93

Rapporti ISTISAN 16/32old.iss.it/binary/publ/cont/16_32_web.pdf · CSE. Cellule Staminali Emopoietiche . CTF. ... registrate ed elaborate le informazioni rilevanti sulla donazione

Embed Size (px)

Citation preview

ISSN: 1123-3117 (cartaceo) • 2384-8936 (online) Rapporti ISTISAN

16/32

ISTITUTO SUPERIORE DI SANITÀ

Attività del sistema trasfusionale italiano (2012-2014)

Liviana Catalano, Vanessa Piccinini, Giuseppina Facco, Sara Gentili, Giuseppe Marano, Simonetta Pupella,

Giuliano Grazzini, Giancarlo Maria Liumbruno

Centro Nazionale Sangue

Legale rappresentante dell’Istituto Superiore di Sanità: Gualtiero Ricciardi Registro della Stampa - Tribunale di Roma n. 114 (cartaceo) e n. 115 (online) del 16 maggio 2014

Direttore responsabile della serie: Paola De Castro Redazione: Paola De Castro e Sandra Salinetti La responsabilità dei dati scientifici e tecnici è dei singoli autori, che dichiarano di non avere conflitti di interesse. © Istituto Superiore di Sanità 2016

viale Regina Elena, 299 – 00161 Roma

Istituto Superiore di Sanità Attività del sistema trasfusionale italiano (2012-2014). Liviana Catalano, Vanessa Piccinini, Giuseppina Facco, Sara Gentili, Giuseppe Marano, Simonetta Pupella, Giuliano Grazzini, Giancarlo Maria Liumbruno 2016, iii, 83 p. Rapporti ISTISAN 16/32

L’attività del sistema trasfusionale italiano viene rilevata attraverso il Sistema Informativo dei Servizi Trasfusionali (SISTRA); esso, mediante un flusso informativo tra il Centro Nazionale Sangue e le Strutture Regionali di Coordinamento per le attività trasfusionali, consente di raccogliere i dati nazionali relativi alle molteplici attività trasfusionali e di rispondere anche al debito informativo del Consiglio di Europa e dell’Organizzazione Mondiale della Sanità. L’analisi dei dati di produzione indica che la produzione di emazie è risultata adeguata a coprire il fabbisogno nazionale, mentre il plasma inviato all’industria farmaceutica ha coperto complessivamente circa il 65-70% della domanda dei farmaci plasmaderivati a maggior consumo. Si conferma, tuttavia, una significativa disomogeneità fra regioni in termini di produzione e fabbisogno di emocomponenti.

Parole chiave: Sangue; Globuli rossi; Plasma; Colla di fibrina; Gel di piastrine; Autosufficienza Istituto Superiore di Sanità Activities of the Italian Blood System (2012-2014). Liviana Catalano, Vanessa Piccinini, Giuseppina Facco, Sara Gentili, Giuseppe Marano, Simonetta Pupella, Giuliano Grazzini, Giancarlo Maria Liumbruno 2016, iii, 83 p. Rapporti ISTISAN 16/32 (in Italian)

The activities of the Italian blood system are monitored through the national blood information system (Sistema

Informativo dei Servizi TRAsfusionali, SISTRA). By means of an on-line information flow between the Italian National Blood Centre and Regional Blood Coordination Centres, national data concerning the multiple transfusion activities are collected and the information requirements of the Council of Europe and the World Health Organization are fulfilled. The data analysis confirmed that the red blood cell production satisfied national demand, whereas plasma for fractionation covered about 65-70% of the demand for the most widely used plasma-derived medicinal products. Once again, a significant variability between Regions in terms of blood component production and demand was confirmed.

Key words: Blood; Red cells; Plasma; Platelets; Blood donation; Blood donors; Self-sufficiency

Si ringraziano le strutture regionali di coordinamento per le attività trasfusionali per il contribuito fornito alla raccolta, all’analisi e al controllo dei dati. Per informazioni su questo documento scrivere a: [email protected]. Il rapporto è accessibile online dal sito di questo Istituto: www.iss.it. Citare questo documento come segue:

Catalano L, Piccinini V, Facco G, Gentili S, Marano G, Pupella S, Grazzini G, Liumbruno GM. Attività del sistema trasfusionale italiano (2012-2014). Roma: Istituto Superiore di Sanità; 2016. (Rapporti ISTISAN 16/32).

Rapporti ISTISAN 16/32

INDICE

Acronimi e abbreviazioni ............................................................................................................... iii

Introduzione ........................................................................................................................................ 1

Metodi .................................................................................................................................................... 3

Risultati................................................................................................................................................. 5 Strutture regionali di coordinamento per le attività trasfusionali ........................................................ 5 Servizi trasfusionali, unità di raccolta associative e relative articolazioni organizzative.................... 6 Donatori .............................................................................................................................................. 9 Procedure di raccolta eseguite nei servizi trasfusionali e nelle unità di raccolta associative .............. 14 Globuli rossi: produzione e uso .......................................................................................................... 17 Piastrine: produzione e uso ................................................................................................................. 20 Plasma: produzione e uso ................................................................................................................... 24 Pazienti trasfusi ................................................................................................................................... 27 Emocomponenti allogenici e autologhi per uso non trasfusionale ...................................................... 27 Emocomponenti autologhi per uso trasfusionale ................................................................................ 30 Trattamenti terapeutici ........................................................................................................................ 31 Emocomponenti ad uso pediatrico ...................................................................................................... 33

Conclusioni ......................................................................................................................................... 34

Bibliografia .......................................................................................................................................... 35

APPENDICE A .................................................................................................................................... 37 Dati regionali e nazionali anni 2012-2014 .......................................................................................... 37 Tabella A1. I0100 - Regione Valle d’Aosta ....................................................................................... 38 Tabella A2. I0200 - Regione Piemonte ............................................................................................... 40 Tabella A3. I0300 - Regione Liguria .................................................................................................. 42 Tabella A4. I0400 - Regione Lombardia ............................................................................................ 44 Tabella A5. I0500 - PA di Trento ....................................................................................................... 46 Tabella A6. I0600 - PA di Bolzano .................................................................................................... 48 Tabella A7. I0700 - Regione Friuli-Venezia Giulia ............................................................................ 50 Tabella A8. I0800 - Regione Veneto .................................................................................................. 52 Tabella A9. I0900 - Regione Emilia-Romagna................................................................................... 54 Tabella A10. I1000 - Regione Toscana .............................................................................................. 56 Tabella A11. I1100 - Regione Umbria................................................................................................ 58 Tabella A12. I1200 - Regione Marche ................................................................................................ 60 Tabella A13. I1300 - Regione Lazio ................................................................................................... 62 Tabella A14. I1400 - Regione Sardegna ............................................................................................. 64 Tabella A15. I1500 - Regione Abruzzo .............................................................................................. 66 Tabella A16. I1600 - Regione Campania ............................................................................................ 68 Tabella A17. I1700 - Regione Molise ................................................................................................. 70 Tabella A18. I1800 - Regione Puglia.................................................................................................. 72 Tabella A19. I1900 - Regione Basilicata ............................................................................................ 74 Tabella A20. I2000 - Regione Calabria .............................................................................................. 76 Tabella A21. I2100 - Regione Sicilia.................................................................................................. 78 Tabella A22. I2200 - ST Forze Armate .............................................................................................. 80 Tabella A23. I2300 - Riepilogo nazionale .......................................................................................... 82

