54
METFORMIN Rating: ♥♥♥♥♥. Direkomendasikan oleh 28 pembaca. Beri rekomendasi: Indikasi: - Pengobatan penderita diabetes yang baru terdiagnosis setelah dewasa, dengan atau tanpa kelebihan berat badan dan bila diet tidak berhasil. - Sebagai kombinasi terapi pada penderita yang tidak responsif therhadap terapi tunggal sulfonilurea baik primer ataupun sekunder. - Sebagai obat pembantu untuk mengurangi dosis insulin apabila dibutuhkan. Kontra Indikasi: Penderita kardiovaskular, gagal ginjal, gagal hati, dehidrasi dan peminum alkohol, koma diabetik, ketoasidosis, infark miokardial, keadaan penyakit kronik akut yang berkaitan dengan hipoksia jaringan, keadaan yang berhubungan dengan asidosis laktat seprti syok, insufisiensi pulmonar, riwayat asidosis laktat. Komposisi: METFORMIN 500 Tiap tablet salut selaput mengandung: Metformin HCL ....................................... 500 mg METFORMIN 850 Tiap tablet salut selaput mengandung: Metformin HCL ....................................... 850 mg Farmakologi: Metformin adalah zat antihiperglikemik oral golongan biguanid untuk penderita diabetes militus tanpa ketergantungan terhadap insulin. Mekanisme kerja metformin yang tepat tidak jelas, walaupun demikian metformin dapat memperbaiki sensitivitas hepatik dan periferal terhadap insulin tanpa menstimulasi sekresi insulin serta menurunkan absorpsi glukosa dari saluran lambung-usus. Metformin hanya mengurangi kadar glukosa darah dalam keadaan hiperglikemia serta tidak menyebabkan hipoglikemia bila diberikan sebagai obat tunggal. Metformin tidak menyebabkan pertambahan berat badan bahkan cendrung

METFORMIN

Embed Size (px)

DESCRIPTION

metformin

Citation preview

Page 1: METFORMIN

METFORMIN

Rating: ♥♥♥♥♥. Direkomendasikan oleh 28 pembaca. Beri rekomendasi: 

Indikasi:- Pengobatan penderita diabetes yang baru terdiagnosis setelah dewasa, dengan atau tanpa kelebihan berat badan dan bila diet tidak berhasil. - Sebagai kombinasi terapi pada penderita yang tidak responsif therhadap terapi tunggal sulfonilurea baik primer ataupun sekunder. - Sebagai obat pembantu untuk mengurangi dosis insulin apabila dibutuhkan.

Kontra Indikasi:Penderita kardiovaskular, gagal ginjal, gagal hati, dehidrasi dan peminum alkohol, koma diabetik, ketoasidosis, infark miokardial, keadaan penyakit kronik akut yang berkaitan dengan hipoksia jaringan, keadaan yang berhubungan dengan asidosis laktat seprti syok, insufisiensi pulmonar, riwayat asidosis laktat.

Komposisi: METFORMIN 500 Tiap tablet salut selaput mengandung: Metformin HCL ....................................... 500 mg 

METFORMIN 850 Tiap tablet salut selaput mengandung: Metformin HCL ....................................... 850 mg 

Farmakologi: Metformin adalah zat antihiperglikemik oral golongan biguanid untuk penderita diabetes militus tanpa ketergantungan terhadap insulin. Mekanisme kerja metformin yang tepat tidak jelas, walaupun demikian metformin dapat memperbaiki sensitivitas hepatik dan periferal terhadap insulin tanpa menstimulasi sekresi insulin serta menurunkan absorpsi glukosa dari saluran lambung-usus. Metformin hanya mengurangi kadar glukosa darah dalam keadaan hiperglikemia serta tidak menyebabkan hipoglikemia bila diberikan sebagai obat tunggal. Metformin tidak menyebabkan pertambahan berat badan bahkan cendrung dapat menyebabkan kehilangan berat badan. 

Dosis: Metformin harus diberikan bersama dengan makanan atau sesudah makan dalam dosis yang terbagi. Tablet 500 mg Dosis: 3 x sehari 1 tablet Tablet 850 mg 

Page 2: METFORMIN

Dosis awal: 1 x sehari 1 tablet (pagi) Dosis pemeliharaan: 2 x sehari 1 tablet (pagi dan malam) 

Catatan: Dalam pengobatan kombinasi dengan sulfonilurea atau insulin, kadar gula darah harus diperiksa, mengingat kemungkinan timbulnya hipoglikimea. - Dosis harus diperbesar secara perlahan-lahan, satu tablet 500 mg 3 kali sehari atau satu tablet 850 mg 2 kali sehari seringkali cukup untuk mengendalikan penyakit diabetes. Hal ini dapat dicapai dalam beberapa hari, tetapi tidak jarang efek ini baru dicapainya dalam waktu dua minggu. Apabila efek yang diinginkan tidak dicapai, dosis dapat dinaikkan secara berhati-hati sampai maksimum 3 g sehari. Bila diperlukan tablet 850 mg dapat diberikan 3 kali sehari. Bila gejala diabetes telah dapat dikontrol, ada kemungkinan dosis dapat diturunkan. - Apabila dikombinasikan dengan pengobatan sulfonilurea yang hasilnya kurang memadai, mula-mula diberikan satu tablet 500 mg, kemudian dosis metformin dinaikkan perlahan-lahan sampai diperoleh kontrol maksimal. Seringkali dosis sulfonilurea dapat dilanjutkan dengan metformin sebagai obat tunggal. - Apabila diberikan bersama dengan insulin dapat diikuti petunjuk ini: a. Bila dosis insulin kurang dari 60 unit sehari, mula-mula diberikan 1 tablet metformin 500 mg, kemudian dosis insulin dikurangi secara berangsur-angsur (4 unit setiap 2 - 4 hari). Pemakaian tablet dapat ditambah setiap interval mingguan. b. Bila dosis insulin lebih dari 60 unit sehari, pemberian metformin adakalanya menyebabkan penurunan kadar gula darah dengan cepat. Pasien demikian harus diamati dengan hati-hati selama 24 jam pertama setelah pemberian metformin, sesudah itu dapat diikuti petunjuk yang diberikan pada (a) di atas. 

Dosis percobaan tunggal: Penentuan kadar gula darah setelah pemberian suatu dosis percobaan tidak memberikan petunjuk apakah seorang penderita diabetes akan memberikan respon terhadap metformin. Efek maksimum mungkin baru diperoleh setelah pasien menerima pengobatan metformin berminggu-minggu dan oleh karena itu dosis percobaan tunggal tidak dapat digunakan untuk penilaian. 

Efek Samping: Efek samping bersifat reversible pada saluran cerna termasuk anoreksia, gangguan perut, mual, muntah, rasa logam pada mulut dan diare. Dapat menyebabkan asidosis laktat tetapi kematian akibat insiden ini lebih rendah 10 - 15 kali dari fenformin dan lebih rendah dari kasus hipoglikemia yang disebabkan oleh glibenklamid/sulfonilurea. Kasus asidosis laktat dapat dibati dengan natrium bikorbonat. Kasus individual dengan metformin adalah anemia megaloblastik, pneumonitis, vaskulitis. 

Peringatan dan Perhatian: - Keadaan yang memicu hipoksia dan akumulasi laktat dapat menyebabkan terjadinya asidosis laktat yang berbahaya, maka metformin tidak boleh diberikan pada penderita penyakin kardiovaskuler, gagal ginjal, gagal hati, dehidrasi dan peminum alkohol. - Terapi metformin jangka panjang, dapat menyebabkan gangguan absorpsi vitamin B12 dan asam folat di saluran cerna, oleh karena itu perlu diperiksa kadar vitamin B12 dalam serumnya tiap tahun. 

Page 3: METFORMIN

- Meskipun metformin tidak menimbulkan efek samping embrionik pada wanita hamil yang mengalami diabetes, insulin lebih baik daripada zat antihiperglikemik oral untuk mengontrol hiperglikemia pada kehamilan.- Tidak dianjurkan untuk diberikan pada wanita menyusui. - Kemungkinan terjadinya interaksi antara metformin dan antikoagulan tertentu, dalam hal ini mungkin diperlukan penyesuaian dosis antikoagulan. - Perlu hati-hati untuk orang-orang lanjut usia, infeksi serius dan dalam keadaan trauma. 

Interaksi Obat: - Acarbose penghambat alpha-glukosidase mengurangi bioavailabilitas metformin dan mengurangi konsentrasi puncak plasma metformin rata-rata, tetapi waktu untuk mencapai konsentrasi puncak tersebut tidak berubah. - Getah guar dapat mengurangi kecepatan absorpsi metformin dan mengurangi konsentrasi metformin dalam darah. - Simetidin menghambat sekresi metformin pada tubular ginjal secara kompetitif dan meningkatkan daerah di bawah kurva konsentrasi plasma metformin terhadap waktu serta mengurangi ekskresi ginjal metformin. - Antikoagulan oral phenprocoumon menambah eliminasi obat ini, meningkatkan aliran darah hati dan ekstraksi hati sebagai efek metformin pada aktivitas enzim mikrosomal. 

Penyimpanan: Simpan pada suhu kamar (25 - 30 derajat Celsius). 

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Jenis: Tablet

Produsen: PT Dexa Medica

nfo Produk   Generik HJ   Endocrine & Metabolic System    Oral Antidiabetic Agents

 

Page 4: METFORMIN

    

     

     

METFORMIN

.: KEMASAN & NO REG :.

Metformin 500 mg tablet (1 box berisi 10 strip @ 10 tablet), No. Reg : GKL0608513117A1.

.: FARMAKOLOGI :.

Meftormin merupakan obat antidiabetik oral yang berbeda dari golongan sulfonilurea baik secara kimiawi maupun dalam cara bekerjanya. Obat ini merupakan suatu biguanida yang tersubsitusi rangkap yaitu Metformin (dimethylbiguanide) Hydrochloride. Mekanisme kerja Metformin antara lain :

Metformin merupakan zat antihiperglikemik oral golongan biguanid. Mekanisme kerja Metformin menurunkan kadar gula darah dan tidak meningkatkan sekresi insulin.

Metformin tidak mengalami metabolisme di hati, diekskresikan dalam bentuk yang tidak berubah terutama dalam air kemih dan sejumlah kecil dalam tinja.

.: INDIKASI :.

Untuk terapi pada pasien diabetes yang tidak tergantung insulin dan kelebihan berat badan dimana kadar gula tidak bisa dikontrol dengan diet saja.

Dapat dipakai sebagai obat tunggal atau dapat diberikan sebagai obat kombinasi dengan Sulfonilurea.

Untuk terapi tambahan pada penderita diabetes dengan ketergantungan terhadap insulin yang simptomnya sulit dikontrol.

.: KONTRA INDIKASI :.

Koma diabetik dan ketoasidosis. Gangguan fungsi ginjal yang serius, karena semua obat-obatan terutama dieksresi

melalui ginjal. Penyakit hati kronis, kegagalan jantung, miokardial infark, alkoholisme, keadaan

penyakit kronik atau akut yang berkaitan dengan hipoksia jaringan. Keadaan yang

Page 5: METFORMIN

berhubungan dengan laktat asidosis seperti syok, insufisiensi pulmonal, riwayat laktat asidosis, dan keadaan yang ditandai dengan hipoksemia.

Hipersensitif tehadap obat ini. Kehamilan dan menyusui.

.: DOSIS :.

Dosis awal 500 mg : 1 tablet 3 kali sehari.

Pemberian Metformin 500 mg dalam beberapa hari biasanya cukup dapat mengendalikan penyakit diabetes, tetapi tidak jarang efek terlambat dicapai sampai dua minggu. Apabila dosis yang diinginkan tidak tercapai, dosis dapat dinaikkan secara berhati-hati (maksimum 3 gram sehari). Bila gejala diabetes telah dapat dikontrol, dosis dapat diturunkan.

Pada pengobatan kombinasi dengan sulfonilurea, mula-mula diberikan 1 tablet Metformin 500 mg, dosis dinaikkan perlahan-lahan sampai diperoleh kontrol optimal. Dosis sulfonilurea dapat dikurangi, pada beberapa pasien bahkan tidak perlu diberikan lagi. Pengobatan dapat dilanjutkan dengan metformin sebagai obat tunggal.

