L’APPARATO SANZIONATORIO SOTTESO ALLA … · L’APPARATO SANZIONATORIO SOTTESO ALLA DISCIPLINA MOCA Desenzano del Garda, 23 giugno 2016 Avv. Giorgia Andreis Studio Avvocato Andreis

L’APPARATO SANZIONATORIO

SOTTESO ALLA DISCIPLINA MOCA

Desenzano del Garda,

23 giugno 2016

Avv. Giorgia Andreis

Studio Avvocato Andreis e Associati

Torino, Milano

1 Avv. Giorgia Andreis -

www.andreiseassociati.it

QUADRO NORMATIVO MOCA

Reg. CE 1935/2004 sui

materiali e gli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari e che abroga le direttive 80/590/CEE e

89/109/CEE.

Reg. CE 2023/2006 sulle buone pratiche di fabbricazione dei materiali e degli oggetti destinati a venire a contatto con

prodotti alimentari.

D.M. 21 marzo 1973 sulla Disciplina igienica degli imballaggi, recipienti, utensili, destinati a venire in contatto con le

sostanze alimentari o con sostanze d'uso personale

Oltre alle normative sugli specifici materiali …

Avv. Giorgia Andreis -

www.andreiseassociati.it 2

Reg. CE 1935/2004

Il principio alla base del presente regolamento è che i

materiali o gli oggetti destinati a venire a contatto,

direttamente o indirettamente, con i prodotti alimentari

devono essere sufficientemente inerti da escludere il

trasferimento di sostanze ai prodotti alimentari in quantità

tali da mettere in pericolo la salute umana o da comportare

una modifica inaccettabile della composizione dei prodotti

alimentari o un deterioramento delle loro caratteristiche

organolettiche.



I nuovi tipi di materiali e oggetti concepiti per mantenere

attivamente o migliorare le condizioni dei prodotti

alimentari (“materiali e oggetti attivi destinati al contatto

con i prodotti alimentari”) non sono concepiti per essere

inerti, contrariamente ai materiali e agli oggetti tradizionali.

Materia a contatto ATTIVI: sono i materiali ed oggetti

destinati a prolungare la conservabilità o mantenere o

migliorare le condizioni dei prodotti alimentari imballati.

Materiali a contatto INTELLIGENTI: i materiali e oggetti

che controllano le condizioni del prodotto alimentare

imballato.



Generali principi di sicurezza e corretta

informazione all’utilizzatore

Sia con riferimento al materiale sia con riferimento

al prodotto alimentare

Interazione espressa con la legislazione alimentare

(v. ad esempio, additivi ed etichettatura per l’utilizzo

sicuro e corretto dei materiali e oggetti attivi in

conformità della legislazione alimentare, nonché

delle disposizioni sull’etichettatura dei prodotti

alimentari – consid. 6, EFSA).



Si applicano, infatti, le definizioni ex Reg. CE 178/02,

ad eccezione di:

“Rintracciabilità”: possibilità di ricostruire e seguire il

percorso dei materiali od oggetti attraverso tutte le fasi

della lavorazione, della trasformazione e della

distribuzione (v. art. 17);

“Immissione sul mercato”: detenzione di materiali e

oggetti a scopo di vendita, comprese l’offerta di vendita

o ogni altra forma, gratuita o a pagamento, di cessione

nonché la vendita stessa, la distribuzione e le altre forme

di cessione propriamente dette



Principi di sicurezza:

I materiali e oggetti devono essere prodotti

conformemente alle GMP, in modo che in condizioni di

impiego normali non trasferiscano agli alimenti

componenti in quantità tale da costituire un pericolo per

la salute, comportare una modifica inaccettabile della

composizione degli alimenti (tranne nei casi di additivi)

oppure comportare un deterioramento delle loro

caratteristiche organolettiche.

Le sostanze sono autorizzate.

Dichiarazione di conformità (art. 16)



Principi di etichettatura:

L’etichettatura, pubblicità e presentazione dei materiali

non devono fuorviare i consumatori – principio di non

ingannevolezza.