i

ii

Rapporti ISTISAN 16/32

ACRONIMI E ABBREVIAZIONI

AVIS Associazione Volontari Italiani del Sangue AO Articolazioni organizzative CIVIS Coordinamento Interassociativo Volontari Italiani del Sangue CNS Centro Nazionale Sangue CQ Controllo di qualità CRI Croce Rossa Italiana CSE Cellule Staminali Emopoietiche CTF Chimica e Tecnologie Farmaceutiche CTS Comitato tecnico sanitario DL.vo Decreto Legislativo DPR Decreto del Presidente della Repubblica EDQM European Directorate for the Quality of Medicine and Health Care FIDAS Federazione Italiana Associazione Donatori di Sangue FTE full time equivalent Gi giovedì HBV hepatitis B virus HCV hepatitis C virus HIV human immunodeficiency virus kg chilogrammo/i Lu lunedì Ma martedì Me mercoledì N numero NSIS Nuovo Sistema Informativo Sanitario P Piastrine PA Provincia/e Autonoma/e pop unità di popolazione residente PRP Plasma ricco di piastrine PVIF Plasma Virus-Inattivato di produzione Farmaceutica SI Sangue Intero SISTRA Sistema Informativo dei Servizi Trasfusionali SPC sistema pubblico di connettività SRC Struttura/e Regionale/i di Coordinamento ST Servizio/i Trasfusionale/i UdR Unità di Raccolta UNI Ente Nazionale Italiano di Unificazione UNT Uso Non Trasfusionale Ve venerdì XML eXtensible Markup Language XSD XML Schema Definition

iii

iv

Rapporti ISTISAN 16/32

INTRODUZIONE

Il Centro Nazionale Sangue (CNS) è l’organo tecnico del Ministero della Salute (1), collocato presso l’Istituto Superiore di Sanità, identificato dalla “Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati” (2) per le funzioni di coordinamento e controllo tecnico-scientifico a livello nazionale in tutti gli ambiti disciplinati dalle norme in materia trasfusionale. A seguito del riordino degli Organismi collegiali, avvenuto con decreto del Presidente della Repubblica del 28 marzo 2013, n. 44, “Regolamento recante il riordino degli organi collegiali e altri organismi operanti presso il Ministero della salute”, è stato istituito il Comitato tecnico sanitario (CTS), articolato in 13 sezioni. In particolare, la sezione b del Comitato tecnico sanitario (CTS), Sezione tecnica per il sistema trasfusionale, ha sostituito le funzioni della Consulta tecnica permanente. Il CNS tratta le funzioni di coordinamento in sinergia con il predetto CTS (3).

Il CNS coordina anche il Sistema Informativo dei Servizi Trasfusionali (SISTRA) (4), che è articolato in tre macro-aree (attività e programmazione, compensazione degli emocomponenti e plasmaderivati e emovigilanza) e supporta il conseguimento delle finalità previste dalle norme vigenti nello specifico ambito (Figura 1).

Figura 1. Schermata dei dati di attività del SISTRA

Il SISTRA è conforme alle regole tecniche e alle politiche di sicurezza delle strutture informative del Sistema Pubblico di Connettività (SPC) (5-7). Le informazioni sono codificate secondo lo standard prodotto dall’Ente Nazionale Italiano di Unificazione UNI 10529 (8), che permette l’identificazione univoca e la tracciabilità delle unità di sangue e di emocomponenti raccolte, prodotte e trasfuse.

La modalità di trasmissione delle informazioni a SISTRA è duplice: attraverso il sistema informativo regionale dei servizi trasfusionali – mediante lo scambio di file XML (eXtensible

1

Rapporti ISTISAN 16/32

Markup Language) – oppure direttamente attraverso le funzionalità web dei Servizi Trasfusionali (ST), ove le Regioni/Province Autonome (PA) non abbiano un proprio sistema centralizzato di rilevazione ed elaborazione delle informazioni, o preferiscano conferire agli ST l’accesso diretto a una o più funzionalità.

Il presente rapporto presenta i dati di attività della rete trasfusionale nazionale riguardanti gli anni 2012-2014.

2

Rapporti ISTISAN 16/32

IN LAVORAZIONE DA CONFERMARE VALIDATO CHIUSO

Completa

Aggiorna

InserisceValida Consolida

Aggiorna Sblocca

CONSULTABILECENTRO NAZIONALE

SANGUE

COMPLETO

STRUTTURA REGIONALE DI

COORDINAMENTO SERVIZIO TRASFUSIONALE

Invia

Sblocca

Pubblicabile

METODI

Le informazioni contenute nel presente rapporto, relative alla macro-area dei dati di attività trasfusionale, sono state raccolte attraverso il SISTRA.

Il sistema prevede cinque “stadi di lavorazione” (Figura 2): ‒ il primo, in cui viene effettuato l’iniziale inserimento dei dati; ‒ il secondo, in cui i dati sono ritenuti completi; ‒ il terzo, in cui tutti i dati sono presenti e vengono trasmessi alla SRC; ‒ il quarto, in cui tutti i dati sono congruenti e validati dalla SRC che li invia al CNS; ‒ l’ultimo stadio è quello di chiusura finale, effettuata dal CNS quando tutti i dati sono

validati e non più modificabili.

Figura 2. SISTRA: stadi di lavorazione delle informazioni inerenti ai donatori e ai dati di attività dei servizi trasfusionali

La trasmissione dei dati di attività al CNS deve avvenire entro il 28 febbraio dell’anno successivo a quello cui si riferisce la rilevazione.

Per quanto concerne i donatori di sangue e di emocomponenti (di seguito denominati “donatori”), oltre ai dati generali di consistenza, sono richieste informazioni relative al sesso, alle classi di età, alla loro eventuale sospensione definitiva e alla iscrizione ad una associazione (9). Inoltre, la rilevazione prevede la raccolta d’informazioni sulle classi di età anche degli “aspiranti donatori”, ovvero coloro i quali manifestano la volontà di donare, effettuano uno screening di “pre-qualificazione” – questionario anamnestico ed esami immunometrici per lo screening delle infezioni da Hepatitis B Virus (HBV), Hepatitis C Virus (HCV), Human Immunodeficiency Virus 1-2 (HIV 1-2) e Treponema Pallidum – e, se idonei, sono convocati per la donazione dopo un periodo variabile. Quando un aspirante donatore effettua la prima donazione, viene denominato “donatore alla prima donazione differita”. I donatori che, invece, donano al primo accesso, dopo essere stati sottoposti alla selezione prevista per legge, sono denominati “donatori alla prima donazione non differita”.

