Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista ...ec.europa.eu/health/documents/community-register/2013/... · Liite I . Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista,

Liite I

Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa

1

Jäsenvaltio EU/ETA

Myyntiluvan haltija Vaikuttava aine (INN)

Kauppanimi Nimi

Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti

Itävalta Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Vienna Austria

Diklofenaakkinatrium Misoprostoli

Arthrotec forte - Manteltabletten

75mg 0.2mg

Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Itävalta Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H Floridsdorfer Hauptstraße 1, 1210 Vienna Austria


Arthrotec - Manteltabletten

50mg 0,2mg


Suun kautta

Itävalta Astellas Pharma GmbH Linzer Straße 221/E02 1140 Vienna Austria

Diklofenaakkinatrium Dedolor akut 75 mg – Kapseln

75mg Enterokapseli, kova

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Dedolor DRS 100 mg – Kapseln

100mg Kapseli, kova Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Deflamat DRS 75 mg – Kapseln



Diklofenaakkinatrium Deflamat 75 mg - Ampullen

75mg/3ml Injektio- / infuusioneste, liuos

Lihakseen, Laskimoon

2

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Deflamat 50 mg – Kapseln



Diklofenaakkinatrium Deflamat 100 mg – Suppositorien

100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakkinatrium Deflamat retard 100 mg – Kapseln


Itävalta Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

Diklofenaakkinatrium DiclacHexal 50 mg - Filmtabletten

50mg Tabletti, kalvopäälysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium DiclacHexal rapid 50 mg - lösbare Tabletten

50mg Liukeneva tabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium DiclacHexal retard 150 mg - Tabletten

150mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium DiclacHexal retard 75 mg - Tabletten


3

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Itävalta ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbH Albert-Schweitzer-Gasse 3 1140 Vienna Austria

Diklofenaakkinatrium Diclobene 75 mg – Ampullen




Diklofenaakkinatrium Diclobene 25 mg – Filmtabletten


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclobene 50 mg – Filmtabletten


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclobene 100 mg – Zäpfchen



Diklofenaakkinatrium Diclobene 50 mg – Zäpfchen


4

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclobene retard 100 mg - Kapseln



Diklofenaakkinatrium Diclobene uno 150 mg - Retardtabletten


Itävalta 1A Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

Diklofenaakkinatrium Diclofenac akut 1A Pharma 50 mg - lösbare Tabletten

50mg Liukeneva tabletti Suun kautta

Itävalta Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H. Hafnerstraße 211 8054 Graz Austria

Diklofenaakkinatrium Diclofenac Genericon 75 mg - Ampullen




Diklofenaakkinatrium Diclofenac "Genericon" 50 mg - Filmtabletten

50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

5

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclofenac Genericon retard 100 mg Filmtabletten


Suun kautta

Itävalta S.MED Handels GmbH Zachgasse 1 1220 Vienna Austria

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC "S.Med" 25 mg-Filmtabletten


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC "S.Med" 50 mg - Filmtabletten


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclofenac ”S.Med“ 75 mg/3 ml - Ampullen

75mg/3ml Injektioneste, liuos

Lihakseen


Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten

100mg Tabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten


6

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Itävalta G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Diklofenaakkinatrium Diclofenac G.L. 50 mg - Filmtabletten


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten



Diklofenaakkinatrium Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten



Diklofenaakkinatrium Diclofenac G.L. retard 100 mg - Filmtabletten


Suun kautta

Itävalta Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diklofenaakkinatrium Diclofenac Sandoz 75 mg – Ampullen




Diklofenaakkinatrium Diclofenac Sandoz 50 mg – Filmtabletten


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclofenac Sandoz 150 mg - Retardtabletten


7

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclofenac Sandoz 75 mg - Retardtabletten



Diklofenaakkinatrium Diclofenac "Sandoz" retard 100 mg – Filmtabletten


Suun kautta

Itävalta Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria

Diklofenaakkinatrium Diclo-B „Lannacher“-Kapseln


Itävalta Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria

Diklofenaakkinatrium Diclo-B G.L. 50mg Kapseli, kova Suun kautta

Itävalta STADA Arzneimittel GmbH Muthgasse 36 1190 Vienna Austria

Diklofenaakkinatrium Diclostad Ampullen 75mg/3ml Injektio- / infuusioneste, liuos



Diklofenaakkinatrium Diclostad 50 mg Filmtabletten


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclostad retard 100 mg Filmtabletten


Suun kautta

8

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclovit-Kapseln 50mg Kapseli, kova Suun kautta

Itävalta Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria

Diklofenaakkinatrium Dolpasse 75 mg – Infusionslösung

75mg/250ml Infuusioneste, liuos

Laskimoon


Diklofenaakkinatrium Dolpasse retard 100 mg - Filmtabletten


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Orfenadriinisitraatti

Neodolpasse – Infusionslösung

75mg/250ml 30mg/250ml

Infuusioneste, liuos

Laskimoon

Itävalta MERCK GesmbH Zimbagasse 5 1147 Vienna Austria

Diklofenaakkinatrium Neurofenac - Kapseln


Itävalta Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 A-1160 Vienna Austria

Diklofenaakkinatrium Tratul retard 100 mg - Filmtabletten


Suun kautta

Itävalta Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Vienna Austria

Diklofenaakkinatrium Voltaren 25 mg - Filmtabletten


Suun kautta

9

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Voltaren 50 mg - Filmtabletten


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Voltaren 75mg/3ml - Injektionslösung




Diklofenaakkinatrium Voltaren 25 mg - Zäpfchen



Diklofenaakkinatrium Voltaren 100 mg - Zäpfchen für Erwachsene



Diklofenaakkinatrium Voltaren 50 mg - Zäpfchen für Erwachsene



Diklofenaakkinatrium Voltaren retard 100 mg - Filmtabletten


Suun kautta

Itävalta Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 A-1160 Vienna Austria

Diklofenaakki Tratul 50 mg - Kapseln

50mg Enterokapseli, pehmeä

Suun kautta

10

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki Voltaren dispers - lösliche Tabletten

46,5mg Liukeneva tabletti Suun kautta


Diklofenaakkikalium Diclobene rapid 50 mg Filmtabletten


Suun kautta


Diklofenaakkikalium Voltaren 50 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

50mg Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta


Diklofenaakkikalium Voltaren rapid 50 mg - Dragees

50mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Belgia Continental Pharma Rijksweg, 12 B-2870 Puurs Belgium


ARTHROTEC 50 50mg 0,2mg

Depottabletti Suun kautta

Belgia Continental Pharma Rijksweg, 12 B-2870 Puurs Belgium


ARTHROTEC 75 75mg 0.2mg


11

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Belgia NOVARTIS PHARMA N.V. Medialaan, 40, box 1 1800 Vilvoorde Belgium

Diklofenaakkikalium CATAFLAM 50 MG 50mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta


Diklofenaakkikalium CATAFLAM 50 MG 50mg Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta


Diklofenaakki CATAFLAM DISPERSIBLE

46,5mg Dispergoituva tabletti

Suun kautta

Belgia APOTEX NV Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 1090 Jette Belgium

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC APOTEX 100 MG


Belgia APOTEX NV Av. du Bourg. Etienne Demunter 5, box 8 1090 Jette Belgium

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC APOTEX 75 MG


Belgia N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC EG 100 MG


12

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC EG 25MG


Suun kautta




Suun kautta




Lihakseen


Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC EG RETARD 100 MG



Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC EG RETARD 75 MG


Belgia Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC RETARD MYLAN 100MG


13

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Belgia Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC RETARD MYLAN 75MG


Belgia SANDOZ N.V. Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgium

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC SANDOZ 50 MG

50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC SANDOZ 75 MG




Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC SANDOZ RETARD 100 MG



Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC SANDOZ RETARD 75 MG


14

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Belgia Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16 2610 Wilrijk Belgium

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC TEVA 100



Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC TEVA 100 MG RETARD



Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC TEVA 50 MG



Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC TEVA 75 MG / 3 ML


Lihakseen


Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD



Diklofenaakkikalium DICLOFENAC-K-TEVA 50 MG COMPR


Suun kautta

Belgia RATIOPHARM BELGIUM S.A. Rue Saint-Lambert 141 1200 Woluwé-saint-lambert Belgium

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 MG GASTRO-


15

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Belgia LABORATORIA QUALIPHAR N.V/S.A Rijksweg 9 2880 Bornem Belgium

Diklofenaakkinatrium DICLOFENACUM NATRI QUALIPHAR 50 MG


Belgia SOCOBOM N.V. Louizalaan 149 box 24 1050 Ixelles Belgium

Diklofenaakkinatrium FLAMPHAR 50 MG 50mg Tablet Suun kautta

Belgia Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium

Diklofenaakkinatrium MOTIFENE 75MG 75mg Depotkapseli Suun kautta


Diklofenaakkinatrium POLYFLAM 75 MG 75mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium POLYFLAM EX RUFIMAX EX ALGIRHUMA 50 MG


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium VOLTAREN 100 100mg Peräpuikko Peräsuoleen

16

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium VOLTAREN 25 25mg Enterotabletti Suun kautta




Diklofenaakkinatrium VOLTAREN 75 MG/3 ML


Lihakseen


Diklofenaakkinatrium VOLTAREN RETARD 100



Diklofenaakkinatrium VOLTAREN RETARD 75 MG


Belgia Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40 B-1800 Vilvoorde Belgium

Diklofenaakkikalium VOLTATABS 12,5 MG(EX:ZYMAMED)

12,5mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta

17

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Bulgaria Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diklofenaakkinatrium Almiral 50mg Enterotabletti Suun kautta

Bulgaria Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diklofenaakkinatrium Almiral 75mg/3ml Injektioneste, liuos


Bulgaria PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 - Holešovice Czech Republic

Diklofenaakkinatrium Diclofenac Duo 75mg Depotkapseli, kova

Suun kautta

Bulgaria Tchaikapharma Highquality Medicines 1 G. M. Dimitrov Blvd. Sofia 1172 Bulgaria

Diklofenaakkinatrium Diclofenac-Tchaikapharma


Bulgaria Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diklofenaakkinatrium Diclac 75mg/3ml Injektioneste, liuos



Diklofenaakkinatrium Diclac 75mg Depottabletti Suun kautta

18

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclac 150mg Depottabletti Suun kautta

Bulgaria Sopharma Pharmaceuticals 5 Lachezar Stanchev Str. Sofia 1220 Bulgaria

Diklofenaakkinatrium Feloran 100mg Peräpuikko Peräsuoleen

Bulgaria Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. Sofia 1407 Bulgaria

Diklofenaakkinatrium Feloran Actavis 100mg Depottabletti Suun kautta

Bulgaria Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diklofenaakkinatrium Naklofen SR 100mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Naklofen DUO 75mg Depotkapseli, kova

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Naklofen 75mg/3ml Injektioneste, liuos

Lihakseen

19

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Naklofen 50mg Enterotabletti Suun kautta

Bulgaria Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria


Neodolpasse 75mg/250ml 30mg/250ml


Laskimoon

Bulgaria Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diklofenaakkinatrium Voltaren 25mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Voltaren 100mg Peräpuikko Peräsuoleen




Diklofenaakkikalium Voltfast 50mg Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

20

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi





Diklofenaakkinatrium Voltaren Retard 100mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Voltaren 75mg/3ml Injektioneste, liuos


Bulgaria Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 Munchen 81379 Germany

Diklofenaakkikalium Voltaren Dolo 12,5mg Kapseli, pehmeä Suun kautta

Bulgaria Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 Munchen 81379 Germany

Diklofenaakkikalium Voltaren Dolo 12,5mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Bulgaria Sopharma Pharmaceuticals 5 Lachezar Stanchev Str. Sofia 1220 Bulgaria

Diklofenaakkinatrium Feloran 25mg/ml Injektioneste, liuos


21

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Kypros Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diklofenaakkinatrium ALMIRAL INJECTION 75MG/3ML

75mg/3ml Injektioneste Lihakseen


Diklofenaakkinatrium ALMIRAL SUPPOSITORY 100MG



Diklofenaakkinatrium ALMIRAL SUPPOSITORY 50MG



Diklofenaakkinatrium ALMIRAL GASTRO-RESISTANT TABLET 25MG



Diklofenaakkinatrium ALMIRAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50MG


22

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium ARESTON TABLET 50MG


Kypros Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diklofenaakkikalium CATAFLAM ORAL DROPS 1.5%

15mg/ml Tipat,liuos Suun kautta


Diklofenaakkikalium CATAFLAM COATED TABLET 50MG


Kypros P.T.Hadjigeorgiou CO ltd, P.O.Box 53158 3301 Lemesos Cyprus

Diklofenaakkinatrium DICLAC INJECTION 75MG/3ML


Kypros Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diklofenaakkinatrium DICLAC 50 HEXAL GASTRO-RESISTANT TABLET 50MG


Kypros Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diklofenaakkinatrium DICLAC 75 ID HEXAL SUSTAINED RELEASE TABLET 75MG


23

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Kypros Medlink Pharmaceuticals ltd 30 Armenias Str. P.O.Box 26576 Strovolos Cyprus

Diklofenaakkinatrium DIFENE DUAL CAPSULE 100MG

100mg Kapseli Suun kautta

Kypros Medlink Pharmaceuticals ltd 30 Armenias Str. P.O.Box 26576 Strovolos Cyprus

Diklofenaakkinatrium DIFENE DUAL CAPSULE 75MG


Kypros Interpak ltd Aharnon st Industrial Estate P.O. Box 51166 3502 Lemesos Cyprus

Diklofenaakkinatrium NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 50MG


Kypros Interpak ltd Aharnon st Industrial Estate P.O. Box 51166 3502 Lemesos Cyprus

Diklofenaakkinatrium NERITAN GASTRO RESISTANT TABLET 25MG


Kypros Remedica ltd Aharnon str. P.O. Box 51706 Lemesos Cyprus

Diklofenaakkinatrium REMETHAN SUPPOSITORY 100MG


24

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium REMETHAN SUSTAINED RELEASE TABLET 100MG



Diklofenaakkinatrium REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 25MG



Diklofenaakkinatrium REMETHAN GASTRO RESISTANT TABLET 50MG


Kypros Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O. Box 51785 Lemesos Cyprus

Diklofenaakkinatrium TAKS INJECTION 75MG/3ML


Kypros Codal Synto ltd 33 Theklas Lysioti str. P.O. Box 51785 Lemesos Cyprus

Diklofenaakkinatrium TAKS GASTRO RESISTANT TABLET 50MG


25

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium VOLTAREN INJECTION 75MG/3ML



Diklofenaakkinatrium VOLTAREN SUPPOSITORY 100MG



Diklofenaakkinatrium VOLTAREN SUPPOSITORY 50MG



Diklofenaakkinatrium VOLTAREN GASTRO RESISTANT TABLET 50MG



Diklofenaakkinatrium VOLTAREN D DISPERSIBLE TABLET 50MG


26

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Kypros Novartis Hellas S.A.C.I. 12th km National Road No1 Metamorfosi Attiki Athens Greece

Diklofenaakkinatrium VOLTAREN DOLO FILM COATED TABLET 12.5MG

12,5mg Tabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium VOLTAREN FOR CHILDREN SUPPOSITORY 12.5MG

12,5mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakkinatrium VOLTAREN RETARD SUSTAINED RELEASE TABLET 100MG



Diklofenaakkinatrium VOLTAREN SR SUSTAINED RELEASE TABLET 75MG


Tshekki Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diklofenaakkinatrium ALMIRAL 25mg/ml Injektioneste, liuos


27

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Tshekki Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diklofenaakkinatrium ALMIRAL 50 50mg Enterotabletti Suun kautta

Tshekki Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Diklofenaakkinatrium APO-DICLO SR 100 100mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium APO-DICLO 25 MG 25mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium APO-DICLO 50 MG 50mg Enterotabletti Suun kautta

Tshekki ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC AL RETARD



Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC AL 25 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

28

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC AL 50 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tshekki PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 - Holešovice Czech Republic

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 MG

75mg Depotkapseli, kova

Suun kautta

Tshekki Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diklofenaakkinatrium DICLOREUM 25mg/ml Injektioneste, liuos

Lihakseen


Diklofenaakkinatrium DICLOREUM RETARD 100mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium DICLOREUM 100 100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakkinatrium DICLOREUM 50 50mg Peräpuikko Peräsuoleen

29

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium DICLOREUM 50 50mg Enterotabletti Suun kautta

Tshekki Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diklofenaakkikalium DICUNO 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY


Suun kautta

Tshekki Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diklofenaakkikalium DICUNO 50 MG POTAHOVANÉ TABLETY


Suun kautta

Tshekki Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy Czech Republic

Diklofenaakkinatrium DOLMINA INJ 25mg/ml Injektioneste, liuos



Diklofenaakkinatrium DOLMINA 100 SR 100mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium DOLMINA 50 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

