Зарегистрировано в Национальном реестре правовых актов Республики Беларусь 4 декабря 2009 г. N 5/30834

ПОСТАНОВЛЕНИЕ СОВЕТА МИНИСТРОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ

2 декабря 2009 г. N 1566

О ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЕ ПО РАЗВИТИЮ ИМПОРТОЗАМЕЩАЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ

СУБСТАНЦИЙ, ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ НА 2010 - 2014 ГОДЫ И НА ПЕРИОД ДО

2020 ГОДА

(в ред. постановлений Совмина от 31.10.2011 N 1460, от 06.11.2012 N 1019, от 09.12.2013 N 1054)

Совет Министров Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ: 1. Утвердить прилагаемую Государственную программу по развитию

импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года <*> (далее - Государственная программа).

-------------------------------- <*> Не рассылается. Национальной академии наук Беларуси довести Государственную программу до

заинтересованных. 2. Определить: государственными заказчиками Государственной программы Министерство

здравоохранения, Министерство сельского хозяйства и продовольствия, Национальную академию наук Беларуси, Министерство образования; (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

заказчиком - координатором Государственной программы Национальную академию наук Беларуси.

Государственным научным учреждением "Институт биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси" обеспечивается научное сопровождение работ по реализации Государственной программы.

Государственные заказчики в пределах своей компетенции: координируют деятельность соответствующих исполнителей мероприятий

Государственной программы; осуществляют контроль за выполнением Государственной программы, целевым

использованием средств, выделяемых на ее реализацию; ежегодно до 10 февраля представляют заказчику - координатору Государственной

программы отчет о ходе ее выполнения. Заказчик - координатор Государственной программы: координирует деятельность государственных заказчиков в ходе выполнения

Государственной программы; ежегодно на основе отчетов, представленных государственными заказчиками,

подготавливает сводную информацию о ходе выполнения Государственной программы и до 25 февраля представляет ее в Совет Министров Республики Беларусь.

3. Установить, что финансирование Государственной программы осуществляется в пределах средств, предусмотренных на эти цели в республиканском бюджете, а также за счет собственных средств организаций - исполнителей Государственной программы и

иных источников. Министерству финансов при формировании проекта республиканского бюджета на

2010 и последующие финансовые годы предусматривать выделение в установленном порядке необходимых средств для выполнения мероприятий Государственной программы.

4. Возложить персональную ответственность за своевременное и качественное выполнение мероприятий Государственной программы на Председателя Президиума Национальной академии наук Беларуси, Министра здравоохранения, директора Департамента фармацевтической промышленности Министерства здравоохранения, Министра сельского хозяйства и продовольствия, Министра образования. (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

5. Контроль за выполнением настоящего постановления возложить на заместителей Премьер-министра Республики Беларусь согласно курируемым направлениям.

6. Настоящее постановление вступает в силу со дня его принятия.

Премьер-министр Республики Беларусь С.Сидорский УТВЕРЖДЕНО Постановление Совета Министров Республики Беларусь 02.12.2009 N 1566

ГОСУДАРСТВЕННАЯ ПРОГРАММА ПО РАЗВИТИЮ ИМПОРТОЗАМЕЩАЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ, ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ НА 2010 - 2014

ГОДЫ И НА ПЕРИОД ДО 2020 ГОДА

(в ред. постановлений Совмина от 31.10.2011 N 1460, от 06.11.2012 N 1019, от 09.12.2013 N 1054)

ОГЛАВЛЕНИЕ

Введение Глава 1. Научно-техническое и технико-экономическое обоснование

Государственной программы Глава 2. Цели и задачи Глава 3. Научный и интеллектуальный потенциал, подготовка кадров, научное

обеспечение Глава 4. Импортозамещение и продвижение разрабатываемых лекарственных

средств на внутренний и внешние рынки Глава 5. Прогноз социально-экономической эффективности Государственной

программы Глава 6. Обоснование потребности в финансовых ресурсах и предлагаемых

источниках финансирования Глава 7. Управление реализацией Государственной программы и контроль за ходом

ее выполнения Приложение 1. Подпрограмма 1 "Производство лекарственных средств в Республике

Беларусь: производство фармсубстанций и готовых лекарственных форм, включая синтетические лекарственные средства (оригинальные лекарственные средства, генерические препараты; наноструктурные формы организации субстанции), а также новые лекарственные формы" ("Фармсубстанции и готовые лекарственные средства")

Приложение 2. Подпрограмма 2 "Производство реагентов и диагностических наборов, включая наборы на основе ДНК-технологий, РИА- и ИФА-наборы и комплектующие к ним; реагенты и расходные материалы для клинических и биохимических исследований; вспомогательные материалы для производства готовых лекарственных форм и др." ("Диагностикумы")

Приложение 3. Подпрограмма 3 "Производство фитопрепаратов и биокорректоров" Приложение 4. Подпрограмма 4 "Нормативная правовая база" Приложение 5. Подпрограмма 5 "Подготовка кадров для химико-фармацевтической

отрасли" Приложение 6. Сводная таблица финансового обеспечения Государственной

программы Республики Беларусь "Импортозамещающая фармпродукция" на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

Приложение 7. Задачи и основные показатели эффективности выполнения Государственной программы по развитию импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

ВВЕДЕНИЕ

Согласно Конституции Республики Беларусь одним из основных прав человека

является право на охрану здоровья, в том числе и на получение своевременной медицинской и медикаментозной помощи. Важное условие этого - доступность лекарственных средств, что осуществляется государством путем насыщения внутреннего рынка безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами, в необходимом объеме и по доступным ценам.

По прогнозам специалистов, рост мирового фармацевтического рынка в 2009 году может составить 4,5 - 5,5% по сравнению с прошлым годом, что в денежном выражении составит более 820 млрд. долларов США, а к 2020 году эта цифра достигнет 1,3 трлн. долларов США. Самые высокие показатели роста покажут так называемые "pharmerging markets", такие как Китай, Бразилия, Индия, Южная Корея, Мексика, Турция и Россия. Общий объем продаж на рынках развивающихся стран составит 105 - 115 млрд. долларов США при ежегодном показателе роста 14 - 15%. Наиболее быстрыми темпами будет развиваться онкологический сегмент. В 2009 году его рост составит 15 - 16%, а объем - 48 - 52 млрд. долларов США. Рынок HIV антивирусных препаратов (13 - 14%, 9 - 13 млрд. долларов США) и рынок наркотических анальгетиков (12 - 13%, 8 - 12 млрд. долларов США).

Фармацевтический рынок Республики Беларусь по данным мониторинга также динамично растет: по результатам 2005 года прирост составил 37,6%, в 2006 году - 15,7% и объем рынка в расчетно-отпускной цене составил 367,9 млн. долларов США, в 2007 году - 452,2 млн. долларов США с приростом по сравнению с предыдущим годом на 23%. По итогам 2008 года объем фармацевтического рынка республики - 597,3 млн. долларов США (с приростом продаж на 30,8%), в том числе на импортных производителей приходится 488,9 млн. долларов США (82%) и отечественных производителей (19 фармпредприятий) - 107,85 млн. долларов США (18%).

До 75% выпускаемой белорусскими заводами продукции реализуется через предприятия "Фармация". Ежегодный рост закупок отечественных лекарственных средств в текущих ценах составляет 125 - 129% (в 2008 году - 129%). Доля отечественных лекарственных средств в общем объеме закупок в 2008 году составила 27%.

На фармацевтическом рынке Республики Беларусь зарегистрировано более 6000 лекарственных средств и фармсубстанций, в том числе 954 наименования (19%) - белорусских фармпроизводителей, из которых 200 включены в перечень основных лекарственных средств. Ассортимент фармацевтических предприятий республики (10 из 19 имеющихся производств) включает более 580 наименований фармацевтической продукции, в том числе 482 наименования лекарственных средств, из которых 129 (26%) - на отечественных фармсубстанциях. По полному микробиологическому и химико-энзиматическому циклу производятся с использованием отечественных фармсубстанций 33 лекарственных препарата. Реально поставки осуществляются в пределах 900 наименований, из которых производство 102 наименований дублируется несколькими заводами. Закупки импортных синонимов осуществляются с учетом сложившегося спроса. (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

Государственная программа по развитию импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года (ГП "Импортозамещающая фармпродукция", далее - Государственная программа) разработана в соответствии с поручением Премьер-министра Республики Беларусь Сидорского С.С., данным во время посещения РУП "Несвижский завод медицинских препаратов" 25 февраля 2009 г. N 07/18пр (пункт 1) и соответствующего поручения Совета Министров Республики Беларусь от 24 марта 2009 г., а также в рамках Концепции развития фармацевтической промышленности Республики Беларусь на период до 2010 года, утвержденной постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 1 декабря 2004 г. N 1534.

Фармацевтическая промышленность, несмотря на то, что не является превалирующей в объеме производства Республики Беларусь (доля ее составляет менее 1%), относится к приоритетным направлениям государственной политики, так как она связана с жизнеобеспечением населения и насыщением внутреннего рынка безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами.

Тем не менее, в стране в этой области имеются серьезные проблемы: отсутствие промышленных мощностей по созданию фармсубстанций, изделий

медицинского назначения (диагностических средств) и сопутствующих материалов для поддержания имеющегося приборного парка;

несовершенное законодательство в части регулирования вопросов правового обеспечения деятельности фармацевтических производств при создании биотехнологических и орфанных лекарственных средств;

отсутствие целенаправленной систематической подготовки кадров для химико-фармацевтической отрасли.

Решение этих проблем требует комплексного подхода, который будет реализовываться в Государственной программе, направленной на создание с целью импортозамещения в Республике Беларусь производства следующей фармпродукции: отечественных лекарственных средств, включая субстанции и готовые лекарственные формы (ГЛФ), а также изделий медицинского назначения (диагностических наборов) и сопутствующих материалов. Также предусматривается развитие нормативной правовой базы, подготовка квалифицированных кадров, специализирующихся по всем направлениям в данной области. Это в итоге позволит решить ряд важных медико-социальных и экономических задач.

Государственная программа полностью соответствует приоритетным направлениям социально-экономического развития Республики Беларусь на 2006 - 2010 годы (раздел 4 Программы, приоритет "всестороннее гармоничное развитие человека, формирование эффективной системы здравоохранения"), а также приоритетным направлениям научно-технической деятельности N 3 "Медицина и фармация", приоритетная макротехнология

"производство фармацевтических субстанций, лекарственных форм и препаратов" (утверждены Указом Президента Республики Беларусь от 6 июля 2005 г. N 315) и научной деятельности N 4 "разработка новых лечебных, диагностических, профилактических и реабилитационных технологий, приборов и изделий медицинского назначения, лекарственных и иммунобиологических препаратов, клеточных и молекулярно-биологических технологий" (утверждены постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17 мая 2005 г. N 512).

Государственная программа (государственный заказчик-координатор - НАН Беларуси) включает следующие подпрограммы (приложения 1 - 5):

1. "Фармсубстанции и готовые лекарственные средства" (координаторы: Департамент фармацевтической промышленности Минздрава, НАН Беларуси); (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

2. "Диагностикумы" (координатор: НАН Беларуси); 3. "Фитопрепараты" (координаторы: НАН Беларуси, Минздрав, Минсельхозпрод); 4. "Нормативная правовая база" (координаторы: Минздрав, НАН Беларуси);

(в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460) 5. "Подготовка кадров для химико-фармацевтической промышленности"

(координаторы: Минобразование, НАН Беларуси, Минздрав). Для реализации ГП "Импортозамещающая фармпродукция" согласно приложениям 1

- 5 разработаны мероприятия, включающие в том числе: организацию производства отечественных фармсубстанций и готовых

лекарственных форм со строительством новых мощностей и реконструкцией имеющихся помещений (приложения 1, 2), а также выпуск фитопрепаратов с модернизацией и техническим перевооружением ряда производств по обеспечению для этого лекарственным сырьем растительного происхождения (приложение 3);

научное обеспечение выполнения этих мероприятий, предусматривающее при общем руководстве НАН Беларуси как заказчика - координатора Государственной программы создание в рамках действующей до 2010 года и пролонгируемой на период 2011 - 2015 годов ГНТП "Фармацевтические субстанции и лекарственные средства" (государственный заказчик - Департамент фармацевтической промышленности Минздрава) новых технологий получения субстанций и ГЛФ, эквивалентных зарубежным аналогам или превосходящих их по терапевтической эффективности; использование при осуществлении подпрограммы "Диагностикумы" инновационных подходов (ПЦР, ДНК-технологии) для разработки современных диагностических тест-систем, наборов реактивов для выявления различных заболеваний (приложения 1, 2); (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

устранение существующих недостатков в нормативном правовом регулировании деятельности в сферах науки, образования, разработки и производства фармсубстанций и готовых лекарственных средств, проведения доклинических и клинических испытаний, регистрации лекарственных средств для ограниченного контингента пациентов и с особо опасными заболеваниями (приложение 4);

формирование правового поля, необходимого для устойчивого развития химико-фармацевтической промышленности и превращения ее в отрасль социальной экономики государства (приложение 4);

совершенствование научного и учебно-методического обеспечения образовательного процесса, повышение качества подготовки специалистов для фармацевтической промышленности и аптечной службы; обновление с целью приведения в соответствие с мировыми стандартами материально-технической базы подготовки специалистов для химико-фармацевтической отрасли (приложение 5).

ГЛАВА 1

НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ И ТЕХНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ

ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ

Потребность здравоохранения Республики Беларусь в лекарственных средствах. Наиболее объективный медико-демографический показатель необходимости в лекарственных средствах базируется в первую очередь на результатах анализа уровня и причин смертности населения. Это связано с тем, что статистика смертности населения является одним из основных элементов социальной диагностики, для которого характерен наиболее точный учет.

В смертности населения Беларуси основную роль играют, во-первых, болезни системы кровообращения (в 2008 году - 52,6%, в 2007 году - 52,9%), во-вторых, новообразования (13,8%), в-третьих, внешние причины. На их долю в сумме приходится около 80% смертей.

Сердечно-сосудистые заболевания являются и основной причиной смертности населения во всех странах мира. По сравнению с 2007 годом в республике наблюдается увеличение показателя общей заболеваемости болезнями системы кровообращения: с 2454,7 до 2769,7 (+12,8%) на 10000 взрослого населения. В структуре болезней системы кровообращения отмечается рост уровня общей заболеваемости, острых и хронических форм ишемической болезни сердца и цереброваскулярных болезней. Показатель первичной заболеваемости болезней системы кровообращения в целом по республике в 2008 году увеличился на 3,6% (с 287,2 в 2007 году до 297,5 в 2008 году на 10000 взрослого населения).

В Республике Беларусь второе место после сердечно-сосудистых заболеваний устойчиво занимают смертность и первичная инвалидность от злокачественных опухолей. За последние 10 лет заболеваемость злокачественными опухолями в Республике Беларусь увеличилась на 28,8%: с 326,6 чел. (1999 год) до 420,5 чел. (2008 год) на 100000 населения.

Общее число случаев злокачественных новообразований, связанное со старением населения и ростом частоты рака, в предстоящие 10 лет в Республике Беларусь может составить 423 тыс., превысив число онкологических больных, взятых на учет за последние 10 лет (1998 - 2008 годы), на 68 тыс., а в предстоящие 20 лет (2008 - 2027 годы) может достигнуть 918 тыс. Такое число больных в Республике Беларусь было зарегистрировано за последние 34 года (927 тыс.). Постоянный рост числа больных злокачественными опухолями свидетельствует о том, что онкологические проблемы сохранят свою социальную значимость в Республике Беларусь и в последующие годы и десятилетия.

Число случаев смерти от всех причин в целом по республике в 2008 году по сравнению с 2007 годом увеличилось на 1,2%. Показатель смертности в 2008 году составил 13,9 на 1000 населения (в 2007 году - 13,7 на 1000 населения). При этом увеличилось число случаев смерти от болезней органов пищеварения (на 2,1%), от новообразований (на 1,9%), от болезней сердечно-сосудистой системы (на 0,7%), в том числе от ишемической болезни сердца (на 2,3%), а также от случайных отравлений алкоголем (на 5,6%) и от несчастных случаев, связанных с транспортом (на 0,9%). Первичная заболеваемость населения Беларуси в 2007 году находилась примерно на том же уровне, что и два предыдущих года. Она составила 77525,2 на 100 тыс. населения, что на 0,3% выше, чем в 2006 году.

Согласно прогнозу специалистов, в будущем объемы производства и продаж лекарственных средств по перечисленным выше группам возрастут. Следовательно, развитие отечественной фармацевтической промышленности является одним из важнейших факторов для улучшения демографической ситуации, обеспечения здоровья нации и национальной безопасности.

В связи с вышесказанным, клиническая диагностика, в первую очередь выявление заболеваний на ранних стадиях, в совокупности с обеспечением современными лекарственными средствами остаются долгосрочной задачей нашего государства.

Производство фармсубстанций, готовых лекарственных средств и биокорректоров (биологически активных добавок направленного действия). Выпуск лекарственных препаратов в Республике Беларусь осуществляется на фармацевтических предприятиях государственной и частной форм собственности. Имеют лицензию Минздрава на фармацевтическую деятельность в части работ и услуг по промышленному производству лекарственных средств ООО "Фармтехнология", ООО "Падис С", ОДО "ЦНДИСИ", СООО "Лекфарм", НПК "Биотест", ООО "Калина". Сертификаты соответствия требованиям GMP участков производства лекарственных средств имеют шесть отечественных производителей. (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

В ассортименте фармацевтических предприятий по состоянию на 1 января 2009 г. представлены лекарственные средства 14 основных групп Анатомо-терапевтическо-химической классификационной системы лекарственных средств, в том числе 200 наименований, входящих в перечень основных лекарственных средств, утвержденный постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16 июля 2007 г. N 65 (в редакции постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 22 мая 2008 г. N 96) (40% из перечня основных). (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

Для производства готовых форм лекарственных средств предприятия применяют, главным образом, импортные субстанции, за исключением субстанций животного и растительного происхождения, получаемые в основном из отечественного сырья. Удельный вес импортных сырья и материалов в затратах на производство по итогам 2008 года составил 39,2%. (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

Организациями также используются фармацевтические субстанции тонкого органического синтеза, выпускаемые научными учреждениями НАН Беларуси под потребность отечественных фармацевтических предприятий в рамках малотоннажного производства. Отечественная промышленность начинает завоевывать свою долю в сегменте дорогих лекарственных средств. Так, кладрибин (противоопухолевое средство, антиметаболит, используемый при лечении лейкозов; торговая марка лейкладин) представлен на фармрынке Беларуси только отечественными производителями, и объемы их продаж быстро растут. Отечественный аналог известного препарата флудара, используемого при лечении лейкозов (флударабел), появившийся на рынке в 2006 году, в 2007 году по объему продаж занимает 2-е место в группе антиметаболитов (LO1BO). (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

Что касается крупнотоннажного производства фармацевтических субстанций, получаемых химическим и микробиологическим синтезом, то необходимо отметить, что это производство является энерго- и материалоемким. В структуре себестоимости их выпуска наибольший удельный вес занимают затраты на сырье и материалы (до 37%) и топливно-энергетические ресурсы (до 24%). Таким образом, в условиях, когда цены на сырьевые и энергетические ресурсы растут более высокими темпами, чем на субстанции лекарственных средств, производство их становится малорентабельным, а в отдельных случаях - даже убыточным. Поэтому основной задачей является создание новых инновационных технологий высокоэффективных лекарственных средств.

Главная проблема заключается в отсутствии в Республике Беларусь промышленной базы для производства субстанций лекарственных препаратов с помощью химического или химико-энзиматического синтеза по полному технологическому циклу. В настоящее время технологическое оборудование для проведения биотехнологических процессов, выпуска отдельных фармсубстанций или конечных стадий производства лекарственных средств (стрептокиназы, кровезаменителей, лекарственных средств на основе субстанции биена и др.) имеется на РУП "Белмедпрепараты". Анализ продукции концерна "Белбиофарм" показывает, что из 27 наименований готовых лекарственных средств,

произведенных по полному циклу микробиологического синтеза, 10 (37%) имеют отрицательную рентабельность. В то же время лекарственные препараты, созданные в рамках ГНТП "Новые лекарственные средства" по наукоемким отечественным технологиям, высокорентабельны: онкогематологические препараты гидроксикарбамид (635%), флударабел (215%), лейкладин (160 - 170%), мазь репарэф-1 (38,2%), рондферрин (19,7%). (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

Для дальнейшего эффективного развития отечественной фармацевтической промышленности следует учитывать ряд серьезных изменений в тенденциях развития мирового фармацевтического рынка. По мнению многих экспертов, это:

истечение в ближайшее время у западных транснациональных корпораций сроков действия значительной части патентов при отсутствии необходимого количества новых наработок - "блокбастеров";

появление новых генериковых компаний из стран Юго-Восточной Азии, которые, нарастив свои финансовые и интеллектуальные возможности, активно занялись разработкой инновационных препаратов;

появление в мире новых элементов персональной медицины - диагностических инструментов, которые продаются в паре с инновационным препаратом и позволяют как отбирать пациентов, которым этот препарат поможет, так и отслеживать последствия приема;

смещение приоритетов в обществе на предупреждение заболеваний, развитие профилактической медицины и разработка лекарственных средств для отдельных возрастных групп населения.

Учитывая эти и другие тенденции развития мирового фармацевтического рынка, основными направлениями развития фармацевтической промышленности Республики Беларусь, которые поддержаны Министерством здравоохранения, должны стать:

развитие собственного производства "эксклюзивных", высокотехнологичных фармацевтических субстанций, имеющих высокую стоимость на международном рынке и необходимых в небольших количествах для нужд отечественного здравоохранения;

поиск, разработка и освоение производства новых для республики лекарственных средств из местного растительного и эндокринно-ферментного сырья;

совместно с Министерством здравоохранения и другими заинтересованными анализ демографической ситуации в Республике Беларусь и выработка стратегических направлений по совершенствованию номенклатуры выпускаемых лекарственных средств с учетом потребности здравоохранения;

создание и освоение производства отечественных лекарственных средств, предназначенных для профилактики наиболее часто встречающихся заболеваний, в первую очередь сердечно-сосудистых, онкологических, аллергических, эндокринологических, инфекционных, в том числе вирусных инфекций, и т.д.

Разработанные в рамках ГП "Импортозамещающая фармпродукция" лекарственные средства и изделия медицинского назначения (диагностические наборы) будут способствовать снижению заболеваемости населения благодаря более полной и качественной диагностике и выявлению заболеваний на ранней стадии.

Организация новых производств имеет социальное значение, так как создаст дополнительные рабочие места и позволит сохранить высококвалифицированные производственные кадры.

Выполнение заданий ГП "Импортозамещающая фармпродукция" позволит реализовать имеющиеся научные разработки, а также активизирует работу научных организаций на продолжение поиска и разработку новых более эффективных и совершенных лекарственных средств и технологий;

расширит ассортимент продукции фармацевтических предприятий всех форм собственности;

расширит экспортный потенциал народнохозяйственного комплекса для рынков СНГ и дальнего зарубежья.

Таким образом, перед отечественной фармацевтической отраслью стоит непростая задача: белорусские препараты по качеству должны не только не уступать импортным, но и приносить прибыль.

Требует серьезного анализа внутренний рынок биокорректоров - биологически активных добавок направленного действия, практически не освоенный отечественным производителем. В то же время в НАН Беларуси разработаны технологии получения различных биологически активных добавок и частично осуществляется их производство. Это селенсодержащие добавки, биокорректоры на основе мицелия грибов рейши, шиитаке и трутовика серно-желтого, оригинальный антиоксидантный комплекс (панкар), кальций-фосфорная добавка допинат и ее модификации - допинат-йод и допинат-селен и др.

Важную группу составляют изделия медицинского назначения (лечебно-диагностические препараты). Разработка диагностических РИА- и ИФА-наборов осуществляется в ИБОХ НАН Беларуси. Организован выпуск более 30 наименований средств медицинского микроанализа на его хозрасчетном опытном производстве в количествах, обеспечивающих потребности страны и поставляемых на экспорт. В перечень производителей медицинских реагентов входят ООО "Анализ Плюс", ГУ "НИИ микробиологии и эпидемиологии", ГУ "Республиканский научно-практический центр гематологии и трансфузиологии", СП ООО "Фармлэнд".

Учитывая важность и остроту проблемы обеспечения республики отечественными фармсубстанциями, готовыми лекарственными средствами на основе местного растительного и животного сырья, а также изделиями медицинского назначения (диагностическими наборами) и сопутствующими расходными материалами для поддержания парка существующего медицинского оборудования, в рамках выполнения настоящей Государственной программы (приложения 1 - 5) будут обеспечены:

в результате выполнения заданий подпрограммы 1 "Фармсубстанции и готовые лекарственные средства" - снижение расходов валютных средств за три первых года освоения продукции составит около 33,6 млн. долларов США за счет отказа от приобретения импортных препаратов; экспорт на внешние рынки не менее 10% выпускаемой продукции. К 2016 году будет расширен до 36 наименований спектр и налажен выпуск фармсубстанций для производства лекарственных препаратов (на основе оригинальных разработок ИФОХ НАН Беларуси, ИБОХ НАН Беларуси, НИИ ФХП БГУ). Экономическая эффективность разработок составит около 2,3 рубля на 1 рубль общих инвестиций и 2,56 рубля на 1 рубль бюджетных инвестиций (приложение 1);

в результате выполнения заданий подпрограммы 2 "Диагностикумы" будет организовано производство ПЦР-наборов - 6, ИФА-наборов - 8, налажено производство новых наборов и реагентов для клинико-лабораторной диагностики болезней - 28; внедрено 47 технологических процессов, разработано 47 технологических регламентов и 47 нормативных документов (технических условий); будет усовершенствован контроль за выпуском фармсубстанций и лекарственных средств за счет организации производства стандартных образцов - 5. Экономический эффект от разработок составит около 1,86 рубля на 1 рубль общих инвестиций и 2,12 рубля на 1 рубль бюджетных инвестиций (приложение 2);

в результате выполнения заданий подпрограммы 3 "Фитопрепараты" - разработка 10 технологий переработки растительного сырья, производства фитопрепаратов и биокорректоров; получение фитопрепаратов и биокорректоров не менее 20 наименований разного спектра действия (тонизирующего, общеукрепляющего, седативного, антиаллергенного, антигипертрофического, антиангинального, радиопротекторного, гепатопротекторного, антиоксидантного, иммуномодулирующего, гипогликемического и др.), разработка и освоение технологии производства наборов реагентов для комплексного скрининга фитопрепаратов и биокорректоров на антирадикальную и антиоксидантную

активность. Экономическая эффективность: предполагаемая сумма прибыли составит 8905,0 тыс. долларов США, что соответствует окупаемости в размере 1,46 рубля на 1 рубль затрат бюджетных ассигнований (приложение 3);

в результате выполнения заданий подпрограммы 4 "Нормативная правовая база" будет усовершенствована нормативно-правовая база в части создания, промышленного производства, изучения и государственной регистрации лекарственных средств на основе биотехнологий (биотехнологические лекарственные средства) и лекарственных средств для лечения редких заболеваний (орфанные лекарства; разработка НПА по изучению эффективности и безопасности фитопрепаратов, их классификации в соответствии с классификационной системой ВОЗ); подготовлены комплекты технических кодексов установившейся практики в области производства и контроля качества лекарственных средств (ТКП) - 19, технические нормативные правовые акты (ТНПА) по чистым помещениям, упаковочным материалам и др.; сформировано правовое поле, необходимое для устойчивого развития химико-фармацевтической промышленности и превращения ее в отрасль социальной экономики государства (приложение 4);

в результате выполнения заданий подпрограммы 5 "Подготовка кадров для химико-фармацевтической промышленности" - подготовка профильных специалистов, переориентированных на ускоренное развитие фармацевтической отрасли, предусматривающая подготовку 15 чел. в 2009 году, 39 - в 2010, 36 - в 2011, 41 - в 2012, 41 - в 2013, 41 - в 2014, 41 - в 2015 году. В течение 2010 - 2012 годов планируется переоснащение 6 кафедр и 3 факультетов высших учебных заведений и 5 лабораторий ИБОХ НАН Беларуси, 1 отдела ИФОХ НАН Беларуси, создание 3 филиалов кафедр вузов в научно-исследовательских институтах химического профиля различной ведомственной принадлежности (приложение 5).

ГЛАВА 2

ЦЕЛИ И ЗАДАЧИ Главная цель Государственной программы - обеспечение развития

импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения (диагностических наборов) для удовлетворения потребностей отечественного здравоохранения в жизненно важных лекарственных средствах и совершенствования лекарственного обеспечения населения.

Основными задачами лекарственной политики являются: рациональное назначение и правильное использование лекарственных средств, развитие фармацевтической науки, снижение импортозависимости, переход к международным стандартам организации производства лекарственных средств и совершенствование нормативно-правовой базы.

Одним из наиболее важных направлений деятельности является поддержка отечественного производителя лекарственных средств, в связи с чем планируется расширение перечня лекарственных средств белорусского производства, в том числе для детей, с учетом реальной потребности современного здравоохранения.

В связи с этим основными задачами Государственной программы являются: строительство, реконструкция и модернизация фармацевтических предприятий с

использованием современных технологий и в соответствии с принципами Надлежащей производственной практики (GMP);

совершенствование лекарственного обеспечения и интенсификация развития фармацевтической промышленности Республики Беларусь путем расширения производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств для укрепления эффективной системы здравоохранения;

совершенствование законодательства в сфере создания, промышленного производства, изучения и государственной регистрации лекарственных средств на основе биотехнологий (биотехнологические лекарственные средства) и лекарственных средств

для лечения редких заболеваний (орфанные лекарства); разработка НПА по изучению эффективности и безопасности фитопрепаратов, их классификации в соответствии с классификационной системой ВОЗ;

расширение номенклатуры отечественных лекарственных средств за счет освоения генерических лекарственных средств для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы, антиинфекционных препаратов для системного применения, препаратов для лечения сахарного диабета, противоопухолевых и противотуберкулезных средств, кровезаменителей и других с учетом потребности здравоохранения и устранение дублирования производства уже освоенных средств;

расширение номенклатуры отечественных изделий медицинского назначения (реагентов и диагностических наборов, включая наборы на основе ДНК-технологий, РИА- и ИФА-наборы и комплектующие к ним, расходные материалы для клинических и биохимических исследований) для совершенствования методов ранней клинической диагностики;

повышение конкурентоспособности отечественных лекарственных средств и увеличение доли присутствия на рынке лекарственных средств и изделий медицинского назначения (диагностикумов) белорусского производства;

оптимизация системы управления организациями, осуществляющими промышленное производство (далее - фармацевтические организации), а также обеспечивающими все уровни испытаний лекарственных средств и изделий медицинского назначения (диагностикумов) и их обращения;

совершенствование системы обеспечения качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, начиная с фармацевтической субстанции и заканчивая готовыми лекарственными формами;

повышение эффективности научного обеспечения в сфере создания, испытания и обращения лекарственных средств;

совершенствование системы рационального использования лекарственных средств; обеспечение экспортно-ориентированной направленности производства в

соответствии с задачами по продвижению лекарственных средств на внешние рынки; выработка механизмов взаимодействия субъектов государственной и частной форм

собственности в сфере создания, испытания и обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения (диагностикумов) и закрепление их законодательно.

ГЛАВА 3

НАУЧНЫЙ И ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНЫЙ ПОТЕНЦИАЛ, ПОДГОТОВКА КАДРОВ, НАУЧНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

Разработка лекарственного средства или изделия медицинского назначения

(диагностического набора), а также сопутствующих материалов является сложной и комплексной проблемой, включающей исследования в области химии и химической технологии, микробиологии, фармакологии и фармацевтики, экспериментальной и клинической медицины. Успешное решение такой проблемы определяется эффективным и рациональным взаимодействием исследователей различных подразделений и ведомств.

Над выполнением заданий подпрограммы "Лекарственные средства" ГНТП "Новые лекарственные средства" в настоящее время трудится около 300 ученых и специалистов, в том числе 2 академика и члена-корреспондента Национальной академии наук Беларуси, 15 докторов и 124 кандидата наук. Научное руководство программ выполняли академик НАН Беларуси Капуцкий Ф.Н., академик НАН Беларуси Ивашкевич О.А. В проведении медико-биологических испытаний и разработке технологии применения новых лекарственных средств участвуют свыше 100 специалистов-медиков, в том числе 2 академика, около 50 докторов и кандидатов медицинских и фармацевтических наук. Из их числа НАН Беларуси совместно с заинтересованными созданы межведомственные рабочие группы,

которые выполняют текущие и в перспективе будут выполнять новые задания в рамках ГНТП "Новые лекарственные средства" и других программ по разработке конкретных импортозамещающих лекарственных средств. Группы сформированы в соответствии с классами химических соединений, являющихся основой разрабатываемых отечественных фармацевтических субстанций. Вместе с тем практически отсутствуют молодые технологические кадры для работы на фармацевтических предприятиях. Головной организацией-исполнителем по подпрограмме "Лекарственные средства" является НИИ ФХП БГУ.

Над выполнением заданий подпрограммы "Аминокислоты" ГНТП "Новые лекарственные средства" в настоящее время трудится около 280 ученых и специалистов, в том числе 1 академик НАН Беларуси, 11 докторов и 35 кандидатов наук. Научное руководство программой осуществляет член-корреспондент д.х.н. Бильдюкевич А.В. Головной организацией-исполнителем по подпрограмме является ГНУ "Институт физико-органической химии НАН Беларуси".

Для координации деятельности отраслевых центров с академической и вузовской наукой, планирования и мониторинга научно-технических разработок, активизации трансфера технологий и продвижения новых видов фармацевтической продукции на внутренний и зарубежные рынки приказом по концерну "Белбиофарм" от 13 ноября 2008 г. N 270 обособленное структурное подразделение "Научно-технический центр РУП "МБИ" выведено из состава Научно-исследовательского и проектно-конструкторского республиканского унитарного предприятия "МБИ" и присоединено (в порядке перевода работников) к Научно-производственному республиканскому унитарному предприятию "ЛОТИОС". Объединение вышеуказанных организаций рассматривается как начальный этап образования отраслевого научно-практического центра "Биофарм". На ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", УП "Минскинтеркапс", СП ООО "Фармлэнд" и других предприятиях имеются структурные подразделения (группы), адаптирующие традиционные или новые технологии к условиям собственного производства совместно с научными учреждениями республики. (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

Таким образом, в Республике Беларусь имеется достаточный научный потенциал, позволяющий с учетом подготовки и привлечения профильных специалистов в рамках ГП "Импортозамещающая фармпродукция" в ближайшей перспективе выйти на создание и производство востребованных в мире новейших лекарственных средств.

Научное обеспечение. Стране для обеспечения внутренних потребностей и расширения экспортного потенциала нужны не традиционные, а новые наукоемкие высокоэффективные технологии синтеза, выделения, очистки и контроля качества фармсубстанций, комплексного токсико-фармакологического обоснования. Для этого кроме реконструкции и модернизации действующих фармацевтических производств с использованием передовых зарубежных и отечественных технологий необходимо усилить научную составляющую.

Научное обеспечение ГП "Импортозамещающая фармпродукция" будет осуществляться научно-исследовательскими, опытно-конструкторскими и опытно-технологическими работами, выполняемыми в 2009 - 2010 годах в государственных программах "Новые лекарственные средства", включенной в перечень государственных научно-технических программ на 2006 - 2010 годы и на период до 2015 года, утвержденный постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 4 января 2006 г. N 5 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2006 г., N 6, 5/17078), и "Физиологически активные вещества", включенной в перечень государственных программ фундаментальных и прикладных научных исследований в области естественных, технических, гуманитарных и социальных наук на 2006 - 2010 годы, утвержденный постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 ноября 2005 г. N 1339 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2005 г., N

190, 5/16844), ГНХП "Фитопрепараты" (постановление Совета Министров Республики Беларусь от 5 июля 2005 г. N 749). Для создания прочной научной базы с целью дальнейшего эффективного выполнения программы необходимо формирование с 2010 года новой государственной программы ориентированных фундаментальных исследований "Синтез и получение биологически активных соединений для производства реагентов и лекарственных средств" (ГПОФИ "Химфармсинтез") на 2010 - 2014 годы, в которую целесообразно включение новых заданий данного профиля. Работы будут осуществляться по следующим направлениям:

1. Природные соединения и их синтетические аналоги в решении проблем создания отечественных генерических и оригинальных фармсубстанций для профилактики и лечения социально опасных заболеваний.

2. Природные соединения и их синтетические аналоги в решении проблем диагностики, а также в интересах спорта высших достижений.

ГЛАВА 4

ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЕ И ПРОДВИЖЕНИЕ РАЗРАБАТЫВАЕМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ВНУТРЕННИЙ И ВНЕШНИЕ РЫНКИ

Следует отметить, что белорусские производители не уделяют должного внимания

продвижению выпускаемых лекарственных средств в то время, когда реклама лекарственных препаратов зарубежных производителей не сходит с экранов телевизоров и страниц печатных изданий. Наблюдения показывают, что проводимые рекламные акции провоцируют резкое увеличение спроса на эти препараты.

Внимание Департамента фармацевтической промышленности Минздрава при выполнении ГП "Импортозамещающая фармпродукция" будет сконцентрировано на: (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

обеспечении поставки качественного сырья и фармацевтических субстанций для производства лекарственных средств в Республике Беларусь, развитии маркетинга;

поддержании стабильной ценовой политики белорусских производителей лекарств; исключении дублирования товарных позиций фармацевтического рынка; прекращении производства "устаревших" лекарственных средств, уже не имеющих

на данный момент обоснованных доказательств своей эффективности. В целях оказания помощи в освоении лекарственных средств в порядке

импортозамещения и продвижения отечественных лекарственных средств Министерством здравоохранения принят ряд мер: ежегодно формируется государственный заказ на поставку отечественных лекарственных средств (государственные заказчики - Минздрав, облисполкомы и Мингорисполком), в номенклатуру которого включены лекарственные средства для стационаров:

в 2008 году за счет средств консолидированного бюджета (республиканский и местный) он увеличен по сравнению с 2007 годом на 12% и составил 42,58 млрд. руб. С 2004 года по 2008 год госзаказ вырос в 2,7 раза с 16 до 42,5 млрд. руб. (с 2,2 млрд. руб. - республиканский, с 13,8 млрд. руб. - местный), при этом республиканский госзаказ вырос в 6,5 раз, местный - в 2 раза. На 2009 год госзаказ сформирован на сумму 62,6 млрд. руб. (25,9 млрд. руб. - республиканский, 36,7 млрд. руб. - местный).

Министерством здравоохранения Республики Беларусь (приказ Минздрава от 27 февраля 2009 г. N 186) утверждена согласованная с концерном "Белбиофарм" номенклатура и объемы поставок (закупок) лекарственных средств происхождения Республики Беларусь, закупаемых у отечественных производителей за счет средств республиканского бюджета, предусмотренных Министерству здравоохранения Республики Беларусь в 2009 году на сумму 20,42 млрд. руб.

Постоянно расширяется номенклатура госзаказа за счет включения в него вновь освоенных лекарственных средств, в первую очередь включенных в перечень основных

лекарственных средств: для лечения сахарного диабета (генно-инженерные инсулины), противоопухолевых лекарственных средств (флударабин, кладрибин, метотрексат), противотуберкулезных лекарственных средств (ПАСК). В результате за 4 года номенклатура госзаказа увеличилась в 2 раза.

Минздравом разработан и осуществляется контроль по перечню лекарственных средств отечественного производства, обязательных для наличия в аптеках всех форм собственности (включает 232 наименования лекарственных средств; 171 наименование - в предыдущей редакции), который составлен с учетом предложений и подтверждения фармацевтическими организациями бесперебойного наличия в течение года лекарственных средств, предложенных для включения в перечень. (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

Проводимая Минздравом работа содействует интеграции нашей фармацевтической промышленности в мировую фармацевтическую индустрию, повышению качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, способствует развитию международных связей.

С целью организации сотрудничества в области здравоохранения и медицинской науки Минздравом разработаны и подписаны соглашения о сотрудничестве в области здравоохранения и медицинской науки между Министерством здравоохранения Республики Беларусь и Министерствами здравоохранения Азербайджанской Республики, Республики Армения, Республики Куба, Сирийской Арабской Республики, а также Министерством здравоохранения и социальной защиты Республики Молдова о сотрудничестве в области регистрации, стандартизации и контроля качества лекарственных средств, Министерством благосостояния Латвийской Республики о сотрудничестве и информационном обмене в области регистрации, стандартизации и контроля качества лекарственных средств, Агентством Республики Казахстан по делам здравоохранения.

ГЛАВА 5

ПРОГНОЗ СОЦИАЛЬНО-ЭКОНОМИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ

По данным Национального статистического комитета Республики Беларусь за 2008

год в страну ввезено фармацевтической продукции (лекарственные средства, ветеринарные препараты (нерасфасованные формы - "in balk" и готовые формы для розничной реализации), субстанции для производства лекарственных средств и ветпрепаратов и др.) на сумму 432,4 млн. долларов США (в том числе коммерческими структурами, фармпроизводителями, Минсельхозпродом). Из импортируемой фармпродукции готовых форм для розничной реализации ввезено на сумму 376,5 млн. долларов США, при этом ввоз лекарственных средств предприятиями "Фармация" составил 170 млн. долларов США (45,15% от общего ввоза).

Реальное увеличение доли отечественных лекарственных средств возможно за счет расширения номенклатуры и форм выпуска препаратов, в первую очередь из перечня основных. Без этого невозможно увеличить реализацию белорусских лекарственных средств. Доля лекарственных средств на основе отечественных субстанций от всех лекарственных средств, разработанных в рамках ГНТП "Новые лекарственные средства" в 2009 - 2014 годах: в стоимостном выражении - 104311,2 млн. руб. (55,6%), в натуральном выражении - 2493,3 тыс. упаковок (29,36%). Выпуск лекарственных средств на основе импортных субстанций расширится по стоимости на 83244,1 млн. руб., по номенклатуре - на 45 наименований. Внутренний рынок лекарственных средств увеличится на 187555,3 млн. руб.

В настоящее время наиболее перспективна организация в Республике Беларусь производства дорогостоящих субстанций (стоимостью более 1000 долларов США),

требуемых в небольшом количестве. Примером является противоопухолевый препарат - темодал, закупаемый в количестве 4000 капсул более чем на 1 млн. долларов, а также ряд других фармсубстанций, разработанных отечественными учеными.

Разработанные и предлагаемые для разработки и освоения технологии, фармсубстанции, готовые лекарственные и диагностические средства крайне необходимы здравоохранению Республики Беларусь и обладают конкурентоспособностью на внутреннем рынке.

Созданные в ходе выполнения заданий Государственной программы препараты в состоянии удовлетворить потребность Республики Беларусь в лекарственных средствах по объему производства, ассортименту и спектру действия (приложения 1 - 5).

Реализация Государственной программы обеспечит: создание в Республике Беларусь 12 новых производств (производственных участков,

линий), реконструированных и сертифицированных в соответствии с нормами GMP, выпускающих импортозамещающие фармацевтические субстанции, готовые лекарственные средства и изделия медицинского назначения (диагностические наборы), в том числе 36 фармсубстанций; 110 лекарственных средств (из них 53 - оригинальные лекарственные средства); 20 фитопрепаратов и биокорректоров; 83 новых производственных технологий; 6 наименований ПЦР-наборов, 8 наименований ИФА-наборов, 33 наименования новых наборов и реагентов для клинико-лабораторной диагностики болезней; внедрение 47 технологических процессов, разработка 146 технологических регламентов и 47 нормативных документов (технических условий и др.);

поэтапный переход в течение 2010 - 2013 годов и обязательное выполнение всеми фармацевтическими предприятиями Республики Беларусь к 2014 году требований международного стандарта GMP (с получением соответствующего сертификата международного образца) при производстве всех лекарственных средств, GLP и GCP при их доклиническом и клиническом изучении; государственную регистрацию лекарственных средств в Республике Беларусь только при соблюдении производителями стандартов GMP, GLP и GCP на этапе производства и изучения, а также обеспечение поэтапного увеличения объемов производства к 2014 году отечественных фармсубстанций на 40%, готовых лекарственных средств на 45% и диагностикумов на 20 - 25%;

в области правового обеспечения деятельности фармацевтических производств - разработку нормативных правовых актов, регулирующих вопросы создания, производства, доклинического и клинического изучения, государственной регистрации биотехнологических лекарственных средств, вопросы государственной регистрации и применения орфанных лекарственных средств;

усиление координации деятельности отечественных производителей лекарственных средств и изделий медицинского назначения (диагностических наборов) государственной и частной форм собственности, повышение экспортного потенциала отечественных фармацевтических, развитие импортозамещающих производств, организаций, проведение модернизации производств на основе прогрессивных технологий;

в области кадрового обеспечения - удовлетворение потребности фармацевтических производств государственной и частной форм собственности, а также научных организаций, осуществляющих научное обеспечение данной сферы, в квалифицированных специалистах и приведение в соответствие квалификации специалистов фармацевтических организаций занимаемым должностям;

в области обеспечения качества - обеспечение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, обеспечение дальнейшего развития фармацевтической инспекции, усиление мер, препятствующих поступлению на рынок республики некачественных и фальсифицированных лекарственных средств.

Поступление отечественных лекарственных средств и изделий медицинского назначения (диагностических наборов) на внутренний рынок позволит:

обеспечить выполнение Национальной программы демографической безопасности Республики Беларусь на 2007 - 2010 годы;

обеспечить здравоохранение эффективными отечественными лекарствами; снизить расходы валютных средств (до 10 млн. долларов США ежегодно) на

приобретение импортных препаратов. Успешная реализация Государственной программы позволит внести не только

серьезный вклад в импортозамещение, но и расширить имеющиеся рынки сбыта за счет увеличения экспорта отечественных лекарственных средств, в том числе рынки Украины, Польши, Молдовы, России и других стран Восточной Европы. Начиная с 2012 года планируется экспортировать на эти рынки не менее 10% выпускаемой продукции.

В ГНПО "Химические продукты и технологии" до 2013 года будет расширен спектр и налажен выпуск более 17 наименований фармсубстанций для производства лекарственных препаратов (в основном, на основе оригинальных разработок Института физико-органической химии НАН Беларуси).

В ГНПО "Химический синтез и биотехнологии" до 2016 года с использованием оригинальных разработок Института биоорганической химии НАН Беларуси и ресинтеза некоторых действующих веществ будет расширен до 12 наименований спектр фармсубстанций и осуществлено на их базе производство лекарственных препаратов.

Прогнозируется, что разработанные лекарственные средства, изделия медицинского назначения и расходные материалы, выпускаемые отечественными производителями, будут полностью удовлетворять потребности внутреннего рынка и поставляться на экспорт.

ГЛАВА 6

ОБОСНОВАНИЕ ПОТРЕБНОСТИ В ФИНАНСОВЫХ РЕСУРСАХ И ПРЕДЛАГАЕМЫХ ИСТОЧНИКАХ ФИНАНСИРОВАНИЯ

(в ред. постановления Совмина от 06.11.2012 N 1019)

На реализацию Государственной программы будут направлены средства

республиканского и местных бюджетов, а также иные средства, не запрещенные законодательством.

В рамках выполнения подпрограммы "Фармсубстанции и готовые лекарственные средства" потребуется:

на создание новых импортозамещающих производств, включая строительство и реконструкцию, - 646731 млн. рублей, в том числе 93475 млн. рублей - средства республиканского бюджета, 78052 млн. рублей - собственные средства организаций, 325854 млн. рублей - заемные средства, 149350 млн. рублей - средства иностранного инвестора; (в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054)

на проведение валидации опытных производств и аккредитации лабораторий - 23795,7 млн. рублей, в том числе 18061,9 млн. рублей - средства республиканского бюджета, направляемые на финансирование иных общегосударственных расходов, 5733,8 млн. рублей - средства инновационного фонда;

на научное обеспечение проектов <*>, выполняемых в 2010 - 2014 годах, - 59841,8 млн. рублей, в том числе 55730,7 млн. рублей - средства республиканского бюджета, направляемые на финансирование научной, научно-технической и инновационной деятельности (объемы будут уточнены после прохождения государственной экспертизы), 3886,1 млн. рублей - собственные средства организаций, 225 млн. рублей - средства инновационного фонда. (в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054)

Суммарный экономический эффект от импортозамещения составит в эквиваленте

около 30 млн. долларов США. В рамках выполнения подпрограммы "Диагностикумы" будет выделено: на создание новых импортозамещающих производств, включая строительство и

реконструкцию, - 22116,5 млн. рублей, в том числе 21976,5 млн. рублей - средства республиканского бюджета, 140 млн. рублей - собственные средства организаций; (в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054)

на научное обеспечение проектов <*>, выполняемых в 2010 - 2014 годах, - 28988,7 млн. рублей, в том числе 26294,1 млн. рублей - средства республиканского бюджета, направляемые на финансирование научной, научно-технической и инновационной деятельности (объемы будут уточнены после прохождения государственной экспертизы), 2694,6 млн. рублей - собственные средства организаций. (в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054)

Суммарный экономический эффект от импортозамещения составит в эквиваленте около 11 млн. долларов США.

В рамках выполнения подпрограммы "Производство фитопрепаратов и биокорректоров" необходимо:

на проведение мероприятий по импортозамещению лекарственного и пряно-ароматического сырья - 17989,2 млн. рублей, в том числе 12229,2 млн. рублей - средства республиканского бюджета, 2880 млн. рублей - средства областного бюджета, 2880 млн. рублей - собственные средства организаций; (в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054)

на научное обеспечение проектов <*>, выполняемых в 2010 - 2014 годах, - 15103,5 млн. рублей, в том числе 13880,5 млн. рублей - средства республиканского бюджета, направляемые на финансирование научной, научно-технической и инновационной деятельности (объемы будут уточнены после прохождения государственной экспертизы), 1223 млн. рублей - собственные средства организаций. (в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054)

Суммарный экономический эффект от импортозамещения составит в эквиваленте около 3 млн. долларов США.

В рамках реализации подпрограммы "Нормативная правовая база" будет выделено: на научное обеспечение проектов <*>, выполняемых в 2010 - 2014 годах, - 5403,5

млн. рублей, в том числе 5341,5 млн. рублей - средства республиканского бюджета, направляемые на финансирование научной, научно-технической и инновационной деятельности, 62 млн. рублей - средства инновационного фонда. (в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054)

-------------------------------- <*> Объемы средств республиканского бюджета, направляемые на финансирование

научной, научно-технической и инновационной деятельности, ежегодно будут уточняться в соответствии с предусмотренными в республиканском бюджете средствами.

В рамках выполнения подпрограммы "Подготовка кадров для химико-

фармацевтической отрасли" потребуется 8445,4 млн. рублей средств республиканского бюджета (объемы могут уточняться в соответствии с предусмотренными в республиканском бюджете средствами). (в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054)

Общие затраты на реализацию Государственной программы составят 820695,3 млн. рублей, в том числе средства республиканского бюджета - 247604,8 млн. рублей (30,2 процента), средства областных бюджетов - 2880 млн. рублей (0,4 процента), собственные средства организаций - 88985,7 млн. рублей (10,8 процента), средства инновационных фондов - 6020,8 млн. рублей (0,7 процента), заемные средства - 325854 млн. рублей (39,7 процента), средства иностранного инвестора - 149350 млн. рублей (18,2 процента). (часть десятая в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054)

ГЛАВА 7

УПРАВЛЕНИЕ РЕАЛИЗАЦИЕЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ И КОНТРОЛЬ ЗА ХОДОМ ЕЕ ВЫПОЛНЕНИЯ

(в ред. постановления Совмина от 06.11.2012 N 1019)

Заказчиком - координатором Государственной программы является НАН Беларуси,

ответственным за научное сопровождение работ по Государственной программе - Институт биоорганической химии НАН Беларуси.

Заказчик-координатор: обеспечивает достижение цели Государственной программы, согласованные

действия заказчиков по ее реализации на основе их отчетов о ходе выполнения Государственной программы;

оптимизирует расходы средств на реализацию Государственной программы и вносит в соответствии с актами законодательства предложения об их перераспределении между заказчиками;

несет ответственность за выполнение Государственной программы. Управление реализацией Государственной программы осуществляют заказчики

подпрограмм согласно своей компетенции. В частности, по подпрограмме: "Фармсубстанции и готовые лекарственные средства" - Департамент

фармацевтической промышленности Минздрава, НАН Беларуси; "Диагностикумы" - НАН Беларуси; "Производство фитопрепаратов и биокорректоров" - НАН Беларуси, Минздрав,

Минсельхозпрод; "Нормативная правовая база" - Минздрав, НАН Беларуси; "Подготовка кадров для химико-фармацевтической отрасли" - Минобразование,

НАН Беларуси, Минздрав. Заказчики подпрограмм Государственной программы: представляют заказчику-координатору сведения о реализации мероприятий,

выполнении задач и показателей Государственной программы; представляют заказчику-координатору информацию о целевом использовании

средств, объемах финансирования мероприятий Государственной программы; осуществляют оценку эффективности при выполнении Государственной программы

и по результатам ее реализации; координируют деятельность исполнителей мероприятий соответствующей

подпрограммы; разрабатывают (при необходимости) и вносят предложения о корректировке

Государственной программы; ежегодно до 10 февраля представляют информацию о выполнении соответствующей

подпрограммы за предыдущий год заказчику - координатору Государственной программы.

Заказчик - координатор Государственной программы ежегодно до 25 февраля представляет в Совет Министров Республики Беларусь отчет о ходе реализации Государственной программы за предыдущий год.

Задачи и основные показатели эффективности выполнения Государственной программы определены согласно приложению 7.

Приложение 1 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

ПОДПРОГРАММА 1

"ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ: ПРОИЗВОДСТВО ФАРМСУБСТАНЦИЙ И ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ФОРМ, ВКЛЮЧАЯ СИНТЕТИЧЕСКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА (ОРИГИНАЛЬНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ГЕНЕРИЧЕСКИЕ

ПРЕПАРАТЫ; НАНОСТРУКТУРНЫЕ ФОРМЫ ОРГАНИЗАЦИИ СУБСТАНЦИИ), А ТАКЖЕ НОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ" ("ФАРМСУБСТАНЦИИ И

ГОТОВЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА")

(в ред. постановлений Совмина от 31.10.2011 N 1460, от 06.11.2012 N 1019, от 09.12.2013 N 1054)

Факторами, создающими угрозу национальной безопасности в сфере производства,

испытания и обращения лекарственных средств, являются: высокая зависимость от импорта лекарственных средств, увеличение количества хронических заболеваний в результате повышения продолжительности и качества жизни, раннее развитие хронических заболеваний, присутствие природных эпидемических угроз.