Apabila diberikan bersama insulin, dapat mengikuti petunjuk ini :

1. Bila dosis insulin kurang dari 60 unit sehari, permulaan diberikan satu tablet metformin 500 mg, kemudian dosis insulin dikurangi secara berangsur-angsur (4 unit setiap 2–4 hari). Dosis Metformin dapat ditambah setiap interval mingguan.

2. Bila dosis insulin lebih dari 60 unit sehari, pemberian Metformin adakalanya menyebabkan penurunan kadar gula darah dengan cepat. Pasien yang demikian harus diobservasi dengan hati-hati selama 24 jam pertama setelah pemberian Metformin. Setelah itu dapat diikuti petunjuk (1).

Tablet diberikan bersama makanan atau setelah makan. Dosis percobaan tunggal. Penentuan kadar gula darah setelah pemberian suatu dosis percobaan tunggal tidak memberikan petunjuk apakah seorang penderita diabetes akan memberikan respon terhadap Metformin berminggu-minggu. Oleh karena itu dosis percobaan tunggal tidak digunakan sebagai penilaian.

.: EFEK SAMPING :.

Metformin dapat diterima baik oleh pasien dengan hanya sedikit gangguan gastrointestinal yang biasanya bersifat sementara. Hal ini umumnya dapat dihindari apabila metformin diberikan bersama makanan atau dengan mengurangi dosis secara temporer. Biasanya efek samping telah lenyap pada saat diabetes dapat dikontrol.

Bila tampak gejala-gejala intoleransi, penggunaan Metformin tidak perlu langsung dihentikan, biasanya efek samping demikian tersebut akan hilang pada penggunaan selanjutnya.

Anoreksia, mual, muntah, diare.

Page 6: METFORMIN

Berkurangnya absorbsi vitamin B12.

.: OVER DOSIS :.

Gejala-gejala : hipoglikemia dapat terjadi bila diberikan bersama Sulfonilurea, Insulin atau alkohol. Pada dosis berlebih dapat terjadi asidosis.

Cara penanggulangan : Terapi penunjang dapat diberikan secara intensif terutama memperbaiki hilangnya cairan dan gangguan metabolik.

.: PERINGATAN DAN PERHATIAN :.

Hati-hati penggunaan pada penderita dengan gangguan fungsi ginjal. Tidak dianjurkan penggunaan pada kondisi dimana menyebabkan dehidrasi atau pada

penderita yang baru sembuh dari infeksi serius atau taruma. Dianjurkan pemeriksaan berkala kadar B12 pada penggunaan jangka panjang. Oleh karena adanya kemungkinan terjadinya hipoglikemia pada penggunaan kombinasi

dengan Sulfonilurea, kadar gula dalam darah harus dimonitor. Pada pengobatan kombinasi Metformin dan insulin, sebaiknya dilakukan di rumah sakit

agar tercapai rasio kombinasi pada kedua obat dengan mantap. Hati-hati pemberian pada pasien usia lanjut yang mempunyai gangguan fungsi ginjal. Tidak direkomendasikan penggunaan pada anak-anak.

.: INTERAKSI OBAT :.

Kemungkinan terjadi interaksi antara Metformin dan antikoagulan tertentu. Dalam hal ini mungkin diperlukan penyesuaian dosisi antikoagulan.

Terjadi penurunan kliren ginjal Metformin pada penggunaan bersama dengan simetidin, maka dosis harus dikurangi.

.: LAIN-LAIN :.

Penyimpanan:

Simpan pada suhu 15-30oC.

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

GENERIC NAMA: metforminMEREK NAMA: Glucophage, Glucophage XR, Glumetza, Fortamet, RiometOBAT KELAS DAN MEKANISME: Metformin adalah obat oral yang

menurunkan glukosa darah (gula) dan digunakan untuk mengobati tipe

2diabetes . Insulin adalah hormon yang diproduksi oleh pankreas yang mengontrol

kadar glukosa dalam darah dengan mengurangi jumlah glukosa yang dibuat oleh hati

dan dengan meningkatkan penghapusan glukosa dari darah oleh otot dan jaringan

Page 7: METFORMIN

lemak. Akibatnya, kadar glukosa darah menurun. Diabetes disebabkan oleh

penurunan produksi insulin yang menyebabkan peningkatan produksi glukosa oleh

hati, dan serapan mengurangi (dan efek) dari insulin pada lemak dan jaringan

otot. Metformin bertindak dengan meningkatkan sensitivitas jaringan hati, otot,

lemak, dan lainnya untuk penyerapan dan efek insulin. Tindakan ini menurunkan

tingkat gula dalam darah.

Tidak seperti glukosa-obat penurun dari kelas sulfonilurea,

misalnyaglyburide (Micronase, DiaBeta) atau Glipizide (Glucotrol), metformin tidak

meningkatkan konsentrasi insulin dalam darah dan, karena itu, tidak menyebabkan

kadar glukosa darah yang terlalu rendah ( hipoglikemia ) bila digunakan

sendiri. Dalam studi ilmiah, metformin mengurangi komplikasi dari diabetes seperti

penyakit jantung, kebutaan dan penyakit ginjal . Metformin telah disetujui oleh FDA

pada bulan Desember 1994.

RESEP: Ya

GENERIC TERSEDIA: Ya

Persiapan: Tablet: 500, 850, dan 1000 mg. Tablet (pelepasan diperpanjang): 500,

750, dan 1000 mg. Solusi: 500 mg / 5 ml

PENYIMPANAN: Metformin harus disimpan pada suhu kamar antara 20-25 ° C

(68-77 ° F).

Diresepkan untuk: Metformin digunakan untuk mengobati diabetes tipe 2 pada

orang dewasa dan anak-anak. Ini dapat digunakan sendiri atau dalam kombinasi

dengan obat diabetes lainnya. Metformin juga telah digunakan untuk mencegah

perkembangan diabetes pada orang yang berisiko untuk diabetes,

pengobatan ovarium polikistik , dan penambahan berat badan karena obat yang

digunakan untuk mengobati psikosis.

Dosis: Untuk mengobati diabetes tipe 2 pada orang dewasa, metformin (segera

dibebaskan) biasanya dimulai dengan dosis 500 mg dua kali sehari atau 850 mg

sekali sehari. Dosis secara bertahap meningkat sebesar 500 mg mingguan atau 850

mg setiap dua minggu sebagai ditoleransi dan berdasarkan respon kadar glukosa

dalam darah. Dosis harian maksimum adalah 2.550 mg diberikan dalam tiga dosis

terbagi. Jika tablet diperpanjang digunakan, dosis awal adalah 500 mg atau 1000 mg

per hari dengan makan malam. Dosis dapat ditingkatkan dengan 500 mg mingguan

sampai dosis maksimum 2000 mg (2500 mg Fortamet) sekali sehari atau dalam dua

dosis terbagi. Tablet Glumetza diberikan sekali sehari. Metformin harus diambil

dengan makanan.

Untuk pasien anak 10-16 tahun, dosis awal adalah 500 mg dua kali sehari.Dosis

dapat ditingkatkan dengan 500 mg mingguan sampai dosis maksimum 2000

mg. Glucophage XR belum diteliti pada anak-anak.

INTERAKSI OBAT: Cimetidine (Tagamet), dengan mengurangi penghapusan

metformin dari tubuh, dapat meningkatkan jumlah metformin dalam darah sebesar

40%. Hal ini dapat meningkatkan frekuensi efek samping dari metformin.

KEHAMILAN: Tidak ada studi yang memadai dalam wanita hamil .Kebanyakan

ahli setuju bahwa insulin adalah pengobatan terbaik untuk wanita hamil dengan

Page 8: METFORMIN

diabetes.

IBU MENYUSUI: Metformin diekskresikan ke dalam air susu sehingga dapat

ditransfer ke bayi menyusui. Ibu menyusui sebaiknya tidak menggunakan metformin.

EFEK SAMPING: Efek samping yang paling umum dengan metformin

adalah mual , muntah , gas , kembung , diare dan hilangnya nafsu makan.Gejala ini

terjadi pada satu dari setiap tiga pasien. Efek samping ini mungkin cukup parah

untuk menyebabkan terapi yang akan dihentikan pada satu dari setiap 20 pasien. Efek

samping yang berhubungan dengan dosis obat dan dapat menurun jika dosisnya

dikurangi.

Sebuah efek samping yang serius namun jarang metformin adalah asidosis

laktat . Asidosis laktat terjadi pada satu dari setiap 30.000 pasien dan berakibat fatal

pada 50% kasus. Gejala asidosis laktat adalah kelemahan, kesulitan bernapas, detak

jantung tidak normal, tidak biasa nyeri otot , perut tidak nyaman, kepala ringan dan

merasa dingin. Pasien pada risiko asidosis laktat termasuk mereka dengan fungsi

berkurang dari ginjal atau hati, gagal jantung kongestif , penyakit akut yang berat,

dan dehidrasi .

Referensi: FDA Peresepan Informasi

Editorial Terakhir Ulasan: 2008/01/07

1

2

Berikutnya

metformin Indeks

Glosarium

metformin pada RxList

Masalah melaporkan kepada Food and Drug AdministrationAnda dianjurkan untuk melaporkan efek samping negatif dari obat resep ke FDA. Kunjungi FDA MedWatch website atau hubungi 1-800-FDA-1088.

Butuh bantuan pil mengidentifikasi dan obat-obatan? Gunakan alat pil identifier pada RxList.

Kembali ke Indeks Obat

Page 9: METFORMIN

Dalam lembar fakta ini:

Bagaimana rasio-Metformin kerja? Apa yang akan ia lakukan untuk saya? Bagaimana seharusnya saya menggunakan rasio-Metformin? Apa bentuk (s) tidak rasio-Metformin masuk? Siapa yang TIDAK harus mengambil rasio-Metformin? Apa efek samping yang mungkin dengan rasio-Metformin? Apakah ada tindakan pencegahan lain atau peringatan untuk rasio-Metformin? Obat apa yang lain bisa berinteraksi dengan rasio-Metformin?

DIN (Obat Identification Number)02242974 RASIO-Metformin 500MG TABLET

02242931 RASIO-Metformin 850MG TABLET

Apakah Anda pada risiko stroke?Setiap 10 menit rata-rata, seorang Kanada memiliki stroke. Bisakah Anda selanjutnya? Ada banyak hal yang meningkatkan risiko stroke (disebut faktor risiko stroke).

Stroke faktor risiko1 2 3

Beberapa hal yang tidak dapat mengontrol:

usia di atas 65 laki-laki jenis kelamin (perempuan juga berisiko setelah menopause) riwayat keluarga stroke Pertama Bangsa, Afrika, atau keturunan Asia Selatan pribadi riwayat stroke  atau TIA ("mini-stroke")

Untungnya, ada juga banyak hal yang Anda mungkin dapat mengontrol:

Gaya hidup masalah:

kelebihan berat badan minum terlalu banyak alkohol (lebih dari 2 minuman per hari atau 10 minuman per minggu

untuk perempuan atau lebih dari 3 minuman per hari atau 15 minuman per minggu untuk pria)

sehat diet (rendah dalam buah-buahan dan sayuran dan tinggi natrium dan lemak jenuh atau trans)

kurangnya aktivitas fisik merokok tekanan

Mendapatkan kondisi medis di bawah kontrol dapat pergi jauh ke arah mengurangi risiko stroke.

Page 10: METFORMIN

atrial fibrilasi diabetes tekanan darah tinggi kolesterol tinggi

SEBELUMNYA

 SEBELUM

NYA

BERIKUTNYA  BERIKUTNYA

Sumber-sumber lain tentang pengurangan risiko stroke:

Atrial fibrilasi dan Stroke: apakah Anda beresiko? Mengapa pengurangan risiko stroke begitu penting? Ketika ke dokter Anda

Bagaimana rasio-Metformin kerja? Apa yang akan ia lakukan untuk saya?

Metformin milik kelas obat yang disebut hypoglycemics oral, yang adalah obat-obat yang menurunkan gula darah. Hal ini digunakan untukmengontrol glukosa darah (gula darah) bagi orang-orang dengan diabetes tipe 2. Hal ini digunakan saat diet, olahraga, dan penurunan berat badan belum ditemukan untuk menurunkan glukosa darah cukup baik pada mereka sendiri.

