Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ

8/3/2019 Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ

1/58

ISO 9001:2008 GE ETM22/01/2009
http://www.kalder.org/default.aspxhttp://www.kalder.org/default.aspx


2/58

ISO 9001:2000 Madde 01

IKARTILAN

Paragraf 1

Kuruluun kalite ynetim sisteminin tasarm ve uygulanmas, eitli

ihtiyalardan, zel hedeflerden, sunulan rnlerden, allan proseslerden ve

kuruluun bykl ve yapsndan etkilenir.


3/58

ISO 9001:2000 Madde 01

EKLENEN:

Paragraf 1 Yeni Eklenen

Bir kuruluun kalite ynetim sisteminin tasarm ve uygulanmas/ gerekletirilmesi

unlardan etkilenir:

a) kuruluun evresi, o evredeki deiim, ve o evre tarafndan oluturulan

riskler; b) kuruluun deien ihtiyalar;

c) kuruluun zel amalar;

d) kuruluun salad rn;

e) kuruluun yrtt prosesler;

f) kuruluun bykl ve organizasyonel yaps


4/58

ISO 9001:2000 Madde 01

EKLENEN

Yeni Paragraf

Kalite ynetim sisteminin yapsndaki tek tipliliin veya dokmantasyonunun tektipliliinin uygulanmas bu standardn amac deildir

EKLENENParagraf 4

Bu standard, belgelendirme kurulular da dahil olmak zere, i ve dtaraflarca kuruluun mteri artlarn, rne uygulanabilen kanun ve mevzuatartlarn ve kuruluun kendi artlarn karlamadaki yeterliliini deerlendirmekiin kullanlabilir.


5/58

ISO 9001:2000 Madde 02

IKARILAN

Paragraf 2

Bir kurulu, etkin almas iin, birok balantl faaliyetleri tanmlamal veynetmelidir

EKLENEN

Paragraf 2

Bir kurulu, etkin almas iin, birok balantl faaliyetleri belirlemeli veynetmelidir. Kaynaklar kullanan ve girdilerin, ktlara dnmnn

salanmas iin ynetilen faaliyet ya da faaliyetler grubu, proses olarakdeerlendirilebilir.


6/58

ISO 9001:2000 Madde 02

EKLENEN

Paragraf 3

Kurulu iinde prosesler sisteminin uygulanmas, bu proseslerin tanmlanmas,etkileimleri ve istenilen kty retmek iinproseslerin ynetilmesi ile birlikte

proses yaklam olarak adlandrlabilir


7/58

ISO 9001:2000 Madde 03

IKARILAN

Paragraf 1

ISO 9001 ve ISO 9004n mevcut basklar birbirini tamamlayacak ekildetasarlanm, tutarl kalite ynetim sistemi standardlar olarak gelitirilmelerine

ramen bamsz olarak da kullanlabilirler.

EKLENEN

Paragraf 1

Bu iki uluslararas standard farkl kapsama sahip olmasna ramen,uygulamalar deerlendirildiinde birbirini tamamlayacak ekilde benzer yapya

sahiptirler.


8/58

ISO 9001:2000 Madde 03

IKARILAN

Paragraf 3

ISO 9004, Kalite Ynetim Sisteminin hedefleri iin, zellikle bir kuruluun genelperformans, verimliliinin ve etkinliin srekli iyiletirilmesi bakmndan, ISO9001in yaptndan daha geni bir biimde rehberlik salar. ISO 9004, stynetimleri ISO 9001 artlarnn tesine gemek isteyen kurulularaperformans srekli iyiletirmenin takibinde klavuz olarak nerilir. Bununlabirlikte bu standard belgelendirme ve szleme amal deildir


9/58

ISO 9001:2000 Madde 03

EKLENEN

Paragraf 3

Bu uluslararas standardn yaynlanmas srasnda ISO 9004gncellenmektedir. ISO 9004'n gncellenmi basks ynetime herhangi bir

kurulu iin karmak, talepleri artan ve her daim deien evredesrdrlebilir baarya ulamak iin rehberlik salayacaktr. ISO 9004 kaliteynetim sistemi zerinde ISO 9001'den daha geni bir odaklanma salar;kuruluun performansnn sistematik ve srekli iyiletirilmesiyle tm ilgilitaraflarn ihtiya ve beklentilerine ve memnuniyetlerine yer verir. Buna ramen,sertifikalandrma, mevzuat ya da szlemeli kullanm iin tasarlanmamtr.