30

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Tshekki IBSA Slovakia s.r.o. Mytna 42 811 05 Bratislava Slovak Republic

Diklofenaakkiepolamiini FLECTOR EP RAPID 50 MG

50mg Rakeet oraaliliuosta varten

Suun kautta

Tshekki Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26 Mülheim-Kärlich Germany

Diklofenaakkinatrium MONOFLAM 100 MG 100mg Peräpuikko Peräsuoleen

Tshekki Winthrop Arzneimittel GmbH Industriestrasse 26 Mülheim-Kärlich Germany

Diklofenaakkinatrium MONOFLAM 50 MG 50mg Enterotabletti Suun kautta

Tshekki Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.Robert Pfleger Strasse 12 D-96045 Bamberg Germany

Diklofenaakkinatrium MYOGIT 25 25mg Enterotabletti Suun kautta

Tshekki Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.Robert Pfleger Strasse 12 D-96045 Bamberg Germany

Diklofenaakkinatrium MYOGIT 50 50mg Enterotabletti Suun kautta

Tshekki Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diklofenaakkinatrium NAKLOFEN DUO TOBOLKY


Suun kautta

31

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Tshekki Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria




Laskimoon

Tshekki Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diklofenaakkinatrium OLFEN-100 SR 100mg Depotkapseli, kova

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium OLFEN-50 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium OLFEN-75 37.5mg/ml Injektioneste, liuos

Lihakseen

32

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Tshekki ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diklofenaakkinatrium UNO 150mg Depottabletti Suun kautta

Tshekki Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239 53003 Pardubice Czech Republic

Diklofenaakkinatrium VERAL 100 MG 100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakkinatrium VERAL 100 RETARD 100mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium VERAL 25 MG 25mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium VERAL 50 MG 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium VERAL 75 25mg/ml Injektioneste, liuos



Diklofenaakkinatrium VERAL 75 RETARD 75mg Depottabletti Suun kautta

33

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Tshekki Novartis s.r.o. Na Pankráci 1724/129 140 00 Praha 4 - Nusle Czech Republic

Diklofenaakkinatrium VOLTAREN 25mg/ml Injektioneste, liuos



Diklofenaakkinatrium VOLTAREN RETARD 100mg Depottabletti Suun kautta




Diklofenaakkikalium VOLTAREN RAPID 50 MG TABLETY


Suun kautta


Diklofenaakkikalium VOLTAREN ACTIGO 12,5mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkikalium VOLTAREN ACTIGO EXTRA


Suun kautta


Diklofenaakkikalium VOLTAREN RAPID 12,5 MG

12,5mg Kapseli, pehmeä Suun kautta

34

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkikalium VOLTAREN RAPID 25 MG

25mg Kapseli, pehmeä Suun kautta

Tanska PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev Denmark

Diklofenaakki Diclodan 50mg Peräpuikko Peräsuoleen

Tanska PharmaCoDane ApS Marielundvej 46 A DK-2730 Herlev Denmark

Diklofenaakki Diclodan 100mg Peräpuikko Peräsuoleen

Tanska Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Købenahvn S Denmark

Diklofenaakki Diclon 100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakki Diclon Rapid 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakki Diclon Rapid 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

35

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Tanska Mylan AB PO 230 33 Ynglingagatan 14 SE-104 35 Stockholm Sweden

Diklofenaakki Diklofenak "Mylan" 50mg Enterotabletti Suun kautta

Tanska Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

Diklofenaakki Diklofenak "Orifarm" 25mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakki Diklofenak "Orifarm" 50mg Enterotabletti Suun kautta

Tanska Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diklofenaakki Modifenac 75mg Depotkapseli Suun kautta

Tanska Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 København Ø Denmark

Diklofenaakki Voltaren 25mg Enterotabletti Suun kautta



36

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki Voltaren 100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakki Voltaren 25mg/ml Injektioneste, liuos

Lihakseen




Diklofenaakki Voltaren Dolo 12,5mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakki Voltaren Dolo 12,5mg Kapseli, pehmeä Suun kautta


Diklofenaakki Voltaren Dolo 12,5mg Tabletti Suun kautta


Diklofenaakki Voltaren Rapid 50mg Tabletti Suun kautta

37

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki Voltaren Retard 100mg Depottabletti Suun kautta



Tanska BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden

Diklofenaakki Diclofenac "BMM Pharma"


Tanska BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden

Diklofenaakki Diclofenac "BMM Pharma"


Tanska Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte Denmark

Diklofenaakki Diclofenac Rapid "Actavis"


Suun kautta

Tanska Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte Denmark

Diklofenaakki Diclofenac Rapid "Actavis"


Suun kautta


Diklofenaakki Diclofenac Rapid "Orifarm"


Suun kautta

38

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki Diclofenac Rapid "Orifarm"


Suun kautta

Tanska Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12 DK-2800 Kongens Lyngby Denmark

Diklofenaakki Diclofenac Rapid "Teva"


Suun kautta

Tanska Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diklofenaakki Diclon 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakki Diclon 100mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakki Diclon 75mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakki Diclon 25mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakki Diclopax 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

39

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki Diclopax 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

Diklofenaakki Diklotab 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

Diklofenaakki Diklotab 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska Meda OTC AB Östermalmsgatan 19 11426 Stockholm Sweden

Diklofenaakki Eeze 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakki Fenacta 12,5mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diklofenaakki Dicuno 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Tanska Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


Suun kautta

40

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Tanska Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Denmark

Diklofenaakki Arthrotec 50mg 0,2mg

Tabletti Suun kautta

Tanska Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Denmark

Diklofenaakki Arthrotec Forte 75mg 0.2mg


Viro Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diklofenaakki DICLOBERL 75MG/3ML

25mg/ml Injektioneste, liuos

Lihakseen

Viro Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diklofenaakki DICLOBERL RETARD 100mg Depotkapseli, kova

Suun kautta

Viro G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Diklofenaakki DICLOMELAN 50 MG 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakki DICLOMELAN 100mg Peräpuikko Peräsuoleen

41

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki DICLOMELAN RETARD 100 MG


Viro Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diklofenaakki NAKLOFEN 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakki NAKLOFEN 50mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakki NAKLOFEN 25mg/ml Injektioneste, liuos

Lihakseen


Diklofenaakki NAKLOFEN SR 100mg Depottabletti Suun kautta

42

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Viro Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diklofenaakki ALMIRAL 25mg/ml Injektioneste, liuos


Viro Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diklofenaakki OLFEN DEPOCAPS 100mg Depotkapseli, kova

Suun kautta

Viro Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diklofenaakki OLFEN DEPOCAPS 75mg Depottabletti Suun kautta

Viro Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diklofenaakki CATAFLAM 50mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta


Diklofenaakki VOLTAREN 25mg/ml Injektioneste, liuos

Lihakseen

43

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki VOLTAREN RETARD 100mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakki VOLTAREN AKTI 12,5mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro Pfizer Enterprises SARL Round-Point du Kirchberg 51, Avenue J.F.Kennedy L-1855 Luxembourg Luxembourg

Diklofenaakki Misoprostoli

ARTHROTEC 50mg 0,2mg


Viro Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn Estonia

Diklofenaakki DICLORAPID 75mg Enterokapseli, kova

Suun kautta

Viro ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diklofenaakki DICLOFENAC- RATIOPHARM 50MG



Diklofenaakki DICLOFENAC-RATIOPHARM 50MG


44

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 MG



Diklofenaakki DICLOFENAC-RATIOPHARM 75MG/2ML


Lihakseen


Diklofenaakki DICLOFENAC-RATIOPHARM UNO


Viro Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Diklofenaakki DICLAC 100 100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakki DICLAC 25mg/ml Injektioneste, liuos

Lihakseen


Diklofenaakki DICLAC ID 75 MG 75mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakki DICLAC ID 150 MG 150mg Depottabletti Suun kautta

45

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki DICLAC 100 MG 100mg Depottabletti Suun kautta

Viro Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diklofenaakki DICUNO 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Viro Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diklofenaakki DICUNO 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

Diklofenaakkikalium Diclofenac Rapid Orifarm


Suun kautta

Suomi ratiopharm Oy P.O.Box 67 02631 Espoo Finland

Diklofenaakkikalium Diclomex Rapid 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diklofenaakkikalium Dicuno 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


Suun kautta

46

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Suomi Meda OTC AB Östermalmsgatan 19 11426 Stockholm Sweden

Diklofenaakkikalium Eeze 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Suomi Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diklofenaakkikalium Voltaren Rapid 25mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta



Suun kautta


Diklofenaakkikalium Voltfast 50mg Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

Suomi Pfizer Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland


Arthrotec 50mg 0,2mg


Suomi Pfizer Oy Tietokuja 4 00330 Helsinki Finland


Arthrotec Forte 75mg 0.2mg


Suomi BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden

Diklofenaakkinatrium Diclofenac BMM Pharma


47

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Suomi BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden



Suomi ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diklofenaakkinatrium Diclomex 25mg Enterotabletti Suun kautta

Suomi ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diklofenaakkinatrium Diclomex 50mg Enterotabletti Suun kautta

Suomi Oy Stada Pharma Ab P.O.Box 1310 00101 Helsinki Finland

Diklofenaakkinatrium Motifene Dual 75mg Depotkapseli Suun kautta






Diklofenaakkinatrium Voltaren 25mg/ml Injektioneste, liuos / Infuusiokonsentraatti, liuosta varten


48

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi








Ranska Laboratoires Genevrier 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France

Diklofenaakkiepolamiini FLECTOR 25 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose


Suun kautta

Ranska Laboratoires Genevrier 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes France

Diclofenac epolamine FLECTOR 50 mg, granulés pour solution buvable en sachet-dose


Suun kautta

Ranska Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diklofenaakkikalium DICLOFENAC ACTAVIS 12,5 mg, comprimé pelliculé

12,5mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

49

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Ranska NOVARTIS SANTE FAMILIALE 14, boulevard Richelieu 92500 Rueil-Malmaison France

Diklofenaakkikalium VOLTARENDOLO 12,5 mg, comprimé enrobé


Suun kautta

Ranska ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon France

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC ARROW 50 mg, comprimé gastro-résistant


Ranska BIOGARAN 15, boulevard Charles de Gaulle 92700 Colombes France

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant

50mg Enterotabletti, kalvopäälysteinen

Suun kautta

Ranska SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC BIOSTABILEX 50 mg, comprimé gastro-résistant


Ranska CRISTERS 22 quai Gallieni 92150 Suresnes France

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC CRISTERS 50 mg, comprimé gastro-résistant


Ranska EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC EG 50 mg,comprimé gastro-résistant


50

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Ranska MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC MYLAN 25 mg, comprimé gastro-résistant


Ranska MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC MYLAN 50 mg, comprimé gastro-résistant


Ranska SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC SANDOZ 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

50mg Enterotabletti, päällystetty

Suun kautta

Ranska TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC TEVA 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant


Suun kautta

Ranska TEVA SANTE 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex France

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC TEVA 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant


Suun kautta

Ranska NOVARTIS PHARMA 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison France

Diklofenaakkinatrium VOLTARENE 100 mg, suppositoire


51

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium VOLTARENE 25 mg, comprimé gastro-résistant



Diklofenaakkinatrium VOLTARENE 50 mg, comprimé enrobé gastro-résistant


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium VOLTARENE 75 mg/3 ml, solution injectable


Lihakseen


Diklofenaakkinatrium VOLTARENE ENFANT, suppositoire



Diklofenaakkinatrium VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

100mg Depottabletti, päällystetty

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium VOLTARENE LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée

75mg Depottabletti, päällystetty

Suun kautta

52

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Ranska Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France


ARTOTEC 50 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

50mg 0,2mg

Enterotabletti Suun kautta

Ranska Pfizer Holding France 23-25, avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris France


ARTOTEC 75 mg/0,2 mg, comprimé gastro-résistant

75mg 0.2mg


Ranska TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany

Diklofenaakkinatrium Xelaran Brausetablette 25 mg

25mg Poretabletti Suun kautta

Saksa 1 A Pharma Keltenring 1+3 82041 Oberhaching Germany

Diklofenaakkinatrium Diclo 100 retard - 1 A Pharma



Diklofenaakkinatrium Diclo 25 - 1 A Pharma



Diklofenaakkinatrium Diclo 50 - 1 A Pharma


53

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclo 75 SL - 1 A Pharma



Diklofenaakkinatrium Diclofenac- 1 A Pharma 100 mg Zäpfchen



Diklofenaakkinatrium Diclofenac- 1 A Pharma 50 mg Zäpfchen


Saksa AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany

Diklofenaakkinatrium Diclofenac AbZ 25 mg Tabletten



Diklofenaakkinatrium Diclofenac AbZ 50 mg Tabletten



Diklofenaakkinatrium Diclofenac AbZ 50 mg Trinktabletten

50mg Dispergoituva tabletti

Suun kautta

54

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Saksa Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Germany

Diklofenaakkinatrium Diclo Divido 75mg Depotkapseli, kova

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclo-Divido long 75mg Depotkapseli, kova

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclofenac-Actavis 100 mg

100mg Depotkapseli Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclofenac-Actavis 50 mg

50mg Enterokapseli Suun kautta

Saksa ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diklofenaakkikalium Diclo AL akut 12,5 mg


Suun kautta

55

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclofenac AL 100 100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakkinatrium Diclofenac AL 25 25mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclofenac AL 50 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclofenac AL 50 Supp.



Diklofenaakkinatrium Diclofenac AL i.m. 75mg Injektioneste, liuos

Lihakseen

56

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclofenac AL retard 100mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakkikalium Diclofenac-Kalium AL 25 mg Filmtabletten


Suun kautta

Saksa AWD.pharma GmbH & Co. KG Wasastr. 50 01445 Radebeul Germany

Diklofenaakkinatrium Rewodina 25mg 25mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Rewodina 50mg 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Rewodina dual 75 Kaps


57

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Rewodina uno 100 100mg Kapseli Suun kautta




Saksa Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diklofenaakkinatrium Dicloberl 100 mg Zäpfchen



Diklofenaakkinatrium Dicloberl 50 mg Tabletten



Diklofenaakkinatrium Dicloberl N 75 75mg Injektioneste, liuos

Lihakseen

58

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Saksa betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Augsburg Germany

Diklofenaakkinatrium Diclo dispers 50mg Dispergoituva tabletti

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclofenbeta 100 100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakkinatrium Diclofenbeta 100 retard



Diklofenaakkinatrium Diclofenbeta 25 25mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclofenbeta 50 50mg Enterotabletti Suun kautta

Saksa Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH Muehlstr. 50 66386 Sankt Ingbert Germany

Diklofenaakkinatrium Diclo-saar 100 mg Retardtablette


59

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclo-saar 50 mg magensaftresistente Tabletten



Diklofenaakkinatrium Diclo-saar 75mg SF Injektionslösung

75mg Injektioneste, liuos

Lihakseen

Saksa CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany

Diklofenaakkinatrium Diclo-CT 100 mg Supp.



Diklofenaakkinatrium Diclo-CT 25 mg Tabletten



Diklofenaakkinatrium Diclo-CT 50 mg Trinktabletten


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclo-CT 50mg Supp.


60

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclo-CT 50mg Tabletten



Diklofenaakkinatrium Diclo-CT 75mg/2ml Ampullen


Lihakseen


Diklofenaakkikalium Diclo-CT akut 12,5 mg Filmtabletten


Suun kautta

Saksa Denk Pharma GmbH & Co. KG Prinzregentenstr. 79 81675 München Germany

Diklofenaakkinatrium Diclo-Denk 100 mg Zäpfchen


Saksa Denk Pharma GmbH & Co. KG Prinzregentenstr. 79 81675 München Germany

Diklofenaakkinatrium DICLO-DENK 100mg RETARD


Saksa Dexcel Pharma GmbH Carl-Zeiss-Str. 2 63755 Alzenau Germany

Diklofenaakkinatrium Diclofenac Atid 50mg


Saksa Dexcel Pharma GmbH Carl-Zeiss-Str. 2 63755 Alzenau Germany

Diklofenaakkinatrium Diclofenac Atid retard


61

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Saksa DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien Greschbachstr. 7 76229 Karlsruhe Germany

Diklofenaakkinatrium Diclafenac PB retard 100mg


Saksa Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Diklofenaakkinatrium Dolgit-Diclo 100 100mg Depottabletti Suun kautta

Saksa Dolorgiet GmbH & Co. KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany

Diklofenaakkinatrium Dolgit-Diclo 50 50mg Enterotabletti Suun kautta

Saksa Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.Robert Pfleger Strasse 12 D-96045 Bamberg Germany

Diklofenaakkinatrium Myogit 100 100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakkinatrium Myogit 25 25mg Enterotabletti Suun kautta

62

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Myogit 50 50mg Enterotabletti Suun kautta

Saksa Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH Rigistr. 2 12277 Berlin Germany

Diklofenaakkinatrium Diclo KD 100 100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakkinatrium Diclo KD 50 50mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakkinatrium Diclo KD 50 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclo KD 75 akut 75mg Depotkapseli, kova

Suun kautta

63

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclo KD retard 100mg Depottabletti Suun kautta

Saksa hameln pharma plus gmbh Langes Feld 13 31789 Hameln Germany

Diklofenaakkinatrium Diclo-Weimer 75mg Injektioneste, liuos

Lihakseen

Saksa Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8 82049 Großhesselohe Germany

Diklofenaakkinatrium Diclofenac Natrium HERMES 25 mg Brausetabletten


Saksa Hermes Arzneimittel GmbH Georg-Kalb-Str. 5-8 82049 Großhesselohe Germany

Diklofenaakkinatrium Diclofenac Natrium HERMES 50 mg Brausetabletten


Saksa Heumann Pharma GmbH & Generica Co. KG Südwestpark 50 90449 Nürnberg Germany

Diklofenaakkinatrium Diclofenac 100 Heumann Supp.