В связи с этим главными принципами государственной политики в области лекарственного обеспечения должны быть:

развитие импортозамещающих производств; расширение номенклатуры современных высокоэффективных лекарственных

средств взамен устаревших и часто малоэффективных препаратов; приоритет лекарственного обеспечения населения и организаций здравоохранения в

социальном и экономическом развитии республики; обеспечение доступности лекарственных средств для всех слоев населения,

стабилизация уровня их потребления; комплекс мер по социальной защите отдельных групп населения в условиях

формирования рыночных отношений в сфере лекарственного обеспечения; целенаправленная инвестиционная и регулирующая политика в области

ценообразования, стимулирующая увеличение выпуска и поставок, в первую очередь, лекарственных средств отечественного производства из перечня основных лекарственных средств;

оказание всесторонней государственной поддержки привлечению иностранных инвестиций в развитие производства лекарственных средств;

усиление координации деятельности отечественных производителей лекарственных средств государственной и частной форм собственности.

В настоящее время на фармацевтическом рынке Республики Беларусь работают субъекты государственной и частной форм собственности в сфере производства, оптовой и розничной реализации лекарственных средств. Проблемы их взаимоотношений, равноправного взаимодействия, особенно в области социальной ответственности, перспектив долгосрочного развития требуют решения этих вопросов как на законодательном уровне, так и на уровне местных распорядительных и исполнительных органов.

Современные условия хозяйствования, наметившиеся тенденции в производстве и реализации лекарственных средств ставят новые цели и задачи перед фармацевтическим сектором здравоохранения. Вопросы разработки, испытания, производства, обеспечения качества и реализации лекарственных средств требуют четкой согласованной деятельности Министерства здравоохранения, учреждений НАН Беларуси и Минобразования. (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

Цель подпрограммы: максимальное удовлетворение потребности населения и здравоохранения страны за счет отечественных лекарственных средств, что является одним из критериев экономического и политического суверенитета государства.

Необходимость для Республики Беларусь данной Подпрограммы подтверждается важностью поставленных задач:

формирование и проведение целенаправленной политики по развитию научно-технического потенциала и наукоемких фармацевтических производств для эффективного реагирования на запросы внутреннего и внешнего рынков лекарственных средств;

наиболее полное насыщение внутреннего рынка эффективными лекарственными средствами;

доведение условий производства лекарственных средств, производимых на фармацевтических предприятиях республики, до международных требований GMP;

развитие импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств.

При разработке и внедрении лекарственных средств соблюдаются важнейшие принципы развития системы здравоохранения и учитываются основные задачи и направления деятельности в области лекарственной политики и развития медицинской науки, изложенные в Концепции лекарственного обеспечения Республики Беларусь и Концепции развития здравоохранения Республики Беларусь до 2010 года:

обеспечение населения безопасными, эффективными и качественными лекарственными средствами в необходимом объеме и по доступным ценам;

снижение импортозависимости за счет разработки генерических лекарственных средств;

переход к международным стандартам организации производства лекарственных средств;

профилактическая направленность. Иммунопрофилактика инфекционных болезней, борьба с туберкулезом, алкоголизмом, наркоманией, болезнями, передаваемыми половым путем. Завершена разработка противотуберкулезного лекарственного средства ПАСК, продолжается разработка лекарственного средства литоцелл для лечения психоневрологических заболеваний;

экономическая, медицинская эффективность; оптимальная степень упорядоченности при осуществлении фармацевтической

деятельности путем разработки и установления стандартов, норм и правил; внедрение высоких медицинских технологий. Разработка и применение

оригинальных лекарственных средств способствует внедрению в медицинскую практику высоких технологий.

Разработка отечественных субстанций лекарственных средств. В связи с отсутствием производственной базы для выпуска субстанций их наработка в настоящее время осуществляется, в основном, в лабораторных условиях институтов НАН Беларуси и Минобразования. Поэтому разработчики лекарственных средств вынуждены ориентироваться на реализацию проектов в рамках ГНТП "Новые лекарственные средства", направленных на создание лекарственных препаратов, для организации производства которых в масштабе потребностей страны требуется синтезировать всего от сотен граммов до нескольких килограммов субстанций в год. В связи с этим за рамками программы остаются очень важные с экономической и социальной точки зрения проекты,

выполнение которых предполагает наработку десятков и сотен килограммов субстанций. Такие проекты не могут быть реализованы без создания в Республике Беларусь современной производственной базы для выпуска субстанций лекарственных препаратов.

В рамках ГНТП "Новые лекарственные средства" создано более 60 отечественных лекарственных средств, изделий медицинской техники и субстанций отечественного производства. В 2006 - 2008 годах в результате выполнения ГНТП "Новые лекарственные средства" созданы и внедрены в промышленное производство 4 субстанции, 1 изделие медицинского назначения, 1 средство зондового питания и 19 лекарственных средств:

субстанция L-фенилаланина; субстанция L-пролина; субстанция гидрогеля; субстанция циклоцитидина; изделие медицинского назначения "Гель гидроксиапатита"; противоопухолевое средство "Флударабел (лиофилизированный порошок по 0,05 г)"; противотуберкулезные средства "Порошок лиофилизированный ПАСК-натриевая

соль 3 г" и "Гранулы ПАСК-натриевая соль"; противовирусные средства "Мазь нуклеавир 5% для наружного применения" и "Мазь

нуклеавир 3% глазная"; общетонизирующее средство, адаптоген, иммуномодулятор "Таблетки селенобел"; средство для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы "Таблетки

амиодарон"; амлокардин таблетки 10 мг, 5 мг; дерматотропные средства "Гидрогелевые пластины мирамистина 0,05%" и

"Гидрогелевые пластины гентамицина 0,1%"; антибактериальные средства "Салфетка процелан" и "Мазь процелан"; средство для лечения патологии глаз "Мазь глазная цитосорбин"; противорвотное средство "Трописетрон, раствор для инъекций 0,1%"; трописетрон,

капсулы 5 мг; противоанемическое средство "Капсулы диаферрум 300 мг"; средство зондового питания "Энтерал"; золедроновая кислота, порошок лиофилизированный для приготовления раствора

для инфузий 4 мг - генерический препарат для лечения заболеваний костной системы и нарушений метаболизма кальция;

паклитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,6% - генерический противоопухолевый препарат. В результате выполнения заданий программы в 2008 году созданы 4 импортозамещающих лекарственных средства.

В 2009 - 2010 годах в рамках Программы разрабатывается 41 лекарственное средство различных фармакотерапевтических групп:

средства для лечения патологии желудочно-кишечного тракта и обмена веществ (9): мильгамма, форвакс, лактобациллин, гепа-бел, раствор для инъекций, гапатропил, гексаминат, гепавил, гепавилаг, глихром;

антитромботические средства (3): сульфагем, варфарин, клопидогрел; крове- и плазмозамещающие растворы (2): гековен, реогемин; средства для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы (6): нитаргал,

средство на основе плодов каштана, дироприл (лизиноприл), зовастикор (симвастатин), лизаргин, кардинозин;

противоопухолевые средства (5): метотрексат, флударабел, цисплацел, фотолон, темобел;

иммуномодулирующие средства (2): лейаргунал, иммугенин; антиинфекционные средства для системного применения (3): лейковир, амоксиклав,

актовир; средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы (4): ацепрол,

аминокальцид, гамимакс, продронат;

нейротропные средства (3): литоцел, нейрамин, ноотрицин; а также: средство для лечения патологии глаз "Лакэмокс"; дерматологическое средство "Кетозорал (Кетоконазол)"; средство инфузионной терапии гипераммониемии "Беларг"; средство для лечения отравлений этанолом. Экономический эффект от реализации программы за период 1996 - 2007 годов за

счет импортозамещения составил более 39 млн. долларов США. В период 2006 - 2008 годов в рамках этой программы создано 7 технологий получения лекарственных средств, 12 новых отечественных лекарственных средств, а предприятиями концерна "Белбиофарм" по разработанным технологиям выпущено лекарственных средств на сумму около 4 млн. долларов. Экономия валютных средств от импортозамещения за этот же период составила в эквиваленте 10,7 млн. долларов.

В целом выполнение подпрограммы "Лекарственные средства" в 2006 - 2008 годах обеспечило экономию валютных средств за счет импортозамещения в объеме более 10 млн. долларов США. Эффективность выполнения ГНТП "Новые лекарственные средства" составляет 2,5 рубля на 1 вложенный рубль.

В Национальной академии наук Беларуси разработаны оригинальные химические и химико-энзиматические технологии получения фармацевтических субстанций лекарственных препаратов цитарабин, лейкладин, замицит, аламин, флударабел, тиогуанин и др., внедрение которых на РУП "Белмедпрепараты" позволило снизить стоимость производства этих противовирусных и противоопухолевых лекарственных средств в 1,5 - 2 раза по сравнению с импортными аналогами.

Продолжается создание технологии получения субстанции и готовой лекарственной формы лекарственного средства гуаран, специфически воздействующего на патогенез Т-лимфоцитов. К настоящему времени клиницисты не располагают лекарственными средствами для лечения широкого спектра Т-клеточных лейкозов. В зависимости от нозологии и возрастной группы населения Т-клеточные лейкозы составляют от 7 до 28% от общего числа онкогематологических заболеваний.

РУП "Гродненский завод медпрепаратов" выпускает аминокислоты медицинского назначения на базе технологий, созданных учеными НАН Беларуси. На текущий момент из девяти запланированных освоено производство семи незаменимых аминокислот (лейцин, изолейцин, валин, триптофан, аргинин, треонин, фенилаланин). В рамках подпрограммы "Аминокислоты" разработано и поступает в аптечную сеть шесть аминокислотных лекарственных препаратов: лейцин, тавамин, триптофан, энтерал (средство зондового питания для хирургических больных) и диаферрум (препарат для больных железодефицитной анемией). На разных стадиях разработки находятся 17 лекарственных средств.

В последнее время в мировой медицинской практике успешно находят применение формы лекарственных средств, обладающие пролонгированным фармакотерапевтическим действием, например, конъюгаты низкомолекулярных лекарственных средств с макромолекулярными носителями (полимерные предшественники лекарственных средств), липосомы, микросферы, микрокапсулы, липосферы, таблетированные формы с различными полимерными оболочками, гидрогели, полимерные губки, пленки, адгезионные пластыри и другие формы лекарственных средств на матричных носителях.

Мероприятия по реализации подпрограммы 1 "Фармсубстанции и готовые лекарственные

средства" Государственной программы по развитию импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

(млн. рублей)

──────────────────┬──────────┬──────────────────────────────────────────────────────┬──────────────────┬──────────────────────┬───────────────── │ │ Объемы финансирования │ │ │ Наименование │ Сроки ├────────┬─────────────────────────────────────────────┤ Источники │ │ Организации- мероприятий │выполнения│ │ в том числе по годам │ финансирования │ Ожидаемые результаты │ исполнители │ │ всего ├───────┬────────┬────────┬──────────┬────────┤ │ │ │ │ │ 2010 │ 2011 │ 2012 │ 2013 │ 2014 │ │ │ ──────────────────┴──────────┴────────┴───────┴────────┴────────┴──────────┴────────┴──────────────────┴──────────────────────┴───────────────── РАЗДЕЛ I. Организация производства отечественных фармсубстанций и готовых лекарственных форм (далее - ГЛФ) I.1. Со строительством и реконструкцией помещений 1. Реконструкция 2010 - - - - - - - в рамках средств, организация Институт помещений опытного 2012 выделяемых на импортозамещающего биоорганической производства ИБОХ реализацию производства химии НАН НАН Беларуси, Государственной отечественных Беларуси корпус "В", для программы фармсубстанций по создания инновационного собственным технологий и развития технологиям, с 2011 по организации Республики 2015 год планируется малотоннажного Беларусь на 2011 - выпуск продукции 15 производства новых 2015 годы, наименований, фармацевтических утвержденной импортозамещающий субстанций <1> постановлением эффект к 2015 году Совета Министров составит 2,2 млн. евро Республики в год Беларусь от 26 мая 2011 г. N 669 (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2011 г., N 64, 5/33864), и государственной инвестиционной программы 17300,0 9000,0 3000,0 5300,0 - - республиканский бюджет 20,0 - - 20,0 - - собственные средства Института биоорганической химии НАН Беларуси 2. Реконструкция 2010 - 1100,0 300,0 800,0 - - - республиканский обеспечение Институт вивария ИБОХ НАН 2013 бюджет качественного контроля биоорганической Беларуси выпускаемых субстанций химии НАН и диагностических Беларуси

наборов 3. Создание 2010 - 2300,0 1300,0 1000,0 - - - республиканский производство Научно- малотоннажного 2014 бюджет оригинальных исследовательский производства отечественных и институт физико- фармацевтических 25,0 - 5,0 - 5,0 15,0 собственные известных химических субстанций для средства Научно- дорогостоящих проблем БГУ получения исследовательского фармсубстанций по противоопухолевых, института физико- собственным кардиотропных и химических проблем технологиям для других создания лекарственных лекарственных 520,0 90,0 - 90,0 190,0 150,0 собственные средств различного УНП РУП средств на базе средства УНП РУП терапевтического "Унитехпром БГУ" организаций "Унитехпром БГУ" действия Минобразования (п. 3 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 4. Организация 2013 - - - - - - - в рамках средств, производство более 19 Институт физико- опытного 2014 выделяемых на наименований органической производства реализацию фармсубстанций для химии НАН фармацевтических Государственной создания лекарственных Беларуси субстанций на программы средств различных основе производных инновационного фармакотерапевтических аминокислот и развития групп других субстанций Республики на Беларусь на 2011 - производственных 2015 годы площадях ИФОХ НАН Беларуси <2> 2125,0 1425,0 700,0 - - - республиканский бюджет 70,0 - - 70,0 - - собственные средства Института физико- органической химии НАН Беларуси (п. 4 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 5. Создание 2010 - 50000,0 - 50000,0 - - - республиканский создание мощностей по ОАО "Борисовский производства 2014 бюджет производству завод медицинских твердых 1 млрд. таблеток, препаратов" лекарственных форм 77457,0 50000,0 - 22540,0 1851,0 3066,0 собственные 70 млн. капсул в год (первая и вторая средства ОАО очереди) "Борисовский завод медицинских препаратов" 320854,0 - - 294543,0 26311,0 - заемные средства 6. Реконструкция с 2010 - 14490,0 - 14490,0 - - - республиканский освобождение помещений ОАО "Экзон" организацией 2012 бюджет под вторую очередь

производства новых лекарственных форм 10,0 10,0 - - - - собственные строительства в ОАО "Экзон" средства ОАО "Экзон" 5000,0 - - 5000,0 - - заемные средства 7. Создание новых, 2010 - 6460,0 - 6460,0 - - - республиканский производство РУП соответствующих 2014 бюджет 33,7 млн. флаконов в "Белмедпрепараты" международным год (для стерильной стандартам GMP рассыпки производственных антибиотиков), мощностей для создание к 2015 году лекарственных 36 процентов мощностей средств, выпускаемых РУП 40,0 40,0 - - - - собственные "Белмедпрепараты" средства РУП "Белмедпрепараты" 149350,0 - - 200,0 18390,0 130760,0 средства 2015 год иностранного инвестора 8. Модернизация 2011 - 5000,0 - 5000,0 - - - республиканский наращивание объемов РУПП "Экзон- паточного и 2013 бюджет производства патоки с Глюкоза" создание новых 4 тыс. тонн до 10 - производств на 12 тыс. тонн в год для РУПП "Экзон- использования на РУП Глюкоза" "Экзон" в целях расширения ассортимента фармпродукции ──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Итого по 646731,0 62165,0 81455,0 322373,0 46747,0 133991,0 подразделу I.1 в том числе: республиканский 93475,0 12025,0 81450,0 - - - бюджет собственные 78052,0 50140,0 5,0 22630,0 2046,0 3231,0 средства организаций заемные 325854,0 - - 299543,0 26311,0 - средства средства 149350,0 - - 200,0 18390,0 130760,0 иностранного инвестора

(позиция в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054)

Примечания: <1> Проект выполняется с 2007 года. Общая сумма финансирования из средств республиканского бюджета в 2007 - 2012 годах

составила 27700 млн. рублей. Финансируется в рамках средств, выделяемых на реализацию государственной инвестиционной программы. <2> Финансируется в рамках средств, выделяемых на реализацию Государственной программы инновационного развития Республики

Беларусь на 2011 - 2015 годы. (в ред. постановления Совмина от 06.11.2012 N 1019)

(млн. рублей)

─────────────────────┬──────────┬───────────────────────────────────────────┬───────────────┬─────────────────┬─────────────── │ │ Объемы финансирования │ │ │ Наименование │ Сроки ├───────┬───────────────────────────────────┤ Источники │ Ожидаемые │ Организации- мероприятий │выполнения│ │ в том числе по годам │финансирования │ результаты │ исполнители │ │ всего ├───────┬──────┬──────┬──────┬──────┤ │ │ │ │ │ 2010 │ 2011 │ 2012 │ 2013 │ 2014 │ │ │ ─────────────────────┴──────────┴───────┴───────┴──────┴──────┴──────┴──────┴───────────────┴─────────────────┴─────────────── I.2. На существующих производственных мощностях 1. Валидация 2011 - 1050,0 - 150,0 300,0 600,0 - республиканский выпуск Институт опытного 2013 бюджет фармсубстанций биоорганической производства ГНУ высокого химии НАН "Институт качества, Беларуси биоорганической сертификация химии НАН Беларуси" технологии по на соответствие стандартам GMP требованиям GMP в том числе 125,0 - - 25,0 100,0 - приобретение оборудования 2. Валидация 2010 - 1050,0 100,0 300,0 200,0 450,0 - -"- -"- Институт опытно- 2013 физико- производственного органической участка ГНУ химии НАН "Институт физико- Беларуси органической химии НАН Беларуси" в том числе 306,0 - - 146,0 160,0 - приобретение

оборудования и лабораторной мебели 3. Разработать и 2010 5733,83 5733,83 - - - - инновационный увеличение доли ОАО внедрить фонд новых "Борисовский высокоэффективные лекарственных завод технологии средств с 24,1 медицинских лекарственных процента в 2010 препаратов" средств в форме году до 51,3 растворов для процента в 2013 инъекций, порошков году для инъекций и оборудование нового поколения 4. Проведение 2010 - 2200,0 400,0 400,0 800,0 600,0 - республиканский разработка Институт аккредитации 2014 бюджет документов и биоорганической отдела аккредитация химии НАН фармакологии и отдела Беларуси <*> фармации на фармакологии и выполнение фармации в физико- области физико- химических и химических и фармацевтических фармацевтических испытаний испытаний (п. 4 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 5. Проведение 2010 - 1650,0 300,0 300,0 600,0 450,0 - -"- разработка -"- аккредитации 2014 документов и отдела аккредитация фармакологии и отдела фармации на фармакологии и выполнение фармации в испытаний области специфической испытаний активности специфической фармсубстанций и активности лекарственных фармсубстанций и средств лекарственных средств (п. 5 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 6. Проведение 2012 - 1370,9 - - 400,0 630,9 340,0 -"- разработка пакета Институт аккредитации отдела 2014 документов, биоорганической

контроля качества аккредитация химии НАН НПЦ "Химфармсинтез" лабораторий Беларуси Института биоорганической химии НАН Беларуси 7. Проведение 2010 - 2020,0 340,0 400,0 680,0 600,0 - республиканский разработка Институт аккредитации 2014 бюджет документов и биоорганической отдела аккредитация химии НАН фармакологии и отдела Беларуси <*> фармации на фармакологии и выполнение фармации в токсикологических области исследований токсикологических фармакологических исследований веществ и фармакологических лекарственных веществ и средств лекарственных средств (п. 7 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 8. Проведение 2010 - 1375,0 250,0 250,0 500,0 375,0 - -"- разработка -"- аккредитации 2014 документов и отдела аккредитация фармакологии и отдела фармации на фармакологии и выполнение работ фармации в по испытанию области испытаний сердечно- сердечно- сосудистых сосудистых средств средств (п. 8 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 9. Проведение 2010 - 1375,0 250,0 250,0 500,0 375,0 - -"- разработка -"- аккредитации 2014 документов и отдела аккредитация фармакологии и отдела фармации на фармакологии и выполнение фармации в молекулярно- области биологических и молекулярно- цитогенетических биологических и испытаний цитогенетических испытаний (п. 9 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054)

10. Проведение 2010 - 1600,0 300,0 200,0 600,0 200,0 300,0 -"- разработка -"- аккредитации 2014 документов и отдела аккредитация фармакологии и отдела фармации на фармакологии и проведение фармации в исследований по области разработке разработки биологических биологических моделей (тест- моделей (тест- систем) систем) (п. 10 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 11. Проведение 2010 - 1350,0 200,0 200,0 400,0 350,0 200,0 -"- разработка пакета Институт аккредитации 2014 документов для биоорганической лаборатории аккредитации химии НАН биоиспытаний на лаборатории, Беларуси выполнение аккредитация доклинических лаборатории испытаний (на противоопухолевую активность, острую и хроническую токсичность и др.) 12. Проведение 2010 - 1681,0 300,0 300,0 481,0 600,0 - -"- -"- -"- аккредитации 2014 лаборатории физико- химических методов анализа (в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 13. Проведение 2010 - 1340,0 200,0 300,0 - 200,0 640,0 республиканский разработка Институт аккредитации 2014 бюджет документов и биоорганической отдела аккредитация химии НАН фармакологии и отдела Беларуси <*> фармации на фармакологии и выполнение фармации в работ по области испытанию испытаний фармсубстанций фармсубстанций и лекарственных и средств, лекарственных оказывающих средств,

влияние на оказывающих центральную влияние на нервную систему центральную нервную систему (п. 13 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Итого по подразделу 23795,7 8373,8 3050,0 5461,0 5430,9 1480,0 I.2 в том числе: республиканский 18061,9 2640,0 3050,0 5461,0 5430,9 1480,0 бюджет (из средств, направляемых на финансирование иных общегосударственных расходов) - всего из них на 7437,7 - - 3077,7 3310,0 1050,0 приобретение оборудования и лабораторной мебели для проведения аккредитации лабораторий инновационный 5733,83 5733,83 - - - - фонд

-------------------------------- <*> Согласно постановлению Президиума НАН Беларуси от 2 сентября 2011 г. N 45 (ранее - Институт фармакологии и биохимии НАН

Беларуси). (в ред. постановления Совмина от 06.11.2012 N 1019)

(млн. руб.)

┌───────────────────────┬──────────┬─────────────────────────────────────────────────┬─────────────────────┬─────────────────────────┬─────────────────────┐ │ │ │ Объемы финансирования │ │ │

│ │ Наименование │ Сроки ├─────────┬───────────────────────────────────────┤ Источники │ │ Организации- │ │ мероприятий │выполнения│ всего, │ в том числе по годам │ финансирования │ Ожидаемые результаты │ исполнители │ │ │ │млн. руб.├───────┬───────┬───────┬─────┬────┬────┤ │ │ │ │ │ │ │ 2009 │ 2010 │ 2011 │2012 │2013│2014│ │ │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10 │ 11 │ 12 │ ├───────────────────────┴──────────┴─────────┴───────┴───────┴───────┴─────┴────┴────┴─────────────────────┴─────────────────────────┴─────────────────────┤ │ РАЗДЕЛ II. Научное обеспечение выполнения мероприятий подпрограммы 1 │ │ "Фармсубстанции и готовые лекарственные средства" в рамках ГНТП "Новые лекарственные средства" │ │ Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 4 января 2006 г. N 5 │ │ "Об утверждении перечня государственных научно-технических программ на 2006 - 2010 годы и на период до 2015 года" │ │ Приказ Государственного комитета по науке и технологиям Республики Беларусь от 23 мая 2006 г. N 115 │ ├──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │ II.1. Перечень проектов, выполняемых в рамках подпрограммы "Лекарственные средства" <*> и финансируемых в 2009 - 2010 годах │ ├───────────────────────┬──────────┬─────────┬───────┬───────┬───────┬─────┬────┬────┬─────────────────────┬─────────────────────────┬─────────────────────┤ │1. Разработать │ 2006 - │ 119,0 │ 119,0 │ │ - │ - │ - │ - │Республиканский │Субстанция препарата │Научно- │ │и внедрить на │ 2013 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет │нитаргал, кг - 17 │исследовательский │ │УП БГУ "Унитехпром" │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Нитаргал, таблетки 20 мг,│институт │ │технологии получения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тыс. упаковок N 20 - 42,5│физико-химических │ │субстанции, а на │ │ 66,0 │ 5,0 │ 61,0 │ │ │ │ │Собственные средства │ │проблем БГУ │ │РУП "Белмедпрепараты" -│ │ │ │ │ │ │ │ │УНП РУП "Унитехпром │ │УНП РУП "Унитехпром │ │готовой лекарственной │ │ │ │ │ │ │ │ │БГУ" │ │БГУ" │ │формы препарата │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Белмедпрепараты"│ │нитаргал, обладающего │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Организации │ │кардиотропными │ │ 25,0 │ 5,0 │ 20,0 │ │ │ │ │Собственные средства │ │Министерства │

│и вазодилататорными │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Белмедпрепараты"│ │здравоохранения │ │эффектами │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │2. Разработать │ 2006 - │ 106,9 │ 106,9 │ - │ - │ - │ - │ - │Республиканский │Лакэмокс, флаконы │Научно- │ │технологию │ 2012 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет │по 5 мл, тыс. штук - 10 │исследовательский │ │и организовать на │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │институт │ │РУП "Белмедпрепараты" │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │физико-химических │ │производство препарата │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │проблем БГУ │ │лакэмокс, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Белмедпрепараты"│ │предназначенного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Белорусский │ │для лечения │ │ 65,0 │ 65,0 │ │ │ │ │ │Собственные средства │ │государственный │ │офтальмологических │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Белмедпрепараты"│ │медицинский │ │заболеваний │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │университет │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Организации │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Министерства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │3. Создать на основе │ 2006 - │ 354,69 │138,52 │216,17 │ │ - │ - │ - │Республиканский │Субстанция препарата, │Научно- │ │сульфатированных │ 2014 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет │кг - 4,5 │исследовательский │ │полисахаридов │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Препарат сульфагем, │институт │ │(гемицеллюлоз) препарат│ │ 25,0 │ │ │ 25,0 │ │ │ │Инновационный фонд │тыс. ампул - 11,25 │физико-химических │ │антитромбозного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │проблем БГУ │ │действия │ │ 35,0 │ │ │ 35,0 │ │ │ │Собственные средства │ │РУП "Белмедпрепараты"│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Белмедпрепараты"│ │Белорусская │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │медицинская

академия │ │ │ │ 15,0 │ │ │ 15,0 │ │ │ │Собственные средства │ │последипломного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Научно- │ │образования │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │исследовательского │ │Организации │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │института │ │Министерства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │физико-химических │ │здравоохранения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │проблем БГУ │ │Республики Беларусь │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │4. Разработать │ 2006 - │ 111,99 │111,99 │ - │ - │ - │ - │ - │Республиканский │ГЛФ Цисплацел, упаковок │Научно- │ │технологию получения │ 2012 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет │N 20 - 3100 │исследовательский │ │и организовать │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │институт │ │производство на │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │физико-химических │ │УНП РУП "Унитехпром │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │проблем БГУ УНП │ │БГУ" лекарственного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Унитехпром БГУ" │ │препарата цисплацел, │ │ 98,0 │ 98,0 │ │ │ │ │ │УНП РУП "Унитехпром │ │ГУ "РНПЦ неврологии │ │предназначенного │ │ │ │ │ │ │ │ │БГУ" │ │и нейрохирургии" │ │для локальной │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ГУ "РНПЦ онкологии │ │химиотерапии │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │и медицинской │ │злокачественных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │радиологии │ │опухолей │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │им. Н.Н.Александрова"│ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │5. Разработать │ 2006 - │ 421,65 │165,02 │256,63 │ - │ - │ - │ - │Республиканский │Гековен, 400 мл, │УП "ЛОТИОС" │ │технологию получения │ 2013 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет │тыс. бутылок - 60 │Научно- │ │и освоить на │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │исследовательский │ │ОАО "Несвижский завод │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │институт │ │медицинских препаратов"│ │ 60,0 │ 50,0 │ 10,0 │ │ │ │ │Инновационный фонд │ │физико-химических │

│выпуск кровезамещающего│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │проблем БГУ │ │раствора на основе │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Организации │ │модифицированного │ │ 94,0 │ 16,0 │ 78,0 │ │ │ │ │Собственные средства │ │Министерства │ │крахмала │ │ │ │ │ │ │ │ │ОАО "Несвижский завод│ │здравоохранения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │медпрепаратов" │ │Республики Беларусь │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ОАО "Несвижский завод│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │медпрепаратов" │ │(в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460) │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │6. Разработать │ 2006 - │ 482,61 │138,36 │118,37 │225,88 │ - │ - │ - │Республиканский │Лекарственное средство │УП "ЛОТИОС" │ │технологию и освоить │ 2014 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет │реогемин, тыс. бутылок │Научно- │ │выпуск полиионного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │по 400 мл - 45 │исследовательский │ │лекарственного средства│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │институт │ │реогемин на │ │ 60,0 │ │ │ 60,0 │ │ │ │Инновационный фонд │ │физико-химических │ │ОАО "Несвижский завод │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │проблем БГУ │ │медицинских препаратов"│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Организации │ │ │ │ 94,0 │ │ 30,0 │ 64,0 │ │ │ │Собственные средства │ │Министерства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ОАО "Несвижский завод│ │здравоохранения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │медпрепаратов" │ │Республики Беларусь │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ОАО "Несвижский завод│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │медпрепаратов" │ │(в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460) │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │7. Разработать │ 2006 - │ 346,9 │ 131,3 │ 215,6 │ │ - │ - │ - │Республиканский │Субстанция, г - 420 │ГНУ "Институт │ │технологии получения │ 2014 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет │Лейковир, доз - 3400 │биоорганической химии│ │и организовать │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │НАН Беларуси"

│ │в ГНУ "Институт │ │ 35,0 │ │ │ 35,0 │ │ │ │Собственные средства │ │ГНУ "Институт │ │биоорганической химии │ │ │ │ │ │ │ │ │ООО "Фармтехнология" │ │микробиологии │ │НАН Беларуси" │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │НАН Беларуси" │ │производство субстанции│ │ 12,0 │ │ │ 12,0 │ │ │ │Собственные средства │ │ООО "Фармтехнология" │ │лекарственного средства│ │ │ │ │ │ │ │ │ГНУ "Институт │ │Организации │ │лейковир, а в │ │ │ │ │ │ │ │ │биоорганической химии│ │Министерства │ │ООО "Фармтехнология" - │ │ │ │ │ │ │ │ │НАН Беларуси" │ │здравоохранения │ │его пероральной │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ │лекарственной формы │ │ 12,0 │ │ │ 12,0 │ │ │ │Собственные средства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ГНУ "Институт │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │микробиологии │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │НАН Беларуси" │ │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │8. Разработать │ 2007 - │ 127,88 │ 88,38 │ 39,5 │ - │ - │ - │ - │Республиканский │Субстанция флударабела, │ГНУ "Институт │ │технологию получения │ 2013 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет │г - 220 │биоорганической химии│ │и освоить в │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Лекарственное средство │НАН Беларуси" │ │ООО "Фармтехнология" │ │ 25,0 │ │ 25,0 │ │ │ │ │Собственные средства │флударабел, упаковок │ГНУ "Институт │ │выпуск пероральной │ │ │ │ │ │ │ │ │ООО "Фармтехнология" │N 20 - 550 │микробиологии │ │лекарственной формы │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │НАН Беларуси" │ │противоопухолевого │ │ 90,0 │ │ 90,0 │ │ │ │ │Собственные средства │ │ООО "Фармтехнология" │ │лекарственного средства│ │ │ │ │ │ │ │ │ГНУ "Институт │ │Организации │ │флударабел │ │ │ │ │ │ │ │ │биоорганической химии│ │Министерства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │НАН Беларуси" │ │здравоохранения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ │ │ │ 10,0 │ │ 10,0 │ │ │ │ │Собственные средства │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ГНУ "Институт │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │микробиологии │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │НАН Беларуси" │ │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │9. Разработать │ 2006 - │ 51,7 │ 51,7 │ - │ - │ - │ - │ - │Собственные средства │Дироприл, таблетки 5 мг, │ОАО "Борисовский │ │технологию производства│ 2012 │ │ │ │ │ │ │ │ОАО "Борисовский │тыс. упаковок N 20 - 37 │завод медпрепаратов" │ │готовой лекарственной │ │ │ │ │ │ │ │ │завод медпрепаратов" │Дироприл, таблетки 10 мг,│РУП "Центр экспертиз │ │формы препарата, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тыс. упаковок N 20 - 33 │и испытаний │ │эквивалентного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │в здравоохранении" │ │по терапевтической │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Организации │ │эффективности │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Министерства │ │зарубежному аналогу │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения │ │лизиноприл, обладающего│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ │гипотензивным │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │действием. │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Освоить выпуск в │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ОАО "Борисовский завод │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │медицинских препаратов"│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460) │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │10. Разработать │ 2007 - │ 51,59 │ 51,59 │ - │ - │ - │ - │ │Республиканский │Амоксиклав, таблетки п/о │УП "ЛОТИОС" │ │и внедрить на │ 2012 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет │250/125 мг, тыс. упаковок│РУП "Центр экспертиз │ │РУП "Гродненский завод │ │ │ │ │ │ │ │ │ │N 15 - 25 │и испытаний │ │медицинских препаратов"│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │в здравоохранении" │ │технологию производства│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Гродненский │ │готовой лекарственной │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │завод

медпрепаратов" │ │формы препарата, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Организации │ │эквивалентного │ │ 243,2 │ 243,2 │ │ │ │ │ │Собственные средства │ │Министерства │ │по терапевтической │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Гродненский │ │здравоохранения │ │эффективности │ │ │ │ │ │ │ │ │завод медпрепаратов" │ │Республики Беларусь │ │зарубежному аналогу │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │амоксиклав, обладающего│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │широким спектром │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │антибактериального │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │действия │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │11. Разработать │ 2008 - │ 84,7 │ 70,4 │ 14,3 │ - │ - │ - │ - │Республиканский │Пероральная ГЛФ │РУП "Белмедпрепараты"│ │технологию │ 2013 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет │лекарственного средства │РУП "Центр экспертиз │ │и освоить выпуск на │ │ │ │ │ │ │ │ │ │клопидогрел, │и испытаний │ │РУП "Белмедпрепараты" │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тыс. упаковок N 10 - 60 │в здравоохранении" │ │готовой лекарственной │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Организации │ │формы │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Министерства │ │антитромбоцитарного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения │ │лекарственного │ │ 97,0 │ 71,0 │ 26,0 │ │ │ │ │Собственные средства │ │Республики Беларусь │ │средства, │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Белмедпрепараты"│ │ │ │эквивалентного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │по терапевтической │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │эффективности │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │зарубежному аналогу │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │клопидогрел │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤

│12. Разработать │ 2007 - │ 407,8 │ 159,4 │ 123,3 │ 125,1 │ - │ - │ │Республиканский │Форвакс, пакеты по 65 г, │Научно- │ │технологию получения │ 2014 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет │штук - 35000 │исследовательский │ │лекарственного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │институт │ │средства форвакс │ │ 60,0 │ │ │ 60,0 │ │ │ │Инновационный фонд │ │физико-химических │ │для перорального лаважа│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │проблем БГУ │ │кишечника, освоить │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │УП "ЛОТИОС" │ │выпуск на СП ООО │ │ 60,0 │ │ 30,0 │ 30,0 │ │ │ │Собственные средства │ │РУП "Центр экспертиз │ │"Фармлэнд" │ │ │ │ │ │ │ │ │СП ООО "Фармлэнд" │ │и испытаний │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │в здравоохранении" │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │СП ООО "Фармлэнд" │ │(в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460) │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │13. Разработать │ 2008 - │ 15,7 │ 15,7 │ - │ - │ - │ - │ - │Республиканский │Витаминный препарат, │ОАО "Борисовский │ │технологию производства│ 2012 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет │раствор для инъекций, │завод медпрепаратов" │ │готовой лекарственной │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тыс. упаковок N 10 - 21 │Организации │ │формы витаминного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Министерства │ │препарата, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения │ │эквивалентного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ │по терапевтической │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Центр экспертиз │ │эффективности │ │ 40,9 │ 40,9 │ │ │ │ │ │Собственные средства │ │и испытаний │ │зарубежному аналогу │ │ │ │ │ │ │ │ │ОАО "Борисовский │ │в здравоохранении" │ │мильгамма, раствор │ │ │ │ │ │ │ │ │завод медпрепаратов" │ │ │ │для инъекций. │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Освоить выпуск на │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ОАО "Борисовский завод │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │медпрепаратов" │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│ │(в ред. постановления Совминаь от 31.10.2011 N 1460) │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │14. Разработать и │ 2008 - │ 75,7 │ 75,7 │ │ - │ - │ - │ - │Республиканский │Таблетки лекарственного │УП "ЛОТИОС" │ │освоить в производстве │ 2012 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет │средства "Варфарин", │РУП "Гродненский │ │на РУП "Гродненский │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тыс. упаковок N 100 - 27 │завод медпрепаратов" │ │завод медицинских │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Организации │ │препаратов" технологию │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Министерства │ │получения готовой формы│ │ 11,35 │ 11,35 │ │ │ │ │ │Инновационный фонд │ │здравоохранения │ │лекарственного средства│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ │антикоагулянтного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Центр экспертиз │ │действия, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │и испытаний │ │эквивалентного │ │ 69,0 │ 13,5 │ 55,5 │ │ │ │ │Собственные средства │ │в здравоохранении" │ │по терапевтической │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Гродненский │ │ │ │эффективности │ │ │ │ │ │ │ │ │завод медпрепаратов" │ │ │ │зарубежному аналогу │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │варфарин │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │15. Разработать │ 2010 - │ 175,6 │ 126,8 │ 48,8 │ - │ - │ - │ - │Республиканский │Клиндамицин, раствор │ОАО "Борисовский │ │технологию производства│ 2015 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет │для инъекций 150 мг/мл │завод медпрепаратов" │ │готовой лекарственной │ │ │ │ │ │ │ │ │ │2 мл, тыс. упаковок │Организации │ │формы средства, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │N 10 - 8,27 │Министерства │ │эквивалентного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Клиндамицин, раствор │здравоохранения │ │по терапевтической │ │ │ │ │ │ │ │ │ │для инъекций 150 мг/мл │Республики Беларусь │ │эффективности │ │ │ │ │ │ │ │ │ │4 мл, тыс. упаковок │РУП "Центр экспертиз │ │зарубежному аналогу │ │ │ │ │ │ │ │ │ │N 10 - 13,23 │и испытаний │

│клиндамицин, раствор │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │в здравоохранении" │ │для инъекций, │ │ 149,1 │ 36,8 │ 32,3 │ 80,0 │ │ │ │Собственные средства │ │Министерство │ │обладающего │ │ │ │ │ │ │ │ │ОАО "Борисовский │ │здравоохранения │ │бактериостатическим │ │ │ │ │ │ │ │ │завод медпрепаратов" │ │Республики Беларусь │ │и противомикробным │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ГУ "Республиканский │ │действием. │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │научно-практический │ │Освоить выпуск на │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │центр гигиены" │ │ОАО "Борисовский завод │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │медпрепаратов" │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460) │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │16. Разработать │ 2010 - │ 273,1 │ 67,4 │ 141,9 │ 63,8 │ - │ - │ - │Республиканский │Противоопухолевое │РУП "Белмедпрепараты"│ │технологию и │ 2016 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет │лекарственное средство, │Организации │ │освоить выпуск на │ │ │ │ │ │ │ │ │ │относящееся к классу │Министерства │ │РУП "Белмедпрепараты" │ │ │ │ │ │ │ │ │ │производных платины, │здравоохранения │ │готовой лекарственной │ │ │ │ │ │ │ │ │ │в котором атом платины │Республики Беларусь │ │формы │ │ │ │ │ │ │ │ │ │образует комплекс │ │ │противоопухолевого │ │ │ │ │ │ │ │ │ │с оксалатом и │ │ │лекарственного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │1,2-диаминоциклогексаном.│ │ │средства, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Оксалиплатин проявляет │ │ │эквивалентного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │широкий спектр │ │ │по терапевтической │ │ │ │ │ │ │ │ │ │цитотоксического действия│ │ │эффективности │ │ 181,0 │ 26,0 │ 29,0 │ 67,0 │59,0 │ │ │Собственные средства │Оксалиплатин, порошок для│ │ │зарубежному аналогу │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Белмедпрепараты"│приготовления раствора │ │ │оксалиплатин │ │ │ │ │ │ │ │ │ │для инфузий 50 мг, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тыс. упаковок N 1 - 11 │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Оксалиплатин, порошок для│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │приготовления раствора │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │для инфузий 100 мг, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тыс. упаковок N 1 - 8,5 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Срок окупаемости │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │инвестиций в разработку │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │и организацию │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │производства - 0,8 года │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │17. Разработать и │ 2007 - │ 138,0 │ 60,8 │ 77,2 │ - │ - │ - │ - │Республиканский │Субстанция препарата, │УП "Диалек" │ │внедрить на УП "Диалек"│ 2013 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет │л - 15400 │Организации │ │технологию получения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ГЛФ препарата, флаконы │Министерства │ │лекарственного │ │ 105,0 │ 11,0 │ 94,0 │ │ │ │ │Собственные средства │по 50 мл, тыс. упаковок │здравоохранения │ │препарата │ │ │ │ │ │ │ │ │УП "Диалек" │N 1 - 80 │Республики Беларусь │ │противовоспалительного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ГЛФ препарата, капсулы по│ │ │и венотонизирующего │ │ │ │ │ │ │ │ │ │20 мг, тыс. упаковок │ │ │действия на основе │ │ │ │ │ │ │ │ │ │N 30 - 190 │ │ │плодов конского каштана│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │18. Разработать │ 2008 - │ 1133,6 │ 397,2 │ 328,4 │ 408,0 │ │ - │ - │Республиканский │Субстанция, г - 960 │Научно- │ │технологию и освоить на│ 2014 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет │ГЛФ препарата темобел, │исследовательский │ │РУП "Белмедпрепараты" │ │ │ │ │ │ │ │ │ │капсулы 20 мг, флаконов │институт │ │выпуск │ │ │ │ │ │ │ │ │ │N 5 - 720 │физико-химических │ │фармакологической │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ГЛФ препарата темобел, │проблем БГУ │ │субстанции и ГЛФ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │капсулы 100 мг, флаконов │Белорусский │

│противоопухолевого │ │ 25,0 │ │ 10,0 │ 5,0 │10,0 │ │ │Инновационный фонд │N 5 - 880 │государственный │ │лекарственного средства│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ГЛФ препарата темобел, │медицинский │ │темобел │ │ │ │ │ │ │ │ │ │капсулы 250 мг, флаконов │университет │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │N 5 - 208 │Белорусский │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ГЛФ препарата темодекс, │государственный │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │порошок 1 г во флаконах │университет │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │по 50 мл, флаконов - 300 │ГУ "РНПЦ онкологии │ │ │ │ 220,0 │ 20,0 │ │ 50,0 │150,0│ │ │Собственные средства │ │и медицинской │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Белмедпрепараты"│ │радиологии │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │им. Н.Н.Александрова"│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Организации │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Министерства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Белмедпрепараты"│ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │19. Разработать │ 2004 - │ 7,45 │ 7,45 │ - │ - │ - │ - │ - │Собственные средства │Лечебно-профилактический │РУП "Белмедпрепараты"│ │и внедрить на │ 2011 │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Белмедпрепараты"│препарат, тыс. упаковок │РУП "Центр экспертиз │ │РУП "Белмедпрепараты" │ │ │ │ │ │ │ │ │ │N 1 - 35 │и испытаний │ │технологию получения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │в здравоохранении" │ │лечебно- │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ГУ "РНПЦ │ │профилактического │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │эпидемиологии и │ │препарата │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │микробиологии" │ │для нормализации │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Организации │ │микробиоценоза │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Министерства │ │желудочно-кишечного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения

│ │тракта │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ │(в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460) │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │20. Разработать │ 2004 - │ 25,8 │ 25,8 │ │ - │ - │ - │ - │Республиканский │Противогерпетическое │РУП "Белмедпрепараты"│ │и освоить выпуск на │ 2013 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет │средство мазь актовир, │Научно- │ │РУП "Белмедпрепараты" │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тыс. упаковок N 1 - 30 │исследовательский │ │комплексного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │институт │ │противогерпетического │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │физико-химических │ │препарата на основе │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │проблем БГУ │ │соединений с различным │ │ 19,0 │ │ 19,0 │ │ │ │ │Собственные средства │ │РУП "Центр экспертиз │ │механизмом │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Белмедпрепараты"│ │и испытаний │ │противовирусного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │в здравоохранении" │ │действия │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Организации │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Министерства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │21. Разработать │ 2006 - │ 171,7 │ 171,7 │ │ - │ - │ - │ - │Республиканский │Фотолон мазь, │РУП "Белмедпрепараты"│ │средство для │ 2013 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет │тыс. упаковок N 1 - 3,2 │ГУ "РНПЦ онкологии │ │фотодинамической │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │и медицинской │ │терапии в виде мазевых │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │радиологии │ │лекарственных форм │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │им. Н.Н.Александрова"│ │на основе фотолона для │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ГНУ "Институт физики │ │лечения новообразований│ │ 148,0 │ 79,0 │ 69,0 │ │ │ │ │Собственные средства │ │им. Б.И.Степанова │ │наружной локализации │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Белмедпрепараты"│ │НАН Беларуси" │

│и освоить выпуск на │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ГУ "Республиканская │ │РУП "Белмедпрепараты" │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │клиническая │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │стоматологическая │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │поликлиника" │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │22. Разработать │ 2008 - │ 198,0 │ 83,6 │ 49,5 │ 64,9 │ │ - │ - │Республиканский │Субстанция препарата │РУП "Белмедпрепараты"│ │технологию и │ 2015 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет │пептидной природы, г - 75│ГНУ "Институт │ │освоить выпуск на │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Лекарственное средство │биоорганической химии│ │РУП "Белмедпрепараты" │ │ 122,0 │ 11,0 │ 18,0 │ 93,0 │ │ │ │Инновационный фонд │на основе тетрапептида, │НАН Беларуси" │ │лекарственного средства│ │ │ │ │ │ │ │ │ │упаковок N 1 - 75000 │Организации │ │пептидной природы, │ │ 82,0 │ │ 8,0 │ 28,0 │46,0 │ │ │Собственные средства │ │Министерства │ │предназначенного для │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Белмедпрепараты"│ │здравоохранения │ │улучшения когнитивных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ │функций головного мозга│ │ 20,0 │ │ │ 20,0 │ │ │ │Собственные средства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ГНУ "Институт │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │биоорганической химии│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │НАН Беларуси" │ │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │Научно-организационное │ │ 149,16 │ 71,31 │ 50,4 │ 27,45 │ - │ │ │Республиканский │ │ │ │сопровождение │ │ │ │ │ │ │ │ │бюджет │ │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │ИТОГО по разделу II.1 │ │ 7504,77 │3238,77│2394,87│1606,13│265,0│ │ │ │ │ │ │(с 2009 года │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │по окончание проекта) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │В том числе: │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│ │республиканский бюджет:│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │из средств, │ │ 4972,07 │2376,87│1680,07│915,13 │ 0 │ │ │ │ │ │ │направляемых на │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │финансирование научной,│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │научно-технической │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │и инновационной │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │деятельности │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │инновационный фонд │ │ 363,35 │ 72,35 │ 38,0 │ 243,0 │10,0 │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼───────┼───────┼───────┼─────┼────┼────┼─────────────────────┼─────────────────────────┼─────────────────────┤ │внебюджетное │ │ 2169,35 │789,55 │ 676,8 │ 448,0 │255,0│ │ │ │ │ │ │финансирование, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │средства отечественного│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │производителя │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ └───────────────────────┴──────────┴─────────┴───────┴───────┴───────┴─────┴────┴────┴─────────────────────┴─────────────────────────┴─────────────────────┘

-------------------------------- <*> Код по бюджетной классификации: программа - 02, подпрограмма - 67, раздел - 4, глава - 16, организация (УНК) - 1205, подраздел

- 9, вид расходов - 0, параграф - 58, предметная - 10, подстатья - 10, элемент - 1.

