Manuel de formation du Coulter - accrediweb.fr · • D’un préparateur de frottis, le LH 700 Slide Maker. ... formules et réticulocytes. ... Le Coulter Latron est une suspension

Manuel Formation LH 780

Septembre 2011. Ver D 1/188

Manuel de formation du

Coulter®

Septembre 2011-Ver D MKTG/ B CH

LH 780



SOMMAIRE Chapitre 1 Présentation Chapitre 2 Station de travail Chapitre 3 Procédures Quotidiennes Chapitre 4 Analyse échantillons Chapitre 5 Mise au repos Chapitre 6 Base de données et Liste de travail Chapitre 7 Les technologies Chapitre 8 Codes d’Alarmes Chapitre 9 Assurance Qualité Chapitre 10 Configuration Système Chapitre 11 Configuration personnalisée Chapitre 12 Système Expert de règles de validation





CHAPITRE 1

Présentation



Présentation Type de matériel Le LH 780 est un automate d’hématologie avec passeur d'échantillons intégré. Il délivre 31 paramètres concernant :

• La numération. • La formule. • Les réticulocytes. • Les érythroblastes.

Les modes analytiques sont les suivants :

• Numération, formule, réticulocytes. • Numération, formule. • Numération. • Réticulocytes. • Numération, réticulocytes.

Ces profils de paramètres sont gérés patients par patients, selon un processus dit : “ Random Access ”, à partir de requêtes en provenance de l’informatique centrale ou par sélection dans la liste de travail. Quand un test complémentaire est réalisé, les résultats sont automatiquement affectés au dossier patient par l’intermédiaire de l’identification.

SERIE LH780



SERIE LH785

• Type de matériel Le Coulter LH 785 est une plate-forme d’hématologie qui automatise :

• l’hémogramme complet, • l’analyse des réticulocytes, • la détermination des érythroblastes, • l’étalement des frottis, • la coloration des lames.

• Configuration

Le Coulter LH 785 est constitué • D’un analyseur, le Coulter LH 780 et sa station de gestion. • D’un préparateur de frottis, le LH 700 Slide Maker. • D’un colorateur, le LH 700 Slide Stainer. • D’un module d’alimentation électrique et pneumatique. • D’une imprimante laser



Colorateur

Présentation généraleStation d'analyse

Etaleur

Unité informatique

Alimentation pneumatique et

électrique

Réactifs

Configuration Le LH 780 est constitué du module analytique, du module d’alimentation électrique et pneumatique, de la station de travail et de l’imprimante laser.



Les paramètres Paramètres Numération/Formule

• Paramètres mesurés • Erythrocytes. • Hémoglobine. (Degré d’anémie) • Volume moyen cellulaire.(anémie

micro macrocytaire) • Leucocytes. • Lymphocytes %. • Monocytes %. • Neutrophiles %. • Eosinophiles %. • Basophiles %. • Plaquettes. • Volume moyen plaquettaire.

• Paramètres calculés • Hématocrite. • Taux cellulaire moyen en hémoglobine. • Concentration cellulaire moyenne en

hémoglobine. • Indice de distribution cellulaire – CV%. • Indice de distribution cellulaire - SD • Lymphocytes (nombre). • Monocytes (nombre). • Neutrophiles (nombre). • Eosinophiles (nombre). • Basophiles (nombre). • Thrombocrite. • Indice de distribution plaquettaire. • Rsf : Facteur volumétrique des GR • Maf : Facteur anémie Microcytaire (Suivi patients

dialysés/ EPO ; Fer). Paramètres réticulocytes

• Paramètres mesurés • Réticulocytes en %. • Réticulocytes à forte diffraction

en %. • Volume moyen de la population

réticulocytaire.Volume moyen des cellules sphérisées.

• Paramètres calculés • Réticulocytes en valeur absolue. • Réticulocytes à forte diffraction en valeur

absolue. • Indice de maturation des réticulocytes. • IDCR-SD Déviation standard de l’Indice de

distribution des réticulocytesIDCR-CV Coefficient de variation de l’Indice de distribution des réticulocytess

Erythroblastes • Paramètres mesurés • Erythroblastes en %.

• Paramètres calculés • Erythroblastes en valeur absolue.

• Graphiques 1. Courbes de distribution volumétrique des érythrocytes. 2. Courbes de distribution volumétrique des plaquettes. 3. Courbes de distribution volumétrique des leucocytes. 4. Représentation graphique des sous-populations leucocytaires. 5. Représentation spatiale des sous-populations leucocytaires 6. Représentation graphique de la population réticulocytaire. 7. Représentation spatiale de la population réticulocytaire. • Données positionnelles de recherche DPR

Panel de 24 discriminants : Coordonnées des sous populations dans le graphique tridimensionnel Volume moyen, Opacité moyenne, Diffraction moyenne des 5 sous populations leucocytaires SD du volume de la conductivité et diffraction des 5 sous populations. Orientation pré diagnostic lymphocytaire et immaturité granuleuse.



Mode automatique

• Mode tube fermé• Identification

positive– CAB– Cass/Pos– Tout type Tubes

et adaptateurs

Mode automatique Cadence

La cadence analytique est variable suivant le type de bilan réalisé : • 110 échantillons/heure en mode numération • 105 échantillons/heure en mode numération/formule. • 55 échantillons/heure en mode réticulocytes avec ou sans autres paramètres.

Support de chargement Mode primaire : Le passeur contient 12 cassettes universelles de 12 positions. L’autonomie est de 144 tubes. Ce mode est dédié au traitement automatique des numérations, formules et réticulocytes.

Volumes prélevés Mode automatique : 300 µL maximum.

Identification Mode automatique : L’identification positive est réalisée au moment de l’aspiration :

• lecture de l’étiquette code à barres du tube, • lecture de l’étiquette de la cassette (numéro de cassette et position).



Mode manuel

• Gestion de l’urgence

• Mode tubes ouverts – Urgence– Douchette codes

à barres– Pré-dilué– Gestion des

rapports de dilution réalisés

Mode secondaire : Ce mode est dédié aux micro-prélèvements. Le bec d’aspiration est rincé intérieurement et extérieurement. Mode Pré-dilué : Un échantillon dilué est pris en compte par le système qui corrige les résultats en fonction du rapport de dilution déclaré.

Urgence Le traitement de l'urgence est possible à tout moment.

Volumes prélevés Mode manuel : 200 µL maximum.

Identification Mode manuel : La lecture de l’étiquette code à barres du tube s’effectue par utilisation d’une douchette. L’identification de l’échantillon est réalisable à partir du clavier de la station de gestion.



…Performances logiciel

Station de travail ...

• Windows 2000 PRO, fenêtres configurables

• Validation assistée grâce à des règles de décision

• Aide en ligne• Guide de formation sur CD ROM• Télémaintenance/Télésurveillance

Informatique Le matériel est constitué d’un micro ordinateur tour multimédia.

Micro-ordinateur • Type : DTX SYSTIUM. • Processeur : 1 Ghz Pentium III • RAM 256 MB

Disque dur : 20 GB Ecran plat 17 pouces Modem intégré Carte son Lecteur CD ROM/DVD Lecteur de disquette Douchette et souris.

♦ Logiciels

• Système d’exploitation : Microsoft® Windows™ 2000 PRO. • Aide en ligne. • Multimédia : hypertexte, son, vidéo.

♦ Capacité mémoire

• 20 000 dossiers numériques. • 5000 dossiers graphiques. • Fichiers contrôle qualité sans limitation. • Fichiers pour l’analyse l'analyse Xb ou Xm (analyse Xb sur l’ensemble des

paramètres). • Fichier des cycles de mise en route pour un minimum de trente jours. • Fichier du test de contamination. • Fichier du test de répétabilité. • Fichier du calibrage. • Fichiers de configuration. • Journaux de bord (registres d’événements).



Contrôles et Calibrants

• Contrôle interne quotidien• 5C Contrôles 3 niveaux Normal; Abnormal I;

Abnormal II» Fréquence : Analyse quotidienne.» Alterner niveaux : Normal Anormal I, Normal

Anormal II, anormal I et II.• Latron Primer

Control - Analyse 1 fois/quinzaine

• Retic C 3 niveaux (Level I Level II Level III)– Analyse quotidienne 3 niveaux

• S-Cal Kit (LH 700 Series)– Calibration automatique sur tube fermé

Coulter 5C : Contrôle de la numération et de la formule Le contrôle de la précision et de l'exactitude des paramètres hématologiques est réalisé grâce à un kit offrant trois niveaux de valeurs de sangs de contrôle : le Coulter 5C. Le coffret est constitué de :

• Quatre flacons de 5C Normal. • Quatre flacons de 5C Anormal I. • Quatre flacons de 5C Anormal II.

Le produit de contrôle est fourni avec une disquette qui possède les informations suivantes : numéro de lot, valeurs cibles, limites de tolérances et date de péremption. Aucune saisie manuelle n’est nécessaire. Chaque tube de 5C est muni d'une étiquette code à barres. Les résultats de l'analyse sont directement affectés, sans intervention de l’opérateur, au fichier de contrôle correspondant. Si la valeur observée est hors limites, l'opérateur en est immédiatement informé. L’ensemble des données est géré par la station de gestion. La stabilité , flacons fermés du contrôle 5C est de 90 jours. Coulter Rétic-C : Contrôle des paramètres réticulocytaires La vérification des paramètres réticulocytaires est réalisée en utilisant un sang de contrôle, le Coulter Rétic-C. Le coffret est composé de :

• Deux flacons de contrôle Rétic-C normal. • Deux flacons de contrôle Rétic-C anormal bas. • Deux flacons de contrôle Rétic-C anormal haut.

Chaque tube de Retics-C est muni d'une étiquette codes à barres. Les résultats de l'analyse sont ainsi directement affectés, sans que l’opérateur intervienne, au fichier de contrôle correspondant. Si la valeur observée est hors limites, l'opérateur en est immédiatement informé. Coulter Latron : Le Coulter Latron est une suspension de particules calibrées, dédiée à la vérification simultanée des trois mesures physiques, à la base de la détermination de la formule. Coulter S-Cal: Calibrage Aucun calibrage systématique n’est requis. Le programme de calibrage est totalement automatique. Le produit de calibrage Coulter S-Cal est fourni avec une disquette qui possède les informations suivantes : numéro de lot, valeurs cibles et date de péremption.



Les réactifs écologiques

• System 4 : réactifs écologiques– Elimination des déchets facilités

• Isoton 4 DILUANT – Agent diluant, électrolyte conducteur– Liquide d’Hydrofocalisation

• Lyse S 4 Hemochrom-S :Lyse sans cyanure– Agent de Lyse des GR

• LH 700 Series Pak FORMULE – Agent de Lyse des GR– Agent stabilisant des leucocytes (Maintien état natif

• LH 700 Series ReticPak RETICULOCYTES– RA Solution de coloration/Précipitation– RB Solution de décoloration de l’Hgb–

• LH Cleaner– Agent de nettoyage– (Tps mini:30mn;Tps maxi:48 h;Tps optim 2h/24 h)

Réactifs « éco compatibles » Un système de réactifs, le System 4, est proposé parallèlement au système décrit ci-dessus. Il intègre des réactifs dont la formulation ne présente aucun risque chimique par rapport à l’environnement.

• Isoton 4 L’Isoton 4 est une solution isotonique, sans azide de sodium, il permet de réaliser les dilutions pour les comptages, distributions volumétriques et la numération des érythroblastes. Il sert également de liquide de gainage pour le cytomètre en flux.

• Lyse 4 La Lyse S4 ne contient aucun ions cyanure ou ferricyanure. Cet agent lytique est utilisé pour la numération des globules blancs. Elle provoque la lyse des érythrocytes libérant l’hémoglobine qui est convertie en un hémochromogène stable mesuré à 525 nm. Cette réaction est la méthode HemoChrom-S™ (HC-S).

