Manual de Uso y Reuso Rev Por Odont y Laborat

MANUAL DE REUSO DE

DISPOSITIVOS MEDICOS

Lugar y fecha de

elaboracin: San Juan de Pasto, mayo

de 2011

Versin 01

Elabor: Profesional U. Q.F: Isabel Dalila Burbano

Claudia Milena Araujo Ortiz Qumica farmacutica contratista

Revis: Profesional U. Salud Oral Fabin Montenegro Ibarra

Profesional Especializada Calidad: Sofia Diaz Subgerente de S. Salud: Ana Cristina Santacruz

Aprob: Dr. Edison Benavides

Gerente Comit de Farmacia &

Teraputica

SERVICIO FARMACEUTICO

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INTRODUCCION

Un dispositivo mdico puede abarcar desde un simple baja lengua de madera o un estetoscopio hasta los implantes o los aparatos de imaginologa ms avanzados. En trminos generales, se entiende por dispositivo mdico cualquier instrumento, aparato o mquina que se utilice para prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad, o que sirva para detectar, medir, restablecer o modificar la estructura o el funcionamiento del organismo con un fin sanitario determinado. El factor que determinar la seguridad y eficacia del dispositivo medico en ltima instancia es el uso correcto, para ello es necesario la capacitacin del usuario antes del uso, el mantenimiento peridico de los dispositivos segn los manuales de funcionamiento y servicio, la existencia de redes de usuarios y sistemas de vigilancia de los dispositivos mdicos para facilitar la notificacin de alertas, la gestin de eventos adversos, la desnaturalizacin de los dispositivos vencidos o con averas y la eliminacin correcta de los dispositivos ya usados. Como usuarios de los dispositivos mdicos tenemos la obligacin de realizar un buen uso de ellos y hacer vigilancia pos comercializacin y para ello se tiene implementado el programa de tecnovigilancia en la institucin, es necesario conforme a lo estipulado en la normatividad vigente que desde la recepcin del dispositivo medico se verifique el registro sanitario, la fecha de vencimiento y el estado del producto y de incumplirse con ello devolverlo al proveedor, comprometindonos de esta manera en la seguridad y el funcionamiento correcto de los mismos.

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OBJETIVO GENERAL Disear, suministrar e implementar una gua en Pasto salud ESE que permita hacer un

adecuado uso de los dispositivos mdicos que son susceptibles de re-utilizarse, para evitar el riesgo de infeccin en quienes los usan.

OBJETIVOS ESPECIFICOS Mostrar el nivel de riesgo que implica el reuso de dispositivos mdicos. Determinar el procedimiento adecuado para la esterilizacin de aquellos dispositivos

que se puedan reusar demostrando que no hay reduccin de la eficacia en la reutilizacin de algunos dispositivos, ni riesgos de infecciones o complicaciones en los procedimientos para el usuario.

Verificar mediante visitas de inspeccin el uso correcto de dispositivos mdicos de manejo en cada una de las IPS pertenecientes a Pasto salud ESE.

Disminuir riesgo laboral de contaminacin y accidentes para ofrecer prcticas seguras. Cumplir con los requisitos ticos y morales