10/58

ISO 9001:2000 Madde 04

IKARILAN

Paragraf 1

Bu standard ile ISO 14001:1996 kullanc topluluunun yararna bu ikistandardn uyumluluunu artrmak iin ayn izgiye getirilmitir

EKLENEN

Paragraf 1 Bu uluslararas standardn gelitirilmesi srasnda, kullanc

topluluunun yararna iki standardn uyumluluunu arttrmak iin ISO14001:2004'n maddelerine / hkmlerine gereken dikkat verilmitir.Ek A ISO 9001:2008 ile ISO 14001:2004 arasndaki karlatrmaygsterir.


11/58

ISO 9001:2000 Madde 1.1

EKLENEN

a) Mteri taleplerini ve yrrlkteki kanun ve mevzuat artlarn karlayanrn dzenli bir ekilde salama yeteneini gsterme ihtiyac olduunda

b) Sistemin srekli iyiletirilmesi ve mteriye yrrlkteki kanun ve mevzuatartlarna uyulduu gvencesinin verilmesi iin, prosesler de dahil olmakzere, sistemin etkin uygulanmas yolu ile mteri memnuniyetininartrlmas amacna yneldii

Not 1:Bu uluslararas standartta, 'rn' terimi sadece a) bir tketici iin tasarlananya da bir tketici tarafndan gereksinim duyulan rn, b) rn gerekletirmeproseslerinden meydana gelen herhangi bir tasarlanm kt iin kullanlr.

Yeni Not 2

Kanun ve mevzuat artlar yasal artlar olarak tanmlanabilir


12/58

ISO 9001:2000 Madde 1.1

IKARILAN

Not: Bu standart da rn terimi, yalnzca mteri iin amalanan veya mteritarafndan talep edilen rne uygulanr.


13/58

ISO 9001:2000 Madde 2

EKLENEN

Paragraf 1

Aada atf yaplan dokmanlar bu dokmann uygulanmas iin kanlmazdr.Tarih belirtilen atflarda, sadece bahsedilen bask uygulanr. Tarih belirtilmeyenatflarda, atf yaplan dokmann(her trl deiiklii ieren) son basks

uygulanr. ISO 9000: 2005, Quality Management systems Fundamentals and

vocabulary


14/58

ISO 9001:2000 Madde 2IKARILAN

Paragraf 1

Bu standardda, tarih belirtilerek veya belirtilmeksizin dier standard ve/veyadokmanlara atf yaplmaktadr. Bu atflar metin ierisinde uygun yerlerdebelirtilmi ve aada liste halinde verilmitir. Tarih belirtilen atflarda dahasonra yaplan tadil veya revizyonlar, atf yapan bu standardda da tadil veyarevizyon yaplmas art ile uygulanr. Atf yaplan standard ve/veya dokmanntarihinin belirtilmemesi halinde en son basks kullanlr.

ISO 9000:2000, Quality Management systems Fundamentals andvocabulary


15/58

ISO 9001:2000 Madde 3

EKLENEN

Paragraf 1

Bu dokmann amac bakmndan, ISO 9000 standardnda verilen terimler vetarifler uygulanr

IKARILAN

Paragraf 1

Bu uluslararas standardnamac bakmndan, ISO 9000 standardnda verilenterimler ve tarifler uygulanr


16/58

ISO 9001:2000 Madde 3IKARILAN

Paragraf 2-3

ISO 9001 standardnn bu basksnda tedarik zincirini tanmlamak iin kullanlan veaada verilmi olan terimler, mevcut kullanm yanstmak iin deitirilmitir.

Tedariki Kurulu Mteri "Kurulu terimi ISO 9000:1994 basksndaki,tedariki terimi yerine geer ve bu standardn uyguland birimi gsterir. Aynekilde tedariki terimi ise "taeron terimi yerine geer. Bu standardn btnmetninde her nerede rn terimi yer alyorsa bu rn terimi ayn zamandahizmet anlamn da tayabilir.


