Magistraliter příprava topických dermálních přípravků v …portal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0... · 2016-02-08 · Pix lithanthracis, Sulfur ad usum externum, Ichtamolum

Magistraliter příprava topických dermálních přípravků v lékárenské praxi

Absolventská práce

Barbora Chomátová

Vyšší odborná škola zdravotnická a Střední zdravotnická škola

Praha 1, Alšovo nábřeží 6

Studijní obor: Diplomovaný farmaceutický asistent

Vedoucí práce: PharmDr. Markéta Petželová

Datum odevzdání práce: 28. 8. 2015Datum obhajoby: 24.9.2015

Prohlašuji, že jsem absolventskou práci vypracovala samostatně a všechny použité prameny

jsem uvedla podle platného autorského zákona v seznamu použité literatury a zdrojů

informací.

Praha 28. srpna 2015 ………………….

Podpis

Děkuji paní PharmDr. Markétě Petrželové za odborné vedení absolventské práce, cenné

připomínky a rady při zpracování. Děkuji všem ochotným lidem za vyplnění dotazníků. Dále

děkuji mé rodině a lékárně Poliklinika Prosek, za pomoc se získáváním respondentů.

Souhlasím s tím, aby moje absolventská práce byla půjčována v knihovně Vyšší odborné

školy zdravotnické a Střední zdravotnické školy, Praha 1, Alšovo nábřeží 6.

………………..........

Podpis

ABSTRAKTCHOMÁTOVÁ, Barbora. Magistraliter příprava topických dermalních přípravků

v lékárenské praxi. Praha 2015. Absolventská práce. VOŠZ a SZŠ Praha 1. Vedoucí

absolventské práce PharmDr. Markéta Petrželová

Absolventská práce se zabývá magistralier přípravou dermálních přípravků. Cílem této práce

je vytvoření souhrnu nejčastěji používaných látek v přípravcích. V teoretické části jsem se

zaměřila na topický a dermatologický přípravek. Je zde popsán mechanismus účinku léčivého

přípravku na kůži. Nalezneme zde tabulku inkompatibilit a jejich možnosti řešení. Dvě

kapitoly se zaměřují na pomocné látky a masťové základy, které se využívají nejčastěji.

Praktická část je zaměřena na anonymní dotazníky pro veřejnost a lékárny. Dotazník pro

veřejnost obsahoval 13 otázek a zaměřuje se, jak veřejnost vnímá tuto přípravku a zda raději

navštíví lékaře pro recept nebo preferuje přípravek na volný prodej. Dotazník pro lékárnu měl

5 otázek a zjišťovala jsem, jakou formu léčiva a recepturu připravují nejčastěji. Všechny

odpovědi jsou vyhodnocené pomocí grafů. V příloze se nachází receptář s magistraliter

přípravky.

klíčová slova: magistraliter příprava, dermatologický přípravek, inkompatibilita, recepura,

dotazník

ABSTRACTCHOMÁTOVÁ, Barbora. Extemporaneous preparation of dermal-topical drugs in pharmacy

practice. Prague, 2015. Graduate work. VOŠZ a SZŠ Prague 1. Tutor: PharmDr. Markéta

Petrželová

This thesis deals with the extemporaneous preparation of dermal products. The aim of this

work is to summarize the most commonly using substances in preparations. The theoretical

part focused on the topical dermatological product. There is a description about the action of

the medicinal product on the skin. Here is a table of incompatibilities and their possible

solutions. Two chapters focus on useful agents and ointment agents which are the most

commonly used. The practical part focused on anonymous questionnaires for the public and

pharmacies. The questionnaire for the public contained 13 questions and focused on how the

public perceives this kind of preparation. It’s better whether to visit to see their doctor for a

prescription or prefer OTC preparations. Questionnaire for pharmacy had 5 questions

investigated the form of the drug and recipe which are often prepared. All responses are

evaluated by graphs. In addendum there is prescribers of extemporaneous preparations.

Keywords: extemporaneous preparation, dermatological product, incompatibilities, recipe,

questionnaire.

OBSAH1 Topický a dermatologický přípravek ........................................................................ 11

1.1 Rozdělení topických přípravků dle způsobu aplikace ............................................. 11

1.2 Rozdělení dermatologik ......................................................................................... 12

2 Legislativa individuálně připravovaných léčivých přípravků.................................. 23

2.1 Individuálně připravované přípravky nehrazené z veřejného zdravotního pojištění. 27

3 Kůže ............................................................................................................................ 28

3.1 Funkce kůže........................................................................................................... 28

3.2 Složení kůže .......................................................................................................... 28

3.3 Složky působící na kůži ......................................................................................... 29

3.4 Mechanismy resorpce a účinnost zevních léčiv ...................................................... 30

3.5 Účinek dermatologik.............................................................................................. 30

4 Pomocné látky využívané v dermatologických přípravcích ..................................... 32

4.1 Konstitutivní pomocné látky .................................................................................. 32

4.1.1 Základy tekutých léčivých přípravků, rozpouštědla a jejich složky.................. 32

4.1.2 Základy polotuhých léčivých přípravků .......................................................... 34

4.2 Látky stabilizující složení léků............................................................................... 34

5 Polotuhé dermální přípravky k aplikaci na kůži ...................................................... 37

5.1 Unguenta - Masti ................................................................................................... 37

5.2 Rozdělení mastí dle ČL 2009 ................................................................................. 37

5.2.1 Emulgující oleomasťové základy (typ V/O) .................................................... 37

5.2.2 Emulgující oleomasťové základy (typ O/V) .................................................... 38

5.2.3 Hydrofilní masti.............................................................................................. 39

5.2.4 Hydrofobní masti ............................................................................................ 40

5.3 Cremores - krémy .................................................................................................. 41

5.3.1 Hydrokrémy ................................................................................................... 42

5.3.2 Oleokrémy...................................................................................................... 43

5.4 Pasty - Pastae........................................................................................................ 44

5.5 Gelata– Gely.......................................................................................................... 45

5.5.1 Rozdělení gelů dle původu.............................................................................. 46

6 Tuhé a tekuté topické dermální přípravky ............................................................... 47

6.1 Zásypy – Pulveres ad usum dermicum ................................................................... 47

6.2 Kapalné léky k aplikaci na kůži- Liquida ad usum dermicum................................. 47

6.2.1 Roztoky aplikované na kůži ............................................................................ 47

7 Inkompatibility........................................................................................................... 50

7.1 Možnost řešení inkompatibilit................................................................................ 53

8 Polotuhé základy vyráběné průmyslově a využívané v magistraliter přípravě ....... 56

8.1 Hydrofóbní ............................................................................................................ 57

8.2 Hydrofilní .............................................................................................................. 61

8.3 Nové přípravky pro magistraliter přípravu od firmy Fagron ................................... 63

8.3.1 Pentravan........................................................................................................ 63

8.3.2 Cremor basalis ................................................................................................ 64

8.3.3 Lipofilní základ-Espumil™............................................................................. 64

9 Dotazníkové šetření .................................................................................................... 67

9.1 Cíl průzkumů a stanovené hypotézy....................................................................... 67

9.2 Metodika průzkumu............................................................................................... 68

9.3 Vyhodnocení dotazníků ......................................................................................... 69

9.4 Vyhodnocení hypotéz ............................................................................................ 86

Závěr .................................................................................................................................. 87

Seznam tabulek, obrázků a grafů...................................................................................... 88

Seznam použité literatury a zdrojů informací .................................................................. 89

Seznam příloh .................................................................................................................... 91

Přílohy ................................................................................................................................ 92

ÚVOD

Magistraliter příprava v lékárně je typ přípravy léčivých přípravků, které se připravují na

„míru“ podle receptu pro konkrétního pacienta. V posledních letech byla tato činnost sice na

ústupu, ale v dnešní době se začíná stále více upevňovat v lékárenském odvětví.

Toto téma jsem si vybrala, protože z lékárenské praxe je mi nejblíže a nikdy úplně nevymizí.

Vzhledem k obsáhlosti magistraliter přípravy se v mé práci budu zabývat pouze dermálními

přípravky.

Pro pacienta má tato příprava mnoho výhod, lékař může předepsat terapeutickou léčbu na

specifické zdravotní onemocnění nebo je zde možnost volby aplikační cesty či úprava

dávkovacího režimu. Pokud je správně zvolená kombinace účinných a pomocných látek,

může pacientovi z části nebo plně nahradit medikamentózní léčbu.

Magistraliter příprava dermatologických přípravků je nezastupitelná při nedostupnosti

hromadně vyráběného léčivého přípravku ve vhodné lékové formě (chybí na trhu, výpadek

nebo požadavek na určitou sílu léčiva).

10

Teoretická část

11

1 Topický a dermatologický přípravek

TOPICKÝ PŘÍPRAVEK

Topický přípravek se aplikuje na určené místo, zpravidla na povrch těla nebo do tělních dutin.

Převažují přípravky dermální, které působí na kůži. Většina topických přípravků obsahuje

léčivou látku, která má místní účinek. Topická aplikace se může využít i u léčiv, která působí

systémově, např. transdermální léčivé přípravky. [1]

1.1 Rozdělení topických přípravků dle způsobu aplikace

Následuje přehledné rozdělení topických přípravků podle způsobu aplikace [1,2]

1. inhalace- k aplikaci do dýchacích cest

2. kapalné látky k aplikaci na kůži

a. mazání, spreje, pěny

b. omývadla

c. tekuté zásypy

d. šampóny, léčivá mýdla

3. polotuhé léčivé přípravky k aplikaci na kůži

a. masti, krémy, gely, pasty

4. tuhé topické přípravky

a. zásypy

5. oční léčivé přípravky

a. oční kapky

b. oční vody

c. polotuhé oční přípravky

d. oční inzerty

e. prášky pro přípravku očních kapek

6. ušní přípravky

a. ušní kapky a spreje

b. polotuhé ušní přípravky

c. zásypy do ucha

d. ušní omývadla

e. ušní tampony s léčivy

12

7. nosní přípravky

a. nosní kapky a tekuté nosní spreje

b. zásypy do nosu

c. polotuhé nosní přípravky

d. nosní omývadla

e. nosní tyčinky

8. rektální přípravky

a. čípky, tobolky a klyzmata

b. polotuhé přípravky

c. pěny a tampóny

9. vaginální přípravky

a. kuličky, tablety a tobolky

10. uretrální přípravky a přípravky k použití do močového měchýře

a. roztok do močového měchýře

b. roztok k výplachu močového měchýře

c. prášek pro přípravu roztoku k výplachu močového měchýře

d. uretrální gel

e. uretrální tyčinka

11. transdermální náplasti

DERMATOLOGICKÝ PŘÍPRAVEK

Dermatologické léčivé přípravky slouží k léčbě onemocnění kůže nebo to mohou být

přípravky, které kůži chrání před nežádoucími vlivy (UV záření, vysychání atd.). Jedná se o

léčiva s místní aplikací ve formě roztoků, mastí, suspenzí, emulzí, gelů, past či zásypů. Podle

onemocnění kůže rozdělujeme dermální léčiva do několika skupin. [3,4,6]

1.2 Rozdělení dermatologik

Skupiny jsou rozděleny dle mechanismu účinku hlavních účinných látek. U každé skupiny je

uveden příklad receptur(y) nebo magistraliter přípravku, který se využívá v dermatologii. [3,4]

Další receptury se nachází v příloze č. 2.

13

Antibiotika a chemoterapeutika

Antibiotika a antimikrobiální chemoterapeutika jsou látky působící specificky na

mikroorganismy bakteriostaticky (zabraňují jejich dalšímu množení) nebo baktericidně

(mikroorganismy úplně usmrtí).

Antibiotika aplikované na kůži převážně působí baktericidně, ale některá mohou působit

fungicidně. Rozdělujeme je podle spektra účinku na grampozitivní nebo gramnegativní,

aerobní či anaerobní, na ATB širokospektrá a ATB se specifickým spektrem účinku. Před

aplikací antibiotik by se mělo provést kultivační vyšetření, aby byla jistota, že antibiotikum je

správná volba. K dosažení terapeutického efektu musíme udržovat koncentraci účinné látky

po určitou dobu, dávkování a frekvence se pohybuje v různém rozmezí (např. 1-4 x denně).

Chemoterapeutika jsou látky působící především bakteriostaticky a uplatňující se u léčby

infekce kůže, ulcerací, mykotických infekcí, sekundárně infikovaných dermatóz, polyodermií

(hnisavé kožní infekce), folikulitid (infekční zánět vlasového váčku), vulvitid (zánět

pohlavních orgánů), balanitid (zánět mužského pohlavního orgánu – postihuje penis a

žalud).[3,4]

Příkladem nejčastěji používaných antibiotik a chemoterapeutik v lékárenské praxi při přípravě

topických dermálních přípravků jsou: Tetracyclinum hydrochloridum, Chloramphenicolum,

Erytromycinum nebo Neomycinum sulfas. U chemoterapeutik se využívají: Cloroxinum,

Clioquinolum, Metronidazolum či Sulfathiazolum.

Příklady receptur s antibiotiky:

Chloramphenicolum 1,0 Unguetum constituens pro antibioticus ad 100,0

Tetracyclinum hydrochloridum 3,0Dexamethasonum 0,01Vaselinum album ad 100,0

Adstringencia

Adstringencia jsou lokálně působící látky vykazující svíravý účinek, který je dán srážením

bílkovin a odvodněním tkáně. Dochází ke stažení cév, zpevnění povrchu pokožky, což má za

následek útlum exsudace, mokvání a omezení zánětlivých příznaků. Nesmí se aplikovat na

14

rozsáhlé a erodované plochy (např. popáleniny). [3,4]

Příkladem nejčastěji používaných adstringencií v lékárenské praxi je Zincum oxidum,

Bismuthum subgallas, Solutio aluminni acetotartratis [využívá se ve formě obkladů 1:9

(voda)], nebo jako Cremor alumini aceotartratis a Tanninum.

Příklad receptury s andsringencii:

Tanninum 10,0 – 30,0

Aqua purificata ad 1000,0

(využívá se ve formě obkladů)

Antiflogistika

Antiflogistika jsou látky, které zmírňují zánětlivé příznaky. Děje se tak nejrůznějším

mechanismem, např. odnímáním vlhkosti ochlazením povrchu kůže nebo ničením

choroboplodných zárodků.

Příkladem nejčastěji používaných antibiotik v lékárenské praxi při přípravě topických

dermálních přípravků jsou: Acidum boricum, Acidum salicylicum, Zincum oxidum,

Clioquinolum či Dexamethasonum. [3,4]

Příklad receptury s kortikosteroidem:

Dexamethasonum 0,025Ung. simplex Ung.leniens aa ad 50,0

Příklady magistraliter přípravků s antiflogistickým účinkem:

Sol. Jarish (používá se formě obkladů)

Dětská mast s rybím tukem

Antimykotika

Antifungální léčiva neboli antimykotika jsou využívaná k léčbě onemocnění způsobených

vláknitými houbami, kvasinkovými houbami či kvasinkami. Povrchové mykózy postihují

stratum corneum, epidermis či vlasy a nehty. Hloubkové mykózy napadají kůži a podkoží a

systémové mykózy se objevují ve vnitřních orgánech. Rozdělujeme je na specifická

antimykotika a nespecifická. Specifická jsou především vyráběna průmyslově, pro

magistraliter přípravu je dostupný clotrimazol. Nespecifická antimykotika se využívají u

méně závažných onemocnění, můžeme sem zařadit některá antiseptika, která vykazují

15

antifungální účinek. [3,4]

Příkladem nejčastěji používaných antimykotik v lékárenské praxi při přípravě topických

dermálních přípravků jsou: Acidum benzoicum, Acidum salicylicum, Phenolum,

Resorcinum, Iodum, Methylrosanilinum chloridum, Cloroxinum, Clioqiunolum, Pix fagi,

Pix lithanthracis, Sulfur ad usum externum, Ichtamolum či Carbethopenecinii bromidum.

Příklady receptur s antimykotickým účinkem:

Solutio Castelanni sine fuchsino 100gResorcinolum 8,0Phenolum 3,6Acidum boricum 0,8Ethanolum 96% 7,4Acetonum 4,0Aqua purificata 75,4

Nystatinum (6500IU/mg) 0,77Zinci oxidum 10,0Silica colloidalis anhydrica 2,4Paraffinum liquidum ad 50,0

Antipruriginóza

Jsou látky, které potlačují nebo zmírňují svědění. Tento pocit lze nejčastěji odstranit či

potlačit nahrazením jiného pocitu, který nad svěděním převládne, např. chladem. Další

možností je aplikace léčiv způsobující anestézii nervových zakončení. Také se využívá

promašťovacích a regeneračních přípravků nebo přípravků, které odnímají vlhkost. [3,4]

Příkladem nejčastěji používaných antipruriginozií v lékárenské praxi při přípravě topických

dermálních přípravků jsou: Levometholum, Camphora recemica, Benzocainnum,

Ichtamolum či Acidum salicylicum.

Příklady magistraliter přípravků s antipruriginózním účinkem:

Cremor leniens nebo Ung. Leniens

Solutio Jarish

Antipsoriatika

Léčiva k terapii psoriázy (lupénky). Použití jednotlivých přípravků se řídí podle klinického

vzhledu a stavu choroboplodných projevů. Při akutní fázi se využívají tekuté pudry, u

16

chronické formy se využívají: Acidum salicylicum, Pix lithanthacis, Tinctura carbonis

detergent, Ichtamolum či látky slabého alkalického účinku jako je Solutio calcii hydroxidi.

