Informácie požadované v aplikácii IUCLID 5echa.europa.eu/documents/10162/13566/preparation_of_your... · 2011. 12. 2. · Sekcie sledovaných parametrov(4 až 8) • Všetky požiadavky

Informácie požadované v aplikácii IUCLID 5.2

Benoit DILHACBenoit DILHACRegistrácia a nástroje IT

25. februára 2010

Obsah

• Požiadavky REACH a sekcie aplikácie IUCLID

• Sekcie IUCLID 1, 2, 3, 11 a 13

• Sekcie IUCLID 4, 5, 6 a 7 (sledované parametre)

• Záhlavie dokumentácie IUCLID

http://echa.europa.eu

http://echa.europa.euhttp://echa.europa.eu

Požiadavky REACHPríloha VI: Identita registrujúceho, identita

látky, klasifikácia a označovanie, informácie o používaní, usmernenie o bezpečnom používaní…

Prílohy VII až X: Fyzikálno-chemické, toxikologické a ekotoxikologické štúdie závisia od hmotnosti:

1 – 10 t: Príloha VII

10 – 100 t: Príloha VII + VIII

100 – 1 000 t: Príloha VII + VIII + IX

> 1 000 t: Príloha VII + VIII + IX + XSpráva o chemickej bezpe čnosti: len pre

dokumentáciu > 10 t

REACH verzus IUCLID










































Sekcie sledovaných parametrov(4 až 8)• Všetky požiadavky príloh VII až X k nariadeniu REACH musia zodpovedať minimálne jednému platnému a úplnému záznamu v aplikácii IUCLID.

• Platný záznam v aplikácii IUCLID je:- neuvedenie údajov- návrh na testovanie- súhrn štúdie (kľúčová štúdia alebo váha dôkazov)

• Všetky tieto platné záznamy však musia byť úplné, napr.:- Ak sa v rámci jednej sekcie aplikácie IUCLID predložia dve kľúčové štúdie, mali by byť obe

úplné.- Ak sa návrh na testovanie predkladá v nepovinnej sekcii, potom by mal byť úplný.


Sekcie sledovaných parametrov(4 až 8)

Príloha 1 k Príručke na predkladanie údajov 5: Matrica sledovaných parametrov v dokumentácii

• Požiadavky REACH závisia od hmotnostného pásma a typu dokumentácie.

































Ďakujeme za pozornosť.

Documents

Informácie požadované v aplikácii IUCLID 5echa.europa.eu/documents/10162/13566/preparation_of_your... · 2011. 12. 2. · Sekcie sledovaných parametrov(4 až 8) • Všetky požiadavky