Upload
adila
View
63
Download
2
Embed Size (px)
DESCRIPTION
Integracija digitaliziranog i digitalnog gradiva u jedinstveni arhiv elektroničkih zapisa. Hrvoje Stančić Odsjek za informacijske znanosti, Filozofski fakultet , Zagreb [email protected] Arian Rajh Agencija za lijekove i medicinske proizvode RH [email protected]. Problematika. - PowerPoint PPT Presentation
Citation preview
Hrvoje StančićOdsjek za informacijske znanosti,
Filozofski fakultet, [email protected]
Arian RajhAgencija za lijekove i medicinske proizvode RH
Integracija digitaliziranog i Integracija digitaliziranog i digitalnog gradiva u digitalnog gradiva u
jedinstveni arhiv jedinstveni arhiv elektroničkih zapisaelektroničkih zapisa
ProblematikaProblematika1. teorijske postavke2. prijašnje potrebe za digitalizacijom3. suvremene potrebe4. iskustva – radni posjeti belgijskoj
federalnoj agenciji za lijekove i portugalskoj agenciji za lijekove
5. novi standardi i njihov utjecaj na poslovanje
6. integracija arhiva - projektiprojekti
1. Teorijske postavke1. Teorijske postavke procesi koji koriste elektroničke zapise su
ponovno aktualizirali novije arhivističke teorije IS prati zapise od ulaska u sustav do
izlučivanja, sva korištenja se tretiraju jednako – ponovno se javlja ideja kontinuuma, nestaje podjela na records/archives, naglasak na korisniku
mogućnosti združivanje zapisa i međusobnog korištenja zapisa u IS – životni ciklus se sada shvaća kao metafora
novije
arh
ivis
tičk
e
teori
je
1. Teorijske postavke 1. Teorijske postavke …… elektronički potpis i koncept “ureda bez
papira” – elektronički zapisi kao dokaz transakcija unutar procesa zbog svoje pripadnosti sustavu
postupci su isti u različitim IS za iste tipove zapisa, rokovi čuvanja automatizirani po tipu zapisa – prema makrovrednovanju
arhivist je važan sudionik razvoja sustava – kraj Jenkinsonove paradigme
2. Digitalizacija - 2. Digitalizacija - prijeprije fokus projekata digitalizacije na naknadnom
digitaliziranju konvencionalnog gradiva odvojeno digitalizirano i digitalno gradivo nedostatak integracija – digitalno gradivo,
digitalizirano gradivo i “groblje dokumentacije”
većinom gradivo od značaja za kulturu, bankarski sektor i “tipične institucije”
pro
jekt
i dig
italiz
aci
je
3. Suvremene 3. Suvremene potrebepotrebe potreba za konsolidacijom tehnologija –
jedna aplikacija za obavljanje iste funkcije sustavi u pozadini rade s različitim
rješenjima, korisnik to ne mora znati prilagodba sustava korisniku –
end-user computing, modularnost potreba za integracijom novih tehnologija,
rješenja, standarda potreba za objedinjavanjem integracija integracija
digitaliziranog i digitalnog digitaliziranog i digitalnog arhivaarhiva
pri
lagodba
3. Suvremene 3. Suvremene potrebe …potrebe … primjer potrebe za novim digitalnim
arhivima koji sadrže dokumentaciju o lijeku na temelju dokumentacije o lijeku
odobrava se lijek za tržište, ocjenjuje njegova neškodljivost i djelotvornost
novi standard za format dokumentacije: eCTD – ISO standard?
korisnici: tijela nadležna za odobravanje lijekova (specijalni arhivi?), farmaceutska industrijae
CTD
sta
ndard
4. Iskustva4. Iskustva radni posjet Belgijskoj federalnoj agenciji
za lijekove, 21-22.05.2008. Federal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten (FAGG), Bruxelles, Belgija
MeSeA projekt i sustav za upravljanje zapisima FILENET platforma, 3 seta objekata:
dokumentacija o lijeku, metapodaci, mapa lijeka
integracija starijih elektroničkih zapisa i novih podnesenih elektroničkih zapisa je izostala
FAG
G
4. Iskustva …4. Iskustva … studijski posjet portugalskoj agenciji za
lijekove, 23-25.09.2008. INFARMED, Lisabon, Portugal SIADAP – vladin sustav za racionalizaciju javne
administracije
EVOLVERE – skup operativnih programa s ciljem evolucije poslovanja
sastoji se od operativnih programa OP za radne procese, OP za kontrolu kvalitete, OP za
HR, OP za financije, OP za komunikaciju (upravljanje kontaktima) i drugi OP
programi se sastoje od konkretnih manjih projekta
infa
rmed
sukladan modelima OAIS i MoReq2 komponenta za upravljanje poslovnim
procesima, komponenta za upravljanje zapisima + repozitorij kapaciteta 130 TB
rad s novim eCTD standardom će se ukomponirati u sustav na način da omo-gući aplikaciju za pregled dokumentacije
projektne timove vode stručnjaci za područje, IT stručnjaci su članovi tima
jedinstveni workflow – BPM komponenta
evolv
ere
4. Iskustva …4. Iskustva …
5. Novi standardi5. Novi standardi MoReq2
model zahtjeva, specifikacija za upravljanje elektroničkim dokumentima
DLM & Serco Consulting (Cornwell) ISO 15489-1:2001, ISO 15489-2:2001
standard za upravljanje zapisima
MoR
eq2
, IS
O1
54
89
5. Novi standardi …5. Novi standardi … TDR koncept – pouzdani digitalni repozitoriji
(RLG, 2002.) ISO 14721:2003 (OAIS)
referentni model otvorenog arhivskog informacijskog sustava
DRAMBORA metodologija Digital Repository Audit Method Based
on Risk Assessment (DCC i DPE, 2007.) TRAC metodologija (OCLC i CRL, 2007.)