Hlavní skupinou, která je pro léčbu lupénky využívaná jsou kortikosteroidy. V magistraliter

přípravě využíváme antialergických, antiproliferačních a antipruriginózních účinků

Hydrocorisonu a Dexamethasonu acetas. [3,4]

Příklady receptur s antipsoriatickým účinkem:

Pix linthanthracis 1,0Zinci oxidumTalcum aa 7,5Synderman ad 100,0

Příklad magistraliter přípravku s antipsoriatickým účinkem:

Ung. Holt

Antiseboroika

Antiseboroika jsou léčiva, která tlumí nadměrnou sekreci mazových žláz. Chorobami, kde je

sekretová porucha funkce mazových žláz, jsou především seberoická a periorální dermatitida,

rosacea a akné. [3,4]

Příkladem nejčastěji používaných antiseboroik v lékárenské praxi při přípravě topických

dermálních přípravků jsou: Ichtamolum, Acidum salicylicum, Sulfur ad usum exernenum,

Metronidazolum, Resorcinolum a Tetracyclinum hydrochloridum.

Příklady receptur s antiseboroickým účinkem:

Acidi salicylici 2,0Sulfuris ad usum externum 10,0Glyceroli 85% 3,0Ethanoli 60% 50,0Aqua purificata ad 100,0

Tinctura carbonis detergents 10,0Spiritus saponis calini ad 100,0

Antiseptika a dezinficiencia

Tyto látky vykazují antimikrobiální účinky s působením na většinu choroboplodných

zárodků. Mohou působit na houby, plísně či viry. Dezinfekce usmrcují patogenní

mikroorganismy na neživých předmětech. Antiseptika mají účinek bakteriostatický i

17

baktericidní. Působí na živé tkáně a rány, ale podávají ve vhodné koncentraci, aby nedošlo

k poškození. [3,4]

Příkladem nejčastěji používaných antiseptik a dezinficiencií v lékárenské praxi při přípravě

topických dermálních přípravků jsou: Ethacridini lactas, Acidum salicylicum, Argentum

nitricus, Phenolum, Resorcinolum, Chlorhexidinum dihydrochloridum, Iodum,

Hydrogenii peroxidum, Kalium permaganas, Acidum peraceticum 35%,

Carbepthopendecnii bromidum, Methylrosanilinii chloridum a Cetrimidum.

Příklady receptur s antiseptickým či desinficienčním účinkem.

Acidum boricum 3,0Heliathi oleum 10,0Pasta zinci oxidi ad 100,0

Příklady magistraliter přípravků s antiseptickým či desinficienčním účinkem.

Hydrogenii peroxidum 3% Solutio Rivanoli 0,1 %

Antivirotika

Antivirotika jsou látky, které tlumí přímo nebo nepřímo replikaci virů v napadené buňce. Pro

dermatologické využití se používají nespecifická antivirotika, která se uplatní v terapii lehčích

forem herpetických virových infekcí, především prostého oparu rtu. U herpes simplex se

v počáteční fázi aplikují adstringentní a vysušující roztoky, gely či tekuté pudry. V konečném

stádium se využívají hojivé a léčivé oleomasti a oleokrémy. [3]

Příkladem nejčastěji používaných antivirotik v lékárenské praxi při přípravě topických

dermálních přípravků jsou: Zincum sulfas, Zincum oxidum, Acidum undecylenicum,

Chlorhexdinum a Podophylli resina.

18

Příklady receptur s antivirotickým účinkem.

Zincum sulfas heptahydricus 0,05 Trolaminum q.s. Gelatum carbomerum 0,7% ad 20,0

Zincum sulfas heptahydricus 0,2 Aqua purificata 1,0Ung. Polyethylenglycoli RPD ad 20,0

Cytostatika

Jsou léčiva, která tlumí až zastavují růst a dělení buněk. Působí především na rychle

proliferující buňky. Lokálně aplikovaná cytostatika se používají k léčbě bazaliomů, aktinické

keratózy virových papilonů apod. [3]

Pro magistraliter přípravu topických dermálních přípravků se využívá: Podophylli resina.

Příklad receptury s cytostatickým účinkem.

Podophylli resina 2,5 Ethanol 96% ad 10,0

Emoliencia

Přípravky, které změkčují, vyhlazují, zklidňují, zvláčňují a obnovují kožní bariéru. Používají

se k léčbě suché kůže. Jejich efekt je krátkodobý, je nutné nanášení přípravku

v opakovaných intervalech. Jsou nezbytnou doplňkovou léčbou kožních onemocnění (např.

dermatitid, ekzémů, psoriázy či jiných onemocnění). Funkci emoliencia mohou plnit i

masťové a krémové základy. [3,4]

Příkladem nejčastěji používaných emoliencií v lékárenské praxi při přípravě topických

dermálních přípravků jsou: Vaselinum album, Vaselinum flavum, Paraffinum liquidum,

Dimeticonum, různé oleje (viz. kapitola 4 - Pomocné látky), Glycerolum 85%,

Propylenglycolum, Acidum lacticum nebo Urea.

19

Příklady receptur s emolienčním účinkem.

Vitaminová mast

Infadolan ung. 30,0 Tocoferoli acetas 0,5 Dexpanthenoli sol. 50% 4,0 Aqua purificata 10,0 Chlorhexidini gluc. sol. 0,02 Syndermani ad 100,0

Příklad magistraliter přípravku s emolienčním účinkem:

Polysan cum oleum helianthi

Derivancia

Derivancia jsou látky zvyšující místní prokrvení a tím urychlují průběh zánětů. Působí

chladivě či hřejivě. Derivancia slabě dráždí receptory v podkoží tím odvádějí pozornost

různých bolestí, resp. bolestivý pocit se nahradí pocitem jiným. Uplatnění naleznou zejména

v ortopedii či revmatologii. [3,4]

Příkladem nejčastěji používaných derivancií v lékárenské praxi při přípravě topických

dermálních přípravků jsou: Levometholum, Camphorae racemica nebo různé tinktury a

silice.

Příklady receptur s derivancii:

Levometholum 15,0Vaselinum album ad 100,0

Levometholum 12,8 Camphorae racem. 7,2 Vaselnum album ad 100,0

Granulancia, epitelizancia

Ganulancia jsou látky podporující růst granulační tkáně. Epitelizancia podporují epitelizaci,

tedy tvorbu krycí tkáně. Využívají se k léčbě vředů, léčba je ve většině případů zdlouhavá.

Při aplikaci je nutné dodržet hygienické návyky. [3,4]

20

Příkladem nejčastěji používaných léčiv k podpoře granulace jsou: Acidum salicylicum,

Zinci oxidum, Ichthamolum či Camphora recemica.

Příkladem nejčastěji používaných léčiv k podpoře epitelizace jsou: Oleum jecoris aselli,

Acidum salicylicum, Zinci oxidum a Balsamum peruvianum.

Příklady receptur s granulačním či epitelizačním účinkem:

Ung. Mikulič

Argentum nitricum 1,0 Aqua purificata 1,0 Adeps lanae 3,0 Balsamun peruvianum ad 100,0

Oleum jecoris aselli 10,0 Synderman ad 100,0

Kaustika

Kaustika jsou látky, jejichž vlastností je leptat povrch tkáně. Využívají se k terapii

novotvarů, bradavic, hyperkeratóz. Aplikují se pouze na místo, které chceme leptat, nesmí se

používat na zdravou, neporušenou tkáň. Po aplikaci zůstává na „útvaru“ tenký film. [3]

Příkladem nejčastěji používaných kaustik v lékárenské praxi při přípravě topických

dermálních přípravků jsou: Acidum salicylicum 40-60%, Acidum lacticum 5-20%,Acidum

aceticum 99%, Podophylli resina, Argentum nitricus a Colodium elastici.

Příklad receptury s kaustickým účinkem

Ac. salicylicumAc. lacticum aa 4,0Etheris solvens 2,0Collodium elasticum ad 20,0

21

Keratolytika, keratoplastika

Keratolytika a keratoplastika jsou léčivé přípravky působící na rohovou vrstvu kůže.

Keratolytika narušují keratin v kůži a tím změkčují rohovou vrstvu kůže. Keratoplastika

naopak podporují tvorbu rohové vrstvy. [3,4]

Příkladem nejčastěji používaných keratolytik v lékárenské praxi při přípravě topických

dermálních přípravků jsou: Acidum salicylicum 5-40%, Acidum lacticum a Urea 20-40%.

Příkladem nejčastěji používaných keratoplastik v lékárenské praxi při přípravě topických

dermálních přípravků jsou: Acidum salicylicum 1-5% a Urea do 10%.

Příklady receptur y s keratolytickým účinkem

Acidum salicylicum 5,0Urea 15,0Vaselinum flavum 100,0

Příklady magistraliter přípravku s keratoplastickým účinkem.

Ung. Holt

Pracovní ochranné masti

Jsou to přípravky mající chránit pokožku před účinkem škodlivin. Charakteristickou

vlastností je přilnavost, odolnost proti činidlům poškozující kůži a dobrá omyvatelnost.

Mechanismus jejich účinku spočívá v tom, že na kůži vytvoří ochranný film, který musí

vydržet alespoň polovinu pracovní doby. Rozdělují se do tří skupin: první jsou masti pro práci

s vodou a vodnými roztoky některých škodlivých látek, druhé jsou masti při práci s oleji a

rozpouštědly. Poslední jsou masti krycí, které se využívají při práci v prašném prostředí,

k ochraně proti parám a pronikání světlých paprsků. [3,5]

Příkladem látek používaných pro pracovní ochranné masti v lékárenské praxi při přípravě

topických dermálních přípravků jsou: glycerylestery mastných kyselin, mastné kyseliny ve

formě olejů (slunečnicový olej – Oleum Helianthi) nebo přímo mastné kyseliny

(Stearinum), emulgátory typu V/O (př. Cera lanae), Zinci oxidum, Gelatinum, Tritici

amylum či Tatinium oxidum.

22

Příklady receptur ochranných pracovních mastí:

Cerae lanae 70,0 Oleum ricini 30,0

Gelatinum 2,4 Aqua purificata 15,0 Tritici amylum 5,6 Glycerolum 85% 72,0 Aluminni acetotartratis solutio 20,0

Kosmetické přípravky

Kosmetické přípravky jsou určené ke zjemnění a čistění pokožky, k jejímu zpevnění,

k ochraně proti zevním vlivům, vysoušení nebo také k desinfekci. Patří sem různé druhy

krémů, pleťových mlék, čisticích vod apod. [3,5,14]

Příklady receptur kosmetických přípravků

Helianthi oleum 10,0 Glycerolum 85% 20,0 Cremor neoaquasorb ad 100,0

Pleťová voda

Acidum citricum 0,4 Etheroleum citricium 0,3 Ethanolum 60% 50,0 Aqua purificata ad 100,0

23

2 Legislativa individuálně připravovaných

léčivých přípravků

Individuální příprava léčivých přípravků v lékárně se řídí platnou vyhláškou Ministerstva

zdravotnictví (č. 254/2013 Sb. – vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 84/2008 Sb., – o

správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách,

zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé

přípravky).

Podle vyhlášky se musí používat suroviny lékopisné kvality (odpovídající ČL 2009, Doplňek:

2009, 2010, 2011, 2012, 2013, 2014 a 2015). Suroviny se dodávají s atestem (certifikátem)

SÚKLu, jsou v tzv. garantovaném balení a nesmí se používat po uplynutí doby použitelnosti.

Váhy musí umožňovat přesné navážení požadované látky. Pracovní předměty, nástroje či

obaly nesmí ovlivňovat vlastnost daného léčivého přípravku. Při přijmu receptu musí lékárník

zkontrolovat, zda-li není překročena maximální dávka stanovená Českým lékopisem.

Lékárník má možnost upravit dávku léčivé látky, ale předepisujícího lékaře o této změně

uvědomí. Pokud je záměrně překročena výše dávky, tak tento údaj musí být na receptu

označen vykřičníkem a dávka je vypsaná slovy. Dále se mohou na předpisu objevit

inkompatibility, přičemž má lékárník možnost dle svých znalostí a zkušeností přípravek

upravit tak, aby splňoval požadavky na jakost, bezpečnost a účinnost. V případě změn

účinných látek musí informovat předepisujícího lékaře, pokud jde pouze o pomocné látky,

může lékárník provést úpravu, kterou vyznačí na receptu.

Povinností farmaceuta nebo farmaceutického asistenta je označit připravený léčivý přípravek.

Dermatologické přípravky se označují červenou signaturou s označením NEUŽÍVAT

VNITŘNĚ jsou-li v přípravku antimikrobiální látky, musí být vyznačeny. Dále na signatuře

musí být uveden návod k použití, uchovávání LP, adresa lékárny, datum přípravy, doba

použitelnosti a podpis osoby, která LP připravovala

Připravený LP se adjustuje do vhodného obalu, výběr záleží ve většině případů na lékárníkovi,

ale pouze v některých případech lékař informuje lékárníka prostřednictvím receptu o způsobu

adjustace LP.

Cena připravovaného LP je dána pomocí tzv. taxy laborum, což je finanční ohodnocení za

provedenou práci daného přípravku. Sazby taxy laborum jsou dány Ministerstvem financí ČR

pomocí Výměru. Celková cena připravovaného přípravku je daná součtem cen léčivých látek,

24

pomocných látek, taxy laborum, obalového materiálu a etiket. Vypočte se celková cena, ke

které se nepřipočítává žádná obchodní přirážka. [3,6]

Na následujících obrázcích jsou tři různé protokoly o přípravě individuálního léčivého

přípravku. Všechny LP byly připraveny v poliklinické lékárně na Proseku. Jsou zde popsány

suroviny, obalový materiál a taxa laborum. U surovin nalezneme exspiraci a šarži. V obalech

jsou zahrnuty adjustační obaly a karetní braky. Taxa laborum zahrnuje přípravu čistých obalů,

pomůcky pro přípravu polotuhých přípravků (např. třenka s tloučkem) a připravovanou

lékovou formu (gely, masti či pasty).

Obrázek 1: Protokol o přípravě č. 1

25

Obrázek 2: Protokol o přípravě č. 2

26

Obrázek 3: Protokol o přípravě č.3

27

2.1 Individuálně připravované přípravky nehrazené z veřejného

zdravotního pojištění

Mezi látky, které se nehradí z prostředků veřejného zdravotního pojištění patří: [7,8]

a) léčivé látky a analgetickým nebo antipyretickým účinkem a jejich kombinace

s jinými léčivými látkami s výjimkou kodeinu, kdy je zřejmé že se jedná o jiné

použití než analgetická směs

b) antiflogistika a derivancia k lokální aplikaci

c) dekongescent nosní sliznice nebo případné kombinace degongescentu s jinými

léčivými látkami

d) léčiva rostlinného původu (čajové směsi, konopí látky pro léčebné využití a

fytofarmaka) samostatně i v kombinacích s jinými léčivým látky

e) vitamíny, jejich kombinace a kombinace vitamínu s minerály

f) methionin, pro použití per os

g) expectorancia a antitusika

h) přípravky léčbě erektilní dysfunkce

i) přípravky obsahující chinidin a amidochlorid rtuťnatý

j) kombinace účinných látek p.o. kofeinu s efedrinem

k) přípravky ze skupiny antihemoroidik k lokální a rektální aplikaci

28

3 KůžeKůže, cutis (řec. derma), tvoří zevní povrch organismu. Je to největší lidský orgán. Podle

výšky a konstituce člověka se odvíjí její plocha, která je přibližně 1,5-2,0 m2. Tloušťka kůže

je kolísavá (1-4mm), u novorozenců je velmi tenká a postupně se zpevní. Časem se projeví

známky stárnutí, lze je pozorovat již po 30. roce života, výrazněji v 50. roce života. Kůže se

atrofuje, elasticita se snižuje, je sušší, ztrácí pevnost a pružnost.

Kůže se skládá z pokožky (epidermis), škáry (dermis, corium) a z podkožního vaziva

(subcutis, hypodermis). Součástí kůže jsou deriváty pokožky, mezi které patří rohové deriváty

(různé druhy chlupů, vlasy a nehty) a deriváty žlázové (kožní, mazové, mléčné nebo

aromatické). [9,10]

3.1 Funkce kůže

Hlavní funkce je ochrana před vnějším prostředím tj. chemickým, mechanickým či

biologickým vlivem. Další důležitá funkce je termoregulační, nalezneme zde mnoho

nervových zakončení, kde se využije recepční funkce např. pro dotykové, vibrační, termické,

bolestivé či jiné podněty. [9,10]

3.2 Složení kůže

Pokožka - Epidermis

Vrstva tvořená dlaždicovým rohovějícím epitelem. Skládá se ze čtyř až pěti vrstev produkující

keratin. Rozdělují se na: startum disiuctum, stratum corneum, stratum licudum, stratum

gnanulosum, stratum spinosum a stratum basale. Zrohovatělé buňky, nacházející se na

povrchu, odumírají a odlupují se, poté jsou nahrazovány rychle se dělícími buňkami

z hlubších vrstev. Pokožka neobsahuje žádné cévy, výživa probíhá pomocí difúze ze škáry.

[9,10]

Škára

Škára je vazivová vrstva kůže. Skládá se z vazivových buněk a elastických vláken, které se

v podkoží navzájem kříží. Od epidermu ji odděluje bazální lamina. V propletených vláknech

nalezneme tukové buňky. Elastická vlákna jsou orientována do určitého směru, zajišťují

pružnost, roztažitelnost, pevnost a štěpitelnost kůže.

29

Ve škáře jsou uloženy krevní a mízní cévy, nervy, vlasové kořeny, potní a mazové žlázy. Na

bradavkovitých výběžcích jsou nervová zakončení, umožňující vnímání bolesti, tepla, chladu

a hmatové pocity.

Maz se skládá z tukových látek, solí či bílkovin a chrání kůži před vysycháním. Díky mazu je

kůže vláčnější a ve vodě zabraňuje nabobtnání povrchových vrstev kůže.

Potní žlázy jsou v kůži rozdělené nerovnoměrně. Nejvíce se vyskytují v dlaních, v kůži čela a

na plosce nohou. Na končetinách a trupu je jich méně a úplně chybějí na okraji rtů. Pot je

tvořen z tkáňového moku, který je v okolí potních žláz. Při zvýšeném průtoku krve

vlásečnicemi prosakuje větší množství plazmy do tkáňové tekutiny a z této tekutiny tvoří

buňky potních žláz pot. Pot obsahuje především vodu, chlorid sodný ale i mastné kyseliny,

aminokyseliny a další látky. [9,10]

Podkožní vazivo

Podkožní vazivo je tvořeno sítí kolagenních a elastických látek, mezi kterými jsou

rozprostřeny vazivové buňky. Má schopnost ukládat v buňkách velké množství tukových

kapének. [9,10]

3.3 Složky působící na kůži

Mezi složky, které působí na kůži patří: účinné látky a různé druhy základů.