• LH PACK La Lyse érythrocytaire La lyse érythrocytaire est employée dans la détermination de la formule, elle détruit rapidement les érythrocytes sans altérer les leucocytes. L’agent bloquant

• L’agent bloquant stoppe l'action de la lyse érythrocytaire et conserve les leucocytes dans un état proche de l'état physiologique.

• RETIC PACK

Deux réactifs sont utilisés pour l’analyse des réticulocytes en mode automatique : • Un premier réactif colore et précipite l'ARN des polyribosomes (coloration vitale). • Un deuxième réactif décolore l'hémoglobine des érythrocytes, la rendant optiquement neutre.

• CLEANER : L’agent de nettoyage

Automatiquement utilisé lors de la mise au repos, il a pour fonction le maintien de l'intégrité des circuits fluidiques.



CHAPITRE 2

Station de travail



Station de travailWindows 2000

Windows 2000 Bureau

Boutons Commande Windows

Barre de tâches

Barre d’outils

Barre d’outils communs



Présentation générale des écransBarre de menus

Indicateurs EtatGris InactifNoir Pas de connexionVert ActifRouge Erreur

Activer/Désactiver Random

Access

Feu tricolore

Utilisateur courant

8 boutons écrans Facteur dilutionActiver/Désactiver Prédilution

Application Configuration système pour paramétrer l ’impression ,

la transmission, le préparateur de frottis et les critères d ’arrêt automatique.

Application Patient pour consulter les résultats des patients, la Base de données, la liste de travail .

Application Assurance Qualité pour consulter les résultats des contrôles de Qualité , les graphes, les statistiques ainsi que le XB et les résultats de calibration.

Application Configuration patient pour paramétrer la station LH 780 comme les limites d’alarmes, les règles de décision , les valeurs cibles des contrôles

Application Registres d’événements pour consulter les messages techniques enregistrés dans différents registres électroniques

Application Etat du système pour consulter la version courante du logiciel et de l ’analyseur.

Fermeture pour quitter l ’application ou éteindre la station de travail .

Fichiers d ’Aide



Maximiser Minimiser Fermer

Restaurer

Onglet : rectangle contenant intitulé du menu qui s'affiche à l'écran si sélectionné. Pour changer d'onglet (donc de menu), utiliser touche <TAB> du clavier ou cliquer avec souris ou crayon optique. L'onglet sélectionné porte des pointillés à l'intérieur du

rectangle.

• Bouton de sélection : un seul choix possible; l'activation d'un bouton

désactive la sélection précédente. Certains boutons activent une autre zone de l'écran. Cliquer dans le bouton.

• Zone inactive : partie de l'écran gris clair. • Zone active : partie de l'écran gris foncé. • Case à cocher : choix multiples parmi les options proposées. Cliquer dans la

case : une croix s'affiche.

• Menu déroulant : petit rectangle à l'écran contenant une flèche. Cliquer sur la flèche pour ouvrir une liste déroulante puis cliquer sur la ligne correspondant au choix.

• Icône de travail : apparaît suite à une demande de sauvegarde de données. Une action est impossible sur le terminal intelligent de gestion pendant

l'affichage de cet icône.

bouton radio Un seul bouton radio peut être sélectionné dans la liste.

Case à cocher , selon préférences utilisateur. Activation d'une zone de l'écran : Cliquer sur le bouton de sélection (par exemple sur cet écran : "Alarmes Specifiques ". Les options disponibles s'activent (les cases à cocher du bloc situé à droite sont blanches) : cliquer dans les cases correspondant à la configuration adéquate.



CHAPITRE 3

Procédures quotidiennes




• Mise en route (Start Up)• Analyse du Latron• Analyse des contrôles 5C• Analyse des contrôles Retic C cells


♦ Mise en route Elle est entièrement automatique (pression d’une seule touche) et réalise le rinçage de tous les composants fluidiques pour éliminer l’agent de nettoyage. Ce cycle de démarrage inclut des tests électroniques, pneumatiques et les comptages résiduels. Les résultats de ce cycle sont mémorisés dans la station de gestion. Le registre correspondant conserve une trace de ces données pendant une période minimum de 30 jours. L’opérateur paramètre le système pour arrêter automatiquement le cycle de mise en route si les réactifs ont dépassé la date de péremption. Le délai de mise en route est d’environ 5 minutes.



Mise en route des différents modules

– Alimentation pneumatique et électrique

– Station de travail et écran – Analyseur– Préparateur de frottis– Colorateur

1

3

45

2

La chaîne est opérationnelle 24 H/24. Si nécessaire pour la mise sous tension, procéder de la façon suivante

1. Mise en route de l'alimentation pneumatique et électrique : Mettre l'interrupteur I/O (marche/arrêt) sur le côté droit sur I.

2. Mise en route de la station de travail : presser <POWER> et attendre l'affichage du menu principal : suivre les instructions à l'écran

3. Mise en route de l'analyseur : presser <POWER ON> sur le clavier du diluteur

4. Mise en route du Préparateur de frottis (Cycle initialisation , lame) 5. Mise en route du Colorateur

Sur l'alimentation pneumatique et électrique, vérifier l'affichage du vide, des pressions, des tensions et de la température : 4 indicateurs lumineux (PNEU/TEMP/AC/DC) = verts 55 < 60PSI < 65 29 < 30PSI < 31 4,9 < 5PSI < 5,1 VACUUM > 22 210V < AC LINE < 250V Si nécessaire, régler les pressions par les régulateurs situés sur le côté gauche.




• Mise en route de la station de travail

Traçabilité opérateur:

1. Saisir le nom de l'utilisateur dans "Utilisateur" 2. Presser <TAB> 1 fois ou cliquer dans le champ " Mot de passe" et saisir le mot de

passe. 3. Presser <ENTER> ou cliquer sur OK.

Attendre l'affichage du menu principal (barre de commande bleue).




• Mise en route module analytique «Start Up »

• Mise en route préparateur de frottis(Si nécessaire)

• MENU PRINCIPAL• FONCTIONS ROUTINE• OPERATION FLUIDIQUE ROUTINE• CYCLE MISE EN ROUTE

• La procédure de Mise en route ou " START UP" doit être effectuée une fois par jour après une procédure d ’arrét ou "SHUT DOWN". Elle permet de remplacer le Clenz par de l'isoton ainsi que de procéder à des autotests afin de vérifier les performances de l ’instrument et de vérifier le fonctionnement de l'équipement

• Sur le clavier du diluteur presser <START UP>




• Procédure de Mise en route«Start Up »

RéactifsComptage

résiduel

Autotests système

Autotests Préparateur

frottis

1. Sélectionner à partir du menu principal pour afficher l ’écran Assurance Qualité.

2. Si nécessaire sélectionner pour afficher les résultats des autotests à la mise en route.

3. Sélectionner pour consulter la traçabilité et l’historique des tests de Mise en route:

Sélectionner une ligne uniquement représentant un test de Mise en route réalisé à une date ultérieure

4. Vérifier l’état des réactifs, le comptage résiduel et tous les autres tests Un code ECHEC signifie une anomalie

5. Sélectionner pour avoir le détail des autotests (tension Offest Laser, Ramp test et Precision test, tension lampe HGB).

6. Sélectionner pour avoir le détail du comptage résiduel

7. Réaliser les actions correctives nécessaires en cas d ’anomalies portant sur un autotest.

8. Sélectionner pour avoir les Résultats du " Contrôle journalier"



Procédures de Mise en route

Bloc "VALEURS RESIDUELLES" : les résultats du test "VALEURS RESIDUELLES" permettent de vérifier la propreté des orifices de comptage pour les bacs de comptage des blancs et des rouges, de la cuve hémoglobine et de la cellule de mesure pour l'analyse de la formule (FORM) et des réticulocytes (RETIC). Bloc "SYSTEME PRINCIPAL" : informations globales sur le fonctionnement du système Vérifications effectuées pendant la " Mise en route" :

• Date de péremption des réactifs • Comptages résiduels ensemble du système : • Diluteur • Analyseur • Alimentation pneumatique et électrique • Communication • Tension lampe Hgb • Module analyse formule et réticulocytes (VCS module)

Intitulé " CORRECT " = aucune anomalie Intitulé " ECHEC" = anomalie




Info complémentaire

Détails des tests électroniques, des pressions et tensions pour la formule et les réticulocytes et de la mesure des tensions sur l'hémoglobine Tests électroniques : RAMP TEST PRECISION TEST Vérification du fonctionnement des cartes Détails des valeurs pour formule et réticulocytes : Pression liq gaine = pression de gainage

• Pression Diff = pression différentielle • LS Offset = tension résiduelle du laser • Tension Laser = tension du laser • RF 300 Volts = tension radio fréquence • RF 6,3 Volts = tension radio fréquence • Temp instrument = température relevée dans l'équipement

Tension HB : Blanc=mesure du blanc Lecture = mesure en cycle Tolérance des valeurs pour HB :

• 7,5 <HB blanc et lecture HB < 9,5 • Blanc HB - lecture HB < + ou - 0,075 • Blanc HB du jour - Blanc HB mise en route précédente < + ou - 0,150 • Lecture HB - Lecture HB mise en route précédente < + ou - 0,150

Pour sortir de cet écran, cliquer sur






Assurance Qualité/ CQ interne

Analyse du 5C : Choix d’un fichier

Organisati on des fichi ers de contrôle Actif/ inactif : Actif : Fichier de contrôle en cours d’utili sation.Accumulation :E tude croiséeInact if : Utili sé en historique pour les fichiers dont les lots sont term inés,

Sélectionner puis pour accéder au menu Assurance Qualité Sélectionner +pour développer la liste et afficher toutes les catégories de contrôle. Double-cliquer pour ouvrir un dossier. Sélectionner - pour condenser la liste et remonter sur le répertoire précédent Double-cliquer sur BCI pour afficher la liste des contrôles proposés. Double-cliquer sur un type de contrôle 5C , LATRON, Retic C Double-cliquer sur un numéro de lot pour consulter en détail les résultats des différents passages sous forme numériques et

graphiques Les fichiers actifs gèrent les numéros de lot courants. Les fichiers inactifs sont en historique . Les fichiers Accumulation en cours pour enregistrer des résultats CQ



ANALYSE DU 5C EN MODE PRIMAIRE : Fréquence : Quotidiennement pour le 5C normal et alternativement 1 jour/2 pour les 5C Abnormal I et Abnormal II Grâce aux étiquettes code-à-barres, les résultats des contrôles sont mémorisés directement dans le fichier correspondant au niveau de contrôle analysé Amener les tubes de 5C à température ambiante et les agiter correctement (se reporter à la notice)

+ Sur l'analyseur, sélectionner le mode "CBC/DIFF" dans le menu "TEST MODE" + Insérer les tubes sur une cassette, étiquette code-à-barres vers le haut et placer la cassette

dans le compartiment de droite du LH750 Si les résultats du contrôle sont en dehors des tolérances :

• le message " L’analyse du contrôle <Lot#>, <Nom du Contrôle> Hors limite" apparaît en bas de l'écran de la station de gestion

• le logo CQ s'affiche à côté du feu tricolore • le feu devient orange si l'option " ARRET AUTO " (arrêt des analyses si un contrôle

sort des tolérances) est désactivée • le feu devient rouge si l'option " ARRET AUTO " est activée



Assurance Qualité

Analyse du 5C

Consultation des résultats du 5C :

1. Sélectionner à partir du menu principal pour afficher l’écran Assurance Qualité.

2. Sélectionner pour afficher la fenêtre Contrôles 3. Sélectionner le fichier de contrôle à consulter. Les résultats du fichier de contrôles

apparaissent à l ’écran avec des statistiques et des graphes

Cliquer 1 fois sur ce signe pour ouvrir une liste ou cliquer 2 fois sur intitulé du fichier.