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NORMATIVIDAD VIGENTE

DECRETO 4725/2005 Este decreto tiene por objeto, regular el rgimen de registros sanitarios, permiso de comercializacin y vigilancia sanitaria en lo relacionado con la produccin, procesamiento, envase, empaque, almacenamiento, expendio, uso, importacin, exportacin, comercializacin y mantenimiento de los dispositivos mdicos para uso humano, los cuales sern de obligatorio cumplimiento por parte de todas las personas naturales o jurdicas que se dediquen a dichas actividades en el territorio nacional. Determina que la vigilancia mdica de los dispositivos mdicos se debe realizar: * Fase de premarcado para su comercializacin. * Fase de autorizacin para su comercializacin. * Fase de postmercado, no sea durante el uso de estos dispositivos lo que hace necesario que la evaluacin, de la seguridad el desempeo y su calidad, de confeccin de manera continua. Esta evaluacin permitir identificar los incidentes adversos o riesgos de incidentes adversos que pudieran ocurrir durante su uso. DECRETO 4562 DE 2006 Por el cual se adiciona un pargrafo al articulo 86 del decreto 4725 de 2005. Para los dispositivos mdicos. -Catteres, sondas, suturas y materiales de curacin, gasas, algodones y vendas enyesadas, espadrapos, apsitos, agujas hipodrmicas, preservativos, marcapasos, vlvulas cardiacas, vlvulas para hidrocefalia. - Productos Odontolgicos. Cementos, compuestos de modelina, siliconas, alginatos hidrocoloides reversible e irreversible, materiales para restauracin y obturacin de conductos radiculares, se encuentren amparados o no con registro, para su comercializacin debern obtener registro sanitario, en las condiciones establecidas en el presente decreto a ms tardar el 1 de abril de 2007". RESOLUCIN 1043 DE 2006 Por la cual se establecen las condiciones que deben cumplir los prestadores de servicios de salud para habilitar sus servicios e implementar el componente de auditoria para el mejoramiento de la calidad de la atencin. Los prestadores de servicios de salud y todos aquellos establecimientos que presten servicios de salud, sea este o no un objeto social, debern cumplir, para su entrada y permanencia en el sistema nico de habilitacin, con lo siguiente:

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a- De capacidad tecnolgica y cientfica: son los estndares bsicos de estructura y de procesos que deben cumplir los prestadores de servicios de salud por cada uno de los servicios que presten y necesarios para reducir los principales riesgos que amenaza la vida o la salud de los usuarios. b- Suficiencia patrimonial y financiera: Es el cumplimiento de las condiciones que posibilitan la estabilidad financiera de las instituciones prestadoras de servicios de salud. c- De capacidad tcnico administrativa. ESTANDAR No 4 MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MEDICOS CRITERIO 4.4 Aplica para todos los servicios, Se tienen definidas normas institucionales y procedimientos para el control de su cumplimiento, que garanticen que no se rehsen dispositivos mdicos. En tanto se definan la relacin y condiciones de reuso de dispositivos mdicos los prestadores podrn reusar, siempre y cuando definan y ejecuten procedimiento basados en evidencia cientfica que demuestren que no implican reduccin de la eficacia para la cual se utiliza el dispositivo medico ni riesgos de infecciones o complicaciones por los procedimientos para el usuario, con seguimientos a travs del comit de infecciones. DECRETO 2200/2005 Por el cual se reglamenta el servicio farmacutico y se dictan otras disposiciones. CAPITULO VI DEL COMIT DE FARMACIA y TERAPUTICA ARTCULO 22. COMIT DE FARMACIA Y TERAPUTICA.- Todas las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud debern colocar en funcionamiento el Comit de Farmacia y Teraputica, entendindose como tal, el grupo de carcter permanente al servicio de la Institucin Prestadora de Servicios de Salud que brinda asesora en el mbito de sus funciones. Este Comit estar integrado por: 1. El Director (a) o Gerente de la institucin o su delegado. 2. El Subdirector (a) del rea cientfica mdica o quien haga sus veces. 3. El Director (a) del servicio farmacutico. 4. Director (a) del departamento de enfermera o quien haga sus veces. 5. Un representante de la especialidad mdica respectiva, cuando el tema a desarrollar o discutir lo requiera. 6. Un representante del rea administrativa y financiera cuando el tema a desarrollar o discutir lo requiera. PARGRAFO.- El Comit deber invitar un representante de los usuarios del servicio farmacutico de la Institucin, el que deber tener la condicin de profesional titulado del

