6
10 4 | 2018 ZKUŠENOSTI Z LABORATOŘÍ Implementace automatického měření preanalytické interference na koagulometrech cobas t 511 a ACL TOP 750 doc. Mgr. LUDĚK SLAVÍK, Ph.D., ANETA PAVLÍKOVÁ DiS, PETRA CHALUPNÍKOVÁ, DANIELA NEPLECHOVÁ, PETRA KUPKOVÁ, Mgr. JANA ÚLEHLOVÁ, Ph.D. Hemato-onkologická klinika Fakultní nemocnice a Lékařské fakulty Univerzity Palackého Olomouc Preanalytické otázky jsou hlavním zdrojem chyb při vyšetření základních koagulač- ních testů. Automatizace detekce preanalytických problémů včetně hemolýzy, ikteru a lipemie (HIL), nesprávného objemu plnění odběrových zkumavek a výskytu sraže- nin je implementována u poslední generace analyzátorů a pomáhá tento problém řešit. Cílem této studie bylo zhodnotit přidanou hodnotu nového preanalytického modulu integrovaného do automatických koagulometrů v porovnání s dosud používanou vi- zuální kontrolou vzorků. Úvod Preanalytické chyby jsou důležitou sou- částí rutinních laboratorních chyb v koa- gulaci s mnohdy fatálními důsledky pro správné výsledky laboratorních vyšetření a bezpečnost pacientů. 1 Základní preana- lytické problémy v hemostáze zahrnují nedostatečně naplněné zkumavky, sraže- né vzorky, hemolyzované, lipemické nebo ikterické vzorky (interference HIL), vzor- ky odebrané v nevhodných zkumavkách a problémy s identifikací pacientů. He- molýza je nejčastější příčinou preanaly- tické neshody. 2,3 In vitro hemolýza může nastat v důsledku nesprávného odběru vzorků (špatný žilní přístup), nadměrné- ho protřepání vzorku, nevhodné přepra- vy nebo skladování vzorků. Interference v důsledku hemolýzy vzorku je důsled- kem jak analytických, tak biologických variabilit u vzorku. 4 Příčin vzniku he- molýzy může být několik, pokud pomi- neme patofyziologický stav u pacienta, pak in vitro hemolýzu může nejčastěji vyvolat pomalý nebo obtížný odběr vzor- ků, prodloužené zaškrcení paže, použití nesprávných adaptérů při odběru (např. motýlové jehly nebo i. v. katetry) nebo nevhodné jehly (např. jehly s malým prů- svitem), dále neúspěšné pokusy najít žílu, nepřiměřené míchání vzorku nebo ná- sledně v laboratoři nevhodná manipulace při odstředění vzorku, či nevhodná do- prava vzorku (zastaralé systémy potrubní pošty bez kontroly akcelerace rychlosti). Optická interference je způsobena zejmé- na změněnou absorbancí Hb při vlno- vých délkách běžně používaných optic- kými analyzátory. Bylo zdokumentováno, že měření pomocí mechanických koagu- lometrů může být také ovlivněno hemo- lyzovanými vzorky, protože lýza červe- ných krvinek uvolňuje cytoplazmatické a plazmatické membránové molekuly, které interferují s hemostázou. Viditelná hemolýza po centrifugaci je definována jako přítomnost volného Hb v plazmě v koncentraci > 300 mg/dl. 5 Lipemie, definovaná jako zákal v důsled- ku zvýšené koncentrace lipidů, je druhou nejčastější endogenní interferující lát- kou. Často je způsobena parciálním po- dáváním syntetických lipidových emulzí nebo nedostatečným časem odběru krve po jídle. Zvýšená lipemie ovlivňuje vý- sledky základních koagulačních testů, zejména D-dimerů, kdy může zásadně ovlivnit optimální klinickou léčbu pa- cientů. 9 Vizuální kontrola jednotlivých vzorků pracovníky laboratoře byla běžnou me- todou používanou v minulém desetiletí k detekci preanalytických problémů. 10 Zvyšující se pracovní zátěž a potřeba standardizace technologických postupů vedou laboratoře k zavedení plně auto- matizovaných analytických systémů. 11 Ačkoli automatizace je už delší dobu

