Torino, 3 ottobre 2014

B. Rebesco

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino – IST

Sostenibilità ed innovazione in oncologiaIL MODELLO DEL CANCRO DELLA MAMMELLA HER2+

IMPORTANZA DELLA SOSTENIBILITÀ: COLLABORAZIONE TRA

ONCOLOGO e FARMACISTA

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miliardi € 2,7

Spesa pro capite:48,1 euro sistema cardiovascolare44,6 euro antineoplastici

miliardi € 2,9

Lo scenario futuroInvecchiamento popolazione:

nel 2030 over 65 anni 30%

Pazienti con storia di cancro

anno 2012: 2.500.000

anno 2020 4.500.000

Nuovi farmaci ………….

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Atti Convegno : “Farmaco e sostenibilità nella cura del paziente oncologico”Roma 30 gennaio 2014 Palazzo dei Deputati

Epatite C: Sofosbuvir: 300 milioni euro/anno (CNN) Simeprevir (EMA)

Fibrosi cistica: Ivacaftor: 300.000 $/anno/pz (FDA)

Alzheimer: Anticorpi monoclonali

Sclerosi M…………..

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Farmaci e sostenibilità del sistema: i 30 principi attivi a maggior prezzo e costo per il SSN in Italia. Comunicato AIFA 27 feb 2014

Lo scenario futuro

Lo scenario futuroNuovi farmaci e nuove indicazioni : incremento del 18%

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Patologia Farmaci Nuovi o con Nuova Indicazione

Ca Polmone st IV

Nuovi Farmaci Crizotinib

Nuove indicazioni Gefitinib, Erlotinib , Pemetrexed

CaMammario

st IV HER2+

Nuovi Farmaci Pertuzumab, , T-DM1

Nuove indicazioni Everolimus

CaRenale Bevacizumab o Sunitinib o Sorafenib o Pazopanib o Everolimus

Nuovi Farmaci Axitinib

Ca Colon-Retto mts

Nuovi Farmaci Aflibercept o Regorafenib

Basalioma

Nuovi Farmaci Vismodegib

Ca Prostata

Nuovi Farmaci Enzalutamide

Prof P Pronzato MOD 2014

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Finanziamento della spesa sanitaria/tagli alla sanità

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Fonte: European House Ambrosetti, su dati Centro Interregionale Studi e Sole24Ore, 2012”

Dati OCSE; System of Health Accounts a prezzi costanti, in US$ Purchasing Power Parities Rapporto OCSE, Aprile 2014

L’Italia ha una spesa sanitaria pubblica procapite di oltre un terzo inferiore alla media degli altri paese europei, il divario si è triplicato dall’inizio degli anni 2000

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Spesa Sanitaria Pubblica procapite, 2000-2011 Italia e altri Paesi area euro

Rapporto OCSE, Aprile 2014

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Vecchio paradigma Nuovo paradigma

Farmacoeconomia HTA

LG PDTA DMT

1) FARMACO costo dei farmaci…………..

2) PROCESSO di CURAcosto degli esami diagnostici

3) PROCESSO di ASSISTENZAcosto dei ricoveri

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Delivering maximun clinical benefit at an affordable price: engaging stakeholders in cancer careRonan Kelly e Thomas Smith LANCET ONCOLOGY 14 feb 2014

1) FARMACO costo dei farmaci…………..

2) PROCESSO di CURAcosto degli esami diagnostici

3) PROCESSO di ASSISTENZAcosto dei ricoveri

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Delivering maximun clinical benefit at an affordable price: engaging stakeholders in cancer careRonan Kelly e Thomas Smith LANCET ONCOLOGY 14 feb 2014

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FARMACO non come costo ma come INVESTIMENTOil valore del farmaco deve essere coniugato alla efficacia

NUOVO PARADIGMA:

Verifica della efficacia OUTCOME RESEARCH

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Il costo del farmaco deve essere correlato al beneficio prodotto

Evoluzione della richiesta motivata

Strumento farmacoepidemiologico

Feed Back dei DATI!!!!!!!!!!

I REGISTRI AIFA

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Periodo osservazione: 3 feb 2012 -31 dicembre 2013- TOT Pz trattate : n°48- Schema Posologico:1,23 mg/m2 g1-8 Q21

pz trattatipz analizzabili:

(trattamento finito)pz con trattamento in corso al cut off

UFA48 39 9

Cortes et al Lancet 2011.

