JAK2 V617F Mutation Status Wild Type vs V617F 2 muestras 3 veces antildeo

2007

BRAF V600E Mutation Status Mutacioacuten de BRAF AF600E 2 muestras 2 veces antildeo

2013

KIT D816V Mutation Status Mutacioacuten de KIT D816V 2014

BCR-ABL1 Minor Quantification BCR-ABL1 P190 Ceacutelulas liofilizadas 2 muestras 2 veces antildeo

2014

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Paacutegina 21 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr A CorellDra C Martiacuten

Tel +34 983 186399

Subpro

gra

ma d

e

His

tocom

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Anaacutelisis de la quimera Sangre perifeacuterica 10 muestras antildeo

Score 0 para al menos 8 de 10 muestras anuales

2016

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 22 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citogeneacutetica Oncoloacutegica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Citogeneacutetica hematoloacutegica Citogeneacutetica convencional

Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2009

FISH

Anaacutelisis de FISH foacutermula Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo 2012

Porcentaje de ceacutelulas anoacutemalas

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica e Informe adecuado

2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo 2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

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Paacutegina 23 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Downs Screening First Trimester

Free Beta-hCG

Suero Mensual

BIAS lt 20

2009 PAPP-A

Risk at term Biochemistry 1 RRS (-1 a +1)

NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

Alfa-Fetoproteina (AFP) BIAS lt 20

2009 Free Beta-hCG

Risk of Downrsquos Syndrome RRS (-1 a +1)

Tumor Markers S-100

Suero liofilizado Trimestral DDmax plusmn 1

1995 SCC

Hormones

17-OH-Progesterona

1995

Actividad renina

Aldosterona

hGH

IGF-1

IGFBP-3

Thyroid antibodies Anti-TSH (TSHAb) Suero liofilizado Semestral 2000

e-maile-

administratordeqasorg

Vitamin D External Quality Assessment Scheme

25-OH-Vitamina D3 Suero liacutequido Trimestral plusmn 2 DS 1993

Sangue Occulto VEQ Hemoglobina Liacutequido Trimestral

Cuantitativo - Bias vs Mediana (plusmn 15) 2011

Cualitativo - Bias vs Consenso (0)

Hormonas Inmunoanaacutelisis

Androstendiona

Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

Gastrina

Calcitonina

GH

ACTH 2016

Marcadores tumorales Tiroglobulina Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 24 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Drogas

Anfetaminas

Orina 2 muestras antildeo

Coincidencia resultado

2017

Cannabis

Cocaina y metabolitos

Metadona y metabolitos

Opiaacuteceos

Dra Mordf Carmen Gonzaacutelez e-mail

mcgonzalezseqces

Elementos Traza Suero

Aluminio

Suero Mensual IDS lt 2 2013

Cobalto

Cobre

Cromo

Litio

Selenio

Zinc

Elementos Traza Sangre

Cobre

Sangre Mensual IDS lt 2 2017 Manganeso

Plomo

Cadmio

e-mail

asqualabwanadoofr

External Quality Assurance for Vitamins

Vitamina A

Suero Bimensual plusmn 2 DS 2006

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina E

e-mail eslgcstandardscom

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme

Ciclosporina Sangre total Mensual

Z score le 2

1995

Everolimus Immunosuppressives PT Scheme

Everolimus Sangre total Bimensual 2006

Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme

Micofenolato Plasma Trimestral 1997

Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme

Sirolimus

Sangre total Mensual

1998

Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

Tacrolimus 1995

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 25 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral plusmn 25 DS (25)

2012 Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

2012

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Trimestral plusmn 3 SD (30)

2011

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Atazanavir

2008 Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

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Paacutegina 26 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

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Paacutegina 27 de 48

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

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Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

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Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

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Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

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AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

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CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 2 de 48

IacuteNDICE

DESCRIPCIOacuteN DE LOS PROGRAMAS PRESTACIONES EVALUADAS Y CRITERIOS DE ACEPTACIOacuteN DE LOS

RESULTADOS

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad urgente y programada ndash Hematologiacutea 4

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad programada ndash Bioquiacutemica 6

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad urgente ndash Bioquiacutemica 10

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Hematologiacutea 12

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Bioquiacutemica 13

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIacuteA MOLECULAR 15

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Hemostasia y Trombosis 16

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Inmunohistoquiacutemica 17

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citometriacutea de Flujo 18

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Biologiacutea Molecular 20

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citogeneacutetica Oncoloacutegica 22

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas 23

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea 24

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo 27

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular 34

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA 36

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA 41

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD 43

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 3 de 48

Esta Guiacutea ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analiacutetica del CDB

AacuteREA OPERATIVA LABORATORIO CORE ndash (Programado) Dra M Elena Dr JM Jou Dra N Rico

AacuteREA OPERATIVA LABORATORIO CORE ndash (Urgencias) Dr B Gonzaacutelez Dr JM Jou AacuteREA OPERATIVA LABORATORIO CORE (sede Maternitat) Dra N Rico AacuteREA OPERATIVA CORE BIOLOGIacuteA MOLECULAR Dr J A Puig

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Dra M Aymerich Dra O Balagueacute Dra M Diacuteaz

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Dr J A Puig Dra J Garciacutea Dr JL Mariacuten Dra L Rodriacuteguez-Revenga Dra M Torra SERVICIO DE INMUNOLOGIA Dra O Vintildeas SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA Dra M Mosquera

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Paacutegina 4 de 48

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad urgente y programada ndash Hematologiacutea

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Hematologiacutea General

Recuento de Leucocitos

Sangre total

Mensual plusmn 2 ID

1984

Recuento de Hematiacutees

Hemoglobina

Hematocrito

Volumen corpuscular medio (VCM)

Hemoglobina corpuscular media (HCM)

Concentracioacuten corpuscular de hemoglobina media (CCMH)

Recuento de Plaquetas

Tiempo de protrombina (TP)

Plasma liofilizado Tiempo de tromboplastina parcial (TTP)

Fibrinoacutegeno

Morfologiacutea celular Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Trimestral Referencia

Recuento automaacutetico de reticulocitos

Reticulocitos

Sangre total

4 enviacuteos antildeo

plusmn 2 ID 1984

Reticulocitos absolutos

Recuento diferencial leucocitario automaacutetico

Neutroacutefilos

Linfocitos

Monocitos

Eosinoacutefilos

Basoacutefilos

LUC

Velocidad sedimentacioacuten globular

Velocidad de sedimentacioacuten globular (VSG)

Hemoglobina A2 y F Hemoglobina A2

Sangre liofilizada 4 enviacuteos antildeo Hemoglobina fetal

Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c Hemoglobina A1c Sangre liofilizada Mensual

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Diacutemero D Diacutemero D Plasma liofilizado 4 enviacuteos antildeo

Interpretacioacuten del resultado

1984

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

Recuento diferencial leucocitario manual Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Bimensual Referencia 1984

Automated Differential Leuccocyte Count

Neutroacutefilos

Sangre total Bimensual

plusmn 2 ID

1984

Linfocitos

Monocitos

Eosinoacutefilos

Basoacutefilos

LUC

Full Blood Count

Recuento de Leucocitos

Sangre total Mensual

Recuento de Hematiacutees

Hemoglobina

Hematocrito

Volumen corpuscular medio (VCM)

Hemoglobina corpuscular media (HCM)

Concentracioacuten corpuscular de hemoglobina media (CCMH)

Recuento de Plaquetas

Abnomal Hemoglobins

Hemoglobina A2

Sangre total 6 enviacuteos antildeo

plusmn 2 ID e interpretacioacuten diagnoacutestica

Hemoglobina F

Hemoglobina S

Solubilidad hemoglobina

Reticulocyte Count Reticulocitos absolutos

plusmn 2 ID Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification

Recuento diferencial leucocitario manual Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Bimensual

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Paacutegina 6 de 48

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad programada ndash Bioquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero

Aacutecido Uacuterico

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1985

Alanina aminotransferasa

Albuacutemina

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Colesterol HDL

Colesterol total

Creatinina

Fosfatasa Alcalina

Fosfato no esterificado

Gamma-Glutamiltransferasa

Glucosa

Hierro (II + III)

Potasio

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Osmolaridad

Proteiacutenas

Trigliceacuteridos

Urea

Bioquiacutemica Orina

Aacutecido Uacuterico

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Alfa-Amilasa

Calcio

Cloro

Creatinina

Foacutesforo

Glucosa

Potasio

Sodio

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 7 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Orina

Microalbuacutemina

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993 Proteiacutenas

Urea

Perfil baacutesico

Bioquiacutemica Proteiacutenas

Albuacutemina

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1990

Apolipoproteina A1

Apolipoproteiumlna B

Proteiacutena C-reactiva (PCR)

Prealbuacutemina

Transferrina

Complemento C3

Complemento C4

Haptoglobina

Ferritina

Alfa-1-Antitripsina

Alfa-1-Glicoproteiacutena

Alfa-2-Macroglobulina

Beta-2-Microglobulina

Ceruloplasmina

IgA

IgG

IgM

Albuacutemina

Alfa 1

Alfa 2

Beta

Gamma

Proteiacutena total

Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis

Aacutecido Foacutelico

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1990

Alfa-Fetoproteina (AFP)

Beta-Gonadotropina corioacutenica (B-hCG)

Cortisol

Dehidroepiandrosterona Sulfato (SDHEA)

Estradiol

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Paacutegina 8 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Hormonas Inmunoanaacutelisis

Folitropina (FSH)

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS

1990

Insulina

Lutropina (LH)

Progesterona

Prolactina

Ferritina

Tirotropina (TSH)

Tiroxina T4 libre

Triyodotironina T3 Total

Vitamina V12

Testosterona

Antiacutegeno Carcinoembrionario (CEA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Libre (PSA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Total (PSAt)

PTH

Peacuteptido C

Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

CA 125

1990

CA 153

CA 724

Alfa-fetoproteina (AFP)

CYFRA 211

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Libre (PSA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Total (PSAt)

Beta-Gonadotropina corioacutenica (B-hCG)

CA 199

Antiacutegeno Carcinoembrionario (CEA)

Enolasa Especiacutefica Neuronal (NSE)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 9 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Hormones

Aacutecido Foacutelico

Suero liofilizado Trimestral

plusmn 2 DS

1995

Beta Gonadotropina corioacutenica humana (B-HCG)

Cortisol

Βeta Estradiol

Ferritina

FSH

Insulina

LH

Progesterona

Prolactina

PTH

T4 libre

SHBG

Tirotropina (TSH)

Triodotironina T3 Total

Vitamina B12

Dehidroepiandrosterona Sulfato (DHEAS)

Testosterona

Tumor Markers

Alfa-Fetoproteina (AFP)

1995

Beta-Gonadotropina corioacutenica humana (B-hCG)

CA 125

CA 153

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Libre (PSA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Total (PSAt)

Antiacutegeno Carcinoembrionario (CEA )

CA 199

CA 724

CYFRA

Enolasa Especiacutefica Neuronal (NSE)

Thyroid antibodies Anti-TG (Tab)

Suero liofilizado Bianual 1995 Anti-TPO (Mab)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 10 de 48

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad urgente ndash Bioquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

P

Bioquiacutemica Suero

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado

Mensual IDS lt 2 2004

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Bilirrubina directa

Calcio

Cloruro

Creatinina

Creatinina quinasa (CK)

Fosfatasa alcalina

Glucosa

Gamma-Glutamiltransferasa

Potasio

Lipasa

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Litio

Magnesio

Osmolaridad

Proteiacutenas

Bioquiacutemica Gases

pH

Liacutequido matriz acuosa

pCO2

pO2

Calcio ioacutenico

Potasio

Sodio

Marcadores Cardiacuteacos

Creatina quinasa isoenzima CK-MB (masa)

Suero congelado Mioglobina

Troponina I

BNP

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 11 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero conmutable

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado 6 muestras antildeo

Especificaciones de calidad basadas en la Variabilidad Bioloacutegica

2015

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Cloruro

Creatinina

Creatinina quinasa (CK)

FG CKD-EPI

Fosfatasa alcalina

Glucosa

Gamma-Glutamiltransferasa

Potasio

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Proteiacutenas

Urato

Drug screening in urine

Anfetaminas

Orina liofilizada 2 muestras antildeo

Deteccioacuten o No deteccioacuten (cualitativo)

2004

Benzodiacepinas

Cannabis

Cocaina

Metadona

Opiaacuteceos

Therapeutic Drug Monitoring

Aacutecido Valproico

Suero liofilizado 4 muestras antildeo DDmax ltplusmn 1

2004

Amicacina

Carbamazepina

Digoxina

Fenitoina

Fenobarbital

Gentamicina

Litio

Metotrexate

Vancomicina

Ethanol Etanol Suero 4 muestras antildeo

2004

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Paacutegina 12 de 48

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Hematologiacutea

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten

Hematologiacutea General

Hematocrito

Sangre total

Mensual plusmn 2 ID

Hemoglobina

Hemoglobina corpuscular media (HCM)

Concentracioacuten corpuscular de hemoglobina media (CCMH)

Volumen corpuscular medio (VCM)

Hematiacutees

Recuento de Leucocitos

Recuento de Plaquetas

Fibrinoacutegeno

Plasma liofilizado Tiempo de tromboplastina parcial (TTP)

Tiempo de protrombina (TP)

Morfologiacutea celular Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Trimestral Referencia

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Paacutegina 13 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1985

Albuacutemina

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Cloruro

Colesterol total

Creatinina

Fosfatasa alcalina

Fosfato

Gamma-Glutamiltransferasa

Glucosa

Potasio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Proteiacutenas

Sodio

Trigliceacuteridos

Urato

Urea

Bioquiacutemica Orina

Calcio

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Cloro

Creatinina

Fosfato no esterificado

Glucosa

Potasio

Sodio

Proteiacutenas

Urato

Urea

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Bioquiacutemica

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Paacutegina 14 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Tira Orina

pH

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Proteiumlna

Glucosa

Metilcetona

Eritrogravecits

Nitrits

Leucogravecits

Marcadores Cardiacuteacos Troponina I Suero congelado Mensual plusmn 2 DS 2013

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Paacutegina 15 de 48

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIacuteA MOLECULAR

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQA DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA Sanger

DNA Anual

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad de las secuencias obtenidas con el resto del grupo

(superior al cuartil 2)

2005

EQA NextGen DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA NGS

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad con el resto del grupo (superior al cuartil 2) 2017

Oncogene panel testing Oncomine

Concordancia de resultados (anaacutelisis genotipo) con el resto

del grupo

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Paacutegina 16 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Hemostasia y Trombosis

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Factor VIII Factor VIII

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado Anterior a 1998

Antitrombina Antitrombina Trimestral plusmn 2 ID

Resistencia a Proteiacutena C activada

Resistencia a Proteiacutena C activada Trimestral Identificacioacuten Normal Resistente

2000

Factor V Leiden-Protrombina 20210A

Factor V Leiden

DNA Trimestral Identificacioacuten WTHeterocigotoHomocigoto

2009

Mutacioacuten G20210A gen protrombina

Anticoagulante luacutepico Anticoagulante luacutepico Plasma liofilizado

Trimestral Identificacioacuten Presencia No presencia

2012

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado

2013

Proteiacutena C Proteiacutena C funcional Plasma liofilizado

Trimestral plusmn 2 ID 2014

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Paacutegina 17 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Inmunohistoquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

seapseapes

Moacutedulo IHQ General

TTF1 MSH2 CD31

Tejido normal y tumoral

Cuatrimestral

Puntuacioacuten ge12 de un

maacuteximo de 20 (suboacuteptima 8-11 pobre lt8)

2004 CKIT SOX10 EMA

DOG1 PAX8 CK20

Moacutedulo IHQ Patologiacutea mamaria

rEstroacutegenos rProgesterona rAndroacutegenos

Tumores de mama Semestral 2004

rEstroacutegenos rProgesterona P40

Moacutedulo IHQ Hematopatologiacutea

CD21 PAX5 PD-1

Tejido linfoide normal y tumoral

Cuatrimestral 2004 BCL2 MUM1 MYC

CD56 LMP1 CD79A

Moacutedulo IHQ c-erbB2 c-erbB2 Tumores de mama

Semestral

2004

Moacutedulo FISH her2- neu her2- neu Tumores de mama y colon

2016

Moacutedulo IHQ FISH ALKanza ALK Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS

N-K-RAS Adenocarcinoma colon

Semestral Coincidencia con el resultado miacutenimo esperado

2016

Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF

BRAF Adenocarcinoma

Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR

EGFR Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV HPV Citologiacuteas y carcinoma ceacutervix

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Paacutegina 18 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citometriacutea de Flujo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

Minimal Residue Disease

Programme (MRD) Ceacutelulas diana (MRD) Sangre perifeacuterica

De 2 a 4 muestras antildeo

Vaacutelido resultado entre cuartil superior e inferior programa

2011

Pilot MRD CLL Ceacutelulas diana ndash MRD en LLC Sangre perifeacuterica De 4 a 8 casos antildeo

2016

Leukaemia Diagnostic Interpretation

Linaje Material iconograacutefico digitalizado Informes de resultados especiacuteficos

De 4 a 6 casos antildeo

Coincidencia diagnoacutestica

1994 Subclasificacioacuten

Diagnoacutestico

Leukaemia Immunophenotyping

CD2

Sangre perifeacuterica De 4 a 6 casos antildeo

5th -95th centile score le20

1994

CD3

CD5

CD10

CD13

CD19

CD20

CD22

CD23

CD25

CD45

HLA DR

CD117

CD33

CD34

CD38

CD4

CD7

CD79b

CD8

CD103

CD138

CD43

CD14

CD200

FMC7

Kappa

PEROX

TDT

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Paacutegina 19 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3-4 veces antildeo

Concordancia de la presencia o ausencia de clona en hematiacutees leucocitos

2004

E mail scitometusales

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por citometriacutea de flujo

Hemoglobinuria Paroxiacutestica Nocturna Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2015

Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquideos por Citometria

de Flujojo

Estudio inmunofenotiacutepico del liacutequido cefalorraquideo

Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

responsableinmunolabparquecientificouvaes

Subpro

gra

ma d

e

Inm

unid

ad C

elu

lar

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Estudios de leucemia aguda y siacutendrome linfoproliferativo Anaacutelisis de enfermedad miacutenima residual

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3 veces antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2016

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Paacutegina 20 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Biologiacutea Molecular

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

BCR ndash ABL Quantitation

Control gene Q-PCR

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 2 muestras antildeo

Vaacutelido Si No

2007 M-BCR Q-PCR

BCR-ABL quantitation results

BCR-ABL and + AML translocation Identification

Transcript type t(821)

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 1 muestra antildeo

2007

Transcript type inv (16)

Transcript type t (1517)

Transcript type (4 GENES)

NPM1 Mutation Status Gen NPM

3 muestras antildeo

2011

FLT3 Mutation Status Mutacioacuten FLT3-ITD (RT-PCR) 2011

Post-SCT Chimerism monitoring Anaacutelisis de la quimera 2007

IgHTCR Clonality Status Monoclonal vs polyclonal 2007

BCR-ABL Kinase Domain Mutations

Mutaciones de BCR-ABL 2013

JAK2 V617F Mutation Status Wild Type vs V617F 2 muestras 3 veces antildeo

2007

BRAF V600E Mutation Status Mutacioacuten de BRAF AF600E 2 muestras 2 veces antildeo

2013

KIT D816V Mutation Status Mutacioacuten de KIT D816V 2014

BCR-ABL1 Minor Quantification BCR-ABL1 P190 Ceacutelulas liofilizadas 2 muestras 2 veces antildeo

2014

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Paacutegina 21 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr A CorellDra C Martiacuten

Tel +34 983 186399

Subpro

gra

ma d

e

His

tocom

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Anaacutelisis de la quimera Sangre perifeacuterica 10 muestras antildeo

Score 0 para al menos 8 de 10 muestras anuales

2016

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Paacutegina 22 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citogeneacutetica Oncoloacutegica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Citogeneacutetica hematoloacutegica Citogeneacutetica convencional

Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2009

FISH

Anaacutelisis de FISH foacutermula Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo 2012

Porcentaje de ceacutelulas anoacutemalas

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica e Informe adecuado

2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo 2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

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Paacutegina 23 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Downs Screening First Trimester

Free Beta-hCG

Suero Mensual

BIAS lt 20

2009 PAPP-A

Risk at term Biochemistry 1 RRS (-1 a +1)

NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

Alfa-Fetoproteina (AFP) BIAS lt 20

2009 Free Beta-hCG

Risk of Downrsquos Syndrome RRS (-1 a +1)

Tumor Markers S-100

Suero liofilizado Trimestral DDmax plusmn 1

1995 SCC

Hormones

17-OH-Progesterona

1995

Actividad renina

Aldosterona

hGH

IGF-1

IGFBP-3

Thyroid antibodies Anti-TSH (TSHAb) Suero liofilizado Semestral 2000

e-maile-

administratordeqasorg

Vitamin D External Quality Assessment Scheme

25-OH-Vitamina D3 Suero liacutequido Trimestral plusmn 2 DS 1993

Sangue Occulto VEQ Hemoglobina Liacutequido Trimestral

Cuantitativo - Bias vs Mediana (plusmn 15) 2011

Cualitativo - Bias vs Consenso (0)

Hormonas Inmunoanaacutelisis

Androstendiona

Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

Gastrina

Calcitonina

GH

ACTH 2016

Marcadores tumorales Tiroglobulina Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

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Paacutegina 24 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Drogas

Anfetaminas

Orina 2 muestras antildeo

Coincidencia resultado

2017

Cannabis

Cocaina y metabolitos

Metadona y metabolitos

Opiaacuteceos

Dra Mordf Carmen Gonzaacutelez e-mail

mcgonzalezseqces

Elementos Traza Suero

Aluminio

Suero Mensual IDS lt 2 2013

Cobalto

Cobre

Cromo

Litio

Selenio

Zinc

Elementos Traza Sangre

Cobre

Sangre Mensual IDS lt 2 2017 Manganeso

Plomo

Cadmio

e-mail

asqualabwanadoofr

External Quality Assurance for Vitamins

Vitamina A

Suero Bimensual plusmn 2 DS 2006

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina E

e-mail eslgcstandardscom

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme

Ciclosporina Sangre total Mensual

Z score le 2

1995

Everolimus Immunosuppressives PT Scheme

Everolimus Sangre total Bimensual 2006

Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme

Micofenolato Plasma Trimestral 1997

Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme

Sirolimus

Sangre total Mensual

1998

Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

Tacrolimus 1995

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea

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Paacutegina 25 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral plusmn 25 DS (25)

2012 Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

2012

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Trimestral plusmn 3 SD (30)

2011

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Atazanavir

2008 Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

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Paacutegina 26 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

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Paacutegina 27 de 48

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

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Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

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Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

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Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

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Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

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Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

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Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

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Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

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Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

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Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

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RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

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Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

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Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

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Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

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Esta Guiacutea ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analiacutetica del CDB

AacuteREA OPERATIVA LABORATORIO CORE ndash (Programado) Dra M Elena Dr JM Jou Dra N Rico

AacuteREA OPERATIVA LABORATORIO CORE ndash (Urgencias) Dr B Gonzaacutelez Dr JM Jou AacuteREA OPERATIVA LABORATORIO CORE (sede Maternitat) Dra N Rico AacuteREA OPERATIVA CORE BIOLOGIacuteA MOLECULAR Dr J A Puig

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Dra M Aymerich Dra O Balagueacute Dra M Diacuteaz

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Dr J A Puig Dra J Garciacutea Dr JL Mariacuten Dra L Rodriacuteguez-Revenga Dra M Torra SERVICIO DE INMUNOLOGIA Dra O Vintildeas SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA Dra M Mosquera

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AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad urgente y programada ndash Hematologiacutea

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Hematologiacutea General

Recuento de Leucocitos

Sangre total

Mensual plusmn 2 ID

1984

Recuento de Hematiacutees

Hemoglobina

Hematocrito

Volumen corpuscular medio (VCM)

Hemoglobina corpuscular media (HCM)

Concentracioacuten corpuscular de hemoglobina media (CCMH)

Recuento de Plaquetas

Tiempo de protrombina (TP)

Plasma liofilizado Tiempo de tromboplastina parcial (TTP)

Fibrinoacutegeno

Morfologiacutea celular Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Trimestral Referencia

Recuento automaacutetico de reticulocitos

Reticulocitos

Sangre total

4 enviacuteos antildeo

plusmn 2 ID 1984

Reticulocitos absolutos

Recuento diferencial leucocitario automaacutetico

Neutroacutefilos

Linfocitos

Monocitos

Eosinoacutefilos

Basoacutefilos

LUC

Velocidad sedimentacioacuten globular

Velocidad de sedimentacioacuten globular (VSG)

Hemoglobina A2 y F Hemoglobina A2

Sangre liofilizada 4 enviacuteos antildeo Hemoglobina fetal

Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c Hemoglobina A1c Sangre liofilizada Mensual

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Diacutemero D Diacutemero D Plasma liofilizado 4 enviacuteos antildeo

Interpretacioacuten del resultado

1984

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

Recuento diferencial leucocitario manual Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Bimensual Referencia 1984

Automated Differential Leuccocyte Count

Neutroacutefilos

Sangre total Bimensual

plusmn 2 ID

1984

Linfocitos

Monocitos

Eosinoacutefilos

Basoacutefilos

LUC

Full Blood Count

Recuento de Leucocitos

Sangre total Mensual

Recuento de Hematiacutees

Hemoglobina

Hematocrito

Volumen corpuscular medio (VCM)

Hemoglobina corpuscular media (HCM)

Concentracioacuten corpuscular de hemoglobina media (CCMH)

Recuento de Plaquetas

Abnomal Hemoglobins

Hemoglobina A2

Sangre total 6 enviacuteos antildeo

plusmn 2 ID e interpretacioacuten diagnoacutestica

Hemoglobina F

Hemoglobina S

Solubilidad hemoglobina

Reticulocyte Count Reticulocitos absolutos

plusmn 2 ID Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification

Recuento diferencial leucocitario manual Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Bimensual

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AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad programada ndash Bioquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero

Aacutecido Uacuterico

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1985

Alanina aminotransferasa

Albuacutemina

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Colesterol HDL

Colesterol total

Creatinina

Fosfatasa Alcalina

Fosfato no esterificado

Gamma-Glutamiltransferasa

Glucosa

Hierro (II + III)

Potasio

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Osmolaridad

Proteiacutenas

Trigliceacuteridos

Urea

Bioquiacutemica Orina

Aacutecido Uacuterico

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Alfa-Amilasa

Calcio

Cloro

Creatinina

Foacutesforo

Glucosa

Potasio

Sodio

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Orina

Microalbuacutemina

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993 Proteiacutenas

Urea

Perfil baacutesico

Bioquiacutemica Proteiacutenas

Albuacutemina

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1990

Apolipoproteina A1

Apolipoproteiumlna B

Proteiacutena C-reactiva (PCR)

Prealbuacutemina

Transferrina

Complemento C3

Complemento C4

Haptoglobina

Ferritina

Alfa-1-Antitripsina

Alfa-1-Glicoproteiacutena

Alfa-2-Macroglobulina

Beta-2-Microglobulina

Ceruloplasmina

IgA

IgG

IgM

Albuacutemina

Alfa 1

Alfa 2

Beta

Gamma

Proteiacutena total

Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis

Aacutecido Foacutelico

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1990

Alfa-Fetoproteina (AFP)

Beta-Gonadotropina corioacutenica (B-hCG)

Cortisol

Dehidroepiandrosterona Sulfato (SDHEA)

Estradiol

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Hormonas Inmunoanaacutelisis

Folitropina (FSH)

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS

1990

Insulina

Lutropina (LH)

Progesterona

Prolactina

Ferritina

Tirotropina (TSH)

Tiroxina T4 libre

Triyodotironina T3 Total

Vitamina V12

Testosterona

Antiacutegeno Carcinoembrionario (CEA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Libre (PSA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Total (PSAt)

PTH

Peacuteptido C

Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

CA 125

1990

CA 153

CA 724

Alfa-fetoproteina (AFP)

CYFRA 211

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Libre (PSA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Total (PSAt)

Beta-Gonadotropina corioacutenica (B-hCG)

CA 199

Antiacutegeno Carcinoembrionario (CEA)

Enolasa Especiacutefica Neuronal (NSE)

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Hormones

Aacutecido Foacutelico

Suero liofilizado Trimestral

plusmn 2 DS

1995

Beta Gonadotropina corioacutenica humana (B-HCG)

Cortisol

Βeta Estradiol

Ferritina

FSH

Insulina

LH

Progesterona

Prolactina

PTH

T4 libre

SHBG

Tirotropina (TSH)

Triodotironina T3 Total

Vitamina B12

Dehidroepiandrosterona Sulfato (DHEAS)

Testosterona

Tumor Markers

Alfa-Fetoproteina (AFP)

1995

Beta-Gonadotropina corioacutenica humana (B-hCG)

CA 125

CA 153

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Libre (PSA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Total (PSAt)

Antiacutegeno Carcinoembrionario (CEA )

CA 199

CA 724

CYFRA

Enolasa Especiacutefica Neuronal (NSE)

Thyroid antibodies Anti-TG (Tab)

Suero liofilizado Bianual 1995 Anti-TPO (Mab)

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AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad urgente ndash Bioquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

P

Bioquiacutemica Suero

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado

Mensual IDS lt 2 2004

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Bilirrubina directa

Calcio

Cloruro

Creatinina

Creatinina quinasa (CK)

Fosfatasa alcalina

Glucosa

Gamma-Glutamiltransferasa

Potasio

Lipasa

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Litio

Magnesio

Osmolaridad

Proteiacutenas

Bioquiacutemica Gases

pH

Liacutequido matriz acuosa

pCO2

pO2

Calcio ioacutenico

Potasio

Sodio

Marcadores Cardiacuteacos

Creatina quinasa isoenzima CK-MB (masa)

Suero congelado Mioglobina

Troponina I

BNP

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero conmutable

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado 6 muestras antildeo

Especificaciones de calidad basadas en la Variabilidad Bioloacutegica

2015

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Cloruro

Creatinina

Creatinina quinasa (CK)

FG CKD-EPI

Fosfatasa alcalina

Glucosa

Gamma-Glutamiltransferasa

Potasio

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Proteiacutenas

Urato

Drug screening in urine

Anfetaminas

Orina liofilizada 2 muestras antildeo

Deteccioacuten o No deteccioacuten (cualitativo)

2004

Benzodiacepinas

Cannabis

Cocaina

Metadona

Opiaacuteceos

Therapeutic Drug Monitoring

Aacutecido Valproico

Suero liofilizado 4 muestras antildeo DDmax ltplusmn 1

2004

Amicacina

Carbamazepina

Digoxina

Fenitoina

Fenobarbital

Gentamicina

Litio

Metotrexate

Vancomicina

Ethanol Etanol Suero 4 muestras antildeo

2004

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AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Hematologiacutea

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten

Hematologiacutea General

Hematocrito

Sangre total

Mensual plusmn 2 ID

Hemoglobina

Hemoglobina corpuscular media (HCM)

Concentracioacuten corpuscular de hemoglobina media (CCMH)

Volumen corpuscular medio (VCM)

Hematiacutees

Recuento de Leucocitos

Recuento de Plaquetas

Fibrinoacutegeno

Plasma liofilizado Tiempo de tromboplastina parcial (TTP)

Tiempo de protrombina (TP)

Morfologiacutea celular Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Trimestral Referencia

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Paacutegina 13 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1985

Albuacutemina

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Cloruro

Colesterol total

Creatinina

Fosfatasa alcalina

Fosfato

Gamma-Glutamiltransferasa

Glucosa

Potasio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Proteiacutenas

Sodio

Trigliceacuteridos

Urato

Urea

Bioquiacutemica Orina

Calcio

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Cloro

Creatinina

Fosfato no esterificado

Glucosa

Potasio

Sodio

Proteiacutenas

Urato

Urea

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Bioquiacutemica

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Paacutegina 14 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Tira Orina

pH

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Proteiumlna

Glucosa

Metilcetona

Eritrogravecits

Nitrits

Leucogravecits

Marcadores Cardiacuteacos Troponina I Suero congelado Mensual plusmn 2 DS 2013

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Paacutegina 15 de 48

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIacuteA MOLECULAR

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQA DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA Sanger

DNA Anual

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad de las secuencias obtenidas con el resto del grupo

(superior al cuartil 2)

2005

EQA NextGen DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA NGS

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad con el resto del grupo (superior al cuartil 2) 2017

Oncogene panel testing Oncomine

Concordancia de resultados (anaacutelisis genotipo) con el resto

del grupo

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SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Hemostasia y Trombosis

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Factor VIII Factor VIII

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado Anterior a 1998

Antitrombina Antitrombina Trimestral plusmn 2 ID

Resistencia a Proteiacutena C activada

Resistencia a Proteiacutena C activada Trimestral Identificacioacuten Normal Resistente

2000

Factor V Leiden-Protrombina 20210A

Factor V Leiden

DNA Trimestral Identificacioacuten WTHeterocigotoHomocigoto

2009

Mutacioacuten G20210A gen protrombina

Anticoagulante luacutepico Anticoagulante luacutepico Plasma liofilizado

Trimestral Identificacioacuten Presencia No presencia

2012

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado

2013

Proteiacutena C Proteiacutena C funcional Plasma liofilizado

Trimestral plusmn 2 ID 2014

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Paacutegina 17 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Inmunohistoquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

seapseapes

Moacutedulo IHQ General

TTF1 MSH2 CD31

Tejido normal y tumoral

Cuatrimestral

Puntuacioacuten ge12 de un

maacuteximo de 20 (suboacuteptima 8-11 pobre lt8)