Diklofenaakkinatrium Diclofenac 100 retard Heumenn


64

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclofenac 25 Heumenn



Diklofenaakkinatrium Diclofenac 50 Heumann



Diklofenaakkinatrium Diclofenac 50 Heumenn Supp.


Saksa Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diklofenaakkinatrium Diclac 75mg Injektioneste, liuos

Lihakseen


Diklofenaakkinatrium Diclac 100mg Zäpfchen



Diklofenaakkinatrium Diclac 150 mg ID 150mg Depottabletti Suun kautta

65

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclac 25 25mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclac 50 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclac 50 mg Zäpfchen



Diklofenaakkinatrium Diclac 75 mg ID 75mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclac Dispers 50mg Dispergoituva tabletti

Suun kautta


Diklofenaakkikalium Diclac Dolo 12,5 mg 12,5mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkikalium Diclac Dolo 25 mg 25mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta

66

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclac retard 100mg Depottabletti Suun kautta

Saksa HIKMA Farmaceutica (Portugal(, S.A. Estrada do Rio da Mo, 8, 8 A e 8 B - Fervenca 2705-906 Terrugem SNT Portugal

Diklofenaakkinatrium Diclofenac Hikma 75 mg


Lihakseen

Saksa Juta Pharma GmbH Gutenbergstr. 13 24941 Flensburg Germany

Diklofenaakkinatrium Jutafenac 100 mg Retardtabletten


Saksa Kappler Pharma Consult GmbH Fonyoder Str. 18 89340 Leipheim Germany

Diklofenaakkikalium Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten


Suun kautta

Saksa KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr. 1 76327 Pfinztal-Berghausen Germany

Diklofenaakkinatrium Diclo KSK 50 mg 50mg Enterotabletti Suun kautta

Saksa MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1 61352 Bad Homburg Germany

Diklofenaakkinatrium Diclofenac MEDA 25 mg Brausetabletten


67

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Saksa MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstr. 1 61352 Bad Homburg Germany

Diklofenaakkinatrium Diclofenac MEDA 50 mg Brausetabletten


Saksa Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 64295 Darmstadt Germany

Diklofenaakkinatrium Diclofenac dura 100 mg Retardtabletten



Diklofenaakkinatrium Diclofenac dura 100 mg Zäpfchen



Diklofenaakkinatrium Diclofenac dura 25 mg



Diklofenaakkinatrium Diclofenac dura 50 mg



Diklofenaakkinatrium Diclofenac Mylan 100 mg Retardtabletten


68

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Saksa Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 81379 München Germany

Diklofenaakkikalium Diclofenac NCH 25 mg


Suun kautta


Diklofenaakkikalium Optalidon Zahnschmerz mit Diclofenac 25 mg


Suun kautta


Diklofenaakkikalium Voltaren Dolo 12,5 mg


Suun kautta


Diklofenaakkikalium Voltaren Dolo 25 mg 25mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta


Diklofenaakkikalium Voltaren Dolo 25 mg 25mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta

69

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkikalium Voltaren Dolo Liquid 12,5 mg


Saksa Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90426 Nuernberg Germany

Diklofenaakkinatrium Kodeiinifosfaattihemihydraatti

Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten

50 mg 50 mg

Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Voltaren 100 mg retard



Diklofenaakkinatrium Voltaren 100 mg Zäpfchen



Diklofenaakkinatrium Voltaren 25 mg 25mg Enterotabletti Suun kautta




70

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Voltaren 50 mg 50mg Enterotabletti Suun kautta





Diklofenaakkinatrium Voltaren Dispers 50mg Dispergoituva tabletti

Suun kautta


Diklofenaakkikalium Voltaren K Migräne 50mg


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Kodeiinifosfaattihemihydraatti

Voltaren Plus 50mg/50mg Filmtabletten

50 mg 50 mg


Suun kautta


Diklofenaakkikolestyramiini

Voltaren Resinat 140mg Kapseli, kova Suun kautta

Saksa Pharmacia GmbH Linkstrasse 10 10785 Berlin Germany


Arthotec 50mg 0,2mg


Suun kautta

71

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Saksa Pharmacia GmbH Linkstrasse 10 10785 Berlin Germany


Arthotec forte 75mg 0.2mg


Suun kautta

Saksa ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diklofenaakkinatrium Diclofenac-ratiopharm 100 mg Zäpfchen



Diklofenaakkinatrium Diclofenac-ratiopharm 100 mg Retardkapseln



Diklofenaakkinatrium Diclofenac-ratiopharm 25 mg magensaftresistente Tabletten



Diklofenaakkinatrium Diclofenac-ratiopharm 50 mg Disperstabletten


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclofenac-ratiopharm 50 mg magensaftresistente Tabletten



Diklofenaakkinatrium Diclofenac-ratiopharm 50 mg Zäpfchen


72

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclofenac-ratiopharm 75 mg SL Retardkapseln



Diklofenaakkinatrium Diclofenac-ratiopharm 75mg/2ml Injektionslösung


Lihakseen


Diklofenaakkikalium Diclofenac-ratiopharm Lösung bei Migräne

50mg/1ml Tipat,liuos Suun kautta


Diklofenaakkikalium Diclofenac-ratiopharm Schmerztabletten 12,5 mg


Suun kautta

Saksa Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk Bunsenstr. 4 22946 Trittau Germany

Diklofenaakkinatrium Diclofenac SF-Rotexmedica


Lihakseen

Saksa Sandoz Pharmaceuticals GmbH Raiffeisenstr. 11 83607 Holzkirchen Germany

Diklofenaakkinatrium Diclofenac Sandoz 100 mg Retardtabletten


73

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclofenac Sandoz 100 mg Zäpfchen



Diklofenaakkinatrium Diclofenac Sandoz 25 mg magensaftresistente Tabletten



Diklofenaakkinatrium Diclofenac Sandoz 50 mg magensaftresistente Tabletten



Diklofenaakkinatrium Diclofenac Sandoz 50 mg Zäpfchen



Diklofenaakkinatrium Diclofenac Sandoz parenteral 75mg Injektionslösung


Lihakseen


Diklofenaakkinatrium Diclofenac Sandoz Uno 150 mg Retardtabletten


Saksa sigapharm GmbH Temmlerstr. 2 35039 Marburg/Lahn Germany

Diklofenaakkinatrium Sigafenac 50 mg Zäpfchen


74

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Saksa Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18 61118 Bad Vilbel Germany

Diklofenaakkinatrium Diclofenac STADA 100 mg Retardtabletten



Diklofenaakkinatrium Diclofenac STADA 100 mg Zäpfchen



Diklofenaakkinatrium Diclofenac STADA 25mg magensaftresistente Tabletten



Diklofenaakkinatrium Diclofenac STADA 50mg magensaftresistente Tabletten



Diklofenaakkinatrium Diclofenac Stada 50mg Zäpfchen



Diklofenaakkinatrium Diclofenac STADA N 75 mg/3 ml Injektionslösung


Lihakseen


Diklofenaakkikalium Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg Filmtabletten


Suun kautta

75

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkikalium Diclofenac-Kalium STADA 25 mg Filmtabletten


Suun kautta

Saksa T & D Pharma GmbH Kleine Knopheide 4 32657 Lemgo Germany

Diklofenaakkinatrium Allvoran 100 mg Retard


Saksa T & D Pharma GmbH Kleine Knopheide 4 32657 Lemgo Germany

Diklofenaakkinatrium Allvoran SF 75mg/3ml Injektioneste, liuos

Lihakseen

Saksa TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5 27472 Cuxhaven Germany

Diklofenaakkinatrium Allvoran 25mg 25mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Allvoran 50 mg 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Allvoran S 100mg 100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakkinatrium Allvoran S 50 mg 50mg Peräpuikko Peräsuoleen

76

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Allvoran uno 100mg Depottabletti Suun kautta

Saksa Temmler Werke GmbH Weihenstephaner Str. 28 81673 München Germany

Diklofenaakkinatrium Diclo-Klinge 75mg magensaftresistente Hartkapsel


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclo-Klinge 75mg spezial


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclofenac spezial 100mg Klinge


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclofenac spezial 75mg Klinge


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclofenac Temmler 25 mg Hartkapseln


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclofenac Temmler SL 100mg Retardkapseln


77

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclofenac Temmler SL 75mg Retardkapseln


Saksa TEOFARMA S.R.L. Via F.Iii Cervi 8 I-27010 VALLE SALIMBENE (PV) Italy

Diklofenaakkinatrium Effekton 100 mg Retardtabletten



Diklofenaakkinatrium Effekton 100mg Zäpfchen



Diklofenaakkinatrium Effekton 25 mg magensaftresistente Tabletten



Diklofenaakkinatrium Effekton 50 mg magensaftresistente Tabletten


78

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Effekton 75mg/3ml Injektionslösung


Lihakseen

Saksa TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany



Saksa Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diklofenaakkikalium Diclotin 25 mg Filmtabletten


Suun kautta

Saksa Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diklofenaakkikalium Diclotin 50 mg Filmtabletten


Suun kautta

Saksa Walter Ritter GmbH & Co. Spaldingstr. 110 B 20097 Hamburg Germany

Diklofenaakkinatrium Diclowal 100mg retard



Diklofenaakkinatrium DICLOWAL 50 50mg Enterotabletti Suun kautta

79

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium DICLOWAL 75 mg 75mg Injektioneste, liuos

Lihakseen


Diklofenaakkinatrium DICLOWAL Supp. 100mg Peräpuikko Peräsuoleen

Saksa Winthrop Arzneimittel GmbH Urmitzer Str. 5 56218 Mülheim-Kärlich Germany

Diklofenaakkinatrium Monoflam 100mg 100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakkinatrium Monoflam 50mg 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Monoflam 50mg 50mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakkinatrium Monoflam retard N 100mg Depotkapseli, kova

Suun kautta

80

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Saksa Wörwag Pharma GmbH & Co.KG Calwer Str. 7 71034 Böblingen Germany

Diklofenaakkinatrium Dignofenac 100 mg 100mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Dignofenac 25mg 25mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Dignofenac 50 mg 50mg Enterotabletti Suun kautta

Kreikka PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM. G. KORONIS Dilou 9, Peristeri Attikis, 12134 Greece

Diklofenaakkinatrium BATAFIL 75mg/3ml Injektioneste, liuos


Kreikka NOVARTIS (HELLAS) A.E.B.E. 12th Km National Highway No 1, Metamorfosi Attikis 144 51 Greece

Diklofenaakkinatrium VOLTAREN 75mg/3ml Injektioneste, liuos


81

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Kreikka PHARMATHEN International S.A.Greece Dervenakiwn 4, Pallini Attikis 15351 Greece

Diklofenaakkinatrium DELIMON 75mg/3ml Injektioneste, liuos


Kreikka HELP ABEE Valaoritou 10 Metamorfosi Attikis, 14452 Greece

Diklofenaakkinatrium VURDON 75mg/3ml Injektioneste, liuos


Kreikka BROS EPE Avgis & Gallinis 15 N. Kifissia, 14564 Greece

Diklofenaakkinatrium EVINOPON 75mg/3ml Injektioneste, liuos


Kreikka DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia, 14565 Greece

Diklofenaakkinatrium URIGON 75mg/3ml Injektioneste, liuos


Kreikka RAFARM AEBE Korinthou 12 N. Psychiko, 15451 Greece

Diklofenaakkinatrium RUVOMINOX 75mg/3ml Injektioneste, liuos


Kreikka ANGELINI PHARMA HELLAS S.A. of Manufacturing and Commerce of Medicines Achaias & Trizinias Nea Kifissia 14564 Greece

Diklofenaakkinatrium RHEUMAVEK 75mg/3ml Injektioneste, liuos


82

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Kreikka MEDICUS S.A Valaoritou 10 Metamorfosi 14452 Greece

Diklofenaakkinatrium DIFEND 75mg/3ml Injektioneste, liuos



Diklofenaakkinatrium VOLTAREN 25mg Enterotabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium VOLTAREN 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium VOLTAREN 100mg Depotabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium VOLTAREN 75mg Depotabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium VOLTAREN 50mg Dispergoituva tabletti

Suun kautta

83

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium DELIMON 25mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium DELIMON 50mg Enterotabletti Suun kautta

Kreikka D.A.S.T. BIOTECH Pharmaceutical Ltd Larissis 10 Pallini 15351 Greece

Diklofenaakkinatrium FLEFARMIN 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium VURDON 25mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium VURDON 100mg Depotabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

84

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium EVINOPON 25mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium EVINOPON 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium URIGON 25mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium URIGON 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium RUVOMINOX 50mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium RUVOMINOX 25mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta

85

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium RHEUMAVEK 25mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium RHEUMAVEK 50mg Enterotabletti Suun kautta

Kreikka Pfizer Hellas A.E. Messoghion Ave. 243 Neo Psychiko 15451 Greece


ARTHROTEC 50mg 0,2mg


Kreikka PHARMANEL COMMERCE PHARMACEUTICAL S.A. Marathonos Avenue 106, Gerakas 15344 Greece

Diklofenaakkinatrium FENOCLOF 75mg Depotkapseli Suun kautta


Diklofenaakkikalium VOLTAREN ACTI-GO 25mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta

86

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkikalium VOLTAREN ACTI-GO 50mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta


Diklofenaakkikalium VOLTAREN ACTI-GO 12,5mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta


Diklofenaakkikalium VOLTAREN FAST 50mg Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

Kreikka PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53 Vrilissia 15235 Greece

Diklofenaakkinatrium DICLO DUO 75mg Depotkapseli Suun kautta

Kreikka PHARMASWISS HELLAS A.E. Pentelis Avenue 53 Vrilissia 15235 Greece

Diklofenaakkinatrium COUNTERFLAME 75mg Enterokapseli Suun kautta


Diklofenaakkinatrium VOLTAREN 50mg Peräpuikko Peräsuoleen

87

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium VOLTAREN 100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakkinatrium VURDON 50mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakkinatrium VURDON 100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakkinatrium EVINOPON 50mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakkinatrium RUVOMINOX 50mg Peräpuikko Peräsuoleen

Unkari Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47. Budapest, 1114 Hungary

Diklofenaakki CATAFLAM belsőleges szuszpenziós cseppek

15mg/ml Tipat, suspensio Suun kautta

88

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki CATAFLAM 50 mg bevont tabletta


Suun kautta


Diklofenaakki CATAFLAM-V 50 mg tabletta


Unkari Sandoz Hungária Kft., ., Bartók Béla út 43.-47. Budapest, 1114 Hungary

Diklofenaakki DICLAC 75 mg retard tabletta


Unkari Sandoz Hungária Kft., ., Bartók Béla út 43.-47. Budapest, 1114 Hungary

Diklofenaakki DICLAC 150 mg retard tabletta


Unkari ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diklofenaakki DICLOFENAC AL 50 mg végbélkúp



Diklofenaakki DICLOFENAC AL 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta

50mg Gastro-resistant Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

89

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki DICLOFENAC AL 100 mg végbélkúp



Diklofenaakki DICLOFENAC AL 75 mg/3 ml oldatos injekció


Parenteraaliseen käyttöön, Lihakseen

Unkari PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 - Holešovice Czech Republic

Diklofenaakki DICLOFENAC DUO PHARMAVIT 75 mg kemény kapszula


Unkari STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 Bad Vilbel 61118 Germany

Diklofenaakki DICLOFENAC STADA 100 mg retard filmtabletta

100mg Depottabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Unkari ratiopharm Hungária Kereskedelmi Kft. Uzsoki u. 36/a Budapest, 1145 Hungary

Diklofenaakki DICLOFENAC-RATIOPHARM 25 mg filmtabletta


Suun kautta

90

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki DICLOFENAC-RATIOPHARM 100 mg retard kemény kapszula


Suun kautta


Diklofenaakki DICLOFENAC-RATIOPHARM 50 mg filmtabletta


Suun kautta


Diklofenaakki DICLOFENAC-RATIOPHARM retard tabletta


Unkari TEVA Gyógyszergyár zRt. Pallagi út 13 Debrecen 4042 Hungary

Diklofenaakki DICLOFENAC-TEVA 100 mg végbélkúp


Unkari PANNONPHARMA Gyógyszergyártó Kft. PannonPharma út 1. Pécsvárad 7720 Hungary

Diklofenaakki DICLOMEL SR 100 mg retard tabletta


Unkari Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria


NEODOLPASSE oldatos infúzió

75mg/250ml 30mg/250ml


Parenteraaliseen käyttöön, Laskimoon

91

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki VOLTAREN 100 mg retard filmtabletta

100mg Prolonged-release, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakki VOLTAREN 25 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta


Suun kautta


Diklofenaakki VOLTAREN 50 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta


Suun kautta


Diklofenaakki VOLTAREN 50 mg végbélkúp



Diklofenaakki VOLTAREN 75 mg retard filmtabletta


Suun kautta

92

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki VOLTAREN 75 mg/3 ml oldatos injekció


Parenteraaliseen käyttöön: lihakseen injektiona tai laskimoon infuusiona. Ei koske laskimonsisäisiä bolusinjektioita.