17/58

ISO 9001:2000 Madde 4.1ISO 9001:2000

a) Kalite ynetim sistemi iin ihtiya duyulan prosesleri ve bunlarn btnkurulutaki uygulamalarn belirlemeli

IKARILAN

a) Kalite ynetim sistemi iin ihtiya duyulan prosesleri ve bunlarn btnkurulutaki uygulamalarn belirlemeli

EKLENEN

a) Kalite ynetim sistemi iin ihtiya duyulan prosesleri ve bunlarn btnkurulutaki uygulamalarntanmlamal

ISO 9001:2000e) Bu prosesleri izlemeli, lmeli ve analiz etmeli

EKLENEN

e) Bu prosesleri izlemeli,uygulanabildiinde lmeli ve analiz etmeli


18/58

ISO 9001:2000 Madde 4.1EKLENENa) Kalite ynetim sistemi iin ihtiya duyulan prosesleri ve bunlarn btn kurulutaki

uygulamalarn tanmlamale) Bu prosesleri izlemeli, uygulanabildiinde lmeli ve analiz etmeli,

ISO 9001:2000

Paragraf 4 Kurulu, rnn artlara uygunluunu etkileyecek herhangi bir prosesi d

kaynakl hale getirmeyi setiinde, bu tr prosesler zerindeki kontrolsalamaldr. Bu tr d kaynakl hale getirilmi proseslerin kontrol, kaliteynetim sistemi iinde tanmlanmaldr.

EKLENEN

Kurulu, rnn artlarnauygunluunu etkileyecek herhangi bir prosesi dkaynakl hale getirmeyi setiinde, bu tr prosesler zerindeki kontrolsalamaldr. Bu d kaynakl proseslerde uygulanacak kontroln ekli vekapsam, kalite ynetim sistemi iinde tanmlanmaldr.


19/58

ISO 9001:2000 Madde 4.1ISO 9001 :2000

Not 1:Yukarda sz konusu olan kalite ynetim sistemi iin ihtiya duyulan prosesler,ynetim faaliyetleri, kaynaklarn temini, rn gerekletirme ve lmeler ile ilgiliprosesleri iermelidir.

EKLENEN

NOT 1 : Yukarda szkonusu olan kalite ynetim sistemi iin ihtiya duyulanprosesler, ynetim faaliyetleri, kaynaklarn temini, rn gerekletirme, lme, analizve iyiletirme ile ilgili prosesleri ierir.

NOT 2 : D kaynakl proses kuruluun kalite ynetim sistemi iin ihtiyaduyduu ve kuruluun dardan bir kurulu tarafndan yrtlmesini setiiprosestir.

NOT 3 : D kaynakl proseslerin kontrolnn salanmas kuruluu mteriartlarna, yasal ve kanuni artlara uygunluk sorumluluundan kurtarmaz. Dkaynakl prosesler iin uygulanacak olan kontroln ekli ve kapsam bazfaktrlerden etkilenebilir.


20/58

ISO 9001:2000 Madde 4.1

ISO 9001 : 2000

c. Bu proseslerin, birbirine olan etkisini, srasn ve operasyonlarn etkinliini belirlemeli,

EKLENEN

C) Bu uluslar aras standartn ngrd dokmante edilmi prosedrler ve kaytlar,


21/58

ISO 9001:2000 Madde 4.2.1

ISO 9001 : 2000d.Proseslerin etkin planlanmasn, uygulanmasn ve kontroln salamak iin

kuruluun ihtiya duyduudokmanlar,

e. Bu standartn ngrd kaytlar (Madde 4.2.4)

IKARILANd)Proseslerin etkin planlanmasn, uygulanmasn ve kontroln salamak iinkuruluun ihtiya duyduudokmanlar,

e)Bu uluslararas standardn ngrd kaytlar

EKLENEN

d) Proseslerin etkin planlanmasn, uygulanmasn ve kontroln salamak iinkurulu tarafndan gerekli olduu tanmlanan kaytlar da ierendokmanlar,

ermelidir.


22/58

ISO 9001:2000 Madde 4.2.1

ISO 9001 :2000

NOT 1Bu standartta dokmante edilmi prosedr ifadesi grld yerlerde, buprosedrn oluturulmu, dokmante edilmi, uygulanm ve srekliliininsalanm olduu anlalr.

EKLENEN

Not1:

Bu uluslararas standartta 'dokmante edilmi prosedr ifadesi grldyerlerde, bu prosedrn oluturulmu, dokmante edilmi, uygulanm vesrekliliinin salanm olduu anlalr.Tek bir dokman bir ya da daha fazla

prosedrn ihtiyacn karlayabilir.


