スタックス ディスポーザブルデプスフィルター システム

作業性の向上とフレキシビリティーを実現させたディスポーザブル デプスフィルター

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高性能なザイツ・デプスフィルターと特許を取得した

スープラディスクⅡのデザインを組み合わせたスタッ

クスカプセルは、バイオ医薬品製造工程で要求される

液体のプレフィルトレーションや清澄化をするために

最適な製品です。

この“ready-to-use”のプラットフォームは、お客様の

ろ過アプリケーションが効率的に行えるようにデザイ

ンされています。

設置面積が小さいことにより、操作と運転が容易です。

よりシンプルで安全、直感的な操作を可能にしたいと

いうお客様のニーズにこたえられる製品です。

ポール スタックス ディスポーザブルフィルターは、サ

イズとパフォーマンスの両方の観点で、ラボスケール

から製造スケールまでのスケールアップが容易で、従

来のデプスフィルターと比較して、はるかに高い柔軟

性を実現します。

カプセルサイズは互換性のある有効膜面積0.25m2～

2.0m2幅をラインナップしており、それらを組み合わせ

ることにより、プロセス液量の増減にも柔軟に対応す

ることができます。

シンプルで、直感的な操作が可能

モジュールをセットするシャーシ（ホルダー）は、モジ

ュール設置可能数が異なる3種類があり、このシャーシを

使用することにより、費用と手間のかかるステンレス製

ハウジングの洗浄操作と洗浄バリデーション作業を最少

にすることができます。

スタックスのシャーシシステムは、作業者が一人でも十分に

組み立て、モジュールの着脱、ろ過運転ができるよう、人間

工学に基づいたデザインになっています。

ひとつのシャーシシステムに、異なるろ過精度のフィルタ

ーを同時にセットして運転することもできるため、さらに

高い柔軟性と経済的効果が得られます。

シンプルで複雑な操作が不要なスタックスのプラットフォ

ームは、操作上の誤りや事故を最少に抑えることができま

す。さらに、ポールアレグロシングルユースシステムに

組み込むことで、シングルユースシステムのメリットを最

大にします。

スタックス ディスポーザブル　デプスフィルター システムのさまざまなメリット

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プロセスデザインの柔軟性

スタックスのプラットフォームは、以下の運転方法が

あります。

ボトムアップ（システム底面部から液を導入）

トップダウン（システム頭部から液を導入）

ボトムイン/ボトムアウト（システム底面部から液を導

入＋ろ過液排出）

連結ろ過

独創的にデザインされたポールのマニホールドキットは、

さまざまな工程に対して柔軟に対応することができます。

前処理なしの液体や、一次処理（遠心、TFFおよび沈殿処

理など）をした以下の液体が主な使用用途です。

動物細胞培養液

酵母

E.coli 破砕液およびリフォールド液

ワクチン

血漿分画製剤

培地

ポール スタックスは、ザイツ・デプスフィルター製薬グ

レード製品の幅広いラインナップからメディアを選択する

ことができます。製薬グレードメディアは、以下に示した

製薬業界の要求に対応した製品であり、バリデーションガ

イドも取り揃えています。

高品質

ロット間の品質一貫性

より良く管理された製造

低溶出物

低エンドトキシンレベル

特長と利点

特長 利点

低ホールドアップボリューム 従来型のハウジングとモジュールの組み合わせよりも製品回収率がよく、ろ過後に必要なリンス液の量が少ない

開発初期段階から実製造まで対応した製品ラインナップ

ポールのデプスフィルター製品ラインナップ（スープラキャップ60、スープラキャップ 100 からスタックスまで）は、1L 以下から20,000L 以上までの幅広い処理量に対応しており、お客様の様々な処理液、液量に対して最適な製品の提案が可能

リスクの低減 スタックスカプセルは、従来型モジュール製品と比較してより堅牢なデザインがされたスープラディスクⅡを内臓しており、工程中のアクシデントによるモジュールの破損のリスクを低減

