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Octenidin

Antiseptisch. Wirkungsvoll. Verträglich.

2

Mit der Geburtsstunde des innovativen Wirkstoffes Octenidindihydrochlorid (kurz Octenidin) Mitte der 80er Jahre begann der Siegeszug eines neuen antiseptischen Wirkstoffs bei schülke. Auf der Suche nach einem wirksamen und verträglichen Antisep-tikum für die Mundschleimhaut synthetisierten For-scher erstmals dieses positiv-geladene Molekül, ein Vertreter der neuen Wirkstoffklasse der Bispyridine.

Die eigene Forschung und Entwicklung bei Schülke & Mayr entwickelte diesen Wirkstoff weiter. Nach ausführlichen klinischen Studien erblickte mit dem Schleimhautantiseptikum octenisept® farblos im Jahre 1991 das erste Produkt mit Octenidin das Licht der Welt.

In der Folge zeigte sich die gute Wirksamkeit und Verträglichkeit in der gynäkologischen und urologi-schen Praxis. Auch in der Wundbehandlung suchte der Anwender nach einer Alternative zu PVP-Iod. Aufgrund seiner schnellen Wirksamkeit, guten Vertäglichkeit und Farblosigkeit wurde octeni-sept® farblos hier vermehrt eingesetzt. schülke hat deshalb die Arzneimittelzulassung auf die unterstüt-zende Wundbehandlung ausgedehnt. Mittlerweile ist octenisept® farblos auch in der Wundbehandlung zum Standard geworden und hat sich als Markt-führer in der Wund- und Schleimhautdesinfektion etabliert.

Die Geburtsstunde des innovativen Wirkstoffes Octenidin liegt in der Mitte der 80er Jahre des 20. Jahrhunderts.

Octenidin.Die Erfolgsgeschichte eines Wirkstoffes

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Octenidin.Die Vorteile des Wirkstoffes

Für Frühgeborene, Säuglinge und Kinder geeignet

Remanenzwirkung 48 h

Extrem niedriges Allergiepotenzial

Keine Resistenz- bildung

Sehr gute Haut-, Schleimhaut- und Gewebeverträglichkeit

Farblos & schmerzfrei in der Anwendung (in wässriger Lösung)

Schneller Wirkungs- eintritt (1 Min.)

Breites antiseptisches Wirkungsspektrum – bakterizid, fungizid, begrenzt viruzid (z. B. HBV, HIV, HCV)

octeniderm® • Zus: 1 mg Octenidindihydrochlorid, 300 mg Propylalkohol, 450 mg Isopropylalkohol pro 1ml • Ind: Desinfektion der Haut vor operativen und diagnostischen Eingriffen, Injektionen, Blut- und Liquorentnahmen, Punktionen, Exzisionen, Kanülierungen, Biopsien. Desinfektion von Wunden und zur Nahtversorgung. Hygienische und chirurgische Händedesinfektion. • Anwendung: Bis zur vollständigen Benetzung auftragen oder aufsprühen. Einwirkzeit: mindestens 15 Sekunden bei Injektionen und Blutentnahmen, 1 Minute bei prä-/postoperativer Hautdesinfektion, Wund-/Nahtversorgung. HBV: Einwirkzeit 2 Minuten. Hygienische Händedesinfektion: 3 ml 30 Sekunden einreiben. Chirurgische Händedesinfektion: 3 bis 6 mal je 3 ml während 5 Min. auf trockene Hände und Vorderarme einreiben. • Kl: Nicht auf Schleimhäuten oder am Auge anwenden. Nicht in den Gehörgang einbringen. Überempfindlichkeit. • UAW: Insbesondere bei häufiger Anwendung kann es zu Hautirritationen wie Rötungen, Brennen und Juckreiz kommen. Auch allergische Reaktionen (z. B. Kontaktekzem) können in seltenen Fällen vorkommen. • Abgabekategorie D: Die vollständige Fachinformation ist über die Swissmedic-Publikationsplattform (www.swissmedic.ch oder www.swissmedicinfo.ch) zur Verfügung gestellt.