23/58

ISO 9001:2000 Madde 4.2.3

ISO 9001:2000

f) D kaynakl dokmanlarn belirlenmi olmas ve bunlarn datmnn kontroledilmesinin salanmas,

EKLENEN

f)Kurulu tarafndan kalite ynetim sisteminin planlanmas ve yrtlmesi iingerekli olduuna karar verilend kaynakl dokmanlarn belirlenmesi vebunlarn datmnn kontrolnn gvence altna alnmas, ve


24/58

ISO 9001:2000 Madde 4.2.4

ISO 9001:2000

Kaytlar, kalite ynetim sisteminin artlara uygunlandnn kantlanmas iinoluturulmal ve muhafaza edilmelidir. Kaytlar okunabilir olarak kalmal,kolaylkla ayrt edilebilir ve tekrar elde edilebilir olmaldr.

IKARILANParagraf 1

Kalite ynetim sisteminin, artlarna uygunluun ve etkin operasyonun delilinisalamak iin oluturulankaytlar, oluturulmal ve devam ettirilmelidir.Kaytlarokunabilir, kolaylkla belirlenebilir ve tekrar ulalabilir bulunmaldr.

EKLENENParagraf 1

Kalite ynetim sisteminin, artlarna uygunluun ve etkin operasyonundelilini salamak iin oluturulankaytlar,kontroledilmelidir.


25/58

ISO 9001:2000 Madde 5.5.2

ISO 9001 : 2000

st ynetim, dier sorumluluklarna baklmakszn aadakileri ieren yetki vesorumluluklara sahip olan ynetimden bir yeyi temsilci olarak atamaldr:

EKLENEN

Paragraf 1

st ynetim, ynetim organizasyonundadier sorumluluklarna baklmakszn,


26/58

ISO 9001:2000 Madde 6.2.1

ISO 9001:2000

a. rn kalitesinietkileyen ileri yrten personel iin gerekli yeterlilii belirlemeli

EKLENEN

Paragraf 1

rn artlarna uygunluuetkileyen ileri yapan personel, uygun renim,

eitim, beceri ve tecrbe ynnden yetkin olmaldr

a. rn artlarna uygunluk kalite ynetim sisteminde yer alan herhangi bir iiyrten personel tarafndan direkt/dorudan ya da indirekt/dolayl olaraketkilenebilir.


27/58

ISO 9001:2000 Madde 6.2.2

IKARILANBalkYetkinlik, bilin ve eitim

a) rn kalitesinietkileyen ileri yapan personel iin gerekli yetkinlikleribelirlemeli

b) Bu ihtiyalarn karlanmasiin eitim salanmal veya dier faaliyetlerbalatlmal

EKLENENBalkYetkinlik, eitim ve bilin

rn artlarna uygunluuetkileyen ileri yapan personel iin gerekliyetkinlikleri belirlemeli

Uygulanabildii durumlarda, bu ihtiyalarn karlanmas gerekli yetkinlieulamakiin eitim salanmal veya dier faaliyetler balatlmal


28/58

ISO 9001:2000 Madde 6.3

ISO 9001 : 2000

EKLENEN

c)Destekleyici hizmetler ( Ulatrma, iletiim veya bilgi sistemleri gibi),


29/58

ISO 9001:2000 Madde 6.4

ISO 9001 : 2000

EKLENEN

Not: alma ortam' terimi fiziksel, evresel ve dier faktrleri ( grlt, scaklk,

nem, aydnlatma ya da hava gibi) ieren iin yapld koullarla ilgilidir.


30/58

ISO 9001:2000 Madde 7.1

ISO 9001 : 2000b. Proseslerin, dokmanlarn oluturulmas ve rne zg kaynaklarn salanmas

ihtiyalar,

EKLENEN

b) Proseslerin ve dokmanlarn oluturulmas ve rne zel kaynaklarnsalanmas iinihtiyalar,

c)rne zel gerekli dorulama, geerlilik, izleme, lme, muayene ve testfaaliyetleri ve rn kabul kriterleri


31/58

ISO 9001:2000 Madde 7.2.1

ISO 9001:2000

c. rnle ilgiliyasal ve mevzuat artlarn,

d. Varsa gerek greceiilave artlar

Belirlemelidir.

IKARILAN

c)rnle ilgili kanun ve mevzuat artlarn, ve

d)Kurulu tarafndan belirlenenilave artlar,

Belirlemelidir.