完全なシングルユース製品 接液部はすべてシングルユース製品としての使用することができ、洗浄および洗浄バリデーションを最少にすることが可能

カプセル化されたデザイン 作業者がハザード物質に暴露される機会が最少

直感的に認識できる操作方法 作業者トレーニングのための必要時間を低減

設置面積が最少 前後工程の設備のより近傍に設置できるため、設置コストを低減

ハウジングが不要 従来製品よりも操作が簡単で、作業者への安全性も高い

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優れたスケーラビリティー

スケーラビリティー

ポール スタックスのような製造システムに求められる

もっとも重要な点は、ラボスケールから製造スケール

までのシームレスで直線的なスケーラビリティーです。

そのため、ポールはスタックス カプセルと同様の製品

デザイン、流路構造、フィルターメディアである小ス

ケールディスポーザブルカプセルフィルターをライン

ナップしており、お客様がご要望するあらゆる処理液

量に対応しています。

写真上：スタックス カプセル（スモール、ミディアム、ラージ）

写真右：スタックスカプセル断面

カプセル内部はスープラディスクⅡと同じ構造

スケーラビリティー：デプスフィルター メディアと製品フォーマット

P-シリーズ HP-シリーズ バイオシリーズ

( ) ( ) ( )2層メディア、4グレード 1層メディア、2グレード

スープラキャップ60

スープラキャップ100

スープラキャップ200

スープラディスクⅠ

スープラディスクⅡ

スタックス

1L以下～3L3L～

100L以上50L～

2,000L以上50L～

20,000L以上50L～

20,000L以上50L～

20,000L以上

医薬品、バイオ医薬品のろ過

動物細胞培養後の液の清澄化

100%有機物で構成されたフィルター ／

タンパク吸着が最少

製薬用グレードデプスフィルターメディア

1層メディア、10グレード

スープラディスクⅡモジュールの内部構造

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リスクの低減

スープラディスクⅡのモジュールデザインを採用する

ことで、スタックス カプセルはより安定したろ過が

行えます。メディアを保護し、近接メディア間のスペ

ースを確保するケージ（スペーサー）があるモジュー

ルデザインには、次のようなメリットがあります。

大量の夾雑物の存在があっても確実に流路を確保

一貫性のあるろ過パフォーマンスが実現

突発的な逆圧がかかってもメディアが破損する

リスクが最小限

取り扱い上の誤りによるメディアへのダメージが

最小限

スケーラビリティー：有効ろ過面積

スープラキャップ 60(１L以下～ 3L)

スープラキャップ 100(3L ～ 100L 以上 )

26 ㎝2

5 インチカプセル

カプセル

0.05 ㎡ SL＊10.025 ㎡ DL＊2

10 インチカプセル 0.1 ㎡ SL＊10.05 ㎡ DL＊2

20 インチカプセル 0.2 ㎡ SL＊10.1 ㎡ DL＊2

スタックス カプセル (50L ～ 20,000L 以上 )

スモールカプセル 0.5 ㎡ SL＊10.25 ㎡ DL＊2

ミディアムカプセル 1.0 ㎡ SL＊10.5 ㎡ DL＊2

ラージカプセル 2.0 ㎡ SL＊11.0 ㎡ DL＊2

30 インチカプセル 0.3㎡ SL＊10.15 ㎡ DL＊2

＊1 SL：シングルレイヤー（1層メディア）　ザイツ・デプスフィルター（P-シリーズ、バイオシリーズ）＊2 DL：ダブルレイヤー（2層メディア）　ザイツ・デプスフィルター（HP- シリーズ）

写真上：スープラディスクⅡモジュール

写真左下：スープラキャップ100、スープラキャップ60、スタックスカプセル

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スタックス カプセルのデプスフィルターメディア

2500

2000

1500

1000

500

0

EKS-P

EKM-P

SUPRA EK1-P

KS 50 P

K 100 P

SUPRA80P

K 200 P

K 250 P

K 700 P

K 900 P

29 41 6493 149

159 217

535

935

1980

P-シリーズの流量特性

写真上：パイロットスケールのシャーシとスタックスカプセル

写真右：ザイツ・デプスフィルターシート

一般的な流量特性(L/m/min at 0.1 MPa)

P-シリーズ（1層メディア）

P-シリーズデプスフィルターシートは、バイオテクノロジ

ー分野や医薬品製造業界の要求にこたえるために開発され

た製品です。確実に管理されたプロセス内で製造されてお

り、清浄なフィルターメディアによる、安定したろ過パフ

ォーマンスを提供します（詳細は弊社資料USD2205および

バリデーションガイドUSTR2366を参照）。

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0,1

Bio 20

Bio 10

PDK5

PDH4

PDE2

PDD1

K900P

K700P

K250P

K200P

K100P

S80P

KS50P

SEK1P

EKMP

EKSP

0,5 1 5 10 25 50 100

120

110

100

90

80

70

60

50

40

30

20

10

0Bio 10 Bio 20

200

180

160

140

120

100

80

60

40

20

0PDH4PDE2PDD1 PDK5

HP-シリーズの流量特性 バイオシリーズの流量特性

公称ろ過精度（P-シリーズ、HP-シリーズ、バイオシリーズ）

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一般的な流量特性（L/m/min at 0.1MPa）

一般的な流量特性（L/m2 /min at 0.1MPa）

ミクロン (µm)

