Embed Size (px)
Citation preview
MAGYAR KÍSÉRLETES ÉS KLINIKAI
FARMAKOLÓGIAI TÁRSASÁG
MTA DAB KÍSÉRLETES KLINIKAI FARMAKOLÓGIAI MUNKABIZOTTSÁGA
MTA DAB KLINIKAI FARMAKOLÓGIAI MUNKABIZOTTSÁGA
PROGRAMKÖNYV
MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLÓGUSOK
XX. TOVÁBBKÉPZŐ NAPOK
DEBRECEN
2018. DECEMBER 13 - 15.
2
Kedves Kollégák!
A Szervező Bizottság (a Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság, a Debreceni Akadémiai Bizottság Klinikai Farmakológiai Munkabizottsága, DE Klinikai Központ Belgyógyászati Klinika, a DE Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézete, a DE GYTK Klinikai Farmakológiai Tanszéke és a DE Gyógyszerfejlesztési és Koordinációs Központ) tisztelettel meghívja Önöket a Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság 2018. december 13-15. között Debrecenben megrendezésre kerülő XX. Jubileumi Klinikai Farmakológus Kongresszusára. A három napos rendezvény szimpóziumokon és párhuzamos szekcióüléseken – reményeink szerint – lehetővé teszi a klinikai farmakológia legfontosabb hazai eredményeinek áttekintését, a várható hazai és nemzetközi változások megismerését. Az idei rendezvény kiemelt fő témái: a klinikai farmakológia legfontosabb hazai eredményeinek áttekintése, a várható hazai és nemzetközi változások megismerése; az ICH GCP új tudnivalói, a vizsgálatok engedélyezésének tervezett változásai – a rendszer állapota, az EMA költözés hatásai, a vizsgálatszervezés, a GCP, a minőségbiztosítás és a biztonság kérdései, az GDPR várható hatásai. Ezek mellett természetesen szerepelnek a vizsgálatszervezés, a GCP, a minőségbiztosítás és a biztonság aktuális kérdései. A rendezvény keretet nyújt a hazai szakemberek széles körének szakmai vitáira, a kutatók, a tanszékek, az Egészségügyi Államtitkárság, az OGYÉI, a különböző Etikai Bizottságok, a Gyógyszergyárak és forgalmazók képviselői, a vizsgálatszervezők, valamint a gyakorló vizsgáló orvosok részvételével. A regisztráltak és sikeresen vizsgázók részére GCP oklevelet állítunk ki, valamint igazoljuk orvosoknak és gyógyszerészeknek a 46 továbbképzési kreditpontot.
A Kongresszus szervezését ismét az ACCongress (a Debreceni Klinika Menza Kft. Rendezvényszervező Részlege) végzi.
2018. szeptember 14.
Dr. Vizi E. Szilveszter Dr. Kovács Péter Dr. Páll Dénes
Dr. Ferdinandy Péter Dr. Szentiványi Mátyás Dr. Fürst Zsuzsanna
Dr. Paál Tamás Dr. Szilvássy Zoltán Dr. Papp Gyula
Dr. Helyes Zsuzsanna Dr. Borvendég János Dr. Kerpel-Fronius Sándor
Dr. Gachályi Béla Dr. Sperlágh Beáta Dr. Pozsgay Csilla
Dr. Tósaki Árpád Dr. Bodor Miklós Dr. Vecsernyés Miklós
3
A Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság
vezetősége
Tisztségviselők:
Elnök: Dr. Ferdinandy Péter
Előző elnök: Dr. Sperlágh Beáta
Főtitkár: Dr. Helyes Zsuzsanna
Pénztáros: Dr. Szőke Éva
Jegyző: Dr. Zelles Tibor
Korábbi elnökök:
Dr. Farsang Csaba Dr. Papp Gyula
Dr. Fürst Zsuzsanna Dr. Szolcsányi János
Dr. Knoll József Dr. Vas Ádám
Dr. Kovács Péter Dr. Vizi E. Szilveszter
Tiszteletbeli vezetőségi tagok:
Dr. Borvendég János Dr. Török Tamás
Dr. Barthó Lóránd Dr. Szentmiklósi József
Dr. Fekete Márton Dr. Végh Ágnes
Dr. Kovács Péter
Vezetőségi tagok:
Dr. Baczkó István Dr. Mátyus Péter
Dr. Bagdy György Dr. Monostory Katalin
Dr. Blaskó György Drt. Pethő Gábor
Dr. Gáspár Róbert Dr. Pintér Erika
Dr. Gyires Klára Dr. Szekanecz Zoltán
Dr. Hársing László Gábor Dr. Szilvássy Zoltán
Dr. Kecskeméti Valéria Dr. Szökő Éva
Dr. Kerpel-Fronius Sándor Dr. Takács István
Dr. Kiss János Dr. Tekes Kornélia
Dr. Klebovich Imre Dr. Tósaki Árpád
Dr. Kovács Péter Dr. Varró András
Dr. Köles László Dr. Zádori Zoltán
Dr. Lendvai Balázs Dr. Zupkó István
Szekciók és szekció titkárok:
1. Farmakokinetika és Gyógyszermetabolizmus: Dr. Monostory Katalin
2. Experimentális farmakológiai: Dr. Baczkó István
3. Gyógyszerinnovációs: Dr. Kovács Péter
4. Gyógyszerkémiai: Dr. Mátyus Péter
5. Immunfarmakológiai: Dr. Szekanecz Zoltán
6. Klinikai Farmakológiai: Dr. Kovács Péter
7. Oktatási Bizottság Dr. Köles László
8. Pharmaceutical Medicine Dr. Kerpel-Frónius Sándor
4
MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLÓGUSOK
XX. TOVÁBBKÉPZŐ NAPOK –
GCP TANFOLYAM
DEBRECEN 2018. december 13 - 15.