Diklofenaakki VOLTAREN DOLO 12,5 mg filmtabletta


Suun kautta


Diklofenaakki VOLTAREN DOLO 12,5 mg lágy kapszula



Diklofenaakki VOLTAREN DOLO 25 mg bevont tabletta


Suun kautta


Diklofenaakkikalium VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula


93

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Unkari IBSA Pharma Információs és Szolgáltató Kft. Fodor u. 54/B. Budapest 1124, Hungary

Diklofenaakki FLECTOR RAPID 50 mg granulátum

50mg Rakeet Suun kautta

Unkari TEVA Gyógyszergyár zRt. Pallagi út 13 Debrecen 4042 Hungary

Diklofenaakki FORTEDOL 50 mg filmtabletta


Suun kautta

Islanti Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Denmark




Islanti Pfizer ApS Lautrupvang 8 DK-2750 Ballerup Denmark




Islanti ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 Ulm Germany

Diklofenaakkinatrium Diclomex 50 mg Enterotabletti Suun kautta

Islanti Mylan AB PO 230 33 Ynglingagatan 14 SE-104 35 Stockholm Sweden

Diklofenaakkinatrium Diklofenak Mylan 50mg Enterotabletti Suun kautta

94

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Islanti Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diklofenaakkinatrium Klofen L 100mg Depotkapseli, kova

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Modifenac 75mg Depotkapseli, kova

Suun kautta

Islanti Novaris Healthcare A/S Lyngbyvej 172 DK-2100 Københawn Ø Denmark





Diklofenaakkinatrium Voltaren 25mg/ml Injektioneste, liuos

Lihakseen





95

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkikalium Voltaren Dolo 12,5mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkikalium Voltaren Dolo 12,5mg Kapseli, pehmeä Suun kautta


Diklofenaakkikalium Voltaren Dolo 25mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta



Suun kautta


Diklofenaakkikalium Vóstar-S 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkikalium Vóstar-S 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

96

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Irlanti Novarits Pharmacetucials UK Ltd Frimley Business Park Frimley Camberley, GU16 7SR Surrey United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Voltarol 25 mg Gastro-Resistant Tablets



Diklofenaakkinatrium Voltarol 50 mg Gastro-Resistant Tablets



Diklofenaakkinatrium Voltarol 12.5mg Suppositories



Diklofenaakkinatrium Voltarol 100mg Suppositories


97

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Voltarol Ampoules 75mg/3ml, solution for injection


Lihakseen


Diklofenaakkinatrium Voltarol Retard 100 mg Film-coated Prolonged Release Tablets


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Voltarol Retard 75 mg Film-coated Prolonged-release Tablets


Suun kautta


Diklofenaakkikalium Cataflam 25mg Coated Tablets


Suun kautta

98

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkikalium Cataflam 50 mg Coated Tablets


Suun kautta


Diklofenaakkikalium Voltfast Sachets 50 mg Powder for Oral Solution


Suun kautta

Irlanti Novartis Consumer Health UK Limited Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley Surrey GU15 3YL United Kingdom

Diklofenaakkikalium Diklofenaakkikalium NCH 12.5mg Film-coated Tablets


Suun kautta

Irlanti Novartis Consumer Health UK Limited Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley Surrey GU15 3YL United Kingdom

Diklofenaakkikalium Otriflu 12.5mg Film-coated Tablets


Suun kautta

99

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Irlanti Pinewood Laboratories Ltd (T/A Pinewood Heathcare) Ballymacarbry Clonmel, Co. Tipperary Ireland

Diklofenaakkinatrium Diclo 75mg prolonged release tablets.


Irlanti Rowex Ltd Bantry, Co. Cork Ireland

Diklofenaakkinatrium Diclac 75 mg Prolonged -Release Tablets



Diklofenaakkinatrium Diclac Retard 100 mg Prolonged-release Tablets



Diklofenaakkinatrium Diclac 25 mg Gastro-resistant Tablets



Diklofenaakkinatrium Diclac 50 mg Gastro-resistant Tablets



Diklofenaakkinatrium Diclac 100 mg Suppositories



Diklofenaakkinatrium Diclac 25 mg/ml Solution for Injection 3 ml Ampoule


Lihakseen

100

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Irlanti Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Diklofenaakkinatrium Arthrotec 50 modified release tablets


Irlanti Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24 Ireland

Diklofenaakkinatrium Arthrotec 75 modified-release tablets


Irlanti Astellas Pharma Co. Ltd 5 Waterside Citywest Busniess Campus Naas Road Dublin 24 Ireland

Diklofenaakkinatrium Difene 25mg Capsules



Diklofenaakkinatrium Difene 50mg Capsules


101

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Difene 75 mg Dual Release Capsules



Diklofenaakkinatrium Difene 100 mg Dual Release Capsules



Diklofenaakkinatrium Difene ampoules 75 mg/3 ml Solution for Injection or Concentrate for Solution for Infusion

75mg/3ml Injektioneste, liuos tai Infuusiokonsentraatti, liuosta varten



Diklofenaakkinatrium Difene 100mg Suppositories


Irlanti Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diklofenaakkikalium Kyflam 50mg Film Coated Tablet


Suun kautta

102

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Irlanti Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom


Diclofenac 50 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets

50mg 0.2mg


Irlanti Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom


Diclofenac 75 mg/Misoprostol 200 micrograms modified release tablets

75mg 0.2mg


Italia Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy

Diklofenaakki VOLTAREN 50mg Liukeneva tabletti Suun kautta


Diklofenaakki VOLTAREN 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakki VOLTAREN 75mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakki VOLTAREN 100mg Depottabletti Suun kautta

103

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki VOLTAREN 100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakki VOLTAREN 75mg/3ml Injektioneste, liuos

Lihakseen

Italia Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l. Via Cassia Nord 351 Darvia - 53014 Siena Italy

Diklofenaakkinatrium ALGOSENAC 75mg/3ml Injektioneste, liuos

Lihakseen

Italia Bayer S.p.a. Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy

Diklofenaakki hydroksietyylipyrrolidiinni

BAIFENAC 50mg Rakeet Suun kautta

Italia CostanzaFarma srl Via Taranto 4 20142 Milano Italy

Diklofenaakkinatrium DEALGIC 75mg Depotkapseli, kova

Suun kautta

Italia CostanzaFarma srl Via Taranto 4 20142 Milano Italy

Diklofenaakkinatrium DEALGIC 100mg Depotkapseli, kova

Suun kautta

104

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Italia DAICHI SANKYO Italia S.p.a. Via Paolo Di Dono 73 00142, Rome Italy

Diklofenaakkinatrium DEFLAMAT 25mg/ml Injektioneste, liuos

Lihakseen


Diklofenaakkinatrium DEFLAMAT 75mg Depotkapseli, kova

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium DEFLAMAT 100mg Depotkapseli, kova

Suun kautta

Italia Crinos S.p.a. Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy

Diklofenaakkinatrium DICLOFAN 100mg Depottabletti Suun kautta

Italia Crinos S.p.a. Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy

Diklofenaakkinatrium DICLOFAN 75mg/3ml Injektioneste, liuos

Lihakseen

Italia Sandoz S.p.a. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio, Varese - 21040 Italy

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC 75mg/3ml Injektioneste, liuos

Lihakseen


Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC 100mg Peräpuikko Peräsuoleen

105

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Italia Alpha Biotech S.r.l. Via Ragazzi del 99 5, Bologna - 40133 Italy

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC ALPHA BIOTECH











Lihakseen










106

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi




25mg/ml Tipat,liuos Suun kautta

Italia Almus S.r.l. Via Cesarea, 11/10 Genova - 16121 Italy

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC ALMUS 75mg/3ml Injektioneste, liuos

Lihakseen

Italia Angenerico S.p.a. Via Nocera Umbra 75 Roma - 00181 Italy

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC ANGENERICO


Lihakseen










Italia Doc Generici S.r.l. Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC DOC 75mg/3ml Injektioneste, liuos

Lihakseen

107

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC DOC GENERICI



Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC DOC GENERICI


Italia EG S.p.a Via Scarlatti, 31 Milano - 20124 Italy

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC EG 75mg/3ml Injektioneste, liuos

Lihakseen


Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC EG 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC EG 100mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC EG 100mg Peräpuikko Peräsuoleen

Italia Germed Pharma S.p.a. Via Cantu, 11, Balsamo Milano, 20092 Italy

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC GERMED


Lihakseen

108

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Italia HEXAL S.p.a. Centro Direzionale Colleoni Palazzo Andromeda Via Paracelso, 16 Brianza, Milano, 20041 Italy

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC HEXAL 75mg/3ml Injektioneste, liuos

Lihakseen


Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC HEXAL 100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC HEXAL 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC HEXAL 25mg Enterotabletti Suun kautta

Italia Mylan S.p.a. Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124 Italy

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC MYLAN GENERICS


109

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Italia Mylan S.p.a. Via Vittor Pisani, 20 Milano - 20124 Italy

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC MYLAN GENERICS



Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC SODICO


Italia Biologici Italia Laboratories S.r.l. Via Serpero, 2 Masate, Milano - 20060 Italy

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC SODICO BIL


Lihakseen

Italia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diklofenaakkinatrium DICLOREUM 50mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakkinatrium DICLOREUM 100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakkinatrium DICLOREUM 75mg/3ml Injektioneste, liuos

Lihakseen

110

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium DICLOREUM 100mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium DICLOREUM 150mg Depotkapseli, kova

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium DICLOREUM 50mg Rakeet Suun kautta


Diklofenaakkinatrium DICLOREUM 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium DICLOREUM 25mg/ml Tipat,liuos Suun kautta


Diklofenaakkinatrium DICLOREUM 46,5mg/ml Tipat,liuos Suun kautta



DIEP 25mg Enterotabletti Suun kautta

111

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi




DIEP 25mg Rakeet oraalisuspensiota

Suun kautta


Diklofenaakkikalium EMINOCS 50mg Tipat,liuos Suun kautta

Italia Proge Farm S.r.l. Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy

Diklofenaakkinatrium FENADOL 100mg Depottabletti Suun kautta

Italia Wellington Street Development Pharma Limited 47 Oaklands Drive Rathgar Dublin 6 Ireland

Diklofenaakkinatrium FENDER 75mg/3ml Injektioneste, liuos

Lihakseen

Italia Wellington Street Development Pharma Limited 47 Oaklands Drive Rathgar Dublin 6 Ireland

Diklofenaakkinatrium FENDER 100mg Depottabletti Suun kautta

Italia Bayer S.p.a. Viale Certosa, 130 Milano - 20156 Italy


FLECTOR DOLORE 25mg Rakeet oraaliliuosta varten

Suun kautta

112

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Italia Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. Via Sette Santi 3, Firenze 50131- Italy

Diklofenaakkinatrium FLOGOFENAC 100mg Depotkapseli, kova

Suun kautta

Italia FIDIA Farmaceutici S.p.a. Via Ponte della Fabbrica 3/a, Abano Terme Padova - 35031 Italy

Diklofenaakkikalium ITAMIFAST 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia FIDIA Farmaceutici S.p.a. Via Ponte della Fabbrica 3/a, Abano Terme Padova - 35031 Italy

Diklofenaakkikalium ITAMIFAST 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia Scandinavian Regulatory Services, AB Svardvagen 3B Stockholm SE-182 33 Sweden

Diklofenaakkikalium KAPPADI 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia Scandinavian Regulatory Services, AB Svardvagen 3B Stockholm SE-182 33 Sweden

Diklofenaakkikalium KAPPADI 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia Novartis Pharma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy

Diklofenaakkinatrium NOVAPIRINA 25mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta

113

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Italia O. P. PHARMA S.r.l. Via Torino 51 Milano - 20123 Italy

Diklofenaakkinatrium TRAULEN 100mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Italia O. P. PHARMA S.r.l. Via Torino 51 Milano - 20123 Italy

Diklofenaakkinatrium TRAULEN 75mg/3ml Injektioneste, liuos

Lihakseen


Diklofenaakkinatrium VOLTADVANCE 25mg Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium VOLTADVANCE 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkikalium VOLTFAST 50mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta


Diklofenaakkikalium VOLTFAST 25mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta


Diklofenaakkikalium VOLTFAST 50mg Rakeet oraaliliuosta varten

Suun kautta

114

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Italia Altergon Italia S.r.l. Via Dell'Industria Pietradefusi - 83030 Avellino Italy

Diklofenaakki INFORCE 75mg/ml Injektioneste, liuos

Lihakseen, ihon alle

Italia Altergon Italia S.r.l. Via Dell'Industria Pietradefusi - 83030 Avellino Italy

Diklofenaakkinatrium INDICAM 75mg/ml Injektioneste, liuos

Lihakseen, ihon alle

Italia Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo 71 Latina 04100 Italy


MISOFENAC 50mg 0,2mg




MISOFENAC 75mg 0.2mg




ARTROTEC 50mg 0,2mg




ARTROTEC 75mg 0.2mg


Italia HEXAL AG S.p.a. Industriestrasse, 25, D-83607 HOLZKIRCHEN Germany

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC HEXAL AG


115

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Italia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC RATIOPHARM


Italia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC RATIOPHARM


Lihakseen

Latvia Cipla (UK) Ltd The Old Post House Heath Road,Weybridge Surrey KT138TS United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Profenac 75 mg/3 ml solution for injection


Lihakseen


Diklofenaakkinatrium Profenac SR 100 mg prolonged-release tablets


Latvia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diklofenaakkinatrium Diclofenac-ratiopharm 50 mg gastro-resistant tablets



Diklofenaakkinatrium Diclofenac-ratiopharm 25 mg gastro-resistant tablets


116

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclofenac-ratiopharm uno 150 mg prolonged-release tablets



Diklofenaakkinatrium Diclofenac-ratiopharm 75 mg/2 ml solution for injection


Lihakseen


Diklofenaakkinatrium Diclogen 50 mg suppositories



Diklofenaakkinatrium Diclogen 100 mg suppositories


Latvia Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Diklofenaakkinatrium Diclac 75 mg/3 ml solution for injection/infusion

75mg/3ml Injektio-/Infuusioneste, liuos



Diklofenaakkinatrium Diclac 100 mg modified release tablets


117

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclac ID 75 mg modified release tablets



Diklofenaakkinatrium Diclac ID 150 mg modified release tablets


Latvia G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Diklofenaakkinatrium Diclomelan retard 100 mg sustained-release tablets



Diklofenaakkinatrium Diclomelan 50 mg gastro-resistant tablets



Diklofenaakkinatrium Diclomelan 100 mg suppositories


118

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Tiamiinihydrokloriidi Pyridoksiinihydrokloriidi Syanokobalamiini

Diclovit hard capsules

50 mg 50 mg 50 mg 0,25 mg

Kapseli, kova Suun kautta

Latvia SIA Briz Rasas iela 5 Riga, LV-1057 Latvia

Diklofenaakkinatrium Feloran 75 mg/3 ml solution for injection



Latvia Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diklofenaakkinatrium Lidokaiini hydrokloriidi

Olfen 75 mg/20 mg/2 ml solution for injection

75mg/2ml 20mg/2ml

Injektioneste, liuos

Lihakseen


Diklofenaakkinatrium Olfen Lactab 50 mg gastro-resistant tablets


119

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Olfen Depocaps 100 mg prolonged-release capsules, hard


