32
Medical Compression Systems של בשוק טיפול דפוסי שינוי מובילה1.5 דולר מיליארד רפואי מכשיר עם כתחליף לתרופות קרישה נוגדות

Medical Compression Systems

  • Upload
    others

  • View
    1

  • Download
    0

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Medical Compression Systems

Medical Compression Systemsמיליארד דולר 1.5מובילה שינוי דפוסי טיפול בשוק של

נוגדות קרישה לתרופות כתחליףעם מכשיר רפואי

Page 2: Medical Compression Systems

זומצגת .בלבדמידעמיועדת למסירתוהיא ,כאמורהצעותלקבלתהזמנהאוהחברהשלערךניירותשלמכירהאולרכישההצעהמהווהאינהזומצגתמוצג") המידע("המצגת במהלךאחר שיימסרמידעוכלבמצגתהכלולהמידע").החברה("מ "בע.) אן.בי.די(על ידי מדיקל קומפרישין סיסטם הוכנה

משקיעשלדעתלשיקולתחליףלאוכן,דעתחוותאוהמלצהואינו מהווה, השקעההחלטתלקבלתבסיסמהווהאינוהמידע.בלבדנוחותלמטרותעימםהסיכוניםושלהחברהפעילותשלמלאהתמונהלקבלמנתועלבלבדתמציתהינופעילות החברהלניתוחהקשורבכלבמצגתהאמור.פוטנציאליתישאלאוהיא, המידעדיוקאולשלמותאחראיתאינההחברה .ולבורסהע"נילרשותהחברהשלהמלאיםבדיווחיםיש לעיין,החברהמתמודדתרשמיים שניתנו על או בפרסומים/והחברהבספריהאמור,מקרהבכל.במידעמהשימושכתוצאהלהיגרםהעלוליםכלשהםלהפסדיםאו/ולנזקיםבאחריות

המתייחסים, אחרומידעאומדנים,הערכות,מטרות,תחזיותשל,ערךניירותבחוקכהגדרתו,עתידפניצופהמידעכוללתזומצגת .גובר-ידי החברה עלרקמבוססוהואמוכחתעובדהאינו מהווהעתידפניצופהמידע. החברהבשליטתואינהודאיתאינהשהתממשותם,עתידייםלענייניםאו/ולאירועיםבסיסששימשוהעיקרייםוהנתוניםהעובדות.החברהשלהסובייקטיביתהערכתההחברהפועלתבהםהפעילותתחומיהנוכחי שללמצבבנוגעונתוניםעובדות,עסקיהושלהחברהשלהנוכחילמצבבנוגעונתוניםעובדותהנםזהלמידעבמידהמבוססזובמצגתהכלולהעתידפניצופההמידע .זומצגתהכנתבמועדשידועים לחברהכפיוהכלאחרים ונתוניםועובדות,פעילותהבאזוריועל ,האמוריםמהפרמטריםאחדבכלעתידיותהתפתחויותלגביהחברהשלנוכחיותוהערכותציפיותעל,בחברהלאינפורמציה הקיימתבנוסף, מהותית

אתהמאפייניםסיכוןמגורמי,בין היתר,תושפעעתידפניהצופההמידעשלהתממשותואיאוהתממשותו. באלהאלהכאמורההתפתחויותשלהשתלבותןעלהמשפיעיםהחיצונייםובגורמיםהכלליתבסביבהמההתפתחויותוכן,החברהפעילות

,אין לחברה כל ודאות כי ציפיותיה והערכותיה אכן יתממשו. אשר אינם ניתנים להערכה מראש ואשר אינם מצויים בשליטת החברה, פעילות החברהבין היתר עקב שינוי בכל אחד ,ותוצאות הפעילות של החברה עלולות להיות שונות באופן מהותי מהתוצאות המוערכות או המשתמעות מהאמור לעיל

כי תוצאותיה והישגיה בפועל של החברה בעתיד עלולים להיות שונים מהותית מאלו שהוצגו במידע ,לפיכך קוראי מצגת זו מוזהרים בזאת. מהגורמים דלעילתחזיות והערכות הצופות פני עתיד מתבססות על נתונים ומידע המצויים בידי החברה במועד עריכת המצגת ,כמו כן. צופה פני עתיד המוצג במצגת זו .או נסיבות שיחולו לאחר מועד עריכת מצגת זו/או הערכה כאמור על מנת שישקפו אירועים ו/או לשנות תחזית ו/והחברה אינה מתחייבת לעדכן ו

1

Page 3: Medical Compression Systems

2

התחתונות באמצעות מכשיר זרימת הדם בגפיים שיפור המזהה את זרימת הדם הורידי הטבעי ומסנכרן גל לחץ

כך שנוצר גל דם ורידי הנע במהירות גבוהה , חיצוני אליו. בורידים העמוקים ברגליים

דם בורידים העמוקים קרישי למניעת היווצרות המוצרים משמשים לאחר ניתוחים (DVT)ברגליים