(млн. рублей) ────────────────────────┬──────────┬─────────────────────────────────────────────┬─────────────────────┬───────────────────┬─────────────────── │ │ Объемы финансирования │ │ │ │ Сроки ├───────┬─────────────────────────────────────┤ Источники │ Ожидаемые │ Организации- Наименование мероприятий│выполнения│ │ в том числе по годам │ финансирования │ результаты │ исполнители │ │ всего ├──────┬───────┬──────┬───────┬───────┤ │ │ │ │ │ 2010 │ 2011 │ 2012 │ 2013 │ 2014 │ │ │ ────────────────────────┴──────────┴───────┴──────┴───────┴──────┴───────┴───────┴─────────────────────┴───────────────────┴─────────────────── II.2. Перечень проектов, планируемых к выполнению в 2010 - 2014 годах 1. (Ф01) 2010 - 220 90 130 - - - республиканский производство РУП Пероральная 2014 бюджет Морфина, срок "Белмедпрепараты",

лекарственная форма окупаемости - организации наркотического собственные средства 3 года Минздрава анальгетика Морфин РУП "Белмедпрепараты" 2. (Ф02) 2010 - 540 260 280 - - - республиканский производство РУП Стимулятор 2013 бюджет Филграстима, "Белмедпрепараты", кроветворения, срок окупаемости - ГУ "РНПЦ онкологии регулирующий продукцию и 40 - 40 - - - собственные средства 2,9 года и медицинской высвобождение РУП "Белмедпрепараты" радиологии имени нейтрофилов из костного Н.Н.Александрова", мозга в периферическую организации кровь, эквивалентный по Минздрава терапевтической эффективности зарубежному аналогу Филграстим 3. (Ф03) 2010 - 500 230 270 - - - республиканский производство -"- Лекарственное средство, 2013 бюджет Эритропоэтина, предназначенное для срок окупаемости - лечения анемии различной 40 - 40 - - - собственные средства 2 года тяжести, на основе РУП "Белмедпрепараты" физиологического стимулятора эритропоэза Эритропоэтина 4. (Ф04) 2010 - 470 200 270 - - - республиканский производство -"- Противоопухолевое 2013 бюджет Винорельбина, цитостатическое срок окупаемости - лекарственное средство, 80 - 80 - - - собственные средства 2,3 года предназначенное для РУП "Белмедпрепараты" лечения рака легкого, эквивалентное по терапевтической эффективности зарубежному аналогу Винорельбин 5. (Ф05) 2010 - 500 220 280 - - - республиканский производство -"- Цитостатическое 2012 бюджет доцетакселцито- лекарственное средство статического растительного 60 - 60 - - - собственные средства препарата, происхождения из группы РУП "Белмедпрепараты" срок окупаемости - таксанов, эквивалентное 2,3 года по терапевтической эффективности зарубежному аналогу Доцетаксел 6. (Ф06) 2010 - 380 160 220 - - - -"- производство РУП Разработать и освоить 2014 соответствующего "Белмедпрепараты",

выпуск на РУП лекарственного ГУ "РНПЦ "Белмедпрепараты" средства, срок травматологии и оригинального окупаемости - 3 ортопедии", ГНУ лекарственного средства года "Институт механики на основе эфиров металлополимерных холестерина в систем имени нанокристаллической В.А.Белого НАН форме для Беларуси", внутрисуставного организации введения Минздрава 7. (Ф07) 2010 - 2411,0 157,0 301,0 566,0 1057,0 330,0 республиканский разработка Институт Разработать и 2014 бюджет технологии биоорганической организовать получения химии НАН производство 85,0 - - - - 85,0 собственные Клофарабина, Беларуси, противоопухолевого средства выпуск организации лекарственного Института субстанции, Минздрава средства биоорганической граммов: Клофарабин для химии НАН 2014 год - 60, лечения острых Беларуси 2015 год - 70, форм лейкоза на 2016 год - 80, опытно- выпуск ГЛФ экспериментальном препарата участке ГНУ Клофарабин "Институт (доз): биоорганической 2014 год - 2000, химии НАН 2015 год - 2500, Беларуси" 2016 год - 2800, экономический эффект - 12,6 рубля на 1 рубль затрат, срок окупаемости - 1 год (п. 7 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 8. (Ф08) 2010 - 1295,0 205,0 165,0 370,0 555,0 - республиканский внедрение в Институт Разработать и внедрить в 2013 бюджет производство биоорганической производство новую соответствующей химии НАН Беларуси, химико-энзиматическую технологии, выпуск Институт технологию получения Лейкладина, микробиологии НАН противоопухолевых и граммов: Беларуси противовирусных 2014 год - 30, субстанций на основе 2015 год - 30, рекомбинантных нуклеозид 2016 год - 40, фосфорилаз выпуск 2-фторара-А, граммов: 2014 год - 300, 2015 год - 400, 2016 год - 600, экономический

эффект - 1,05 рубля на 1 рубль затрат, срок окупаемости - 3 года 9. (Ф09) 2011 - 90,0 - 90,0 - - - -"- разработка Институт Разработать и внедрить 2014 соответствующей биоорганической на базе ГНУ "Институт технологии, выпуск химии НАН Беларуси, биоорганической химии ГЛФ препарата организации НАН Беларуси" технологию Неларабин, Минздрава получения препарата 4600 доз, Неларабин, являющегося экономический высокоэффективным эффект - 10 рублей противоопухолевым на 1 рубль затрат, препаратом для лечения срок окупаемости - Т-клеточных лимфом 1 год 10. (Ф10) 2012 - 3678,0 300,0 240,0 510,0 1270,0 1358,0 республиканский освоение Институт Разработать 2016 бюджет соответствующей биоорганической опытно- технологии, химии НАН промышленную выпуск Беларуси, технологию субстанции, организации производства граммов: Минздрава фармацевтической 2017 год - 500, субстанции 2018 год - 500, противоопухолевого 2019 год - 800, препарата выпуск ГЛФ Пеметрексед и препарата внедрить ее на Пеметрексед, опытно- доз: экспериментальном 2017 год - 500, участке ГНУ 2018 год - 500, "Институт 2019 год - 800, биоорганической экономический химии НАН эффект - 3,8 Беларуси" рубля на 1 рубль затрат, срок окупаемости - 1 год (п. 10 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 11. (Ф11) 2010 - 1170,0 230,0 300,0 640,0 - - республиканский освоение Институт химии Разработать опытно- 2012 бюджет соответствующей новых материалов промышленную технологию технологии, выпуск НАН Беларуси, производства 55,0 - 15,0 40,0 - - собственные средства субстанции, Институт фармацевтической Института химии новых граммов: биоорганической субстанции материалов НАН 2013 год - 500, химии НАН Беларуси противолейкемического Беларуси 2014 год - 1500, (противоопухолевого) 2015 год - 3000, препарата Иматиниб и 65,0 - 15,0 20,0 30,0 - собственные средства экономический

внедрить ее на опытно- Института эффект - 2,1 рубля экспериментальном биоорганической химии на 1 рубль затрат, участке ГНУ "Институт НАН Беларуси срок окупаемости - биоорганической химии 2 года НАН Беларуси" 12. (Ф12) 2010 - 500,0 250,0 250,0 - - - республиканский освоение Институт Разработка и освоение 2012 бюджет соответствующей биоорганической технологии производства технологии, химии НАН Беларуси отечественного препарата экономический Даназол эффект - 1,34 рубля на 1 рубль затрат, срок окупаемости - 2,2 года 13. (Ф13) 2010 - 1790,0 50,0 200,0 380,0 630,0 530,0 республиканский создание Институт Разработать и освоить 2014 бюджет препарата в биоорганической технологии производства таблетированной химии НАН Беларуси, таблетированной формы 65,0 - - - 65,0 - собственные форме, выпуск ГЛФ РПУП "Академфарм", антацидного препарата средства антацидного организации Института препарата, Минздрава биоорганической упаковок: химии НАН 2015 год - 20000, Беларуси 2016 год - 26600, 2017 год - 40600, 50,0 - - - - 50,0 собственные срок окупаемости - средства РПУП 3 года "Академфарм" (п. 13 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 14. (Ф14) 2010 - 2571,0 200,0 400,0 480,0 640,0 851,0 республиканский освоение Институт Разработать и освоить 2014 бюджет соответствующей биоорганической технологию производства технологии, химии НАН Беларуси, фармсубстанции 350,0 - - 100,0 - 250,0 собственные выпуск ГЛФ БелМАПО, Институт оригинального средства СООО лекарственного химии новых отечественного препарата "Миконик средства материалов НАН антихолестеринемического Технолоджис" Декрехол, тыс. Беларуси, РНПЦ действия Декрехол на суточных доз: "Кардиология", основе 160,0 50,0 100,0 - 10,0 - собственные 2015 год - 300, СООО "Миконик эпибрассиностероидов средства 2016 год - 500, Технолоджис" Института 2017 год - 1000, биоорганической срок окупаемости - химии НАН 3 года Беларуси (п. 14 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 15. (Ф15) 2010 - 900,0 300,0 600,0 - - - республиканский освоение Институт Разработка и освоение 2012 бюджет соответствующей биоорганической технологии производства технологии, выпуск химии НАН Беларуси отечественного препарата субстанции, тестостерона и его килограммов:

эфиров 2012 год - 1, 2013 год - 10, 2014 год - 10, срок окупаемости - 3 года 16. (Ф16) 2010 - 900,0 300,0 600,0 - - - -"- -"- -"- Разработка и освоение 2012 технологии производства отечественного препарата Метилтестостерона 17. (Ф17) 2010 - 295,0 50,0 70,0 175,0 - - республиканский освоение Институт Разработать и освоить 2014 бюджет соответствующей биоорганической технологию получения технологии, химии НАН субстанции и готовой выпуск Беларуси, СП лекарственной формы субстанции, ООО "Фармлэнд" Тиролиберина граммов: 2015 год - 2, 2016 год - 5, 2017 год - 10, выпуск ГЛФ, упаковок N 10: 2015 год - 500, 2016 год - 2000, 2017 год - 10000, экономический эффект - 1,38 рубля на 1 рубль затрат, срок окупаемости - 2,6 года (п. 17 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 18. (Ф18) 2010 - 587,5 110,5 137,0 340,0 - - республиканский освоение Институт Разработать и освоить 2014 бюджет соответствующей биоорганической технологию получения технологии, химии НАН субстанции и готовой выпуск Беларуси лекарственной формы субстанции, Окситоцина граммов: 2015 год - 3, 2016 год - 6, 2017 год - 10, выпуск ГЛФ, упаковок N 10: 2015 год - 5000, 2016 год - 10000, 2017 год - 50000, экономический эффект - 1,74 рубля на 1 рубль

затрат, срок окупаемости - 2,5 года (п. 18 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 19. (Ф19) 2010 - 140,0 70,0 70,0 - - - -"- производство Институт Разработка и освоение 2014 инъекционной формы биоорганической технологии производства Дипептивена, химии НАН Беларуси отечественного препарата экономический Дипептивен эффект - 1,3 рубля на 1 рубль затрат, срок окупаемости - 3,3 года 20. (Ф20) 2010 - 990,0 180,0 70,0 140,0 180,0 420,0 республиканский освоение технологии Институт Освоить технологии 2014 бюджет производства биоорганической получения биоаффинного гемосорбента химии НАН сорбента "Антилипопротеид", Беларуси, БГМУ, "Антилипопротеид" выпуск Институт физики гемосорбента, штук: НАН Беларуси, 2015 год - 500, ОДО "Фармавит" 2016 год - 1000, 2017 год - 2000, экономический эффект - 1,37 рубля на 1 рубль затрат, срок окупаемости - 2,8 года (п. 20 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 21. (Ф21) 2012 - 460,0 80,0 100,0 280,0 - - -"- освоение Институт Разработать технологию 2014 соответствующей биоорганической получения технологии, выпуск химии НАН антитромботического субстанции, Беларуси, УП препарата на основе граммов: "ЛОТИОС", СП трипептида, освоить 2016 год - 10, ООО "Фармлэнд" выпуск субстанции в 2017 год - 12, ГНУ ИБОХ НАН Беларуси 2018 год - 15, и готовой выпуск ГЛФ лекарственной формы на антитромботического СП ООО "Фармлэнд" <*> препарата, флаконов: 2016 год - 5000, 2017 год - 6000, 2018 год - 7500, экономический эффект - 2,1 рубля на 1 рубль затрат, срок окупаемости - 2,5 года (п. 21 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054)

22. (Ф22) 2010 - 1380,0 140,0 180,0 400,0 660,0 - -"- освоение Институт Разработать опытно- 2013 соответствующей биоорганической промышленную технологии, выпуск химии НАН технологию субстанции, Беларуси производства граммов: отечественного аналога 2014 год - 600, противоопухолевого 2015 год - 600, препарата Карбоплатин 2016 год - 2500, и внедрить ее на выпуск ГЛФ опытно- препарата экспериментальном Карбоплатин, участке ГНУ "Институт флаконов: биоорганической химии 2014 год - 1000х50, НАН Беларуси" 1500х150, 500х450, 2015 год - 2000х50, 1500х150, 500х450, 2016 год - 4000х50, 6000х150, 2000х450, экономический эффект - 1,8 рубля на 1 рубль затрат, срок окупаемости - 2,9 года (п. 22 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 23. (Ф23) 2012 - 1760,0 110,0 150,0 1500,0 - - республиканский освоение Институт Разработать и освоить 2016 бюджет соответствующей биоорганической технологию технологии химии НАН производства 116,0 - - 116,0 - - собственные производства, Беларуси, СП субстанции и средства СП ООО выпуск субстанции, ООО "Фармлэнд", лекарственной формы "Фармлэнд" граммов: организации оригинального 2017 год - 10, Минздрава отечественного 2018 год - 20, иммуномодулятора 2019 год - 40, стимулирующего типа выпуск ГЛФ, действия микрокапсул, тыс. (азоксапроста) для штук: лечения заболеваний, 2017 год - 50, обусловленных 2018 год - 100, патологией иммунной 2019 год - 200, системы <*> экономический эффект - 1,3 рубля на 1 рубль затрат, срок окупаемости - 2,3 года (п. 23 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 24. (Ф24) 2011 - 235,0 - 235,0 - - - республиканский производство Институт Доработать опытно- 2012 бюджет Флударабела, биоорганической

промышленную технологию экономический химии НАН Беларуси производства эффект - 1,4 рубля фармсубстанции на 1 рубль затрат, Флударабела и освоить срок окупаемости - промышленный выпуск на 3 года опытно-экспериментальном участке ГНУ "Институт биоорганической химии НАН Беларуси" 25. (Ф25) 2011 - 235,0 - 235,0 - - - -"- производство -"- Доработать технологию 2012 Аламина, производства Аламина и экономический освоить промышленный эффект - 1,2 рубля выпуск на опытно- на 1 рубль затрат, экспериментальном срок окупаемости - участке ГНУ "Институт 3 года биоорганической химии НАН Беларуси" 26. (Ф26) 2010 - 275,0 140,0 135,0 - - - республиканский освоение технологии ГУ "РНПЦ Доработать технологию 2011 бюджет производства 3 эпидемиологии и производства, методик отечественных микробиологии", контроля качества и 45,0 20,0 25,0 - - - собственные средства противовирусных СП ООО "Фармлэнд", освоить промышленный СП ООО "Фармлэнд" препаратов, выпуск РУП "Центр экспертиз выпуск на СП ООО препаратов, и испытаний в "Фармлэнд" флаконов: здравоохранении", противовирусных 2010 год - 25000, организации лекарственных препаратов 2011 год - 50000, Минздрава на основе 2012 год - 75000, лактоиммуноглобулинов экономический коров эффект - 1,6 рубля на 1 рубль затрат, срок окупаемости - 2 года

КонсультантПлюс: примечание. Ввиду невозможности отображения буквы R в окружности знак окружности заменен на круглые скобки: (R).

27. (Ф27) 2010 - 3850,3 525,0 500,0 725,0 1079,6 1020,7 республиканский освоение технологии Институт Разработать опытно- 2015 бюджет получения биоорганической промышленную технологию Летрозола, экономия химии НАН производства 407,5 - 100,0 - 270,0 37,5 собственные валютных средств - Беларуси, СП ООО фармсубстанции средства СП ООО 1 - 1,5 млн. "Фармлэнд", отечественного аналога "Фармлэнд" долларов США, ГУ "РНПЦ онкологии противоопухолевого выпуск субстанции, и медицинской лекарственного средства граммов: радиологии имени Летрозол (Фемара(R)) и 2016 год - 500, Н.Н.Александрова", внедрить ее на опытно- 2017 год - 750, организации экспериментальном 2018 год - 900, Минздрава участке ГНУ "Институт выпуск ГЛФ

биоорганической химии препарата Летрозол, НАН Беларуси" тыс. таблеток: 2016 год - 200, 2017 год - 300, 2018 год - 360, экономический эффект - 1,1 рубля на 1 рубль затрат, срок окупаемости - 1 год (п. 27 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 28. (Ф28) 2010 - 1900,0 250,0 150,0 240,0 360,0 900,0 республиканский освоение РПУП "Академфарм" Разработать и освоить 2014 бюджет соответствующей технологию производства технологии, выпуск отечественного 350,0 - - 115,0 150,0 85,0 собственные ГЛФ лекарственного комплексного препарата, средства РПУП средства, упаковок: стимулирующего "Академфарм" 2015 год - 5000, неоангиогенез у больных 2016 год - 7800, хронической сердечной 2017 год - 11000, недостаточностью (ХСН) срок окупаемости - 3 года (п. 28 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 29. (Ф29) 2010 - 1940,0 250,0 150,0 280,0 360,0 900,0 республиканский освоение -"- Разработать и освоить 2014 бюджет соответствующей технологию производства технологии, выпуск отечественного 210,0 - - 70,0 90,0 50,0 собственные ГЛФ лекарственного антиангинального средства РПУП средства, упаковок: кардиопрепарата на "Академфарм" 2015 год - 4000, основе ранолазина 2016 год - 7000, 2017 год - 10200, срок окупаемости - 3 года (п. 29 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 30. (Ф30) 2010 - 1180,3 250,0 150,0 240,0 - 540,3 республиканский освоение Институт Разработать и освоить 2015 бюджет соответствующей биоорганической технологию производства технологии, выпуск химии НАН отечественного 120,0 - - 70,0 - 50,0 собственные ГЛФ лекарственного Беларуси <**>, антигипертензивного средства СП ООО средства, упаковок: СП ООО "Фармлэнд" препарата нового "Фармлэнд" 2016 год - 5000, поколения, аналогичного 2017 год - 7800, импортному аналогу 2018 год - 11000, Алискирен/ срок окупаемости - Гидрохлоротиазид 3 года (п. 30 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 31. (Ф31) 2010 - 570,0 290,0 280,0 - - - республиканский освоение Научно- Разработать и освоить 2014 бюджет существующей исследовательский производство на СП ООО технологии, институт физико-

"Фармлэнд" лекарственных 85,0 45,0 40,0 - - - собственные средства экономия валютных химических проблем препаратов из плазмы СП ООО "Фармлэнд" средств в размере БГУ, РНПЦ донорской крови 3,5 млн. долларов трансфузиологии и (иммуноглобулин США в год, медицинских нормальный, факторы экономический биотехнологий, свертывания крови XIII и эффект - 2,4 рубля СП ООО "Фармлэнд" IX) на 1 рубль затрат, срок окупаемости - 2 - 3 года 32. (Ф32) 2010 - 35,0 35,0 - - - - собственные средства освоение технологии СП ООО "Фармлэнд", Разработать технологию 2011 СП ООО "Фармлэнд" производства РУП "Центр производства готовой Летрозола, экспертиз и лекарственной формы выпуск препарата, испытаний в противоопухолевого упаковок: здравоохранении", препарата Летрозол, 2011 год - 13000, организации эквивалентного по 2012 год - 14000, Минздрава терапевтической 2013 год - 15000, эффективности экономический зарубежному аналогу эффект - 4,2 рубля Фемара. Освоить на 1 рубль затрат, промышленный выпуск на срок окупаемости - СП ООО "Фармлэнд" 1 год 33. (Ф33) 2010 - 70,0 70,0 - - - - -"- освоение технологии -"- Разработать технологию 2011 производства производства готовой Иматинибмезилата, лекарственной формы 50 или 100 мг, противоопухолевого Иматинибмезилата в препарата капсулах N 120, Иматинибмезилат, выпуск препарата, эквивалентного по упаковок: терапевтической 2011 год - 2200, эффективности 2012 год - 2400, зарубежному аналогу 2013 год - 2600, Гливек. Освоить экономический промышленный выпуск на эффект - 4,5 рубля СП ООО "Фармлэнд" на 1 рубль затрат, срок окупаемости - 1 год 34. (Ф34) 2010 - 215,7 215,7 - - - - республиканский производство ОАО "Борисовский Разработать технологию 2014 бюджет полусинтетического завод медицинских производства готовой макролидного препаратов", лекарственной формы 75,0 - 75,0 - - - инновационный фонд антибиотика организации средства, эквивалентного Кларитромицин в Минздрава, по терапевтической 290,8 - 290,8 - - - собственные средства таблетках, РУП "Центр эффективности ОАО "Борисовский тыс. упаковок N 10: экспертиз и зарубежному аналогу завод медицинских п/о 250 мг - 85, испытаний в Кларитромицин, в виде препаратов" п/о 500 мг - 120, здравоохранении", таблеток, покрытых экономия валютных УП "ЛОТИОС",

оболочкой, обладающего средств - 312,1 ГУ "РНПЦ гигиены" антибактериальным и тыс. долларов США в бактериостатическим год, действием. Освоить срок окупаемости - выпуск в ОАО 5 месяцев "Борисовский завод медицинских препаратов" 35. (Ф35) 2010 - 215,7 215,7 - - - - республиканский производство -"- Разработать технологию 2014 бюджет блокатора производства готовой центральных лекарственной формы 75,0 - 75,0 - - - инновационный фонд возбуждающих средства, эквивалентного нейромедиаторных по терапевтической 239,6 - 239,6 - - - собственные средства аминокислот эффективности ОАО "Борисовский Ламотриджин в зарубежному аналогу завод медицинских таблетках, Ламотриджин, обладающего препаратов" тыс. упаковок N 30: противоэпилептическим 25 мг - 7,5, действием. Освоить 50 мг - 10,5, выпуск в ОАО 100 мг - 10,5, "Борисовский завод срок окупаемости - медицинских препаратов" 2,5 года, экономия валютных средств за первый год выпуска - 149 тыс. долларов США 36. (Ф36) 2010 - 564,0 138,0 426,0 - - - республиканский выпуск пероральной РУП Разработать технологию и 2014 бюджет лекарственной формы "Белмедпрепараты", освоить выпуск на РУП комбинированного организации "Белмедпрепараты" 40,0 14,0 26,0 - - - собственные средства лекарственного Минздрава пероральной РУП "Белмедпрепараты" средства, лекарственной формы тыс. упаковок комбинированного N 10 - 90, срок лекарственного средства окупаемости - 3 для лечения сочетанных года сердечно-сосудистых заболеваний, эквивалентного по терапевтической эффективности зарубежному аналогу Кадуэт 37. (Ф37) 2010 - 385,0 117,0 268,0 - - - республиканский выпуск пероральной -"- Разработать состав, 2018 бюджет лекарственной формы технологию и освоить на комбинированного РУП "Белмедпрепараты" 62,0 20,0 42,0 - - - собственные средства лекарственного производство РУП "Белмедпрепараты" средства, комбинированного тыс. упаковок лекарственного средства N 10 - 90, срок

для профилактики и окупаемости - 3 лечения сердечно- года сосудистых заболеваний (амлодипин+аторвастатин+ ацетилсалициловая кислота) 38. (Ф38) 2010 - 516,0 220,0 296,0 - - - республиканский производство гранул -"- Разработать технологию и 2017 бюджет для приготовления освоить выпуск на РУП суспензии в "Белмедпрепараты" 62,1 26,9 35,2 - - - собственные средства однодозовых готовых лекарственных РУП "Белмедпрепараты" пакетах, форм антибактериального тыс. упаковок N 1 - лекарственного средства 35, Линезолид инфузионная ГЛФ Линезолида, тыс. флаконов - 35, таблетки Линезолида, тыс. упаковок N 10 - 40, срок окупаемости - 2,5 года 39. (Ф39) 2010 - 332,0 155,0 177,0 - - - республиканский выпуск пероральной РУП Разработать и освоить 2018 бюджет лекарственной формы "Белмедпрепараты", выпуск на РУП комбинированного ГУ "РНПЦ "Белмедпрепараты" 63,0 20,0 43,0 - - - собственные средства лекарственного эпидемиологии и комбинированного РУП "Белмедпрепараты" средства, микробиологии", лекарственного средства тыс. упаковок организации на основе производного N 10 - 160, срок Минздрава адамантанового ряда и окупаемости - 3 иммуномодулятора для года лечения и профилактики гриппа и других респираторных заболеваний (комбинация ремантадин+нуклеинат натрия) 40. (Ф40) 2010 - 400,0 126,0 274,0 - - - республиканский производство РУП Разработать технологию и 2018 бюджет суппозиториев, "Белмедпрепараты", освоить выпуск на РУП тыс. упаковок организации "Белмедпрепараты" 26,0 - 26,0 - - - собственные средства N 10 - 80, срок Минздрава суппозиториев, РУП "Белмедпрепараты" окупаемости - 3 обладающих репаративными года свойствами, на основе комплекса ПНЖК 41. (Ф41) 2010 - 291,0 126,0 165,0 - - - республиканский выпуск 50 -"- Разработать технологию и 2016 бюджет тыс. флаконов

освоить выпуск на РУП инфузионной "Белмедпрепараты" 30,0 15,0 15,0 - - - собственные средства лекарственной формы инфузионной РУП "Белмедпрепараты" препарата, срок лекарственной формы на окупаемости - 3 основе производных ГАМК года 42. (Ф42) 2010 - 564,0 138,0 426,0 - - - республиканский выпуск пероральной -"- Разработать технологию и 2015 бюджет лекарственной формы освоить выпуск на РУП комбинированного "Белмедпрепараты" 40,0 14,0 26,0 - - - собственные средства лекарственного пероральной РУП "Белмедпрепараты" средства, лекарственной формы тыс. упаковок комбинированного N 10 - 90, срок лекарственного средства окупаемости - 3 для лечения сочетанных года сердечно-сосудистых заболеваний, эквивалентного по терапевтической эффективности зарубежному аналогу Экватор 43. (Ф43) 2010 - 280,0 120,0 160,0 - - - республиканский разработка УП "ЛОТИОС" Разработать технологию 2014 бюджет комплекта получения технологической противогрибкового лака собственные средства документации, для ногтей для местного СП ООО "Фармлэнд" организация выпуска (наружного) применения, импортозамещающего освоить выпуск на препарата СП ООО "Фармлэнд" 44. (Ф44) 2010 - 260,0 110,0 150,0 - - - республиканский -"- -"- Разработать технологию 2014 бюджет получения препарата с противомикробным и собственные средства местноанестезирующим СП ООО "Фармлэнд" действием для местного применения в ЛОР- инновационный фонд практике и стоматологии Элюсепт, освоить выпуск на СП ООО "Фармлэнд" 45. (Ф45) 2010 - 160,0 80,0 80,0 - - - республиканский разработка -"- Разработать и внедрить 2014 бюджет комплекта на РУП "Гродненский технологической завод медицинских собственные средства документации, препаратов" технологию РУП "Гродненский выпуск Ибуклина в производства завод медицинских таблетках, 400/325 лекарственного средства, препаратов" мг, тыс. упаковок эквивалентного по N 20:

терапевтической инновационный фонд 2012 год - 150, эффективности 2013 год - 180, зарубежному аналогу 2014 год - 200 Ибуклин, обладающего анальгезирующим и жаропонижающим действием 46. (Ф46) 2010 - 140,0 70,0 70,0 - - - республиканский разработка -"- Разработать состав, 2014 бюджет комплекта технологию, освоить технологической производство на РУП собственные средства документации, "Гродненский завод РУП "Гродненский выпуск Орнидазола в медицинских препаратов" завод медицинских таблетках, 500 мг, лекарственного средства, препаратов" тыс. упаковок N 10: аналогичного по 2012 год - 20, терапевтической инновационный фонд 2013 год - 60, эффективности 2014 год - 90 зарубежному аналогу Орнидазол, обладающего антибактериальным и противопротозойным действием 47. (Ф47) 2010 - 140,0 70,0 70,0 - - - республиканский разработка -"- Разработать состав, 2014 бюджет комплекта технологию, освоить технологической производство на РУП собственные средства документации, "Гродненский завод РУП "Гродненский выпуск Бетаксолола медицинских препаратов" завод медицинских в таблетках, 20 мг, лекарственного средства, препаратов" тыс. упаковок N 30: аналогичного по 2012 год - 10, терапевтической инновационный фонд 2013 год - 15, эффективности 2014 год - 20 зарубежному аналогу Бетаксолол, обладающего гипотензивным и антиангинальным действием 48. (Ф48) 2011 - 180,0 - 180,0 - - - республиканский производство РУП Ингибитор ароматазы, 2014 бюджет ингибитора "Белмедпрепараты", применяемый при ароматазы, срок ГУ "РНПЦ онкологии эндокринотерапии больных собственные средства окупаемости - 3 и медицинской метастатическим раком РУП "Белмедпрепараты" года радиологии имени молочной железы Н.Н.Александрова", организации Минздрава 49. (Ф49) 2010 110,0 110,0 - - - - собственные средства освоение СП ООО "Фармлэнд", Разработать и освоить СП ООО "Фармлэнд" соответствующей РУП "Центр производство на СП ООО технологии, выпуск экспертиз и

"Фармлэнд" растворов для препарата, испытаний в перитонеального диализа упаковок: здравоохранении", "ДИАЛ-ФАРМЛЭНД" 2010 год - 450000, организации 2011 год - 500000, Минздрава 2012 год - 600000, экономический эффект - 6,9 рубля на 1 рубль затрат, срок окупаемости - 1 год 50. (Ф50) 2010 - 198,3 198,3 - - - - республиканский производство ОАО "Борисовский Разработать технологию 2011 бюджет Бисопролола в завод медицинских производства готовой таблетках, препаратов", лекарственной формы 75,0 - 75,0 - - - инновационный фонд тыс. упаковок N 30: организации средства, эквивалентного 2,5 мг - 75, Минздрава, по терапевтической 292,2 - 292,2 - - - собственные средства 5,0 мг - 370, РУП "Центр эффективности ОАО "Борисовский 10,0 мг - 295, экспертиз и зарубежному аналогу завод медицинских экономия валютных испытаний в Бисопролол, в виде препаратов" средств - 1387,7 здравоохранении", таблеток, покрытых тыс. долларов США в УП "ЛОТИОС", оболочкой, обладающего год, ГУ "РНПЦ гигиены" гипотензивным, срок окупаемости - антиаритмическим и 7 месяцев антиангинальным действием. Освоить выпуск в ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" 51. (Ф51) 2011 - 190,0 - 190,0 - - - республиканский производство РУП Противоопухолевое 2014 бюджет Пеметрекседа, срок "Белмедпрепараты", лекарственное средство, окупаемости - 2,5 ГУ "РНПЦ онкологии антиметаболит, собственные средства года и медицинской эквивалентное по РУП "Белмедпрепараты" радиологии имени терапевтической Н.Н.Александрова", эффективности организации зарубежному аналогу Минздрава Пеметрексед 52. (Ф52) 2010 - 173,8 71,5 102,3 - - - республиканский производство РУП Разработать технологию и 2015 бюджет лекарственного "Белмедпрепараты", освоить выпуск на РУП средства организации "Белмедпрепараты" 141,9 45,1 96,8 - - - собственные средства "искусственная Минздрава, глазных капель РУП "Белмедпрепараты" слеза", тюбик- РУП "Центр "искусственная слеза" и капельница, экспертиз и Тимолол-лонга, раствор тыс. упаковок N 2 - испытаний в 0,5% 150, лекарственного здравоохранении" средства "Тимолол- лонг 0,5% раствор", тюбик-капельница,

тыс. упаковок N 2 - 350, срок окупаемости - 3 года 53. (Ф53) 2011 - 3078,0 - - 680,0 1140,0 1258,0 республиканский освоение РНПЦ Разработать и освоить 2015 бюджет соответствующей трансфузиологии технологию технологии, выпуск и медицинских производства субстанции, биотехнологий, фармацевтической миллиграммов: Институт субстанции 2016 год - 400, биоорганической рекомбинантного 2017 год - 1000, химии НАН гранулоцитарного 2018 год - 2200, Беларуси колониестимулирующего срок окупаемости - фактора 3 года (п. 53 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 54. (Ф54) 2011 - 3100,0 - - 600,0 1140,0 1360,0 -"- освоение -"- Разработать и освоить 2016 соответствующей технологию технологии, выпуск производства субстанции, фармацевтической миллиграммов: субстанции 2016 год - 600, рекомбинантного 2017 год - 600, интерферона альфа 2b 2018 год - 600, срок окупаемости - 3 года (п. 54 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 55. (Ф55) 2012 - 2672,2 - - 510,0 1219,0 943,2 -"- разработка Институт Разработать опытно- 2016 соответствующей биоорганической промышленную технологии, выпуск химии НАН технологию субстанции, Беларуси, производства граммов: организации противолейкозного 2017 год - 150, Минздрава препарата Азацитидин и 2018 год - 300, внедрить ее на опытно- 2019 год - 450, экспериментальном выпуск ГЛФ, участке ГНУ "Институт флаконов: биоорганической химии 2017 год - 2000, НАН Беларуси" 2018 год - 2000, 2019 год - 2000, срок окупаемости - 1 - 2 года (п. 55 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Итого по подразделу 51879,9 8253,7 12114,9 9587,0 10905,6 11018,7 II.2 в том числе:

республиканский 47768,8 7768,7 10242,3 9056,0 10290,6 10411,2 бюджет (из средств, направляемых на финансирование научной, научно- технической и инновационной деятельности) собственные 3886,1 485,0 1647,6 531,0 615,0 607,5 средства организаций инновационный фонд 225,0 - 225,0 - - - (позиция в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054)

-------------------------------- <*> В ценах на 1 января 2012 г. Средства будут уточнены после проведения государственной экспертизы проектов в установленном

порядке. <**> Согласно постановлению Президиума НАН Беларуси от 2 сентября 2011 г. N 45 (ранее - Институт фармакологии и биохимии

НАН Беларуси). (в ред. постановления Совмина от 06.11.2012 N 1019)

(млн. руб.)

┌───────────────────────┬──────────┬────────────────────────────────────────────┬───────────────┬────────────────┬─────────────────────┐ │ │ │ Объемы финансирования │ Источники │ Ожидаемые │ Организации- │ │ Наименование │ Сроки ├─────────┬──────────────────────────────────┤финансирования │ результаты │ исполнители │ │ мероприятий │выполнения│ всего, │ в том числе по годам │ │ │ │ │ │ │млн. руб.├──────┬──────┬─────┬────┬────┬────┤ │ │ │ │ │ │ │ 2009 │ 2010 │2011 │2012│2013│2014│ │ │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼────┼────┼────┼───────────────┼────────────────┼─────────────────────┤ │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10 │ 11 │ 12 │ ├───────────────────────┴──────────┴─────────┴──────┴──────┴─────┴────┴────┴────┴───────────────┴────────────────┴─────────────────────┤ │ III. Перечень проектов, выполняемых в 2009 - 2010 годах в рамках подпрограммы "Аминокислоты" │ │ Постановление Совета Министров Республики Беларусь от 4 января 2006 г. N 5 │ │ "Об утверждении перечня государственных научно-технических программ на 2006 - 2010 годы и на период до 2015 года" │ │ Приказ Государственного комитета по науке и технологиям Республики Беларусь от 23 мая 2006 г. N 115 │ ├──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │ III.1. Перечень проектов, выполняемых в рамках подпрограммы "Аминокислоты" и финансируемых в 2009 - 2010 годах │ ├───────────────────────┬──────────┬─────────┬──────┬──────┬─────┬────┬────┬────┬───────────────┬────────────────┬─────────────────────┤ │1. Разработать │ 2009 - │ 266,5 │117,7 │148,8 │ - │ - │ - │ - │Республиканский│Разработка │ГНУ "Институт │ │эффективный способ │ 2013 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет <*> │эффективного │физико-органической │ │длительного хранения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │способа │химии НАН Беларуси" │ │штаммов - продуцентов │ │ 17,0 │ 17,0 │ │ │ │ │ │Собственные │длительного │РУП "Гродненский │ │аминокислот и внедрить │ │ │ │ │ │ │ │ │средства │хранения │завод медпрепаратов" │

│его на РУП "Гродненский│ │ │ │ │ │ │ │ │ │штаммов - │ │ │завод медпрепаратов" │ │ │ │ │ │ │ │ │ │продуцентов │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │аминокислот и │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │внедрение его на│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Гродненский│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │завод │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │медпрепаратов" │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼────┼────┼────┼───────────────┼────────────────┼─────────────────────┤ │2. Разработать │ 2009 - │ 285,4 │252,6 │ 32,8 │ - │ - │ - │ - │Республиканский│Создание │ГНУ "Институт │ │антиатеросклеротический│ 2013 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет <*> │и освоение │физико-органической │ │препарат лизаргин │ │ │ │ │ │ │ │ │ │технологии │химии НАН Беларуси" │ │и освоить его │ │ 63,1 │ │ 63,1 │ │ │ │ │Собственные │производства │РУП "Гродненский │ │производство на │ │ │ │ │ │ │ │ │средства │отечественного │завод медпрепаратов" │ │РУП "Гродненский завод │ │ │ │ │ │ │ │ │ │препарата │Организации │ │медицинских препаратов"│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Министерства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼────┼────┼────┼───────────────┼────────────────┼─────────────────────┤ │3. Разработать │ 2009 - │ 218,2 │102,9 │115,3 │ - │ - │ - │ - │Республиканский│Создание │ГНУ "Институт │ │ангиопротекторный │ 2010 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет <*> │и освоение │физико-органической │ │и антиагрегантный │ │ │ │ │ │ │ │ │ │технологии │химии НАН Беларуси" │ │препарат на основе │ │ │ │ │ │ │ │ │ │производства │РУП "Гродненский │ │L-аргинина и освоить │ │ │ │ │ │ │ │ │ │отечественного │завод медпрепаратов" │ │его производство на │ │ │ │ │ │ │ │ │ │препарата │Организации │ │РУП "Гродненский завод │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Министерства │ │медицинских препаратов"│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼────┼────┼────┼───────────────┼────────────────┼─────────────────────┤ │4. Разработать │ 2009 - │ 50,9 │ 50,9 │ │ - │ - │ - │ - │Республиканский│Создание │ГНУ "Институт │ │противовоспалительное │ 2012 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет <*> │и освоение │физико-органической │ │и анальгетическое │ │ │ │ │ │ │ │ │ │технологии │химии НАН Беларуси" │ │средство ацепрол │ │ 25,7 │ 15,7 │ 10,0 │ │ │ │ │Собственные │производства │РУП "Гродненский │ │на основе производных │ │ │ │ │ │ │ │ │средства │отечественного │завод медпрепаратов" │ │L-пролина и освоить │ │ │ │ │ │ │ │ │ │препарата │Организации │ │его производство на │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Министерства │ │РУП "Гродненский завод │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения │ │медицинских препаратов"│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼────┼────┼────┼───────────────┼────────────────┼─────────────────────┤ │5. Разработать │ 2009 - │ 76,8 │ 2,0 │ 74,8 │ │ - │ - │ - │Республиканский│Создание │ГНУ "Институт │ │на основе комплекса │ 2013 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет <*> │и освоение │физико-органической │ │аминокислот │ │ │ │ │ │ │ │ │ │технологии │химии НАН Беларуси" │ │противоастеническое │ │ 17,2 │ 5,0 │ │12,2 │ │ │ │Собственные │производства │РУП "Гродненский │ │средство гексаминат │ │ │ │ │ │ │ │ │средства │отечественного │завод медпрепаратов" │ │и освоить его │ │ │ │ │ │ │ │ │ │препарата │Организации │ │производство на │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Министерства │ │РУП "Гродненский завод │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения │ │медпрепаратов" │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼────┼────┼────┼───────────────┼────────────────┼─────────────────────┤ │6. Разработать препарат│ 2009 - │ 104,6 │ 56,0 │ 48,6 │ - │ - │ - │ - │Республиканский│Создание │ГНУ "Институт │ │нейрамин на основе │ 2011 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет <*> │и освоение │физико-органической │ │композиции аминокислот │ │ │ │ │ │ │ │ │ │технологии │химии НАН Беларуси" │

│и аспарагината аргинина│ │ 5,8 │ 5,8 │ │ │ │ │ │Собственные │производства │РУП "Гродненский │ │и освоить его │ │ │ │ │ │ │ │ │средства │отечественного │завод медпрепаратов" │ │производство на │ │ │ │ │ │ │ │ │ │препарата │Организации │ │РУП "Гродненский завод │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Министерства │ │медицинских препаратов"│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼────┼────┼────┼───────────────┼────────────────┼─────────────────────┤ │7. Разработать препарат│ 2009 - │ 233,9 │189,6 │ 44,3 │ - │ - │ - │ - │Республиканский│Создание │ГНУ "Институт │ │метаболической терапии │ 2012 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет <*> │и освоение │физико-органической │ │кардинозин │ │ │ │ │ │ │ │ │ │технологии │химии НАН Беларуси" │ │для коррекции │ │ 105,7 │ │105,7 │ │ │ │ │Собственные │производства │РУП "Гродненский │ │постишемических │ │ │ │ │ │ │ │ │средства │отечественного │завод медпрепаратов" │ │нарушений и освоить его│ │ │ │ │ │ │ │ │ │препарата │Организации │ │производство на │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Министерства │ │РУП "Гродненский завод │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения │ │медицинских препаратов"│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼────┼────┼────┼───────────────┼────────────────┼─────────────────────┤ │8. Разработать │ 2009 - │ 539,0 │445,1 │ 93,9 │ - │ - │ - │ - │Республиканский│ │ГНУ "Институт │ │комплексный препарат │ 2012 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет <*> │ │физико-органической │ │лейаргунал на основе │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │химии НАН Беларуси" │ │аминокислот │ │ 85,9 │ │ 85,9 │ │ │ │ │Собственные │ │РУП "Гродненский │ │для коррекции нарушений│ │ │ │ │ │ │ │ │средства │ │завод медпрепаратов" │ │специфического │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Организации │ │и неспецифического │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Министерства │ │иммунитета и освоить │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения │ │его производство на │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ │РУП "Гродненский завод │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │медицинских препаратов"│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼────┼────┼────┼───────────────┼────────────────┼─────────────────────┤ │9. Разработать │ 2009 - │ 283,4 │ │283,4 │ - │ - │ - │ - │Республиканский│Создание │ГНУ "Институт │ │иммуностимулирующее │ 2013 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет <*> │и освоение │физико-органической │ │средство иммугенин │ │ │ │ │ │ │ │ │ │технологии │химии НАН Беларуси" │ │на основе дипептида │ │ 40,0 │ │ 40,0 │ │ │ │ │Собственные │производства │УП "Диалек" │ │лизина и глутаминовой │ │ │ │ │ │ │ │ │средства │отечественного │Организации │ │кислоты и организовать │ │ │ │ │ │ │ │ │ │препарата │Министерства │ │его производство │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения │ │на УП "Диалек" │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼────┼────┼────┼───────────────┼────────────────┼─────────────────────┤ │10. Разработать │ 2009 - │ 64,9 │ │ 64,9 │ - │ - │ - │ - │Республиканский│Создание │ГНУ "Институт │ │препарат беларг │ 2013 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет <*> │и освоение │физико-органической │ │для инфузионной терапии│ │ │ │ │ │ │ │ │ │технологии │химии НАН Беларуси" │ │гипераммониемии │ │ 83,9 │ │ 83,9 │ │ │ │ │Собственные │производства │УП "Диалек" │ │и освоить его │ │ │ │ │ │ │ │ │средства │отечественного │Организации │ │производство │ │ │ │ │ │ │ │ │ │препарата │Министерства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼────┼────┼────┼───────────────┼────────────────┼─────────────────────┤ │11. Разработать │ 2009 - │ 182,9 │ │182,9 │ - │ - │ - │ - │Республиканский│Создание │ГНУ "Институт │ │гепатопротекторный │ 2013 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет <*> │и освоение │физико-органической │ │препарат на основе │ │ │ │ │ │ │ │ │ │технологии │химии НАН Беларуси" │ │аспартата орнитина │ │ 46,0 │ │ 46,0 │ │ │ │ │Собственные │производства │УП "Диалек" │

│и освоить его │ │ │ │ │ │ │ │ │средства │отечественного │Организации │ │производство │ │ │ │ │ │ │ │ │ │препарата │Министерства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼────┼────┼────┼───────────────┼────────────────┼─────────────────────┤ │12. Разработать │ 2009 - │ 148,5 │ 6,0 │132,5 │10,0 │ - │ - │ - │Республиканский│Создание │ГНУ "Институт │ │ноотропный препарат │ 2013 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет <*> │и освоение │физико-органической │ │для детей с задержкой │ │ │ │ │ │ │ │ │ │технологии │химии НАН Беларуси" │ │умственного развития │ │ 72,0 │ 14,0 │ │58,0 │ │ │ │Собственные │производства │РУП "Гродненский │ │и освоить его │ │ │ │ │ │ │ │ │средства │отечественного │завод медпрепаратов" │ │производство на │ │ │ │ │ │ │ │ │ │препарата │Организации │ │РУП "Гродненский завод │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Министерства │ │медицинских препаратов"│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼────┼────┼────┼───────────────┼────────────────┼─────────────────────┤ │13. Разработать │ 2009 - │ 314,0 │ 67,7 │244,3 │ 2,0 │ - │ - │ - │Республиканский│Создание │Белорусская │ │композиционные │ 2013 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет <*> │и освоение │медицинская академия │ │аминокислотные │ │ │ │ │ │ │ │ │ │технологии │последипломного │ │лекарственные средства │ │ 66,8 │ 20,8 │ 30,0 │16,0 │ │ │ │Собственные │производства │образования │ │для коррекции │ │ │ │ │ │ │ │ │средства │2 отечественных │ГНУ "Институт │ │мальнутриции - фактора │ │ │ │ │ │ │ │ │ │препаратов │физико-органической │ │риска неблагоприятного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │химии НАН Беларуси" │ │течения хронических │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Белмедпрепараты"│ │диффузных заболеваний │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Гродненский │ │печени (ХДЗП) и освоить│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │завод медпрепаратов" │ │их производство │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Организации │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Министерства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼────┼────┼────┼───────────────┼────────────────┼─────────────────────┤ │14. Разработать │ 2009 - │ 183,9 │125,0 │ 58,9 │ - │ - │ - │ - │Республиканский│Создание │Белорусская │ │средство для │ 2013 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет <*> │и освоение │медицинская академия │ │профилактики и │ │ │ │ │ │ │ │ │ │технологии │последипломного │ │вспомогательной терапии│ │ 20,0 │ 5,0 │ 15,0 │ │ │ │ │Собственные │производства │образования │ │остеопороза на основе │ │ │ │ │ │ │ │ │средства │отечественного │ГНУ "Институт │ │композиции аминокислот,│ │ │ │ │ │ │ │ │ │препарата │физико-органической │ │солей кальция, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │химии НАН Беларуси" │ │колекальциферола │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Гродненский │ │и освоить его │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │завод медпрепаратов" │ │производство на │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Организации │ │РУП "Гродненский завод │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Министерства │ │медицинских препаратов"│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼────┼────┼────┼───────────────┼────────────────┼─────────────────────┤ │15. Разработать новое │ 2009 - │ 261,7 │150,0 │109,7 │ 2,0 │ - │ - │ - │Республиканский│Создание │Белорусская │ │лекарственное средство │ 2013 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет <*> │и освоение │медицинская академия │ │для лечения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │технологии │последипломного │ │метаболических │ │ 45,0 │ 5,0 │ 10,0 │30,0 │ │ │ │Собственные │производства │образования │ │остеопатий на основе │ │ │ │ │ │ │ │ │средства │2 отечественных │ГНУ "Институт │ │производного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │препаратов │физико-органической │ │бисфосфоната │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │химии НАН Беларуси" │

│аминокислот и освоить │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Гродненский │ │его производство на │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │завод медпрепаратов" │ │РУП "Гродненский завод │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Организации │ │медицинских препаратов"│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Министерства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼────┼────┼────┼───────────────┼────────────────┼─────────────────────┤ │16. На основе │ 2009 - │ 272,4 │ 73,8 │194,6 │ 4,0 │ - │ - │ - │Республиканский│Создание │Белорусская │ │модифицированных │ 2013 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет <*> │и освоение │медицинская академия │ │аминокислот разработать│ │ │ │ │ │ │ │ │ │технологии │последипломного │ │лекарственное средство │ │ 35,0 │ 5,0 │ │30,0 │ │ │ │Собственные │производства │образования │ │для компенсации │ │ │ │ │ │ │ │ │средства │2 отечественных │ГНУ "Институт │ │патологических реакций │ │ │ │ │ │ │ │ │ │препаратов │физико-органической │ │при жировой болезни │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │химии НАН Беларуси" │ │печени, сопряженной │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Гродненский │ │с метаболическим │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │завод медпрепаратов" │ │синдромом, и освоить │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Организации │ │его производство │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Министерства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼────┼────┼────┼───────────────┼────────────────┼─────────────────────┤ │17. Разработать │ 2009 - │ 503,4 │259,0 │244,4 │ │ - │ - │ - │Республиканский│Создание │ГУ "НПЦ "Институт │ │препарат для лечения │ 2013 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет <*> │и освоение │фармакологии │ │отравлений этанолом │ │ │ │ │ │ │ │ │ │технологии │и биохимии │ │и проведения │ │ 165,0 │150,0 │ 15,0 │ │ │ │ │Собственные │производства │НАН Беларуси" │ │дезинтоксикационной │ │ │ │ │ │ │ │ │средства │отечественного │РУП "Гродненский │ │терапии у больных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │препарата │завод медпрепаратов" │ │алкоголизмом на основе │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Организации │ │аспарагиновой кислоты, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Министерства │ │янтарной кислоты │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения │ │и пантенола, освоить │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ │его производство на │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Гродненский завод │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │медицинских препаратов"│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼────┼────┼────┼───────────────┼────────────────┼─────────────────────┤ │Научно-организационное │ │ 119,6 │ 56,9 │ 62,2 │ 0,5 │ - │ │ - │ │ │ │ │сопровождение │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼────┼────┼────┼───────────────┼────────────────┼─────────────────────┤ │ИТОГО, тыс. руб. │ │ 5004,1 │2198,5│2640,9│164,7│ │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼────┼────┼────┼───────────────┼────────────────┼─────────────────────┤ │В том числе: │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │республиканский бюджет:│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │из средств, │ │ 4110,0 │1955,2│2136,3│18,5 │ │ │ │ │ │ │ │направляемых на │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │финансирование научной,│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │научно-технической │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │и инновационной │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │деятельности │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────┼──────────┼─────────┼──────┼──────┼─────┼────┼────┼────┼───────────────┼────────────────┼─────────────────────┤ │внебюджетное │ │ 894,1 │243,3 │504,6 │146,2│ │ │ │ │ │ │ │финансирование, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│средства отечественного│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │производителя │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ └───────────────────────┴──────────┴─────────┴──────┴──────┴─────┴────┴────┴────┴───────────────┴────────────────┴─────────────────────┘

-------------------------------- <*> Код по бюджетной классификации: программа - 02, подпрограмма - 67, раздел - 4, глава - 16, организация (УНК) - 1205, подраздел

- 9, вид расходов - 0, параграф - 58, предметная - 10, подстатья - 10, элемент - 1.

(млн. руб.) ┌─────────────────────┬──────────┬───────────────────────────────────────┬───────────────┬─────────────────┬─────────────────────┐ │ │ │ Объемы финансирования │ │ │ │ │ Наименование │ Сроки ├─────────┬─────────────────────────────┤ Источники │ Ожидаемые │ Организации- │ │ мероприятий │выполнения│ всего, │ в том числе по годам │финансирования │ результаты │ исполнители │ │ │ │млн. руб.├─────┬─────┬─────┬─────┬─────┤ │ │ │ │ │ │ │2010 │2011 │2012 │2013 │2014 │ │ │ │ ├─────────────────────┼──────────┼─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼───────────────┼─────────────────┼─────────────────────┤ │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10 │ 11 │ ├─────────────────────┴──────────┴─────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┴───────────────┴─────────────────┴─────────────────────┤ │ III.2. Перечень проектов, планируемых к выполнению в рамках подпрограммы "Аминокислоты" в 2010 - 2014 годах │ ├─────────────────────┬──────────┬─────────┬─────┬─────┬─────┬─────┬─────┬───────────────┬─────────────────┬─────────────────────┤ │1. Разработать │ 2010 - │ 642,0 │214,0│195,0│163,0│60,0 │10,0 │Республиканский│Препарат нового │ГНУ "Институт │ │цитопротектор и │ 2014 │ │ │ │ │ │ │бюджет │поколения на │физико-органической │ │корректор метаболизма│ │ │ │ │ │ │ │ │основе композиции│химии НАН Беларуси" │ │эпителиальных тканей │ │ 94,0 │ │ │ │ │94,0 │Инновационный │цинковой соли │УО "Гродненский │ │тауцин и освоить │ │ │ │ │ │ │ │фонд │аспарагиновой │государственный │ │его производство │ │ │ │ │ │ │ │ │кислоты │медицинский │ │на РУП "Гродненский │ │ 30,0 │ │ 5,0 │ │ 7,0 │18,0 │Собственные │и таурина. │университет" │ │завод медицинских │ │ │ │ │ │ │ │средства │Применяется при │Министерство │ │препаратов" │ │ │ │ │ │ │ │ │воспалительных │здравоохранения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │и дистрофических │Республики Беларусь │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │процессах │ГНУ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │в эпителиальных │Организации │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тканях (острые │Министерства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │инфекции органов │здравоохранения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │желудочно- │Республики Беларусь │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │кишечного тракта,│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │включая гепатиты │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │и заболевания │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │поджелудочной │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │железы, поражения│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │кожи и слизистых,│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │пневмотоксичность│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │противораковых │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │антибиотиков │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │типа блеомицина │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │и т.д.). │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Проект согласован│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Министерством │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Беларусь │ │ ├─────────────────────┼──────────┼─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼───────────────┼─────────────────┼─────────────────────┤ │2. На основе │ 2010 - │ 957,0 │390,0│292,0│198,0│67,0 │10,0 │Республиканский│Препарат │ГНУ "Институт │ │модификации │ 2014 │ │ │ │ │ │ │бюджет │для энтерального │физико-органической │ │аминокислот │ │ │ │ │ │ │ │ │использования │химии НАН Беларуси" │ │разработать │ │ 94,0 │ │ │ │ │94,0 │Инновационный │позволит повысить│Витебский │ │лекарственное │ │ │ │ │ │ │ │фонд │защиту слизистой │государственный │ │средство │ │ │ │ │ │ │ │ │желудочно- │медицинский │ │с цитопротективным │ │ 100,0 │25,0 │35,0 │ 7,0 │ 7,0 │26,0 │Собственные │кишечного тракта │университет │ │эффектом на слизистую│ │ │ │ │ │ │ │средства │и обеспечить │РУП "Белмедпрепараты"│ │желудочно-кишечного │ │ │ │ │ │ │ │ │нивелирование │Организации │ │тракта и освоить │ │ │ │ │ │ │ │ │некоторых │Министерства │ │его производство на │ │ │ │ │ │ │ │ │неблагоприятных │здравоохранения │ │РУП "Белмедпрепараты"│ │ │ │ │ │ │ │ │факторов риска │Республики Беларусь │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │осложнений, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ассоциированных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │с повреждением │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │слизистой │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │при различных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │заболеваниях │ │ ├─────────────────────┼──────────┼─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼───────────────┼─────────────────┼─────────────────────┤ │3. Разработать │ 2010 - │ 597,0 │125,0│159,0│98,0 │110,0│105,0│Республиканский│Препарат будет │ГНУ "Институт │ │новое ноотропное │ 2014 │ │ │ │ │ │ │бюджет │обладать │физико-органической │ │лекарственное │ │ │ │ │ │ │ │ │ноотропной и │химии НАН Беларуси" │ │средство на основе │ │ 80,0 │ │ │ │ │80,0 │Инновационный │противосудорожной│РУП "Белмедпрепараты"│ │производных тормозных│ │ │ │ │ │ │ │фонд │активностью и │Организации │ │аминокислот, а также │ │ │ │ │ │ │ │ │может применяться│Министерства │ │естественных │ │ 110,0 │22,0 │23,0 │25,0 │ │40,0 │Собственные │в лечении │здравоохранения │ │метаболитов │ │ │ │ │ │ │ │средства │эпилепсии, │Республики Беларусь │ │центральной нервной │ │ │ │ │ │ │ │ │различного рода │ │ │системы и освоить │ │ │ │ │ │ │ │ │нарушений │ │ │его производство на │ │ │ │ │ │ │ │ │мозгового │ │ │РУП "Белмедпрепараты"│ │ │ │ │ │ │ │ │кровообращения, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │перинатальной │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │патологии, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │задержки │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │умственного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │развития, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │сенильной │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │деменции │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │и алкоголизма. │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Проект согласован│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Министерством │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Беларусь │ │ ├─────────────────────┼──────────┼─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼───────────────┼─────────────────┼─────────────────────┤ │4. Провести │ 2010 - │ 290,0 │140,0│150,0│ 0 │ 0 │ 0 │Республиканский│ │ГНПО "Химические │ │экспертизу ФС │ 2011 │ │ │ │ │ │ │бюджет │ │продукты │ │на субстанции │ │ │ │ │ │ │ │ │ │и технологии" │ │на валидируемость │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │методик выполнения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │измерений, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │доработать методики │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │и валидировать их. │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Провести регистрацию │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │и перерегистрацию ФС │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────┼──────────┼─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼───────────────┼─────────────────┼─────────────────────┤ │Научно- │ │ 74,6 │26,0 │23,9 │13,8 │ 7,2 │ 3,7 │ │ │ │ │организационное │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │сопровождение │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────┼──────────┼─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼───────────────┼─────────────────┼─────────────────────┤ │ИТОГО по разделу │ │ 3068,6 │942,0│882,9│504,8│258,2│480,7│ │ │ │ │III.2: │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────┼──────────┼─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼───────────────┼─────────────────┼─────────────────────┤ │В том числе: │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │республиканский │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │бюджет: │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │из средств, │ │ 2560,6 │895,0│819,9│472,8│244,2│128,7│ │ │ │ │направляемых │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │на финансирование │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │научной, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │научно-технической │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │и инновационной │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │деятельности │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────┼──────────┼─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼───────────────┼─────────────────┼─────────────────────┤ │внебюджетное │ │ 240,0 │47,0 │63,0 │32,0 │14,0 │84,0 │ │ │ │ │финансирование, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │средства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │отечественного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │производителя │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────┼──────────┼─────────┼─────┼─────┼─────┼─────┼─────┼───────────────┼─────────────────┼─────────────────────┤ │Инновационный фонд │ │ 268 │ 0 │ 0 │ 0 │ 0 │ 268 │ │ │ │

└─────────────────────┴──────────┴─────────┴─────┴─────┴─────┴─────┴─────┴───────────────┴─────────────────┴─────────────────────┘

Ожидаемые результаты

Поступило предложений (проектов) в подраздел "Научное обеспечение выполнения

мероприятий" всего - 65, из них после устранения замечаний осталось 60. Разработка лекарств и их фармацевтических субстанций - это длительный и

дорогостоящий процесс, требующий высококвалифицированных специалистов. Фармацевтическая промышленность в Республике Беларусь далеко не в полной мере использует имеющийся в стране научный потенциал.

Перспектива развития фармацевтической отрасли на ближайшие годы определена Программой инновационного развития Республики Беларусь на 2007 - 2010 годы и Программой инновационного развития предприятий концерна "Белбиофарм" на 2006 - 2010 годы.

В соответствии с указанным в подпрограмме номенклатура выпускаемых лекарственных средств в ближайшие годы будет дополнена высоковостребованными препаратами различных фармакотерапевтических групп, в том числе: лекарственные средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, противоопухолевые средства, анальгетики и психотропные средства - препараты специального учета, плазмозамещающие растворы, противовирусные и антимикробные средства и др. Это приведет к 2014 году к поэтапному увеличению объемов производства отечественных фармсубстанций на 40%, готовых лекарственных средств - на 45%.

С целью обеспечения лекарственной безопасности страны усилия профильных специалистов (химиков и фармацевтов, медиков и фармакологов, биотехнологов и др.) будут сконцентрированы на выбранном наиболее приоритетном направлении - создании и освоении в производстве импортозамещающих лекарственных средств, выпускаемых с использованием собственной сырьевой базы, дорогостоящих лекарственных средств с использованием субстанций собственного производства, освоении современных методов химического и микробиологического синтеза, современных технологий выделения и очистки биологически активных соединений.

