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ICH
ガイドライン
ポケット資料集
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ガイドライン
ポケット資料集
ICH
ガイドライン
ポケット資料集
臨床試験関係
臨床評価関係
報告書 / 申請関係
安全性関係
その他
付録
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I CHポケット資料集ICHポケット資料集
001
193
257
329
439
477
E8:臨床試験の一般指針E6(R2):GCPE4:用量反応関係の検討E5(R1):外国データの受入れ
002021025044
E9E10M3(R2)E17
:統計的原則:対照群の選択 :非臨床試験の実施時期:国際共同治験
068110145170
ガイドラインガイドライン
E1E7E11
:長期投与医薬品:高齢者:小児集団
194198204
E12:降圧薬E14:QT/QTcの延長
229236
E2A:安全性情報:治験中E2B(R3):ICSRの実装ガイドE2C(R2):PBRER
330339345
E2DE2EE2F
:緊急報告:承認後:安全性監視計画:DSUR
384399415
ICHとは?ICHガイドライン一覧新規ガイドライン関連ガイダンス(8通知)
478484493502
略語集カレンダー(2018~2020)年齢早見表
518540543
E15E16E18
:ゲノム薬理学の用語集:バイオマーカー: ゲノム試料の収集と取扱い
440447459
M1: MedDRA/JM2:規制情報の電子的標準
471474
E3M4M8
:総括報告書:CTD :eCTD
258303314
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2019年 デスク版
2019年
デスク版
ISSN 2432-5813
ポケット資料集 製作委員会
2019年版 第1刷:2019年3月1日作成
新しいHP: http://www.kitamedia.co.jp/jacst/
創刊10周年につき、この本では多彩な機能を有する電子版(PC/スマホ用)も無料で利用いただけます。上記HPよりご利用ください。(ID/パスワードは施設の購入担当者まで)
KDIC147