2004 CKIT SOX10 EMA

DOG1 PAX8 CK20

Moacutedulo IHQ Patologiacutea mamaria

rEstroacutegenos rProgesterona rAndroacutegenos

Tumores de mama Semestral 2004

rEstroacutegenos rProgesterona P40

Moacutedulo IHQ Hematopatologiacutea

CD21 PAX5 PD-1

Tejido linfoide normal y tumoral

Cuatrimestral 2004 BCL2 MUM1 MYC

CD56 LMP1 CD79A

Moacutedulo IHQ c-erbB2 c-erbB2 Tumores de mama

Semestral

2004

Moacutedulo FISH her2- neu her2- neu Tumores de mama y colon

2016

Moacutedulo IHQ FISH ALKanza ALK Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS

N-K-RAS Adenocarcinoma colon

Semestral Coincidencia con el resultado miacutenimo esperado

2016

Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF

BRAF Adenocarcinoma

Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR

EGFR Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV HPV Citologiacuteas y carcinoma ceacutervix

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Paacutegina 18 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citometriacutea de Flujo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

Minimal Residue Disease

Programme (MRD) Ceacutelulas diana (MRD) Sangre perifeacuterica

De 2 a 4 muestras antildeo

Vaacutelido resultado entre cuartil superior e inferior programa

2011

Pilot MRD CLL Ceacutelulas diana ndash MRD en LLC Sangre perifeacuterica De 4 a 8 casos antildeo

2016

Leukaemia Diagnostic Interpretation

Linaje Material iconograacutefico digitalizado Informes de resultados especiacuteficos

De 4 a 6 casos antildeo

Coincidencia diagnoacutestica

1994 Subclasificacioacuten

Diagnoacutestico

Leukaemia Immunophenotyping

CD2

Sangre perifeacuterica De 4 a 6 casos antildeo

5th -95th centile score le20

1994

CD3

CD5

CD10

CD13

CD19

CD20

CD22

CD23

CD25

CD45

HLA DR

CD117

CD33

CD34

CD38

CD4

CD7

CD79b

CD8

CD103

CD138

CD43

CD14

CD200

FMC7

Kappa

PEROX

TDT

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Paacutegina 19 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3-4 veces antildeo

Concordancia de la presencia o ausencia de clona en hematiacutees leucocitos

2004

E mail scitometusales

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por citometriacutea de flujo

Hemoglobinuria Paroxiacutestica Nocturna Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2015

Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquideos por Citometria

de Flujojo

Estudio inmunofenotiacutepico del liacutequido cefalorraquideo

Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

responsableinmunolabparquecientificouvaes

Subpro

gra

ma d

e

Inm

unid

ad C

elu

lar

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Estudios de leucemia aguda y siacutendrome linfoproliferativo Anaacutelisis de enfermedad miacutenima residual

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3 veces antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2016

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Paacutegina 20 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Biologiacutea Molecular

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

BCR ndash ABL Quantitation

Control gene Q-PCR

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 2 muestras antildeo

Vaacutelido Si No

2007 M-BCR Q-PCR

BCR-ABL quantitation results

BCR-ABL and + AML translocation Identification

Transcript type t(821)

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 1 muestra antildeo

2007

Transcript type inv (16)

Transcript type t (1517)

Transcript type (4 GENES)

NPM1 Mutation Status Gen NPM

3 muestras antildeo

2011

FLT3 Mutation Status Mutacioacuten FLT3-ITD (RT-PCR) 2011

Post-SCT Chimerism monitoring Anaacutelisis de la quimera 2007

IgHTCR Clonality Status Monoclonal vs polyclonal 2007

BCR-ABL Kinase Domain Mutations

Mutaciones de BCR-ABL 2013

JAK2 V617F Mutation Status Wild Type vs V617F 2 muestras 3 veces antildeo

2007

BRAF V600E Mutation Status Mutacioacuten de BRAF AF600E 2 muestras 2 veces antildeo

2013

KIT D816V Mutation Status Mutacioacuten de KIT D816V 2014

BCR-ABL1 Minor Quantification BCR-ABL1 P190 Ceacutelulas liofilizadas 2 muestras 2 veces antildeo

2014

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Paacutegina 21 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr A CorellDra C Martiacuten

Tel +34 983 186399

Subpro

gra

ma d

e

His

tocom

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Anaacutelisis de la quimera Sangre perifeacuterica 10 muestras antildeo

Score 0 para al menos 8 de 10 muestras anuales

2016

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Paacutegina 22 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citogeneacutetica Oncoloacutegica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Citogeneacutetica hematoloacutegica Citogeneacutetica convencional

Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2009

FISH

Anaacutelisis de FISH foacutermula Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo 2012

Porcentaje de ceacutelulas anoacutemalas

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica e Informe adecuado

2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo 2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

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Paacutegina 23 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Downs Screening First Trimester

Free Beta-hCG

Suero Mensual

BIAS lt 20

2009 PAPP-A

Risk at term Biochemistry 1 RRS (-1 a +1)

NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

Alfa-Fetoproteina (AFP) BIAS lt 20

2009 Free Beta-hCG

Risk of Downrsquos Syndrome RRS (-1 a +1)

Tumor Markers S-100

Suero liofilizado Trimestral DDmax plusmn 1

1995 SCC

Hormones

17-OH-Progesterona

1995

Actividad renina

Aldosterona

hGH

IGF-1

IGFBP-3

Thyroid antibodies Anti-TSH (TSHAb) Suero liofilizado Semestral 2000

e-maile-

administratordeqasorg

Vitamin D External Quality Assessment Scheme

25-OH-Vitamina D3 Suero liacutequido Trimestral plusmn 2 DS 1993

Sangue Occulto VEQ Hemoglobina Liacutequido Trimestral

Cuantitativo - Bias vs Mediana (plusmn 15) 2011

Cualitativo - Bias vs Consenso (0)

Hormonas Inmunoanaacutelisis

Androstendiona

Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

Gastrina

Calcitonina

GH

ACTH 2016

Marcadores tumorales Tiroglobulina Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 24 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Drogas

Anfetaminas

Orina 2 muestras antildeo

Coincidencia resultado

2017

Cannabis

Cocaina y metabolitos

Metadona y metabolitos

Opiaacuteceos

Dra Mordf Carmen Gonzaacutelez e-mail

mcgonzalezseqces

Elementos Traza Suero

Aluminio

Suero Mensual IDS lt 2 2013

Cobalto

Cobre

Cromo

Litio

Selenio

Zinc

Elementos Traza Sangre

Cobre

Sangre Mensual IDS lt 2 2017 Manganeso

Plomo

Cadmio

e-mail

asqualabwanadoofr

External Quality Assurance for Vitamins

Vitamina A

Suero Bimensual plusmn 2 DS 2006

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina E

e-mail eslgcstandardscom

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme

Ciclosporina Sangre total Mensual

Z score le 2

1995

Everolimus Immunosuppressives PT Scheme

Everolimus Sangre total Bimensual 2006

Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme

Micofenolato Plasma Trimestral 1997

Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme

Sirolimus

Sangre total Mensual

1998

Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

Tacrolimus 1995

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 25 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral plusmn 25 DS (25)

2012 Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

2012

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Trimestral plusmn 3 SD (30)

2011

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Atazanavir

2008 Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

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Paacutegina 26 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

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Paacutegina 27 de 48

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

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Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

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Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

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Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

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Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

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Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

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AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

Page 4: GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017 - …cdb.hospitalclinic.org/media/upload/arxius/Guia Controls Externs... · Esta Guía ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analítica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 4 de 48

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad urgente y programada ndash Hematologiacutea

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Hematologiacutea General

Recuento de Leucocitos

Sangre total

Mensual plusmn 2 ID

1984

Recuento de Hematiacutees

Hemoglobina

Hematocrito

Volumen corpuscular medio (VCM)

Hemoglobina corpuscular media (HCM)

Concentracioacuten corpuscular de hemoglobina media (CCMH)

Recuento de Plaquetas

Tiempo de protrombina (TP)

Plasma liofilizado Tiempo de tromboplastina parcial (TTP)

Fibrinoacutegeno

Morfologiacutea celular Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Trimestral Referencia

Recuento automaacutetico de reticulocitos

Reticulocitos

Sangre total

4 enviacuteos antildeo

plusmn 2 ID 1984

Reticulocitos absolutos

Recuento diferencial leucocitario automaacutetico

Neutroacutefilos

Linfocitos

Monocitos

Eosinoacutefilos

Basoacutefilos

LUC

Velocidad sedimentacioacuten globular

Velocidad de sedimentacioacuten globular (VSG)

Hemoglobina A2 y F Hemoglobina A2

Sangre liofilizada 4 enviacuteos antildeo Hemoglobina fetal

Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c Hemoglobina A1c Sangre liofilizada Mensual

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Diacutemero D Diacutemero D Plasma liofilizado 4 enviacuteos antildeo

Interpretacioacuten del resultado

1984

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

Recuento diferencial leucocitario manual Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Bimensual Referencia 1984

Automated Differential Leuccocyte Count

Neutroacutefilos

Sangre total Bimensual

plusmn 2 ID

1984

Linfocitos

Monocitos

Eosinoacutefilos

Basoacutefilos

LUC

Full Blood Count

Recuento de Leucocitos

Sangre total Mensual

Recuento de Hematiacutees

Hemoglobina

Hematocrito

Volumen corpuscular medio (VCM)

Hemoglobina corpuscular media (HCM)

Concentracioacuten corpuscular de hemoglobina media (CCMH)

Recuento de Plaquetas

Abnomal Hemoglobins

Hemoglobina A2

Sangre total 6 enviacuteos antildeo

plusmn 2 ID e interpretacioacuten diagnoacutestica

Hemoglobina F

Hemoglobina S

Solubilidad hemoglobina

Reticulocyte Count Reticulocitos absolutos

plusmn 2 ID Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification

Recuento diferencial leucocitario manual Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Bimensual

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Paacutegina 6 de 48

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad programada ndash Bioquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero

Aacutecido Uacuterico

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1985

Alanina aminotransferasa

Albuacutemina

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Colesterol HDL

Colesterol total

Creatinina

Fosfatasa Alcalina

Fosfato no esterificado

Gamma-Glutamiltransferasa

Glucosa

Hierro (II + III)

Potasio

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Osmolaridad

Proteiacutenas

Trigliceacuteridos

Urea

Bioquiacutemica Orina

Aacutecido Uacuterico

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Alfa-Amilasa

Calcio

Cloro

Creatinina

Foacutesforo

Glucosa

Potasio

Sodio

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 7 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Orina

Microalbuacutemina

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993 Proteiacutenas

Urea

Perfil baacutesico

Bioquiacutemica Proteiacutenas

Albuacutemina

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1990

Apolipoproteina A1

Apolipoproteiumlna B

Proteiacutena C-reactiva (PCR)

Prealbuacutemina

Transferrina

Complemento C3

Complemento C4

Haptoglobina

Ferritina

Alfa-1-Antitripsina

Alfa-1-Glicoproteiacutena

Alfa-2-Macroglobulina

Beta-2-Microglobulina

Ceruloplasmina

IgA

IgG

IgM

Albuacutemina

Alfa 1

Alfa 2

Beta

Gamma

Proteiacutena total

Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis

Aacutecido Foacutelico

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1990

Alfa-Fetoproteina (AFP)

Beta-Gonadotropina corioacutenica (B-hCG)

Cortisol

Dehidroepiandrosterona Sulfato (SDHEA)

Estradiol

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Paacutegina 8 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Hormonas Inmunoanaacutelisis

Folitropina (FSH)

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS

1990

Insulina

Lutropina (LH)

Progesterona

Prolactina

Ferritina

Tirotropina (TSH)

Tiroxina T4 libre

Triyodotironina T3 Total

Vitamina V12

Testosterona

Antiacutegeno Carcinoembrionario (CEA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Libre (PSA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Total (PSAt)

PTH

Peacuteptido C

Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

CA 125

1990

CA 153

CA 724

Alfa-fetoproteina (AFP)

CYFRA 211

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Libre (PSA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Total (PSAt)

Beta-Gonadotropina corioacutenica (B-hCG)

CA 199

Antiacutegeno Carcinoembrionario (CEA)

Enolasa Especiacutefica Neuronal (NSE)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 9 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Hormones

Aacutecido Foacutelico

Suero liofilizado Trimestral

plusmn 2 DS

1995

Beta Gonadotropina corioacutenica humana (B-HCG)

Cortisol

Βeta Estradiol

Ferritina

FSH

Insulina

LH

Progesterona

Prolactina

PTH

T4 libre

SHBG

Tirotropina (TSH)

Triodotironina T3 Total

Vitamina B12

Dehidroepiandrosterona Sulfato (DHEAS)

Testosterona

Tumor Markers

Alfa-Fetoproteina (AFP)

1995

Beta-Gonadotropina corioacutenica humana (B-hCG)

CA 125

CA 153

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Libre (PSA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Total (PSAt)

Antiacutegeno Carcinoembrionario (CEA )

CA 199

CA 724

CYFRA

Enolasa Especiacutefica Neuronal (NSE)

Thyroid antibodies Anti-TG (Tab)

Suero liofilizado Bianual 1995 Anti-TPO (Mab)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 10 de 48

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad urgente ndash Bioquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

P

Bioquiacutemica Suero

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado

Mensual IDS lt 2 2004

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Bilirrubina directa

Calcio

Cloruro

Creatinina

Creatinina quinasa (CK)

Fosfatasa alcalina

Glucosa

Gamma-Glutamiltransferasa

Potasio

Lipasa

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Litio

Magnesio

Osmolaridad

Proteiacutenas

Bioquiacutemica Gases

pH

Liacutequido matriz acuosa

pCO2

pO2

Calcio ioacutenico

Potasio

Sodio

Marcadores Cardiacuteacos

Creatina quinasa isoenzima CK-MB (masa)

Suero congelado Mioglobina

Troponina I

BNP

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Paacutegina 11 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero conmutable

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado 6 muestras antildeo

Especificaciones de calidad basadas en la Variabilidad Bioloacutegica

2015

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Cloruro

Creatinina

Creatinina quinasa (CK)

FG CKD-EPI

Fosfatasa alcalina

Glucosa

Gamma-Glutamiltransferasa

Potasio

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Proteiacutenas

Urato

Drug screening in urine

Anfetaminas

Orina liofilizada 2 muestras antildeo

Deteccioacuten o No deteccioacuten (cualitativo)

2004

Benzodiacepinas

Cannabis

Cocaina

Metadona

Opiaacuteceos

Therapeutic Drug Monitoring

Aacutecido Valproico

Suero liofilizado 4 muestras antildeo DDmax ltplusmn 1

2004

Amicacina

Carbamazepina

Digoxina

Fenitoina

Fenobarbital

Gentamicina

Litio

Metotrexate

Vancomicina

Ethanol Etanol Suero 4 muestras antildeo

2004

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Paacutegina 12 de 48

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Hematologiacutea

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten

Hematologiacutea General

Hematocrito

Sangre total

Mensual plusmn 2 ID

Hemoglobina

Hemoglobina corpuscular media (HCM)

Concentracioacuten corpuscular de hemoglobina media (CCMH)

Volumen corpuscular medio (VCM)

Hematiacutees

Recuento de Leucocitos

Recuento de Plaquetas

Fibrinoacutegeno

Plasma liofilizado Tiempo de tromboplastina parcial (TTP)

Tiempo de protrombina (TP)

Morfologiacutea celular Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Trimestral Referencia

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 13 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1985

Albuacutemina

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Cloruro

Colesterol total

Creatinina

Fosfatasa alcalina

Fosfato

Gamma-Glutamiltransferasa

Glucosa

Potasio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Proteiacutenas

Sodio

Trigliceacuteridos

Urato

Urea

Bioquiacutemica Orina

Calcio

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Cloro

Creatinina

Fosfato no esterificado

Glucosa

Potasio

Sodio

Proteiacutenas

Urato

Urea

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Bioquiacutemica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 14 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Tira Orina

pH

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Proteiumlna

Glucosa

Metilcetona

Eritrogravecits

Nitrits

Leucogravecits

Marcadores Cardiacuteacos Troponina I Suero congelado Mensual plusmn 2 DS 2013

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 15 de 48

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIacuteA MOLECULAR

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQA DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA Sanger

DNA Anual

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad de las secuencias obtenidas con el resto del grupo

(superior al cuartil 2)

2005

EQA NextGen DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA NGS

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad con el resto del grupo (superior al cuartil 2) 2017

Oncogene panel testing Oncomine

Concordancia de resultados (anaacutelisis genotipo) con el resto

del grupo

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Paacutegina 16 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Hemostasia y Trombosis

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Factor VIII Factor VIII

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado Anterior a 1998

Antitrombina Antitrombina Trimestral plusmn 2 ID

Resistencia a Proteiacutena C activada

Resistencia a Proteiacutena C activada Trimestral Identificacioacuten Normal Resistente

2000

Factor V Leiden-Protrombina 20210A

Factor V Leiden

DNA Trimestral Identificacioacuten WTHeterocigotoHomocigoto

2009

Mutacioacuten G20210A gen protrombina

Anticoagulante luacutepico Anticoagulante luacutepico Plasma liofilizado

Trimestral Identificacioacuten Presencia No presencia

2012

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado

2013

Proteiacutena C Proteiacutena C funcional Plasma liofilizado

Trimestral plusmn 2 ID 2014

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Paacutegina 17 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Inmunohistoquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

seapseapes

Moacutedulo IHQ General

TTF1 MSH2 CD31

Tejido normal y tumoral

Cuatrimestral

Puntuacioacuten ge12 de un

maacuteximo de 20 (suboacuteptima 8-11 pobre lt8)

2004 CKIT SOX10 EMA

DOG1 PAX8 CK20

Moacutedulo IHQ Patologiacutea mamaria

rEstroacutegenos rProgesterona rAndroacutegenos

Tumores de mama Semestral 2004

rEstroacutegenos rProgesterona P40

Moacutedulo IHQ Hematopatologiacutea

CD21 PAX5 PD-1

Tejido linfoide normal y tumoral

Cuatrimestral 2004 BCL2 MUM1 MYC

CD56 LMP1 CD79A

Moacutedulo IHQ c-erbB2 c-erbB2 Tumores de mama

Semestral

2004

Moacutedulo FISH her2- neu her2- neu Tumores de mama y colon

2016

Moacutedulo IHQ FISH ALKanza ALK Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS

N-K-RAS Adenocarcinoma colon

Semestral Coincidencia con el resultado miacutenimo esperado

2016

Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF

BRAF Adenocarcinoma

Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR

EGFR Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV HPV Citologiacuteas y carcinoma ceacutervix

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Paacutegina 18 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citometriacutea de Flujo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

Minimal Residue Disease

Programme (MRD) Ceacutelulas diana (MRD) Sangre perifeacuterica

De 2 a 4 muestras antildeo

Vaacutelido resultado entre cuartil superior e inferior programa

2011

Pilot MRD CLL Ceacutelulas diana ndash MRD en LLC Sangre perifeacuterica De 4 a 8 casos antildeo

2016

Leukaemia Diagnostic Interpretation

Linaje Material iconograacutefico digitalizado Informes de resultados especiacuteficos

De 4 a 6 casos antildeo

Coincidencia diagnoacutestica

1994 Subclasificacioacuten

Diagnoacutestico

Leukaemia Immunophenotyping

CD2

Sangre perifeacuterica De 4 a 6 casos antildeo

5th -95th centile score le20

1994

CD3

CD5

CD10

CD13

CD19

CD20

CD22

CD23

CD25

CD45

HLA DR

CD117

CD33

CD34

CD38

CD4

CD7

CD79b

CD8

CD103

CD138

CD43

CD14

CD200

FMC7

Kappa

PEROX

TDT

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Paacutegina 19 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3-4 veces antildeo

Concordancia de la presencia o ausencia de clona en hematiacutees leucocitos

2004

E mail scitometusales

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por citometriacutea de flujo

Hemoglobinuria Paroxiacutestica Nocturna Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2015

Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquideos por Citometria

de Flujojo

Estudio inmunofenotiacutepico del liacutequido cefalorraquideo

Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

responsableinmunolabparquecientificouvaes

Subpro

gra

ma d

e

Inm

unid

ad C

elu

lar

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Estudios de leucemia aguda y siacutendrome linfoproliferativo Anaacutelisis de enfermedad miacutenima residual

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3 veces antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2016

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Paacutegina 20 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Biologiacutea Molecular

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

BCR ndash ABL Quantitation

Control gene Q-PCR

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 2 muestras antildeo

Vaacutelido Si No

2007 M-BCR Q-PCR

BCR-ABL quantitation results

BCR-ABL and + AML translocation Identification

Transcript type t(821)

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 1 muestra antildeo

2007

Transcript type inv (16)

Transcript type t (1517)

Transcript type (4 GENES)

NPM1 Mutation Status Gen NPM

3 muestras antildeo

2011

FLT3 Mutation Status Mutacioacuten FLT3-ITD (RT-PCR) 2011

Post-SCT Chimerism monitoring Anaacutelisis de la quimera 2007

IgHTCR Clonality Status Monoclonal vs polyclonal 2007

BCR-ABL Kinase Domain Mutations

Mutaciones de BCR-ABL 2013

JAK2 V617F Mutation Status Wild Type vs V617F 2 muestras 3 veces antildeo

2007

BRAF V600E Mutation Status Mutacioacuten de BRAF AF600E 2 muestras 2 veces antildeo

2013

KIT D816V Mutation Status Mutacioacuten de KIT D816V 2014

BCR-ABL1 Minor Quantification BCR-ABL1 P190 Ceacutelulas liofilizadas 2 muestras 2 veces antildeo

2014

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Paacutegina 21 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr A CorellDra C Martiacuten

Tel +34 983 186399

Subpro

gra

ma d

e

His

tocom

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Anaacutelisis de la quimera Sangre perifeacuterica 10 muestras antildeo

Score 0 para al menos 8 de 10 muestras anuales

2016

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Paacutegina 22 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citogeneacutetica Oncoloacutegica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Citogeneacutetica hematoloacutegica Citogeneacutetica convencional

Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2009

FISH

Anaacutelisis de FISH foacutermula Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo 2012

Porcentaje de ceacutelulas anoacutemalas

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica e Informe adecuado

2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo 2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

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Paacutegina 23 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Downs Screening First Trimester

Free Beta-hCG

Suero Mensual

BIAS lt 20

2009 PAPP-A

Risk at term Biochemistry 1 RRS (-1 a +1)

NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

Alfa-Fetoproteina (AFP) BIAS lt 20

2009 Free Beta-hCG

Risk of Downrsquos Syndrome RRS (-1 a +1)

Tumor Markers S-100

Suero liofilizado Trimestral DDmax plusmn 1

1995 SCC

Hormones

17-OH-Progesterona

1995

Actividad renina

Aldosterona

hGH

IGF-1

IGFBP-3

Thyroid antibodies Anti-TSH (TSHAb) Suero liofilizado Semestral 2000

e-maile-

administratordeqasorg

Vitamin D External Quality Assessment Scheme

25-OH-Vitamina D3 Suero liacutequido Trimestral plusmn 2 DS 1993

Sangue Occulto VEQ Hemoglobina Liacutequido Trimestral

Cuantitativo - Bias vs Mediana (plusmn 15) 2011

Cualitativo - Bias vs Consenso (0)

Hormonas Inmunoanaacutelisis

Androstendiona

Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

Gastrina

Calcitonina

GH

ACTH 2016

Marcadores tumorales Tiroglobulina Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

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Paacutegina 24 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Drogas

Anfetaminas

Orina 2 muestras antildeo

Coincidencia resultado

2017

Cannabis

Cocaina y metabolitos

Metadona y metabolitos

Opiaacuteceos

Dra Mordf Carmen Gonzaacutelez e-mail

mcgonzalezseqces

Elementos Traza Suero

Aluminio

Suero Mensual IDS lt 2 2013

Cobalto

Cobre

Cromo

Litio

Selenio

Zinc

Elementos Traza Sangre

Cobre

Sangre Mensual IDS lt 2 2017 Manganeso

Plomo

Cadmio

e-mail

asqualabwanadoofr

External Quality Assurance for Vitamins

Vitamina A

Suero Bimensual plusmn 2 DS 2006

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina E

e-mail eslgcstandardscom

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme

Ciclosporina Sangre total Mensual

Z score le 2

1995

Everolimus Immunosuppressives PT Scheme

Everolimus Sangre total Bimensual 2006

Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme

Micofenolato Plasma Trimestral 1997

Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme

Sirolimus

Sangre total Mensual

1998

Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

Tacrolimus 1995

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea

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Paacutegina 25 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral plusmn 25 DS (25)

2012 Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

2012

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Trimestral plusmn 3 SD (30)

2011

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Atazanavir

2008 Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

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Paacutegina 26 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

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Paacutegina 27 de 48

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

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Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

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Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

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Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

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Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

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Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

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CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Diacutemero D Diacutemero D Plasma liofilizado 4 enviacuteos antildeo

Interpretacioacuten del resultado

1984

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

Recuento diferencial leucocitario manual Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Bimensual Referencia 1984

Automated Differential Leuccocyte Count

Neutroacutefilos

Sangre total Bimensual

plusmn 2 ID

1984

Linfocitos

Monocitos

Eosinoacutefilos

Basoacutefilos

LUC

Full Blood Count

Recuento de Leucocitos

Sangre total Mensual

Recuento de Hematiacutees

Hemoglobina

Hematocrito

Volumen corpuscular medio (VCM)

Hemoglobina corpuscular media (HCM)

Concentracioacuten corpuscular de hemoglobina media (CCMH)

Recuento de Plaquetas

Abnomal Hemoglobins

Hemoglobina A2

Sangre total 6 enviacuteos antildeo

plusmn 2 ID e interpretacioacuten diagnoacutestica

Hemoglobina F

Hemoglobina S

Solubilidad hemoglobina

Reticulocyte Count Reticulocitos absolutos

plusmn 2 ID Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification

Recuento diferencial leucocitario manual Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Bimensual

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AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad programada ndash Bioquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero

Aacutecido Uacuterico

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1985

Alanina aminotransferasa

Albuacutemina

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Colesterol HDL

Colesterol total

Creatinina

Fosfatasa Alcalina

Fosfato no esterificado

Gamma-Glutamiltransferasa

Glucosa

Hierro (II + III)

Potasio

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Osmolaridad

Proteiacutenas

Trigliceacuteridos

Urea

Bioquiacutemica Orina

Aacutecido Uacuterico

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Alfa-Amilasa

Calcio

Cloro

Creatinina

Foacutesforo

Glucosa

Potasio

Sodio

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Orina

Microalbuacutemina

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993 Proteiacutenas

Urea

Perfil baacutesico

Bioquiacutemica Proteiacutenas

Albuacutemina

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1990

Apolipoproteina A1

Apolipoproteiumlna B

Proteiacutena C-reactiva (PCR)

Prealbuacutemina

Transferrina

Complemento C3

Complemento C4

Haptoglobina

Ferritina

Alfa-1-Antitripsina

Alfa-1-Glicoproteiacutena

Alfa-2-Macroglobulina

Beta-2-Microglobulina

Ceruloplasmina

IgA

IgG

IgM

Albuacutemina

Alfa 1

Alfa 2

Beta

Gamma

Proteiacutena total

Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis

Aacutecido Foacutelico

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1990

Alfa-Fetoproteina (AFP)

Beta-Gonadotropina corioacutenica (B-hCG)

Cortisol

Dehidroepiandrosterona Sulfato (SDHEA)

Estradiol

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Hormonas Inmunoanaacutelisis

Folitropina (FSH)

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS

1990

Insulina

Lutropina (LH)

Progesterona

Prolactina

Ferritina

Tirotropina (TSH)

Tiroxina T4 libre

Triyodotironina T3 Total

Vitamina V12

Testosterona

Antiacutegeno Carcinoembrionario (CEA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Libre (PSA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Total (PSAt)

PTH

Peacuteptido C

Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

CA 125

1990

CA 153

CA 724

Alfa-fetoproteina (AFP)

CYFRA 211

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Libre (PSA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Total (PSAt)

Beta-Gonadotropina corioacutenica (B-hCG)

CA 199

Antiacutegeno Carcinoembrionario (CEA)

Enolasa Especiacutefica Neuronal (NSE)

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Hormones

Aacutecido Foacutelico

Suero liofilizado Trimestral

plusmn 2 DS

1995

Beta Gonadotropina corioacutenica humana (B-HCG)

Cortisol

Βeta Estradiol

Ferritina

FSH

Insulina

LH

Progesterona

Prolactina

PTH

T4 libre

SHBG

Tirotropina (TSH)

Triodotironina T3 Total

Vitamina B12

Dehidroepiandrosterona Sulfato (DHEAS)

Testosterona

Tumor Markers

Alfa-Fetoproteina (AFP)

1995

Beta-Gonadotropina corioacutenica humana (B-hCG)

CA 125

CA 153

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Libre (PSA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Total (PSAt)

Antiacutegeno Carcinoembrionario (CEA )

CA 199

CA 724

CYFRA

Enolasa Especiacutefica Neuronal (NSE)

Thyroid antibodies Anti-TG (Tab)

Suero liofilizado Bianual 1995 Anti-TPO (Mab)

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AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad urgente ndash Bioquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

P

Bioquiacutemica Suero

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado

Mensual IDS lt 2 2004

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Bilirrubina directa

Calcio

Cloruro

Creatinina

Creatinina quinasa (CK)

Fosfatasa alcalina

Glucosa

Gamma-Glutamiltransferasa

Potasio

Lipasa

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Litio

Magnesio

Osmolaridad

Proteiacutenas

Bioquiacutemica Gases

pH

Liacutequido matriz acuosa

pCO2

pO2

Calcio ioacutenico

Potasio

Sodio

Marcadores Cardiacuteacos

Creatina quinasa isoenzima CK-MB (masa)

Suero congelado Mioglobina

Troponina I

BNP

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Paacutegina 11 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero conmutable

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado 6 muestras antildeo

Especificaciones de calidad basadas en la Variabilidad Bioloacutegica

2015

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Cloruro

Creatinina

Creatinina quinasa (CK)

FG CKD-EPI

Fosfatasa alcalina

Glucosa

Gamma-Glutamiltransferasa

Potasio

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Proteiacutenas

Urato

Drug screening in urine

Anfetaminas

Orina liofilizada 2 muestras antildeo

Deteccioacuten o No deteccioacuten (cualitativo)

2004

Benzodiacepinas

Cannabis

Cocaina

Metadona

Opiaacuteceos

Therapeutic Drug Monitoring

Aacutecido Valproico

Suero liofilizado 4 muestras antildeo DDmax ltplusmn 1

2004

Amicacina

Carbamazepina

Digoxina

Fenitoina

Fenobarbital

Gentamicina

Litio

Metotrexate

Vancomicina

Ethanol Etanol Suero 4 muestras antildeo

2004

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Paacutegina 12 de 48

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Hematologiacutea

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten

Hematologiacutea General

Hematocrito

Sangre total

Mensual plusmn 2 ID

Hemoglobina

Hemoglobina corpuscular media (HCM)

Concentracioacuten corpuscular de hemoglobina media (CCMH)

Volumen corpuscular medio (VCM)

Hematiacutees

Recuento de Leucocitos

Recuento de Plaquetas

Fibrinoacutegeno

Plasma liofilizado Tiempo de tromboplastina parcial (TTP)

Tiempo de protrombina (TP)

Morfologiacutea celular Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Trimestral Referencia

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Paacutegina 13 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1985

Albuacutemina

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Cloruro

Colesterol total

Creatinina

Fosfatasa alcalina

Fosfato

Gamma-Glutamiltransferasa

Glucosa

Potasio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Proteiacutenas

Sodio

Trigliceacuteridos

Urato

Urea

Bioquiacutemica Orina

Calcio

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Cloro

Creatinina

Fosfato no esterificado

Glucosa

Potasio

Sodio

Proteiacutenas

Urato

Urea

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Bioquiacutemica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 14 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Tira Orina

pH

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Proteiumlna

Glucosa

Metilcetona

Eritrogravecits

Nitrits

Leucogravecits

Marcadores Cardiacuteacos Troponina I Suero congelado Mensual plusmn 2 DS 2013

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Paacutegina 15 de 48

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIacuteA MOLECULAR

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQA DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA Sanger

DNA Anual

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad de las secuencias obtenidas con el resto del grupo

(superior al cuartil 2)

2005

EQA NextGen DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA NGS

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad con el resto del grupo (superior al cuartil 2) 2017

Oncogene panel testing Oncomine

Concordancia de resultados (anaacutelisis genotipo) con el resto

del grupo

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Paacutegina 16 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Hemostasia y Trombosis

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Factor VIII Factor VIII

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado Anterior a 1998

Antitrombina Antitrombina Trimestral plusmn 2 ID

Resistencia a Proteiacutena C activada

Resistencia a Proteiacutena C activada Trimestral Identificacioacuten Normal Resistente

2000

Factor V Leiden-Protrombina 20210A

Factor V Leiden

DNA Trimestral Identificacioacuten WTHeterocigotoHomocigoto

2009

Mutacioacuten G20210A gen protrombina

Anticoagulante luacutepico Anticoagulante luacutepico Plasma liofilizado

Trimestral Identificacioacuten Presencia No presencia

2012

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado

2013

Proteiacutena C Proteiacutena C funcional Plasma liofilizado

Trimestral plusmn 2 ID 2014

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Paacutegina 17 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Inmunohistoquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

seapseapes

Moacutedulo IHQ General

TTF1 MSH2 CD31

Tejido normal y tumoral

Cuatrimestral

Puntuacioacuten ge12 de un

maacuteximo de 20 (suboacuteptima 8-11 pobre lt8)