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules

100mg Peräpuikko, kapseli

Peräsuoleen


Diklofenaakkinatrium Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets


Latvia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diklofenaakkikalium Dicuno 25 mg film-coated tablets


Suun kautta

120

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Latvia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diklofenaakkikalium Dicuno 50 mg film-coated tablets


Suun kautta

Latvia Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diklofenaakkinatrium Dicloberl 75 mg/3 ml solution for injection


Lihakseen


Diklofenaakkinatrium Dicloberl 100 mg suppositories



Diklofenaakkinatrium Dicloberl 50 mg gastro-resistant tablets



Diklofenaakkinatrium Dicloberl retard 100 mg prolonged release capsules


121

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Latvia Pharmaceutical Works POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Poland

Diklofenaakkinatrium Majamil retard 100 mg prolonged-release tablets


Latvia A/S “Olainfarm” Rupnicu iela 5 Olaine, LV – 2114 Latvia

Diklofenaakkikalium Dikloferol 50 mg coated tablets


Suun kautta

Latvia SIA PharmaSwiss Latvia Gertrudes iela 54 – 5 Riga, LV 1011 Latvia

Diklofenaakkinatrium Diclorapid 75 mg gastro-resistant capsules, hard


Suun kautta

Latvia Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diklofenaakkinatrium Voltaren 75 mg/3 ml solution for injection




Diklofenaakkikalium Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets


Suun kautta


Diklofenaakkikalium Voltaren Akti 25 mg soft capsules


122

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Voltaren Retard 100 mg modified-release film-coated tablets



Diklofenaakkikalium Cataflam 50 mg film-coated tablets


Suun kautta

Latvia GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11 Riga LV - 1013 Latvia

Diklofenaakkinatrium Diclofenac 50 mg suppositories


Latvia GlaxoSmithKline Latvia SIA Duntes iela 11 Riga LV - 1013 Latvia

Diklofenaakkinatrium Diclofenac 100 mg suppositories


Latvia Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diklofenaakkinatrium Naklofen SR 100 mg prolonged-release tablets



Diklofenaakkinatrium Naklofen 75 mg/3 ml solution for injection


Lihakseen

123

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Naklofen 50 mg gastro-resistant tablets


Latvia Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diklofenaakkinatrium Almiral 25 mg/ml solution for injection and infusion

25mg/ml Injektio- / infuusioneste, liuos


Latvia CT Arzneimittel GmbH Graf-Arco-Strasse 3 89079 Ulm Germany

Diklofenaakkinatrium Diclo CT 75 mg/2 ml solution for injection


Lihakseen

Liettua Sandoz d.d. Verovskova 57 SI-1000 Ljubljana Slovenia

Diklofenaakki Diclac 75mg/3ml Injektio- / infuusioneste, liuos



Diklofenaakki Diclac 100mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakki Diclac ID 75mg Depottabletti Suun kautta

124

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki Diclac ID 150mg Depottabletti Suun kautta

Liettua UAB „PharmaSwiss“ Šeimyniškių g. 21B LT-09200, Vilnius Lithuania

Diklofenaakki DicloRapid 75mg Enterokapseli, kova

Suun kautta

Liettua Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diklofenaakki Dicloberl 75mg/3ml Injektioneste, liuos

Lihakseen


Diklofenaakki Dicloberl 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakki Dicloberl 100mg Peräpuikko Peräsuoleen

Liettua UAB „BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC“ Jasinskio g. 16 a, 01112 Vilnius Lithuania

Diklofenaakki Dicloberl retard 100mg Depotkapseli, kova

Suun kautta

125

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Liettua ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diklofenaakki Diclofenac-ratiopharm











Lihakseen




Suun kautta


Diklofenaakki Diclofenac-ratiopharm uno


Liettua G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502 Lannach Austria

Diklofenaakki Diclomelan 100mg Peräpuikko Peräsuoleen

126

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki Diclomelan 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakki Diclomelan retard 100mg Depottabletti Suun kautta

Liettua UAB Corpus Medica Sukilėlių pr. 61 LT-49333 Kaunas Lithuania

Diklofenaakki FELORAN 75mg/3ml Injektioneste, liuos

Lihakseen

Liettua Actavis Nordic A/S Ørnegårdsvej 16 DK-2820 Gentofte Denmark

Diklofenaakki Feloran 100mg Depottabletti Suun kautta

Liettua Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diklofenaakki Naklofen 75mg/3ml Injektioneste, liuos

Lihakseen


Diklofenaakki Naklofen 50mg Enterotabletti Suun kautta

127

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki Naklofen 50mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakki Naklofen SR 100mg Depottabletti Suun kautta

Liettua Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diklofenaakki Olfen Depocaps 100mg Depotkapseli, kova

Suun kautta


Diklofenaakki Olfen Depotabs 75mg Depottabletti Suun kautta

128

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki Olfen Lactab 50mg Enterotabletti, päällystetty

Suun kautta


Diklofenaakki Olfen Rectocaps 100mg Peräpuikko, kapseli

Peräsuoleen

Liettua Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finland

Diklofenaakki Voltaren 75mg/3ml Injektio- / infuusioneste, liuos





Diklofenaakki Voltaren Akti 25mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta

129

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki Voltaren Akti 12,5mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta




Diklofenaakki Voltaren Akti 25mg Kapseli, pehmeä Suun kautta


Diklofenaakki Cataflam 50mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Liettua Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


Suun kautta

Liettua Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


Suun kautta

130

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki Lidokaiini

Olfen 75mg/2ml 20mg/2ml


Lihakseen


Diklofenaakki Tiamiin Pyridoksiini Syanokobalamiini

Diclovit 50 mg 50 mg 50 mg 0,25 mg

Kapseli, kova Suun kautta

Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diklofenaakkikalium Cataflam 50mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Luxemburg Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diklofenaakkinatrium Diclac retard 100 100mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclac 75 mg/3 ml Injektionslösung


Lihakseen


Diklofenaakkinatrium Diclac-100 Zäpfchen 100mg Peräpuikko Peräsuoleen

131

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclac-25 25mg Enterotabletti, päällystetty

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclac-50 50mg Enterotabletti, päällystetty

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclac-50 Zäpfchen 50mg Peräpuikko Peräsuoleen

Luxemburg N.V. Eurogenerics S.A Esplanade Heysel b 22 B-1020 Bruxelles Belgium

Diklofenaakkinatrium Diclofenac EG-25 25mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclofenac EG-50 50mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclofenac EG retard 75



Diklofenaakkinatrium Diclofenac EG retard 100


132

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclofenac EG 75 mg/3 ml solution injectable




Diklofenaakkinatrium Diclofenac EG 100 suppositoire


Luxemburg Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium

Diklofenaakkinatrium Diclofenac Mylan-75 Retard


Luxemburg Mylan bvba Rozendal Businesspark Terhulpsesteenweg 6A B-1560 Hoeilaart Belgium

Diklofenaakkinatrium Diclofenac Mylan-100 Retard


Luxemburg ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diklofenaakkinatrium Diclofenac Ratiopharm-100 Zäpfchen



Diklofenaakkinatrium Diclofenac Ratiopharm-25


Suun kautta

133

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclofenac Ratiopharm-50


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclofenac Ratiopharm 75 mg/2 ml Injektionslösung


Lihakseen


Diklofenaakkinatrium Diclofenac Retard Ratiopharm-100


Suun kautta

Luxemburg Daiichi Sankyo Belgium SA Rue Fond Jean Pâques 5 B-1348 Louvain-la-Neuve Belgium

Diklofenaakkinatrium Motifene-75 75mg Depotapseli, kova Suun kautta

Luxemburg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium

Diklofenaakkinatrium Polyflam-50 50mg Enterotabletti, päällystetty

Suun kautta

Luxemburg Socobom S.A Avenue Louise 149 b24 B-1050 Bruxelles Belgium

Diklofenaakkinatrium Polyflam-75 75mg Depottabletti Suun kautta

Luxemburg Continental Pharma Rijksweg, 12 B-2870 Puurs Belgium


Arthrotec-50 50mg 0,2mg

Depotapseli, kova Suun kautta

134

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Luxemburg Continental Pharma Rijksweg, 12 B-2870 Puurs Belgium


Arthrotec-75 75mg 0.2mg

Depotkapseli, kova

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Voltaren-100 Zäpfchen



Diklofenaakkinatrium Voltaren-25 25mg Enterotabletti, päällystetty

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Voltaren-50 50mg Enterotabletti, päällystetty

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Voltaren injekt 75mg Injektioneste, liuos

Lihakseen


Diklofenaakki kolestyramiini

Voltaren resinat 145,6mg Kapseli, kova Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Voltaren Retard-100 100mg Depottabletti Suun kautta

135

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Luxemburg Novartis Consumer Health S.A. Medialaan, 40 B-1800 Vilvoorde Belgium

Diklofenaakkikalium Voltatabs 12,5mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Malta Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom


Suun kautta



Suun kautta


Diklofenaakkikalium Catafast 50mg Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Voltaren 12,5mg Peräpuikko Peräsuoleen

136

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi











Diklofenaakkinatrium Voltaren 75mg/3ml Injektioneste, liuos


137

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Voltaren 50mg Dispergoituva tabletti

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Voltaren 75mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Voltaren 100mg Depottabletti Suun kautta

Malta Proge Farm S.r.l. Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy

Diklofenaakkinatrium Fenadol 100mg Peräpuikko Peräsuoleen

Malta Proge Farm S.r.l. Largo Donegani 4/a Novara - 28100 Italy

Diklofenaakkinatrium Fenadol 100mg Depottabletti Suun kautta

Malta Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diklofenaakkikalium Areston 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

138

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Almiral 25mg tablets 25mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Almiral 50mg tablets 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Almiral injection 75mg/3ml Injektio- / infuusioneste, liuos


Malta Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diklofenaakkinatrium Olfen-75 Ampoules 75mg/2ml Injektioneste, liuos

Lihakseen

139

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Olfen-25 Lactab 25mg Enterotabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Olfen-50 Lactab 50mg Enterotabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Olfen-100 Rectocaps 100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakkinatrium Olfen-75 SR Depotabs


140

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Olfen-100 SR Depocaps


Malta Remedica Ltd Limassol Industrial Estate Aharnon Street PO Box 51706 CY-3508 Limassol Cyprus

Diklofenaakkinatrium Remethan 25mg Tablets


Malta DEMO SA Pharmaceutical Industry 21st km National Road Athens-Lamia 14568 Athens Greece

Diklofenaakkinatrium Urigon 75mg/3ml solution for injection


Lihakseen

Norja Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

Diklofenaakkikalium Diclofenackalium Orifarm


Suun kautta

Norja Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

Diklofenaakkikalium Diclofenackalium Orifarm


Suun kautta

141

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Norja Novartis Norge AS Nydalen Alle 37 A 0484 Oslo Norway

Diklofenaakkikalium Voltarol 12,5mg Kapseli, pehmeä Suun kautta


Diklofenaakkikalium Voltarol 25mg Kapseli, pehmeä Suun kautta


Diklofenaakkikalium Voltarol 12,5mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkikalium Voltarol 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkikalium Cataflam 12,5mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkikalium Cataflam 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkikalium Cataflam 50mg Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta

142

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Norja Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


Suun kautta

Norja Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


Suun kautta

Norja Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

Diklofenaakkikalium Difenassium 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

Diklofenaakkikalium Difenassium 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diklofenaakkikalium Diclofenac Actavis 12,5mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Norja Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diklofenaakkinatrium Modifenac 75mg Depotapseli, kova Suun kautta

Norja ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diklofenaakkikalium DiclofenacKalium ratiopharm


Suun kautta

143

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Norja Pfizer AS Lilleakerveien 2B 1324 Lysaker Norway





Diklofenaakkinatrium Diclofenac ratiopharm



Diklofenaakkinatrium Diclofenac ratiopharm







Diklofenaakkinatrium Voltaren 25mg/ml Infuusioneste, liuos/ Infuusiokonsentraatti, liuosta varten

Parenteraaliseen käyttöön

Norja BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden



144

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Norja BMM Pharma AB Blasieholmsgatan 2 SE-111 48 Stockholm Sweden









Puola Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diklofenaakkikalium Vostar 12,5mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Puola Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diklofenaakkinatrium Dicloreum 50mg Enterotabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Dicloreum 25mg/ml Injektioneste, liuos

Lihakseen

145

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Dicloreum retard 100mg Depotkapseli Suun kautta

Puola Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diklofenaakkinatrium Dicloberl retard 100mg Depotkapseli Suun kautta

Puola Berlin-Chemie AG (Menarini Group) Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany

Diklofenaakkinatrium Dicloberl 50 50mg Peräpuikko Peräsuoleen

Puola GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Grunwaldzka 189 Poznań 60-322 Poland

Diklofenaakkinatrium Diclofenac GSK 50mg Peräpuikko Peräsuoleen

Puola GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. Grunwaldzka 189 Poznań 60-322 Poland

Diklofenaakkinatrium Diclofenac GSK 100mg Peräpuikko Peräsuoleen

146

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Puola Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diklofenaakkinatrium Naklofen 25mg/ml Injektioneste, liuos

Lihakseen

Puola Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diklofenaakkinatrium Naklofen Duo 75mg Depotkapseli Suun kautta

Puola Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diklofenaakkinatrium Olfen 100 100mg Peräpuikko, kapseli

Peräsuoleen


Diklofenaakkinatrium Olfen 50 50mg Peräpuikko, kapseli

Peräsuoleen

147

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Lidokaiinihydrokloriidi

Olfen 75 37,5mg/ml 10 mg/ml


Lihakseen


Diklofenaakkinatrium Olfen 100 SR 100mg Depotkapseli Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Olfen 25 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Olfen 50 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

148

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Puola Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 Munchen 81379 Germany

Diklofenaakkikalium Voltaren Acti 12,5mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkikalium Voltaren Express 12,5mg Kapseli, pehmeä Suun kautta


Diklofenaakkikalium Voltaren Acti Forte 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkikalium Voltaren Express Forte


Puola Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diklofenaakkikalium Cataflam 50 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Voltaren 25mg/ml Injektioneste, liuos


149

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi





Diklofenaakkinatrium Voltaren SR 100 100mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Voltaren SR 75 75mg Depottabletti Suun kautta







Puola Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9NJ United Kingdom




150

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Puola Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9NJ United Kingdom




Puola PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 - Holešovice Czech Republic

Diklofenaakkinatrium DicloDuo 75mg Depotkapseli Suun kautta

Puola ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diklofenaakki Dicloratio Retard 100



Diklofenaakki Dicloratio 25 25mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakki Lidokaiini

Dicloratio 75mg/2ml 20mg/2ml


Lihakseen


Diklofenaakki Dicloratio 50 50mg Enterotabletti Suun kautta

151

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki Olfen UNO 150mg Depotkapseli Suun kautta


Diklofenaakki Dicloratio 100 100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakki Dicloratio 50 50mg Peräpuikko Peräsuoleen

Puola Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diklofenaakkinatrium Diclac 75mg/3ml Injektioneste, liuos

Lihakseen


Diklofenaakkinatrium Diclac 75 Duo 75mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclac 150 Duo 150mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diclac 100 100mg Peräpuikko Peräsuoleen

152

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclac 50 50mg Peräpuikko Peräsuoleen

Puola Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


Suun kautta

Puola Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


Suun kautta

Puola Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. ul. Karolkowa 22/24 Warszawa 01-207 Poland

Diklofenaakkinatrium Difadol 25mg/ml Injektioneste, liuos


Puola Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19 Starogard Gdański 83-200 Poland

Diklofenaakkinatrium Majamil prolongatum 100mg Depotkapseli Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Majamil PPH 25mg Enterotabletti Suun kautta

153

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Majamil PPH 50mg Enterotabletti Suun kautta

Portugali Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal




Portugali Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal

Diclofenac Misoprostoli

Arthrotec 75 75mg 0.2mg


Portugali Alter, S.A. Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830 Coina Portugal

Diklofenaakki Diclofenac Alter 50 mg Comprimidos


Suun kautta

Portugali Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Diklofenaakki Diclofenac Generis 50 mg Comprimidos Revestidos


Suun kautta

Portugali Labesfal - Laboratórios Almiro S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal

Diklofenaakki Diclofenac Labesfal 100mg Peräpuikko Peräsuoleen

154

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki Diclofenac Labesfal 100mg Depotkapseli, kova

Suun kautta


Diklofenaakki Diclofenac Labesfal 50mg Enterotabletti Suun kautta

Portugali Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Campo de Besteiros 3465-051 Santiago de Besteiros Portugal

Diklofenaakki Diclofenac Labesfal 75 mg/3ml Solução injectável



Portugali Mylan, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1 R/C Esqº 1499-016 Algés Portugal