Látky účinné

Účinné látky obsažené v dermálních léčivých přípravcích mají účinek na určitého původce

onemocnění. Míra účinnosti je závislá na koncentraci účinné látky uvolněné a vstřebané ze

základu. Z toho vyplývá i doporučení dávkování zevního léčiva, jak co do frekvence a

způsobu aplikace, tak do doby podávání a také znalost nežádoucích účinků a interakcí. [3,11]

Základy (vehikula)

Polotuhé základy patří mezi nejpoužívanější základy k aplikaci na kůži. Dle povahy se dělí na

hydrofóbní a hydrofilní. Volba základu vychází z požadovaných nároků na rychlost a

intenzitu uvolňování (liberace) a vstřebávání (resorbce). Do dermatologických přípravků se

dále používají látky s antimikrobiálním účinkem nebo emulgátory využívané při výrobě mastí

a krémů. Emulgátory zlepšují vzájemnou mísitelnost, roztíratelnost a vstřebatelnost. Tyto

látky mají výhody, ale mohou mít i různé nežádoucí účinky. [3,11]

30

3.4 Mechanismy resorpce a účinnost zevních léčiv

Důležitým aspektem pro resorpci a účinek léčivé látky je schopnost uvolnění ze základu po

nanesení na kožní povrch. Závisí to na interakci naneseného externa s povrchem kůže. Tato

interakce se liší v různých tělesných oblastech. Dle povahy účinné látky a podle její

molekulární velikosti, dochází k resorpci do kožních struktur skrze povrchové membrány.

Další cesta resorpce je pomocí chloupkových folikulů s kumulací v mazových žlázkách. Na

míře průniku se dále významně podílejí poměry kožní mikrocirkulace, teploty kůže a také

enzymatické systémy v epidermis. [8,9,11]

3.5 Účinek dermatologik

Příznivý léčebný účinek je většinou založen na pomalém uvolňování účinné látky ze základu

a na pomalé resorpci (např. kortikosteroidy, antimykotika, dehty, urea, antibakteriální látky).

Nevhodný účinek léčiva je takový, který příliš rychle a hluboce proniká do vrstev kůže.

Záměrné zrychlení resorpce a penetrace ve vetšině případů nevede k očekávanému léčebnému

účinku (např. aplikace lipozomální, okluzivní). Léčiva v emulzních formách lépe pronikají

s přídavkem emulgátorů s povrchově aktivním účinkem. V posledních letech se povrchově

aktivní látky nahradily některými polymery (např. hydroxypropylmetylcelulóza), které nejen

stabilizují kvalitu přípravků, ale navíc vytvářejí na kožním povrchu efekt chránící před

nežádoucími vlivy zevního prostředí (UV světlo, znečištění). [9,11]

31

Následující tabulka zobrazuje aplikační formu, její účinek a indikaci na kůži. [3,11]

Tabulka 1: Účinek a indikace aplikačních forem

APLIKAČNÍ FORMA ÚČINEK NA KŮŽI INDIKACE

VODNÉ ROZTOKY A

ALKOHOLOVÉ ROZTOKY

chladivý, protizánětlivý,

adstringentní, antiseptický, mírně

protizánětlivý

antimykotický, čisticí,

odmašťující, antimikrobiální,

chladivý, antipruriginózní

akutní, subakutní, mokvavé a puchýřnaté projevy

ZÁSYPYochlazující, vysušující,

protisvědivý, protizánětlivé

akutní, subakutní, ale nemokvající zánětlivé procesy

TEKUTÉ PUDRYchladivý, adstringentní,

protizánětlivý, ochranný

akutní, subakutní, ale nemokvající zánětlivé procesy, svědivé dermatózy, kopřivka, exémy

PASTY

Hydrofilníchladivý, vysušující,

protizánětlivý, adstringentní

nevhodné na suchou kůži

Lipofilníakutní, subakutní, ale nemokvající zánětlivé procesy

MASTI

typ o/v Hydratační subakutní dermatózy

typ v/ookluzivní efekt, podpora

odlučování šupin a krustchronické dermatózy

KRÉMYHydrokrémy Chladivý

akutní, subakutní, nemokvavé dermatózy, seboreické dermatózy

Oleokrémy částečný okluzivní efekt chronické dermatózy

EMULZNÍLOTIA

Hydrofilní Chladivýsubakutní a chronické zánětlivé projevy

Oleofilní mírný okluzivní efekt

subakutní a chronické nemokvající zánětlivé procesy

GELYchladivý, protisvědivý, vysušující, mírně protizánětlivý

akutní, svědivé, mírné zánětlivé kožní projevy

32

4 Pomocné látky využívané v dermatologických

přípravcích

Pomocné látky jsou látky chemicky jednotné či nejednotné, popř. to jsou jejich směsi, které

jsou potřené k výrobě či přípravě. Jsou buď jejich součástí, nebo se uplatní v technologickém

procesu, ale v závěrečném produktu nejsou obsaženy.

Pomocné látky musí být kompatibilní s ostatním látkami v přípravku, mají definované složení,

nesmějí mít vlastní farmakologický efekt, nesmějí být karcinogenní a teratogenní. Při použití

na kůži nesmějí vykazovat kožní dráždivost.

Rozdělují se na farmaceutické a technické pomocné látky. Farmaceutické nám usnadňují a

umožňují výrobu či přípravu léčivých přípravků. Můžou zvyšovat stálost přípravku nebo

upravit smyslové vjemy. Technické látky jsou použité v určité fázi přípravy, ale v hotovém

přípravku se nevyskytují, patří sem např. různá chemická činidla, rozpouštědla. [3,7,12]

4.1 Konstitutivní pomocné látky

Konstitutivní pomocné látky jsou látky, které převažuji hmotnostně či objemově v přípravku.

Nazýváme je též vehikula. Rozdělují se do několika skupin. V dermatologických přípravcích

se především uplatní jako základy roztoků, rozpouštědla, základy a složky mastí a zásypové

základy.

4.1.1 Základy tekutých léčivých přípravků, rozpouštědla a jejich složky

Roztok je homogenní nebo zdánlivě homogenní, většinou kapalná směs nejméně dvou látek

rozpouštědla a rozpuštěné látky. Převažující část se nazývá rozpouštědlo. Častým

rozpouštědlem je voda, proto podle vztahu k ní rozlišujeme, zda rozpouštědlo hydrofilní nebo

hydrofobní. [3,7,12]

V mé práci jsem vybrala nejvíce používané základy tekutých léčivých přípravků a

rozpouštědla.

Hydrofilní rozpouštědla

Voda je nejvýznamnější zástupce, protože je schopná rozpouštět většinu anorganických i

organických léčiv na roztok. Při přípravě LP je nejčastěji využívaná aqua purificata dále se

33

používaná aqua pro injectione, která sterilní a bezpyrogenní. [3,7,12]

Líh je bezbarvé rozpouštědlo charakteristického zápachu. Má širokou škálu látek, které

dokáže rozpustit např. alkaloidy, silice, balzámy, pryskyřice. Mísí se s glycerolem, etherem,

chloroformem, acetonem a pouze s ricínovým olejem. Ethanol 96% se používá pouze tehdy,

je- li vyznačen číselně na receptu. Využívá se k ředění dalších lihů. Velmi často se používá

ředěný líh neboli ethanolum 60%, a to tehdy, pokud na receptu není bližší označení

koncentrace. Ethanolum 70% vykazuje ze všech lihů nejlepší dezinfekční vlastnosti.

Glycerolum 85% je čirá, viskozní, bezbarvá tekutina, sladké chuti a slabého zápachu. Je

hydroskopický, misí se s vodou, lihem, nerozpouští se v etheru, chloroformu a olejích.

Uplatní se při výrobě krému, gelů jako hydroskopická látka, která brání jejich vysušení. Pro

aplikaci na kůži se používá v nižších koncentracích, aby zabránil vysychání pokožky, ve

vyšších koncentracích by pokožku naopak vysušil.

Pro propylenglycolum je charakteristické, že při aplikaci na pokožku rozpouští kožní maz 11x

lépe než glycerol a je méně viskózní.

Macrogoly se jako rozpouštědla využívají tekutá. Jsou čiré, bezbarvé, mísitelné s vodou a

hydrofilními rozpouštědly. [3,7,12]

Hydrofóbní rozpouštědla

Mezi tyto rozpouštědla patří různé oleje, které se získávají různými způsoby z rostlinných

semen nebo živočišných orgánů. Farmaceuticky významný je slunečnicový olej- Helianthi

oleum raffinatum, olivový olej - Olivae oleum raffinatum, ricínový olej - Ricini oleum

virginale a rybí tuk - Jecoris aselli oleum, který má léčivé účinky. Kakaový olej – Oleum

cacao se také hojně využívá jako čípkovina, od ostatních se liší tím, že při pokojové teplotě je

tuhý, taje při cca 34 °C.

Dalším olejofilním rozpouštědlem je parafín. Je vhodný do topických přípravků a podle

hustoty ho rozlišujeme na tekutý (paraffinum liquidum), hustý (parafinum subliquidum) a

lehký (parafinum perliqudum). Tekuté syntetické oleje jsou estery mastných kyselin

s alkoholy, nepodléhají tolik oxidaci jako přírodní oleje. Při magistaliter přípravě se téměř

nevyužívají, jsou součástí HVLP přípravků patří sem např: Ethylolejan, Izopropyl myristats,

Izopropyl palmitas, Miglyol 812, Oleyolejan (Cetinol) a silikonový olej. [3,7,12]

34

4.1.2 Základy polotuhých léčivých přípravků

Jsou to látky, které tvoří největší podíl v masťových a krémových základech. Patří sem např.

uhlovodíky, tuky, vosky a jiné.

Hydrofobní základy

Hojně využívaná je vazelína. Je to směs uhlovodíků, získávaných jako jedna z frakcí při

destilaci ropy, při přípravě používáme jak bílou- Vaselinum album tak i žlutou - Vaselinum

flavum.

Mezi další základy patří vyšší alifatické kyseliny a alkoholy, bývají součástí komplexních

emulgátorů a patří sem např. Alcohol cetylicus a stearylicus, Acidum stearicum a palmicum.

Mezi tuky (triaclyglyceroly), které jsou dobře kompatibilní s kožními lipidy, patří Adeps

suillus a ceramidy, které jsou semisyntetické až syntetické a používají se v kosmetickém

průmyslu.

V dermatologických přípravcích se využívají vosky, jsou kompatibilní s kožními lipidy a

upravují konzistenci mastí a krému. Patří sem bílý vosk - Cera alba, vorvaňovina –

Cetaceum, ale nahrazuje se cetylesterem kyseliny palmitové. Dále pak tuk z ovčí vlny -

Adeps lanae, jeho nevýhodou je nestálost, proto se musí přidávat antioxidační přísady.

Dimeticon patří mezi silikonové oleje, vyskytuje se v několika skupenstvích. Využívá se také

v kosmetickém průmyslu.

Hydrofilní základy

Mezi základy pro hydromasti patří makrogoly, podle molekulové hmotnosti rozlišujeme

jejich skupenství. Dále bobtnající látky jako je škrobový hydrogel, methylcelulóza, sodná sůl

karboxymethylcelulózy a etylcelulóza. [3,7,12]

4.2 Látky stabilizující složení léků

Jsou to pomocné látky, které mají za úkol udržet stabilní složení léku po celou dobu

garantované použitelnosti. Patří sem: antioxidanty, chelatvorné látky, tlumivé přísady,

konzervační a antimikrobní látky.

Úkolem protimikrobních a konzervačních látek je zabránit množení a růstu

mikroorganismů působících změny složení léku. Změny mohou být viditelné i neviditelné což

může znamenat větší riziko. Při činnosti bakterií, kvasinek a plísní se mohou složky léčiv

rozkládat či vznikat nové. Je to nebezpečné z důvodu interakce s ostatními látkami, kdy se to

může projevit toxickým, dráždivým či alergickým účinkem. Dále je nutné zabránit

35

kontaminaci přípravku z důvodu vyloučení možnosti přenosu mikroorganismů na pacienta a

jeho následném zdravotním poškození.

Z hlediska požadavků na mikrobiologickou jakost se léčiva rozdělují do čtyř skupin ve,

kterých je lékopisem stanoveno, kolik bakterií mohou obsahovat. Do druhé kategorie patří

přípravky k místnímu použití (dermální, nosní, ušní, intravaginální), přípravky do dýchacího

ústrojí a transdermální náplasti. Nesmí obsahovat Pseudomonas aeruginosa a Staphylococus

auerus.

Konzervační látky se používají k zabezpečení mikrobiologické čistoty během uchovávání a

užívání pacientem. Jsou to látky, které jsou schopné konzervovat především vodné roztoky

anebo vícefázové soustavy s vodou. Musí být rozpustné ve vodě, alespoň v takové

koncentraci, aby inhibovaly růst mikroorganismů. Musí mít schopnost se rozpouštět

v lipofilním prostředí. [7]

Podle chemické struktury se rozdělují do několika skupin:

a) fenolické sloučeniny: Phenololum, Chlorocresol

b) organické kyseliny a jejich soli: Acidum sorbicum, Acidum benzoicum, Acidum

peraaceticum

c) estery kyseliny 4-hydroxybenzeoové: Methylparabenum, Propylparabenum

d) alkoholy: Alcoholus benzylicus, Fenoxyethanol

e) organické sloučeniny rtuti: Phenyl hydrargyri boras , Thiomersalum

f) kvarterní dusíkaté sloušeniny: Benzalkonii chloridum, Cetrimidum,

Carbephopendecinii bromidum

g) další sloučeniny: Chlorhexidini diacetas, Chlorhexidini digluconatis solutio.

Protimikrobiální vlastnosti mají i některá rozpouštědla jako je ethanol, glycerol,

izopropylalkohol, propylenglykol či makrogoly. Tento účinek si zachovávají do určité

koncentrace. [3]

Antimikrobiální látky a konzervační látky mohou způsobovat kožní alergie zvláště na

parabeny, které se vyskytují ve většině kosmetických přípravků.

36

Masťové základy a vybrané galenické přípravky bez parabenů, mezi které patří:

Dětská mast s rybím tukem, Solutio Jarish sine p., Unguetum leniens, Ondřejova mast,

Polysan cum oleum olivae, Polysan cum oleum helianthi, Adeps lanae cum aqua, Acidi borici

unguentum., Acidi salicylici unguetum, Alumini acetotartratis crm./sol., Zinci oxidi

pasta/suspensio, Suspensio Višněvski cum balsamum Peruviano, Unguetum Simplex,

Synderman, Pontin, Cutilan, Pasta Schmieden [13]

37

5 Polotuhé dermální přípravky k aplikaci na

kůžiPolotuhé dermální přípravky k aplikaci na kůži lékopis (ČL 2009) definuje jako polotuhé

přípravky určené k místnímu účinku, k transdermálnímu přenosu léčivých látek nebo mají

změkčovací, případně ochranný účinek. Mají homogenní vzhled. Jsou tvořeny jednoduchým

nebo složeným základem, v němž je zpravidla rozpuštěna, emulgována nebo suspendována

jedna či více léčivých látek. Základy mohou obsahovat přírodní nebo syntetické látky, mohou

to být jednofázové nebo vícefázové systémy. Přípravky určené k aplikaci na velké otevřené

rány a na vážně poškozenou kůži jsou sterilní. [6,14]

5.1 Unguenta - Masti

Mast je tvořená jednofázovým základem, v níž jsou dispergovány pevné nebo kapalné látky.

Beztvará hmota, která se při teplotě těla dobře roztírá. Nesmí být žluklé ani dráždivé (pokud

není dráždivý účinek součástí léčebného procesu).

Dle dispergace rozdělujeme roztokové masti, kde je léčivá látka je v masťovém základu

rozpuštěna. Léčivá látka může být i suspendována popř. emulgována.

U suspenzně-emulzní masti jsou léčivé látky suspendovány v emulzní masti.

Masti emulgující vodu mohou absorbovat větší množství vody a tím vytvářet emulze typu

V/O nebo O/V. Jejich základem jsou takové hydrofóbní masti, v nichž jsou přítomny

emulgátory typu voda v oleji (V/O), jako jsou vosk z ovčí vlny, alkoholy vosku z ovčí vlny,

estery sorbitanu, monoglyceridy a mastné alkoholy nebo emulgátory typu O/V, jako jsou

sulfatované mastné alkoholy, polysorbáty, ethery cetostearomakrogolu nebo estery mastných

kyselin s makrogoly.

Hydrofilní masti mají základ mísitelný s vodou. Obvykle je tvořen směsí tekutých a tuhých

makrogolů. Mohou obsahovat přiměřené množství vody. [3,6,14]

5.2 Rozdělení mastí dle ČL 2009

5.2.1 Emulgující oleomasťové základy (typ V/O)

Příznivě ovlivňují kožní dýchání a penetraci léčivých látek do kůže, umožňují lepší

zapracování pevných látek, hustých kapalin, polárních tekutin, aj.

38

Mezi lékopisné zástupce řadíme: [6]

Alcoholis cetylici unguentum (cetanolová mast – Ung. Cetylicum).

Alcohol cetylicus 20,0 g

Adeps lanae 150,0 g

Vaselinum album830,0 g

využití: základ pro oleokrém

Alcoholum adipis lanae unguentum( lanalkolová mast - Ung. Lanalcoli)

Alcoholes adipis lanae 100,0 g

Vaselinum flavum 900,0 g

využití: základ pro oleokrém

Unguentum simplex (prostá mast )

využítí: promaštění pokožky

Unguentum constituens pro antibioticis - masťový základ pro antibiotika.