Разработанные и предлагаемые для разработки и освоения технологии, фармсубстанции, готовые лекарственные средства крайне необходимы здравоохранению Республики Беларусь и обладают конкурентоспособностью на внутреннем рынке.

Созданные в ходе выполнения заданий Государственной программы препараты в состоянии удовлетворить потребность Республики Беларусь в лекарственных средствах по объему производства, ассортименту и спектру действия (приложения 1, 2).

Реализация Государственной программы обеспечит потребности Республики Беларусь в современных лекарственных и диагностических средствах, что является одним из важнейших факторов национальной безопасности страны.

Поступление отечественных лекарственных и диагностических средств на внутренний рынок позволит:

обеспечить выполнение Национальной программы демографической безопасности Республики Беларусь на 2007 - 2010 годы;

обеспечить здравоохранение эффективными отечественными лекарствами; снизить расходы валютных средств на приобретение импортных препаратов на 12%

ежегодно. Успешная реализация Государственной программы позволит внести не только

серьезный вклад в импортозамещение, но и увеличить экспорт отечественных лекарственных средств.

В ГНПО "Химический синтез и биотехнологии" до 2016 года будет расширен спектр с 5 до 12 наименований и налажен выпуск фармсубстанций для производства лекарственных препаратов (на основе оригинальных разработок Института биоорганической химии Национальной академии наук Беларуси и ресинтеза некоторых

действующих веществ). В ГНПО "Химические продукты и технологии" до 2013 года будет расширен спектр

и налажен выпуск более 17 наименований фармсубстанций для производства лекарственных препаратов (в основном, на основе оригинальных разработок Института физико-органической химии Национальной академии наук Беларуси).

Прогнозируется, что импорт лекарственных и диагностических средств, выпускаемых отечественными производителями, не будет осуществляться.

В результате выполнения заданий раздела подпрограммы "Лекарственные средства" будет достигнут ряд новых научных результатов, имеющих важное практическое значение:

более 30 высокотехнологичных, наукоемких фармсубстанций; 65 лекарственных средств, из них 38 - оригинальные лекарственные средства и 27 -

генерические лекарственные средства; 98 новых производственных технологий по производству и освоению

фармсубстанций и оригинальных лекарственных средств. Следует отметить расширение номенклатуры оригинальных и генерических

препаратов с включением в подпрограмму проектов по созданию: противоопухолевого лекарственного средства, эквивалентного по терапевтической

эффективности зарубежному аналогу оксалиплатин; раствора для инъекций клиндамицин, обладающего бактериостатическим и

противомикробным действием; противоопухолевого лекарственного средства клофарабин для лечения острых форм

лейкоза; глазных капель "Искусственная слеза" и "Тимолол-лонг, раствор 0,5%"; антибактериального лекарственного средства линезолид; лекарственного средства, обладающего гипотензивным, антиаритмическим и

антиангинальным действием, эквивалентного по терапевтической эффективности зарубежному аналогу бисопролол;

лекарственного средства, обладающего антибактериальным и бактериостатическим действием, эквивалентного по терапевтической эффективности зарубежному аналогу кларитромицин;

лекарственного средства, обладающего противоэпилептическим действием, эквивалентного по терапевтической эффективности зарубежному аналогу ламотриджин;

лекарственного средства для лечения сочетанных сердечно-сосудистых заболеваний, эквивалентного по терапевтической эффективности зарубежному аналогу кадуэт;

комбинированного лекарственного средства на основе производного адамантанового ряда и иммуномодулятора для лечения и профилактики гриппа и других респираторных заболеваний;

суппозиториев, обладающих репаративными свойствами, на основе комплекса полиненасыщенных жирных кислот;

инфузионной лекарственной формы на основе производных гамма-аминомасляной кислоты;

комбинированного лекарственного средства для лечения сочетанных сердечно-сосудистых заболеваний, эквивалентного по терапевтической эффективности зарубежному аналогу Экватор;

оригинального отечественного препарата антихолестеринемического действия - декрехола.

В результате выполнения раздела подпрограммы планируется: реконструкция помещений опытного производства ГНУ "Институт биоорганической

химии НАН Беларуси", корпус "В", для создания технологий и организации малотоннажного производства новых фармацевтических субстанций, в том числе флударабел, аламин, цитосорбин, карбоплатин, гуаран, виразол и др., включая готовые

лекарственные формы. С 2011 года на производстве планируется расширение ассортимента с 6 до 12 импортозамещающих фармсубстанций, в том числе выпуск по оригинальным технологиям средства для снижения уровня холестерина (декрехол), противоопухолевых препаратов (клофарабин, неларабин, гливек, летрозол), импортозамещающий эффект к 2014 году составит 1,2 млн. евро в год;

создание технологий и малотоннажного производства фармацевтических субстанций: с 2011 по 2014 годы планируется выпустить оригинальные импортозамещающие фармсубстанции сердечно-сосудистых (нитаргал, сульфагем), офтальмологических (лакэмокс), противоопухолевых (цисплацел, темодекс, дженерик-темобел), психотропных (литоцел) лекарственных средств (Унитехпром БГУ, Научно-исследовательский институт физико-химических проблем БГУ);

реконструкция производственных площадей и организация опытного производства фармацевтических субстанций на основе производных аминокислот; с 2009 - 2014 годов планируется выпуск продукции 17 наименований: N-ацетил-L-пролин, N-ацетил-L-глутамин, сукцинат аргинина, лизилглутаминовая кислота, аспартат орнитина, глицилглицин, кальция пролинат, кальция глицинат, алендронат натрия, продронат натрия, триглицилглицин хрома, аспартат L-аргинина, магния цитрат, минеральный премикс, натрия цитрат, селенометионин, тауфон (ГНУ "Институт физико-органической химии НАН Беларуси");

модернизация паточного и создание новых производств на РУПП "Экзон-Глюкоза" предполагает наращивание объемов патоки с 4 тыс. т до 10 - 12 тыс. т в год для использования на ОАО "Экзон" для расширения ассортимента фармпродукции (гематоген); (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

создание производства твердых лекарственных форм в ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов". Таблетки, капсулы, мощность - 1 млрд. таблеток, 50 млн. капсул в год, в том числе 22 млн. антибиотиков. Экономический эффект: прибыль - 11,5 млн. долларов США в год; (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

создание производства новых лекарственных форм и фитопрепаратов на ОАО "Экзон". Создание новых видов продукции: витаминов в форме драже, антивирусных порошков, активированного угля и др.; (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

создание на РУП "Белмедпрепараты" новых, соответствующих международным стандартам GMP, производственных мощностей для выпуска лекарственных средств предполагает организацию производства фармацевтических субстанций и готовых лекарственных средств в форме таблеток, капсул, мазей, суппозиториев, глазных капель с использованием установки ботл-пак, растворов для инъекций в виде порошков и др. Предполагается увеличение объема производства более чем в 6 раз, освоение 4 новых препаратов, импортозамещающий эффект к 2014 году составит 18,6 млн. евро в год;

рост объема продукции на 10% и расширение ассортимента новой продукции не менее чем на 10 наименований.

По подпрограмме "Аминокислоты": создание 1 опытно-производственного участка по выпуску фармсубстанций; создание не менее 13 технологий получения фармсубстанций производных

аминокислот; создание не менее 13 новых лекарственных средств на основе производных

аминокислот; создание не менее 13 новых технологий получения лекарственных средств на основе

производных аминокислот. В качестве принципиально новых производств и технологий, которые предстоит

организовать или разработать, следует отметить:

производство фармсубстанций: продроната натрия, хелатного комплекса глицилглицина с хромом, аминокальцида, лизилглутаминовой кислоты, глицилглицина, кальция пролината, кальция глицината, дитреонина, дитреонина цинка, субстанций тормозных аминокислот;

готовых лекарственных форм на основе производных аминокислот: лизаргина, кардинозина, иммугенина, лейаргунала, ацепрола, тауцина, препаратов на основе: дитреонина и дитреонина цинка, продроната натрия, тормозных аминокислот.

Доля лекарственных средств на основе отечественных субстанций от всех лекарственных средств, разработанных в рамках ГНТП в 2009 - 2014 годах, составит:

в стоимостном выражении - 104311,2 млн. руб. (увеличение на 55,6%); в натуральном выражении - 2493,3 тыс. упаковок (увеличение на 29,36%). Расширится на 45 наименований выпуск лекарственных средств на основе

импортных субстанций (по стоимости на 83244,1 млн. руб.). Внутренний рынок лекарственных средств увеличится на 187555,3 млн. руб. Всего в рамках проектов, планируемых к выполнению в 2010 - 2014 годах,

суммарный экономический эффект от импортозамещения составит более 31,5 млн. долларов США.

Создание новых импортозамещающих производств, включая строительство и реконструкцию имеющихся, приведет к увеличению производства продукции ориентировочно на 40 млн. долларов США в год.

Приложение 1.1 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

ВОЗМОЖНОСТИ ЗАМЕЩЕНИЯ ИМПОРТИРУЕМЫХ ФАРМСУБСТАНЦИЙ И

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ОТЕЧЕСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, СОЗДАННЫМИ В ХОДЕ РЕАЛИЗАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ

ПО РАЗВИТИЮ ИМПОРТОЗАМЕЩАЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ, ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ И

ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ НА 2010 - 2014 ГОДЫ И НА ПЕРИОД ДО 2020 ГОДА

─────────────────────────┬───────────────────────────────────────────────── │ Импортные аналоги Препараты отечественного ├──────────────────────────┬────────────────────── производства │ аналоги по действующему │ близкие по спектру │ веществу │ действия ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Даназол │Даназол, дановал, бонзол, │ │цикломен, данокрин, │ │даногар, данол, ладогар, │ │додогал и др. │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Тиролиберин │Тиролиберин │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼──────────────────────

Окситоцин │Окситоцин │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Дипептивен │Дипептивен │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Биоаффинный сорбент │ │ "Антилипопротеид" │ │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Антитромботический пептид│ - │Интегрилин ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Декрехол │Нет │Статины ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Тестостерон и его эфиры │Тестостерон и его эфиры │Тестостерон и его │ │эфиры ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Метилтестостерон │Метилтестостерон │Метилтестостерон ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Клофарабин │Клофарабин │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Неларабин │Неларабин │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Пеметрексед │Пеметрексед │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Гливек │Гливек │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼──────────────────────

КонсультантПлюс: примечание. Ввиду невозможности отображения буквы R в окружности знак окружности заменен

на круглые скобки: (R).

Летрозол │Летрозол (Фемара(R)) │Аминоглютетимид │ │(ориметен, мамомит │ │и т.д.), тамоксифен, │ │форместан, анастрозол │ │(аримедекс), ворозол, │ │экземестан ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Антацидный препарат │ │Ренни (Lab. Roche │ │Nicholas, Франция), │ │тамс (TUMS, SmithKline │ │Beecham, │ │Великобритания) ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Комплексный препарат, │ - │ - стимулирующий │ │ неоангиогенез у больных │ │ хронической сердечной │ │ недостаточностью (ХСН) │ │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Антиангинальный │Ранолазин │Триметазидин кардиопрепарат │ │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Антигипертензивный │Алискирен │Отсутствуют препарат нового поколения│ │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Карбоплатин │Карбоплатин-Тева │Цисплатин │Карбоплатин-Эбеве │ │Карбоплатин-Лэнс │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Азоксапрост (Л2М) │Полиоксидоний │Тимоген │Декарис │Тималин ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Тауцин │Аспарагинат цинка │Оксид цинка ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Цитопротективный препарат│Дитреонин │Мукоста (Япония) на основе дитреонина │Дитреонин цинка │Месалазин

│ │Сульфасалазин ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Ноотропное средство │Производные аминокислот │Глицин (Россия) на основе производных │ │ тормозных аминокислот │ │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Нитаргал │Нет │Изосорбид динитрат ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Литоцелл │Нет │Микалит │ │Контемнол │ │Литосан-SR ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Лакэмокс │Слеза натуральная 2 │Нет ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Сульфагем │Нет │Пентозан полисульфат │ │Гепарин ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Цисплацел │Нет │Глиадел (пластинки) ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Кровезамещающий раствор │Нет │Волювен на основе │ │Гекодез модифицированного │ │ крахмала (гековен) │ │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Реогемин │Нет │Мафусол │ │Реамберин ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Лейковир │Нет │Кладрибин ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Флударабел, таблетки │Флудара │Флудара ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Лизиноприл │Даприл │Даприл │Лизорил │Лизорил │Лизиноприл │Лизиноприл ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Паклитаксел │Таксол │Таксол ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Амоксиклав │Амоксиклав │Амоксиклав ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Бисфосфонаты │Зомета │Зомета (инъекционная форма │ │ золедроновой кислоты) │ │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Клопидогрел │Плавикс │Плавикс ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Форвакс │Нет │Фортранс ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Мильгамма │Мильгамма │Мильгамма ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Варфарин │Варфарин │Варфарин ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Препараты на основе │Эскузан │Эскузан плодов каштана │Аэсцин │Аэсцин ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Темобел │Темодал │Темодал ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Лечебно-профилактический │Нет │Бактисубтил препарат для нормализации│ │ желудочно-кишечного │ │ тракта (лактобациллин) │ │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Противогерпетический │Нет │Виролекс препарат (актовир) │ │Зовиракс ─────────────────────────┼──────────────────────────┼──────────────────────

Фотолон │Нет │Фотосенс │ │Фотофрин ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Лекарственное средство │Семакс │Семакс пептидной природы │Церебролизин │Церебролизин ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Клиндамицин │Далацин Ц фосфат, раствор │Далацин Ц фосфат, │для инъекций │раствор для инъекций ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Оксалиплатин │Элоксатин │Элоксатин ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Искусственная слеза │Слеза натуральная 2 │Слеза натуральная 2 Тимолол-лонг │Арутимол │Арутимол ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Бисопролол │Конкор │Конкор │Бисопролол │Бисопролол ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Кларитромицин │Клацид │Клацид │Фромилид │Фромилид │Клеримед │Клеримед │Кларикал │Кларикал │Фромелид │Фромелид ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Ламотриджин │Ламиктал │Ламиктал ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Кадуэт │Кадуэт │Кадуэт ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Линезолид │Зивокс │Зивокс ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Противогриппозный │Нет │Нет ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Суппозитории на основе │Нет │Нет комплекса ПНЖК │ │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── На основе производных │Производные │Производные ГАМК │гамма-аминомасляной │гамма-аминомасляной │кислоты │кислоты ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Экватор │Экватор │Экватор ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Орнидазол │Орнидазол │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Бетактолол │Бетактолол │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Морфин │Морфин │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Филграстим │Филграстим │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Эритропоэтин │Эритропоэтин │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Винорельбин │Винорельбин │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Доцетаксел │Доцетаксел │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Лекарственное средство на│Нет │ основе эфиров холестерина│ │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Препараты на основе │ │ лактоиммуноглобулинов │ │ коров │ │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Иммуноглобулин │Иммуноглобулин нормальный,│ нормальный, факторы │факторы свертывания крови │ свертывания крови XIII │XIII и IX │

и IX │ │ ─────────────────────────┼──────────────────────────┼────────────────────── Растворы для │Растворы для │ перитонеального диализа │перитонеального диализа │ "ДИАЛ-ФАРМЛЭНД" │ │ ─────────────────────────┴──────────────────────────┴──────────────────────

Приложение 1.2 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

БАЗОВЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ СУБСТАНЦИЙ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,

ПЛАНИРУЕМЫХ К РАЗРАБОТКЕ

───┬─────────────────────────────────────────┬───────────────────────────── N │ Действующее вещество │ Торговое название аналога п/п│ │ препаративной формы ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 1 │Даназол │Даназол ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 2 │Трипептид Glp-His-Pro-NH2 │Тиролиберин ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 3 │Окситоцин - нейрогипофизарный пептидный │Окситоцин │гормон │ ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 4 │Тестостерон и его эфиры │Тестостерон и его эфиры ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 5 │Метилтестостерон │Метилтестостерон ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 6 │Дипептид Ala-Gln │Дипептивен ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 7 │Тетрагидроксиоксаметилхолестерин │Статины │(декрехол) │ ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 8 │Клофарабин │Эволтра (Evoltra) ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 9 │Неларабин │Атрианс (Atriance) ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 10 │Гливек │Гливек ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 11 │Пеметрексед │Алимта ───┼─────────────────────────────────────────┼─────────────────────────────

КонсультантПлюс: примечание. Ввиду невозможности отображения буквы R в окружности знак окружности заменен

на круглые скобки: (R).

12 │Бензидрилтриазол (4,4'-(1H-1,2,4-триазол-│Летрозол (Фемара(R)) │1-илметилен)дибензонитрил) │ ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 13 │Цис-диаммин(циклобутандикарбоксилато)- │Карбоплатин │платина │

───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 14 │Антитромботический пептид │Аналог отсутствует │Arg-бета-Ala-Asp │ ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 15 │Метиловый эфир 7-аза-9-окса-10-метил- │Азоксапрост (Л2М) │11-оксопрост-8(12)-еновой кислоты │ ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 16 │Антацидный препарат (таблетированная │Ренни (Lab. Roche Nicholas, │форма) │Франция), тамс (TUMS, │ │SmithKline Beecham, │ │Великобритания) ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 17 │Биоаффинный сорбент "Антилипопротеид" │Аналог отсутствует ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 18 │Кленбутерол, филграстим │Кленбутерол │(комплексный препарат, стимулирующий │Нейпоген │неоангиогенез у больных хронической │ │сердечной недостаточностью (ХСН)) │ ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 19 │Ранолазин │Ранекса │(антиангинальный кардиопрепарат) │ ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 20 │Алискирен │Тектурна │Гипохлортиазид │Гипотиазид │(антигипертензивный препарат нового │ │поколения) │ ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 21 │Производные аминокислот │Финлепсин (Германия) │ │Глицин (Россия) ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 22 │Аспарагинат цинка │Цинктерал (Польша) │ │Оксирич (Болгария) ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 23 │Дитреонин │Мукоста (Япония) │Дитреонин цинка │Месалазин │ │Сульфасалазин ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 24 │Клиндамицин │Далацин Ц фосфат, раствор │ │для инъекций ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 25 │Оксалиплатин │Элоксатин ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 26 │Искусственная слеза │Слеза натуральная 2 │Тимолол-лонг │Арутимол ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 27 │Бисопролол │Конкор │ │Бисопролол ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 28 │Кларитромицин │Клацид │ │Фромилид │ │Клеримед │ │Кларикал │ │Фромелид ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 29 │Ламотриджин │Ламиктал ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 30 │Кадуэт │Кадуэт ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 31 │Супполид │Зивокс ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 32 │Противогриппозный │Нет ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 33 │Суппозитории на основе комплекса ПНЖК │Нет ───┼─────────────────────────────────────────┼─────────────────────────────

34 │На основе производных ГАМК │Производные │ │гамма-аминомасляной кислоты ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 35 │Экватор │Экватор ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 36 │Аналог алюлопрофина гидрохлорида │Противогрибковый лак ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 37 │Многокомпонентный состав │Элюсепт ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 38 │Парацетамол + ибупрофен │Ибуклин ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 39 │Орнидазол │Орнидазол ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 40 │Бетактолол │Бетактолол ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 41 │Морфин │Морфин ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 42 │Филграстим │Филграстим ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 43 │Эритропоэтин │Эритропоэтин ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 44 │Винорельбин │Винорельбин ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 45 │Доцетаксел │Доцетаксел ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 46 │Лекарственное средство на основе эфиров │Нет │холестерина │ ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 47 │Препараты на основе лактоиммуноглобулинов│ │коров │ ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 48 │Иммуноглобулин нормальный, факторы │Иммуноглобулин нормальный, │свертывания крови XIII и IX │факторы свертывания крови │ │XIII и IX ───┼─────────────────────────────────────────┼───────────────────────────── 49 │Растворы для перитонеального диализа │Растворы для перитонеального │"ДИАЛ-ФАРМЛЭНД" │диализа ───┴─────────────────────────────────────────┴─────────────────────────────

Приложение 1.3 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

ОСВОЕНИЕ ТЕХНОЛОГИЙ ПРОИЗВОДСТВА ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ФАРМСУБСТАНЦИЙ И ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

ФОРМ

Мероприятия

Суммарный экономический эффект (импортоза- мещение) за три первых года освоения производства, тыс. долларов США

Промышленное производство фармсубстанций и готовых лекарственных форм, единица измерения 2009 год

2010 год

2011 год

2012 год

2013 год

2014 год

2015 год

2016 год

2017 год

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 Нитаргал, тыс. упаковок

25,5 5 12,5 25

Лакэмокс, тыс. флаконов

200,0 1 3 6

Сульфагем, тыс. флаконов

4,4 3,75 3,75 3,75

Гековен, тыс. бутылок 798,0 10 20 30 Реогемин, тыс. бутылок 90,0 5 15 25

Флударабел, упаковок N 20

134,2 100 200 250

Лизиноприл 5 мг, тыс. упаковок N 20

35,2 9 12 16

Лизиноприл 10 мг, тыс. упаковок N 20

66,0 8 11 14

Амоксиклав, тыс. упаковок N 15

55,5 5 10 10

Клопидогрел, тыс. упаковок N 10

1002,0 10 20 30

Форвакс, тыс. упаковок 175,0 5 10 20 Мильгамма, тыс. упаковок N 10

106,7 5 7 9

Варфарин, тыс. упаковок N 100

116,1 5 10 12

Препарат на основе плодов каштана, тыс. флаконов по 50 мл N 1

280,0 20 30 30

Препарат на основе плодов каштана, тыс. упаковок N 30

494,0 50 70 70

Темобел, капсулы 20 мг упаковок N 5

80,64 90 270 360

Темобел, капсулы 100 мг упаковок N 5

470,8 110 330 440

Темобел, капсулы 250 мг упаковок N 5

254,8 25 75 108

Клиндамицин, 2 мл, тыс. упаковок N 10

330,8 2,62 2,75 2,9

Клиндамицин, 4 мл, тыс. упаковок N 10

975,0 4,2 4,41 4,62

Оксалиплатин, 50 мг, тыс. упаковок N 1

61,6 3 4 4

Оксалиплатин, 100 мг, тыс. упаковок N 1

88,4 2,5 3 3

Искусственная слеза, тыс. упаковок N 2

924,0 40 50 60

Тимолол-лонг, 1785,0 80 120 150

тыс. упаковок N 2 Ламотриджин, 25 мг, тыс. упаковок N 30

43,8 2 2,5 3

Ламотриджин. 50 мг, тыс. упаковок N 30

79,5 3 3,5 4

Ламотриджин, 100 мг, тыс. упаковок N 30

289,0 3 3,5 4

Кадуэт, тыс. упаковок N 10

286,2 10 30 50

Линезолид, тыс. упаковок N 10

5760,0 5 10 25

Линезолид, тыс. упаковок N 1

260,4 5 10 20

Экватор, тыс. упаковок N 10

153,0 10 30 50

Субстанция препарата даназола, кг

360,0 5 10 15

Тиролиберин, г 148,0 20 15 30 Окситоцин, г 400,0 10 20 50 Дипептивен, г 162,0 100 200 500 Биоаффинный сорбент "Антилипопротеид", кг

220,0 50 100 200

Антитромботический пептид, г

250,0 10 30 50

Летрозол, кг 1100,0 1 1 1 Летрозол, табл. 2,5 мг N 30

350,0 400 500 500

Субстанция препарата клофарабин, г

210,0 60 70 80

ГЛФ препарата клофарабин, флаконов

3660,0 2000 2500 2800

Субстанция лекарственного средства неларабин, г

800,0 900 900 1400

Готовая лекарственная форма неларабин, флаконов

1840,0 1300 1300 2000

Субстанция препарата гливек, г

525,0 1500 3000 6000

Пеметрексед, г/упаковок

1750,0 70/200 70/200 70/300

Субстанция карбоплатин, кг

760,0 0,5 0,5 2

Оригинальный отечественный иммуномодулятор стимулирующего типа действия (Л2М, азоксапрост), г

608,0 150 150 150

Антацидный препарат, таблетированная форма, флаконов

100,0 5000 20000 25000

Комплексный препарат, стимулирующий неоангиогенез у больных хронической сердечной недостаточностью, кг/упаковок

150,0 - - 10/5000

Антиангинальный кардиопрепарат, кг/упаковок

175,0 - - 10/1000

Антигипертензивный препарат нового поколения, кг/упаковок

200,0 - - 200/5000

Субстанция тестостерона, г

10,0 100 150 250

Субстанция метилтестостерона, г

10,0 100 150 250

Субстанция декрехола, г

40,0 10 10 10

N-ацетил-L-пролин, кг 61,875 37,5 187,5 187,5 N-ацетил-L-глутамин, кг

12,285 6,0 6,0 7,5 37,5 37,5

Сукцинат аргинина, кг 59,087 57,5 172,5 172,5 Лизилглутаминовая кислота, г

3,6 20 20 20

Аспартат орнитина, кг 123,75 165 330 330

Глицилглицин, кг 56,525 9,5 19 38 Кальция пролинат, кг 21,6 28,8 57,6 57,6 Кальция глицинат, кг 6,912 28,8 57,6 57,6 Алендронат натрия, кг 0,896 0,6 2,4 2,4 Продронат натрия, кг 6,0 1,2 7,2 15,6 Триглицилглицин хрома, г

19,988 325 650 650

Аспартат L-аргинина, кг

3,08 6 14,5 14,5

Магния цитрат, кг по заявке

по заявке

по заявке

по заявке

по заявке

Минеральный премикс, кг

по заявке

по заявке

по заявке

по заявке

по заявке

Натрия цитрат, кг по заявке

по заявке

по заявке

по заявке

по заявке

Селенометионин, кг по заявке

по заявке

по заявке

по заявке

по заявке

Тауфон, кг по заявке

по заявке

по заявке

по заявке

по заявке

ИТОГО 29629,138

Приложение 1.4 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

ПРОИЗВОДСТВО ИМПОРТОЗАМЕЩАЮЩИХ ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ, ГОТОВЫХ

ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ

Подпрограмма "Лекарственные средства"

┌───────┬─────────────────┬──────────────────┬──────────────────┬──────────────────┬──────────────────┬──────────────────┬──────────────────┬──────────────────┐ │ │ Наименование │ │ 2008 год (факт) │ 2010 год │ 2011 год │ 2012 год │ 2013 год │ 2014 год │ │ │ фармсубстанции, │Единица измерения │ │ (прогноз) │ (прогноз) │ (прогноз) │ (прогноз) │ (прогноз) │ │ Номер │лекарственного и │ объема ├───────┬──────────┼───────┬──────────┼───────┬──────────┼───────┬──────────┼───────┬──────────┼───────┬──────────┤ │задания│диагностического │ производства │ объем │стоимость,│ объем │стоимость,│ объем │стоимость,│ объем │стоимость,│ объем │стоимость,│ объем │стоимость,│ │ │ средства │ │произ- │млн. руб. │произ- │млн. руб. │произ- │млн. руб. │произ- │млн. руб. │произ- │млн. руб. │произ- │млн. руб. │ │ │ │ │водства│ │водства│ │водства│ │водства│ │водства│ │водства│ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10 │ 11 │ 12 │ 13 │ 14 │ 15 │ ├───────┴─────────────────┴──────────────────┴───────┴──────────┴───────┴──────────┴───────┴──────────┴───────┴──────────┴───────┴──────────┴───────┴──────────┤ │ II.1. Выпуск импортозамещающих отечественных фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств, │ │ разработанных в рамках подпрограммы "Лекарственные средства" в 2006 - 2010 годах │ ├───────┬─────────────────┬──────────────────┬───────┬──────────┬───────┬──────────┬───────┬──────────┬───────┬──────────┬───────┬──────────┬───────┬──────────┤ │ 02.14 │Флударабел, │ упаковок N 20 │ │ │ │ │ 100 │ 128,3 │ 200 │ 256,5 │ 250 │ 320,6 │ 250 │ 320,6 │ │ │пероральная ГЛФ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │10 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 03.04 │Лизиноприл, │тыс. упаковок N 20│ │ │ 9 │ 29,8 │ 12 │ 39,7 │ 16 │ 52,9 │ 16 │ 52,9 │ 16 │ 52,9 │ │ │таблетки 5 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Лизиноприл, │тыс. упаковок N 20│ │ │ 8 │ 29,6 │ 11 │ 40,8 │ 14 │ 51,9 │ 14 │ 51,9 │ 14 │ 51,9 │ │ │таблетки 10 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 03.08 │Амоксиклав, │тыс. упаковок N 15│ │ │ 5 │ 81,7 │ 10 │ 163,3 │ 10 │ 163,3 │ 10 │ 163,3 │ 10 │ 163,3 │ │ │таблетки п/о │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│ │ │250/125 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 03.10 │Клопидогрел, │тыс. упаковок N 10│ │ │ │ │ 10 │ 245,1 │ 20 │ 490,2 │ 30 │ 735,3 │ 30 │ 735,3 │ │ │таблетки п/о │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │75 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 03.11 │Форвакс, пакеты │ тыс. шт. │ │ │ │ │ │ │ 5 │ 142,5 │ 10 │ 285,0 │ 20 │ 570,0 │ │ │по 65 г │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 03.12 │Мильгамма, │тыс. упаковок N 10│ │ │ 5 │ 39,5 │ 7 │ 55,3 │ 9 │ 71,1 │ 9 │ 71,1 │ 9 │ 71,1 │ │ │раствор │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │для инъекций │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 03.13 │Варфарин, │ тыс. упаковок │ │ │ 5 │ 42,8 │ 10 │ 85,5 │ 12 │ 102,6 │ 12 │ 102,6 │ 12 │ 102,6 │ │ │таблетки │ N 100 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 03.14 │Клиндамицин, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │раствор │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │для инъекций │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │150 мг/мл: │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │2 мл │тыс. упаковок N 10│ │ │ │ │ │ │ 2,62 │ 22,4 │ 2,75 │ 23,5 │ 2,9 │ 24,8 │ │ │4 мл │тыс. упаковок N 10│ │ │ │ │ │ │ 4,2 │ 58,7 │ 4,41 │ 61,6 │ 4,62 │ 64,5 │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 03.15 │Оксалиплатин, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │порошок для │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│ │приготовления │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │раствора │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │для инфузий: │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │50 мг │тыс. упаковок N 1 │ │ │ │ │ │ │ │ │ 3 │ 388,2 │ 4 │ 517,6 │ │ │100 мг │тыс. упаковок N 1 │ │ │ │ │ │ │ │ │ 2,5 │ 650,8 │ 3 │ 780,9 │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 05.30 │Темобел: │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │капсулы 20 мг │ упаковок N 5 │ │ │ │ │ │ │ 90 │ 29,0 │ 270 │ 86,9 │ 360 │ 115,9 │ │ │капсулы 100 мг │ упаковок N 5 │ │ │ │ │ │ │ 110 │ 172,4 │ 330 │ 517,3 │ 440 │ 689,7 │ │ │капсулы 250 мг │ упаковок N 5 │ │ │ │ │ │ │ 25 │ 99,8 │ 75 │ 299,3 │ 108 │ 430,9 │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ │ИТОГО │ │ - │ - │ - │ 78,4 │ - │ 266,0 │ - │ 601,2 │ - │ 1336,9 │ - │ 1646,3 │ │ │по разделу II.1, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тыс. долларов США│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ │Прирост объемов │ │ - │ - │ - │ +223,4 │ - │ +534,6 │ - │ +955,3 │ - │ +2097,0 │ - │ +881,7 │ │ │производства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │по отношению │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │к предыдущему │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │году, млн. руб. │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ │Прирост объемов │ │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ +4692,0 │ │ │производства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │в 2014 году │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │по отношению │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │к 2008 году, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│ │ │млн. руб. │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┴─────────────────┴──────────────────┴───────┴──────────┴───────┴──────────┴───────┴──────────┴───────┴──────────┴───────┴──────────┴───────┴──────────┤ │ II.2. Выпуск импортозамещающих отечественных фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств, │ │ планируемых к разработке в рамках подпрограммы "Лекарственные средства" в 2010 - 2014 годах │ ├───────┬─────────────────┬──────────────────┬───────┬──────────┬───────┬──────────┬───────┬──────────┬───────┬──────────┬───────┬──────────┬───────┬──────────┤ │ 03.16 │Искусственная │тыс. упаковок N 2 │ │ │ │ │ │ │ │ │ 40 │ 102,2 │ 50 │ 127,8 │ │ │слеза, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тюбик-капельница │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Тимолол-лонг, │тыс. упаковок N 2 │ │ │ │ │ │ │ │ │ 80 │ 255,2 │ 120 │ 382,8 │ │ │раствор 0,5%, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тюбик-капельница │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 03.17 │Кларитромицин, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │таблетки: │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │п/о 250 мг │тыс. упаковок N 10│ │ │ │ │ │ │ 15 │ 150,0 │ 18 │ 180,0 │ 20 │ 200,0 │ │ │п/о 500 мг │тыс. упаковок N 10│ │ │ │ │ │ │ 20 │ 300,0 │ 25 │ 375,0 │ 30 │ 450,0 │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 03.18 │Ламотриджин, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │таблетки: │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │25 мг │тыс. упаковок N 30│ │ │ │ │ │ │ 2 │ 30,0 │ 2,5 │ 37,5 │ 3 │ 45,0 │ │ │50 мг │тыс. упаковок N 30│ │ │ │ │ │ │ 3 │ 60,0 │ 3,5 │ 70,0 │ 4 │ 80,0 │ │ │100 мг │тыс. упаковок N 30│ │ │ │ │ │ │ 3 │ 75,0 │ 3,5 │ 87,5 │ 4 │ 100,0 │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 03.19 │Кадуэт, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │пероральная ГЛФ: │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│ │таблетки 5 мг │тыс. упаковок N 30│ │ │ │ │ │ │ │ │ 3 │ 114,0 │ 5 │ 190,0 │ │ │таблетки 10 мг │тыс. упаковок N 30│ │ │ │ │ │ │ │ │ 10 │ 435,0 │ 15 │ 652,5 │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 03.20 │Суппозитории │тыс. упаковок N 10│ │ │ │ │ │ │ │ │ 5 │ 28,9 │ 10 │ 57,9 │ │ │на основе │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │комплекса ПНЖК │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 03.21 │Экватор, │тыс. упаковок N 30│ │ │ │ │ │ │ │ │ 30 │ 568,4 │ 50 │ 947,3 │ │ │пероральная ГЛФ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 03.22 │Бисопролол, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │таблетки п/о: │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │2,5 мг │тыс. упаковок N 30│ │ │ │ │ │ │ 20 │ 120,0 │ 25 │ 150,0 │ 30 │ 180,0 │ │ │5 мг │тыс. упаковок N 30│ │ │ │ │ │ │ 100 │ 800,0 │ 120 │ 960,0 │ 150 │ 1200,0 │ │ │10 мг │тыс. упаковок N 30│ │ │ │ │ │ │ 80 │ 760,0 │ 95 │ 902,5 │ 120 │ 1140,0 │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 03.23 │Филграстим │ тыс. упаковок │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ 0,5 │ 1410,5 │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 03.24 │Эритропоэтин │ тыс. упаковок │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ 2 │ 200,6 │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 03.25 │Винорельбин │ тыс. упаковок │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ 5 │ 151,5 │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 03.26 │Доцетаксел │ тыс. упаковок │ │ │ │ │ │ │ │ │ 5 │ 784,4 │ 7 │ 1098,1 │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 03.28 │Ингибитор │ тыс. упаковок │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ 5 │ 13,9 │ │ │ароматазы │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 03.29 │Орнидазол, │тыс. упаковок N 10│ │ │ │ │ │ │ 20 │ 120,8 │ 60 │ 362,4 │ 90 │ 543,6 │ │ │таблетки п/о │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │500 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ 03.30 │Бетаксолол, │тыс. упаковок N 30│ │ │ │ │ │ │ 10 │ 119,6 │ 15 │ 179,4 │ 20 │ 239,2 │ │ │таблетки п/о │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │20 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ │ИТОГО │ │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ 889,6 │ - │ 1962,2 │ - │ 3302,0 │ │ │по разделу II.2, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тыс. долларов США│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ │Прирост объемов │ │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ +2535,4 │ - │ +3057,0 │ - │ +3818,3 │ │ │производства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │по отношению │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │к предыдущему │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │году, млн. руб. │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ │Прирост объемов │ │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ + 9410,7 │ │ │производства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │в 2014 году │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │по отношению │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │к 2008 году, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │млн. руб. │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ │ВСЕГО │ │ - │ - │ - │ 78,4 │ - │ 266,0 │ - │ 2960,1 │ - │ 4768,5 │ - │ 6417,6 │ │ │по разделу II, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тыс. долларов США│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ │Прирост объемов │ │ - │ - │ - │ +223,4 │ - │ +534,6 │ - │ +3490,7 │ - │ +5154,0 │ - │ +4700,0 │ │ │производства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │по отношению │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │к предыдущему │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │году, млн. руб. │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┼───────┼──────────┤ │ │Прирост объемов │ │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ +14102,7 │ │ │производства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │в 2014 году │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │по отношению │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │к 2008 году, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │млн. руб. │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ └───────┴─────────────────┴──────────────────┴───────┴──────────┴───────┴──────────┴───────┴──────────┴───────┴──────────┴───────┴──────────┴───────┴──────────┘

Подпрограмма "Аминокислоты"

┌───────┬─────────────────┬──────────────────┬─────────────────┬─────────────────┬─────────────────────────┬─────────────────────────┬─────────────────────────┬──────────────────────────┐ │ │ Наименование │ │ 2008 год (факт) │ 2010 год │ 2011 год (прогноз) │ 2012 год (прогноз) │ 2013 год (прогноз) │ 2014 год (прогноз) │ │ │ фармсубстанции, │Единица измерения │ │ (прогноз) │ │ │ │ │ │ Номер │ лекарственного │ объема ├───────┬─────────┼───────┬─────────┼───────────────┬─────────┼───────────────┬─────────┼───────────────┬─────────┼───────────────┬──────────┤ │задания│ или │ производства │ объем │ стои- │ объем │ стои- │ объем произ- │ стои- │ объем произ- │ стои- │ объем произ- │ стои- │ объем произ- │ стои- │ │ │диагностического │ │произ- │ мость, │произ- │ мость, │ водства │ мость, │ водства │ мость, │ водства │

мость, │ водства │ мость, │ │ │ средства │ │водства│млн. руб.│водства│млн. руб.│ │млн. руб.│ │млн. руб.│ │млн. руб.│ │млн. руб. │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┤ │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10 │ 11 │ 12 │ 13 │ 14 │ 15 │ ├───────┴─────────────────┴──────────────────┴───────┴─────────┴───────┴─────────┴───────────────┴─────────┴───────────────┴─────────┴───────────────┴─────────┴───────────────┴──────────┤ │ III.1. Выпуск импортозамещающих отечественных фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств, │ │ разработанных в рамках подпрограммы "Аминокислоты" в 2006 - 2010 годах │ ├───────┬─────────────────┬──────────────────┬───────┬─────────┬───────┬─────────┬───────────────┬─────────┬───────────────┬─────────┬───────────────┬─────────┬───────────────┬──────────┤ │ 01.01 │Аминокислоты │ кг │ │ │ 475 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │медицинского │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │назначения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┤ │ 02.09 │Порошок │тыс. упаковок N 10│ │ │ │ │ 10 │ 61,3 │ 30 │ 183,9 │ 50 │ 306,5 │ По заявке │ │ │ │для внутреннего │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Министерства │ │ │ │применения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения│ │ │ │лизаргин 100 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Республики │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Беларусь │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┤ │ 02.10 │Капсулы аспаргита│тыс. упаковок N 30│ 26,8 │ 268,0 │ 16,7 │ 167,0 │ По заявке │ │ По заявке │ │ По заявке │ │ По заявке │ │ │ │350 мг/50 мг │ │ │ │ │ │ Министерства │ │ Министерства │ │ Министерства │ │ Министерства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения│ │здравоохранения│ │здравоохранения│ │здравоохранения│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Республики │ │ Республики │ │ Республики │ │ Республики │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Беларусь │ │ Беларусь │ │ Беларусь │ │ Беларусь │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┤ │ 02.11 │Капсулы ацепрола │тыс. упаковок N 10│ │ │ 10 │ 11,7 │ 50 │ 58,3 │ 50 │ 58,3 │ По заявке │ │ По заявке │ │ │ │300 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Министерства │ │ Министерства │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения│ │здравоохранения│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Республики │ │ Республики │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Беларусь │ │ Беларусь │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┤ │ 02.12 │Капсулы │тыс. упаковок N 10│ │ │ │ │ 10 │ 17,4 │ 50 │ 87,2 │ 50 │ 87,2 │ По заявке │ │ │ │гексамината │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Министерства │ │ │ │225 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Республики │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Беларусь │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┤ │ 02.13 │Капсулы нейрамина│тыс. упаковок N 10│ │ │ 50 │ 40,7 │ 50 │ 40,7 │ По заявке │ │ По заявке │ │ По заявке │ │ │ │200 мг │ │ │ │ │ │ │ │ Министерства │ │ Министерства │ │ Министерства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения│ │здравоохранения│ │здравоохранения│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Республики │ │ Республики │ │ Республики │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Беларусь │ │ Беларусь │ │ Беларусь │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┤ │ 02.14 │Порошок │тыс. упаковок N 10│ │ │ 5 │ 37,5 │ 15 │ 112,5 │ 15 │ 112,5 │ По заявке │ │ По заявке │ │ │ │для внутреннего │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Министерства │ │ Министерства │ │ │ │применения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения│ │здравоохранения│ │ │ │кардинозин │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Республики │ │ Республики │ │ │ │1300 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Беларусь │ │ Беларусь │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┤ │ 02.15 │Порошок │тыс. упаковок N 10│ │ │ 5 │ 72,15 │ 30 │ 360,75 │ 30 │ 360,75 │ По заявке │ │ По заявке │ │ │ │для внутреннего │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Министерства │ │ Министерства │ │ │ │применения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения│ │здравоохранения│ │ │ │лейаргунал │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Республики │

│ Республики │ │ │ │2000 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Беларусь │ │ Беларусь │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┤ │ 02.16 │Раствор │тыс. упаковок N 10│ │ │ 3,6 │ 38,9 │ 3,6 │ 38,9 │ 3,6 │ 38,9 │ По заявке │ │ По заявке │ │ │ │для инъекций │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Министерства │ │ Министерства │ │ │ │иммугенин 1 мл │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения│ │здравоохранения│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Республики │ │ Республики │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Беларусь │ │ Беларусь │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┤ │ 02.17 │Раствор │ тыс. ампул │ │ │ │ │ 5 │ 6,0 │ 20 │ 24,0 │ 20 │ 24,0 │ По заявке │ │ │ │для инфузий │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Министерства │ │ │ │беларг 5 мл │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Республики │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Беларусь │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┤ │ 02.18 │Раствор │ тыс. ампул │ │ │ │ │ 5 │ 10,0 │ 10 │ 20,0 │ 10 │ 20,0 │ По заявке │ │ │ │для инъекций │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Министерства │ │ │ │гепа-бел 2 мл │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Республики │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Беларусь │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┤ │ │Гранулят │тыс. упаковок N 10│ │ │ │ │ 1 │ 19,26 │ 2,5 │ 48,15 │ 4 │ 77,04 │ По заявке │ │ │ │для внутреннего │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Министерства │ │ │ │применения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения│ │ │ │гепа-бел 3000 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Республики │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Беларусь │ │

├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┤ │ 02.20 │Таблетки │тыс. упаковок N 10│ │ │ │ │ 30 │ 27,0 │ 70 │ 63,0 │ 110 │ 99,0 │ По заявке │ │ │ │ноодиамин 300 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Министерства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Республики │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Беларусь │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┤ │ 02.21 │Раствор │ тыс. флаконов │ │ │ │ │ 5 │ 99,75 │ 10 │ 199,5 │ 10 │ 199,5 │ По заявке │ │ │ │для инфузий │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Министерства │ │ │ │гепавил, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения│ │ │ │флакон 200 мл │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Республики │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Беларусь │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┤ │ │Гранулят │тыс. упаковок N 5 │ │ │ │ │ 4 │ 106,4 │ 8 │ 212,8 │ 16 │ 425,6 │ По заявке │ │ │ │для внутреннего │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Министерства │ │ │ │применения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения│ │ │ │гепавилаг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Республики │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Беларусь │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┤ │ 02.22 │Таблетки │тыс. упаковок N 10│ │ │ │ │ 5 │ 9,0 │ 20 │ 36,0 │ 25 │ 45,0 │ По заявке │ │ │ │аминокальцида │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Министерства │ │ │ │540 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Республики │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Беларусь │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┤ │ 02.23 │Таблетки │тыс. упаковок N 10│ │ │ 5 │ 1,4 │ 20 │ 5,6 │ 25 │ 7,0 │ │

│ По заявке │ │ │ │гамимакса 10 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Министерства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Республики │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Беларусь │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┤ │ │Таблетки │тыс. упаковок N 10│ │ │ │ │ 10 │ 3,33 │ 60 │ 20,0 │ 130 │ 43,3 │ По заявке │ │ │ │продроната натрия│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Министерства │ │ │ │10 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Республики │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Беларусь │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┤ │ 02.24 │Капсулы глихрома │тыс. упаковок N 10│ │ │ │ │ 5 │ 4,5 │ 10 │ 9,0 │ 10 │ 9,0 │ По заявке │ │ │ │1 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Министерства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │здравоохранения│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Республики │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ Беларусь │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┤ │ 02.25 │Капсулы препарата│тыс. упаковок N 20│ │ │ │ │ │ │ 20 │ 42,7 │ 30 │ 64,0 │ 50 │ 106,7 │ │ │для лечения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │отравлений │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │этанолом 300 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┴─────────────────┴──────────────────┴───────┴─────────┴───────┴─────────┴───────────────┴─────────┴───────────────┴─────────┴───────────────┴─────────┴───────────────┴──────────┤ │ III.2. Выпуск импортозамещающих отечественных фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств, │ │ планируемых к разработке в рамках подпрограммы "Аминокислоты" в 2010 - 2014 годах │ ├───────┬─────────────────┬──────────────────┬───────┬─────────┬───────┬─────────┬───────────────┬─────────┬───────────────┬──────────┬──────────────┬─────────┬───────────────┬──────────┤

│ 1 │Таблетки │тыс. упаковок N 30│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ 50 │ 144,5 │ │ │ноотропного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │лекарственного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │средства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │на основе │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │производных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тормозных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │аминокислот │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┼──────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┤ │ 2 │Капсулы "Тауцин" │тыс. упаковок N 30│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ 7 │ 35,0 │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┼──────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┤ │ 3 │Таблетки │тыс. упаковок N 30│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ 5 │ 356,25 │ │ │лекарственного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │средства с │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │цитопротекторным │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │эффектом │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │на слизистую │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │желудочно- │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │кишечного тракта │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │на основе │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │дитреонина и │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │дитреонина цинка │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┼──────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┤ │ │ИТОГО, │ │ - │ 124,6 │ - │ 241,9 │ - │ 344,1 │ - │ 534,6 │ - │ <***> │ - │ <***> │ │ │тыс. долларов США│ │ │ <*> │ │ <**> │ │ <**> │ │ <**> │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┼──────────────┼─

────────┼───────────────┼──────────┤ │ │Прирост объемов │ │ │ │ │ │ │ +291,14 │ │ +543,0 │ │ │ │ │ │ │производства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │по отношению │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │к предыдущему │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │году, млн. руб. │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼───────┼─────────┼───────┼─────────┼───────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┼──────────────┼─────────┼───────────────┼──────────┤ │ │Прирост объемов │ │ │ │ │ │ │ │ │ 1255,7 │ │ │ │ │ │ │производства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │в 2014 году │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │по отношению │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │к 2008 году, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │млн. руб. │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ └───────┴─────────────────┴──────────────────┴───────┴─────────┴───────┴─────────┴───────────────┴─────────┴───────────────┴──────────┴──────────────┴─────────┴───────────────┴──────────┘

-------------------------------- <*> Курс доллара США - 2150 бел. руб. <**> Курс доллара США - 2850 бел. руб. <***> Выпуск лекарственных средств приводится за первые 3 года освоения, выпуск в 2013 - 2014 годах - не менее выпуска 2012 года

и будет уточняться в сторону увеличения в соответствии с заявками Министерства здравоохранения Республики Беларусь.