Metformin bekerja dengan mengurangi jumlah glukosa yang dibuat oleh hati dan dengan membuat lebih mudah untuk glukosa untuk masuk ke dalam jaringan tubuh. Metformin telah ditemukan untuk menjadi sangat berguna dalam menunda masalah yang terkait dengan diabetes untuk orang-orang kelebihan berat badan dengan diabetes.

Dokter Anda mungkin menyarankan obat ini untuk kondisi selain yang tercantum dalam artikel informasi obat. Selain itu, beberapa bentuk obat ini tidak boleh digunakan untuk semua kondisi dibahas di sini. Jika Anda belum membicarakan hal ini dengan dokter Anda atau tidak yakin mengapa Anda mengambil obat ini, berbicara dengan dokter Anda.Jangan berhenti minum obat ini tanpa berkonsultasi dengan dokter Anda.

Jangan memberikan obat ini kepada orang lain, bahkan jika mereka memiliki gejala yang sama seperti yang Anda lakukan. Hal ini dapat berbahaya bagi orang untuk mengambil obat ini jika dokter mereka tidak diresepkan.

Bagaimana seharusnya saya menggunakan rasio-Metformin?

Dosis dewasa dianjurkan berkisar dari 500 mg metformin 3 atau 4 kali sehari untuk 850 mg 2 atau 3 kali sehari. Dosis harian maksimum tidak boleh melebihi 2.550 mg per hari. Tablet harus diambil dengan makanan bila memungkinkan untuk mengurangi risiko mual dan muntah. Metformin dapat digunakan sendiri atau dengan obat lain yang mengurangi gula darah. Untuk memastikan

Page 11: METFORMIN

bahwa obat tersebut bekerja dengan baik, memonitor glukosa darah Anda secara teratur seperti yang diarahkan oleh dokter Anda atau pendidik diabetes.

Banyak hal yang dapat mempengaruhi dosis obat yang kebutuhan seseorang, seperti berat badan, kondisi medis lainnya, dan obat-obatan lainnya. Jika dokter Anda telah merekomendasikan dosis yang berbeda dari yang tercantum di sini, jangan mengubah cara Anda mengambil obat tanpa berkonsultasi dengan dokter Anda.

Adalah penting untuk mengambil obat ini persis seperti yang ditentukan oleh dokter Anda. Jika Anda melewatkan dosis, bawa segera mungkin dan lanjutkan dengan jadwal rutin Anda. Jika hampir waktu untuk dosis berikutnya, lewati dosis yang tidak terjawab dan melanjutkan jadwal pemberian dosis biasa Jangan mengambil dosis ganda untuk menebus satu terjawab.. Jika Anda tidak yakin apa yang harus dilakukan setelah hilang dosis, hubungi Anda dokter atau apoteker untuk nasihat.

Simpan obat ini pada suhu kamar, melindunginya dari cahaya dan kelembaban, dan tetap keluar dari jangkauan anak-anak.

Jangan buang obat dalam air limbah (misalnya di wastafel atau di toilet) atau sampah rumah tangga. Tanyakan apoteker Anda bagaimana untuk membuang obat-obat yang tidak lagi diperlukan atau telah kedaluwarsa.

Apa bentuk (s) tidak rasio-Metformin masuk?

500 mg Tiap tablet putih, bulat, cembung ganda, film-dilapisi dengan mencetak parsial-line di satu sisi dan "rph M12" di sisi lain, mengandung metformin HCl 500 mg bahan Nonmedicinal:. Hypromellose, magnesium stearat, maltodekstrin, glikol polietilen, dan povidone.

850 mg Tiap tablet putih, oval, cembung ganda, film-dilapisi dengan "rph M11" di satu sisi dan dataran di sisi lain, mengandung metformin HCl 850 mgbahan Nonmedicinal:. Hypromellose, magnesium stearat, maltodekstrin, glikol polietilen, dan povidone.

Siapa yang TIDAK harus mengambil rasio-Metformin?

Jangan minum obat ini jika Anda:

alergi terhadap metformin atau bahan obat ini mengalami atau sembuh dari infeksi berat, trauma, atau pembedahan

Page 12: METFORMIN

sedang hamil atau menyusui menderita dehidrasi berat (kehilangan banyak air dari tubuh Anda) sedang menjalani studi radiologis yang melibatkan penggunaan bahan kontras iodinasi minum alkohol dalam jumlah besar dalam jangka pendek atau secara teratur memiliki riwayat asidosis laktat atau akut / kronis asidosis metabolik (asam terlalu banyak

dalam darah), ketoasidosis diabetes dengan atau tanpa koma, atau riwayat ketoasidosis dengan atau tanpa koma

memiliki penyakit yang berhubungan dengan kekurangan oksigen ke jaringan seperti cardio-pernafasan insufisiensi

telah mengurangi fungsi ginjal memiliki penyakit hati yang parah telah diabetes tipe 1 (orang dengan diabetes tipe 1 harus selalu menggunakan insulin) memiliki kontrol glukosa darah sangat miskin (orang-orang ini tidak boleh minum obat ini

sebagai agen antidiabetes saja)

Ambil metformin hanya setelah makan atau dengan makanan ringan.

Yang paling umum efek samping dari pengobatan ini merasa sakit, diare dan sakit perut. Gejala ini biasanya tidak berlangsung lama.

Jauhkan janji rutin Anda dengan dokter Anda dan klinik. Hal ini sehingga kemajuan Anda dapat diperiksa.

Tentang metforminJenis obat-obatan Oral antidiabetes obat biguanide

Digunakan untuk Tipe 2 diabetes mellitus

Juga disebut Bolamyn ® SR Glucophage ® Glucophage ® SR Metabet ® SR Metsol ®

Tersedia sebagai Tablet atau diubah-release tablet Oral bebas gula solusi Bubuk untuk larutan oral (sachet)

Insulin adalah hormon yang dibuat secara alami dalam tubuh Anda, di pankreas. Ini

membantu untuk mengontrol kadar gula dalam darah Anda. Jika tubuh Anda tidak

Page 13: METFORMIN

membuat cukup insulin untuk memenuhi kebutuhannya, atau jika tidak menggunakan

insulin itu membuat efektif, hasil ini dalam kondisi yang disebut diabetes melitus (gula

diabetes). 

Orang dengan diabetes memerlukan pengobatan untuk mengontrol jumlah gula dalam

darah mereka. Hal ini karena kontrol yang baik kadar gula darah mengurangi risiko

komplikasi di kemudian hari. Beberapa orang dapat mengontrol gula dalam darah

mereka dengan membuat perubahan pada makanan yang mereka makan, tetapi untuk

orang lain, obat-obatan seperti metformin diberikan bersamaan dengan perubahan

dalam diet. Metformin memungkinkan tubuh untuk membuat lebih baik menggunakan

jumlah insulin yang lebih rendah yang terjadi pada jenis diabetes mellitus dikenal

sebagai diabetes tipe 2. 

Metformin dapat diberikan sendiri atau bersama obat antidiabetes lain atau insulin.

Saat diskusi

Dapatkan bantuan dan dukungan dari ratusan orang lain seperti Anda di forum diskusi

kita: Metformin

Guest0 balasan metformin

Guest0 balasan Metformin

Guest6 balasanBagi cerita Anda sekarang?

Sebelum mengambil metforminSebelum mengambil metformin pastikan dokter atau apoteker tahu: Jika Anda memiliki masalah ginjal atau hati. Jika Anda mengalami dehidrasi atau infeksi yang parah. Jika Anda baru memiliki masalah berat jantung atau pernapasan. Jika Anda baru memiliki X-ray di mana pewarna disuntikkan. Jika sebelumnya Anda telah memiliki masalah serius dengan diabetes Anda, yang

disebut 'diabetes ketoasidosis'. (Bila Anda memiliki ini Anda merasa haus, sakit, lemah, sesak napas dan menurunkan berat badan dengan cepat.)

Jika Anda minum banyak alkohol. Jika Anda sedang hamil atau menyusui. Jika Anda pernah memiliki reaksi alergi terhadap ini atau obat lain. Jika Anda mengambil obat lain, termasuk yang tersedia untuk membeli obat-obatan

tanpa resep dokter, herbal dan saling melengkapi.

Page 14: METFORMIN

Bagaimana untuk mengambil metformin Sebelum memulai pengobatan ini, membaca leaflet informasi yang dicetak

produsen dari dalam pak. Ambil metformin persis seperti yang dokter Anda telah memberitahu Anda. Ketika Anda pertama kali memulai pengobatan ini dokter mungkin memberikan

Anda dosis kecil dan kemudian ditingkatkan secara berkala. Hal ini memungkinkan dokter untuk memastikan bahwa Anda memiliki dosis yang tepat untuk Anda dan membantu untuk menghindari gejala yang tidak diinginkan.

Cobalah untuk mengambil metformin pada waktu yang sama (s) setiap hari untuk menghindari hilang setiap dosis. Meminum obat setelah makan makan atau dengan makanan ringan.

Jika Anda lupa untuk mengambil dosis, bawa segera setelah Anda ingat kecuali hampir waktu untuk dosis berikutnya, dalam hal ini meninggalkan dosis terjawab. Jangan mengambil dua dosis bersama-sama untuk menebus dosis terlupakan.

Jika Anda telah diberi tablet metformin diubah-release (ini memiliki 'SR' setelah nama tablet), tablet yang dirancang untuk melepaskan metformin lambat. Anda harus menelan tablet tersebut secara keseluruhan. Jangan menghancurkan atau mengunyah tablet, karena Anda tubuh Anda dapat menyerap metformin terlalu cepat.

Jika Anda telah diberi sachet metformin, tuangkan bubuk dari sachet ke dalam gelas dan tambahkan 150 ml air. Aduk solusi untuk mencampurnya, dan kemudian meminumnya langsung.

Mendapatkan yang terbaik dari perawatan Anda Adalah penting bahwa Anda menjaga dokter biasa Anda dan janji klinik. Ini

dimaksudkan agar kemajuan Anda dapat dimonitor. Anda mungkin perlu rutin check-up dengan klinik mata dan klinik kaki serta dengan dokter dan klinik diabetes.

Dokter mungkin menyarankan Anda menguji untuk gula dalam darah atau air seni secara berkala untuk memeriksa bahwa diabetes Anda sedang dikendalikan. Dokter atau perawat diabetes akan menunjukkan kepada Anda bagaimana untuk melakukan hal ini.

Jika Anda telah diberi saran oleh dokter Anda tentang perubahan untuk diet Anda, berhenti merokok atau melakukan olah raga teratur, penting bagi Anda untuk mengikuti saran yang telah diberikan.

Periksa dengan dokter Anda sebelum mengambil setiap latihan fisik baru, karena hal ini akan memiliki efek pada kadar gula darah Anda dan Anda mungkin perlu memeriksa darah atau urine tingkat lebih teratur.

Minum alkohol tidak dianjurkan dengan metformin, tetapi, jika Anda minum, menjaga batas alkohol direkomendasikan. Mengambil metformin dan alkohol akan mempengaruhi kontrol gula darah Anda.

Page 15: METFORMIN

Jika Anda karena memiliki operasi atau perawatan gigi, Anda harus memberitahu orang yang melaksanakan pengobatan yang Anda penderita diabetes dan mengambil metformin.

Jika Anda mendapatkan biasa haus, buang air kecil lebih sering, dan merasa sangat lelah, maka biarkan dokter Anda tahu. Anda dosis metformin mungkin perlu menyesuaikan.

Dapat metformin menyebabkan masalah?Seiring dengan efek manfaatnya, obat yang paling tidak diinginkan dapat menyebabkan

efek samping meskipun tidak semua orang mengalami mereka. Ini biasanya

meningkatkan karena tubuh Anda menyesuaikan dengan obat baru, tapi berbicara

dengan dokter atau apoteker Anda jika salah satu efek samping berikut melanjutkan

atau menjadi bermasalah.Metformin umum efek samping

Apa yang dapat saya lakukan jika saya mengalami hal ini?