2004 CKIT SOX10 EMA

DOG1 PAX8 CK20

Moacutedulo IHQ Patologiacutea mamaria

rEstroacutegenos rProgesterona rAndroacutegenos

Tumores de mama Semestral 2004

rEstroacutegenos rProgesterona P40

Moacutedulo IHQ Hematopatologiacutea

CD21 PAX5 PD-1

Tejido linfoide normal y tumoral

Cuatrimestral 2004 BCL2 MUM1 MYC

CD56 LMP1 CD79A

Moacutedulo IHQ c-erbB2 c-erbB2 Tumores de mama

Semestral

2004

Moacutedulo FISH her2- neu her2- neu Tumores de mama y colon

2016

Moacutedulo IHQ FISH ALKanza ALK Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS

N-K-RAS Adenocarcinoma colon

Semestral Coincidencia con el resultado miacutenimo esperado

2016

Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF

BRAF Adenocarcinoma

Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR

EGFR Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV HPV Citologiacuteas y carcinoma ceacutervix

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Paacutegina 18 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citometriacutea de Flujo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

Minimal Residue Disease

Programme (MRD) Ceacutelulas diana (MRD) Sangre perifeacuterica

De 2 a 4 muestras antildeo

Vaacutelido resultado entre cuartil superior e inferior programa

2011

Pilot MRD CLL Ceacutelulas diana ndash MRD en LLC Sangre perifeacuterica De 4 a 8 casos antildeo

2016

Leukaemia Diagnostic Interpretation

Linaje Material iconograacutefico digitalizado Informes de resultados especiacuteficos

De 4 a 6 casos antildeo

Coincidencia diagnoacutestica

1994 Subclasificacioacuten

Diagnoacutestico

Leukaemia Immunophenotyping

CD2

Sangre perifeacuterica De 4 a 6 casos antildeo

5th -95th centile score le20

1994

CD3

CD5

CD10

CD13

CD19

CD20

CD22

CD23

CD25

CD45

HLA DR

CD117

CD33

CD34

CD38

CD4

CD7

CD79b

CD8

CD103

CD138

CD43

CD14

CD200

FMC7

Kappa

PEROX

TDT

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Paacutegina 19 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3-4 veces antildeo

Concordancia de la presencia o ausencia de clona en hematiacutees leucocitos

2004

E mail scitometusales

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por citometriacutea de flujo

Hemoglobinuria Paroxiacutestica Nocturna Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2015

Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquideos por Citometria

de Flujojo

Estudio inmunofenotiacutepico del liacutequido cefalorraquideo

Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

responsableinmunolabparquecientificouvaes

Subpro

gra

ma d

e

Inm

unid

ad C

elu

lar

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Estudios de leucemia aguda y siacutendrome linfoproliferativo Anaacutelisis de enfermedad miacutenima residual

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3 veces antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2016

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Paacutegina 20 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Biologiacutea Molecular

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

BCR ndash ABL Quantitation

Control gene Q-PCR

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 2 muestras antildeo

Vaacutelido Si No

2007 M-BCR Q-PCR

BCR-ABL quantitation results

BCR-ABL and + AML translocation Identification

Transcript type t(821)

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 1 muestra antildeo

2007

Transcript type inv (16)

Transcript type t (1517)

Transcript type (4 GENES)

NPM1 Mutation Status Gen NPM

3 muestras antildeo

2011

FLT3 Mutation Status Mutacioacuten FLT3-ITD (RT-PCR) 2011

Post-SCT Chimerism monitoring Anaacutelisis de la quimera 2007

IgHTCR Clonality Status Monoclonal vs polyclonal 2007

BCR-ABL Kinase Domain Mutations

Mutaciones de BCR-ABL 2013

JAK2 V617F Mutation Status Wild Type vs V617F 2 muestras 3 veces antildeo

2007

BRAF V600E Mutation Status Mutacioacuten de BRAF AF600E 2 muestras 2 veces antildeo

2013

KIT D816V Mutation Status Mutacioacuten de KIT D816V 2014

BCR-ABL1 Minor Quantification BCR-ABL1 P190 Ceacutelulas liofilizadas 2 muestras 2 veces antildeo

2014

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Paacutegina 21 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr A CorellDra C Martiacuten

Tel +34 983 186399

Subpro

gra

ma d

e

His

tocom

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Anaacutelisis de la quimera Sangre perifeacuterica 10 muestras antildeo

Score 0 para al menos 8 de 10 muestras anuales

2016

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Paacutegina 22 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citogeneacutetica Oncoloacutegica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Citogeneacutetica hematoloacutegica Citogeneacutetica convencional

Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2009

FISH

Anaacutelisis de FISH foacutermula Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo 2012

Porcentaje de ceacutelulas anoacutemalas

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica e Informe adecuado

2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo 2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

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Paacutegina 23 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Downs Screening First Trimester

Free Beta-hCG

Suero Mensual

BIAS lt 20

2009 PAPP-A

Risk at term Biochemistry 1 RRS (-1 a +1)

NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

Alfa-Fetoproteina (AFP) BIAS lt 20

2009 Free Beta-hCG

Risk of Downrsquos Syndrome RRS (-1 a +1)

Tumor Markers S-100

Suero liofilizado Trimestral DDmax plusmn 1

1995 SCC

Hormones

17-OH-Progesterona

1995

Actividad renina

Aldosterona

hGH

IGF-1

IGFBP-3

Thyroid antibodies Anti-TSH (TSHAb) Suero liofilizado Semestral 2000

e-maile-

administratordeqasorg

Vitamin D External Quality Assessment Scheme

25-OH-Vitamina D3 Suero liacutequido Trimestral plusmn 2 DS 1993

Sangue Occulto VEQ Hemoglobina Liacutequido Trimestral

Cuantitativo - Bias vs Mediana (plusmn 15) 2011

Cualitativo - Bias vs Consenso (0)

Hormonas Inmunoanaacutelisis

Androstendiona

Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

Gastrina

Calcitonina

GH

ACTH 2016

Marcadores tumorales Tiroglobulina Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

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Paacutegina 24 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Drogas

Anfetaminas

Orina 2 muestras antildeo

Coincidencia resultado

2017

Cannabis

Cocaina y metabolitos

Metadona y metabolitos

Opiaacuteceos

Dra Mordf Carmen Gonzaacutelez e-mail

mcgonzalezseqces

Elementos Traza Suero

Aluminio

Suero Mensual IDS lt 2 2013

Cobalto

Cobre

Cromo

Litio

Selenio

Zinc

Elementos Traza Sangre

Cobre

Sangre Mensual IDS lt 2 2017 Manganeso

Plomo

Cadmio

e-mail

asqualabwanadoofr

External Quality Assurance for Vitamins

Vitamina A

Suero Bimensual plusmn 2 DS 2006

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina E

e-mail eslgcstandardscom

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme

Ciclosporina Sangre total Mensual

Z score le 2

1995

Everolimus Immunosuppressives PT Scheme

Everolimus Sangre total Bimensual 2006

Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme

Micofenolato Plasma Trimestral 1997

Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme

Sirolimus

Sangre total Mensual

1998

Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

Tacrolimus 1995

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea

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Paacutegina 25 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral plusmn 25 DS (25)

2012 Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

2012

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Trimestral plusmn 3 SD (30)

2011

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Atazanavir

2008 Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

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Paacutegina 26 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 27 de 48

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

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Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

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Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

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Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

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Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

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Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

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CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 6 de 48

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad programada ndash Bioquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero

Aacutecido Uacuterico

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1985

Alanina aminotransferasa

Albuacutemina

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Colesterol HDL

Colesterol total

Creatinina

Fosfatasa Alcalina

Fosfato no esterificado

Gamma-Glutamiltransferasa

Glucosa

Hierro (II + III)

Potasio

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Osmolaridad

Proteiacutenas

Trigliceacuteridos

Urea

Bioquiacutemica Orina

Aacutecido Uacuterico

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Alfa-Amilasa

Calcio

Cloro

Creatinina

Foacutesforo

Glucosa

Potasio

Sodio

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 7 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Orina

Microalbuacutemina

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993 Proteiacutenas

Urea

Perfil baacutesico

Bioquiacutemica Proteiacutenas

Albuacutemina

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1990

Apolipoproteina A1

Apolipoproteiumlna B

Proteiacutena C-reactiva (PCR)

Prealbuacutemina

Transferrina

Complemento C3

Complemento C4

Haptoglobina

Ferritina

Alfa-1-Antitripsina

Alfa-1-Glicoproteiacutena

Alfa-2-Macroglobulina

Beta-2-Microglobulina

Ceruloplasmina

IgA

IgG

IgM

Albuacutemina

Alfa 1

Alfa 2

Beta

Gamma

Proteiacutena total

Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis

Aacutecido Foacutelico

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1990

Alfa-Fetoproteina (AFP)

Beta-Gonadotropina corioacutenica (B-hCG)

Cortisol

Dehidroepiandrosterona Sulfato (SDHEA)

Estradiol

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Paacutegina 8 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Hormonas Inmunoanaacutelisis

Folitropina (FSH)

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS

1990

Insulina

Lutropina (LH)

Progesterona

Prolactina

Ferritina

Tirotropina (TSH)

Tiroxina T4 libre

Triyodotironina T3 Total

Vitamina V12

Testosterona

Antiacutegeno Carcinoembrionario (CEA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Libre (PSA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Total (PSAt)

PTH

Peacuteptido C

Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

CA 125

1990

CA 153

CA 724

Alfa-fetoproteina (AFP)

CYFRA 211

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Libre (PSA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Total (PSAt)

Beta-Gonadotropina corioacutenica (B-hCG)

CA 199

Antiacutegeno Carcinoembrionario (CEA)

Enolasa Especiacutefica Neuronal (NSE)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 9 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Hormones

Aacutecido Foacutelico

Suero liofilizado Trimestral

plusmn 2 DS

1995

Beta Gonadotropina corioacutenica humana (B-HCG)

Cortisol

Βeta Estradiol

Ferritina

FSH

Insulina

LH

Progesterona

Prolactina

PTH

T4 libre

SHBG

Tirotropina (TSH)

Triodotironina T3 Total

Vitamina B12

Dehidroepiandrosterona Sulfato (DHEAS)

Testosterona

Tumor Markers

Alfa-Fetoproteina (AFP)

1995

Beta-Gonadotropina corioacutenica humana (B-hCG)

CA 125

CA 153

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Libre (PSA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Total (PSAt)

Antiacutegeno Carcinoembrionario (CEA )

CA 199

CA 724

CYFRA

Enolasa Especiacutefica Neuronal (NSE)

Thyroid antibodies Anti-TG (Tab)

Suero liofilizado Bianual 1995 Anti-TPO (Mab)

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Paacutegina 10 de 48

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad urgente ndash Bioquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

P

Bioquiacutemica Suero

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado

Mensual IDS lt 2 2004

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Bilirrubina directa

Calcio

Cloruro

Creatinina

Creatinina quinasa (CK)

Fosfatasa alcalina

Glucosa

Gamma-Glutamiltransferasa

Potasio

Lipasa

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Litio

Magnesio

Osmolaridad

Proteiacutenas

Bioquiacutemica Gases

pH

Liacutequido matriz acuosa

pCO2

pO2

Calcio ioacutenico

Potasio

Sodio

Marcadores Cardiacuteacos

Creatina quinasa isoenzima CK-MB (masa)

Suero congelado Mioglobina

Troponina I

BNP

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 11 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero conmutable

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado 6 muestras antildeo

Especificaciones de calidad basadas en la Variabilidad Bioloacutegica

2015

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Cloruro

Creatinina

Creatinina quinasa (CK)

FG CKD-EPI

Fosfatasa alcalina

Glucosa

Gamma-Glutamiltransferasa

Potasio

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Proteiacutenas

Urato

Drug screening in urine

Anfetaminas

Orina liofilizada 2 muestras antildeo

Deteccioacuten o No deteccioacuten (cualitativo)

2004

Benzodiacepinas

Cannabis

Cocaina

Metadona

Opiaacuteceos

Therapeutic Drug Monitoring

Aacutecido Valproico

Suero liofilizado 4 muestras antildeo DDmax ltplusmn 1

2004

Amicacina

Carbamazepina

Digoxina

Fenitoina

Fenobarbital

Gentamicina

Litio

Metotrexate

Vancomicina

Ethanol Etanol Suero 4 muestras antildeo

2004

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 12 de 48

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Hematologiacutea

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten

Hematologiacutea General

Hematocrito

Sangre total

Mensual plusmn 2 ID

Hemoglobina

Hemoglobina corpuscular media (HCM)

Concentracioacuten corpuscular de hemoglobina media (CCMH)

Volumen corpuscular medio (VCM)

Hematiacutees

Recuento de Leucocitos

Recuento de Plaquetas

Fibrinoacutegeno

Plasma liofilizado Tiempo de tromboplastina parcial (TTP)

Tiempo de protrombina (TP)

Morfologiacutea celular Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Trimestral Referencia

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Paacutegina 13 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1985

Albuacutemina

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Cloruro

Colesterol total

Creatinina

Fosfatasa alcalina

Fosfato

Gamma-Glutamiltransferasa

Glucosa

Potasio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Proteiacutenas

Sodio

Trigliceacuteridos

Urato

Urea

Bioquiacutemica Orina

Calcio

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Cloro

Creatinina

Fosfato no esterificado

Glucosa

Potasio

Sodio

Proteiacutenas

Urato

Urea

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Bioquiacutemica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 14 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Tira Orina

pH

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Proteiumlna

Glucosa

Metilcetona

Eritrogravecits

Nitrits

Leucogravecits

Marcadores Cardiacuteacos Troponina I Suero congelado Mensual plusmn 2 DS 2013

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 15 de 48

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIacuteA MOLECULAR

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQA DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA Sanger

DNA Anual

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad de las secuencias obtenidas con el resto del grupo

(superior al cuartil 2)

2005

EQA NextGen DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA NGS

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad con el resto del grupo (superior al cuartil 2) 2017

Oncogene panel testing Oncomine

Concordancia de resultados (anaacutelisis genotipo) con el resto

del grupo

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Paacutegina 16 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Hemostasia y Trombosis

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Factor VIII Factor VIII

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado Anterior a 1998

Antitrombina Antitrombina Trimestral plusmn 2 ID

Resistencia a Proteiacutena C activada

Resistencia a Proteiacutena C activada Trimestral Identificacioacuten Normal Resistente

2000

Factor V Leiden-Protrombina 20210A

Factor V Leiden

DNA Trimestral Identificacioacuten WTHeterocigotoHomocigoto

2009

Mutacioacuten G20210A gen protrombina

Anticoagulante luacutepico Anticoagulante luacutepico Plasma liofilizado

Trimestral Identificacioacuten Presencia No presencia

2012

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado

2013

Proteiacutena C Proteiacutena C funcional Plasma liofilizado

Trimestral plusmn 2 ID 2014

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 17 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Inmunohistoquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

seapseapes

Moacutedulo IHQ General

TTF1 MSH2 CD31

Tejido normal y tumoral

Cuatrimestral

Puntuacioacuten ge12 de un

maacuteximo de 20 (suboacuteptima 8-11 pobre lt8)

2004 CKIT SOX10 EMA

DOG1 PAX8 CK20

Moacutedulo IHQ Patologiacutea mamaria

rEstroacutegenos rProgesterona rAndroacutegenos

Tumores de mama Semestral 2004

rEstroacutegenos rProgesterona P40

Moacutedulo IHQ Hematopatologiacutea

CD21 PAX5 PD-1

Tejido linfoide normal y tumoral

Cuatrimestral 2004 BCL2 MUM1 MYC

CD56 LMP1 CD79A

Moacutedulo IHQ c-erbB2 c-erbB2 Tumores de mama

Semestral

2004

Moacutedulo FISH her2- neu her2- neu Tumores de mama y colon

2016

Moacutedulo IHQ FISH ALKanza ALK Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS

N-K-RAS Adenocarcinoma colon

Semestral Coincidencia con el resultado miacutenimo esperado

2016

Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF

BRAF Adenocarcinoma

Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR

EGFR Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV HPV Citologiacuteas y carcinoma ceacutervix

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Paacutegina 18 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citometriacutea de Flujo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

Minimal Residue Disease

Programme (MRD) Ceacutelulas diana (MRD) Sangre perifeacuterica

De 2 a 4 muestras antildeo

Vaacutelido resultado entre cuartil superior e inferior programa

2011

Pilot MRD CLL Ceacutelulas diana ndash MRD en LLC Sangre perifeacuterica De 4 a 8 casos antildeo

2016

Leukaemia Diagnostic Interpretation

Linaje Material iconograacutefico digitalizado Informes de resultados especiacuteficos

De 4 a 6 casos antildeo

Coincidencia diagnoacutestica

1994 Subclasificacioacuten

Diagnoacutestico

Leukaemia Immunophenotyping

CD2

Sangre perifeacuterica De 4 a 6 casos antildeo

5th -95th centile score le20

1994

CD3

CD5

CD10

CD13

CD19

CD20

CD22

CD23

CD25

CD45

HLA DR

CD117

CD33

CD34

CD38

CD4

CD7

CD79b

CD8

CD103

CD138

CD43

CD14

CD200

FMC7

Kappa

PEROX

TDT

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 19 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3-4 veces antildeo

Concordancia de la presencia o ausencia de clona en hematiacutees leucocitos

2004

E mail scitometusales

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por citometriacutea de flujo

Hemoglobinuria Paroxiacutestica Nocturna Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2015

Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquideos por Citometria

de Flujojo

Estudio inmunofenotiacutepico del liacutequido cefalorraquideo

Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

responsableinmunolabparquecientificouvaes

Subpro

gra

ma d

e

Inm

unid

ad C

elu

lar

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Estudios de leucemia aguda y siacutendrome linfoproliferativo Anaacutelisis de enfermedad miacutenima residual

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3 veces antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2016

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 20 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Biologiacutea Molecular

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

BCR ndash ABL Quantitation

Control gene Q-PCR

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 2 muestras antildeo

Vaacutelido Si No

2007 M-BCR Q-PCR

BCR-ABL quantitation results

BCR-ABL and + AML translocation Identification

Transcript type t(821)

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 1 muestra antildeo

2007

Transcript type inv (16)

Transcript type t (1517)

Transcript type (4 GENES)

NPM1 Mutation Status Gen NPM

3 muestras antildeo

2011

FLT3 Mutation Status Mutacioacuten FLT3-ITD (RT-PCR) 2011

Post-SCT Chimerism monitoring Anaacutelisis de la quimera 2007

IgHTCR Clonality Status Monoclonal vs polyclonal 2007

BCR-ABL Kinase Domain Mutations

Mutaciones de BCR-ABL 2013

JAK2 V617F Mutation Status Wild Type vs V617F 2 muestras 3 veces antildeo

2007

BRAF V600E Mutation Status Mutacioacuten de BRAF AF600E 2 muestras 2 veces antildeo

2013

KIT D816V Mutation Status Mutacioacuten de KIT D816V 2014

BCR-ABL1 Minor Quantification BCR-ABL1 P190 Ceacutelulas liofilizadas 2 muestras 2 veces antildeo

2014

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Paacutegina 21 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr A CorellDra C Martiacuten

Tel +34 983 186399

Subpro

gra

ma d

e

His

tocom

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Anaacutelisis de la quimera Sangre perifeacuterica 10 muestras antildeo

Score 0 para al menos 8 de 10 muestras anuales

2016

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Paacutegina 22 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citogeneacutetica Oncoloacutegica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Citogeneacutetica hematoloacutegica Citogeneacutetica convencional

Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2009

FISH

Anaacutelisis de FISH foacutermula Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo 2012

Porcentaje de ceacutelulas anoacutemalas

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica e Informe adecuado

2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo 2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

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Paacutegina 23 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Downs Screening First Trimester

Free Beta-hCG

Suero Mensual

BIAS lt 20

2009 PAPP-A

Risk at term Biochemistry 1 RRS (-1 a +1)

NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

Alfa-Fetoproteina (AFP) BIAS lt 20

2009 Free Beta-hCG

Risk of Downrsquos Syndrome RRS (-1 a +1)

Tumor Markers S-100

Suero liofilizado Trimestral DDmax plusmn 1

1995 SCC

Hormones

17-OH-Progesterona

1995

Actividad renina

Aldosterona

hGH

IGF-1

IGFBP-3

Thyroid antibodies Anti-TSH (TSHAb) Suero liofilizado Semestral 2000

e-maile-

administratordeqasorg

Vitamin D External Quality Assessment Scheme

25-OH-Vitamina D3 Suero liacutequido Trimestral plusmn 2 DS 1993

Sangue Occulto VEQ Hemoglobina Liacutequido Trimestral

Cuantitativo - Bias vs Mediana (plusmn 15) 2011

Cualitativo - Bias vs Consenso (0)

Hormonas Inmunoanaacutelisis

Androstendiona

Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

Gastrina

Calcitonina

GH

ACTH 2016

Marcadores tumorales Tiroglobulina Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

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Paacutegina 24 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Drogas

Anfetaminas

Orina 2 muestras antildeo

Coincidencia resultado

2017

Cannabis

Cocaina y metabolitos

Metadona y metabolitos

Opiaacuteceos

Dra Mordf Carmen Gonzaacutelez e-mail

mcgonzalezseqces

Elementos Traza Suero

Aluminio

Suero Mensual IDS lt 2 2013

Cobalto

Cobre

Cromo

Litio

Selenio

Zinc

Elementos Traza Sangre

Cobre

Sangre Mensual IDS lt 2 2017 Manganeso

Plomo

Cadmio

e-mail

asqualabwanadoofr

External Quality Assurance for Vitamins

Vitamina A

Suero Bimensual plusmn 2 DS 2006

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina E

e-mail eslgcstandardscom

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme

Ciclosporina Sangre total Mensual

Z score le 2

1995

Everolimus Immunosuppressives PT Scheme

Everolimus Sangre total Bimensual 2006

Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme

Micofenolato Plasma Trimestral 1997

Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme

Sirolimus

Sangre total Mensual

1998

Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

Tacrolimus 1995

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral plusmn 25 DS (25)

2012 Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

2012

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Trimestral plusmn 3 SD (30)

2011

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Atazanavir

2008 Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

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Paacutegina 26 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

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Paacutegina 27 de 48

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

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Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

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Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

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Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

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Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

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Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

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Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

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Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

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Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

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Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

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Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

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Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

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CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 7 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Orina

Microalbuacutemina

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993 Proteiacutenas

Urea

Perfil baacutesico

Bioquiacutemica Proteiacutenas

Albuacutemina

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1990

Apolipoproteina A1

Apolipoproteiumlna B

Proteiacutena C-reactiva (PCR)

Prealbuacutemina

Transferrina

Complemento C3

Complemento C4

Haptoglobina

Ferritina

Alfa-1-Antitripsina

Alfa-1-Glicoproteiacutena

Alfa-2-Macroglobulina

Beta-2-Microglobulina

Ceruloplasmina

IgA

IgG

IgM

Albuacutemina

Alfa 1

Alfa 2

Beta

Gamma

Proteiacutena total

Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis

Aacutecido Foacutelico

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1990

Alfa-Fetoproteina (AFP)

Beta-Gonadotropina corioacutenica (B-hCG)

Cortisol

Dehidroepiandrosterona Sulfato (SDHEA)

Estradiol

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Paacutegina 8 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Hormonas Inmunoanaacutelisis

Folitropina (FSH)

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS

1990

Insulina

Lutropina (LH)

Progesterona

Prolactina

Ferritina

Tirotropina (TSH)

Tiroxina T4 libre

Triyodotironina T3 Total

Vitamina V12

Testosterona

Antiacutegeno Carcinoembrionario (CEA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Libre (PSA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Total (PSAt)

PTH

Peacuteptido C

Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

CA 125

1990

CA 153

CA 724

Alfa-fetoproteina (AFP)

CYFRA 211

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Libre (PSA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Total (PSAt)

Beta-Gonadotropina corioacutenica (B-hCG)

CA 199

Antiacutegeno Carcinoembrionario (CEA)

Enolasa Especiacutefica Neuronal (NSE)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 9 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Hormones

Aacutecido Foacutelico

Suero liofilizado Trimestral

plusmn 2 DS

1995

Beta Gonadotropina corioacutenica humana (B-HCG)

Cortisol

Βeta Estradiol

Ferritina

FSH

Insulina

LH

Progesterona

Prolactina

PTH

T4 libre

SHBG

Tirotropina (TSH)

Triodotironina T3 Total

Vitamina B12

Dehidroepiandrosterona Sulfato (DHEAS)

Testosterona

Tumor Markers

Alfa-Fetoproteina (AFP)

1995

Beta-Gonadotropina corioacutenica humana (B-hCG)

CA 125

CA 153

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Libre (PSA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Total (PSAt)

Antiacutegeno Carcinoembrionario (CEA )

CA 199

CA 724

CYFRA

Enolasa Especiacutefica Neuronal (NSE)

Thyroid antibodies Anti-TG (Tab)

Suero liofilizado Bianual 1995 Anti-TPO (Mab)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 10 de 48

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad urgente ndash Bioquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

P

Bioquiacutemica Suero

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado

Mensual IDS lt 2 2004

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Bilirrubina directa

Calcio

Cloruro

Creatinina

Creatinina quinasa (CK)

Fosfatasa alcalina

Glucosa

Gamma-Glutamiltransferasa

Potasio

Lipasa

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Litio

Magnesio

Osmolaridad

Proteiacutenas

Bioquiacutemica Gases

pH

Liacutequido matriz acuosa

pCO2

pO2

Calcio ioacutenico

Potasio

Sodio

Marcadores Cardiacuteacos

Creatina quinasa isoenzima CK-MB (masa)

Suero congelado Mioglobina

Troponina I

BNP

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 11 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero conmutable

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado 6 muestras antildeo

Especificaciones de calidad basadas en la Variabilidad Bioloacutegica

2015

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Cloruro

Creatinina

Creatinina quinasa (CK)

FG CKD-EPI

Fosfatasa alcalina

Glucosa

Gamma-Glutamiltransferasa

Potasio

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Proteiacutenas

Urato

Drug screening in urine

Anfetaminas

Orina liofilizada 2 muestras antildeo

Deteccioacuten o No deteccioacuten (cualitativo)

2004

Benzodiacepinas

Cannabis

Cocaina

Metadona

Opiaacuteceos

Therapeutic Drug Monitoring

Aacutecido Valproico

Suero liofilizado 4 muestras antildeo DDmax ltplusmn 1

2004

Amicacina

Carbamazepina

Digoxina

Fenitoina

Fenobarbital

Gentamicina

Litio

Metotrexate

Vancomicina

Ethanol Etanol Suero 4 muestras antildeo

2004

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 12 de 48

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Hematologiacutea

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten

Hematologiacutea General

Hematocrito

Sangre total

Mensual plusmn 2 ID

Hemoglobina

Hemoglobina corpuscular media (HCM)

Concentracioacuten corpuscular de hemoglobina media (CCMH)

Volumen corpuscular medio (VCM)

Hematiacutees

Recuento de Leucocitos

Recuento de Plaquetas

Fibrinoacutegeno

Plasma liofilizado Tiempo de tromboplastina parcial (TTP)

Tiempo de protrombina (TP)

Morfologiacutea celular Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Trimestral Referencia

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Paacutegina 13 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1985

Albuacutemina

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Cloruro

Colesterol total

Creatinina

Fosfatasa alcalina

Fosfato

Gamma-Glutamiltransferasa

Glucosa

Potasio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Proteiacutenas

Sodio

Trigliceacuteridos

Urato

Urea

Bioquiacutemica Orina

Calcio

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Cloro

Creatinina

Fosfato no esterificado

Glucosa

Potasio

Sodio

Proteiacutenas

Urato

Urea

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Bioquiacutemica

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Paacutegina 14 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Tira Orina

pH

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Proteiumlna

Glucosa

Metilcetona

Eritrogravecits

Nitrits

Leucogravecits

Marcadores Cardiacuteacos Troponina I Suero congelado Mensual plusmn 2 DS 2013

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Paacutegina 15 de 48

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIacuteA MOLECULAR

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQA DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA Sanger

DNA Anual

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad de las secuencias obtenidas con el resto del grupo

(superior al cuartil 2)

2005

EQA NextGen DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA NGS

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad con el resto del grupo (superior al cuartil 2) 2017

Oncogene panel testing Oncomine

Concordancia de resultados (anaacutelisis genotipo) con el resto

del grupo

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Paacutegina 16 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Hemostasia y Trombosis

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Factor VIII Factor VIII

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado Anterior a 1998

Antitrombina Antitrombina Trimestral plusmn 2 ID

Resistencia a Proteiacutena C activada

Resistencia a Proteiacutena C activada Trimestral Identificacioacuten Normal Resistente

2000

Factor V Leiden-Protrombina 20210A

Factor V Leiden

DNA Trimestral Identificacioacuten WTHeterocigotoHomocigoto

2009

Mutacioacuten G20210A gen protrombina

Anticoagulante luacutepico Anticoagulante luacutepico Plasma liofilizado

Trimestral Identificacioacuten Presencia No presencia

2012

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado

2013

Proteiacutena C Proteiacutena C funcional Plasma liofilizado

Trimestral plusmn 2 ID 2014

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Paacutegina 17 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Inmunohistoquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

seapseapes

Moacutedulo IHQ General

TTF1 MSH2 CD31

Tejido normal y tumoral

Cuatrimestral

Puntuacioacuten ge12 de un

maacuteximo de 20 (suboacuteptima 8-11 pobre lt8)

2004 CKIT SOX10 EMA

DOG1 PAX8 CK20

Moacutedulo IHQ Patologiacutea mamaria

rEstroacutegenos rProgesterona rAndroacutegenos

Tumores de mama Semestral 2004

rEstroacutegenos rProgesterona P40

Moacutedulo IHQ Hematopatologiacutea

CD21 PAX5 PD-1

Tejido linfoide normal y tumoral

Cuatrimestral 2004 BCL2 MUM1 MYC

CD56 LMP1 CD79A

Moacutedulo IHQ c-erbB2 c-erbB2 Tumores de mama

Semestral

2004

Moacutedulo FISH her2- neu her2- neu Tumores de mama y colon

2016

Moacutedulo IHQ FISH ALKanza ALK Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS

N-K-RAS Adenocarcinoma colon

Semestral Coincidencia con el resultado miacutenimo esperado

2016

Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF

BRAF Adenocarcinoma

Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR

EGFR Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV HPV Citologiacuteas y carcinoma ceacutervix

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Paacutegina 18 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citometriacutea de Flujo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

Minimal Residue Disease

Programme (MRD) Ceacutelulas diana (MRD) Sangre perifeacuterica

De 2 a 4 muestras antildeo

Vaacutelido resultado entre cuartil superior e inferior programa

2011

Pilot MRD CLL Ceacutelulas diana ndash MRD en LLC Sangre perifeacuterica De 4 a 8 casos antildeo

2016

Leukaemia Diagnostic Interpretation

Linaje Material iconograacutefico digitalizado Informes de resultados especiacuteficos

De 4 a 6 casos antildeo

Coincidencia diagnoacutestica

1994 Subclasificacioacuten

Diagnoacutestico

Leukaemia Immunophenotyping

CD2

Sangre perifeacuterica De 4 a 6 casos antildeo

5th -95th centile score le20

1994

CD3

CD5

CD10

CD13

CD19

CD20

CD22

CD23

CD25

CD45

HLA DR

CD117

CD33

CD34

CD38

CD4

CD7

CD79b

CD8

CD103

CD138

CD43

CD14

CD200

FMC7

Kappa

PEROX

TDT

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Paacutegina 19 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3-4 veces antildeo

Concordancia de la presencia o ausencia de clona en hematiacutees leucocitos

2004

E mail scitometusales

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por citometriacutea de flujo

Hemoglobinuria Paroxiacutestica Nocturna Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2015

Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquideos por Citometria

de Flujojo

Estudio inmunofenotiacutepico del liacutequido cefalorraquideo

Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

responsableinmunolabparquecientificouvaes

Subpro

gra

ma d

e

Inm

unid

ad C

elu

lar

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Estudios de leucemia aguda y siacutendrome linfoproliferativo Anaacutelisis de enfermedad miacutenima residual

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3 veces antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2016

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Paacutegina 20 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Biologiacutea Molecular

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

BCR ndash ABL Quantitation

Control gene Q-PCR

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 2 muestras antildeo

Vaacutelido Si No

2007 M-BCR Q-PCR

BCR-ABL quantitation results

BCR-ABL and + AML translocation Identification

Transcript type t(821)

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 1 muestra antildeo

2007

Transcript type inv (16)

Transcript type t (1517)

Transcript type (4 GENES)

NPM1 Mutation Status Gen NPM

3 muestras antildeo

2011

FLT3 Mutation Status Mutacioacuten FLT3-ITD (RT-PCR) 2011

Post-SCT Chimerism monitoring Anaacutelisis de la quimera 2007

IgHTCR Clonality Status Monoclonal vs polyclonal 2007

BCR-ABL Kinase Domain Mutations

Mutaciones de BCR-ABL 2013

JAK2 V617F Mutation Status Wild Type vs V617F 2 muestras 3 veces antildeo

2007

BRAF V600E Mutation Status Mutacioacuten de BRAF AF600E 2 muestras 2 veces antildeo

2013

KIT D816V Mutation Status Mutacioacuten de KIT D816V 2014

BCR-ABL1 Minor Quantification BCR-ABL1 P190 Ceacutelulas liofilizadas 2 muestras 2 veces antildeo