Приложение 1.5 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных

и диагностических средств в Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы

и на период до 2020 года

УМЕНЬШЕНИЕ ПОСТАВОК ПО ИМПОРТУ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ, ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ

Подпрограмма "Лекарственные средства"

┌───────┬─────────────────┬──────────────────┬─────────────────┬──────────────────┬─────────────────┬─────────────────┬─────────────────┬─────────────────┐ │ │ │ │ 2008 год (факт) │2010 год (прогноз)│ 2011 год │ 2012 год │ 2013 год │ 2014 год │ │ │ Наименование │ │ │ │ (прогноз) │ (прогноз) │ (прогноз) │ (прогноз) │ │ │ импортной │ ├────────┬────────┼────────┬─────────┼────────┬────────┼────────┬────────┼────────┬────────┼────────┬────────┤ │ Номер │ фармсубстанции, │Единица измерения │ │ стои- │ │ стои- │ │ стои- │ │ стои- │ │ стои- │ │ стои- │ │задания│лекарственного и │ объема поставок │ объем │ мость, │ объем │ мость, │ объем │ мость, │ объем │ мость, │ объем │ мость, │ объем │ мость, │ │ │диагностического │ │поставок│ тыс. │поставок│ тыс. │поставок│ тыс. │поставок│ тыс. │поставок│ тыс. │поставок│ тыс. │ │ │ средства │ │ │долларов│ │долларов │ │долларов│ │долларов│ │долларов│ │долларов│ │ │ │ │ │ США │ │ США │ │ США │ │ США │ │ США │ │ США │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼────────┼─────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10 │ 11 │ 12 │ 13 │ 14 │ 15 │ ├───────┴─────────────────┴──────────────────┴────────┴────────┴────────┴─────────┴────────┴────────┴────────┴────────┴────────┴────────┴────────┴────────┤ │ II.1. Уменьшение поставок по импорту фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств, │ │ разработанных в рамках подпрограммы "Лекарственные средства" в 2006 - 2010 годах │ ├───────┬─────────────────┬──────────────────┬────────┬────────┬──────────┬───────┬────────┬────────┬────────┬────────┬────────┬────────┬────────┬────────┤ │ 02.14 │Флударабел, │ упаковок N 20 │ 400 │ 277,6 │ 400 │ 277,6 │ 300 │ 208,2 │ 200 │ 138,8 │ 150 │ 104,1 │ 150 │ 104,1 │ │ │пероральная ГЛФ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │10 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼─────

───┤ │ 03.04 │Лизиноприл, │тыс. упаковок N 20│ 16 │ 33,8 │ 7 │ 14,8 │ 4 │ 8,4 │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ │ │таблетки 5 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Лизиноприл, │тыс. упаковок N 20│ 14 │ 46,2 │ 6 │ 19,8 │ 3 │ 9,9 │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ │ │таблетки 10 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ 03.08 │Амоксиклав, │тыс. упаковок N 15│ 18,664 │ 148,4 │ 13,664 │ 108,6 │ 8,664 │ 68,9 │ 8,664 │ 68,9 │ 8,664 │ 68,9 │ 8,664 │ 68,9 │ │ │таблетки п/о │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │250/125 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ 03.10 │Клопидогрел, │тыс. упаковок N 10│ 29,532 │ 747,2 │ 29,532 │ 747,2 │ 20 │ 506,0 │ 10 │ 253,0 │ - │ - │ - │ - │ │ │таблетки п/о │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │75 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ 03.11 │Форвакс, пакеты │ тыс. шт. │ 20 │ 300,0 │ 20 │ 300,0 │ 20 │ 300,0 │ 15 │ 225,0 │ 10 │ 150,0 │ - │ - │ │ │по 65 г │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ 03.12 │Мильгамма, │тыс. упаковок N 10│ 9 │ 70,7 │ 4 │ 31,4 │ 2 │ 15,7 │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ │ │раствор │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │для инъекций │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ 03.13 │Варфарин, │ тыс. упаковок │ 27,3 │ 199,3 │ 22,3 │ 162,8 │ 17,3 │ 126,3 │ 15,3 │ 111,7 │ 15,3 │ 111,7 │ 15,3 │ 111,7 │ │ │таблетки │ N 100 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ 03.14 │Клиндамицин, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │раствор │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│ │для инъекций │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │150 мг/мл: │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │2 мл │тыс. упаковок N 10│ 5,19 │ 111,9 │ 5,19 │ 111,9 │ 5,19 │ 111,9 │ 2,57 │ 55,4 │ 2,44 │ 52,6 │ 2,29 │ 49,4 │ │ │4 мл │тыс. упаковок N 10│ 2,46 │ 86,5 │ 2,46 │ 86,5 │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ 03.15 │Оксалиплатин, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │порошок │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │для приготовления│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │раствора │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │для инфузий: │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │50 мг │тыс. упаковок N 1 │ 5 │ 267,5 │ 5 │ 267,5 │ 5 │ 267,5 │ 5 │ 267,5 │ 2 │ 107,0 │ 1 │ 53,5 │ │ │100 мг │тыс. упаковок N 1 │ 4,5 │ 499,0 │ 4,5 │ 499,0 │ 4,5 │ 499,0 │ 4,5 │ 499,0 │ 2 │ 221,8 │ 1,5 │ 166,3 │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ 05.30 │Темобел: │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │капсулы 20 мг │ упаковок N 5 │ 500 │ 112,5 │ 500 │ 112,5 │ 500 │ 112,5 │ 410 │ 92,3 │ 230 │ 51,8 │ 140 │ 31,5 │ │ │капсулы 100 мг │ упаковок N 5 │ 1075 │ 591,3 │ 1075 │ 591,3 │ 1075 │ 591,3 │ 965 │ 530,8 │ 745 │ 409,8 │ 635 │ 349,3 │ │ │капсулы 250 мг │ упаковок N 5 │ 484 │ 525,1 │ 484 │ 525,1 │ 484 │ 525,1 │ 459 │ 498,0 │ 409 │ 443,8 │ 376 │ 408,0 │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ │ИТОГО │ │ - │ 4017,0 │ - │3856,0 │ - │ 3350,7 │ - │ 2740,4 │ - │ 1721,5 │ - │ 1342,7 │ │ │по разделу II.1, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тыс. долларов США│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ │Сумма уменьшения │ │ - │ - │ - │-161,0 │ - │ -505,3 │ - │ -610,3 │ - │-1018,9 │ - │ -378,8 │ │ │импортных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │поставок │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │по отношению к │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│ │ │предыдущему году,│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тыс. долларов США│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ │Сумма уменьшения │ │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │-2674,3 │ │ │импортных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │поставок │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │в 2014 году │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │по отношению │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │к 2008 году, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тыс. долларов США│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┴─────────────────┴──────────────────┴────────┴────────┴──────────┴───────┴────────┴────────┴────────┴────────┴────────┴────────┴────────┴────────┤ │ II.2. Уменьшение поставок по импорту фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств, │ │ планируемых к разработке в рамках подпрограммы "Лекарственные средства" в 2010 - 2014 годах │ ├───────┬─────────────────┬──────────────────┬────────┬────────┬──────────┬───────┬────────┬────────┬────────┬────────┬────────┬────────┬────────┬────────┤ │ 03.16 │Искусственная │тыс. упаковок N 2 │ 32,5 │ 243,2 │ 32,5 │ 243,2 │ 32,5 │ 243,2 │ 32,5 │ 243,2 │ - │ - │ - │ - │ │ │слеза, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тюбик-капельница │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Тимолол-лонг, │тыс. упаковок N 2 │ 67,5 │ 220,2 │ 67,5 │ 220,2 │ 67,5 │ 220,2 │ 67,5 │ 220,2 │ - │ - │ - │ - │ │ │раствор 0,5%, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тюбик-капельница │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ 03.17 │Кларитромицин, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │таблетки: │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │п/о 250 мг │тыс. упаковок N 10│ 20,418 │ 77,6 │ 20,418 │ 77,6 │ 20,418 │ 77,6 │ 5,418 │ 20,6 │ 2,418 │ 9,2 │ 0,418 │ 1,6 │ │ │п/о 500 мг │тыс. упаковок N 10│ 21,818 │ 161,5 │ 21,818 │ 161,5 │ 21,818 │ 161,5 │ 1,818 │ 13,5 │ - │ - │ - │ - │

├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ 03.18 │Ламотриджин, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │таблетки: │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │25 мг │тыс. упаковок N 30│ 4 │ 25,3 │ 4 │ 25,3 │ 4 │ 25,3 │ 2 │ 12,7 │ 1,5 │ 9,5 │ 1 │ 6,3 │ │ │50 мг │тыс. упаковок N 30│ 5,3 │ 61,0 │ 5,3 │ 61,0 │ 5,3 │ 61,0 │ 2,3 │ 26,5 │ 1,8 │ 20,7 │ 1,3 │ 15,0 │ │ │100 мг │тыс. упаковок N 30│ 3,7 │ 77,9 │ 3,7 │ 77,9 │ 3,7 │ 77,9 │ 0,7 │ 14,7 │ 0,2 │ 4,2 │ - │ - │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ 03.19 │Кадуэт, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │пероральная ГЛФ: │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │таблетки 5 мг │тыс. упаковок N 30│ 218 │ 558,4 │ 218 │ 558,4 │ 218 │ 558,4 │ 218 │ 558,4 │ 215 │ 550,7 │ 213 │ 545,6 │ │ │таблетки 10 мг │тыс. упаковок N 30│ 305 │ 999,5 │ 305 │ 999,5 │ 305 │ 999,5 │ 305 │ 999,5 │ 295 │ 966,7 │ 290 │ 950,4 │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ 03.20 │Суппозитории │ тыс. упаковок │ 140 │ 372,0 │ 140 │ 372,0 │ 140 │ 372,0 │ 140 │ 372,0 │ 135 │ 358,7 │ 130 │ 345,4 │ │ │на основе │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │комплекса ПНЖК │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ 03.21 │Экватор, │ тыс. упаковок │ 95 │ 1094,7 │ 95 │1094,7 │ 95 │ 1094,7 │ 95 │ 1094,7 │ 65 │ 749,0 │ 40 │ 460,9 │ │ │пероральная ГЛФ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ 03.22 │Бисопролол, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │таблетки п/о: │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │2,5 мг │тыс. упаковок N 30│ 57 │ 269,8 │ 57 │ 269,8 │ 50,3 │ 237,9 │ 37 │ 175,1 │ 32 │ 151,5 │ 27 │ 127,8 │ │ │5 мг │тыс. упаковок N 30│ 350 │ 1244,0 │ 350 │1244,0 │ 343,25 │ 1220,0 │ 250 │ 888,6 │ 230 │ 817,5 │ 200 │ 710,9 │ │ │10 мг │тыс. упаковок N 30│ 283,6 │ 1247,4 │ 283,6 │1247,4 │ 276,85 │ 1217,8 │ 203,6 │ 895,6 │ 188,6 │ 829,6 │ 163,6 │ 719,6 │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ 03.23 │Филграстим │ тыс. упаковок │ 0,5 │ 647,0 │ 0,5 │ 647,0 │ 0,5 │ 647,0 │ 0,5 │ 647,0 │ 0,5 │ 647,0 │ - │ -

│ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ 03.24 │Эритропоэтин │ тыс. упаковок │ 143,9 │ 646,7 │ 18 │ 80,9 │ 18 │ 80,9 │ 18 │ 80,9 │ 18 │ 80,9 │ 16 │ 71,9 │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ 03.25 │Винорельбин │ тыс. упаковок │ 29 │ 403,1 │ 29 │ 403,1 │ 29 │ 403,1 │ 29 │ 403,1 │ 29 │ 403,1 │ 24 │ 333,6 │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ 03.26 │Доцетаксел │ тыс. упаковок │ 10 │ 719,6 │ 10 │ 719,6 │ 10 │ 719,6 │ 10 │ 719,6 │ 5 │ 359,8 │ 3 │ 215,9 │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ 03.27 │Ингибитор │ тыс. упаковок │ 35 │ 44,9 │ 35 │ 44,9 │ 35 │ 44,9 │ 35 │ 44,9 │ 35 │ 44,9 │ 30 │ 38,5 │ │ │ароматазы │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ 03.29 │Орнидазол, │тыс. упаковок N 10│ 90 │ 444,2 │ 90 │ 444,2 │ 90 │ 444,2 │ 70 │ 345,5 │ 30 │ 148,1 │ - │ - │ │ │таблетки п/о │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │500 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ 03.30 │Бетаксолол, │тыс. упаковок N 30│ 20 │ 108,4 │ 20 │ 108,4 │ 20 │ 108,4 │ 10 │ 54,2 │ 5 │ 27,1 │ - │ - │ │ │таблетки п/о │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │20 мг │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ │ИТОГО │ │ │ 9666,4 │ - │9100,6 │ - │ 9015,1 │ - │ 7830,5 │ - │ 6178,2 │ - │ 4543,4 │ │ │по разделу II.2, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тыс. долларов США│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ │Сумма уменьшения │ │ │ │ │-565,8 │ - │ -85,5 │ - │-1184,6 │ - │-1652,3 │ - │-1634,8 │ │ │импортных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │поставок │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│ │по отношению к │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │предыдущему году,│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тыс. долларов США│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ │Сумма уменьшения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │-5123,0 │ │ │импортных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │поставок │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │в 2014 году │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │по отношению │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │к 2008 году, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тыс. долларов США│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ │ВСЕГО │ │ │13683,4 │ - │12852,3│ - │12365,8 │ - │10570,9 │ - │ 7899,7 │ - │ 5886,1 │ │ │по разделу II, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тыс. долларов США│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ │Сумма уменьшения │ │ │ │ │-831,1 │ - │ -486,5 │ - │-1794,9 │ - │-2671,2 │ - │-2013,6 │ │ │импортных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │поставок │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │по отношению к │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │предыдущему году,│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тыс. долларов США│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────┼─────────────────┼──────────────────┼────────┼────────┼──────────┼───────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┼────────┤ │ │Сумма уменьшения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │-7797,3 │ │ │импортных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │поставок │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│ │ │в 2014 году │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │по отношению │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │к 2008 году, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │тыс. долларов США│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ └───────┴─────────────────┴──────────────────┴────────┴────────┴──────────┴───────┴────────┴────────┴────────┴────────┴────────┴────────┴────────┴────────┘

Подпрограмма "Аминокислоты"

Номер задания

Наименование импортной фармсубстанции, лекарственного или диагностического средства

Единица измерения объема поставок

2008 год (факт) 2010 год (прогноз) 2011 год (прогноз) 2012 год (прогноз) 2013 год (прогноз) 2014 год (прогноз)

объем поставок

стоимость, тыс. долларов США

объем поставок

стоимость, тыс. долларов США

объем поставок

стоимость, тыс. долларов США

объем поставок

стоимость, тыс. долларов США

объем поставок

стоимость, тыс. долларов США

объем поставок

стоимость, тыс. долларов США

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 III.1. Уменьшение поставок по импорту фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств, разработанных в рамках подпрограммы "Аминокислоты" в 2006 - 2010 годах 1 N-ацетил-L-пролин кг 37,5 5,6 187,5 28,1 187,5 28,1 По заявке По заявке 2 N-ацетил-L-

глутамин кг 6 0,8 7,5 1,0 37,5 4,9 37,5 4,9 По заявке

3 Сукцинат аргинина кг 57,5 8,4 172,5 25,3 172,5 25,3 По заявке По заявке 4 Лизилглутаминовая

кислота г 20 1,2 20 1,2 20 1,2 По заявке

5 Аспартат орнитина кг 165 24,7 330 49,5 330 49,5 По заявке 6 Глицилглицин кг 9,5 8,1 19 16,1 38 32,3 По заявке 7 Кальция пролинат кг 28,8 4,3 57,6 8,6 57,6 8,6 По заявке 8 Кальция глицинат кг 28,8 1,4 57,6 2,7 57,6 2,7 По заявке 9 Алендронат натрия кг 0,6 0,1 2,4 0,4 2,4 0,4 По заявке По заявке 10 Продронат натрия кг 1,2 0,3 7,2 1,8 15,6 3,9 По заявке 11 Триглицилглицин

хрома г 325 4,0 650 8,0 650 8,0

12 Аспартат L-аргинина

кг 14,5 1,3 14,5 1,3 По заявке По заявке По заявке

13 Магния цитрат кг По заявке По заявке По заявке По заявке По заявке 14 Минеральный

премикс кг По заявке По заявке По заявке По заявке По заявке

15 Натрия цитрат кг По заявке По заявке По заявке По заявке По заявке 16 Селенометионин кг По заявке По заявке По заявке По заявке По заявке 17 Тауфон кг По заявке По заявке По заявке По заявке По заявке

ИТОГО, тыс. долларов США

Сумма уменьшения импортных поставок по отношению к предыдущему году, тыс. долларов США

- - - - 16,2 - 83,9 - 46,5 - -35,5 <*>

Сумма уменьшения импортных поставок в 2014 году по отношению к 2008 году, тыс. долларов США

- - - - - - - - - - - - 374,0

-------------------------------- <*> Выпуск фармсубстанций приводится за первые 3 года освоения; выпуск в 2013 - 2014 годах будет уточняться в сторону увеличения

в соответствии с заявками предприятий - изготовителей ГЛФ и потребностью Республики Беларусь в субстанции и ГЛФ.

Приложение 1.6 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

ПЛАНЫ-ГРАФИКИ РЕАЛИЗАЦИИ ИНВЕСТИЦИОННЫХ ПРОЕКТОВ ПО СОЗДАНИЮ (РЕКОНСТРУКЦИИ,

ТЕХНИЧЕСКОМУ ПЕРЕВООРУЖЕНИЮ) ПРОИЗВОДСТВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ, ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ

(в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

┌──────────────────────┬────────────┬───────────────┬─────────────┬─────────┬─────────┬──────────┬──────────┬─────────┬──────────┬──────────┬───────┬─────────┬─────────┬─────────┬─────────┬─────────┐

│ │ Подготовка │ │ Получение │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ исходных │ │ решения │ │ │ Прове- │ │ │ Подго- │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ данных │ │ местного │Маркетин-│ │ дение │ │ Прове- │ товка и │ │ │ │ │ │ │ │ │ │для расчетов│ │ органа │ говая │ │ экспер- │ │ дение │внесение в│Проведение│ │ │ │Поставка │ │ │ │ │ экономи- │ │ исполни- │ прора- │ │ тизы │Проведение│государ- │ установ- │тендера на│ │ │ │оборудо- │ │ │ │ │ ческого, │ Разработка │ тельной │ ботка │ Разра- │ бизнес- │реструкту-│ственной │ ленном │ поставку │Подпи- │ Разра- │ Выпол- │ вания, │ Ввод в │ │ │ │социального,│ обоснований │ власти │проекта, │ ботка │ плана │ ризации │ комп- │порядке в │ оборудо- │ сание │ ботка │ нение │ прове- │эксплуа- │Выход на │ │ Наименование │ коммер- │ инвестиций │о размещении │ опреде- │ бизнес- │ инвести- │задолжен- │ лексной │ Совет │ вания, │кредит-│проектно-│ строи- │ дение │ тацию │ проект- │ │предприятия (проекта) │ ческого │ и проведение │ строи- │ ление │ плана │ ционного │ ности по │ экспер- │Министров │проектную │ ных │ сметной │ тельно- │ монтаж- │(освоение│ную мощ- │ │ │ и иного │ их экспертизы │ тельства, │ источ- │инвести- │ проекта │полученным│ тизы │Республики│ органи- │согла- │докумен- │ монтаж- │ ных и │в произ- │ ность │ │ │ эффекта от │РУП "Белгосэкс-│ акта выбора │ ников и │ционного │отраслевым│ ранее │ Минис- │ Беларусь │ зацию, │ шений │ тации │ных работ│пускона- │водстве) │ │ │ │ реализации │ пертиза" │ земельного │схем его │ проекта │ органом │ кредитам │ терства │ проекта │заключение│ │ │ │ладочных │ │ │ │ │ проекта. │ │ участка │финанси- │ │госуправ- │ │ эконо- │решения об│контрактов│ │ │ │ работ │ │ │ │ │ Срок │ │ (площадки, │ рования │ │ ления, │ │ мики │ оказании │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ выполнения │ │ трассы) для │ │ │ ГКНТ │ │ │ господ- │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ НИР, ОКР │ │строительства│ │ │ │ │ │ держки │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ и ОТР │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────┼────────────┼───────────────┼─────────────┼─────────┼─────────┼──────────┼──────────┼─────────┼──────────┼──────────┼───────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┤ │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10 │ 11 │ 12 │ 13 │ 14 │ 15 │ 16 │ 17 │ ├──────────────────────┴────────────┴───────────────┴─────────────┴─────────┴─────────┴──────────┴──────────┴─────────┴──────────┴──────────┴───────┴─────────┴─────────┴─────────┴─────────┴─────────┤ │ Создание новых предприятий и важнейших производств │ ├──────────────────────┬────────────┬───────────────┬─────────────┬─────────┬─────────┬──────────┬──────────┬─────────┬──────────┬──────────┬───────┬─────────┬─────────┬─────────┬─────────┬─────────┤ │1. Реконструкция │ - │ - │ сентябрь │ декабрь │ декабрь │ декабрь │ - │ июнь │ декабрь │ 2007 - │ - │ 2007 - │ 2008 - │ 2009 - │ декабрь │ декабрь │ │помещений опытного │ │ │ 2008 года │2006 года│2006 года│2006 года │ │2008 года│2006 года │2009 годы │ │2008 годы│2010 годы│2010 годы│2010 года│2011 года│ │производства │ │ │ N 1780 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ГНУ "Институт │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│ │ │ │ │ │биоорганической химии │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │НАН Беларуси", │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │корпус "В", для │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │создания технологий │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │и организации │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │малотоннажного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │производства новых │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │фармацевтических │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │субстанций │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────┼────────────┼───────────────┼─────────────┼─────────┼─────────┼──────────┼──────────┼─────────┼──────────┼──────────┼───────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┤ │2. Реконструкция │ сентябрь │ октябрь │ август │сентябрь │ декабрь │ декабрь │ - │ декабрь │ февраль │ декабрь │ - │ декабрь │ 2011 - │ 2011 - │ декабрь │ декабрь │ │вивария ГНУ "Институт │ 2010 года │ 2010 года │ 2010 года │2010 года│2010 года│2010 года │ │2010 года│2011 года │2011 года │ │2011 года│2012 годы│2012 годы│2012 года│2013 года│ │биоорганической химии │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │НАН Беларуси" │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────┼────────────┼───────────────┼─────────────┼─────────┼─────────┼──────────┼──────────┼─────────┼──────────┼──────────┼───────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┤ │3. Создание │ сентябрь │ октябрь │ август │сентябрь │ декабрь │ декабрь │ - │ декабрь │ март │ декабрь │ - │ декабрь │ 2011 - │ 2011 - │ декабрь │ декабрь │ │малотоннажного │ 2010 года │ 2010 года │ 2010 года │2010 года│2010 года│2010 года │ │2010 года│2011 года │2011 года │ │2011 года│2012 годы│2012 годы│2012 года│2013 года│ │производства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │фармацевтических │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │субстанций │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │для получения │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │противоопухолевых, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │кардиотропных и других│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │лекарственных средств │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │на базе организаций │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│Минобразования │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────┼────────────┼───────────────┼─────────────┼─────────┼─────────┼──────────┼──────────┼─────────┼──────────┼──────────┼───────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┤ │4. Реконструкция │ сентябрь │ октябрь │ август │сентябрь │ декабрь │ декабрь │ - │ январь │ февраль │ февраль │ - │ август │сентябрь │сентябрь │ декабрь │ июнь │ │производственных │ 2010 года │ 2010 года │ 2010 года │2010 года│2010 года│2010 года │ │2011 года│2011 года │2011 года │ │2011 года│2013 года│2013 года│2013 года│2014 года│ │площадей и организация│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │опытного производства │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │фармацевтических │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │субстанций на основе │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │производных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │аминокислот │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────┼────────────┼───────────────┼─────────────┼─────────┼─────────┼──────────┼──────────┼─────────┼──────────┼──────────┼───────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┤ │5. Создание │ июнь │ ноябрь │ июнь │ октябрь │ январь │ февраль │ - │ - │ - │ февраль │ - │ январь │ ноябрь │ декабрь │ декабрь │ июнь │ │производства твердых │ 2009 года │ 2009 года │ 2009 года │2009 года│2010 года│2010 года │ │ │ │2010 года │ │2010 года│2011 года│2011 года│2011 года│2012 года│ │лекарственных форм. │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ОАО "Борисовский завод│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │медицинских │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │препаратов" │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────┼────────────┼───────────────┼─────────────┼─────────┼─────────┼──────────┼──────────┼─────────┼──────────┼──────────┼───────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┤ │6. Создание │ август │ ноябрь │ октябрь │ ноябрь │ март │ апрель │ - │ - │ - │ июль │ июнь │ август │ февраль │ февраль │ март │ декабрь │ │производства новых │ 2009 года │ 2009 года │ 2009 года │2009 года│2010 года│2010 года │ │ │ │2010 года │ 2010 │2010 года│2012 года│2012 года│2012 года│2012 года│ │лекарственных форм │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ года │ │ │ │ │ │ │и фитопрепаратов. │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ОАО "Экзон" │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────┼────────────┼───────────────┼─────────────┼─────────┼─────────┼──────────┼──────────┼─────────┼──────────┼──────────┼───────┼──

───────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┤ │7. Создание новых, │ октябрь │ июнь │ март │ март │ декабрь │ декабрь │ - │ март │ март │ июнь │ июнь │ июнь │ март │сентябрь │ октябрь │ июнь │ │соответствующих │ 2009 года │ 2010 года │ 2010 года │2010 года│2009 года│2009 года │ │2010 года│2011 года │2012 года │ 2011 │2011 года│2013 года│2014 года│2014 года│2015 года│ │международным │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ года │ │ │ │ │ │ │стандартам GMP │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │производственных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │мощностей │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │для лекарственных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │средств, выпускаемых │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Белмедпрепараты".│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │РУП "Белмедпрепараты" │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├──────────────────────┼────────────┼───────────────┼─────────────┼─────────┼─────────┼──────────┼──────────┼─────────┼──────────┼──────────┼───────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┼─────────┤ │8. Модернизация │ сентябрь │ октябрь │ август │сентябрь │ декабрь │ декабрь │ - │ январь │ февраль │ февраль │ - │ август │сентябрь │сентябрь │ декабрь │ июнь │ │паточного и создание │ 2010 года │ 2010 года │ 2010 года │2010 года│2010 года│2010 года │ │2011 года│2011 года │2011 года │ │2011 года│2013 года│2013 года│2013 года│2014 года│ │новых производств на │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │РУПП "Экзон-Глюкоза" │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ └──────────────────────┴────────────┴───────────────┴─────────────┴─────────┴─────────┴──────────┴──────────┴─────────┴──────────┴──────────┴───────┴─────────┴─────────┴─────────┴─────────┴─────────┘

Приложение 2 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

ПОДПРОГРАММА 2

"ПРОИЗВОДСТВО РЕАГЕНТОВ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ НАБОРОВ, ВКЛЮЧАЯ НАБОРЫ НА ОСНОВЕ ДНК-ТЕХНОЛОГИЙ, РИА- И ИФА-НАБОРЫ И

КОМПЛЕКТУЮЩИЕ К НИМ; РЕАГЕНТЫ И РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ И БИОХИМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ;

ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ДР." ("ДИАГНОСТИКУМЫ")

(в ред. постановлений Совмина от 31.10.2011 N 1460,

от 06.11.2012 N 1019, от 09.12.2013 N 1054) Совершенствование диагностики патологических состояний, создание новых средств

для раннего обнаружения заболеваний, включающих методы молекулярной биологии и генетической инженерии, являются прямым следствием фундаментальных исследований, в первую очередь, в области биохимии, биофизики, молекулярной и клеточной биологии, что позволяет коренным образом изменить предсказательную ценность диагностических методов и существенно расширить диапазон их применения.

Производство иммунодиагностикумов совместно с приборами и вспомогательными материалами в мировой экономике рассматривается как самостоятельная область промышленности - иммунодиагностическая индустрия. Иммунохимический анализ опережает как по общему объему использования, так и по темпам роста другие методы биохимического микроанализа, используемые в медицинской диагностике за рубежом. В ряде стран на базе иммунохимического анализа белково-гормональных маркеров созданы национальные программы в области здравоохранения по диагностике и мониторингу различных заболеваний, в том числе для массового обследования беременных женщин и новорожденных с целью обнаружения генетических и приобретенных нарушений при развитии плода, раннего выявления онкологических, сердечно-сосудистых, вирусных и ряда других заболеваний.

В настоящее время в Институте биоорганической химии НАН Беларуси (ИБОХ НАН Беларуси) наряду с разработкой радиоизотопных систем иммуноанализа развиваются работы по созданию наборов реактивов для микропланшетного иммуноферментного анализа (ИФА) клинико-диагностических маркеров соматических заболеваний: белковых, тироидных и стероидных гормонов, аутоантител и специфических белков человека. Создаваемые ИФА-наборы в техническом плане полностью совместимы с производящимися в Беларуси аппаратно-измерительными комплексами для ИФА. Инновационную деятельность в этом направлении ИБОХ НАН Беларуси осуществляет в сотрудничестве с научно-исследовательскими учреждениями Министерства здравоохранения Республики Беларусь: Белорусской медицинской академией

последипломного образования, НИИ онкологии и медицинской радиологии им. Н.Н.Александрова, РНПЦ "Мать и дитя".

Методы молекулярно-генетического анализа, к которым относится и метод полимеразной цепной реакции (ПЦР), являются быстро развивающейся отраслью науки и новейших технологий. В настоящее время на метод ПЦР интенсивно растет спрос во всем мире. Бурно развиваются молекулярно-генетические методы в диагностике генетических и инфекционных заболеваний, доклинической диагностике степени риска новообразований.

В 2007 году ИБОХ НАН Беларуси получил удостоверение на разрешение к выпуску и применению двух наборов для ПЦР-диагностики в режиме реального времени для оценки уровня экспрессии онкогена cerb B2. В настоящее время это единственная продукция по проблеме ДНК-диагностики, выпускаемая в Республике Беларусь. Диагностикумы по оценке потенциальной предрасположенности к онкологическим заболеваниям по уровню экспрессии онкогенов (рак молочной железы, рак предстательной железы и др.) позволяют:

разработать новую наукоемкую технологию, базирующуюся на ультрасовременных достижениях фундаментальной науки и на отечественных научных разработках, соответствующих лучшим мировым аналогам;

обеспечить потребности отечественного здравоохранения в методе, диагностических средствах и средствах мониторингового контроля, конкурентоспособных на мировом рынке;

создать в онкологической службе Республики Беларусь систему для доказательной диагностики степени агрессивности клеток каждой конкретной опухоли;

экономить валютные средства; экспортировать готовую продукцию в ПЦР-лаборатории стран СНГ; снизить стоимость готовой продукции на внутреннем рынке в 2,5 раза. ХОП ИБОХ НАН Беларуси является ведущим в стране предприятием, выпускающим

диагностическую продукцию различного назначения для внутреннего рынка и поставок на экспорт. Промышленный выпуск ИФА-наборов и наборов для радиоиммунного анализа различных медико-диагностических профилей предприятие осуществляет самостоятельно, а также в рамках производственной кооперации с фирмами "Диапроф-Мед" (Украина) и "Иммунотех" (Чехия). В 2008 году осуществлялось производство: радиоиммунных (18 наименований), иммуноферментных наборов для диагностики инфекционных заболеваний (сифилис, ВИЧ); иммунофлуоресцентных тест-систем и препаратов для диагностики соматических заболеваний (6 наименований); одноразовых полимерных изделий медицинского назначения (пробирок для быстрого получения сыворотки крови); субстанций лекарственных препаратов (4 наименования) и готовой лекарственной формы. В 2008 году объем реализованной продукции составил 3175 млн. руб., объем экспортной продукции - 80,0 тыс. долларов США. Рентабельность реализованной продукции - 11%.

В 2010 - 2014 годах планируется провести реконструкцию и техническое перевооружение ИБОХ и ХОП ИБОХ НАН Беларуси для расширения производства молекулярно-биологических, радиоиммунных и иммуноферментных диагностических наборов. Планируется реконструкция помещений в Институте физиологии НАН Беларуси для организации опытного производственного участка по наработке диагностикумов.

Производство различных реагентов и диагностических наборов для биохимического анализа осуществляется в настоящее время в НТПК "Анализ X", который был создан на базе кафедры аналитической химии Белгосуниверситета в 1989 году, где в настоящее время производится ряд наборов, фиксаналы, термоиндикаторы, индикаторы на алкоголь. В УП "Унитехпром БГУ" выпускаются растворы для гематологических анализаторов, краски для гематологии, иммерсионное масло, карандаши по стеклу. В ИФОХ НАН Беларуси производятся ферментативные наборы (глюкоза, АЛТ, АСТ, ЛДГ, мочевина и

др.). В 2009 году планируется организовать производственный участок на арендованных площадях в Институте природопользования НАН Беларуси, где сейчас расположен центральный офис НТПК "Анализ X".

Всего за все время, начиная с поступления в 1992 году в лечебно-профилактические учреждения первых наборов для проведения основных определений гемоглобина, билирубина, глюкозы, мочевины, общего белка, АЛТ и АСТ и ряда других (всего - 15 наименований), произведено и реализовано более 2 млн. наборов реагентов, 155 тыс. литров красок, 470 тыс. литров растворов для гемоанализаторов, 294 тыс. упаковок тест-полосок, 80 тыс. коробок, фиксаналов, 8 тонн сульфосалициловой кислоты на сумму более 15 млн. долларов США. Причем цены ниже импортных аналогов, что обеспечивало экономию в некоторые годы до 2 - 3 млн. долларов. В настоящее время предлагается более 200 наименований продукции, которая может закрыть потребности в реагентах и расходных материалах отечественного производства для клинико-диагностических лабораторий организаций Министерства здравоохранения.

Кроме того, в перечень производителей медицинских реагентов входят ООО "Анализ Плюс", ГУ "РНПЦ эпидемиологии и микробиологии", ГУ "Республиканский научно-практический центр гематологии и трансфузиологии", СП ООО "Фармлэнд". (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

Несмотря на общий спад в мировой экономике, объем продаж диагностических средств, реагентов и расходных материалов для клинических и биохимических исследований по всем мире неуклонно увеличивается как за счет количества проводимых анализов, так и за счет расширения показаний и появления новых методов диагностики.

Экономическая и социальная эффективность разработки технологий производства реагентов и диагностических наборов, включая наборы на основе ДНК-технологий, РИА- и ИФА-наборы и комплектующие к ним, реагенты и расходные материалы для клинических и биохимических исследований, существенно вырастет в случае введения в нашей стране национальных программ массовых обследований населения с целью раннего выявления опасных заболеваний. Такие программы уже действуют во многих странах, в том числе и в Российской Федерации, и предусматривают расширенную закупку диагностикумов в рамках госзаказа.

Самостоятельную группу составляют реактивы общего назначения, технологию изготовления которых планируется разработать в рамках данной подпрограммы. К этой группе относятся термостабильные ДНК-полимеразы Taq и Pfu, которые являются ключевыми компонентами, обеспечивающими процесс полимеразной цепной реакции, наборы реагентов для выделения ДНК и РНК из физиологических жидкостей, контрольных сывороток и калибраторов для биохимических и гематологических исследований, растворов для перитонеального диализа, питательных сред для контроля стерильности медицинских препаратов и др. Предполагается разработка реактивов и реагентов, используемых в производстве и контроле качества выпускаемых субстанций и готовых лекарственных препаратов. Выпуск данной продукции позволит удовлетворить потребности республики в данных видах реагентов.

Учитывая вышесказанное, представляется целесообразным организовать на базе государственных организаций, находящихся в подчинении Минздрава, осуществляющих деятельность, за которую уполномочен отвечать Департамент фармацевтической промышленности Минздрава, хозяйственных обществ, акции которых принадлежат Республике Беларусь и переданы в управление Минздраву, а также на базе институтов НАН Беларуси и Министерства образования современные производственные подразделения для отработки и внедрения научных разработок, а также наработки диагностических наборов, реагентов и расходных материалов для клинических и биохимических исследований в промышленных масштабах для отечественного здравоохранения с выходом на зарубежные рынки. (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

Цель подпрограммы - совершенствование на основе инновационных технологий системы выпуска в Республике Беларусь изделий медицинского назначения, включая диагностические наборы на основе ДНК-технологий, РИА- и ИФА-наборы и комплектующие к ним, реагенты и расходные материалы для клинических и биохимических исследований, а также для обеспечения производства фармсубстанций и готовых лекарственных форм, позволяющих удовлетворить внутренние потребности и производить на экспорт.

Задачи: реконструкция и техническое перевооружение производств с целью увеличения

объемов промышленного выпуска молекулярно-биологических, радиоиммунных и иммуноферментных диагностических наборов;

организация производства ПЦР-наборов реагентов для определения высокоинформативных маркеров патологии сердечно-сосудистой системы, туберкулеза, лейкоза;

организация производства ИФА-наборов реагентов для определения высокоинформативных маркеров патологии иммунных и аллергических процессов, ИФА-набора реагентов для определения тропонина I при клинико-лабораторной диагностике болезней сердечно-сосудистой системы, ИФА-набора реагентов для определения нарушений репродуктивной функции, эндокринных и ряда других заболеваний;

создание новых линий по производству диагностикумов; организация производства стандартных образцов и реагентов, используемых при

производстве субстанций и готовых лекарственных форм, с целью увеличения их конкурентоспособности;

организация производства реактивов общего назначения, включая термостабильные ДНК-полимеразы Taq и Pfu, наборы реагентов для выделения ДНК и РНК из физиологических жидкостей, контрольных сывороток и калибраторов для биохимических и гематологических исследований, растворов для перитонеального диализа, питательных сред для контроля стерильности медицинских препаратов и др.

Финансирование мероприятий подпрограммы будет осуществляться за счет средств республиканского и местных бюджетов в объемах, запланированных подпрограммой, в пределах средств, предусматриваемых в республиканском бюджете на соответствующий финансовый (бюджетный) год республиканским органам государственного управления.

Мероприятия по реализации подпрограммы 2

("Диагностикумы") Государственной программы по развитию импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических

средств в Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

(млн. рублей)

────────────────────────┬───────────┬───────────────────────────────────────────┬─────────────────┬─────────────────┬────────────────── │ │ Объемы финансирования │ │ │ │ Сроки ├───────┬───────────────────────────────────┤ Источники │ Ожидаемые │ Организации- Наименование мероприятий│выполнения,│ │ в том числе по годам │ финансирования │ результаты │ исполнители │ годы │ всего ├──────┬──────┬──────┬──────┬───────┤ │ │ │ │ │ 2010 │ 2011 │ 2012 │ 2013 │ 2014 │ │ │ ────────────────────────┼───────────┼───────┼──────┼──────┼──────┼──────┼───────┼─────────────────┼─────────────────┼────────────────── │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ────────────────────────┴───────────┴───────┴──────┴──────┴──────┴──────┴───────┴─────────────────┴─────────────────┴────────────────── Производство реагентов и диагностических наборов, включая наборы на основе ДНК-технологий, РИА- и ИФА-наборы и комплектующие к ним, реагенты и расходные материалы для клинических и биохимических исследований, вспомогательные материалы для производства готовых лекарственных форм и другое Организация производства отечественных молекулярно-биологических и иммунохимических средств диагностики 1. Создание 2012 - 2016 4350 - - - - 4350 республиканский создание Институт производства бюджет производства биоорганической молекулярно- диагностикумов, химии НАН диагностических наборов 70 - - 50 - 20 собственные стоимость Беларуси и расходных материалов средства которых на 15 - для in vitro Института 20 процентов диагностики биоорганической ниже зарубежных химии НАН аналогов, Беларуси экономический эффект - 2,6 в том числе: рубля на 1 рубль затрат приобретение 3800 - - - - 3800 республиканский оборудования бюджет выполнение ремонтных 520 - - - - 520 -"- работ подготовка к 30 - - - - 30 -"- сертификации (п. 1 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 2. Создание центра 2012 - 2016 7346,5 - - - - 7346,5 республиканский создание первого -"- анализа и оценки бюджет в Беларуси качества центра иммунобиологических и 70,0 - - 5 0,0 - 20,0 собственные комплексного ферментных препаратов, средства химического применяемых в Института анализа производстве биоорганической биополимеров, диагностических химии НАН соответствующего наборов, химико- Беларуси международным биотехнологическом требованиям GLP, синтезе, медицине, экономический

ветеринарии и пищевой эффект - 3,1 промышленности рубля на 1 рубль затрат в том числе: приобретение 7146,5 - - - - 7146,5 республиканский оборудования, бюджет комплектующих и расходных материалов выполнение ремонтных 200,0 - - - - 200,0 -"- работ (п. 2 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 3. Реконструкция и 2010 - 2014 9800 4200 5600 - - - республиканский производство Институт техническое бюджет отечественных биоорганической перевооружение ИБОХ и молекулярных и химии НАН ХОП ИБОХ НАН Беларуси иммунохимических Беларуси, УП "ХОП для производства диагностических ИБОХ НАН Беларуси" молекулярно- наборов биологических, радиоиммунных и иммуноферментных диагностических наборов (проектно-изыскательские работы, ремонт помещений, аккредитация лаборатории для сертификации готовой продукции) 4. Реконструкция 2010 - 2011 480 200 280 - - - в рамках средств, производство Институт помещений для выделяемых на отечественных физиологии НАН организации опытного реализацию препаратов для Беларуси производственного государственной диагностики участка по наработке инвестиционной диагностикумов программы (проектно-изыскательские работы, ремонт помещений, аккредитация лаборатории для сертификации готовой продукции) ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Итого 22116,5 4400,0 5880,0 100,0 - 11736,5 в том числе: республиканский бюджет - 21976,5 4400,0 5880,0 - - 11696,5 всего

из них средства, 11696,5 - - - - 11696,5 направляемые на финансирование иных общегосударственных расходов, - всего в том числе на: приобретение 10946,5 - - - - 10946,5 оборудования, комплектующих и расходных материалов выполнение 720,0 - - - - 720,0 ремонтных работ подготовку к 30,0 - - - - 30,0 сертификации средства, 480,0 200,0 280,0 - - - выделяемые на реализацию государственной инвестиционной программы собственные средства 140,0 - - 100,0 - 40,0 организаций (позиция в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) Перечень проектов, планируемых к выполнению в 2010 - 2014 годах 1. (Д01) Разработать 2010 - 2012 340 100 120 120 - - республиканский выпуск набора Институт технологию и освоить бюджет реагентов, штук: биоорганической производство набора 2012 год - 100, химии НАН реагентов для выделения 30 - - 20 5 5 собственные 2013 год - 100, Беларуси, УП "ХОП ДНК средства УП "ХОП 2014 год - 100, ИБОХ НАН Беларуси" ИБОХ НАН экономический Беларуси" эффект - 1,2 рубля на 1 рубль затрат, срок окупаемости - 3 года 2. (Д02) Разработать 2010 - 2016 1400 200 200 - - 1000 республиканский освоение Институт и освоить технологию бюджет соответствующей биоорганической производства набора технологии, химии НАН реагентов для выпуск набора Беларуси молекулярной реагентов, диагностики нарушений штук:

метаболизма 2017 год - 100, лекарственных 2018 год - 100, препаратов 2019 год - 100, экономический эффект - 1,3 рубля на 1 рубль затрат, срок окупаемости - 3 года (п. 2 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 3. (Д03) Разработать 2010 - 2012 300 100 100 100 - - республиканский выпуск набора Институт технологию и освоить бюджет реагентов, штук: биоорганической производство набора 2012 год - 400, химии НАН реагентов для ранней 20 - - - 10 10 собственные 2013 год - 400, Беларуси, УП "ХОП ПЦР-диагностики средства УП "ХОП 2014 год - 400, ИБОХ НАН Беларуси" Ureaplasma species ИБОХ НАН экономический Беларуси" эффект - 1,26 рубля на 1 рубль затрат, срок окупаемости - 3 года 4. (Д04) Разработать 2010 - 2012 300 100 100 100 - - республиканский выпуск реагентов, -"- технологию и освоить бюджет штук: производство реагентов 2012 год - 400, для ранней ПЦР- 20 - - - 10 10 собственные 2013 год - 400, диагностики Mycoplasma средства УП "ХОП 2014 год - 400, genitalium ИБОХ НАН экономический Беларуси" эффект - 1,26 рубля на 1 рубль затрат, срок окупаемости - 3 года 5. (Д05) Разработать 2011 - 2013 540 - 120 240 180 - республиканский выпуск Институт технологию и освоить бюджет реагентов, штук: биоорганической производство 2013 год - 10, химии НАН реагентов для ПЦР- 10 - - - - 10 собственные 2014 год - 100, Беларуси диагностики вируса средства 2015 год - 200, папилломы человека Института экономический (ВПЧ) биоорганической эффект - 1,6 химии НАН рубля на 1 рубль Беларуси затрат, срок окупаемости - 3 года (п. 5 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 6. (Д06) Разработать 2010 - 2012 860 220 220 420 - - республиканский выпуск реагентов, Институт технологию и освоить бюджет штук: биоорганической

производство реагентов 2012 год - 30, химии НАН для ранней ПЦР- 30 - - 20 10 - собственные 2013 год - 30, Беларуси, диагностики лейкоза средства УП "ХОП экономический УП "ХОП ИБОХ НАН крупного рогатого скота ИБОХ НАН эффект - 1,78 Беларуси", УО Беларуси" рубля на 1 рубль "Витебская затрат, срок государственная окупаемости - 3 академия года ветеринарной медицины" 7. (Д07) Разработка и 2010 - 2012 565 190 125 250 - - республиканский выпуск набора для Институт освоение технологии бюджет определения ГМО, биоорганической производства набора для штук: химии НАН определения генетически 50 - - - 25 25 собственные 2013 год - 30, Беларуси, модифицированных средства УП "ХОП 2014 год - 30, УП "ХОП ИБОХ НАН организмов ИБОХ НАН экономический Беларуси" Беларуси" эффект - 1,62 рубля на 1 рубль затрат, срок окупаемости - 3 года 8. (Д08) Разработка и 2010 - 2012 360 100 140 120 - - республиканский выпуск препарата -"- освоение технологии бюджет ферментного производства препарата Урацил ДНК ферментного Урацил ДНК 30 - - 20 5 5 собственные гликозилазы, гликозилазы (UDG-LPI) средства УП "ХОП тыс. штук: ИБОХ НАН 2012 год - 100, Беларуси" 2013 год - 100, 2014 год - 100, экономический эффект - 1,37 рубля на 1 рубль затрат, срок окупаемости - 3 года 9. (Д09) Создание 2010 - 2016 700 - 100 - - 600 республиканский выпуск Институт технологии бюджет соответствующих биоорганической изготовления наборов химии НАН реактивной базы для реактивов, Беларуси проведения штук: 2017 год полимеразной цепной - 100, реакции и детекции 2018 год - 200, продуктов реакции 2019 год - 200, амплификации экономический эффект - 1,07 рубля на 1 рубль затрат, срок окупаемости - 3

года (п. 9 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 10. (Д10) Разработка и 2010 - 2012 550 100 150 300 - - республиканский выпуск смесей Институт освоение технологии бюджет термостабильных биоорганической производства препаратов высокоэффективных химии НАН высокоэффективных 13 - - - 6 7 собственные ДНК полимераз, Беларуси, УП "ХОП термостабильных ДНК средства УП "ХОП тыс. штук: ИБОХ НАН Беларуси" полимераз ИБОХ НАН 2013 год - 1800, Беларуси" 2014 год - 1800, 2015 год - 1800, экономический эффект - 1,38 рубля на 1 рубль затрат, срок окупаемости - 3 года 11. (Д11) Разработка и 2010 - 2012 235 95 140 - - - республиканский выпуск набора -"- освоение технологии бюджет реагентов, штук: производства набора 2012 год - 100, реагентов для 2013 год - 200, характеристики 2014 год - 300, антиоксидантной экономический активности эффект - 1,79 водорастворимых рубля на 1 рубль фармсубстанций и затрат, срок биологических жидкостей окупаемости - 2 на базе года фотоиндуцированной хемилюминесценции 12. (Д12) 2010 - 2014 1520 100 140 200 420 660 республиканский выпуск набора Институт Разработка и бюджет реагентов, штук: биоорганической освоение технологии 2015 год - 100, химии НАН производства набора 5 - - - - 5 собственные 2016 год - 200, Беларуси, реагентов на базе средства 2017 год - 300, БелМАПО стабильных радикалов Института экономический для характеристики биоорганической эффект - 4,35 антирадикальной химии НАН рубля на 1 рубль активности Беларуси затрат, срок биологических окупаемости - 3 жидкостей года (п. 12 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 13. (Д13) Разработка и 2012 - 2013 - - - - - - республиканский выпуск набора Институт освоение технологии бюджет реагентов, штук: биоорганической производства набора 2014 год - 100, химии НАН реагентов для 2015 год - 200, Беларуси, характеристики 2016 год - 1000, УП "ХОП ИБОХ НАН антиоксидантной экономический Беларуси"

активности липофильных эффект - 2,68 фармсубстанций на базе рубля на 1 рубль фотоиндуцированной затрат, срок хемилюминесценции окупаемости - 2 года 14. (Д14) Разработка и 2010 - 2012 760 160 200 400 - - республиканский выпуск набора Институт освоение технологии бюджет реагентов, штук: биоорганической производства наборов 2013 год - 100, химии НАН реагентов для 34 - - - 17 17 собственные 2014 год - 200, Беларуси, определения свободной средства УП "ХОП 2015 год - 1000, УП "ХОП ИБОХ НАН бета-субъединицы ИБОХ НАН экономический Беларуси", РНПЦ хорионического Беларуси" эффект - 1,35 "Мать и дитя" гонадотропина в рубля на 1 рубль сыворотке крови человека затрат, срок методами лантанидного окупаемости - 2,3 иммунофлуориметрического года и иммуноферментного анализа для пренатальной диагностики врожденных патологий развития плода 15. (Д15) Разработка и 2010 - 2012 760 160 200 400 - - республиканский -"- -"- освоение технологии бюджет производства наборов реагентов для 34 - - - 17 17 собственные определения белка средства УП "ХОП беременности А в ИБОХ НАН сыворотке крови человека Беларуси" методами лантанидного иммунофлуориметрического и иммуноферментного анализа для пренатальной диагностики врожденных патологий развития плода 16. (Д16) Разработка и 2010 - 2011 350 175 175 - - - республиканский выпуск набора УП "ХОП ИБОХ НАН освоение собственной бюджет реагентов, штук: Беларуси", технологии производства 2012 год - 200, Институт отечественного набора 2013 год - 400, биоорганической реагентов ИФА-пролактин 2014 год - 800, химии НАН для определения экономический Беларуси, РНПЦ пролактина в сыворотке эффект - 1,35 "Мать и дитя" крови человека методом рубля на 1 рубль иммуноферментного затрат, срок анализа в целях окупаемости - 3 диагностики нарушений года репродуктивной функции и эндокринных заболеваний 17. (Д17) Разработка и 2010 - 2011 350 175 175 - - - -"- -"- -"-

освоение собственной технологии производства отечественного набора реагентов ИФА-ЛГ для определения лютеинизирующего гормона в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа в целях диагностики нарушений репродуктивной функции и эндокринных заболеваний 18. (Д18) Разработка и 2010 - 2011 350 175 175 - - - -"- -"- -"- освоение собственной технологии производства набора реагентов ИФА-ФСГ для определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа в целях диагностики нарушений репродуктивной функции и эндокринных заболеваний 19. (Д19) Разработать 2010 - 2011 260 140 120 - - - республиканский выпуск набора УП "ХОП ИБОХ НАН технологию и освоить бюджет реагентов, штук: Беларуси", ГУ производство набора 2013 год - 100, "РНПЦ онкологии и реагентов ИФА-СА 125 для 20 - 20 - - - собственные 2014 год - 150, медицинской определения опухолевого средства 2015 год - 200, радиологии имени маркера СА 125 в УП "ХОП ИБОХ НАН экономический Н.Н.Александрова" сыворотке крови человека Беларуси" эффект - 1,58 методом рубля на 1 рубль иммуноферментного затрат, срок анализа с целью окупаемости - 3 мониторинга рака года яичников 20. (Д20) Разработать 2010 - 2013 1276,1 183,6 182,1 364 546,4 - республиканский выпуск набора Институт и освоить технологию бюджет реагентов, биоорганической производства штук: химии НАН отечественного набора 15 - - - - 15 собственные 2014 год - 40, Беларуси, реактивов для средства 2015 год - 40, БелМАПО, УП иммуноферментного УП "ХОП ИБОХ 2016 год - 40, "ХОП ИБОХ НАН анализа аутоантител к НАН Беларуси" экономический Беларуси" декарбоксилазе эффект - 1,33 глютаминовой кислоты - рубля на 1 диагностическому и рубль затрат,

патогенетическому срок маркеру сахарного окупаемости - диабета 1 типа 3 года в том числе 100 - - 100 - - республиканский приобретение бюджет оборудования (п. 20 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 21. (Д21) Разработка и 2010 - 2013 960 100 100 280 480 - республиканский выпуск тест- Институт апробация новой бюджет системы, штук: биоорганической биохимической тест- 2014 год - 10, химии НАН системы для выявления 10 - - - - 10 собственные 2015 год - 10, Беларуси, воспалительных процессов средства 2016 год - 10, УП "ХОП ИБОХ НАН желудочно-кишечного УП "ХОП ИБОХ НАН экономический Беларуси", БелМАПО тракта по Беларуси" эффект - 1,36 фотометрическому рубля на 1 рубль определению активности затрат, срок панкреатической окупаемости - 3 фосфолипазы А2 в крови года 22. (Д22) Разработать 2010 - 2014 600 300 300 - - - республиканский производство РНПЦ "Кардиология" диагностические наборы бюджет диагностических (биочипы) для биочипов генотипирования больных артериальной гипертензией и ишемической гипертрофией миокарда 23. (Д23) Освоение 2010 - 2011 210 30 180 - - - -"- выпуск 2,6- Институт технологии производства дихлорпурина, биоорганической 2,6-дихлорпурина, килограммов: химии НАН Беларуси используемого в 2012 год - 0,2, получении 2013 год - 0,5, модифицированных 2014 год - 1, нуклеозидов срок окупаемости - 2,7 года 24. (Д24) Освоение 2011 - 2012 240 100 140 - - - -"- выпуск -"- технологии производства диаминопурина, диаминопурина, килограммов: используемого в 2012 год - 0,2, получении флударабин 2013 год - 0,5, фосфата 2014 год - 1, срок окупаемости - 3 года 25. (Д25) Освоение 2010 - 2011 215 50 165 - - - -"- выпуск -"-

технологии производства арабинофуранозил арабинофуранозил уридина, уридина, используемого в килограммов: реакции энзиматического 2012 год - 0,5, синтеза нуклеозидов 2013 год - 1, 2014 год - 1, срок окупаемости - 3 года 26. (Д26) Разработка и 2010 - 2011 140 60 80 - - - -"- выпуск -"- освоение технологии стандартного производства образца стандартного образца лейкладина, лейкладина граммов: 2012 год - 3, 2013 год - 5, 2014 год - 5, срок окупаемости - 3 года 27. (Д27) Разработка и 2010 - 2011 130 50 80 - - - -"- выпуск -"- освоение технологии стандартного производства образца стандартного образца флударабина, флударабина килограммов: 2012 год - 3, 2013 год - 10, 2014 год - 10, срок окупаемости - 3 года 28. (Д28) Разработка и 2010 - 2011 140 70 70 - - - -"- выпуск -"- освоение технологии стандартного производства образца стандартного образца неларабина, неларабина килограммов: 2012 год - 3, 2013 год - 10, 2014 год - 10, срок окупаемости - 3 года 29. (Д29) Разработка и 2010 - 2011 75 35 40 - - - -"- выпуск -"- освоение технологии стандартного производства образца стандартного образца циклоцитидина, циклоцитидина килограммов:

2012 год - 3, 2013 год - 10, 2014 год - 10, срок окупаемости - 3 года 30. (Д30) Разработка и 2011 - 2012 95 - 95 - - - -"- выпуск -"- освоение технологии стандартного производства образца стандартного образца клофарабина, клофарабина килограммов: 2012 год - 3, 2013 год - 10, 2014 год - 10, срок окупаемости - 3 года 31. (Д31) Разработать 2010 - 2014 576 116 110 350 - - республиканский выпуск в 2014 НТПК "Анализ Х" и освоить производство бюджет году 61700 литров растворов для растворов, срок гематологических 25 13 12 - - - собственные окупаемости - 1 анализаторов (типа средства НТПК год Micros фирмы "АВХ", "Анализ Х" Франция) <*> (п. 31 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 32. (Д32) Разработать и 2010 - 2013 86,0 48,5 37,5 - - - республиканский выпуск в 2014 -"- освоить производство бюджет году 200 литров раствора очищающего для раствора, срок гематологических 10,0 5,5 4,5 - - - собственные окупаемости - 1 анализаторов (типа средства НТПК год Micros фирмы "ABX", "Анализ Х" Франция) 33. (Д33) Разработать и 2010 - 2013 157,0 83,0 74,0 - - - республиканский выпуск в 2014 -"- освоить производство бюджет году раствора изотонического 56 тыс. литров для гематологических 17,5 9,0 8,5 - - - собственные раствора, срок анализаторов (типа средства НТПК окупаемости - 1 Micros фирмы "ABX", "Анализ Х" год Франция) 34. (Д34) Разработать и 2010 - 2013 243,9 130,5 113,4 - - - республиканский выпуск в 2014 -"- освоить производство бюджет году 3 раствора промывающего тыс. литров для гематологических 30,1 17,5 12,6 - - - собственные раствора, срок анализаторов (типа средства НТПК окупаемости - 1 Micros фирмы "ABX", "Анализ Х" год Франция)

35. (Д35) Разработать 2010 - 2011 240,0 240,0 - - - - республиканский производство -"- технологию и бюджет универсальных организовать диагностических производство 240,0 - 240,0 - - - собственные тест-полосок, универсальных средства НТПК срок диагностических тест- "Анализ Х" окупаемости - 3 полосок для экспресс- года определения рН (кислотности) мочи, а также для качественного обнаружения и полуколичественного определения кетоновых тел, глюкозы и белка в моче человека 36. (Д36) Адаптация 2010 - 2012 500 300 - 200 - - республиканский выпуск НТПК "Анализ Х", диагностических наборов бюджет адаптационных НИИ физико- производства РБ для карт, тыс. штук: химических проблем использования в качестве 460 - 300 160 - - собственные 2013 год - 50, БГУ расходных материалов в средства НТПК 2014 год - 50, автоматических и "Анализ Х" 2015 год - 50, полуавтоматических срок биохимических окупаемости - 3 анализаторах (Hitachi, года KoneLab, Architect, Ra- 50, BS-200 и др.) 37. (Д37) Разработка 2010 - 2011 220 220 - - - - республиканский производство НТПК "Анализ Х", технологий и освоение бюджет питательных сред, БГУ производства основ срок питательных сред 220 - 220 - - - собственные окупаемости - Левенштейна-Йенсена и средства НТПК 3 года Финна-II для "Анализ Х" культивирования, выделения и определения лекарственной устойчивости широкого ряда видов и групп микобактерий туберкулеза, а также питательных сред для контроля стерильности медицинских препаратов (тиогликолевая среда, среда Эндо, среда Плоскирева) 38. (Д38) Разработать 2011 - 2014 310 - 230 80 - - республиканский выпуск НТПК "Анализ Х", технологию и бюджет растворов, тыс. БГУ

организовать литров: производство 695 - - 360 225 110 собственные 2015 год - 20, изотонических, средства НТПК 2016 год - 30, лизирующих, "Анализ Х" срок депротеинирующих окупаемости - 2 растворов и года детергентов для автоматических и полуавтоматических гематологических анализаторов (п. 38 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 39. (Д39) Разработка и 2011 - 2012 200 - 200 - - - республиканский выпуск в 2013 НТПК "Анализ Х", организация производства бюджет году 7 тыс. штук НИИ физико- диагностических наборов наборов, химических проблем нового поколения для 200 - - 85 115 - собственные срок БГУ определения средства НТПК окупаемости - 1 биохимических "Анализ Х" год компонентов крови (холестерина низкой и высокой плотности, альбумина, ферментов, электролитов и др.) для нужд учреждений Минздрава 40. (Д40) Разработать 2011 - 2013 240 - 240 - - - республиканский выпуск НТПК "Анализ Х", технологии стабилизации бюджет красителей, БГУ гематологических красок тыс. литров: и освоить их 240 - - 120 120 - собственные 2013 год - 5, производство для нужд средства НТПК 2014 год - 5, учреждений Минздрава "Анализ Х" срок окупаемости - 2 года 41. (Д41) Разработать 2012 - 2013 - - - - - - республиканский производство -"- технологию получения и бюджет растворов, срок организовать окупаемости - 3 производство растворов года для перитонеального диализа 42. (Д42) Разработать 2011 - 2013 967,81 - 390 577,81 - - республиканский выпуск НТПК "Анализ Х", технологию и бюджет материалов, НИИ физико- организовать тыс. штук: химических производство 2014 год - 8, проблем БГУ, контрольных материалов 2015 год - 16, Минский для биохимических срок консультационно- исследований в медицине окупаемости - диагностический <*> 2 года центр, БелМАПО