octenisept® farblos• Zus: 1 mg Octenidinhydrochlorid/ml • Ind: Haut- und Schleimhautdesinfektion vor operativen und diagnostischen Eingriffen im Urogenital- und Rektalbereich. Vor Katheterisierung der Harnröhre oder Untersuchun-gen der Gebärmutter. Desinfektion der Mundschleimhaut. Desinfektion bei Verletzungen, Wunden und zur Nahtversorgung. octenisept® farblos ist für die Anwendung bei Säuglingen und Frühgeborenen geeignet. • Anwendung: Mittels Tupfer die zu desinfizierenden Areale vollständig benetzen und 1 Min. einwirken lassen. Mundhöhlenspülung: mit 20 ml octenisept® farblos 20 Sek. intensiv spülen und 1 Min. einwirken lassen. • Kl: Nicht in den Gehörgang einbringen und nicht am Auge anwenden. Überempfindlichkeit, Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen: Um möglichen Gewebeschädigungen vorzubeugen, darf das Präparat nicht unter Druck ins Gewebe eingebracht bzw. injiziert werden. Bei Wundkavitäten muss ein Abfluss jederzeit gewährleistet sein (z. B. Drainage, Lasche). • UAW: Geschmacksstörungen, Brennen, leichte Parästhesien, aseptische Peritonitis nach intraperitonealer Anwendung. • Abgabekategorie D: Die vollständige Fachinformation ist über die Swissmedic-Publikationsplattform (www.swissmedic.ch oder www.swissmedicinfo.ch) zur Verfügung gestellt.

octenimed® Gurgellösung• Zus: 1 mg Octenidinhydrochlorid/ml • Ind.: kurzzeitige Desinfektion der Mundschleimhaut • Anwendung: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren wenden octenimed® Gurgellösung 2- bis 3-mal täglich unver-dünnt an. Der Mund wird für mindestens 30 Sek. mit jeweils 10–20 ml gespült oder gegurgelt. octenimed® Gurgellösung wird danach ausgespuckt. • KI: Personen mit chronischen oder tiefen Wunden, mit bakteriellen Sekundärinfekten oder Anzeichen einer Angina tonsillaris. Überempfindlichkeit, Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen: nicht einnehmen, keine Langzeitanwendung. Bei Wundkavitäten muss ein Abfluss jederzeit gewährleistet sein (z. B. Drainage, Lasche). • UAW: Störungen des Immunsystems: In Einzelfällen (<1/10‘000) werden allergische Reaktionen beobachtet. Atmungsorgane, gastrointestinale Störungen: Es wurde über Geschmacksstörungen, Brennen und leichte Parästhesien (pelziges Gefühl) in Mund und Rachen sowie einen bitteren Nachgeschmack berichtet. Es kann zu Zahnverfärbungen kommen. • Abgabekategorie D: Die vollständige Fachinformation ist über die Swissmedic-Publikationsplattform (www.swissmedic.ch oder www.swissmedicinfo.ch) zur Verfügung gestellt.

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Eigenschaft Wirkstoff Octenidin PVP-Iod Chlorhexidin

Antimikrobielle Wirksamkeit Umfassend (ohne Sporen) UmfassendUmfassend (ohne Sporen) mit Schwächen bei Gram-negativen Bakterien

Sporenwirksamkeit – Ja –

Remanenzwirkung Sehr hoch (48 Std.) Gering Hoch

Wirksamkeitsverlust durch Blut/Eiweiss Gering Ja Gering

Biokompatibilitätsindex (BI) Hoch Gering Mässig

Sicherheit bei Neu- und Frühgeborenen mit unreifer Haut Wirkstoff der Wahl (RKI 2007) Kontraindiziert Eingeschränkt

Resistenzen Keine Keine Bekannt

Systemische Absorption Nein Ja Begrenzt

Toxikologische EigenschaftenUmfassend charakterisiert. Keine Nebenwirkungen bekannt.

Umfassend charakterisiert. Systemische Nebenwirkungen bekannt (z. B. Schilddrüse).

Umfassend charakterisiert. Teilweise mutagen, Abspaltung von Chloranilin möglich.

Allergierisiko Sehr gering (Einzelfälle) Bekannt Bekannt (einschl. Anaphylaxie)

Octenidin. Ein remanenter Wirkstoff mit vielen Vorteilen

Beste Wirksamkeit und Verträglichkeit

Um verschiedene Antiseptika miteinander verglei-chen zu können legen Kramer et al. den «Bio-kompatibilitätsindex» (BI) als Verhältnis zwischen Wirksamkeit und Gewebeverträglichkeit fest.

