4
Industria Farmaceutica Farmaciile si depozitele farmaceutice trebuie sa aiba o calitate ireprosabila. Se aplica reglementari si directive stricte, cum ar fi ISO9001, GMP (Good Manufacturing Practice), GLP (Good Laboratory Practice), GDP (Good Distribution Practice). Farmaciile si depozitele farmaceutice trebuie sa respecte GHID din 17 iunie 2015 privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelor EMITENT: Ministerul Sănătăţii PUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 483 din 2 iulie 2015 SECŢIUNEA a 3-a Controlul temperaturii şi al condiţiilor ambientale ART. 15 (1) Trebuie să existe echipamente şi proceduri adecvate pentru a controla condiţiile ambientale în zonele de depozitare a medicamentelor. Parametrii care trebuie avuţi în vedere sunt temperatura, nivelul de iluminare, umiditatea şi gradul de curăţenie în spaţiile respective. (2) Înainte de utilizarea spaţiilor de depozitare trebuie întocmită o hartă iniţială a temperaturilor pentru aceste spaţii, în condiţii reprezentative. Echipamentele de monitorizare a temperaturii trebuie amplasate conform acestei hărţi a temperaturilor, astfel încât dispozitivele de monitorizare să se afle în zonele în care se înregistrează valorile extreme ale fluctuaţiilor. Exerciţiul de întocmire a hărţii temperaturilor trebuie repetat în funcţie de rezultatele unei evaluări de risc sau ori de câte ori se aduc modificări semnificative incintei ori echipamentelor pentru controlul temperaturii. Pentru spaţiile mici, de câţiva metri pătraţi, aflate la temperatura camerei, trebuie efectuată o evaluare a eventualelor riscuri, iar dispozitivele de monitorizare a temperaturii trebuie amplasate corespunzător. Pe langa asta, garantia clientilor ca medicamentele sunt depozitate in mediu adecvat, este oferita de monitorizarea temperaturii si umiditatii in depozitele farmaceutice, in farmacii si in vitrine frigorifice sau frigidere.

Industria Farmaceutica - My WordPress Website · farmaceutice si in farmacii, permite alarmare prin SMS si email. Aplicatia pentru monitorizarea temperaturii si umiditatii in depozitele

  • Upload
    others

  • View
    6

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Industria Farmaceutica - My WordPress Website · farmaceutice si in farmacii, permite alarmare prin SMS si email. Aplicatia pentru monitorizarea temperaturii si umiditatii in depozitele

IndustriaFarmaceutica

Farmaciile si depozitele farmaceutice trebuie sa aiba o calitate ireprosabila. Se aplica reglementari si directive stricte, cum ar fi ISO9001, GMP (Good Manufacturing Practice), GLP (Good Laboratory Practice), GDP (Good Distribution Practice).Farmaciile si depozitele farmaceutice trebuie sa respecte GHID din 17 iunie 2015 privind buna practică de distribuţie angro a medicamentelorEMITENT: Ministerul SănătăţiiPUBLICAT: Monitorul Oficial nr. 483 din 2 iulie 2015 SECŢIUNEA a 3-a Controlul temperaturii şi al condiţiilor ambientale ART. 15 (1) Trebuie să existe echipamente şi proceduri adecvate pentru a controla condiţiile ambientale în zonele de depozitare a medicamentelor. Parametrii care trebuie avuţi în vedere sunt temperatura, nivelul de iluminare, umiditatea şi gradul de curăţenie în spaţiile respective. (2) Înainte de utilizarea spaţiilor de depozitare trebuie întocmită o hartă iniţială a temperaturilor pentru aceste spaţii, în condiţii reprezentative. Echipamentele de monitorizare a temperaturii trebuie amplasate conform acestei hărţi a temperaturilor, astfel încât dispozitivele de monitorizare să se afle în zonele în care se înregistrează valorile extreme ale fluctuaţiilor. Exerciţiul de întocmire a hărţii temperaturilor trebuie repetat în funcţie de rezultatele unei evaluări de risc sau ori de câte ori se aduc modificări semnificative incintei ori echipamentelor pentru controlul temperaturii. Pentru spaţiile mici, de câţiva metri pătraţi, aflate la temperatura camerei, trebuie efectuată o evaluare a eventualelor riscuri, iar dispozitivele de monitorizare a temperaturii trebuie amplasate corespunzător.Pe langa asta, garantia clientilor ca medicamentele sunt depozitate in mediu adecvat, este oferita de monitorizarea temperaturii si umiditatii in depozitele farmaceutice, in farmacii si in vitrine frigorifice sau frigidere.

Page 2: Industria Farmaceutica - My WordPress Website · farmaceutice si in farmacii, permite alarmare prin SMS si email. Aplicatia pentru monitorizarea temperaturii si umiditatii in depozitele

IndustriaFarmaceutica

Monitorizarea continua a parametrilor importanti dintr-o farmacie sau dintr-un depozit farmaceutic se face cu ajutorul sistemului de monitorizare a temperaturii si umiditatii prin WiFi, unde se monitorizeaza parametrii fara efort, in mod securizat si automat, necesari in cazul unui audit.Familia WiSensors este o familie de senzori radio care măsoară niveluri de temperatura și/sau umiditatea relativă și transmit aceste valori la o adresă IP predefinită, folosind infrastructura wireless. Practic, acoperirea wireless in locatie este principal cerinta a sistemului.

MonitorizareWisensor

Valorile din depozite sau farmacii sunt transferate automat catre Cloud si sunt depozitate acolo. Aplicatia www.sensorsreport.com permite accesul oricand, de oriunde, printr-un browser web www.sensorsreport.com, de pa laptop, calculator, smartphone sau tableta.Accesul in aplicatie se face cu user name si parola.

Valorile din DepoziteWisensor

Page 3: Industria Farmaceutica - My WordPress Website · farmaceutice si in farmacii, permite alarmare prin SMS si email. Aplicatia pentru monitorizarea temperaturii si umiditatii in depozitele

IndustriaFarmaceutica

Când vine vorba de securitate digitală, parolele sunt o componentă majoră.Aplicatia permite vizualizarea in timp real a parametrilor masurati in depozitele farmaceutice si in farmacii, permite alarmare prin SMS si email.Aplicatia pentru monitorizarea temperaturii si umiditatii in depozitele farmaceutice elibereaza farmacistul de munca suplimentara pe care o depune descarcand sau notand date de pe inregistratoare locale.

Securitate DigitalaWisensor

Instalarea si darea in folosinta a sistemului se fac gratuit, de catre personal calificat. Sistemul de monitorizare se livreaza cu certificate metrologice, ce vor fi reinnoite automat, anual.Contractele de servicii, certificatele metrologice, rapoartele sau orice alte documente pot fi stocate direct în aplicație.

Instalarea si FolosireaWisensor

Page 4: Industria Farmaceutica - My WordPress Website · farmaceutice si in farmacii, permite alarmare prin SMS si email. Aplicatia pentru monitorizarea temperaturii si umiditatii in depozitele

IndustriaFarmaceutica

In prezent, platforma www. sensorsreport.com detine o gama extinsa de depozite farmaceutice unde se monitorizeaza si stocheaza parametrii cu ajutorul sistemului WiFi Synchro.Medicamentele au cerinte foarte stricte de depozitare, manevrare si distrugere, care presupun existenta unui sistem de monitorizare bine documentat.

PlatformaSensorsReport

Sneak Peak din aplicatie