3

Rapporti ISTISAN 16/32

La raccolta dei dati delle attività produttive è suddivisa in sezioni, nelle quali vengono registrate ed elaborate le informazioni rilevanti sulla donazione allogenica e autologa. Sono stati classificati 39 prodotti, utilizzando i codici di cui alla norma UNI 10529 già presenti e congruamente utilizzabili e attivandone di nuovi, ove non disponibili, sempre in conformità alle regole della predetta norma, con particolare attenzione alla generazione di quelli relativi alle piastrine e alle unità pediatriche. Specifiche funzioni riguardano la donazione autologa.

Le unità non utilizzate per cause sanitarie, tecniche, controlli di qualità o scadenza, sono state riportate per tutti i prodotti.

La funzionalità relativa ai trattamenti terapeutici include tutti i pazienti che sono stati sottoposti a trasfusione in tutte le strutture cliniche afferenti agli ST e ai loro ambulatori.

La rilevazione sui controlli di qualità è, attualmente, limitata alle piastrine testate per la contaminazione batterica, poiché tale informazione è richiesta dal Consiglio d’Europa.

L’indice di donazione di sangue intero è calcolato come il rapporto tra le unità di sangue intero donate e il numero di donatori di sangue intero, escludendo i donatori che donano solo in aferesi. L’indice di donazione in aferesi è calcolato come il rapporto tra tutte le procedure di aferesi produttiva e il numero complessivo di donatori in aferesi. L’indice di donazione complessivo è calcolato come il rapporto tra il totale dei donatori e il totale delle procedure.

I dati sulla numerosità della popolazione sono quelli presenti nel Nuovo Sistema Informativo Sanitario (NSIS) alla data del 30 dicembre 2015.

4

Rapporti ISTISAN 16/32

RISULTATI

Strutture regionali di coordinamento per le attività trasfusionali

Le SRC rappresentano sia gli “hub” funzionali delle reti trasfusionali regionali, sia i “nodi” della rete trasfusionale nazionale in collegamento con il CNS. Esse hanno, tuttavia, modelli organizzativi che variano in funzione della diversa organizzazione sanitaria delle singole Regioni/PA (Tabella 1).

Tabella 1. Organizzazione delle strutture regionali di coordinamento, anno 2014

Regione/PA/ST Forze Armate Orario Reperibilità fuori orario

Valle d’Aosta 8.00-20.00 SI Piemonte 8.00-16.00 NO Liguria Lu-Gi 9.00-18.00; Ve 9.00-14.30 SI Lombardia 8.15-15.30 SI PA Trento 8.00-22.00 SI PA Bolzano 8.00-20.00 NO Friuli-Venezia Giulia* - NO Veneto 8.30-13.00 / 14.00-16.30 NO Emilia-Romagna 8.30-18.00 SI Toscana 8.30-17.30 SI Umbria 8.00-14.00 NO Marche 8.00-14.30 NO Lazio 7.30-13.30 NO Sardegna 8.00-17.00 NO Abruzzo 8.00-14.00 SI Campania 9.00-17.00 SI Molise 8.00-14.00 NO Puglia Lu, Me, Ve 8.00-14.00; Ma, Gi 8.00-17.00 SI Basilicata 8.00-17.00 NO Calabria 8.00-16.00 NO Sicilia 8.00-14.30 / 16.00-19.00 NO ST Forze Armate 8.00-16.30 SI

*: orario non previsto dal modello organizzativo regionale; Lu: lunedì; Ma: martedì; Me: mercoledì; Gi: giovedì; Ve: venerdì; PA: Provincia Autonoma; ST: servizio trasfusionale

In Friuli-Venezia Giulia, Veneto, Lombardia, Toscana, Puglia e Sicilia la SRC è collocata, seppure con modalità diverse, in strutture regionali o a valenza regionale (assessorati, agenzie regionali, centri regionali, aziende sanitarie delegate), mentre nelle altre Regioni e PA essa ha sede presso un ST (Tabella 2).

Per quanto attiene allo sviluppo informatico e al grado di adeguamento alla Legge 219/2005, che ha istituito il sistema informativo degli ST a livello regionale – art. 11, comma 2, lettera b (2), al DL.vo 261/2007 (10) e al Decreto ministeriale 21 dicembre 2007, istitutivo del SISTRA (4), solo Valle d’Aosta, PA di Trento, Friuli-Venezia Giulia, Veneto, Toscana, Umbria e Marche hanno effettivamente sviluppato e realizzato, sebbene con diverse modalità e gradi di avanzamento, una rete informatizzata tra SRC e ST. La trasmissione dei dati a SISTRA è

5

Rapporti ISTISAN 16/32

avvenuta, pertanto, con diverse modalità: a) trasferimento di file XML a cura della SRC; b) trasferimento di file XML a cura della ST; c) inserimento online a cura della SRC; d) inserimento online a cura dell’ST (Tabella 2).

Tabella 2. SRC delle attività trasfusionali: collocazione, collegamento informatico con gli ST della regione e modalità di trasmissione dei dati a SISTRA, anno 2014

Regione/PA/ST Forze Armate

Collocazione SRC

Collegamento informatico

SRC-ST*

Modalità di trasmissione dati a SISTRA

Regione ST XML a cura di SRC

(n. ST)

XML a cura di ST

(n.)

online a cura di SRC

(n. ST)

online a cura di ST

n.

Valle d’Aosta √ √ √ Piemonte √ √ Liguria √ √ Lombardia √ √ (37 ST) 2 PA Trento √ √ √ PA Bolzano √ √ Friuli-Venezia Giulia √ √ √ Veneto √ √ √ Emilia-Romagna √ 13 Toscana √ √ √ Umbria √ √ √ Marche √ √ √ Lazio √ 13 9 Sardegna √ 5 5 Abruzzo √ Campania √ 8 14 Molise √ √ Puglia √ 2 √ (22 ST) Basilicata √ √ (1 ST) 5 Calabria √ √ (6 ST) 6 Sicilia √ 31 ST Forze Armate √ 2 Totale 8 14 7 36 79

SRC: Struttura Regionale di Coordinamento; ST: Servizio Trasfusionale; PA: Provincia Autonoma; * il dato è riportato solo quando tutti gli ST sono collegati attraverso la rete informatica con la SRC; √: sì; n.: numero XML: eXtensible Markup Language; SISTRA: Sistema Informativo dei Servizi Trasfusionali

Servizi trasfusionali, unità di raccolta associative e relative articolazioni organizzative

Nel 2014, nell’anagrafe di SISTRA erano registrati 287 ST con 1.100 articolazioni organizzative (AO) e 360 UdR con 1.215 AO (Tabella 3, Tabella 4) (per le definizioni vedasi l’art. 2 del DL.vo 261/2007) (10).

Si rileva evidenzia una media di 5,2 ST per milione di abitanti con una grande variabilità fra Regioni (Appendice A, Tabelle 1-22). Non sono presenti UdR in Valle d’Aosta, PA di Trento, PA di Bolzano, Friuli-Venezia Giulia, Umbria, Puglia e ST delle Forze Armate (Tabella 3); in tali Regioni e nell’ambito militare, per le attività di raccolta extra-ospedaliere ci si avvale di AO fisse e mobili gestite dagli ST.

6

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella 3. Distribuzione regionale degli ST e delle UdR associative (anno 2014)

Regioni/PA/ST Forze Armate Servizi Trasfusionali (n.) Unità di Raccolta 2012 2013 2014 effettuano la raccolta Valle d’Aosta 1 1 1 Piemonte 21 21 21 √ Liguria 9 9 9 √ Lombardia 39 38 39 √ PA di Trento 1 1 1 PA di Bolzano 1 1 1 Friuli-Venezia Giulia* 6 5 5 Veneto 21 21 21 √ Emilia-Romagna 13 13 13 √ Toscana ^ 40 40 17 √ Umbria 4 4 4 Marche 12 12 12 √ Lazio 21 23 23 √ Sardegna 13 12 12 √ Abruzzo 9 9 9 √ Campania 22 22 22 √ Molise 3 3 3 √ Puglia 24 24 24 Basilicata 6 6 6 √ Calabria 12 12 12 √ Sicilia 31 31 31 √ ST Forze Armate 4 4 1 Totale 313 312 287 *Dipartimenti ^Servizi di immunoematologia e Medicina Trasfusionale ST servizio trasfusionale; UdR unità di raccolta associativa; PA Provincia Autonoma,√: sì; n.: numero

Tabella 4. Distribuzione regionale degli ST, delle UdR associative e delle relative articolazioni organizzative (anno 2014)

Regioni/PA/ST Forze Armate 2014 ST AO ST UdR AO UdR Valle d’Aosta 1 2 0 0 Piemonte 21 66 8 319 Liguria 9 8 7 49 Lombardia 39 84 134 85 PA di Trento 1 12 0 0 PA di Bolzano 1 9 0 0 Friuli-Venezia Giulia 5 23 0 0 Veneto 21 59 3 77 Emilia-Romagna 13 34 7 155 Toscana 17 56 58 48 Umbria 4 15 0 0 Marche 12 52 20 20 Lazio 23 368 13 100 Sardegna 12 67 3 45 Abruzzo 9 13 2 2 Campania 22 29 11 36 Molise 3 28 0 0 Puglia 24 154 0 0 Basilicata 6 0 2 119 Calabria 12 1 9 73 Sicilia 31 13 83 87 ST Forze Armate 1 7 0 0 Totale 287 1.100 360 1.215 ST servizio trasfusionale, AO articolazione organizzativa, UdR unità di raccolta

7

Rapporti ISTISAN 16/32

Le informazioni relative al personale in servizio presso gli ST (Tabella 5) gestite in SISTRA sono richieste in equivalenti a tempo pieno (FTE: Full Time Equivalent). Dal confronto tra 2014 e 2012 emerge una riduzione del personale sanitario [laureati con laurea magistrale (-4,9%), infermieri (-3,3%), medici (-2,0%), tecnici sanitari (-1,2%), operatori sanitari (-1,8%)], mentre la numerosità del personale amministrativo è sostanzialmente stabile (-0,5%).

Tabella 5. Personale in servizio nei servizi trasfusionali, triennio 2012-2014

Personale in servizio 2012 2013 2014

n. % n. % n. %

Medici 1.728,1 23,5 1.733,7 23,6 1.694,1 23,6 Biologi, altri con laurea quinquennale 493,0 6,7 489,5 6,7 468,7 6,5 Tecnici sanitari 2.790,4 38,0 2.774,2 37,8 2.756,5 38,3 Infermieri 1.555,5 21,2 1.560,1 21,3 1.504,0 20,9 Operatori Sanitari 447,8 6,1 446,3 6,1 439,9 6,1 Amministrativi 333,7 4,5 333,7 4,5 331,9 4,6 Totale 7.348,5 7.337,5 7.195,1

FTE: Full Time Equivalent (si considera FTE ogni operatore che effettua otto ore di lavoro giornaliero per 218 giorni all’anno)

Tra i professionisti in servizio nel 2014 presso gli ST italiani (escludendo il personale operante presso le UdR associative) si evidenzia, inoltre, una prevalenza di tecnici sanitari (Figura 3) [media: 38,3%; range: 6,7-50% (rispettivamente ST delle Forze Armate e PA di Trento)]. I medici rappresentano mediamente il 23,5% del totale del personale in servizio [range: 14-46,7% (rispettivamente PA di Bolzano e ST delle Forze Armate)], mentre gli infermieri rappresentano mediamente il 20,9%, con percentuali minime in Piemonte, Molise ed Emilia-Romagna, dove la raccolta è effettuata in modo consistente dalle Associazioni di volontariato.

Figura 3. Distribuzione regionale (%) della qualifica dei professionisti in servizio presso i servizi trasfusionali italiani, anno 2014

0

10

20

30

40

50

60

Valle

d' A

osta

Piem

onte

Ligu

ria

Lom

bard

ia

PA T

rent

o

PA B

olza

no

Friu

li Ve

nezi

a G

iulia

Vene

to

Emilia

Rom

agna

Tosc

ana

Um

bria

Mar

che

Lazi

o

Sard

egna

Abru

zzo

Cam

pani

a

Mol

ise

Pugl

ia

Basi

licat

a

Cal

abria

Sici

lia

ST F

orze

Arm

ate

ITAL

IA

%

% medici % laureati % tecnici% infermieri % operatori sanitari % amministrativi

8

Rapporti ISTISAN 16/32

Donatori Le Associazioni e Federazioni dei donatori volontari di sangue contribuiscono al

conseguimento delle finalità istituzionali del Servizio Sanitario Nazionale attraverso la promozione e lo sviluppo della donazione organizzata di sangue e la tutela dei donatori (art. 7 della Legge 219/2005). Inoltre esse effettuano la chiamata del donatore alla donazione secondo una programmazione concordata con il ST e/o con la SRC territorialmente competente.

Le Associazioni e Federazioni rappresentative a livello nazionale – Associazione Volontari Italiani Sangue (AVIS), Federazione Italiana Associazioni Donatori di Sangue (FIDAS), Consociazione Nazionale dei Gruppi donatori di sangue FRATRES delle Misericordie d’Italia, Croce Rossa Italiana (CRI) – nel 1995 hanno istituito il Coordinamento Interassociativo Volontari Italiani del Sangue (CIVIS), al fine di perseguire scopi comuni e di condividere strategie e linee d’indirizzo omogenee. Sul territorio nazionale sono tuttavia presenti anche altre Associazioni di minore entità numerica e diffusione.

Le informazioni relative ai donatori (Tabella 6, Tabella 7, Figure 4-10) sono più dettagliate e precise rispetto al passato (11-24) grazie agli allineamenti tra sistemi gestionali e SISTRA.

Nel 2014 si rileva un incremento degli aspiranti donatori (4,1%) rispetto al 2012; tuttavia, meno della metà si presenta alla prima donazione differita nel periodo di rilevazione. Nel medesimo anno, il numero totale di donatori di sangue e di emocomponenti è stato pari a 1.712.456 (-1,6% rispetto al 2012) (Tabella 6). Si rileva, inoltre, una diffusa predominanza di donatori maschi (Tabella 7).

Tabella 6. Donatori, triennio 2012-2014

Donatori 2012 2013 2014 2014-2012

n. % n. % n. % Δ %

Aspiranti donatori 153.248 159.018 159.495 4,1 di cui non si sono presentati alla prima donazione differita nel periodo di rilevazione

79.282 51,7 81.463 51,2 85.577 53,7 7,9

Prima donazione differita 97.330 102.735 99.494 2,2 di cui hanno ridonato almeno una volta nel periodo di rilevazione 39.781 40,9 41.079 39,9 38.368 38,6 -3,6

Prima donazione non differita 287.380 271.841 265.543 -7,6 di cui hanno ridonato almeno una volta nel periodo di rilevazione 48.987 17,0 41.543 15,3 40.400 15,2 -17,5

Totali alla prima donazione 384.710 374.576 365.037 -5,1 Totali alla prima donazione

che hanno ridonato 88.768 23,1 82.622 22,1 78.768 21,6 -11,3

Periodici 1.443.770 1.442.715 1.426.187 -1,2 di cui hanno ridonato almeno una volta all'anno negli ultimi 5 anni 666.479 46,2 682.512 47,3 702.208 49,3 5,4

Donatori totali 1.739.712 1.734.669 1.712.456 -1,6 Donatori in aferesi 240.218 237.774 236.286 -1,6

di cui solo aferesi 111.312 46,3 134.371 56,5 131.452 55,6 18,1 Donatori sospesi definitivamente 43.958 70.231 50.539 15,0

Donatori iscritti ad associazioni 1.506.059 86,6 1.547.356 89,2 1.538.317 89,9 2,1

* i donatori totali corrispondono esattamente al numero di persone che hanno donato una o più volte nel corso dell’anno

9

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella 7. Donatori suddivisi per categoria e sesso, anno 2014

Donatori Maschi Femmine Totale

Aspiranti donatori 85.261 74.234 159.495 di cui non si sono presentati alla 1ª donazione differita nel periodo di rilevazione 43.026 (50%) 42.551 (57%) 85.577 (54%)

Donatori alla prima donazione differita (A) 56.036 43.458 99.494 di cui hanno ridonato almeno una volta nel periodo di rilevazione (A1) 24.621 (44%) 13.747 (32 %) 38.368 (39%)

Donatori alla prima donazione non differita (B) 165.624 99.919 265.543 di cui hanno ridonato almeno una volta nel periodo di rilevazione (B1) 28.190 (17%) 12.210 (12%) 40.400 (15%)

Totale nuovi donatori (A+B) 221.660 143.377 365.037

Donatori periodici (DP) 1.018.138 408.049 1.426.187 di cui hanno donato almeno una volta all’anno negli ultimi 5 anni 542.041 (53%) 160.167 (39%) 702.208 (49%)

Totale donatori [(A-A1)+(B-B1)+DP] 1.186.987 525.469 1.712.456

Donatori iscritti ad associazioni 1.068.632 (90%) 469.685 (90%) 1.538.317 (90%)

Donatori in aferesi 129.795 106.491 236.286 Donatori solo in aferesi 60.291 (46%) 71.161 (67%) 131.452 (56%)

Donatori sospesi definitivamente 29.781 20.758 50.539

A livello nazionale, la donazione differita è stata adottata per il 27,2% dei donatori alla prima

donazione, ma in percentuale diversa rispetto al numero di tutti i donatori alla prima donazione (es. Sicilia, PA Trento e Valle d’Aosta 100%, Veneto: 99,1%, Emilia-Romagna 83,8%, Marche 77,7%, Lombardia 64,8%). Questa strategia non è stata utilizzata in Friuli-Venezia Giulia, Campania, Puglia e Calabria (Appendice A).

La percentuale di donatori alla prima donazione differita che ha donato una seconda volta nell’anno di rilevazione è elevata in Basilicata (65,4%), Valle d’Aosta (48,4%), Sicilia (46,3%), Marche (42,4%) e Lombardia (41,8%) (Figura 4).

Nei donatori alla prima donazione differita la classe di età maggiormente rappresentata è quella 18-25 (Figura 5).

I donatori periodici “frequenti” (che hanno donato almeno una volta all’anno, negli ultimi 5 anni) rappresentano il 50% dei donatori periodici e sono prevalentemente maschi. Il più alto numero di donatori frequenti e periodici è presente, rispettivamente, in Basilicata e Valle d’Aosta (Figura 6).

Analizzando il numero totale dei donatori suddiviso per classi di età e sesso (Figura 7), si evidenzia una prevalenza della classe di età 36-45, nella quale i maschi rappresentano il 72%.

Nel 2014, in Italia erano presenti mediamente 28,2 donatori/1.000 residenti [range: 20,6 (Calabria) - 40,6 (Friuli-Venezia Giulia)] (Figura 8). Nello stesso anno, l’indice di donatori che aveva i requisiti anagrafici per poter donare (età compresa tra i 18 e i 65 anni, numero totale pari a 38.381.475) era pari a 44,6/1.000 residenti.

Nel 2014, il numero complessivo dei donatori in aferesi è stato pari a 236.286 (Tabella 7); di questi, il 55,6% ha effettuato donazioni esclusivamente mediante procedure aferetiche. La percentuale dei donatori in aferesi rispetto al totale dei donatori è massima nella regione Marche (30,6%) (Figura 9).

10

Rapporti ISTISAN 16/32

10,6

5,23,8

9,8

13,4

11,5

0,0

15,015,7

2,1

4,5

12,8

0,4 0,8

6,0

0,0

9,5

0,1

5,8

0,2

15,7

6,6

0

2

4

6

8

10

12

14

16

18

Valle

d'A

osta

Piem

onte

Ligu

ria

Lom

bard

ia

P A

Tren

to

P A

Bolz

ano

Friu

li Ve

nezi

a G

iulia

Vene

to

Emili

a R

omag

na

Tosc

ana

Um

bria

Mar

che

Lazi

o

Sard

egna

Abru

zzo

Cam

pani

a

Mol

ise

Pugl

ia

Basi

licat

a

Cal

abria

Sici

lia

ITAL

IA

dona

tori

diffe

rita

/1.0

00 p

op

18-25 26-35 36-45 46-55 56-65 over 65

Figura 4. Distribuzione regionale dei donatori alla prima donazione differita (valore assoluto e percentuale di coloro i quali hanno donato una seconda volta nel periodo di rilevazione), anno 2014

Figura 5. Distribuzione regionale e per classi di età dei donatori alla prima donazione differita rispetto alla popolazione residente di età corrispondente, anno 2014

376 5.34

6

1.60

5

23.8

04

1.90

81.

504

0

17.8

84

13.1

97

2.16

8

741 4.81

8

744

430

1.79

8

142

680

106

1.10

2

102

21.0

39

0

99.4

94

48,4

28,1

29,1

41,8

31,4

21,3

0,0

35,6

33,4

31,9 37

,4 42,4

17,1 20

,5

37,3

9,9

21,9

31,1

65,4

34,3

46,3

0,0

38,6

0

20.000

40.000

60.000

80.000

100.000

120.000

Valle

d'A

osta

Piem

onte

Ligu

ria

Lom

bard

ia

PA d

i Tre

nto

PA d

i Bol

zano

Friu

li Ve

nezi

a G

iulia

Vene

to

Emilia

Rom

agna

Tosc

ana

Um

bria

Mar

che

Lazi

o

Sard

egna

Abru

zzo

Cam

pani

a

Mol

ise

Pugl

ia

Basi

licat

a

Cal

abria

Sici

lia

ST F

orze

Arm

ate

ITAL

IA

Don

ator

i diff

erita

0

10

20

30

40

50

60

70

%

Donatori differita % donatori differita che hanno ridonato

11

Rapporti ISTISAN 16/32

131.510

216.853

349.694329.677

149.755

2.5469.302

56.432

127.311135.361

103.48599.607

0

50.000

100.000

150.000

200.000

250.000

300.000

350.000

400.000

18-25 anni 26-35 anni 36-45 anni 46-55 anni 56-65 anni over 65 anni

n. d

onat

ori

Maschi Femmine

Figura 6. Distribuzione regionale della percentuale di donatori periodici e donatori “frequenti” sul totale dei donatori, anno 2014

Figura 7. Distribuzione regionale dei donatori totali per 1.000 unità di popolazione residente e dei donatori totali per 1.000 unità di popolazione residente con età compresa tra i 18 e 65 anni

45,8

47,5

67,8

68,8 77

,178

,4 81,1

83,0

83,3 86,1

88,6

90,0

90,8

91,1

91,3

91,8

91,8

91,9

92,5

92,5

92,6

92,6

94,7

7,7

47,5

26,2

18,3

20,0 32

,2

34,7

35,9 41

,035

,2 45,9

72,2

32,0

48,5

68,8

55,5

46,5

46,2 52

,549

,3 56,9

45,9 49,0

0

20

40

60

80

100

Cam

pani

a

ST F

orze

Arm

ate

Lazi

oSa

rdeg

na

Pugl

ia

Ligu

ria

Friu

li Ve

nezi

a G

iulia

Mol

ise

ITAL

IA

Tosc

ana

Abru

zzo

Basi

licat

a

Cal

abria

Lom

bard

ia

Piem

onte

Sici

liaPA

Tre

nto

Mar

che

Emilia

Rom

agna

Vene

toPA

Bol

zano

Um

bria

Valle

d' A

osta

%

% Donatori periodici/Donatori totali % Donatori frequenti/Donatori totali

45,8

47,5

67,8

68,8 77

,178

,4 81,1

83,0

83,3 86,1

88,6

90,0

90,8

91,1

91,3

91,8

91,8

91,9

92,5

92,5

92,6

92,6

94,7

7,7

47,5

26,2

18,3

20,0 32

,2

34,7

35,9 41

,035

,2 45,9

72,2

32,0

48,5

68,8

55,5

46,5

46,2 52

,549

,3 56,9

45,9 49,0

0

20

40

60

80

100

Cam

pani

a

ST F

orze

Arm

ate

Lazi

oSa

rdeg

na

Pugl

ia

Ligu

ria

Friu

li Ve

nezi

a G

iulia

Mol

ise

ITAL

IA

Tosc

ana

Abru

zzo

Basi

licat

a

Cal

abria

Lom

bard

ia

Piem

onte

Sici

liaPA

Tre

nto

Mar

che

Emilia

Rom

agna

Vene

toPA

Bol

zano

Um

bria

Valle

d' A

osta

%

% Donatori periodici/Donatori totali % Donatori frequenti/Donatori totali

12

Rapporti ISTISAN 16/32

20,6 23

,023

,8 26,5

26,7

27,1

27,5

28,2

28,4

28,8

29,2

29,5

29,3

30,9 32,5

31,6

31,6

32,8

33,6

35,1

35,2 40

,6

32,0 35

,537

,0 41,4

42,4

42,5

43,2

44,6

45,2

46,5

47,3

47,7

49,0

49,3

49,6

50,1

50,9

52,4

52,9 54,6 57

,166

,0

0

10

20

30

40

50

60

70

Cal

abria

Cam

pani

a

Lazi

oPu

glia

Lom

bard

ia

Sici

liaAb

ruzz

oIT

ALIA

Valle

d'A

osta

Piem

onte

Um

bria

Mar

che

Ligu

ria

P A

Bolz

ano

Sard

egna

Vene

to

Emili

a R

P A

Tren

toM

olis

eBa

silic

ata

Tosc

ana

Friu

li V

G

Don

ator

i/1.0

00 p

op

Donatori/1.000 residenti Donatori/1.000 residenti 18-65

0,5 2,0

2,6 3,8 5,6

5,6

5,6 6,4 7,6 8,8 10

,913

,3

13,8

15,6

16,3

16,8

18,0

18,9

19,5

19,7

20,0 23

,9 30,6

75,0 84

,1

75,2

65,5 75

,1

70,4

64,2 71

,4

64,4 68

,335

,4

53,7

54,9

53,4

46,1

45,2

58,2

53,0 56

,3 64,5

56,4

56,3

52,0

0

20

40

60

80

ST F

orze

Arm

ate

Cam

pani

a

Sard

egna

Cal

abria

Lazi

o

PA B

olza

noU

mbr

ia

Mol

ise

Ligu

riaPu

glia

PA T

rent

o

Sici

liaIT

ALIA

Piem

onte

Lom

bard

ia

Basi

licat

a

Abru

zzo

Vene

to

Emili

a R

oman

ga

Valle

d'A

osta

Friu

li Ve

nezi

a G

iulia

Tosc

ana

Mar

che

%

% Donatori aferesi/Donatori totali % Donatori aferesi maschi/Donatori aferesi

Figura 8. Distribuzione regionale dei donatori totali per 1.000 unità di popolazione residente e dei donatori totali per 1.000 unità di popolazione residente con età compresa tra i 18 e 65 anni,

anno 2014

Figura 9. Donatori (%) in aferesi rispetto al totale dei donatori e percentuale dei donatori maschi in aferesi rispetto al totale dei donatori in aferesi, per Regione, anno 2014

13

Rapporti ISTISAN 16/32

0,0

0,0

0,3

0,5

0,8

0,8

0,9

1,3

1,3

1,4

1,4

1,8

2,0

2,3

2,4

2,8

3,0

3,3

3,5

4,8

5,4

8,1

8,2

0 5 10 15 20 25 30

Molise

Basilicata

Calabria

ST Forze Armate

Campania

Sardegna

Friuli Venezia Giulia

Puglia

Lazio

Liguria

Sicilia

Toscana

Marche

Veneto

Umbria

Valle d'Aosta

ITALIA

PA Trento

Abruzzo

Peimonte

Lombardia

PA Bolzano

Emilia Romagna

%

201420132012

Nel triennio 2012-2014, il numero dei donatori sospesi definitivamente dalla donazione è diminuito del 15% e, nel 2014, esso è stato pari al 3% dei donatori totali (Figura 10).

Figura 10. Donatori (%) sospesi definitivamente dalla donazione rispetto al totale dei donatori, per Regione, triennio 2012-2014

Procedure di raccolta eseguite nei servizi trasfusionali e nelle unità di raccolta associative

Nel 2014 risulta in SISTRA un totale di 3.081.777 di procedure di raccolta (Tabella 8): 2.587.869 (83,9%) sono procedure di raccolta di sangue intero e 493.908 (16,1%) di aferesi produttiva. La plasmaferesi nel 2014 ha rappresentato il 95% delle procedure aferetiche monocomponente; le aferesi multicomponente sono state prevalentemente plasma-piastrinoaferesi (51.154, 64,8% del totale) ed eritro-plasmaferesi (19.114, 24% del totale).

14

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella 8. Procedure di raccolta di sangue e di emocomponenti, triennio 2012-2014

Procedure di raccolta 2012 2013 2014 2014-2012

n. n. n. Δ%

Totale procedure 3.193.149 3.144.724 3.081.777 -3,5 Sangue intero 2.683.127 2.633.175 2.587.869 -3,6 Totale aferesi 510.022 511.549 493.908 -3,2

Totale monocomponente 423.126 426.709 414.935 -1,9 Plasmaferesi 403.554 409.363 395.102 -2,1 Piastrinoaferesi 8.500 8.907 9.229 8,6 Plasmapiastrine in unica unità 8.468 6.500 8.989 6,2 Cellule staminali da aferesi 1.875 1.193 1.036 -44,7 Granulocitoaferesi 229 258 218 -4,8 Linfocitoaferesi 500 488 361 -27,8

Totale multicomponente 86.896 84.731 78.973 -9,1 Eritro-Piastrino aferesi 7.341 6.352 5.445 -25,8 Eritroaferesi doppia unità 652 571 641 -1,7 Plasma-Piastrino aferesi 53.480 54.712 51.154 -4,3 Eritro-Plasma aferesi 23.137 21.038 19.114 -17,4 Piastrino aferesi doppia unità 2.020 1.759 2.051 1,5 Eritro-Plasma-Piastrino aferesi 266 299 568 113,5

La percentuale delle predette procedure effettuate dalle UdR è passata dal 26,3% del 2012 al

29,6% nel 2014 (Tabella 9).

Tabella 9. Procedure di raccolta di sangue e aferesi distinte per ST e UdR, triennio 2012-2014

Procedure 2012 2013 2014 ST UdR ST UdR ST UdR

Sangue intero 1.919.751 763.376 1.822.155 811.020 1.767.689 820.180 Aferesi 432.589 77.433 413.538 98.011 402.642 91.266 TOTALE 2.352.340 840.809 2.235.693 909.031 2.170.331 911.446 % UdR sangue intero 28,50% 30,80% 31,69% % UdR aferesi 15,20% 19,20% 18,40% % UdR totale procedure 26,30% 28,90% 29,57%

UdR: unità di raccolta associativa

In Figura 11 si riporta la percentuale, a livello regionale, delle procedure di raccolta

effettuate dalle UdR rispetto al totale delle procedure effettuate. Dall’analisi delle procedure di raccolta effettuate nel 2014 dai ST e dalle UdR, suddividendo

le strutture per classi di ampiezza in base alla quantità di procedure effettuate, si evince che 27 ST hanno effettuato meno di 5.000 procedure, 40 ST hanno ne hanno effettuate tra 5.001 e 10.000, 92 ST ne hanno effettuate tra 10.001 e 15.000, 38 ST ne hanno effettuate tra 15.001 e 20.000 e solo 21 ST ne hanno effettuate più di 20.000 (Figura 12).

15

Rapporti ISTISAN 16/32

raccolta non effettuata; 4;

1,8%1.001 - 2.500;

4; 1,8% 2.501 - 5.000; 23; 10,4%

5.001 - 10.000; 40; 18,0%

10.000 - 15.000; 92; 41,4%

15.001 - 20.000; 38; 17,1%

> 20.000; 21; 9,5%

0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,05,1 5,9

10,612,5

24,029,029,6

33,5

42,342,4

51,253,659,2

63,4

77,1

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

Valle

d' A

osta

PA d

i Tre

nto

PA d

i Bol

zano

Friu

li Ve

nezi

a G

iulia

Um

bria

Mol

ise

Pugl

ia

ST F

orze

Arm

ate

Mar

che

Tosc

ana

Abru

zzo

Vene

to

Lazi

o

Lom

bard

ia

ITAL

IA

Sard

egna

Ligu

ria

Cam

pani

a

Emili

a R

omag

na

Piem

onte

Cal

abria

Sici

lia

Basi

licat

a

%2012 2013 2014

Figura 11. Percentuale delle procedure di raccolta effettuate dalle UdR sul totale delle procedure effettuate da ST e UdR

Figura 12. Strutture trasfusionali (n. e % sul totale) suddivise per classi di ampiezza rispetto al numero delle procedure di raccolta effettuate, anno 2014