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rea de la salud, cuando el tema a tratar tenga relacin directa con los intereses de los mismos, y podr invitar a expertos en los temas que vayan a ser tratados en la respectiva sesin. ARTCULO 23. FUNCIONES DEL COMIT DE FARMACIA y TERAPUTICA.- El Comit de Farmacia y Teraputica deber desarrollar, como mnimo, las siguientes funciones: 1. Formular las polticas sobre medicamentos y dispositivos mdicos en la Institucin Prestadora de Servicios de Salud en relacin con la prescripcin, dispensacin, administracin, sistemas de distribucin, uso y control, y establecer los mecanismos de implementacin y vigilancia de las mismas. 2. Recomendar la solicitud de inclusin y/o exclusin de medicamentos en el Manual de Medicamentos y Teraputica del Sistema General de Seguridad Social en Salud ante el Comit Tcnico de Medicamentos y Evaluacin de Tecnologa del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud, para tal efecto deber ceirse al reglamento de funcionamiento de dicho Comit. 3. Conceptuar sobre las guas de manejo para el tratamiento de las patologas ms frecuentes en la Institucin. 4. Coordinar con el Comit de Infecciones de la Institucin Prestadora de Servicios de Salud, el impacto, seguimiento y evaluacin de los perfiles epidemiolgicos institucionales y la eficacia de la terapia farmacolgica instaurada en los casos especiales. 5. Recolectar y analizar los datos enviados por el servicio farmacutico sobre la sospecha de la existencia de eventos adversos o cualquier otro problema relacionado con los medicamentos e informar los resultados al mdico tratante, al paciente, al personal de salud, administradoras y a las autoridades correspondientes.

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DEFINICIONES DISPOSITIVO MEDICO Cualquier instrumento, aparato, artefacto, equipo biomdico u otro artculo similar o relacionado, utilizado solo o en combinacin, incluyendo sus componentes, partes, accesorios y programas informticos que intervengan en su correcta aplicacin, destinado por el fabricante para uso en seres humanos, en los siguientes casos: Diagnostico, prevencin, supervisin, tratamiento o alivio de una enfermedad (por

ejemplo, sonda para gastrostoma, eco cardigrafos, ecoencefalografas, endoscopios, estetoscopios, laringoscopios, sistemas radiogrficos/topogrficos, entre otros, etc.)

Diagnostico, prevencin, supervisin, tratamiento o alivio o compensacin de una lesin o de una deficiencia (por ejemplo, desfibrilador, catter cardiaco para angiografa, dilatador traqueal, electrocardigrafos, esfigmomanmetros espculo, gastroscopio, nebulizador, suturas, etc.)

Investigacin, sustitucin, modificacin o soporte de la estructura anatmica o de un proceso fisiolgico (por ejemplo, marcapasos, engrapadoras quirrgicas, esptulas, guas, implantes de matriz sea, monitor de cabecera, prtesis de vlvula cardiaca, ventiladores de cuidados intensivos, etc.)

Diagnostico del embarazo y control de la concepcin (por ejemplo, preservativo, etc.) Cuidado durante el embarazo o el nacimiento, o despus del mismo, incluyendo el

cuidado del recin nacido (por ejemplo, frceps, incubadoras peditricas, ecgrafos, balanzas)

Productos para desinfeccin de dispositivos mdicos (ejemplo, desinfectantes), los cuales no ejercen la accin principal que se desea por medios farmacolgicos, inmunolgicos o metablicos.

TECNOVIGILANCIA Es el conjunto de actividades que tiene por objeto identificar, evaluar y hacer seguimiento permanente de cualquier situacin relacionada con el dispositivo medico que puede llevar a un dao en un paciente, esto con el fin de determinar la frecuencia, gravedad e incidencia de los mismos y as prevenir su aparicin. EVENTO ADVERSO: Dao no intencionado al paciente, o medio ambiente que ocurre como consecuencia de la utilizacin de un dispositivo medico. INCIDENTE ADVERSO: Potencial riesgo de dao no intencionado que pudo haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, pero por causa del azar o la intervencin de un profesional de la salud u otra persona, o una barrera de seguridad no genero un desenlace adverso.

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EVENTOS ADVERSOS SERIOS: Eventos no intencionados que pudieron haber llevado a la muerte o al deterioro serio de la salud del paciente, operador u otro, como consecuencia de la utilizacin de un dispositivo medico. EVENTOS ADVERSOS NO SERIOS: - MODERADOS: Es aquella condicin de caracterstica reversible que requiere una

intervencin mdica o quirrgica para prevenir una lesin permanente de una funcin o la perdida estructural corporal.