Diklofenaakki Diclofenac Mylan 100mg Depotkapseli, kova

Suun kautta

155

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Portugali Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda Rua Quinta do Pinheiro Edifício Tejo - 6º Piso 2790-143 Carnaxide Portugal

Diklofenaakki Diclofenac Ratiopharm



Diklofenaakki Diclofenac Ratiopharm 100 mg Supositórios



Diklofenaakki Diclofenac Retard Ratiopharm


Suun kautta

Portugali Sandoz Farmacêutica, Lda. Alameda da Beloura Edifício 1, 2º - Escritório 15 2710-693 Sintra Portugal

Diklofenaakki Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos


Suun kautta

156

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki Dolacen 75mg/2ml Injektioneste, liuos

Lihakseen

Portugali Laboratório B. A. Farma, Lda. Rua Prof. Sousa da Câmara, 207 - 211 1074-803 Lisboa Portugal

Diklofenaakki Dorcalor 50mg Enterotabletti Suun kautta

Portugali Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova 2700-327 Amadora Portugal

Diklofenaakki Fenil-V 75mg/2ml Injektioneste, liuos

Lihakseen


Diklofenaakki Fenil-V 100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakki Fenil-V 50mg Enterotabletti Suun kautta

157

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki Fenil-V Retard 100mg Depotkapseli, kova

Suun kautta

Portugali Laboratório Normal - Produtos Farmacêuticos, Lda. Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal

Diklofenaakki Flameril 75mg/3ml Injektioneste, liuos



Diklofenaakki Flameril 100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakki Flameril 50mg Enterotabletti Suun kautta

158

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki Flameril Retard 100mg Depottabletti Suun kautta

Portugali Mepha Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park Edificio 5-A, Piso 2 2740-298 Porto Salvo Portugal

Diklofenaakki Olfen 50mg Enterotabletti Suun kautta

Portugali Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda. Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal

Diklofenaakki Painex 25 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakki Painex 50 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakki Painex R 100mg Depotkapseli, kova

Suun kautta

159

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Portugali Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua do Centro Empresarial Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal



Diklofenaakki Voltaren 75mg/3ml Injektioneste, liuos





Diklofenaakki Voltaren 75 75mg Depottabletti Suun kautta

160

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi





Diklofenaakki Cataflam 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Portugali Novartis Consumer Health Produtos Farmacêuticos e Nutrição, Lda. Rua do Centro Empresarial, Edf 8, Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Portugal

Diklofenaakki Otriflu 12,5mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakki Voltaren 12,5 12,5mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

161

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki Voltaren 12,5 12,5mg Kapseli, pehmeä Suun kautta


Diklofenaakki Voltaren 25 25mg Kapseli, pehmeä Suun kautta


Diklofenaakki Voltaren Rapid 50mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta


Diklofenaakki Fenil-V Dispersivel 46,5mg Dispergoituva tabletti

Suun kautta

162

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Romania PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 - Holešovice Czech Republic

Diklofenaakki DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 mg


Suun kautta

Romania Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diklofenaakki DICLOREUM 150 mg 150mg Depotkapseli, kova

Suun kautta

Romania Gerot Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3 A-1160 Vienna Austria

Diklofenaakki TRATUL 50 mg 50mg Enterokapseli, pehmeä

Suun kautta

Romania S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj-Napoca 400 632 România

Diklofenaakki DICLOTARD® 100 mg


Romania Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diklofenaakki DICLAC® 75 ID 75mg Depottabletti Suun kautta

Romania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 Nuernberg D-90429 Germany

Diklofenaakki VOLTAREN® RETARD


163

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Romania STADA HEMOFARM S.R.L. Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara Judeţul Timiş România

Diklofenaakki REFEN® RETARD 100mg Depottabletti Suun kautta

Romania S.C. AC HELCOR PHARMA SRL Str. Victor Babeş nr. 50 Baia-Mare Jud. Maramureş 430092 România

Diklofenaakki DICLOFENAC 50 mg 50mg Enterotabletti Suun kautta

Romania SC ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr. 1 6600-Iaşi România

Diklofenaakki CLAFEN 50 mg 50mg Enterotabletti Suun kautta

Romania FARAN LABORATORIES S.A. 17 km Athens-Lamia Achaias şi Trizinas 145 64 Nea Kifisia Greece

Diklofenaakki RHEUMAVEK 25mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakki VOLTAREN® 50 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakki VOLTAREN® 25 25mg Enterotabletti Suun kautta

164

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki DICLOFENAC 50 mg 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakki VOLTAREN RAPID® 50mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta

Romania S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2; Bucuresti România

Diklofenaakki DICLOFENAC ARENA 50 mg


Suun kautta

Romania S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Stefan Mihaileanu nr.31, sector 2; Bucuresti România

Diklofenaakki DICLOFENAC ARENA 50 mg


Suun kautta

Romania S.C. MEDUMAN S.A. Str. Aleea Eroilor nr. 28 Vişeu de Sus Judeţul Maramureş 435700 România

Diklofenaakki N - DICLOFENAC 50mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta


Diklofenaakki VOLTAREN® 25mg/ml Injektioneste, liuos


165

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Romania ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diklofenaakki DICLOFENAC AL I.M. 75mg/3ml Injektioneste, liuos

Lihakseen


Diklofenaakki TRATUL® 30mg/ml Injektioneste, liuos

Lihakseen

Romania Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diklofenaakki ALMIRAL 75mg/3ml Injektioneste, liuos



Diklofenaakki DICLOFENAC 75 mg 75mg/3ml Injektioneste, liuos

Lihakseen

Romania STADA HEMOFARM S.R.L. Str. Zugrav Nedelcu nr.3, Timişoara Judeţul Timiş România

Diklofenaakki REFEN 75 mg 25mg/ml Injektioneste, liuos


Romania FARAN LABORATORIES S.A. 17 km Athens-Lamia Achaias şi Trizinas 145 64 Nea Kifisia Greece

Diklofenaakki RHEUMAVEK 25mg/ml Injektioneste, liuos

Lihakseen

166

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki TRATUL 120 mg 120mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakki TRATUL 60 mg 60mg Peräpuikko Peräsuoleen

Romania SC ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr. 1 6600-Iaşi România

Diklofenaakki CLAFEN 100 mg 100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakki VOLTAREN® 100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakki VOLTAREN® 50mg Peräpuikko Peräsuoleen

Romania S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A Constanţa 900055 România

Diklofenaakki DICLOFENAC SODIC 100 mg


Romania S.C. MAGISTRA C&C S.R.L. B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A Constanţa 900055 România

Diklofenaakki DICLOFENAC 100 mg


167

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Romania Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria




Laskimoon

Romania PFIZER EUROPE MA EEIG Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom


ARTHROTEC 75 75mg 0.2mg


Romania Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H Schlossplatz 1 8502 Lannach Austria

Diklofenaakkinatrium Tiamiinihydrokloriidi Pyridoksiinihydrokloridi Syanokobalamiini

TRATUL PLUS 50mg 50mg 50mg 0,25mg


Slovakia MEDOPHARM s.r.o., Lehárova 1808/11 143 00, Praha 4 Czech Republic

Diklofenaakki ALMIRAL 75mg/3ml Injektioneste, liuos


Slovakia Medochemie Ltd 1-10 Constantinoupoleos str P.O. Box 51409 Limassol 3505 Cyprus

Diklofenaakki ALMIRAL 50 mg 50mg Enterotabletti Suun kautta

168

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Slovakia Hexal AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Germany

Diklofenaakki Diclac retard 100mg Depottabletti Suun kautta

Slovakia ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diklofenaakki Diclobene 150 mg retard



Diklofenaakki Diclobene 25 mg 25mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakki Diclobene 50 mg 50mg Enterotabletti Suun kautta

Slovakia ALIUD PHARMA GmbH & Co. KG Gottlieb Daimler Strasse 19 D-89150 Laichingen Germany

Diklofenaakki Diclofenac AL 25 25mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakki Diclofenac AL 50 50mg Enterotabletti Suun kautta

169

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki Diclofenac AL retard 100mg Depottabletti Suun kautta

Slovakia PharmaSwiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 - Holešovice Czech Republic

Diklofenaakki Diclofenac Duo PharmaSwiss 75 mg


Slovakia Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diklofenaakki DICLOREUM 25 mg 25mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakki DICLOREUM 50 mg 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakki DICLOREUM 50 mg 50mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakki DICLOREUM 100 mg 100mg Peräpuikko Peräsuoleen

170

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki DICLOREUM 75 mg 75mg/3ml Injektioneste, liuos

Lihakseen


Diklofenaakki DICLOREUM retard 100mg Depottabletti Suun kautta

Slovakia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diklofenaakki Dicuno 25 mg filmom obalené tablety


Suun kautta

Slovakia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diklofenaakki Dicuno 50 mg filmom obalené tablety


Suun kautta

Slovakia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy Czech Republic

Diklofenaakki Dolmina 50 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Slovakia Zentiva, k.s. U kabelovny 130 102 37 Praha 10 - Dolní Měcholupy Czech Republic

Diklofenaakki DOLMINA INJ 75mg/3ml Injektioneste, liuos

Lihakseen

171

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Slovakia IBSA Slovakia s.r.o. Mytna 42 811 05 Bratislava Slovak Republic

Diklofenaakki Flector EP Rapid 50 mg

50mg Rakeet Suun kautta

Slovakia Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH Dr.Robert Pfleger Strasse 12 D-96045 Bamberg Germany

Diklofenaakki Myogit 50 50mg Enterotabletti Suun kautta

Slovakia Herbacos Recordati s.r.o. Štrossova 239 53003 Pardubice Czech Republic

Diklofenaakki VERAL 100 mg 100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakki VERAL 100 retard 100mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakki VERAL 25 mg 25mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakki VERAL 50 mg 50mg Enterotabletti Suun kautta

172

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki VERAL 75 75mg/3ml Injektioneste, liuos

Lihakseen


Diklofenaakki VERAL 75 retard 75mg Depottabletti Suun kautta

Slovakia Novartis s.r.o. Na Pankraci 1724/129 140 00 Praha 4 Czech Republic

Diklofenaakki Voltaren 100 100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakki Voltaren 50 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakki Voltaren 75 mg/3 ml 75mg/3ml Injektioneste, liuos

Lihakseen


Diklofenaakki Voltaren Actigo Extra 25 mg


Suun kautta


Diklofenaakki Voltaren Rapid 12,5 mg


173

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki Voltaren Rapid 25 mg



Diklofenaakki Voltaren Rapid 50 mg


Suun kautta


Diklofenaakki Voltaren Rapid Sachets


Suun kautta


Diklofenaakki Voltaren Retard 100 100mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakki Voltaren SR 75 75mg Depottabletti Suun kautta

Slovakia Pfizer Europe MA EEIG Ramsgate Road Kent, Sandwich CT13 9NJ United Kingdom


ARTHROTEC FORTE 75mg 0.2mg


Suun kautta

Slovakia Fresenius Kabi Austria GmbH Hafnerstrasse 36 Graz A-8055 Austria

Diklofenaakki Orfenadriini



Laskimoon

174

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Slovenia PharmaSwiss d.o.o. Wolfova 1 1000 Ljubljana Slovenia

Diklofenaakki Diclo Duo 75 mg trde gastrorezistentne kapsule


Suun kautta

Slovenia PharmaSwiss d.o.o. Wolfova 1 1000 Ljubljana Slovenia

Diklofenaakki DicloJet 75 mg trde gastrorezistentne kapsule


Suun kautta

Slovenia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diklofenaakki Dicuno 25 mg filmsko obložene tablete


Suun kautta

Slovenia Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland

Diklofenaakki Dicuno 50 mg filmsko obložene tablete


Suun kautta

Slovenia Krka, d.d. Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia

Diklofenaakki Naklofen 25 mg/ml raztopina za injiciranje


Lihakseen


Diklofenaakki Naklofen 50 mg gastrorezistentne tablete


175

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki Naklofen 50 mg svečke



Diklofenaakki Naklofen duo 75 mg trde kapsule



Diklofenaakki Naklofen SR 100 mg tablete s podaljšanim sproščanjem


Slovenia Medias International d.o.o. Leskoškova cesta 9D 1000 Ljubljana Slovenia

Diklofenaakki Neodolpasse 75 mg/30 mg raztopina za infundiranje

2,5mg/ml Infuusioneste, liuos

Laskimoon

Slovenia Pliva Ljubljana d.o.o. pot k sejmišču 35 1231 Ljubljana Črnuče Slovenia

Diklofenaakki Olfen 100 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem


Suun kautta


Diklofenaakki Voltaren 12,5 mg svečke


176

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakki Voltaren 25 mg svečke


Slovenia Novartis Consumer Health GmbH Zielstattstrasse 40 Munchen 81379 Germany

Diklofenaakki Voltaren Dolo 12,5 mg filmsko obložene tablete


Suun kautta

Espanja NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Vía de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spain

Diklofenaakkinatrium VOLTAREN 100 mg supositorios



Diklofenaakkinatrium VOLTAREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes



Diklofenaakkinatrium DOLO-VOLTAREN 50 mg comprimidos dispersables

50mg Tabletti, suussa hajoava

Suun kautta

177

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium VOLTAREN RETARD 75 mg comprimidos de liberación modificada



Diklofenaakkinatrium VOLTAREN RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada



Diklofenaakkinatrium VOLTAREN 75 mg/3 ml solución inyectable


Lihakseen

Espanja LABORATORIOS ALDO-UNION, S.A. Baronesa de Malda, 73 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spain

Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO ALDO-UNION comprimidos EFG


178

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Espanja BEXAL FARMACEUTICA, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, 4 - Area B 28023 Aravaca (Madrid) Spain

Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO BEXAL 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG


Espanja LABORATORIOS STADA, S.L Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain

Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO RETARD STADA 100 mg comprimidos EFG


Suun kautta

Espanja LABORATORIOS STADA, S.L Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern (Barcelona) Spain

Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO STADA 50 mg comprimidos EFG


Espanja LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain

Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos dispersables EFG


Suun kautta

Espanja LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos (Madrid) Spain

Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO NORMON 50 mg comprimidos entéricos EFG


179

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Espanja FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya) Spain

Diklofenaakkinatrium DOLOTREN 50 mg comprimidos gastrorresistentes



Diklofenaakkinatrium DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium DOLOTREN DISPERSABLE comprimidos


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium DOLOTREN supositorios



Diklofenaakkinatrium DOLOTREN ampollas 75mg/3ml Injektioneste, liuos

Lihakseen

180

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Espanja SIGMA TAU ESPAÑA, S.A. Bolivia, 15 Polígono Industrial Azque 28806 Alcalá de Henares (Madrid) Spain

Diklofenaakkinatrium LUASE 50 mg comprimidos


Espanja LABORATORIOS LLORENS, S.A. Ciudad de Balaguer, 7-11 08022 Barcelona Spain

Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO LLORENS 50 mg comprimidos entéricos EFG



Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO LLORENS 75 mg solución inyectable EFG


Lihakseen


Diklofenaakkinatrium DI-RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada



Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG


Espanja RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. Avda. de Burgos, 16 D 5ª planta 28036 Madrid Spain

Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO RATIOPHARM 50 mg comprimidos


Suun kautta

181

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Espanja LABORATORIOS ALTER, S.A. Mateo Inurria, 30 28036 Madrid Spain

Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO ALTER 50 mg comprimidos EFG


Espanja PENSA PHARMA, S.A.U. Jorge Comín (médico pediatra), 3-bajos 46015 Valencia Spain

Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO PENSA 50 mg comprimidos EFG


Espanja LABORATORIOS CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Industrial Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Spain

Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO CINFA 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG


Espanja SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda. Osa Mayor, 4 28023 Aravaca (Madrid) Spain

Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO SANDOZ 50 mg comprimidos gastrorresistentes EFG



Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG


182

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO SANDOZ RETARD 100 mg comprimidos de liberación modificada EFG


Espanja LABORATORIOS RANBAXY, S.L. Passeig de Gracia, 9 08007 Barcelona Spain

Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO MUNDOGEN 50 mg comprimidos EFG


Espanja GERMED FARMACEUTICA, S.L. Chile, 8-2ª planta. Oficina 203 28290 Las Matas (Madrid) Spain

Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO EDIGEN 50 mg comprimidos EFG


Espanja Pfizer S.L. Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain


ARTROTEC 50mg 0,2mg


Suun kautta

Espanja Pfizer S.L. Avda. de Europa, 20 B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid) Spain


NORMULEN 50mg 0,2mg


Suun kautta

Ruotsi Novartis Sverige AB Box 1150 183 11 Täby Sweden

Diklofenaakkinatrium Voltaren® 25mg Enterotabletti Suun kautta

183

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Voltaren® 50mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkikalium Voltaren® T 12,5mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Voltaren® 25mg/ml Injektioneste, liuos

