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Anna SapinoDip. Scienze Biomediche e Oncologia Umana
Università di TorinoUnità di Patologia Senologica
AOU San Giovanni Battista di Torino
10 dicembre 2008
Il controllo di qualità dei fattori prognostici per il carcinoma della
mammella in Piemonte
2006 Società Italiana di Anatomia Patologica (SIAPEC) Piemonte- necessità di uniformazione diagnostica
GARANZIA ACCURATEZZA e RIPRODUCIBILITA’ DIAGNOSTICA
Rete Oncologica della Regione PiemonteDott. Oscar Bertetto
- finanziamenti per l’attivazione del programma Controllo di qualità nel 2006
Università degli Studi di TorinoSegretario Regionale Siapec
- proponenti di Controlli di Qualità nella diagnostica dei carcinomi della mammella
SCOPO DEL PROGETTO
Definizione e standardizzazione delle procedure immunocitochimiche e diagnostiche per i fattori
prognostico/predittivi del carcinoma mammario in ambito regionale:
• recettore per estrogeni (ER)• recettore per progesterone (PR)
• HER2 • Ki67
CQ dei fattori prognostico/predittivi del carcinoma della mammellaFinanziato dalla Rete Oncologica 2006-2008
Protocolli Oncologici Mirati
1. Unità partecipanti
• Centro di Coordinamento e partecipante ai CQ (Patologia Senologica. AziendaMolinette)• Tutti I laboratori che svolgonoattività diagnostica dsulla mammella1 patologo refente1 tecnico referente
2. Standardizzazione delle procedure
3. Standardizzazione dei criteri dilettura e creazione di una scheda direfertazione comune(Workshop HER2 Taormina 2007)
1- Anatomia Patologica Aosta2- Anatomia Patologica Casale Monferrato – ASL 213- Anatomia Patologica Vercelli – ASL 114- Anatomia Patologica Borgomanero – ASL 135- Anatomia Patologica Savigliano6- Anatomia Patologica Mondovì7- Anatomia Patologica Alessandria8- Anatomia Patologica Alba9- Anatomia Patologica Sant’Anna e OIRM10- Anatomia Patologica Cottolengo11- Anatomia Patologica Mauriziano12- Anatomia Patologica SantaCroce Moncalieri13- Anatomia Patologica Maria Vittoria14- Anatomia Patologica Ivrea15- Anatomia Patologica Cuneo16- Anatomia Patologica Verbania - ASL 1417- Anatomia Patologica Pinerolo – ASL 1018- IRCC Candiolo19- Anatomia Patologica S.Luigi Orbassano20- Anatomia Patologica Molinette21- Anatomia Patologica San Giovanni Antica Sede22- Anatomia Patologica Asti23- Anatomia Patologica Ospedale Valdese24- Anatomia Patologica Extraregionale25. Anatomia Patologica Ospedale Cottolengo
Centri Aderenti al progetto (24/27)
Protocolli di Immunocitochimica:
• Automatizzati/manuali Tipo di immunocoloratore
• Smascheramento antigenicodigestione (enzimi and tempo)/MW (buffer and tempo)/altro
• Anticorpo primarioclone ditta
• DiluizioneTempo di incubazioneTemperatura di incubazione
• Anticorpo secondariodiluizionetempo di incubazione Temperature di incubazione
• Protocolli di rivelazionecromogeno
Protocollo istopatologico
Fissazione (tempi e tipi di fissativo)Solventi (isoparaffina, xilolo) Tipo di parffina
Standardizzazione delle procedure
•Messa a punto ogni volta chevi sono variazioni
Centro di coordinamentoAllestimento TMA di carcinomi mammari
6 sezioni in bianco
Allestimento colorazioni ICCsecondo le procedure in usonei vari centri
Blocchetti dei centripartecipanti
Centri partecipanti
SCHEDE TECNICHE DI PROCEDURE ICC(se variate)
COMPILAZIONE su sito web SCHEDE DI LETTURA
Esecuzione di FISH
Discussione plenaria personale tecnicoe medico al microscopio multiplo
Ogni due mesi
CQ 1.06
ER Spot
9085 85
0
100
8085
95
7075
70
9590
55
90
50
8085
90
70
0
10
20
30
40
5060
70
80
90
100
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25Centri:
B 1-2
CQ 31-05-2006
ER
9995 95
90
10095
10096