Ein Antiseptikum mit hohem Biokompatibilitäts- index ist gut wirksam und gleichzeitig gut gewebe-verträglich. Ein niedriger Biokompatibilitätsindex hingegen sagt aus, dass einer oder beide Parameter schlecht sind: «zwar wirksam, aber unverträglich», «gut verträglich, aber wirkungslos» oder «wirkungs-los und unverträglich». Antiseptika mit einem Bio-kompatibilitätsindex unter 1 weisen eine höhere Un-verträglichkeit als Wirksamkeit auf und sollten nicht mehr verwendet werden.

Quelle: Kramer A., Assadian O. Wallhäussers Praxis der Sterilisation, Desinfektion, Antiseptik und Konservierung. Qualitätssicherung der Hygiene in Industrie, Pharmazie und Medizin. Thieme 2008.

Wirkstoff BI (E. coli) BI (S. aureus)

Octenidin 1,7 2,1

Polihexanid 1,5 1,4

PVP-Jod 0,7 0,9

Chlorhexidindiqluconat 0,8 1,0

Triclosan 0,2 0,5

Ag-Protein (bezogen auf Ag) 0,22 0,11

Silbersulfadiazin nicht berechenbar nicht berechenbar

Silbernitrat nicht berechenbar nicht berechenbar

Wirkstoffe mit Remanenzeffekt im Überblick:

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2. 1. 3. 4.

2. 1. 3. 4. 48h

Ihr grosses Plus – unsere Hygienekompetenz

Langzeitwirkung und Remanenz von alkoholbasierten Hautantiseptika

Eine wirksame Hautantiseptik ist entscheidend zur Prä-vention postoperativer Wundinfektionen und Gefäss-katheterassoziierter Infektionen. Im Allgemeinen wer-den für die Hautantiseptik Präparate mit einem hohen Alkoholanteil (≥ 70 %) eingesetzt, die eine Keimzahl-reduktion von 99 % bis 99,9 % bei kurzen Einwirkzei-

ten ermöglichen. Im Zusammenhang mit Hautantisep-tika wird häufig von einer Langzeitwirkung auf der ei-nen Seite und von dem Remanenzeffekt auf der ande-ren Seite gesprochen. Es handelt sich hierbei nicht um synonyme Begriffe, sondern um klare Unterschiede im Leistungsprofil von Hautantiseptika.

Langzeiteffekt über mindestens 24 Stunden

Remanenzeffekt über mindestens 48 Stunden

Langzeitwirkung eines alkoholbasierten Hautantiseptikums, z. B. kodan® forte farblos / gefärbt

Der Langzeiteffekt hat seine Begründung in der Ver-zögerung des Keimwachstums durch die initial hohe Keimzahlreduktion durch den Alkohol. 24 Stunden nach Abtrocknung des Alkohols ist die Keimzahl auf der

Haut wieder annähernd auf dem Niveau wie vor der Desinfektion (Rekolonisation der Hautflora). In diesem Zeitraum ist der Patient nicht vor transienter Fremdflo-ra und daraus resultierenden Infektionen geschützt.

Remanenzeffekt eines alkoholbasierten Hautantiseptikums mit remanentem Zusatzwirkstoff z. B. octeniderm® farblos

Von der Langzeitwirkung klar zu unterscheiden ist der Remanenzeffekt (engl. residual effect). Dieser wird durch Wirkstoffe wie z. B. Octenidindihydrochlorid (Octenidin) erzielt. Sie verbleiben nach Abtrocknung

des Alkoholanteils für längere Zeit auf der Haut und zeigen in dieser Zeit weiterhin ihre antimikrobiellen Eigenschaften gegenüber residenter und transien-ter Flora.