A KONGRESSZUS FŐVÉDNÖKE
Dr. Szilvássy Zoltán a Debreceni Egyetem Rektora
SZERVEZŐ BIZOTTSÁG Elnök: Dr. Kovács Péter – Debrecen (DE KK Belgyógyászati Klinika)
Társelnök: Dr. Páll Dénes és Dr. Szilvássy Zoltán - Debrecen
Dr. Vizi E. Szilveszter – Budapest Dr. Papp Gyula – Szeged
Dr. Borvendég János – Budapest Dr. Fürst Zsuzsanna – Budapest
Dr. Paál Tamás– Budapest Dr. Szentiványi Mátyás – Budapest
Dr. Pozsgay Csilla - Budapest Dr. Helyes Zsuzsanna - Pécs
Dr. Ferdinandy Péter - Budapest Dr. Tósaki Árpád - Debrecen
Dr. Kerpel-Fronius Sándor – Budapest Dr. Tekes Kornélia – Budapest
Dr. Gachályi Béla – Budapest Dr. Wittmann Tibor – Szeged
Dr. Virányi Mariann – Budapest Dr. Bodor Miklós - Debrecen
Dr. Sperlágh Beáta - Budapest Dr. Vecsernyés Miklós – Debrecen
Dr. Juhász Béla - Debrecen
HELYI SZERVEZŐBIZOTTSÁG Dr. Kovács Péter - elnök
Dr. Szilvássy Zoltán - társelnök Dr. Páll Dénes - társelnök
Dr. Tósaki Árpád Dr. Vecsernyés Miklós
Dr. Juhász Béla Dr. Bodor Miklós
Dr. Somodi Sándor Karányi Zsolt
Dr. Berta Eszter Dr. Pórszász Róbert
Tősér Ildikó Dr. Pataki Tünde
Sipos Vince Ivanov Anikó
Angyal Tímea Jenei Erika
5
MAGYAR KÍSÉRLETES ÉS KLINIKAI
FARMAKOLÓGIAI TÁRSASÁG
(MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLÓGUSOK
XX. TOVÁBBKÉPZŐ KONGRESSZUSA)
DEBRECEN
2018. december 13-15.
A Kongresszus Fő Támogatói
Richter Gedeon Nyrt.
A Kongresszus Kiemelt Támogatói PHARMAROAD Kft.
DE Gyógyszerfejlesztési és Koordinációs Központ
A Kongresszus Támogatói
DE KK Belgyógyászati Klinika
DE GYTK
DE Sürgősségi Klinika
Eisberg Hungária Kft.
Egis Gyógyszergyár Zrt.
"Gyógyszerész Oktatásért Közhasznú Alapítvány"
IQVIA RDS Magyarország Kft.
Lexus Debrecen
Magyar Telekom Nyrt.
PRS Kft.
Research Professionals Kft.
SKITUS Group
6
XX. KONGRESSZUS –
GCP TANFOLYAM
PROGRAM
7
ÖSSZEFOGLALÓ
2018. DECEMBER 13. (CSÜTÖRTÖK) KÖLCSEY KÖZPONT, BÁLTEREM
10:30 – 11:30 EXPERIMENTÁLIS FARMAKOLÓGIA I.
Előadások
11:30 – 11:45 SZÜNET
11:45 – 13:00 EXPERIMENTÁLIS FARMAKOLÓGIA II.
Előadások
14:30 – 15:15 MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLÓGUSOK
XX. KONGRESSZUSÁNAK MEGNYITÓJA A Kongresszus díszoklevelek átadása
15:15 – 16:30 KLINIKAI FARMAKOLÓGIA I.
Előadások
16:30 – 17:00 SZÜNET
17:00 – 17:50 KLINIKAI FARMAKOLÓGIA II.
Előadások
16:00 – 18:00 (Párhuzamos szekció – Üvegterem, Hotel Lycium)
INVESTIGATOR TRAINING PROGRAM
(kizárólag meghívottaknak)
Kerekasztal
Társasági Program
18:45 – 19:45 ORGONA KONCERT A NAGYTEMPLOMBAN
20:15 – FOGADÁS (DR. KOVÁCS PÉTER) KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM
2018. DECEMBER 14. (PÉNTEK) KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM
09:00 – 10:30 HATÓSÁGI SZEKCIÓ I. (EMA, OGYÉI)
Előadások
10:30 – 11:00 SZÜNET
11:00 – 13:00 HATÓSÁGI SZEKCIÓ II. (OGYÉI ÉS ETT KFEB)
Szimpózium – Előadások – Kerekasztal - Vita
13:00 – 14:30 MUNKAEBÉD
14:30 – 15:45 MKVT SZEKCIÓ
Előadások – Kerekasztal - Vita
15:45 – 16:10 SZÜNET
16:10 – 17:40 KLINIKAI FARMAKOLÓGIA III.
Előadások
20:15 – FOGADÁS (DR. KOVÁCS PÉTER) KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM
8
2018. DECEMBER 15. (SZOMBAT) KÖLCSEY KÖZPONT, BÁLTEREM
09:00 – 10:30 GCP ÖSSZEFOGLALÓ TANFOLYAM I.
Előadások
10:30 – 10:50 Szünet
10:50 – 12:00 GCP ÖSSZEFOGLALÓ TANFOLYAM II.
Előadások
Kb.12:00 Tesztvizsga – GCP oklevélhez
10:00 – 11:30 (Párhuzamos szekció– Üvegterem Hotel Lycium)
EXPERIMENTÁLIS FARMAKOLÓGIA II.
Előadások
12:00 – 13:00 Ebéd
POSZTERSZEKCIÓ:
(Földszinti foyer): 2018. december 13-15.
9
MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLÓGUSOK
XX. TOVÁBBKÉPZŐ NAPOK
2018. december 13 - 15.
Kölcsey Központ, Debrecen
Magyar Klinikai Farmakológusok XX. Továbbképző
Kongresszusa – GCP Tanfolyam
MEGNYITÓ
2018. december 13.
14:30 – 15:00
10
RÉSZLETES PROGRAM
2018. december 13 - 15.
11
2018. DECEMBER 13. (CSÜTÖRTÖK)
10:30 – 11:30
EXPERIMENTÁLIS FARMAKOLÓGIA I.