2014

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Paacutegina 21 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr A CorellDra C Martiacuten

Tel +34 983 186399

Subpro

gra

ma d

e

His

tocom

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Anaacutelisis de la quimera Sangre perifeacuterica 10 muestras antildeo

Score 0 para al menos 8 de 10 muestras anuales

2016

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Paacutegina 22 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citogeneacutetica Oncoloacutegica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Citogeneacutetica hematoloacutegica Citogeneacutetica convencional

Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2009

FISH

Anaacutelisis de FISH foacutermula Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo 2012

Porcentaje de ceacutelulas anoacutemalas

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica e Informe adecuado

2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo 2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

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Paacutegina 23 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Downs Screening First Trimester

Free Beta-hCG

Suero Mensual

BIAS lt 20

2009 PAPP-A

Risk at term Biochemistry 1 RRS (-1 a +1)

NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

Alfa-Fetoproteina (AFP) BIAS lt 20

2009 Free Beta-hCG

Risk of Downrsquos Syndrome RRS (-1 a +1)

Tumor Markers S-100

Suero liofilizado Trimestral DDmax plusmn 1

1995 SCC

Hormones

17-OH-Progesterona

1995

Actividad renina

Aldosterona

hGH

IGF-1

IGFBP-3

Thyroid antibodies Anti-TSH (TSHAb) Suero liofilizado Semestral 2000

e-maile-

administratordeqasorg

Vitamin D External Quality Assessment Scheme

25-OH-Vitamina D3 Suero liacutequido Trimestral plusmn 2 DS 1993

Sangue Occulto VEQ Hemoglobina Liacutequido Trimestral

Cuantitativo - Bias vs Mediana (plusmn 15) 2011

Cualitativo - Bias vs Consenso (0)

Hormonas Inmunoanaacutelisis

Androstendiona

Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

Gastrina

Calcitonina

GH

ACTH 2016

Marcadores tumorales Tiroglobulina Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

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Paacutegina 24 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Drogas

Anfetaminas

Orina 2 muestras antildeo

Coincidencia resultado

2017

Cannabis

Cocaina y metabolitos

Metadona y metabolitos

Opiaacuteceos

Dra Mordf Carmen Gonzaacutelez e-mail

mcgonzalezseqces

Elementos Traza Suero

Aluminio

Suero Mensual IDS lt 2 2013

Cobalto

Cobre

Cromo

Litio

Selenio

Zinc

Elementos Traza Sangre

Cobre

Sangre Mensual IDS lt 2 2017 Manganeso

Plomo

Cadmio

e-mail

asqualabwanadoofr

External Quality Assurance for Vitamins

Vitamina A

Suero Bimensual plusmn 2 DS 2006

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina E

e-mail eslgcstandardscom

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme

Ciclosporina Sangre total Mensual

Z score le 2

1995

Everolimus Immunosuppressives PT Scheme

Everolimus Sangre total Bimensual 2006

Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme

Micofenolato Plasma Trimestral 1997

Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme

Sirolimus

Sangre total Mensual

1998

Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

Tacrolimus 1995

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea

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Paacutegina 25 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral plusmn 25 DS (25)

2012 Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

2012

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Trimestral plusmn 3 SD (30)

2011

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Atazanavir

2008 Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

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Paacutegina 26 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

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Paacutegina 27 de 48

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

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Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

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Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

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Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

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Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

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Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

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Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

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CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 8 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Hormonas Inmunoanaacutelisis

Folitropina (FSH)

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS

1990

Insulina

Lutropina (LH)

Progesterona

Prolactina

Ferritina

Tirotropina (TSH)

Tiroxina T4 libre

Triyodotironina T3 Total

Vitamina V12

Testosterona

Antiacutegeno Carcinoembrionario (CEA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Libre (PSA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Total (PSAt)

PTH

Peacuteptido C

Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

CA 125

1990

CA 153

CA 724

Alfa-fetoproteina (AFP)

CYFRA 211

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Libre (PSA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Total (PSAt)

Beta-Gonadotropina corioacutenica (B-hCG)

CA 199

Antiacutegeno Carcinoembrionario (CEA)

Enolasa Especiacutefica Neuronal (NSE)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 9 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Hormones

Aacutecido Foacutelico

Suero liofilizado Trimestral

plusmn 2 DS

1995

Beta Gonadotropina corioacutenica humana (B-HCG)

Cortisol

Βeta Estradiol

Ferritina

FSH

Insulina

LH

Progesterona

Prolactina

PTH

T4 libre

SHBG

Tirotropina (TSH)

Triodotironina T3 Total

Vitamina B12

Dehidroepiandrosterona Sulfato (DHEAS)

Testosterona

Tumor Markers

Alfa-Fetoproteina (AFP)

1995

Beta-Gonadotropina corioacutenica humana (B-hCG)

CA 125

CA 153

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Libre (PSA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Total (PSAt)

Antiacutegeno Carcinoembrionario (CEA )

CA 199

CA 724

CYFRA

Enolasa Especiacutefica Neuronal (NSE)

Thyroid antibodies Anti-TG (Tab)

Suero liofilizado Bianual 1995 Anti-TPO (Mab)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 10 de 48

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad urgente ndash Bioquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

P

Bioquiacutemica Suero

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado

Mensual IDS lt 2 2004

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Bilirrubina directa

Calcio

Cloruro

Creatinina

Creatinina quinasa (CK)

Fosfatasa alcalina

Glucosa

Gamma-Glutamiltransferasa

Potasio

Lipasa

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Litio

Magnesio

Osmolaridad

Proteiacutenas

Bioquiacutemica Gases

pH

Liacutequido matriz acuosa

pCO2

pO2

Calcio ioacutenico

Potasio

Sodio

Marcadores Cardiacuteacos

Creatina quinasa isoenzima CK-MB (masa)

Suero congelado Mioglobina

Troponina I

BNP

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Paacutegina 11 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero conmutable

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado 6 muestras antildeo

Especificaciones de calidad basadas en la Variabilidad Bioloacutegica

2015

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Cloruro

Creatinina

Creatinina quinasa (CK)

FG CKD-EPI

Fosfatasa alcalina

Glucosa

Gamma-Glutamiltransferasa

Potasio

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Proteiacutenas

Urato

Drug screening in urine

Anfetaminas

Orina liofilizada 2 muestras antildeo

Deteccioacuten o No deteccioacuten (cualitativo)

2004

Benzodiacepinas

Cannabis

Cocaina

Metadona

Opiaacuteceos

Therapeutic Drug Monitoring

Aacutecido Valproico

Suero liofilizado 4 muestras antildeo DDmax ltplusmn 1

2004

Amicacina

Carbamazepina

Digoxina

Fenitoina

Fenobarbital

Gentamicina

Litio

Metotrexate

Vancomicina

Ethanol Etanol Suero 4 muestras antildeo

2004

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Paacutegina 12 de 48

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Hematologiacutea

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten

Hematologiacutea General

Hematocrito

Sangre total

Mensual plusmn 2 ID

Hemoglobina

Hemoglobina corpuscular media (HCM)

Concentracioacuten corpuscular de hemoglobina media (CCMH)

Volumen corpuscular medio (VCM)

Hematiacutees

Recuento de Leucocitos

Recuento de Plaquetas

Fibrinoacutegeno

Plasma liofilizado Tiempo de tromboplastina parcial (TTP)

Tiempo de protrombina (TP)

Morfologiacutea celular Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Trimestral Referencia

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Paacutegina 13 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1985

Albuacutemina

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Cloruro

Colesterol total

Creatinina

Fosfatasa alcalina

Fosfato

Gamma-Glutamiltransferasa

Glucosa

Potasio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Proteiacutenas

Sodio

Trigliceacuteridos

Urato

Urea

Bioquiacutemica Orina

Calcio

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Cloro

Creatinina

Fosfato no esterificado

Glucosa

Potasio

Sodio

Proteiacutenas

Urato

Urea

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Bioquiacutemica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 14 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Tira Orina

pH

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Proteiumlna

Glucosa

Metilcetona

Eritrogravecits

Nitrits

Leucogravecits

Marcadores Cardiacuteacos Troponina I Suero congelado Mensual plusmn 2 DS 2013

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 15 de 48

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIacuteA MOLECULAR

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQA DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA Sanger

DNA Anual

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad de las secuencias obtenidas con el resto del grupo

(superior al cuartil 2)

2005

EQA NextGen DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA NGS

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad con el resto del grupo (superior al cuartil 2) 2017

Oncogene panel testing Oncomine

Concordancia de resultados (anaacutelisis genotipo) con el resto

del grupo

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Paacutegina 16 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Hemostasia y Trombosis

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Factor VIII Factor VIII

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado Anterior a 1998

Antitrombina Antitrombina Trimestral plusmn 2 ID

Resistencia a Proteiacutena C activada

Resistencia a Proteiacutena C activada Trimestral Identificacioacuten Normal Resistente

2000

Factor V Leiden-Protrombina 20210A

Factor V Leiden

DNA Trimestral Identificacioacuten WTHeterocigotoHomocigoto

2009

Mutacioacuten G20210A gen protrombina

Anticoagulante luacutepico Anticoagulante luacutepico Plasma liofilizado

Trimestral Identificacioacuten Presencia No presencia

2012

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado

2013

Proteiacutena C Proteiacutena C funcional Plasma liofilizado

Trimestral plusmn 2 ID 2014

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 17 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Inmunohistoquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

seapseapes

Moacutedulo IHQ General

TTF1 MSH2 CD31

Tejido normal y tumoral

Cuatrimestral

Puntuacioacuten ge12 de un

maacuteximo de 20 (suboacuteptima 8-11 pobre lt8)

2004 CKIT SOX10 EMA

DOG1 PAX8 CK20

Moacutedulo IHQ Patologiacutea mamaria

rEstroacutegenos rProgesterona rAndroacutegenos

Tumores de mama Semestral 2004

rEstroacutegenos rProgesterona P40

Moacutedulo IHQ Hematopatologiacutea

CD21 PAX5 PD-1

Tejido linfoide normal y tumoral

Cuatrimestral 2004 BCL2 MUM1 MYC

CD56 LMP1 CD79A

Moacutedulo IHQ c-erbB2 c-erbB2 Tumores de mama

Semestral

2004

Moacutedulo FISH her2- neu her2- neu Tumores de mama y colon

2016

Moacutedulo IHQ FISH ALKanza ALK Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS

N-K-RAS Adenocarcinoma colon

Semestral Coincidencia con el resultado miacutenimo esperado

2016

Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF

BRAF Adenocarcinoma

Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR

EGFR Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV HPV Citologiacuteas y carcinoma ceacutervix

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Paacutegina 18 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citometriacutea de Flujo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

Minimal Residue Disease

Programme (MRD) Ceacutelulas diana (MRD) Sangre perifeacuterica

De 2 a 4 muestras antildeo

Vaacutelido resultado entre cuartil superior e inferior programa

2011

Pilot MRD CLL Ceacutelulas diana ndash MRD en LLC Sangre perifeacuterica De 4 a 8 casos antildeo

2016

Leukaemia Diagnostic Interpretation

Linaje Material iconograacutefico digitalizado Informes de resultados especiacuteficos

De 4 a 6 casos antildeo

Coincidencia diagnoacutestica

1994 Subclasificacioacuten

Diagnoacutestico

Leukaemia Immunophenotyping

CD2

Sangre perifeacuterica De 4 a 6 casos antildeo

5th -95th centile score le20

1994

CD3

CD5

CD10

CD13

CD19

CD20

CD22

CD23

CD25

CD45

HLA DR

CD117

CD33

CD34

CD38

CD4

CD7

CD79b

CD8

CD103

CD138

CD43

CD14

CD200

FMC7

Kappa

PEROX

TDT

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Paacutegina 19 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3-4 veces antildeo

Concordancia de la presencia o ausencia de clona en hematiacutees leucocitos

2004

E mail scitometusales

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por citometriacutea de flujo

Hemoglobinuria Paroxiacutestica Nocturna Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2015

Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquideos por Citometria

de Flujojo

Estudio inmunofenotiacutepico del liacutequido cefalorraquideo

Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

responsableinmunolabparquecientificouvaes

Subpro

gra

ma d

e

Inm

unid

ad C

elu

lar

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Estudios de leucemia aguda y siacutendrome linfoproliferativo Anaacutelisis de enfermedad miacutenima residual

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3 veces antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2016

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Paacutegina 20 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Biologiacutea Molecular

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

BCR ndash ABL Quantitation

Control gene Q-PCR

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 2 muestras antildeo

Vaacutelido Si No

2007 M-BCR Q-PCR

BCR-ABL quantitation results

BCR-ABL and + AML translocation Identification

Transcript type t(821)

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 1 muestra antildeo

2007

Transcript type inv (16)

Transcript type t (1517)

Transcript type (4 GENES)

NPM1 Mutation Status Gen NPM

3 muestras antildeo

2011

FLT3 Mutation Status Mutacioacuten FLT3-ITD (RT-PCR) 2011

Post-SCT Chimerism monitoring Anaacutelisis de la quimera 2007

IgHTCR Clonality Status Monoclonal vs polyclonal 2007

BCR-ABL Kinase Domain Mutations

Mutaciones de BCR-ABL 2013

JAK2 V617F Mutation Status Wild Type vs V617F 2 muestras 3 veces antildeo

2007

BRAF V600E Mutation Status Mutacioacuten de BRAF AF600E 2 muestras 2 veces antildeo

2013

KIT D816V Mutation Status Mutacioacuten de KIT D816V 2014

BCR-ABL1 Minor Quantification BCR-ABL1 P190 Ceacutelulas liofilizadas 2 muestras 2 veces antildeo

2014

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 21 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr A CorellDra C Martiacuten

Tel +34 983 186399

Subpro

gra

ma d

e

His

tocom

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Anaacutelisis de la quimera Sangre perifeacuterica 10 muestras antildeo

Score 0 para al menos 8 de 10 muestras anuales

2016

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 22 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citogeneacutetica Oncoloacutegica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Citogeneacutetica hematoloacutegica Citogeneacutetica convencional

Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2009

FISH

Anaacutelisis de FISH foacutermula Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo 2012

Porcentaje de ceacutelulas anoacutemalas

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica e Informe adecuado

2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo 2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

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Paacutegina 23 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Downs Screening First Trimester

Free Beta-hCG

Suero Mensual

BIAS lt 20

2009 PAPP-A

Risk at term Biochemistry 1 RRS (-1 a +1)

NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

Alfa-Fetoproteina (AFP) BIAS lt 20

2009 Free Beta-hCG

Risk of Downrsquos Syndrome RRS (-1 a +1)

Tumor Markers S-100

Suero liofilizado Trimestral DDmax plusmn 1

1995 SCC

Hormones

17-OH-Progesterona

1995

Actividad renina

Aldosterona

hGH

IGF-1

IGFBP-3

Thyroid antibodies Anti-TSH (TSHAb) Suero liofilizado Semestral 2000

e-maile-

administratordeqasorg

Vitamin D External Quality Assessment Scheme

25-OH-Vitamina D3 Suero liacutequido Trimestral plusmn 2 DS 1993

Sangue Occulto VEQ Hemoglobina Liacutequido Trimestral

Cuantitativo - Bias vs Mediana (plusmn 15) 2011

Cualitativo - Bias vs Consenso (0)

Hormonas Inmunoanaacutelisis

Androstendiona

Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

Gastrina

Calcitonina

GH

ACTH 2016

Marcadores tumorales Tiroglobulina Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

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Paacutegina 24 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Drogas

Anfetaminas

Orina 2 muestras antildeo

Coincidencia resultado

2017

Cannabis

Cocaina y metabolitos

Metadona y metabolitos

Opiaacuteceos

Dra Mordf Carmen Gonzaacutelez e-mail

mcgonzalezseqces

Elementos Traza Suero

Aluminio

Suero Mensual IDS lt 2 2013

Cobalto

Cobre

Cromo

Litio

Selenio

Zinc

Elementos Traza Sangre

Cobre

Sangre Mensual IDS lt 2 2017 Manganeso

Plomo

Cadmio

e-mail

asqualabwanadoofr

External Quality Assurance for Vitamins

Vitamina A

Suero Bimensual plusmn 2 DS 2006

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina E

e-mail eslgcstandardscom

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme

Ciclosporina Sangre total Mensual

Z score le 2

1995

Everolimus Immunosuppressives PT Scheme

Everolimus Sangre total Bimensual 2006

Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme

Micofenolato Plasma Trimestral 1997

Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme

Sirolimus

Sangre total Mensual

1998

Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

Tacrolimus 1995

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 25 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral plusmn 25 DS (25)

2012 Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

2012

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Trimestral plusmn 3 SD (30)

2011

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Atazanavir

2008 Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

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Paacutegina 26 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 27 de 48

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

Page 9: GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017 - …cdb.hospitalclinic.org/media/upload/arxius/Guia Controls Externs... · Esta Guía ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analítica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 9 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Hormones

Aacutecido Foacutelico

Suero liofilizado Trimestral

plusmn 2 DS

1995

Beta Gonadotropina corioacutenica humana (B-HCG)

Cortisol

Βeta Estradiol

Ferritina

FSH

Insulina

LH

Progesterona

Prolactina

PTH

T4 libre

SHBG

Tirotropina (TSH)

Triodotironina T3 Total

Vitamina B12

Dehidroepiandrosterona Sulfato (DHEAS)

Testosterona

Tumor Markers

Alfa-Fetoproteina (AFP)

1995

Beta-Gonadotropina corioacutenica humana (B-hCG)

CA 125

CA 153

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Libre (PSA)

Antiacutegeno Prostaacutetico Especiacutefico Total (PSAt)

Antiacutegeno Carcinoembrionario (CEA )

CA 199

CA 724

CYFRA

Enolasa Especiacutefica Neuronal (NSE)

Thyroid antibodies Anti-TG (Tab)

Suero liofilizado Bianual 1995 Anti-TPO (Mab)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 10 de 48

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad urgente ndash Bioquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

P

Bioquiacutemica Suero

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado

Mensual IDS lt 2 2004

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Bilirrubina directa

Calcio

Cloruro

Creatinina

Creatinina quinasa (CK)

Fosfatasa alcalina

Glucosa

Gamma-Glutamiltransferasa

Potasio

Lipasa

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Litio

Magnesio

Osmolaridad

Proteiacutenas

Bioquiacutemica Gases

pH

Liacutequido matriz acuosa

pCO2

pO2

Calcio ioacutenico

Potasio

Sodio

Marcadores Cardiacuteacos

Creatina quinasa isoenzima CK-MB (masa)

Suero congelado Mioglobina

Troponina I

BNP

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Paacutegina 11 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero conmutable

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado 6 muestras antildeo

Especificaciones de calidad basadas en la Variabilidad Bioloacutegica

2015

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Cloruro

Creatinina

Creatinina quinasa (CK)

FG CKD-EPI

Fosfatasa alcalina

Glucosa

Gamma-Glutamiltransferasa

Potasio

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Proteiacutenas

Urato

Drug screening in urine

Anfetaminas

Orina liofilizada 2 muestras antildeo

Deteccioacuten o No deteccioacuten (cualitativo)

2004

Benzodiacepinas

Cannabis

Cocaina

Metadona

Opiaacuteceos

Therapeutic Drug Monitoring

Aacutecido Valproico

Suero liofilizado 4 muestras antildeo DDmax ltplusmn 1

2004

Amicacina

Carbamazepina

Digoxina

Fenitoina

Fenobarbital

Gentamicina

Litio

Metotrexate

Vancomicina

Ethanol Etanol Suero 4 muestras antildeo

2004

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 12 de 48

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Hematologiacutea

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten

Hematologiacutea General

Hematocrito

Sangre total

Mensual plusmn 2 ID

Hemoglobina

Hemoglobina corpuscular media (HCM)

Concentracioacuten corpuscular de hemoglobina media (CCMH)

Volumen corpuscular medio (VCM)

Hematiacutees

Recuento de Leucocitos

Recuento de Plaquetas

Fibrinoacutegeno

Plasma liofilizado Tiempo de tromboplastina parcial (TTP)

Tiempo de protrombina (TP)

Morfologiacutea celular Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Trimestral Referencia

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 13 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1985

Albuacutemina

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Cloruro

Colesterol total

Creatinina

Fosfatasa alcalina

Fosfato

Gamma-Glutamiltransferasa

Glucosa

Potasio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Proteiacutenas

Sodio

Trigliceacuteridos

Urato

Urea

Bioquiacutemica Orina

Calcio

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Cloro

Creatinina

Fosfato no esterificado

Glucosa

Potasio

Sodio

Proteiacutenas

Urato

Urea

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Bioquiacutemica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 14 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Tira Orina

pH

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Proteiumlna

Glucosa

Metilcetona

Eritrogravecits

Nitrits

Leucogravecits

Marcadores Cardiacuteacos Troponina I Suero congelado Mensual plusmn 2 DS 2013

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Paacutegina 15 de 48

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIacuteA MOLECULAR

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQA DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA Sanger

DNA Anual

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad de las secuencias obtenidas con el resto del grupo

(superior al cuartil 2)

2005

EQA NextGen DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA NGS

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad con el resto del grupo (superior al cuartil 2) 2017

Oncogene panel testing Oncomine

Concordancia de resultados (anaacutelisis genotipo) con el resto

del grupo

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 16 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Hemostasia y Trombosis

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Factor VIII Factor VIII

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado Anterior a 1998

Antitrombina Antitrombina Trimestral plusmn 2 ID

Resistencia a Proteiacutena C activada

Resistencia a Proteiacutena C activada Trimestral Identificacioacuten Normal Resistente

2000

Factor V Leiden-Protrombina 20210A

Factor V Leiden

DNA Trimestral Identificacioacuten WTHeterocigotoHomocigoto

2009

Mutacioacuten G20210A gen protrombina

Anticoagulante luacutepico Anticoagulante luacutepico Plasma liofilizado

Trimestral Identificacioacuten Presencia No presencia

2012

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado

2013

Proteiacutena C Proteiacutena C funcional Plasma liofilizado

Trimestral plusmn 2 ID 2014

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 17 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Inmunohistoquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

seapseapes

Moacutedulo IHQ General

TTF1 MSH2 CD31

Tejido normal y tumoral

Cuatrimestral

Puntuacioacuten ge12 de un

maacuteximo de 20 (suboacuteptima 8-11 pobre lt8)

2004 CKIT SOX10 EMA

DOG1 PAX8 CK20

Moacutedulo IHQ Patologiacutea mamaria

rEstroacutegenos rProgesterona rAndroacutegenos

Tumores de mama Semestral 2004

rEstroacutegenos rProgesterona P40

Moacutedulo IHQ Hematopatologiacutea

CD21 PAX5 PD-1

Tejido linfoide normal y tumoral

Cuatrimestral 2004 BCL2 MUM1 MYC

CD56 LMP1 CD79A

Moacutedulo IHQ c-erbB2 c-erbB2 Tumores de mama

Semestral

2004

Moacutedulo FISH her2- neu her2- neu Tumores de mama y colon

2016

Moacutedulo IHQ FISH ALKanza ALK Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS

N-K-RAS Adenocarcinoma colon

Semestral Coincidencia con el resultado miacutenimo esperado

2016

Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF

BRAF Adenocarcinoma

Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR

EGFR Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV HPV Citologiacuteas y carcinoma ceacutervix

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 18 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citometriacutea de Flujo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

Minimal Residue Disease

Programme (MRD) Ceacutelulas diana (MRD) Sangre perifeacuterica

De 2 a 4 muestras antildeo

Vaacutelido resultado entre cuartil superior e inferior programa

2011

Pilot MRD CLL Ceacutelulas diana ndash MRD en LLC Sangre perifeacuterica De 4 a 8 casos antildeo

2016

Leukaemia Diagnostic Interpretation

Linaje Material iconograacutefico digitalizado Informes de resultados especiacuteficos

De 4 a 6 casos antildeo

Coincidencia diagnoacutestica

1994 Subclasificacioacuten

Diagnoacutestico

Leukaemia Immunophenotyping

CD2

Sangre perifeacuterica De 4 a 6 casos antildeo

5th -95th centile score le20

1994

CD3

CD5

CD10

CD13

CD19

CD20

CD22

CD23

CD25

CD45

HLA DR

CD117

CD33

CD34

CD38

CD4

CD7

CD79b

CD8

CD103

CD138

CD43

CD14

CD200

FMC7

Kappa

PEROX

TDT

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 19 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3-4 veces antildeo

Concordancia de la presencia o ausencia de clona en hematiacutees leucocitos

2004

E mail scitometusales

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por citometriacutea de flujo

Hemoglobinuria Paroxiacutestica Nocturna Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2015

Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquideos por Citometria

de Flujojo

Estudio inmunofenotiacutepico del liacutequido cefalorraquideo

Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

responsableinmunolabparquecientificouvaes

Subpro

gra

ma d

e

Inm

unid

ad C

elu

lar

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Estudios de leucemia aguda y siacutendrome linfoproliferativo Anaacutelisis de enfermedad miacutenima residual

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3 veces antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2016

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 20 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Biologiacutea Molecular

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

BCR ndash ABL Quantitation

Control gene Q-PCR

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 2 muestras antildeo

Vaacutelido Si No

2007 M-BCR Q-PCR

BCR-ABL quantitation results

BCR-ABL and + AML translocation Identification

Transcript type t(821)

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 1 muestra antildeo

2007

Transcript type inv (16)

Transcript type t (1517)

Transcript type (4 GENES)

NPM1 Mutation Status Gen NPM

3 muestras antildeo

2011

FLT3 Mutation Status Mutacioacuten FLT3-ITD (RT-PCR) 2011

Post-SCT Chimerism monitoring Anaacutelisis de la quimera 2007

IgHTCR Clonality Status Monoclonal vs polyclonal 2007

BCR-ABL Kinase Domain Mutations

Mutaciones de BCR-ABL 2013

JAK2 V617F Mutation Status Wild Type vs V617F 2 muestras 3 veces antildeo

2007

BRAF V600E Mutation Status Mutacioacuten de BRAF AF600E 2 muestras 2 veces antildeo

2013

KIT D816V Mutation Status Mutacioacuten de KIT D816V 2014

BCR-ABL1 Minor Quantification BCR-ABL1 P190 Ceacutelulas liofilizadas 2 muestras 2 veces antildeo

2014

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Paacutegina 21 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr A CorellDra C Martiacuten

Tel +34 983 186399

Subpro

gra

ma d

e

His

tocom

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Anaacutelisis de la quimera Sangre perifeacuterica 10 muestras antildeo

Score 0 para al menos 8 de 10 muestras anuales

2016

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 22 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citogeneacutetica Oncoloacutegica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Citogeneacutetica hematoloacutegica Citogeneacutetica convencional

Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2009

FISH

Anaacutelisis de FISH foacutermula Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo 2012

Porcentaje de ceacutelulas anoacutemalas

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica e Informe adecuado

2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo 2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 23 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Downs Screening First Trimester

Free Beta-hCG

Suero Mensual

BIAS lt 20

2009 PAPP-A

Risk at term Biochemistry 1 RRS (-1 a +1)

NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

Alfa-Fetoproteina (AFP) BIAS lt 20

2009 Free Beta-hCG

Risk of Downrsquos Syndrome RRS (-1 a +1)

Tumor Markers S-100

Suero liofilizado Trimestral DDmax plusmn 1

1995 SCC

Hormones

17-OH-Progesterona

1995

Actividad renina

Aldosterona

hGH

IGF-1

IGFBP-3

Thyroid antibodies Anti-TSH (TSHAb) Suero liofilizado Semestral 2000

e-maile-

administratordeqasorg

Vitamin D External Quality Assessment Scheme

25-OH-Vitamina D3 Suero liacutequido Trimestral plusmn 2 DS 1993

Sangue Occulto VEQ Hemoglobina Liacutequido Trimestral

Cuantitativo - Bias vs Mediana (plusmn 15) 2011

Cualitativo - Bias vs Consenso (0)

Hormonas Inmunoanaacutelisis

Androstendiona

Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

Gastrina

Calcitonina

GH

ACTH 2016

Marcadores tumorales Tiroglobulina Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 24 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Drogas

Anfetaminas

Orina 2 muestras antildeo

Coincidencia resultado

2017

Cannabis

Cocaina y metabolitos

Metadona y metabolitos

Opiaacuteceos

Dra Mordf Carmen Gonzaacutelez e-mail

mcgonzalezseqces

Elementos Traza Suero

Aluminio

Suero Mensual IDS lt 2 2013

Cobalto

Cobre

Cromo

Litio

Selenio

Zinc

Elementos Traza Sangre

Cobre

Sangre Mensual IDS lt 2 2017 Manganeso

Plomo

Cadmio

e-mail

asqualabwanadoofr

External Quality Assurance for Vitamins

Vitamina A

Suero Bimensual plusmn 2 DS 2006

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina E

e-mail eslgcstandardscom

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme

Ciclosporina Sangre total Mensual

Z score le 2

1995

Everolimus Immunosuppressives PT Scheme

Everolimus Sangre total Bimensual 2006

Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme

Micofenolato Plasma Trimestral 1997

Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme

Sirolimus

Sangre total Mensual

1998

Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

Tacrolimus 1995

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 25 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral plusmn 25 DS (25)

2012 Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

2012

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Trimestral plusmn 3 SD (30)

2011

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Atazanavir

2008 Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 26 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 27 de 48

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

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Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

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Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

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Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

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Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

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Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

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Paacutegina 10 de 48

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE - Actividad urgente ndash Bioquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

P

Bioquiacutemica Suero

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado

Mensual IDS lt 2 2004

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Bilirrubina directa

Calcio

Cloruro

Creatinina

Creatinina quinasa (CK)

Fosfatasa alcalina

Glucosa

Gamma-Glutamiltransferasa

Potasio

Lipasa

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Litio

Magnesio

Osmolaridad

Proteiacutenas

Bioquiacutemica Gases

pH

Liacutequido matriz acuosa

pCO2

pO2

Calcio ioacutenico

Potasio

Sodio

Marcadores Cardiacuteacos

Creatina quinasa isoenzima CK-MB (masa)

Suero congelado Mioglobina

Troponina I

BNP

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Paacutegina 11 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero conmutable

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado 6 muestras antildeo

Especificaciones de calidad basadas en la Variabilidad Bioloacutegica

2015

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Cloruro

Creatinina

Creatinina quinasa (CK)

FG CKD-EPI

Fosfatasa alcalina

Glucosa

Gamma-Glutamiltransferasa

Potasio

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Proteiacutenas

Urato

Drug screening in urine

Anfetaminas

Orina liofilizada 2 muestras antildeo

Deteccioacuten o No deteccioacuten (cualitativo)

2004

Benzodiacepinas

Cannabis

Cocaina

Metadona

Opiaacuteceos

Therapeutic Drug Monitoring

Aacutecido Valproico

Suero liofilizado 4 muestras antildeo DDmax ltplusmn 1

2004

Amicacina

Carbamazepina

Digoxina

Fenitoina

Fenobarbital

Gentamicina

Litio

Metotrexate

Vancomicina

Ethanol Etanol Suero 4 muestras antildeo

2004

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Paacutegina 12 de 48

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Hematologiacutea

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten

Hematologiacutea General

Hematocrito

Sangre total

Mensual plusmn 2 ID

Hemoglobina

Hemoglobina corpuscular media (HCM)

Concentracioacuten corpuscular de hemoglobina media (CCMH)

Volumen corpuscular medio (VCM)

Hematiacutees

Recuento de Leucocitos

Recuento de Plaquetas

Fibrinoacutegeno

Plasma liofilizado Tiempo de tromboplastina parcial (TTP)

Tiempo de protrombina (TP)

Morfologiacutea celular Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Trimestral Referencia

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Paacutegina 13 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1985

Albuacutemina

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Cloruro

Colesterol total

Creatinina

Fosfatasa alcalina

Fosfato

Gamma-Glutamiltransferasa

Glucosa

Potasio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Proteiacutenas

Sodio

Trigliceacuteridos

Urato

Urea

Bioquiacutemica Orina

Calcio

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Cloro

Creatinina

Fosfato no esterificado

Glucosa

Potasio

Sodio

Proteiacutenas

Urato

Urea

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Bioquiacutemica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 14 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Tira Orina

pH

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Proteiumlna

Glucosa

Metilcetona

Eritrogravecits

Nitrits

Leucogravecits

Marcadores Cardiacuteacos Troponina I Suero congelado Mensual plusmn 2 DS 2013

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Paacutegina 15 de 48

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIacuteA MOLECULAR

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQA DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA Sanger

DNA Anual

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad de las secuencias obtenidas con el resto del grupo

(superior al cuartil 2)

2005

EQA NextGen DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA NGS

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad con el resto del grupo (superior al cuartil 2) 2017

Oncogene panel testing Oncomine

Concordancia de resultados (anaacutelisis genotipo) con el resto

del grupo

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Paacutegina 16 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Hemostasia y Trombosis

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Factor VIII Factor VIII

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado Anterior a 1998

Antitrombina Antitrombina Trimestral plusmn 2 ID

Resistencia a Proteiacutena C activada

Resistencia a Proteiacutena C activada Trimestral Identificacioacuten Normal Resistente

2000

Factor V Leiden-Protrombina 20210A

Factor V Leiden

DNA Trimestral Identificacioacuten WTHeterocigotoHomocigoto

2009

Mutacioacuten G20210A gen protrombina

Anticoagulante luacutepico Anticoagulante luacutepico Plasma liofilizado

Trimestral Identificacioacuten Presencia No presencia

2012

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado

2013

Proteiacutena C Proteiacutena C funcional Plasma liofilizado

Trimestral plusmn 2 ID 2014

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 17 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Inmunohistoquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

seapseapes

Moacutedulo IHQ General

TTF1 MSH2 CD31

Tejido normal y tumoral

Cuatrimestral

Puntuacioacuten ge12 de un

maacuteximo de 20 (suboacuteptima 8-11 pobre lt8)