Merasa sakit atau sedang sakit

Ini adalah masalah umum tetapi biasanya membaik setelah beberapa hari. Jika terus berlanjut, berbicara dengan dokter Anda

Diare

Minum banyak air untuk menggantikan cairan yang hilang. Hal ini biasanya membaik karena tubuh Anda menyesuaikan dengan metformin, tetapi Anda harus membiarkan dokter Anda tahu jika terus

Unusual rasa, kurang nafsu makan, sakit perut Jika menjadi merepotkan, berbicara dengan dokter Anda

Penting: jika Anda mendapatkan yang jarang namun serius berikut efek samping,

hubungi dokter atau pergi ke gawat darurat rumah sakit setempat langsung - Anda

mungkin mengalami reaksi langka untuk metformin, yang disebut asidosis laktik: Sangat cepat, terengah-engah, bernapas. Merasa sangat tidak sehat dan sakit. Merasa pusing, dingin dan bingung.

Jika Anda mengalami gejala-gejala lain yang Anda pikir mungkin karena obat ini,

berbicara dengan dokter atau apoteker.

Bagaimana untuk menyimpan metformin Jauhkan semua obat-obatan dari jangkauan dan penglihatan anak-anak. Simpan di tempat yang sejuk dan kering, jauh dari panas langsung dan cahaya.

Penting informasi tentang semua obat-obatan Jika Anda membeli obat-obatan yang memeriksa dengan apoteker bahwa mereka aman

untuk mengambil dengan obat lain. Jangan pernah mengambil lebih dari dosis yang diresepkan. Jika Anda menduga bahwa

Page 16: METFORMIN

seseorang telah mengambil overdosis obat ini pergi ke gawat darurat rumah sakit setempat sekaligus. Ambil wadah dengan Anda, bahkan jika itu kosong.

Obat ini adalah untuk Anda. Jangan pernah memberikan kepada orang lain bahkan jika kondisi mereka tampaknya sama seperti milik Anda.

Jangan pernah menyimpan out-of-date atau obat-obatan yang tidak diinginkan. Membawa mereka ke apotek setempat yang akan membuang mereka untuk Anda.

Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat ini tanyakan kepada apoteker Anda.

Memberikan umpan balik

Bacaan lebih lanjut & referensi British National formularium, Edisi ke-62 (Sep 2011) British Medical Association dan Royal

Pharmaceutical Society of Great Britain, London

Produsen PIL, Metformin 500 mg dan tablet mg 850  , Produsen PIL, Metformin 500 mg dan 850

mg tablet, Winthrop Farmasi UK Ltd, elektronik Obat Compendium. Tanggal Juli 2009.

Produsen PIL, Glucient ® SR 500 mg berkepanjangan-release tablet  , Produsen PIL, Glucient ® SR

500 mg berkepanjangan-release tablet, yg bertepatan Kesehatan Ltd, elektronik Obat

Compendium.Tertanggal November 2010.Asli Penulis: Craig Foster Versi saat ini: Helen Allen Rekan Pengulas: Dr Helen Huins

Terakhir Checked: 15/12/2011 Dokumen ID: 1075 Versi: 25 © EMIS

Disclaimer: Artikel ini adalah untuk informasi saja dan tidak boleh digunakan untuk diagnosis atau

pengobatan kondisi medis. EMIS telah menggunakan semua perawatan yang wajar dalam menyusun

informasi tetapi tidak membuat jaminan mengenai akurasinya. Konsultasikan dengan dokter atau profesional

kesehatan lainnya untuk diagnosis dan pengobatan kondisi medis. Untuk rincian, lihat kami kondisi .

Metformin (INN) (bertemu-fawr-min awalnya dijual sebagai Glucophage) adalah anti-diabetes oral di kelas Biguanid. It's the drug lini pertama pilihan untuk pengobatan diabetes tipe 2, khususnya dalam orang-orang yang kelebihan berat badan dan gemuk dan orang-orang dengan fungsi ginjal normal.

Page 17: METFORMIN

Bukti juga meningkat untuk keberhasilan dalam gestational diabetes, meskipun masalah keselamatan masih menghalangi penggunaannya dalam pengaturan ini. Ini juga digunakan dalam pengobatan polikistik Ovarium syndrome dan telah diteliti untuk penyakit lain di mana resistensi insulin mungkin faktor penting.

Bila diresepkan tepat, metformin penyebab beberapa efek samping - yang paling umum adalah marah pencernaan - dan dikaitkan dengan risiko rendah hipoglikemia. Laktat asidosis (penumpukan laktat dalam darah) dapat menjadi masalah serius di overdosis dan ketika itu yang diresepkan untuk orang-orang dengan kontraindikasi, tetapi jika tidak, ada tidak ada risiko yang signifikan.

Metformin membantu mengurangi kolesterol LDL dan trigliserida tingkat dan tidak terkait dengan berat badan, dan-hanya anti-diabetes yang telah meyakinkan ditunjukkan untuk mencegah kardiovaskular komplikasi diabetes.

Metformin adalah salah satu dari hanya dua anti-diabetics oral di dunia kesehatan organisasi Model daftar dari penting obat (selain glibenclamide).

Pertama kali disintesis dan menemukan untuk mengurangi gula darah pada 1920-an, metformin lupa untuk dua dekade berikutnya penelitian bergeser ke insulin dan obat-obatan yang anti-diabetic.

Tertarik metformin menghidupkan kembali di akhir 1940-an setelah beberapa laporan bahwa itu dapat mengurangi tingkat gula darah pada orang, dan pada tahun 1957, dokter Perancis Jean Sterne diterbitkan uji klinis pertama metformin sebagai pengobatan untuk diabetes.

Diperkenalkan ke Britania Raya pada tahun 1958, Kanada pada tahun 1972, dan Amerika Serikat pada tahun 1995.

Metformin sekarang diyakini anti-diabetes paling ditentukan di dunia; di Amerika Serikat saja, 42 juta resep diisi 2009 untuk formulasi yang generik.

Page 1New Zealan

Page 18: METFORMIN

MetforminSilakan merujuk ke website Medsafe (www.medsafeDeskripsiMetformin hidroklorida. Nama kimiahidroklorida. Rumus struktur adalah:C4H11N5HCl berat molekul:. 165,6Metformin hidroklorida adalah, putih crystallinhigroskopis. Hal ini mudah larut dalam air, sligkloroform dan ether.PresentasiMetformin 500 mg: Putih berwarna, mantel FilmMetformin 850 mg: Putih berwarna, mantel FilmMenggunakanTindakanMetformin adalah hypoglycaem biguanide lisandengan meningkatkan efisiensi biologis avaModus aksi metformin mungkin linpelepasan insulin tetapi tidak memerlukan prese yangmekanisme aksi meliputi penghambatan gsaluran pencernaan dan incMetformin memiliki whic aktivitas antiketogenicMetformin menurunkan baik basal dan pascahipoglikemia pada penderita diabetes baik atau normalUji klinisThe acak prospektif (UKPDS) pejantankontrol glukosa pada diabetes tipe 2. Analisasetelah kegagalan diet saja menunjukkan followinpenurunan yang signifikan dari ris mutlak(29.8 peristiwa / 1.000 pasien tahun) versusversus sulfonylurea gabungan danp = 0.0034;Selandia Baru Data SheetMetforminMetformin hidroklorida 500mg dan 850mg Tablet

Page 19: METFORMIN

www.medsafe.govt.nz) untuk datasheet terbaruide. Nama kimia untuk hydrochloride metformin adalah 1,1-dimethylbiguRumus ctural adalah:ar Berat: 165,6 CAS No: 1115-70-4ide adalah bubuk, kristal putih yang tidak berbau atau hampir tidak berbauly larut dalam air, sedikit larut dalam etanol (96%), dan praktis Desamenggigit berwarna, dilapisi film, bulat, tablet cembung ganda timbul pada satu faktormenggigit berwarna, dilapisi film, bulat, tablet cembung ganda timbul pada satu faktorhipoglikemik agent. Ini menyebabkan uptak perifer meningkatogical efisiensi insulin eksogen atau endogen yang tersedia.f metformin mungkin berkaitan dengan peningkatan sensitivitas insulin. Ini tidakoes memerlukan kehadiran insulin untuk mengerahkan effe hipoglikemik yangn meliputi penghambatan glukoneogenesis di hati, keterlambatan dalam abs glukosabertindak dan peningkatan penyerapan glukosa perifer.iketogenic kegiatan yang sebanding, meskipun agak rendah, untuk insth basal dan pasca-prandial glukosa darah pada pasien diabetes tetapi doeer penderita diabetes atau orang normal.domised (UKPDS) studi telah membentuk manfaat jangka panjang dari inte 2 diabetes. Analisis hasil untuk pasien kelebihan berat badan dirawat wine menunjukkan sebagai berikut:ksi dari risiko absolut dari komplikasi diabetes terkait di met0 tahun pasien) dibandingkan diet saja (43,3 peristiwa / 1.000 pasien tahun),ned sulfonylurea dan kelompok monoterapi insulin (40,1 peristiwa / p 1.000Tablet 850mgPage 1dimethylbiguanidess atau hampir tidak berbau dan%), Dan praktis tidak larut dalams timbul pada satu wajah dengan '500 's timbul pada satu wajah dengan '850 'reased perifer penyerapan glukosaenous insulin.ulin sensitivitas. Ini tidak merangsangyang hipoglikemik efek. Mungkinr, keterlambatan dalam penyerapan glukosa dariomewhat rendah, terhadap insulin sendiri.pasien betic tetapi tidak menyebabkankeuntungan jangka darah intensifight pasien yang diobati dengan metforminkomplikasi pada kelompok metformin, 000 pasien tahun), p = 0,0023, dan

Page 20: METFORMIN

s (40,1 peristiwa / 1.000 pasien tahun),

Halaman 2MetforminMetformin hidroklorida 500mg dan 850mg TabletSilakan merujuk ke website Medsafe (www.medsafe.govt.nz) untuk datasheet terbaruHalaman 2penurunan yang signifikan dari risiko absolut kematian terkait diabetes: metformin 7,5 kejadian / 1000tahun pasien, diet saja peristiwa 12,7 / 1.000 pasien-tahun, p = 0,017;penurunan yang signifikan dari risiko absolut dari keseluruhan kematian: metformin 13,5 peristiwa / 1.000 pasientahun versus diet saja peristiwa 20,6 / 1.000 pasien-tahun (p = 0,011), dan versus gabungansulfonylurea dan kelompok insulin monoterapi 18,9 peristiwa / 1.000 pasien-tahun (p = 0,021);penurunan yang signifikan dalam risiko absolut dari infark miokard: metformin 11 kejadian / 1.000 pasientahun, diet saja peristiwa 18/1000 pasien-tahun (p = 0,01).Untuk metformin digunakan sebagai terapi lini kedua, dalam kombinasi dengan sulfonilurea, manfaat yang terkait klinisHasil belum terbukti.Dalam diabetes tipe 1, kombinasi metformin dan insulin telah digunakan pada pasien tertentu, tetapimanfaat klinis dari kombinasi ini belum resmi didirikan.FarmakokinetikPenyerapan: Setelah pemberian oral, metformin hidroklorida diserap sepanjang seluruhgastrointestinal mukosa. Studi menggunakan dosis oral tunggal tablet metformin menunjukkan bahwa ada kekurangan yangproporsionalitas dosis dengan dosis meningkat, yang disebabkan penurunan penyerapan daripadapeningkatan eliminasi. Setelah pemberian oral, penyerapan metformin saturable dan tidak lengkap. Sekarangdiasumsikan bahwa farmakokinetik penyerapan metformin yang nonlinier.Pada dosis klinis biasa dan jadwal dosis tablet metformin, steady state konsentrasi plasmadicapai dalam 24 sampai 48 jam dan umumnya kurang dari 1 mg / mL. Selama uji klinis terkontrol,

Page 21: METFORMIN

maksimum metformin kadar plasma umumnya tidak melebihi 5 mg / mL, bahkan pada dosis maksimum.Distribusi: Metformin tidak terikat pada protein plasma.Metabolisme: Metformin diekskresikan tidak berubah dalam urin dan tidak mengalami metabolisme hati.Ekskresi: Pada pasien dengan fungsi ginjal menurun (berdasarkan bersihan kreatinin diukur), yangplasma paruh metformin yang berkepanjangan dan clearance ginjal menurun sebanding dengan penurunanclearance kreatinin, misalnya jika bersihan kreatinin adalah 10 sampai 30 mL / menit, clearance ginjal berkurang sampai 20%dari normal.IndikasiPengobatan diabetes mellitus tipe 2 pada orang dewasa, terutama pada pasien kelebihan berat badan, saat dietmanajemen dan olahraga saja tidak menghasilkan kontrol glikemik yang memadai.Metformin dapat digunakan sebagai pengobatan awal atau kegagalan sulfonilurea baik sendiri atau dalam kombinasidengan sulfonilurea dan agen oral lainnya.Adjuvant terapi insulin dependent diabetes terutama jika kelebihan berat badan.Dosis dan AdministrasiMengancam kehidupan asidosis laktat dapat terjadi karena akumulasi metformin. Faktor risiko meliputigangguan ginjal usia, tua dan dosis tinggi metformin atas 2 g per hari.Adalah penting bahwa tablet yang diambil dalam dosis terbagi dengan makanan.