Parenteraaliseen käyttöön


Diklofenaakkikalium Voltaren® T 25mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta


Diklofenaakkikalium Voltaren® T 50mg Tabletti, päällystetty

Suun kautta


Diklofenaakkikalium Voltaren® T 12,5mg Kapseli, pehmeä Suun kautta


Diklofenaakkikalium Voltaren® T 25mg Kapseli, pehmeä Suun kautta

184

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Ruotsi Mylan AB PO 230 33 Ynglingagatan 14 SE-104 35 Stockholm Sweden




Ruotsi Pfizer AB Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Sweden




Ruotsi Pfizer AB Vetenskapsvägen 10 191 90 Sollentuna Sweden


Arthrotec forte 75mg 0.2mg


Ruotsi Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diklofenaakkinatrium Diklofenak Sandoz 25mg Enterotabletti Suun kautta

Ruotsi Sandoz GmbH Biochemiestraße 10 Kundl A-6250 Austria

Diklofenaakkinatrium Diklofenak Sandoz 50mg Enterotabletti Suun kautta

185

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Ruotsi ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diklofenaakkikalium Diclofenac T ratiopharm


Suun kautta

Ruotsi ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 D-89079 Ulm Germany

Diklofenaakkikalium Diclofenac T ratiopharm


Suun kautta

Ruotsi Orifarm Generics A/S PO 69, Energivej 15 DK-5260 Odense S Denmark

Diklofenaakkinatrium Diklofenak Orifarm 25mg Enterotabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diklofenak Orifarm 50mg Enterotabletti Suun kautta

Ruotsi Meda OTC AB Östermalmsgatan 19 11426 Stockholm Sweden

Diklofenaakkikalium Eeze 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi Evolan Pharma AB Box: 120 182 12 Danderyd Sweden

Diklofenaakkikalium Diklofenak T Evolan 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Diklofenak T Orifarm 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

186

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diklofenak T Orifarm 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi Actavis A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark

Diklofenaakkikalium Diklofenak T Actavis 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi Actavis A/S Ornegardsvej 16 2820 Gentofte Denmark

Diklofenaakkikalium Diklofenak T Actavis 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta







Ruotsi Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finland

Diklofenaakkikalium Instantin 50mg Jauhe oraaliliuosta varten

Suun kautta


Diklofenaakkikalium Eezeneo 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

187

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Ruotsi Mimer Medical Svärdvägen 3B SE-182 33 Danderyd Sweden

Diklofenaakkikalium Eezeneo 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkikalium Eeze 12,5mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

Ruotsi Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


Suun kautta

Ruotsi Vitabalans OY Varastokatu 8 FI-135 000 Hämeenlinna Finland


Suun kautta


Diklofenaakkikalium Diklotab 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkikalium Diklotab 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkikalium Diklok 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta

188

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkikalium Diklok 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkikalium Kappadi 25mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkikalium Kappadi 50mg Tabletti, kalvopäällysteinen

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Voltaren® 100mg Peräpuikko Peräsuoleen





189

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diklofenak Mylan 100mg Peräpuikko Peräsuoleen


Diklofenaakkinatrium Diklofenak Mylan 50mg Peräpuikko Peräsuoleen

Alankomaat Actavis B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN Baarn The Netherlands

Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, maagsapresistente tabletten



Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Actavis 50 mg, maagsapresistente tabletten



Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Actavis Retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte



Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Actavis Retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte


190

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Actavis 25 mg, zetpillen








Alankomaat Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diklofenaakkikalium Diclofenac Kalium Actavis 12,5 mg, filmomhulde tabletten


Suun kautta

Alankomaat Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1 Alanno (PE) 65020 Italy

Diklofenaakkikalium Eminocs 50 mg/ml, drank

50mg Tipat, liuos Suun kautta

Alankomaat Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden The Netherlands

Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, maagsapresistente tabletten



Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Apotex 50 mg, maagsapresistente tabletten


191

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Apotex retard 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte



Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Apotex 25 mg, zetpillen








Alankomaat Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC Etten Leur The Netherlands

Diklofenaakkinatrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie




Diklofenaakkinatrium Diclofenac Na CF 25 mg, maagsapresistente tabletten



Diklofenaakkinatrium Diclofenac Na CF 50 mg, maagsapresistente tabletten


192

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclofenac Na zetpil CF 50 mg, zetpillen



Diklofenaakkinatrium Diclofenac Na zetpil CF 100 mg, zetpillen



Diklofenaakkinatrium Diclofenac Na retard CF 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte



Diklofenaakkinatrium Diclofenac Na retard CF 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte


Alankomaat Disphar International B.V. Winkelskamp 6 7255 PZ Hengelo The Netherlands

Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Disphar EC 25, maagsapresistente tabletten 25 mg



Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Disphar EC 50, maagsapresistente tabletten 50 mg


193

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Disphar Retard 75, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg



Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Disphar Retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg



Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Disphar 25, zetpillen 25 mg








Alankomaat Manston Pharma Limited 3 Montpelier Avenue, Bexley DA5 3AP Kent United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Manston 25 mg, maagsapresistente tabletten


194

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Manston 50 mg, maagsapresistente tabletten



Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium retard Manston 100 mg, maagsapresistente tabletten


Alankomaat Marel B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands

Diklofenaakkikalium Kruidvat Diclofenac kalium 12,5 mg, filmomhulde tabletten


Suun kautta

Alankomaat Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands

Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium 50 mg, zetpillen


Alankomaat Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB Bunschoten The Netherlands

Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium 100 mg, zetpillen


Alankomaat Novartis Consumer Health B.V. Claudius Prinselaan 142 4818 CP Breda The Netherlands

Diklofenaakkikalium Voltaren K 12,5 mg, filmomhulde tabletten


Suun kautta

195

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkikalium Voltaren K 25 mg, omhulde tabletten


Suun kautta


Diklofenaakkikalium Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg


Suun kautta

Alankomaat Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1 6824 DP Arnhem The Netherlands

Diklofenaakkinatrium Voltaren 25 mg, maagsapresistente tabletten



Diklofenaakkinatrium Voltaren 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml




Diklofenaakkikalium Cataflam 50, omhulde tabletten 50 mg


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Voltaren Retard 75 mg, tabletten met verlengde afgifte


Alankomaat Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel The Netherlands


Arthrotec 50, tabletten


196

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Alankomaat Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle aan den IJssel The Netherlands


Arthrotec 75, tabletten 75 mg


Alankomaat Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium 25 PCH, maagsapresistente tabletten



Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium 50 PCH, maagsapresistente tabletten



Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium 25 PCH, zetpillen 25 mg









Diklofenaakkinatrium Diclofenac Na retard 75 PCH, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg


197

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclofenac Na Retard 100 PCH tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg


Alankomaat Pharmacin B.V. Molenvliet 103 3335 LH Zwijndrecht The Netherlands

Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Pharmacin 25 mg, maagsapresistente tabletten



Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Pharmacin 50 mg, maagsapresistente tabletten



Diklofenaakkinatrium Diclofenac Na Pharmacin 100 mg, tabletten met gereguleerde afgifte


Alankomaat ratiopharm Nederland B.V. Florapark 4 2012 HK Haarlem The Netherlands

Diklofenaakkinatrium Diclofenac Na ratiopharm retard 75 mg, tabletten met gereguleerde afgifte


Alankomaat Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands

Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgite 75 mg


198

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgite 100 mg



Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Sandoz 25, maagsapresistente tabletten 25 mg



Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Sandoz 50, maagsapresistente tabletten 50 mg



Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml



Alankomaat Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands

Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen





199

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi





Alankomaat Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium 25 mg, maagsapresistente tabletten


Alankomaat Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium 50 mg, maagsapresistente tabletten


Iso-Britannia Novartis Consumer Health UK Limited Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley Surrey GU15 3YL United Kingdom

Diklofenaakkikalium Voltarol Pain-Eze Extra Strength Tablets


Suun kautta

Iso-Britannia Novartis Consumer Health UK Limited Park View, Riverside Way Watchmoor Park, Camberley Surrey GU15 3YL United Kingdom

Diklofenaakkikalium Voltarol Pain-Eze Tablets


Suun kautta

200

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Iso-Britannia Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Arthrotec 50 Modified-Release tablets


Iso-Britannia Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Arthrotec 75 Modified-Release tablets


Iso-Britannia Novartis Pharmaceuticals UK ltd. Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Voltarol Injection 75mg/3ml




Diklofenaakki Voltarol Dispersible Tablets 50mg

46,5mg Tabletti oraali liuosta varten

Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Voltarol Retard Tablets 100mg


201

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Voltarol SR Tablets 75mg Depottabletti Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Voltarol Suppositories 12.5mg



Diklofenaakkinatrium Voltarol Suppositories 25mg








202

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Voltarol Tablets 25mg



Diklofenaakkinatrium Voltarol Tablets 50mg



Diklofenaakkinatrium Voltarol Rapid Tablets 25mg


Suun kautta


Diklofenaakkinatrium Voltarol Rapid Tablets 50mg


Suun kautta

Iso-Britannia Actavis UK Limited Whiddon Valley Barnstaple North Devon EX32 8NS United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Flamatak MR Tablets 75mg


203

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Iso-Britannia Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne E Sussex BN22 9AG United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Teva UK Diklofenaakkinatrium Tablets 25mg


Iso-Britannia Teva UK Limited Brampton Road Hampden Park Eastbourne E Sussex BN22 9AG United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Teva UK Diklofenaakkinatrium Tablets 50mg


Iso-Britannia Chatfield Pharmaceuticals Limited Kramer Mews London SW5 9JL United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Chatfield Pharms Diklofenaakkinatrium Tablets 25mg


Iso-Britannia Mercury Pharma International Limited 4045 Kingswood Road City West Business Park Co Dublin, Ireland

Diklofenaakkinatrium Antigen Diklofenaakkinatrium Injection 2.5% w/v


Lihakseen

Iso-Britannia Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley Camberley, GUI16 7SR United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Sandoz Ltd Rhumalgan CR75 Modified Release Tablets 75mg


204

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Sandoz Ltd Rhumalgan CR100 Modified Release Tablet 100mg



Diklofenaakkinatrium Lagap Pharms Diclofenac Tablets 25mg



Diklofenaakkinatrium Lagap Pharms Diclofenac Tablets 50mg



Diklofenaakkinatrium Sandoz Ltd Diclovol SR Modified Release Tablet 75 mg



Diklofenaakkinatrium Sandoz Ltd Rhumalgan SR Modified Release Capsules 75mg


Suun kautta

205

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Sandoz Ltd Rhumalgan XL Modified Release Capsules 100mg


Suun kautta

Iso-Britannia Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Generics UK Diklofenaakkinatrium Tablets 25mg


Iso-Britannia Generics (UK) Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Generics UK Diklofenaakkinatrium Tablets 50mg


Iso-Britannia Waymade Plc Regency House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3RF United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Rheumatac Retard Tablets 75mg


Iso-Britannia Daichi-Sankyo UK Limited Chiltern Place Chalfont Park Gerrards Cross Buckinghamshire SL9 0BG United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Motifene Capsules 75mg


206

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Iso-Britannia Chiesi Limited Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Volsaid Retard Tablets 75mg


Iso-Britannia Chiesi Limited Cheadle Royal Business Park Highfield, Cheadle Cheshire SK8 3GY United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Volsaid Retard Tablets 100mg


Iso-Britannia Mercury Pharma Group Limited No. 1 Croydon 12-16 Addiscombe Road Croydon, Surrey CR0 0XT United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Econac Suppositories 100mg



Diklofenaakkinatrium Econac Injection 75mg/3ml


Lihakseen


Diklofenaakkinatrium Mercury Pharms Diclofenac Solution for Injection 75mg/3ml



207

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Mercury Pharms Econac SR Prolonged Release Tablet 75mg



Diklofenaakkinatrium Mercury Pharms Econac XL Prolonged Release Tablet 100mg



Diklofenaakkinatrium Mercury Pharms Diklofenaakkinatrium Tablets 25mg



Diklofenaakkinatrium Mercury Pharms Diklofenaakkinatrium Tablets 75mg


Iso-Britannia Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Diclo-XL 100 100mg Depottabletti Suun kautta

208

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Iso-Britannia Co-Pharma Limited Unit 4, Metro Centre Tolpits Lane, Watford Hertfordshire WD18 9SS United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Diclo-SR 75 75mg Depottabletti Suun kautta

Iso-Britannia Dexcel Pharma Limited 7 Sopwith Way Drayton Fields Industrial Estate, Daventry Northamptonshire NN11 8PB United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Dexcel-Pharma Dicloflex Retard Prolonged Release Tablet 100mg



Diklofenaakkinatrium Dexcel-Pharma Dicloflex SR Prolonged Release Tablet 75mg



Diklofenaakkinatrium Dexcel-Pharma Diklofenaakkinatrium Tablets 25mg


209

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi



Diklofenaakkinatrium Dexcel-Pharma Diklofenaakkinatrium Tablets 75mg


Iso-Britannia Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Volraman 25mg Gastro-resistant tablets


Iso-Britannia Bristol Laboratories Limited Unit 3, Canal side Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Volraman 50mg Gastro-resistant tablets


Iso-Britannia Focus Pharmaceuticals Limited Unit 5, Faraday court First Avenue,Centrum 100 Burton upon trent Staffordshire, DE14 2WX United Kingdom

Diklofenaakkikalium Adacium Rapid 50mg Tablets


Suun kautta

Iso-Britannia Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom


Misofen 50mg/200mcg modified released tablets

50mg 0,2mg


210

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Iso-Britannia Morningside Healthcare Limited 115 Narborough Road Leicester, LE3 0PA United Kingdom


Misofen 75mg/200mcg modified released tablets

75mg 0.2mg


Iso-Britannia Crescent Pharma Limited Unit 3&4 Quidhampton Business Units Polhampton Lane, Overton Hampshire, RG25 3ED United Kingdom

Diklofenaakki Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 25mg


Iso-Britannia Crescent Pharma Limited Unit 3&4 Quidhampton Business Units Polhampton Lane, Overton Hampshire, RG25 3ED United Kingdom

Diklofenaakki Crescent Pharma Diclofenac Tablets BP 50mg


Iso-Britannia Therabel pharma UK Limited Compass House, vision Park Chivers, Histon Cambridge CB24 9AD United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Dyloject 75mg/2ml solution for injection

75mg/2ml Injektioneste Lihakseen, Laskimoon

Iso-Britannia Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon Armagh BT 63 5AU United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Diclomax SR 75mg Depotkapsli Suun kautta

211

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Iso-Britannia Galen Limited Seagoe Industrial Estate Craigavon Armagh BT 63 5AU United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Diclomax Retard 100mg Depotkapseli Suun kautta

Iso-Britannia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 IS-220 Hafnarfjördur Iceæand

Diklofenaakkikalium Doble action pain relief



Diklofenaakkikalium Diklofenaakkikalium 12.5mg Tablets



Diklofenaakkikalium Diklofenaakkikalium 25mg Tablets


Suun kautta




Suun kautta

Iso-Britannia Chelonia Healthcare Limited Boumpoulinas 11 3rd, Nicosia CY-1060 Cyprus

Diklofenaakkinatrium Diklofenaakkinatrium 25mg Tablets


212

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi


Iso-Britannia RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Slofenac 75mg SR 75mg Depottabletti Suun kautta

Iso-Britannia RI Pharma Limited First floor,6 St John's Court Upper Fforest Way Swansea Enterprise Park Swansea SA6 8QQ United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Slofenac 100mg SR 100mg Depottabletti Suun kautta

Iso-Britannia Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Enstar SR 75mg Tablets


Iso-Britannia Ennogen Pharma Limited Unit G4, Riverside Way Dartford, DA1 5BS United Kingdom

Diklofenaakkinatrium Enstar XL 100mg Tablets


Iso-Britannia Aptil Pharma limited 9th Floor CP House 97-107 Uxbridge Road London W5 5TL United Kingdom

Diklofenaakkikalium Diklofenaakkikalium 12.5mg Tablets


Suun kautta

213

Jäsenvaltio EU/ETA


Kauppanimi Nimi





Suun kautta




Suun kautta

214

Liite II

Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet myyntilupien ehtojen muuttamiselle