®ActiveCareמשפחת מוצרי

Page 4: Medical Compression Systems

Medical Compression Systemsסביבה עסקית

Page 5: Medical Compression Systems

MCS אודות

1997נוסדה בשנת בדצמבר

א החל "נסחרת בבורסה בת2006משנת

עוסקת בייצור ושיווק פתרונות לא פולשניים ולא תרופתיים לשיפור זרימת

הדם בגפיים

:שוק המטרה העיקריניתוחי החלפת מפרקים –ב "ארה

אורתופדיים

4

Page 6: Medical Compression Systems

מבנה בעלות

Nissan16.9%

Aviv VC8.5%

Founders4.3%

Yelin Lapidot7.1%

Migdal11.0%

Accelmed24.8%

Pontifax 7.9%

Public19.5%

5

Page 7: Medical Compression Systems

הנהלה

איתן נחום: ר"יו•בעל ניסיון של עשרות שנים בתפקידי ניהול בכירים של חברות ציוד רפואי בשוק

. האמריקאיעדי דגן: ל ומייסד"מנכ•

1997ל מאז "מייסד החברה ומנכר יעקב ברק "ד: מדען ראשי ומייסד•

בעבר שימש כמנתח לב וממפתחי . 2003מייסד ומדען הראשי מאז . הלב המלאכותי הראשון

אורי מור : ל כספים"סמנכ•.קודם לכן שימש בתפקידי ניהול שונים בשוק ההון הישראלי. 2009בחברה מאז

6

Page 8: Medical Compression Systems

על החברה סקירה קצרה

אחד ב ופטנט עולמי"פטנטים בארה 6לחברה פטנטים

ActiveCare+S.F.T.® מאושרFDA ,KFDA)ויפן) קוריאה אישורים

ב ולחולים לאחר שחרור מבית החולים "נמכר בבתי חולים בארהביפן ובקוריאה נימצא בשימוש ,בישראל). ב היא שוק היעד עיקרי"ארה(

.בבתי חוליםשווקים

ב"מרכזים רפואיים בארה 70 -החברה פעילה בלמעלה מ ב"ארה

7

Page 9: Medical Compression Systems

)המשך(סקירה קצרה על החברה

8

ל FDAלאחר אישור ActiveCare+S.F.T.®הסתיים ניסוי מרכזי

ב"בארה

2008

המוצר תחילת שיווק כתחליף לטיפול

התרופתי המקובל ב"בארה

2009

תוצאות הניסוי של ActiveCare+S.F.T.®

Lead -פורסמו כarticle בירחוןJBJS

2010

FDAאישור לדור הבא

ActiveCare+DTx®

2011

צירוף ActiveCare+S.F.T.®

כטיפול ACCPלהנחיותמחליף תרופה

2012

תחילת שיווקActiveCare+DTx®

2013

Page 10: Medical Compression Systems

Medical Compression Systemsהתחום והפתרון

Page 11: Medical Compression Systems

DVT ?מה זה בעצם

מפעילות טבעית של מנגנון היוצרות של קריש דם בורידים עמוקים כתוצאה •.הדםבזרימת או מהפרעות /הקרישה של הגוף ו

: סיכונים•ולגרום למוות או קריסת מערכות) PE(הקריש יכול להיסחף לריאות •

הקריש מפריע לזרימת הדם בורידים ועם הזמן עלול להרוס אותם•

10

היווצרות קריש דם במהלך ניתוח הינה תופעה שכיחה ומסוכנת המחייבת מניעה•

Page 12: Medical Compression Systems

לאחר ניתוח DVTאיך מונעים

רופא מנתח מחויב לבצע טיפול מניעתי ברובם המכריע של הניתוחים•ימים למשך כעשרה קרישה נוגדות תרופות הטיפול הנפוץ מבוסס •

מספר שבועותעד פנאומטיים במשךב מגובה הטיפול התרופתי בטיפול במכשירים "בארה•

החוליםהשהות בבית

•ActiveCare+SFT® כטיפול מונע המומלץ הוא המכשיר הרפואי היחידיללא צורך בליווי תרופתי

11

Page 13: Medical Compression Systems

.ב"אורתופדיות רלונטיות בשנה בארהפרוצדורות 12

Page 14: Medical Compression Systems

) ללא טיפול מניעתי(בניתוחים DVTשכיחות

25%30%

45% 40%

70%

כירורגיהכללית

אורטופדיה אורולוגיה OBGYN כירורגי -וירונונוירולוגיה

שכיחות התמותה

1%

5%

0%

3% 2.25%

2.5%

טראומה

The NIH, Consensus development, Conference statement: מקור

50% DVTשכיחות

בניתוחיםללא טיפול (

)מניעתי

13

Page 15: Medical Compression Systems

ActiveCare תרופותמול ®

14

Page 16: Medical Compression Systems

Medical Compression Systemsהבסיס הקליני

Page 17: Medical Compression Systems

הניסויים

. חולים5,000 -ניסויים קליניים בהשתתפות כ 6החברה ביצעה •בכל הניסויים הוכחה עליונות המכשיר ביחס לתרופות כמו גם ביחס למוצרים •