- LEVES: Eventos adversos que no requieren tratamiento mdico y se incluyen los detectados previamente a su uso.

EVENTOS POTENCIALES: Situacin que es considerada como problema de seguridad, se da en casos en que por cuestiones de azar o por la intervencin de una barrera de seguridad no se gener un desenlace adverso en el paciente u operador.

DISPOSITIVO MDICO ACTIVO. Cualquier dispositivo mdico cuyo funcionamiento dependa de una fuente de energa elctrica o de cualquier fuente de energa distinta de la generada directamente por el cuerpo humano o por la gravedad, y que acta mediante la conversin de dicha energa. No se considerarn dispositivos mdicos activos, los productos sanitarios destinados a transmitir, sin ninguna modificacin significativa, energa, sustancias u otros e elementos de un dispositivo mdico activo al paciente.

DISPOSITIVO MDICO ACTIVO TERAPUTICO. Cualquier dispositivo mdico activo utilizado slo o en combinacin con otros dispositivos mdicos, destinado a sostener, modificar, sustituir o restaurar funciones o estructuras biolgicas en el contexto del tratamiento o alivio de una enfermedad, lesin o deficiencia.

DISPOSITIVO MDICO ALTERADO. Es aquel que se encuentre inmerso en una de las siguientes situaciones:

a) Cuando ha sufrido transformaciones en sus caractersticas funcionales, fisicoqumicas, biolgicas y microbiolgicas, por causa de agentes qumicos, fsicos o biolgicos;

b) Cuando, se encuentre vencida la fecha de expiracin correspondiente a la vida til del dispositivo mdico.

c) Cuando no corresponda al autorizado por la autoridad sanitaria.

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d) Cuando por su naturaleza, no se encuentre almacenado o conservado con las debidas precauciones;

e) Cuando se altere el diseo original o la composicin del dispositivo mdico.

DISPOSITIVO MDICO COMBINADO. Se considera dispositivo mdico combinado, un dispositivo que forme con un frmaco, un solo producto destinado a ser utilizado exclusivamente en esta combinacin.

DISPOSITIVO MDICO DESTINADO A INVESTIGACIONES CLNICAS. Es cualquier dispositivo mdico para ser utilizado por un facultativo especialista, en investigaciones efectuadas en un entorno clnico humano adecuado.

DISPOSITIVO MDICO FRAUDULENTO. Aquel que se comercializa sin cumplir con los requisitos exigidos en las disposiciones tcnicas y legales que lo regulan, o aquel que es fabricado, ensamblado total o parcialmente en Colombia sin el respectivo registro sanitario o permiso de comercializacin.

DISPOSITIVO MDICO IMPLANTABLE. Cualquier dispositivo mdico diseado para ser implantado totalmente en el cuerpo humano o para sustituir una superficie epitelial o la superficie ocular mediante intervencin quirrgica y destinado a permanecer all despus de la intervencin por un perodo no menor de treinta (30) das.

DISPOSITIVO MDICO INVASIVO. El que penetra parcial o completamente en el interior del cuerpo, bien por un orificio corporal o bien a travs de la superficie corporal.

DISPOSITIVO MDICO INVASIVO DE TIPO QUIRRGICO. Dispositivo mdico invasivo que penetra en el interior del cuerpo a travs de la superficie corporal por medio de una intervencin quirrgica.

DISPOSITIVO MDICO O EQUIPO BIOMDICO VITAL NO DISPONIBLE. Son aquellos indispensables e irremplazables para salvaguardar la vida o aliviar el sufrimiento de un paciente o grupo de pacientes, y que por condiciones de baja rentabilidad en su comercializacin, no se encuentran disponibles en el pas o las cantidades no son suficientes.

DISPOSITIVOS CON SUPERFICIE DE CONTACTO. Son aquellos que incluyen contacto con piel, membrana mucosa y superficies abiertas o comprometidas.

