Mitä, miksi, kuka ja kenelle? · J. Räisänen. KENK- seminaari REACH altistumisskenaarioista 3.12.2015 Rekisteröinti-asiakirjat (no data, no market) Luokitus Rajoi-tukset Luvan-

Altistumisskenaariot

Mitä, miksi, kuka ja kenelle?

Jouni Räisänen

J. Räisänen. KENK- seminaari REACH altistumisskenaarioista 3.12.2015

Kaksi altistumisskenaariota

Kemikaali-

turvallisuus-

arviointi

altistumis-

skenaario

Rekisteröijä laatii kemikaaliturvallisuusarvioinnin yhteydessä altistumisskenaarion avuksi altistumisen- ja riskinarviointiin. Tämä ei ole sama asia kuin KTT:n liitteenä oleva AS

Käyttöturvallisuustiedote,

liitteenä

altistumisskenaario

1 2

Tiedonvirtaa toimitusketjussa turvallisista käytöistä


Rekisteröinti-

asiakirjat

(no data,

no market)

Luokitus

Rajoi-

tukset

Luvan-

varaisuus

Kemikaali-

turvallisuusarvio

KTT + AS Altistumis-

skenaario

> 10

tn/a

Vaarallinen

kemikaali

Turvallisuustutkimuksista altistumisskenaarioihin


Käyttöolosuhteet

Riskinhallinta

Kemikaaliturvallisuusarviointi (ihminen ja ympäristö)

7.3.2011

4

Haitallisen vaikutuksen Raja (DNEL)

Vaaran arviointi tiedot (hazard)

Arvio altistumisesta

Tiedot altistumisesta

Riskin luonnehdinta

Altistumisskenaario

Turvallinen käyttö = altistuminen < haitallinen annos

Ei turvallinen käyttö Ei turvallinen käyttö


Haitallisen vaikutuksen raja?

DNEL johdetaan NOAEL- arvosta turvakertoimen avulla

DNEL= NOAEL / AF

NOAEL = 1000 mg /kg

AF = 10 x 10 =100

DNEL= 1000 mg/kg = 10 mg/ kg 100

DNEL: Derived No Effect Level. Johdettu vaikutukseton altistumistaso

NOAEL: No Observed Adverse Effect Level. Korkein annostaso, jolla ei havaita haitallisia vaikutuksia AF: Assessment Factor. Arviointikerroin

1000

mg/kg


Altistumisen arviointi = selvitetään miten paljon ihminen tai ympäristö altistuu kemikaalille

1) kaikille altistuville ryhmille Työntekijä Kuluttaja (Herkät väestönryhmät) Epäsuora altistuminen ympäristön kautta Kaikki yllä mainitut yhdessä Ympäristön altistuminen

2) kaikille relevanteille altistumisreiteille

3) pahimmalle (mutta realistiselle) mahdolliselle altistumistilanteelle


Altistumisen arvioinnista altistumisskenaarioon

0

20

40

60

80

100

1 10 100 1000 10000

Freq (%)

mg/kg

Työhygieeniset mittaukset Biomonitorointi Mallintaminen Kirjallisuustiedot Julkaisut & raportit Epidemiologiset tutkimukset Tiedot työterveyshuollosta Yms…

Pitoisuus mg/m3

Aika (h)

IVK (1/h)

Kohde poisto (%)

Heng. Suojain (%)

DNEL mg/kg/vrk

Annos mg/kg

RCR

1 270 8 1 ei ei 10 31 3,1

2 270 8 2 ei ei 10 20 2,0

3 270 8 2 50 ei 10 10 1,0

4 270 6 3 50 ei 10 8 0,8

5 270 6 3 70 ei 10 6 0,6

Käyttöolosuhteet ja riskinhallinta altistumis-skenaarioon

mg/m3

•Turvallisuus- ja kemikaalivirasto

KTT:n altistumisskenaario

Altistumisskenaariossa kuvataan oloja, jossa tunnistetun käytön riskit ovat hallinnassa

I. Käyttöolosuhteet (OC)

– Prosessin/käytön kuvaus – Käyttömäärät – Käytön kesto ja sen toistuvuus – Lämpötila, ilmanvaihto jne.