Trustworthy Repositories Audit & Certification
DAF (Data Audit Framework) metodo-logija (HATII, University of Glasgow, 2008.)
TD
R,
OA
IS …
5. Novi standardi …5. Novi standardi … ICH eCTD
specifikacija novog formata elektroničke dokumentacije o lijeku PDF + XML
Međunarodna konferencija za harmonizaciju tehničkih zahtjeva za registraciju lijekova (ICH)
2005. dogovoreno da će zemlje EU početi raditi s eCTD-om 2009.
budući ISO standard? – ICH, ISO SDO i HL7
eC
TD
5. Novi standardi …5. Novi standardi … ISO 23081-1:2006, ISO 23081-2:2006
smjernice za upravljanje metapodacima ISO/TR 26122:2008
smjernice za izradu analize radnog procesa iz perspektive upravljanja zapisima
ISO
sta
ndard
i
6. Model integracije6. Model integracije model bi trebao slijediti OAIS referentni
model SIP – različita vrsta zapisa i formata
prilikom prihvata digitalizirani zapisi digitalni zapisi
AIP – odabir formata stabilni arhivski formati – gubitak
funkcionalnosti? DIP – različita rješenja
prepakiranje dostupnost, korisnička prava
inte
gra
cija
6. Model integracije 6. Model integracije …… model mora imati jedinstveni workflow
pratiti dokumentaciju od ulaska u sustav do izlučivanja
pratiti dokumentaciju bez obzira na vrstu dokumentacije (konvencionalna, digitalizirana, digitalna)
delegiranje radnih aktivnosti (zadataka) – BPM
work
flow
6. Model integracije 6. Model integracije …… uz BPM komponentu, osnovni dijelovi su
repozitorij i sustav za upravljanje zapisima
repozitorij mora imati zaštitnu kopiju i dislociranu
kopiju sporiji sustavi, ali stabilniji prema arhivskim standardimako
mponente
6. Model integracije 6. Model integracije …… baze podataka
komplementarne tehnologije – istovrsne baze ili jedinstvene baze s različitim aplikacijama
aplikacije komplementarne tehnologije konsolidacija tehnologija – pitanje
kvalitete specifikacija
baze
i a
plik
aci
je
6. Model integracije 6. Model integracije …… funkcija digitalizacije
skeniranje velike količine dokumentacije automatizacija postupaka indeksiranja –
unaprijed definirana mjesta za čitanje indeksnih pojmova po tipovima dokumentacije
potvrđivanje autentičnosti indeksi se pridružuju metapodacima u
bazi
dig
italiz
aci
je
6. Model integracije 6. Model integracije …… funkcija prihvata digitalne dokumentacije
indeksiranje ili izvoz indeksnih pojmova iz samih zapisa, pridruživanje s ostalim metapodacima u bazi
preinačavanje u AIP potvrđivanje autentičnosti
autentičnost – svojstvo sustava potvrđivanje autentičnosti održavanje autentičnostia
ute
nti
čnost
7. Digitalni arhiv7. Digitalni arhiv kako uspostaviti digitalni arhiv? – primjer
Agencije za lijekove i medicinske proizvode RH (ALMP)
ciljevi: omogućiti rad s eCTD-om u svrhu mogućnosti
suradnje s drugim agencijama EU prilikom poslova odobravanja stavljanja lijekova na tržište
digitalizirati postojeće gradivo u svrhu zaštite tih resursa i povećanja kapaciteta pohrane
uvesti elektroničku dokumentaciju o lijeku u starijem formatu u sustav u svrhu zaštite tih resursa
pro
jekt
7. Digitalni arhiv …7. Digitalni arhiv … dva projekta za ostvarenje zadanih
ciljeva i uspostavu jedinstvenog arhiva znanstveno-istraživački projekt FFZG i
ALMP s ciljem pronalaska modela digitalnog arhivskog informacijskog sustava, pisanja specifikacija za potrebne komponente i smjernica
IPA projekt ALMP s ciljem izgradnje digitalnog arhiva prema rezultatima znanstveno-istraživačkog projekta
pro
jekt
7. Digitalni arhiv …7. Digitalni arhiv … Znanstveno-istraživački projekt 2009–
2011. Model oblikovanja digitalnog Model oblikovanja digitalnog arhivaarhiva 2009: istraživanje izvora, ispitivanje
kvalitete zapisa na optičkim medijima, analiza poslovnih procesa i povezanosti s arhivom
2010: izrada modela, izrada specifikacija komponenata
2011. planiranje digitalizacije, izrada smjernica, evaluacija projekta, objava rezultata
pro
jekt
7. Digitalni arhiv …7. Digitalni arhiv … IPA projekt 2011–2012.
Razvoj digitalnog arhivskog IS ALMP: Razvoj digitalnog arhivskog IS ALMP: Usklađivanje s EMEA-om i agencijama za Usklađivanje s EMEA-om i agencijama za lijekove u EUlijekove u EU 2011: reinženjering poslovnih procesa, nabava
komponenata, digitalizacija 2012: digitalizacija, izrada dodatnog softvera trenutno u fazi programiranja
istraživanje tržišta kao priprema za natječaje, pisanje logičke matrice i sažetka (fiche)
napravljena sektorska analiza, suradnja sa SDURF-om
pro
jekt
7. 7. DigitalniDigitalni arhiv … arhiv … p
ripre
ma z
a p
roje
kt
Hrvoje Stančić[email protected]
Arian [email protected]
Integracija digitaliziranog i digitalnog gradiva u jedinstveni
arhiv elektroničkih zapisa
...hvala na pažnji!