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DISPOSITIVOS DE COMUNICACIN INTERNA Y EXTERNA. Incluyen los dispositivos que entran en contacto directo con la corriente sangunea o sangre, fluidos corporales o aquellos que se comunican con tejidos, huesos y con el sistema pulpa/dentina.

DISPOSITIVO MDICO TERMINADO. Es el que se encuentra en su empaque definitivo, apto para ser usado y listo para su distribucin comercial.

DISPOSITIVO MDICO SOBRE MEDIDA. Todo dispositivo fabricado especficamente, siguiendo la prescripcin escrita de un profesional de la salud, para ser utilizado por un paciente determinado.

EQUIPO BIOMDICO. Dispositivo mdico operacional y funcional que rene sistemas y subsistemas elctricos, electrnicos o hidrulicos, incluidos los programas informticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser usado en seres humanos con fines de prevencin, diagnstico, tratamiento o rehabilitacin. No constituyen equipo biomdico, aquellos dispositivos mdicos implantados en el ser humano o aquellos destinados para un slo uso.

EQUIPO BIOMDICO USADO. Incluye todos los equipos que han sido utilizados en la prestacin de servicios y/o en procesos de demostracin, que no tienen ms de cinco (5) aos de servicio desde su fabricacin o ensamble.

EQUIPO BIOMDICO REPOTENCIADO. Incluye todos los equipos que han sido utilizados en la prestacin de servicios de salud o en procesos de demostracin, en los cuales, y que parte de sus subsistemas principales, han sido sustituidos con piezas nuevas por el fabricante o el repotenciador autorizado por el fabricante y que cumplen con los requisitos especificados por este y las normas de seguridad bajo el cual fue construido.

USO A CORTO PLAZO. Destinado normalmente a utilizarse de forma continua durante un perodo de hasta treinta (30) das.

USO PROLONGADO. Destinado normalmente a utilizarse de forma continua durante un perodo de ms de treinta (30) das.

USO TRANSITORIO. Destinado normalmente a utilizarse de forma continua durante menos de sesenta (60) minutos.

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ESTERILIZACIN. Es todo proceso, fsico o qumico, que destruye todas las formas de vida microbiana, incluyendo las formas de resistencia (esporas) y los virus. Es el nivel ms alto posible de destruccin microbiana y por lo tanto el mtodo que proporciona el mayor nivel de proteccin al paciente. ESTERILIZACIN CON VAPOR DE AGUA. La esterilizacin mediante vapor de agua a presin es un mtodo universalmente aceptado. Se emplea para todos los materiales excepto para aquellos que puedan resultar daados por el calor o por la humedad. Implica el calentamiento de agua hasta que se genera vapor de agua en una cmara cerrada, de forma que al irse llenando la misma, el vapor desplace el aire al exterior, a travs de una vlvula de escape. Posteriormente se cierra la vlvula permitiendo, as, que la presin vaya aumentando y que se alcancen temperaturas superiores a los 100 C.

AREAS DE APLICACIN Y RESPONSABLES

Todos los dispositivos mdicos poseen un cierto grado de riesgo el cual podra causar problemas en circunstancias especficas, Pasto Salud ESE en cada una de sus IPS cuenta con diferentes dispositivos mdicos, ste manual se aplicar en cada una de ellas; ser responsabilidad del profesional que haga uso del dispositivo conocer su correcto funcionamiento antes de usarlo y es responsabilidad social, moral y tica informar cuando se tenga conocimiento sobre la generacin o produccin de algn incidente o riesgo de incidente adverso asociados a dispositivos mdicos; cuando esto ocurra deber diligenciar el SIS 265 (ver anexo) y entregarlo al servicio farmacutico de la IPS generadora del reporte quien se encargara de hacerlo llegar al servicio farmacutico de la sede administrativa y una copia al servicio farmacutico cabeza de red.

CLASIFICACIN DE DISPOSITIVOS MEDICOS SEGN EL RIESGO.