Implementace automatického měření preanalytické ......10 4 | 2018 ZKUŠENOSTI Z LABORATOŘÍ Implementace automatického měření preanalytické interference na koagulometrech

  • Upload
    others

  • View
    7

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Implementace automatického měření preanalytické ......10 4 | 2018 ZKUŠENOSTI Z LABORATOŘÍ Implementace automatického měření preanalytické interference na koagulometrech

10 4 | 2018

ZKUŠENOSTI Z LABORATOŘÍ

Implementace automatického měření preanalytické interference na koagulometrech cobas t 511 a ACL TOP 750doc. Mgr. LUDĚK SLAVÍK, Ph.D., ANETA PAVLÍKOVÁ DiS,

PETRA CHALUPNÍKOVÁ, DANIELA NEPLECHOVÁ, PETRA KUPKOVÁ,

Mgr. JANA ÚLEHLOVÁ, Ph.D.Hemato-onkologická klinika Fakultní nemocnice a Lékařské fakulty Univerzity Palackého Olomouc

Preanalytické otázky jsou hlavním zdrojem chyb při vyšetření základních koagulač-

ních testů. Automatizace detekce preanalytických problémů včetně hemolýzy, ikteru

a  lipemie (HIL), nesprávného objemu plnění odběrových zkumavek a výskytu sraže-

nin je implementována u poslední generace analyzátorů a pomáhá tento problém řešit.

Cílem této studie bylo zhodnotit přidanou hodnotu nového preanalytického modulu

integrovaného do automatických koagulometrů v porovnání s dosud používanou vi-

zuální kontrolou vzorků.

Úvod

Preanalytické chyby jsou důležitou sou-

částí rutinních laboratorních chyb v koa-

gulaci s  mnohdy fatálními důsledky pro

správné výsledky laboratorních vyšetření

a bezpečnost pacientů.1 Základní preana-

lytické problémy v  hemostáze zahrnují

nedostatečně naplněné zkumavky, sraže-

né vzorky, hemolyzované, lipemické nebo

ikterické vzorky (interference HIL), vzor-

ky odebrané v nevhodných zkumavkách

a  problémy s  identifi kací pacientů. He-

molýza je nejčastější příčinou preanaly-

tické neshody.2,3 In vitro hemolýza může

nastat v  důsledku nesprávného odběru

vzorků (špatný žilní přístup), nadměrné-

ho protřepání vzorku, nevhodné přepra-

vy nebo skladování vzorků. Interference

v  důsledku hemolýzy vzorku je důsled-

kem jak analytických, tak biologických

variabilit u  vzorku.4 Příčin vzniku he-

molýzy může být několik, pokud pomi-

neme patofyziologický stav u  pacienta,

pak in vitro hemolýzu může nejčastěji

vyvolat pomalý nebo obtížný odběr vzor-

ků, prodloužené zaškrcení paže, použití

nesprávných adaptérů při odběru (např.

motýlové jehly nebo i. v. katetry) nebo

nevhodné jehly (např. jehly s malým prů-

svitem), dále neúspěšné pokusy najít žílu,

nepřiměřené míchání vzorku nebo ná-

sledně v laboratoři nevhodná manipulace

při odstředění vzorku, či nevhodná do-

prava vzorku (zastaralé systémy potrubní

pošty bez kontroly akcelerace rychlosti).