Desinfektion der Haut Besiedelung der Haut Abtrocknung des Alkohols

residente Keime transiente Keime Alkohol

Rekolonisation

Desinfektion der Haut Besiedelung der Haut Abtrocknung des Alkohols und

Verbleiben des Octenidins Remanenzeffekt

Remanenz

residente Keime transiente Keime Alkohol mit Octenidin

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* Melichercíková V et al. (2010): Residual effect of antiseptic substances on human skin. Journal of Hospital lnfection, 75: 238-239** Lutz JT, Diener IV, Freiberg K, et al. Efficacy of two antiseptic regimens on skin colonization of insertion sites for two different catheter types - a randomized clinical trial. lnfection 2016;

DOI 10.1007/s15010-016-0899-6

Studien sprechen für octeniderm®

Grundlegende und vergleichende Untersuchungen zum Nachweis der Remanenz verschiedener Wirk-stoffe zeigen, dass der remanente Effekt von Oc-tenidin (OCT) im Vergleich zu Chlorhexidin (CHX)

und PVP-Iod mit Bezug auf reinem Isopropylalkohol (kurz: IPA) am ausgeprägtesten ist.*Remanenz: 0,1 % Octenidin > 2 % Chlorhexidin > 1 % PVP-Iod > 0,5 % Chlorhexidin > IPA

Octenidin ist in Kombination mit Alkohol der optimale remanente Wirkstoff

Durch den Wirkstoff Octenidin weist das Arzneimit-tel octeniderm® eine nachgewiesene Remanenzwir-kung von 48 Stunden auf. Dieser anhaltende Effekt

gewährleistet insbesondere bei invasiven Eingrif-fen mit einem sehr hohen Risiko einen wirksamen Schutz – auch vor transienter Fremdflora.

Keimzahl um die «ZVK (zentraler Venenkatheter)»-Einstichstelle im Zeitvergleich

Im Gegensatz zu einem alkoholischen Handelsprä- parat mit Benzalkoniumchlorid als Zusatzstoff, zeigt octeniderm® eine hoch signifikante Keimzahlreduk-

tion auch noch 48 Stunden nach Anlage eines Ka-theters (p = 0,0005).**

octeniderm® zur Infektionsprävention vor invasiven Eingriffen mit einem sehr hohen Risiko

Hau

tkei

mza

hl (K

BE)

3

2,5

2

1,5

1

0,5

0KBE vor der Desinfektion KBE nach der Desinfektion KBE 48 h nach der Desinfektion

Alkohol/BAC Alkohol/OCTp = 0,0005

Kolo

nieb

ilden

de E

inhe

iten

(KBE

)

Zeit nach Desinfektion

400

350

300

250

200

150

100

50

0 3 h 6 h

IPA0,5 % CHX + IPA 1,0 % PVP-Iod + IPA2,0 % CHX + IPA0,1 % OCT + IPA

Re

manenz

48h

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Mit Octenidin erfolgreich gegen MRE

Das richtige Produkt für jeden Anwendungsbereich.

Im Sinne der Patientensicherheit sind punktuelle Einzelmassnahmen zur Infektionsprophylaxe nicht ausreichend. Bei der sogenannten Bündelstrategie werden mehrere Hygienemassnahmen mit wirksa-men Präventionspotenzialen zusammengefasst und konsequent angewandt.

Bei einer MRE-Sanierung müssen alle besiedelten Areale eingeschlossen werden. Auch die Patienten-umgebung muss sorgfältig desinfiziert werden.

schülke Bündelstrategie bei MRE:

Speziell für den immobilen Patienten

octenisan® Waschhaube

Anwendungsbereich: Haare und Kopfhaut 1 x täglich Kontaktzeit 5 Min.

octenisan® Waschhandschuhe

Anwendungsbereich: intakte Haut1 x täglich Kontaktzeit 30 Sek.

Dekontaminationserfolgim Gesamtkonzept

octenimed® Gurgellösung

Anwendungsbereich: Mund-/Rachenraum3 x täglichKontaktzeit 30 Sek.

octenisan® Waschlotion

Anwendungsbereich:intakte Haut 1 x täglichKontaktzeit 1 Min.

octenisept® farblos Wund- u. Schleimhaut- antiseptik

Anwendungsbereich: Haut und Wunden 1 x täglichKontaktzeit 2 Min.

octenisan® mdNasengel

Anwendungsbereich: Nasenvorhof2 x täglichKontaktzeit 2 Min.