Cliquer 1 fois sur ce signe pour refermer une liste ou cliquer 2 fois sur intitulé du fichier. Dans le fichier contrôle se trouvent des sous-fichiers 3 rubriques sont disponibles : COULTER / NON-COULTER / PATIENT Sélectionner "COULTER" pour afficher les différents contrôles 5C, LATRON, RETICS Cliquer sur devant la rubrique 5C Cliquer 1 fois sur le numéro de lot d'un fichier 5C pour afficher les résultats des différents passages



Assurance Qualité

Analyse du 5C : graphes Levey Jennings

Consultation des résultats du 5C : Les champs date et heure apparaissent en rouge si les résultats sont en dehors des tolérances pour une analyse de contrôle Utiliser les barres de défilement horizontale et verticale pour visualiser les autres paramètres et les différents résultats.

• N = nombre de passages • Moyenne = moyenne sur l'ensemble des analyses • 2SD = 2 x écart type = intervalle de confiance à 95% • CV % = coefficient de variation en % • Valeurs = valeurs cibles • Plage = tolérances autour de la valeur cible (+ ou -) • Diff. delta = différence entre résultat et valeur cible. • Moyenne cibles du Labo = valeurs cibles du contrôle remplacées par valeur moyenne des

différentes analyses Restaurer valeurs cibles = restitution des valeurs cibles et tolérances indiquées par fabriquant en cas de modifications.



Assurance Qualité

Analyse du 5C Mode manuel

ANALYSE DU 5C EN MODE SECONDAIRE : La corrélation entre le mode primaire et secondaire doit être vérifiée si des analyses sont effectuées dans ce deuxième mode Amener le tube de 5C à température ambiante et l'agiter correctement (se reporter à la notice)

• Identification du contrôle : • sur le clavier du diluteur, presser <ID> • saisir les 6 chiffres du numéro de lot du contrôle sans les 0 • presser <ENTER> • ouvrir le tube et le présenter au bec d'aspiration du mode manuel • l'aspiration se déclenche automatiquement • retirer le tube lorsque le bip sonore retentit • les résultats s'insèrent dans le fichier correspondant au contrôle analysé

si nécessaire consulter les résultats sur la station de gestion (cf page précédente)



Assurance QualitéAnalyse du Retic C

ANALYSE DES CONTROLE RETIC : Grâce aux étiquettes code-à-barres, les résultats des contrôles sont mémorisés directement dans le fichier correspondant au niveau de contrôle analysé Amener les tubes à température ambiante et les agiter correctement (se reporter à la notice) Insérer les tubes sur une cassette, étiquette code-à-barres vers le haut et placer la cassette dans le compartiment de droite du LH Si les résultats du contrôle sont en dehors des tolérances :

• le message " L’analyse du contrôle <Lot#>, <Nom Contrôle > Hors limite" apparaît en bas de l'écran de la station de gestion

• le logo QC s'affiche à côté du feu tricolore • le feu devient orange si l'option "ARRET AUTO" (arrêt des analyses) est désactivée • le feu devient rouge si l'option "ARRET AUTO" est activée

Consultation des résultats des contrôles RETIC :

cliquer 1 fois sur ce signe pour ouvrir une liste ou cliquer 2 fois sur intitulé du fichier. cliquer 1 fois sur ce signe pour refermer une liste ou cliquer 2 fois sur intitulé du fichier. Dans le fichier contrôle se trouve des sous-fichiers

2 rubriques sont disponibles : BCI / Other Sélectionner »BCI" pour afficher les différents contrôles 5C ES, LATRON, RETIC C

• Cliquer sur devant la rubrique RETIC • Cliquer 1 fois sur le numéro de lot d'un fichier RETIC pour afficher les résultats des différents

passages



Assurance Qualité

Ajout commentaires CQ

Pour rajouter des commentaires au passage d’un contrôle

1. Sélectionner à partir du menu principal pour afficher le menu Assurance Qualité.

Pour entrer un commentaire concernant le passage d ’un contrôle sélectionner leur passage spécifique .

2. Cocher La fenêtre commentaires apparaît .

3. Entrer un commentaire

4. Sauvegarder le commentaire.

Apparaît dans la colonne commentaire indiquant que l’opérateur a entré un commentaire au passage d’un contrôle. La station de travail enregistre celui ci dans le registre de contrôle approprié .



Assurance Qualité

Impression CQ

Pour imprimer et/ou transmettre des résultats ou des fichiers de contrôle 1) Sélectionner le lot de contrôle 2) Cliquer sur 3) Cliquer sur les différents boutons de sélection : L'option "Lister les analyses" permet d'imprimer les résultats numériques sous forme de listing ou de les transmettre au système informatique : " Aucun" =aucune impression ou transmission " Lot sélectionné " = le lot sélectionné " Tous lots" = tous les lots de contrôle (5c, latron et retics) L'option " Graphes Levey-Jenning " permet d'imprimer les résultats sous forme graphique : " Aucun " = aucune impression " Page séparée " = 3 graphiques/page " Une page" = 1 graphique/page L'option " Format d’analyse unique" permet d'imprimer le résultat d'une analyse de contrôle sous forme numérique et graphique incluant les valeurs cibles • « Aucun » = aucune impression • « Analyse choisie » = impression des résultats présélectionnés Pour activer cette option sélectionner la ligne de résultats dans la table L’option « rapport de synthèse du CQ étendu » permet d’imprimer le rapport des erreurs aléatoires, du biais et de l’erreur totale.

4) Cliquer sur



Assurance Qualité

Archivage CQ sur disquette

Assurance Qualité Archivage CQ sur disquette



Assurance Qualité


ARCHIVAGE DES FICHIERS DE CONTROLE SUR DISQUETTE Archivage d’un lot de contrôle sur disquette

1. Sélectionner le numéro de lot du contrôle à archiver

2. Utiliser le bouton pour sélectionner tous les résultats de ce lot

3. Cliquer sur 4. Insérer une disquette dans le lecteur

5. Cocher l’option désirée

« Les résultats sélectionnés seulement » pour archiver les résultats de contrôle sélectionnés uniquement Cocher « Tous les contrôles « pour archiver les résultats de contrôle de tous les lots du répertoire BCI « Tous les résultats non archivés » pour archiver tous les résultats de contrôle non archivés

6. Cliquer sur

7. A l’écran suivant , préciser Le chemin d’accès : « 3 ½ floppy (A) pour archiver sur une disquette Le nom du fichier prend par défaut le numéro de lot à archiver Le format du fichier est par défaut : « CSV »

8. Cliquer sur « Enregistrer »

EXPLOITATION DES FICHIERS DE CONTROLE Voir logiciel traçabilité



Procèdure pour lire un fichier xxxxx.csv ( Nom du fichier lorsqu'on archive des résultats sur disquette ou CD )

1. Démarrer le tableur EXCEL 2. Cliquer sur données ------> Données externes -------> Importer des données 3. Dans la fenêtre « Sélectionner la source de données »

- Modifier le " type de fichier" de "fichier texte" en "tous les fichiers" - Sélectionner le fichier que vous voulez visualiser ( sur A ou le lecteur Cou D)

1. Cliquer sur " importer " , une fenêtre " assistant importation" s 'ouvre 2. Cocher « Délimité » (par virgule ou Tab) dans la fenêtre « type de données d’analyse » 3. Cliquer sur "suivant", puis dans la fenêtre "séparateurs" cocher l’option "Virgules" 4. Cliquer sur "Terminer " puis OK à Importer données en zone $A$1 (1ere l igne, 1ère

colonne)

Assurance Qualité




Pour effacer des résultats ou des fichiers de contrôle : 1) Sélectionner le fichier de contrôle et éventuellement les résultats à supprimer de la table

2) Cliquer sur 3) Sélectionner une des trois options suivantes :

• "Toutes données correspondantes au(x) lot(s), configuration(s) incluse(s) " = effacement total du fichier de contrôle sélectionné (valeurs cibles, tolérances, données sur le lot, résultats)

• "Uniquement le tableau de résultats" = effacement des résultats des analyses du contrôle sélectionné (valeurs cibles, tolérance, données sont conservées)

• "Uniquement les passages sélectionnés" = effacement des résultats préalablement sélectionnés dans un fichier de contrôle

4) Cliquer sur



Assurance QualitéAnalyse du Latron

Contrôle DIFF

• Latron 1 +

• Latron 2

VolumeOpacité

Diffraction

Analyse du contrôle Latron pour vérifier les modes Diff et Retic 1. Vérifier que la station de travil affiche AUTO ANALYSIS. 2. Vérifier que le Latron primer et contrôle sont à température ambiante entre 18-30°C. 3. Vérifier le numéro de lot 4. Sur la clavier du diluteur.

5. Presser pour aspirer le Latron en modes combinés Diff et Retic Le clavier numérique affiche « PRESS MANUAL OR CLEAR APERTURE ».

6. Presser Le clavier numérique affiche « PRESS MANUAL OR PRESENT SAMPLE ». 7. Déboucher le flacon Primer. 8. Présenter le flacon Primer au niveau du bec d’aspiration. L ’automate aspire automatiquement le Primer RETIC+DIFF. Le clavier numérique affiche RETIC+DIFF PRIMER lors du cycle A la fin de l ’opération le clavier numérique affiche « FUNCTION = 57 ». 9. Retirer le flacon du bec d’aspiration lorsque le bip se fait entendre Le bec se rétracte et se nettoie automatiquement . 10. Vérifier les résultats du Primer sur la station de travail



11. Si les résultats du Primer sont < 500, procéder à l ’étape 12. Sinon réitérer ce cycle. 12. Pour analyser le Latron 2 :

sur le clavier numérique presser pour réactiver la fonction F57 d ’analyse du Latron control Le clavier numérique affiche « PRESS MANUAL OR CLEAR APERTURE ». IMPORTANT Ne pas presser CLEAR APERTURE lors de l ’aspiration du Latron 2 . 13. Homogénéiser le flacon de Latron 2. 14. Présenter le flacon Latron 2 au niveau du bec d’aspiration. L’automate aspire automatiquement le Latron control . 15. Lorsque cette opération est terminée, retirer le flacon du bec d ’aspiration lorsque le bip se fait entendre Le bec se rétracte et se nettoie automatiquement . 16. Vérifier les résultats du Latron 2 sur la station de travail.

17. Sur le clavier numérique presser pour sortir de la fonction , le clavier numérique affiche READY.



CHAPITRE 4

Analyse échantillons



Analyse d’échantillons

Mode Automatique

– Profils Accès aléatoire:• CBC

– (Numération)

• CBC/DIFF (avec NRBCs) – (NFS, érythroblastes)

• CBC/RETIC – (Num, rétics)

• CBC/DIFF/RETIC (avec NRBCs) – (NFS Rétics, érythroblastes)

• RETIC

Passage des échantillons Le LH 780 peut être utilisé soit en mode totalement automatique grâce à son passeur intégré, soit en mode manuel.

♦ Mode automatique L’utilisateur positionne les tubes dans les cassettes. Il suffit de les déposer sur le réceptacle dédié et l’automate démarre sans aucune autre manipulation. Les échantillons sont homogénéisés par basculement. Lors du prélèvement de l’aliquote, le lecteur code à barres lit l’étiquette du tube et celle de la cassette. Ainsi chaque résultat est affecté, en plus de son numéro d’identification, du numéro de la cassette et de sa position dans celle-ci.




Mode Manuel

1) Entrer identification patient

2) Analyse bec aspiration

♦ Mode manuel En mode manuel, l’identification du tube peut être réalisée soit par la lecture de l’identification code à barres grâce à un pistolet, soit par la saisie du numéro au clavier

1. Presser 2. Entrer l’identification numérique (minimum 3 chiffres)

3. Presser

4. Agiter le tube 5. Présenter le tube au poste manuel.

Une barrière optique détecte la présence de l’échantillon et le cycle analytique démarre automatiquement. A l’issue de l’aspiration de l’aliquote, un bip sonore retentit et l’opérateur enlève le tube. A l’issue de cette séquence, le bec de prélèvement est rincé intérieurement et extérieurement.