80
95
85
98 100 100
80
100 100 100
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
1 3 4 6 7 9 12 13 14 15 16 17 18 21 22 23 24 25 26Centri:
B 1-2-3
HER2
2 2
1
0
1 1 1 1
2
1
2
3
2
0
1
2 2
1
0
2
1
3
0
1
2
3
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25Centri:
B 3-4 HER2
3 3 3 3 3 3 3 3 3 3
2 2
3 3 3
2
3 3 3
0
1
2
3
1 3 4 6 7 9 12 13 14 15 16 17 18 21 22 23 24 25 26Centri:
D 1-2-3
CQ 11-06-2007
ER ER
HER2 HER2
Differenze medie
-30,00
-25,00
-20,00
-15,00
-10,00
-5,00
0,00CQ1 CQ2 CQ3 CQ4 CQ5 CQ6 CQ7 CQ8 CQ9 CQ10 CQ11 CQ12
ERPGRKI-67
Differenze medie
-20,00
-15,00
-10,00
-5,00
0,00
5,00
10,00
CQ1 CQ2 CQ3 CQ4 CQ5 CQ6 CQ7 CQ8 CQ9 CQ10 CQ11 CQ12ERPGRKI-67
Lab A
Lab B
Differenze medie calcolate sul totale dei casi:
ER : -10,6
PGR : -13,7
KI-67 : -7,5
Differenze medie calcolate sul totale dei casi:
ER : 3,5
PGR : -1,7
KI-67 : 0,2
Media delle differenze tra i valori del laboratorio e la mediana dei valori di tutti i laboratori
%
%
Valori dell'indice AC1
0
0,2
0,4
0,6
0,8
1
1,2
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Controlli di qualità
ERPGRKI-67
ER e PGR: •<1%•1-9%•10-39%•>40%
Ki67: •0-10%•11-19%•>20%
Accordo tra i laboratori:
First order Agreement Coefficient AC1
AC1 calcolato sul totale dei casi:
ER : 0,85
PGR : 0,63
KI-67 : 0,46
0,00
0,10
0,20
0,30
0,40
0,50
0,60
0,70
0,80
0,90
1,00
1 2 3 4 5 6 7 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 21 22 24 25
VPP VPN
HER2: IHC vs FISH (A, NA), polisomici esclusi
Polysomic not amplified
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
20
22
CQ3B 3-4
CQ4C 3-4
CQ5D 4-5-6
CQ5E 4-5-6
CQ6B 1-2-3
CQ7D 1-2-3
CQ7F 1-2-3
CQ9A 1-2-3
CQ11E 1-2-3
0-1+ 2+ 3+centri
7%1%9%15%HER2KI-67PGRER
Percentuale dei casi discordanti:
13%0%4%0%HER2KI-67PGRER
Percentuale dei casi discordanti:Lab B
Lab A
Società Italiana Anatomia Patologica e Citologia-International Academy of PathologySezione Regione Piemonte 2008
•Casi scannerizzatie inviati ai centri partecipantiQC con telepatologia
Interpretazione dei test
c-erbB2
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 11 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
0
1
2
3
1 2 3 4 5 6 7 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 21 22 24 25 26Centri:
cerbB2 cerB2 bis
Riproducibilità diagnostica intra ed extra-laboratorio
ER
78
60
70
8580
6068
7580
75
85
7580
65
8085
80
7075
50
72 7570
85
75
0102030405060708090
100
1 2 3 4 5 6 7 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 21 22 24 25 26Centri:
ER ER bis
Riproducibilità diagnostica intra ed extra-laboratorio
PGR
1015 12 10 11 10 12 10 10 8 11 811
1511,5 10 10
5
12 1015
8 1015
9
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
1 2 3 4 5 6 7 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 21 22 24 25 26Centri:
PGR PGR bis
Ki-67
10
20 2012 15 15 18
2218
2620
26
11
21
10,5 1218
1519
1520
26 26 26
14
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
1 2 3 4 5 6 7 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 21 22 24 25 26Centri:
Ki67 Ki67 bis
Riproducibilità diagnostica intra ed extra-laboratorio
• Miglioramento della standardizzazione delle procedure
• Training sulla lettura dei preparati
• Aumento e continuità nell’adesione al progetto
CONCLUSIONI
RINGRAZIAMENTI
Rete Oncologica Piemonte e Valle d’Aosta
Staff:Milena Cerrato (allestimento TMA)Carla Pecchioni (controllo procedure)Gianpiero Ghisolfi (controllo lettura)
Patrizia Gugliotta (esecuzione FISH)Cristina Botta (esecuzione FISH)Ludovica Verdun di Cantogno (lettura FISH)
Stefano Vigna (Gestione sito web e telepatologia)
Francesca Pennecchi (Statistica)
Anatomie Patologiche Regione Piemonte e Valle d’Aosta