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Jornada sobre INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN PEDIATRÍA Cristina Calvo Hospital Universitario La Paz

Jornada sobre INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN PEDIATRÍA€¦ ·  · 2017-09-20INFECCIONES SISTÉMICAS EN PEDIATRÍA; VIH, TUBERCULOSIS, PATOLOGÍA ... Pretende mejorar los estándares

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Jornada sobre INVESTIGACIÓN CLÍNICA EN PEDIATRÍA

Cristina CalvoHospital Universitario La Paz

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INDEX 1. Research structure

1. Clinical Trials Unit

2. Pediatric ResearchGroups

2. Research Networks

RESEARCH STRUCTURE

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CLINICAL TRIALS UNIT (UCICEC)

Moderador
Notas de la presentación
integrada en la Plataforma Española de Ensayos Clínicos (SCReN), financiada por el Instituto de Salud Carlos III (PT13/0002/0015)- Está acreditada por la Comunidad de Madrid y ha sido también recientemente acrediatada por el Consorcio Europeo de Innovativer Therapies for Children with Cancer

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LA PAZ: PEDIATRIC CLINICAL TRIAL UNIT (UCICEC)

DIRECTORY ON PEDIATRIC RESEARCH UNITS

2º FLOOR Mother & child hospital.

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LA PAZ: PEDIATRIC CLINICAL TRIAL UNIT (UCICEC)Areas of Pediatric Clinical Trials Alberto Borobia

Clinical Pharmacologist• Allergy• Anesthesia and Resuscitation• Clinical Pharmacology• Biochemistry• Cardiology• Children's Cardiology• Cardiac surgery for children• General Surgery• Maxillofacial Surgery• Orthopedic Surgery and Traumatology• Pediatric surgery• Pediatric Intensive Care• Dermatology• Digestive / Gastroenterology• Endocrinology• Nursing• Pharmacy• Clinical Pharmacology• Gynecology• Pediatric Hemato-oncology• Hematology• Hepatology• Pediatric Infectious-Tropical Diseases and Vaccines• Immunology

• Immunology• Medical and Molecular Genetic Institute• Internal Medicine• Microbiology• Nephrology• Neonatology• Pneumology• Neurology• Child nutrition• Obstetrics / Gynecology• Ophthalmology• Oncology• General Pediatrics• Psychiatry• Radiology• Rehabilitation• Rheumatology• Traumatology• Childhood Pain Unit• Electrophysiology Sleep Unit• HIV Unit• Pediatric Emergencies

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LA PAZ: PEDIATRIC CLINICAL TRIAL UNIT (UCICEC)

FACILITIES

8 beds2 simultaneous admissions phase I.

Personnel trained in Advance Life Support

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20 Physicians in the dayshift, 10 of themalso make guards (24-hour shift)

15 Nurses of pediatric hospitalizationplants accustomed to the management ofchildren, distributed among all shifts and allspecialties. At least 1 nurse per specialtyand shift.

In morning shifts, 6 nurses participating inCT are also added from the externalconsultations of the pediatric specialties

LA PAZ: PEDIATRIC CLINICAL TRIAL UNIT (UCICEC)

PERSONNEL

UCICEC PEDIATRIC UNITS

Permanent: 6Non-permanent: 7Partial time: 15

10

14 CT in Phase 1 with evaluation PK/PD

7 CT Phase I-II in which blood samples areprocessed for cell immunity

LA PAZ: PEDIATRIC CLINICAL TRIAL UNIT (UCICEC)

SUBJECTS & PATIENTS

POPULATION PHARMACODYNAMIC / PHARMACOKINETIC

Healthy volunteers Patients Adopters, inmigrants and

refugees Tertiary reference center

of all especialities.