EKLENEN

c) rne uygulanabilirkanun ve mevzuat artlarn, ve

d)Kurulu tarafndan gerekli olduu dnlenilave artlar,

Not:Teslim sonras faaliyetler, rnein garanti teminat altndaki faaliyetler, bakmhizmetleri gibi szlemeli senetler, ve geri dnm ya da atk gibi destekleyicihizmetleri ierir.


32/58

ISO 9001:2000 Madde 7.3.1

ISO 9001 : 2000Kurulu, rnn tasarmn ve gelitirilmesini planlamal ve kontrol etmelidir.Tasarm ve gelitirme planlamas aamasnda, kurulu aadakileri iermelidir.a. Tasarm ve gelitirme aamalarn,b. Her tasarm ve gelitirme aamasnda uygun gzden geirme, dorulama

ve geerli klmay,c. Tasarm ve gelitirme sorumluluklar ve yetkileri

EKLENEN

Not:Tasarm ve gelitirmenin gzden geirilmesi, dorulamas ve geerli

klnmasnn farkl amalar vardr. rn ve kurulu iin uygun olacakekilde ayr ayr ya da birlikte yrtlebilir ve kaydedilebilirler


33/58

ISO 9001:2000 Madde 7.3.2

ISO 9001 : 2000Tasarm ve Gelitirme ktlarrn artlar ile ilgili girdiler belirlenmeli ve kaytlar muhafaza edilmelidir.a. Fonksiyon ve performans artlar,b. Uygulanabilen yasal ve mevzuat artlar,

c. Uygulanabildiinde nceki benzer tasarmlardan elde edilen bilgilerid. Tasarm ve gelitirme iin esas olan dier artlar.Bugirdiler, yeterlilik bakmndan gzden geirilmelidir. artlar, tam, tek anlaml

olmal ve birbiri ile elikili olmamaldr.

IKARILAN

Paragraf 2

Bugirdiler, yeterlilik asndan gzden geirilmelidir. artlar tam olmal,belirsiz ve birbirleriyle eliir olmamaldr.


34/58

ISO 9001:2000 Madde 7.3.3

ISO 9001 : 2000Tasarm ve gelitirme ktlar, tasarm ve gelitirme girdisine kar dorulamay salayabilecek

bir formda temin edilmelive nce onaylanmaldr.a. Tasarm ve gelitirme iin girdi artlarn karlamal,b. Satn alma, retim ve hizmet sunumu iin uygun bilgiyi salamal,c. rn kabul kriterlerini iermeli veya atf yapmal,d. rnn gvenli ve uygun kullanm iin esas olan rn karekteristiklerini

Belirtmelidir.IKARILAN

Paragraf 1 Tasarm ve gelitirmenin ktlar, tasarm ve gelitirme girdi artlarna kar dorulamay

salayabilece bir formda temin edilmelive nce onaylanmaldr.b)Satn alma, retim iinve servis sunumu iin uygun bilgiyi salamal

EKLENEN Tasarm ve gelitirmenin ktlar, tasarm ve gelitirme girdi artlarna kar dorulama iin

uygun bir yapda olmalve serbest braklmadan nce onaylanmaldr.

Not:retim ve servis sunumu iin bilgi rnn muhafazas iin detaylar ierebilir.


35/58

ISO 9001:2000 Madde 7.3.7

ISO 9001 : 2000TASARIM VE GELTRME DEKLKLERNN KONTROLTasarm ve gelitirme deiiklikleri belirlenmeli ve kaytlar muhafaza edilmelidir. Bu

deiiklikler uygulamaya konulmadan nce, uygun olduunda gzden geirilmeli,dorulanmal, geerli klnmal ve onaylanmaldr. Tasarm ve gelitirme deiiklikleriningzden geirilmesi, deiikliklerin nceden teslim edilmi rn ve rn oluturan paralarzerindeki etkisinin deerlendirilmesini de iermelidir.

Deiikliklerin gzden geirilmesi ve gerekli faaliyetlerin sonular ile ilgili kaytlar muhafaza

edilmelidir. (Madde 4.2.4)

PARAGRAF BRLETRLMTR

Paragraf 1& 2

Tasarm ve gelitirme deiiklikleri belirlenmeli ve kaytlar muhafaza edilmelidir.Uygulanmadan nce deiiklikler, uygun olduka gzden geirilmeli, dorulanmal ve

geerli klnmal, ve onaylanmaldr. Bu tasarm ve gelitirme deiikliklerinin gzdengeirilmesi, deiikliklerin nceden teslim edilmi rn ve rn oluturan paralarzerindeki etkisinin deerlendirilmesini de iermelidir.