2004 CKIT SOX10 EMA

DOG1 PAX8 CK20

Moacutedulo IHQ Patologiacutea mamaria

rEstroacutegenos rProgesterona rAndroacutegenos

Tumores de mama Semestral 2004

rEstroacutegenos rProgesterona P40

Moacutedulo IHQ Hematopatologiacutea

CD21 PAX5 PD-1

Tejido linfoide normal y tumoral

Cuatrimestral 2004 BCL2 MUM1 MYC

CD56 LMP1 CD79A

Moacutedulo IHQ c-erbB2 c-erbB2 Tumores de mama

Semestral

2004

Moacutedulo FISH her2- neu her2- neu Tumores de mama y colon

2016

Moacutedulo IHQ FISH ALKanza ALK Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS

N-K-RAS Adenocarcinoma colon

Semestral Coincidencia con el resultado miacutenimo esperado

2016

Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF

BRAF Adenocarcinoma

Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR

EGFR Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV HPV Citologiacuteas y carcinoma ceacutervix

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Paacutegina 18 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citometriacutea de Flujo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

Minimal Residue Disease

Programme (MRD) Ceacutelulas diana (MRD) Sangre perifeacuterica

De 2 a 4 muestras antildeo

Vaacutelido resultado entre cuartil superior e inferior programa

2011

Pilot MRD CLL Ceacutelulas diana ndash MRD en LLC Sangre perifeacuterica De 4 a 8 casos antildeo

2016

Leukaemia Diagnostic Interpretation

Linaje Material iconograacutefico digitalizado Informes de resultados especiacuteficos

De 4 a 6 casos antildeo

Coincidencia diagnoacutestica

1994 Subclasificacioacuten

Diagnoacutestico

Leukaemia Immunophenotyping

CD2

Sangre perifeacuterica De 4 a 6 casos antildeo

5th -95th centile score le20

1994

CD3

CD5

CD10

CD13

CD19

CD20

CD22

CD23

CD25

CD45

HLA DR

CD117

CD33

CD34

CD38

CD4

CD7

CD79b

CD8

CD103

CD138

CD43

CD14

CD200

FMC7

Kappa

PEROX

TDT

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 19 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3-4 veces antildeo

Concordancia de la presencia o ausencia de clona en hematiacutees leucocitos

2004

E mail scitometusales

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por citometriacutea de flujo

Hemoglobinuria Paroxiacutestica Nocturna Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2015

Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquideos por Citometria

de Flujojo

Estudio inmunofenotiacutepico del liacutequido cefalorraquideo

Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

responsableinmunolabparquecientificouvaes

Subpro

gra

ma d

e

Inm

unid

ad C

elu

lar

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Estudios de leucemia aguda y siacutendrome linfoproliferativo Anaacutelisis de enfermedad miacutenima residual

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3 veces antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2016

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 20 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Biologiacutea Molecular

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

BCR ndash ABL Quantitation

Control gene Q-PCR

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 2 muestras antildeo

Vaacutelido Si No

2007 M-BCR Q-PCR

BCR-ABL quantitation results

BCR-ABL and + AML translocation Identification

Transcript type t(821)

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 1 muestra antildeo

2007

Transcript type inv (16)

Transcript type t (1517)

Transcript type (4 GENES)

NPM1 Mutation Status Gen NPM

3 muestras antildeo

2011

FLT3 Mutation Status Mutacioacuten FLT3-ITD (RT-PCR) 2011

Post-SCT Chimerism monitoring Anaacutelisis de la quimera 2007

IgHTCR Clonality Status Monoclonal vs polyclonal 2007

BCR-ABL Kinase Domain Mutations

Mutaciones de BCR-ABL 2013

JAK2 V617F Mutation Status Wild Type vs V617F 2 muestras 3 veces antildeo

2007

BRAF V600E Mutation Status Mutacioacuten de BRAF AF600E 2 muestras 2 veces antildeo

2013

KIT D816V Mutation Status Mutacioacuten de KIT D816V 2014

BCR-ABL1 Minor Quantification BCR-ABL1 P190 Ceacutelulas liofilizadas 2 muestras 2 veces antildeo

2014

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 21 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr A CorellDra C Martiacuten

Tel +34 983 186399

Subpro

gra

ma d

e

His

tocom

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Anaacutelisis de la quimera Sangre perifeacuterica 10 muestras antildeo

Score 0 para al menos 8 de 10 muestras anuales

2016

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Paacutegina 22 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citogeneacutetica Oncoloacutegica

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e-mail

LD_hemqualclinicubes

Citogeneacutetica hematoloacutegica Citogeneacutetica convencional

Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2009

FISH

Anaacutelisis de FISH foacutermula Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo 2012

Porcentaje de ceacutelulas anoacutemalas

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica e Informe adecuado

2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo 2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

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Paacutegina 23 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Downs Screening First Trimester

Free Beta-hCG

Suero Mensual

BIAS lt 20

2009 PAPP-A

Risk at term Biochemistry 1 RRS (-1 a +1)

NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

Alfa-Fetoproteina (AFP) BIAS lt 20

2009 Free Beta-hCG

Risk of Downrsquos Syndrome RRS (-1 a +1)

Tumor Markers S-100

Suero liofilizado Trimestral DDmax plusmn 1

1995 SCC

Hormones

17-OH-Progesterona

1995

Actividad renina

Aldosterona

hGH

IGF-1

IGFBP-3

Thyroid antibodies Anti-TSH (TSHAb) Suero liofilizado Semestral 2000

e-maile-

administratordeqasorg

Vitamin D External Quality Assessment Scheme

25-OH-Vitamina D3 Suero liacutequido Trimestral plusmn 2 DS 1993

Sangue Occulto VEQ Hemoglobina Liacutequido Trimestral

Cuantitativo - Bias vs Mediana (plusmn 15) 2011

Cualitativo - Bias vs Consenso (0)

Hormonas Inmunoanaacutelisis

Androstendiona

Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

Gastrina

Calcitonina

GH

ACTH 2016

Marcadores tumorales Tiroglobulina Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Drogas

Anfetaminas

Orina 2 muestras antildeo

Coincidencia resultado

2017

Cannabis

Cocaina y metabolitos

Metadona y metabolitos

Opiaacuteceos

Dra Mordf Carmen Gonzaacutelez e-mail

mcgonzalezseqces

Elementos Traza Suero

Aluminio

Suero Mensual IDS lt 2 2013

Cobalto

Cobre

Cromo

Litio

Selenio

Zinc

Elementos Traza Sangre

Cobre

Sangre Mensual IDS lt 2 2017 Manganeso

Plomo

Cadmio

e-mail

asqualabwanadoofr

External Quality Assurance for Vitamins

Vitamina A

Suero Bimensual plusmn 2 DS 2006

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina E

e-mail eslgcstandardscom

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme

Ciclosporina Sangre total Mensual

Z score le 2

1995

Everolimus Immunosuppressives PT Scheme

Everolimus Sangre total Bimensual 2006

Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme

Micofenolato Plasma Trimestral 1997

Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme

Sirolimus

Sangre total Mensual

1998

Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

Tacrolimus 1995

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral plusmn 25 DS (25)

2012 Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

2012

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Trimestral plusmn 3 SD (30)

2011

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Atazanavir

2008 Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

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Paacutegina 26 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

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SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

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Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

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Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

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Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

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Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

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Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

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Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

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Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

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Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

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Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

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Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

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Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

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Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

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Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

Page 11: GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017 - …cdb.hospitalclinic.org/media/upload/arxius/Guia Controls Externs... · Esta Guía ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analítica

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Paacutegina 11 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero conmutable

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado 6 muestras antildeo

Especificaciones de calidad basadas en la Variabilidad Bioloacutegica

2015

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Cloruro

Creatinina

Creatinina quinasa (CK)

FG CKD-EPI

Fosfatasa alcalina

Glucosa

Gamma-Glutamiltransferasa

Potasio

Sodio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Proteiacutenas

Urato

Drug screening in urine

Anfetaminas

Orina liofilizada 2 muestras antildeo

Deteccioacuten o No deteccioacuten (cualitativo)

2004

Benzodiacepinas

Cannabis

Cocaina

Metadona

Opiaacuteceos

Therapeutic Drug Monitoring

Aacutecido Valproico

Suero liofilizado 4 muestras antildeo DDmax ltplusmn 1

2004

Amicacina

Carbamazepina

Digoxina

Fenitoina

Fenobarbital

Gentamicina

Litio

Metotrexate

Vancomicina

Ethanol Etanol Suero 4 muestras antildeo

2004

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Paacutegina 12 de 48

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Hematologiacutea

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten

Hematologiacutea General

Hematocrito

Sangre total

Mensual plusmn 2 ID

Hemoglobina

Hemoglobina corpuscular media (HCM)

Concentracioacuten corpuscular de hemoglobina media (CCMH)

Volumen corpuscular medio (VCM)

Hematiacutees

Recuento de Leucocitos

Recuento de Plaquetas

Fibrinoacutegeno

Plasma liofilizado Tiempo de tromboplastina parcial (TTP)

Tiempo de protrombina (TP)

Morfologiacutea celular Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Trimestral Referencia

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Paacutegina 13 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1985

Albuacutemina

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Cloruro

Colesterol total

Creatinina

Fosfatasa alcalina

Fosfato

Gamma-Glutamiltransferasa

Glucosa

Potasio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Proteiacutenas

Sodio

Trigliceacuteridos

Urato

Urea

Bioquiacutemica Orina

Calcio

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Cloro

Creatinina

Fosfato no esterificado

Glucosa

Potasio

Sodio

Proteiacutenas

Urato

Urea

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Bioquiacutemica

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Paacutegina 14 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Tira Orina

pH

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Proteiumlna

Glucosa

Metilcetona

Eritrogravecits

Nitrits

Leucogravecits

Marcadores Cardiacuteacos Troponina I Suero congelado Mensual plusmn 2 DS 2013

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Paacutegina 15 de 48

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIacuteA MOLECULAR

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQA DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA Sanger

DNA Anual

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad de las secuencias obtenidas con el resto del grupo

(superior al cuartil 2)

2005

EQA NextGen DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA NGS

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad con el resto del grupo (superior al cuartil 2) 2017

Oncogene panel testing Oncomine

Concordancia de resultados (anaacutelisis genotipo) con el resto

del grupo

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SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Hemostasia y Trombosis

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Factor VIII Factor VIII

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado Anterior a 1998

Antitrombina Antitrombina Trimestral plusmn 2 ID

Resistencia a Proteiacutena C activada

Resistencia a Proteiacutena C activada Trimestral Identificacioacuten Normal Resistente

2000

Factor V Leiden-Protrombina 20210A

Factor V Leiden

DNA Trimestral Identificacioacuten WTHeterocigotoHomocigoto

2009

Mutacioacuten G20210A gen protrombina

Anticoagulante luacutepico Anticoagulante luacutepico Plasma liofilizado

Trimestral Identificacioacuten Presencia No presencia

2012

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado

2013

Proteiacutena C Proteiacutena C funcional Plasma liofilizado

Trimestral plusmn 2 ID 2014

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Paacutegina 17 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Inmunohistoquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

seapseapes

Moacutedulo IHQ General

TTF1 MSH2 CD31

Tejido normal y tumoral

Cuatrimestral

Puntuacioacuten ge12 de un

maacuteximo de 20 (suboacuteptima 8-11 pobre lt8)

2004 CKIT SOX10 EMA

DOG1 PAX8 CK20

Moacutedulo IHQ Patologiacutea mamaria

rEstroacutegenos rProgesterona rAndroacutegenos

Tumores de mama Semestral 2004

rEstroacutegenos rProgesterona P40

Moacutedulo IHQ Hematopatologiacutea

CD21 PAX5 PD-1

Tejido linfoide normal y tumoral

Cuatrimestral 2004 BCL2 MUM1 MYC

CD56 LMP1 CD79A

Moacutedulo IHQ c-erbB2 c-erbB2 Tumores de mama

Semestral

2004

Moacutedulo FISH her2- neu her2- neu Tumores de mama y colon

2016

Moacutedulo IHQ FISH ALKanza ALK Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS

N-K-RAS Adenocarcinoma colon

Semestral Coincidencia con el resultado miacutenimo esperado

2016

Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF

BRAF Adenocarcinoma

Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR

EGFR Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV HPV Citologiacuteas y carcinoma ceacutervix

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Paacutegina 18 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citometriacutea de Flujo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

Minimal Residue Disease

Programme (MRD) Ceacutelulas diana (MRD) Sangre perifeacuterica

De 2 a 4 muestras antildeo

Vaacutelido resultado entre cuartil superior e inferior programa

2011

Pilot MRD CLL Ceacutelulas diana ndash MRD en LLC Sangre perifeacuterica De 4 a 8 casos antildeo

2016

Leukaemia Diagnostic Interpretation

Linaje Material iconograacutefico digitalizado Informes de resultados especiacuteficos

De 4 a 6 casos antildeo

Coincidencia diagnoacutestica

1994 Subclasificacioacuten

Diagnoacutestico

Leukaemia Immunophenotyping

CD2

Sangre perifeacuterica De 4 a 6 casos antildeo

5th -95th centile score le20

1994

CD3

CD5

CD10

CD13

CD19

CD20

CD22

CD23

CD25

CD45

HLA DR

CD117

CD33

CD34

CD38

CD4

CD7

CD79b

CD8

CD103

CD138

CD43

CD14

CD200

FMC7

Kappa

PEROX

TDT

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 19 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3-4 veces antildeo

Concordancia de la presencia o ausencia de clona en hematiacutees leucocitos

2004

E mail scitometusales

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por citometriacutea de flujo

Hemoglobinuria Paroxiacutestica Nocturna Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2015

Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquideos por Citometria

de Flujojo

Estudio inmunofenotiacutepico del liacutequido cefalorraquideo

Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

responsableinmunolabparquecientificouvaes

Subpro

gra

ma d

e

Inm

unid

ad C

elu

lar

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Estudios de leucemia aguda y siacutendrome linfoproliferativo Anaacutelisis de enfermedad miacutenima residual

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3 veces antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2016

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Paacutegina 20 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Biologiacutea Molecular

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

BCR ndash ABL Quantitation

Control gene Q-PCR

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 2 muestras antildeo

Vaacutelido Si No

2007 M-BCR Q-PCR

BCR-ABL quantitation results

BCR-ABL and + AML translocation Identification

Transcript type t(821)

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 1 muestra antildeo

2007

Transcript type inv (16)

Transcript type t (1517)

Transcript type (4 GENES)

NPM1 Mutation Status Gen NPM

3 muestras antildeo

2011

FLT3 Mutation Status Mutacioacuten FLT3-ITD (RT-PCR) 2011

Post-SCT Chimerism monitoring Anaacutelisis de la quimera 2007

IgHTCR Clonality Status Monoclonal vs polyclonal 2007

BCR-ABL Kinase Domain Mutations

Mutaciones de BCR-ABL 2013

JAK2 V617F Mutation Status Wild Type vs V617F 2 muestras 3 veces antildeo

2007

BRAF V600E Mutation Status Mutacioacuten de BRAF AF600E 2 muestras 2 veces antildeo

2013

KIT D816V Mutation Status Mutacioacuten de KIT D816V 2014

BCR-ABL1 Minor Quantification BCR-ABL1 P190 Ceacutelulas liofilizadas 2 muestras 2 veces antildeo

2014

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Paacutegina 21 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr A CorellDra C Martiacuten

Tel +34 983 186399

Subpro

gra

ma d

e

His

tocom

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Anaacutelisis de la quimera Sangre perifeacuterica 10 muestras antildeo

Score 0 para al menos 8 de 10 muestras anuales

2016

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Paacutegina 22 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citogeneacutetica Oncoloacutegica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Citogeneacutetica hematoloacutegica Citogeneacutetica convencional

Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2009

FISH

Anaacutelisis de FISH foacutermula Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo 2012

Porcentaje de ceacutelulas anoacutemalas

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica e Informe adecuado

2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo 2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

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Paacutegina 23 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Downs Screening First Trimester

Free Beta-hCG

Suero Mensual

BIAS lt 20

2009 PAPP-A

Risk at term Biochemistry 1 RRS (-1 a +1)

NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

Alfa-Fetoproteina (AFP) BIAS lt 20

2009 Free Beta-hCG

Risk of Downrsquos Syndrome RRS (-1 a +1)

Tumor Markers S-100

Suero liofilizado Trimestral DDmax plusmn 1

1995 SCC

Hormones

17-OH-Progesterona

1995

Actividad renina

Aldosterona

hGH

IGF-1

IGFBP-3

Thyroid antibodies Anti-TSH (TSHAb) Suero liofilizado Semestral 2000

e-maile-

administratordeqasorg

Vitamin D External Quality Assessment Scheme

25-OH-Vitamina D3 Suero liacutequido Trimestral plusmn 2 DS 1993

Sangue Occulto VEQ Hemoglobina Liacutequido Trimestral

Cuantitativo - Bias vs Mediana (plusmn 15) 2011

Cualitativo - Bias vs Consenso (0)

Hormonas Inmunoanaacutelisis

Androstendiona

Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

Gastrina

Calcitonina

GH

ACTH 2016

Marcadores tumorales Tiroglobulina Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

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Paacutegina 24 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Drogas

Anfetaminas

Orina 2 muestras antildeo

Coincidencia resultado

2017

Cannabis

Cocaina y metabolitos

Metadona y metabolitos

Opiaacuteceos

Dra Mordf Carmen Gonzaacutelez e-mail

mcgonzalezseqces

Elementos Traza Suero

Aluminio

Suero Mensual IDS lt 2 2013

Cobalto

Cobre

Cromo

Litio

Selenio

Zinc

Elementos Traza Sangre

Cobre

Sangre Mensual IDS lt 2 2017 Manganeso

Plomo

Cadmio

e-mail

asqualabwanadoofr

External Quality Assurance for Vitamins

Vitamina A

Suero Bimensual plusmn 2 DS 2006

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina E

e-mail eslgcstandardscom

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme

Ciclosporina Sangre total Mensual

Z score le 2

1995

Everolimus Immunosuppressives PT Scheme

Everolimus Sangre total Bimensual 2006

Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme

Micofenolato Plasma Trimestral 1997

Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme

Sirolimus

Sangre total Mensual

1998

Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

Tacrolimus 1995

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea

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Paacutegina 25 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral plusmn 25 DS (25)

2012 Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

2012

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Trimestral plusmn 3 SD (30)

2011

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Atazanavir

2008 Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

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Paacutegina 26 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

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Paacutegina 27 de 48

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

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Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

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Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

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Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

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Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

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Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

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Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

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Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

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Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

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Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

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Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

Page 12: GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017 - …cdb.hospitalclinic.org/media/upload/arxius/Guia Controls Externs... · Esta Guía ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analítica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 12 de 48

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Hematologiacutea

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten

Hematologiacutea General

Hematocrito

Sangre total

Mensual plusmn 2 ID

Hemoglobina

Hemoglobina corpuscular media (HCM)

Concentracioacuten corpuscular de hemoglobina media (CCMH)

Volumen corpuscular medio (VCM)

Hematiacutees

Recuento de Leucocitos

Recuento de Plaquetas

Fibrinoacutegeno

Plasma liofilizado Tiempo de tromboplastina parcial (TTP)

Tiempo de protrombina (TP)

Morfologiacutea celular Extensioacuten de sangre perifeacuterica

Trimestral Referencia

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Paacutegina 13 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1985

Albuacutemina

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Cloruro

Colesterol total

Creatinina

Fosfatasa alcalina

Fosfato

Gamma-Glutamiltransferasa

Glucosa

Potasio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Proteiacutenas

Sodio

Trigliceacuteridos

Urato

Urea

Bioquiacutemica Orina

Calcio

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Cloro

Creatinina

Fosfato no esterificado

Glucosa

Potasio

Sodio

Proteiacutenas

Urato

Urea

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Bioquiacutemica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 14 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Tira Orina

pH

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Proteiumlna

Glucosa

Metilcetona

Eritrogravecits

Nitrits

Leucogravecits

Marcadores Cardiacuteacos Troponina I Suero congelado Mensual plusmn 2 DS 2013

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 15 de 48

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIacuteA MOLECULAR

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQA DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA Sanger

DNA Anual

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad de las secuencias obtenidas con el resto del grupo

(superior al cuartil 2)

2005

EQA NextGen DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA NGS

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad con el resto del grupo (superior al cuartil 2) 2017

Oncogene panel testing Oncomine

Concordancia de resultados (anaacutelisis genotipo) con el resto

del grupo

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Paacutegina 16 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Hemostasia y Trombosis

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Factor VIII Factor VIII

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado Anterior a 1998

Antitrombina Antitrombina Trimestral plusmn 2 ID

Resistencia a Proteiacutena C activada

Resistencia a Proteiacutena C activada Trimestral Identificacioacuten Normal Resistente

2000

Factor V Leiden-Protrombina 20210A

Factor V Leiden

DNA Trimestral Identificacioacuten WTHeterocigotoHomocigoto

2009

Mutacioacuten G20210A gen protrombina

Anticoagulante luacutepico Anticoagulante luacutepico Plasma liofilizado

Trimestral Identificacioacuten Presencia No presencia

2012

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado

2013

Proteiacutena C Proteiacutena C funcional Plasma liofilizado

Trimestral plusmn 2 ID 2014

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 17 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Inmunohistoquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

seapseapes

Moacutedulo IHQ General

TTF1 MSH2 CD31

Tejido normal y tumoral

Cuatrimestral

Puntuacioacuten ge12 de un

maacuteximo de 20 (suboacuteptima 8-11 pobre lt8)

2004 CKIT SOX10 EMA

DOG1 PAX8 CK20

Moacutedulo IHQ Patologiacutea mamaria

rEstroacutegenos rProgesterona rAndroacutegenos

Tumores de mama Semestral 2004

rEstroacutegenos rProgesterona P40

Moacutedulo IHQ Hematopatologiacutea

CD21 PAX5 PD-1

Tejido linfoide normal y tumoral

Cuatrimestral 2004 BCL2 MUM1 MYC

CD56 LMP1 CD79A

Moacutedulo IHQ c-erbB2 c-erbB2 Tumores de mama

Semestral

2004

Moacutedulo FISH her2- neu her2- neu Tumores de mama y colon

2016

Moacutedulo IHQ FISH ALKanza ALK Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS

N-K-RAS Adenocarcinoma colon

Semestral Coincidencia con el resultado miacutenimo esperado

2016

Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF

BRAF Adenocarcinoma

Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR

EGFR Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV HPV Citologiacuteas y carcinoma ceacutervix

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Paacutegina 18 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citometriacutea de Flujo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

Minimal Residue Disease

Programme (MRD) Ceacutelulas diana (MRD) Sangre perifeacuterica

De 2 a 4 muestras antildeo

Vaacutelido resultado entre cuartil superior e inferior programa

2011

Pilot MRD CLL Ceacutelulas diana ndash MRD en LLC Sangre perifeacuterica De 4 a 8 casos antildeo

2016

Leukaemia Diagnostic Interpretation

Linaje Material iconograacutefico digitalizado Informes de resultados especiacuteficos

De 4 a 6 casos antildeo

Coincidencia diagnoacutestica

1994 Subclasificacioacuten

Diagnoacutestico

Leukaemia Immunophenotyping

CD2

Sangre perifeacuterica De 4 a 6 casos antildeo

5th -95th centile score le20

1994

CD3

CD5

CD10

CD13

CD19

CD20

CD22

CD23

CD25

CD45

HLA DR

CD117

CD33

CD34

CD38

CD4

CD7

CD79b

CD8

CD103

CD138

CD43

CD14

CD200

FMC7

Kappa

PEROX

TDT

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Paacutegina 19 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3-4 veces antildeo

Concordancia de la presencia o ausencia de clona en hematiacutees leucocitos

2004

E mail scitometusales

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por citometriacutea de flujo

Hemoglobinuria Paroxiacutestica Nocturna Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2015

Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquideos por Citometria

de Flujojo

Estudio inmunofenotiacutepico del liacutequido cefalorraquideo

Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

responsableinmunolabparquecientificouvaes

Subpro

gra

ma d

e

Inm

unid

ad C

elu

lar

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Estudios de leucemia aguda y siacutendrome linfoproliferativo Anaacutelisis de enfermedad miacutenima residual

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3 veces antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2016

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Paacutegina 20 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Biologiacutea Molecular

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

BCR ndash ABL Quantitation

Control gene Q-PCR

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 2 muestras antildeo

Vaacutelido Si No

2007 M-BCR Q-PCR

BCR-ABL quantitation results

BCR-ABL and + AML translocation Identification

Transcript type t(821)

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 1 muestra antildeo

2007

Transcript type inv (16)

Transcript type t (1517)

Transcript type (4 GENES)

NPM1 Mutation Status Gen NPM

3 muestras antildeo

2011

FLT3 Mutation Status Mutacioacuten FLT3-ITD (RT-PCR) 2011

Post-SCT Chimerism monitoring Anaacutelisis de la quimera 2007

IgHTCR Clonality Status Monoclonal vs polyclonal 2007

BCR-ABL Kinase Domain Mutations

Mutaciones de BCR-ABL 2013

JAK2 V617F Mutation Status Wild Type vs V617F 2 muestras 3 veces antildeo

2007

BRAF V600E Mutation Status Mutacioacuten de BRAF AF600E 2 muestras 2 veces antildeo

2013

KIT D816V Mutation Status Mutacioacuten de KIT D816V 2014

BCR-ABL1 Minor Quantification BCR-ABL1 P190 Ceacutelulas liofilizadas 2 muestras 2 veces antildeo

2014

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Paacutegina 21 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr A CorellDra C Martiacuten

Tel +34 983 186399

Subpro

gra

ma d

e

His

tocom

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Anaacutelisis de la quimera Sangre perifeacuterica 10 muestras antildeo

Score 0 para al menos 8 de 10 muestras anuales

2016

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Paacutegina 22 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citogeneacutetica Oncoloacutegica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Citogeneacutetica hematoloacutegica Citogeneacutetica convencional

Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2009

FISH

Anaacutelisis de FISH foacutermula Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo 2012

Porcentaje de ceacutelulas anoacutemalas

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica e Informe adecuado

2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo 2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

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Paacutegina 23 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Downs Screening First Trimester

Free Beta-hCG

Suero Mensual

BIAS lt 20

2009 PAPP-A

Risk at term Biochemistry 1 RRS (-1 a +1)

NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

Alfa-Fetoproteina (AFP) BIAS lt 20

2009 Free Beta-hCG

Risk of Downrsquos Syndrome RRS (-1 a +1)

Tumor Markers S-100

Suero liofilizado Trimestral DDmax plusmn 1

1995 SCC

Hormones

17-OH-Progesterona

1995

Actividad renina

Aldosterona

hGH

IGF-1

IGFBP-3

Thyroid antibodies Anti-TSH (TSHAb) Suero liofilizado Semestral 2000

e-maile-

administratordeqasorg

Vitamin D External Quality Assessment Scheme

25-OH-Vitamina D3 Suero liacutequido Trimestral plusmn 2 DS 1993

Sangue Occulto VEQ Hemoglobina Liacutequido Trimestral

Cuantitativo - Bias vs Mediana (plusmn 15) 2011

Cualitativo - Bias vs Consenso (0)

Hormonas Inmunoanaacutelisis

Androstendiona

Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

Gastrina

Calcitonina

GH

ACTH 2016

Marcadores tumorales Tiroglobulina Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

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Paacutegina 24 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Drogas

Anfetaminas

Orina 2 muestras antildeo

Coincidencia resultado

2017

Cannabis

Cocaina y metabolitos

Metadona y metabolitos

Opiaacuteceos

Dra Mordf Carmen Gonzaacutelez e-mail

mcgonzalezseqces

Elementos Traza Suero

Aluminio

Suero Mensual IDS lt 2 2013

Cobalto

Cobre

Cromo

Litio

Selenio

Zinc

Elementos Traza Sangre

Cobre

Sangre Mensual IDS lt 2 2017 Manganeso

Plomo

Cadmio

e-mail

asqualabwanadoofr

External Quality Assurance for Vitamins

Vitamina A

Suero Bimensual plusmn 2 DS 2006

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina E

e-mail eslgcstandardscom

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme

Ciclosporina Sangre total Mensual

Z score le 2

1995

Everolimus Immunosuppressives PT Scheme

Everolimus Sangre total Bimensual 2006

Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme

Micofenolato Plasma Trimestral 1997

Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme

Sirolimus

Sangre total Mensual

1998

Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

Tacrolimus 1995

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea

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Paacutegina 25 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral plusmn 25 DS (25)

2012 Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

2012

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Trimestral plusmn 3 SD (30)

2011

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Atazanavir

2008 Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

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Paacutegina 26 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

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Paacutegina 27 de 48

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

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Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

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Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

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Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

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Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

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Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

Page 13: GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017 - …cdb.hospitalclinic.org/media/upload/arxius/Guia Controls Externs... · Esta Guía ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analítica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 13 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Bioquiacutemica Suero

Alanina aminotransferasa

Suero liofilizado Mensual plusmn 2 DS 1985

Albuacutemina

Alfa-Amilasa

Aspartato aminotransferasa

Bilirrubina

Calcio

Cloruro

Colesterol total

Creatinina

Fosfatasa alcalina

Fosfato

Gamma-Glutamiltransferasa

Glucosa

Potasio

Lactato deshidrogenasa

Magnesio

Proteiacutenas

Sodio

Trigliceacuteridos

Urato

Urea

Bioquiacutemica Orina

Calcio

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Cloro

Creatinina

Fosfato no esterificado

Glucosa

Potasio

Sodio

Proteiacutenas

Urato

Urea

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat ndash Bioquiacutemica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 14 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Tira Orina

pH

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Proteiumlna

Glucosa

Metilcetona

Eritrogravecits

Nitrits

Leucogravecits

Marcadores Cardiacuteacos Troponina I Suero congelado Mensual plusmn 2 DS 2013

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 15 de 48

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIacuteA MOLECULAR

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQA DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA Sanger

DNA Anual

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad de las secuencias obtenidas con el resto del grupo

(superior al cuartil 2)

2005

EQA NextGen DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA NGS

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad con el resto del grupo (superior al cuartil 2) 2017

Oncogene panel testing Oncomine

Concordancia de resultados (anaacutelisis genotipo) con el resto

del grupo

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 16 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Hemostasia y Trombosis

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Factor VIII Factor VIII

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado Anterior a 1998

Antitrombina Antitrombina Trimestral plusmn 2 ID

Resistencia a Proteiacutena C activada

Resistencia a Proteiacutena C activada Trimestral Identificacioacuten Normal Resistente

2000

Factor V Leiden-Protrombina 20210A

Factor V Leiden

DNA Trimestral Identificacioacuten WTHeterocigotoHomocigoto

2009

Mutacioacuten G20210A gen protrombina

Anticoagulante luacutepico Anticoagulante luacutepico Plasma liofilizado

Trimestral Identificacioacuten Presencia No presencia

2012

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado

2013

Proteiacutena C Proteiacutena C funcional Plasma liofilizado

Trimestral plusmn 2 ID 2014

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 17 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Inmunohistoquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

seapseapes

Moacutedulo IHQ General

TTF1 MSH2 CD31

Tejido normal y tumoral

Cuatrimestral

Puntuacioacuten ge12 de un

maacuteximo de 20 (suboacuteptima 8-11 pobre lt8)

2004 CKIT SOX10 EMA

DOG1 PAX8 CK20

Moacutedulo IHQ Patologiacutea mamaria

rEstroacutegenos rProgesterona rAndroacutegenos

Tumores de mama Semestral 2004

rEstroacutegenos rProgesterona P40

Moacutedulo IHQ Hematopatologiacutea

CD21 PAX5 PD-1

Tejido linfoide normal y tumoral

Cuatrimestral 2004 BCL2 MUM1 MYC

CD56 LMP1 CD79A

Moacutedulo IHQ c-erbB2 c-erbB2 Tumores de mama

Semestral

2004

Moacutedulo FISH her2- neu her2- neu Tumores de mama y colon

2016

Moacutedulo IHQ FISH ALKanza ALK Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS

N-K-RAS Adenocarcinoma colon

Semestral Coincidencia con el resultado miacutenimo esperado

2016

Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF

BRAF Adenocarcinoma

Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR

EGFR Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV HPV Citologiacuteas y carcinoma ceacutervix

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Paacutegina 18 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citometriacutea de Flujo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

Minimal Residue Disease

Programme (MRD) Ceacutelulas diana (MRD) Sangre perifeacuterica

De 2 a 4 muestras antildeo

Vaacutelido resultado entre cuartil superior e inferior programa

2011

Pilot MRD CLL Ceacutelulas diana ndash MRD en LLC Sangre perifeacuterica De 4 a 8 casos antildeo

2016

Leukaemia Diagnostic Interpretation

Linaje Material iconograacutefico digitalizado Informes de resultados especiacuteficos

De 4 a 6 casos antildeo

Coincidencia diagnoacutestica

1994 Subclasificacioacuten

Diagnoacutestico

Leukaemia Immunophenotyping

CD2

Sangre perifeacuterica De 4 a 6 casos antildeo

5th -95th centile score le20

1994

CD3

CD5

CD10

CD13

CD19

CD20

CD22

CD23

CD25

CD45

HLA DR

CD117

CD33

CD34

CD38

CD4

CD7

CD79b

CD8

CD103

CD138

CD43

CD14

CD200

FMC7

Kappa

PEROX

TDT

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Paacutegina 19 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3-4 veces antildeo