Art. 15 indicazioni in etichetta al momento della

immissione sul mercato dei MOCA.



RESPONSABILITA’ E ASPETTI SANZIONATORI

1. I regolamenti non prevedono sanzioni: la disciplina

sanzionatoria è prevista in ambito nazionale.

2. Responsabilità dell’operatore economico MOCA: la persona

fisica o giuridica responsabile di garantire il rispetto delle

disposizioni del Reg. CE 1935/2004 nell’impresa posta sotto il

suo controllo (art. 2 Reg. CE 1935/2004).

3. Responsabilità dell’OSA degli alimenti: la persona fisica o

giuridica responsabile di garantire il rispetto delle disposizioni

della legislazione alimentare nell'impresa alimentare posta

sotto il suo controllo (art. 3 Reg. CE 178/2002).



D.P.R. 777/82,

modif. dal D. Lgs. 108/92

Attuazione della direttiva (CEE) n. 76/893 relativa ai materiali e

agli oggetti destinati a venire a contatto con i prodotti alimentari

Le disposizioni del decreto sostituiscono quelle contenute

nell’art. 11 L. 283/62, limitatamente alla parte riguardante i

materiali ed oggetti destinati a venire a contatto con le sostanze

alimentari.

Le violazioni inizialmente previste come reato sono state

trasformate in illeciti amministrativi dall’art. 1 D.Lgs. n.

507/1999 (v. per ammontare sanzione art. 2).



Art. 2

È vietato produrre, detenere per vendere, porre in commercio

od usare materiali ed oggetti che, allo stato di prodotti finiti,

sono destinati a venire a contatto con le sostanze alimentari o

con l’acqua destinata al consumo umano, che, per

composizione o cessione di componenti:

a) rendano nocive le sostanze alimentari o pericolose alla

salute pubblica (sanzione amministrativa da 10.000€ a

60.000€);

b) possano modificare sfavorevolmente le proprietà

organolettiche degli alimenti (sanzione amministrativa da

7.500€ a 45.000€).

Le disposizioni di cui al primo comma si applicano anche ai materiali ed

oggetti che possano venire a contatto con le sostanze alimentari o con

l’acqua durante la lavorazione o preparazione delle stesse.



Art. 2bis

È vietato produrre, detenere per vendere, porre in commercio o usare

materiali e oggetti che allo stato di prodotti finiti siano destinati a venire a

contatto con le sostanze alimentari o con l’acqua destinata al consumo

umano, che siano:

a) di piombo, o di leghe contenenti più del 10% di piombo;

b) stagnati internamente con stagno contenente piombo al di sopra dell’1%;

c) rivestiti internamente con strati vetrificati, verniciati o smaltati che,

messi a contatto per 24 ore con una soluzione all’1% di acido acetico,

cedano piombo alla temperatura ordinaria;

d) costituiti da materiale nella cui composizione si trovi più di tre

centigrammi di arsenico per 100 grammi di materiale.

Sanzione amministrativa da 10.000€ a 60.000€.



Art. 3

Con decreti del Ministro della sanità, sentito il Consiglio superiore

di sanità, sono indicati per i materiali e gli oggetti, destinati a

venire a contatto con le sostanze alimentari, di cui all’allegato I, da

soli o in combinazione tra loro, i componenti consentiti nella loro

produzione, e, ove occorrano, i requisiti di purezza e le prove di

cessione alle quali i materiali e gli oggetti debbono essere

sottoposti per determinare l’idoneità all’uso cui sono destinati

nonché le limitazioni, le tolleranze e le condizioni di impiego sia

per i limiti di contaminazione degli alimenti che per eventuali

pericoli risultanti dal contatto orale .

Sanzione amministrativa da 7.500€ a 45.000€.