Adeps lanae 10,0 g

Paraffmum liquidum 10,0 g

Vaselinum flavum 80,0 gvyužití: využívá se přo přípravu mastí s antibiotiky

Unguentum molle (měkká mast).

Adeps lanae 32,5 g



Aqua purificata 10,0 g

5.2.2 Emulgující oleomasťové základy (typ O/V)

Obsahují emulgátor typu O/V. Vodné číslo se blíží nekonečnu. Používají se pro přípravu

hydrokrémů.

Mezi lékopisné zástupce řadíme:

Propylis gallas 0,01 g

Ethanol 96% (V/V) 1,0 ml

Adeps suillus 90,0 g

Alcohol cetylicus 5,0 g

Cera alba 5,0 g

39

Unguentum emulsificans anionicum (emulgující aniontová mast).

Alcohol cetylstearylicus emulsificans A 300,0 g


Vaselinum album 500,0 g

Využití: základ pro přípravu Cremor anionicus.

Unguentum emulsificans nonionicum (emulgující neiontová mast).

Polysorbatum 60 100,0 g

Alcohol cetylstearylicus 300,0 g

Paraffinum liquidum 100,0 g


Využití: základ přípravu Cremor nonionicus.

Emulgující masťové základy typu O/V vyráběné průmyslově: Neoaquasorb (viz. kapitola

polotuhé základy vyráběné průmyslově a využívané v magistaliter receptuře.

5.2.3 Hydrofilní masti

Hydrofilní masťové základy jsou mísitelné s vodou. Obsahují směs tekutých a tuhých

polyethylenglykolů. Podle reakčních podmínek se získávají polymery o různém stupni

polymerizace a s rozdílnou molekulovou hmotností. Patří sem Macrogolum 300, 400 -

viskózní, čirá, hygroskopická tekutina a Macrogolum 1000, 1500, 3000, 4000, 6000, 20 000,

35 000 - bílá, hygroskopická pevná látka voskového vzhledu. Jsou to látky působí

baktericidně, proto základy z nich připravené jsou mikrobiologicky nezávadné i bez použití

konzervačních látek. Jejich konzistence je závislá na teplotě. [3,6,14]

K lékopisným zástupcům řadíme:

Macrogoli unguentum( makrogolová mast)

Macrogolum 300 500,0 g

Macrogolum 1500500,0 g

Poznámka: předepsané množství makrogol „aa“ měnit až o 10%

40

5.2.4 Hydrofobní masti

Hydrofobní masti jsou charakteristické tím, že absorbují pouze malé množství vody. Jako

základ obsahují tvrdý, měkký nebo tekutý parafín, rostlinné oleje, živočišné tuky, syntetické

glyceridy, vosky, tekuté polyalkylsiloxany. [3,6,14]

Acidi borici unguentum 10% (Borová mast 10%)

Acidum boricum (180) 100,0 g


Poznámka: pokud lékař neuvede koncentraci, vydá se

3% borová mast

Acidi salicylici unguentum 1% cum etheroleo lavandulae

Acidum salicylicum 1,0 g

Lavandulae etheroleum 2,0 g

Adeps lanae 9,7 g

Parafinum perliquidum 14,3g

Vaselinum album ad 100,0g

Poznámka: pokud lékař předepíše Ondřejovu mast a

nebo Levandulovou mast, tak se vydá Acidi salicylici

unguentum 1% cum etheroleo lavandulae

využití: regenerační účinky na pokožku

Acidi salicylici unguentum 10% (salicylová mast 10%)

Acidum salicylicum (180) 100,0 g


Vaselinum flavum 850,0 gpoznámka: pokud lékař neuvede koncentraci, vydá se 1% mast

Argenti nitratis unguentum compositum (složená mast s dusičnanem stříbrným).

Argenti nitras 1,0 g


Adeps lanae 3,0 g

Balsamum peruvianum 10,0 g


poznámka: Předepíše-li lékař ung.argenti nitricum balsamo peruviano, ung. Billrothi, Ung.

Mikulič, vydává se Argenti nitratis unguentum compositum

41

Ichtammoli unguentum (Ichtamolová mast)

Ichthammolum 100,0 g


Alcoholum adipis lanae unguentum 850,0 g

účinek: protizánětlivý

Jecoris aselli unguentum compositum (složená mast s rybím olejem) hydrofobní mast

Zinci oxidi pasta 25,0 g

Jecoris aselli oleum (typus A) 25,0 g

Adeps lanae 25,0 g


Využití: granulizační a epitelizační účinky

Unguentum Whitfield (Whitfieldova mast)

Acidum salicylicum 5,0 g

Acidum benzoicum 12,0 g

Adeps lanae 83,0 g

Využití: léčba plísňových onemocnění

Zinci oxidi unguentum (zinková mast)

Zinci oxidem (125) 150 0 g


Ethanolum 96% (V/V) 7,5 ml

Adeps suillus 730,0 g

Cera alba 50,0 g

Helianthi oleum raffinatum 70,0 g

účinek: adstringentní

5.3 Cremores - krémy

Definice dle ČL 2009: vícefázové přípravky obsahující lipofilní a vodnou fázi.

Definice dle ČSL 4: plasticky deformovatelné emulzních či suspenzně emulzní léčivé

přípravky obsahující nejméně 10% vody. Jsou určeny na zdravou, poraněnou či patologicky

změněnou kůži či sliznici.

Vzhledově jsou to bílé či nažloutlé beztvaré hmoty, polotuhé konzistence a při teplotě těla se

dobře roztírají. Na povrchu nesmí být vidět kapky tekutiny ani souvislá vrstva tekutiny. Také

samotný krémový základ může mít svůj terapeutický účinek. Léčivé látky jsou v krémech

42

suspendovány či rozpuštěny v jedné z fází. Podle potřeby obsahují antioxidační,

antimikrobiální a jiné stabilizační pomocné látky. [3,6,14]

5.3.1 Hydrokrémy

Hydrokrémy mají ve své vnější fázi obvykle 50-90% vody. Obsahují emulgátory typu O/V,

jako je např. tuk z ovčí vlny, estery sorbitanu a monoacylglyceroly. Pokud mají tekutější

vzhled označují se jako emulzní lotia, vodu přijímají neomezeně, ale olejové látky do určité

koncentrace. Ve většině případů se do nich přidávají konzervační a antimikrobní látky, kvůli

vnějšímu prostředí (vodě) jsou napadány mikroorganismy. Na kůži vyvolávají chladivý efekt,

nehydratují, ale spíše vysušují. Pokud hydratují kůži tak pouze pod okluzivním obvazem.

Používají se jako suché a polomastné krémy. Nevhodné je použití při akutních stádiích

onemocnění.

Rozdělují se dle použitého emulgátoru a to na stearanové hydrokrémy, které obsahují

především stearínová mýdla. Ta vznikají neutralizací kyseliny stearové hydroxidy, uhličitany,

trolamínem či jinými alkáliemi v přítomnosti vody a glycerolu. Dále jsou to hydrokrémy

s komplexním emulgátorem, které jsou stabilizovány hydrofilním i oleofilním emulgátorem.

(např. alcohol cetylstearylicus emulsificans). Emulgátory mohou být anionaktivní (např.

lauryl, cetylsíran sodný) nebo kationaktivní, neionogenní mezi které patří sloučeniny

odvozené od makrogolu (př. estery makrogolu s VMA - Solvasoly, Cremofory). Také se

používají estery sorbitanu s VMK a s estericky vázaným polyethylenglykolem (např. Tween)

[3,6,14]

Do lékopisných zástupců můžeme zařadit: [6]

Cremor anionicus (aniontový krém - Ung. emulsificans hydrosum)

Unguentum emulsificans anionicum 30,0 gAqua purificata 70,0 gMethylparabenum 0,06 gPropylparabenum 0,03 g

Cremor nonionicus (neiontový krém).

Unguentum emulsificans nonanionicum 30,0 g


Methylparabenum 0,06 g

Propylparabenum 0,03 g

Mezi hromadně vyráběné patří Cremor neoaquasorb. Další průmyslový základ je

Ambiderman, který má ve svém základu 70% vody, resp. 75% hydrofilních složek.

43

5.3.2 Oleokrémy

Oleokrémy obsahují ve svém základu 15-60 % vodné fáze. Vnější fáze je lipofilní, která je

neomezeně mísitelná s olejovými látkami. Hojně se používají v dermatologii pro výhodné

vlastnosti. Jsou blízké přirozenému tukovému kožnímu filmu. Dobře se roztírají na pokožce,

jsou přilnavé a nebrání kožnímu dýchání. Mají změkčující účinek. Léčivé látky se z nich lépe

uvolňují než z oleomastí. Aby vznikl stabilní oleokrém nesmí obsahovat více vody, než je

schopna udržet olejová fáze. Stabilita tedy závisí na vodném čísle olejové fáze. Nedoporučuje

se překračovat 60% vodného čísla.

Podle obsaženého emulgátoru je dělíme na pravé oleokrémy (obsahují pravý emulgátor) a

nepravé oleokrémy (vznikají bez přítomnosti pravých emulgátorů). Dojde-li k porušení

„struktury“ krému - př. změknutím na pokožce, dojde k oddělení vody, která se odpařuje

(chladivý pocit). Po jejím odpaření působí nepravý oleokrém jako oleomast. [3,6,14]


Alcoholis cetylici cremor (Cetanolový krém)

Alcoholis cetylici unguentum 60,0 g


Alcoholum adipis lanae cremor (Lanalkolový krém)

Alcoholum adipis lanae unguentum 50,0 g


Aluminii acetotartratis cremor (Krém s octanem a vínanem hlinitým)

Aluminii acetotartratis solutio 100,0 g


Adeps lanae 200,0 g


Cremor refrigerans (Chladivý krém)

Cera alba 8,0 g

Cetylis palmitas 10,0 g


44

Natrii laurilsulfas 0,1 g


Ricini oleum 5,0 g

Methylparabenum 0,04 g

Propylparabenum 0,01 g


Geranii etheroleum 0,3 ml

Poznámka: Patří mezi nepravé oleokrémy. Je stabilizovaný antioxidační a protimikrobní látky

a můžeme do něj vmíchávat vodu. Synonymum: Ung. Leniens

5.4 Pasty - Pastae

Jsou to polotuhé přípravky obsahující vysoký podíl tuhé látky jemně dispergované

v základu. Aplikují se na zdravou, poraněnou či patologicky změněnou kůži nebo sliznici.

Podle obsahu pevných látek rozlišujeme měkké (do 40%), které promašťují a chladí pokožku

a tuhé (nad 40%) působící adstringetně. Při teplotě těla by se pasta měla dobře rozetřít, dobře

přilnout, chrání ji a mít dobré krycí schopnosti. Na rozdíl od oleomastí nezabraňují kožnímu

dýchání. Využívají se pro léčbu mokvajících onemocnění kůže.

Podle disperzního prostředí dělíme pasty na: oleopasty, hydropasty, oleokrémové pasty,

hydrokrémové pasty, které se mísí s předepsaným základem a mohou se přidat i antioxidační

či antimikrobiální přísady. [3,6,14]


Sulfuris pasta 50% - Sírová pasta 50 %

Sulfur ad usum externumParaffinum liquidumVaselinum flavum

50,0 g10,0 g40,0 g

Sulfuris pasta composita – Složená pasta se sírou

Sulfur ad usum externum 200,0 gKalii carbonas 100,0 gSapo kalinus 150,0 gVaselinum flavum 550,0 g

45

Zinci oxidi pasta - Zinková pasta

Zinci oxidem (125) 250,0 g

Tritici amylum (125) 250,0 g


Zinci oxidi pasta 50% - Zinková pasta 50%

Zinci oxidum (125) 50,0 g

Paraffinum liquidum 25,0 g

Vaselinum flavum25,0 g

Zinci oxidi pasta mollis - Měkká zinková past

Zinci oxidem (125) 300,0 g


Alcoholes adipis lanae 50,0 g


Zinci oxidi pasta salicylata – Zinková pasta s kyselinou salicylovou

Acidum salicylicum (90) 20,0 g


Zinci oxidi pasta 960,0 g

5.5 Gelata– Gely

Přípravky tvořené tekutinami, které gelovatí za přítomnosti vhodných gelotvorných látek.

Jedná se o koloidně disperzní soustavy – jednofázové či dvoufázové. U těchto soustav je ve

větším podílu tekutina, která plní funkci rozpouštědla u jednofázových, u dvoufázových pak

funkci disperzního prostředí.

Lékopis rozděluje gely na hydrofóbní a hydrofilní gely. U oleogelů je základ tvořen tekutým

parafínem s polyetylenem nebo mastnými oleji tvořícími gel s koloidním oxidem křemičitým,

hlinitým či zinečnatým mýdlem. Hydrogely jsou obvykle tvořeny vodou, glycerolem či

propylenglykolem. Vhodnou gelotvornou látkou jsou škroby, deriváty celulózy, karbomery a

křemičitany horečnato-hlinité.

Gely se využívají kvůli lepšímu průniku do spodních vrstev kůže. Od ostatních polotuhých

základů se liší lepší roztíratelností a při aplikaci na kůži mají příjemnější pocit. [3,7,14]

46

5.5.1 Rozdělení gelů dle původu

Přírodní gely

škrobové gely: Hlavní složkou jsou zrna škrobu bobtnající ve studené vodě, za tepla dochází

ke mazovatění a tvorbě hydrogelu.

Mezi lékopisné zástupce řadíme:

Glyceroli unguetum

Glycerolum 85% 90,0 gMethylparabenum 0,2 gEthanolum 96% (V/V) 1,0 gTritici amylum 10,0 gAqua purificata 90,0 g 15,0 g

tragantové gely: Hlavní složkou je tragacantha, který je tvořen polysacharidy různého složení

Vznik plastických gelů nastává při koncentraci 2-5%, při vyšších koncentracích se gely

přeměňují na elastické.

bentonitové gely: Hlavní složkou je bentonitum, který je mísitelný s většinou léčiv.

Gelovatí při 20% koncentraci a využívá se díky dobré krycí schopnosti a dobrému přilnutí na

kůži.

Mezi významné gelotvorné látky patří Aerosil 200, kdy hydrogel vzniká při koncentraci 15-

20 % Aerosilu a v nepolárních sloučeninách vzniká už při koncentraci 6%.

Hydroxid horečnatý je v 15% množství zastoupen v přípravku Polysan cum oleo helianti,

kdy na kůži působí chladivě a adstringentně. Je předepisován na popáleniny, sluneční

dermatitidy, exém a kožních erytém. Nanáší se ve vysoké vrstvě, přikryje se gázou a připevní

se obvazem na postižené místo. Může se nanést i v tenké vrstvě bez gázy a obvazu. [7]

Magnesium hydroxydatum colloidate 48,0Glycerolum 85% 1,5Slovacid S6 0,5Aqua destilata 5,0Oleum helianthi 45,0

Mezi přírodní gely patří také agar a pektin, které se využívají k perorální aplikaci.

Gely syntetických polymerů

Patří sem gely kyseliny polyakrylové, kdy je využíván Gelatum carbomeri jako gel

k aplikaci na kůži, na sliznice nosu, očí a také jako sonogel.. [3,5,21]

47

6 Tuhé a tekuté topické dermální přípravky

Mezi tuhé a tekuté topické léky patří zásypy – Pulveres ad usum dermicum a roztoky

k aplikaci na kůži. [6,7,15]

6.1 Zásypy – Pulveres ad usum dermicum

Zásypy jsou LP obsahující tuhé, suché, nespojité částice neobsahující žádné hrudky. Podle

toho, jakou plní funkci, se označují jako dermatologické zásypy, zásypy do tělních dutin nebo

kosmetické zásypy.

Pokud připravujeme zásypy je důležité, aby léčivé a pomocné látky byly co nejjemněji

rozdrobněny. Je-li předepsán kafr, methol či dehet, je nutné tyto látky rozpustit v organickém

rozpouštědle a roztok postupně smíchat s ostatními složkami do vytěkání rozpouštědla.

Podle obsahu léčivé látky v zásypech je dělíme do několika skupin.

Zásypy s obsahem antibiotik a chemoterapeutik

Zásypy obsahující dezinfekční látky

Zásypy protisvědivé

Zásypy vysušující [7]

6.2 Kapalné léky k aplikaci na kůži- Liquida ad usum dermicum

Tekuté lékové formy určené k aplikaci na kůži nebo na nehty. Mohou být suspenzního nebo

emulzního charakteru s obsahem jedné nebo více léčivých látek ve vhodném vehikulu. Jsou-li

suspenzního charakteru, mohou obsahovat sediment, který je snadno roztřepatelný. U emulze

je typický stav, který odděluje vodnou a olejovou fázi, po protřepaní se tyto fáze spojí.

Kapalné léky k aplikaci na kůži mohou obsahovat pomocné protimikrobní látky, antioxidanty,

stabilizátory, emulgátory či regulátory viskozity.

Patří sem mazání, omývadla, tekuté zásypy, šampony, léčivá mýdla či mýdlové lihy. [3,6,14]

6.2.1 Roztoky aplikované na kůži

Acidi borici solutio 3%

Acidum boricum 3,0 g


48

Aluminii acetotartratis solutio

Aluminii sulfas 240,0 g

Calcii carbonas 105,0 g

Acidum aceticum 99% 88,0 g


Acidum tartaricum q.s.

Calcii hydroxii soluti

Calcii oxidum 10g Aqua purificata q.s.

Hydrogenii peroxidum

Iodi solutio aquaosa

Iodum 10,0 g

Kalii iodidum 25,0 g


Iodi solutio ethanolica

Iodum 65,0 g



Ethanolum 96% (V/V) 826,0 g

Iodi solutio glycerolica

Iodum 10,0 g



Glycerolum 85% 790,0 g

Methylrosanilinii chloridi solutio 0,5%

využítí: dezinfekční a protiplísňové účinky (např.při zánětech dutiny ústní a dásní).

49

Solutio Jarish

Acidum boricum 20,0 g

Glycerolum 85% 40,0 g


50

7 InkompatibilityJako inkompatibilitu označujeme vzájemnou nesnášelivost nebo nepříznivé působení dvou a

více látek. Inkompatibilita může být chemická, fyzikální, ale také farmakoterapeutická.