(п. 42 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 43. (Д43) Освоение 2010 - 2011 30,0 30,0 - - - - республиканский выпуск сыворотки, Институт технологии производства бюджет литров: физиологии НАН сыворотки крови 2012 год - 50, Беларуси лошадиной 30,0 - - 30,0 - - собственные 2013 год - 50, средства 2014 год - 50, Института срок окупаемости физиологии НАН проекта - 3 года Беларуси 44. (Д44) Освоение 2010 - 2011 30 30 - - - - республиканский выпуск плазмы, -"- технологии производства бюджет литров: плазмы кроличьей 2012 год - 29, цитратной 20 - - 20 - - собственные 2013 год - 29, средства 2014 год - 29, Института срок окупаемости физиологии НАН проекта - 3 года Беларуси 45. (Д45) Освоение 2010 - 2011 30 30 - - - - республиканский выпуск агара -"- технологии производства бюджет Эндо, агара Эндо килограммов: 20 - - 20 - - собственные 2012 год - 9, средства 2013 год - 9, Института 2014 год - 9, физиологии НАН срок окупаемости Беларуси проекта - 3 года 46. (Д46) Разработка и 2010 - 2012 205 100 105 - - - республиканский выпуск наборов, УП "ХОП ИБОХ НАН освоение технологии бюджет тыс. штук: Беларуси", РНПЦ производства невакуумных 2013 год - 700, гематологии и систем с 15 - 15 - - - собственные 2014 год - 800, медицинских антикоагулянтами К2,3 средства УП "ХОП 2015 год - 1000, технологий ЭДТА и гепарином для ИБОХ НАН срок сбора и обработки Беларуси" окупаемости - 3 венозной крови, года используемых для биохимических, иммунологических и гематологических исследований 47. (Д47) Разработка и 2011 - 2014 1655 - - 500 555 600 республиканский выпуск набора Институт освоение технологии бюджет реагентов, штук: биоорганической производства 2016 год - 400, химии НАН иммуноферментного 2017 год - 450, Беларуси, набора реагентов для 2018 год - 500, РНПЦ выявления срок окупаемости "Кардиология", микроальбуминурии - 3 года УП "ХОП ИБОХ НАН Беларуси"

(п. 47 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 48. (Д48) Создать ПЦР 2012 - 2014 800 - - 400 400 - республиканский выпуск тест- РУП "Институт тест-систему для бюджет системы, штук: экспериментальной диагностики 2015 год - 100, ветеринарии имени пастереллеза 8 - - - - 8 собственные 2016 год - 100, С.Н.Вышелесского", сельскохозяйственных средства РУП 2017 год - 100, Институт животных и птиц с "Институт экономический биоорганической детекцией факторов экспериментальной эффект - 3,17 химии НАН патогенности и ветеринарии имени рубля на 1 рубль Беларуси, организовать ее С.Н.Вышелесского" затрат, срок УО "Витебская производство окупаемости - 3 государственная года академия 8 - - - - 8 собственные ветеринарной средства медицины" Института биоорганической химии НАН Беларуси (п. 48 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 49. (Д49) Разработать 2012 - 2015 2122,29 - - 222,19 698,1 1202 республиканский выпуск набора РНПЦ технологию и освоить бюджет реагентов, штук: трансфузиологии и производство 2016 год - 800, медицинских диагностического набора 50 - - - 50 - собственные 2017 год - 1500, биотехнологий, реагентов для средства 2018 год - 3000, Институт определения Института экономический биоорганической активированного биоорганической эффект - 1,2 химии НАН парциального химии НАН рубля на 1 рубль Беларуси тромбопластинового Беларуси затрат, срок времени (АПТВ-тест) в окупаемости - 3 плазме крови года (п. 49 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 50. (Д50) Разработка 2014 - 2017 1200 - - - - 1200 республиканский освоение РНПЦ технологии и освоение бюджет соответствующей трансфузиологии производства набора технологии, и медицинских реагентов для выпуск набора биотехнологий, количественного реагентов, штук: Институт определения 2017 год - 100, микробиологии прокальцитонина в 2018 год - 350, НАН Беларуси биологических 2019 год - 650, жидкостях человека экономический эффект - 1,5 рубля на 1 рубль затрат, срок окупаемости - 3 года (п. 50 введен постановлением Совмина от 09.12.2013 N 1054) 51. (Д51) Разработка 2014 - 2016 400 - - - - 400 республиканский выпуск ГУ "РНПЦ

технологии и освоение бюджет универсального эпидемиологии и производства РНК-стандарта, микробиологии" универсального РНК- 15 - - - - 15 собственные миллиметров: стандарта на основе средства 2017 год - 20, ретровирусных 2018 год - 20, векторов для 2019 год - 40, комплектации ПЦР экономический тест-систем, эффект - 1,2 позволяющих выявлять рубля на 1 рубль генетический материал затрат, срок РНК-содержащих окупаемости - 3 вирусов года (п. 51 введен постановлением Совмина от 09.12.2013 N 1054) 52. (Д52) Разработка 2014 - 2017 500 - - - - 500 республиканский освоение -"- технологии и освоение бюджет соответствующей производства технологии, конфирматорной 10 - - - - 10 собственные выпуск диагностической тест- средства конфирматорной системы для выявления диагностической специфических антител тест-системы, к вирусу гепатита С штук: методом иммунного 2017 год - 15, блоттинга 2018 год - 20, 2019 год - 50, экономический эффект - 1,2 рубля на 1 рубль затрат, срок окупаемости - 3 года (п. 52 введен постановлением Совмина от 09.12.2013 N 1054) 53. (Д53) Разработка 2014 - 2016 400 - - - - 400 республиканский выпуск никель- -"- технологии и освоение бюджет активированных производства панелей, штук: полистирольных 20 - - - - 20 собственные 2017 год - 50, никель-активированных средства 2018 год - 100, 96-луночных панелей экономический для использования в эффект - 1,3 иммуноферментных рубля на 1 рубль диагностических тест- затрат, срок системах окупаемости - 2 года (п. 53 введен постановлением Совмина от 09.12.2013 N 1054) 54. (Д54) Разработка 2014 - 2017 600 - - - - 600 республиканский выпуск препарата -"- технологии и освоение бюджет антивидовых производства иммуноглобулинов, препарата антивидовых флаконов: иммуноглобулинов к 2017 год - 10,

IgG и IgM человека, 2018 год - 20, специфичных к Fc- 2019 год - 50, фрагментам тяжелых экономический цепей, для эффект - 1,2 использования в рубля на 1 рубль диагностических целях затрат, срок окупаемости - 3 года (п. 54 введен постановлением Совмина от 09.12.2013 N 1054) ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Итого 28988,7 4641,6 6464,6 6519 3894,5 7469 в том числе: республиканский 26294,1 4596,6 5632 5624 3279,5 7162 бюджет (из средств, направляемых на финансирование научной, научно- технической и инновационной деятельности) - всего из них на 100 - - 100 - - приобретение оборудования собственные средства 2694,6 45 832,6 895 615 307 организаций (позиция в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054)

-------------------------------- <*> В ценах на 1 января 2012 г. Средства будут уточнены после проведения

государственной экспертизы проектов в установленном порядке. (в ред. постановления Совмина от 06.11.2012 N 1019)

Ожидаемые результаты

В результате выполнения заданий будет проведена реконструкция и техническое

перевооружение производств и производственных участков с целью приведения производственных площадей требованиям надлежащей производственной практики (GMP), что позволит увеличить объем промышленного выпуска диагностических наборов различного назначения более чем 1 млн. долларов США в год;

будут созданы новые линии по производству ПЦР-наборов; будет расширен ассортимент выпускаемой продукции государственными

организациями, находящимися в подчинении Минздрава, осуществляющими деятельность, за которую уполномочен отвечать Департамент фармацевтической промышленности Минздрава, хозяйственными обществами, акции которых принадлежат Республике Беларусь и переданы в управление Минздраву, а также предприятиями НАН Беларуси и Министерства образования; (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

будет способствовать обеспечению независимости отечественного здравоохранения страны;

будет способствовать сокращению импорта реагентов и диагностических наборов, включая наборы на основе ДНК-технологий, РИА- и ИФА-наборы и комплектующие к ним, реагенты и расходные материалы для клинических и биохимических исследований, вспомогательные материалы для производства готовых лекарственных форм, что приведет к экономии валютных средств по импортозамещению, а также увеличению экспортного потенциала республики;

будет организовано производство ПЦР-наборов - 6, ИФА-наборов - 8, ЛИФМА - 2, налажено производство новых наборов реагентов для клинико-лабораторной диагностики болезней - 15, питательных сред - 5, растворов для гематологических анализаторов - 4, внедрено 47 технологических процессов, разработано технологических регламентов - более 55 и нормативных документов (технических условий) - более 55;

будет усовершенствован выпуск фармсубстанций и лекарственных средств за счет организации производства стандартных образцов - 5.

В целом, к 2015 году будет значительно улучшено обеспечение населения страны диагностикумами отечественного производства, отношение экспорт/импорт резко возрастет, что будет способствовать росту качества медицинского обслуживания населения.

Экономический эффект от разработок составит около 1,86 рубля на 1 рубль общих инвестиций и 2,12 рубля на 1 рубль бюджетных инвестиций.

Приложение 2.1 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных

и диагностических средств в Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы

и на период до 2020 года

ВОЗМОЖНОСТИ ЗАМЕЩЕНИЯ ИМПОРТИРУЕМЫХ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ НАБОРОВ, РЕАКТИВОВ ДИАГНОСТИЧЕСКИМИ НАБОРАМИ И РЕАКТИВАМИ,

СОЗДАННЫМИ В ХОДЕ РЕАЛИЗАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ ПО РАЗВИТИЮ ИМПОРТОЗАМЕЩАЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ, ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ НА 2010 - 2014

ГОДЫ И НА ПЕРИОД ДО 2020 ГОДА

Диагностические наборы, реактивы и реагенты отечественного производства

Импортные диагностические наборы, реактивы и реагенты

аналоги близкие по спектру действия

Диагностические наборы 1. Набор для выделения ДНК - QIAamp DNA Blood

Midi Kit, Qiagen (США)

2. Набор реагентов для молекулярной диагностики нарушений метаболизма лекарственных препаратов

- Отсутствует коммерческий аналог

3. Набор реагентов для ранней ПЦР-диагностики Ureaplasma species

- В2-100-R0,5 АмплиСенс Ureaplasma species-Eph, Интерлабсервис (Россия)

4. Набор реагентов для ранней ПЦР-диагностики Mycoplasma genitalium

- В4-100-R0,2 АмплиСенс Mycoplasma genitalium - Eph, Интерлабсервис (Россия)

5. Набор ПЦР-диагностики вируса папилломы человека (ВПЧ)

- V12-100-R0,5 АмплиСенс ВПЧ 16/18-Eph папилломы человека, Интерлабсервис (Россия)

6. Набор для ранней ПЦР-диагностики лейкоза крупного рогатого скота

- VET-35-R0,5 ЛЕЙКОЗ, Интерлабсервис (Россия)

7. Набор реагентов для молекулярной идентификации генетически модифицированных организмов

- АмплиСенс ГМ соя-FL, Интерлабсервис (Россия)

8. Ферментный препарат UDG-LPI (урацил ДНК гликозилаза)

- Uracil-DNA Glycosylase #EN0361, Fermentas (Литва)

9. Комплекты реагентов базы для проведения полимеразной цепной реакции и детекции продуктов реакции амплификации

- R7-AG-100 Агароза для ЭФ, Интерлабсервис (Россия) Компоненты для проведения секвенирования и ПЦР в реальном времени, корпорация "Life Science" (США) R7-ТВЕ-1 ТВЕ, Интерлабсервис (Россия)

10. Препараты высокоэффективных термостабильных ДНК полимераз

- DNA Polymerase High Fidelity (recombinant), Fermentas (Литва)

11. Набор реагентов для характеристики антиоксидантной активности водорастворимых фармсубстанций и биологических жидкостей на базе фотоиндуцированной хемилюминесценции

- ACW Kit фирмы "Analytikjena AG" (Германия)

12. Набор реагентов для характеристики антиоксидантной активности липофильных фармсубстанций на базе фотоиндуцированной хемилюминесценции

- ACL Kit фирмы "Analytikjena AG" (Германия)

13. Набор реагентов для характеристики антирадикальной активности фармсубстанций и биологических жидкостей на базе стабильных радикалов

- TASC-Kit, TAS-Kit, TASS-Kit фирмы RANDOX (Великобритания)

14. Набор реагентов для определения свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина в сыворотке крови человека методами лантанидного иммунофлуориметрического и иммуноферментного анализа для пренатальной диагностики врожденных патологий развития плода

DRG (США), EIA - free beta hCG; PerkinElmer (США), DELFIA-Free hCGв kit

BRAHMS (Германия), Free вhCG-Kryptor

в - греческая буква "бета" 15. Набор реагентов для определения белка беременности А в сыворотке крови человека методами лантанидного иммунофлуориметрического и иммуноферментного анализа для пренатальной диагностики врожденных патологий развития плода

DRG (США), EIA-PАPP-А; PerkinElmer (США), DELFIA-PAPP-A kit

BRAHMS (Германия), PAPP-A-Kryptor

16. Набор реагентов ИФА-пролактин для определения пролактина в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа с целью диагностики нарушений репродуктивной функции и эндокринных заболеваний

DRG (США), EIA-prolactin

BRAHMS (Германия), Prolactin-Kryptor

17. Набор реагентов ИФА-ЛГ для определения лютеинизирующего гормона в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа с целью диагностики нарушений репродуктивной функции и эндокринных заболеваний

DRG (США), EIA-LH BRAHMS (Германия), Prolactin-Kryptor

18. Набор реагентов ИФА-ФСГ для определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа с целью диагностики нарушений репродуктивной функции и эндокринных заболеваний

DRG (США), EIA-FSH BRAHMS (Германия), FSH-Kryptor

19. Набор реагентов ИФА-СА 125 для определения опухолевого маркера СА 125 в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа с целью мониторинга рака яичников

DRG (США), EIA-CA 125 BRAHMS (Германия), CA-125-Kryptor

20. Набор реактивов для иммуноферментного анализа аутоантител к декарбоксилазе глютаминовой кислоты

Набор для иммуноферментного анализа циркулирующих аутоантител к GAD ("Isletest-GAD")

21. Тест-система для выявления воспалительных процессов желудочно-кишечного тракта по фотометрическому определению активности панкреатической фосфолипазы А2 в крови

22. Диагностические наборы (биочипы) для генотипирования больных артериальной гипертензией и ишемической гипертрофией миокарда

-

Реактивы 23. 2,6-дихлорпурин 2,6-дихлорпурин

(R.I.Chemical Inc., США)

24. 2,6-диаминопурин 2,6-диаминопурин (R.I.Chemical Inc., США)

25. Арабинофуранозил уридин Арабинофуранозил уридин (R.I.Chemical Inc., США)

Реагенты 26. Стандартный образец лейкладина

Стандартный образец кладрибина (R.I.Chemical Inc., США)

27. Стандартный образец флударабела

Стандартный образец флударабина (R.I.Chemical Inc., США)

28. Стандартный образец неларабина

Стандартный образец неларабина (R.I.Chemical Inc., США)

29. Стандартный образец циклоцитидина

Стандартный образец циклоцитидина (R.I.Chemical Inc., США)

30. Стандартный образец клофарабина

Стандартный образец клофарабина (R.I.Chemical Inc., США)

31. Раствор лизирующий для гематологических анализаторов

Раствор лизирующий Micros фирмы "АВХ" (Франция)

32. Раствор очищающий для гематологических анализаторов

Раствор очищающий Micros фирмы "АВХ" (Франция)

33. Раствор изотонический для гематологических анализаторов

Раствор изотонический Micros фирмы "АВХ" (Франция)

34. Раствор промывающий для гематологических анализаторов

Раствор промывающий Micros фирмы "АВХ" (Франция)

35. Тест-полоски для определения рН, кетоновых тел, глюкозы и белка в моче человека

Тест-полоски "Глюкофан", "Кетофан", "Трифан", "Альбуфан", "рН-фан" (Lachema, Чехия)

"Уриглюк-1", "Урикет", "Урибел", "Ури-рН", "Уриполиан-1", "Уриполиан-4" ("Биосенсор АН", Россия)

36. Диагностические наборы для определения глюкозы, билирубина, холестерина, ряда ферментов и электролитов

Диагностические наборы фирм: "Human", "Hoffman-La Roche", "Cormay", "Beckman", "BioMerieux", "Abbott"

Диагностические наборы фирм: "Human", "Hoffman-La Roche", "Cormay", "Beckman", "BioMerieux", "Abbott"

37. Питательные среды Левенштейна-Йенсена, Финна-II, Эндо, Плоскирева, тиогликолевая

Питательные среды фирм: "Биомед", "ГНЦПМиБ", "Микроген" (Россия)

Питательные среды фирм: "Биомед", "ГНЦПМиБ", "Микроген" (Россия)

38. Изотонический, лизирующий, депротеинизирующий растворы и детергент для гематологических анализаторов

Растворы и детергенты фирм: "Sysmex", "ABX", Nihon konden", "Mindray", "Abbott"

Растворы и детергенты фирм: "Sysmex", "ABX", Nihon konden", "Mindray", "Abbott"

39. Полностью жидкие диагностические наборы для определения холестерина низкой и высокой плотности, альбумина, альфагидроксибутиратдегидрогеназы и электролитов

Диагностические наборы фирмы "Human"

Диагностические наборы фирмы "Human"

40. Гематологические краски (азур-эозин, эозин метиленовый синий, азур метиленовый синий)

Краска Романовского-Гимзы, эозин метиленовый синий по Май-Грюнвальду, краска для определения

Краска Нохта, краска Райта

ретикулоцитов

41. Растворы для перитонеального диализа

Растворы для перитонеального диализа фирмы "Fresenius Medical Care"

Растворы для перитонеального диализа фирмы "Fresenius Medical Care"

42. Контрольные материалы для биохимических и гематологических исследований

Контрольные материалы фирм: "Randox" (Великобритания), "Humatrol" (Германия), "Lyonorm" (Чехия), "Spintrol" (Испания), "Сероконт" (Россия)

Контрольные материалы фирм: "Randox" (Великобритания), "Humatrol" (Германия), "Lyonorm" (Чехия), "Spintrol" (Испания), "Сероконт" (Россия)

43. Сыворотка крови лошадиная Сыворотка крови лошадиная

44. Плазма кроличья цитратная Плазма кроличья цитратная

45. Агар Эндо Агар Эндо 46. Невакуумные системы с антикоагулянтами К2,3 ЭДТА и гепарином для сбора и обработки венозной крови, используемых для биохимических, иммунологических и гематологических исследований

Невакуумные системы с антикоагулянтами К2,3 ЭДТА и гепарином для сбора и обработки венозной крови фирмы "Sarsted" (Германия)

Приложение 2.2 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

БАЗОВЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ НАБОРОВ И РЕАГЕНТОВ,

ПЛАНИРУЕМЫХ К РАЗРАБОТКЕ

──────────────────────────────────────────┬──────────────────────────────── Название диагностического набора, │ Торговое название реагентов │ диагностического набора, │ реагентов ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 1. Набор для выделения ДНК │QIAamp DNA Blood Midi Kit, │Qiagen (США)

──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 2. Набор реагентов для молекулярной │Отсутствует коммерческий аналог диагностики нарушений метаболизма │ лекарственных препаратов │ ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 3. Набор реагентов для ранней │В2-100-R0,5 АмплиСенс Ureaplasma ПЦР-диагностики Ureaplasma species │species-Eph, Интерлабсервис │(Россия) ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 4. Набор реагентов для ранней │В4-100-R0,2 АмплиСенс Mycoplasma ПЦР-диагностики Mycoplasma genitalium │genitalium - Eph, Интерлабсервис │(Россия) ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 5. Набор ПЦР-диагностики вируса папилломы │V12-100-R0,5 АмплиСенс ВПЧ человека (ВПЧ) │16/18-EPh папилломы человека, │Интерлабсервис (Россия) ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 6. Набор для ранней ПЦР-диагностики │VET-35-R0,5 ЛЕЙКОЗ, лейкоза крупного рогатого скота │Интерлабсервис (Россия) ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 7. Набор реагентов для молекулярной │АмплиСенс ГМ соя-FL, идентификации генетически │Интерлабсервис (Россия) модифицированных организмов │ ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 8. Ферментный препарат UDG-LPI (урацил │Uracil-DNA Glycosylase #EN0361, ДНК гликозилаза) │Fermentas (Литва) ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 9. Комплекты реагентов базы │R7-AG-100 Агароза для ЭФ, для проведения полимеразной цепной │Интерлабсервис (Россия) реакции и детекции продуктов реакции │Компоненты для проведения амплификации │секвенирования и ПЦР в реальном │времени, корпорация "Life │Science" (США) │R7-ТВЕ-1 ТВЕ, Интерлабсервис │(Россия) ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 10. Препараты высокоэффективных │DNA Polymerase High Fidelity термостабильных ДНК полимераз │(recombinant), Fermentas (Литва) ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 11. Набор реагентов для характеристики │ACW Kit фирмы "Analytikjena AG" антиоксидантной активности │(Германия) водорастворимых фармсубстанций │ и биологических жидкостей на базе │ фотоиндуцированной хемилюминесценции │ ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 12. Набор реагентов для характеристики │ACL Kit фирмы "Analytikjena AG" антиоксидантной активности липофильных │(Германия) фармсубстанций на базе фотоиндуцированной │ хемилюминесценции │ ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 13. Набор реагентов для характеристики │TASC-Kit, TAS-Kit, TASS-Kit антирадикальной активности фармсубстанций │фирмы RANDOX (Великобритания) и биологических жидкостей на базе │ стабильных радикалов │ ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 14. Набор реагентов для определения │DRG (США), EIA - free beta hCG; свободной бета-субъединицы хорионического │PerkinElmer (США), DELFIA-Free гонадотропина в сыворотке крови человека │hCG kit методами лантанидного │ иммунофлуориметрического │ и иммуноферментного анализа │ для пренатальной диагностики врожденных │ патологий развития плода │ ──────────────────────────────────────────┼────────────────────────────────

15. Набор реагентов для определения белка │DRG (США), EIA-PAPP-A; беременности А в сыворотке крови человека │PerkinElmer (США), методами лантанидного │DELFIA-PAPP-A kit иммунофлуориметрического │ и иммуноферментного анализа │ для пренатальной диагностики врожденных │ патологий развития плода │ ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 16. Набор реагентов ИФА-пролактин │DRG (США), EIA-prolactin для определения пролактина в сыворотке │ крови человека методом иммуноферментного │ анализа с целью диагностики нарушений │ репродуктивной функции и эндокринных │ заболеваний │ ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 17. Набор реагентов ИФА-ЛГ │DRG (США), EIA-LH для определения лютеинизирующего гормона │ в сыворотке крови человека методом │ иммуноферментного анализа с целью │ диагностики нарушений репродуктивной │ функции и эндокринных заболеваний │ ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 18. Набор реагентов ИФА-ФСГ │DRG (США), EIA-FSH для определения фолликулостимулирующего │ гормона в сыворотке крови человека │ методом иммуноферментного анализа с целью │ диагностики нарушений репродуктивной │ функции и эндокринных заболеваний │ ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 19. Набор реагентов ИФА-СА 125 │DRG (США), EIA-CA 125 для определения опухолевого маркера │ СА 125 в сыворотке крови человека │ методом иммуноферментного анализа │ с целью мониторинга рака яичников │ ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 20. Тест-система для иммуноферментного │Набор для иммуноферментного анализа аутоантител к декарбоксилазе │анализа циркулирующих глютаминовой кислоты (АТ-ГДК) │аутоантител к GAD "Isletest-GAD" │(Германия) ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 21. Тест-система для выявления │ воспалительных процессов │ желудочно-кишечного тракта по │ фотометрическому определению активности │ панкреатической фосфолипазы А2 в крови │ ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 22. Диагностические наборы (биочипы) │ для генотипирования больных артериальной │ гипертензией и ишемической гипертрофией │ миокарда │ ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 23. 2,6-дихлорпурин │2,6-дихлорпурин (R.I.Chemical │Inc., США) ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 24. 2,6-диаминопурин │2,6-диаминопурин (R.I.Chemical │Inc., США) ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 25. Арабинофуранозил уридин │Арабинофуранозил уридин │(R.I.Chemical Inc., США) ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 26. Стандартный образец лейкладина │Стандартный образец кладрибина │(R.I.Chemical Inc., США) ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 27. Стандартный образец флударабела │Стандартный образец флударабина

│(R.I.Chemical Inc., США) ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 28. Стандартный образец неларабина │Стандартный образец неларабина │(R.I.Chemical Inc., США) ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 29. Стандартный образец циклоцитидина │Стандартный образец │циклоцитидина (R.I.Chemical │Inc., США) ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 30. Стандартный образец клофарабина │Стандартный образец клофарабина │(R.I.Chemical Inc., США) ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 31. Раствор лизирующий │Раствор лизирующий Micros фирмы для гематологических анализаторов │"АВХ" (Франция) (типа Micros фирмы "ABX", Франция) │ ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 32. Раствор очищающий │Раствор очищающий Micros фирмы для гематологических анализаторов │"АВХ" (Франция) (типа Micros фирмы "ABX", Франция) │ ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 33. Раствор изотонический │Раствор изотонический Micros для гематологических анализаторов │фирмы "АВХ" (Франция) (типа Micros фирмы "ABX", Франция) │ ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 34. Раствор промывающий │Раствор промывающий Micros фирмы для гематологических анализаторов │"АВХ" (Франция) (типа Micros фирмы "ABX", Франция) │ ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 35. Тест-полоски для определения рН, │Тест-полоски "Глюкофан", кетоновых тел, глюкозы и белка в моче │"Кетофан", "Трифан", "Альбуфан", человека │"рН-фан" (Lachema, Чехия) ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 36. Диагностические наборы │Диагностические наборы фирм: для определения глюкозы, билирубина, │"Human", "Hoffman-La Roche", холестерина, ряда ферментов │"Cormay", "Beckman", и электролитов │"BioMerieux", "Abbott" ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 37. Питательные среды │Питательные среды фирм: Левенштейна-Йенсена, Финна-II, Эндо, │"Биомед", "ГНЦПМиБ", "Микроген" Плоскирева, тиогликолевая │(Россия) ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 38. Изотонический, лизирующий, │Растворы и детергенты фирм: депротеинизирующий растворы и детергент │"Sysmex", "ABX", Nihon konden", для гематологических анализаторов │"Mindray", "Abbott" ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 39. Полностью жидкие диагностические │Диагностические наборы фирмы наборы для определения холестерина низкой │"Human" и высокой плотности, альбумина, │ альфагидроксибутиратдегидрогеназы │ и электролитов │ ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 40. Гематологические краски (азур-эозин, │Краска Романовского-Гимзы, эозин метиленовый синий, азур метиленовый │эозин метиленовый синий синий) │по Май-Грюнвальду, краска │для определения ретикулоцитов ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 41. Растворы для перитонеального диализа │Растворы для перитонеального │диализа фирмы "Fresenius Medical │Care" ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 42. Контрольные материалы │Контрольные материалы фирм: для биохимических и гематологических │"Randox" (Великобритания), исследований │"Humatrol" (Германия), "Lyonorm" │(Чехия), "Spintrol" (Испания),

│"Сероконт" (Россия) ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 43. Сыворотка крови лошадиная │Сыворотка крови лошадиная ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 44. Плазма кроличья цитратная │Плазма кроличья цитратная ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 45. Агар-агар бактериологический │Агар Эндо ──────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────── 46. Невакуумные системы │Невакуумные системы с антикоагулянтами К2,3 ЭДТА и гепарином │с антикоагулянтами К2,3 ЭДТА для сбора и обработки венозной крови, │и гепарином фирмы "Sarsted" используемых для биохимических, │(Германия) иммунологических и гематологических │ исследований │ ──────────────────────────────────────────┴────────────────────────────────

Приложение 2.3 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

СУММАРНЫЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ЭФФЕКТ И ОСВОЕНИЕ ТЕХНОЛОГИЙ ПРОИЗВОДСТВА ОТЕЧЕСТВЕННЫХ РЕАГЕНТОВ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ

НАБОРОВ

────────────────────────────────────┬──────────────────┬─────────────────── │ Суммарный │ Промышленное │ экономический │ производство │ эффект │ отечественных │(импортозамещение)│ реагентов Мероприятия │ за три первых │ и диагностических │ года освоения │ наборов по годам, │ производства, │ наборов │тыс. долларов США ├─────┬──────┬────── │ │2012 │ 2013 │ 2014 ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 1. Разработать технологию и освоить │ 130,0 │ 100 │ 400 │ 500 производство набора реагентов │ │ │ │ для выделения ДНК │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 2. Разработка и освоение технологии │ 353,0 │ 100 │ 300 │ 400 производства набора реагентов │ │ │ │ для молекулярной диагностики │ │ │ │ нарушений метаболизма лекарственных │ │ │ │ препаратов │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 3. Разработать технологию и освоить │ 186,0 │ 500 │ 1000 │ 1500 производство набора реагентов │ │ │ │ для ранней ПЦР-диагностики │ │ │ │ Ureaplasma species │ │ │ │

────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 4. Разработать технологию и освоить │ 186,0 │ 500 │ 1000 │ 1500 производство реагентов для ранней │ │ │ │ ПЦР-диагностики Mycoplasma │ │ │ │ genitalium │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 5. Разработать технологию и освоить │ 186,0 │ 50 │ 150 │ 200 производство реагентов │ │ │ │ для ПЦР-диагностики вируса │ │ │ │ папилломы человека (ВПЧ) │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 6. Разработать технологию и освоить │ 302,0 │ 500 │ 750 │ 1000 производство реагентов для ранней │ │ │ │ ПЦР-диагностики лейкоза крупного │ │ │ │ рогатого скота │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 7. Разработка и освоение технологии │ 232,0 │ 100 │ 500 │ 500 производства набора реагентов │ │ │ │ для молекулярной идентификации │ │ │ │ генетически модифицированных │ │ │ │ организмов │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 8. Разработка и освоение технологии │ 139,0 │ 50 │ 200 │ 300 производства препарата ферментного │ │ │ │ урацил ДНК гликозилазы (UDG-LPI) │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 9. Создание технологии изготовления │ 186,0 │ 200 │ 750 │ 1000 реактивной базы для проведения │ │ │ │ полимеразной цепной реакции │ │ │ │ и электрофоретического анализа │ │ │ │ продуктов реакции амплификации │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 10. Разработка технологии получения │ 186,0 │ 500 │ 2000 │ 175 высокоэффективных термостабильных │ │ │ │ ДНК полимераз │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 11. Разработка и освоение │ 275,0 │ 100 │ 200 │ 300 технологии производства набора │ │ │ │ реагентов для характеристики │ │ │ │ антиоксидантной активности │ │ │ │ водорастворимых фармсубстанций │ │ │ │ и биологических жидкостей │ │ │ │ на базе фотоиндуцированной │ │ │ │ хемилюминесценции │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 12. Разработка и освоение │ 375,0 │ 130 │ 250 │ 400 технологии производства набора │ │ │ │ реагентов для характеристики │ │ │ │ антиоксидантной активности │ │ │ │ липофильных фармсубстанций │ │ │ │ на базе фотоиндуцированной │ │ │ │ хемилюминесценции │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 13. Разработка и освоение │ 395,0 │ 150 │ 250 │ 400 технологии производства набора │ │ │ │ реагентов для характеристики │ │ │ │ антирадикальной активности │ │ │ │ фармсубстанций и биологических │ │ │ │ жидкостей на базе стабильных │ │ │ │ радикалов │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 14. Разработка и освоение │ 278,0 │ 100 │ 200 │ 1000 технологии производства наборов │ │ │ │ реагентов для определения свободной │ │ │ │

бета-субъединицы хорионического │ │ │ │ гонадотропина в сыворотке крови │ │ │ │ человека методами лантанидного │ │ │ │ иммунофлуориметрического │ │ │ │ и иммуноферментного анализа │ │ │ │ для пренатальной диагностики │ │ │ │ врожденных патологий развития плода │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 15. Разработка и освоение │ 278,0 │ 100 │ 200 │ 1000 технологии производства наборов │ │ │ │ реагентов для определения белка │ │ │ │ беременности А в сыворотке крови │ │ │ │ человека методами лантанидного │ │ │ │ иммунофлуориметрического │ │ │ │ и иммуноферментного анализа │ │ │ │ для пренатальной диагностики │ │ │ │ врожденных патологий развития плода │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 16. Разработка и освоение │ 188,0 │ 200 │ 400 │ 800 собственной технологии производства │ │ │ │ отечественного набора реагентов │ │ │ │ ИФА-пролактин для определения │ │ │ │ пролактина в сыворотке крови │ │ │ │ человека методом иммуноферментного │ │ │ │ анализа с целью диагностики │ │ │ │ нарушений репродуктивной функции │ │ │ │ и эндокринных заболеваний │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 17. Разработка и освоение │ 188,0 │ 200 │ 400 │ 800 собственной технологии производства │ │ │ │ отечественного набора реагентов │ │ │ │ ИФА-ЛГ для определения │ │ │ │ лютеинизирующего гормона │ │ │ │ в сыворотке крови человека методом │ │ │ │ иммуноферментного анализа с целью │ │ │ │ диагностики нарушений │ │ │ │ репродуктивной функции │ │ │ │ и эндокринных заболеваний │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 18. Разработка и освоение │ 188,0 │ 200 │ 400 │ 800 собственной технологии производства │ │ │ │ отечественного набора реагентов │ │ │ │ ИФА-ФСГ для определения │ │ │ │ фолликулостимулирующего гормона │ │ │ │ в сыворотке крови человека методом │ │ │ │ иммуноферментного анализа с целью │ │ │ │ диагностики нарушений │ │ │ │ репродуктивной функции │ │ │ │ и эндокринных заболеваний │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 19. Разработать технологию │ 125,0 │ 100 │ 150 │ 200 и освоить производство набора │ │ │ │ реагентов ИФА-СА 125 │ │ │ │ для определения опухолевого маркера │ │ │ │ СА 125 в сыворотке крови человека │ │ │ │ методом иммуноферментного анализа │ │ │ │ с целью мониторинга рака яичников │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 20. Разработать и освоить │ 51,0 │ 40 │ 40 │ 40 технологию производства │ │ │ │ отечественного набора реактивов │ │ │ │ для иммуноферментного анализа │ │ │ │ аутоантител к декарбоксилазе │ │ │ │ глютаминовой кислоты - │ │ │ │

диагностическому │ │ │ │ и патогенетическому маркеру │ │ │ │ сахарного диабета 1-го типа │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 21. Разработка и апробация новой │ - │ - │ - │ - биохимической тест-системы для │ │ │ │ выявления воспалительных процессов │ │ │ │ желудочно-кишечного тракта │ │ │ │ по фотометрическому определению │ │ │ │ активности панкреатической │ │ │ │ фосфолипазы А2 в крови │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 22. Разработать диагностические │ 700,0 │5000 │10000 │20000 наборы (биочипы) │ │ │ │ для генотипирования больных │ │ │ │ артериальной гипертензией │ │ │ │ и ишемической гипертрофией миокарда │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 23. Освоение технологии │ 100,0 │ 0,2 │ 0,5 │ 1 производства 2,6-дихлорпурина, кг │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 24. Освоение технологии │ 110,0 │ 0,2 │ 0,5 │ 1 производства диаминопурина, кг │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 25. Освоение технологии │ 100,0 │ 0,5 │ 1 │ 1 производства арабинофуранозил │ │ │ │ уридина, кг │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 26. Разработка и освоение │ 65,0 │ 3 │ 5 │ 5 технологии производства │ │ │ │ стандартного образца лейкладина, г │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 27. Разработка и освоение │ 60,0 │ 3 │ 10 │ 10 технологии производства │ │ │ │ стандартного образца флударабина, г │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 28. Разработка и освоение │ 65,0 │ 3 │ 10 │ 10 технологии производства │ │ │ │ стандартного образца неларабина, г │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 29. Разработка и освоение │ 35,0 │ 3 │ 10 │ 10 технологии производства │ │ │ │ стандартного образца │ │ │ │ циклоцитидина, г │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 30. Разработка и освоение │ 90,0 │ 3 │ 10 │ 10 технологии производства │ │ │ │ стандартного образца клофарабина, г │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 31. Разработать и освоить │ 235,0 │2500 │ 2750 │ 3000 производство раствора лизирующего │ │ │ │ для гематологических анализаторов │ │ │ │ (типа Micros фирмы "ABX", │ │ │ │ Франция), л │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 32. Разработать и освоить │ 25,0 │ 200 │ 220 │ 240 производство раствора очищающего │ │ │ │ для гематологических анализаторов │ │ │ │ (типа Micros фирмы "ABX", │ │ │ │ Франция), л │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 33. Разработать и освоить │ 206,0 │56000│61000 │67000 производство раствора │ │ │ │ изотонического для гематологических │ │ │ │

анализаторов (типа Micros фирмы │ │ │ │ "ABX", Франция), л │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 34. Разработать и освоить │ 388,0 │3000 │ 3300 │ 3600 производство раствора промывающего │ │ │ │ для гематологических анализаторов │ │ │ │ (типа Micros фирмы "ABX", │ │ │ │ Франция), л │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 35. Разработать технологию │ 400,0 │30000│40000 │50000 и организовать производство │ │ │ │ универсальных диагностических │ │ │ │ тест-полосок для │ │ │ │ экспресс-определения рН │ │ │ │ (кислотности) мочи, а также │ │ │ │ для качественного обнаружения │ │ │ │ и полуколичественного определения │ │ │ │ кетоновых тел, глюкозы и белка │ │ │ │ в моче человека, упаковок │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 36. Адаптация диагностических │ 1950,0 │50000│50000 │50000 наборов производства Республики │ │ │ │ Беларусь для использования │ │ │ │ в качестве расходных материалов в │ │ │ │ автоматических и полуавтоматических │ │ │ │ биохимических анализаторах │ │ │ │ (Hitachi, KoneLab, Architect, │ │ │ │ Ra-50, BS-200 и др.), наборов │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 37. Разработка технологий │ 250,0 │ 250 │ 500 │ 500 и освоение производства основ │ │ │ │ питательных сред │ │ │ │ Левенштейна-Йенсена и Финна-II │ │ │ │ для культивирования, выделения │ │ │ │ и определения лекарственной │ │ │ │ устойчивости широкого ряда видов │ │ │ │ и групп микобактерий туберкулеза, │ │ │ │ а также питательных сред для │ │ │ │ контроля стерильности медицинских │ │ │ │ препаратов (тиогликолевая среда, │ │ │ │ среда Эндо, среда Плоскирева), кг │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 38. Разработать технологию │ 230,0 │ - │20000 │30000 и организовать производство │ │ │ │ изотонических, лизирующих, │ │ │ │ депротеинизирующих растворов │ │ │ │ и детергентов для автоматических │ │ │ │ и полуавтоматических │ │ │ │ гематологических анализаторов, л │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 39. Разработка и организация │ 170,0 │ - │ 7000 │10000 производства диагностических │ │ │ │ наборов нового поколения │ │ │ │ для определения биохимических │ │ │ │ компонентов крови (холестерина │ │ │ │ низкой и высокой плотности, │ │ │ │ альбумина, ферментов, электролитов │ │ │ │ и др.) для нужд учреждений │ │ │ │ Минздрава Республики Беларусь, │ │ │ │ наборов │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 40. Разработать технологии │ 160,0 │ - │12000 │12000 стабилизации гематологических │ │ │ │ красок и освоить их производство │ │ │ │

для нужд учреждений Минздрава │ │ │ │ Республики Беларусь, наборов │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 41. Разработать технологию │ 1950,0 │ - │160000│320000 получения и организовать │ │ │ │ производство растворов для │ │ │ │ перитонеального диализа, упаковок │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 42. Разработать технологию │ 750,0 │ - │ 2500 │ 5000 и организовать производство │ │ │ │ контрольных материалов для │ │ │ │ биохимических и гематологических │ │ │ │ исследований, комплектов │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 43. Освоение технологии │ 99,0 │ 33 │ 33 │ 33 производства сыворотки крови │ │ │ │ лошадиной │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 44. Освоение технологии │ 63,0 │ 21 │ 21 │ 21 производства плазмы кроличьей │ │ │ │ цитратной │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 45. Освоение технологии │ 63,0 │ 21 │ 21 │ 21 производства агара Эндо │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── 46. Разработка и освоение │ 150,0 │ - │ 700 │2014 - технологии производства невакуумных │ │ │ │ 800 систем с антикоагулянтами К2,3 ЭДТА │ │ │ │ и гепарином для сбора и обработки │ │ │ │2015 - венозной крови, используемых │ │ │ │ 1000 для биохимических, иммунологических │ │ │ │ и гематологических исследований │ │ │ │ ────────────────────────────────────┼──────────────────┼─────┼──────┼────── ИТОГО │ 12841,0 │ │ │ ────────────────────────────────────┴──────────────────┴─────┴──────┴──────

Приложение 2.4 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

ПОДПРОГРАММА

"ПРОИЗВОДСТВО РЕАГЕНТОВ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ НАБОРОВ, ВКЛЮЧАЯ НАБОРЫ НА ОСНОВЕ ДНК-ТЕХНОЛОГИЙ, РИА- И ИФА-НАБОРЫ И КОМПЛЕКТУЮЩИЕ К НИМ, РЕАГЕНТЫ И РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ И

БИОХИМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ"

Номер задания

Диагностикумы

Наименование фармсубстанции, лекарственного или диагностического средства

Единица измерения объема произ- водства

2008 год (факт) 2010 год (прогноз)

2011 год (прогноз)

2012 год (прогноз)

2013 год (прогноз)

2014 год (прогноз)

объем произ- водства

стоимость, млн. руб.

объем произ- водства

стоимость, млн. руб.

объем произ- водства

стоимость, млн. руб.

объем произ- водства

стоимость, млн. руб.

объем произ- водства

стоимость, млн. руб.

объем произ- водства

стоимость, млн. руб.

1 Набор реагентов для выделения ДНК

набор 100 40 400 160 500 170

2 Набор реагентов для молекулярной диагностики нарушений метаболизма лекарственных препаратов

набор 100 120 300 360 400 500

3 Набор реагентов для ранней ПЦР-диагностики Ureaplasma species

набор 500 90 1000 170 1500 260

4 Реагенты для ранней ПЦР-диагностики Mycoplasma genitalium

набор 500 90 1000 170 1500 260

5 Реагенты для ПЦР-диагностики вируса папилломы человека (ВПЧ)

набор 50 65 150 195 200 260

6 Реагенты для ранней ПЦР-диагностики лейкоза крупного рогатого скота

набор 500 190 750 290 1000 360

7 Набор для определения генетически модифицированных организмов

набор 100 60 500 300 500 300

8 Препарат ферментный урацил ДНК гликозилаза (UDG-LPI)

набор 50 40 200 140 300 210

9 Реактивная база для проведения полимеразной цепной реакции и детекции продуктов реакции амплификации

набор 200 50 750 200 1000 270

10 Препараты высокоэффективных термостабильных ДНК полимераз

набор 500 60 2000 230 2000 230

11 Набор реагентов для характеристики антиоксидантной активности водорастворимых фармсубстанций и биологических жидкостей на базе фотоиндуцированной хемилюминесценции

набор 100 130 200 260 300 380

12 Набор реагентов для характеристики антиоксидантной активности липофильных фармсубстанций на базе фотоиндуцированной хемилюминесценции

набор 130 180 250 340 400 540

13 Набор реагентов для характеристики антирадикальной активности фармсубстанций и биологических жидкостей на базе стабильных радикалов

набор 150 220 200 290 400 580

14 Набор реагентов для определения свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина

набор 100 60 200 120 1000 600

15 Набор реагентов для определения белка беременности А

набор 100 60 200 120 1000 600

16 Набор реагентов ИФА-пролактин для определения пролактина

набор 200 80 400 150 800 300

17 Набор реагентов ИФА-ЛГ для определения лютеинизирующего гормона

набор 200 80 400 150 800 300

18 Набор реагентов ИФА-ФСГ для определения фолликулостимулирующего гормона

набор 200 80 400 150 800 300

19 Набор реагентов ИФА-СА 125 для определения опухолевого маркера СА 125

набор 100 80 150 120 200 160

20 Набор реактивов для иммуноферментного анализа аутоантител к декарбоксилазе глютаминовой кислоты - диагностическому и патогенетическому маркеру сахарного диабета 1-го типа

набор 40 60 40 60 40 60

21 Тест-система для выявления воспалительных процессов желудочно- кишечного тракта по фотометрическому определению активности панкреатической

набор 10 1 50 5 100 10

фосфолипазы А2 в крови

22 Диагностические наборы (биочипы) для генотипирования больных артериальной гипертензией и ишемической гипертрофией миокарда

набор 5000 280 10000 560 20000 1120

23 2,6-дихлорпурин кг 0,2 4 0,5 8 1 16 24 Диаминопурин кг 0,2 4 0,5 9 1 18 25 Арабинофуранозил

уридин кг 0,5 6 1 11 1 11

26 Стандартный образец лейкладина

г 3 9 5 15 5 15

27 Стандартный образец флударабина

г 3 3 10 10 10 10

28 Стандартный образец неларабина

г 3 3 10 10 10 10

29 Стандартный образец циклоцитидина

г 3 2 10 4 10 4

30 Стандартный образец клофарабина

г 3 4 10 105 10 105

31 Раствор лизирующий для гематологических анализаторов (типа Micros фирмы "ABX", Франция)

л 2500 180 2750 220 3000 260

32 Раствор очищающий для гематологических анализаторов (типа Micros фирмы "ABX", Франция)

л 200 25 220 30 240 35

33 Раствор изотонический для гематологических анализаторов (типа Micros фирмы "ABX", Франция)

л 56000 180 6100 190 6700 210

34 Раствор промывающий для гематологических анализаторов (типа Micros фирмы "ABX", Франция)

л 3000 350 3300 360 3600 390

35 Универсальные диагностические тест-полоски для экспресс-определения рН (кислотности) мочи, а также для качественного обнаружения и полуколичественного определения кетоновых тел, глюкозы и белка в моче человека

упаковка 30000 280 40000 370 50000 460

36 Адаптация диагностических наборов производства Республики Беларусь для использования в качестве расходных материалов в автоматических и полуавтоматических биохимических анализаторах (Hitachi, KoneLab, Architect, Ra-50, BS-200 и др.)

набор 50000 1810 50000 1810 50000 1810

37 Технология и освоение производства основ питательных сред Левенштейна-Йенсена и Финна-II

кг 250 140 500 280 500 280

38 Изотонические, лизирующие, депротеинизирующие растворы и детергенты для автоматических и полуавтоматических гематологических анализаторов

л - - 20000 290 30000 360

39 Диагностические наборы нового поколения для определения биохимических компонентов крови (холестерина низкой и высокой плотности, альбумина, ферментов, электролитов и др.)

набор - - 7000 190 10000 290

40 Технология набор - - 12000 220 12000 220

стабилизации гематологических красок

41 Растворы для перитонеального диализа

упаковка - - 160000 1810 320000 3620

42 Контрольные материалы для биохимических и гематологических исследований

комплект - - 2500 700 5000 1400

43 Сыворотка крови лошадиной

л 33 90 33 90 33 90

44 Плазма кроличья цитратная

л 21 60 21 60 21 60

45 Агар Эндо кг 21 60 21 60 21 60 46 Безвакуумные системы

с антикоагулянтами К2,3 ЭДТА и гепарином для сбора и обработки венозной крови, используемые для биохимических, иммунологических и гематологических исследований

тыс. наборов

- - 700 150 800 170

ИТОГО, тыс. долларов США

- - - - - - - 1869 4050 6200

Прирост объемов производства по отношению к предыдущему году, млн. руб.

+5326 +6216 +6132

Прирост объемов производства в 2014 году по отношению к 2008 году, млн. руб.

- - - - - - - - - - - +17674

Примечания: 1. Курс доллара США - 2850 бел. руб. 2. Выпуск приводится за первые 3 года освоения, выпуск в 2013 - 2014 годах - не менее выпуска 2012 года и будет уточняться в сторону

увеличения в соответствии с заявками Министерства здравоохранения Республики Беларусь и предприятий.

Приложение 2.5 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

ПОДПРОГРАММА

"ПРОИЗВОДСТВО РЕАГЕНТОВ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ НАБОРОВ, ВКЛЮЧАЯ НАБОРЫ НА ОСНОВЕ ДНК-ТЕХНОЛОГИЙ, РИА- И ИФА-НАБОРЫ И КОМПЛЕКТУЮЩИЕ К НИМ, РЕАГЕНТЫ И РАСХОДНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ КЛИНИЧЕСКИХ И

БИОХИМИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ, ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ"

Уменьшение поставок по импорту реагентов и диагностических наборов, включая наборы на основе ДНК-технологий, РИА- и ИФА-наборы и комплектующие к ним, реагенты и расходные материалы для клинических и биохимических исследований, вспомогательные материалы

для производства готовых лекарственных форм

Номер задания

Диагностикумы

Наименование фармсубстанции, лекарственного или диагностического средства

Единица измерения объема произ- водства

2008 год (факт) 2010 год (прогноз) 2011 год (прогноз) 2012 год (прогноз) 2013 год (прогноз) 2014 год (прогноз)

объем поставок

стоимость, тыс. долларов США

объем поставок

стоимость, тыс. долларов США

объем поставок

стоимость, тыс. долларов США

объем поставок

стоимость, тыс. долларов США

объем поставок

стоимость, тыс. долларов США

объем поставок

стоимость, тыс. долларов США

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 1 Набор реагентов

для выделения ДНК набор 400 55 - - - - 300 40 - - - -

2 Набор реагентов для молекулярной диагностики нарушений метаболизма лекарственных препаратов

набор 300 120 - - - - 200 80 - - - -

3 Набор реагентов для ранней ПЦР-диагностики Ureaplasma species

набор 1500 90 - - - - 1000 60 500 30 - -

4 Реагенты для ранней ПЦР-диагностики Mycoplasma genitalium

набор 1000 58 500 29 - - - -

5 Реагенты для ПЦР-диагностики вируса папилломы человека (ВПЧ)

набор 200 90 150 67 50 27 - -

6 Реагенты для ранней ПЦР-диагностики лейкоза крупного рогатого скота

набор 1000 120 - - - - 500 60 250 30 - -

7 Набор для определения генетически модифицированных организмов

набор 500 100 - - - - 400 80 - - - -

8 Препарат ферментный урацил ДНК гликозилаза (UDG-LPI)

набор 300 60 - - - - 250 50 200 40 - -

9 Реактивная база для проведения полимеразной цепной реакции и детекции продуктов реакции амплификации

набор 1000 100 - - - - 800 80 250 25 - -

10 Препараты высокоэффективных термостабильных ДНК полимераз

набор 2000 76 - - - - 1500 57 - - - -

11 Набор реагентов для характеристики антиоксидантной активности водорастворимых фармсубстанций и биологических жидкостей на базе фотоиндуцированной хемилюминесценции

набор - - - - - - - - - - - -

12 Набор реагентов для характеристики антиоксидантной активности липофильных фармсубстанций на базе фотоиндуцированной хемилюминесценции

набор - - - - - - - - - - - -

13 Набор реагентов для характеристики антирадикальной активности фармсубстанций и биологических жидкостей на базе стабильных радикалов

набор - - - - - - - - - - - -

14 Набор реагентов для определения свободной бета-субъединицы хорионического гонадотропина

набор 1000 200 - - - - 900 180 800 160 - -

15 Набор реагентов для определения белка беременности А

набор 1000 200 - - - - 900 180 800 160 - -

16 Набор реагентов ИФА-пролактин для определения пролактина

набор 400 50 - - - - 200 25 - - - -

17 Набор реагентов ИФА-ЛГ для определения лютеинизирующего гормона

набор 800 100 - - - - 600 75 600 75 - -

18 Набор реагентов ИФА-ФСГ для определения фолликулостимулирующего гормона

набор 800 100 - - - - 200 80 400 50 - -

19 Набор реагентов ИФА-СА 125 для определения опухолевого маркера СА 125

набор 200 60 - - - - 100 30 50 15 - -

20 Набор реактивов для иммуноферментного анализа аутоантител к декарбоксилазе глютаминовой кислоты - диагностическому и патогенетическому маркеру сахарного диабета 1-го типа

набор 40 20 - - - - - - - - - -

21 Тест-система для выявления воспалительных процессов желудочно- кишечного тракта по фотометрическому определению активности панкреатической

набор - - - - - - - - - - - -

фосфолипазы А2 в крови

22 Диагностические наборы (биочипы) для генотипирования больных артериальной гипертензией и ишемической гипертрофией миокарда

набор - - - - - - - - - - - -

23 2,6-дихлорпурин кг 0,5 2,6 - - - - 0,3 1, 6 - - - - 24 Диаминопурин кг 0,5 3 - - - - 0,3 1,8 - - - - 25 Арабинофуранозил

уридин кг 1 4 - - - - 0,5 2

26 Стандартный образец лейкладина

г 5 20 - - - - 2 8 - - - -

27 Стандартный образец флударабина

г 10 10 - - - - 7 7 - - - -

28 Стандартный образец неларабина

г 10 10 - - - - 7 7 - - - -

29 Стандартный образец циклоцитидина

г 10 4 - - - - 7 2,8 - - - -

30 Стандартный образец клофарабина

г 10 25 - - - - 7 17,5 - - - -

31 Раствор лизирующий для гематологических анализаторов (типа Micros фирмы "ABX", Франция)

л 3000 150 - - - - 500 25 250 12,5 - -

32 Раствор очищающий для гематологических анализаторов (типа Micros фирмы "ABX", Франция)

л 520 10 - - - - 200 25 220 30 240 35

33 Раствор изотонический для гематологических анализаторов (типа Micros фирмы "ABX", Франция)

л 7000 77 - - - - 1400 15,4 900 9,9 300 3,3

34 Раствор промывающий для гематологических анализаторов (типа Micros фирмы "ABX", Франция)

л 4000 72 - - - - 1000 180 700 126 400 72

35 Универсальные диагностические тест-полоски для экспресс-определения рН (кислотности) мочи, а также для качественного обнаружения и полуколичественного определения кетоновых тел, глюкозы и белка в моче человека

упаковка 60000 240 - - - - 30000 120 20000 80 10000 40

36 Адаптация диагностических наборов производства Республики Беларусь для использования в качестве расходных материалов в автоматических и полуавтоматических биохимических анализаторах (Hitachi, KoneLab, Architect, Ra-50, BS-200 и др.)