Page 3MetforminMetformin hidroklorida 500mg dan 850mg TabletSilakan merujuk ke website Medsafe (www.medsafe.govt.nz) untuk datasheet terbaruPage 3Awalnya 500 mg harus diambil sekali atau dua kali sehari dan, jika perlu, meningkat selama beberapa minggu sampai dengan1 g tiga kali per hari. Dosis harus dititrasi dengan penambahan dosis secara bertahap sampai efek yang diinginkanadalah diperoleh. 500 mg tiga kali sehari seringkali cukup untuk mendapatkan kontrol diabetes. Jika perlu, dosisdapat ditingkatkan menjadi 1 g tiga kali sehari, yang merupakan dosis maksimum harian yang direkomendasikan. Kontrol mungkin

Page 22: METFORMIN

akan dicapai dalam beberapa hari tapi kadang-kadang memerlukan waktu hingga dua minggu. Setelah kontrol telah diperoleh,dosis harus ditinjau ulang dan dikurangi ke tingkat terendah sesuai dengan pemeliharaan yang baikdiabetes kontrol.Metformin dosis harus sering ditinjau pada pasien stabil pada metformin, terutama jika merekamengembangkan penyakit, karena dapat mentolerir obat kurang baik, terutama jika penyakit tersebut disertai denganpenurunan fungsi ginjal. Jika perlu, metformin harus dihentikan selama beberapa hari selama penyakit dankemudian restart pada dosis rendah, seperti untuk terapi awal.Tindakan Metformin adalah progresif dan tidak ada penilaian akhir dari respon nyata pasien harusdibuat sebelum 21sthari pengobatan, estimasi gula darah yang dianjurkan selama 15 awalhari stabilisasi. Metformin tidak akan menghasilkan keadaan hipoglikemia bila digunakan sendiri, namun,meningkatkan efektivitas insulinMetformin terapi dengan sulfonilurea atau insulin harus dipantau oleh gula darah karena pembacaanterapi kombinasi dapat menyebabkan hipoglikemia. Jika memutuskan untuk menstabilkan pasien diabetes dengan metformindan terapi insulin, direkomendasikan bahwa hal ini dilakukan di rumah sakit karena kemungkinanhipoglikemia sampai rasio yang benar dari dua obat ditentukan.TuaPemberian dosis awal dan pemeliharaan metformin harus konservatif pada pasien usia lanjut, karenapotensi fungsi ginjal menurun pada populasi ini. Setiap penyesuaian dosis harus didasarkan padahati penilaian fungsi ginjal. Umumnya, pasien usia lanjut tidak harus dititrasi secara maksimaldosis metformin.Lemah atau kurang gizi pasienDosis harus konservatif dan didasarkan pada penilaian yang cermat fungsi ginjal.Anak-anakMetformin tidak direkomendasikan untuk digunakan pada anak-anak.KontraindikasiMetformin merupakan kontraindikasi pada kondisi berikut:

Page 23: METFORMIN

Diabetes mellitus Juvenile yang rumit dan diatur dengan baik pada insulinDiabetes mellitus diatur oleh diet sajaSelama atau segera setelah operasi di mana insulin sangat pentingHipersensitif terhadap metformin hidroklorida dan biguanides lainnya, atau ke salah satu eksipienDiabetes ketoasidosis, diabetes precomaGagal ginjal atau disfungsi ginjal (kreatinin <60 mL / menit)Akut kondisi dengan potensi untuk mengubah fungsi ginjal seperti dehidrasi, infeksi berat, shock,intravaskular pemberian agen kontras iodinasi (lihat Peringatan dan Tindakan Pencegahan)

Page 4MetforminMetformin hidroklorida 500mg dan 850mg TabletSilakan merujuk ke website Medsafe (www.medsafe.govt.nz) untuk datasheet terbaruPage 4Akut atau kronis penyakit yang dapat menyebabkan hipoksia jaringan seperti gagal jantung, miokardinfark, gagal pernafasan, emboli paru, syok, kehilangan darah akut yang signifikan, sepsis,gangren, pankreatitisHati yang parah insufisiensi, keracunan alkohol akut, alkoholismeSejarah asidosis laktatLaktasi.Peringatan dan Tindakan PencegahanAsidosis laktat adalah komplikasi metabolik jarang namun serius yang dapat terjadi akibat metforminakumulasi selama pengobatan. Ketika itu terjadi, itu berakibat fatal pada sekitar 50% kasus. Asidosis laktat adalah

Page 24: METFORMIN

keadaan darurat medis dan harus dirawat di rumah sakit segera. Risiko meningkat asidosis laktatdengan tingkat disfungsi ginjal dan usia pasien. Kasus yang dilaporkan telah terjadi terutama didiabetes pasien dengan insufisiensi ginjal yang signifikan, sering dalam pengaturan bersamaan beberapamedis / bedah masalah dan obat bersamaan beberapa.Kejadian dilaporkan asidosis laktat pada pasien yang menerima metformin sangat rendah (sekitar 0,03kasus per 1.000 pasien-tahun, dengan sekitar 0,015 kasus fatal per 1.000 pasien-tahun). Onset adalahsering halus dan disertai dengan gejala non-spesifik seperti malaise, mialgia, gangguan pernapasan,meningkatkan mengantuk dan non-spesifik gangguan perut. Asidosis laktat juga dapat terjadi dihubungan dengan sejumlah kondisi patofisiologi, termasuk diabetes mellitus, dan bila adajaringan yang signifikan hipoperfusi dan hipoksemia. Asidosis laktat ditandai dengan asidosis (penurunanpH darah), peningkatan kadar laktat dengan peningkatan laktat / piruvat rasio dan gangguan elektrolit dengankesenjangan peningkatan anion.Gagal jantung: Tipe 2 pasien diabetes dengan gagal jantung berada pada peningkatan risiko hipoperfusi dankemungkinan gagal ginjal. Insufisiensi ginjal merupakan faktor risiko untuk akumulasi sistemik metformin danakibatnya laktat asidosis. Hati-hati pemantauan fungsi ginjal dianjurkan bila metformindigunakan pada pasien dengan gagal jantung. Ketika metformin terlibat sebagai penyebab asidosis laktat,metformin plasma tingkat lebih besar dari 5 mg / mL umumnya ditemukan (lihat Farmakokinetik). Pokokpenyakit ginjal, atau penurunan fungsi ginjal, hasil dalam bea mengurangi metformin dan obatakumulasi dan karena itu faktor risiko utama dalam asidosis laktat. Risiko asidosis laktat mungkinOleh karena itu secara signifikan menurun dengan teratur pemantauan fungsi ginjal pada pasien yang memakai metformindan dengan menggunakan dosis efektif minimum metformin. Selain itu, terapi metformin harus

Page 25: METFORMIN

sementara berhenti di hadapan setiap kondisi yang berhubungan dengan hipoksemia atau dehidrasi, dipasien yang menderita infeksi serius atau trauma (terutama jika gangguan pencernaan dicatatatau asidosis diduga) dan pada mereka yang menjalani operasi.Radiologi penelitian yang melibatkan penggunaan bahan kontras iodinasi intravaskuler (misalnyaurogram intravena, intravena kolangiografi, angiografi, setiap computed tomography scan denganbahan kontras intravaskular) dapat menyebabkan perubahan akut fungsi ginjal dan telah dikaitkandengan asidosis laktat pada pasien yang menerima metformin. Oleh karena itu, metformin harus dihentikan setidaknya 48sebelum jam, selama dan selama 2 hari setelah studi radiologi. Untuk prosedur darurat,metformin harus dihentikan pada masuk. Metformin harus dipulihkan hanya setelah fungsi ginjal memilikitelah dievaluasi kembali dan ditemukan menjadi normal.Alkohol diketahui mempotensiasi efek metformin pada metabolisme laktat. Pasien demikian harusmemperingatkan terhadap konsumsi alkohol yang berlebihan, akut atau kronis, saat mengambil metformin.

Halaman 5MetforminMetformin hidroklorida 500mg dan 850mg TabletSilakan merujuk ke website Medsafe (www.medsafe.govt.nz) untuk datasheet terbaruHalaman 5Penilaian secara berkala terhadap ginjal, hati dan fungsi kardiovaskular dianjurkan selama berkepanjanganperiode pengobatan dengan metforminPasien yang menerima terapi metformin terus menerus harus memiliki estimasi tahunan vitamin B12tingkatkarena laporan dari penurunan vitamin B12penyerapan.Karsinogenisitas, Mutagenisitas, penurunan kesuburanPanjang studi carcinogenicity jangka telah dilakukan pada tikus (dosis durasi 104 minggu) dan tikus

Page 26: METFORMIN

(Dosis durasi 91 minggu) pada dosis sampai dengan 900 hari mg / kg / dan 1500 mg / kg / hari,masing. Ini dosis keduanya sekitar dua sampai tiga kali dosis harian yang direkomendasikan manusiaatas dasar luas permukaan tubuh. Tidak ada bukti karsinogenisitas dengan metformin ditemukan pada pria baik atautikus betina. Demikian pula, tidak ada potensi tumourigenic diamati dengan metformin pada tikus jantan.Namun, peningkatan insiden jinak polip rahim stroma terlihat pada tikus betina diperlakukan dengan900 mg / kg / hari.Tidak ada bukti potensi mutagenik metformin ditemukan dalam tes Ames (S. typhimurium), genmutasi uji (tikus sel limfoma), kromosom uji penyimpangan (limfosit manusia), atau in vivomicronuclei test (tikus sumsum tulang).Fertilitas tikus jantan atau betina tidak terpengaruh oleh metformin administrasi pada dosis hingga 600 mg / kg / hari,atau sekitar dua kali maksimum direkomendasikan dosis harian manusia secara luas permukaan tubuh.Gunakan dalam kehamilan(Kategori C)Hypoglycaemics oral dapat masuk ke sirkulasi janin dan menyebabkan hipoglikemia neonatal. Karena itu adalahpenting untuk mencapai normoglikemia yang ketat selama kehamilan, metformin harus diganti dengan insulin.Metformin tidak teratogenic pada tikus dan kelinci pada dosis hingga 600 mg / kg / hari, atau sekitar dua kalimaksimum yang disarankan dosis harian manusia secara luas permukaan tubuh. Penentuan janinkonsentrasi menunjukkan penghalang plasenta parsial untuk metformin. Karena hewan reproduksiPenelitian tidak selalu prediksi respon manusia, setiap keputusan untuk menggunakan obat ini harus seimbangterhadap manfaat dan risiko. Keamanan metformin pada wanita hamil belum ditetapkan.Karena informasi terakhir menunjukkan bahwa kadar glukosa darah abnormal selama kehamilanterkait dengan insiden yang lebih tinggi kelainan bawaan, ada konsensus di antara para ahli yang

Page 27: METFORMIN

insulin digunakan selama kehamilan untuk mempertahankan kadar glukosa darah sebagai dekat dengan senormal mungkin.Gunakan dalam laktasiStudi pada tikus menunjukkan bahwa menyusui metformin diekskresikan dalam air susu dan mencapai tingkat yang sebanding dengandalam plasma. Penelitian serupa belum dilakukan pada ibu menyusui, tapi hati-hati harus dilakukanpada pasien tersebut, dan keputusan harus dibuat apakah akan menghentikan menyusui atau untuk menghentikanobat, dengan mempertimbangkan pentingnya obat kepada ibu.Gunakan pada anak-anakMetformin tidak direkomendasikan untuk digunakan pada anak-anak, kecuali orang-orang dengan diabetes insulin resisten yangdirawat di rumah sakit.