36/58

ISO 9001:2000 Madde 7.5.1

ISO 9001 : 2000d. zleme ve lme cihazlarnn bulunabilirlii ve kullanm,

f. Serbest brakma, teslimat ve teslimat sonras faaliyetlerin uygulanmasn

Kapsamaldr.

IKARILAN

d)zleme ve lme cihazlarnnmevcudiyeti ve kullanmn,

EKLENEN,

d)zleme ve lme techizatlarnnmevcudiyeti ve kullanmn,f)rnserbest brakma, teslimat ve teslimat sonras faaliyetlerin uygulanmasn


37/58


38/58

ISO 9001:2000 Madde 7.5.3

Belirleme ve zlenebilirlik

Uygun durumlarda, kurulu, rn, rn gerekletirilmesi srasnda uygun yollarlatanmlamaldr.

Kurulu, rn durumunu izleme ve lme artlarna gre belirlemelidir.

zlenebilirlik bir art olduunda, kurulu, rnn tek olarak belirlenmesini, kontrol ve

kayt etmelidir. (Madde 4.2.4)IKARILAN

Paragraf 3

zlenebililik bir art olduunda, organizasyon rnn tek olarak belirlenmesinikontrol etmeli ve kaydetmelidir.

EKLENENParagraf 2

Organizasyon rn gerekletirme boyunca rnn durumunu izleme ve lmeartlar bakmndan belirlemelidir.

Paragraf 3

zlenebililik bir art olduunda, organizasyon rnn tek olarak belirlenmesini

kontrol etmeli ve kaytlar muhafaza etmelidir


39/58

ISO 9001:2000 Madde 7.5.4

MTER MLKYETKendi kontrol altnda olduu veya kullanld srece, kurulu mteri mlkiyetine dikkat

gstermelidir. Kurulu, kullanm iin veya rn oluturmak zere birletirmek iin salananmteri mlkiyetini tanmlamal, dorulamal, korumal ve gvenliini salamaldr.Herhangi bir mteri mlk kaybolursa, zarar grrse veya kullanm iin uygun olmayanhalde bulunursa, bu durum mteriye bildirilmeli ve kaytlar muhafaza edilmelidir.

NOT : Mteri mlkiyeti, fikri mlkiyeti de kapsayabilir.

IKARILAN

Herhangi bir mteri mlk kaybolur, hasar grr veya kullanma uygun olmamadurumunda ise, bu durum mteriye bildirilmeli ve kaytlar muhafaza edilmelidir.

EKLENEN

Herhangi bir mteri mlk kaybolur, hasar grr veya kullanma uygun olmamadurumunda ise,kurulu bunu mteriye raporlamal ve kaytlar muhafaza etmelidir.

Not:Mteri mlk, fikri mlk ve kiisel bilgiyi ierebilir.


40/58

ISO 9001:2000 Madde 7.5.5

RNN MUHAFAZASI

Kurulu, i proses sresince ve amalanan teslimatn yerine ulancaya kadarrnn uygunluunumuhafaza etmelidir. Bu koruma, tanmlamay, tamay,ambalajlamay, depolamay ve muhafazay iermelidir. Muhafaza, rn tekileden paralara da uygulanmaldr.

IKARILAN

Paragraf 1

Kurulu, i proses ve amalanan teslimat yerine ulamas sresince rnnuygunluunu muhafaza etmelidir. Bumuhafaza; belirleme, tama,ambalajlama, depolama ve korumay iermemelidir.

EKLENEN

Paragraf 1 Kurulu, i proses ve amalanan teslimat yerine ulamas sresince rnartlara uygunluu salamak iin muhafaza etmelidir. Uygulanabilir olduunda,muhafaza; belirleme, tama, ambalajlama, depolama ve korumay iermelidir.


41/58

ISO 9001:2000 Madde 7.6

ZLEME VE LME CHAZLARININ KONTROL

IKARILAN

Balk

zleme ve lme Cihazlarnn Kontrol

Paragraf 1

Kurulu, yrtlecek izleme ve lmeyi ve rnn belirlenen artlarauygunluunu delille kantlamak iin gerekli izleme ve lme cihazlarnbelirlemelidir

c) Kalibrasyon durumunun belirlenebilmesi iin tanmlanmaldr.