Concordancia de la presencia o ausencia de clona en hematiacutees leucocitos

2004

E mail scitometusales

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por citometriacutea de flujo

Hemoglobinuria Paroxiacutestica Nocturna Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2015

Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquideos por Citometria

de Flujojo

Estudio inmunofenotiacutepico del liacutequido cefalorraquideo

Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

responsableinmunolabparquecientificouvaes

Subpro

gra

ma d

e

Inm

unid

ad C

elu

lar

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Estudios de leucemia aguda y siacutendrome linfoproliferativo Anaacutelisis de enfermedad miacutenima residual

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3 veces antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2016

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Paacutegina 20 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Biologiacutea Molecular

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

BCR ndash ABL Quantitation

Control gene Q-PCR

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 2 muestras antildeo

Vaacutelido Si No

2007 M-BCR Q-PCR

BCR-ABL quantitation results

BCR-ABL and + AML translocation Identification

Transcript type t(821)

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 1 muestra antildeo

2007

Transcript type inv (16)

Transcript type t (1517)

Transcript type (4 GENES)

NPM1 Mutation Status Gen NPM

3 muestras antildeo

2011

FLT3 Mutation Status Mutacioacuten FLT3-ITD (RT-PCR) 2011

Post-SCT Chimerism monitoring Anaacutelisis de la quimera 2007

IgHTCR Clonality Status Monoclonal vs polyclonal 2007

BCR-ABL Kinase Domain Mutations

Mutaciones de BCR-ABL 2013

JAK2 V617F Mutation Status Wild Type vs V617F 2 muestras 3 veces antildeo

2007

BRAF V600E Mutation Status Mutacioacuten de BRAF AF600E 2 muestras 2 veces antildeo

2013

KIT D816V Mutation Status Mutacioacuten de KIT D816V 2014

BCR-ABL1 Minor Quantification BCR-ABL1 P190 Ceacutelulas liofilizadas 2 muestras 2 veces antildeo

2014

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Paacutegina 21 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr A CorellDra C Martiacuten

Tel +34 983 186399

Subpro

gra

ma d

e

His

tocom

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Anaacutelisis de la quimera Sangre perifeacuterica 10 muestras antildeo

Score 0 para al menos 8 de 10 muestras anuales

2016

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Paacutegina 22 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citogeneacutetica Oncoloacutegica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Citogeneacutetica hematoloacutegica Citogeneacutetica convencional

Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2009

FISH

Anaacutelisis de FISH foacutermula Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo 2012

Porcentaje de ceacutelulas anoacutemalas

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica e Informe adecuado

2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo 2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Downs Screening First Trimester

Free Beta-hCG

Suero Mensual

BIAS lt 20

2009 PAPP-A

Risk at term Biochemistry 1 RRS (-1 a +1)

NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

Alfa-Fetoproteina (AFP) BIAS lt 20

2009 Free Beta-hCG

Risk of Downrsquos Syndrome RRS (-1 a +1)

Tumor Markers S-100

Suero liofilizado Trimestral DDmax plusmn 1

1995 SCC

Hormones

17-OH-Progesterona

1995

Actividad renina

Aldosterona

hGH

IGF-1

IGFBP-3

Thyroid antibodies Anti-TSH (TSHAb) Suero liofilizado Semestral 2000

e-maile-

administratordeqasorg

Vitamin D External Quality Assessment Scheme

25-OH-Vitamina D3 Suero liacutequido Trimestral plusmn 2 DS 1993

Sangue Occulto VEQ Hemoglobina Liacutequido Trimestral

Cuantitativo - Bias vs Mediana (plusmn 15) 2011

Cualitativo - Bias vs Consenso (0)

Hormonas Inmunoanaacutelisis

Androstendiona

Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

Gastrina

Calcitonina

GH

ACTH 2016

Marcadores tumorales Tiroglobulina Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Drogas

Anfetaminas

Orina 2 muestras antildeo

Coincidencia resultado

2017

Cannabis

Cocaina y metabolitos

Metadona y metabolitos

Opiaacuteceos

Dra Mordf Carmen Gonzaacutelez e-mail

mcgonzalezseqces

Elementos Traza Suero

Aluminio

Suero Mensual IDS lt 2 2013

Cobalto

Cobre

Cromo

Litio

Selenio

Zinc

Elementos Traza Sangre

Cobre

Sangre Mensual IDS lt 2 2017 Manganeso

Plomo

Cadmio

e-mail

asqualabwanadoofr

External Quality Assurance for Vitamins

Vitamina A

Suero Bimensual plusmn 2 DS 2006

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina E

e-mail eslgcstandardscom

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme

Ciclosporina Sangre total Mensual

Z score le 2

1995

Everolimus Immunosuppressives PT Scheme

Everolimus Sangre total Bimensual 2006

Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme

Micofenolato Plasma Trimestral 1997

Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme

Sirolimus

Sangre total Mensual

1998

Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

Tacrolimus 1995

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea

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Paacutegina 25 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral plusmn 25 DS (25)

2012 Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

2012

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Trimestral plusmn 3 SD (30)

2011

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Atazanavir

2008 Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

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Paacutegina 27 de 48

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

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Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

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Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

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Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

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Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

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Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

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Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

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Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

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Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

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Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

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LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

Page 14: GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017 - …cdb.hospitalclinic.org/media/upload/arxius/Guia Controls Externs... · Esta Guía ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analítica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 14 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Tira Orina

pH

Orina liofilizada Mensual plusmn 2 DS 1993

Proteiumlna

Glucosa

Metilcetona

Eritrogravecits

Nitrits

Leucogravecits

Marcadores Cardiacuteacos Troponina I Suero congelado Mensual plusmn 2 DS 2013

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 15 de 48

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIacuteA MOLECULAR

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQA DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA Sanger

DNA Anual

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad de las secuencias obtenidas con el resto del grupo

(superior al cuartil 2)

2005

EQA NextGen DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA NGS

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad con el resto del grupo (superior al cuartil 2) 2017

Oncogene panel testing Oncomine

Concordancia de resultados (anaacutelisis genotipo) con el resto

del grupo

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 16 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Hemostasia y Trombosis

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Factor VIII Factor VIII

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado Anterior a 1998

Antitrombina Antitrombina Trimestral plusmn 2 ID

Resistencia a Proteiacutena C activada

Resistencia a Proteiacutena C activada Trimestral Identificacioacuten Normal Resistente

2000

Factor V Leiden-Protrombina 20210A

Factor V Leiden

DNA Trimestral Identificacioacuten WTHeterocigotoHomocigoto

2009

Mutacioacuten G20210A gen protrombina

Anticoagulante luacutepico Anticoagulante luacutepico Plasma liofilizado

Trimestral Identificacioacuten Presencia No presencia

2012

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado

2013

Proteiacutena C Proteiacutena C funcional Plasma liofilizado

Trimestral plusmn 2 ID 2014

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 17 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Inmunohistoquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

seapseapes

Moacutedulo IHQ General

TTF1 MSH2 CD31

Tejido normal y tumoral

Cuatrimestral

Puntuacioacuten ge12 de un

maacuteximo de 20 (suboacuteptima 8-11 pobre lt8)

2004 CKIT SOX10 EMA

DOG1 PAX8 CK20

Moacutedulo IHQ Patologiacutea mamaria

rEstroacutegenos rProgesterona rAndroacutegenos

Tumores de mama Semestral 2004

rEstroacutegenos rProgesterona P40

Moacutedulo IHQ Hematopatologiacutea

CD21 PAX5 PD-1

Tejido linfoide normal y tumoral

Cuatrimestral 2004 BCL2 MUM1 MYC

CD56 LMP1 CD79A

Moacutedulo IHQ c-erbB2 c-erbB2 Tumores de mama

Semestral

2004

Moacutedulo FISH her2- neu her2- neu Tumores de mama y colon

2016

Moacutedulo IHQ FISH ALKanza ALK Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS

N-K-RAS Adenocarcinoma colon

Semestral Coincidencia con el resultado miacutenimo esperado

2016

Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF

BRAF Adenocarcinoma

Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR

EGFR Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV HPV Citologiacuteas y carcinoma ceacutervix

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Paacutegina 18 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citometriacutea de Flujo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

Minimal Residue Disease

Programme (MRD) Ceacutelulas diana (MRD) Sangre perifeacuterica

De 2 a 4 muestras antildeo

Vaacutelido resultado entre cuartil superior e inferior programa

2011

Pilot MRD CLL Ceacutelulas diana ndash MRD en LLC Sangre perifeacuterica De 4 a 8 casos antildeo

2016

Leukaemia Diagnostic Interpretation

Linaje Material iconograacutefico digitalizado Informes de resultados especiacuteficos

De 4 a 6 casos antildeo

Coincidencia diagnoacutestica

1994 Subclasificacioacuten

Diagnoacutestico

Leukaemia Immunophenotyping

CD2

Sangre perifeacuterica De 4 a 6 casos antildeo

5th -95th centile score le20

1994

CD3

CD5

CD10

CD13

CD19

CD20

CD22

CD23

CD25

CD45

HLA DR

CD117

CD33

CD34

CD38

CD4

CD7

CD79b

CD8

CD103

CD138

CD43

CD14

CD200

FMC7

Kappa

PEROX

TDT

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Paacutegina 19 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3-4 veces antildeo

Concordancia de la presencia o ausencia de clona en hematiacutees leucocitos

2004

E mail scitometusales

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por citometriacutea de flujo

Hemoglobinuria Paroxiacutestica Nocturna Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2015

Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquideos por Citometria

de Flujojo

Estudio inmunofenotiacutepico del liacutequido cefalorraquideo

Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

responsableinmunolabparquecientificouvaes

Subpro

gra

ma d

e

Inm

unid

ad C

elu

lar

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Estudios de leucemia aguda y siacutendrome linfoproliferativo Anaacutelisis de enfermedad miacutenima residual

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3 veces antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2016

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Paacutegina 20 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Biologiacutea Molecular

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

BCR ndash ABL Quantitation

Control gene Q-PCR

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 2 muestras antildeo

Vaacutelido Si No

2007 M-BCR Q-PCR

BCR-ABL quantitation results

BCR-ABL and + AML translocation Identification

Transcript type t(821)

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 1 muestra antildeo

2007

Transcript type inv (16)

Transcript type t (1517)

Transcript type (4 GENES)

NPM1 Mutation Status Gen NPM

3 muestras antildeo

2011

FLT3 Mutation Status Mutacioacuten FLT3-ITD (RT-PCR) 2011

Post-SCT Chimerism monitoring Anaacutelisis de la quimera 2007

IgHTCR Clonality Status Monoclonal vs polyclonal 2007

BCR-ABL Kinase Domain Mutations

Mutaciones de BCR-ABL 2013

JAK2 V617F Mutation Status Wild Type vs V617F 2 muestras 3 veces antildeo

2007

BRAF V600E Mutation Status Mutacioacuten de BRAF AF600E 2 muestras 2 veces antildeo

2013

KIT D816V Mutation Status Mutacioacuten de KIT D816V 2014

BCR-ABL1 Minor Quantification BCR-ABL1 P190 Ceacutelulas liofilizadas 2 muestras 2 veces antildeo

2014

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Paacutegina 21 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr A CorellDra C Martiacuten

Tel +34 983 186399

Subpro

gra

ma d

e

His

tocom

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Anaacutelisis de la quimera Sangre perifeacuterica 10 muestras antildeo

Score 0 para al menos 8 de 10 muestras anuales

2016

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Paacutegina 22 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citogeneacutetica Oncoloacutegica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Citogeneacutetica hematoloacutegica Citogeneacutetica convencional

Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2009

FISH

Anaacutelisis de FISH foacutermula Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo 2012

Porcentaje de ceacutelulas anoacutemalas

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica e Informe adecuado

2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo 2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

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Paacutegina 23 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Downs Screening First Trimester

Free Beta-hCG

Suero Mensual

BIAS lt 20

2009 PAPP-A

Risk at term Biochemistry 1 RRS (-1 a +1)

NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

Alfa-Fetoproteina (AFP) BIAS lt 20

2009 Free Beta-hCG

Risk of Downrsquos Syndrome RRS (-1 a +1)

Tumor Markers S-100

Suero liofilizado Trimestral DDmax plusmn 1

1995 SCC

Hormones

17-OH-Progesterona

1995

Actividad renina

Aldosterona

hGH

IGF-1

IGFBP-3

Thyroid antibodies Anti-TSH (TSHAb) Suero liofilizado Semestral 2000

e-maile-

administratordeqasorg

Vitamin D External Quality Assessment Scheme

25-OH-Vitamina D3 Suero liacutequido Trimestral plusmn 2 DS 1993

Sangue Occulto VEQ Hemoglobina Liacutequido Trimestral

Cuantitativo - Bias vs Mediana (plusmn 15) 2011

Cualitativo - Bias vs Consenso (0)

Hormonas Inmunoanaacutelisis

Androstendiona

Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

Gastrina

Calcitonina

GH

ACTH 2016

Marcadores tumorales Tiroglobulina Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

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Paacutegina 24 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Drogas

Anfetaminas

Orina 2 muestras antildeo

Coincidencia resultado

2017

Cannabis

Cocaina y metabolitos

Metadona y metabolitos

Opiaacuteceos

Dra Mordf Carmen Gonzaacutelez e-mail

mcgonzalezseqces

Elementos Traza Suero

Aluminio

Suero Mensual IDS lt 2 2013

Cobalto

Cobre

Cromo

Litio

Selenio

Zinc

Elementos Traza Sangre

Cobre

Sangre Mensual IDS lt 2 2017 Manganeso

Plomo

Cadmio

e-mail

asqualabwanadoofr

External Quality Assurance for Vitamins

Vitamina A

Suero Bimensual plusmn 2 DS 2006

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina E

e-mail eslgcstandardscom

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme

Ciclosporina Sangre total Mensual

Z score le 2

1995

Everolimus Immunosuppressives PT Scheme

Everolimus Sangre total Bimensual 2006

Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme

Micofenolato Plasma Trimestral 1997

Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme

Sirolimus

Sangre total Mensual

1998

Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

Tacrolimus 1995

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea

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Paacutegina 25 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral plusmn 25 DS (25)

2012 Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

2012

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Trimestral plusmn 3 SD (30)

2011

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Atazanavir

2008 Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

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Paacutegina 27 de 48

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

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Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

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Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

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Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

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Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

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Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

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Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

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Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

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Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

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Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

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LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

Page 15: GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017 - …cdb.hospitalclinic.org/media/upload/arxius/Guia Controls Externs... · Esta Guía ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analítica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 15 de 48

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIacuteA MOLECULAR

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQA DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA Sanger

DNA Anual

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad de las secuencias obtenidas con el resto del grupo

(superior al cuartil 2)

2005

EQA NextGen DNA Sequencing Secuenciacioacuten DNA NGS

Comparacioacuten de paraacutemetros de calidad con el resto del grupo (superior al cuartil 2) 2017

Oncogene panel testing Oncomine

Concordancia de resultados (anaacutelisis genotipo) con el resto

del grupo

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 16 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Hemostasia y Trombosis

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Factor VIII Factor VIII

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado Anterior a 1998

Antitrombina Antitrombina Trimestral plusmn 2 ID

Resistencia a Proteiacutena C activada

Resistencia a Proteiacutena C activada Trimestral Identificacioacuten Normal Resistente

2000

Factor V Leiden-Protrombina 20210A

Factor V Leiden

DNA Trimestral Identificacioacuten WTHeterocigotoHomocigoto

2009

Mutacioacuten G20210A gen protrombina

Anticoagulante luacutepico Anticoagulante luacutepico Plasma liofilizado

Trimestral Identificacioacuten Presencia No presencia

2012

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado

2013

Proteiacutena C Proteiacutena C funcional Plasma liofilizado

Trimestral plusmn 2 ID 2014

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 17 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Inmunohistoquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

seapseapes

Moacutedulo IHQ General

TTF1 MSH2 CD31

Tejido normal y tumoral

Cuatrimestral

Puntuacioacuten ge12 de un

maacuteximo de 20 (suboacuteptima 8-11 pobre lt8)

2004 CKIT SOX10 EMA

DOG1 PAX8 CK20

Moacutedulo IHQ Patologiacutea mamaria

rEstroacutegenos rProgesterona rAndroacutegenos

Tumores de mama Semestral 2004

rEstroacutegenos rProgesterona P40

Moacutedulo IHQ Hematopatologiacutea

CD21 PAX5 PD-1

Tejido linfoide normal y tumoral

Cuatrimestral 2004 BCL2 MUM1 MYC

CD56 LMP1 CD79A

Moacutedulo IHQ c-erbB2 c-erbB2 Tumores de mama

Semestral

2004

Moacutedulo FISH her2- neu her2- neu Tumores de mama y colon

2016

Moacutedulo IHQ FISH ALKanza ALK Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS

N-K-RAS Adenocarcinoma colon

Semestral Coincidencia con el resultado miacutenimo esperado

2016

Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF

BRAF Adenocarcinoma

Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR

EGFR Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV HPV Citologiacuteas y carcinoma ceacutervix

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Paacutegina 18 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citometriacutea de Flujo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

Minimal Residue Disease

Programme (MRD) Ceacutelulas diana (MRD) Sangre perifeacuterica

De 2 a 4 muestras antildeo

Vaacutelido resultado entre cuartil superior e inferior programa

2011

Pilot MRD CLL Ceacutelulas diana ndash MRD en LLC Sangre perifeacuterica De 4 a 8 casos antildeo

2016

Leukaemia Diagnostic Interpretation

Linaje Material iconograacutefico digitalizado Informes de resultados especiacuteficos

De 4 a 6 casos antildeo

Coincidencia diagnoacutestica

1994 Subclasificacioacuten

Diagnoacutestico

Leukaemia Immunophenotyping

CD2

Sangre perifeacuterica De 4 a 6 casos antildeo

5th -95th centile score le20

1994

CD3

CD5

CD10

CD13

CD19

CD20

CD22

CD23

CD25

CD45

HLA DR

CD117

CD33

CD34

CD38

CD4

CD7

CD79b

CD8

CD103

CD138

CD43

CD14

CD200

FMC7

Kappa

PEROX

TDT

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Paacutegina 19 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3-4 veces antildeo

Concordancia de la presencia o ausencia de clona en hematiacutees leucocitos

2004

E mail scitometusales

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por citometriacutea de flujo

Hemoglobinuria Paroxiacutestica Nocturna Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2015

Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquideos por Citometria

de Flujojo

Estudio inmunofenotiacutepico del liacutequido cefalorraquideo

Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

responsableinmunolabparquecientificouvaes

Subpro

gra

ma d

e

Inm

unid

ad C

elu

lar

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Estudios de leucemia aguda y siacutendrome linfoproliferativo Anaacutelisis de enfermedad miacutenima residual

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3 veces antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2016

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Paacutegina 20 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Biologiacutea Molecular

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

BCR ndash ABL Quantitation

Control gene Q-PCR

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 2 muestras antildeo

Vaacutelido Si No

2007 M-BCR Q-PCR

BCR-ABL quantitation results

BCR-ABL and + AML translocation Identification

Transcript type t(821)

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 1 muestra antildeo

2007

Transcript type inv (16)

Transcript type t (1517)

Transcript type (4 GENES)

NPM1 Mutation Status Gen NPM

3 muestras antildeo

2011

FLT3 Mutation Status Mutacioacuten FLT3-ITD (RT-PCR) 2011

Post-SCT Chimerism monitoring Anaacutelisis de la quimera 2007

IgHTCR Clonality Status Monoclonal vs polyclonal 2007

BCR-ABL Kinase Domain Mutations

Mutaciones de BCR-ABL 2013

JAK2 V617F Mutation Status Wild Type vs V617F 2 muestras 3 veces antildeo

2007

BRAF V600E Mutation Status Mutacioacuten de BRAF AF600E 2 muestras 2 veces antildeo

2013

KIT D816V Mutation Status Mutacioacuten de KIT D816V 2014

BCR-ABL1 Minor Quantification BCR-ABL1 P190 Ceacutelulas liofilizadas 2 muestras 2 veces antildeo

2014

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Paacutegina 21 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr A CorellDra C Martiacuten

Tel +34 983 186399

Subpro

gra

ma d

e

His

tocom

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Anaacutelisis de la quimera Sangre perifeacuterica 10 muestras antildeo

Score 0 para al menos 8 de 10 muestras anuales

2016

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Paacutegina 22 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citogeneacutetica Oncoloacutegica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Citogeneacutetica hematoloacutegica Citogeneacutetica convencional

Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2009

FISH

Anaacutelisis de FISH foacutermula Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo 2012

Porcentaje de ceacutelulas anoacutemalas

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica e Informe adecuado

2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo 2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

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Paacutegina 23 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Downs Screening First Trimester

Free Beta-hCG

Suero Mensual

BIAS lt 20

2009 PAPP-A

Risk at term Biochemistry 1 RRS (-1 a +1)

NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

Alfa-Fetoproteina (AFP) BIAS lt 20

2009 Free Beta-hCG

Risk of Downrsquos Syndrome RRS (-1 a +1)

Tumor Markers S-100

Suero liofilizado Trimestral DDmax plusmn 1

1995 SCC

Hormones

17-OH-Progesterona

1995

Actividad renina

Aldosterona

hGH

IGF-1

IGFBP-3

Thyroid antibodies Anti-TSH (TSHAb) Suero liofilizado Semestral 2000

e-maile-

administratordeqasorg

Vitamin D External Quality Assessment Scheme

25-OH-Vitamina D3 Suero liacutequido Trimestral plusmn 2 DS 1993

Sangue Occulto VEQ Hemoglobina Liacutequido Trimestral

Cuantitativo - Bias vs Mediana (plusmn 15) 2011

Cualitativo - Bias vs Consenso (0)

Hormonas Inmunoanaacutelisis

Androstendiona

Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

Gastrina

Calcitonina

GH

ACTH 2016

Marcadores tumorales Tiroglobulina Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

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Paacutegina 24 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Drogas

Anfetaminas

Orina 2 muestras antildeo

Coincidencia resultado

2017

Cannabis

Cocaina y metabolitos

Metadona y metabolitos

Opiaacuteceos

Dra Mordf Carmen Gonzaacutelez e-mail

mcgonzalezseqces

Elementos Traza Suero

Aluminio

Suero Mensual IDS lt 2 2013

Cobalto

Cobre

Cromo

Litio

Selenio

Zinc

Elementos Traza Sangre

Cobre

Sangre Mensual IDS lt 2 2017 Manganeso

Plomo

Cadmio

e-mail

asqualabwanadoofr

External Quality Assurance for Vitamins

Vitamina A

Suero Bimensual plusmn 2 DS 2006

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina E

e-mail eslgcstandardscom

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme

Ciclosporina Sangre total Mensual

Z score le 2

1995

Everolimus Immunosuppressives PT Scheme

Everolimus Sangre total Bimensual 2006

Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme

Micofenolato Plasma Trimestral 1997

Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme

Sirolimus

Sangre total Mensual

1998

Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

Tacrolimus 1995

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea

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Paacutegina 25 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral plusmn 25 DS (25)

2012 Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

2012

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Trimestral plusmn 3 SD (30)

2011

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Atazanavir

2008 Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

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Paacutegina 26 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

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Paacutegina 27 de 48

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

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Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

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Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

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Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

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Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

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Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

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Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

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Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

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Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

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Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

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Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

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Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

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Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

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LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

Page 16: GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017 - …cdb.hospitalclinic.org/media/upload/arxius/Guia Controls Externs... · Esta Guía ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analítica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 16 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Hemostasia y Trombosis

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Factor VIII Factor VIII

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado Anterior a 1998

Antitrombina Antitrombina Trimestral plusmn 2 ID

Resistencia a Proteiacutena C activada

Resistencia a Proteiacutena C activada Trimestral Identificacioacuten Normal Resistente

2000

Factor V Leiden-Protrombina 20210A

Factor V Leiden

DNA Trimestral Identificacioacuten WTHeterocigotoHomocigoto

2009

Mutacioacuten G20210A gen protrombina

Anticoagulante luacutepico Anticoagulante luacutepico Plasma liofilizado

Trimestral Identificacioacuten Presencia No presencia

2012

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Plasma liofilizado

Trimestral Aceptable No aceptable en relacioacuten a valor certificado

2013

Proteiacutena C Proteiacutena C funcional Plasma liofilizado

Trimestral plusmn 2 ID 2014

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 17 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Inmunohistoquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

seapseapes

Moacutedulo IHQ General

TTF1 MSH2 CD31

Tejido normal y tumoral

Cuatrimestral

Puntuacioacuten ge12 de un

maacuteximo de 20 (suboacuteptima 8-11 pobre lt8)

2004 CKIT SOX10 EMA

DOG1 PAX8 CK20

Moacutedulo IHQ Patologiacutea mamaria

rEstroacutegenos rProgesterona rAndroacutegenos

Tumores de mama Semestral 2004

rEstroacutegenos rProgesterona P40

Moacutedulo IHQ Hematopatologiacutea

CD21 PAX5 PD-1

Tejido linfoide normal y tumoral

Cuatrimestral 2004 BCL2 MUM1 MYC

CD56 LMP1 CD79A

Moacutedulo IHQ c-erbB2 c-erbB2 Tumores de mama

Semestral

2004

Moacutedulo FISH her2- neu her2- neu Tumores de mama y colon

2016

Moacutedulo IHQ FISH ALKanza ALK Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS

N-K-RAS Adenocarcinoma colon

Semestral Coincidencia con el resultado miacutenimo esperado

2016

Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF

BRAF Adenocarcinoma

Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR

EGFR Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV HPV Citologiacuteas y carcinoma ceacutervix

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Paacutegina 18 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citometriacutea de Flujo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

Minimal Residue Disease

Programme (MRD) Ceacutelulas diana (MRD) Sangre perifeacuterica

De 2 a 4 muestras antildeo

Vaacutelido resultado entre cuartil superior e inferior programa

2011

Pilot MRD CLL Ceacutelulas diana ndash MRD en LLC Sangre perifeacuterica De 4 a 8 casos antildeo

2016

Leukaemia Diagnostic Interpretation

Linaje Material iconograacutefico digitalizado Informes de resultados especiacuteficos

De 4 a 6 casos antildeo

Coincidencia diagnoacutestica

1994 Subclasificacioacuten

Diagnoacutestico

Leukaemia Immunophenotyping

CD2

Sangre perifeacuterica De 4 a 6 casos antildeo

5th -95th centile score le20

1994

CD3

CD5

CD10

CD13

CD19

CD20

CD22

CD23

CD25

CD45

HLA DR

CD117

CD33

CD34

CD38

CD4

CD7

CD79b

CD8

CD103

CD138

CD43

CD14

CD200

FMC7

Kappa

PEROX

TDT

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Paacutegina 19 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3-4 veces antildeo

Concordancia de la presencia o ausencia de clona en hematiacutees leucocitos

2004

E mail scitometusales

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por citometriacutea de flujo

Hemoglobinuria Paroxiacutestica Nocturna Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2015

Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquideos por Citometria

de Flujojo

Estudio inmunofenotiacutepico del liacutequido cefalorraquideo

Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

responsableinmunolabparquecientificouvaes

Subpro

gra

ma d

e

Inm

unid

ad C

elu

lar

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Estudios de leucemia aguda y siacutendrome linfoproliferativo Anaacutelisis de enfermedad miacutenima residual

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3 veces antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2016

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Paacutegina 20 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Biologiacutea Molecular

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

BCR ndash ABL Quantitation

Control gene Q-PCR

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 2 muestras antildeo

Vaacutelido Si No

2007 M-BCR Q-PCR

BCR-ABL quantitation results

BCR-ABL and + AML translocation Identification

Transcript type t(821)

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 1 muestra antildeo

2007

Transcript type inv (16)

Transcript type t (1517)

Transcript type (4 GENES)

NPM1 Mutation Status Gen NPM

3 muestras antildeo

2011

FLT3 Mutation Status Mutacioacuten FLT3-ITD (RT-PCR) 2011

Post-SCT Chimerism monitoring Anaacutelisis de la quimera 2007

IgHTCR Clonality Status Monoclonal vs polyclonal 2007

BCR-ABL Kinase Domain Mutations

Mutaciones de BCR-ABL 2013

JAK2 V617F Mutation Status Wild Type vs V617F 2 muestras 3 veces antildeo

2007

BRAF V600E Mutation Status Mutacioacuten de BRAF AF600E 2 muestras 2 veces antildeo

2013

KIT D816V Mutation Status Mutacioacuten de KIT D816V 2014

BCR-ABL1 Minor Quantification BCR-ABL1 P190 Ceacutelulas liofilizadas 2 muestras 2 veces antildeo

2014

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr A CorellDra C Martiacuten

Tel +34 983 186399

Subpro

gra

ma d

e

His

tocom

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Anaacutelisis de la quimera Sangre perifeacuterica 10 muestras antildeo

Score 0 para al menos 8 de 10 muestras anuales

2016

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Paacutegina 22 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citogeneacutetica Oncoloacutegica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Citogeneacutetica hematoloacutegica Citogeneacutetica convencional

Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2009

FISH

Anaacutelisis de FISH foacutermula Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo 2012

Porcentaje de ceacutelulas anoacutemalas

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica e Informe adecuado

2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo 2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

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Paacutegina 23 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Downs Screening First Trimester

Free Beta-hCG

Suero Mensual

BIAS lt 20

2009 PAPP-A

Risk at term Biochemistry 1 RRS (-1 a +1)

NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

Alfa-Fetoproteina (AFP) BIAS lt 20

2009 Free Beta-hCG

Risk of Downrsquos Syndrome RRS (-1 a +1)

Tumor Markers S-100

Suero liofilizado Trimestral DDmax plusmn 1

1995 SCC

Hormones

17-OH-Progesterona

1995

Actividad renina

Aldosterona

hGH

IGF-1

IGFBP-3

Thyroid antibodies Anti-TSH (TSHAb) Suero liofilizado Semestral 2000

e-maile-

administratordeqasorg

Vitamin D External Quality Assessment Scheme

25-OH-Vitamina D3 Suero liacutequido Trimestral plusmn 2 DS 1993

Sangue Occulto VEQ Hemoglobina Liacutequido Trimestral

Cuantitativo - Bias vs Mediana (plusmn 15) 2011

Cualitativo - Bias vs Consenso (0)

Hormonas Inmunoanaacutelisis

Androstendiona

Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

Gastrina

Calcitonina

GH

ACTH 2016

Marcadores tumorales Tiroglobulina Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Drogas

Anfetaminas

Orina 2 muestras antildeo

Coincidencia resultado

2017

Cannabis

Cocaina y metabolitos

Metadona y metabolitos

Opiaacuteceos

Dra Mordf Carmen Gonzaacutelez e-mail

mcgonzalezseqces

Elementos Traza Suero

Aluminio

Suero Mensual IDS lt 2 2013

Cobalto

Cobre

Cromo

Litio

Selenio

Zinc

Elementos Traza Sangre

Cobre

Sangre Mensual IDS lt 2 2017 Manganeso

Plomo

Cadmio

e-mail

asqualabwanadoofr

External Quality Assurance for Vitamins

Vitamina A

Suero Bimensual plusmn 2 DS 2006

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina E

e-mail eslgcstandardscom

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme

Ciclosporina Sangre total Mensual

Z score le 2

1995

Everolimus Immunosuppressives PT Scheme

Everolimus Sangre total Bimensual 2006

Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme

Micofenolato Plasma Trimestral 1997

Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme

Sirolimus

Sangre total Mensual

1998

Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

Tacrolimus 1995

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral plusmn 25 DS (25)

2012 Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

2012

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Trimestral plusmn 3 SD (30)

2011

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Atazanavir

2008 Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

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Paacutegina 26 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

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Paacutegina 27 de 48

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

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Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

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Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

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Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

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Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

Page 17: GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017 - …cdb.hospitalclinic.org/media/upload/arxius/Guia Controls Externs... · Esta Guía ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analítica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 17 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Inmunohistoquiacutemica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

seapseapes

Moacutedulo IHQ General

TTF1 MSH2 CD31

Tejido normal y tumoral

Cuatrimestral

Puntuacioacuten ge12 de un

maacuteximo de 20 (suboacuteptima 8-11 pobre lt8)

2004 CKIT SOX10 EMA

DOG1 PAX8 CK20

Moacutedulo IHQ Patologiacutea mamaria

rEstroacutegenos rProgesterona rAndroacutegenos

Tumores de mama Semestral 2004

rEstroacutegenos rProgesterona P40

Moacutedulo IHQ Hematopatologiacutea

CD21 PAX5 PD-1

Tejido linfoide normal y tumoral

Cuatrimestral 2004 BCL2 MUM1 MYC

CD56 LMP1 CD79A

Moacutedulo IHQ c-erbB2 c-erbB2 Tumores de mama

Semestral

2004

Moacutedulo FISH her2- neu her2- neu Tumores de mama y colon

2016

Moacutedulo IHQ FISH ALKanza ALK Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS

N-K-RAS Adenocarcinoma colon

Semestral Coincidencia con el resultado miacutenimo esperado

2016

Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF

BRAF Adenocarcinoma

Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR

EGFR Adenocarcinoma pulmoacuten

Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV HPV Citologiacuteas y carcinoma ceacutervix

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 18 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citometriacutea de Flujo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

Minimal Residue Disease

Programme (MRD) Ceacutelulas diana (MRD) Sangre perifeacuterica

De 2 a 4 muestras antildeo

Vaacutelido resultado entre cuartil superior e inferior programa

2011

Pilot MRD CLL Ceacutelulas diana ndash MRD en LLC Sangre perifeacuterica De 4 a 8 casos antildeo

2016

Leukaemia Diagnostic Interpretation

Linaje Material iconograacutefico digitalizado Informes de resultados especiacuteficos