набор 50000 500 - - - - - - - - - -

37 Технология и освоение производства основ питательных сред Левенштейна-Йенсена и Финна-II

кг 500 100 - - - - 250 50 - - - -

38 Изотонические, лизирующие, депротеинизирующие растворы и детергенты для автоматических и полуавтоматических гематологических анализаторов

л 30000 300 - - - - - - 5000 50 - -

39 Диагностические наборы нового поколения для определения биохимических компонентов крови (холестерина низкой и высокой плотности, альбумина, ферментов, электролитов и др.)

набор 7000 90 - - - - - - - - - -

40 Технология набор 15000 150 - - - - - - 3000 30 3000 30

стабилизации гематологических красок

41 Растворы для перитонеального диализа

упаковка 360000 1810 - - - - - - 80000 402 40000 201

42 Контрольные материалы для биохимических и гематологических исследований

комплект 6000 660 - - - - - - 1000 110 1000 110

43 Сыворотка крови лошадиной

л 50 9 - - - - 17 3 17 3 17 3

44 Плазма кроличья цитратная

л 50 6 - - - - 29 3,5 29 3,5 29 3,5

45 Агар Эндо кг 30 6 - - - - 9 1,8 9 1,8 9 1,8 46 Безвакуумные системы

с антикоагулянтами К2,3 ЭДТА и гепарином для сбора и обработки венозной крови, используемые для биохимических, иммунологических и гематологических исследований

тыс. наборов

1000 50 - - - - - - 300 15 200 10

Итого, тыс. долларов США

5912,6 1655,4 1485,7 509,6

Сумма уменьшения импортных поставок по отношению к предыдущему году, тыс. долларов США

-4257,2 -169,7 976,1

Сумма уменьшения импортных поставок в 2014 году по отношению к 2008 году, тыс. долларов США

-5403

Приложение 2.6 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

ПЛАНЫ-ГРАФИКИ РЕАЛИЗАЦИИ ИНВЕСТИЦИОННЫХ ПРОЕКТОВ ПО СОЗДАНИЮ (РЕКОНСТРУКЦИИ,

ТЕХНИЧЕСКОМУ ПЕРЕВООРУЖЕНИЮ) ПРОИЗВОДСТВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ, ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ

Наименование предприятия (проекта)

Подготовка исходных данных для расчетов экономи- ческого, социального, коммер- ческого и иного эффекта от реализации проекта. Срок выполнения НИР, ОКР и ОТР

Разработка обоснований инвестиций и проведение их экспертизы РУП "Белгос- экспертиза"

Получение решения местного органа исполни- тельной власти о размещении строи- тельства, акта выбора земельного участка (площадки, трассы) для строи- тельства

Марке- тинговая проработка проекта, опреде- ление источников и схем его финанси- рования

Разра- ботка бизнес- плана инвести- ционного проекта

Прове- дение экспер- тизы бизнес- плана инвести- ционного проекта отрас- левым органом госуправ- ления, ГКНТ

Прове- дение реструк- туризации задолжен- ности по получен- ным ранее кредитам

Прове- дение государ- ственной комп- лексной экспертизы Минис- терства экономики

Подготовка и внесение в установ- ленном порядке в Совет Министров Республики Беларусь проекта решения об оказании господ- держки

Прове- дение тендера на поставку оборудо- вания, проектную органи- зацию, заклю- чение контрак- тов

Подпи- сание кредит- ных согла- шений

Разра- ботка проектно- сметной докумен- тации

Выпол- нение строи- тельно- монтаж- ных работ

Поставка оборудо- вания, проведение монтажных и пускона- ладочных работ

Ввод в эксплуа- тацию (освоение в произ- водстве)

Выход на проект- ную мощность

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 Создание новых предприятий и важнейших производств

1. Реконструкция и техническое перевооружение ГНУ "Институт биоорганической химии НАН Беларуси" и хозрасчетного опытного производства Института биоорганической химии НАН Беларуси для производства молекулярно- биологических, радиоиммунных и иммуноферментных диагностических наборов

IV кв. 2009 года

IV кв. 2009 года

IV кв. 2009 года

IV кв. 2009 года

IV кв. 2009 года

I - II кв. 2010 года

- II кв. 2010 года

III кв. 2010 года

IV кв. 2010 года

- I - III кв. 2011 года

2011 - 2013 годы

II - IV кв. 2013 года

2014 год 2015 год

2. Реконструкция помещений для организации опытного производственного участка по наработке диагностикумов: проектно- изыскательские работы ремонт помещений аккредитация лаборатории для сертификации готовой продукции ГНУ "Институт физиологии НАН Беларуси"

2010 год 2010 год 2011 год 2010 год 2010 год 2010 год - 2010 год 2010 год 2011 год - 2011 год 2011 - 2012 годы

2011 - 2012 годы

2012 год 2012 год

Приложение 3 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

ПОДПРОГРАММА 3

"ПРОИЗВОДСТВО ФИТОПРЕПАРАТОВ И БИОКОРРЕКТОРОВ"

(в ред. постановлений Совмина от 31.10.2011 N 1460, от 06.11.2012 N 1019, от 09.12.2013 N 1054)

Одним из приоритетных направлений развития современной мировой и

отечественной фармацевтической отрасли является насыщение рынка современными лекарственными препаратами и пищевыми добавками, изготавливаемыми из лекарственного растительного сырья. Их доля на мировом фармацевтическом рынке постоянно растет. Перспективность производства продукции на основе лекарственных и пряно-ароматических растений связана, в первую очередь, с поиском наиболее экологичных для человеческого организма, профилактически ориентированных форм продукции.

Данная проблема приобретает особое значение в условиях мирового финансово-экономического кризиса. По мнению российских экспертов, в ближайшее время снижение потребительской активности на фармацевтическом рынке будет выражаться в прекращении перехода на более дорогие импортные лекарства (тогда как в течение последних двух лет это был основной фактор увеличения емкости рынка).

По данным маркетингового агентства DSM Group, в России в 2009 году ожидается подорожание лекарств на 23%. 3/4 лекарств на российском рынке - импортные. Соответственно, главная причина повышения стоимости лекарств - это девальвация рубля. В связи с этим прогнозируется переориентация спроса с дорогих импортных лекарств на более дешевые препараты.

В целях увеличения производства и насыщения отечественного рынка продукцией, изготовленной с использованием растительного лекарственного сырья, в Республике Беларусь в 2008 году сельскохозяйственными организациями произведено 607,2 тонны сырья лекарственных и пряно-ароматических растений (75,9 процента от задания), в основном обеспечена потребность отечественной фармацевтической и пищевой промышленности в сырье по 12 наименованиям лекарственных и пряно-ароматических растений. В организациях концерна "Белбиофарм" расширен ассортимент (с 30 до 50 наименований) и увеличен объем выпуска лекарственных средств и биологически активных добавок к пище растительного происхождения, что в 2008 году составило около 53 млн. упаковок на сумму 22 млрд. рублей, в 2008 году поставлено на экспорт 39,5 тонны сырья лекарственных растений на сумму 127,6 тыс. долларов США, 37 млн. упаковок лекарственных средств и биологически активных добавок к пище на сумму 13 млрд. рублей.

Вместе с тем имеется ряд проблем, которые необходимо решать.

Комплексом мер, направленных на безусловное выполнение мероприятий по росту производства лекарственных препаратов, является создание и освоение выпуска новых лекарственных средств и фармсубстанций растительного происхождения, создание новых биокорректоров (биологически активных добавок направленного действия) с учетом экологии, условий проживания, возрастных особенностей населения, расширение экспортного потенциала и продвижение продукции на внешние рынки.

В настоящее время в республике культивируется более 35 видов лекарственных и пряно-ароматических растений, в то время как государственный реестр содержит более 100 видов растений, используемых в фармацевтической и пищевой промышленности. Большинство из них можно успешно выращивать в условиях Беларуси. Сейчас широко культивируются валериана, пустырник, календула, ромашка, шиповник, активно осваиваются технологии выращивания эхинацеи, зверобоя, душицы, мяты и других культур.

Производством лекарственных и пряно-ароматических культур занимается около 20 субъектов хозяйствования разной формы собственности. Крупнейшим в стране производителем лекарственного растительного сырья является РУСП "Совхоз "Большое Можейково" Щучинского района (по структуре управления относится к РО "Белсемена"), где ежегодно выращивается более половины от общего объема производства сырья в целом по республике. В 2007 году сельхозпредприятиями и фермерскими хозяйствами произведено 417,7 тонны лекарственного и пряно-ароматического сырья.

Заготовка лекарственного сырья, производимая Белкоопсоюзом у населения, а также объем выращиваемого растительного сырья не позволяют удовлетворить существующие потребности здравоохранения и фармацевтической промышленности. Требуется не только значительно увеличить объемы выращивания лекарственных растений, но и расширить их номенклатуру, что позволит существенно сократить импорт лекарственного сырья и готовых лекарственных форм растительного происхождения.

В список жизненно важных лекарственных средств растительного происхождения, в которых остро нуждается здравоохранение республики, входят: касторовое масло (эфирное масло семян клещевины), ниттифор (сырье - далматская ромашка, аптечная ромашка, пижма, тысячелистник), винбластин (сырье - барвинок розовый), винкристин (сырье - барвинок розовый), кавинтон (сырье - барвинок малый), девинкан (сырье - барвинок малый), легалон (сырье - расторопша пятнистая), бероксан (сырье - пастернак посевной), псорален (сырье - псорален костянковый), колхамин и колхицин (сырье - безвременник великолепный), подофиллин (сырье - подофилл щитовидный), флакозид (сырье - бархат амурский), алпизарин (сырье - бархат амурский), хелепин (сырье - леспедеца копеечковая), цитизин (сырье - ракитник и термопсис), анабазин (сырье - ежовник безлистный). В настоящее время в республике производство сырья для этих препаратов не организовано.

Необходимо также сырье для производства гепатопротекторных препаратов, противоопухолевых, иммуномодулирующих, седативных, адаптогенов, сердечно-сосудистых, противовоспалительных, антимикробных, антиоксидантных и антигипоксантных препаратов.

Отсутствует производство корня аира, аралии, элеутерококка, солодки, листа толокнянки, череды, травы чабреца и других, потребность в которых, по данным концерна "Белбиофарм", пищевой промышленности и РУП "Фармация", исчисляется тоннами, а по некоторым позициям и десятками тонн.

Обладая неплохими климатическими условиями, значительным научным потенциалом, определенным агротехнических опытом, следует признать, что фармацевтическая промышленность нашей республики вынуждена ввозить значительное количество лекарственного растительного сырья из-за рубежа. Ежегодный объем импорта составляет до 150 тонн.

Рассматривая проблему лекарственных растений, следует отметить и экономический

ее аспект. Опыт выращивания корней и корневищ валерианы в нашей республике убедительно свидетельствует о том, что лекарственные растения могут стать важной статьей экспорта. Цены и качество отдельных видов лекарственного растительного сырья отечественного производства позволяют ему успешно конкурировать на внешних рынках.

Переработку лекарственного растительного сырья в Республике Беларусь осуществляют организации и предприятия разных форм собственности и ведомственной принадлежности, имеющие лицензию Минздрава на право занятия фармацевтической деятельностью.

Производителями лекарственных средств и биологически активных добавок на основе растительного сырья являются ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов", УП "Диалек", РУП "Белмедпрепараты", ОАО "Экзон", УП "Минскинтеркапс" и другие. (часть шестнадцатая в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

Номенклатура продукции составила 49 наименований. По эффективности выпускаемые отечественные препараты не уступают зарубежным аналогам, а по цене, как правило, ниже. Например, сироп чабреца, выпускаемый РУП "Комбинат по производству медицинской и спиртосодержащей продукции "Этанол", стоит в 4 раза дешевле чешского аналога при рентабельности производства 19%, отпускная цена настойки боярышника производства ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" в 1,5 раза ниже цены аналога украинского производства и обеспечивает рентабельность производства в 51%, отпускная цена на аллохол производства РУП "Белмедпрепараты" в 1,6 раза ниже цены аналога российского производства и обеспечивает рентабельность 17%. (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

По данным центра маркетинговых исследований "Фармэксперт", рынок БАД составляет около 4% фармацевтического рынка республики (19,2 млн. долларов США - объем рынка БАД, который в республике составил в 2008 году), при этом на рынке в 2008 году реализовывалось более 900 наименований БАД, то есть в среднем не более чем на 10 тыс. долларов США каждого наименования. Для производства БАД не нужно иметь лицензии на фармацевтическую деятельность.

РУП "Белмедпрепараты" производит также лекарственные средства из субстанций, получаемых из эндокринно-ферментного сырья и лекарственного растительного сырья. Около 50 препаратов предприятие выпускает из субстанций собственного производства.

В то же время в НАН Беларуси разработаны технологии получения различных биологически активных добавок и частично осуществляется их производство. Так, на базе опытно-промышленного участка отдела лекарственных веществ Института физико-органической химии в 2008 году произведено биологически активных и пищевых добавок для ОАО "Беллакт" и других на общую сумму 248 млн. руб. Наработаны и реализованы партии селенометионина (одного из основных природных источников селена для организма человека и животных), на основе которого предприятием "Унитехпром БГУ" налажен выпуск функциональных селенсодержащих добавок для хлеба и хлебобулочных изделий, для обогащения селеном минеральной воды "Дарида", применение которых позволяет устранить дефицит селена в организме человека и снизить вероятность возникновения связанных с ним заболеваний иммунной, эндокринной и сердечно-сосудистой систем.

По разработкам Института микробиологии НАН Беларуси в 2008 году выпущены биологически активные добавки, содержащие мицелий грибов рейши, шиитаке и трутовика серно-желтого.

В отделе витаминологии и нутрицевтики ГУ "НПЦ "Институт фармакологии и биохимии НАН Беларуси" завершена разработка оригинального антиоксидантного комплекса (панкар) на основе природных веществ с витаминной активностью - D-пантенола и L-карнитина в сочетании с ксенобиотическим антиоксидантом селекором с низкой токсичностью. Биокорректор предназначен для профилактики и коррекции

окислительного стресса, целей восстановительной медицины и спорта. Ведется разработка рецептур БАД (биокорректоров) нового поколения, основанных

на комплексном применении субстратов метаболизма (янтарная кислота, глутамин, аргинин), витаминных субстанций и микроэлементов для профилактики нарушений ЦНС, желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы при переутомлении, синдроме хронической усталости, нарушениях пищеварения.

В ГНУ "Институт радиобиологии НАН Беларуси" разработана кальций-фосфорная добавка "Допинат" и ее модификации - "Допинат-йод" и "Допинат-селен", предназначенные для обогащения хлебобулочных, молочных, мясных и кондитерских изделий макро- и микронутриентами. В 2008 году выпущено 69 т хлебобулочных изделий, обогащенных добавкой "Допинат". Успешно прошли клинические испытания, и ведется подготовительная работа по промышленному производству разработанного энтеросорбента "Кальфосорб", снижающего накопление в организме стронция-90 и тяжелых металлов, что важно для населения, проживающего на радиоактивно загрязненных территориях, при отравлениях свинцом и другими токсикантами.

Растительное сырье и продукты из него занимают все больший сегмент фармрынка. Этому вопросу надо уделить особое внимание. Развитие для этого собственной сырьевой базы с привлечением специалистов биологического и аграрного профиля в рамках ГП "Фитопрепараты" позволит максимально увеличить замещение импортного растительного сырья при производстве лекарственных препаратов. Комбинация лекарственных растений с высокоочищенными аминокислотами, выпускаемыми на основе технологий, разрабатываемых в ИФОХ НАН Беларуси, позволит создавать импортозамещающую продукцию и оригинальные препараты, значительно расширить ассортимент экологически безопасных лекарств.

Переработкой (фасовкой) лекарственного растительного сырья в республике занимаются также организации негосударственной формы собственности: ООО "Падис С", НКП "Биотест", ООО "Калина", ЧУТПП "Белкопсервис", УП "Лечприрода" и другие. Ежегодно ими перерабатывается более 100 тонн лекарственного растительного сырья отечественного и импортного происхождения. Они выпускают, в основном, чайные напитки, сборы, экстракты, настойки. Следует отметить, что в последние годы аптеки республики практически прекратили заниматься заготовкой лекарственных трав и изготовлением сборов. В связи с этим и другими обстоятельствами рынок республики заняли импортные изделия, которые доминируют в аптечной сети. По данным Минздрава, в 2007 году импортировано для нужд аптечной сети около 1,3 млн. упаковок измельченного и расфасованного растительного лекарственного сырья, которое на 80% может заготавливаться и выращиваться в нашей республике.

Зарубежные лекарства выпускаются в различных лекарственных формах - мази, сиропы, настойки, экстракты, капсулы, таблетки и др. Отечественные растительные лекарства выпускаются, в основном, в виде сборов, настоек, экстрактов и, в небольшом количестве, таблеток и капсул, поэтому необходимо широкое развитие современных форм препаратов.

Необходимо проведение новых исследований в области ароматерапии. Широкий спектр биологической активности эфирных масел, их эффективность и безопасность при правильном применении позволяют разрабатывать аромаформы для профилактики заболеваний органов дыхания, нервной, сердечно-сосудистой системы, кожи и улучшения психоэмоционального состояния человека.

Учитывая отсутствие в Беларуси промышленного синтеза основных фармацевтических субстанций, применяемых при изготовлении большинства препаратов, производство субстанций из растительного, микробного и животного сырья позволит создать значительный ассортимент современных высокотехнологичных и доступных лекарственных средств, охватывающих практически весь спектр заболеваний, на что и направлены проекты подпрограммы "Производство фитопрепаратов и биокорректоров"

данной программы. Создание и освоение новых видов препаратов и технологий производства позволит

производить широкий спектр лекарственных препаратов в разных формах: мази, гели, капсулы, таблетки, сиропы и микстуры.

Перечень и характеристика перспективных разработок приведены ниже.

Мероприятия по реализации подпрограммы 3 "Производство фитопрепаратов и биокорректоров" Государственной программы по

развитию импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на

период до 2020 года

(млн. рублей)

────────────────────┬───────────┬──────────────────────────────────────────┬───────────────────┬───────────────────┬─────────────────── │ │ Объемы финансирования │ │ │ Наименование │ Сроки ├───────┬──────────────────────────────────┤ Источники │ Ожидаемые │ Организации- мероприятий │выполнения,│ │ в том числе по годам │ финансирования │ результаты │ исполнители │ годы │ всего ├──────┬──────┬──────┬──────┬──────┤ │ │ │ │ │ 2010 │ 2011 │ 2012 │ 2013 │ 2014 │ │ │ ────────────────────┴───────────┴───────┴──────┴──────┴──────┴──────┴──────┴───────────────────┴───────────────────┴─────────────────── Мероприятия по импортозамещению лекарственного и пряно-ароматического сырья 1. Организация 2011 - 2014 250,0 - 50,0 - - 200,0 республиканский увеличение объемов Центральный работы по расширению бюджет семян и посадочного ботанический сад ассортимента семян материала НАН Беларуси, ГУ лекарственных и лекарственных и "Государственная пряно-ароматических пряно-ароматических инспекция по растений, в том растений, испытанию и охране числе семян элиты. приобретение сортов растений", Поставка семян и оборудования и РО "Белсемена" посадочного технических средств материала для закладки плантаций 2. Повышение уровня 2011 - 2014 50,0 - 50,0 - - - -"- приобретение облисполкомы, производства семян оборудования и Центральный элиты в технических средств ботанический сад организациях, для НАН Беларуси, осуществляющих совершенствования ГУ "Государственная сортоиспытание и системы инспекция по семеноводство сортоиспытания и испытанию и охране лекарственных и семеноводства сортов растений", пряно-ароматических РО "Белсемена" растений 3. Организация 2011 - 2014 180,0 - 180,0 - - - республиканский обеспечение облисполкомы, производства бюджет технологии Минсельхозпрод лекарственного и возделывания и пряно-ароматического 60,0 - 60,0 - - - областные бюджеты внедрения сырья субъектами современными хозяйствования в 60,0 - 60,0 - - - собственные технологическими соответствии с средства приемами государственными облисполкомов, стандартами Минсельхозпрода 4. Совершенствование 2011 - 2014 8180,0 - 1500,0 2600,0 2400,0 1680,0 республиканский наращивание объемов -"- производства бюджет производства, лекарственного и улучшение качества пряно-ароматического 2200,0 - 500,0 600,0 600,0 500,0 областные бюджеты отечественного сырья в части лекарственного и культивирования 2200,0 - 500,0 600,0 600,0 500,0 собственные пряно-

растений, уборки на средства ароматического основе внедрения облисполкомов, сырья современных Минсельхозпрода технологических приемов и технических средств 5. Оснащение 2011 - 2014 3569,2 - 360,0 1978,7 800,0 430,5 республиканский рациональное ГУ "РНПЦ действующих и бюджет использование эпидемиологии и создание новых собственного микробиологии" мощностей по лекарственного наращиванию 620,0 - 120,0 200,0 200,0 100,0 областные сырья и объемов бюджеты увеличение производства объемов лекарственных 620,0 - 120,0 200,0 200,0 100,0 собственные производства средств на базе средства доступных субъектов облисполкомов, лекарственных хозяйствования, Минсельхозпрода средств производящих лекарственное и пряно- ароматическое сырье (п. 5 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Итого 17989,2 - 3500,0 6178,7 4800,0 3510,5 в том числе: республиканский бюджет 12229,2 - 2140,0 4578,7 3200,0 2310,5 областные бюджеты 2880,0 - 680,0 800,0 800,0 600,0 собственные средства 2880,0 - 680,0 800,0 800,0 600,0 облисполкомов, Минсельхозпрода (позиция в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) Научное обеспечение выполнения мероприятий 6. (3.01) Разработка 2010 - 2013 630,0 120,0 140,0 160,0 210,0 - республиканский создание и освоение Институт и освоение бюджет технологии биоорганической технологии производства химии НАН Беларуси, производства тест- 100,0 - - 100,0 - - собственные наборов реагентов Центральный систем ("ФитХем") средства Института для комплексного ботанический сад для комплексного биоорганической анализа НАН Беларуси скрининга химии НАН Беларуси антиоксидантной фитопрепаратов и эффективности биокорректоров на препаратов, выпуск антирадикальную и наборов, штук: антиоксидантную 2014 год - 100,

активность 2015 год - 200, 2016 год - 300 50,0 - - - 50,0 - собственные суммарный средства экономический Центрального эффект за три ботанического сада первых года НАН Беларуси освоения производства - 525,5 млн. рублей, срок окупаемости - 2,6 года 7. (3.02) 2010 - 2013 1155,0 200,0 200,0 290,0 465,0 - республиканский создание БГТУ, Институт Разработать бюджет соответствующей генетики и технологию технологии, цитологии НАН комплексной 65,0 - - 40,0 25,0 - собственные выпуск Беларуси, переработки семян средства БГТУ фитопрепарата в Центральный льна в целях капсулах, тыс. ботанический сад получения штук: НАН Беларуси фитопрепарата, 2014 год - 118, обладающего 2015 год - 210, антиаллергенной 2016 год - 270; активностью, на выпуск льняной основе льняного каши, масла и лигнанов килограммов: 2014 год - 80, 2015 год - 130, 2016 год - 170 90,0 - - 40,0 50,0 - собственные суммарный средства экономический Центрального эффект за три ботанического первых года сада НАН освоения Беларуси производства - 467,25 млн. рублей, срок окупаемости - 3 года (п. 7 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 8. (3.03) 2012 - 2015 770,0 325,0 325,0 120,0 - - республиканский создание БГТУ, Разработать бюджет соответствующей Центральный технологию и технологии, ботанический сад освоить выпуск на 5,0 - - 5,0 - - собственные выпуск НАН Беларуси, РУП средства БГТУ фитопрепарата, Институт "Белмедпрепараты" граммов: физиологии НАН фитопрепарата, 2015 год - 9000, Беларуси, ГУ обладающего 2016 год - "Республиканский анксиолитической 40000, научно-

и 2017 год - 85000 практический антидепрессивной центр активностью, из 8,0 - - 8,0 - - собственные суммарный психического отечественного средства экономический здоровья" растительного Центрального эффект за три сырья ботанического первых года сада НАН освоения Беларуси производства - 425 млн. рублей, срок окупаемости - 3,5 года (п. 8 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 9. (3.04) 2010 - 2014 600,0 300,0 300,0 - - - республиканский создание Институт Разработать и бюджет соответствующей радиобиологии НАН освоить технологию технологии, выпуск Беларуси, производства новой биодобавки, Центральный органоминеральной килограммов: ботанический сад биодобавки на основе 2012 год - 200, НАН Беларуси местного сырья 2013 год - 500, 2014 год - 100 суммарный экономический эффект за три первых года освоения производства - 1960 млн. рублей, срок окупаемости - 3 года 10. (3.05) 2010 - 2014 570,0 270,0 300,0 - - - -"- создание технологии Институт Разработать получения микробиологии НАН технологию получения субстанции и Беларуси, ИФБ НАН и освоить выпуск готовой формы Беларуси препарата биокорректора на иммуномодулирующего основе мицелия и антиоксидантного грибов p.Cordyceps, действия на основе выпуск биодобавки, мицелия грибов килограммов: p.Cordyceps 2012 год - 80, 2013 год - 100, 2014 год - 120 суммарный экономический эффект за три первых года освоения

производства - 1350 млн. рублей, срок окупаемости - 1 год 11. (3.06) 2010 - 2014 1404,0 200,0 220,0 298,0 253,0 433,0 республиканский создание и РПУП Разработать бюджет освоение "Академфарм" антигипертрофический технологии кардиопрепарат производства генерического лекарственного средства на основе валсартана и амлодипина, выпуск лекарственного средства, упаковок: 2015 год - 10000, 2016 год - 15600, 2017 год - 22000 100,0 - - - 50,0 50,0 собственные суммарный средства РПУП экономический "Академфарм" эффект за три первых года освоения производства - 1400 млн. рублей, срок окупаемости - 1,5 года (п. 11 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 12. (3.07) 2010 - 2014 1404,0 200,0 220,0 298,0 253,0 433,0 республиканский создание -"- Разработать бюджет технологии фитопрепарат производства гиполипидемического генерического действия лекарственного средства на основе розувастатина, выпуск лекарственного средства, упаковок: 2015 год - 8000, 2016 год - 14000, 2017 год - 20400 100,0 - - - 50,0 50,0 собственные суммарный

средства РПУП экономический "Академфарм" эффект за три первых года освоения производства - 1640 млн. рублей, срок окупаемости - 1,5 года (п. 12 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 13. (3.08) 2010 - 2014 350,0 180,0 170,0 - - - республиканский создание способа Институт леса НАН Разработать и бюджет получения Беларуси, Институт освоить выпуск субстанций, микробиологии НАН субстанции из обладающих Беларуси, Институт плодовых тел высших радиопротекторным, радиобиологии НАН грибов для гепатопротекторным Беларуси медицинских целей и антиоксидантным действием, из высших грибов- продуцентов, выпуск биомассы, килограммов: 2012 год - 600, 2013 год - 600, 2014 год - 600 суммарный экономический эффект за три первых года освоения производства - 1032 млн. рублей, срок окупаемости - 1 год 14. (3.09) 2010 - 2014 1475,0 200,0 200,0 250,0 225,0 600,0 республиканский создание Институт Разработать лечебно- бюджет технологии биоорганической профилактическое получения химии НАН средство на основе 80,0 - - - - 80,0 собственные лечебно- Беларуси <*>, растительного сырья средства профилактического Центральный Patrinia Института средства, ботанический биоорганической обладающего сад НАН химии НАН анксиолитическими Беларуси Беларуси <*> и седативными свойствами, выпуск растительного сырья, килограммов:

2015 год - 140, 2016 год - 280, 2017 год - 840 35,0 - - 20,0 15,0 - собственные выпуск средства фитопрепарата, Центрального упаковок N 28: ботанического 2015 год - 10000, сада НАН 2016 год - 20000, Беларуси 2017 год - 60000 суммарный экономический эффект за три первых года освоения производства - 775 млн. рублей, срок окупаемости - 3 года (п. 14 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 15. (3.10) 2010 - 2013 915,0 150,0 250,0 410,0 105,0 - республиканский создание технологии Институт Разработать комплекс бюджет получения биоорганической лечебного растворимой смеси химии НАН Беларуси энтерального питания 50,0 - - - 50,0 - собственные для энтерального <*> на основе витаминов, средства Института питания больных с аминокислот и биоорганической патологией микроэлементов химии НАН Беларуси желудочно-кишечного <*> тракта, выпуск препарата в пакетах 90,0 - - 80,0 10,0 - собственные "саше", штук: средства РПУП 2014 год - 10000, "Академфарм" 2015 год - 20000, 2016 год - 30000 суммарный экономический эффект за три первых года освоения производства - 930 млн. рублей, срок окупаемости - 2,5 года 16. (3.11) 2010 - 2014 800,0 300,0 500,0 - - - республиканский создание метода Институт Разработать и бюджет выделения и очистки биоорганической внедрить технологию полисахаридов химии НАН Беларуси производства (бета-D глюканов) <*>

иммуностимулирующей из грибов Shiitake субстанции и лечебно- выпуск субстанции, профилактического килограммов: препарата на основе 2012 год - 20, полисахаридов, 2013 год - 40, выделенных из грибов 2014 год - 60 Shiitake суммарный экономический эффект за три первых года освоения производства - 250 млн. рублей, срок окупаемости - 1 год 17. (3.12) Провести 2010 - 2012 150,0 - 150,0 - - - республиканский разработка РУП "Инженерно- биохимические бюджет рекомендаций по технический центр исследования переработке "Плодоовощпроект", корневища с корнями 450,0 300,0 150,0 - - - собственные корневищ валерианы Центральный валерианы средства в сухой ботанический сад лекарственной в крестьянско- полуфабрикат НАН Беларуси, процессе разработки фермерского крестьянско- промышленной хозяйства выпуск фермерское технологии ее "Агролектрав" полуфабриката, хозяйство переработки килограммов: "Агролектрав" 2011 год - 10000, 2012 год - 11000, 2013 год - 15000 суммарный экономический эффект за три первых года освоения производства - 630 млн. рублей, срок окупаемости - 1 год 18. Научно- 2010 - 2014 2074,5 240,2 316,8 494,0 452,4 571,1 республиканский подготовка Институт организационное бюджет комплектов биоорганической сопровождение отчетных химии НАН работ по документов о Беларуси Государственной ходе выполнения программе Государственной "Импортозамещающая программы в фармпродукция" соответствии с постановлением

Совета Министров Республики Беларусь от 31 марта 2009 г. N 404 (п. 18 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Итого 13520,5 2985,2 3441,8 2613,0 2263,4 2217,1 в том числе: республиканский 12297,5 2685,2 3291,8 2320,0 1963,4 2037,1 бюджет (из средств, направляемых на финансирование научной, научно- технической и инновационной деятельности) собственные средства 1223,0 300,0 150,0 293,0 300,0 180,0 организаций (позиция в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054)

-------------------------------- <*> Согласно постановлению Президиума НАН Беларуси от 2 сентября 2011 г. N 45

(ранее - Институт фармакологии и биохимии НАН Беларуси). (в ред. постановления Совмина от 06.11.2012 N 1019)

Ожидаемые результаты

Поступило предложений (проектов) в подраздел "Научное обеспечение выполнения

мероприятий" всего - 12, из них прошли в установленном порядке государственную экспертизу - 1.

Запрашиваемая сумма на выполнение заданий подпрограммы - 14600,0 млн. руб., в том числе из республиканского бюджета - 11870,0 млн. руб.

В результате выполнения заданий будет разработано порядка 10 технологий переработки растительного сырья и производства фитопрепаратов и биокорректоров; будет получено фитопрепаратов и биокорректоров не менее 16 наименований разного спектра действия (тонизирующего, общеукрепляющего, седативного, антиаллергенного, антигипертрофического, антиангинального, радиопротекторного, гепатопротекторного, антиоксидантного, иммуномодулирующего и др.), будет разработана и освоена технология производства наборов реагентов для комплексного скрининга фитопрепаратов и БАДов на антирадикальную и антиоксидантную активность.

Экономическая эффективность: предполагаемая сумма прибыли за три первых года освоения производства составит около 17703,5 млн. руб., что соответствует окупаемости в размере 1,46 рубля/1 рубль затрат бюджетных ассигнований.

Приложение 3.1 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

ПЛАНИРУЕМОЕ ЗАМЕЩЕНИЕ ИМПОРТИРУЕМЫХ ФАРМСУБСТАНЦИЙ

ОТЕЧЕСТВЕННЫМИ АНАЛОГАМИ, СОЗДАННЫМИ В ПЕРВЫЙ ГОД ОСВОЕНИЯ ПРОИЗВОДСТВА В ХОДЕ РЕАЛИЗАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ ПО РАЗВИТИЮ ИМПОРТОЗАМЕЩАЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ, ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ НА 2010 - 2014

ГОДЫ И НА ПЕРИОД ДО 2020 ГОДА

Подпрограмма "Производство фитопрепаратов и биокорректоров"

Фитопрепараты и тест-системы отечественного производства

Отечественные аналоги

Импортозамещение

тонн

тыс. долларов США

1. Тест-система "Фит-Хем" Аналогов нет 100 шт. 55,0 2. Фитопрепарат на основе льняного масла и лигнана

Аналогов нет 210 195,0

3. Фитопрепарат с аксиолитической активностью

Аналогов нет 100 200,0

4. Органоминеральная биодобавка Аналогов нет 200 80,0 5. Препарат на основе грибов р. Cordyceps Аналогов нет 80 126,0 6. Антигипертрофический кардиопрепарат Аналогов нет 25 140,0 7. Фитопрепарат гиполипидемического действия

Аналогов нет 25 136,0

8. Субстанция на основе плодовых тел высших грибов

Аналогов нет 600 150,0

9. Фитопрепарат на основе растительного сырья Patrinia

Аналогов нет 100000 75,0

10. Комплекс лечебного энтерального питания на основе витаминов, аминокислот и микроэлементов

Аналогов нет 25000 75,0

11. Субстанция на основе полисахаридов, выделенных из грибов Shiitake

Аналогов нет 20 146,0

12. Биохимия корневища с корнями валерианы в процессе промышленной переработки

Аналогов нет 10000 175,0

ВСЕГО 1553,0

Приложение 3.2 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

ВОЗМОЖНОСТИ ЗАМЕЩЕНИЯ ИМПОРТИРУЕМЫХ ФАРМСУБСТАНЦИЙ

ПРЕПАРАТАМИ, СОЗДАННЫМИ В ХОДЕ РЕАЛИЗАЦИИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ ПО РАЗВИТИЮ ИМПОРТОЗАМЕЩАЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ, ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ НА 2010 - 2014

ГОДЫ И НА ПЕРИОД ДО 2020 ГОДА

Подпрограмма "Производство фитопрепаратов и биокорректоров"

Фитопрепараты и тест-системы отечественного производства

Препараты отечественного производства

Импортные фармсубстанции

аналоги по действующему веществу

близкие по спектру действия

1. Тест-система "Фит-Хем"

Аналогов нет Аналогов нет "Photochem" Analytic jena AG (Германия) и Rendex (Великобритания)

2. Фитопрепарат на основе льняного масла и лигнана

Аналогов нет High Lignan Flaxseed Oil (Канада) Organic High Lignan Flaxseed Oil (США)

Flax Oil Super Lignan (США) Barlean's Omega Twin Lignan (США)

3. Фитопрепарат с аксиолитической активностью

Аналогов нет Аналогов нет Персен Ново-Пассит Гелариум Гиперикум

4. Органоминеральная биодобавка

4. Аналогов нет "Кальций-Д3- Никомед" "Фитокальций" "Суперкальций"

"Кальций-Д3- Никомед"

5. Препарат на основе грибов р. Cordyceps

5. Аналогов нет Биологически активная добавка к пище "Капсулы "Тяньши" с мицелием кордицепса" Tianjin Tianshi Biological Engineering Co, LTD (Китай) Биологически активная добавка к пище кордицепс и линчжи в жидком виде. Компания по разработке и производству оздоровительной продукции Фужуйши ООО, провинция Хэнань, г. Нинлин (Китай)

Аналогов нет

6. Антигипертрофический кардиопрепарат

Аналогов нет Аналогов нет Аналогов нет

7. Фитопрепарат гиполипидемического действия

Аналогов нет Аналогов нет Аналогов нет

8. Субстанция на основе плодовых тел высших грибов

Аналогов нет Reishi Mushroom, Ganoderma Lucidum пластины

"Рейши", "Фунго-Ши Рейши" Reishi 5 Extract Combination

9. Фитопрепарат на основе растительного сырья Patrinia

Аналогов нет Близкие по спектру действия: валерианы таблетки, покрытые оболочкой, производства РУП "Белмедпрепараты"

Настойка патринии сибирской и ландыша

Аналогов нет

10. Комплекс лечебного энтерального питания на основе витаминов, аминокислот и микроэлементов

Аналогов нет Фрезубин энергия и другое фирмы "Фрезениус" (Германия)

Аналогов нет

11. Субстанция на основе полисахаридов, выделенных из грибов Shiitake

Аналогов нет Экстракт шиитаке (Россия)

Аналогов нет

12. Биохимия корневища с корнями валерианы в процессе промышленной переработки

Аналогов нет Валерианы корневища с корнями (Россия)

Аналогов нет

Приложение 3.3 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

БАЗОВЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПРЕПАРАТОВ, ПЛАНИРУЕМЫХ К РАЗРАБОТКЕ

Подпрограмма "Производство фитопрепаратов и биокорректоров"

┌─────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────┐ │ Действующее вещество │ Торговое название аналога │ │ │ препаративной формы │ ├─────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤ │1. Тест-система для комплексного │"Photochem" │ │скрининга фитопрепаратов и БАД │Analyticjena AG (Германия) и Rendex│ │на антирадикальную и антиоксидантную │(Великобритания) │ │активность │ │ ├─────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤ │2. Альфа-линоленовая кислота │High Lignan Flaxseed Oil (Канада) │ │и секоизоларицирезинола диглюкозид │Organic High Lignan Flaxseed Oil │ │ │(США) │ ├─────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤ │3. Комплекс растительных алкалоидов │Персен, Ново-Пассит, Гелариум │ │ │Гиперикум │ ├─────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤ │4. Фосфат кальция в форме │"Кальций-Д3-Никомед" │ │гидроксиапатита + витамин Д3 │ │ │ │ │ │Сочетание гидроксиапатита │"Фитокальций" │ │с комплексом незаменимых аминокислот │ │ │растительного происхождения │ │ │ │ │ │Сочетание гидроксиапатита │"Суперкальций" │ │с экстрактом, содержащим калий │ │ │и микроэлемент бор │ │ ├─────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤ │5. Биологически активная добавка │Биологически активная добавка │ │(БАД) иммуномодулирующего │к пище "Капсулы "Тяньши" с мицелием│ │и антиоксидантного действия │кордицепса" (Китай) │ │на основе грибов р. Cordyceps │Биологически активная добавка │ │ │к пище кордицепс и линчжи в жидком │ │ │виде (Китай) │ ├─────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤ │6. Куркумин │Аналогов нет │ ├─────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤ │7. Глабридин │"ЛикоЛайф" │ ├─────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤

│8. Биомасса плодовых тел высших │Reishi Mushroom, Ganoderma Lucidum │ │грибов (Ganoderma lucidum (рейши, │пластины, "Рейши" │ │лингжи), Schizophyllum commune и др.)│ │ ├─────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤ │9. Комплекс тритерпеновых сапонинов │Настойка патринии сибирской │ │и алкалоидов │и ландыша │ ├─────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤ │10. Аминокислоты, витамины и минералы│Фрезубин энергия и другое фирмы │ │ │"Фрезениус" (Германия) │ ├─────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤ │11. Полисахариды │Аналогов нет │ ├─────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────┤ │12. Экстракт валерианы. Содержание │Валерианы корневища с корнями │ │экстрактивных веществ не менее 25% │(Россия) │ └─────────────────────────────────────┴───────────────────────────────────┘

Приложение 3.4 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

ОСВОЕНИЕ ТЕХНОЛОГИЙ ПРОИЗВОДСТВА ОТЕЧЕСТВЕННЫХ

ФАРМСУБСТАНЦИЙ

Подпрограмма "Производство фитопрепаратов и биокорректоров"

Мероприятия

Суммарный экономический эффект (импортозамещение) за три первых года освоения производства, тыс. долларов США

Промышленное производство фармсубстанции по годам, килограммов

2011

2012

2013

2014

1. Разработка и освоение технологии производства тест-систем для комплексного скрининга фитопрепаратов и БАДов на антирадикальную и антиоксидантную активность

250,0 - 100 шт. 150 шт. 200 шт.

2. Разработка и освоение технологии производства отечественного аналога Organic High Lignan

930,0 - 210 340 450

3. Разработка и освоение технологии производства фитопрепарата, обладающего анксиолитической активностью, из отечественного растительного сырья аналогов Ново-Пассита (Чехия), Гелариума Гиперикума (Германия), негрустина (Россия)

1500,0 - 100 250 500

4. Разработать и освоить технологию производства новой органоминеральной биодобавки на основе местного сырья

690,0 - 200 500 1000

5. Биологически активная добавка (БАД) иммуномодулирующего и антиоксидантного действия на основе грибов р. Cordyceps (Биотехнологический центр ГНУ "Институт микробиологии НАН Беларуси")

475,0 - 80 100 120

6. Разработка и освоение технологии производства фитокомпозиции для стимуляции гемо- и эритропоэза

475,0 - 50 100 250

7. Разработать и освоить технологии производства антигипертрофического кардиопрепарата

560,0 - - - 25

8. Разработка и освоение технологии производства фитопрепарата гиполипидемического действия

545,0 - - - 25

9. Разработка и освоение технологии производства отечественного аналога: биомасса плодовых тел высших грибов (Ganoderma lucidum (рейши, лингжи), Schizophyllum commune и др.)

450,0 - 600 600 600

10. Разработать лечебно- профилактическое средство на основе лекарственного растительного сырья Patrinia

300,0 - - - 100000

11. Разработать комплекс лечебного энтерального питания на основе витаминов, аминокислот и микроэлементов

300,0 - - - 25000

12. Будет разработана и освоена технология получения лечебно- профилактической субстанции для лечения онкологических больных на основе b-D глюкана, выделенного из гриба шиитаке

880,0 - 20 40 60

13. Будет разработана и освоена в производстве технология получения лечебно- профилактического средства для коррекции сахарного диабета на основе урсодезоксихолевой кислоты, липоевой кислоты и экстракта корня солодки

550,0 - 50 60 80

14. Будет разработана и создана уникальная биоактивная добавка на основе лекарственного растительного сырья (экстрактов моркови, черники, мордовника шароголового) и витаминов, нормализующая энергетический метаболизм клеток, подвергшихся гипоксии или ишемии

370,0 - 20 30 50

15. Провести биохимические исследования корневища с корнями валерианы лекарственной в процессе разработки промышленной технологии ее переработки

630,0 10000 11000 15000 -

ВСЕГО 8905,0 - - - -

Приложение 3.5 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

ПОДПРОГРАММА "ПРОИЗВОДСТВО ФИТОПРЕПАРАТОВ И БИОКОРРЕКТОРОВ"

Производство импортозамещающих отечественных фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств

Номер задания

Наименование фармсубстанции, лекарственного и диагностического средства

Единица измерения объема произ- водства

2008 год (факт) 2010 год (прогноз)

2011 год (прогноз)

2012 год (прогноз)

2013 год (прогноз)

2014 год (прогноз)

объем произ- водства

стоимость, млн. руб.

объем произ- водства

стоимость, млн. руб.

объем произ- водства

стоимость, млн. руб.

объем произ- водства

стоимость, млн. руб.

объем произ- водства

стоимость, млн. руб.

объем произ- водства

стоимость, млн. руб.

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 Выпуск импортозамещающих отечественных фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств, планируемых к разработке в рамках подпрограммы "Производство фитопрепаратов и биокорректоров" в 2010 - 2014 годах 1 "Фит-Хем" -

тест-система для комплексного скрининга фитопрепаратов и биокорректоров на антирадикальную и антиоксидантную активность, набор

шт. 100 171,0 150 262,5 200 350,0

2 Фитопрепарат, обладающий антиаллергенной активностью, на основе льняного

кг 210 320,0 340 518,5 450 686,5

масла и лигнанов

3 Фитопрепарат, обладающий анксиолитической активностью, из отечественного растительного сырья

кг 100 295,0 250 735,0 500 1470,0

4 Органоминеральная биодобавка, содержащая соединения кальция, бор, калий и незаменимые аминокислоты

кг 200 230,0 500 580,0 1000 1150,0

5 Препарат иммуномодулирующего и антиоксидантного действия на основе грибов р. Cordyceps

кг 80 360,0 100 450,0 120 540,0

6 Антигипертрофический кардиопрепарат

кг 25 190,0

7 Фитопрепарат гиполипидемического действия

кг 25 185,0

8 Препарат из биомассы плодовых тел высших грибов

кг 600 344,0 600 344,0 600 344,0

9 Лечебно- профилактическое средство на основе лекарственного растительного сырья Patrinia

кг 100000 385,0

10 Комплекс лечебного энтерального питания на основе витаминов, аминокислот и микроэлементов

кг 25000 375,0

11 Лечебно- профилактический препарат иммуностимулирующего действия на основе полисахаридов, выделенных из грибов Shiitake

кг 20 420,0 40 832,0 60 1248,0

12 Корневища с корнями валерианы лекарственной

кг 10000 175,0 11000 192,5 15000 262,5

ИТОГО по разделу, тыс. долларов США <*>

- - - - - 61,4 - 818,4 - 1396,2 - 2427,1

Прирост объемов производства по отношению к предыдущему году, млн. руб.

- - - - - +175,0 - +2157,5 - +1652,0 - +2939,0

Прирост объемов производства в 2014 году по отношению к 2008 году, млн. руб.

- - - - - - - - - - - +6923,5

-------------------------------- <*> Курс доллара США - 2850 бел. руб.

Приложение 3.6 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы

и на период до 2020 года

ПОДПРОГРАММА "ПРОИЗВОДСТВО ФИТОПРЕПАРАТОВ И БИОКОРРЕКТОРОВ"

Уменьшение поставок по импорту фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств

Номер задания

Наименование импортной фармсубстанции, лекарственного и диагностического средства

Единица измерения объема поставок

2008 год (факт) 2010 год (прогноз) 2011 год (прогноз) 2012 год (прогноз) 2013 год (прогноз) 2014 год (прогноз)

объем поставок

стоимость, тыс. долларов США

объем поставок

стоимость, тыс. долларов США

объем поставок

стоимость, тыс. долларов США

объем поставок

стоимость, тыс. долларов США

объем поставок

стоимость, тыс. долларов США

объем поставок

стоимость, тыс. долларов США

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 Уменьшение поставок по импорту <*> фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств, планируемых к разработке в рамках подпрограммы "Производство фитопрепаратов и биокорректоров" в 2010 - 2014 годах 1 "Фит-Хем" -

тест-система для комплексного скрининга фитопрепаратов и биокорректоров на антирадикальную и антиоксидантную активность, наборов

шт. 100 60,0 150 90,0 200 120,0

2 Фитопрепарат, обладающий антиаллергенной активностью, на основе льняного масла и лигнанов

кг 210 112,3 340 182,0 450 241,0

3 Фитопрепарат, обладающий анксиолитической активностью, из отечественного растительного сырья

кг 100 103,5 250 258,0 500 515,8

4 Органоминеральная биодобавка, содержащая соединения кальция, бор, калий и незаменимые аминокислоты

кг 200 80,7 500 203,5 1000 403,5

5 Препарат иммуномодулирующего и антиоксидантного действия на основе

кг 80 126,3 100 158,0 120 189,5

грибов р. Cordyceps

6 Антигипертрофический кардиопрепарат

кг 25 67,0

7 Фитопрепарат гиполипидемического действия

кг 25 65,0

8 Препарат из биомассы плодовых тел высших грибов

кг 600 120,7 600 120,7 600 120,7

9 Лечебно- профилактическое средство на основе лекарственного растительного сырья Patrinia

кг 100000 135,0

10 Комплекс лечебного энтерального питания на основе витаминов, аминокислот и микроэлементов

кг 25000 131,6

11 Лечебно- профилактический препарат иммуностимулирующего действия на основе полисахаридов, выделенных из грибов Shiitake

кг 20 147,4 40 292,0 60 438,0

12 Корневища с корнями валерианы лекарственной

кг 10000 61,4 11000 67,5 15000 92,0

ИТОГО по разделу, тыс. долларов США <**>

61,4 818,4 1396,2 2427,1

Сумма уменьшения импортных поставок по отношению к предыдущему году, тыс. долларов США

-61,4 -757,0 -577,8 -1030,9

Сумма уменьшения импортных поставок в 2014 году по отношению к 2008 году, тыс. долларов США

-2427,1

-------------------------------- <*> Фитопрепараты и биокорректоры, представленные в данном разделе, рассматриваются как потенциально импортозамещающие

препараты своих аналогов или препаратов с аналогичным действием. <**> Курс доллара США - 2850 бел. руб.

Приложение 3.7 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

ПОТРЕБНОСТЬ В РАСТИТЕЛЬНОМ СЫРЬЕ ПРЕДПРИЯТИЙ КОНЦЕРНА "БЕЛБИОФАРМ" НА 2009 И 2010 ГОДЫ

(тонн)

Наименование растительного сырья 2009 год 2010 год Алтей (корни) 0,300 0,350 Аралия (корни) 0,500 2,000 Валериана (корневища с корнями) 221,892 227,551 Душица 0,065 0,070 Женьшень (корни) 0,675 1,040 Зверобой (трава) 0,205 0,015 Календула 2,662 8,600 Мелисса (трава) 0,030 0,035 Мята перечная (лист) 0,020 0,030 Пустырник 23,946 26,439 Расторопша (плоды) 0,344 0,431 Ромашка 15,514 16,834 Солодки (корни) 0,190 0,325 Шалфей (лист) 0,015 0,020 Эхинацея 5,455 6,120 Итого по программе 271,813 289,860 Лист подорожника 5,250 6,000 Трава чабреца 3,000 4,000 Корень девясила 0,500 0,600 Плоды рябины 8,000 9,000 Плоды боярышника 55,350 56,700 Лист боярышника 0,205 0,240 Плоды шиповника 14,000 15,000 Гибискус 0,120 0,240 Элеутерококк 8,515 9,228 Трава адониса 5,600 - Лист крапивы 0,340 0,520 Трава лофанта 0,050 0,094 Трава тысячелистника 0,252 0,410 Семена расторопши - - Трава спорыша 0,015 0,020 Трава кипрея 0,020 0,020 Корень лапчатника 0,005 0,015 Цветки бессмертника 0,025 0,060 Лист маклейи 0,250 0,500 Лист бегонии 0,052 0,040 Итого прочие 101,549 102,687 ВСЕГО 373,362 392,547

Приложение 3.8 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

ПРОИЗВОДСТВО СЫРЬЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ПРЯНО-АРОМАТИЧЕСКИХ

РАСТЕНИЙ В 2010 - 2014 ГОДАХ

(в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

(тонн) Перечень сырья

Задание по Программе на 2010 год, рассчитанное с учетом республиканской потребности

Объемы производства по годам Прирост объемов производства в 2009 году в сравнении с 2008 годом, тонн

производство 2008 года (факт)

производство 2009 года (прогноз)

план 2010 - 2012 годов (ежегодно)

план 2012 - 2014 годов (ежегодно)

Валериана 166,6 172 175 175 226,6 3,0 Ромашка 122,5 149,8 150 150 122,5 0,2 Календула 17,3 15,6 16 16 17,3 0,4 Пустырник 35,2 32,3 33 33 35,2 0,7 Мята 2,6 2,1 4,9 4,9 2,6 2,8 Душица 5,8 4,3 5,1 5,1 5,8 0,8 Женьшень 0,8 0 0 0 0,8 0 Зверобой 0,5 2,2 2,5 2,5 0,5 0,3 Тмин 221 113,1 150 150 221 36,9 Кориандр 77,0 31,0 100,0 100,0 77,0 69 Мелисса 2,7 0,2 1,0 1,0 2,7 0,8 Укроп 11 0 3,0 3,0 11 3,0 Шалфей 1,2 1,4 3,0 3,0 1,2 1,6 Эхинацея 4,2 0,6 3,8 3,8 4,2 3,2 Прочие 61,6 82,6 82,7 82,7 71,6 0,1 ВСЕГО 730,0 607,2 730,0 730,0 800,0 122,8

Примечание. На 2009 год республиканская потребность в сырье растений,

произрастающих в климатических условиях республики и культивируемых в сельскохозяйственных и фермерских хозяйствах, составляет около 600 тонн. Потребность в сырье дикорастущих растений (более 120 тонн, такие как крапива, подорожник, лист брусники, корень одуванчика и др.) будет обеспечиваться структурами, специально призванными осуществлять заготовку различных видов продукции, в том числе дикорастущей (Белкоопсоюз).

В целях импортозамещения в 2009 году планируется увеличение объемов производства на 122,8 тонны (около 200 тыс. долларов США).

В 2010 - 2012 годах объемы производства в целом по республике будут стабилизированы на уровне 730 тонн. Ассортимент выращиваемых культур будет изменяться в пределах указанного объема в зависимости от спроса.

С 2012 года объемы производства будут увеличены за счет производства валерианы и прочих культур. Производство увеличится до 800 тонн (прирост составит 70 тонн на сумму около 150 тысяч долларов США). В дальнейшем предусмотрено стабилизировать объемы производства на данном уровне.

С 2012 года расширится производство в собственных сырьевых зонах перерабатывающих предприятий. Так, ОАО "Борисовский завод медицинских препаратов" имеет присоединенное к нему хозяйство с опытом возделывания валерианы. Соответственно, в Программе заводу доведено производство лекарственного сырья с 2012 года в объеме 70 тонн. (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

Обеспечение увеличения отдельных видов лекарственных культур будет осуществляться на основе долгосрочных договоров между потребителями и производителями сырья с авансированием их производства.