Optická interference je způsobena zejmé-

na změněnou absorbancí Hb při vlno-

vých délkách běžně používaných optic-

kými analyzátory. Bylo zdokumentováno,

že měření pomocí mechanických koagu-

lometrů může být také ovlivněno hemo-

lyzovanými vzorky, protože lýza červe-

ných krvinek uvolňuje cytoplazmatické

a  plazmatické membránové molekuly,

které interferují s hemostázou. Viditelná

hemolýza po  centrifugaci je defi nována

jako přítomnost volného Hb v  plazmě

v koncentraci > 300 mg/dl.5

Lipemie, defi novaná jako zákal v důsled-

ku zvýšené koncentrace lipidů, je druhou

nejčastější endogenní interferující lát-

kou. Často je způsobena parciálním po-

dáváním syntetických lipidových emulzí

nebo nedostatečným časem odběru krve

po  jídle. Zvýšená lipemie ovlivňuje vý-

sledky základních koagulačních testů,

zejména D-dimerů, kdy může zásadně

ovlivnit optimální klinickou léčbu pa-

cientů.9

Vizuální kontrola jednotlivých vzorků

pracovníky laboratoře byla běžnou me-

todou používanou v  minulém desetiletí

k  detekci preanalytických problémů.10

Zvyšující se pracovní zátěž a  potřeba

standardizace technologických postupů

vedou laboratoře k  zavedení plně auto-

matizovaných analytických systémů.11

Ačkoli automatizace je už delší dobu

Page 2: Implementace automatického měření preanalytické ......10 4 | 2018 ZKUŠENOSTI Z LABORATOŘÍ Implementace automatického měření preanalytické interference na koagulometrech

11

ZKUŠENOSTI Z LABORATOŘÍ

běžná v  klinické chemii, pro koagulační

přístroje byla automatizace preanalytické

detekce interference a problémů navrže-

na až u poslední generace přístrojů.12-20

Koagulometry cobas t 511 (Roche) a ACL

TOP 750 (Werfen) jsou plně automatizo-

vané systémy pro testování hemostázy,

které nabízejí preanalytickou kontrolu

integrity vzorků pro detekci plazmatic-

kých indexů (HIL), nesprávného objemu

vzorku a výskytu sraženin.

Cílem této studie bylo srovnání optic-

kého koagulačního analyzátoru ACL

TOP 750 CTS, každodenně používaného

v  naší laboratoři, s  novým koagulačním

analyzátorem cobas t 511, který jako prv-

ní na  trhu využívá reagenční kazety, jež

jsou velmi oblíbené v klinické chemii.

Materiál a metody

Detekce preanalytických parametrů pro-

vedená vizuální nebo manuální kont-

rolou vzorků byla srovnávána s  novým

preanalytickým modulem integrovaným

do automatických koagulometrů cobas t

511 a ACL TOP 750. V rámci posuzování

preanalytické fáze byly vyhodnocovány

interference hemoglobinu (Hb), bilirubi-

nu a triglyceridů (TG) na vzorcích plaz-

my obsahující interferující látku ve vyso-

kých koncentracích a  byl hodnocen vliv

HIL na  výsledky základních koagulač-

ních testů PT, aPTT a DDIM.

Přístroj ACL TOP 750 CTS

Plně automatický optický koagulometr

s true-walk systémem a plně automatizo-

vanou a uživatelsky defi novatelnou pre-

analytickou kontrolou vzorků. Díky nej-

vyšší úrovni výkonu je systém ACL TOP

750 CTS ideální pro jakékoli laboratorní

prostředí s  velkým objemem zpracová-

vaných vzorků. Systém ACL TOP 750

maximalizuje jednoduchost, rychlost

a produktivitu, zvyšuje automatizaci tes-

tování a kvalitu na nejvyšší úroveň. Nyní

s  automatizovanými preanalytickými

kontrolami vzorků a  pokročilým auto-

matizovaným řízením kvality systém

ACL TOP 750 CTS minimalizuje riziko

chyb a  zvyšuje efektivitu zlepšené péče

o pacienty.

Přístroj cobas t 511

Přístroj cobas t 511 je společně s  vět-

ším analyzátorem cobas t 711 prvním

koagulometrem na  trhu, který využívá

reagenční kazety. Koncept reagenčních

kazet usnadňuje obsluhu analyzátoru

a  soft ware kontrolní jednotky umožňuje

naprogramovat automatickou přípravu

reagencií podle potřeby laboratoře, tzv.