Analyse d’échantillons Mode Manuel + Code à barres

1. Placer le curseur dans le champ code barres. 2. Utiliser le lecteur manuel pour lire l’étiquette code barres de l’échantillon du tube en pressant la gâchette du lecteur :

a. IMPORTANT Risque de mauvaise identification du tube si l’identification CAB de la station de travail n’est pas envoyée dans les 60 secondes qui suivent l’entrée dans le champ CAB

b. Presser , puis pour envoyer l’identification bar-code à l’analyseur . Le message . ENTER ACCEPT/STOP REJECT apparaît sur le clavier numérique.

c. Presser pour accepter l’ID code barres




Mode prédilué

Utilisation du mode prédilué Le mode prédilué du LH est utilisé pour diluer les échantillons hors linéarité ou prélevés sur tube citrate. Une fois sélectionné, il fonctionne en mode CBC Num uniquement. Entrer un facteur de dilution compris entre 1,1 to 5,0. Le résultat de l’échantillon est automatiquement multiplié par le facteur de dilution défini. Pour les tubes citrate entrer un facteur de 1,1. Dès que l’analyse est réalisée, ce mode est désactivé automatiquement.

1. Sur la station de travail, cocher Mode prédilué • L’activation du mode Prédilué : Predilute(CBC) • Entrer le facteur de dilution

2. A l’aide d’une pipette, réaliser la dilution : Fonction automatique de distribution de diluant : Fonction F04 .

3. Présenter un tube vide au niveau du bec d’aspiration et presser Enter.

4. Analyser en mode manuel




Mode Liquide biologique

Indicat ion Liquide Biologique

A ffichage desGB (TCN) et GR.

Sélection du mode : Liquide Biologique.




Station de travail

Les modes analytiques sont les suivants :

• Numération, formule, réticulocytes. • Numération, formule. • Numération. • Réticulocytes. • Numération, réticulocytes.

Ces profils de paramètres sont gérés patients par patients, selon un processus dit : en “ Access aléatoire”, à partir de requêtes en provenance de l’informatique centrale ou par sélection dans la liste de travail. Quand un test complémentaire est réalisé, les résultats sont automatiquement affectés au dossier patient par l’intermédiaire de l’identification.



Consultation des résultats

Paramètres généraux

1. Sélectionner à partir du menu principal pour afficher l’application Résultats patients

2. Si nécessaire sélectionner afin de consulter les résultats graphiques :

Paramètres de routine Paramètres de recherche : Onglet paramètres RUO Alarmes et codes Messages de suspicion et définitifs Histogrammes : Onglet Histogrames Num Scattergrammes Identification du patient .

3. Sélectionner : L ’écran est verrouillé sur l ’échantillon courant : Les graphes peuvent être consultés, la démographie et les résultats détaillés . La station de travail poursuit les analyses reçoit et stocke les données de l’analyseur.

4. : L’écran n’est plus verrouillé sur l’échantillon courant La fenêtre est réactualisée au fur et à mesure de l’analyse de nouveaux échantillons.




Démographie

Commentaires

Message règle de décision

Messages suspicionDéfinitifs


2. Sélectionner l’onglet afin de consulter l ensemble des données démographiques d’un patient




Numération

GR GBPLT

Messages suspicionDéfinitifs

GB Données corrigées

GB Données brutes

Tension Hgb


2. Sélectionner l’onglet afin de consulter les paramètres de la numération • Histogramme GR • Histogramme PLT • Histogramme GB

• Les données des comptages sur les 3 orifices

GB : Données corrigées et directement exploitables UWBC : Uncorrected Données brutes non corrigées

• Mesure Hgb Blank : Blanc Read : Lecture

• Messages de suspicion et Définitifs



Vol moyen pop NE Cond moyenne pop NE Diffraction laser pop NE


Formule

Paramètres Recherche

Cytomètre de FluxDébit


2. Sélectionner l’onglet afin de consulter les paramètres de la formule.

Exploitation des paramètres Recherche

Attention Ces valeurs ne sont données qu’à titre indicatif et ne

constituent en aucun cas une référence

Dispersion Vol moyen pop NE Dispersion Cond moyenne pop NE Dispersion Diffraction laser pop NE



Consultation des résultatsRéticulocytes


2. Sélectionner l’onglet afin de consulter les paramètres réticulocytaires.




Antériorité

1. Sélectionner à partir du menu principal pour afficher le menu Analyse échantillon « Tests Patients ». 2. Retrouver l’échantillon pour lequel vous désirez consulter l ’antériorité

3. Sélectionner pour afficher l’écran de l ’antériorité du patient qui contient : • tableau des résultats numériques du Patient • statistiques sur les résultats antérieurs • Graphiques d’évolution des résultats







Barre d’outils communs

Transmission

Impression

Archivage

Explorateur

Protect ion

Validation

Effacer

Ajout patients

Affichage 3D

Graphiques

Base de données

Modifier

Commentaires

Aide

Consultation des résultats Barre d’outils spécifiques

Pour afficher le premier échantillon enregistré dans la base de données Pour afficher l’échantillon précédent Pour afficher l’échantillon suivant Pour afficher le dernier échantillon enregistré dans la base de données Pour consulter l’antériorité d’un patient identifié par son Patient ID Pour afficher et consulter les paramètres Recherche Pour apporter des modifications Pour verrouiller ou déverrouiller l’écran



Affichage 3DFormule Diff

• Meilleure résolution graphique• Localisation précise des

cellules anormales• Populations complexes

Population Couleur Lymphocytes (Lymphocytes) Bleu Neutrophiles (Neutrophiles) Violet Basophiles (Basophiles) Blanc Monocytes (Monocytes) Vert Eosinophiles (Eosinophiles) Orange (Eléments non leucocytaires) Rouge



Affichage 3D

Rétics

Population Couleur GR (Globules rouges) Rouge Réticulocytes (Réticulocytes) Bleu Plaquettes (Plaquettes) Vert GB (Globules blancs) Violet




Modification

1. Retrouvez dans la base de données l(es) résultat(s) à modifier.

2. Sélectionnez pour afficher la fenêtre « Modifier échantillon ». 3. Modifiez si nécessaire les résultats des paramètres ou les Informations démographiques ·Utilisez la touche TAB pour vous déplacer entre les champs. REMARQUE : Il est permis de dupliquer les passages d'échantillons avec une même identification ou une même Cass/Pos seulement si le profil de paramètres est différent. Si vous spécifiez le même profil de paramètres pour une même identification d'échantillon, le message suivant s'affichera : Double ID d'échantillon. Les identifications d'échantillon doivent être uniques dans la liste « A faire ». La valeur d'origine sera rétablie. Les identifications de patient laissées vides sont considérées comme étant la même identification de patient.

4. Sélectionnez pour sauvegarder les modifications dans la base de données. La station de travail calcule de nouveau tout paramètre dérivé et applique de nouvelles limites. Les règles en matière de critères décisionnels ne sont pas réappliquées. Les comptes rendus en attente incluent un message spécial qui indique cet état. Une fois tous les tests terminés, le compte rendu inclut un message spécial qui indique le changement d'état.



CHAPITRE 5

Mise au repos



ARRET DU LH 780 • Arrêt Quotidien : Il est nécessaire de réaliser une procédure de mise au repos une fois par 24 heures Laisser l’instrument sous agent de nettoyage CLENZ au moins 1 heure

Sur le clavier du diluteur, presser la touche A la fin des cycles, l'alimentation pneumatique se met en veille automatiquement Si l'équipement reste sous tension, une purge de la cellule de mesure et des circuits de l'analyse de l'échantillon (Autonettoyage ou Autoclean) se déroule automatique toutes les 24 heures ou suivant une fréquence définie par l’utilisateur

Presser la touche avant d'utiliser le LH 780 afin de réaliser un cycle de Mise en route ARRET DU LH 785 • Préparateur de frottis : MENU PRINCIPAL FONCTIONS ROUTINE FLUIDIQUE ROUTINE CYCLE MISE AU REPOS • Analyseur : Presser la touche

Mise au reposPréparateur et analyseur

1. Préparateur de frottis(Si chaîne LH755)

• MENU PRINCIPAL• FONCTIONS ROUTINE• ROUTINE FLUIDIQUE• CYCLE MISE AU REPOS

2. Analyseur



ARRET DE LA STATION DE TRAVAIL : Sur le bandeau bleu en bas de l'écran, cliquer sur 1) Fermeture de la session utilisateur pour changer de code utilisateur : a) Dans la fenêtre qui apparaît, cliquer sur l'option : "Fermeture de session utilisateur courant "

b) Cliquer sur c) Pour ouvrir une nouvelle session presser simultanément les touches <CTRL> <ALT> <SUPPR> 2) Arrêt de la station de travail : a) Dans la fenêtre qui apparaît, cliquer sur l'option : "Arrêt de la station de travail "

b) Cliquer sur c) Attendre l'apparition du message : " Vous pouvez maintenant éteindre votre ordinateur " pour éteindre l'ordinateur ou le redémarrer en cliquant sur "Redémarrer"

Mise au repos Station de travailMise au repos Station de travail

Fermeture de la station de travail

Extinction ordinateur

Initialisation avec une autre

session

OK pour la fermeture de la

station de travail

Effacer retour à

l ’application

Aide contextuelle sur la mise



CHAPITRE 6

Base de données et Liste de travail



Base de donnéesConsultation des résultats numériques /graphiques



Base de donnéesListe à faire et liste de revue

Résultats anal ysés enregistrésFrot tis réalisés

Demandes proven ant du SIL

Lis te des éch antil lons triésLis te de revueLis te gestionnaire re flexesLis te De lta c heck an tér io ri téLis te de sauvegard e

Liste des frottis d emandés

Règle de décision appliquée

Démographie

Frottis demandé

• Sélectionner tous

• Désélectionner tous

• Ecran suivant

• Ecran précédent

• Antériorité

• Résultat graphique

• Modificat ion

• Démographie

• Résultat numérique

+ Régle décis ion

• Verrouillage écran

• Frottis



Base de donnéesListe triée

1. Sélectionner à partir du menu principal pour afficher le menu Patient Tests.

2. Sélectionner pour afficher la fenêtre de l ’explorateur Base de données. 3. Entrer vos critères de tri : • Date : • Time : Heure • Cass/Pos Numéro de Cassette/Position • Patient ID : Identification patient • Sample ID : Identification échantillon

Sélectionner pour démarrer le tri . La liste des échantillons recherchés apparaît par ordre numérique puis caractères alphabétiques. Si la station de travail trouve un ou plusieurs échantillons correspondants, ils sont mis en surbrillance dans la DataBase & la Liste ToDo

Base de donnéesRecherche et critères de tri



Base de donnéesListe de revue (Utilisation)

Consultation résultats numériques

Base de donnListe de revue (Utilisation)

Consultation résultats

graphiques





• Si vous êtes dans l’écran de consultation des résultats numériques et graphiques

seul le résultat courant est transmis, • Si vous consultez la fenêtre base de données et Liste à faire , plusieurs

échantillons peuvent être sélectionnés et transmis en série.

1. Sélectionner pour afficher la fenêtre de transmission des informations.

2. Choisir « Tous les patients du dossier courant » pour envoyer les résultats de tous les patients de la liste sélectionnée.

3. Choisir « Patient sélectionné » pour ne transmettre que les résultats

sélectionnés à l’aide du bouton

4. Sélectionner pour exécuter le transfert des informations vers l’informatique du laboratoire



Base de données

Ajout patients







Accucount. Principe qui associe la mesure par impédance des éléments cellulaires traversant un micro-orifice à l’analyse de la séquence de passage. Seules les techniques modernes de numérisation et de traitement informatique permettent de réaliser un tel suivi. Le phénomènes de saturation de la méthode par impédance n ’existent plus grâce à l ’ACCUCOUNT. Dans des délais très courts le système va …..