La clasificacin de los dispositivos mdicos realizada por el fabricante, se fundamenta en los riesgos potenciales relacionados con el uso y el posible fracaso de los dispositivos con base en la combinacin de varios criterios tales como, duracin del contacto con el cuerpo, grado de invasin y efecto local contra efecto sistmico. Se establece la clasificacin de los dispositivos mdicos siguiendo 14 reglas establecidas en el artculo 7o del decreto 4725 de 2005 (ver en protocolo de Tecnovigilancia), dentro de las siguientes clases: Clase I: Son aquellos dispositivos mdicos de bajo riesgo, sujetos a controles generales, no destinados para proteger o mantener la vida o para un uso de importancia especial en la

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prevencin del deterioro de la salud humana y que no representan un riesgo potencial no razonable de enfermedad o lesin. Clase IIa: Son los dispositivos mdicos de riesgo moderado, sujetos a controles especiales en la fase de fabricacin para demostrar su seguridad y efectividad. Clase llb: Son los dispositivos mdicos de riesgo alto, sujetos a controles especiales en el diseo y fabricacin para demostrar su seguridad y efectividad. Clase III: Son los dispositivos mdicos de muy alto riesgo sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida o para un uso de importancia sustancial en la prevencin del deterioro de la salud humana, o si su uso presenta un riesgo potencial de enfermedad o lesin.

CLASIFICACION DE DISPOSITIVOS MEDICOS DE USO EN PASTO SALUD ESE

NOMBRE DEL DISPOSITIVO

CLASIFICACION DE ACUERDO AL

RIESGO

DESECHABLE

REUSABLE

MATERIALES E INSTRUMENTAL DE USO ODONTOLOGICO MATERIAL DE USO ODOTOLOGICO

Agujas largas y cortas de uso odontolgico IIB X Algodn Odontolgico En Torundas IIB X Baberos Desechables I X Banda metlica I X Bolsa Control Esterilizacin I X Cepillo Para Profilaxis I X Cinta Control Esterilizacin I X Conos de Gutapercha 1ra y 2da Serie IIB X Cubeta Desechable Plstica Para Flor. I X Cuas De Madera y plsticas I X Disco Para Pulir Resina I X Espejos Bucales I X Eyectores De Saliva I X Fresas para operatoria dental IIA X Fresas para ciruga IIB X Guantes Limpios o no Esteriles IIA X Hojas para bisturi IIA X Lentulos IIA X Lijas Para Resina I X Lima Pre serie IIB X Lima Primera Serie IIB X Papel Para Articular I X Pasta Para Profilaxis I X Pelculas Periapical para Adulto y nio I X Piedra Blanca Para Pulir Resina IIA X Puntas Absorbentes IIB X

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Retractor o separador de Lengua I X Tira Nervios IIB X Tiras de Acetato I X Tiras De Lija Metlica I X

USO EN OTROS SERVICIOS Buretrol I X Cnulas de Guedel IIA X Cnula Nasal Adulto y peditrica IIA X Catteres Intravenosos IIB X Suturas Absorbibles Multifilamento De Colgeno IIB X Cinta Control Esterilizacin I X Equipos De Venoclisis Macrogoteo y Microgoteo IIA X Esparadrapo Tipo Hospital IIA X Especulos Desechables IIB X Fijador Citolgico Frasco I Gasa Quirurgica Tipo Hospital IIB X Guantes Quirrgicos IIB X Guantes limpios I Hojas De Bistur IIA X Humidificadores I X Jeringas Desechables IIB X Kit Citologas IIB X Mascarilla Para Oxigeno Adulto y peditricas I X Parches Para Ojos I X Placas Para Citologia (Laminas 3 x 1) I X Preservativos Profilcticos (Condones) IIB X Polipropileno Monofilamento IIB X Recipiente Para Orina I X Recipiente para Coprolgico I X Sabana Desechable Para Camilla I X Sedas Negra Trenzada IIB X Sonda Foley No 10 IIA X Sonda Nasogstrica No 8 IIA X Sondas Nelaton IIA X T De Cobre IIB X Termmetro Oral IIA X Torniquete Adulto y peditrico I X Tubos Endotraqueales IIB X Vendas Elsticas I Micronebulizadores Desechables Peditrico y adulto I X Cura Circular Color Piel Esparadrapo Antialergico 2cm x 10 Yardas