Walk Away Reagent Management. Veš-

keré pozice pro uchovávání reagencií

v přístroji jsou chlazené, čímž je zaručena

jak velká stabilita reagencií na palubě, tak

snížení fi nančních nákladů. Systémy jsou

otevřené a umožňují rovněž použití dia-

gnostik jiných výrobců.

Velmi komfortní funkcí koagulometru

cobas t 511 je možnost doplňování vzor-

ků, reagencií a  spotřebního materiálu

bez nutnosti přerušit nebo zastavit chod

přístroje. Automatické testování integrity

vzorků (HIL) zvyšuje kvalitu výsledků.

Možnost vkládat uzavřené primární zku-

mavky od různých výrobců minimalizuje

riziko kontaminace nebo potenciálního

kontaktu s infekčním materiálem ze stra-

ny obsluhujícího personálu. Další funk-

cí, kterou přístroj nabízí, je automatická

rotace primárních zkumavek ve stojánku

pro načtení čárového kódu.

Vizuální preanalytická kontrola

Doposud byla preanalytická kontrola

koagulačních vzorků prováděna vizuál-

ně se subjektivním hodnocením. Snaha

o standardizaci postupně vedla k defi nici

škál, a to zejména u hemolýzy. Jak je patr-

né na obr. č. 3, jednalo se pouze o hrubé

zhodnocení možné interference. Nic-

méně výhodou zavedení škál hodnocení

byla standardizace, alespoň v rámci jedné

laboratoře.

Automatická preanalytická kontrola

HIL test se provádí kvůli získání přibliž-

né kvantifi kace endogenních interferencí.

Analyzátor je schopen semikvantitativ-

ního měření a  hlášení hemolýzy, ikteru

a  indexu lipemie. Index hemolýzy (H),

index ikteru (I) a  index lipemie (L) jsou

Obr. č. 1: cobas t 511 s precizní obsluhou

Obr. č. 2: Schematické znázornění

možných příčin interference pro manuální

hodnocení

Normální Hemolyzovaný Lipemický Ikterický

Page 3: Implementace automatického měření preanalytické ......10 4 | 2018 ZKUŠENOSTI Z LABORATOŘÍ Implementace automatického měření preanalytické interference na koagulometrech

12 4 | 2018

ZKUŠENOSTI Z LABORATOŘÍ

založeny na výpočtech měření absorban-

cí zředěných vzorků při různých vlno-

vých délkách. Analyzátor používá k urče-

ní indexů HIL samostatnou vyhrazenou

testovací aplikaci a kazetu HIL. Analyzá-

tor cobas t 511 používá k detekci hemo-

lyzátu 588 nm.

Rozsah měření testu HIL je 5–100. Hod-

noty indexu HIL 100 naznačují následují-

cí přibližné koncentrace interferencí:

• H-index 100 ≈ 1 300 mg/dl hemoglo-

binu

• I-index 100 ≈ 66 mg/dl bilirubinu

• L-index 100 ≈ cca 2 000 mg/dl intrali-

pidu

Testovací specifi cké interferenční limity

pro indexy HIL jsou defi novány v  e-čá-

rovém kódu každého příslušného testu.

Pokud naměřená hodnota indexu HIL

překročí horní limit, zobrazí se u daného

testu chybové hlášení.

Měření HIL testu může být použito pro

jednotlivý vzorek pomocí manuálního

zadání, nebo automaticky pro každý vzo-

rek, nebo pouze pro konkrétní test.

Srovnání vizuální kontroly a automatické

kontroly vzorků pro jednotlivé

preanalytické interferující látky

Vzorky pacientů v naší laboratoři byly cí-

leně shromažďovány po vizuálním zhod-

nocení charakteru plazmy. Pro studii byla

použita plazma od  hospitalizovaných

a  ambulantních pacientů jak z  dospělé,

tak dětské populace, odebraná do  plas-

tových zkumavek Vacuette obsahujících

3,2% citrát sodný.