Előadások
Üléselnökök: Dr. Juhász Béla, Dr. Tósaki Árpád
Priksz Dániel, Bombicz Mariann, Varga Balázs, Gesztelyi Rudolf, Wilisicz
Ticián, Lampé Nóra, Szabó Katalin, Kiss Rita, Szilvássy Zoltán, Juhász
Béla (Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, Debreceni Egyetem):
Antidiabetikus hatóanyagok cardiovascularis hatásainak vizsgálata Goto-
kakizaki inzulin rezisztens patkánymodellen
Tématámogatás: 20428-3/2018/FEKUTSTRAT. A prezentáció elkészítését
a GINOP-2.3.4-15-2016-00002 számú projekt támogatta. A projekt az
Európai Unió támogatásával, az Európai Regionális Fejlesztési Alap
társfinanszírozásával valósult meg. (8 perc)
Gyöngyösi Alexandra, Szőke Kitti, Tósaki Árpád, Lekli István (Debreceni
Egyetem, Gyógyszerésztudományi Kar, Gyógyszerhatástani tanszék,
Debrecen): Hemoxigenáz-1/CO rendszer és az autogágia közötti kapcsolat
vizsgálata szívizomsejteken (8 perc)
Rita Zilinyi1, Attila Czompa1, Andras Czegledi1, Andrea Gajtko2, Dora
Pituk1, Istvan Lekli1, Arpad Tosaki1 (1Department of Pharmacology,
Faculty of Pharmacy, University of Debrecen, Debrecen; 2Department of
Anatomy, Histology and Embriology, Faculty of Medicine, University of
Debrecen, Debrecen): The relation between doxorubicin-induced
cardiotoxicity and autophagy (8 perc)
Kiss Rita1, Németh József1, Felszeghy Enikő2, Bhattoa Harjit Pal3, Lelesz
Beáta1, Hegedűs Csaba1, Badale Andrea1, Kovács Fruzsina2, Balla
György2, Juhász Béla1, Szilvássy Zoltán1 (1Debreceni Egyetem, ÁOK,
Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet; 2Debreceni Egyetem, KK,
Gyermekgyógyászati Klinika; 3Debreceni Egyetem, ÁOK, Laboratóriumi
Medicina Intézet): A melanin koncentráló hormon (MCH) és a juvenális
obezitás közötti összefüggések vizsgálata serdülőkorú gyermekek esetében,
klinikai előtanulmány
Tématámogatás: Jelen klinikai kutatás az EFOP-3.6.2-16-2017-00009
projekt keretében valósulhatott meg. (8 perc)
12
Gulyás Hajnalka (DE-ÁOK Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet):
TRPV1 antagonisták keringési hatásai (8 perc)
Sara Mirani1,3, Laszlo Horváth2, Tamás Császár3, Miklós Vecsernyés1,
Béla E. Toth2 (1Department of Pharmaceutical Technology, Faculty of
Pharmacy, University of Debrecen, Debrecen, 2Dept of Pharmaceutical
Surveillance and Economics, Faculty of Pharmacy, University of Debrecen,
Debrecen, 3Zala County St. Rafael Teaching Hospital, Geriatrics, Chronic
Internal Medicine, Rehabilitation, Zalaegerszeg): Observational study to
assess the effectiveness of prevention and adherence to Osteoporosis
therapies (8 perc)
Megbeszélés - Vita
11:30 – 11:45
Szünet
11:45 – 13:00
EXPERIMENTÁLIS FARMAKOLÓGIA II.
Előadások
Üléselnökök: Dr. Halmos Gábor, Dr. Pósa Anikó. Dr. Vecsernyés Miklós
Ujhelyi Zoltán, Kósa Dóra, Vecsernyés Miklós, Bácskay Ildikó (Debreceni
Egyetem Gyógyszerésztudományi Kar): Kihívások és formulációs
lehetőségek orális peptid beviteli kutatásban
Tématámogatás: A prezentáció elkészítését a GINOP-2.3.4-15-2016-00002
számú projekt támogatta, illetve a Felsőoktatási Intézményi Kiválósági
program, 20428-3/2018/FEKUTSTRAT (8 perc)
Bombicz Mariann1, Kurucz Andrea1, Priksz Dániel1, Varga Balázs1,
Szentesi Nikolett2, Horváth Ádám2, Helyes Zsuzsanna2, Szilvássy Zoltán1,
Juhász Béla1 (1Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, Debreceni
Egyetem ÁOK; 2Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, Pécsi
Tudományegyetem ÁOK): Szuszpenziós injekció influenza vakcina
tesztelése CFA-indukált krónikus artritisz patkány modellen
Tématámogatás: A prezentáció elkészítését a GINOP-2.3.4-15-2016-00002
számú projekt támogatta. A projekt az Európai Unió támogatásával, az
Európai Regionális Fejlesztési Alap társfinanszírozásával valósult meg,
illetve a 20428-3/2018/FEKUTSTRAT (8 perc)
Veszelka Médea1, 1 Varga Csaba15 , Börzsei Denise1, Czidor Denise1,
Kupai Krisztina1, Hoffmann Alexandra5, Magyariné Berkó Anikó1, Szabó
Renáta4, Tajti Tekla1, Priksz Dániel2, Juhász Béla2, Gesztelyi Rudolf2, és
Pósa Anikó4 (1SZTE TTIK. Élettani, Szervezettani és Idegtudományi
Tanszék, Szeged, 2Debreceni Egyetem, Orvos- és Egészségtudományi
Centrum, Általános Orvostudományi Kar, Farmakológiai és
Farmakoterápiai Intézet, Debrecen, 3Semmelweis Egyetem, Testnevelési és
13
Sporttudományi kar, Budapest, 4Szegedi Tudományegyetem,
Interdiszciplináris Kiválósági Központ Élettani, Szervezettani és
Idegtudományi Tanszék, Szeged, 5HR Pharma Kft, Szeged): A rekreatív