Приложение 4 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

ПОДПРОГРАММА 4

"НОРМАТИВНАЯ ПРАВОВАЯ БАЗА"

(в ред. постановлений Совмина от 31.10.2011 N 1460, от 06.11.2012 N 1019, от 09.12.2013 N 1054)

Совокупность необходимых государственных экономических, социальных,

организационных и других мер, направленных на развитие доступной, качественной, социально ориентированной и экономически эффективной системы здравоохранения, организации лекарственного обеспечения в Республике Беларусь, определены Законом Республики Беларусь от 18 июня 1993 года "О здравоохранении", Законом Республики Беларусь от 20 июля 2006 года "О лекарственных средствах", постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 31 августа 2006 г. N 1116 "Об утверждении Программы развития здравоохранения Республики Беларусь на 2006 - 2010 годы", постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 13 августа 2001 г. N 1192 "О Концепции лекарственного обеспечения Республики Беларусь". (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

Технический кодекс установившейся практики ТКП 125-2008 "Надлежащая лабораторная практика" (утвержден постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28 марта 2008 г. N 56). Данный ТКП гармонизирован с Международными правилами надлежащей лабораторной практики Совета Специальной программы по контролю химических продуктов (ОЕСД Principles on Good Laboratory Practice. C (97) 186 Final), а также с требованиями статьи 14 Закона Республики Беларусь от 20 июля 2006 года "О лекарственных средствах".

Постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 7 мая 2009 г. N 50 "О некоторых вопросах проведения клинических испытаний лекарственных средств" утвержден технический кодекс установившейся практики ТКП 184-2009 "Надлежащая клиническая практика". Настоящий технический кодекс установившейся практики гармонизирован с Руководством по надлежащей клинической практике (Guideline for Good Clinical Practice) Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации фармацевтических продуктов, предназначенных для применения человеком (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use; ICH), а также с требованиями Закона Республики Беларусь "О лекарственных средствах".

Технический кодекс установившейся практики ТКП 022-2006 (09140) "Порядок разработки и постановки лекарственных средств на производство" (утвержден приказом концерна "Белбиофарм" от 23 марта 2006 г. N 77), в настоящее время разрабатывается новая редакция.

Технический кодекс установившейся практики ТКП 030-2006 (02040 "Надлежащая производственная практика" (GMP) (утвержден постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12 октября 2006 г. N 88).

Технический кодекс установившейся практики ТКП 123-2008 "Фармакопейные статьи. Порядок разработки и утверждения" (утвержден постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 18 февраля 2008 г. N 37), другие нормативные документы.

Организация проведения доклинических испытаний лекарственных средств: доклинические испытания проводятся в учреждениях Минздрава на базе УО "БГМУ", УО "ВГМУ", УО "ГГМУ", ГУО "БелМАПО", а также в научных учреждениях НАН Беларуси на базе ГУ "НПЦ "Институт фармакологии и биохимии НАН Беларуси" и ГНУ "ИБОХ НАН Беларуси".

Надлежащая лабораторная практика устанавливает требования к планированию, проведению, оценке качества и документированию результатов доклинических исследований лекарственных средств, включающих химические, физические, биологические, микробиологические, фармакологические, токсикологические и другие экспериментальные исследования вне организма человека с целью получения научными методами оценок и доказательств эффективности и безопасности лекарственных средств.

Согласно техническому кодексу установившейся практики (ТКП 125-2008) Министерство здравоохранения организует и проводит государственный контроль доклинических исследований лекарственных средств во взаимодействии с уполномоченной организацией, комиссией по лекарственным средствам Министерства здравоохранения, а также принимает решение о предоставлении исследовательской организации права на проведение доклинических исследований.

Организация проведения клинических испытаний лекарственных средств. Согласно статье 15 Закона Республики Беларусь "О лекарственных средствах" клинические испытания лекарственных средств проводятся государственными организациями здравоохранения, имеющими разрешение Министерства здравоохранения Республики Беларусь на право проведения клинических испытаний. В Республике Беларусь аккредитовано 53 организации здравоохранения на право проведения клинических испытаний (по состоянию на 1 августа 2009 г.). Согласно ТКП 184-2009 выбор базы для проведения клинических испытаний лекарственных средств и согласование всех вопросов, относящихся к проведению испытаний, является функцией заявителя клинического испытания, которая может быть передана им на условиях договора контрактно-исследовательской организации (на территории Республики Беларусь действует 10 таких организаций, 3 из которых имеют постоянные представительства, а 1 является юридическим лицом Республики Беларусь), учреждениям образования системы Министерства здравоохранения Республики Беларусь или иным организациям, осуществляющим мониторинг клинических испытаний (УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении").

Проведение мониторинга сотрудниками кафедр университетов. Вышеперечисленные лица должны обладать научными и медицинскими знаниями, необходимыми для надлежащего выполнения своих функций, а также иметь соответствующую подготовку по вопросам контроля и обеспечения качества проведения клинических испытаний лекарственных средств. Таким образом, лица, отвечающие вышеуказанным критериям, в том числе и сотрудники кафедр, могут назначаться заявителем (разработчиком или производителем лекарственного средства) в качестве мониторов.

Согласно Закону "О здравоохранении" в полномочия Министерства здравоохранения входит обеспечение качества клинических испытаний, проводимых на территории Республики Беларусь, а также контрольно-разрешительная функция (утверждение протоколов клинических испытаний, выдача разрешений на право проведения клинических испытаний, обеспечение качества проведения испытаний и охрана здоровья испытуемых).

По вопросам регистрации и контроля качества отечественных лекарственных средств специалисты РУП "ЦЭИЗ" оказывают консультативную помощь отечественным фармпроизводителям, включая вопросы разработки фармакопейных статей и программ клинических испытаний;

по заявкам от фармацевтических предприятий проводят рабочие совещания с представителями концерна "Белбиофарм" и предприятий;

установлены дополнительные часы приема по вопросам регистрации лекарственных средств для отечественных фармпроизводителей в РУП "ЦЭИЗ" и установлен "День открытых дверей";

для осуществления контроля за ходом экспертизы документов, поданных на регистрацию, оказания консультативной помощи за каждым отечественным производителем закреплен конкретный сотрудник управления лекарственных средств РУП "ЦЭИЗ";

для отечественных производителей установлены максимальные сроки проведения: апробации методик контроля качества лекарственных средств при их регистрации - не более одного месяца; проведения посерийного контроля качества лекарственных средств - не более 7 дней;

Минздравом проводится инспектирование отечественных предприятий на соответствие требованиям технического кодекса установившейся практики ТКП 030-2006 (02040) "Надлежащая производственная практика" (GMP), утвержденного постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12 октября 2006 г. N 88).

Наличие национального сертификата GMP позволяет создать систему обеспечения качества на данных предприятиях, повышает конкурентоспособность выпускаемой продукции, способствует продвижению отечественных лекарственных средств на внешние рынки. Управление фармацевтической инспекции Минздрава вместе с Госстандартом с 2005 года регулярно инспектирует отечественные предприятия и осуществляет выдачу сертификатов GMP.

На сегодняшний день сертификаты соответствия GMP на отдельные производственные участки получили 6 фармацевтических предприятий Республики Беларусь. (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

Однако многие вопросы на законодательном уровне недостаточно проработаны. Так, для наработки субстанций на базе научных учреждений НАН Беларуси и

Минобразования требуются значительные оборотные средства на закупку реактивов, растворителей и средств аналитического контроля. Однако в рамках бюджетных организаций крайне сложно аккумулировать оборотные средства. Привлекать же другие бюджетные средства для производственной деятельности по действующему законодательству невозможно, это расценивается как их нецелевое расходование. Для бюджетных организаций также сложно использовать заемные средства банков, поскольку требуется залог. Вместе с тем, бюджетные средства на освоение разработанной в рамках ГНТП "Лекарственные средства" продукции не выделяются. Отсюда следует, что действующее законодательство существенно ограничивает возможности институтов НАН Беларуси и Минобразования для производства субстанций лекарственных средств.

Механизм финансирования и организации производства не отработан. Собственные средства отсутствуют, кредиты дорогие.

В ограниченные сроки проблематично закупить оборудование, установить, отработать технологический процесс, пройти согласования и начать реализацию продукта. Не успев пройти всю цепочку, уже необходимо возвращать средства. Для создания опытных (опытно-промышленных) производств при учреждениях науки и образования, а также высокотехнологичных малых предприятий, возможно, следует предусмотреть принятие нормативного правового акта о бюджетном финансировании при условии создания востребованного импортозамещающего экспортно-ориентированного продукта.

Цель подпрограммы - совершенствование нормативной правовой базы Республики Беларусь в области доклинических и клинических испытаний субстанций, готовых лекарственных форм и диагностических наборов и его приведение в соответствие с современными мировыми тенденциями для создания и обеспечения быстрых темпов роста химико-фармацевтического сектора экономики страны и его устойчивого развития.

Задачи: подготовка и внесение в установленном порядке изменений и дополнений в

действующие нормативные правовые акты Республики Беларусь, регламентирующие отдельные аспекты деятельности в области доклинических и клинических испытаний лекарственных средств природного происхождения;

подготовка и внесение на рассмотрение в установленном порядке постановлений Совета Министров Республики Беларусь, приводящих подзаконные нормативные правовые акты в соответствие с Законом Республики Беларусь "О лекарственных средствах".

Финансирование подготовки проектов нормативных правовых актов в рамках мероприятий подпрограммы осуществляется в пределах средств, предусмотренных на содержание государственных органов (организаций), ответственных за подготовку проектов актов.

Финансирование мероприятий по научному обеспечению подпрограммы будет осуществляться за счет средств республиканского бюджета в объемах, запланированных Программой, в пределах средств, предусматриваемых в республиканском бюджете на соответствующий финансовый (бюджетный) год республиканским органам государственного управления, а также средств инновационного фонда Минздрава. (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

Мероприятия по реализации подпрограммы 4 "Нормативная правовая база"

Государственной программы по развитию импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

(млн. рублей)

─────────────────────┬───────────┬──────────────────────────────────────┬───────────────┬──────────────────┬────────────────── │ │ Объемы финансирования │ │ │ Наименование │ Сроки ├──────┬───────────────────────────────┤ Источники │ Ожидаемые │ Организации- мероприятий │выполнения,│ │ в том числе по годам │финансирования │ результаты │ исполнители │ годы │всего ├─────┬─────┬─────┬───────┬─────┤ │ │ │ │ │2010 │2011 │2012 │ 2013 │2014 │ │ │ ─────────────────────┴───────────┴──────┴─────┴─────┴─────┴───────┴─────┴───────────────┴──────────────────┴────────────────── Совершенствование нормативной правовой базы 1. Подготовка и 2010 - 2012 - - - - - - республиканский проекты Минздрав, НАН внесение в бюджет постановлений Беларуси установленном порядке Минздрава о технического кодекса внесении установившейся изменений и практики "Принципы дополнений в клинических испытаний части лекарственных средств клинических природного испытаний происхождения" 2. Научно- 2010 - 2015 109,2 - - 40,3 40,4 28,5 республиканский проекты организации организационное бюджет постановлений Минздрава, сопровождение работ Минздрава о организации НАН по подпрограмме внесении Беларуси, "Нормативная изменений и УП "ЛОТИОС" правовая база" дополнений в части клинических испытаний, отчет по подпрограмме "Нормативная правовая база" (п. 2 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 3. Актуализировать и 2010 - 2012 451,7 250,0 100,0 101,7 - - республиканский комплект Департамент переработать бюджет технических фармацевтической технические кодексов промышленности нормативные правовые инновационный установившейся Минздрава, акты (далее - ТНПА) и фонд практики УП "ЛОТИОС", методические (далее - ТКП) организации документы по GMP с в области Минздрава учетом опыта производства и

применения и контроля изменений в правилах качества GMP Европейского лекарственных союза средств (18 ТКП) 4. Разработать ТНПА, 2010 - 2013 375,6 40,0 60,0 135,6 140,0 - республиканский комплект ТНПА Департамент гармонизированные с бюджет по чистым фармацевтической требованиями помещениям промышленности международных инновационный (6 СТБ ISO) Минздрава, стандартов по чистым фонд УП "ЛОТИОС" помещениям 5. Разработать ТНПА, 2010 - 2013 416,0 60,0 100,0 206,0 50,0 - республиканский комплект ТНПА -"- гармонизированные с бюджет по требованиями стерилизации в международных инновационный производстве стандартов по фонд лекарственных стерилизации средств (2 ТКП) 6. Разработать ТНПА, 2010 - 2012 250,4 60,0 100,0 90,4 - - республиканский комплект ТНПА -"- гармонизированные с бюджет по упаковочным требованиями материалам международных инновационный (10 СТБ ISO) стандартов по фонд упаковочным материалам 7. Разработать ТКП 2010 - 2012 85,2 20,0 20,0 45,2 - - республиканский 1 ТКП Департамент "Порядок составления бюджет фармацевтической и выдачи исходных промышленности данных на инновационный Минздрава, проектирование новых, фонд УП "ЛОТИОС", ГП расширение, "МедБиоФармПроект" реконструкцию и техническое перевооружение фармацевтических производств" 8. Разработать ТКП 2010 - 2012 170,4 40,0 40,0 90,4 - - республиканский -"- -"- "Правила бюджет проектирования фармацевтических инновационный

производств" фонд 9. Разработать ТКП 2010 - 2012 85,2 20,0 20,0 45,2 - - республиканский -"- -"- "Производство бюджет лекарственных средств. Требования к инновационный технологическому фонд оборудованию" 10. Разработать ТКП 2010 - 2012 127,8 30,0 30,0 67,8 - - республиканский -"- Департамент "Производство бюджет фармацевтической лекарственных промышленности средств. Асептические инновационный Минздрава, процессы" фонд УП "ЛОТИОС" 11. Разработать ТКП 2010 - 2012 85,2 20,0 20,0 45,2 - - республиканский -"- -"- "Производство бюджет лекарственных средств. Порядок инновационный подготовки и контроля фонд фильтров для стерилизующей фильтрации" 12. Разработать ТКП 2010 - 2012 80,0 40,0 40,0 - - - республиканский -"- -"- "Производство бюджет лекарственных средств. Порядок инновационный подготовки и контроля фонд материалов первичной упаковки" 13. Разработать 2010 - 2013 846,8 140,0 180,0 426,8 100,0 - республиканский 12 ТКП организации ТНПА, бюджет Минздрава, гармонизированные организации НАН с требованиями 62,0 - - 62,0 - - инновационный Беларуси, международных фонд УП "ЛОТИОС" стандартов в области фармацевтической биотехнологии (п. 13 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 14. Переработать и 2010 - 2012 250,4 100,0 60,0 90,4 - - республиканский 3 ТКП -"- усовершенствовать бюджет

отраслевую техническую инновационный нормативную базу в фонд области производства и контроля качества лекарственного растительного сырья и лекарственных средств из растительного сырья в целях гармонизации с современными международными требованиями 15. Разработать ТКП 2014 - 2015 50,0 - - - - 50,0 республиканский 1 ТКП организации "Производство бюджет Минздрава, лекарственных организации средств. Порядок НАН проведения обзора Беларуси, качества" УП "ЛОТИОС" (п. 15 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 16. Разработать 2013 - 2014 212,4 - - - 180,0 32,4 -"- комплект ТНПА -"- ТНПА, по гармонизированные с высокоэффективным требованиями воздушным международных фильтрам стандартов по (2 СТБ ЕN) высокоэффективным воздушным фильтрам (п. 16 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 17. Разработать ТКП 2013 - 2014 115,6 - - - 60,0 55,6 -"- -"- -"- "Производство лекарственных средств. Валидация МИ для биологических и биотехнологических лекарственных средств" <*> 18. Разработать 2013 - 2014 103,6 - - - 82,9 20,7 республиканский 1 СТБ организации ТНПА, бюджет EN Минздрава, гармонизированный с организации

требованиями НАН международного Беларуси, стандарта по УП "ЛОТИОС" воздушным фильтрам для общей вентиляции (п. 18 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 19. Разработать ТКП 2013 - 2014 182,1 - - - 142,1 40,0 -"- 1 ТКП -"- "Производство лекарственных средств. Складские помещения" (п. 19 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 20. Разработать ТКП 2013 - 2014 150,8 - - - 92,2 58,6 -"- -"- -"- "Производство лекарственных средств. Получение и контроль качества моноклональных антител" <*> 21. Разработать ТКП 2013 - 2014 158,8 - - - 98,0 60,8 -"- -"- -"- "Производство лекарственных средств. Лекарственные средства на основе клеток человека" <*> 22. Разработать ТКП 2013 - 2014 157,2 - - - 96,4 60,8 -"- -"- -"- "Производство лекарственных средств. Лекарственные средства на основе плазмы крови" <*> 23. Разработать ТКП 2013 - 2014 110,4 - - - 53,0 57,4 -"- -"- -"- "Производство лекарственных средств. Валидация МИ для инактивации и удаления вирусов" <*>

24. Разработать 2013 - 2014 130,0 - - - 75,0 55,0 республиканский 1 ТКП организации ТКП "Производство бюджет Минздрава, лекарственных организации средств. НАН Регистрационное Беларуси, досье в формате УП CTD. Тест "ЛОТИОС" восприятия листка- вкладыша" (п. 24 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 25. Разработать ТКП 2013 - 2014 153,6 - - - 95,0 58,6 -"- -"- -"- "Производство лекарственных средств. Контроль лекарственных средств, полученных путем переноса генов" <*> 26. Разработать ТКП 2013 - 2014 135,6 - - - 80,0 55,6 республиканский 1 ТКП организации "Производство бюджет Минздрава, лекарственных организации средств. НАН Колониестимулирующие Беларуси, факторы" УП "ЛОТИОС" (п. 26 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 27. Актуализировать 2014 - 2015 75,0 - - - - 75,0 -"- изменение -"- ТКП 030-2013 в к ТКП соответствии с 030-2013 введенными 31.01.2013 изменениями к GMP EC (п. 27 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 28. Разработать ТКП 2014 - 2015 77,5 - - - - 77,5 -"- 1 ТКП -"- "Аналогичные биологические лекарственные средства. Доклинические и клинические исследования"

(п. 28 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) 29. Разработать 2014 - 2015 65,0 - - - - 65,0 республиканский 1 ТКП организации ТКП "Аналогичные бюджет Минздрава, биологические организации лекарственные НАН Беларуси, средства, УП "ЛОТИОС" содержащие гепарины с низкой молекулярной массой" (п. 29 введен постановлением Совмина от 09.12.2013 N 1054) 30. Разработать ТКП 2014 - 2015 65,0 - - - - 65,0 -"- -"- -"- "Аналогичные биологические лекарственные средства, содержащие рекомбинантный инсулин человека. Доклинические и клинические исследования" (п. 30 введен постановлением Совмина от 09.12.2013 N 1054) 31. Разработать ТКП 2014 - 2015 65,0 - - - - 65,0 -"- -"- -"- "Аналогичные биологические лекарственные средства, содержащие моноклональные антитела. Доклинические и клинические исследования" (п. 31 введен постановлением Совмина от 09.12.2013 N 1054) ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Итого 5403,5 820,0 770,0 1447,0 1385,0 981,5 в том числе: республиканский 5341,5 820,0 770,0 1385,0 1385,0 981,5 бюджет (из

средств, направляемых на финансирование научной, научно- технической и инновационной деятельности) инновационный 62,0 - - 62,0 - - фонд (позиция в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054)

-------------------------------- <*> В ценах на 1 января 2012 г. Средства будут уточнены после проведения

государственной экспертизы проектов в установленном порядке. (в ред. постановления Совмина от 06.11.2012 N 1019)

Ожидаемые результаты

В результате выполнения подпрограммы: подготовлены комплекты технических кодексов установившейся практики в области

производства и контроля качества лекарственных средств (18 ТКП), ТНПА по чистым помещениям, упаковочным материалам, ТКП "Порядок составления и выдачи исходных данных на проектирование новых, расширение, реконструкцию и техническое перевооружение фармацевтических производств", ТКП "Правила проектирования фармацевтических производств", ТКП "Производство лекарственных средств. Асептические процессы", ТКП "Производство лекарственных средств. Порядок подготовки и контроля фильтров для стерилизующей фильтрации", ТКП "Производство лекарственных средств. Требования к технологическому оборудованию", ТКП "Производство лекарственных средств. Порядок подготовки и контроля материалов первичной упаковки", комплект технических кодексов установившейся практики в области фармацевтической биотехнологии, комплект технических кодексов установившейся практики в области производства и контроля качества лекарственного растительного сырья и лекарственных средств из растительного сырья, ТКП "Принципы клинических испытаний лекарственных средств природного происхождения".

В целом будут устранены существующие недостатки в нормативном правовом регулировании деятельности в сферах науки, образования, разработки и производства фармсубстанций и готовых лекарственных средств, проведения доклинических и клинических испытаний, регистрации лекарственных средств для ограниченного контингента пациентов и с особо опасными заболеваниями, сформировано правовое поле, необходимое для устойчивого развития химико-фармацевтической промышленности и превращения ее в отрасль социальной экономики государства.

Приложение 5 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

ПОДПРОГРАММА 5

"ПОДГОТОВКА КАДРОВ ДЛЯ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ"

(в ред. постановлений Совмина от 31.10.2011 N 1460, от 06.11.2012 N 1019, от 09.12.2013 N 1054)

Стратегия развития фармацевтической промышленности в Республике Беларусь,

включая подготовку кадров для работы в этой отрасли, направлена на достижение ею мирового уровня.

Проблемы научного обеспечения производства химико-фармацевтической продукции в Республике Беларусь рассмотрены на совместном заседании Президиума НАН Беларуси и коллегии Министерства здравоохранения Республики Беларусь (протокол от 17 декабря 2008 г. N 72/15.7). Отмечено, что в результате реализации ГНТП "Новые лекарственные средства" в Республике Беларусь сформирован потенциал, позволяющий в ближайшей перспективе выйти на создание и производство востребованных в мире новейших лекарственных средств.

Важнейшей задачей национальной системы образования является подготовка кадров, способных разработать экологически безопасные высокие технологии получения фармацевтических субстанций на основе микробиологического и химического синтеза, растительного и животного сырья и получить на их основе новые конкурентоспособные лекарственные средства, позволяющие обеспечить потребности внутреннего рынка и расширить экспортный потенциал фармацевтической промышленности Республики Беларусь, создать собственные технологии производства импортозамещающей продукции и расширить номенклатуру производства новых эффективных лекарственных средств.

Для решения этой задачи имеются определенная материально-техническая база, научно-педагогический потенциал. Профильные кафедры Белорусского государственного университета (БГУ), Белорусского государственного медицинского университета (БГМУ), Белорусского государственного технологического университета (БГТУ), Витебского государственного медицинского университета (ВГМУ) и ряда других вузов обеспечивают подготовку специалистов в областях органической, неорганической, фармацевтической, токсикологической и аналитической химии, биотехнологии и фармацевтической технологии.

Вместе с тем, необходимо провести определенную работу по совершенствованию научного и учебно-методического обеспечения образовательного процесса, повышению качества подготовки специалистов для фармацевтической промышленности и аптечной службы. Материально-техническая база подготовки специалистов для химико-фармацевтической отрасли нуждается в кардинальном обновлении с целью приведения в соответствие с мировыми стандартами.

Общая потребность в кадрах по профильным специальностям составляет: по подпрограмме "Фармсубстанции и готовые лекарственные средства": 2009 год - 8

чел., 2010 год - 15 чел., 2011 год - 14 чел., 2012 год - 18 чел., 2013 год - 18 чел., 2014 год - 18 чел., 2015 год - 18 чел.;

по подпрограмме "Диагностикум": 2009 год - 5 чел., 2010 год - 9 чел., 2011 год - 11 чел., 2012 год - 11 чел., 2013 год - 11 чел., 2014 год - 11 чел., 2015 год - 11 чел.;

по подпрограмме "Фитопрепараты": 2009 год - 2 чел., 2010 год - 13 чел., 2011 год - 11 чел., 2012 год - 12 чел., 2013 год - 12 чел., 2014 год - 12 чел., 2015 год - 12 чел.

Суммарная потребность в специалистах для обеспечения Государственной программы по развитию импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года составляет: 2009 год - 15 чел., 2010 год - 39 чел., 2011 год - 36 чел., 2012 год - 41 чел., 2013 год - 41 чел., 2014 год - 41 чел., 2015 год - 41 чел.

Государственная программа по развитию импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года в той или иной степени будет связана с развитием и модернизацией организаций, находящихся в подчинении Минздрава, осуществляющих деятельность, за которую уполномочен отвечать Департамент фармацевтической промышленности Минздрава, хозяйственных обществ, акции которых принадлежат Республике Беларусь и переданы в управление Минздраву, а

также предприятий концерна "Белгоспищепром", открытием новых производств, в связи с чем повысится потребность в специалистах с высшим образованием для химико-фармацевтической отрасли. (в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460)

Подготовка профильных специалистов должна быть переориентирована на ускоренное развитие фармацевтической отрасли. По предварительным данным, представленным высшими учебными заведениями, на развитие материально-технической базы кафедр вузов, осуществляющих подготовку специалистов для фармацевтической отрасли, требуется около 4500 млн. руб.

С учетом создания новых и модернизации существующих фармацевтических и иных производств потребность в подготовке специалистов для кадрового обеспечения Государственной программы по развитию импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года при своевременном предоставлении в учреждения образования соответствующих заявок будет обеспечиваться следующим образом:

Подпрограмма 1 "Фармсубстанции и готовые лекарственные средства"

┌─────────────────────────┬────────────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┐ │Наименование организации │ Уровень │2009│2010│2011│2112│2013│2014│2015│ │ (предприятия) │образования │год │год │год │год │год │год │год │ ├─────────────────────────┼────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤ │ИБОХ │Специалисты │ 4 │ 5 │ 5 │ 7 │ 7 │ 7 │ 7 │ │ │с высшим │ │ │ │ │ │ │ │ │ │образованием│ │ │ │ │ │ │ │ │ ├────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤ │ │Специалисты │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ │ │со средним │ │ │ │ │ │ │ │ │ │специальным │ │ │ │ │ │ │ │ │ │образованием│ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────┼────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤ │Институт фармакологии │Специалисты │ 2 │ 3 │ 3 │ 3 │ 3 │ 3 │ 3 │ │ │с высшим │ │ │ │ │ │ │ │ │ │образованием│ │ │ │ │ │ │ │ │ ├────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤ │ │Специалисты │ - │ 1 │ 1 │ 2 │ 2 │ 2 │ 2 │ │ │со средним │ │ │ │ │ │ │ │ │ │специальным │ │ │ │ │ │ │ │ │ │образованием│ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────┼────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤ │Департамент │Специалисты │ 2 │ 3 │ 2 │ 3 │ 3 │ 3 │ 3 │ │фармацевтической │с высшим │ │ │ │ │ │ │ │ │промышленности Минздрава │образованием│ │ │ │ │ │ │ │ │ ├────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤ │ │Специалисты │ - │ 3 │ 3 │ 3 │ 3 │ 3 │ 3 │ │ │со средним │ │ │ │ │ │ │ │ │ │специальным │ │ │ │ │ │ │ │ │ │образованием│ │ │ │ │ │ │ │ │(в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460) │ │ │ │ │ ├─────────────────────────┴────────────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┤ │Итого │ ├──────────────────────────────────────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┤ │научных работников высшей квалификации│ 6 │ 8 │ 8 │ 10 │ 10 │ 10 │ 10 │ ├──────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤ │специалистов с высшим образованием │ 2 │ 3 │ 2 │ 3 │ 3 │ 3 │ 3 │ ├──────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤ │специалистов со средним специальным │ - │ 4 │ 4 │ 5 │ 5 │ 5 │ 5 │ │образованием │ │ │ │ │ │ │ │ └──────────────────────────────────────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┘

Подпрограмма 2 "Диагностикумы"

Наименование организации (предприятия)

Уровень образования

2009 год

2010 год

2011 год

2112 год

2013 год

2014 год

2015 год

ИБОХ Специалисты с высшим образованием

4 5 6 6 6 6 6

Специалисты со средним специальным образованием

- - - - - - -

Институт фармакологии Специалисты с высшим образованием

- 1 2 2 2 2 2

Специалисты со средним специальным образованием

- 1 1 1 1 1 1

"Анализ Х" Специалисты с высшим образованием

1 1 2 2 2 2 2

Специалисты со средним специальным образованием

- 1 1 1 1 1 1

Итого научных работников высшей квалификации 4 6 7 7 7 7 7 специалистов с высшим образованием 1 1 2 2 2 2 2 специалистов со средним специальным образованием

- 2 2 2 2 2 2

Подпрограмма 3 "Фитопрепараты"

┌─────────────────────────┬────────────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┐ │Наименование организации │ Уровень │2009│2010│2011│2112│2013│2014│2015│ │ (предприятия) │образования │год │год │год │год │год │год │год │ ├─────────────────────────┼────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤ │ИБОХ │Специалисты │ - │ 1 │ 1 │ - │ - │ - │ - │ │ │с высшим │ │ │ │ │ │ │ │ │ │образованием│ │ │ │ │ │ │ │ │ ├────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤ │ │Специалисты │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ │ │со средним │ │ │ │ │ │ │ │ │ │специальным │ │ │ │ │ │ │ │ │ │образованием│ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────┼────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤ │Институт фармакологии │Специалисты │ - │ 1 │ - │ - │ - │ - │ - │ │ │с высшим │ │ │ │ │ │ │ │ │ │образованием│ │ │ │ │ │ │ │ │ ├────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤ │ │Специалисты │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ - │ │ │со средним │ │ │ │ │ │ │ │ │ │специальным │ │ │ │ │ │ │ │ │ │образованием│ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────┼────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤ │Центральный ботанический │Специалисты │ 2 │ 3 │ 2 │ 3 │ 3 │ 3 │ 3 │ │сад │с высшим │ │ │ │ │ │ │ │ │ │образованием│ │ │ │ │ │ │ │ │ ├────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤ │ │Специалисты │ - │ 2 │ 3 │ 3 │ 3 │ 3 │ 3 │ │ │со средним │ │ │ │ │ │ │ │ │ │специальным │ │ │ │ │ │ │ │

│ │образованием│ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────────┼────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤ │Департамент │Специалисты │ 2 │ 3 │ 2 │ 3 │ 3 │ 3 │ 3 │ │фармацевтической │с высшим │ │ │ │ │ │ │ │ │промышленности Минздрава │образованием│ │ │ │ │ │ │ │ │ ├────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤ │ │Специалисты │ - │ 3 │ 3 │ 3 │ 3 │ 3 │ 3 │ │ │со средним │ │ │ │ │ │ │ │ │ │специальным │ │ │ │ │ │ │ │ │ │образованием│ │ │ │ │ │ │ │ │(в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460) │ │ │ │ │ ├─────────────────────────┴────────────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┤ │Итого │ ├──────────────────────────────────────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┬────┤ │научных работников высшей квалификации│ │ 4 │ 3 │ 3 │ 3 │ 3 │ 3 │ ├──────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤ │специалистов с высшим образованием │ 4 │ 4 │ 2 │ 3 │ 3 │ 3 │ 3 │ ├──────────────────────────────────────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┼────┤ │Специалистов со средним специальным │ │ 5 │ 6 │ 6 │ 6 │ 6 │ 6 │ │образованием │ │ │ │ │ │ │ │ └──────────────────────────────────────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┴────┘

Цель подпрограммы - совершенствование системы комплексной подготовки кадров для химико-фармацевтической отрасли с учетом

стратегии эффективного научного сопровождения фармацевтического сектора экономики и его выхода на современный уровень развития. Задачи: совершенствование подготовки специалистов в рамках созданного учебно-научно-производственного центра (УНПЦ), что значительно

усилит научно-практическую составляющую и сократит срок адаптации молодых специалистов на производстве; модернизация учебно-лабораторной и научной базы кафедр, осуществляющих подготовку специалистов с высшим образованием; повышение квалификации работников предприятий химико-фармацевтической отрасли в учреждениях повышения квалификации и

переподготовки кадров или на рабочих местах. Финансирование мероприятий подпрограммы будет осуществляться за счет средств республиканского и местных бюджетов в объемах,

запланированных Программой, в пределах средств, предусматриваемых в республиканском бюджете на соответствующий финансовый (бюджетный) год республиканским органам государственного управления, а также средств, выделяемых в установленном порядке.

Мероприятия по реализации подпрограммы 5

"Подготовка кадров для химико-фармацевтической отрасли" Государственной программы по развитию импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период

до 2020 года

┌─────────────────────┬──────────┬────────────────────────────────────────────────────────────┬─────────────────┬───────────────────┬────────────────┐ │ │ │ Объемы финансирования, тыс. руб. │ │ │ │ │ Наименование │ Сроки ├─────────────────┬──────────────────────────────────────────┤ Источники │ Ожидаемые │ Организации- │ │ мероприятий │выполнения│ │ в том числе по годам │ финансирования │ результаты │ исполнители │ │ │ │всего, тыс. руб. ├───────┬──────┬──────┬──────┬──────┬──────┤ │ │ │ │ │ │ │ 2009 │ 2010 │ 2011 │ 2012 │ 2013 │ 2014 │ │ │ │ ├─────────────────────┴──────────┴─────────────────┴───────┴──────┴──────┴──────┴──────┴──────┴─────────────────┴───────────────────┴────────────────┤ │ Подпрограмма "Подготовка кадров для химико-фармацевтической отрасли" │ ├────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤ │ Совершенствование подготовки кадров для химико-фармацевтической отрасли │ ├─────────────────────┬──────────┬─────────────────┬───────┬──────┬──────┬──────┬──────┬──────┬─────────────────┬───────────────────┬────────────────┤ │1. Формирование │ До │За счет бюджетных│ │ │ │ │ │ │Бюджеты различных│Заказ на подготовку│концерн │ │и представление │15 февраля│ средств │ │ │ │ │ │ │уровней │кадров для химико- │"Белбиофарм", │ │в Министерство │ 2010 г. │ │ │ │ │ │ │ │ │фармацевтической │НАН Беларуси │ │образования заказа │ │ │ │ │ │ │ │ │ │отрасли по уровням │ │ │на подготовку кадров │ │ │ │ │ │ │ │ │ │образования │ │ │по существующим │ │ │ │ │ │ │ │ │ │на десятилетний │ │ │и планируемым │ │ │ │ │ │ │ │ │ │период │ │ │к открытию │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │специализациям │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(специальностям) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │для химико- │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │фармацевтической │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │отрасли │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│в соответствии │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │с постановлением │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Совета Министров │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │от 16 октября 2008 г.│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │N 1547 │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460) │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────┼──────────┼─────────────────┼───────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼─────────────────┼───────────────────┼────────────────┤ │2. Организация │ 2010 - │ В пределах │ │ │ │ │ │ │Республиканский │Совершенствование │Минобразование, │ │согласованной работы │2014 годы │ средств, │ │ │ │ │ │ │бюджет │научно-практической│БГУ, БГТУ, │ │по повышению качества│ │ выделяемых из │ │ │ │ │ │ │ │подготовки │НАН Беларуси, │ │подготовки кадров │ │республиканского │ │ │ │ │ │ │ │выпускников вузов │концерн │ │в рамках │ │ бюджета │ │ │ │ │ │ │ │ │"Белбиофарм", а │ │Учебно-научно- │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │с 1 ноября │ │производственного │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │2011 г. - │ │центра (УПНЦ) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Департамент │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │фармацевтической│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │промышленности │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Минздрава │ │(в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460) │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────┼──────────┼─────────────────┼───────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼─────────────────┼───────────────────┼────────────────┤ │3. Открытие │ 2011 - │ В пределах │ │ │ │ │ │ │Республиканский │Внесение новых │Минобразование, │ │специализаций │2014 годы │ средств, │ │ │ │ │ │ │бюджет │специализаций │БГТУ, БНТУ, │ │"Сертификация │ │ выделяемых из │ │ │ │ │ │ │ │и (или) │НАН Беларуси, │ │фармацевтической │ │республиканского │ │ │ │ │ │ │ │специальности в │концерн │ │продукции", "Тонкий │ │ бюджета │ │ │ │ │ │ │ │Общегосударственный│"Белбиофарм", а │ │органический синтез",│ │ │ │ │ │ │ │ │ │классификатор │с 1 ноября │ │"Технология продуктов│ │ │ │ │ │ │ │ │ │Республики Беларусь│2011 г. - │ │неорганического │ │ │ │ │ │ │ │ │ │"Специальности │Департамент │ │синтеза, чистых │ │ │ │ │ │ │ │ │ │и квалификации", │фармацевтической│ │веществ и реактивов",│ │ │ │ │ │ │ │ │ │выдача разрешений │промышленности │ │"Машины и аппараты │ │ │ │ │ │ │ │ │ │на открытие │Минздрава │ │фармацевтических │ │ │ │ │ │ │ │ │ │специализаций и │ │ │производств" │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(или) специальности│ │ │(в БГТУ), "Дизайн │ │ │ │ │ │ │ │ │ │в БГТУ и БНТУ - │ │ │лекарственных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │при наличии заказа │ │ │средств" (в БГУ, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │на подготовку │ │ │БНТУ) в рамках │ │ │ │ │ │ │ │ │ │специалистов │ │ │существующих │ │ │ │ │ │ │ │ │ │по данным │ │ │специальностей │ │ │ │ │ │ │ │ │ │специализациям и │ │ │и специальности │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(или) специальности│ │ │"Технология │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │лекарственных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │препаратов" │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(в БГУ, БГТУ) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │при наличии заказа │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │на подготовку │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │специалистов │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │по данным │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │специализациям │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │и специальности │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

│(в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460) │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────┼──────────┼─────────────────┼───────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼─────────────────┼───────────────────┼────────────────┤ │4. Создание кафедры │ 2014 год │ В пределах │ │ │ │ │ │ │Республиканский │Совершенствование │Минобразование, │ │биотехнологии │ │ средств, │ │ │ │ │ │ │бюджет │научно-практической│БГТУ, │ │и биоэкологи │ │ выделяемых из │ │ │ │ │ │ │ │подготовки │концерн │ │БГТУ на │ │республиканского │ │ │ │ │ │ │ │выпускников вузов │"Белбиофарм" │ │РУП "Белмедпрепараты"│ │ бюджета │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460) │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────┼──────────┼─────────────────┼───────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼─────────────────┼───────────────────┼────────────────┤ │5. Материально- │ 2010 - │ - │2547,0 │500,0 │500,0 │802,3 │476,3 │268,4 │республиканский │материально- │Минобразование, │ │техническое │ 2014 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет │техническое │БГУ │ │переоснащение кафедр │ │ │ │ │ │ │ │ │ │переоснащение │ │ │химико- │ │ │ │ │ │ │ │ │ │учебно- │ │ │технологического, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │лабораторной │ │ │фармацевтического и │ │ │ │ │ │ │ │ │ │базы │ │ │аналитического │ │ │ │ │ │ │ │ │ │факультетов и │ │ │профиля БГУ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │кафедр БГУ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │современным │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │оборудованием │ │ │(п. 5 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────┼──────────┼─────────────────┼───────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼─────────────────┼───────────────────┼────────────────┤ │6. Материально- │ 2010 - │ - │2040,65│700,0 │342,25│477,0 │300,0 │221,4 │ -"- │материально- │ -"- │ │техническое │ 2014 │ │ │ │ │ │ │ │ │техническое │ │ │переоснащение кафедр │ │ │ │ │ │ │ │ │ │переоснащение │ │ │биотехнологии и │ │ │ │ │ │ │ │ │ │учебно- │ │ │биоэкологии, физико- │ │ │ │ │ │ │ │ │ │лабораторной │ │ │химических методов │ │ │ │ │ │ │ │ │ │базы кафедр │ │ │сертификации │ │ │ │ │ │ │ │ │ │БГТУ │ │ │продукции, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │современным │ │ │органической и │ │ │ │ │ │ │ │ │ │оборудованием │ │ │аналитической химии │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │БГТУ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │(п. 6 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────┼──────────┼─────────────────┼───────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼─────────────────┼───────────────────┼────────────────┤ │7. Материально- │ 2010 - │ - │2600,0 │1300,0│1300,0│ - │ - │ - │ -"- │материально- │НАН Беларуси │ │техническое │ 2014 │ │ │ │ │ │ │ │ │техническое │ │ │переоснащение │ │ │ │ │ │ │ │ │ │переоснащение │ │ │лабораторий ГНУ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │лабораторий │ │ │"Институт │ │ │ │ │ │ │ │ │ │профильных │ │ │биоорганической │ │ │ │ │ │ │ │ │ │институтов │ │ │химии НАН Беларуси", │ │ │ │ │ │ │ │ │ │НАН Беларуси, │ │ │осуществляющих │ │ │ │ │ │ │ │ │ │создание │ │ │подготовку │ │ │ │ │ │ │ │ │ │учебно- │ │ │специалистов в │ │ │ │ │ │ │ │ │ │научных │ │ │области тонкого │ │ │ │ │ │ │ │ │ │центров в │ │ │органического │ │ │ │ │ │ │ │ │ │целях │ │ │синтеза │ │ │ │ │ │ │ │ │ │подготовки │ │ │лекарственных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │специалистов │ │ │веществ, современных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │по │ │ │методов диагностики │ │ │ │ │ │ │ │ │ │химическому │ │

│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │синтезу │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │биологически │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │активных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │соединений и │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │созданию │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │современных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │методов │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │диагностики │ │ │(п. 7 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────┼──────────┼─────────────────┼───────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼─────────────────┼───────────────────┼────────────────┤ │8. Материально- │ 2010 - │ - │1200,0 │400,0 │800,0 │ - │ - │ - │ -"- │материально- │ -"- │ │техническое │ 2014 │ │ │ │ │ │ │ │ │техническое │ │ │переоснащение │ │ │ │ │ │ │ │ │ │переоснащение │ │ │лабораторий ГНУ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │лабораторий │ │ │"Институт физико- │ │ │ │ │ │ │ │ │ │профильных │ │ │органической химии │ │ │ │ │ │ │ │ │ │институтов │ │ │НАН Беларуси", │ │ │ │ │ │ │ │ │ │НАН Беларуси, │ │ │осуществляющих │ │ │ │ │ │ │ │ │ │создание │ │ │подготовку │ │ │ │ │ │ │ │ │ │учебно- │ │ │специалистов в │ │ │ │ │ │ │ │ │ │научных │ │ │области тонкого │ │ │ │ │ │ │ │ │ │центров в │ │ │органического │ │ │ │ │ │ │ │ │ │целях │ │ │синтеза │ │ │ │ │ │ │ │ │ │подготовки │ │ │лекарственных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │специалистов │ │ │веществ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │по │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │химическому │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │синтезу │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │биологически │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │активных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │соединений │ │ │(п. 8 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────┼──────────┼─────────────────┼───────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼─────────────────┼───────────────────┼────────────────┤ │9. Организация │ 2011 - │За счет бюджетных│ │ │ │ │ │ │Бюджеты различных│Повышение │концерн │ │постоянно действующей│2014 годы │ средств и иных │ │ │ │ │ │ │уровней и иные │квалификации │"Белбиофарм", а │ │системы повышения │ │ источников, │ │ │ │ │ │ │источники, │работников │с 1 ноября │ │квалификации │ │ разрешенных │ │ │ │ │ │ │разрешенные │предприятий химико-│2011 г. - │ │работников │ │законодательством│ │ │ │ │ │ │законодательством│фармацевтической │Департамент │ │предприятий химико- │ │ │ │ │ │ │ │ │ │отрасли │фармацевтической│ │фармацевтической │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │промышленности │ │отрасли │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Минздрава, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │НАН Беларуси, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Минобразование │ │(в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460) │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────┼──────────┼─────────────────┼───────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼─────────────────┼───────────────────┼────────────────┤ │10. Разработка │ 2011 - │ В пределах │ │ │ │ │ │ │Республиканский │Учебники (учебные │Минобразование, │ │и издание учебников │2014 годы │ средств, │ │ │ │ │ │ │бюджет │пособия) и │Республиканский │ │(учебных пособий) │ │ выделяемых из │ │ │ │ │ │ │ │учебно-методическая│институт высшей │ │и учебно-методической│ │республиканского │ │ │ │ │ │ │ │литература │школы, вузы │ │литературы по химии │ │ бюджета │ │ │ │ │ │ │ │ │НАН Беларуси, │ │и технологии │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │концерн │ │лекарственных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │"Белбиофарм", а │

│препаратов │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │с 1 ноября │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │2011 г. - │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Департамент │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │фармацевтической│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │промышленности │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Минздрава │ │(в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460) │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────┼──────────┼─────────────────┼───────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼─────────────────┼───────────────────┼────────────────┤ │11. Организация │ 2011 - │За счет бюджетных│ │ │ │ │ │ │Бюджеты различных│Переводная научно- │НАН Беларуси, │ │издания переводной │2014 годы │ средств и иных │ │ │ │ │ │ │уровней и иные │техническая │концерн │ │научно-технической │ │ источников, │ │ │ │ │ │ │источники, │литература по химии│"Белбиофарм", │ │литературы по химии │ │ разрешенных │ │ │ │ │ │ │разрешенные │и технологии │а с 1 ноября │ │и технологии │ │законодательством│ │ │ │ │ │ │законодательством│лекарственных │2011 г. - │ │лекарственных │ │ │ │ │ │ │ │ │ │препаратов │Департамент │ │препаратов │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │фармацевтической│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │промышленности │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Минздрава, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │Минобразование │ │(в ред. постановления Совмина от 31.10.2011 N 1460) │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────┼──────────┼─────────────────┼───────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼─────────────────┼───────────────────┼────────────────┤ │12. Подготовка │ 2011 - │ В пределах │ │ │ │ │ │ │Республиканский │Совершенствование │Минздрав, БГМУ, │ │специалистов │2014 годы │ средств, │ │ │ │ │ │ │бюджет │научно-практической│ВГМУ │ │в области │ │ выделяемых из │ │ │ │ │ │ │ │подготовки │ │ │токсикологической │ │республиканского │ │ │ │ │ │ │ │выпускников вузов │ │ │химии лекарственных │ │ бюджета │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │средств │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────┼──────────┼─────────────────┼───────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼─────────────────┼───────────────────┼────────────────┤ │13. Анализ │ 2011 - │ - │ 57,75 │ - │57,75 │ - │ - │ - │республиканский │подготовка │БГУ │ │потребности в │ 2014 │ │ │ │ │ │ │ │бюджет │предложений о │ │ │кадровом обеспечении │ │ │ │ │ │ │ │ │ │решении проблем │ │ │химико- │ │ │ │ │ │ │ │ │ │в кадровом │ │ │фармацевтической │ │ │ │ │ │ │ │ │ │обеспечении │ │ │отрасли │ │ │ │ │ │ │ │ │ │химико- │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │фармацевтической │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │отрасли │ │ │(п. 13 в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├─────────────────────┼──────────┼─────────────────┼───────┼──────┼──────┼──────┼──────┼──────┼─────────────────┼───────────────────┼────────────────┤ │ИТОГО │ │ 8445,4 │ - │2900,0│3000,0│1279,3│776,3 │489,8 │ │ │ │ │(позиция в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054) │ │ │ │ │ │ │ │ └─────────────────────┴──────────┴─────────────────┴───────┴──────┴──────┴──────┴──────┴──────┴─────────────────┴───────────────────┴────────────────┘

Ожидаемые результаты

Выполнение подпрограммы "Подготовка кадров для химико-фармацевтической

отрасли" обеспечит: формирование объективного заказа на подготовку специалистов для химико-

фармацевтической отрасли; оптимизацию объемов и структуры подготовки высококвалифицированных

специалистов для химико-фармацевтической отрасли с учетом потребностей реального сектора экономики и отраслей науки;

материально-техническое переоснащение кафедр химического, химико-технологического и фармацевтического профилей Белорусского государственного университета и Белорусского государственного технологического университета, а также профильных лабораторий институтов биоорганической и физико-органической химии НАН Беларуси;

обновление структуры и содержания подготовки специалистов в области органического синтеза, рационального дизайна лекарств, моделирования химических реакций, стандартизации, сертификации и управления качеством фармацевтической продукции, валидации фармацевтических процессов в соответствии с требованиями GMP;

совершенствование научно-методического и учебно-производственного обеспечения подготовки специалистов для химико-фармацевтической отрасли;

повышение качества подготовки специалистов с высшим образованием для химико-фармацевтической отрасли, которые смогут обеспечить решение экономических и научно-практических задач на основе комплексного использования в образовательном процессе инновационных подходов, современных достижений науки и техники;

организация повышения квалификации работников предприятий химико-фармацевтической отрасли;

развитие международного сотрудничества в сфере разработки и производства лекарственных препаратов, современных средств диагностики, расширение экспорта лекарственных средств.

В течение 2010 - 2012 годов планируется переоснащение 6 кафедр и 3 факультетов высших учебных заведений и 5 лабораторий Института биоорганической химии; в 2011 - 2013 годах планируется переоснащение отдела лекарственных соединений Института физико-органической химии; создание 3 филиалов кафедр вузов в научно-исследовательских институтах химического профиля различной ведомственной принадлежности.

Приложение 6 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

(в редакции постановления Совета Министров

Республики Беларусь

09.12.2013 N 1054)

СВОДНАЯ ТАБЛИЦА ФИНАНСОВОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ ПО РАЗВИТИЮ ИМПОРТОЗАМЕЩАЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВ

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ, ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ НА 2010 - 2014

ГОДЫ И НА ПЕРИОД ДО 2020 ГОДА

(в ред. постановления Совмина от 09.12.2013 N 1054)

(млн. рублей) ────────────────────┬────────────────────────────────────────────────────── │ Объемы финансирования Направления и ├─────────┬──────────────────────────────────────────── источники │ │ в том числе по годам финансирования │ всего ├────────┬────────┬────────┬────────┬──────── │ │ 2010 │ 2011 │ 2012 │ 2013 │ 2014 ────────────────────┴─────────┴────────┴────────┴────────┴────────┴──────── 1. Подпрограмма 1 "Фармсубстанции и готовые лекарственные средства" - всего 724788,5 79974,7 97819,6 337421,0 63083,5 146489,7 из них средства республиканского бюджета - всего 161577,6 23568,9 95879,0 14517,0 15721,5 11891,2 в том числе на научное обеспечение 55730,7 11543,9 14429,0 9056,0 10290,6 10411,2 2. Подпрограмма 2 "Диагностикумы" - всего 51105,2 9041,6 12344,6 6619,0 3894,5 19205,5 из них средства республиканского бюджета - всего 48270,6 8996,6 11512,0 5624,0 3279,5 18858,5 в том числе на научное обеспечение 26294,1 4596,6 5632,0 5624,0 3279,5 7162,0 3. Подпрограмма 3 "Производство фитопрепаратов и биокорректоров" - всего 30952,7 2745,0 6625,0 8791,7 7063,4 5727,6 из них: средства республиканского бюджета - всего 23969,7 2445,0 5115,0 6898,7 5163,4 4347,6 в том числе на научное обеспечение 13880,5 2445,0 5115,0 2320,0 1963,4 2037,1 средства

областных бюджетов 2880,0 - 680,0 800,0 800,0 600,0 4. Подпрограмма 4 "Нормативная правовая база" - всего 5403,5 820,0 770,0 1447,0 1385,0 981,5 из них средства республиканского бюджета - всего 5341,5 820,0 770,0 1385,0 1385,0 981,5 в том числе на научное обеспечение 5341,5 820,0 770,0 1385,0 1385,0 981,5 5. Подпрограмма 5 "Подготовка кадров для химико- фармацевтической отрасли" - всего 8445,4 2900,0 3000,0 1279,3 776,3 489,8 из них средства республиканского бюджета 8445,4 2900,0 3000,0 1279,3 776,3 489,8 ─────────────────────────────────────────────────────────────────────────── Итого 820695,3 95481,3 120559,2 355558,0 76202,7 172894,1 из них: средства республиканского бюджета - всего 247604,8 38730,5 116276,0 29704,0 26325,7 36568,6 в том числе на научное обеспечение 107146,8 22305,5 28946,0 18385,0 16918,5 20591,8 средства областных бюджетов 2880,0 - 680,0 800,0 800,0 600,0

Приложение 7 к Государственной программе

по развитию импортозамещающих производств фармацевтических

субстанций, готовых лекарственных и диагностических средств в

Республике Беларусь на 2010 - 2014 годы и на период до 2020 года

(в редакции постановления Совета Министров

Республики Беларусь 06.11.2012 N 1019)

ЗАДАЧИ И ОСНОВНЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ЭФФЕКТИВНОСТИ ВЫПОЛНЕНИЯ

ГОСУДАРСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ ПО РАЗВИТИЮ ИМПОРТОЗАМЕЩАЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ

СУБСТАНЦИЙ, ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ И ДИАГНОСТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ НА 2010 - 2014 ГОДЫ И НА ПЕРИОД ДО

2020 ГОДА

(введены постановлением Совмина от 06.11.2012 N 1019)

─────────────────────┬────────────┬──────────┬───────────────────────────── Задачи, реализуемые │Наименование│ Единица │Значение показателя по годам заказчиками │ показателя │измерения ├────┬────┬─────┬──────┬────── │ │показателя│2010│2011│2012 │ 2013 │ 2014 ─────────────────────┴────────────┴──────────┴────┴────┴─────┴──────┴────── 1. Расширение разработка единиц 2 8 7 10 7 номенклатуры новых отечественных технологий, лекарственных в том числе средств за счет ЛТР, ОПР, ТУ освоения производства создание -"- - - 1 4 3 генерических производств лекарственных средств для лечения производство -"- 11 16 12 8 4 заболеваний веществ, сердечно-сосудистой материалов системы, антиинфекционных разработка -"- - 4 4 - 3 препаратов для методик системного применения, производство -"- 13 26 18 15 24 препаратов для других видов лечения сахарного продукции диабета, противоопухолевых и объем тыс. - - 81,4 779,3 1542,7 противотуберкулезных выпущенной долларов средств, продукции США кровезаменителей и другого 2. Расширение разработка единиц 1 22 26 6 1 номенклатуры новых отечественных технологий, изделий медицинского в том числе назначения ЛТР, ОПР, ТУ (реагентов и диагностических создание -"- - - 12 1 - наборов, включая производств наборы на основе ДНК-технологий, ИФА- производство -"- 15 24 14 2 1 наборы и веществ, комплектующие к ним, материалов расходные материалы для клинических и разработка -"- - 5 2 3 1 биохимических методик исследований) производство -"- 32 46 34 6 2 других видов продукции объем тыс. - - 138,5 1225,7 1298,5 выпущенной долларов продукции США

3. Разработка разработка единиц 1 1 3 1 2 рецептур новых биокорректоров технологий, нового поколения для в том числе профилактики ЛТР, ОПР, ТУ нарушений центральной нервной создание -"- - - - 2 6 системы, желудочно- производств кишечного тракта, сердечно-сосудистой производство -"- - 19 4 1 - системы, при веществ, синдроме хронической материалов усталости и другого разработка -"- - 18 - 1 - методик производство -"- - 6 7 3 1 других видов продукции объем тыс. - - - - 88,0 выпущенной долларов продукции США 4. Совершенствование разработка единиц - 1 34 22 - законодательства в комплектов сфере создания, НТД, ТНПА промышленного (ТКП, производства, СТБ ISO) изучения и государственной регистрации лекарственных средств, фитопрепаратов ───────────────────────────────────────────────────────────────────────────