Not:Klavuzluk iin ISO 10012-1 ve ISO 10012-2'ye baknz


42/58

ISO 9001:2000 Madde 7.6

EKLENENBalk

zleme ve lme Techizatnn KontrolParagraf 1

Kurulu, yrtlecek izleme ve lmeyi ve rnn belirlenen artlarauygunluunu delille kantlamak iin gerekli izleme ve lme techizatlarnbelirlemelidir

a) Belirlenmi zaman aralklarnda veya kullanmdan nce uluslararasveya ulusal lme standartlarna kesintisiz bir zincirle izlenebilirlme standartlar ile kalibre edilmeli veya dorulanmal ya da herikisi de yaplmaldr. Bu standartlarn yokluunda dorulamada esasalnan hususlar kaydedilmelidir.

c) Kalibrasyon durumunun belirlenebilmesi iin tanmlamas bulunmaldr.


43/58

ISO 9001:2000 Madde 7.6

EKLENEN

Paragraf 4

Kalibrasyon ve dorulama sonularnn kaytlar muhafaza edilmelidir(bkz.4.2.4).

Not:Tasarlanm uygulamay karlamak iin bilgisayar yazlmnn yeteneininkantlanmas kullanm iin uygunluunu salamak iin yazlmn dorulanmasve konfigrasyon ynetimini ierebilir.


44/58

ISO 9001:2000 Madde 8.1

LME, ANALZ VE YLETRME8.1 GENEL

EKLENEN

a) rnnuygunluunu gstermek

IKARILAN

a) rn artlarnauygunluu gstermek


45/58

ISO 9001:2000 Madde 8.2.1

MTER MEMNUNYET

Kalite ynetim sistemi performansnn lmlerinden biri olarak, kurulu, mteriartlarnn karlanp karlanmad hakkndaki mteri alglamas ile ilgilibilgileri izlemelidir. Bu bilgileri elde etmek ve kullanmak iin metotlarbelirlenmelidir.

EKLENEN

Not: Mteri alglamasnn izlenmesi mteri memnuniyet anketleri, sunulan rnkalitesiyle ilgili mteri verileri, kullanc fikir aratrmalar, kayp i analizi,memnuniyetler, garanti talepleri ve sat raporlar gibi kaynaklardan girdilerinsalanmasn ierebilir.


46/58

ISO 9001:2000 Madde 8.2.2

IKARILAN

Paragraf 3

Tetkikin planlanmas ve yrtlmesi ve sonularn raporlanmas ve kaytlarnmuhafaza edilmesi iin sorumluluklar ve artlar dokmante edilmi prosedrdetanmlanmaldr.

Not:Klavuz bilgi iin baknz ISO 10011-1, ISO 10011-2 ve ISO 10011-3


47/58

ISO 9001:2000 Madde 8.2.2

EKLENENYeni Paragraf

Tetkiklerin planlanmas ve yrtlmesi, kaytlarn oluturulmas ve sonularnraporlanmasnda sorumluluklar ve artlarn tanmlanmas iin dokmanteedilmi bir prosedr oluturulmaldr.

Paragraf 3

Tetkiklerin kaytlar ve sonular muhafaza edilmelidir (bkz. 4.2.4)Paragraf 4

Tetkik yaplan alandan sorumlu ynetim tespit edilen uygunsuzluklarn venedenlerinin ortadan kaldrlmas iin gereksiz gecikmelerden kanarak gerekliolan her trl dzeltmelerin ve dzeltici faaliyetlerin balatlmasnsalamaldr.

Not:Klavuz bilgi iin baknz ISO 19011


48/58

ISO 9001:2000 Madde 8.2.3

IKARILANParagraf 1

Planlanan sonulara ulalamadnda dzeltme ve dzeltici faaliyetler uygunolduunda rn uygunluunu salamak iinbalatlmaldr.

EKLENEN

Not:Uygun yntemleri tanmlarken, kuruluun her bir prosesine uygunolan izleme ve lmenin; rn artlarna uygunluu zerindeki etkilerive kalite ynetim sisteminin etkinlii ile ilikili olarak; ekli vekapsamn dikkate almas tavsiye edilir.


49/58

ISO 9001:2000 Madde 8.2.4

RNN ZLENMES VE LLMESIKARILAN

Paragraf 2

Kabul kriterlerine uygunluun delili muhafaza edilmelidir.Kaytlar rnnserbest braklmasnda yetkili olan kii / kiileri gstermelidir.