• Mesurer • Numériser le signal • Suivre le passage en enregistrant le temps total de traversée de chaque cellule • Le temps séparant deux passages cellulaires

Là où les méthodes trouvaient très vite leurs limites, ce procédé va permettre de : Prendre en compte tous les événements

• Eliminer les passages en coïncidence (Passage de deux cellules en simultané). La conséquence c’est des limites de linéarités largement étendues.



.L’ACCUCOUNT

♦ Principe Ce principe compte les érythrocytes, les plaquettes, les leucocytes, les érythroblastes et en effectue l’analyse volumétrique. Lorsqu'une suspension de cellules est acheminée à travers un point de mesure, la séquence de passage de chacune est analysée (temps de passage et intervalle entre deux passages). L’augmentation de la résistivité entre deux électrodes immergées génère une impulsion électrique. Son amplitude, proportionnelle au volume de l’élément cellulaire, est analysée en fonction de la séquence de passage . Le nombre d’impulsions correspond au nombre de cellules ayant franchi le point de mesure. Les impulsions sont analysées par un algorithme de programme spécifique à chaque lignée. Cet algorithme analyse la séquence de passage cellulaire en intégrant le temps de passage et l’intervalle de temps entre deux passages.



. Procédés complémentaires Flux de balayage Un flux de diluant balaie l'arrière des orifices du bac de comptage des érythrocytes. Il empêche les cellules de retourner dans la zone de détection et éventuellement de perturber l'analyse volumétrique des plaquettes. Pyrolyse Un courant électrique intense est appliqué entre chaque cycle au niveau des orifices. Cette action permet d'éliminer tout risque d'encrassement de ceux-ci et rend les mesures de volume parfaitement précises et stables.





Numérations et histogrammes des érythrocytes

• L’analyse érythrocytaire est obtenue selon le principe Accucount, à partir d’une dilution au 1/6250éme.

• Les mesures sont enregistrées entre les seuils 24 et 360 fL dans 256 canaux. • La résolution par canal est de 1,31 fL. • La population érythrocytaire est étudiée entre 36 et 360 fL. La plage comprise

entre 24 et 36 fL permet de détecter la présence d’interférences. • Trois comptages sont effectués sur chaque dilution et comparés les uns aux

autres en fonction d’une tolérance statistique. • Si, à la fin de la période normale de mesure, le nombre d’impulsions

enregistré est insuffisant, des extensions de comptage sont automatiquement effectuées pour assurer la meilleure précision.

Indicateur de normalité L’IDC-SD est un facteur de différenciation des anémies microcytaires ; il est plus élevé dans les carences en fer et normal voire bas dans les thalassémies.





IDC-SD Paramètres dérivés de l’histogramme des GR Facteur de différenciation des anémies microcytaire IDC-SD élevé :Carence en fer IDC-SD normal ou diminué : En faveur d’une thalassémie hétérozygote Quantification de l’anisocytose Aucun rendu anisocytose si IDC-SD normal





Les nouveaux paramètres Beckman Coulter Study J de Jongh : Maf* : Hb x MCV, est un bon indicateur de la réponse au traitement thérapeutique et un bon outil pour optimiser les doses de Fer en fonction d’un protocole modifié Dutch Kidney Foundation (proposal of modification) *patented parameter Réponse au traitement EPO/Fer Maf: Indicateur de la réponse au traitement thérapeutique chez les patients dialysés (brevet en cours). Paramètres Réticulocytes : Indicateurs précoces selon différentes évaluations : RET # (*) IRF (**) Indicateurs d’une carence martiale fonctionnelle LHD% pour l’Hypo% et la TCMH pour le CHr RSf indicateur précoce, (brevet en cours)







Numérations et histogrammes des plaquettes

• L’analyse de la population plaquettaire est effectuée à partir de la même dilution que celle des érythrocytes.

• Les mesures sont enregistrées entre 2 et 20fL et réparties dans 64 canaux. • La courbe de distribution obtenue, dont la log-normalité est vérifiée, est tout d’abord lissée

puis extrapolée entre 0 et 70 fL. • Trois comptages sont effectués sur chaque dilution et comparés les uns aux autres en

fonction d’une tolérance statistique. Le résultat numérique édité correspond au moins à la moyenne de deux d’entre eux.

Si, à la fin de la période normale de mesure, le nombre d’impulsions enregistré est insuffisant, des extensions de comptage sont automatiquement effectuées pour assurer la meilleure précision en cas de thrombopénie.

• Le traitement mathématique de lissage et d’extrapolation permet d’éliminer les interférences : microcytes (zone des 20 fL) et éventuels débris cellulaires (zone des 2 fL).





L’analyse croisée multi-canaux Une interrogation des canaux numération des Blancs, numération des Rouges et Formule apporte au système : .Un triple contrôle sur la présence de l’interférence. .Une connaissance du type de population interférentielle.









L’ACCUCOUNT ♦Principe Ce principe compte les érythrocytes, les plaquettes, les leucocytes, les érythroblastes et en effectue l’analyse volumétrique. Lorsqu'une suspension de cellules est acheminée à travers un point de mesure, la séquence de passage de chacune est analysée (temps de passage et intervalle entre deux passages). L’augmentation de la résistivité entre deux électrodes immergées génère une impulsion électrique. Son amplitude, proportionnelle au volume de l’élément cellulaire, est analysée en fonction de la séquence de passage . Le nombre d’impulsions correspond au nombre de cellules ayant franchi le point de mesure. Les impulsions sont analysées par un algorithme de programme spécifique à chaque lignée. Cet algorithme analyse la séquence de passage cellulaire en intégrant le temps de passage et l’intervalle de temps entre deux passages.



Numérations et histogrammes des leucocytes •Le nombre de blancs est obtenu selon le principe Accucount, sur une suspension où les érythrocytes ont été lysés. •Le taux de dilution est de 1/250ème •Les mesures sont enregistrées à partir du seuil de 30 fL. •La population leucocytaire est comptée à partir de 35 fL à l’aide d’un seuil variable. •Trois comptages sont effectués sur chaque dilution et comparés les uns aux autres en fonction d’une tolérance statistique. • Le résultat numérique édité correspond au moins à la moyenne de deux d’entre eux. •Si, à la fin de la période normale de mesure, le nombre d’impulsions enregistré est insuffisant, des extensions de comptage sont automatiquement effectuées pour assurer la meilleure précision en cas de leucopénie.



Numérations exactes des GB Toute interférence dans la zone 30 - 35 fL (érythroblastes, agrégats plaquettaires…) est détectée par l’analyse de la distribution cellulaire. Le programme sélectionne une des options suivantes pour optimiser le comptage des Lkc : Positionnement du seuil inférieur au niveau de la vallée séparant les populations. La numération correspond au comptage entre les deux seuils. Evaluation du pic non leucocytaire, en pourcentage de la population de blancs. En deçà d’une limite système, c’est le comptage direct qui est rendu, la correction ne s’imposant pas. Au-delà, la numération exacte de globules blancs est rendue, par extrapolation de la distribution. Un message signale qu’il y a eu correction.









Numérations des Erythroblastes Le LH série 700 effectue la numération des érythroblastes. Cette détermination est rendue possible grâce à :

• La nouvelle formulation du réactif de numération des globules blancs. • Une analyse de la distribution leucocytaire passant par une expansion

d’échelle et une modélisation mathématique des données. La numération des érythroblastes combine la détection de ces éléments par la cytométrie multidimensionnelle associé à un algorithme complexe appliqué à la technologie du canal des GB

• La détection de ces éléments est réalisée dans une zone spécifique du scattergramme gràce aux informations obtenues à partir de l ’analyse multidimensionnelle de ces éléments

• L’extrémité gauche de la courbe des GB est ensuite analysée pour détecter la présence éventuelle de ces éléments

Si les données combinatoires concordent la numération des érythroblastes est reportée • Les globules blancs sont corrigées.



.Numérations des Erythroblastes Le LH série 700 effectue la numération des érythroblastes. Cette détermination est rendue possible grâce à :

• La nouvelle formulation du réactif de numération des globules blancs. • Une analyse de la distribution leucocytaire passant par une expansion

d’échelle et une modélisation mathématique des données. La numération des érythroblastes combine la détection de ces éléments par la cytométrie multidimensionnelle associé à un algorithme complexe appliqué à la technologie du canal des GB La détection de ces éléments est réalisée dans une zone spécifique du scattergramme gràce aux informations obtenues à partir de l’analyse multidimensionnelle de ces éléments L’extrémité gauche de la courbe des GB est ensuite analysée pour détecter la présence éventuelle de ces éléments Si les données combinatoires concordent la numération des érythroblastes est reportée Les globules blancs sont corrigés.





Analyse des populations par la cytométrie en flux multidimensionnelle

♦ Formule leucocytaire • Méthode analytique

La détermination des sous-populations leucocytaires se fait au niveau d'un cytomètre en flux après addition d'un agent lysant détruisant les érythrocytes, puis d’un stabilisant pour en stopper l'action, de façon à maintenir les cellules de la lignée leucocytaire dans un état proche de l'état natif. Un premier module d’intelligence artificielle : l’IntelliKineticsTM, permet une optimisation dynamique de l’analyse en fonction de l’environnement.



.Analyse des populations par la cytométrie en flux multidimensionnelle

• Focalisation hydrodynamique La dilution est focalisée au niveau de la cellule de mesure par un liquide de gainage. Chaque cellule est individuellement analysée.

• Point de mesure unique La cellule de mesure possède deux électrodes pour effectuer les mesures de variation d’amplitude et de fréquence d’ondes électromagnétiques. Elle est incluse dans un banc optique dont la source lumineuse est un canon laser hélium-néon (633nm). Le rayon est focalisé pour produire un faisceau elliptique qui optimise l’illumination des cellules. Chaque cellule passe donc au niveau d’un point unique de mesure.



• Trois mesures physiques simultanées Trois mesures physiques sont simultanément enregistrées au moment du passage de chaque cellule dans la zone de mesure. Volume de la cellule La mesure du volume est réalisée par l’enregistrement de la variation d'impédance.



Contenu nucléo cytoplasmique Une mesure d’opacité est réalisée par un courant électrique haute fréquence qui explore la cellule et fournit les informations sur son contenu et la structure de son noyau.



Granulation et surface cellulaire La diffraction par la cellule d'un faisceau de lumière monochromatique (source laser) fournit les informations sur les granulations et la surface apparente de la cellule.



Analyse multidimensionnelle Les trois mesures sont effectuées simultanément sur chaque cellule. Leur combinaison permet l'identification de chacune d'elle.



Le programme construit un espace tri dimensionnel qui peut tourner sur lui-même de manière à présenter de multiples angles de vues. Deux représentations sont majoritairement utilisées pour l’interprétation des bilans ce sont les vues qui correspondent à la face avant du cube et à sa face latérale gauche. Pour un utilisateur averti elles sont riches d’informations.



Un premier module d’intelligence artificielle : l’IntelliKineticsTM, permet une optimisation dynamique de l’analyse en fonction de l’environnement





Une distribution spatiale Un second module d’intelligence artificielle : l’AccuGate TM , effectue un traitement multidimensionnel en temps réel des mesures physiques réalisées sur chacune des 8192 cellules analysées. Il établit des contours dynamiques autour de chaque sous-population leucocytaire afin de parfaitement les individualiser. Individualisation des populations dans un espace cubique Les résultats de la formule sont exprimés en pourcentage et en valeur absolue. Ils sont associés à des représentations graphiques. L’opérateur peut visualiser les sous-populations leucocytaires en deux dimensions ou dans un espace cubique avec rotation du cube selon divers axes.