HP-シリーズ（2層メディア）

HP-シリーズ デプスフィルターは、２つの異なるP-シリー

ズデプスフィルターシート（ろ過精度の粗いシートと細か

いシート）から構成されています。このシリーズは、バイ

アビリティーの低い培養液、夾雑物の非常に多い液の清澄

化用としてデザインされました。製造工程のわずかな変化

がろ過工程に多大な影響を及ぼす可能性があることから、

HP-シリーズは基本的な4種類のグレードに加え、お客様の

ご要望により既存のP-シリーズのシートを組み合わせたカ

スタマイズ製品も提供（特注）することが可能です（詳細

は弊社資料USD2335とバリデーションガイドUSTR2404を

参照）。

バイオシリーズ（1層メディア）

バイオシリーズ デプスフィルターシートは、高純度の天

然および改質セルロースから製造され、珪藻土やパー

ライト、グラスファイバーなどの無機物が含まれてい

ません。そのため、灰分や重金属溶出物量は格段に低

くなっている製品です（詳細は弊社資料USD2201を参

照）。

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ろ過面積カプセルサイズ 有効ろ過面積

一層メディア 二層メディアスモール 0.5 m2 0.25 m2

ミディアム 1.0 m2 0.5 m2

ラージ 2.0 m2 1.0 m2

カプセル寸法カプセルサイズ カプセル設置サイズ

直径 高さスモール 442 mm 58.5 mm ミディアム 442 mm 80.8 mm ラージ 442 mm 128.8 mm

カプセル重量＊3

カプセルサイズ 重さ乾燥状態 湿潤状態（圧縮空気でブロー後）

スモール 3.45 - 3.8 kg 4.8 - 5.25 kgミディアム 4.9 - 5.3 kg 7.6 - 8.0 kg ラージ 7.0 - 8.2 kg 12.7 - 13.6 kg＊3 内部モジュールを含む

空隙容量部品 空隙容積＊4

スモールカプセル 1.1 Lミディアムカプセル 1.6 Lラージカプセル 2.6 Lディストリビューションマニホールド 0.55L 出口側（二次側）

0.57L 入口側（一次側）ベントマニホールド 0.044L ベントポート（一次側）

0.019L ベントポート（二次側）＊4 空隙容積は、カプセル内のモジュール内部も含む、すべての部品内を満たす液体の容積と定義する

最高使用圧力0.35MPa ＠ 25℃0.1MPa ＠ 60℃（注）すべての圧力仕様は、カプセルが適切にスタックス シャーシに設置されている状態での値を

示す

最高使用差圧0.24MPa ＠ 25℃（正方向）

最高使用温度60℃

入口、出口形状（ディストリビューションマニホールド）50.8mm（2インチ）トリクランプ

オートクレーブ滅菌125℃ 60分x2回まで

出荷前試験カプセルは100%リーク試験を実施

トレーサビリティー製品No.に加えて以下の情報をカプセルにレーザー刻印メディアバッチNo.シリアルNo.

製品仕様

写真下：５段シャーシとスタックス カプセル

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カプセル使用材質カプセル ガラス繊維強化ポリプロピレンマニホールド ガラス繊維強化ポリプロピレン5 to 1マニホールド ガラス繊維強化ポリプロピレン内臓モジュール ポリプロピレンガスケット シリコンデプスフィルター フィルターメディアデータシート参照

シャーシ寸法シャーシモデル 設置面積

高さ 幅 奥行きSXLSC02 1018 mm 516 mm 516 mm SXPSC05P 1241 mm 610 mm 610 mm SXPSC05W 1312 mm 1150 mm 800 mm SXPSC10P 1864 mm 610 mm 610 mm SXPSC10W 1935 mm 1150 mm 800 mm

シャーシ重量シャーシモデル 重さSXLSC02 75 kgSXPSC05P 190 kgSXPSC05W 192 kgSXPSC10P 238 kgSXPSC10W 240 kg