II. Riskinhallintatoimenpiteet (RMM) Sisältää ”perinteisen” riskinvähennyksen periaatteet (eliminointi, korvaaminen, prosessikontrolli, ilmanvaihto, henkilönsuojaimet) 1. Aine tai valmiste perusteiset toimet 2. Käytön ja markkinoinnin rajoitukset 3. Prosessikontrolli 4. Ilmanvaihto 5. Organisationaaliset toimet (koulutus, seuranta) 6. Hyvät käytännöt 7. Henkilönsuojaimet 8. Varoitusmerkinnät ja käyttöohjeet


Oman käyttötarkoituksen ja –olosuhteiden selvittäminen

Käyttöturvallisuustiedote + altistumisskenaario

Jatkokäyttäjä selvittää:

Sisältyykö oma käyttö AS:ään ?

Ovatko omat käyttöolosuhteet skenaarion rajoissa?

ei

kyllä

ei ei Voiko skaalausta soveltaa?

Voiko AS:n riskinhallintaa & käyttöolosuhteita Implementoida?

1. Ota yhteyttä toimittajaan 2. Vaihda toimittajaa 3. Korvaa aine / valmiste toisella 4. Tee oma kemikaaliturvallisuusarvio ei

kyllä kyllä

Kaikki OK, jatka käyttöä… Ilmoitus ECHAaan


Jatkokäyttäjä…

1) NOUDATTAA KTT:N JA ALTISTUMISSKENAARION ANTAMIA OHJEITA

(12 KK +TARVITTAVA DOKUMENTAATIO NOUDATTAMISESTA)

2) TOIMITTAA KÄYTTÖTURVALLISUUSTIEDOTETTA TOIMITUSKETJUSSA ETEENPÄIN

3) TIEDON VÄLITTÄMINEN OMALLE TOIMITTAJALLE (YLÖSPÄIN)

4) LAATII OMA KEMIKAALITURVALLISUUSRAPORTTI, JOS KÄYTTÖTAPA EI OLE TUNNISTETTU TAI

EI HALUA ANTAA TIETOA OMASTA KÄYTÖSTÄÄN + ILMOITUS ECHA

Seosten valmistajat

Yksittäiset aineet

Seokset / valmisteet

Rekisteröijä Formuloija Jatkokäyttäjä Loppukäyttäjä

Valmisteet Valmisteet/ esineet

Riskit hallinnassa, käyttö turvallista

A:n

altistumis-

skenaario

B:n

altistumis-

skenaario

A:n

altistumissken

aario

B:in

altistumis-

skenaario

Useasta AS:stä

”integroidu”

yksi altistumisskenaario

Oma

Kemikaaliturvallisuusarvio

Skenaarion tiedot

KTT:hen, jos käyttö

riittävän yksiselitteistä OK!

EI


Lisää tietoa …

WWW.KEMIKAALINEUVONTA.FI

REACH-,CL-P, BIOSIDI- NEUVONTAPALVELUN SIVUT

KTT-sivu, usein kysyttyä, esitteet ja koulutus

WWW.ECHA.EUROPA.EU

EUROOPAN KEMIKAALIVIRASTON SIVUT

Guidance-sivut

WWW. KEMIKAALINEUVOTTELUKUNTA.FI

REACH, CLP, JULKAISUT, YMS

WWW.CEFIC.ORG

http://www.reachneuvonta.fi/

http://www.cefic.org/

http://www.cefic.org/

Documents

Mitä, miksi, kuka ja kenelle? · J. Räisänen. KENK- seminaari REACH altistumisskenaarioista 3.12.2015 Rekisteröinti-asiakirjat (no data, no market) Luokitus Rajoi-tukset Luvan-