Panel de24 nouveaux paramètres Le COULTER LH®780 établit la formule leucocytaire 5 populations à l’aide de la technologie tridimensionnelle (Volume, Conductivité-Opacité, Diffraction Laser). Pour chaque cellule, la série LH détermine 3 coordonnés dont l’analyse permet d’extraire 24 paramètres qui complètent les résultats en % et # classiques. Ce panel de 24 nouveaux discriminants, (DPR), est constitué par la valeur moyenne (Mean) et la dispersion (Déviation standard ou DS) du volume de la conductivité et de la diffraction des nuages de points représentant les sous populations leucocytaires localisées dans un espace tri dimensionnel (Fig.1,2). La variation de ces paramètres positionnels révèle des perturbations de positionnement et d’hétérogénéité des nuages de points dans la représentation bi- et tridimensionnelle. Elles signalent des anomalies morphologiques des cellules et aide au diagnostic d’anomalies hématologiques myéloïdes ou lymphoïdes correspondant la plupart du temps à des pathologies spécifiques



Résume Poster Les scattergrammes des échantillons présentant une importante myélodysplasie (Cytoplasme hypogranuleux, hyposegmentation du noyau) affichent une population neutrophile décalée à gauche vers les monocytes avec, parfois l’absence de vallée . Ce phénomène est provoqué par un signal de diffraction plus faible de ces neutrophiles. Nous avons retrouvé une corrélation entre la présence de cellules à noyau dysplasique (Hypersegmentation ou hyposegmentation de type Pseudo-Pelger) et la diminution de l’opacité/conductivité moyenne par rapport aux valeurs normales (Fig.6). Les granulocytes immatures étirent le nuage vers le haut ; c’est la conséquence de l’augmentation de leur Volume moyen. Les diffractions moyennes des NE sont plus faibles que les normales et plus élevées que pour les myélodysplasies. La densité de la chromatine nucléaire étant plus faible, il est intéressant de constater que la l’opacité /conductivité moyenne est plus faible que la normale.





Réticulocytes

• Méthode analytique L’analyse des réticulocytes est effectuée sur sang total. La coloration utilisée est une coloration supravitale ce qui élimine toute toxicité pour l’opérateur et tout encrassement de l’instrument. La première phase de l’identification des réticulocytes consiste à ajouter le colorant supravital (colore et précipite l'ARN des polyribosomes) à l’aliquote de sang. Puis le transparisant est ajouté pour rendre l’hémoglobine optiquement neutre. Afin d’optimiser et de standardiser les réactions :

• La température de la chambre de coloration est régulée. • La température du réactif de transparisation est régulée par un effet Peltier.

La suspension ainsi préparée est analysée par la cytométrie en flux multidimensionnelle.

• Analyse La solution réactionnelle est injectée et focalisée dans la cellule du cytomètre de flux où 32.000 érythrocytes sont individuellement analysés et identifiés selon les trois critères préalablement définis (volume, opacité et RLS). S’ajoutant à la mesure des réticulocytes en % et en #, le Coulter LH 780 produit des indices complémentaires qui illustrent l’efficacité médullaire. De plus, le réactif de transparisation rend les hématies sphériques. Cela permet de définir le volume moyen des cellules sphérisées (MSCV). Plus la quantité d'ARN cellulaire est importante, plus la diffraction est élevée. L'étirement du nuage vers la droite est en relation directe avec le degré de maturation des réticulocytes.



Profil réticulocytaire...Paramètres de maturation

Profil réticulocytaire...Paramètres de maturation

Réticulocytesmatures

RéticulocytesImmatures

IMR(IRF) : rapport entre les réticulocytes immatures et les réticulocytes matures

RFD% : pourcentage de réticulocytes immatures par rapport au nombre total de GR

RFD# : nombre de réticulocytes immatures par µL

Plaquettes

GR

Plus la quantité d'ARN cellulaire est importante, plus la diffraction est élevée. L'étirement du nuage vers la droite est en relation directe avec le degré de maturation des réticulocytes.ErcRETPlt Cette représentation correspond à une projection des populations dans le plan Volume/Diffraction RLS.















LES CODES D’ALARME A l’écran, les résultats en dehors des limites apparaissent sur un fond rouge. A l’impression, ils apparaissent en gras et soulignés. Les codes s’affichent à droite du résultat. Ils remplacent le résultat quand le système ne peut pas déterminer la valeur du paramètre. Codes Signification Observations Conduite à tenir

+ A côté d’un résultat, signifie que celui-ci est en dehors des limites de linéarité.

Surtout vu sur les leucocytes et sur les plaquettes.

Vérifier le résultat sur une dilution (taux de dilution en fonction de la valeur de départ).

aL, aH Résultat inférieur (L) ou supérieur (H) au bornage fixé dans le menu “ Limites d’ action ”.

Système de bornage mis en place selon stratégie du laboratoire.

Action complémentaire de validation, selon stratégie du laboratoire.

cL, cH Résultat inférieur (L) ou supérieur (H) au bornage fixé dans le menu “ Limites critiques ”.

Système de bornage complétant le précédent.Peut être utilisé en temps que valeur nécessitant une action thérapeutique urgente.


D Résultat différent du résultat antérieur du même patient (Delta Check)


E Résultat ou donnée modifié par un opérateur

e Résultat calculé à partir d’un paramètre dont la valeur a été saisie manuellement.

Le code “ e ” écrase les codes + et R.

L, H Résultat inférieur (L) ou supérieur (H) au bornage fixé pour les limites des valeurs usuelles.




Code Signification Observations Conduite à tenir P L’équipement a décelé une

anomalie sur l’aspiration en mode primaire Ou les détecteurs de sang sont désactivés.

Vérifier l’absence de caillot dans le tube de sang.Si la cause de l’alarme est un faible volume de sang, repasser l’échantillon en mode secondaire.

R Sur la formule : accompagne les messages de suspicion “ Nb d’événements bas # ” et “ Vérifier Diff ” et le code *Sur les plaquettes, signale l’absence de lissage et d’extrapolation.

Pour la formule, suivre la conduite à tenir préconisée pour le code ou l’alarme accompagnant le code R.Pour les plaquettes, validation ou vérification au microscope selon forme de la courbe.

..... Détermination impossible du paramètre.

Accompagne les codes +++++ et ----- des leucocytes. Positionné à côté des valeurs absolues de la formule.

Suivre la conduite à tenir dictée par le code accompagnant les leucocytes.

- - - - Rejet total du paramètre. S’il s’agit d’un accident isolé dans la série, repasser l’échantillon.

+++++ Le résultat dépasse la plage analytique de l’équipement.

Exceptionnel sur tous les paramètres, en raison de plages analytiques élargies jusqu’à des valeurs très hautes.

Lorsque le code affecte une numération, il est possible d’obtenir le résultat sur une dilution de l’échantillon .

::::: Code FC : cellule de mesure obstruéeCode PC1: discordance entre le temps théorique de comptage de la formule (selon numération leucocytaire) et le temps réel.Code PC2 : comptage de la formule complété en moins d’une seconde.

Provoqué par un bouchage de la cellule ; celle-ci est alors débouchée automati-quement par les cycles d’autonettoyage.Le déclenchement peut aussi être lié aux caractéristiques de l’échantillon.

Nettoyer la cellule de mesure. Repasser l’échantillon. Si l’anomalie persiste, faire une formule au microscope.



LES MESSAGES DE SUSPICION Les messages de suspicion apparaissent en cas de distribution cellulaire ou de population anormale. Ils sont générés par le programme en fonction des algorithmes de déclenchement. 1) La lignée leucocytaire

Message Signification Pathologie Observations Gran. Imm 1 Présence possible de

polynucléaires hyposegmentés (formule d’Arneth à gauche).

Infections bactériennes. En France, ce message ne nécessite Aucune revue du frottis et n’offre un intérêt que dans les infections bactériennes du prématuré

Gran. Imm 2

Présence possible de cellules immatures de la lignée neutrophile (métamyélocytes, myélocytes, promyélocytes).

Myélémie réaction-nelle des infections bactériennes.

Formule leucocytaire sur frottis

LY Blast MO Blast NE Blast

Présence possible de cellules précoces de toutes les lignées.

Leucémies diverses.Myélémie importante.

Précédé de la mention Ly, Mo ou Ne, qui situe la zone du diagramme leucocytaire dans laquelle se situe l’anomalie. Formule leucocytaire sur frottis.

Lympho atyp Présence possible de toutes variétés de lymphocytes atypiques ou anormaux.

Lymphocytes activés ou plasmocytes.Mononucléoses. Lymphomes. Leucémies à prolymphocytes.

Formule leucocytaire sur frottis

Vérifier Diff Signifie que la formule a été établie sur un nombre de leucocytes inférieur à 2000

S’accompagne d’un code R à côté de l’ensemble des paramètres de la formule. Le graphique donne une idée de la représentation graphique



Nbre d’événements bas #

Signifie qu’un petit nombre d’éléments (< 800 GB) a été recueilli pour l’analyse.

Leucopénie profonde S’accompagne d’un code R à côté de l’ensemble des paramètres de la formule.Le graphique donne une idée de la densité cellulaire pour la validation

Ly de faible opacité

Ly de faible volume

Comptage GB élevé Le nombre brut GB est >140x106 cellules/µlLes paramètres érythrocytaires sont affectés du code R

Vieux sang

Interférence cellulaire Interférence GB à 35 flAgrégats plaquettaires, plaquettes géantes, érythroblastes, cryoglobulines

DDD Diff Cytomètre : Irrégularité du flux



LES MESSAGES DE SUSPICION (suite) 2) La lignée érythrocytaire Message Signification Pathologie Observations Pop GR dimorphique Présence de deux

populations sur la courbe de distribution érythrocytaire. ou asymétrie marquée de celle-ci.

Poïkilocytoses. Doubles populations érythrocytaires. drépanocytoses.

Faire un frottis pour étudier la morphologie des hématies.

Erythroblastes Anomalie spécifique du scattergramme .Ce message n’apparaît pas si le paramètre NRBC est activé.

Erythroblastoses sanguines.

Correction automatique de la numération des leucocytes .% et # du nombre d’érythroblastes affichés.

Interférence GR MCV (VMC) < 40 fl Population microcytaire R à côté de l’ensemble des paramètres érythrocytaires.

Agglutination d’érythrocytes

MCV (VMC) > 110 fl et MCHC (CCMH) > 40,0

Agglutinines froides Mettre le tube à 37°C , repasser le tube et vérifier les constantes

Distribution Rétic anormale

Apparition des messages : Sickle Thalassemia Ret interference Low volume WBC

Vérifier le pourcentage des réticulocytes au microscope.

Vérifier Rétic Sur le scattergramme, mauvaise séparation des réticulocytes et des érythrocytes matures.

Vérifier le pourcentage des réticulocytes au microscope.

DDD Retic Cytomètre : Irrégularité du flux



LES MESSAGES DE SUSPICION (suite) 3) La lignée plaquettaire Message Signification Pathologie Observations Plaquettes géantes Cellules dans la zone

des 30-35 fl et / ou anomalie spécifique du scattergramme.

Plaquettes géantes ou petits agrégats plaquettaires.

Faire un frottis pour confirmation.

Agrégats plaquettaires

Présence possible d’agrégats plaquettaires.

Agrégation plaquettaire (EDTA ou microcoagulation).

Faire un frottis pour confirmation ; Voir stratégie de validation.

Interférence PLT haut

Interférence dans la zone des 20 fl

Microcytes Schizocytes Plaquettes géantes ? Aggrégats PLT ?

Faire un frottis pour confirmation.R à côté des paramètres plaquettaires

Interférence PLT bas

Faire un frottis pour confirmation.R à côté des paramètres plaquettaires



LES MESSAGES QUANTITATIFS

1) La lignée leucocytaire

Message

Signification

Observations

Basophilie

Basophilie, déclenché lorsque le pourcentage et/ou la numération des basophiles est supérieur(e) à la limite d’action haute.

En pratique, borner le paramètre en valeur absolue

Eosinophilie

Eosinophilie, déclenché lorsque le pourcentage et/ou la numération des éosinophiles est supérieur(e) à la limite d’action haute.