Kopfhaut und Haare octenisan® Waschlotion oderoctenisan® Waschhaube

Nase octenisan® md NasengelMund- und Rachenraum octenimed® Gurgellösung

Drainagen octenisept® farblos

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Ganzer Körperoctenisan® Waschlotion oderoctenisan® Waschhandschuhe

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octenisept® farblosZur schmerzfreien Wund- und Schleimhautantiseptik.

Unser Plus Gebindegrösse Art.-Nr.• schmerzfreie Anwendung

• breites antiseptisches Wirkungsspektrum

• schneller Wirkungseintritt ab 1 Minute

• sehr gute Haut- und Schleimhautverträglichkeit

• für Säuglinge und Frühgeborene geeignet

• sichere Anwendung in der Schwangerschaft

• 48h Remanenzwirkung

Karton mit 20 x 50 ml-Sprühflasche 121451

Karton mit 20 x 50 ml-Flasche mit Verschluss 121460

Karton mit 10 x 250 ml-Flasche 121450

Karton mit 20 x 500 ml-Flasche 121465

Karton mit 10 x 1 l-Flasche 121405

vaginal applicatorZur Anwendung mit octenisept® farblos.

Unser Plus Gebindegrösse Art.-Nr.• einfache und diskrete Handhabung

• optimale Benetzung der vaginalen Epitheloberfläche

• kann in Kombination mit octenisept® farblos 50ml eingesetzt werden

Karton mit 20 x 1 Stück 70001128

Hautantiseptik

Wund-, Schleimhaut- und Mundhöhlenantiseptik

* gemäss DVV-/RKI-Leitlinie 08/2008

octeniderm® farblosGebrauchsfertiges, alkoholisches, farbloses Hautantiseptikum.

Unser Plus Gebindegrösse Art.-Nr.• mindestens 48 Stunden Remanenzwirkung

• insbesonders zur Anwendung vor invasiven Eingriffen

mit einem hohen Infektionsrisiko

• breites antiseptisches Wirkungsspektrum: bakterizid, fungizid,

begrenzt viruzid* (inkl. HBV, HIV, HCV, Herpes-simplex-Viren)

• schneller Wirkungseintritt

• sehr gute Hautverträglichkeit

Karton mit 10 x 250 ml-Flasche 118215

Karton mit 10 x 1 l-Flasche 114102

BAKT.ZID

TB

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octenimed® GurgellösungMundspüllösung zur kurzzeitigen Desinfektion der Mundschleimhaut.

Unser Plus Gebindegrösse Art.-Nr.• breites Wirkungsspektrum

• schneller Wirkungseintritt

• keine Verfärbung der Zähne *

• bei Bedarf während der Stillzeit anwendbar

• chlorhexidinfrei

• ohne Lidocain

• auch zur Dekontamination bei MRE

Karton mit 10 x 250 ml-Flasche 123401

* Eine kosmetische Studie mit 53 Probanden hat gezeigt, dass 94 % der Probanden nach 4-wöchiger Anwendung keine Ver-färbungen aufwiesen. Messverfahren: Vital Skala

octenisept® GelBei akuten Wunden und leichten Verbrennungen sowie Sonnenbrand und Juckreiz.

Unser Plus Gebindegrösse Art.-Nr.• versorgt Wunden optimal mit Feuchtigkeit

• fördert so den Heilungsprozess

• brennt nicht beim Auftragen

• lindert Juckreiz mit Octenidin, das als Konservierungsstoff Keime

in dem Gel inaktiviert und damit eine Schutzbarriere vor eindringenden

Keimen aufbaut

Karton mit 20 x 20 ml-Tube 121605

octenilin® WundgelZur Befeuchtung und Reinigung von chronischen Hautwunden.

Unser Plus Gebindegrösse Art.-Nr.• befeuchtet und reinigt Wunden effektiv

• löst verkrustete Wundbeläge

• 6 Wochen Haltbarkeit nach Anbruch

• schmerzfreie, besonders verträgliche Anwendung

• unterstützt den natürlichen Wundheilungsprozess durch

ein ideales Wundheilungsmilieu

• mit Octenidin, das in das Gel eindringende Keime inaktiviert

und somit eine effektive Schutzschicht vor Keimen bildet

Karton mit 20 x 20 ml-Faltenbalg 121602

Karton mit 6 x 250 ml-Tube 121616

Wund-Management

Wund-, Schleimhaut- und Mundhöhlenantiseptik

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octenisan® md NasengelZur Befeuchtung, Reinigung und Dekontamination der Nasenvorhöfe.