testmozgás gyulladáscsökkentő szerepe experimentális menopauzában
Tématámogatások: GINOP-2.3.2-15-2016-00062, EFOP-3.6.1-16-2016-
00008. A kutatást továbbá az Emberi Erőforrások Minisztériuma támogatta
20391-3/2018/FEKUSTRAT (Pósa Anikó, Szabó Renáta) (8 perc)
Lampé Nóra1, Erdei Tamás1, Szabó Katalin1, Zsuga Judit2, Szerafin
Tamás3, Szilvássy Zoltán1, Gesztelyi Rudolf1#, Juhász Béla1# (1Debreceni
Egyetem, ÁOK, Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, 2Debreceni
Egyetem, NK, Egészségügyi Menedzsment és Minőségirányítási Tanszék, 3Debreceni Egyetem, KK, Kardiológiai és Szívsebészeti Klinika,
Szívsebészeti Tanszék, # egyenlő mértékű hozzájárulás az eredményekhez):
A BGP-15 humán jobb pitvari myocardiumra gyakorolt negatív inotróp
hatása
Tématámogatás: GINOP-2.3.2-15-2016-00043 (IRONHEART) (8 perc)
Börzsei Denise1, Szabó Renáta3, Hegyköziné Veszelka Médea1, Kupai
Krisztina1, Nemes Kolos1, Bognár Bence1, Hoffmann Alexandra4, Varga
Csaba1,5, Juhász Béla2, Karácsony Zoltán2, Pósa Anikó3 (1SZTE, TTIK,
Élettani, Szervezettani és Idegtudományi Tanszék, GLP Toxikológiai Labor,
Szeged, 2DE, ÁOK, Farmakológiai és Farmakoterápiás Intézet, Debrecen, 3Szegedi Tudományegyetem, Interdiszciplináris Kiválósági Központ,
Élettani, Szervezettani és Idegtudományi Tanszék, 4HR-Pharma Kft.,
Szeged): Öregedés hatása a kardiovaszkuláris paraméterekre
Tématámogatás: Munkánk a GINOP-2.3.2-15-2016-00062, EFOP-3.6.1-
16-2016-00008 projekt keretein belül készült, továbbá a kutatást az Emberi
Erőforrások Minisztériuma támogatta 20391-3/2018/FEKUSTRAT.
(8 perc)
Szabó Renáta1, Börzsei Denise2, Kupai Krisztina2, Gesztelyi Rudolf3,
Magyariné Berkó Anikó2, Veszelka Médea2, Karácsonyi Zoltán3, Nemes
Kolos2, Bognár Bence2, Hoffmann Alexandra4, Juhász Béla3, Pósa
Anikó1, Varga Csaba4 (1Szegedi Tudományegyetem, Interdiszciplináris
Kiválósági Központ, Élettani, Szervezettani és Idegtudományi Tanszék,
Szeged, 2Szegedi Tudományegyetem, Természettudományi és Informatikai
Kar, Élettani, Szervezettani és Idegtudományi Tanszék, Szeged, 3Debreceni
Egyetem, Orvos- és Egészségtudományi Centrum, Általános
Orvostudományi Kar, Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet,
Debrecen, 4HR-Pharma Kft., Szeged): A rekreativ testmozgás hatása az
izoproterenollal kezelt ösztrogénhiányos nőstény patkányok antioxidáns és
gyulladásos paramétereire
Munkánk a GINOP-2.3.2-15-2016-00062, EFOP-3.6.1-16-2016-00008
projekt keretein belül készült, továbbá a kutatást az Emberi Erőforrások
Minisztériuma támogatta 20391-3/2018/FEKUSTRAT (8 perc)
14
14:30 – 15:15
MAGYAR KLINIKAI FARMAKOLÓGUSOK
XX. KONGRESSZUSÁNAK MEGNYITÓJA
(KÖLCSEY KÖZPONT, BÁLTEREM)
Megnyitó Kongresszus díszoklevelek átadása
Dr. Szentiványi Mátyás (OGYÉI): Az OGYÉI ma és holnap (20 perc)
15:15 – 16:30
KLINIKAI FARMAKOLÓGIA I.
Előadások
Üléselnökök: Dr. Kovács Péter, Dr. Németh György, Dr. Páll Dénes
Dr. Páll Dénes (DE Gyógyszerfejlesztési Koordinációs Központ): Klinikai
vizsgálatok a Debreceni Egyetemen (15 perc)
Dr. Kovács Péter (DE KK Belgyógyászati Klinika): Klinikai farmakológus
kongresszusok Debrecenben (1999-2018) (10 perc)
Dr. Németh György (Richter Gedeon): A schizophrenia egyedülálló
kezelési lehetősége: Cariprazine (30 perc)
16:30 – 17:00
SZÜNET
17:00 – 17:50
KLINIKAI FARMAKOLÓGIA II.
Előadások
Üléselnökök: Dr. Bodor Miklós, Dr. Bácskay Ildikó
Bácskay Ildikó, Vecsernyés Miklós (DE, GYTK Gyógyszertechnológiai
Tanszék): Originális gyógyszerfejlesztés jelentősége gyógyszertechnológiai
szempontból
Tématámogatás: 20428-3/2018/FEKUTSTRAT (15 perc)
Dr. Pörneczy Edit, Dr. Géczi Lajos (Országos Onkológiai Intézet,
Kemoterápia C Belgyógyászati Osztály, Budapest): Az onkológiai klinikai
vizsgálatok értékelése a klinikai hasznosság alapján (10 perc)
Dr. Udvaros István1, Dr. Tóth E. Béla2 (1Szenior konzulens -Medmont
BVBA / exCMO -Cristal Therapeutics, 2Gyógyszerfelügyelet és -
Gazdálkodási Tanszék, GYTK, Debreceni Egyetem): Elvárások a Szponzor
oldaláról – mi a fontos az engedélyezési környezeten túl ?) (15 perc)
16:00 – 18:00
(Párhuzamos szekció)
INVESTIGATOR TRAINING PROGRAM (kizárólag meghívottaknak)
Kerekasztal - Üvegterem, Hotel Lycium
15
18:45 – 19:45
Orgonakoncert a Nagytemplomban: Dr. Borvendég János
A. Corelli: Allegro (d-dur)
J.S.Bach: Preludium és fuga (g-moll)
J.S.Bach: Fantázia és fuga (a –Moll)
J.S.Bach: Ich ruf zu dir Herr Jesu Christ (choral)
C.Debussy: Clair de lune (arr. dr.B.J.)
