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Initiation aux métiers de l’industrie pharmaceutique
Assurance Qualité dans l’approvisionnement et la distribution
AGEPS NANTERRE
SAIED Meriem
SOMMAIRE
1. Présentation de l’AGEPS
2. Le Service Approvisionnement Distribution
A. Ses missionsB. Son organisationC. Sa politique Qualité
Sommaire
3. Mon rôle dans le SAD
A. Gestion des réclamations
Déclaration des évènements indésirables sur ISISTraitement et suivi des anomalies sur GUEPARD
B. Mise en place de procédures
4. Conclusion
Historique
1795: Création de la Pharmacie centrale des hôpitaux.
1995: Elle devient PCH-AGAM, dotée des missions d’achat (Pharmacie centrale des hôpitaux- Agence générale des approvisionnement médicaux)
2001: Elle est nommée AGEPS et devient: un service pharmaceutique et technique de l’AP-HP, prestataire de services pour les hôpitaux missions d’intérêt national
Service d’Approvisionnement Distribution
• SES MISSIONS
Missions du SAD• Stockage et approvisionnement des PUI de la France
Métropolitaine et DOM-TOM
• Dispensation des médicaments rétrocedables après des patients ambulatoires atteints de Maladies Métaboliques Ambulatoires
• Gestion des plans de crises et toute mission ministérielle d’ordre humanitaire
Son organisation
•Unité Fonctionnelle Approvisionnement•Unité Fonctionnelle Rétrocession•Unité Logistique•Unité Fonctionnelle Assurance Qualité
Sa politique Qualité
• Les référentiels
• Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière• Code de la Santé Publique• Bonne Pratique de Distribution• Documentation Qualité: Procédures, instructions,…
Sa politique Qualité
La QUALITE constitue un élément majeur dans le développement du service
Sa politique Qualité
Définir les besoins des clients
Mise en place de procédure qualité
En vérifier l’application par les audits internes, les autoévaluations
L ’amélioration en continu
Missions de l’Unité Qualité
Traitements des réclamations
Gestion et suivi des produits: Qualitatifs: Conservations, péremptions, retraits
de lots, anomalies qualité Quantitatifs: retours, contrôle de stock
Gestion des destructions
Suivi des dispositifs de froid
L’amélioration continue est le point clé de l’Assurance Qualité
ROUE DE DEMING
ROUE DE DEMMING
• 1 ère étape PLAN (« planifier ») consiste à la réalisation: Identification du problème à résoudre:
QQOQCCPRecherche des causes: ISHIKAWARecherche de solutions avec écriture du
cahier des charges
ROUE DE DEMMING
• L’étape DO (« faire ») est la construction, le développement, la réalisation de l’œuvre
• L’étape CHECK (« vérifier ») ou RECETTAGE consiste à mesurer les résultats des solutions mises en place et les comparer à la situation initiales ou aux besoins attendus
ROUE DE DEMMING
• L’étape ACT (« agir ») consiste à corriger et améliorer la solution mise en place, voire à standardiser cette solution
Mon rôle dans le SAD
Gestion des réclamations
• Enregistrement et suivi d’une partie des réclamations
1. Déclaration des évènements indésirables sur ISIS
• Base de données permettant de visualiser toutes les déclarations de tous les secteurs du SAD
( Erreur liée au SAD, erreur fournisseur, transporteur, etc)
• Ces signalements sont ensuite traités par l’UFAQ pour apporter des mesures correctives
• Fiche de déclaration
2. Traitement et suivi des anomalies sur GUEPARD• GUEPARD est un logiciel (interne à l’UFAQ) de traitement et
suivi des réclamations, concernant la qualité, enregistrées dans un premier temps sur ISIS
• Il permet de gérer les réclamations des différents fournisseurs ou prestataires, en gardant une traçabilité
• Pour chaque réclamation, une référence• Dans le suivi d’une réclamation , TOUT doit être détaillé
jusqu’à la clôture du dossier.
Permet une bonne traçabilité des incidents et permet d’analyser leur évolution et l’impact des mesures correctives
• Traitement et suivi des réclamations:
2. Mise en place de procédure• Ensemble de règles préétablies et systématiques qui garantissent
au client (les hôpitaux) et aux patients de la rétrocession, la régularités des produits et des services fournis.
• Exemple de procédure mise en place:« Expédition des commandes fragiles hors AP-HP »- Recueil des informations concernant chaque étape avec l’aide des
agents d’expédition- Synthèse par un logigramme- Rédaction de la procédure- Vérification par les responsables de l’activité- Intégration dans le système de gestion électronique des documents- Signature et diffusion au personnel concerné pour application
CONCLUSION
MERCI POUR VOTRE ATTENTION