215

Tieteelliset johtopäätökset Tarkasteltuaan lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRAC) 13. kesäkuuta 2013 antamaa suositusta diklofenaakkia sisältävistä lääkevalmisteista (systeemisistä lääkemuodoista) ihmislääkevalmisteiden tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) yhtyy seuraavaan suositukseen: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee diklofenaakkia sisältäviä lääkevalmisteita (systeemisiä lääkemuotoja) (ks. liite I) Diklofenaakki on steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke. Diklofenaakin kaltaiset steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet on tarkoitettu kaikenasteisen kivun ja tulehduksen lievittämiseen monissa erilaisissa sairauksissa ja vaivoissa, kuten esimerkiksi niveltulehduksissa, akuuteissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa sekä muissa traumasta johtuvissa kiputiloissa. Diklofenaakkia sisältäviä lääkevalmisteita (systeemisiä lääkemuotoja) on saatavana tabletteina, suun kautta otettavina kapseleina, peräpuikkoina sekä laskimonsisäisesti tai lihakseen annettavina liuoksina. Lääkevalmistekomitea (CHMP) tarkasteli aiemmin steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden, kuten diklofenaakin, kardiovaskulaarisia riskejä koskevia epidemiologisista ja kliinisistä tutkimuksista saatuja tietoja. Vuonna 2006 päätettiin, että verisuonitukosten absoluuttisen riskin pientä nousua ei voida sulkea pois steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden luokasta varsinkin, kun niitä käytetään suurina annoksina ja pitkäaikaisesti, joskin niiden aiheuttamaa riskiä pidetään pienempänä kuin selektiivisten syklo-oksigenaasi 2:n (COX 2) estäjien (tunnetaan myös nimellä koksibit) aiheuttamaa. Tuolloin COX 2:n estäjille otettiin käyttöön riskinminimointitoimia (tuotetietojen vasta-aiheet ja varoitukset). Käytettävissä oleva tiedot (erityisesti MEDAL1-ohjelman tiedot) viittasivat siihen, että diklofenaakin ja koksibien aiheuttama valtimotukosriski oli samaa luokkaa, mutta pitäviä johtopäätöksiä ei voitu tehdä. Epidemiologiset lisätutkimukset olivat tarpeen, jotta aiheesta saadaan lisää tietoa. Lääkevalmistekomitean toisessa arvioinnissa vuonna 20122 tarkasteltiin kaikkia saatavana olevia julkaistuja tietoja, jotka olivat peräisin kliinisten tutkimusten ja havainnoivien tutkimusten meta-analyyseistä, sekä epidemiologisia tutkimuksia. Euroopan komission seitsemännen puiteohjelman yhteydessä rahoittaman steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden turvallisuutta koskevan tutkimushankkeen (SOS) tuloksia tarkasteltiin arvioinnissa, jonka tuloksena oli, että saatavana oleva näyttö diklofenaakista näytti johdonmukaisesti viittaavan siihen, että sen kardiovaskulaarinen riskiprofiili oli vähemmän suotuisa kuin muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja että sen riskit vastasivat COX 2:n estäjien aiheuttamia riskejä. Uusi arviointi katsottiin tarpeelliseksi, jotta diklofenaakin kardiovaskulaariseen turvallisuuteen liittyvät huolenaiheet voitaisiin ratkaista ja niiden vaikutus diklofenaakkia sisältävien lääkevalmisteiden (systeemisten lääkemuotojen) hyöty-riskisuhteeseen selvittää. Arvioinnista vastasi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC). Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea otti huomioon aiempien arviointien johtopäätökset diklofenaakin kardiovaskulaarisesta turvallisuudesta. Lisäksi komitea huomioi myyntiluvan haltijoiden kirjallisesti ja suullisessa selonteossa antamat tiedot sekä riippumattomilta tutkijoilta saadut olennaiset tiedot. Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea katsoi, että diklofenaakki lievittää tehokkaasti tulehdusta ja kipua. Tunnettuja steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja varsinkin diklofenaakin riskejä ovat esimerkiksi vakavat maha-suolikanavaan liittyvät vaikutukset, kuten puhkeamat, haavaumat ja verenvuoto, sydämeen ja munuaisiin liittyvät vaikutukset, maksaan liittyvät vaikutukset sekä ihoreaktiot (mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi). Nämä kävivät asiaankuuluvasti ilmi tuotetiedoista. Kardiovaskulaaristen riskien osalta komitea pani merkille, että MEDAL-ohjelman alustavat viitteet vahvistuivat Trellen ja kumppaneiden (2011) sekä Chenin ja Ashcroftin (2007) satunnaistettujen kliinisten tutkimusten meta-analyyseissä. Havainnoivien tietojen ja yksittäisten havainnoivien tutkimusten meta-analyysit viittasivat myös johdonmukaisesti siihen, että diklofenaakki aiheuttaa yhtä suuren riskin kuin COX 2:n estäjät. Diklofenaakin suurentunut riski huomattiin myös SOS-tapaus-verrokkitutkimuksissa kaikissa tietokannoissa sekä sydäninfarktin että iskeemisen aivohalvauksen

1 Lisätietoa MEDAL-ohjelmasta ja sen osista on vuonna 2006 tehtyä arviointia koskevassa arviointilausunnossa osoitteessa http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2010/01/WC500054344.pdf. 2 Lisätietoa vuonna 2012 tehdystä arvioinnista on arviointilausunnossa osoitteessa http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2012/11/WC500134717.pdf

216

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2010/01/WC500054344.pdf

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2012/11/WC500134717.pdf

osalta. Schjerning Olsen ja kumppanit (2011) tutkivat riskejä suhteessa altistuksen kestoon ja saivat selville, että diklofenaakkiin liittyvät riskit olivat hyvin samankaltaisia kuin koksibien kaikissa aikapisteissä. Myyntiluvan haltijoiden toimittamat uudet todisteet, mukaan lukien uusien tapaus-verrokkitutkimusten ja takautuvien tutkimusten todisteet, vahvistavat näyttöä siitä, että diklofenaakin riskit ovat suurempia kuin muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja että diklofenaakin aiheuttamat riskit vastaavat koksibien aiheuttamia. Krumin ja kumppaneiden tutkimus (2012), joka oli MEDAL-tutkimuksen post hoc -analyysi, osoitti, että etorikoksibin ja diklofenaakin vaikutuksessa kardiovaskulaarisiin tapahtumiin ei ollut merkittävää eroa lukuun ottamatta vahvistettua sydämen kongestiivista vajaatoimintaa. Arviointiin sisältyi näyttö, jonka riippumaton tutkimusryhmä sai satunnaistettujen kliinisten tutkimusten uudesta meta-analyysistä. Tutkimuksessa tarkasteltavana oli yli 600 satunnaistettua kliinistä tutkimusta, ja johtopäätöksenä oli, että suuren diklofenaakkiannoksen vaskulaariset riskit ovat verrattavissa COX 2:n estäjien aiheuttamiin. Vakavat verisuonitapahtumat lisääntyivät noin kolmanneksella, kun käytössä oli koksibi (esiintyvyyssuhde [RR] 1,37, 95 prosentin luottamusväli [CI] 1,14–1,66; p = 0,0009) tai diklofenaakki (1,41, 1,12–1,78; p = 0,0036), mikä johtui lähinnä vakavien sepelvaltimotapahtumien lisääntymisestä (koksibit: 1,76, 1,31–2,37; p = 0,0001; diklofenaakki: 1,70, 1,19–2,41; p = 0,0032). Tähän mennessä saatujen tietojen perusteella ei voida päätellä, mitkä mekanismit ovat diklofenaakin kardiovaskulaaristen tromboottisten riskien taustalla, joskin eri vaihtoehtoja on selvitetty useissa tutkimuksissa ja voidaan todeta, että riski ei todennäköisesti selity yksittäisellä mekanismilla. Koska diklofenaakin on havaittu lisäävän kardiovaskulaarista riskiä ja koska riski vaikuttaa olevan samankaltainen kuin COX 2:n estäjien aiheuttama, voidaan päätellä, että diklofenaakkiin on sovellettava samoja kardiovaskulaarisen riskin minimointitoimia, joita noudatetaan COX 2:n estäjien osalta. Siksi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea suositteli diklofenaakin tuotetietojen päivittämistä siten, että vasta-aiheisiin lisätään potilaat, joilla on todettu sydämen kongestiivinen vajaatoiminta (NYHA II–IV), iskeeminen sydänsairaus, ääreisvaltimosairaus ja/tai aivoverisuonisairaus. Lisäksi potilaat, joilla on tiettyjä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (kuten korkea verenpaine, hyperlipidemia, diabetes mellitus ja tupakointi), saavat käyttää diklofenaakkia vain tarkkaan harkituissa tapauksissa. Tämä tieto on päivitettävä varoituksiin. Lisäksi yleissäännön, jonka mukaan steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden annoksen on oltava mahdollisimman pieni ja käytön keston mahdollisimman lyhyt, on käytävä yhdenmukaisesti ilmi tuotetietojen annostusta koskevasta osiosta. Suositeltiin myös, että näistä uusista toimista tiedotetaan jo etukäteen terveydenhuollon ammattilaisille osoitetulla tiedotekirjeellä. Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea katsoi, että tuotetietojen päivityssuosituksen on koskettava kaikkia lääkevalmisteita, jotka sisältävät diklofenaakkia (systeemisiä lääkemuotoja), annoksesta riippumatta. Diklofenaakin annosvaikutuksesta on vain vähän tietoa. Vaikka tiedot viittaavat siihen, että diklofenaakin käyttöön ja varsinkin suuriin annoksiin liittyvä verisuonitukosriski on annossidonnainen, on vaikeaa määrittää tarkasti, mikä on se annos, jonka ylittävät annokset lisäävät riskiä merkittävästi. Joissakin tutkimuksissa on myös ilmoitettu yhteydestä pieniin annoksiin. Siksi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea päätti tähän mennessä saatujen tietojen perusteella, että kardiovaskulaarista tromboottista riskiä ei voida sulkea pois kaikissa diklofenaakin annoksissa etenkään potilailla, joilla on samanaikaisesti muita aiemmin todettuja sairauksia. Hyöty-riskisuhde Edellä mainittujen seikkojen perusteella lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea katsoi, että diklofenaakkia sisältävien lääkevalmisteiden (systeemisten lääkemuotojen) hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa, mikäli tuotetietoihin tehdään hyväksytyt rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset ja riskiä minimoidaan lisäksi terveydenhuollon ammattilaisille osoitetun tiedotekirjeen muodossa.

Perusteet lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean suositukselle

Ottaen huomioon seuraavaa:

• Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea aloitti lääkevalvontatietojen perusteella direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisen menettelyn, joka koski diklofenaakkia sisältäviä lääkevalmisteita (systeemisiä lääkemuotoja).

217

• Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea arvioi diklofenaakkia sisältävien lääkevalmisteiden kardiovaskulaarista turvallisuutta kaikkien tähän mennessä saatujen tietojen perusteella ja huomioi lääkevalmistekomitean aiempien arviointien tulokset, myyntiluvan haltijoiden kirjallisesti ja suullisessa selonteossa antamat tiedot sekä uudet riippumattomilta tutkijoilta saadut tiedot.

• Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea katsoi diklofenaakin aiheuttaman valtimotukosriskin osalta, että tähän mennessä saatujen satunnaistettujen kliinisten tutkimusten, havainnoivien tutkimusten ja yksittäisten epidemiologisten tutkimusten tietojen sekä niiden meta-analyysien perusteella voidaan päätellä, että diklofenaakkiin liittyy suurentunut kardiovaskulaarinen riski. Tämän riskin havaittiin vastaavan selektiivisten COX 2:n estäjien aiheuttamaa riskiä.

• Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea totesi, että diklofenaakkia sisältävät lääkevalmisteet ovat tehokkaita hyväksytyissä käyttöaiheissa.

• Komitea katsoi saatavana olevien turvallisuustietojen perusteella, että diklofenaakkia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhteen säilyminen suotuisana edellyttää, että vasta-aiheisiin lisätään potilaat, joilla on todettu sydämen kongestiivinen vajaatoiminta (NYHA II–IV), iskeeminen sydänsairaus, ääreisvaltimosairaus ja/tai aivoverisuonisairaus. Lisäksi potilaat, joilla on tiettyjä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (korkea verenpaine, hyperlipidemia, diabetes mellitus ja tupakointi), saavat käyttää diklofenaakkia vain tarkkaan harkituissa tapauksissa. Tämä tieto on päivitettävä varoituksiin. Lisäksi yleissäännön, jonka mukaan steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden annoksen on oltava mahdollisimman pieni ja käytön keston mahdollisimman lyhyt, on käytävä yhdenmukaisesti ilmi tuotetietojen annostusta koskevasta osiosta.

• Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea päätti myös, että muut riskinminimointitoimet, kuten

tiedottaminen terveydenhuollon ammattilaisille, ovat tarpeen. Terveydenhuollon ammattilaisille toimitettavien tiedotekirjeen pääkohdista ja jakeluaikataulusta sovittiin.

Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea päätti, että diklofenaakkia sisältävien lääkevalmisteiden (systeemisten lääkemuotojen) hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa edellyttäen, että tuotetietoihin lisätään hyväksytyt rajoitukset, varoitukset ja muut muutokset ja riskiä minimoidaan lisäksi terveydenhuollon ammattilaisille osoitetulla tiedotekirjeellä.

Siten lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea suosittelee direktiivin 2001/83/EY 31 ja 32 artiklan mukaisesti kaikkien liitteessä I lueteltujen lääkevalmisteiden myyntilupien muuttamista. Tuotetietoihin tehtävät muutokset on annettu suosituksen liitteessä III.

CMDh:n kanta

Tarkasteltuaan suositusta, jonka PRAC antoi 13. kesäkuuta 2013 direktiivin 2001/83/EY 107 artiklan 1 ja 2 kohdan nojalla, CMDh:n kantana oli, että diklofenaakkia sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupia muutetaan. Tuotetietoihin tehtävät muutokset on annettu liitteessä III.

218

Liite III

Valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen tiettyihin kohtiin tehtävät lisäykset

Huomaa:

Tämä valmisteyhteenveto ja pakkausseloste on sovittelumenettelyprosessin tulos.

Jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset voivat myöhemmin päivittää valmistetiedot tarpeen mukaan yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa niiden menettelyjen mukaisesti, jotka on esitetty direktiivin 2001/83/EY kappaleen 4 kohdassa III.

219

A. Valmisteyhteenveto Kohta 4.2 Annostus ja antotapa: [Alla oleva teksti tulee lisätä tähän kohtaan] […] Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän mahdollisen ajan oireiden hoitamiseksi (ks. kohta 4.4 varotoimet Kohta 4.3 Vasta-aiheet: […] Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV), iskeeminen sydänsairaus, ääreisvaltimosairaus ja/tai aivoverisuonisairaus. […] Kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet: [Alla oleva teksti tulee lisätä tähän kohtaan] […] Diklofenaakkia on määrättävä vain tarkoin harkiten potilaille, joilla on merkittäviä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (kuten kohonnut verenpaine, hyperlipidemia, diabetes mellitus, tupakointi). Koska diklofenaakkiin liittyvät kardiovaskulaaririskit saattavat suurentua, kun annosta suurennetaan tai hoidon pituutta lisätään, on aina käytettävä pienintä tehokasta vuorokausiannosta ja lyhimmän mahdollisen ajan. Potilaan oireiden lievityksen tarve ja hoitovaste on uudelleenarvioitava ajoittain. […] Kohta 4.8 Haittavaikutukset: [Alla oleva teksti tulee lisätä tähän kohtaan] […] Kliinisen tutkimustiedon ja epidemiologisen tiedon perusteella erityisesti suurten diklofenaakkiannosten (150 mg/vrk) käyttöön ja pitkäaikaiseen käyttöön voi liittyä kohonnut valtimotukosten (kuten sydäninfarktin tai aivohalvauksen) riski (katso kohdat 4.3 ja 4.4). […] B. Pakkausseloste Kohta 2 ‘Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin <otat> <käytät> <diklofenaakkia sisältävää lääkevalmistetta> [Alla olevat tekstit tulee lisätä asiaankuuluviin kohtiin] […] Älä käytä diklofenaakkia • jos sinulla on sydänsairaus ja/tai aivoverisuonisairaus, esimerkiksi jos sinulla on ollut sydänkohtaus, aivohalvaus, ns. TIA-kohtaus (ohimenevä aivoverenkiertohäiriö) tai sydän- tai aivoverisuonten tukos tai jos sinulle on tehty toimenpide tai leikkaus verisuonitukoksen poistamiseksi tai ohittamiseksi • jos sinulla on tai on ollut verenkierto-ongelmia (ääreisvaltimosairaus) Kerro lääkärille ennen kuin <otat> <käytät> diklofenaakkia • jos tupakoit • jos sinulla on diabetes • jos sinulla on rasitusrintakipuja, verisuonitukos, korkea verenpaine, kohonnut kolesteroli- tai triglyseridiarvo. Lääkkeen haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta ja lyhyimmän mahdollisen ajan . […]

220

Documents

Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista ...ec.europa.eu/health/documents/community-register/2013/... · Liite I . Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista,