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Madrid, 23 de octubre de 2014
Plataforma de Biomarcadores en Cáncer
SèAP-IAP & SEOM
Plataforma de Biomarcadores en Cáncer SEAP-SEOM 2
Grupo de Trabajo SEAP-SEOM de carácter estable, ha promovido distintas iniciativas en los últimos años, encaminadas a incrementar la calidad asistencial en el tratamiento de los pacientes de cáncer en el ámbito del SNS.
Grupo de Trabajo
SEAP-SEOM
Guías de Consenso
Recomendaciones para la determinación de Biomarcadores
Encuesta de disponibilidad de biomarcadores en el SNS
1. Contexto y antecedentes
Plataforma de Biomarcadores en Cáncer SEAP-SEOM 3
Plataforma de Biomarcadores en Cáncer SEAP-SEOM
Hasta el momento se han realizado diversas acciones para la puesta en marcha y desarrollo de la Plataforma PBC SEAP-SEOM
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La Plataforma de Biomarcadores SEAP-SEOM. Acciones realizadas
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Nov 13 Ene 14 Feb 14 Jul 14 May 14
Incluyendo actividades de difusión externa, contacto con los principales agentes involucrados en los aspectos regulatorios, sanitarios y productivos del desarrollo y aplicación del análisis de biomarcadores en cáncer.
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Plataforma de Biomarcadores en Cáncer SEAP-SEOM 5
Las sociedades SEAP-SEOM constituyeron el Grupo de Trabajo en Biomarcadores, con el fin de explorar iniciativas conjuntas para el desarrollo del análisis de biomarcadores en cáncer.
SEOM
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1. Contexto y antecedentes
Plataforma de Biomarcadores en Cáncer SEAP-SEOM
La Plataforma de Biomarcadores en Cáncer es una iniciativa conjunta de las sociedades profesionales SEAP-IAP y SEOM que nace con la vocación de ser un proyecto inclusivo.
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La Plataforma de Biomarcadores SEAP-SEOM. Descripción
Base de datos de
biomarcadores
Centros clientes
Centros que realizan análisis de
marcadores in-house
Centros prestadores de servicios de
análisis de biomarcadores
Aspira a la participación de todos
aquellos centros asistenciales
interesados en colaborar en él, con
el fin último de promover y facilitar
la aplicación de las técnicas de
análisis de biomarcadores en
indicaciones terapéuticas en
cáncer.
Para ello es imprescindible
disponer de una herramienta que
permita la inclusión de la
información derivada de la
aplicación de estas técnicas.
Plataforma de Biomarcadores en Cáncer SEAP-SEOM
DOCTOR SOCIEDAD
Enriqueta Felip (Coordinadora) SEOM
Dr. Luis. Paz-Ares SEOM
Dr. Fernando. Rivera SEOM
Dr. Javier Puente SEOM
Dr. Alfonso Berrocal SEOM
Dr. José M. Tabernero SEOM
Dr. José Palacios Calvo (Coordinador) SEAP
Dr. Javier Hernández SEAP
Dra. Michele Biscuola SEAP
Dr. Federico Rojo SEAP
Dr. Marcial García Rojo SEAP
GRUPO TÉCNICO
Plataforma de Biomarcadores en Cáncer SEAP-SEOM Slide 8
CRONOGRAMA
Plataforma de Biomarcadores en Cáncer SEAP-SEOM
La Plataforma de Biomarcadores en Cáncer es una iniciativa conjunta de las sociedades profesionales SEAP-IAP y SEOM que nace con la vocación de ser un proyecto inclusivo.
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2.1. La Plataforma de Biomarcadores SEAP-SEOM. Descripción
Base de datos de
biomarcadores
Centros clientes
Centros que realizan análisis de
marcadores in-house
Centros prestadores de servicios de
análisis de biomarcadores
Aspira a la participación de todos
aquellos centros asistenciales
interesados en colaborar en él, con
el fin último de promover y facilitar
la aplicación de las técnicas de
análisis de biomarcadores en
indicaciones terapéuticas en
cáncer.
Para ello es imprescindible
disponer de una herramienta que
permita la inclusión de la
información derivada de la
aplicación de estas técnicas.
Plataforma de Biomarcadores en Cáncer SEAP-SEOM 10
CONVOCATORIA: BASADA EN CRITERIOS DE CALIDAD DE LOS CENTROS
Plataforma de Biomarcadores en Cáncer SEAP-SEOM
DOCTOR SOCIEDAD
Dr. R. Salazar Soler (Coordinador) SEOM
Dr. R. Colomer SEOM
Dra. Ana Lluch SEOM
Dr. Emilio Alba Conejo SEOM
Dr. José Luis Rodríguez Peralto (Coordinador) SEAP
Dr. José Palacios Calvo SEAP
Dr. Xavier Matias-Guiu SEAP
Dr. Enrique de Álava SEAP
Dr. Santiago Ramon y Cajal SEAP
Dr.Javier Gómez Román SEAP
Evaluación de 46 solicitudes
COMITÉ EVALUADOR
Plataforma de Biomarcadores en Cáncer SEAP-SEOM
Criterios establecidos por el Grupo de Trabajo para la realización de servicios de análisis de biomarcadores de indicación terapéutica a terceros en el marco de la Plataforma
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Cumplir al menos 3 de las siguientes 4 condiciones
Haber realizado más de 120 determinaciones de BRAF
en los últimos 5 años
Haber realizado más de 240 determinaciones de EGFR
en los últimos 5 años
Haber realizado más de 350 determinaciones de KRAS
en los últimos 5 años
Haber realizado más de 80 determinaciones de ALK en
los últimos 5 años
Haber participado de forma activa en algún sistema de intercomparación
(SEAP, EMQN,..) con un resultado satisfactorio, o haber estado acreditado o
certificado.
Ser un Centro Asistencial Público o Privado
Centro interesado en participar bajo esta modalidad
CRITERIOS DE EVALUACIÓN
Plataforma de Biomarcadores en Cáncer SEAP-SEOM
CENTROS INICIALMENTE RECONOCIDOS
Abierto un periodo de alegaciones hasta el 30 de
septiembre
Plataforma de Biomarcadores en Cáncer SEAP-SEOM
La Plataforma desarrollará una base de datos única, accesible a todos los centros de la red mediante un portal informático on-line.
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Centros clientes
Centros que realizan análisis de marcadores
in-house.
Datos clínicos
Resultados de análisis
Centros prestadores de servicios de análisis de
biomarcadores
Datos generales + datos específicos por patología
(en definición)
Explotación de datos
EGFR KRAS NRAS BRAF Reord. de
ALK
Calidad Seguridad Privacidad
ASPECTOS ETICOS Y LEGALES
Plataforma de Biomarcadores en Cáncer SEAP-SEOM Slide 15
DOCTOR SOCIEDAD
Dra. P. Garrido (Coordinadora) SEOM
Dr. Carlos Jara SEOM
Dr. Jorge Aparcio SEOM
Dr. Joan Albanell SEOM
Dra. Cristina Avendaño SEFC
Sra. Pilar Nicolás Deusto
Dr. Xavier Matias-Guiu (Coordinador) SEAP
GRUPO DE ASPECTOS ETICOS Y LEGALES
Plataforma de Biomarcadores en Cáncer SEAP-SEOM
Hasta el momento se han realizado diversas acciones para la puesta en marcha y desarrollo de la Plataforma PBC SEAP-SEOM
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2.2. La Plataforma de Biomarcadores SEAP-SEOM. Acciones realizadas
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Nov 13 Ene 14 Feb 14 Jul 14 May 14
Incluyendo actividades de difusión externa, contacto con los principales agentes involucrados en los aspectos regulatorios, sanitarios y productivos del desarrollo y aplicación del análisis de biomarcadores en cáncer.
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Plataforma de Biomarcadores en Cáncer SEAP-SEOM 17
Capacidad para captación de fondos y celebración de
acuerdos de colaboración con los distintos agentes implicados en la determinación de biomarcadores de valor terapéutico.
Promover y participar en actividades de investigación.
Desarrollar actividades formativas propias. Participación en la elaboración de informes, guías, y otras
actividades de difusión y transferencia del conocimiento.
La Plataforma será gestionada por una entidad jurídica sin ánimo de lucro constituida por las dos sociedades profesionales bajo la fórmula de fundación.
SERVICIOS DE CONSULTORÍA: ASCENDO CONSULTING
Plataforma de Biomarcadores en Cáncer SEAP-SEOM 18
Patronato
Comisión Ejecutiva
Comisión de Investigación y Calidad
Unidad Técnica
Destinatarios de servicios
Internos Externos
Centros asistenciales
Centros de investigación
Farma
Administración
Proveedores de bienes y servicios
Fundación para el Desarrollo de la Plataforma de
Biomarcadores SEAP-SEOM
CRO/mensajería
Empresas de diagnóstico (kits)
Plataforma web
Estructura organizativa tentativa de la Plataforma de Biomarcadores SEAP-SEOM
Plataforma de Biomarcadores en Cáncer SEAP-SEOM 19
Logística (plataforma web, CRO, mensajería)
Reactivos
Compensación a centros
Otros costes estructurales
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Presupuesto anual de gasto 2015 estimado por patologías
Pulmón
Colorectal
Melanoma
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€
€
Elaboración presupuesto anual de gasto 2015
Plataforma de Biomarcadores en Cáncer SEAP-SEOM 20
Próximos pasos previstos
Formalización de acuerdo con el
Ministerio de Sanidad Servicios Sociales e
Igualdad
Constitución y puesta en marcha del ente
gestor
Acuerdos de colaboración con
industria farmacéutica
Acuerdos de colaboración SNS