Unser Plus Gebindegrösse Art.-Nr.• Dekontamination der Nasenvorhöfe durch physikalische Reinigung

• zur unterstützenden Behandlung bei gereizter Haut unterhalb

der Nasenöffnung

• zur Befeuchtung

• sehr gute Verträglichkeit

Karton mit 20 x 6 ml-Tuben 70002281

Wund-Management

MRE-Dekontamination

octenilin® WundspüllösungZur schnellen, effektiven und sanften Wundreinigung.

Unser Plus Gebindegrösse Art.-Nr.• hervorragende Reinigungsleistung

• schmerzfrei in der Anwendung

• besonders haut- und gewebeverträglich

• für den wiederholten, langfristigen Gebrauch

• 8 Wochen Haltbarkeit nach Anbruch

Karton mit 10 x 350 ml-Flasche 121701

schülke wound padTherapeutisch effektiv für Wundheilung und Prävention.

Unser Plus Gebindegrösse Art.-Nr.• löst schmerzreduziert Fibrin und Debris

• in Kombination mit der octenilin® Wundspüllösung einsetzbar

• regt lokale Durchblutung im Wundgebiet an

• granulationsfördernd

• individuell anwendbar durch unterschiedliche Porenstruktur

• Keimverarmend, wundreinigend, heilungsfördernd

Karton mit 18 x 3 Stück blau / rot / weiss 146010

octenicare® repair cremeZur Pflege und zum Schutz empfindlicher bzw. gereizter Haut.

Unser Plus Gebindegrösse Art.-Nr.• unterstützt die natürliche Hautregeneration durch Panthenol

• schützt vor Feuchtigkeit und hemmt geruchsbildende Keime,

z.B. bei Inkontinenz

• pflegt epithelisierende Wunden

• frei von Parfüm- und Farbstoffen

• dermatologisch getestet

Karton mit 20 x 50 ml-Tube 70001836

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octenisan® WaschhandschuheZur schnellen, zuverlässigen und sanften Ganzkörperwaschung ohne Wasser.

Unser Plus Gebindegrösse Art.-Nr.• frei von Parfüm und Farbstoffen

• zur Dekontamination bei MRE

• besonders hautschonend mit Allantoin für zusätzliche Pflege

• gebrauchsfertig und einfach in der Anwendung

• flauschig-weiches Tuchmaterial

• kein Nachspülen notwendig

• in der Mikrowelle erwärmbar

• nach Anbruch 4 Wochen haltbar

Karton mit 24 Packungen 10 Waschhandschuhe je Beutel 128022

octenisan® WaschhaubeGetränkte Einmalwaschhaube zur Dekontamination von Haaren und Kopfhaut durch physikalische Reinigung.

Unser Plus Gebindegrösse Art.-Nr.• zur Dekontamination von Haaren und Kopfhaut durch physikalische

Reinigung

• frei von Parfüm- und Farbstoffen

• auf Körpertemperatur erwärmbar (in der Mikrowelle

max. 20 Sekunden bei 600 Watt)

• gebrauchsfertig

Karton mit 24 Waschhauben 129602

MRE-Dekontamination

octenisan® Setoctenisan® wash lotion und octenisan® md Nasengel zur präoperativen Dekontamination der Haut, Haare und Nasenvorhöfe im praktischen Set.

Unser Plus Gebindegrösse Art.-Nr.• für eine Anwendung von bis zu 5 Tagen vor der Operation

• gibt Sicherheit: Umfangreiche Patienteninformation für eine sichere

Anwendung der Produkte und zur Erhöhung der Compliance

• Schafft Vertrauen: Für das gute Gefühl des Patienten,

in besten Händen zu sein

Karton mit 10 Sets 70000805

octenisan® wash lotionWaschlotion zur Ganzkörperwaschung bei MRE.

Unser Plus Gebindegrösse Art.-Nr.• milde und schonende Waschlotion für Haut und Haar

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• farbstoff- und parfümfrei

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