En pratique, borner le paramètre en valeur absolue

Leucopénie

Leucopénie, déclenché lorsque la numération leucocytaire est inférieur(e) à la limite d’action basse.

Le message “ pancytopénie ” prédomine sur ce message.

Leucocytose

Leucocytose, déclenché lorsque la numération leucocytaire est supérieure à la limite d’action haute.

Lymphopénie

Lymphopénie, déclenché lorsque le pourcentage et/ou la numération des lymphocytes est inférieur(e) à la limite d’action basse.

En pratique, borner le paramètre en valeur absolue.

Lymphocytose

Lymphocytose, déclenché lorsque le pourcentage et/ou la numération des lymphocytes est supérieur(e) à la limite d’action haute.


Monocytose

Monocytose, déclenché lorsque le pourcentage et/ou la numération des monocytes est supérieur(e) à la limite d’action haute


Neutropénie

Neutropénie, déclenché lorsque le pourcentage et/ou la numération des neutrophiles est inférieur(e) à la limite d’action basse.


Neutrophilie

Neutrophilie, déclenché lorsque le pourcentage et/ou la

En pratique, borner le paramètre



2) La lignée érythrocytaire

Message

Signification

Observations

Anémie

Anémie, déclenché lorsque la numération des hématies et/ou l’hémoglobine est inférieur à la limite d’action basse.

En pratique, ne borner que l’hémoglobine. Le message “ pancytopénie ” prédomine sur ce message.

Anisocytose

Anisocytose, déclenché lorsque l’indice de distribution cellulaire est supérieur à la limite d’action haute.

Ce message est affecté des indices (+), (++) ou (+++), suivant l’importance de l’anisocytose.

Erythrocytose

Erythrocytose, déclenché lorsque la numération des hématies est supérieure à la limite d’action haute.

Echec

vérification H&H

Message déclenché lorsque l’hématocrite est à l’extérieur de l’intervalle 3Hb +/-3

Le système génère ce message de façon automatique.

Hypochromie

Hypochromie, déclenché lorsque la TCMH est inférieure à la limite d’action basse.

Macrocytose

Macrocytose, déclenché lorsque le volume moyen cellulaire est supérieur à la limite d’action haute.

Microcytose

Microcytose, déclenché lorsque le volume moyen cellulaire est inférieur à la limite d’action basse.

Pancytopénie

Pancytopénie, déclenché lorsque les trois numérations sont inférieures à la limite d’action basse.

Ce message prédomine sur les trois messages leucopénie, anémie et thrombopénie.

Réticulocytose

Réticulocytose, déclenché lorsque le pourcentage et/ou la numération des réticulocytes est supérieure à la limite d’action haute.



3) La lignée plaquettaire Message Signification Observations Grandes plaquettes

Grandes plaquettes, déclenché lorsque le volume moyen plaquettaire est supérieur à la limite d’action haute.

Petites Plaquettes

Petites plaquettes, déclenché lorsque le volume moyen plaquettaire est inférieur à la limite d’action basse.

Thrombocyto-pénie

Thrombopénie, déclenché lorsque la numération plaquettaire est inférieure à la limite d’action basse.

Le message “ pancytopénie ” prédomine sur ce message.

Thrombocytose Thrombocytose, déclenché lorsque la numération plaquettaire est supérieure à la limite d’action haute









Sélectionner à partir du menu principal pour accéder aux registres d’événements (registre). Ce menu est scindé en différents registres électroniques de stockage d’informations. La station de travail enregistre un message dans ces registres à chaque mise en route ou arrêt ou manipulations importante de l’utilisateur demandant une traçabilité des événements comme le changement de réactifs ou la calibration. Elle enregistre un message pour chaque problème technique .Les actions de maintenance peuvent être enregistrées dans un registre spécifique de maintenance qui peut être complété ou modifié à chaque intervention. Les messages sont en liste : le plus récent en premier. Chaque registre contient jusqu’à 2500 entrées, ensuite le dernier entré remplace le premier, le plus ancien dans la liste. Pour ajouter un commentaire :

1. Sélectionner un registre à l’aide des onglets. 2. Sélectionner la date d’entrée du message.

3. Sélectionner (Ajout/Modifier Comment). 4. Entrer un commentaire (jusqu’à 256 caractères).

5. Sélectionner Le commentaire est enregistré avec le message



Impression du registre

• Sélectionner le registre

• Sélectionner l’icône Imprimer

• Sélectionner une rubrique Catégorie sélectionnée ou bien toutes les rubriques Toutes catégories Cocher Par Date: Entrer deux dates correspondant à une période

• Sélectionner Archivage du registre

• Sélectionner un registre.

• Sélectionner l’icône Archivage .

• Insérer une disquette formatée ( 3.5-pouces) dans le lecteur A:\ de la station de travail • Sélectionner le bouton Catégorie sélectionnée pour archiver un registre ou toutes

catégories pour tous les archiver • Cocher Par Date:

Entrer deux dates correspondant à une période de sauvegarde

• Sélectionner Le nom par défaut du fichier d’archive est la date en cours. Sélectionner <OK>.



Pour lire ce fichier d’archive

1. Introduire la disquette de sauvegarde dans le lecteur A:\ de votre ordinateur .

2. Sélectionner l ’icône Excel à partir du bureau MS Office. 3. A partir du menu principal de cette application : sélectionner File Open.(Fichier /Ouvrir) Sous la rubrique “Look In”, choisir l’unité de disquette 3½ Floppy (A:). 1. Sous la rubrique Files of Type (Type fichiers), choisir All Files (Tous les

fichiers). 2. Ouvrir le fichier d’archive contenu sur la disquette. 3. Suivre les instructions à l’écran et choisir Delimited. (Délimité) 4. Sélectionner <Next>.(Suivant) 5. Sélectionner TAB et COMMA.(Séparateur et virgule) 6. Sélectionner <Next>.(Su ivant)

Changer le format de la date si nécessaire 7. Sélectionner <Finish>.(terminer )

8. A partir du menu principal choisir File Save As.(Fichier /Sauvegarder)

Choisir un format de type .xls Microsoft Excel Workbook (file type). 9. Sélectionner Save (Sauvegarder) pour sauvegarder le fichier sous format

Microsoft Excel Effacer un registre

1. Sélectionner un registre

2. Sélectionner l’icône Effacer. 3. Sélectionner le bouton Catégorie sélectionnée pour effacer

sélectivement un registre ou Toutes catégories pour effacer tous les registres.

4. Cocher Par Date . Taper les dates correspondant à la période ou les registres doivent être effacés.

1. Sélectionner



EWMA Exponentially Weighted Moving Average Moyenne mobile pondérée exponentiellement. La contribution d’une valeur est pondérée avec le temps par l’ajout de nouvelles valeurs et son influence diminue. Les petites dérives sont plus rapidement décelées. r =0.05 - 0.25 Xmi Moyenne mobile pondérée Xi moyenne série en cours Xm valeur moyenne pondérée exponentiellement de la série précedente r : Facteur de pondération qui détermine le poids de la série courante relativement aux valeurs précédentes Les mesures précédentes ont un poids qui décroit de façon exponentielle par rapport aux valeurs les plus récentes r prend généralement une valeur faible (eg., 0.2), qui attribue un poids relativement élevé pour des valeurs précédentes (1–r), favorise la détection des faibles dérives systématiques, e.g., approximativement de 0.5 à 1 déviation standard (s), alors qu’un r élevé (e.g., 0.5) est optimum pour détecter les erreurs importantes e.g., environ 2sd, ce qui probablement est de première importance dans un contexte de biochimie clinique (4). La valeur de départ, zt–1sz0 peut être égale à la valeur cible (z0sm).

XMi=rXi+(1- r) XM,i-1



L’analyse XM est un contrôle de qualité supplémentaire qui vérifie les performances de l’équipement et la calibration suivant une moyenne glissante pondérée exponentiellement, sur la num, les rétics, formule et pour tous les patients. XM compare les résultats avec une moyenne cibles et des limites du laboratoire . "Exponentially Weighted Moving Average" .Les séries des 4 (CBC, DIFF, RETIC, RETIC Calc) groupes de paramètres XM peuvent être configurés différemment de 2-1000. Les séries sont comparées aux moyennes cibles et limites. Valeur cible : C’est une valeur moyenne calculée pour chaque paramètre sur un grand nombre de patients qui reflètent le recrutement du laboratoire incluant l’âge et la pathologie Cette valeur peut être fixe ou ajustée automatiquement à chaque nouvelle série Remarque s’il y a (AUTO UPDATE) mise à jour automatique la série ne sera jamais en alarme hors limite ! La mise à jour automatique ( AUTO UPDATE) peut être activée pour la moyenne (Target) et désactivée pour les limites (LIMITS) .Dans ce cas chaque série sera évaluée .



Assurance Qualité/CQ interneAnalyse du 5C

Consultation des résultats du 5C :

. Sélectionner à partir du menu principal pour afficher l ’écran Assurance Qualité.

2. Sélectionner pour afficher la fenêtre Contrôles 3. Sélectionner le fichier de contrôle à consulter.Les résultats du fichier de contrôles apparaissent à l ’écran avec des statistiques et des graphes

cliquer 1 fois sur ce signe pour ouvrir une liste ou cliquer 2 fois sur intitulé du fichier. Cliquer 1 fois sur ce signe pour refermer une liste ou cliquer 2 fois sur intitulé du fichier.

Dans le fichier contrôle se trouve des sous-fichiers 3 rubriques sont disponibles : BCI / other / PATIENT Sélectionner « BCI" pour afficher les différents contrôles 5C, LATRON, RETICS

Cliquer sur devant la rubrique 5C Cliquer 1 fois sur le numéro de lot d'un fichier 5C pour afficher les résultats des différents passages



Mise en place d ’un nouveau lot de contrôle 5C : Traçabilité résultats contrôles de Qualité (Voir impression/ archivage CQ)

1. Sélectionner à partir du menu principal pour afficher la fenêtre Configuration Système.

2. Sélectionner pour afficher la fenêtre Configuration Assurance Qualité.

3. Sélectionner l’onglet

4. Sélectionner Nouveau dossier La fenêtre configuration nouveau lot apparaît. 5. Sélectionner la source du contrôle. 6. Sélectionner le type du contrôle. 7. Sélectionner le niveau du contrôle à configurer.

8. Sélectionner pour télécharger les valeurs cibles, les écarts de tolérance du nouveau lot à partir de la disquette et suivre les instructions à l’écran Insérer la disquette contrôle 5C dans le lecteur

Sélectionner pour enregistrer les nouvelles valeurs. Vérifier l’apparition des nouveaux lots dans la liste des contrôles.





identification de l'erreur Données chiffrées - Calcul statistique de l'écart-type L'écart-type permet de décrire la dispersion d'une série de mesures autour de la valeur cible pour chaque échantillon de contrôle. Il sert à apprécier l'erreur aléatoire. Trois limites sont définies autour de la moyenne: 1 écart-type 2 écarts-types (limites d'alertes) 3 écarts-types (limites de rejet) - Calcul du biais Le biais est la différence entre la valeur observée et la valeur cible calculée pour chaque échantillon de contrôle

- Calcul du rapport (valeur observée) / (valeur cible)

Ce rapport est établi pour chaque échantillon de contrôle. Le biais et le rapport ainsi calculés pour deux échantillons de contrôle de concentrations différentes servent à apprécier l'erreur d'exactitude.





Dispersion des résultats individuels obtenus Contrôle de Qualité étendu Remarque: si l’arrêt automatique est activée pour le contrôle étendu, toute erreur aléatoire ou systématique ou totale arrête l’automate. Erreur aléatoire L’erreur aléatoire est une mesure de l’imprécision, d’un manque de reproductibilité. Elle est exprimée par le coefficient de variation maximum acceptable (CV%). La méthode est considérée hors limite si le CV est en dehors des limites de l’erreur aléatoire. Si le fichier de contrôle contient de N ≥ 2 à N < 20, résultats et que le CV excède les limites de l’erreur aléatoire, la valeur du CV pour la paramètre apparaît en surbrillance jaune dans le tableau des statistiques Si le fichier contrôle contient N ≥ 20 résultats, et que le CV excède la limite de l’erreur aléatoire, la valeur du CV pour ce paramètre apparaît en surbrillance rouge L’utilisateur doit accuser le message d’erreur qui est mémorisé dans le registre d’événement.