Při výrobě přípravku je hlavním cílem vytvořit přípravek, který bude vykazovat určitou dobu

terapeutickou účinnost. Všechny soustavy léčiv podléhají určitým změnám, jedná se vždy o

dobu časově omezenou. Účinnost přípravku je dána především správnou volbou účinných

látek. Z fyzikálně-chemického hlediska je důležitá kombinace účinných a pomocných látek,

technologická příprava, adjustování do správného obalu a správné uchovávání. Cílem

farmaceuta je minimalizovat riziko nevhodných reakcí způsobených nežádoucími

kombinacemi látek. [3]

V následující tabulce je přehled důležitých inkompatibilit z hlediska chemicko-fyzikálního. [3]

Tabulka 2: Chemicko-fyzikální inkompatibility

LÁTKA IKNOMPATILITA

Acidum benzoicum alkalicky reagující láky, silné kyseliny, soli těžkých kovů,

železité ionty, kaolin, menthol, thymol

Acidum salicylicum alkalicky reagující látky, železité ionty, silná oxdační

činidla, jodidy, iontové emulgátory, oxid zinečnatý a

močovina(ve vodném prostředí), mýdla, menthol

Adeps lanae kysele reagující látky, přítomnost vody v emulzi

Adeps solidus Chloralhydrát

Alumini acetotartratis solutio zásaditě reagující látky, olovnaté ionty, dusičnan stříbrný,

tanin, ethanol ( >25%)

Aqua conservans látky silněji kyselé (<3,5) a zásadité (>8) povahy,

neiontové tenzidy, bentonit, talek, tragant, ionty železa

Argenti nitras chloridy, bromidy, jodidy, soli alkaloidů, resorcinol,

roztok alkalických hydroxidů a uhličitanů, tanin,

tetraboritan sodný, chlorhexidin, salicyláty, roztok octanu

u hlinitého, glycerol, formaldehyd, karbomerový gel,

ambiderman

Balsamum peruvianum emulzní základy V/O s vyšším obsahem vody, líh 60%

51

Benzocainum silně kyselé a alkalické prostředí, zásaditý dusičnan

bismutitý, menthol, rosorcinol, makrogoly (>10%)

Calcii hydroxidi solutio kysele reagující látky, uhličitany alkalických kovů,

fosforečnany, sírany, vínany, citronany, soli alkaloidů,

kyselina salicylová

Camphora recemica fenol, chloralhydrát, menthol, β-naftol, resorcinol, thymol

Carbethopendecinii

bromidum

karbomerový gel, sodná sůl karmelózy, anionaktivní látky

(mýdla alkalických kovů)

Carbomera gely: fenolické látky, kanioaktivní látky, silné elektrolyty,

kysele reagující látky, silně alkalicky reagující látky,

karbopendecinium bromid (> 0,02%)

Carbonis detergent tincura 60% líh, voda

Cera alba oxidační látky

Collodium oxidační činidla

Dexamethanosi acetas oxidační činidla, zásaditě (pH>8) a silně kysele (pH<2)

reagující látky, ionty těžkých kovů, světlo, vápenaté a

hořečnaté ionty

Ethanolum 60% a 96% oxidační činidla

Glycerolum 85% silná oxidační činidla, dusičnan stříbrný, kyselina boritá,

oxid zinečnatý, zásaditý dusičnan bismutitý

Helianthi oleum rafiinatum oxidační činidla, oxidace se urychluje v přítomnosti

železnatých a zinečnatých iontů

Chloramphenicolum silně kyselé a alkalicky reagující látky, prostředí pH< 2 a

pH>7,5, tlumivé roztoky, optimální pH

Ichthammolum kysele a alkalicky reagující látky, ionty těžkých kovů,

aniontové povrchově aktivní látky, kationaktivní látky,

jod, jodidy, bromidy,silné elektrolyty, roztok chloridu

sodného (>5%),emulze typu (>10%), mýdla, ambiderman

(pokud je přítomno >1% ichtamolu), oxid zinečnatý (v

takutých pudrech) oleofilních pasty

Iodum thiosíran sodný, siřičitan sodný, škroby, silice, ichtyol,

peroxid vodíku, hydroxid amonný, ethakrididum-laktát,

alkaloidy, tanin, železité a rtutnaté ionty (další ionty

52

těžkých kovů),

Jecoris aselli oleum světlo, kyslík, oxidační činidla

Levomentholum oxidační látky, β-naftol, fenol, kafr, chlorahydrát,

resorcinol, tymol

Macrogolum dithranol, tetracykliny, bacitracin, penicilin, parabeny,

parabeny, resorcinol,

Methylcellusum fenolické látky, parabeny, elektrolyty, silně kysele a

alkalicky reagující látky, ichtamol, ionty některých

těžkých kovů

Methylrosanilinii chloridum ionty těžkých kovů, vápníku, tanin, anionaktivní látky

Metronidazolum kysele a alkalicky reagující látky (pH <4 a pH>6)

Olivae oleum raffinatum oxidační činidla, silně alkalicky reagující látky

Paraffinum liquidum siná oxidační činidla

Phenolum oxidující látky, železité ionty, roztok želatiny, bílkoviny,

alkalické hydroxidy, menthol, kafr, thymol, resorcinol,

chloralhydrát

Propylenglycolum oxidační látky

Resorcinolum alkalické hydroxidy, oxidační látky, světlo, železité látky,

dusičnan stříbrný, methlycelulóza, makrogoly (>5%),

fenol, kafr, menthol, benzokain

Recini oleum virginale silná oxidační činidla

Spititus saponis kalini kationaktivní látky, kysele reagující látky

Sulfur ad usum externum oxidační látky, uhličitan vápenatý, uhličitan hořečnatý,

fosforečnan hořečnatý

Talcum kvartérní amoniové báze

Tanninum ionty těžkých kovů (vč. Zn, Al, Mg), alkaloidy, lokální

anestetika, mléčnan etakridinia, železité ionty, želatina,

bílkoviny, oxidační látky, alkalicky reagující látky,

ambiderman, neoaquasorbový krém, tekuté zásypy nebo

hydrokrémy (s obsahem ZnO)

Tetracyclini hydrochloridum silně kysele (pH<2) a alkalicky reagující látky, vodné

prostředí, makrogoly, světlo, kyslík, vlhkost

Urea kysele a zásaditě reagující látky pH <4 a pH>8), zvýšená

53

teplota, makrogoly

Zinci oxidi pasta kyselina salicylová, kyselina boritá

Zinci oxidum tanin, kyselina salicylová, kyselina boritá, kyselina

olejová, nestabilita léčiv (kortikosteroidů)

7.1 Možnost řešení inkompatibilit

Mezi možnosti řešení inkompatibilit patří úprava technologického postupu bez jakéhokoliv

zásahu do složení předpisu. Toto se dá vyřešit jednoduchou úpravou v technologickém

postupu, čímž zabráníme např. vzniku nevhodné sraženiny či zákalu a úpravou nebo záměnou

pomocných látek. Dále pak úpravou nebo záměnou předepsaných korigencií, úpravou nebo

záměnou předepsaného vehikula, úpravou nebo záměnou aplikační formy (jde o záměnu

tekutých lékových forem za pevné nebo za formy s nevhodným prostředím, nebo se jedná o

řešení formou suspenzí, emulzí apod.), úpravou nebo záměnou předepsaných pomocných

látek, příp. přidáním dalších pomocných nebo technických pomocných látek. [16]

Ke každé možnosti inkompatibility je uveden příklad.

Úprava technologického postupu bez jakýkoliv zásahů do složení předpisu

Levomentholi 0,5Camphorae racem. 0,5Paraff. liq. ad 50,0

Je potřeba každé léčivo rozpustit zvlášť zhruba v polovině tekutého parafínu a výsledné roztoky smísit, jinak se tvoří nežádoucí zákal.

Picis lithantr. 3,0 Zinci oxidi Talci aa 10,0 Vaselini ad 100,0

Dehet smísíme s parafínovým olejem přidá se směs prachů, dokonale se roztírá a po částech

se dováží vazelína. Nebo se prachy zpracují s částí natavené vazelíny, po vychladnutí se přidá

dehet, důkladně se promísí a dováží se zbývající vazelínou. Chceme-li dehet přidávat až

nakonec, je nutné jej nejprve předmísit s vhodnou dispergační přísadou, např. polysorbátem

80.

54

Acidi salicylici 2,0 Acidi lactici 2,0 Collodii elastici ad 10,0

Kyselina salicylová má obtížnou smáčivost a pomalou rozpustnost v kolodium, tento problém

se vyřeší jejím smísením s trochou éteru, kterým se tak nahradí část kolodia a nakonec se

přidá kyselina mléčná.

Ac. salicylici 3,0 Helianthi ol. raffin. ad 100,0

Musí se připravit roztok, tudíž je nezbytné kyselinu salicylovou rozpustit právě v ricinovém

oleji, (v poměru 1:10). Po rozpuštění (možno i mírně zahřát) se roztok doplní slunečnicovým

olejem.

Dexamethasoni acetatis 0,02 Ac. salicylici 3,0 Helianthi ol. raffin. ad 100,0

Dexamethason acet. se rozpustí cca v 1 g 96% lihu, kyselina salicylová v 30 g ricinového

oleje. Využije se schopnosti ricinového oleje mísit se s lihem 96%. Nakonec se dováží

slunečnicový olej do celkového množství.

Ac. salicylici 3,0 Ureae 5,0 Ung. lenientis ad 100,0

Dochází k rozpadu emulzního systému. Ung. Leniens proto se nahradí změkčujícím krémem

(Cremor leniens). Kyselina salicylová se suspenduje, močovina se rozpustí ve vodě a

vemulguje se do změkčujícího krému

úprava nebo záměna předepsaných pomocných látek, příp. přidání dalších pomocných

nebo technických pomocných látek

Ac. salicylici 2,0 Cremoris stearini ad 50,0

Dochází k porušení stálosti emulze (ztekucení). Tento hydrokrém nelze použít, potřebume jej

nahradit jiným, např. neoaquasorbovým krémem.

55

Adipis lanae 5,0 Zinci oxidi Talci aa ad 50,0

Vosk z ovčí vlny se rozpustí v éteru a ke vzniklému roztoku se přidají prachová léčiva.

Postupně smísíme do vyprchání léčiva.

Tinct. carbonis deterg. 2,5 Levomentholi 0,5 Glyceroli 85% 2,5 Ethanoli 60% ad 100,0

Pokud ředíme kamenouhelný dehtet 60% lihem, může docházet k mléčnému zákalu, tomu

předejdeme smísením tinktury se stejným množstvím Tweenu 80.

56

8 Polotuhé základy vyráběné průmyslově a

využívané v magistraliter přípravě

Tato tabulka byla vytvořena pouze pro masťové základy od firmy Herbacos (HBF). [13]

V následující tabulce je množství jednotlivě přidávané účinné látky k originálnímu

masťovému základu (v %).

Tabulka 3: Masťové základy s účinnou látkou

Ambiderman HBF

Cutilan HBF

Pontin HBF

Synderman CH HBF

Neo-aquasorb

HBFAcidum boricum nevhodný 3 3 3 3

Acidum salicylicum nevhodný 10 10 10 10Aqua 100 100 20 10 150Balsamum peruvianum 10 10 5 5 10Benzocainum 5 5 5 5 5

Camphora recemica 1010 při 40

°C1 1 10

Carbethopendecinii bromidum

0,3 0,3 0,3 0,3 -

Carbonis detergens tinctura 20

20 při 50°C

Cutilan 1:1

10 10 20

Cloroxinum 3 3 3 3 3Dexamethasoni acetas 0,5 5 0,5 0,5 5Ethacridini lactas 5 10 5 5 -

Glycerolum 85% 30 při 40°C 30 20 20 30Helianthi oleum 20 při 40°C 30 20 20 30

Hydrocortisonum 0,5 5 0,5 0,5 0,5Chloramphenicolum 2 2 1 1 2

Jecoris aselli oleum 20 při 40°C

30 při 40°C

Cutilan 1:1

20 20 50

Lini oleum 20 při 40°C 50 20 20 50Lithantracis pix 10 10 10 10 10Mentholum 10 10 10 10 10Olivae oleum 20 při 40°C 20 20 20 50

57

Paraffinum liquidum 20 při 40°C50 při 40°C

20 20 30

Propylenglycolum 5 5 při 60°C 5 5 5

Ricini oleum 20 při 40°C - 20 20 20Tetracyclini chloridum - - - - 3

Titani dioxidum 20 20 20 20 20Urea 10 10 10 10 10

Zinci oxidum 10 10 10 10 10

8.1 Hydrofóbní

Hydrofobní masťové základy obsahují emulgátory. Vodu přijímají velmi omezeně nebo vůbec.

Špatně se smývají vodou. Některé základy jsou schopny vázat vodu do 20 %. Mezi tyto

zástupce patří např. Synderman a Pontin.

Synderman

Je žlutý až žlutozelený, bezvodý emulgující základ, vytvářející s vodou nebo vodnými

roztoky látek stabilní emulze typu V/O. Teplota vhodná pro emulgování 35 - 40°C.

Neobsahuje konzervační látky. Základ je tvořen uhlovodíky, dále obsahuje bílý vosk, který

působí jako stabilizátor. Samostatně se využívá vzácně, slouží k promaštění kůže.

Imkompatibilitu tvoří se silně kyselými látkami. Pro srovnání uvádím tabulku Syndermanu

od různých výrobců, kde je různé složení. [13,17,18]

Tabulka 4: Složení syndermanu od výrobců

SLOŽENÍ

VÝROBCE

HERBAC

OSVAKOS DR. KULICH

Vaselinum album 42,33 g - 42,33 g

Vaselinum flavum - 42,1 g -

Adeps lanea 23,0 g 22,3 g 23,0 g

Cera alba 2 g 1 g 2g

Paraffinum liquidum 25,42 g 29 g 25,42 g

Paraffinum solidum 1,83 g 4 g 1,83 g

Monoglycerides of palm oil 0,17 g - 0,17 g

Ceresinum 5,25 g - 5,25 g

58

Cholesterolum - 1 g -

Cera Japonka - 0,5 g -

Dimodan - - 0,17g

Pontin

Pontin je tužší, bezvodý, má žluté zbarvení, využívá se k promaštění kůže. Neobsahuje

konzervační látky. Je schopen vytvářet emulzi typu V/O a obsahuje pravý emulgátor V/O tuk

z ovčí vlny. Mísí se omezeně s oleofilními látkami. Je schopen pojmout a trvale v emulzi

vázat pouze 20% vody, vodných roztoků či hydrofilních tekutin. Zapracování tinktury

z kamenouhelného dehtu je možné i do koncentrace 20% z důvodu odpaření větší části

obsaženého ethanolu. Není vhodné k němu přidávat látky, které reagují silně kysele (např. i

kyselina mléčná). [13,17,18]

Je vhodným základem pro suspenzní přípravky.

Tabulka 5: Složení Pontinu od výrobce

SLOŽENÍVÝROBCE

HERBACOS

Vaselinum flavum 50 g

Adeps lanae 10 g

Paraffinum solidum 15 g

Paraffinum perliquidum 23 g

Alumini stearan 2 g

Cutilan

Cutilan je krémově bílý až šedobílý, emulzní oleomasťový základ v/o, obsahující 10 % vody.

Základ je založen na uhlovodíkové bázi. Dále obsahuje bílý vosk, emulgátory typu v/o,

stearan zinečnatý a Arlacel 481, což je označení pro estery sorbitolu s vyššími mastnými

kyselinami o velkém počtu uhlíků. Tetraboritan sodný vytváří s mastnými kyselinami bílého

vosku sodné mýdlo, které snižuje povrchové napětí přítomné vodné fáze a zlepšuje tak

stabilitu přípravku. Základ vykazuje slabě alkalickou reakci.

Je schopen pojmout vodu, obvykle se zapracovává do 100 %. Se základem se pracuje

nejčastěji při obyčejné teplotě, ale některá léčiva je možné zapracovat až za vyšších teplot –

pak je však nutné základ zcela roztavit a inkorporovanou tekutinu zahřát na příslušnou teplotu.

Suspendovaná léčiva se předmíchávají s přibližně stejným množstvím základu, případně s

59

lipofilní látkou mísící se s vnější fází, např. tekutým parafinem.

Není vhodným základem pro vysoké koncentrace (40 %) močoviny. Ze stabilitních důvodů

není vhodný např. pro tetracyklin a dithranol. Při zapracování vodných roztoků léčiv se

doporučuje pracovat za obyčejné teploty, resp. aby obě fáze měly teplotu místnosti. [13,17,18]

Tabulka 6: Složení Cutilanu od výrobců

SLOŽENÍVÝROBCE

HERBACOS DR. KULICH

Aluminii stearan 1 g 1 g

Cera alba 7 g 7 g

Propylparabenum 0,12 g 0,12 g

Ariacel 481 9,4 g 9,4 g

Natrii tetraboras 1,2 g -

Paraffinum perliquidum 50,5 g 50,0 g

Zinci stearan 0,5 g 0,5 g

Paraffinum solidum 20 g 20 g

Methlylparabenum 0,5 g 0,5 g

Aqua purificata 10,28 g -

Unguetum leniens a Cremor leniens

[13,17,18]

Unguentum leniens ČsL. 2 (oleokrémový základ bez pravého emulgátoru)

Emulzní přípravek v/o, oleokrém, na bázi rostlinných olejů (triacylglycelory), jejichž

viskozita je zvýšena přísadou voskovitých látek (bílý vosk, cetylpalmitát). Obsahuje mezi

15-20% vody. Je bez konzervačních přísad.