L.Boellmann: Gótikus szvit
20:15 –
FOGADÁS (DR. KOVÁCS PÉTER)
KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM
16
2018. DECEMBER 14. (PÉNTEK)
09:00 – 10:30
HATÓSÁGI SZEKCIÓ I. (EMA, OGYÉI)
A hatósági szekció „házigazdája” a Szervező Bizottság részéről:
Dr. Borvendég János
Előadások
Üléselnökök: Dr. Borvendég János, Dr. Eggenhofer Judit
Dr. Pallós Júlia (OGYÉI): Európai Gyógyszerügynökség 2018 (45 perc)
Tamásné Dr. Németh Ágnes (OGYÉI, Budapest): A gyógyszer klinikai
vizsgálatok elmúlt 20 éve és jövője (45 perc)
10:30 – 11:00
SZÜNET
11:00 – 13:00
HATÓSÁGI SZEKCIÓ II. (OGYÉI ÉS ETT KFEB)
A hatósági szekció „házigazdája” a Szervező Bizottság részéről:
Dr. Borvendég János
Szimpózium – Előadások – Kerekasztal –Vita
Üléselnökök: Dr. Fürst Zsuzsanna, Tamásné Dr. Németh Ágnes
Dr. Fürst Zsuzsanna és Dr. Arányi Péter (ETT KFEB, Budapest):
Tendenciák és tapasztalatok a KFEB 2018. évi tevékenységében, a határidők
szorításában (45 perc)
Új vizsgálati modellek, adaptív és a „komplex design” problémái (45 perc)
Dr. Fürst Zsuzsanna, Dr. Borvendég János, Tamásné dr. Németh Ágnes,
Dr. Kemény Vendel, Dr. Kiss Gergely, Dr. Szepesi Gábor, Dr. Szabóné dr.
Nemesy Krisztina
Kerekasztal
Általános Vita, kérdések (30 perc)
A kérdésekre válaszolnak: Dr. Borvendég János, Dr. Fürst Zsuzsanna,
Tamásné Dr. Németh Ágnes, Dr. Szabóné dr. Nemesy Krisztina
13:00 – 14:30
Munkaebéd
17
14:30 – 15:45
MKVT SZEKCIÓ
Előadás – Kerekasztal - Vita
Üléselnök: Dr. Szepesi Gábor, Dr. Veres László
Dr. Sisa Dániel (Sisa és Joósz Ügyvédi Iroda): A GDPR-ról általában és a
klinikai vizsgálatok kapcsán (10 perc)
Dr. Zimonyi Ferenc, Dr. Balla István, Szepesi Gábor (Abbvie, PRA Health
Sciences): Még egyszer a Risk Based Monitoringról (10 perc)
Dr. Balla István, Dr. Veres László, Dr. Kocsis Zsolt (Abbvie, IQVIA, Cromos
Pharma): Kezdeményezések a betegek klinikai vizsgálatokhoz való könnyebb
hozzáférésére és a felelős beteg edukációra.
Az MKVT magyar klinikai vizsgálati adatbázis projektjének és a tervezett
laikus közvéleményt célzó edukációs kampányának ismertetése.
Tervek és kezdeti tapasztalatok egy új, átfogó és kereshető adatbázis
létrehozásával kapcsolatban (30 perc)
Kerekasztal - Vita
15:45 – 16:10
SZÜNET
16:10 – 17:40
KLINIKAI FARMAKOLÓGIA III.
Előadások
Üléselnökök: Dr. Kerpel-Fronius Sándor, Dr. Skorán Ottó
Dr. Skorán Ottó (Magyar Gyermekgyógyászati Klinikai Vizsgálói Hálózat,
Budapest): Európát átölelő együttműködési hálózat (10 perc)
Dr. Kerpel-Fronius Sándor (Semmelweis Egyetem): Az IFAPP klinikai
gyógyszer vizsgálatokkal foglalkozó etikai keretrendszerének bemutatása
(15 perc)
Dr. Remenyik Judit (DE MÉK Élelmiszertechnológiai Intézet, Debrecen):
Magas hozzáadott értékű, meggy anthocyanin tartalmú étrend kiegészítő
kutatási programja (10 perc)
Dr. Némedi Erzsébet, Balogh-Tóth Krisztina, Dr. Nemes József, Pituk
Dóra, Tóth Orsolya, Molnár Szabolcs, Dr. Kiss Attila, Prof. Dr. Gachályi
Béla (Expedit Nodum Kft., Budapest): Inulinnal dúsított méz és probiotikus
hatású méhkenyér keverék vizsgálata önkéntes résztvevőkön funkcionális
hatás szempontjából (10 perc)
18
Dr. Mathiász Dóra(1), Dr. Hegedűs Csilla(1), Dr. Peták István(1), Prof. dr.
Vályi-Nagy István(2) (1Oncompass Medicine Kft, 2Dél-Pesti Centrumkórház,
Országos Hematológiai és Infektológiai Intézet): Kiemelkedő halálozási
kockázattal járó betegségek gyógyításának eredményességét lényegesen
javító nemzeti program: Nemzeti innovációs onkogenomikai és precíziós
onkoterápiás program elindítása és kapcsolódó technológiák integrált
fejlesztése-beszámoló (10 perc)
Dr. Vajdai Márta (PPD Magyarország Kft., Global Quality & Compliance,
Audit Management): Klinikai vizsgálóhely kiválasztása rutin vizsgálóhelyi
auditra – Kockázat alapú megközelítés (10 perc)
20:15 –
FOGADÁS (DR. KOVÁCS PÉTER)
KÖLCSEY KÖZPONT, NAGYTEREM
Kongresszus értékelése
19
2018. DECEMBER 15. (SZOMBAT)
09:00 – 10:30 (BÁLTEREM)
GCP ÖSSZEFOGLALÓ TANFOLYAM I.