Základní koagulační testy zahrnují-

cí protrombinový čas (PT), aktivovaný

parciální tromboplastinový čas (aPTT)

a  D-dimer byly prováděny postup-

ně na  dvou analyzátorech (cobas t 511

a ACL TOP 750). Soubor vzorků o 84 pa-

cientech byl analyzován po zamražení ali-

kvotů při –24 °C. Tyto vzorky jsme před

měřením vytemperovali na  laboratorní

teplotu, promíchali a  následně měřili.

Další soubor vzorků jsme shromažďovali

8 dnů po sobě, kdy jsme si v rozmezí do-

polední pracovní doby (7:00–12:00) vší-

mali vizuálně zajímavých vzorků a ihned

měřili jejich preanalytiku jak na  ACL

TOP 750, tak na cobas t 511 a zjišťovali,

kolik námi vizuálně pozitivních vzorků

(hemolýza, ikterus, lipemie) je součas-

ně pozitivních i  na  přístrojích. Všech-

ny vzorky byly analyzovány do  4  hodin

po  odběru a  po  centrifugaci (10 minut,

1 800 g, 20 °C na Jouan C4i).

Interferenční studie na základních

koagulačních testech

Pro každou interferující látku (volný he-

moglobin, bilirubin nebo triglyceridy)

bylo nashromážděno dostatečné množ-

ství alikvotů, které jsme po  rozmražení

paralelně testovali na  PT, aPTT, lupus

antikoagulans a  D-Dimer na  každém

z analyzátorů cobas t 511 a ACL TOP 750

CTS.

Pro stanovení byla použita srovnatelná

diagnostika obou výrobců. V  případě

testu PT reagencie s  rekombinantními

Obr. č. 3: Schéma škály pro hodnocení hemolýzy vzorku (mg/dl).

20Hgb minimální 50 100 250 500 1000

Graf č. 1: Srovnání vizuální a automatické kontroly pro jednotlivé interferující látky

HIL ACL TOP 750 CTS

HIL Roche cobas t 511

Manuální hodnocení preanaly�ky

0

0,5

1

1,5

2

2,5

3

Page 4: Implementace automatického měření preanalytické ......10 4 | 2018 ZKUŠENOSTI Z LABORATOŘÍ Implementace automatického měření preanalytické interference na koagulometrech

13

ZKUŠENOSTI Z LABORATOŘÍ

lidskými tromboplastiny, u  testu aPTT

reagencie s oxidem křemičitým a se syn-

tetickými fosfolipidy ( aPTT SP, Werfen)

a  se směsí sójových fosfolipidů (aPTT

screen, Roche), u testu citlivého na lupus

antikoagulans reagencie dRVVT (dilute

Russel viper venom time, Werfen) a  re-

agencie aPTT lupus obsahující kyselinu

ellagovou a  směs mozkových králičích

a sójových fosfolipidů (Roche) a pro test

D-dimer diagnostika druhé generace

s  kombinací dvou monoklonálních pro-

tilátek.

Výsledky

Srovnání vizuální kontroly a  kontroly

vzorků pomocí automatického hodno-

cení preanalytiky bylo provedeno na 

1 435 vzorcích z běžného provozu labo-

ratoře. Vizuální nebo manuální kontrola

zjistila statisticky více vzorků s preanaly-

tickými problémy než preanalytický mo-

dul integrovaný v automatických koagu-

lometrech Roche cobas t 511 a ACL TOP

750 CTS (2,65 % vs. 0,84 %, p > 0,001).

Většina vzorků s  preanalytickou inter-

ferencí byla odmítnuta kvůli hemolýze

vzorku (2,37 % po  vizuální kontrole,

resp. 0,56 % u  automatického hodnoce-

ní preanalytických pravidel, p < 0,001).

Oba typy hodnocených automatických

analyzátorů s  integrovanými preanaly-

tickými moduly, tedy jak cobas t 511,

tak ACL TOP 750 CTS, shodně označily

12 vzorků (0,84 %) překračujících limi-

ty preanalytických interferujících látek,

oproti tomu vizuální kontrola detekovala

38 pozitivních vzorků (2,65 %). Ikteric-

ké vzorky byly detekovány ve  shodném

počtu preanalytickými moduly analy-

zátorů jako při manuálním stanovení

(0,07–0,14 % vs. 0,14 %, p NS), stejně

tak lipemické vzorky (0,14 % vs. 0,14 %,

p NS). Zásadní rozdíl byl v  hodnocení

hemolýzy, kde bylo při manuálním hod-

nocení nalezeno 34 pozitivních vzorků

oproti 8, resp. 9 vzorkům z  automatic-

kých preanalytických systémů (2,37 % vs.