シャーシへのカプセル最大設置数シャーシモデル スモールカプセル ミディアムカプセル ラージカプセルSXLSC02 4 3 2SXPSC05＊5 10 7 5SXPSC10＊5 22 16 10

上記表は、それぞれのシャーシに設置できるカプセルの

最大数を示しています。

さらに、違う大きさのカプセルを組み合わせて設置する

ことも可能で、2層メディアでは0.25m2ごと、1層メデ

ィアのカプセルでは0.5m2ごとに、理想のろ過面積によ

り近づけることができます。

3種のシャーシタイプすべてで、最少ひとつのスモー

ルカプセル（2層メディアでは0.25m2、1層メディアの

カプセルでは0.5m2）から設置が可能です。

設置可能なろ過面積シャーシモデル ろ過面積SXLSC02（1層メディア） 0.5 - 4 m2

SXLSC02（2層メディア） 0.25 - 2 m2

SXPSC05＊5（1層メディア） 0.5 - 10 m2

SXPSC05＊5（2層メディア） 0.25 - 5 m2

SXPSC10＊5（1層メディア） 0.5 - 20 m2

SXPSC10＊5（2層メディア） 0.25 - 10 m2

＊5 P（キャスターなし）またはW（キャスター付き）を選択

シャーシ使用材質304ステンレススチール、1.2μm Ra 電解研磨

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製品No.

スタックスカプセル（一層メディア）

製品No.:

コード

S

M

L

高さ（公称）

58 mm

81 mm

129 mm

コード メディアグレード

PEKS EKSP

PEKM EKMP

PEK1 SEK1P

P050 KS50P

P100 K100P

P200 K200P

P250 K250P

P700 K700P

P900 K900P

P080 SUPRA 80P

B010 BIO10

B020 BIO20

コード

04

08

16

シート数

4

8

16

製品No.（例）：SXSPEKS404SP

製品No.（例）：SXPSC05P

スタックスシャーシ

製品No.: SX

コード

LSC02

PSC05P

PSC05W

PSC1OP

PSC1OW

詳細

パイロットスケール

プロセススケール　5段キャスターなし

プロセススケール　5段キャスター付き

プロセススケール　10段キャスターなし

プロセススケール　10段キャスター付き

スタックスカプセル（二層メディア）

製品No.: SX 4 SP

コード

S

M

L

高さ（公称）

58 mm

81 mm

129 mm

コード メディアグレード＊6

PDD1 PDD1

PDE2 PDE2

PDH4 PDH4

PDK5 PDK5

コード

02

04

08

シート数

2

4

8

SX 4 SP

製品No.（例）：SXLPDD1408SP ＊6 他のP-シリーズメディアの組み合わせも可能

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付属品

製品No.（例）：SXTBM400SP

スタックス　マニホールド　キット製品No.:

コード

TBM

BBM

詳細

トップイン ボトムアウト

ボトムイン ボトムアウト

5to1 マニホールド製品No.: SXM5P32P

76.2mm（3インチ）へルール×1から、50.8mm（2イン

チ）へルール×最大5を分岐、もしくは、50.8mm（2イン

チ）へルール×最大5を76.2mm（3インチ）へルール×1

に統合することができます。（スタックスシャーシを最大

５つ並列に接続するためのアクセサリーです）

トップ マウント パイプ サポート製品No.: SXTMPS

以下条件での運転時に、ディストリビューションマニホ

ールドに接続されたホースをサポートします。

ボトムアップ

トップダウン

連続2段ろ過

写真上：10段 プロセス スケール シャーシとトップ マウント パイプ サポート写真左：マニホールドキット　製品No. SXBBM400SP（上：ベントマニホールド、下：ディストリビューションマニホールド）

SX 400 SP

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08/07/13増刷V10

〒163-1325　東京都新宿区西新宿 6-5-1 TEL.03(6386)0995

〒532-0003　大阪市淀川区宮原 3-5-36 TEL.06(6397)3719東 京 本 社

大阪営業所

バイオファーマ事業部

本カタログに記載されているデータは特定条件下で得られた代表値です。本カタログに記載された情報により得られる結果並びに本製品の安全性に付いては保証するものではありません。本製品をご使用になる前に、本製品が使用目的に対して適正かつ安全であることをご確認ください。なお、本カタログに記載されている内容は予告無しに変更される場合がございます。

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