PharamaDoc GeneratorとAnnotationXの使用事例

富士フイルム富山化学株式会社 開発推進部 水谷 正俊

本発表内容は発表者の経験に基づいた 個人的見解で，

所属する会社・組織を代表した 意見ではないことにご留意下さい。

Disclaimer

富士フイルム富山化学株式会社

富士フイルムRIファーマ 株式会社

富士フイルム富山化学株式会社 （FFTC）

本社：東京都中央区京橋二丁目14番1号

富山化学工業株式会社

2018年10月1日

電子文書管理システム（EDMS）

• 2006年に導入したシステムのリプレース ------------------------------------------ • EDMS：DocumentumD2（D2） • レンディション：PharamaDoc Generator

–導入時期：2016年9月～2017年1月 –運用開始：2017年4月

レンディション

• 日本語との親和性のよいレンディションシステム →日本の会社の製品

⇒PharamaDoc Generator

EDMS構成図

臨床領域 CTD領域 非臨床領域

PharamaDoc Generator

D2

データセンター

文書作成

案作成 PDF 修正 完成

Acrobat 共有レビュー

PharamaDoc Generator

・ファイルへの同時アクセス ・他のコメントが参照可能 ・オリジナルの変更不可

D2

Acrobatの共有レビューの課題

• オリジナル文書とレビュー文書の関係が明確でない • 誰でもがレビュー依頼できない （Acrobat Proのみレビューファイル作成可能）

• レビュー依頼までに時間がかかる • コメント一覧の作成に時間がかかる ⇒AnnotationXの導入

電子文書管理システム（EDMS）

• 2006年に導入したシステムのリプレース ------------------------------------------ • EDMS：DocumentumD2（D2） • レンディション：PharamaDoc Generator

–導入時期：2016年9月～2017年1月 –運用開始：2017年4月

• PDFレビュー：AnnotationX（2018年2月）

EDMS構成図

臨床領域 CTD領域 非臨床領域

PharamaDoc Generator

AnnotationX データセンター

D2

AnnotationX導入後の文書作成

案作成 PDF レビュー 修正 完成

AnnotationX

PharamaDoc Generator D2

Acrobatの共有レビューの課題

• オリジナル文書とレビュー文書の関係が明確でない →システム内で完結

• 誰でもがレビュー依頼できない • レビュー依頼までに時間がかかる →レビュー用ファイルの作成が不要 誰でもがD2のメニューからレビュー可能

• コメント一覧の作成に時間がかかる →AnnotationXのメニューからエクセルに出力

AnnotationX 使用方法

• Acrobatの印鑑をチェックした記録として使用

要望

• コメントが一定時間ごとに自動でアップロード，ダウンロードできる機能

• コメント一覧をWordでも出力できる機能

ご清聴ありがとうございました。