È punita la non corretta etichettatura (art. 4) - sanzione

amministrativa pecuniaria da 1.500€ a 7.500€

Sono puniti gli operatori che non detengono la dichiarazione di

conformità (art. 5bis) - sanzione amministrativa pecuniaria da

2.500€ a 7.500€.

EXPORT

La mancata comunicazione preventiva all’autorità sanitaria

competente in base agli ordinamenti regionali per la produzione di

materiali ed oggetti destinati all’esportazione con caratteristiche

difformi da quelle stabilite con i decreti ministeriali (art. 6) è punita

con sanzione amministrativa da 500€ a 2.500€



PROCEDURA DI ALLERTA

Nel 2016, numerose procedure di allerta sono state

aperte e registrate nel RASFF con specifico

riferimento ai food contact materials.

Ad esempio, per migrazione di elementi in bicchieri

provenienti dalla Cina o in taglieri per pane (come

cadmio, formaldeide), o per la rilevata presenza di

melanina in utensili da cucina in nylon.



RESPONSABILITÀ DELL’OSA

Reg. CE 852/2004

Requisiti di igiene degli alimenti

Con riferimento specifico ai MOCA:

- Previsione rischio MOCA nel manuale HACCP.

- Rispetto dei Requisiti di igiene applicabili alle

attrezzature (Allegato II, Capitolo V)

- Rispetto dei Requisiti di igiene applicabili al

confezionamento e all’imballaggio di prodotti

alimentari (Allegato II, Capitolo X).



D. Lgs. 193/2007

Il mancato rispetto dei requisiti generali in materia di igiene di

cui all’allegato II Reg. CE 852/2004 è punito con la sanzione

amministrativa pecuniaria da euro 500 a euro 3.000.

L’omissione della predisposizione di procedure di autocontrollo

basate sui principi del sistema HACCP, comprese le procedure

di verifica da predisporre ai sensi del regolamento (CE) n.

2073/2005 e quelle in materia di informazioni sulla catena

alimentare, è punito con la sanzione amministrativa pecuniaria

da euro 1.000 a euro 6.000.



RESPONSABILITA’ PENALE

Art. 5, lett. a) e g), L. 283/62

È vietato impiegare nella preparazione di alimenti o bevande, vendere, detenere per vendere o somministrare

come mercede ai propri dipendenti, o comunque distribuire per il consumo sostanze alimentari:

a) private anche in parte dei propri elementi nutritivi o mescolate a sostanze di qualità inferiore o comunque trattate in modo da variarne la composizione naturale, salvo quanto disposto da leggi e regolamenti speciali;

[…]

18



g) con aggiunta di additivi chimici di qualsiasi natura non autorizzati con decreto del Ministro per la sanità o, nel caso che siano stati autorizzati, senza l’osservanza delle

norme prescritte per il loro impiego. I decreti di autorizzazione sono soggetti a revisioni annuali.

Art. 6

Salvo che il fatto costituisca più grave reato, i contravventori alle disposizioni del presente articolo e

dell'articolo 5 sono puniti con l’arresto fino ad un anno o con l'ammenda da euro 309 a euro 30.987



Art. 440 c.p.

Adulterazione e contraffazione di sostanze alimentari

Chiunque corrompe o adultera acque o sostanze destinate

all’alimentazione, prima che siano attinte o distribuite per il

consumo, rendendole pericolose alla salute pubblica, è punito

con la reclusione da tre a dieci anni.

La stessa pena si applica a chi contraffà, in modo pericoloso

alla salute pubblica, sostanze alimentari destinate al

commercio.

La pena è aumentata se sono adulterate o contraffatte sostanze

medicinali.



Art. 444 c.p.

Commercio di sostanze alimentari nocive

Chiunque detiene per il commercio, pone in commercio

ovvero distribuisce per il consumo sostanze destinate

all'alimentazione, non contraffatte né adulterate, ma

pericolose alla salute pubblica, è punito con la reclusione

da sei mesi a tre anni e con la multa non inferiore a euro

51.

La pena è diminuita se la qualità nociva delle sostanze è

nota alla persona che le acquista o le riceve.