De 4 a 6 casos antildeo

Coincidencia diagnoacutestica

1994 Subclasificacioacuten

Diagnoacutestico

Leukaemia Immunophenotyping

CD2

Sangre perifeacuterica De 4 a 6 casos antildeo

5th -95th centile score le20

1994

CD3

CD5

CD10

CD13

CD19

CD20

CD22

CD23

CD25

CD45

HLA DR

CD117

CD33

CD34

CD38

CD4

CD7

CD79b

CD8

CD103

CD138

CD43

CD14

CD200

FMC7

Kappa

PEROX

TDT

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 19 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3-4 veces antildeo

Concordancia de la presencia o ausencia de clona en hematiacutees leucocitos

2004

E mail scitometusales

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por citometriacutea de flujo

Hemoglobinuria Paroxiacutestica Nocturna Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2015

Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquideos por Citometria

de Flujojo

Estudio inmunofenotiacutepico del liacutequido cefalorraquideo

Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

responsableinmunolabparquecientificouvaes

Subpro

gra

ma d

e

Inm

unid

ad C

elu

lar

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Estudios de leucemia aguda y siacutendrome linfoproliferativo Anaacutelisis de enfermedad miacutenima residual

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3 veces antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2016

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Paacutegina 20 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Biologiacutea Molecular

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

BCR ndash ABL Quantitation

Control gene Q-PCR

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 2 muestras antildeo

Vaacutelido Si No

2007 M-BCR Q-PCR

BCR-ABL quantitation results

BCR-ABL and + AML translocation Identification

Transcript type t(821)

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 1 muestra antildeo

2007

Transcript type inv (16)

Transcript type t (1517)

Transcript type (4 GENES)

NPM1 Mutation Status Gen NPM

3 muestras antildeo

2011

FLT3 Mutation Status Mutacioacuten FLT3-ITD (RT-PCR) 2011

Post-SCT Chimerism monitoring Anaacutelisis de la quimera 2007

IgHTCR Clonality Status Monoclonal vs polyclonal 2007

BCR-ABL Kinase Domain Mutations

Mutaciones de BCR-ABL 2013

JAK2 V617F Mutation Status Wild Type vs V617F 2 muestras 3 veces antildeo

2007

BRAF V600E Mutation Status Mutacioacuten de BRAF AF600E 2 muestras 2 veces antildeo

2013

KIT D816V Mutation Status Mutacioacuten de KIT D816V 2014

BCR-ABL1 Minor Quantification BCR-ABL1 P190 Ceacutelulas liofilizadas 2 muestras 2 veces antildeo

2014

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Paacutegina 21 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr A CorellDra C Martiacuten

Tel +34 983 186399

Subpro

gra

ma d

e

His

tocom

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Anaacutelisis de la quimera Sangre perifeacuterica 10 muestras antildeo

Score 0 para al menos 8 de 10 muestras anuales

2016

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Paacutegina 22 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citogeneacutetica Oncoloacutegica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Citogeneacutetica hematoloacutegica Citogeneacutetica convencional

Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2009

FISH

Anaacutelisis de FISH foacutermula Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo 2012

Porcentaje de ceacutelulas anoacutemalas

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica e Informe adecuado

2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo 2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

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Paacutegina 23 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Downs Screening First Trimester

Free Beta-hCG

Suero Mensual

BIAS lt 20

2009 PAPP-A

Risk at term Biochemistry 1 RRS (-1 a +1)

NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

Alfa-Fetoproteina (AFP) BIAS lt 20

2009 Free Beta-hCG

Risk of Downrsquos Syndrome RRS (-1 a +1)

Tumor Markers S-100

Suero liofilizado Trimestral DDmax plusmn 1

1995 SCC

Hormones

17-OH-Progesterona

1995

Actividad renina

Aldosterona

hGH

IGF-1

IGFBP-3

Thyroid antibodies Anti-TSH (TSHAb) Suero liofilizado Semestral 2000

e-maile-

administratordeqasorg

Vitamin D External Quality Assessment Scheme

25-OH-Vitamina D3 Suero liacutequido Trimestral plusmn 2 DS 1993

Sangue Occulto VEQ Hemoglobina Liacutequido Trimestral

Cuantitativo - Bias vs Mediana (plusmn 15) 2011

Cualitativo - Bias vs Consenso (0)

Hormonas Inmunoanaacutelisis

Androstendiona

Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

Gastrina

Calcitonina

GH

ACTH 2016

Marcadores tumorales Tiroglobulina Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

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Paacutegina 24 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Drogas

Anfetaminas

Orina 2 muestras antildeo

Coincidencia resultado

2017

Cannabis

Cocaina y metabolitos

Metadona y metabolitos

Opiaacuteceos

Dra Mordf Carmen Gonzaacutelez e-mail

mcgonzalezseqces

Elementos Traza Suero

Aluminio

Suero Mensual IDS lt 2 2013

Cobalto

Cobre

Cromo

Litio

Selenio

Zinc

Elementos Traza Sangre

Cobre

Sangre Mensual IDS lt 2 2017 Manganeso

Plomo

Cadmio

e-mail

asqualabwanadoofr

External Quality Assurance for Vitamins

Vitamina A

Suero Bimensual plusmn 2 DS 2006

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina E

e-mail eslgcstandardscom

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme

Ciclosporina Sangre total Mensual

Z score le 2

1995

Everolimus Immunosuppressives PT Scheme

Everolimus Sangre total Bimensual 2006

Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme

Micofenolato Plasma Trimestral 1997

Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme

Sirolimus

Sangre total Mensual

1998

Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

Tacrolimus 1995

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea

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Paacutegina 25 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral plusmn 25 DS (25)

2012 Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

2012

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Trimestral plusmn 3 SD (30)

2011

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Atazanavir

2008 Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

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Paacutegina 26 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

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Paacutegina 27 de 48

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

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Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

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Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

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Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

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Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

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Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

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Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

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Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

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Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

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Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

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Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

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Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

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CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 18 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citometriacutea de Flujo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

Minimal Residue Disease

Programme (MRD) Ceacutelulas diana (MRD) Sangre perifeacuterica

De 2 a 4 muestras antildeo

Vaacutelido resultado entre cuartil superior e inferior programa

2011

Pilot MRD CLL Ceacutelulas diana ndash MRD en LLC Sangre perifeacuterica De 4 a 8 casos antildeo

2016

Leukaemia Diagnostic Interpretation

Linaje Material iconograacutefico digitalizado Informes de resultados especiacuteficos

De 4 a 6 casos antildeo

Coincidencia diagnoacutestica

1994 Subclasificacioacuten

Diagnoacutestico

Leukaemia Immunophenotyping

CD2

Sangre perifeacuterica De 4 a 6 casos antildeo

5th -95th centile score le20

1994

CD3

CD5

CD10

CD13

CD19

CD20

CD22

CD23

CD25

CD45

HLA DR

CD117

CD33

CD34

CD38

CD4

CD7

CD79b

CD8

CD103

CD138

CD43

CD14

CD200

FMC7

Kappa

PEROX

TDT

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Paacutegina 19 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3-4 veces antildeo

Concordancia de la presencia o ausencia de clona en hematiacutees leucocitos

2004

E mail scitometusales

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por citometriacutea de flujo

Hemoglobinuria Paroxiacutestica Nocturna Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2015

Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquideos por Citometria

de Flujojo

Estudio inmunofenotiacutepico del liacutequido cefalorraquideo

Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

responsableinmunolabparquecientificouvaes

Subpro

gra

ma d

e

Inm

unid

ad C

elu

lar

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Estudios de leucemia aguda y siacutendrome linfoproliferativo Anaacutelisis de enfermedad miacutenima residual

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3 veces antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2016

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 20 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Biologiacutea Molecular

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

BCR ndash ABL Quantitation

Control gene Q-PCR

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 2 muestras antildeo

Vaacutelido Si No

2007 M-BCR Q-PCR

BCR-ABL quantitation results

BCR-ABL and + AML translocation Identification

Transcript type t(821)

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 1 muestra antildeo

2007

Transcript type inv (16)

Transcript type t (1517)

Transcript type (4 GENES)

NPM1 Mutation Status Gen NPM

3 muestras antildeo

2011

FLT3 Mutation Status Mutacioacuten FLT3-ITD (RT-PCR) 2011

Post-SCT Chimerism monitoring Anaacutelisis de la quimera 2007

IgHTCR Clonality Status Monoclonal vs polyclonal 2007

BCR-ABL Kinase Domain Mutations

Mutaciones de BCR-ABL 2013

JAK2 V617F Mutation Status Wild Type vs V617F 2 muestras 3 veces antildeo

2007

BRAF V600E Mutation Status Mutacioacuten de BRAF AF600E 2 muestras 2 veces antildeo

2013

KIT D816V Mutation Status Mutacioacuten de KIT D816V 2014

BCR-ABL1 Minor Quantification BCR-ABL1 P190 Ceacutelulas liofilizadas 2 muestras 2 veces antildeo

2014

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 21 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr A CorellDra C Martiacuten

Tel +34 983 186399

Subpro

gra

ma d

e

His

tocom

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Anaacutelisis de la quimera Sangre perifeacuterica 10 muestras antildeo

Score 0 para al menos 8 de 10 muestras anuales

2016

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 22 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citogeneacutetica Oncoloacutegica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Citogeneacutetica hematoloacutegica Citogeneacutetica convencional

Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2009

FISH

Anaacutelisis de FISH foacutermula Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo 2012

Porcentaje de ceacutelulas anoacutemalas

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica e Informe adecuado

2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo 2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 23 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Downs Screening First Trimester

Free Beta-hCG

Suero Mensual

BIAS lt 20

2009 PAPP-A

Risk at term Biochemistry 1 RRS (-1 a +1)

NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

Alfa-Fetoproteina (AFP) BIAS lt 20

2009 Free Beta-hCG

Risk of Downrsquos Syndrome RRS (-1 a +1)

Tumor Markers S-100

Suero liofilizado Trimestral DDmax plusmn 1

1995 SCC

Hormones

17-OH-Progesterona

1995

Actividad renina

Aldosterona

hGH

IGF-1

IGFBP-3

Thyroid antibodies Anti-TSH (TSHAb) Suero liofilizado Semestral 2000

e-maile-

administratordeqasorg

Vitamin D External Quality Assessment Scheme

25-OH-Vitamina D3 Suero liacutequido Trimestral plusmn 2 DS 1993

Sangue Occulto VEQ Hemoglobina Liacutequido Trimestral

Cuantitativo - Bias vs Mediana (plusmn 15) 2011

Cualitativo - Bias vs Consenso (0)

Hormonas Inmunoanaacutelisis

Androstendiona

Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

Gastrina

Calcitonina

GH

ACTH 2016

Marcadores tumorales Tiroglobulina Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

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Paacutegina 24 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Drogas

Anfetaminas

Orina 2 muestras antildeo

Coincidencia resultado

2017

Cannabis

Cocaina y metabolitos

Metadona y metabolitos

Opiaacuteceos

Dra Mordf Carmen Gonzaacutelez e-mail

mcgonzalezseqces

Elementos Traza Suero

Aluminio

Suero Mensual IDS lt 2 2013

Cobalto

Cobre

Cromo

Litio

Selenio

Zinc

Elementos Traza Sangre

Cobre

Sangre Mensual IDS lt 2 2017 Manganeso

Plomo

Cadmio

e-mail

asqualabwanadoofr

External Quality Assurance for Vitamins

Vitamina A

Suero Bimensual plusmn 2 DS 2006

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina E

e-mail eslgcstandardscom

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme

Ciclosporina Sangre total Mensual

Z score le 2

1995

Everolimus Immunosuppressives PT Scheme

Everolimus Sangre total Bimensual 2006

Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme

Micofenolato Plasma Trimestral 1997

Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme

Sirolimus

Sangre total Mensual

1998

Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

Tacrolimus 1995

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea

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Paacutegina 25 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral plusmn 25 DS (25)

2012 Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

2012

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Trimestral plusmn 3 SD (30)

2011

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Atazanavir

2008 Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

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Paacutegina 26 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

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Paacutegina 27 de 48

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

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Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

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Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

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Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

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Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

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Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

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Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

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Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

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Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

Page 19: GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017 - …cdb.hospitalclinic.org/media/upload/arxius/Guia Controls Externs... · Esta Guía ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analítica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 19 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3-4 veces antildeo

Concordancia de la presencia o ausencia de clona en hematiacutees leucocitos

2004

E mail scitometusales

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por citometriacutea de flujo

Hemoglobinuria Paroxiacutestica Nocturna Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2015

Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquideos por Citometria

de Flujojo

Estudio inmunofenotiacutepico del liacutequido cefalorraquideo

Ficheros de citometriacutea

12 casos antildeo

responsableinmunolabparquecientificouvaes

Subpro

gra

ma d

e

Inm

unid

ad C

elu

lar

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Estudios de leucemia aguda y siacutendrome linfoproliferativo Anaacutelisis de enfermedad miacutenima residual

Sangre perifeacuterica

2 muestras 3 veces antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2016

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Paacutegina 20 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Biologiacutea Molecular

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

BCR ndash ABL Quantitation

Control gene Q-PCR

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 2 muestras antildeo

Vaacutelido Si No

2007 M-BCR Q-PCR

BCR-ABL quantitation results

BCR-ABL and + AML translocation Identification

Transcript type t(821)

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 1 muestra antildeo

2007

Transcript type inv (16)

Transcript type t (1517)

Transcript type (4 GENES)

NPM1 Mutation Status Gen NPM

3 muestras antildeo

2011

FLT3 Mutation Status Mutacioacuten FLT3-ITD (RT-PCR) 2011

Post-SCT Chimerism monitoring Anaacutelisis de la quimera 2007

IgHTCR Clonality Status Monoclonal vs polyclonal 2007

BCR-ABL Kinase Domain Mutations

Mutaciones de BCR-ABL 2013

JAK2 V617F Mutation Status Wild Type vs V617F 2 muestras 3 veces antildeo

2007

BRAF V600E Mutation Status Mutacioacuten de BRAF AF600E 2 muestras 2 veces antildeo

2013

KIT D816V Mutation Status Mutacioacuten de KIT D816V 2014

BCR-ABL1 Minor Quantification BCR-ABL1 P190 Ceacutelulas liofilizadas 2 muestras 2 veces antildeo

2014

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Paacutegina 21 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr A CorellDra C Martiacuten

Tel +34 983 186399

Subpro

gra

ma d

e

His

tocom

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Anaacutelisis de la quimera Sangre perifeacuterica 10 muestras antildeo

Score 0 para al menos 8 de 10 muestras anuales

2016

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Paacutegina 22 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citogeneacutetica Oncoloacutegica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Citogeneacutetica hematoloacutegica Citogeneacutetica convencional

Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2009

FISH

Anaacutelisis de FISH foacutermula Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo 2012

Porcentaje de ceacutelulas anoacutemalas

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica e Informe adecuado

2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo 2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

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Paacutegina 23 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Downs Screening First Trimester

Free Beta-hCG

Suero Mensual

BIAS lt 20

2009 PAPP-A

Risk at term Biochemistry 1 RRS (-1 a +1)

NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

Alfa-Fetoproteina (AFP) BIAS lt 20

2009 Free Beta-hCG

Risk of Downrsquos Syndrome RRS (-1 a +1)

Tumor Markers S-100

Suero liofilizado Trimestral DDmax plusmn 1

1995 SCC

Hormones

17-OH-Progesterona

1995

Actividad renina

Aldosterona

hGH

IGF-1

IGFBP-3

Thyroid antibodies Anti-TSH (TSHAb) Suero liofilizado Semestral 2000

e-maile-

administratordeqasorg

Vitamin D External Quality Assessment Scheme

25-OH-Vitamina D3 Suero liacutequido Trimestral plusmn 2 DS 1993

Sangue Occulto VEQ Hemoglobina Liacutequido Trimestral

Cuantitativo - Bias vs Mediana (plusmn 15) 2011

Cualitativo - Bias vs Consenso (0)

Hormonas Inmunoanaacutelisis

Androstendiona

Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

Gastrina

Calcitonina

GH

ACTH 2016

Marcadores tumorales Tiroglobulina Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

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Paacutegina 24 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Drogas

Anfetaminas

Orina 2 muestras antildeo

Coincidencia resultado

2017

Cannabis

Cocaina y metabolitos

Metadona y metabolitos

Opiaacuteceos

Dra Mordf Carmen Gonzaacutelez e-mail

mcgonzalezseqces

Elementos Traza Suero

Aluminio

Suero Mensual IDS lt 2 2013

Cobalto

Cobre

Cromo

Litio

Selenio

Zinc

Elementos Traza Sangre

Cobre

Sangre Mensual IDS lt 2 2017 Manganeso

Plomo

Cadmio

e-mail

asqualabwanadoofr

External Quality Assurance for Vitamins

Vitamina A

Suero Bimensual plusmn 2 DS 2006

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina E

e-mail eslgcstandardscom

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme

Ciclosporina Sangre total Mensual

Z score le 2

1995

Everolimus Immunosuppressives PT Scheme

Everolimus Sangre total Bimensual 2006

Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme

Micofenolato Plasma Trimestral 1997

Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme

Sirolimus

Sangre total Mensual

1998

Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

Tacrolimus 1995

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 25 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral plusmn 25 DS (25)

2012 Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

2012

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Trimestral plusmn 3 SD (30)

2011

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Atazanavir

2008 Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 26 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 27 de 48

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

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Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

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Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

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Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

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Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

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CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 20 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Biologiacutea Molecular

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Liam Whitby e-mail lwhitbybtconnectcom

BCR ndash ABL Quantitation

Control gene Q-PCR

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 2 muestras antildeo

Vaacutelido Si No

2007 M-BCR Q-PCR

BCR-ABL quantitation results

BCR-ABL and + AML translocation Identification

Transcript type t(821)

Ceacutelulas liofilizadas

3 enviacuteos de 1 muestra antildeo

2007

Transcript type inv (16)

Transcript type t (1517)

Transcript type (4 GENES)

NPM1 Mutation Status Gen NPM

3 muestras antildeo

2011

FLT3 Mutation Status Mutacioacuten FLT3-ITD (RT-PCR) 2011

Post-SCT Chimerism monitoring Anaacutelisis de la quimera 2007

IgHTCR Clonality Status Monoclonal vs polyclonal 2007

BCR-ABL Kinase Domain Mutations

Mutaciones de BCR-ABL 2013

JAK2 V617F Mutation Status Wild Type vs V617F 2 muestras 3 veces antildeo

2007

BRAF V600E Mutation Status Mutacioacuten de BRAF AF600E 2 muestras 2 veces antildeo

2013

KIT D816V Mutation Status Mutacioacuten de KIT D816V 2014

BCR-ABL1 Minor Quantification BCR-ABL1 P190 Ceacutelulas liofilizadas 2 muestras 2 veces antildeo

2014

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 21 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr A CorellDra C Martiacuten

Tel +34 983 186399

Subpro

gra

ma d

e

His

tocom

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Anaacutelisis de la quimera Sangre perifeacuterica 10 muestras antildeo

Score 0 para al menos 8 de 10 muestras anuales

2016

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Paacutegina 22 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citogeneacutetica Oncoloacutegica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Citogeneacutetica hematoloacutegica Citogeneacutetica convencional

Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2009

FISH

Anaacutelisis de FISH foacutermula Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo 2012

Porcentaje de ceacutelulas anoacutemalas

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica e Informe adecuado

2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo 2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

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Paacutegina 23 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Downs Screening First Trimester

Free Beta-hCG

Suero Mensual

BIAS lt 20

2009 PAPP-A

Risk at term Biochemistry 1 RRS (-1 a +1)

NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

Alfa-Fetoproteina (AFP) BIAS lt 20

2009 Free Beta-hCG

Risk of Downrsquos Syndrome RRS (-1 a +1)

Tumor Markers S-100

Suero liofilizado Trimestral DDmax plusmn 1

1995 SCC

Hormones

17-OH-Progesterona

1995

Actividad renina

Aldosterona

hGH

IGF-1

IGFBP-3

Thyroid antibodies Anti-TSH (TSHAb) Suero liofilizado Semestral 2000

e-maile-

administratordeqasorg

Vitamin D External Quality Assessment Scheme

25-OH-Vitamina D3 Suero liacutequido Trimestral plusmn 2 DS 1993

Sangue Occulto VEQ Hemoglobina Liacutequido Trimestral

Cuantitativo - Bias vs Mediana (plusmn 15) 2011

Cualitativo - Bias vs Consenso (0)

Hormonas Inmunoanaacutelisis

Androstendiona

Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

Gastrina

Calcitonina

GH

ACTH 2016

Marcadores tumorales Tiroglobulina Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

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Paacutegina 24 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Drogas

Anfetaminas

Orina 2 muestras antildeo

Coincidencia resultado

2017

Cannabis

Cocaina y metabolitos

Metadona y metabolitos

Opiaacuteceos

Dra Mordf Carmen Gonzaacutelez e-mail

mcgonzalezseqces

Elementos Traza Suero

Aluminio

Suero Mensual IDS lt 2 2013

Cobalto

Cobre

Cromo

Litio

Selenio

Zinc

Elementos Traza Sangre

Cobre

Sangre Mensual IDS lt 2 2017 Manganeso

Plomo

Cadmio

e-mail

asqualabwanadoofr

External Quality Assurance for Vitamins

Vitamina A

Suero Bimensual plusmn 2 DS 2006

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina E

e-mail eslgcstandardscom

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme

Ciclosporina Sangre total Mensual

Z score le 2

1995

Everolimus Immunosuppressives PT Scheme

Everolimus Sangre total Bimensual 2006

Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme

Micofenolato Plasma Trimestral 1997

Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme

Sirolimus

Sangre total Mensual

1998

Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

Tacrolimus 1995

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 25 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral plusmn 25 DS (25)

2012 Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

2012

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Trimestral plusmn 3 SD (30)

2011

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Atazanavir

2008 Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

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Paacutegina 26 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

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Paacutegina 27 de 48

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

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Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

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Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

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Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

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Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

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Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

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Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

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Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

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Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

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Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

Page 21: GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017 - …cdb.hospitalclinic.org/media/upload/arxius/Guia Controls Externs... · Esta Guía ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analítica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 21 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr A CorellDra C Martiacuten

Tel +34 983 186399

Subpro

gra

ma d

e

His

tocom

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Anaacutelisis de la quimera Sangre perifeacuterica 10 muestras antildeo

Score 0 para al menos 8 de 10 muestras anuales

2016

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 22 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citogeneacutetica Oncoloacutegica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Citogeneacutetica hematoloacutegica Citogeneacutetica convencional

Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2009

FISH

Anaacutelisis de FISH foacutermula Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo 2012

Porcentaje de ceacutelulas anoacutemalas

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica e Informe adecuado

2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo 2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

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Paacutegina 23 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Downs Screening First Trimester

Free Beta-hCG

Suero Mensual

BIAS lt 20

2009 PAPP-A

Risk at term Biochemistry 1 RRS (-1 a +1)

NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

Alfa-Fetoproteina (AFP) BIAS lt 20

2009 Free Beta-hCG

Risk of Downrsquos Syndrome RRS (-1 a +1)

Tumor Markers S-100

Suero liofilizado Trimestral DDmax plusmn 1

1995 SCC

Hormones

17-OH-Progesterona

1995

Actividad renina

Aldosterona

hGH

IGF-1

IGFBP-3

Thyroid antibodies Anti-TSH (TSHAb) Suero liofilizado Semestral 2000

e-maile-

administratordeqasorg

Vitamin D External Quality Assessment Scheme

25-OH-Vitamina D3 Suero liacutequido Trimestral plusmn 2 DS 1993

Sangue Occulto VEQ Hemoglobina Liacutequido Trimestral

Cuantitativo - Bias vs Mediana (plusmn 15) 2011

Cualitativo - Bias vs Consenso (0)

Hormonas Inmunoanaacutelisis

Androstendiona

Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

Gastrina

Calcitonina

GH

ACTH 2016

Marcadores tumorales Tiroglobulina Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

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Paacutegina 24 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Drogas

Anfetaminas

Orina 2 muestras antildeo

Coincidencia resultado

2017

Cannabis

Cocaina y metabolitos

Metadona y metabolitos

Opiaacuteceos

Dra Mordf Carmen Gonzaacutelez e-mail

mcgonzalezseqces

Elementos Traza Suero

Aluminio

Suero Mensual IDS lt 2 2013

Cobalto

Cobre

Cromo

Litio

Selenio

Zinc

Elementos Traza Sangre

Cobre

Sangre Mensual IDS lt 2 2017 Manganeso

Plomo

Cadmio

e-mail

asqualabwanadoofr

External Quality Assurance for Vitamins

Vitamina A

Suero Bimensual plusmn 2 DS 2006

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina E

e-mail eslgcstandardscom

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme

Ciclosporina Sangre total Mensual

Z score le 2

1995

Everolimus Immunosuppressives PT Scheme

Everolimus Sangre total Bimensual 2006

Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme

Micofenolato Plasma Trimestral 1997

Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme

Sirolimus

Sangre total Mensual

1998

Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

Tacrolimus 1995

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea

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Paacutegina 25 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral plusmn 25 DS (25)

2012 Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

2012

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Trimestral plusmn 3 SD (30)

2011

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Atazanavir

2008 Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 26 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 27 de 48

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

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Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

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Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

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Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

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Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

Page 22: GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017 - …cdb.hospitalclinic.org/media/upload/arxius/Guia Controls Externs... · Esta Guía ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analítica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 22 de 48

SERVICIO DE ANATOMIacuteA PATOLOacuteGICA ndash Citogeneacutetica Oncoloacutegica

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

e-mail

LD_hemqualclinicubes

Citogeneacutetica hematoloacutegica Citogeneacutetica convencional

Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2009

FISH

Anaacutelisis de FISH foacutermula Imaacutegenes de metafases en archivos informaacuteticos y datos cliacutenicos

4 casos antildeo 2012

Porcentaje de ceacutelulas anoacutemalas

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo

Concordancia diagnoacutestica e Informe adecuado

2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

Foacutermula cromosoacutemica Imaacutegenes citogeneacutetica convencional y molecular viacutea web acompantildeadas de datos cliacutenicos morfoloacutegicos y de inmunofenotipo del caso

2 casos antildeo 2010 Foacutermula de FISH

Informe descriptivo de las foacutermulas e implicaciones patoloacutegicas de las mismas

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 23 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Downs Screening First Trimester

Free Beta-hCG

Suero Mensual

BIAS lt 20

2009 PAPP-A

Risk at term Biochemistry 1 RRS (-1 a +1)

NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

Alfa-Fetoproteina (AFP) BIAS lt 20

2009 Free Beta-hCG

Risk of Downrsquos Syndrome RRS (-1 a +1)

Tumor Markers S-100

Suero liofilizado Trimestral DDmax plusmn 1

1995 SCC

Hormones

17-OH-Progesterona

1995

Actividad renina

Aldosterona

hGH

IGF-1

IGFBP-3

Thyroid antibodies Anti-TSH (TSHAb) Suero liofilizado Semestral 2000

e-maile-

administratordeqasorg

Vitamin D External Quality Assessment Scheme

25-OH-Vitamina D3 Suero liacutequido Trimestral plusmn 2 DS 1993

Sangue Occulto VEQ Hemoglobina Liacutequido Trimestral

Cuantitativo - Bias vs Mediana (plusmn 15) 2011

Cualitativo - Bias vs Consenso (0)

Hormonas Inmunoanaacutelisis

Androstendiona

Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

Gastrina

Calcitonina

GH

ACTH 2016

Marcadores tumorales Tiroglobulina Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 24 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Drogas

Anfetaminas

Orina 2 muestras antildeo

Coincidencia resultado

2017

Cannabis

Cocaina y metabolitos

Metadona y metabolitos

Opiaacuteceos

Dra Mordf Carmen Gonzaacutelez e-mail

mcgonzalezseqces

Elementos Traza Suero

Aluminio

Suero Mensual IDS lt 2 2013

Cobalto

Cobre

Cromo

Litio

Selenio

Zinc

Elementos Traza Sangre

Cobre

Sangre Mensual IDS lt 2 2017 Manganeso

Plomo

Cadmio

e-mail

asqualabwanadoofr

External Quality Assurance for Vitamins

Vitamina A

Suero Bimensual plusmn 2 DS 2006

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina E

e-mail eslgcstandardscom

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme

Ciclosporina Sangre total Mensual

Z score le 2

1995

Everolimus Immunosuppressives PT Scheme

Everolimus Sangre total Bimensual 2006

Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme

Micofenolato Plasma Trimestral 1997

Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme

Sirolimus

Sangre total Mensual

1998

Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

Tacrolimus 1995

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 25 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral plusmn 25 DS (25)

2012 Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

2012

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Trimestral plusmn 3 SD (30)

2011

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Atazanavir

2008 Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

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Paacutegina 26 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

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Paacutegina 27 de 48

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

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Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

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Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

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Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

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Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

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Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

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Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

Page 23: GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017 - …cdb.hospitalclinic.org/media/upload/arxius/Guia Controls Externs... · Esta Guía ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analítica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 23 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Downs Screening First Trimester

Free Beta-hCG

Suero Mensual

BIAS lt 20

2009 PAPP-A

Risk at term Biochemistry 1 RRS (-1 a +1)

NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

Alfa-Fetoproteina (AFP) BIAS lt 20

2009 Free Beta-hCG

Risk of Downrsquos Syndrome RRS (-1 a +1)

Tumor Markers S-100

Suero liofilizado Trimestral DDmax plusmn 1

1995 SCC

Hormones

17-OH-Progesterona

1995

Actividad renina

Aldosterona

hGH

IGF-1

IGFBP-3

Thyroid antibodies Anti-TSH (TSHAb) Suero liofilizado Semestral 2000

e-maile-

administratordeqasorg

Vitamin D External Quality Assessment Scheme

25-OH-Vitamina D3 Suero liacutequido Trimestral plusmn 2 DS 1993

Sangue Occulto VEQ Hemoglobina Liacutequido Trimestral

Cuantitativo - Bias vs Mediana (plusmn 15) 2011

Cualitativo - Bias vs Consenso (0)

Hormonas Inmunoanaacutelisis

Androstendiona

Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

Gastrina

Calcitonina

GH

ACTH 2016

Marcadores tumorales Tiroglobulina Suero liofilizado Mensual IDS lt 2 1993

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 24 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Drogas

Anfetaminas

Orina 2 muestras antildeo

Coincidencia resultado

2017

Cannabis

Cocaina y metabolitos

Metadona y metabolitos

Opiaacuteceos

Dra Mordf Carmen Gonzaacutelez e-mail

mcgonzalezseqces

Elementos Traza Suero

Aluminio

Suero Mensual IDS lt 2 2013

Cobalto

Cobre

Cromo

Litio

Selenio

Zinc

Elementos Traza Sangre

Cobre

Sangre Mensual IDS lt 2 2017 Manganeso

Plomo

Cadmio

e-mail

asqualabwanadoofr

External Quality Assurance for Vitamins

Vitamina A

Suero Bimensual plusmn 2 DS 2006

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina E

e-mail eslgcstandardscom

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme

Ciclosporina Sangre total Mensual

Z score le 2

1995

Everolimus Immunosuppressives PT Scheme

Everolimus Sangre total Bimensual 2006

Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme

Micofenolato Plasma Trimestral 1997

Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme

Sirolimus

Sangre total Mensual

1998

Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

Tacrolimus 1995

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 25 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral plusmn 25 DS (25)

2012 Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

2012

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Trimestral plusmn 3 SD (30)

2011

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Atazanavir

2008 Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

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Paacutegina 26 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

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Paacutegina 27 de 48

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

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Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

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Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

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Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

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Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

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Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

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Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

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CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 24 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Drogas

Anfetaminas

Orina 2 muestras antildeo

Coincidencia resultado

2017

Cannabis

Cocaina y metabolitos

Metadona y metabolitos

Opiaacuteceos

Dra Mordf Carmen Gonzaacutelez e-mail

mcgonzalezseqces

Elementos Traza Suero

Aluminio

Suero Mensual IDS lt 2 2013

Cobalto

Cobre

Cromo

Litio

Selenio

Zinc

Elementos Traza Sangre

Cobre

Sangre Mensual IDS lt 2 2017 Manganeso

Plomo

Cadmio

e-mail

asqualabwanadoofr

External Quality Assurance for Vitamins

Vitamina A

Suero Bimensual plusmn 2 DS 2006

Vitamina B6

Vitamina C

Vitamina E

e-mail eslgcstandardscom

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme

Ciclosporina Sangre total Mensual

Z score le 2

1995

Everolimus Immunosuppressives PT Scheme

Everolimus Sangre total Bimensual 2006

Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme

Micofenolato Plasma Trimestral 1997

Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme

Sirolimus

Sangre total Mensual

1998

Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

Tacrolimus 1995

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 25 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral plusmn 25 DS (25)

2012 Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

2012

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Trimestral plusmn 3 SD (30)

2011

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Atazanavir

2008 Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 26 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 27 de 48

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

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Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

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Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

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Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

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Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

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BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

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Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

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Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

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Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

Page 25: GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017 - …cdb.hospitalclinic.org/media/upload/arxius/Guia Controls Externs... · Esta Guía ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analítica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 25 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs

10-hidroxioxcarbazepina

Suero Trimestral plusmn 25 DS (25)

2012 Etosuximida

Lamotrigina

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs

Risperidona

2012

9-Hidroxirisperidona

Amitriptilina

Nortriptilina

Citalopram

Clomipramina

Desmetilclomipramina

Clozapina

Imipramina

Desipramina

Fluoxetina

Norfluoxetina

Litio

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs

Voriconazol

Plasma Trimestral plusmn 3 SD (30)

2011

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Atazanavir

2008 Darunavir

Efavirenz

Lopinavir

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Paacutegina 26 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

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Paacutegina 27 de 48

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

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Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

