LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test€¦ · · @SAMUR_PC ¿Qué es la prueba LumiraDx SARS-CoV-2 Ag? La prueba LumiraDx SARS-CoV-2 Ag es un tipo de prueba llamada prueba de antígeno

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LumiraDx SARS-CoV-2 Ag Test


¿Qué es la prueba LumiraDx SARS-CoV-2 Ag?

La prueba LumiraDx SARS-CoV-2 Ag es un tipo de prueba llamada prueba de antígeno. Las pruebas de antígeno están diseñadas para detectar proteínas del virus que causa COVID-19 en muestras respiratorias, por ejemplo hisopos nasales


Utiliza el analizador LumiraDx a temperatura ambiente entre 15 ° C y 30 °C.

La muestra extraída debe usarse dentro de las 5 horas posteriores a la preparación almacenado a temperatura ambiente.

Las muestras y el tampón de extracción deben estar a temperatura ambiente antes de la prueba.


La prueba LumiraDx SARS-CoV-2 Ag es un ensayo de inmunofluorescencia microfluídica para la detección directa y cualitativa de proteínas de la nucleocápsideen muestras de torundas nasales de pacientes con sospecha de COVID-19.

Utilizada con el instrumento LumiraDx, la prueba ofrece resultados rápidos en el punto de atención.


Rendimiento clínico

– 97,6% de porcentaje de correlación positiva.

– 96,6% de porcentaje de correlación negativa.

Rendimiento analítico con un límite de detección de 32 TCID50 / mL.

Resultados comparables de RT-PCR dentro de los 12 días posteriores al inicio de los síntomas


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Concordancia positiva del 97,6% frente a la PCR en pacientes evaluados dentro de los 12 días posteriores al inicio de los síntomas

RT-PCR: Reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa.PPA: Porcentaje de Concordancia Positiva.



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Realización del test



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Colocación de EPIs (bata,mascarilla FFP2,pantalla y doble guante), preparación de material y recogida de muestra



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Recogida de muestra nasofaríngea con hisopo en ambas fosas nasales



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Retire el sello de la parte superior del vial de extracción que contiene el tampón de extracción.



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Coloque y empape el hisopo de la muestra obtenida del paciente en el tampón durante 10 segundos y luego frote contra las paredes del vial 5 veces.

Retire el hisopo del paciente mientras aprieta el vial de extracción para eliminar el líquido de la torunda. Deseche el hisopo en residuos de riesgo biológico.



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Enrosque firmemente la tapa del gotero en la parte superior del Vial de extracción. La muestra extraída debe ser utilizada dentro de las 5 horas posteriores a la preparación cuando se almacena a temperatura ambiente.



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Encender aparato y escribir contraseña Sup3r• Mantener durante toda la prueba el dispositivo en una

superficie plana (MUY IMPORTANTE)

• Rango de temperatura de funcionamiento de 15 a 30ºC.

Escribir contraseñaSup3r



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Seleccionar prueba de pacienteIntroducir número de informe y sexo

Número de informe(obligatorio)

Sexo



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Saque la tira reactiva de su bolsa y sosténgalaagarrando solo la parte azul. No doblar la tira reactiva o tocar cualquier parte que no sea la porción azul.



Cuando se le solicite, abra la puerta del instrumento e inserte suavemente la tira reactiva hasta el tope.No aplique la muestra hasta que se le indique.

Si utilizara un nuevo lote de tiras reactivas, seria necesario calibrarlo


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Confirme el tipo de muestra. En este caso, nasofaríngea.



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Invierta suavemente el vial de extracción cinco veces antes de aplicar la muestra a la tira reactiva.



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Aplicar una gota entera de la muestra sobre el área de aplicación de la muestra de tira reactiva cuando se le solicite.



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Cierre la puerta cuando se le indique para que continúe prueba.

www.lumiradx.com/us-en/what-we-do/diagnostics/test-technology/antigen-test


En esta página web encontraréis todas las características del analizador y un vídeo demostrativo

http://www.lumiradx.com/us-en/what-we-do/diagnostics/test-technology/antigen-test


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Los resultados se muestran pasados 12 minutos tras la aplicación de la muestra:



• Tras obtener el resultado pulse en comentar, para añadir información del paciente y posteriormente pulse finalizar para completar la prueba.

• Posteriormente siga las indicaciones para volver a la pantalla de inicio y apagar el dispositivo


Ejemplo de una pantalla de error

Si el control a bordo (OBC) falla, aparecerá un mensaje de error y no se mostrará ningún resultado de prueba.

Siga la pantalla instrucciones para desechar la Tira de prueba y comience una nueva prueba.

Si el problema persiste, poneros en contacto con Carlos Rodríguez Blanco.


Limpieza y desinfección

• Limpie las superficies externas del instrumento LumiraDx con un paño suave ligeramente húmedo cuando parezca visiblemente sucio.

• Desinfecte el instrumento, si es necesario, utilizando toallitas aprobadas por LumiraDx.

• Utilice la toallita hasta que la superficie del instrumento esté visiblemente húmeda. Deje que la superficie permanezca húmeda durante 5 minutos y deje secar al aire. Evite los puertos USB y la toma de corriente. No rocíe ni vierta la solución directamente sobre el instrumento. No pongas ninguna objetos o materiales de limpieza en la ranura de la tira reactiva


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Instalación de archivo de calibración del lote de las tiras reactivas

(solo cuando se empieza a utilizar un lote nuevo de tiras)



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https://twitter.com/EnfermeriaSepar/status/1237395871395954689/photo/1

https://www.mscbs.gob.es/profesionales/saludPublica/ccayes/alertasActual/nCov/documentos.htm

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