.מתחרים. ב"מרכזים רפואיים מובילים בארה 9 -ניסוי משמעותי שנערך ב: 2008סוף •מכשיר החברה הינו בטוח יותר מהתרופה המובילה בשוק : ב"תוצאות הניסוי בארה•

.ובעל יעילות דומהחולים נוספים שהוכיח שהמכשיר 3,060 -הסתיים ניסוי משמעותי ב 2011סוף שנת •

.יעיל לפחות ואף יותר מהתרופות המובילות בשוק

16

Page 18: Medical Compression Systems

ב"תוצאות הניסוי בארה

.הניסוי נערך בהובלת הרופאים המובילים והקובעים את סטנדרט הטיפול•DVTנותן את אותן תוצאות במניעה של Lovenoxמול ®.ActiveCare+S.F.T -השימוש ב•מקטין עד אפס את סיבוכי הדימומים ®.ActiveCare+S.F.T -השימוש ב•: הניסוי נערך במרכזים הרפואיים•

Cleveland Clinic, Mayo Clinic, Scripps Clinic, HSS, Center for Hip&Knee, Sinai,Cedar Sinai, Loma Linda, St. Charles

17

Page 19: Medical Compression Systems

ב"תוצאות הניסוי בארה

18

Page 20: Medical Compression Systems

ב"תוצאות הניסוי בארה

19

Page 21: Medical Compression Systems

ActiveCare Lovenoxמול ® Lovenox-לבהשוואהMCS*השימוש בפרוטוקול

!77% -ב DVTהשכיחות של היווצרות מקטין את

20

Page 22: Medical Compression Systems

הוכחה יעילות גבוהה משמעותית משל מכשירים מתחרים• LOVENOX -מול מכשיר מתחרה ו LOVENOX-ו MCSבהשוואת שימוש בין מכשיר של •

.83% -ב DVT -קטנה השכיחות של

ActiveCare® מול מכשירים אחרים

21

Page 23: Medical Compression Systems

Medical Compression Systemsהשחקנים בשוק

Page 24: Medical Compression Systems

ActiveCare + S.F.T.®מכשיר חדשני וייחודי ברמת מחיר דומה

פתרון תרופתימהמקרים מלווה בדימום חריף 5% -כ

פתרון טכנולוגיללא תופעות לוואי

$1,500Mהיקף שנתי -השחקנים בתחום

23

:שחקנים מרכזייםSanofi Aventis, Momenta, Bayer

Page 25: Medical Compression Systems

ActiveCare+S.F.T. U.S. Launch Performance(Procedures)

Tota

l Pro

cedu

res

25

0

5000

10000

15000

20000

25000

30000

35000

2009 2010 2011 2012

Page 26: Medical Compression Systems

ActiveCare+S.F.T. U.S. Launch Performance($$)

26

0

500,000

1,000,000

1,500,000

2,000,000

2,500,000

3,000,000

3,500,000

4,000,000

4,500,000

5,000,000

2009 2010 2011 2012

Inco

me

Total SFT

Page 27: Medical Compression Systems

Used in the Leading Orthopedic Centers in the US as a stand alone

solution for DVT prevention

27

Page 28: Medical Compression Systems

Medical Compression Systemsעתיד וחדשנות

Page 29: Medical Compression Systems

®ActiveCare+DTx -הדור החדש

®ActiveCareהוצג הדור החדש בסדרת מוצרי : 2013מרץ • 2013בחציון השני של ב "להתחיל להיות משווק בארההמוצר צפוי •

ActiveCare+DTx®

י המכשיר המשמש "ע DVTאינדיקציות להיוצרות המוצר מאפשר לראשונה בעולם לנטר •למתן הטיפול המניעתי

®ActiveCare+S.F.Tשל FDAהמוצר מבוסס על התשתית הטכנולוגית המאושרת •מובן מאליו שאין לתרופות יכולות ניטור במקרה של כישלון המניעה•שתוביל לשימוש גורף , מהווה מהפכה ®ActiveCare+DTxב מעריכים כי "רופאים בארה•

פיתוח יכולת הזיהוי של , בנוסף לכל, הבטיחות וכעת, בו כתוצאה מקומבינציית היעילותסיבוך שעלול להיות קטלני

28

Page 30: Medical Compression Systems

שיווק

החברה הרחיבה את הפעילות השיווקית שלה 2013 -ב•בכדי ליצור ביקוש B2Cחשיפה גם ברובד •ב"הרחבת צוות המכירות בארה•

המשך חדירה למרכזים רפואיים חדשים והגדלת מספר הפרוצדורות בבתי החולים •הקיימים

.גויסה מנהלת שיווק לתחום. ROWהחברה מגבירה פעילות •

29

Page 31: Medical Compression Systems

אפליקציות ומוצרים עתידיים

דיאגנוסטיקה של קרישי דם•טיפול בשברים•טיפול בכיבים סוכרתיים וורידיים•

30

Page 32: Medical Compression Systems