Előadások
Üléselnökök: Dr. Borvendég János, Dr. Kovács Péter
Dr. Kovács Péter (DE KK, Debrecen): GCP bevezető (5 perc)
Dr. Borvendég János (OGYÉI, Budapest): ICH-GCP alapelvei, követelmény
rendszere (20 perc)
Dr. Borvendég János (OGYÉI, Budapest): A klinikai vizsgálatok etikai elvei
(20 perc)
Dr. Kovács Péter (DE KK, Debrecen): A klinikai vizsgálatot végző orvos
feladata és felelőssége (20 perc)
Dr. Eggenhofer Judit (OGYÉI, Budapest): A klinikai vizsgálatok típusai, a
vizsgálati terv (20 perc)
10:30 – 10:50
Szünet
10:50 – 12:00 (BÁLTEREM)
GCP ÖSSZEFGOLALÓ TANFOLYAM II.
Előadások és tesztvizsga
Üléselnökök: Dr. Gachályi Béla, Tősér Ildikó
Dr. Kovács Péter (DE KK, Debrecen): A szponzor feladata, kötelezettségei
(15 perc)
Tősér Ildikó (DE KK, Debrecen): Minőségbiztosítás klinikai vizsgálatokban
(8 perc)
Dr. Pataki Tünde (Debrecen): A monitor, auditor feladatai (15 perc)
Dr. Koncsik Gábor (Servier, Budapest): A klinikai vizsgálatok
farmakovigilancia követelményei (15 perc)
Szombaton kb. 12:00: GCP oklevélhez tesztírás
12:00 – 13:00
Ebéd
20
2018. december 13 - 15. POSZTERSZEKCIÓ (KÖLCSEY KÖZPONT)
1
1Szilvia Török, 1Nikoletta Almási, 1Amin Al-awar, 2Renáta Szabó, 1Médea Veszelka, 1Denise Börzsei, 1,3Alexandra Hoffmann, 2Anikó
Pósa, 1,3Csaba Varga, 1Krisztina Kupai (1University of Szeged,
Department of Physiology, Anatomy and Neuroscience, 2University of
Szeged, Interdisciplinary Excellence Centre, Department of
Physiology, Anatomy and Neuroscience, 3HR-Pharma Ltd): Aging and
sexual dimorfism: the role of peroxiredoxin and proteasomal
degradation system Our experiments were supported by GINOP-2.3.2-15-2016-00030, EFOP-3.6.1-16-
2016-00008, Ministry of Human Capacities, Hungary grant 20391-3/2018/FEKUSTRAT
and HR-Pharma Ltd.
2
Erdei Tamás1, Szabó Adrienn Mónika1, Zsuga Judit2, Gesztelyi
Rudolf1 (1Debreceni Egyetem, ÁOK, Farmakológiai és
Farmakoterápiai Intézet, 2Debreceni Egyetem, NK, Egészségügyi
Menedzsment és Minőségirányítási Tanszék): Különböző
görbeillesztési beállítások összehasonlítása a receptoriális
válaszkészség módszer (receptorial responsiveness method: RRM)
alkalmazása során Tématámogatás: HU-MATHS-IN – Magyar Ipari Innovációs Matematikai Szolgáltatási
Hálózat tevékenységének elmélyítése (EFOP-3.6.2-16-2017-00015)
3
Priksz Dániel, Bombicz Mariann, Varga Balázs, Gesztelyi Rudolf,
Wilisicz Ticián, Lampé Nóra, Szabó Katalin, Kiss Rita, Szilvássy
Zoltán, Juhász Béla (Debreceni Egyetem, Farmakológiai és
Farmakoterápiai Intézet): A BGP-15 kezelés javítja a kardiális
funkciót atheroclerosisos nyúl modellen TÁMOGATÁS: A Felsőoktatási Intézményi Kiválósági program, 20428-3/2018/FEKUTSTRAT. GINOP-2.3.2-15-2016-00043 Szív- és érkutatási
kiválóságközpont (IRONHEART)
4
Peter Szabados-Furjesi1,2, Evelin Csepanyi1,2, Andras Czegledi2,
Arpad Tosaki2, Istvan Bak1,2 (1University of Debrecen, Faculty of
Pharmacy, Department of Bioanalytical Chemistry, Debrecen,
Hungary; 2University of Debrecen, Faculty of Pharmacy, Department
of Pharmacology, Debrecen, Hungary): Antioxidant Activity of
Quercetin Derivatives
5
Istvan Lekli, Kitti Szoke, Laszlo Szoke, Alexandra Gyongyosi, Attila
Czompa, Arpad Tosaki (Department of Pharmacology, Faculty of
Pharmacy, University of Debrecen, Hungary): The role of autophagy
in AT-II induced hypertrophy
6
Kitti Szoke, Attila Czompa, Alexandra Gyongyosi, Istvan Lekli,
Arpad Tosaki (University of Debrecen, Department of Pharmacology,
Debrecen): Possible connection between the anti-aging klotho protein
and autophagy
21
7
Attila Czompa1, Kitti Szőke1, István Lekli1, Péter Szabados-Fürjesi2,
Mihály Herczeg3, Magdolna Csávás3, Anikó Borbás3*, Pál
Herczegh3, Árpád Tósaki1 (1Department of Pharmacology, Faculty of
Pharmacy, University of Debrecen, Debrecen, Hungary; 2Department
of Bioanalytical Chemistry, Faculty of Pharmacy, University of
Debrecen, Debrecen, Hungary; 3Department of Pharmaceutical
Chemistry, Faculty of Pharmacy, University of Debrecen, Debrecen,
Hungary): Vasoactive effects of a new nitric oxide donating
acetylsalicylic derivative
8
Kiss Rita1, Lelesz Beáta1, Hegedűs Csaba1, Felszeghy Enikő2,
Bhattoa Harjit Pal3, Badale Andrea1, Kovács Fruzsina2, Balla
György2, Németh József1, Juhász Béla1, Szilvássy Zoltán1 (1Debreceni
Egyetem, ÁOK, Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet; 2Debreceni Egyetem, KK, Gyermekgyógyászati Klinika; 3Debreceni
Egyetem, ÁOK, Laboratóriumi Medicina Intézet): A melanin
koncentráló hormon (MCH) és a juvenilis obezitás közötti
összefüggések vizsgálata prepubertás korú gyermekek esetében.