21



22

Corte di Cassazione – 1997

In tema di detenzione per il commercio di prodotti di cartone

destinati a venire a contatto con sostanze alimentari, coloro che

detengono tali prodotti nella qualità di commercianti

all’ingrosso hanno l’onere di verificarne la regolare

composizione con accertamento diretto o, quanto meno, con la

richiesta al fornitore di specifica e affidabile documentazione in

proposito.

(Fattispecie relativa a contenitori per pizze con quantitativo di

piombo superiore al consentito. Affermando il principio di cui

sopra, la Cassazione ha rilevato altresì che nel caso in esame il

prodotto era suscettibile di immediato ed agevole controllo).



Tribunale Milano 28 febbraio 2000

L’esposizione di confezioni di bevande alla luce o a fonti di

calore non integra di per sé una violazione di norme di legge o di

regolamento, dovendosi accertare se in concreto vi sia pericolo di

alterazione delle bevande.

Un’esposizione di pochi giorni al caldo fa escludere un pericolo

di alterazione dell’acqua minerale, atteso che la normativa

relativa alla disciplina igienica dei recipienti, emanata con il D.M.

22 luglio 1998, n. 338 dispone che per le prove di migrazione per

i materiali in plastica destinati a venire a contatto con alimenti si

effettuino alla temperatura di 40 gradi centigradi per dieci giorni,

condizioni queste ben lungi dall’essersi realizzate nel caso

concreto.



Caso Tetrapack – Itx latte

Contestazione Legge 283/62

Archiviazione sulla base del fatto che non si ravvisa

alcuna ragione scientifica per ritenere l’esistenza di un

nesso di causalità fra la presenza di Itx nel latte assunto

dai figli dei querelanti e le malattie da questi ultimi

patite.

A seguito del caso ITX è stata emessa la nota del Ministero

della Salute n. 2964 del 24 gennaio 2006.



Cass. Pen. 28903/2011

La Cassazione ha ritenuto non sussistente il reato di cui all’art. 5 lett. b) a

carico dell’operatore che deteneva, per la propria produzione, serbatoi di

olio di semi di soia privi della dicitura “per alimenti”.

La Corte ha rilevato come il giudice di primo grado avesse constatato una

violazione puramente formale senza accertare se le modalità di

conservazione fossero in concreto idonee a determinare il pericolo di

danno alla salute o di deterioramento; nel caso, infatti, non risultava la

concreta avaria dell’olio contenuto nei serbatoi.

Semmai, la condotta avrebbe potuto integrare l’illecito amministrativo

punito ai sensi del D.P.R. 777/1982.

Anche in questo senso, comunque, non vi sarebbe stata alcuna violazione

perché l’imputato era l’utilizzatore dell’olio per la propria produzione e

non l’operatore economico che ha immesso sul mercato i contenitori.



TAR Firenze 338/2013

Posto che la normativa comunitaria sull’igiene dei prodotti

alimentari non contiene un divieto assoluto all’utilizzo del legno

come materiale per la stagionatura dei formaggi, richiedendo

solo che i materiali siano mantenuti in buono stato e sottoposti a

regolare manutenzione, sì da scongiurare i rischi di

contaminazione del prodotto, in presenza di un danno grave e

irreparabile per il produttore, va sospesa l’esecuzione del

provvedimento con cui era stato ordinato l’adeguamento delle

superfici destinate a venire a contatto con i prodotti della

caseificazione non destinati ad una successiva stagionatura,

mediante la sostituzione delle assi in legno con superfici in

materiale idoneo per le quali sia possibile una efficace procedura

di lavaggio e disinfezione.



Documents

L’APPARATO SANZIONATORIO SOTTESO ALLA … · L’APPARATO SANZIONATORIO SOTTESO ALLA DISCIPLINA MOCA Desenzano del Garda, 23 giugno 2016 Avv. Giorgia Andreis Studio Avvocato Andreis