Chladivá/změkčující mast, uvedená v ČSL 2 pod názvem Unguentum leniens, neobsahuje

pravý emulgátor v/o, pouze lipofilní kvaziemulgátory ke zvýšení viskozity vnější olejové

fáze, takže emulzní systém je málo stabilní. Není proto příliš vhodná pro zapracování

dalších látek. Voda se po natření na pokožku snadno odpařuje a dochází tak ke zřetelnému

chladivému efektu. Další množství vody, vodných roztoků léčiv či hydrofilních látek

prakticky nelze zapracovat. Nejlépe se tedy používá jako indiferentní, mastný, chladivý

krém. [18]

60

Unguentum leniens (oleokrémový základ s pravým emulgátorem)

Krém v/o s hořečnatým mýdlem vznikajícím v procesu výroby. Obsahuje směs

parciálních glyceroesterů mastných kyselin a cetylpalmitát. Neobsahuje žádné

konzervační látky. Je velmi dobře mísitelný s hydrofobními mastmi a krémy typu v/o.

Nedoporučuje se mísit s krémy typu o/v. Dochází pak k narušení emulzního systému a

rozpadu přípravku. Základ lze použít pro další galenické zapracování léčiv, obzvlášť při

potřebě použití základu bez konzervantů. Lze mísit s kyselinou salicylovou do 5%,

vhodný pro přípravu mastí s keratoplastickými koncentracemi kyseliny salicylové. [18]

Cremor leniens (oleokrémový základ s obsahem pravého emulgátoru)

Emulzní přípravek v/o, oleokrém, na bázi rostlinných olejů (triacylglycelory), jejichž

viskozita je zvýšena přísadou bílého vosku. Obsahuje mezi 15-20% vody. Oleokrém

s obsahem pravého emulgátoru, díky čemuž nevykazuje chladivý účinek, ale emulzní

systém je stabilnější než u nepravých oleokrémů, tím i kompatibilní s kysele reagujícími

látkami (kyselina salicylová, tanin apod.), je možné do něj zapracovat další (ale omezené)

množství vody, vodných roztoků léčiv atd., lze jej považovat za vhodný základ pro

suspendování nerozpustných léčiv. Inkompatibility: Silně kysele reagující látky, zejména,

je-li zároveň obsažena voda, dochází k rozpadu emulzního systému. [18]

Tabulka 7: Složení Unguetum a Cremor leniens od výrobců a podle lékopisu

SLOŽENÍ

VÝROBCE

UNGVAKOS

UNGHERBACOS

UNGFAGRON

UNGČSL 2

Dr. Kulich

VAKOSCremor

FAGRON

CremorCera alba 80 g 80 g 80 g 80 g 80 g 70 g 70 gCetyl palmitas 60 g 60 g 60 g 150 g 60 g 90 g 90 gGlyceroli monooleates 30 g 30 g 30 g - 30 g - -Glyceroli monostearas 20 g 20 g 20 g - 20 g - 50,5 gHelianthi oleum raff. 532,3 g 555,25 g 553,5 g 500 g 552 g 532,3 g 533 gRicini oleum virginale 50 g 50 g 50 g 100 g 50 g 50 g 50 gAqua purificata 200 g 199,8 200 g 165 g 199,8 g 200 g 200 gMagnesii sulfas heptahydricus

5 g 5 g 5 g - 5 g --

Geranii etheroleum 1,5 g 1,5 g 1,5 g 1 g 1,5 g 1,5 g 1 gPropylis gallas 0,2 g 0,2 g - - 0,2 g 0,2 g 0,2 gMethylparabenum 0,7 g 0,7 g - - 0,7 g 0,7 g 0,7 gPropylparabenum 0,3 g 0,3 g - - 0,3 g 0,3 g 0,3 gNatrii tetraboras decahydricus

- - - 5 g - --

61

8.2 Hydrofilní

Neoaquasorb

Základ typu neoaquasorb

Bílý, tuhý, bezvodý emulgující masťový základ vytvářející s vodou emulze typu o/v. Základ

je založen převážně na uhlovodíkové bázi (tekutý a pevný parafin). Základ se používá

samotný nebo zředěný vodou, nejčastěji v poměru 1:1. Bezvodý základ je schopen pojmout

a udržet ve stabilní emulzi značné množství vody (300% i více), avšak až od koncentrace cca

30% (při nižších koncentracích vzniká nepěkná, nespojitá, nevyhovující emulze). Vodu či

hydrofilní látky je třeba přidávat za horka, při 70-75°C. Takto „naředěný“ základ je pak

schopen přijmout další množství vody a hydrofilních látek i bez zahřívání. Oleofilní léčiva lze

zapracovat do určité koncentrace (obvykle 30-50%) i za studena. Do bezvodého základu lze

přímo, bez dispergační přísady, výborně zapracovat kamenouhelný dehet i peruánský balzám.

Je vhodným základem pro léčiva aplikovaná do kštice, jelikož se snadno vymývá vodou.

Inkompatibility tvoří se solemi těžkých kovů. Inkompatibilita se vytváří také s vodou či

hydrofilními látky v koncentracích od 5 do 20%. Zapracovávají-li se vodné roztoky léčiv či

hydrofilní tekutiny, musí jejich množství činit alespoň 30%. Není vhodným základem pro

suspendování močoviny v 40% koncentraci (přípravek pak nelze nanášet). [13,17,18]

Základ typu cremor neoaquasorb

Bílý, měkký hydrokrémový základ připravený z bezvodého základu, glycerolu a čištěné vody.

Hodnota pH základu se pohybuje v rozmezí 4,6-5,0. Mísí se s vodou v každém poměru,

v množství vody nad 200% však ztrácí polotuhou konzistenci. Hydrofilní tekutiny, vodné

i lihové roztoky léčiv je možno do základu pohodlně zapracovat. Vykazuje kompatibilitu

s řadou léčiv (kys. salicylová, ichthamol atd.), je vhodný zejména pro vodné roztoky

antiseptik, anestetik apod., lihové roztoky léčiv (menthol, kafr), tinktury, extrakty. Omezeně

se však mísí s oleji a hydrofobními sloučeninami – při vyšším množství je třeba oleofilní

látky vemulgovat do krému za zvýšené teploty. Při zapracování vody je třeba pamatovat

na skutečnost, že tím dochází k naředění koncentrace protimikrobních přísad v základu,

a proto je nutno omezit použitelnost přípravku a upravit podmínky pro jeho uchovávání

(v chladu). Nedoporučuje se jako základ pro tetracyklin z důvodu poměrně rychlé postupné

inaktivace až rozkladu antibiotika. [13,17,18]

62

Tabulka 8: Složení Neoaquasorbu od výrobců

Ambiderman

Bílý, homogenní, hydrokrémový základ typu O/V založený na gelové fázi tvořené

karbomerem, do kterého je vmeulgována lipofilní báze. Obsahuje emulgátor Slovaasol 2430

(O/V) a stearylalkohol (V/O), čím se dohromady vytvoří směsný emulgátor, který stabiluzuje

typ emulze (O/V). Jsou přítomny parabeny, které jsou použity jako konzervační látky. Je

schopný se mísit s vodou v každém poměru, ale nad 250% ztrácí svoji polotuhou konzistenci.

Látky, které jsou rozpustné ve vodě se mohou zapracovat přímo do základu. Při zapracování

olejofilních látek je nutné zahřát obě složky na 40-50 °C. Po vytvoření stabilní emulze lze

oleje zapracovat pouze do 10 %. Imkopatibility tvoří s katioaktivními látky, ale záleží v jaké

koncentaci jsou obsažené. Může dojít k tvorbě sraženin, nebo se rozpadne emulzní systém.

Nevhodné je zapracování kyseliny salicylové či kyseliny mléčné. U tohoto základu je důležité

jaké má pH, pokud je nižší než 5,5 a vyšší než 10, dochází k ztekucení emulzního systému a

k následnému rozpadu. Dále je nevhodný dusičnan stříbrný, soli těžkých kovů, dithranol,

ichtamol a tanin (v koncetraci vyšší než 1%). Dále pak oxid zinečnatý a uhličitan vápenatý.

[13,17,18]

SLOŽENÍ

VÝROBCE

FAGRONCremor base N

VAKOSCremor Neoaqsorb

FAGRONUnguetum base N

VAKOSMasťový základ N

Dr. KulichNeoaquamedic

Paraffinum perliquidum 263 g 259,5 g - 522 g -Paraffinum solidum 37 g 37 g 75 g 74 g 74 gParaffinum liquidum - - 525 g - -Acidum stearicum 74 g 74 g 150 g 148 g 148 gAlcohol cetylstearylicus 55,5 g 55,5 g 110 g 111 g 111 gSlovasolum 2430 55,5 g 55,5 g 110 g 111 g 111 gGlyceroli monostearas 14 g 14 g 30 g 28 g 28 gMethlyparabenum 1,8 g 3 g - 4 g -Propylparabenum 0,9 g 1,5 g - 2 g -Glycerolum 85% 100 g 100 g - - -Aqua purificata 400 g 400 g - - -Germaben - - - - 2,5 g

63

Tabulka 9: Složení Ambidermanu od výrobců

SLOŽENÍVÝROBCE

VAKOS HERBACOS FAGRON KULICH

Paraffinum solidum 120 g 120 g 120 g -

Paraffinum perliquidum 80 g 80 g 80 g -

Alcohol cetylstarylicus 20 g 20 g 20 g 20 g

Slovasolum 2430 20 g 20 g 20 g 20 g

Propylenglycolum 50 g 50 g 50 g 50 g

Trolaminum 6 g 6 g 5,3 g 6 g

Carbomerum 980 - - 4,2 g -

Carbomerum 940 5 g 5 g 5 g 5 g

Methylparabenum 2 g 2 g 2 g 2 g

Propylparabenum 0,5 g 0,5 g 0,5 g 2 g

Aqua purificata 696,5 g 696,5 g 698 g 695,5 g

8.3 Nové přípravky pro magistraliter přípravu od firmy Fagron

8.3.1 Pentravan

Tento krémový základ (typ O/V) s obsahem složek podporující penetraci v pokožce. Je

kompatibilní s většinou léčiv. Pentravan® je zcela vstřebatelný krém, který nezanechává

lepkavé stopy a dává pokožce kosmeticky elegantní pocit. Obsahuje konzervanty a je bez

parfemace. [18]

Složení:

Isopropylis palmitasIsopropylis myristasPolyoxy 40 stearateAcidum stearicum 50Glyceroli monostearas 40-55 Lecitin (Soy)SimethiconumUreaAlcohol cetylicusAlcohol stearylicusKalii sorbas

64

Acidum sorbicumDinatrii netas dihydricusAcidum benzoicumCarbomerum 980ButylhydroxytoluenumAcidum hydrochloridum 35%Aqua purificata

-pH: 4,0 – 5,5

-obsah vodné fáze: 62 %

-obsah olejové fáze: 28 %

8.3.2 Cremor basalis

Cremor basalis neboli Basiscreme DAC je krémový základ povahy hydrofilního krému (typ

emulze o/v). Jeho ambifilní charakter umožňuje zapracovat látky hydrofilní i lipofilní bez

narušení emulzního systému, díky vyššímu podílu lipidů však pokožku nevysušuje, ale

promašťuje. Je konzervován propylenglykolem (podíl ve vodné fázi je 20%), proto je vhodný

pro paciety s citlivostí na běžné konzervanty. Vykazuje inkompatibility s látkami fenolického

charakteru, s taninem, triklosanem a kyselinou salicylovou v koncentraci nad 5%. [18]

.Složení:

Glyceroli monostearas 60 4,0 Alcohol cetylicus 6,0 Triglycerida saturata media 7,5 Vaselinum album 25,5 Macrogol 20 glyceroli monostearas 7,0 Propylenglycolum 10,0 Aqua purificata 40,0

8.3.3 Lipofilní základ-Espumil™

Espumil™ je inovativní lipofilní základ pro individuální přípravu léčivé pěny, která je

generována pomocí speciálního obalu pro vývoj pěny. Unikátní obal umožňuje vznik pěny

bez nutnosti přidání propelentu nebo jiných pomocných látek pro vznik pěny

Espumil™ byl vyvinut jako vehikulum pro optimální stabilitu léčivé látky minoxidil.

65

Respektuje nejnovější poznatky pro bezpečnost topických přípravků a nabízí vlastnosti pro

maximální solubilizaci lipofilních látek.

Espumil™ lze kombinovat například s různými účinnými látkami. V závorce je uvedená

vhodná koncentrace účinné látky.

Klobetasol propionát (0,05%), Ketokonazol (2%), Latanoprost (0,005%), Melatonin (0,0033-

0,1% ), Menthol (1-3%), Minoxidil (2-5%) Tretinoin-kyselina retinová (0,01-0,1%). [18]

Složení:

Acidum lacticum Aqua purificataButylhydroxytoluenumEthanolum 96%Polysorbatum 20PropylenglycolumTegobetaina FKBS

66

PRAKTICKÁ ČÁST

67

9 Dotazníkové šetření

9.1 Cíl průzkumů a stanovené hypotézy

Pro veřejnost

Cílem mého průzkumu bylo zjistit, jak pacienti přistupují k léčbě svých případných kožních

problémů, jak vnímají magistraliter přípravu. Dále jsem zjišťovala, zda pacienti preferují

registrované hromadně vyráběné léčivé přípravky nebo zda důvěřují individuálně

připravovaným léčivým přípravkům v lékárně.

H1: Alespoň 70% dotazovaných respondentů si kupuje volně prodejné přípravky (mast,

krém, roztok…)

H2: Minimálně 40% respondentů si zakoupí volně prodejný přípravek k aplikaci na kůži

z důvodu, že neradi navštěvují lékaře.

H3: Minimálně 35% respondentů bude preferovat individuální léčivý přípravek, který mu

předepíše lékař.

H4: Předpokládám, že alespoň 90% dotázaných bude věřit pracovníkům v lékárně při

přípravě léčivého přípravku.

Pro lékárny

Cílem dotazníkového šetření bylo zjistit, jak často a jaké druhy individuálně připravovaných

léčivých přípravků v lékárně, připravují nejčastěji.

H5: Předpokládám, že druhá nejčastější forma léčivého přípravku, budou nosní kapky.

H6: Nejčastější magistraliter receptura bude kortikoidní přípravek v různém masťovém

základu.

68

9.2 Metodika průzkumu

Pro veřejnost

Jako metodu svého průzkumu jsem si zvolila anonymní dotazník, který byl určen široké

veřejnosti pro ženy a muže od 18 let. Respondenty jsem získala prostřednictvím své rodiny,

svých přátel, spolužáků a lékárny Poliklinika Prosek v Praze. Využila jsem možnosti uveřejnit

dotazník na internetových stránkách www.survio.com, který jsem sdílela pomocí sociálních

sítí. Průzkum probíhal od 2. 3. do 10. 4. 2015. Celkem se dotazníkového šetření zúčastnilo

160 respondentů, z toho 91 žen a 69 mužů.

Pro lékárny

Dotazník byl anonymní a obsahoval 5 otázek. Respondenty jsem získala pomocí osobní

návštěvy v lékárně a zbytek dotazovaných jsem zkontaktovala pomocí e-mailu (google

dotazník). Průzkum probíhal od 20.2 do 20. 3. 2015. Dotazníkového šetření se zúčastnilo 66

pražských lékáren.

69

43%

57%

1. POHLAVÍ

muž [69]

žena [91]

9.3 Vyhodnocení dotazníků

Závěr: Cílem této otázky bylo zjistit, zda převažují více muži či ženy. Z grafu č. 1 je

viditelné, že více respondentů je mezi ženami (91 respondentů).

Graf 1: Otázka č. 1 pro věřejnost

70

Závěr: Cílem této otázky bylo zjistit, která věková skupina se nejvíce se podílela

v dotazníkovém šetření. Z grafu č. 2 je viditelné, že nejvíce dotazovaných bylo ve věku 18-25

let, což je dáno sociálními sítěmi. 32% dotazovaných tvořilo věkovou skupinu mezi 40-60

lety a 24 % respondentů bylo ve věku 24-40 let a nejmenší podíl tvoří respondenti nad 60 let.

37%

24%

32%

7%

2. VĚK

18-25 let [59]

25-40 let [38]

40-60 let [52]

60 let a více [11]

Graf 2: Otázka č. 2 pro veřejnost

71


Závěr: Cílem této otázky bylo zjistit, jak respondent řeší případný kožní problém. Z grafu č.

3 je viditelné, že 51% dotazovaných navštíví svého lékaře, jen pokud mají akutní kožní

problém. 20 % dotazovaných nevyhledá lékařskou pomoc, ale poradí si sami. 34 respondentů

netrpí kožními problémy. Nejmenší procentuální zastoupení (8%) tvoří respondenti, kteří

navštíví svého lékaře vždy.

8%

51%20%

21%

3. NAVŠTĚVUJETE SVÉHO LÉKÁŘE, KDYŽ VÁS TRÁPÍ KOŽNÍ PROBLÉM?

Ano, vždy [12]

Občas, jen když je to akutní[82]

Ne, většinou si poradímsám(a) [32]

Ne, netrpím kožnímiproblémy [34]

72


Závěr:Cílem této otázky bylo zjistit, zda respondent od svého lékaře dostává recept na

magistraliter přípravu. Z grafu č. 4 vyplývá, že 54 % respondentů dostane lékařský předpis na

přípravu léčivého přípravku. Zbytek dotazovaných (46%) nedostává lékařský předpis na

přípravu léčivého přípravku.

54%

46%

4. PŘEDEPISUJE VÁM LÉKAŘ PŘÍPRAVEK (mast, krém, roztok…) NA RECEPT, KTERÝ VÁM PŘÍPRAVÍ V

LÉKÁRNĚ?

Ano, předepisuje [87]

Ne nepředipisuje [73]

73


Závěr: Cílem této otázky bylo zjistit, jak často respondent dostává od svého lékaře recept na

magistraliter přípravu. Z grafu č. 4 je viditelné, že 56 % respondentů dostává recept od svého

lékaře, jen pokud jej trápí akutní problém. 38% nedostává recept a 6 % tvoří respondenti, kteří

dostanou recept pokaždé.