Klinikai előtanulmány. Tématámogatás: Jelen klinikai kutatás az EFOP-3.6.2-16-2017-00009 projekt keretében
valósulhatott meg.
9
Szabó Katalin1, Kiss Rita1, Gesztelyi Rudolf1, Somodi Sándor2,
Kovács Péter2, Szabó Zoltán3, Németh József1, Priksz Dániel1,
Kurucz Andrea1, Juhász Béla1, Szilvássy Zoltán1 (1DE ÁOK
Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, 2DE ÁOK Belgyógyászati
Tanszék, 3Debreceni Egyetem ÁOK Sürgősségi Orvostan Tanszék): A
görögszéna (Trigonella foenum-graecum) magőrlemény
inzulinérzékenységre kifejtett hatásának humán klinikai vizsgálata
kiegészítve a melanin-koncentráló hormon (MCH) plazmaszintjének
meghatározásával Tématámogatás: GINOP-2.3.2-15-2016-00062, a Felsőoktatási Intézményi Kiválósági
program, 20428-3/2018/FEKUTSTRAT
10
Bombicz Mariann1, Priksz Dániel1, Varga Balázs1, Szilvássy Zoltán1,
Juhász Béla1 (1Farmakológiai és Farmakoterápiai Intézet, Debreceni
Egyetem): Az Allium ursinum terápiás hatásainak vizsgálata
diszlipidémiában és pulmonális artériás hipertóniában Tématámogatások: GINOP-2.3.2-15-2016-00043 (IRONHEART); a Felsőoktatási Intézményi Kiválósági program, 20428-3/2018/FEKUTSTRAT
11
Kósa Dóra, Ujhelyi Zoltán, Fehér Pálma, Sinka Dávid, Nemes
Dániel, Pető Ágota, Bácskay Ildikó, Vecsernyés Miklós (Debreceni
Egyetem, Gyógyszerésztudományi Kar, Gyógyszertechnológiai
Tanszék): Gyógyszertechnológia lehetőségek orális peptid
hordozórendszer formulálására Tématámogatások: A kutatás az EFOP-3.6.1- 16-2016- 0002 azonosító számú
“Debrecen Venture Catapult program” című projekt és a Felsőoktatási intézményi
kiválósági program, 20428 3/2018/FEKUTSTRAT iktatószámú támogatói okirat keretében zajlott.
22
12
Vasvári Gábor, Fehér Pálma, Fenyvesi Ferenc, Váradi Judit, Ujhelyi
Zoltán, Bácskay Ildikó, Vecsernyés Miklós (Debreceni Egyetem,
Gyógyszerésztudományi Kar, Gyógyszertechnológiai Tanszék):
Kurkumint tartalmazó önemulgeáló rendszer formulálása
A kutatás az EFOP-3.6.1- 16-2016- 0002 azonosító számú “Debrecen Venture Catapult program” című projekt és a Felsőoktatási intézményi kiválósági program, 20428
3/2018/FEKUTSTRAT iktatószámú támogatói okirat keretében zajlott.
13
Annamária Pallag1, Tünde Jurca1, Mariana Muresan1, Laura
Vicas1, Eleonora Marian1, Rita Kiss2 (University of Oradea, Faculty
of Medicine and Pharmacy, Department of Pharmacy 2University of Debrecen, Faculty of Medicine, Department of
Pharmacology and Pharmacotherapy): Comprehensive phytochemical
and pharmacological study of extracts made from sterile stems of field
horsentail (Equisetum arvense L.)
14
Köllő Zoltán, Dho Nagy Eszter, Garau Maria, Cori Francesco, Prof.
Brassai Attila, Dr. Bán Erika (Marosvásárhelyi Orvos és
Gyógyszerészeti Egyetem, Farmakológia, Marosvásárhely): A
Racionális Farmakoterápia hiányosságai Erdély falvaiban
15
Amin Al-awar1, Nikoletta Almási1, Szilvia Török1, Zsolt Murlasits2,
Renáta Szabó1,3, Médea Veszelka1, Denise Börzsei1, Alexandra
Hoffmann1,4, Anikó Pósa1,3, Csaba Varga1, Krisztina Kupai1 (1Szeged
University, Faculty of Science and Informatics, Department of
Physiology, Anatomy and Neuroscience, H-6726, Szeged, Hungary, 2Laboratory Animal Research Center, College of Arts and Sciences,
Sport Science Program, Qatar University, Doha, Qatar, 3University of
Szeged, Interdisciplinary Excellence Centre, Department of
Physiology, Anatomy and Neuroscience, 4HR-Pharma Ltd.): Novel
potentials of dipeptidyl peptidase-4 inhibitor sitagliptin against
ischemia-reperfusion (I/R) injury in Rat Ex-Vivo Heart Model
Acknowledgements: The project was supported by GINOP-2.3.2-15-2016-00035, UNKP
20391-3/2018/FEKUSTRAT, EFOP-3.6.1-16-2016-00008, Ministry of Human Capacities, Hungary grant 20391-3/2018/FEKUSTRAT, and HR-Pharma Ltd.