Halaman 6MetforminMetformin hidroklorida 500mg dan 850mg TabletSilakan merujuk ke website Medsafe (www.medsafe.govt.nz) untuk datasheet terbaruHalaman 6Gunakan pada orang tuaRisiko asidosis laktat dalam hubungan dengan metformin meningkat pada pasien usia lanjut pada jangka panjangkarena perubahan fisiologis fungsi ginjal terapi dan akumulasi kemungkinanmetformin. Metformin dapat digunakan pada orang tua ketika masalah yang diangkat di bawah Kontraindikasi danPeringatan dan Kewaspadaan telah dipertimbangkan, dosis yang sering ditinjau danFungsi ginjal diawasi secara ketat.Adverse EffectsGastrointestinalSangat umum: gejala gastrointestinal ringan (seperti diare, mual, muntah) adalah yang palingsering reaksi metformin (> 1/10), khususnya selama periode pengobatan awal. Gejala iniumumnya sementara dan menghilang secara spontan selama pengobatan lanjutan.Efek samping gastrointestinal mungkin dapat dihindari jika Metformin diambil dengan makanan dan jika dosisnyameningkat perlahan. Kadang-kadang, pengurangan dosis sementara dapat dipertimbangkan. Terjadinyagejala gastrointestinal, setelah pasien distabilkan pada setiap dosis metformin, bisa karena laktat

Page 28: METFORMIN

asidosis atau penyakit serius lainnya.Sistemik dan / atau metabolikSangat jarang. Asidosis laktat (lihat Peringatan dan Tindakan Pencegahan) adalah sangat jarang (<1/10, 000) tapi seriuskomplikasi metabolik yang dapat terjadi karena akumulasi selama pengobatan metformin.Terjadinya asidosis laktat sering halus dan disertai hanya dengan gejala non-spesifik sepertimalaise, mialgia, gangguan pernapasan, meningkatkan mengantuk dan non-spesifik gangguan perut. Sanamungkin berhubungan bradiaritmia hipotermia, hipotensi, dan tahan dengan asidosis lebih ditandai.Para pasien dan dokter pasien harus menyadari pentingnya kemungkinan gejala tersebut danPasien harus diinstruksikan untuk memberitahu dokter segera jika mereka terjadi. Asidosis laktat harusdicurigai dalam setiap pasien diabetes dengan asidosis metabolik kurang bukti ketoasidosis (ketonuria danketonaemia).Asidosis laktat merupakan keadaan darurat medis yang harus dirawat di rumah sakit. Pada pasien dengan asidosis laktiksiapa yang mengambil metformin, obat harus dihentikan segera dan langkah-langkah dukungan umumharus dilembagakan segera.DermatologisEritema ringan telah dilaporkan pada beberapa individu hipersensitif tetapi kejadian ini sangat jarang terjadi (<1/10, 000).HematologisPenurunan vitamin B12penyerapan dengan penurunan kadar serum telah diamati pada pasiendiperlakukan jangka panjang dengan metformin dan tampaknya umumnya tanpa signifikansi klinis(<1/10, 000). Oleh karena itu, serum B12tingkat harus tepat dipantau dan B parenteral periodik12suplementasi dipertimbangkan.LainnyaRasa logam (3%) adalah umum.

Page 29: METFORMIN

Page 7MetforminMetformin hidroklorida 500mg dan 850mg TabletSilakan merujuk ke website Medsafe (www.medsafe.govt.nz) untuk datasheet terbaruPage 7InteraksiFarmakokinetik interaksiSimetidin: izin Mengurangi metformin telah dilaporkan selama terapi cimetidine, sehingga dosispengurangan harus dipertimbangkan.Antikoagulan: Metformin meningkatkan laju eliminasi antagonis vitamin K. Akibatnya,waktu protrombin harus dimonitor pada pasien yang metformin dan vitamin K antagonissedang dipakai bersamaan. Penghentian metformin pada pasien yang menerima vitamin K antagonis dapat menyebabkanditandai peningkatan waktu protrombin.Nifedipin: Sebuah dosis tunggal, metformin / nifedipin interaksi obat studi pada sukarelawan sehat normalmenunjukkan bahwa penggunaan bersama metformin dan nifedipin meningkat plasma metformin dan CmaxAUC sebesar 20% dan 9, masing-masing, dan meningkatkan jumlah metformin diekskresikan dalam urin. Tmax danparuh metformin tidak terpengaruh. Nifedipin muncul untuk meningkatkan penyerapan metformin.Metformin memiliki efek minimal terhadap farmakokinetika nifedipin.Farmakodinamik interaksiSulfonilurea dan repaglinide: Selama terapi bersamaan dengan sulfonilurea dan repaglinide, darahglukosa harus dipantau karena terapi kombinasi dapat menyebabkan hipoglikemia.Beta-blocker: Penggunaan bersama metformin dan beta-blocker dapat mengakibatkan potensiasi darihipoglikemik tindakan. Selain itu, beberapa dari tanda-tanda pertanda hipoglikemia, khususnyatakikardia, dapat ditutupi. Pemantauan glukosa darah harus dilakukan selama dosispenyesuaian agen baik.ACE inhibitor: Penggunaan bersama inhibitor ACE dan metformin dapat mengakibatkan potensiasi darihipoglikemik tindakan. Pemantauan glukosa darah harus dilakukan selama penyesuaian dosis

Page 30: METFORMIN

agen baikCalcium channel blockers: Kalsium channel blockers dapat mempengaruhi kontrol glukosa pada pasien diabetes;pemantauan rutin kontrol glikemik dianjurkan.Tiroid produk: produk Tiroid cenderung menghasilkan hiperglikemia dan karena itu dapat menyebabkan hilangnyakontrol.Kortikosteroid: Kortikosteroid cenderung menghasilkan hiperglikemia dan dapat menyebabkan hilangnya kontrol.Alkohol: Alkohol menurunkan konsentrasi glukosa darah dengan output glukosa hepatik menghambat, sehinggameningkatkan risiko hipoglikemia dan juga dapat menutupi gejala peringatan nya. The depresan SSPefek alkohol ditambah hipoglikemia dapat membuat mengemudi atau pengoperasian mesin berbahaya banyaklebih berbahaya. Konsumsi alkohol yang berlebihan saat metformin dapat menyebabkan peningkatan darahlaktat.Thiazide diuretik: Terapi thiazide dapat merusak toleransi glukosa. Dosis penyesuaian metformin mungkindibutuhkan.Media kontras iodinasi: Metformin harus ditahan sementara pada pasien yang menjalani radiologipenelitian yang melibatkan pemberian intravaskular bahan kontras iodinasi, karena penggunaan tersebutproduk dapat mengakibatkan perubahan akut fungsi ginjal (lihat Peringatan dan Tindakan Pencegahan).

Halaman 8MetforminMetformin hidroklorida 500mg dan 850mg TabletSilakan merujuk ke website Medsafe (www.medsafe.govt.nz) untuk datasheet terbaruHalaman 8Tes Laboratorium: Tidak ada informasi yang tersedia.OverdosisGejalaHipoglikemia belum terlihat dengan konsumsi hingga 85 g metformin saja, meskipun laktatasidosis telah terjadi dalam keadaan seperti itu. Terjadinya asidosis laktat sering halus dan

Page 31: METFORMIN

disertai hanya dengan gejala non-spesifik seperti malaise, mialgia, gangguan pernapasan, meningkatkanmengantuk dan non-spesifik gangguan perut. Ada mungkin berhubungan hipotermia, hipotensidan bradiaritmia tahan dengan asidosis ditandai lebih. Asidosis laktat harus dicurigai dalam setiapdiabetes pasien dengan asidosis metabolik kurang bukti ketoasidosis (ketonuria dan ketonaemia).PengobatanAsidosis laktat harus dicurigai pada pasien diabetes metformin diobati dengan overdosis. Lactic asidosisdidiagnosis dan dipantau dengan pengukuran elektrolit serum, pH arteri dan PCO2dan arterilaktat plasma tingkat.Tujuan pengobatan adalah untuk mengelola setiap gangguan yang mendasari dan dalam beberapa kasus ini akan cukup untukmengaktifkan mekanisme homeostatik tubuh untuk memperbaiki ketidakseimbangan asam-basa. Keuntungan lebihpengobatan aktif dari asidosis harus seimbang terhadap risiko, termasuk lebih dari alkalinisasi dengannatrium bikarbonat. Karena hydrochloride metformin dialysable (dengan izin hingga 170mL / menit dalam kondisi hemodinamik yang baik), hemodialisis cepat dianjurkan untuk memperbaikiasidosis dan menghapus metformin akumulasi.Farmasi KewaspadaanShelf hidup: 3 tahun dari tanggal pembuatan.Toko pada atau di bawah 25 ° C.Melindungi dari panas, cahaya dan kelembaban.Kedokteran KlasifikasiResep hanya obat-obatanPaket Kuantitas500 mg Tablet: Blister kemasan berisi 14, 28, 56 dan 84 tablet.HDPE kontainer yang mengandung 100, 250, 500, 1000 tablet850 mg Tablet: Blister kemasan berisi 14, 28, 56 dan 84 tablet.HDPE kontainer berisi 60.250.500 tabletInformasi lebih lanjutNol

Halaman 9

Page 32: METFORMIN

MetforminMetformin hidroklorida 500mg dan 850mg TabletSilakan merujuk ke website Medsafe (www.medsafe.govt.nz) untuk datasheet terbaruHalaman 9Nama dan AlamatApotex NZ Ltd32 Hillside JalanGlenfieldPrivate Bag 102.995North Shore Mail CentreAuckland.Telepon: (09) 444 2073Fax: (09) 444 2951Tanggal Persiapan29 Juli 2011

MetforminMetformin adalah lisan biguanide anti-hiperglikemia agen yang digunakan untuk mengobati pasien dengan non-insulin-dependent diabetes mellitus. Ini tersedia sebagai obat generik maupun formulasi proprietary, sendiridan dalam kombinasi dengan obat lain (lihat Tabel A untuk beberapa formulasi nama merek). Obattelah disetujui di Amerika Serikat pada bulan Desember 1994 untuk digunakan sebagai monoterapi atau terapi kombinasipada pasien dengan non-insulin-dependent diabetes mellitus yang hiperglikemia tidak dikontrol oleh diet atausulfonylurea terapi saja.Metformin berpikir untuk bertindak dengan mengurangi produksi glukosa hepatik dan meningkatkan periferpengambilan glukosa sebagai hasil dari peningkatan sensitivitas jaringan perifer terhadap insulin. Hanya jarang apakah itu menyebabkanhipoglikemia.Efek samping yang paling signifikan dari terapi metformin adalah potensi untuk pengembanganmetformin terkait laktat asidosis pada pasien rentan. Kondisi ini diperkirakan terjadi pada tingkatdari 0-0,084 kasus per 1.000 pasien-tahun. Pasien kematian pada kasus yang dilaporkan adalah sekitar 50%. Namun, dalamhampir semua kasus yang dilaporkan, asidosis laktat terjadi karena satu atau lebih pasien terkait kontraindikasi