6%

56%

38%

5. JAK ČASTO DOSTÁVÁTE RECEPT OD SVÉHO LÉKÁŘE NA PŘÍPRAVU LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU?

Pokaždé, mám časté problémy [10]

Občas, jen když mě trápí akutní problém[90]

Nedostávám [60]

74


Závěr: Cílem této otázky bylo zjistit, zda lékař doporučuje pacientovi volně prodejný

přípavek (mast, gel, roztok) v lékárně. Z grafu č. 6 je viditelné, že 52% respondentů lékař

doporučuje volně prodejné přípravky. 48% tvoří respondenti, kterým lékař nedoporučuje

volně prodejné přípravky.

52%

48%

6. DOPORUČUJE VÁM LÉKAŘ NĚJAKÉ MASTI, GELY, PASTY ČI ROZTOKY NA KŮŽI, KTERÉ JSOU VOLNĚ

PRODEJNÉ V LÉKÁRNĚ?

Ano, většinou mi něcodoporučí [84]

Ne, nedoporučuje mi žádnépřípravky [76]

75


Závěr: Cílem této otázky je, v jaké míře si respondenti kupují volně prodejné přípravky.

Z grafu č. 7 vyplývá, že přes 70% dotázaných (116 respondetů) si kupuje volně prodejné

přípravky.

72%

28%

7. KUPUJETE SI VOLNĚ PRODEJNÉ PŘÍPRAVKY? (mast, krém, roztok)

Ano, kupuji [116]

Ne, nekupuji [44]

76


Závěr: Cílem této otázky bylo zjistit, z jakého důvodu si respondenti kupují volně prodejné

přípravky. Z grafu č. 8 vyplývá, že pokud si respondenti zakoupí volně prodejný přípravek,

tak je to z důvodu dobré zkušenosti (59 respondetů). Celkem 42 lidí volilo variantu, že jim to

příjde výhodné a nemusí ztrácet čas u lékaře. Naopak 38 dotázaných nerado chodí ke svému

lékaři.

24%

26%

37%

13%

8. POKUD SI KOUPÍTE VOLNĚ PRODEJNÉ PŘÍPRAVKY K APLIKACI NA KŮŽI, Z JAKÉHO DŮVODU?

Nerad(a) chodím k lékáři[38]

Přijde mi to výhodné(nemusím ztrácet čas ulékaře) [42]

Mám s nimi dobrézkušenosti [59]

Nekupuji si tyto přípravky[21]

77


Závěr: Cílem této otázky bylo zjistit, zda veřejnost preferuje individuální přípravu nebo si

raději zakoupí komerční přípravek. Z grafu č. 9 je viditelné, že největší zastoupení tvoří

respondenti (38%), kteří preferují individuální přípravek, který jim předepíše lékař. Dále

z grafu vyplývá, že 55 respondentů nepreferujuje individuální přípravu, ale raději si zakoupí

komerční přípravek. Zbylých 28 % dotázaných preferuje individuální přípravky, které jsou

volně prodejné.

28%

38%

34%

9. PREFERUJETE INDIVIDUÁLNĚ PŘÍPRAVOVANÉ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY (IPLP), KTERÉ VÁM PŘÍPRAVÍ NA RECEPT V LÉKÁRNĚ NEBO SI RADĚJI KOUPÍTE NAPŘ. MAST V TUBĚ, KTERÁ JE VYROBENA VELKOVÝROBOU?

Ano, preferuji individuálnípřípravky, které si můžizakoupit v lékárně na volnýprodej [44]

Ano, preferuji, ale radějipředtím navštívím lékáře, abymi předepsal vhodný rozpis asložení přípravku [61]

Ne, raději si zakoupímkomerční přípravek v lékárně[55]

78


Závěr: Cílem této otázky bylo zjistit, jak moc veřejnost důvěřuje pracovníkům v lékárně.

Z grafu č. 10 je viditelné, že většina dotázaných (147 respondetů) věří pracovníkům v lékárně

při přípravě magistraliter přípravků. Pouze 8% nedůvěřuje pracovníkům v lékárně při přípravě

magistraliter přípravků.

92%

8%

10. DŮVĚŘUJE LÉKÁRNÍKŮM A FARMACEUTICKÝM ASISTENTŮM, KDYŽ PŘIPRAVUJÍ LÉČIVÝ

PŘÍPRAVEK?

Ano, důvěřuji [147]

Ne, nedůvěřuji [13]

79


Závěr: Cílem této otázky bylo zjistit, jaké zkušenosti má veřejnost s magistraliter přípravou

v lékárně. Z grafu č. 11 je viditelné, že polovina dotázaných má pozitivní zkušenosti. 78

respondetů nemá zkušenosti, je to dáno nižším věkem (18-25 let) dotazovaných osob.

50%

1%

49%

11. JAKÉ MÁTE ZKUŠENOSTI S MAGISTRALITER PŘÍPRAVOU LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU?

Pozitivní [81]

Negativní [1]

Nemám zkušenosti [78]

80


Závěr: Cílem této otázky bylo zjištění, zda se respondent setkal s magistraliter přípravou pro

své dítě. Z grafu č. 12 je viditelné, že velmi často si přípravek pro své dítě nechalo připravit

16 % dotázaných. 29 % dotázaných zvolilo odpověd, že se s magistaliter přípravou setkalo

velmi málo. Největší procentuální zastoupení tvoří respondenti, kteří nemají děti.

55%

16%

29%

12. SETKAL(A) JSTE SE S MAGISTRALITER PŘÍPRAVOU LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PRO SVÉ DÍTĚ /DĚTI?

Nesetkal(a), nemám děti [88]

Setkal(a), velmi často [26]

Setkal(a), velmi málo [46]

81


Závěr: Cílem této otázky bylo zjistit, jestli se respondent setkal s odmítáním připravovat

magistraliter přípravky. Z grafu č. 13 je viditělné, že alespoň s minimálním odmítáním

lékáren se setkalo 25% respondentů, z toho 23 často a 17 velmi málo. 75% respondentů se

nesetkalo s odmítnutím připravit magistraliter přípravky.

14%

11%

75%

13. SETKÁVÁTE SE S ODMÍTÁNÍM LÉKÁREN PŘIPRAVOVAT MAGISTRALITER PŘÍPRAVKY?

Ano, často [23]

Ano, velmi málo [17]

Ne, nesetkávám [120]

82

Graf 14: Otázka č. 1 pro lékárny

Závěr: Cílem této otázky bylo zjistit, který typ lékárny bude nejvíce zastoupen. Z grafu č. 14

je viditelné že, největší podíl (37 lékáren) dotazovaných tvoří soukromý řetězec. 33% lékáren

tvoří řetězcový typ a 11 % jsou lékárny nemocniční či poliklinické.

37

22

7

Soukromý (56%) Řetězcový (33 %) Nemocniční, poliklinický (11%)

1. Typ lékárny

83


Závěr: Cílem této otázky bylo zjistit, zda lékárna připravuje magistraliter přípravky. Z grafu č.

15 je viditelné, že většina dotazovaných lékáren (58) připravuje magistraliter přípravky. 14%

lékáren nepřipravuje magistraliter přípravky.

58

8

Ano (86 %) Ne (14 %)

2. Připravujete v lékárně magistraliter přípravky?

84


Závěr: Cílem této otázky bylo zjistit, jak často se lékárna věnuje magistraliter přípravě.

Z grafu č. 16 vyplývá, že 42 lékáren připravuje magistraliter přípravky každý den. Nopak 8

lékáren nepřipravuje vůbec. 20% lékáren připravuje magistraliter přípravky 3-4x týdně a 1x

týdně se magistraiter přípravě věnuje 4% dotazaných lékáren.

42

133 8

Každý den (64 %) 3-4x týdně (20%) 1x týdně (4%) Vůbec (12%)

3. Jak často připravujete magistraliter přípravky?

85


Závěr: Cílem této otázky bylo, jaké přípravky lékárna připravuje nejčastěji. Z grafu č. 17 je

viditelné, že mezi nejčastěji připravované lékárenské produkty patří polotuhé léčivé přípravky

(30 respondentů). 30% lékáren nejčastěji připravuje nosní kapky, 19% roztoky a žádná

z lékaren nejčastěji nepřipravuje čípky.

11

30

0

16

1

Roztoky (19%) Polotuhé (52%) Čípky (0 %) Nosní kapky (30%) Kapsle (2 %)

4. Jaké přípravky připravujete nejčastěji?

86


Závěr: Cílem této otázky bylo zjištění, která receptura se připravuje nejčastěji. 23 lékáren

připravuje nejčastěji přípravky s dexamethasonem. Ostatní přípravky zahrnují receptury, které

se neopakovaly nebo lékárna připravovala mnoho magistraliter přípravků a nemohla se

rozhodnout, který je nejfrekventovanější.

9.4 Vyhodnocení hypotéz

Pro veřejnost

H1: Potvrzena.

H2: Nepotvrzena.

H3: Potvrzena.

H4: Potvrzena.

Pro lékárny

H5: Potvrzena.

H6: Potvrzena.

23

6 6

4

2

5

12

Dexamethason vMZ (40%)

Aqua calcis aSynderman (10%)

Oleum helianti,Glycerol a

Neoquasorb (10%)

Nosní mast (6%) Pasta Zinci oxydatia Ichtamolum (3%)

Acidi salicylici,Vaselinum (8%)

Ostatní přípravky(21%)

5. Nejčastější polotuhé receptury

87

ZávěrV počátečních kapitolách jsem se snažila seznámit s topickým a dermatologickým přípravkem.

Nezbytnou kapitolou je legislativa, kde jsem stručně popsala vyhlášku zabývající se přípravou

léčiv v lékárně. V teoretické části je popsán účinek dermatologik v přehledné tabulce. Poté

bylo mým cílem utvořit přehled pomocných látek a lékopisných zástupců používaných v

dermatologii. Zajímavou částí jsou masťové základy vyráběné průmyslově, kde jsou uvedené

tabulky, znázorňující složení přípravků od různých výrobců. V poslední části (v příloze) je

receptář přípravků seřazený podle farmakoterapeutických skupin.

Teoretická část tvořila dva dotazníky, ve kterých byly potvrzeny téměř všechny hypotézy. V

dotazníku pro lékárny jsem se přesvědčila, že spousta dotazovaných řeší kožní problém, který

je pouze akutní. Také mě nepřekvapilo, že respondenti velice často zakupují komerční

produkt. V dotazníku pro lékárny se potvrdilo, že individuální příprava v poslední době stále

roste.

Magistraliter příprava v lékárenském odvětví bude mít stále nezastupitelnou formu, což mě

velice těší.

88

Seznam tabulek, obrázků a grafůTabulka 1: Účinek a indikace aplikačních forem .................................................................. 31

Tabulka 2: Chemicko-fyzikální inkompatibility ................................................................... 50

Tabulka 3: Masťové základy s účinnou látkou...................................................................... 56

Tabulka 4: Složení syndermanu od výrobců ......................................................................... 57

Tabulka 5: Složení Pontinu od výrobce ................................................................................ 58

Tabulka 6: Složení Cutilanu od výrobců............................................................................... 59

Tabulka 7: Složení Unguetum a Cremor leniens od výrobců a podle lékopisu ...................... 60

Tabulka 8: Složení Neoaquasorbu od výrobců...................................................................... 62

Tabulka 9: Složení Ambidermanu od výrobců...................................................................... 63

Obrázek 1: Protokol o přípravě č. 1 ...................................................................................... 24

Obrázek 2: Protokol o přípravě č. 2 ...................................................................................... 25

Obrázek 3: Protokol o přípravě č.3....................................................................................... 26

Graf 1: Otázka č. 1 pro věřejnost.......................................................................................... 69

Graf 2: Otázka č. 2 pro veřejnost.......................................................................................... 70








Graf 10: Otázka č. 10 pro veřejnost...................................................................................... 78




Graf 14: Otázka č. 1 pro lékárny .......................................................................................... 82





89

Seznam použité literatury a zdrojů informací

CITACE

1. O lécích: Encyklopedie SÚKL. [online]. [cit. 2015-04-14]. Dostupné z: http://www.olecich.cz/encyklopedie/co-je-to-lekova-forma-a-jake-druhy-jsou

2. EAGRI: PODROBNÉ ČLENĚNÍ LÉKOVÝCH FOREM S OHLEDEM NA SLOŽENÍ A CESTU PODÁNÍ [online]. 2015 [cit. 2015-08-15]. Dostupné z: http://eagri.cz/public/web/mze/legislativa/pravni-predpisy-mze/tematicky-prehled/100055495.html

3. SKLENÁŘ, Zbyněk. Magistraliter receptura v dermatologii. 1. vyd. Praha: Galén, 2009, xvi, 441 s. ISBN 978-807-2625-888.

4. KOLEKTIV AUTORŮ, odborná redakce: MODR, Zdeněk, Jan HEJLEK. Praescriptiones magistrales. 1974. vyd. Praha: Avicenum, 1974.

5. MODR, Zdeněk, Jan HEJLEK a Josef ŠEDIVÝ. Praescriptiones magistrales. 1994. vyd. Praha: Grada Avicenum, 1994, 374 p. ISBN 8071691054.

6. Ministerstvo zdravotnictví ČR: Platná legislativa: Léčiva [online]. [cit. 2015-04-14]. Dostupné z: http://www.mzcr.cz/Legislativa/dokumenty/leciva_5619_2493_11.html

7. KOMÁREK, Pavel a Miloslava RABIŠKOVÁ. Technologie léků: Galenika. 3., přeprac. a dopl. vyd. Praha: Galén, 2006, xv, 399 s. ISBN 80-726-2423-7.

8. HANZAL, Pavel. Lékařweb. Dermatologikum [online]. [cit. 2015-04-14]. Dostupné z: http://www.lekarweb.cz/leky/dermatologikum

9. DYLEVSKÝ, Ivan. Základy funkční anatomie člověka. 1. vyd. V Praze: České vysoké učení technické, 2013, 213 s. ISBN 9788001052495.

10. DRUGA, Rastislav, Miloš GRIM a Karel SMETANA. Anatomie periferního nervového systém, smyslových orgánů a kůže. 1. vyd. Praha: Karolinum, c2013, 171 s. ISBN 978-802-4622-415.

11. ZÁHEJSKÝ, Jiří. Zevní dermatologická terapie a kosmetika: pohledy klinické, fyziologické a biologické. 1. vyd. Praha: Grada Publishing, 2006, 133 s. ISBN 80-247-1551-1.

12. Mgr. Dagmar Adamíková. Pomocné látky [přednáška]. Praha, VOŠ Alšovo nábřeží, prosinec 2012, únor 2013

13. Oddělení individuální přípravy léčiv, Fakultní nemocnice v Motole [interní materiál], Praha, 2013

14. Mgr. Dagmar Adamíková. Preaparata semisolida ad usum cutaneum [přednáška]. Praha, VOŠ Alšovo

nábřeží, říjen-prosinec 2013

90

15. Mgr. Dagmar Adamíková. Liquida cutanea [přednáška]. Praha, VOŠ Alšovo nábřeží, únor – březen

2013

16. SKLENÁŘ, Zbyněk. SOLUTIO: Informační server pro lékárny. Farmaceutické inkompatibility v receptuře magistraliter [online]. [cit. 2015-04-14]. Dostupné z: http://www.medon-solutio.cz/online2005/index.php?linkID=txt17&page=1

17. PhamrDr. Markéta Petrželová. Magistraliter přípravky pro dermatology [přednáška]. Fakultní

nemocnice v Motole, Praha, duben 2015

18. Fagron: Katalog produktů [online]. 2015 [cit. 2015-04-15]. Dostupné z:

https://shop.fagron.cz/shared/files_FagronCZ/documents/Fagron_sortiment_1_15.pdf

91

Seznam příloh

Příloha 1: Dotazníky ............................................................................................................ 92

Příloha 2: Receptář často používaných magistraliter přípravků............................................. 95

Přílohy

Příloha 1: Dotazníky

DOTAZNÍK PRO VEŘEJNOST

Vážená paní, vážený pane,

jmenuji se Barbora Chomátová a jsem studentkou 3. ročníku Vyšší odborné školy zdravotnické

v Praze, obor Diplomovaný farmaceutický asistent. Dovoluji si Vás požádat o vyplnění dotazníku,

který je součástí praktické části absolventské práce, s názvem: Magistraliter příprava topických

léčivých přípravků v lékárenské praxi.

Vyplnění dotazníku je zcela anonymní a uvedené údaje budou využity výhradně ke zpracování

mé absolventské práce.

Magistraliter příprava v lékárně je typ přípravy léčivých přípravků, které se připravují na „míru“

podle receptu pro konkrétního pacienta. Např. příprava mastí, krému nebo roztoků individuálního

složení.

Děkuji za Váš čas.