16
Kristóf Harda1, Zsuzsanna Szabó1, Erzsébet Szabó1, Gábor Oláh1,
Klára Fodor1, Gábor Halmos1 (1Department of Biopharmacy, Faculty
of Pharmacy, University of Debrecen, Debrecen, Hungary): Possibility
of targeted tumor therapy based on somatostatin receptors in human
uveal melanoma
Grant support: GINOP-2.3.2-15-2016-00043, 20428-3/2018/ FEKUTSTRAT
„Felsőoktatási intézményi kiválósági” Biotechnológia tématerület
23
17
Szabó Erzsébet1, Szabó Zsuzsanna1, Szegedi Krisztián2, Sághy Tibor3,
Flaskó Tibor2, Oláh Gábor1, Halmos Gábor1 (1Biofarmácia Tanszék,
Debreceni Egyetem, Gyógyszerésztudományi Kar, 2Urológiai Klinika,
Debreceni Egyetem, Klinikai Központ, 3Molekuláris Biológiai és
Biokémiai Intézet, Debreceni Egyetem, Általános Orvostudományi
Kar): A shikonin humán vesedaganat sejtvonalakra kifejtett
apoptotikus hatása
Kutatási támogatás: GINOP-2.3.2-15-2016-00043, 20428-3/2018/ FEKUTSTRAT
„Felsőoktatási intézményi kiválósági” Biotechnológia tématerület
18
Szabó Zsuzsanna1, Szabó Erzsébet1, Szegedi Krisztián2, Harda
Kristóf1, Bereczky Zsuzsanna3, Kállai Judit3, Flaskó Tibor2, Halmos
Gábor1 (1Biofarmácia Tanszék, Debreceni Egyetem,
Gyógyszerésztudományi Kar; 2Urológiai Klinika, Debreceni Egyetem,
Klinikai Központ; 3Laboratóriumi Kutató Tanszék, Debreceni
Egyetem, Általános Orvostudományi Kar): A VHL és PTEN mutációk,
mint a vesedaganatok kialakulását befolyásoló genetikai tényezők
vizsgálata a személyre szabott terápia tükrében
Kutatási támogatás: GINOP-2.3.2-15-2016-00043, 20428-3/2018/ FEKUTSTRAT
„Felsőoktatási intézményi kiválósági” Biotechnológia tématerület
19
Gábor Oláh1, Nikoletta Dobos1, György Vámosi2, Andrew V.
Schally3, Gábor Halmos1,3 (1Department of Biopharmacy, University
of Debrecen, Debrecen, Hungary, 2Department of Biophysics,
University of Debrecen, Debrecen, Hungary, 3Veterans Affairs
Medical Center Miami, FL and Departments of Pathology and
Medicine Divisions of Hematology-Oncology and Endocrinology,
Sylvester Comprehensive Cancer Center, University of Miami, Miller
School of Medicine, Miami, FL, USA): Experimental therapy of
doxorubicin resistant human uveal melanoma with targeted cytotoxic
luteinizing hormone-releasing hormone analog (AN-152)
Grant support: GINOP-2.3.2-15-2016-00043, 20428-3/2018/ FEKUTSTRAT „Felsőoktatási intézményi kiválósági” Biotechnológia tématerület, ÚNKP-18-3-IV-DE-
372
24
Tudnivalók
A Magyar Kísérletes és Klinikai Farmakológiai Társaság XX.
Továbbképző Kongresszusának helye: Kölcsey Központ, Debrecen,
Hunyadi u. 1-3.
Az MFT Kongresszus ideje: 2018. december 13-15. (csütörtök 14:00 órától,
szombat 13:00 óráig).
Részvételi díj: 43.000.- Ft + ÁFA (tartalmazza a szakmai programokon való
részvételt, a kongresszus – továbbképző napok programfüzetét, meghívást a
(külső személy által adott) december 14-i munkaebédre és az esti programokra,
valamint a december 15-i összefoglaló GCP Tanfolyamot), ezzel pontszerző
és GCP oklevelet ad az összefoglaló GCP tanfolyami vizsgával.
Napijegy: 17.000.- Ft + ÁFA (tartalmazza az adott napon a szakmai
programon való részvételt, a továbbképzés programfüzetét).
A napijegy csak a tudományos előadások látogatására jogosít, nem pontszerző
és GCP oklevelet sem jelent!
Kísérő jegy: 7.000.-Ft + ÁFA (ehhez igényelhető fizetős ebéd és az esti
programokra meghívó). Szállás:
Minden résztvevőnek saját magának kell foglalnia, fizetnie !! közvetlenül a
szállodáknál, a „klinfarm20/szállás” kód megadásával.
Kölcsey Központ - Hotel Lycium**** (4026 Debrecen, Hunyadi u. 1-3., Tel.: +36
52/506-600)
Hotel Divinus***** (4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 1., Tel.: +36 52/510-900)
Hotel Óbester****(4026 Debrecen, Péterfia u. 49.,Tel.: +36 52/696-161)
Hotel Centrum*** (4026 Debrecen, Kálvin tér 4., Tel.: +36 52/418-522)
Malom Hotel (4027 Debrecen, Böszörményi út 1, Tel.: +36 52/688-850)
Korona Panzió (4026 Debrecen, Péterfia utca 54., Tel: +36 52/535-260)
Ebéd: Lycium Hotel étterme: A december 14-i munkaebédre a részvételi díjat
fizetők meghívást kapnak. A két másik napon (december 13. és 15.), valamint
teljes részvételi díjat nem fizetők megrendelhetik közvetlenül legalább 72
órával a rendezvényt megelőzően – a [email protected] e-mail
címen a megrendelő neve megadásával és kérjük feltüntetni
a „Klinfarm20/ebéd” kódot, bruttó 3.500.- Ft/fő (+12% szervízdíj).
A napijegyesek részére ebéd külön rendelhető!
Kongresszusi (esti) nyitófogadás, orgonahangverseny és péntek esti
program: A teljes díjat fizető regisztáló résztvevőknek (kivéve napijegyes)
ingyenes.
Budapest Nyugati Pályaudvarról jelenleg (2018. november) naponta, 6:23
és 19:23 között óránként InterCity vonatok közlekednek Debrecenbe.
Utazás előtt a menetrend ellenőrzése ajánlott!
25
TOVÁBBI FELVILÁGOSÍTÁS:
ACCongress (Debreceni Klinika Menza Kft. Rendezvényszervező Részlege)
Tősér Ildikó, Kovács Éva és Jenei Erika
Postázási cím:
ACCongress
4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98. Belgyógyászati Klinika A épület
vagy 4012 Debrecen, Pf. 19.
Email: [email protected]
Tel: +36-30-588-1721 vagy/és +36-30-998-6503
Tudományos program:
Prof. Dr. Kovács Péter
Debreceni Egyetem Klinikai Központ
Belgyógyászati Intézet
(4032 Debrecen, Nagyerdei krt. 98.)
Email: [email protected]
Tel: +36 52/315-759; +36 52/411-717/55099
26
JEGYZETEK
27
JEGYZETEK