503 479 24

ERIBULINA (Halaven®)

Efficacia “real world”: TTT/TTP

durata media del trattamento (mesi)

UFA 2,8eribulina

Cortes et al Lancet 2011. 3,9 eribulina

Cortes et al Lancet 2011. 2,2 TPC

ERIBULINA (Halaven®)

Periodo osservazione: .UFA : 13 feb 2012 - 31 dicembre 2013

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n° %n° somministraz(media/pz)

MG TOTALI di FARMACO dispensati (media/pz)

DURATA trattamento (MESI) (media/pz)

TOT N°39 100% 7,9 14,7 2,8

PZ RIMBORSO SI n°27 69% 4,0 7,4 1,4

PZ RIMBORSO NO n°12 31% 16,3 30,4 5,7

Payment by result:

rimborso pari al 100% delle confezioni erogate nei primi 3 mesi di trattamento(4 cicli pari ad 8 SOMMINISTRAZIONI), dovuto in caso di interruzione definitiva della

terapia per fallimento terapeutico (progressione della malattia o tossicità) rilevato dalprescrittore durante o immediatamente dopo il quarto ciclo assoluto di trattamento (3mesi) di un paziente iscritto nel Registro e risultato eleggibile.

Evoluzione della richiesta motivata

Strumento farmacoepidemiologico

Modello regolatorio innovativoCost Share/ Risk share/Payment by result

I REGISTRI AIFA

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Proposte

1)Feed back ed analisi dei dati

1)Rinegoziazione del prezzo e uscita dai registri

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FARMACO PRINCIPIO ATTIVO DETERMINA AIFA anni di monitoraggio INDICAZIONE

Tarceva Erlotinib 24/07/2006 8 NSCLC II linea

Avastin Bevacizumab 17/06/2007 7 colon retto metastatico

Avastin Bevacizumab 17/06/2007 7 Polmone non microcitoma

Avastin Bevacizumab 17/06/2007 7 mammella metastatico

Avastin Bevacizumab 17/06/2007 7 RCC 1 linea + interferone

Sutent Sunitinib 17/07/2007 7 MRCC I e II linea

Torisel Temsirolimus 22/04/2008 6 RCC

Atriance Nelarabina 19/05/2008 6 LL acuta a cellule T (T-ALL) e linfoma linfoblastico cellule T

Nexavar Sorafenib 17/06/2008 6 Epatocarcinoma

Tasigna Nilotinib 30/07/2008 6 LMC II linea

YONDELIS trabectedina 15/01/2009 5 sarcoma dei tessuti molli

Alimta pemetrexed 02/04/2009 5 carcinoma polmonare

Velcade Bortezomib 08/06/2009 5 MM refrattario o recidivato

Iressa Gefitinib 11/05/2010 4 NSCLC avanzato o metastatico

Afinitor Everolimus 27/05/2010 4 RCC II LINEA

Vidaza Azacitidina 18/10/2010 3,5 SMA- LMA-LMMC

Erbitux Cetuximab 24/11/2010 3,5 Testa collo

Herceptin Trastuzumab 14/12/2010 3,5 Adenocarcinoma metastico stomaco HER 2+

Javlor Vinflunina 14/12/2010 3,5 Urotelio

Sprycel Dasatinib 08/03/2011 3 LLA e LMC

Tyverb Lapatinib 28/04/2011 3 Mammario avanzato metastatico

VOTRIENT Pazopanib 28/04/2011 2 RCC I e II linea

Sprycel Dasatinib 08/11/2011 2,5 LMC cronica di nuova diagnosi

Tasigna Nilotinib 08/11/2011 2,5 LMC cronica di nuova diagnosi

Mozobil Plerixafor 14/11/2011 2,5 LMM

Halaven Eribulina 13/03/2012 2 Ca mammario avanzato metastatico

Adcetris Brentuximab 23/10/2012 1,5 LH recidivato o refrattario dopo ASCT o almeno 2 linee tratt

Adcetris Brentuximab 23/10/2012 1,5 ALCL recidivante o refrattario

Benlysta Belimumab 22/02/2013 1 adiuvante

ZYTIGA abiraterone 22/03/2013 1 Prostata

1) FARMACO costo dei farmaci…………..

2) PROCESSO di CURAcosto degli esami diagnostici

3) PROCESSO di ASSISTENZAcosto dei ricoveri

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We order tests and treatments because they are available to us, well before their importance has been established, their safety has been determined, and their cost–benefit ratio has been calculated.