S pozdravem B. Chomátová

DOTAZNÍK PRO VEŘEJNOST

1. POHLAVÍa) mužb) žena

2. VĚKa) 18-25 letb) 25-40 letc) 40-60 letd) 60 let a více

3. NAVŠTĚVUJETE SVÉHO LÉKAŘE, KDYŽ VÁS TRÁPÍ KOŽNÍ PROBLÉM?a) Ano, vždyb) Občas, jen pokud je to akutníc) Ne, většinou si poradím sám(a)d) Ne, netrpím kožními problémy

4. PŘEDEPSUJE VÁM LÉKAŘ PŘÍPRAVEK (mast, krém, roztok…) NA RECEPT, KTERÝ VÁM PŘÍPRAVÍ V LÉKÁRNĚ?

a) Ano, předepisuje b) Ne, nepředepisuje

5. JAK ČASTO DOSTAVÁTE RECEPT OD SVÉHO LÉKÁŘE NA PŘÍPRAVU LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU?a) Pokaždé, mám časté problémy b) Občas, jen když mě trápí akutní problémc) Nedostávám

6. DOPORUČUJE VÁM LÉKAŘ NĚJAKÉ MASTI, GELY, PASTY ČI ROZTOKY NA KŮŽI, KTERÉ JSOU VOLNĚ PRODEJNÉ V LÉKÁRNĚ?

a) Ano, většinou mi něco doporučíb) Ne, nedoporučuje mi žádné přípravky

7. KUPUJETE SI VOLNĚ PRODEJNÉ PŘÍPRAVKY? (mast, krém, roztok..)a) Ano, kupujib) Ne, nekupuji

8. POKUD SI KOUPÍTE VOLNĚ PRODEJNÉ PŘÍPRAVKY K APLIKACI NA KŮŽI, Z JAKÉHO DŮVODU?

a) Nerad(a) chodím k lékaři b) Přijde mi to výhodné (nemusím ztrácet čas u lékaře)c) Mám s nimi dobré zkušenostid) Nekupuji si tyto přípravky

9. PREFERUJETE INDIVIDUÁLNĚ PŘÍPRAVOVANÉ LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY (IPLP), KTERÉ VÁM PŘÍPRAVÍ NA RECEPT V LÉKÁRNĚ NEBO SI RADĚJI KOUPÍTE NAPŘ. MAST V TUBĚ, KTERÁ JE VYROBENA VELKOVÝROBOU?

a) Ano, preferuji individuální přípravky, které si mohu zakoupit v lékárně na volný prodejb) Ano, preferuji, ale raději předtím navštívím lékaře, aby mi předepsal vhodný rozpis a složení

přípravkuc) Ne, raději si zakoupím komerční přípravek v lékárně

10. DŮVĚŘUJETE LÉKÁRNÍKŮM A FARMACEUTICKÝM ASISTENTŮM, KDYŽ PŘÍPRAVUJÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK?

a) Ano, důvěřujib) Ne, nedůvěřuji

11. JAKÉ MÁTE ZKUŠENOSTI S PŘÍPRAVOU MAGISTRALITER PŘÍPRAVOU LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU?

a) Pozitivníb) Negativní c) Nemám zkušenosti

12. SETKAL(A) JSTE SE S MAGISTRALITER PŘÍPRAVOU LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PRO SVÉ DÍTĚ /DĚTI?

a) Nesetkal(a), nemám dětib) Setkal(a), velmi často

c) Setkal(a), velmi málo

13. SETKÁVÁTE SE S ODMÍTÁNÍM LÉKÁREN PŘIPRAVOVAT MAGISTRALITER PŘÍPRAVKY?

a) Ano, častob) Ano, velmi máloc) Ne, nesetkávám

DOTAZNÍK PRO LÉKÁRNY

1. Typ Vaší lékárny:

o Soukromý

o Řetězcový

o Nemocniční, poliklinická

2. Připravujete ve Vaší lékárně magistraliter přípravky?

o Ano, připravujeme

o Ne, nepřipravujeme

3. Pokud připravujete magistraliter přípravky, jak často?

o Každý den

o 3-4 x týdně

o 1x týdně

o Vůbec

4. Jaké magistraliter přípravky připravujete nejčastěji?

o Roztoky

o Polotuhé přípravky (masti, gely, pasti, krémy)

o Čípky

o Kapky

o Kapsle

5. Prosím o uvedení nejčastější receptury (polotuhé konzistence), kterou

připravujete nejčastěji.

Příloha 2: Receptář často používaných magistraliter přípravků

Receptář magistraliter je rozdělen do několika farmakoterapeutických skupin. V každé

skupině jsou uvedeny recepty, které se bežně používají v lékárenské praxi. Receptury jsem

měla k dostání od nemocniční lékárny v Motole, od poliklinické lékárny na Proseku, lékárny

Galenika a také jsem čerpala z odborné literatury.

Antibiotika

Chloramphenicolum 1,0-3,0 (Dexamethasoni acetas) (0,01) Cremor neoaquasorb ad 100,0

Chloramphenicolum 1,0-3,0 Vaselinum album ad 100,0

Chloramphenicolum 1,0 Unguetum constituens pro antibiotics ad 100,0

Chloramphenicolum 15,0 Helianthi oleum 75,0 Pasta Schmieden ad 500,0

Gentamicini sulfas 1,0Adeps lanae 3,0Vaselinum flavum ad 100,0

Metronidazolum 0,5 Erytromycinum 0,5 Cremor neoaquasorb ad 50,0

Tetracyclini hydrochloridum 3,0 Dexamethason 0,01 Vaselinum album ad 100,0

Tetracyclini hydrochloridum 3,0 Helianthi oleum 30,0 Pasta zinci oxidi ad 250,0

TTC pasta na akné Tetracyclini hydrochloridum 3,0 Hydrargyrum sulf. rubum 1,2 Sulfur ad usum externum 7,0 Olivae olivum 40,0 Synderman 10,0 Zinci oxidum Talcum aa 34,0 Ichthammolum 10,0

Chemoterapeutika

Clioquinolum 5,0 Parafinum liquidum 10,0 Synderman Pasta zinci oxidi aa ad 100,0

Dexamethasoni acetas 0,01 Clioquinolum 1,0 Parafinum liquidum 10,0 Pasta zinci oxidi ad 100,0

Metronidazolum 0,5 Ichtamolum 0,5 Zincum oxidum 3,5 Cremor aquasorb ad 50,0

Sulfathiazolum 20,0 Dexamethasoni acetas 0,08 Heliathi oleujm 60,0 Pasta zinci oxidi ad 400,0

Adstringencia Tanninum 2,0

Glycerolum 85% 5,0 Ethanolum 60% 10,0 Aqua purificata ad 100,0

Tanninum 2,0 Zincum oxidum Talcum aa 20,0 Glycerolum 85% Aqua purificata aa ad 100,0

Taninnum 3,0 Zincum oxidum Talcum Glycerolum 85% Magma bentoniti aa ad 100,0

Tanninum 10,0-30,0 Aqua purificata ad 1000,0

Resorcini 10,0 Aqua purificata ad 1000,0

AntimykotikaPoznámka: některé receptury mají účinek antimykotický tak i antibiotický

Nystatinum (6500IU/mg) 0,77Zinci oxidum 10,0Silica colloidalis anhydrica 2,4Paraffinum liquidum ad 50,0

Nystatinum 3 500 000 IUAc. citrici monohydr. 0,05

Cremor anion. ad 50,0

Nystatini 5 000 000 IU Zinci oxidi 10,0 Paraffinum liquidum 7,5 Synderman 15,0 Vaselinum album ad 50,0

RSB líhResorcinolum 1,0Acidum salicylicum 3,0Acidum boricum 2,0Ethanolum 60% ad 100,0

Resorcinolum 1,0Acidum boricum 2,0Acidum salicylicum 3,0Aqua purificataGlycerolum aa 10,0Ethanolum 60% ad 100,0

Unguetum WhitfieldAcidum salicylicum 5,0Acidum benzoicum 12,0Adeps lanae 83,0 Acidum salicylicum 5,0

Acidum benzoicum 12,0Adeps lanae 83,0

Clotrimazolum 1,0 Macrogoli 300 Macrogoli 1 500 aa ad 50,0

Antimykotická tinktura Iodum 2,0 Acidum salicylicum Acidum benzoicum Acidum boricum aa 3,0 Ethanolum 60% ad 100,0

Gynekologická mast: Mast na všechno (Černochova mast)

Dexametasoni acetas 0,009 Chloramphenicolum 1,5 Propylenglycoli 4,0 Fungicidin® ung. 30,0 Aquasorb ad 50,0

Podolská mastChloramphenicolum 3,0Dexamethasoni acetas 0,018Nystatinum (účinnost: 6650 UI/mg) 0,9Propylenglycolum 8,0Cremor neoquasorb ad 100,0

Sulfur ad usum externumZinci oxidum aa 6,0Glycerolum 85% 10,0Phenolum liquefactum 1,0Ambiderman seu Cremor neoquasorbad 30,0

Antipruriginóza

DexpanthenolumUreaeGlycerolum 85% aa 5,0 Dimeticon 2,0 Olivae olei raffin. 50,0 Polysorbatum 80 0,5Gelatum carbomeri 0,7% ad 100,0

Poznámka: tento magistraliter přípravek se využívá i pro epitelizační účinky

Mentholum 1,0 Ethanolum 60% ad 100,0

Antiprosatika

Mast na lupénkuAcidum salicylicum 1,0Pix lithathracis 2,5Zincum oxidumTalcum aa 7,5Vaselinum flavumSynderman aa ad 50,0

Carbonis detergents tictura 10,0Resorcinolum 2,0Spiritus saponi calini ad 200,0

Pix linthanthracis 1,0Zinci oxidumTalcum aa 7,5Synderman ad 100,0

Acidum salicylicum 5,0Dexamethasoni acetas 0,01Pix linthanthracis 5,0Vaselinum flavum ad 100,0

Carbonis detergents tictura 5,0Zinci oxidumTalcumGlycerolum 85% aa 20,0

Aqua purificata ad 100,0

Antiseboroika

Carbonis detergents tinctura 2,5Levometholi 0,5Alcoholis isopropylici 60,0Aqua purificata ad 100,0

Acidi salicylici 2,0Sulfuris ad usum externum 10,0Glyceroli 85% 3,0Ethanoli 60% 50,0Aqua purificata ad 100,0

Carbonis detergents tictura 10,0Spiritus saponi calini ad 100,0

Ichtammolum 3,0Zinci oxidi 15,0Calcii carbonatis 10,0Cutilan ad 100,0

Antiseptika, Antiflogistika,Desinficiencia

Acidum boricum 3,0 Heliathi oleum 10,0 Pasta zinci oxidi ad 100,0

Acidum boricum 3,0

(Dexamethasoni acetas) (0,01)Parafinum liquidum 10,0Pasta zinci oxidi ad 100,0

Zinci oxidum 50,0(Dexamethasoni acetas) (0,02)Helianthi oleum 20,0cidi borici unguetum 3% ad 200,0

Lužova pastaAcidum salicylicum 1,5 (3,0)Acidum boricum 8,0

Zinci oxidum 22,0Parafinum liquidum 10,0Levandulae etheroleum 5 ggt.Vaselinum album ad 100,0

Unguetum flegmotonPhenolum liquefactum 1,0Camphora recemica 3,0Adeps lanae 10,0Vaselinum flavum ad 100,0

Acidum boricum 3,3Balsamum peruvianum 2,2Zinci oxidum 18,0Aqua purificata 5,0Vaselinum albumSynderman aa ad 200,0

Balsamum peruvianum 3,3Acidi borici unguetum 3% ad 100,0

Acidum boricum 3,0Calcii carbonas 10,0Zinci oxidum 10,0Synderman ad 100,0

Unguetum MikuličArgentum nitras 1,0Aqua purificata 1,0Adeps lanae 3,0Balsamum peruvianum 10,0Vaselinum flavum ad 100,0

Argenti nitras 1,0Acidi borici unguetum 5,0Synderman ad 100,0

Mast na zánětlivá ložiskaIchtamolum 1,0Zinci oxidumTalcum aa 7,5Vaselinum flavum ad 100,0

Ichtamolum 0,5Calcii carbonas 8,0Zinci oxidum 5,0Adeps lanae hydrouSynderman aa ad 50,0

Argenti nitras 1,0Aqua purificata 1,0Adeps lanae 3,0Vaselinum flavum ad 100,0

Visněvského balzám cum pix. piq.

Bismuthi tribromphenolas basicum 3,0Pix liquida 3,5Ricini oleum ad 100,0

Visněvského balzám cum balsam peruvianum

Bismuthi tribromphenolas basicum 3,0Balsamum peruvianum 5,0Ricini oleum ad 100,0

Pasta SchmiedenBismuthi subgallas 17,0Zinci oxidum 20,0Tritici amylum 20,0Heliathi oleum 18,0Cera lanae hydrou 25,0

Ethacridini lactas monohydricus 1,0Neoquasorb ad 100,0

Do kšticeDexamethasoni acetas 0,02Acidum salicylicum 1,5Levometholum 1,0Cremor neoaquasorb ad 100,0

Na aknéAcidum salicylicumResorcinolum aa 1,0Sulfur ad usum externum 5,0AetherEthanolum 60% aa ad 100,0

Resorcinolum 5,0Zinci oxidum 10,0Vaselinum album ad 100,0

Hebrův líhSulfur ad usum externum 10,0Aether 50,0Ethanolum 60% 50,0

Sulfur ad usum externum 10,0-20,0 Vaselinum flavum 100,0

Antivirotika

Na oparPhenolum liquefactum 2,5Sulfur ad usum externum 3,75Pasta zinci oxidi ad 30,0

Emoliencia Cera albea 20,0

Olivae olei reffinati ad 80,0

Cetyl palmitas 11,0Cerae albae 14,0Paraffni liq. 63,0

Aqua purificata 12,0

Urae 5,0Ac. lactici 0,5Natrii lactatis solutio 50%Dimeticoni 200 aa 4,0Glyceroli 85% 8,0Neoaquasorb 43,5Aqua purificata ad 100,0

Derivancia

Levometholi 15,0Vaselini albi ad 100,0

Levometholi 12,8Camphorae racem. 7,2Vaselini albi ad 100,0

Eucalypti etherooleum 2,5LevometholiCamphorae racem. aa 5,0Cremor neoaquasorb ad 100,0

Levometholi 10,0Ethanoli 96% 20,0Polysorbati 80 2,0Gelati carbometi 0,7 % ad 100,0

Granulancia a epitelizancia

Dětská mast Zinci oxidum 25,0Jecoris asseli oleum 25,0Adeps lanae 25,0Vaselinum flavum 25,0

Vigantol 10 mlTocoferoli alfa acetas 0,15 (Erevit inj 300 mg/5 amp.)Infadolan unguetum 30,0Celaskon 500 mg 1 amp.Licoid 1% crm. 1 baleníVaselinum album ad 400,0

Aqua calcisSyndermani aa ad 400,0Aqua calcis 60,0Pontin ad 300,0

OGAOleum heliathi 10,0Glycerolum 85% 20,0Cremor neoaquasorb 100,0

Urea 4,0Olivae oleum 20,0Glycerolum 85% 20,0Cremor neoquasorb ad 200,0

Zinci oxidumHelianthi oleum aa ad 100,0

Urea 3,0Zinci oxidum 3,0Aqua purificata 10,0Cremor neoaqusorb ad 100,0

Acidum lacticum 1,0Glycerolum 85%Aqua purificata aa 10,0Synderman ad 100,0

Neoaquasorb 45,0Glycerolum 85% 20,0Olivae oleum 25,0Citrii etheroleum qtt. XSolutio Jarish ad 150,0

Dexpanthenolum 5,0 Natrii benzoas 0,15 Acidi citrici monohydr. 0,11 Aquae purificatae ad 100,0

Dexpanthenolum 5,0 Glycerolum 85% 10,0 Alcoholis cetylstearylici 6,0 Glyceroli monostearatis 45–55 5,5 Polysorbatum 80 2,0 Dimeticon 2,0 Paraffini perliquidi 20,0 Aqua purificata ad 100,0

Kaustika Ac. salicylicum

Ac. lacticum aa 4,0Etheris solventis 2,0Collodii elastici ad 20,0

Ac. salicylicumAc. lacticum aa 0,8Podophylli resinae 1,6Etheris solventis 1,2Collodiii elastici ad 10,0

Argentii nitras 1,0Aqua purificata ad 10,0

Acidum salicylicumAcidum lacticum aa 5,0Collodium elasticum 15,0

Acidum salicylicum 3,0Acidum lacticum 2,0Ichtamolum 0,75Collodium elasticum ad 15,0

Acidum trichloraceticum 14,0 Aqua purificata ad 20,0

Keratolytika a keratoplastika

Acidum salicylicum 2,0 (3,0-5,0)Helianthi oleumRicini oleum aa ad 100,0

Acidum salicylicum 5,0Urea 15,0Vaselinum flavum 100,0

Urea 8,0Parafinum liqudium 2,0Adeps lanaeVaselinum album aa ad 20,0

Unguetum Arievič

Acidum salicylicum 12,0Acidum lacticum 6,0Vaselinum flavum ad 100,0

Acidum salicylicum 2,0-5,0Parafinum liquidum 2,0-5,0Vaselinum flavum ad 100,0

Acidum salicylicum 3,0Resorcinolum 1,0Acidum boricum 2,0Ethanolum ad 100,0

Pracovní masti Cerae lanae 70,0

Oleum ricini 30,0

Gelatinum 2,4 Aqua purificata 15,0 Tritici amylum 5,6 Glycerolum 85% 72,0 Aluminni acetotartratis solutio 20,0

Magnesii carbonici basiciTalcum aa 5,0Saponi medicinalisCera lanaeOleum ricini aa 25,0

Zinci oxidum 3,5Stearinum 14,0Ol. helianti 82,5

Kosmetické přípravky

Pleťová voda

Acidum citricum 0,4Citrii etheroleum 0,3Ethanolum 60% 53,0Aqua purificata ad 100,0

Mastný krémCera albaAlcohol celyticus aa 3,0Cholesterolum 1,0Cetaceum 12,0 Paraffinum liquidum 45,0 Cera lanae 20,0 Vaselinum album 10,0 Oleum cacao 15,0 Aqua purificata 30,0

Polomastný krémStearinum 10,0Paraffinum liquidum 25,0Glycerolum 85% 4,0 Triaethanolaminum 2,0 Aqua purificata 50,0

Nemastný krémStearinum 10,0Cetaceum 3,0Kalii carbonici 0,5Glycerolum 85% 20,0 Aqua purificata ad 100,0

Lotio k čistění pletiEthanolum 95% 30,0 Triethanolaminum 10,0ol. auranti 0,1 Aqua purificata 39,9

Ostatní receptury

Chinchocain 1,2Methylcelulosum 8,0Aqua purificata 230,8

Zincum sulfuricum 0,5Carbopol 0,7 % 19,95Trolaminum 9,5Chamomilla teva 2-3 qtt.

Lidocaini 5,0 Propylenglycoli 25,0Macrogoli 300 40,0 Macrogoli 4 000 30,0

Emulze na vši

Permethrin 5,0 Cremor basalis 30,0Propylenglycolum 14,0Aqua purificata ad 100,0

Documents

Magistraliter příprava topických dermálních přípravků v …portal.szspraha1.cz/szs/portal.nsf/0... · 2016-02-08 · Pix lithanthracis, Sulfur ad usum externum, Ichtamolum