Page 33: METFORMIN

untuk obat yang diabaikan. Dalam satu studi yang luas 13 tahun retrospektif pasien di Swedia, 16 kasusditemukan dan semua pasien memiliki faktor komorbid beberapa, paling sering kardiovaskular atau penyakit ginjal. Sanayang tidak didokumentasikan kasus metformin terkait asidosis laktat pada pasien benar dipilih.Metformin diekskresikan oleh ginjal tidak berubah, mungkin oleh kedua filtrasi glomerular dan tubularekskresi. Rute ginjal menghilangkan sekitar 90% dari obat yang diserap dalam 24 jam pertama.Metformin tampaknya menyebabkan produksi asam laktat meningkat oleh usus. Setiap faktor yang menurunkanmetformin ekskresi atau kadar laktat meningkat merupakan faktor risiko penting untuk asidosis laktat. Renalinsufisiensi, maka, adalah pertimbangan utama.Juga, faktor-faktor yang menekan kemampuan untuk memetabolisme laktat, seperti disfungsi hati atau penyalahgunaan alkohol, ataumeningkatkan produksi laktat dengan meningkatkan metabolisme anaerobik (misalnya, gagal jantung, jantung atau periferotot iskemia, atau infeksi berat) merupakan kontraindikasi untuk penggunaan metformin (lihat Tabel B). IodinasiX-ray media kontras bukan merupakan faktor risiko independen untuk pasien yang memakai metformin tetapi menjadi perhatian hanyadi hadapan disfungsi ginjal yang mendasarinya. Meskipun media kontras-induced gagal ginjal sangat jarangpada pasien dengan fungsi ginjal normal, pasien usia lanjut dengan massa otot berkurang (dan dengan demikian mengurangi kemampuanuntuk membuat kreatinin) dapat memiliki "normal" tingkat kreatinin serum dalam kehadiran nyata tertekanlaju filtrasi glomerulus.Intravaskular (IV) administrasi media kontras iodinasi kepada pasien mengambil metformin merupakan potensikeprihatinan klinis. Metformin terkait kasus asidosis laktat yang dilaporkan di seluruh dunia antara 1968 dan 1991,7 dari 110 pasien menerima media kontras iodinasi sebelum mengembangkan asidosis laktat. Metformin ThePaket menyisipkan disetujui oleh US Food and Drug Administration menyatakan bahwa metformin harus ditahansementara untuk pasien yang menjalani studi radiologi menggunakan media IV kontras iodinasi. Jika ginjal akut

Page 34: METFORMIN

kegagalan atau penurunan fungsi ginjal yang disebabkan oleh media kontras iodinasi, akumulasimetformin dapat terjadi, dengan akumulasi laktat yang dihasilkan. Perhatian klinis utama, kemudian, terbatasuntuk pasien dengan disfungsi ginjal diketahui, batas, atau baru mulai.Membatasi jumlah media kontras diberikan dan hydrating pasien mengurangi risikomedia kontras-induced disfungsi, kedua tindakan harus dipertimbangkan pada pasien dengan diketahuiatau disfungsi ginjal baru mulai. Kemanjuran langkah-langkah lain berpikir untuk membatasi nephrotoxicity kontras (misalnya,administrasi N-acetylcysteine) dalam mencegah asidosis laktat berkaitan dengan metformin tidak diketahui (lihat jugaBab Kontras-Induced Nefrotoksisitas).

Halaman 244 / MeforminACR Manual on Kontras Media · Versi 8, 2012PengelolaanManajemen pasien yang memakai metformin harus dipandu oleh hal-hal berikut:1. Bukti menunjukkan klinis signifikan kontras-induced nefrotoksisitas (CIN) yang diinduksi oleh IVinjeksi kontras lemah untuk tidak ada pada pasien dengan fungsi ginjal normal [4].2. Kontras iodinasi bukan merupakan faktor risiko independen untuk pasien yang memakai metformin, tetapi adalah kekhawatirandi hadapan kondisi yang mendasari ekskresi ginjal tertunda metformin atau menurunmetabolisme asam laktat atau metabolisme anaerobik meningkat.3. Belum ada laporan berikut asidosis laktat injeksi kontras IV di benar dipilihpasien.4. Pada pasien usia lanjut, perkiraan awal dari fungsi ginjal mengandalkan kadar kreatinin serum mungkinmenyesatkan dan melebih-lebihkan kecukupan fungsi ginjal.Komite merekomendasikan bahwa pasien yang memakai metformin dapat diklasifikasikan ke dalam salah satu dari tiga kategori,yang masing-masing memiliki manajemen yang disarankan sedikit berbeda.Kategori IPada pasien dengan fungsi ginjal normal dan tidak ada komorbiditas dikenal (lihat Tabel B), tidak ada kebutuhan untukmenghentikan metformin sebelum pemberian intravena media kontras iodinasi, juga tidak ada kebutuhanuntuk memeriksa kreatinin mengikuti tes atau prosedur sebelum menginstruksikan pasien untuk melanjutkan metformin setelah

Page 35: METFORMIN

48 jam.Kategori IIPada pasien dengan komorbiditas beberapa (lihat Tabel B ) yang tampaknya memiliki fungsi ginjal normal,metformin harus dihentikan pada saat pemeriksaan atau prosedur menggunakan kontras IV iodinasimedia dan ditahan selama 48 jam. Komunikasi antara ahli radiologi, praktisi kesehatan,dan pasien akan diperlukan untuk menetapkan prosedur untuk menilai kembali fungsi ginjal dan restartmetformin setelah pemeriksaan kontras ditingkatkan. Metode yang tepat (misalnya, serum kreatinin pengukuran,pengamatan klinis, hidrasi) akan bervariasi tergantung pada pengaturan praktek. Sebuah ulangi serum kreatininpengukuran tidak wajib.1Jika pasien memiliki fungsi ginjal normal pada awal, secara klinis stabil,dan memiliki faktor risiko kambuhan tidak ada kerusakan ginjal (misalnya, pengobatan dengan aminoglikosida, operasi besar,gagal jantung, sepsis, ulangi pemberian sejumlah besar media kontras), metformin dapat dimulai kembalitanpa mengulangi pengukuran kreatinin serum.Kategori IIIPada pasien yang memakai metformin yang dikenal memiliki disfungsi ginjal, metformin harus dihentikanpada saat injeksi kontras, dan hati-hati tindak lanjut dari fungsi ginjal harus dilakukan sampai amanreinstitution metformin dapat terjamin.1Komite ACR Narkoba dan Media Kontras mengakui bahwa US Food and Drug Administration (FDA) pedoman untuk metformin menyarankanbahwa untuk pasien yang studi kontras intravaskular dengan bahan iodinasi direncanakan, metformin harus dihentikan sementara padawaktu atau sebelum studi, dan ditahan selama 48 jam setelah prosedur dan dihidupkan kembali hanya setelah fungsi ginjal telah kembali dievaluasi dan ditemukanmenjadi normal. Namun, panitia sepakat dengan berat yang berlaku bukti klinis mengenai hal ini yang dianggap langkah-langkah tersebut tidak perlu.

Page 3ACR Manual on Kontras Media - Versi 8, 2012Metformin / 45

Page 36: METFORMIN

Metformin dan GadoliniumHal ini tidak perlu untuk menghentikan metformin sebelum gadolinium-disempurnakan studi MR saat jumlahgadolinium dikelola adalah dalam kisaran dosis biasa 0.1 sampai 0.3 mmol per kg berat badan.Tabel A: Obat-obatan yang mengandung metformin *Bahan generikNama dagangMetforminGlucophageGlucophage XRFortametGlumetzaRiometGlyburide / metforminGlucovanceGlipizide / metforminMetaglipPioglitazone / metforminActoPlus MetActoPlus Met XRRepaglinide / metforminPrandimetRosiglitazone / metforminAvandametSaxagliptin / metforminKombiglyze XRSitagliptin / metforminJANUMETJANUMET XR(Metformin dan beberapa obat kombinasi juga tersedia dalam versi generik)* Pada Juni 2012.Tabel B: komorbiditas untuk asidosis laktik dengan penggunaan metforminPenurunan metabolisme laktatHati disfungsiPenyalahgunaan alkoholPeningkatan metabolisme anaerobikJantung gagalMiokard atau perifer otot iskemiaSepsis atau infeksi berat

Page 37: METFORMIN

Disarankan Membaca (Artikel bahwa Komite merekomendasikan untuk membaca lebih lanjut tentang topik ini diberikan di sini.)1. Bailey CJ. Biguanides dan NIDDM Diabetes Care 1992;. 15:755-772.2. Bailey CJ, Turner RC. . Metformin N Engl J Med 1996; 334:574-579.3. Dunn CJ, Peters DH. Metformin. Sebuah tinjauan sifat farmakologi dan penggunaan terapi non-insulin-dependentObat diabetes mellitus 1995,. 49:721-749.4. Rao QA, Newhouse JH. Risiko nefropati setelah pemberian intravena bahan kontras: analisis literatur kritis.Radiologi 2006; 239:392-397.5. Schweiger MJ, Chambers CE, Davidson CJ, et al. Pencegahan nefropati kontras diinduksi: rekomendasi untuk tinggipasien berisiko menjalani prosedur kardiovaskular Kateter Cardiovasc interv 2007,. 69:135-140.6. Sirtori CR, Pasik C. Re-evaluasi yang biguanide, metformin:. Mekanisme kerja dan tolerabilitas Pharmacol Res 1994;30:187-228.7. Thomsen HS, Almen T, Morcos SK. Gadolinium yang mengandung kontras media untuk pemeriksaan radiografi: position paper.Eur Radio l 2002; 12:2600-2605.8. Wiholm BE, Myrhed M. Metformin terkait asidosis laktat di Swedia 1977-1991 Eur J Clin Pharmacol 1993;. 44:589-591

Metformin (Glucophage) untuk sindrom ovarium polikistik

Contoh

Nama generik Merek Nama

metformin hidroklorida Glucophage, Glucophage XR

Cara Bekerja

Metformin mengurangi tingkat androgen diproduksi oleh ovarium dan kelenjar adrenal. Hal ini juga membantu tubuh menggunakan insulin dan dapat mengurangi risiko diabetes .

Metformin menurunkan darah kadar gula oleh:

Penurunan jumlah gula yang diproduksi oleh hati . Meningkatkan jumlah gula diserap oleh sel-sel otot dan menurunkan resistensi tubuh

terhadap insulin ( resistensi insulin ).

Ketika gula darah lebih rendah, insulin kurang dibutuhkan, sehingga tubuh membuat insulin lebih sedikit. Dan ketika insulin lebih rendah, tubuh menghasilkan tingkat yang lebih rendah androgen.

Page 38: METFORMIN

Mengapa Ini Apakah Digunakan

Metformin adalah obat diabetes kadang-kadang digunakan untuk menurunkan insulin dan kadar gula darah pada wanita dengan sindrom ovarium polikistik (PCOS). Ini membantu mengatur siklus menstruasi, mulai ovulasi , dan menurunkan risikokeguguran pada wanita dengan PCOS. Penggunaan jangka panjang juga menurunkan diabetes dan penyakit jantung risiko yang terkait dengan tingkat insulin yang tinggi. 2

Metformin: 2

Tidak menyebabkan pankreas untuk membuat insulin lebih banyak. Ketika diambil sendiri, itu tidak akan menyebabkan gula darah rendah ( hipoglikemia ).

Menurunkan lemak ( lipid dan trigliserida ) tingkat dalam darah. Mengurangi faktor-faktor pembekuan abnormal dan penanda peradangan yang dapat menyebabkan

pengerasan arteri ( aterosklerosis ). Mengurangi tingkat androgen.

Metformin dapat digunakan untuk mengobati wanita yang memiliki PCOS untuk mengurangi kadar insulin dan meningkatkan fungsi ovarium normal. Metformin paling baik digunakan selain untuk makan makanan yang sehat , kehilangan berat badan , dan berolahraga secara teratur.

Bagaimana Nah Bekerja

Metformin menurunkan insulin, androgen, dan kolesterol tingkat. Hal ini juga meningkatkan metabolisme pada wanita yang resisten terhadap insulin.

Metformin mungkin berguna dalam memulihkan siklus menstruasi yang teratur dan mulai ovulasi pada sekitar 45% dari wanita dengan PCOS. 3

Clomiphene ( Clomid ) dan metformin mungkin lebih efektif ketika mereka diambil bersama-sama. Tetapi penelitian lebih lanjut diperlukan untuk mengkonfirmasi apakah hal ini benar.

Beberapa studi menunjukkan bahwa mengambil metformin telah membantu dengan fertilisasi in vitro (IVF) . Tapi penelitian lain tidak mendukung hal ini.

Metformin dapat menurunkan risiko keguguran atau gestational diabetes pada wanita dengan PCOS, tetapi hal ini belum dikonfirmasi oleh penelitian. Metformin mungkin aman untuk mengambil saat Anda sedang hamil . Tetapi karena metformin hanya disetujui FDA untuk pengobatan diabetes, Anda harus berbicara dengan dokter Anda tentang penggunaan obat ini untuk mengurangi risiko Anda untuk gejala PCOS keguguran atau mengobati.