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Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

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Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

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Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

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Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

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Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

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Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

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CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 26 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

Raltegravir

Sangre Trimestral plusmn 3 DS (30) 2008 Ritonavir

Professor Sverre Sandberg e-mail

sverresandbergisfuibno

Porphiria External Quality Assessment Scheme

Porfirinas orina Orina

Semestral

Diagnoacutestico bioquiacutemico de la porfiria

2006 Porfirinas heces Heces

Porfirinas sangre Sangre total

Molecular Genetics

CYP2C19 (2)

DNA liofilizado Semestral Identificacioacuten del genotipo

2015 CYP2D6

MTHFR (C677T)

TMPT

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 27 de 48

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

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Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

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Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

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Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

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RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

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Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

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BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

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LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

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Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

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AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

Page 27: GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017 - …cdb.hospitalclinic.org/media/upload/arxius/Guia Controls Externs... · Esta Guía ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analítica

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SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Proficiency Test (France)

Dr C Vianey-Saban e-mail Chistinesabanchu-lyontr

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo)

Orina humana liacutequida

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

1998

Aminoaacutecidos

GAGs

Oligosacaacuteridos

Otros estudios

Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) MS M Downing Dr JR Bonham Mrs C Scott e-mail sheffiels_urine_organics_EQAschnhsuk

Aacutecidos orgaacutenicos (cualitativo) 9 muestras antildeo 1994

Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Dr N Dalton Dr C Turner e-mail neildaltonkclacuk chasturnerkcluk

Acilcarnitinas (cualitativo) Sangre impregnada en papel

6 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2008

Lysosomal Enzymes (los enzimas a valorar cambian cada antildeo) Dr K Schoonderwoard Dr C W Weykamp e-mail qa-lsderasmusmcnl

Alfa-Galactosidasa

Fibroblastos liofilizados

6 muestras antildeo Z score lt 2 2011

Galactosa-6-sulfatasa

Alfa-Glucosidasa

Alfa-Iduronidasa

Beta Galactosidasa

Beta-Glucosidasa

Beta-Hexosaminidasa A

Beta-Hexosaminidasa A+B

Galactosilceramidasa

Esfingomielinasa

Proteiacutenas

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Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

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Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

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Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

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Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

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Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

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Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

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Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

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Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

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RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

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Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

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Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

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CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 28 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Congenital Disorders of Glycosylation Dr Dirklefeber Dr C Weykamp e-mail DlefebercukzumcnnlDL ecukzumcnn

Isoformas de sialotransferrinas Plasmasuero humano liofilizado

6 muestras antildeo

Concordancia diagnoacutestica

2011

Urine Mucopolysaccharides Dr G Ruijter Dr C Weykamp

e-mail gruijtererasmusmcnl

cwweykampskbwinterswijknl

Mucopolisacaacuteridos cualitativo y cuantitativo Orina humana liofilizada

6 muestras antildeo 2013

Amino Acids Prof B Fowler e-mail Briantowlerumbasch Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

2-aminobutiacuterico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2 2000

Alanina

Aloisoleucina

Arginina

Asparragina

Aspaacutertico

Citrulina

Cistina

Glutaacutemico

Glutamina

Glicina

Histidina

Homocisteiacutena

Hidroxiprolina

Isoleucina

Leucina

Lisina

Metionina

Ornitina

Fenilalanina

Prolina

Serina

Taurina

Treonina

Tirosina

Valina

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

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Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

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RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

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Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

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BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

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LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

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Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

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AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

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Paacutegina 29 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Special Assays in Serum Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterwijknl

7-Dehidrocolesterol

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt 2

2000

7-ketocolesterol

Aacutecido fitaacutenico

Aacutecido guanidino-aceacutetico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido pristaacutenico

Aacutecidos grasos de cadena muy larga (C2224 y 260)

Carnitina libre

Colestane-3b5a6b-triol

Colestanol

Colesterol

Galactosa

Special Assays in Urine Dr B Merinero e-mail bmerinerocbmvames Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail

cwweykampskbwinterwijknl

Creatina

Orina humana liofilizada

2000

Guanidino acetato

Mucopolisacaridos

Aacutecido oroacutetico

Succinilacetona

L-cistina

Sulfocisteina

Cystine in White Blood Cells

Dr Mick Henderson e-mail mickhendersonleedsthnhsuk Scheme Organiser Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Cistina intraleucocitaria Proteiacutenas liofilizadas y pellets de leucocitos

8 muestras antildeo Z score lt 2 2004

Proteiacutenas

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Carnitina libre

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Acetilcarnitina

Propionilcarnitina

Butirilcarnitina

Tiglilcarnitina

Isovalerilcarnitina

Hexanoilcarnitina

Octanoilcarnitina

Decanoilcarnitina

cis-5-Tetradecenoulcarnitina

Tetradecanoilcarnitina

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Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

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Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

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Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

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Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

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Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

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Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

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Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

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Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

Page 30: GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017 - …cdb.hospitalclinic.org/media/upload/arxius/Guia Controls Externs... · Esta Guía ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analítica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 30 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Acylcarnitines in Serum

Dr Pedro Ruiz Sala e-mail prsalacbmcsices

Palmitoilcarnitina

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

3-OH-palmitoilcarnitina

Oleoilcarnitina

Estearoilcarnitina

3-OH-estearoilcarnitina

Malonilcarnitina

Metilmalonilcarnitina

Glutarilcarnitina

Quantitative organic acids in urine Dr G Martens e- mail geertmartensuzbrusselbe

Dr C Weykamp e-mail cwweykampskbwinterswijknl

Aacutecido 2-metilciacutetrico

Suero humano liofilizado

8 muestras antildeo Z score lt2 2017

Aacutecido 2-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-metilglutacoacutenico

Aacutecido 3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-3-metilglutaacuterico

Aacutecido 3-OH-glutaacuterico

Aacutecido 3-OH-isovaleacuterico

Aacutecido 4-OH-butiacuterico

Aacutecido adiacutepico

Creatinina

Aacutecido DL-gliceacuterico

Aacutecido etilmaloacutenico

Aacutecido fumaacuterico

Aacutecido glutaacuterico

Aacutecido glicoacutelico

Hexanoilglicina

Aacutecido 2-cetoglutaacuterico

Aacutecido metilmaloacutenico

Aacutecido mevaloacutenico

Aacutecido N-acetilaspaacutertico

Aacutecido piroglutaacutemico

Aacutecido sebaacutecico

Aacutecido subeacuterico

Tiglilglicina

Aacutecido Vanillaacutectico

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Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

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CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 31 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Programa de la Evaluacioacuten Externa de la Calidad (PEEC) Cribado Neonatal e-mail calidadaecnees

Fenilalanina (Phe)

Muestra de sangre en papel

Mensual Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo total de participantes

2000

Tirosina (Tyr) 2013

Tirotropina (TSH) 2000

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2011

Carnitina libre (C0)

2016

Acetilcarnitina (C2)

Propionilcarnitina (C3)

Butirilcarnitina (C4)

Isovalerilcarnitina (C5)

Glutarilcarnitina (C5DC)

Hexanoilcarnitina (C6)

Octanoilcarnitina (C8)

Decanoilcarnitina (C10)

Miristoilcarnitina (C14)

Palmitoilcarnitina (C16)

Esteraoilcarnitina (C18)

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Arginina (Arg)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000

Butirilcarnitina (C4) 2013

Carnitina libre (C0)

Citrulina (Cit) 2000

Decadienilcarnitina (C102)

2013 Decanoilcarnitina (C10)

Decenoilcarnitina (C101)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013 Oleoilcarnitina (C181)

Octanoilcarnitina (C8)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

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Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

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Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

Page 32: GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017 - …cdb.hospitalclinic.org/media/upload/arxius/Guia Controls Externs... · Esta Guía ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analítica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 32 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Proficiency testing Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Palmitoilcarnitina (C16)

Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

Tiglilcarnitina (C51)

Tetradecenoilcarnitina (C141)

Tirosina (Tyr)

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Alanina (Ala)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2013

Arginina (Arg) 2000

Butirilcarnitina (C4)

2013 Carnitina libre (C0

Acetilcarnitina (C2)

Citrulina (Cit) 2000

Decanoilcarnitina (C10)

2013 Dodecanoilcarnitina (C12)

Esteraoilcarnitina (C18)

Fenilalanina 2000

Glutarilcarnitina (C5DC)

2013

Hexanoilcarnitina (C6)

Hidroxiesteraoilcarnitina (C18OH)

Hidroxipalmitoilcarnitina (C16OH)

Isovalerilcarnitina (C5)

Leucina (Leu) 2000

Malonil+Hidroxibutiril carnitina (C3DC+C4OH) 2013

Metionina (Met) 2000

Miristoilcarnitina (C14)

2013

Octanoilcarnitina (C8)

Palmitoilcarnitina (C16)

Propionilcarnitina (C3)

Succinilacetona (Suac)

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

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CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 33 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Newborn Screening Quality Assurance Program-Quality control

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Tirosina (Tyr)

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2000 Valina (Val)

Tirotropina (TSH)

Tripsina Immunoreactiva (TIR) 2008

Newborn Screening Quality Assurance Program-T-cell Receptor Excision Circle

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

T-cell Receptor Excision Circle (TRECPT) Muestra de sangre en papel

3 enviacuteos antildeo Coincidencia clasificacioacuten cliacutenica

2017

Newborn Screening Quality Assurance Program-Second-tier Maple Syrup Urine Disease and

Phenilketonuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aloisoleucina

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017

Isoleucina

Leucina

Fenilalanina

Tirosina

Valina

Newborn Screening Quality Assurance Program- Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

Sherri Zobel e-mail szobelcdcgoc

Aacutecido metilmaloacutenico

Muestra de sangre en papel

2 enviacuteos antildeo

Resultado plusmn 3 DS sobre la media del grupo de participantes con nuestra teacutecnica analiacutetica

2017 Aacutecido metilciacutetrico

Homocisteina total

haemukneqasorguk

Newborn Sickle Cell Screening Identificacioacuten de hemoglobinas Muestra de sangre en papel

Mensual Concordancia fenotipo e interpretacioacuten

2015

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

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CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 34 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

EQ

A D

isease

-specif

ic

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA)

Ataacutexias dominantes

DNA

Bianual

Concordancia del consejo geneacutetico (anaacutelisis genotipo + interpretacioacuten resultados)

2005

Friedreich Ataxia Ataxia de Friedreich

Breast Cancer familiar Gen BRCA

Congenital Adrenal Hyperplasia

Hiperplasia Suprarrenal congeacutenita (Gen CYP21A2)

Huntington Disease Corea de Hungtington

Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

Poliposis adenomatosa familiar

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer

Caacutencer de colon hereditario no polipoacutesico

Phenylketonuria Fenilcetonuria

Multiple Endocrine Neoplasia Type-2

Neoplasia endocrina muacuteltiple tipo 2 (MEN-2)

Porphyria Porfiria

Von Hippel Lindau Syndrome Siacutendrome de Von Hippel Lindau

Monogenic Diabetes Estudio genoacutemico MODY

Anual

Y-Chromosome Microdeletions

Microdelecciones del cromosoma Y

Fragile X Syndrome Cromosoma X fraacutegil

Wilson Disease Enfermedad de Wilson

Hereditary Haemochromatosis

Gen HFE (Hemocromatosis)

Dr Els Dequeker e-mail

cfsetworkmedkuleuvenbe

CF EQA Scheme Fibrosis Quiacutestica DNA Anual Concordancia diagnoacutestica

2004

SERVICIO DE DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULARndash Seccioacuten Geneacutetica Molecular

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

Page 35: GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017 - …cdb.hospitalclinic.org/media/upload/arxius/Guia Controls Externs... · Esta Guía ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analítica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 35 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Dr Ros Hastings e-mail roshastingsouhnhsuk

Constitutional Scheme

Cariotipo

G-banded metaphase images (Sangre perifeacuterica liacutequido amnioacutetico y vellosidades coriales)

6 muestras antildeo

Concordancia Diagnoacutestica

2008

Monogenic Disorders Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

Dysmorphology Caso cliacutenico 1 caso antildeo Concordancia diagnoacutestica

2017

MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

Estudio de aneuploidias fetales (QF-PCR) DNA 3 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2015

Dr Simon Patton e-mail simonpattoncmftnhsuk

Constitutional Microarrays analysis

Cariotipo molecular DNA 2 muestras antildeo Concordancia diagnoacutestica

2010

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

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LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

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CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 36 de 48

O DE BIIacuteMICA I GENEgraveCA MOLECULARndash Citogeneacutetica y Geneacutetica molecular Dra Laia Rodriacuteguez-R

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e H

isto

com

pati

bilid

ad e

Inm

unogeneacuteti

ca

HLA-2A (HLA B27) Determinacioacuten HLA B27

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo Total 10 al antildeo

Concordancia con los resultados del proveedor

2011

HLA-2B (B5701) Determinacioacuten HLA B5701 2012

HLA-2C (DQ2 DQ8) (Celiaquiacutea)

Locus DQA1 baja resolucioacuten

2013

Locus DQB1 baja resolucioacuten

HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad

Deteccioacuten Ac citotoacutexicos (frente a linfocitos T o totales)

Suero y ceacutelulas

14 sueros 1 vez al antildeo 2 ceacutelulas 2 veces al antildeo

Coincidencia superior al 80 con resultado consenso

2011

HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos T (IgG)

Suero y ceacutelulas 2012

Prueba cruzada por citometriacutea Linfocitos B (IgG)

HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II

Deteccioacuten Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Suero 14 sueros 1 vez al antildeo

2011

Especificidad Ac linfocitotoacutexicos anti HLA-I(Citotoxicidad celular o PRA-CDC)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-I (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

Deteccioacuten de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY screening)

Especificidad de Ac IgG anti-HLA-II (BED ARRAY o SINGLE ANTIGEN)

HLA-5A Tipaje HLA-I (baja resolucioacuten)

Locus A B C (ADN 2 diacutegitos)

Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 90 de los resultados con el resultado consenso

2011

HLA-5B Tipaje HLA-II (baja resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQA1 DQB1 (ADN 2 diacutegitos)

HLA-6A Tipaje HLA-I (alta resolucioacuten)

Locus A BC (ADN 4 diacutegitos)

HLA-6B Tipaje HLA-II (alta resolucioacuten)

Locus DRB1 DPB1 DQB1 (ADN 4 diacutegitos)

HLA-9 Tipaje KIR Determinacioacuten KIR Ceacutelulas 5 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia del 75 de los resultados con el resultado consenso

2016

SERVICIO DE INMUNOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

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CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 37 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma Inm

un

idad C

elu

lar

IC-1 Poblaciones linfocitarias

Linfocitos T CD3+

Sangre perifeacuterica

5 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Th (CD3+CD4+)

Tc (CD3+CD8+)

NK ( CD3-CD16+CD56+)

B (CD19+)

IC-5 Funcioacuten linfocitaria Respuesta proliferativa a PHA

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011 Respuesta proliferativa a PWM

IC-6 Funcioacuten Innata

Fagocitosis monocitos

2011 Fagocitosis granulocitos

Burst monocitos

Burst granulocitos

IC-9 Monitorizacioacuten anti CD20

CD19+CD20+

Sangre perifeacuterica

3 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2017 CD19+CD27+

CD19+CD38+++ IgM-

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Cuantificacioacuten IgA

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2011

Cuantificacioacuten IgE

Cuantificacioacuten IgG

Cuantificacioacuten IgM

C1 inh

C1 q

C3

C4

PCR

FR

IQ-2 Subclases de IgG

IgG1

4 muestras 2 veces al antildeo

IgG2

IgG3

IgG4

IgG Total

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Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

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Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

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Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

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Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

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Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

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RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

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Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

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Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

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Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

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Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

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Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

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CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 38 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e Inm

unoquiacutem

ica y

Ale

rgia

IQ-3 IgE especifica

IgE total

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012 Cuantificacioacuten Ac IgE especiacutefica frente a 6 aleacutergenos comunes

6 determinaciones por muestra 2 muestras 6 veces al antildeo

IQ-4 Paraproteiacutenas en suero

Cuantificacioacuten IgG

Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2012

Cuantificacioacuten IgA

Cuantificacioacuten IgM

Cadenas ligeras Kappa (libres)

Cadenas ligeras Lambda (libres)

Inmunofijacioacuten

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-5 Paraproteiacutenas en orina

Inmunofijacioacuten

Orina Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

Cuantificacioacuten componente monoclonal

IQ-6 Bandas oligoclonales Deteccioacuten y caracterizacioacuten de componentes monoclonales en suero y LCR

Suero y LCR

3 parejas de muestras suero y LCR 2 veces al antildeo

Cuantitativo +- 2 SD en la coincidencia con un resultado consenso

2013

IQ-8 Complemento funcional

CH50 Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2011 C1 inhibidor funcional

Subpro

gra

ma d

e

Auto

inm

unid

ad

AU-1 Screening Triple Tejido

Anticuerpos anti-mitocondriales

Suero

2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-LKM1

Anticuerpos anti-muacutesculo liso

Anticuerpos anti ceacutelula parietal gaacutestrica

Anticuerpos anti-LC1

AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares

Anticuerpos antinucleares (ANA por IFI)

Suero 2011 Anticuerpos anti-dsDNA

Anticuerpos anti-Ro

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

Page 39: GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017 - …cdb.hospitalclinic.org/media/upload/arxius/Guia Controls Externs... · Esta Guía ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analítica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 39 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e A

uto

inm

unid

ad

AU-2 Anticuerpos Anti-Nucleares

Anticuerpos anti-La

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Anticuerpos anti-Sm

Anticuerpos anti-U1-RNP

Anticuerpos anti-Jo1

Anticuerpos anti-Scl70

Anticuerpos anti centromeacutericos

AU-5 Anticuerpos en

Diabetes Anticuerpos anti ICAS Suero

4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos

Anticuerpos IgM anti cardiolipina

Suero 12 muestras 2 veces al antildeo

2017 Anticuerpos IgG anti cardiolipina

Anticuerpos IgM anti B2 glicoproteina 1

Anticuerpos IgG anti B2 glicoproteina 1

AU-7 ANCAS y autoanticuerpos asociados

Anticuerpos anticitoplasma de neutroacutefilos (ANCA por IFI)

Suero 2 muestras 6 veces al antildeo

2011 Anticuerpos IgG anti-MPO

Anticuerpos IgG anti-PR3

Anticuerpos anti-MBG

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca

Anticuerpos IgA anti endomisio

2012

Anticuerpos IgG anti endomisio

Ac IgA anti transglutaminasa tisular

Ac IgG anti transglutaminasa tisular

Anticuerpos IgA anti gliadina deaminada

Anticuerpos IgG anti gliadina deaminada

AU-9 Anticuerpos anti peacuteptido ciacuteclico citrulinado

IgG anti-CCP Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

2012

AU-17 Anticuerpos Anti receptor fosfolipasa A2

Anti RPLA2 Suero 4 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

AU-21 Imaacutegenes IFI Patroacuten IFI Imaacutegenes IFI 4 casos 2 veces al antildeo

Coincidencia interpretacioacuten

2012

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

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Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

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CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 40 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Subpro

gra

ma d

e

Neuro

inm

unolo

giacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

IgG anti Hu

Suero 2 muestras 2 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso del 75 de participantes

2017

IgG anti Ri

IgG anti Yo

IgG anti Ta

IgG anti Ma

Allergy

IgE total Suero

2 muestras 5 veces al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2009 IgE especiacutefica

Hereditary Recurrent Fevers

Gen MEFV (Fiebre Mediterraacutenea Familiar)

ADN 1 muestra de cada gen 1 vez al antildeo

Coincidencia con resultado consenso

2011

Gen TNF-RSF1A (Siacutendrome perioacutedico asociado al receptor TNF)

Gen MVK (Siacutendrome de Hiper-IgD)

Gen NLRP3 (Siacutendromes perioacutedicos Asociados a Criopirina)

Osteogeacutenesis imperfecta (OI) Osteogeacutenesis imperfecta ADN 3 muestras antildeo Coincidencia con resultado consenso

2017

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

Page 41: GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017 - …cdb.hospitalclinic.org/media/upload/arxius/Guia Controls Externs... · Esta Guía ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analítica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 41 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

Brucella

Anticuerpos IgG anti-Brucella spp (Seroaglutinacioacuten en tubo)

Suero Trimestral

Concordancia diagnoacutestica

1989

Anticuerpos totales anti-Brucella spp (Rosa de Bengala)

Treponema

Anticuerpos IgG o totales anti-Treponema pallidum

Prueba reagiacutenica de Lues (VDRL) suero

Rubeola Anticuerpos IgG o totales anti-Rubeola

Toxoplasma Anticuerpos IgG o totales anti- Toxoplasma

VHB

Anticuerpos totales anti-core de la hepatitis B (anti-HBc)

Antiacutegeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg)

VHC Anticuerpos IgG anti-hepatitis C (anti-VHC)

VIH Anticuerpos anti-virus de la inmunodeficiencia humana frac12 (anti-VIH 12)

Contr

ole

s baacutesi

cos Bacteriologiacutea mensual Identificacioacuten bacteriana

Cepa bacteriana Mensual

1999

Bacteriologiacutea trimestral Identificacioacuten bacteria con antibiograma Cepa bacteriana Trimestral

Serologiacutea Deteccioacuten Acs yo Ags virus bacterias Suero Trimestral

Micologiacutea Identificacioacuten hongos y antifungograma Cepa hongo Semestral

Parasitologiacutea Estudio paraacutesitos Variable Semestral

Contr

ole

s

esp

ecia

les

VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Teacutecnicas diagnoacutesticas moleculares Variable Semestral

Teacutecnicas diagnoacutesticas viroloacutegicas Variable

Micobacterias Identificacioacuten y antibiograma de micobacterias Cepa micobacteria

Trimestral

Contr

ole

s c

arg

a

vir

al

VIH Carga Carga viral VIH-1 Suero 5 muestras antildeo

VHC Carga y genotipado Carga viral del virus de la hepatitis C Suero 2 muestras antildeo

Genotipado del virus de la hepatitis C Suero Anual

VHB Carga Carga viral del virus de la hepatitis B Suero 2 muestras antildeo

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

Cepa bacteriana

Anual 2017

SERVICIO DE MICROBIOLOGIacuteA

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

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CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 42 de 48

Organizador Programa Prestacioacuten Material Frecuencia Criterio aceptacioacuten Inicio participacioacuten

HIV Drug Resistance

VIH-1 (Genotipado de resistencias RTIPIN) Plasma 1 panel al antildeo Score gt97 en las regiones analizadas

2016

HIV Drug Resistance (Integrase)

EQA Deteccioacuten de Influenza

virus RT- PCR a tiempo real virus de la gripe (VGAN)

Liofilizado 1 panel al antildeo No se admite ninguacuten fallo

2016 Estudio susceptibilidad de

Influenza virus Secuenciacioacuten del virus de la gripe

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

Page 43: GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017 - …cdb.hospitalclinic.org/media/upload/arxius/Guia Controls Externs... · Esta Guía ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analítica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 43 de 48

RESUMEN DE LOS PROGRAMAS DE EVALUACIOacuteN EXTERNA DE LA CALIDAD AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General Recuento automaacutetico de reticulocitos Recuento diferencial leucocitario automaacutetico Velocidad sedimentacioacuten globular Hemoglobina A2 y F Diacutemero D Bioquiacutemica ndash Hemoglobina A1c

SEHH- Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Revisioacuten del frotis de sangre perifeacuterica

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Automated Differential Leuccocyte Count Full Blood Count Reticulocyte Count Blood Films Morphology manual Differential and Parasites Identification Abnormal Hemoglobins

Bioquiacutemica- Actividad programada

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Bioquiacutemica Proteiacutenas Bioquiacutemica Homonas Inmunoanaacutelisis Bioquiacutemica Marcadores Tumorales

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Hormones Tumor Markers Thyroid antibodies

Bioquiacutemica- Actividad urgente

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Gases Marcadores Cardiacuteacos Bioquiacutemica Suero conmutable

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drug screening in urine Therapeutic Drug Monitoring Ethanol

AREA OPERATIVA LABORATORIO CORE Hospital Cliacutenic Sede Maternitat Hematologiacutea

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Hematologiacutea General

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

Page 44: GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017 - …cdb.hospitalclinic.org/media/upload/arxius/Guia Controls Externs... · Esta Guía ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analítica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 44 de 48

Bioquiacutemica

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Bioquiacutemica Suero Bioquiacutemica Orina Marcadores Cardiacuteacos

AREA OPERATIVA CORE BIOLOGIA MOLECULAR

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA DNA Sequencing EQA NextGen DNA Sequencing Oncogene panel testing

SERVICIO DE ANATOMIA PATOLOacuteGICA Hemostasia y Trombosis

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Antitrombina Resistencia a Proteiacutena C activada Anticoagulante luacutepico Proteiacutena C Factor VIII Factor V Leiden-Protrombina 20210A Determinacioacuten cuantitativa de antiacutegeno Von Willebrand

Inmunohistoquiacutemica

SEAP-IAP - Sociedad Espantildeola de Anatomiacutea Patoloacutegica Moacutedulo General Moacutedulo de Patologiacutea mamaria Moacutedulo de Hematopatologiacutea Moacutedulo IHQ c-erbB2 Moacutedulo FISH her2-neu Moacutedulo IHQ FISH ALKanza Moacutedulo Patologiacutea Molecular N-K-RAS Moacutedulo Patologiacutea Molecular BRAF Moacutedulo Patologiacutea Molecular EGFR Moacutedulo Patologiacutea Molecular HPV

Citometriacutea de Flujo

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Minimal Residue Disease Programme (MRD) Leukaemia Diagnostic Interpretation Leukaemia Immunophenotyping Paroxysmal Nocturnal Haemoglobinuria (PNH)

Universidad de Salamanca

Diagnostico y seguimiento de hemoglobinuria paroxiacutestica nocturna por Citometriacutea de Flujo Anaacutelisis de muestras de Liacutequidos Cefalorraquiacutedeos por Citometriacutea de Flujo

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

IC-48 Inmunofenotipo de Leucemias Linfomas y EMR

Biologiacutea Molecular

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

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Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

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CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 45 de 48

BCR ndash ABL Quantitation BCR-ABL and + AML translocation Identification NPM1 Mutation Status FLT3 Mutation Status Post-SCT Chimerism monitoring IgHTCR Clonality Status BCR-ABL Kinase Domain Mutations JAK2 V617F Mutation Status BRAF V600E Mutation Status KIT D816V Mutation Status BCR-ABL1 Minor Quantification

GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

HLA14-8 Quimerismo (Chimerism)

Citogeneacutetica Oncoloacutegica

SEHH - Sociedad Espantildeola de Hematologiacutea y Hemoterapia

Citogeneacutetica convencional Citogeneacutetica molecular (FISH)

CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Mature B- and T- cell Neoplams (LPDCLLMM) Myeloid disorders and acute leukaemias (AMLCMLALLMDS)

SERVICIO DE BIOQUIacuteMICA Y GENEacuteTICA MOLECULAR Seccioacuten Hormonas Oncobiologiacutea y Citocinas

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Downs Screening First Trimester NTD amp Downs Screening in the Second Trimester

RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Tumor Markers Hormones Thyroid antibodies

DEQAS

Vitamin D External Quality Assessment Scheme Care Diagnostic Systems

Sangue Occulto VEQ FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Hormonas Inmunoanaacutelisis Marcadores Tumorales

Seccioacuten Farmacologiacutea y Toxicologiacutea RfB - Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Drogas

FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics)

Elementos Traza Suero Elementos traza Sangre

ASQUALAB

External Quality Assurance for Vitamins

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

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CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 46 de 48

LGC

Cyclosporin Immunosuppressives PT Scheme Everolimus Immunosuppressives PT Scheme Mycophenolate Immunosuppressives PT Scheme Sirolimus Immunosuppressives PT Scheme Tacrolimus Immunosuppressives PT Scheme

KKGT - Stichting Kwaliteitsbewaking Klinische Geneesmiddelanalyse en Toxicologie

Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiepileptic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Psychotherapeutic Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antifungal Drugs Internacional Interlaboratory Control Program for Therapeutic Drugs Monitoring in Antiretroviral Drugs

EPNET - European Porphyria Network

Porphiria External Quality Assessment Scheme

RfB ndash Referenzinstitut fuumlr Bioanalytik

Molecular Genetics

Seccioacuten Errores Congeacutenitos del Metabolismo

ERNDIM - Quality Assurance in Laboratory Testing for IEM

Proficiency Test (France) Qualitative Organic Acid Urine (Sheffield) Qualitative Blood Spot Acylcarnitine (Londen) Lysosomal Enzymes Congenital Disorders of Glycosylation Urine Mucopolysaccharides Amino Acids Special Assays in Serum Special Assays in Urine Cystine in White Blood Cells Acylcarnitines in Serum Quantitative organic acids in urine

AECNE - Asociacioacuten Espantildeola de Cribado Neonatal

Programa de Cribado Neonatal

CDC - Centers for Disease Control and Prevention

Newborn Screening Quality Assurance Program Proficiency testing Quality control T-cell Receptor Excision Circle Second-tier Maple Syrup Urine Disease and Phenilketonuria by LC-MSMS Second-tier Methylmalonic Propionic Acidemia and Homocystinuria by LC-MSMS

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Newborn Sickle Cell Screening

Seccioacuten Geneacutetica Molecular

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

EQA Disease-specific

Spinocerebellar Ataxiarsquos (SCA) Friedreich Ataxia

Breast Cancer familiar Congenital Adrenal Hyperplasia Huntington Disease Familial adenomatous Polyposis Colon Cancer

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

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CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 47 de 48

Hereditary Non-Polyposis Colon Cancer Phenylketonuria Hereditary Haemochromatosis Multiple Endocrine Neoplasia Type-2 Y-Chromosome Microdeletions Monogenic Diabetes Porphyria Fragile X Syndrome Von Hippel Lindau Syndrome Wilson Disease

CF network

CF EQA Scheme CEQAS - Cytogenetic European Quality Assessment Service

Constitutional Scheme MRA ndash Molecular Rapid Aneuploidy (QF-PCRMLPABoBs) EQA

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Constitutional Microarrays analysis

SERVICIO DE INMUNOLOGIA GECLID - SEI Garantiacutea Externa de Calidad para Laboratorios de Inmunologiacutea Diagnoacutestica

Subprograma de Histocompatibilidad e Inmunogeneacutetica

HLA-2A B27 HLA-2B B5701 HLA-2C DQ2 DQ8 (Celiaquiacutea) HLA-3A Prueba cruzada citotoxicidad HLA-3B Prueba cruzada por citometriacutea HLA-4A y HLA-4B Deteccioacuten y anaacutelisis de especificidad de Ac Anti HLA I y HLA II HLA-5A Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase I HLA-5B Tipaje de baja resolucioacuten por ADN (2 diacutegitos) HLA clase II HLA-6A Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase I HLA-6B Tipaje de alta resolucioacuten por ADN (4 diacutegitos) HLA clase II HLA-9 Tipaje KIR

Subprograma Inmunidad Celular

IC-1 Poblaciones linfocitarias IC-5 Funcioacuten linfocitaria IC-6 Funcioacuten Innata IC-20 Monitorizacioacuten anti CD20

Subprograma de Inmunoquiacutemica y Alergia

IQ-2 Subclases de IgG IQ-3 IgE especifica IQ-4 Paraproteiacutenas en suero IQ-5 Paraproteiacutenas en orina IQ-6 Bandas oligoclonales IQ-8 Complemento funcional IQ-179 Inmunoproteinas seacutericas

Subprograma de Autoinmunidad

AU-1 Screening Triple Tejido AU-2 Anticuerpos anti-Nucleares AU-5 Anticuerpos en Diabetes AU-6 Anticuerpos antifosfoliacutepidos AU-7 ANCAS y Autoanticuerpos relacionados

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus

Page 48: GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017 - …cdb.hospitalclinic.org/media/upload/arxius/Guia Controls Externs... · Esta Guía ha sido elaborada por el Grupo de Trabajo de Calidad Analítica

CENTRE DE DIAGNOgraveSTIC BIOMEgraveDIC GUIA DE CONTROLES EXTERNOS 2017

Paacutegina 48 de 48

AU-8 Anticuerpos asociados a Enfermedad Celiaca AU-9 Anticuerpos anti-CCP (Peacuteptido ciacuteclico citrulinado) AU-17 Anticuerpos antireceptor fosfolipasa A2 AU-21 Imaacutegenes IFI

Subprograma de Neuroinmunologiacutea

AU-16 Anticuerpos antineuronales

UKNEQAS - United Kingdom National External Quality Assessment Service

Allergy

EMQN - European Molecular Genetics Quality Network

Hereditary Recurrent Fevers Osteogeacutenesis imperfecta

SERVICIO DE MICROBIOLOGIA FPCQLC - Fundacioacute del Programa pel Control de Qualitat dels Laboratoris Cliacutenics

Brucella Rubeola Toxoplasma Treponema VHB VHC VIH

SEIMC - Sociedad Espantildeola de Enfermedades Infecciosas y Microbiologiacutea Cliacutenica

Controles baacutesicos Bacteriologiacutea mensual Bacteriologiacutea trimestral Serologiacutea Micologiacutea Parasitologiacutea

Controles carga viral VIH Carga VHC Carga y Genotipado VHB Carga

Controles especiales Micobacterias VirologiacuteaBiologiacutea Molecular

Deteccioacuten Genotiacutepica de mecanismos de Resistencia bacteriana

QCMD - Quality Control for Molecular Diagnostics

HIV Drug Resistance HIV Drug Resistance (Integrase)

WHO Global Influenza Surveillance and Response System

EQA Deteccioacuten de Influenza virus Estudio susceptibilidad de Influenza virus