I X

Algodn Hospitalario Rollo IIA X Tapaboca Tipo N - 95 I X Inhalocamaras Peditricas y adultos I X Tapn Catter Salinizado (Heparinizado) IIB X Manguera para endoscopia IIB X

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Vendas De Yeso I X Vicril Todos los calibres IIA X

MATERIALES E INSTRUMENTAL DE USO EN EL LABORTORIO CLINICO

NOMBRE DEL DISPOSITIVO O REACTIVO

CLASIFICACION DE ACUERDO AL

RIESGO

DESECHABLE

REUSABLE

TUBO PLASTICO AL VACIO CON GEL DE 13 X 100 I X

TUBO PLASTICO AL VACIO CON EDTA DE 13 X 75 I X

AGUJA MULTIPLE DE 21 G x 1 1/2" (0.80 mm x 38 mm) IIB X

LANCETAS IIB X

GUANTES DE LATEX IIA X

GORROS DESECHABLES I X

TAPABOCAS I X

ALGODN I X

GASAS IIA X

ESCOBILLONES I X

VISTURI IIA X

COPILLAS DE TP I X

COPILLAS DE TPT I X

HEMATOCRITOS AZULES IIA X

HEMATOCRITOS ROJOS IIA X

MEZCLADORES DE PLASTICO I X

PALILLOS I X

LAMINILLAS CUBREOBJETOS IIA X

PIPETAS PASTEUR I X

PIPETA PLASTICA PEQUEA I X

ROTORES EQUIPO A-25 I X

LAMINAS PORTAOBJETOS I X

TUBO CONICO DE ORINA I X

PUNTAS BLANCAS PARA PIPETA AUTOMATICA I X

PUNTAS AZULES PARA PIPETA AUTOMATICA I X GRADILLAS PLASTICAS PARA TUBO PLASTICO Y TUBO CONICO. I X

COPILLAS DE EQUIPO A-15 Y A-25 I X

PIPETAS DE VIDRIO IIA X

LAMINA DE VIDRIO CONCAVA PARA SEROLOGIAS IIA X

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LAMINAS EN PLASTICO PARA TECNCAS DE LATEX I X

SOPORTE PLASTICO DE PUNTAS BLANCAS I X

SOPORTE PLASTICO DE PUNTAS AZULES I X

TUBO PLASTICO LAVADO DE 13 X 75 I X

TUBO EPPENDORF DE 0.5 ML Y 1.5 ML I X

REUSO DE DISPOSITIVOS MEDICOS

Para poder rehusar dispositivos mdicos es necesario garantizar que las propiedades del material no se vern afectadas por el proceso de esterilizacin, limpiado y secado, que no se afectara su funcionamiento y se podr garantizar su seguridad similar al producto original.

El proceso de reutilizacin debe garantizar que el material es estril, libre de pirgenos y txicos, mantiene sus caractersticas de biocompatibilidad y funcionalidad y se encuentra fsicamente apto para que el procedimiento se realice en forma segura y efectiva en humanos.

RACIONALIDAD

RAZONES PARA REUSAR Disminuir costos Cultura de rehso Disponibilidad Control de riesgo

RAZONES PARA DESECHAR Seguridad del paciente Garantas de asepsia Prevenir las IIH Garantizar la funcionalidad

Garantizar la biocompatibilidad Dificultad del reproceso Costo del reproceso Fiabilidad

CAPTACIN DE LA INFORMACIN

Procurar capacitacin adecuada Vigilar en todo momento que los dispositivos sean seguros y funcionen

adecuadamente Asegurarse de calibrar y mantener los dispositivos con regularidad Intercambiar informacin y consultar los problemas

Asegurarse de que la eliminacin de desechos es adecuada

Documents

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