Who is actually benefiting when we order a test ?• the patient, • the laboratory, • the drug company, • the health plan administrators, • or their investors?

And who is losing health care as we spend these dollars? We need to ask these questions of ourselves and our residents at every step of the clinical process.

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L. Bonelli, C. Casella, F. Cardinale, S. Urbini, L. Canobbio, V. Bocchini e L.Bottaro Dipartimento di Epidemiologia e Prevenzione ISTDipartimento di Patologia Clinica ASL3 – Genovese UOS Oncologia ASL3 – Genovese

Effettuare una valutazione dell’appropriatezza della prescrizione dei marcatori tumorali in ambito territoriale in una grande ASL ligure in un triennio (anni 2005-2007).

Obiettivo

Utilizzo dei marcatori tumorali nella ASL3 – Genovese.Indagine preliminare

Costo unitario N. test Costo totale

AFP 10.79 9.392 101.340Ca 125 18.54 7.637 141.590Ca 15-3 18.08 5.182 93.690Ca 19-9 16.42 16.091 264.214CEA 10.59 31.416 332.695PSA-T 10.59 68.475 725.150PSA-L 10.59 38.730 410.151

176.925 2.068.830

Costo a totale carico della regione Liguria per i marcatori tumorali effettuati nel corso dell’indagine

Quanti esami risultano “appropriati” sul totale degli eseguiti?Quanto costa l’inappropriatezza?

n. totale n. appropriati costo non giustificato

AFP 9.392 326 (3.5%) 97.822 Ca 125 7.637 305 (4.0%) 135.935 Ca 15-3 5.182 2.640 (50.9%) 45.959Ca 19-9 16.091 46 (0.2%) 263.459 CEA 31.416 3.170 (10.1%) 299.125PSA-T 68.475 7.029 (10.3%) 650.716PSA-L 37.730 3.930 (10.4%) 368.571

1.861.588

Appropriatezza

Utenti 6.961/ 51.679 = 13.5%Esami 17.446/176.925 = 9.9%Costi 207.242/2.068.830 = 10.0%

Nel campione analizzato

Appropriato il 10% dei test nel 13.5% degli utenti.

Inappropriatezza anche nei confronti dei pazienti con tumore:

prescritti test non idonei a seguire la storia clinica della malattia.

Costi non giustificati dei soli marcatori: di poco inferiori ai 2.000.000 di euro.

Conclusioni

L. Bonelli, C. Casella, F. Cardinale, S. Urbini, L. Canobbio, V. Bocchini e L. Bottaro Dipartimento di Epidemiologia e Prevenzione ISTDipartimento di Patologia Clinica ASL3 – Genovese UOS Oncologia ASL3 – Genovese

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DISINVESTIMENTO !!!!!!!!!!!!!!!!!

1) FARMACO costo dei farmaci…………..

2) PROCESSO di CURAcosto degli esami

3) PROCESSO di ASSISTENZAcosto dei ricoveri

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• ¼ dei fondi impiegati x la cura è speso

nell’ultimo anno di vita

• 40% di tale spesa è sostenuta nell’ultimo mese

• Solo la metà dei malati di cancro usa hospicenegli ultimi 30 giorni della esistenza

• Il 30% dei pz con cancro muore in reparti per acuti * Il 30% dei pazienti con cancro muore in reparti ospedalieri

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Regione letti hospicepopolaz

(Istat 2010)

lombardia 598 9.826.141 0,6

emilia 241 4.395.569 0,5

liguria 70 1.615.986 0,4

calabria 7 2.009.330 0,03

campania 20 5.824.662 0,03

• Lo scenario e i problemi sono complessi e richiedono una risposta articolata

• Non ci si può fermare ad un aspetto del processo : il farmaco ma è necessario far funzionare il sistema salute

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I progressi della scienza non avvengono mai attraverso momenti di crisi ma attraverso dei veri e propri cambiamenti dei paradigmi

Thomas Kulm

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Torino, 3 ottobre 2014

B. Rebesco

IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino – IST

Sostenibilità ed innovazione in oncologiaIL MODELLO DEL CANCRO DELLA MAMMELLA HER2+

IMPORTANZA DELLA SOSTENIBILITÀ: COLLABORAZIONE TRA

ONCOLOGO e FARMACISTA

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