0,56–0,63 %, p < 0,001).

Interferenční studie základních

koagulačních testů

Stanovení základních koagulačních testů

bylo porovnáváno na skupině 67 pacientů

s  manuálně vyhodnocenou interferencí

v  preanalytické fázi vyšetření, kdy po-

mocí využití automatického hodnocení

preanalytické fáze bylo dosaženo redukce

odmítnutí vzorků v rozsahu 57–85 % dle

typu stanovení.

Při hodnocení jednotlivých testů byla

vždy hodnocena korelace hodnot pomocí

směrnice a odchylky.

Souhrn

Vizuální nebo manuální kontrola zjistila

statisticky více vzorků s preanalytickými

problémy než nové preanalytické mo-

duly integrované na  cobas t 511, resp.

ACL TOP 750 (3,5 % vs. 6,6 %, p <0,001).

Graf č. 2: Hodnocení redukce počtu odmítnutých vzorků z důvodu překročení preanalytických

pravidel

cobas t 511

ACL TOP 750 CTS

Manuální hodnocení

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

PTaPTT

Lupus

cobas t 511ACL TOP 750 CTSManuální hodnocení

y = 0,8368x + 0,2095R² = 0,5926

1,00

1,50

2,00

2,50

3,00

3,50

4,00

4,50

5,00

5,50

1,00 1,50 2,00 2,50 3,00 3,50 4,00 4,50

Roch

e co

bas

t 511

ACL TOP 750 CTS

INR

1 500

1,00111 00000000000

Graf č. 3: Korelace hodnot INR mezi stanoveními na cobas t 511 a ACL TOP 750 CTS

Page 5: Implementace automatického měření preanalytické ......10 4 | 2018 ZKUŠENOSTI Z LABORATOŘÍ Implementace automatického měření preanalytické interference na koagulometrech

14 4 | 2018

ZKUŠENOSTI Z LABORATOŘÍ

Většina preanalytických chyb vznikla

v  důsledku špatného plnění odběrového

systému. Interference ve  formě hemolý-

zy, ikteru a lipemie (HIL) se projevily při

jednotlivých testech, když koncentrace

volného hemoglobinu, bilirubinu nebo

triglyceridů překročily prahovou hod-

notu, která byla specifi cká pro analyzátor

a použitou diagnostickou soupravu.

Závěr

Automatická a standardizovaná kontrola

rutinních koagulačních vzorků pomocí

cobas t 511, resp. ACL TOP 750, zvýšila

přesnost a konzistenci při detekci preana-

lytických otázek ve  srovnání s  vizuální

kontrolou. Hlavní výhodou je automa-

tická detekce preanalytických chyb a od-

stranění subjektivního hodnocení těchto

parametrů, což vedlo ke  značné redukci

preanalytických chyb.

Diskuse

Preanalytické moduly s  automatizova-

nou spektrofotometrickou detekcí pro

interferenci HIL a  s  nástroji kontrolují-

cími objem naplnění primární náběrové

zkumavky včetně výskytu mikrosraženin

jsou nově vyvinuté technologické ino-

vace pro zlepšení kvality vyšetřovaného

materiálu v procesu testování hemostázy.

Naším cílem bylo zhodnotit vliv zavedení

automatického hodnocení preanalytické

fáze oproti doposud užívanému subjek-

tivnímu hodnocení možného preanaly-

tického ovlivnění výsledku.

Při posuzování jsme se zaměřili pouze

na hodnocení hemolýzy, ikteru a lipemie

(HIL). Nehodnotili jsme výskyt špatně

naplněných zkumavek a výskyt mikrosra-

ženin, jelikož na našem pracovišti se tyto

problémy vyskytují v minimální míře.