Paragraf 3

rn serbest brakma ve servis sunumu,ilgili yetkili ve uygulanabilendurumlarda mteri tarafndan aksi onaylanmad srece tm planlanandzenlemeler(bkz. 7.1) baaryla tamamlanana kadar yaplm


50/58

ISO 9001:2000 Madde 8.2.4

EKLENENParagraf 1

Kurulu, rn artlarnn karlandn dorulamak iin rnnkarakteristiklerini ialemeli ve lmelidir. Bu, rn gerekletirme prosesininuygun aamalarnda planlanan dzenlemelere uyumlu bir biimdeyaplmaldr(bkz. 7.1). Kabul kriterlerine uygunlu

Paragraf 2 Kaytlar rnn mteriye sunulmas iinserbest braklmasnda yetkili olan

kii / kiileri gstermelidir.

Paragraf 3

rnn serbest braklmas ve servisin mteriye sunumu ilgili yetkili veuygulanabilen durumlarda mteri tarafndan aksi onaylanmad srece tm

planlanan dzenlemeler(bkz. 7.1) baaryla tamamlanana kadar yaplm


51/58

ISO 9001:2000 Madde 8.3

UYGUN OLMAYAN RNN KONTROLIKARILAN

Paragraf 1

Bu kontroller ve uygun olmayan rnn ele alnmasyla ilgili sorumluluklar ve

yetkiler dokmante edilmi bir prosedrde tanmlanmaldrParagraf 3

Alnan izinler de dahil olmak zere, uygunsuzluun doas ve balatlan birbiriniizleyen faaliyetlerin kaytlar muhafaza edilmelidir(bkz. 4.2.4).

Paragraf 5

Teslimden veya kullanlmaya balandktan sonra uygun olmayan rn tespit

edildiinde kurulu uygunsuzluun sonularna veya potansiyel sonularnauygun faaliyeti balatmaldr.


52/58

ISO 9001:2000 Madde 8.3

EKLENENParagraf 1

Bu kontroller ve uygun olmayan rnn ele alnmasyla ilgili sorumluluklar veyetkileri tanmlamak iin dokmante edilmelidir.

Paragraf 2

Uygulanabilir olduunda, kurulu aadaki yollardan bir veya birden fazlasylauygun olmayan rn ele almaldr

d)uygun olmayan rn teslimden sonra farkedildiinde ya da kullanlmayabalandnda uygunsuzluun etkilerine, ya da potansiyel etkilerine, karuygun nlem alarak

Paragraf 3

Uygun olmayan rn dzeltildiinde, artlara uygunluunu gstermek iintekrar dorulanmaldr. Alnan izinler de dahil olmak zere, uygunsuzluundoas ve balatla


53/58

ISO 9001:2000 Madde 8.4

IKARILAN

b)rn artlarna uygunluu(bkz. 7.2.1

EKLENEN

b)rn artlarna uygunluu(bkz. 8.2.4)c)nleyici faaliyetler iin frsatlar da dahil olmak zere proseslerin ve rnlerin

karakteristikleri ve eilimleri(bkz. 8.2.3 ve 8.2.4), ve

d) Tedarikiler(bkz. 7.4)


54/58

ISO 9001:2000 Madde 8.5.2

IKARILANParagraf 1

Kurulu tekrarn nlemek amacyla uygunsuzluklarn nedenini ortadankaldracak dzeltici faaliyetleri balatmaldr.

EKLENENParagraf 1

Kurulu tekrarn nlemek amacyla uygunsuzluklarn nedenlerini ortadankaldracak dzeltici faaliyetleri balatmaldr.

f)Balatlan dzeltici faaliyetin etkinliinin gzden geirilmesi


55/58

ISO 9001:2000 Madde 8.5.3

EKLENEN

e)Balatlan dzeltici faaliyetin etkinliinin gzden geirilmesi


56/58

ISO 9001:2000 EK A-B

Tamam,

ISO 9001:2008'e kar ISO 14001:2004' gstermek iin gncellendi


57/58

BBLYOGRAF

YEN VE DEEN REFERANSLAR

Yeni standartlar( u anda gncellenmekte olan ISO 9004' ieren),standartlarn yeni basklarn, ya da iptal edilen standartlar gstermek iingncellendi.


58/58

TEEKKR EDERZ.

Documents

Ok 9001 2008 Egitim Notlari ORJ