Alerte Delta Diff Erreur Systématique C’est dans le contrôle étendu, la mesure du biais. Une erreur systématique (biais) est définie par l’écart entre la moyenne et la valeur cible. La méthode est considérée hors limite si l’écart est hors la limite de l’erreur systématique. Si le fichier contrôle enregistre de N ≥ 2 et N < 20, résultats et que l’écart entre la moyenne et la valeur cible excède la limite de l’erreur systématique, la différence d’écart (Delta Diff) pour la paramètre apparaît dans les statistiques en surbrillance jaune Dans la partie statistique du tableau Si le fichier contrôle enregistre N ≥ 20, résultats et que la déviation excède la limite de l’erreur systématique, la différence d’écart (Delta Diff) pour le paramètre apparaît en surbrillance rouge L’utilisateur doit accuser le message d’erreur et l’événement est enregistré dans le registre d’erreur en rubrique “ Contrôle” Delta Diff utilisé dans la formule correspond à la différence entre la moyenne et la valeur cible . Calcul du biais

100cibleValeur absolue Diff Delta

×⎟⎠⎞

⎜⎝⎛



Erreur totale L’erreur totale du contrôle étendue est une mesure de l’inexactitude, par comparaison à une limite préétablie. L’erreur totale est définbie comme l’erreur d’une mesure par rapport à la valeur cible. Tous les paramètres 5C analysés GB, GR, Hgb, HCT et Plt sont évaluées selon la formule : Pour le paramètre Si le résultat est inférieur ou supérieur à la limite d’acceptabilité il apparaît une alerte opérateur Le laboratoire peut choisir d’utiliser ses propres valeurs (Mean-to-Lab Target) ou d’utiliser les limites fixées par le Rilibak.

( )100

limite aleErreur tot Limite x cibleValeur cibleValeur ±



Que faire en cas d’anomalies ? Les anomalies de base sont identiques à l’utilisation du CQ de base.

• Si vous observez une erreur totale (Un résultat hors limite), réanalyser le contrôle.

Si le résultat est toujours hors limite vérifier si l’agitation du contrôle est conforme aux recommandations de l’insert du coffret.

• Si vous observez une erreur systématique (biais) pour un paramètre donnée, vérifier la calibration.

• Si vous observez une erreur d’imprécision, vérifier la reproductibilité à l’aide d’un sang de patient. Si elle est incorrecte contactez votre représentant Beckman Coulter.



Assurance QualitéTest de répétabilité

Répétabilité

















Cette fenêtre vous permet de modifier rapidement des options standard pour d'éventuels tests ou études individuels. Les modifications apportées dans cette fenêtre prennent effet à la réception suivante d'un échantillon par la station de travail. Les modifications restent en vigueur jusqu'à ce que vous ou un autre utilisateur changiez de nouveau ces options. Vous pouvez modifier:

- Quels résultats imprimer - Le compte rendu par défaut à utiliser - Les résultats à transmettre à votre système d'information - Les conditions de préparation d'un frottis - Le stockage des résultats dans le cadre des informations d'assurance qualité - Les résultats devant causer l'arrêt de fonctionnement de l'instrument - L'utilisation ou non des critères de décision - L'utilisation ou non de l'option de numérotation automatique - L'utilisation ou non de l'option de regroupement automatique. - L'activation ou non de la communication du préparateur de frottis - L'activation ou non de la communication du colorateur de frottis - Correspondance ou non du type d'analyse et de la liste « A faire » - La limitation ou non des alarmes indépendantes H&H contrôle a échoué et

pancytopénie. - Aucune correspondance, Aucune lecture et Aspiration partielle ne sont pas des

alarmes mais des messages d'état d'analyse. Puisqu'ils peuvent être sélectionnés dans Configuration du système en mode analyse, ces messages d'état d'analyse ne sont pas inclus dans « Toutes alarmes ». Si vous souhaitez mettre en place une fonction basée sur toutes les alarmes et le message d'état d'analyse, sélectionnez Alarmes spécifiques, puis cochez les cases appropriées.

Les alarmes de recherche sont comprises dans « Toutes alarmes » et non dans « De suspicion ». Si vous souhaitez mettre en place une fonction basée sur toutes les alarmes spécifiques y compris les alarmes de recherche, sélectionnez Alarmes spécifiques puis cochez les cases appropriées.









Configuration Assurance Qualité

Réactifs Contrôles Qualité

En tête laboratoire IQAP ID

Service

Préparateur de frottis Colorateur

Médecin

Niveaux d’accès

Code OPér

Mot de passe

Base de données

Panneau de commandes











Un niveau de réactif bas déclenche une alarme sonore et l’apparition d ’une fenêtre message à l ’écran.

1. Accuser le message en sélectionnant

2. Actualiser les données concernant le numéro de lot, la date d ’expiration . 3. Mettre en place le nouveau cubitainer de réactif

4. Appuyer sur Start CONT sur le diluteur



Mise à jour lot de réactif

1. Entrer le numéro de lot du réactif et presser

2. Presser pour réutiliser le numéro de lot existant. La station de travail actualise la date du jour (Date Ouverture) ainsi que les informations du champ (Utiliser avant) avec les dates appropriées.

1. Entrer la date d’expiration.

2. Sélectionner : pour sauvegarder les modifications La station de travail actualise les données modifiées et procède à l’enregistrement. La station de travail met à jour le registre des réactifs. Pour afficher la fenêtre de changement du numéro de lot réactifs

1. Sélectionner à partir du menu principal pour afficher la fenêtre Configuration système.

2. Sélectionner pour afficher la fenêtre Configuration Assurance Qualité.

3. Sélectionner l’onglet pour afficher le menu « Réactifs » afin

de réactualiser les informations du lot à changer.



Limite erreur aléatoirePrécision

Limite erreur systématique

BiaisLimite erreur

totale







Une série hors limite ‘Out of control’ peut indiquer :

- Une anomalie de réactif - Une anomalie de calibration - Une anomalie instrument, - Un changement dans le recrutement des patients (pathologie)





















•Messages Quantitatifs (Age, sexe, Service)•Messages de suspicion (Anomalies morphologiques)•Codes d’alarmes•Codes instrument

Frottis

Repasses

Validation automatique

Manuelle



Définition des règles de décision Les règles de décision permettent aux laboratoires de standardiser l’interprétation des résultats et la validation de certaines alarmes. Les laboratoires ont la liberté de configurer des règles de décision sur des paramètres, des alarmes qualitatives ou quantitatives, des messages d’état du système. Ces règles de décision sont une partie intégrante du processus d’Assurance Qualité du laboratoire. Pour chaque échantillon analysé et mémorisé en Base de données, la station de travail applique les règles de décision si les échantillons remplissent les critères définis dans la règle. La règle va décider de l’apparition d’un commentaire et d’une action à entreprendre par l’opérateur. Il est possible de créer deux types de règles en fonction : D'algorithmes d'analyse des résultats (Reflex Manager : REGLES ET CRITERES DE DECISION) Des différences par rapport aux résultats antérieurs (DELTA CHECK) Les échantillons répondant aux critères déterminés par la règle sont enregistrées dans trois fichiers spécifiques de la Base de Données (Data Base) :

- LISTE DE REVUE - Liste des gestionnaires reflexes - Liste Delta ; antériorité



Création des règles de décision du Laboratoire

1. Sélectionner à partir du menu principal pour afficher la fenêtre Configuration Système.

2. Sélectionner pour afficher la fenêtre Configuration Patient

3. Sélectionner pour afficher la liste des règles existantes

4. Sélectionner pour créer une nouvelle règle

Nom règle DescriptionRègle de décisionDelta antériorité

ServicePrescripteur

Réaliser frottisOUI / NON



5. Entrer le nom de la règle. 6. Entrer le type.

Gestionnaire Reflex s’il s’agit d’une règle de décision Delta check s’il s’agit d’une règle d’antériorité

7. Entrer la description simplifiée (Description). IMPORTANT Tous les paramètres définis dans une règle doivent être sélectionnés dans le profil d’impression des résultats. Les conditions de ces règles reposent sur cinq critères au choix de l'utilisateur :

- les données positionnelles de recherche (Données Positionnelles ) - les résultats d'un paramètre (Paramètres), - les codes d'alarmes associés à un paramètre (Paramètres d’alarmes), - les messages quantitatifs et qualitatifs (Suspicion/Définitifs messages) et - l'état de l'échantillon (Etat analyse). -

Création d’une règle suivant un message qualitatif /quantitatif 8. Dans la liste déroulante « Part 1 » Sélectionner le type de critère se

rapportant à la création de la règle. Dans le cas du choix d'un message, sélectionner dans la liste déroulante suivante dénommée « Item » un des message qualitatif ou quantitatif.

Création d’une règle suivant un paramètre Si vous choisissez de créer une règle sur un paramètre:

9. Sélectionner ce paramètre dans la liste déroulante des items 10. choisir l’opérateur logique > ou < ou = 11. Ensuite saisir la valeur de bornage dans le champ « Valeur » .

12. Si vous désirez enchaîner plusieurs conditions pour une même règle,

sélectionner un opérateur logique ET /OU afin de créer une autre condition selon la ligne PART 2.

13. Une règle peut être créée pour les patients provenant d’un service, dans ce cas renseigner le champ (Location ou par prescripteur°



Données positionnelles rechercheParamètresAlarmes paramètresEtat analyseMessages Suspicion/Définitifs

A B C D E





Après avoir sélectionné les critères de condition, vous pouvez enchaîner 4 critères pour une même règle:

14. Sélectionner dans la liste déroulante Action «Message Textuel » un message pour définir l'action à mener si les critères précédents sont remplis. Si le message est inexistant dans la liste, vous pouvez le créer :

15. Sélectionner pour créer ou modifier la configuration d’une règle et définir le message qui apparaît lorsque l’échantillon analysé satisfait aux critères définis par la règle.

16. Choisir si l’échantillon qui satisfait aux critères définis par la règle de décision doit figurer dans la liste de revue ou le gestionnaire reflex .

17. Sauvegarder le message

Message/Action

Liste de revue

Dossier règlesde décisions



18. Sélectionner pour retourner au menu de création de la règle.

19. Sélectionner le message qui doit figurer en commentaire et valider par

20. Sélectionner pour retourner au menu de configuration fichier Patient onglet règles et critères de décision

Utiliser les flèches et et pour donner une priorité aux règles de décision. Sélectionner:

Cocher la case pour activer les règles dans la colonne (Activé) ou les désactiver individuellement.

Sélectionner pour fermer la fenêtre Configuration Patient et retourner au menu Configuration Système. Pour chaque échantillon analysé, la station de travail applique les règles définies. Note: Si les critères de décision sont utilisés pour l’interprétation des résultats et des messages l’option « Règles décision » doit être activée dans le menu de configuration de l ’analyse.



Sauvegarder les règles de décision

1. Sélectionner l’option Exporter

2. Insérer la disquette dans le lecteur 3. Entrer un nom de sauvegarde et sélectionner SAVE

Le fichier est affecté de l’extension .RUL Restaurer les règles de décision

1. Sélectionner l’option Importer 2. Insérer la disquette dans le lecteur 3. Sélectionner un fichier .RUL et cliquer sur

OUVRIR



Règles de décision surles codes d’alarmes



Règles de décision sur « Paramètres »



Documents

Manuel de formation du Coulter - accrediweb.fr · • D’un préparateur de frottis, le LH 700 Slide Maker. ... formules et réticulocytes. ... Le Coulter Latron est une suspension