U  hodnocení HIL jsme byli příjemně

překvapeni. Na  rozdíl od  implementa-

ce v  klinické chemii, kde preanalytické

y = 0,9979x - 0,0884R² = 0,7492

0,80

1,30

1,80

2,30

2,80

3,30

3,80

4,30

4,80

5,30

0,80 1,30 1,80 2,30 2,80 3,30 3,80 4,30 4,80

Roch

e co

bas t

511

ACL TOP 750 CTS

aPTT R

1 30301 380

y = 1,0697x - 418,39R² = 0,9772

5000

10000

15000

20000

25000

2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000 18000 20000

Roch

e co

bas

t511

ACL TOP 750 CTS

D-DIM

200022002 0200200202202222222

y = 0,9402x - 0,0123R² = 0,9343

0,80

1,00

1,20

1,40

1,60

1,80

2,00

2,20

0,80 1,00 1,20 1,40 1,60 1,80 2,00 2,20 2,40

Roch

e co

bas

t511

ACL TOP 750 CTS

Lupus an�koagulans

80

Graf č. 5: Korelace hodnot D-dimeru mezi stanoveními na cobas t 511 a ACL TOP 750 CTS

Graf č. 6: Korelace hodnot poměru dRVVT času mezi stanoveními na cobas t 511 a ACL TOP

750 CTS

Graf č. 4: Korelace hodnot poměrů aPTT mezi stanoveními na cobas t 511 a ACL TOP 750 CTS

Page 6: Implementace automatického měření preanalytické ......10 4 | 2018 ZKUŠENOSTI Z LABORATOŘÍ Implementace automatického měření preanalytické interference na koagulometrech

15

ZKUŠENOSTI Z LABORATOŘÍ

doc. Mgr. Luděk Slavík, Ph.D.

Hemato-onkologická klinika Fakultní nemocnice a Lékařské fakulty Univerzity Palackého Olomouc,

I.P. Pavlova 185/6, 779 00 Olomouc

Kontakt: [email protected]

Pracuje v hematologické laboratoři již od roku 1994. Hlavní odborná orientace zahrnuje problematiku poruch hemostázy.

V současné době pracuje jako zástupce přednosty pro laboratorní diagnostiku na Hemato-onkologické klinice FN Olomouc.

I když své práci věnuje hodně času, rád si najde chvilky na rybaření, cestování a sport. V oblibě má zejména vytrvalostní

běhání s oblíbeným krédem Steva Prefontaina: „Úspěch není, jak daleko jste se dostali, ale vzdálenost, kterou jste pro něj

urazili.“

1. Bonar R, Favaloro EJ, Adcock DM. Quality

in coagulation and hemostasis testing. Bio-

chemia Medica 2010; 20(2): 184-99. http://

dx.doi.org/10.11613/BM.2010.023

2. Chawla R, Goswami B, Singh B, Chawla A,

Gupta VK, Mallika V. Evaluating laboratory

performance with quality indicators. Lab Med

2010; 41: 297-300. http://dx.doi.org/10.1309/

LMS2CBX BA6Y0OWMG

3. Lippi G, Guidi GC, Mattiuzzi C, Plebani M.

Preanalytical Variability: Th e dark side of the

moon in laboratory testing. Clin Chem Lab

Med 2006; 44: 358-365 (PMID: 16599826).

4. Lippi G, Plebani M, Favaloro EJ. Interference

in coagulation testing: focus on spurious he-

molysis, icterus and lipemia. Semin Th romb

Hemost 2013; 39: 258-66 (PMID: 23229354).

5. Lippi G, Banfi G, Buttarello M, et al. Re-

commendations for detection and manage-

ment of unsuitable samples in clinical labo-

ratories. Clin Chem Lab Med 2007; 45(6):

728-36 (PMID: 175795 24).

6. Nikolac, N. Lipemia: causes, interference

mechanisms, detection and management.

Biochem Med (Zagreb) 2014; 24(1): 57-67

(PMID: 24627715).