Efek Samping

Efek samping yang paling umum dari metformin adalah:

Mual. Kehilangan nafsu makan. Diare. Peningkatan gas perut. Sebuah rasa logam.

Efek samping ini terjadi 20% sampai 30% dari waktu. Efek samping ini biasanya menurun seiring dengan waktu. Dosis metformin biasanya meningkat secara bertahap untuk mencegah efek samping yang mungkin timbul. 4

Page 39: METFORMIN

Darah kadar vitamin B12 dapat menurunkan pada wanita yang minum obat ini, namun tingkat rendah biasanya tidak menyebabkan masalah kesehatan. Dokter merekomendasikan wanita pada metformin mengambil suplemen vitamin harian.

Sebuah efek samping yang jarang mengambil metformin adalah suatu kondisi yang disebut asidosis laktat. Hal ini terjadi ketika metformin menumpuk dalam darah bukannya dihapus oleh ginjal . Jika tidak diobati, ini penumpukan asam dapat menyebabkan koma dan kematian.

Metformin tidak boleh digunakan oleh wanita yang:

Apakah dehidrasi dari tidak makan atau minum, atau dari memiliki demam. Apakah akan memiliki prosedur bedah atau X-ray dengan pewarna kontras. Memiliki masalah ginjal atau hati. Minum alkohol berlebihan.

Penggunaan metformin selama kehamilan tidak diteliti dengan baik. Jadi jika Anda sedang hamil atau sedang mencoba untuk hamil, pastikan untuk berbicara dengan dokter Anda tentang apa yang terbaik bagi Anda.

Lihat Referensi Obat untuk daftar lengkap efek samping. (Referensi Obat tidak tersedia di semua sistem.)

Apa Untuk Pikirkan Tentang

Anda mungkin harus berhenti minum metformin sementara sebelum operasi besar atau prosedur medis lainnya, seperti sinar-X yang menggunakan pewarna kontras.Bicaralah dengan dokter Anda tentang hal ini sebelum operasi atau prosedur.

Pengaruh metformin dapat ditingkatkan jika Anda juga mengambil simetidin (Tagamet ). Sebelum mengambil metformin, berbicara dengan dokter Anda tentang obat-obatan lain yang kita pakai.

Metformin aman digunakan pada anak perempuan remaja yang memiliki PCOS.Beberapa ahli menyarankan memulai terapi jangka panjang metformin saat PCOS pertama kali didiagnosis, dengan tujuan menurunkan risiko diabetes, infertilitas , dan penyakit jantung. Tetapi keamanan pengobatan jangka panjang belum diketahui. 1

Lengkapi form informasi obat baru (PDF) untuk membantu Anda memahami hal ini obat-obatan .

Kutipan

1. Speroff L, Fritz MA (2005). Anovulasi dan ovarium polikistik Clinical Endokrinologi dan Infertilitas Gynecologic, 7 ed.., Hlm 465-498.Lippincott Williams dan Wilkins.

2. Ehrmann DA (2005). Polycystic ovary syndrome New England Journal of Medicine, 352 (12):. 1.223-1.236.

3. Tuhan JM, et al. (2003). Metformin pada sindrom ovarium polikistik:. Tinjauan sistematik dan meta-analisis BMJ, 327 (7421): 951-953.

4. Barbieri RL (2007). Polycystic ovary syndrome. Di DC Dale, DD Federman, eds, ACP Medicine., Bagian 16, chap. 5. New York: WebMD.

da daftar efek samping yang mungkin untukmetformin , dan mereka dapat dikategorikan dari umum

untuk yang lebih berpotensi serius.

Efek samping yang umum termasuk: 

Gastrointestinal menjengkelkan, yang meliputi diare, kram, mual, muntah dan peningkatan perut

kembung (gas), sakit perut, hilangnya nafsu makan, gangguan pencernaan, kelemahan, sakit

kepala. Yang paling umum adalah diare dan muntah, meskipun orang yang memakai laporan jangka

panjang metformin memiliki efek samping yang lebih sedikit. Ketidaknyamanan ini dapat sebagian

Page 40: METFORMIN

besar waktu harus dihindari dengan memulai dengan dosis kecil dan meningkat secara bertahap

dalam rangka untuk menurunkan gastrointestinal menjengkelkan. Setelah penggunaan stabil panjang

efek samping yang umum Metformin kurang terjadi secara. 

Ada beberapa efek samping yang kurang terjadi dilaporkan oleh orang-orang menggunakan metformin

memiliki Gangguan Taste, biasanya rasa logam. Orang juga melaporkan sebagai berikut: tinja

abnormal, masalah kuku, gejala seperti flu, flushing, jantung berdebar-debar, meskipun sulit untuk

mengetahui apakah efek samping yang terjadi dari penggunaan metformin atau sesuatu yang lain. 

Efek samping yang serius termasuk:

Peningkatan kadar asam laktat dalam darah (asidosis laktat), penurunan penyerapan vitamin B12

(ketika pada penggunaan jangka panjang), kulit terburu-buru, gatal, memerah.Tanda-tanda Asidosis

laktat, yang meliputi kelemahan, nyeri otot, sesak napas, sakit perut, merasa dingin, kegembiraan,

dan detak jantung lambat. 

Anda harus berhati-hati dan SEGERA berkonsultasi dengan dokter Anda jika Anda memiliki gejala

berikut:

Gula darah tinggi termasuk:

Peningkatan kelaparan

Peningkatan haus

Peningkatan buang air kecil

Penglihatan kabur

Kelelahan

Napas sesak

Mual atau muntah

Darah rendah gula, termasuk:

Berkeringat

Kegoyahan

Ekstrim kelaparan

Pusing

Dingin berkeringat

Blurry visi

Sifat lekas marah

Kehilangan koordinasi

Kesulitan berbicara

Kebingungan

Kejang

Dada Nyeri

Reaksi alergi, termasuk ruam kulit, gatal-gatal, gatal-gatal, mengi, pembengkakan. 

Asidosis laktat adalah hidup-mengancam meskipun sangat jarang terjadi. Anda harus berhati-hati

karena asidosis laktat menurunkan pH darah Anda yang dapat dan akan berbahaya bagi sel-sel tubuh

Anda. Jika ada gejala terjadi SEGERA periksakan ke dokter.Anda mungkin perlu dirawat di rumah sakit.

Page 41: METFORMIN

Apa Metformin?Metformin adalah obat anti-diabetes oral yang mengontrol kadar gula darah. Obat ini adalah

pengobatan pilihan pertama untuk diabetes tipe 2. Meskipun tidak untuk tipe 1 diabetes, Metformin

diresepkan untuk wanita dengan PCOS.Penggunaan Metformin menunjukkan untuk mencegah

komplikasi kardiovaskular, menurunkan kadar kolesterol, dan tidak menyebabkan kenaikan berat

badan. Menjadi salah satu dari hanya 2 oral anti-diabetes obat ini sangat efektif bila diambil sesuai

dengan resep dokter. Pertimbangan cermat harus diambil jika terjadi efek samping terjadi, meskipun

tergantung pada sistem pasien. Ada kekhawatiran serius overdosis dan kontraindikasi, sebaliknya

tingkat obat gula yang aman menurunkan. Berfungsi dengan menghambat produksi glukosa oleh hati.

Penggunaan obat ini meningkat sebagai tes menunjukkan bahwa penyakit dengan resistensi insulin,

termasuk PCOS, Penyakit Hati Non Alkohol Fatty dan penyakit lainnya, dipengaruhi oleh

metformin. Obat membantu insulin menyebar meskipun aliran darah sehingga menurunkan kebutuhan

dosis tinggi. 

Dalam kasus diabetes tipe 2 Metformin mengurangi komplikasi yang disebabkan oleh

penyakit. Peningkatan pada kematian keseluruhan sekitar 30% bila Anda membandingkannya dengan

obat lain, termasuk insulin, dan sekitar 40% bila dibandingkan dengan pasien diabetes yang diberikan

hanya pengobatan diet. Metformin mengurangi efek akhir diabetes, terutama pada orang yang

kelebihan berat badan, dan itu terkait dengan berat badan rendah dan serangan hipoglikemik

dibandingkan obat lain. Meskipun tingkat gula darah diturunkan atas dasar yang sama seperti insulin

dan obat lain, Metformin memiliki tangan atas serangan jantung menurun, stroke dan komplikasi

kardiovaskular lainnya. 

Kontra indikasi dan overdosis adalah hal-hal yang serius yang perlu dipertimbangkan ketika

mengambil metformin. Orang rentan terhadap asidosis laktat tidak disarankan untuk mengambil

metformin, ini termasuk orang-orang dengan gangguan ginjal, paru-paru, dan penyakit hati. Meskipun

gagal jantung dilaporkan, tes menunjukkan bahwa Metformin tidak berpengaruh langsung untuk itu,

meskipun asidosis laktat mempengaruhi kadar asam dalam aliran darah Anda. Metformin harus

dihentikan ketika Anda CT-scan atau angiogram karena pewarna yang digunakan untuk fungsi ginjal

mengganggu scan. 

Keracunan Overdosis dengan Metformin telah dilaporkan, meskipun kematian sangat jarang bahkan

ketika overdosis disengaja. Efek overdosis utama adalah dosis tinggi asam laktat terakumulasi dan

karena tidak ada penangkal biasanya pengobatan yang mendukung selama periode waktu. Tingkat

1500 - 1800 mg Metformin overdosis menunjukkan tidak memiliki efek toksik pada orang yang

menelan obat. Ada kasus survival bahkan dengan sengaja overdosis hingga 63000 mg Metformin

melaporkan. Terapi Serum merupakan terapi suportif utama yang digunakan untuk melawan

overdosis.

Metformin (Route Oral)

Obat Informasi yang diberikan oleh:   Micromedex

Page 42: METFORMIN

AS Merek Nama

Fortamet

Glucophage

Glucophage XR

Glumetza

Riomet

Deskripsi

Metformin digunakan untuk mengobati kadar gula darah tinggi yang disebabkan oleh jenis diabetes

mellitus atau diabetes gula yang disebut diabetes tipe 2. Dengan jenis diabetes, insulin yang diproduksi

oleh pankreas tidak bisa mendapatkan gula ke dalam sel-sel tubuh di mana ia dapat bekerja dengan

baik. Menggunakan metformin saja, dengan jenis obat antidiabetes oral disebut sulfonilurea, atau dengan

insulin, akan membantu menurunkan gula darah ketika terlalu tinggi dan membantu memulihkan cara

Anda menggunakan makanan untuk membuat energi.

Banyak orang dapat mengontrol diabetes tipe 2 dengan diet dan olahraga.Setelah diet khusus

direncanakan dan latihan akan selalu penting ketika Anda memiliki diabetes, bahkan ketika Anda

mengambil obat-obatan. Untuk bekerja dengan baik, jumlah metformin Anda ambil harus seimbang

terhadap jumlah dan jenis makanan yang Anda makan dan jumlah latihan yang Anda lakukan. Jika Anda

mengubah diet atau olahraga, Anda akan ingin menguji gula darah Anda untuk mencari tahu apakah itu

terlalu rendah. Dokter Anda akan mengajarkan Anda apa yang harus dilakukan jika hal ini terjadi.

Metformin tidak membantu pasien tidak membantu pasien yang memiliki insulin-dependent atau diabetes

tipe 1 karena mereka tidak dapat menghasilkan insulin dari kelenjar pankreas mereka. Glukosa darah

mereka paling dikendalikan oleh suntikan insulin.

Obat ini hanya tersedia dengan resep dokter Anda.

Setelah obat telah disetujui untuk pemasaran untuk penggunaan tertentu, pengalaman mungkin

menunjukkan bahwa itu juga berguna untuk masalah medis lainnya. Meskipun penggunaan ini tidak

termasuk dalam label produk, metformin digunakan pada pasien tertentu dengan kondisi medis berikut:

Polycystic ovary syndrome.

Produk ini tersedia dalam bentuk sediaan berikut:

Tablet

Tablet Rilis, diperpanjang

Page 43: METFORMIN

Larutan