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LA PAZ: PEDIATRIC CLINICAL TRIAL UNIT (UCICEC)

EXPERIENCE (5 LAST YEARS)

Phase

Number of studies I II III IV Observational Individual research

Pharmaceutical company 10 47 142 32 141

Independent group 4 12 22 20 159

AREAS & RESEARCH GROUPS

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PEDIATRIC RESEARCH GROUPS INFECCIOUS DISEASES & IMMUNITY AREA

PATOLOGÍA INFECCIOSA RESPIRATORIA, SISTÉMICA Y NEUROLÓGICA EN LA INFANCIA, Y RESPUESTA INMUNOLÓGICA DEL HUÉSPEDCristina Calvo Rey

INFECCIONES SISTÉMICAS EN PEDIATRÍA; VIH, TUBERCULOSIS, PATOLOGÍA IMPORTADA Y ENFERMEDADES EMERGENTESMaría José Mellado Peña

INVESTIGACIÓN TRASLACIONAL EN CÁNCER INFANTIL, TRASPLANTE HEMATOPOYÉTICO Y TERAPIA CELULARAntonio Pérez Martínez

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PEDIATRIC RESEARCH GROUPSPATHOLOGY OF LARGE SYSTEMS

NEONATOLOGÍAAdelina Pellicer

HEPATOLOGÍA MOLECULARPaloma Jara Vega

CIRUGÍA DE MALFORMACIONES CONGÉNITASLeopoldo Martínez Martínez

TRASPLANTESFrancisco Hernandez Oliveros

SURGERY, TRANSPLANTATION AND HEALTH TECHNOLOGY

Networks

European Reference Network in Pediatric Transplantation

Moderador
Notas de la presentación
Las ERN son redes virtuales de proveedores de asistencia sanitaria de toda Europa Su misión es tratar afecciones y enfermedades raras o complejas que requieran especialización y una concentración de conocimientos y recursos. Mediante consejos consultivos "virtuales" que reúnen a especialistas de diferentes disciplinas gracias a una plataforma informática especial y herramientas de telemedicina. Actualmente 24 redes han sido aprobadas en marzo 2017. TRANSPLANTCHILD es la única red coordinada desde un centro español, y la única centrada en un proceso terapéutico

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TRASPLANTCHILD

Facilitating patient empowerment

Health Care Improvement

Improvement of the results of the procedures and the quality of life (clinical guidelines).

Identify areas of research and innovation

Spread Knowledge

Moderador
Notas de la presentación
El tx es una condicion médica compleja, de baja prevalencia en la infancia. La Red incluye TOS y TPH, y es multidisciplinar y centrada en el paciente. Pretende mejorar los estándares actuales de atención en diversas condiciones y complicaciones relacionadas con todos los tipos de trasplante. Sus líneas estratégicas son: Facilitar el empoderamiento del paciente, Mejorar los cuidados en salud, Mejorar los resultados de los procesos y la calidad de vida,

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IDIPAZ FOUNDATION

EXECUTIVE COMMITTEE

HOSPITAL UNIVERSITARIO 12

DE OCTUBREDaniel Blázquez

HOSPITALUNIVERSITARIO Y

POLITÉCNICO LA FEEduardo Montesinos

HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO

NIÑO JESÚSLucas Moreno

HOSPITAL UNIVERSITARIO VALL D’HEBRONCarlos Rodrigo

HOSPITAL UNIVERSITARIO LA

PAZJosé Luis Narro

THEMATIC NETWORKS

CLINICAL LEADERS OF CONSOLIDATED/THEMATIC CENTRES

GENERAL COORDINATOR

Federico Martinón

HOSPITAL SANT JOAN DE DÉU

Joana Claverol

HOSPITAL CLÍNICO UNIVERSITARIO DE

SANTIAGO DE COMPOSTELA

María Gómez Reino

RED DE INVESTIGACIÓN

TRALACIONAL EN INFECTOLOGÍA

PEDIÁTRICA (RITIP)

Cristina Calvo

RED DE SALUD MATERNO INFANTIL Y DESARROLLO (SAMID)Fernando Cabañas

MANAGEMENT LEADERS

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SAMID NETWORK

RETICS financiada por el PN I+D+I 2013-2016, ISCIII - Subdirección General de Evaluación y Fomento de la Investigación y el Fondo Europeo de Desarrollo Regional (FEDER), ref. RD16/0022.

Maximo Vento &Fernando Cabañas

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SAMID NETWORK

Fernando Cabañas

Leopoldo Martínez

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RITIP NETWORKTraslational Research Network in Pediatric Infectious Diseases

Cristina Calvo &Federico Martinón

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RITIP NETWORK

Cristina Calvo

Mª José Mellado

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TEDDY networkTask-force in Europe for Drug Development for the Young

Mª José Mellado

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TEDDY networkTask-force in Europe for Drug Development for the Young

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Working in GroupWorking in NetworkWorking in Europe

THANK YOU