7. Kazmierczak SC. Hemolysis, lipemia, and

high bilirubin. Eff ect on laboratory tests. In:

Accurate Results in the Clinical Laboratory:

A  Guide to Error Detection and Correcti-

on. Elsevier Inc 2013; 53-62. http://dx.doi.

org/10.1016/B978-0-12-415783-5.00005-0

8. Castellone DD. Interference of hemolysis, ic-

teric & lipemia coagulation testing. Advance

healthcare network for laboratory 2011;

20(10): A30.

9. http://laboratory-manager.advanceweb.com/

Archives/Article-Archives/Interference-of-He-

molysis-Icteric-Lipemia-Coagulation-Testing.

aspx

10. Favaloro EJ, Funk DM, Lippi G. Pre-analy-

tical variables in coagulation testing associa-

ted with diagnostic errors in hemostasis. Lab

Med 2012; 43(2): 1-10. DOI: 10.1309/LM-

749BQETKYPY PVM.

11. Vermeer HJ, Th omassen E, de Jonge N. Au-

tomated processing of serum indices used for

interference detection by the laboratory infor-

mation system. Clin Chem 2005; 51: 244-7

(PMID: 15613722).

12. Sédille-Mostafaie N, Engler H, Lutz S, Korte

W. Advancing hemostasis automation-su-

ccessful implementation of robotic centrifuga-

tion and sample processing in a tertiary servi-

ce hospital. Clin Chem Lab Med 2013; 51(6):

1273-8 (PMID: 23241682).

13. Lippi G, Plebani M, Favaloro EJ. Technolo-

gical advances in the hemostasis laboratory.

Semin Th romb Hemost 2014; 40(2): 178-85

(PMID: 24443219).

14. Ricos C, Alvarez V, Cava F, et al. Current da-

tabases on biologic variation: pros, cons and

progress. Scand J Clin Lab Invest 1999, update

2014; 59: 491-500 (PMID: 667686).

15. Lippi G, Salvagno GL, Montagnana M, Lima

-Oliveira G, Guidi GC, Favaloro EJ. Quality

standards for sample collection in coagulation

testing. Semin Th romb Hemost 2012; 38(6):

565-75 (PMID: 22669757).

16. Ver Elst K, Vermeiren S, Schouwers S, Calle-

baut V, Th omson W, Weekx S. Validation of

the minimal citrate tube fi ll volume for routi-

ne coagulation tests on ACL TOP 500 CTS®.

Int J Lab Hematol 2013; 35(6): 614-9 (PMID:

23663653).

17. Adcock Funk DM, Lippi G, Favaloro EJ. Qua-

lity standards for sample processing, trans-

portation, and storage in hemostasis testing.

Semin Th romb Hemost 2012; 38: 576-85

(PMID: 22706973).

18. Lippi G, Ippolito L, Favaloro EJ. Technical eva-

luation of the novel preanalytical module on in-

strumentation laboratory ACL TOP: advancing

automation in hemostasis testing. J Lab Autom

2013; 18(5): 382-90 (PMID: 23736064).

19. Park SJ, Chi HS, Chun SH, Jang S, Park CJ.

Evaluation of performance including infl uen-

ce by interfering substances of the Innovance

D-dimer assay on the Sysmex coagulation

analyzer. Ann Clin Lab Sci 2011; 41(1): 20-4

(PMID: 21325250).

20. Simundic AM, Nikolac N, Ivankovic V, et al.

Comparison of visual vs. automated detection

of lipemic, icteric and hemolyzed specimens:

can we rely on a human eye? Clin Chem Lab

Med 2009; 47(11): 1361-5 (PMID: 19778291).

LITERATURA

systémy vedou ke  zvýšenému odmítá-

ní vzorků, v  koagulaci se naopak počet

vzorků s  interferencemi snížil. To je asi

zásadní věc pro implementaci automa-

tického hodnocení preanalytické fáze

do koagulace, jelikož každý vzorek, který

je nutné opakovat, nám opožďuje mož-

nost reagovat na  potenciálně krvácivý

stav u pacienta.