16

Rapporti ISTISAN 16/32

27,9 33

,5

34,2 37

,0

38,4

39,7 42

,6

43,0

44,6

45,1

45,3 47,2

47,4

47,4

47,5

47,5

47,7 49

,9

50,0

51,5

51,8

53,4

0,7 1,6 2,5 4,2 5,6 9,

8

8,2

4,6

17,2

16,1

6,0 9,

9

17,7

11,0 13

,9

5,0

1,9

14,6

2,5

11,2

6,0

18,1

0

10

20

30

40

50

60

Cam

pani

a

Cal

abria

Lazi

o

Pugl

ia

Sici

lia

Abru

zzo

ITAL

IA

PA B

olza

no

Tosc

ana

Basi

licat

a

Ligu

ria

Lom

bard

ia

Mar

che

Piem

onte

Valle

d'A

osta

PA T

rent

o

Sard

egna

Emili

a R

omag

na

Um

bria

Vene

to

Mol

ise

Friu

li Ve

nezi

a G

iulia

unità

/1.0

00 p

op

Sangue intero / 1.000 pop Aferesi / 1.000 pop

L’analisi delle procedure di raccolta di sangue intero e in aferesi normalizzate per 1.000 unità di popolazione regionale residente (Figura 13) evidenzia, nel 2014, i seguenti range:

‒ Sangue intero: 27,9‰ (Campania) - 53,4‰ (Friuli-Venezia Giulia); ‒ Aferesi: 0,7‰ (Campania) - 18,1‰ (Friuli-Venezia Giulia). La media nazionale è pari a 42,6‰ e 8,2‰ per le procedure di raccolta di sangue intero e per

quelle in aferesi, rispettivamente.

Figura 13. Procedure di raccolta di sangue intero e in aferesi normalizzate a 1.000 unità di popolazione residente, per Regione, anno 2014

Globuli rossi: produzione e uso Nel 2014 sono state prodotte 2.564.799 unità di globuli rossi, con una diffusa variazione

negativa rispetto al 2012. La produzione del predetto emocomponente è invece incrementata nella PA di Trento e in altre regioni, tra le quali quelle storicamente non autosufficienti (Tabella 10).

L’analisi dei dati di compensazione tra regioni e PA (Tabella 11) mostra i quantitativi di unità di globuli rossi ceduti e acquisiti dalle regioni nel 2014. Le carenze di Lazio e Sardegna da sole rappresentano il 92,2% dei globuli rossi acquisiti nel paese; tuttavia, si rilevano situazioni di criticità anche in Sicilia e Toscana. Le regioni che esprimono il maggiore potenziale di cessione di globuli rossi sono il Piemonte, il Veneto, la Lombardia, il Friuli Venezia Giulia e la PA di Trento, che insieme forniscono l’82,2% dei globuli rossi necessari alle regioni carenti (25).

Nel 2014 sono state trasfuse in totale 2.456.571 unità di globuli rossi (-3,8% rispetto al 2012; differenza tra 2013 e 2012 e tra 2104 e 2013, rispettivamente: -47.330 e -25.902 unità) É invece incrementata la percentuale di utilizzo dei globuli rossi leucodepleti pre-storage che, in alcuni casi (PA Trento e Bolzano, Molise e ST delle Forze Armate), rappresentano il prodotto standard (Tabella 12).

17

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella 10. Globuli rossi prodotti per regione, triennio 2012-2014

Regioni/PA/ST Forze Armate 2012 2013 2014 2012-2014 n. n. n.. Δ%

Valle d’Aosta 6.613 6.217 6.085 -8,0 Piemonte 232.454 228.348 216.589 -6,8 Liguria 73.584 72.581 71.277 -3,1 Lombardia 486.884 475.635 466.900 -4,1 PA Trento 23.789 23.099 24.970 5,0 PA Bolzano 24.543 22.947 21.828 -11,1 Friuli-Venezia Giulia 72.801 67.967 64.879 -10,9 Veneto 259.525 256.447 251.257 -3,2 Emilia-Romagna 246.025 231.669 219.073 -11,0 Toscana 178.656 174.865 168.336 -5,8 Umbria 42.212 43.256 44.000 4,2 Marche 78.955 75.929 74.184 -6,0 Lazio 190.770 191.300 184.913 -3,1 Sardegna 77.112 78.435 78.924 2,3 Abruzzo 53.932 53.813 54.902 1,8 Campania 153.370 158.282 160.572 4,7 Molise 14.778 15.031 16.136 9,2 Puglia 157.508 154.146 150.450 -4,5 Basilicata 28.335 27.037 25.911 -8,6 Calabria 69.383 67.515 65.430 -5,7 Sicilia 193.956 199.783 197.015 1,6 ST Forze Armate 1.541 1.306 1.168 -24,2 Totale 2.666.726 2.625.608 2.564.799 -3,8

Tabella 11. Globuli rossi ceduti e acquisiti dati di mobilità sanitaria anno 2014

Regioni/PA/ST Forze Armate Mobilità sanitaria: globuli rossi Ceduti Acquisiti

Valle d'Aosta 1.329 10 Piemonte 23.382 52 Liguria 540 0 Lombardia 10.830 7 PA Trento 3.196 5 PA Bolzano 561 12 Friuli Venezia Giulia 8.644 0 Veneto 13.507 178 Emilia-Romagna 2.413 0 Toscana 1.106 2.568 Umbria 0 0 Marche 235 490 Lazio 0 34.162 Sardegna 0 32.622 Abruzzo 0 175 Campania 151 7 Molise 123 0 Puglia 187 685 Basilicata 257 25 Calabria 0 4 Sicilia 4 1.440 Bambino Gesù 5.977 0 Totale 72.442 72.442

18

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella 12. Distribuzione regionale delle unità di globuli rossi trasfuse e percentuale di esse leucodepleta pre-storage, triennio 2012-2014

Regione/PA /ST Forze Armate

Totale unità di globuli rossi trasfusi

% unità di globuli rossi leucodepleti pre-storage

2012 2013 2014 2012 2013 2014

Valle d’Aosta 5.069 4.784 4.635 20 22 22 Piemonte 190.369 179.611 174.941 16 16 14 Liguria 69.330 69.955 68.448 32 42 60 Lombardia 457.189 449.287 442.625 18 18 19 PA Trento 23.166 21.570 20.547 100 100 100 PA Bolzano 22.946 21.262 20.510 100 100 100 Friuli-Venezia Giulia 60.453 57.103 53.839 40 39 42 Veneto 235.664 234.711 233.330 66 73 77 Emilia-Romagna 230.834 221.548 213.647 10 18 28 Toscana 173.622 167.376 162.296 5 5 4 Umbria 39.989 41.822 42.996 0 0 0 Marche 76.264 72.264 71.843 2 2 2 Lazio 208.399 207.719 204.114 40 42 50 Sardegna 106.942 104.982 104.344 8 9 14 Abruzzo 52.541 52.818 53.361 38 49 53 Campania 138.289 142.615 147.739 14 14 15 Molise 13.487 13.844 15.493 100 99 100 Puglia 148.869 145.690 147.331 80 82 86 Basilicata 23.092 22.860 24.134 17 14 16 Calabria 62.655 60.894 61.422 46 51 69 Sicilia 190.044 189.149 188.380 34 36 41 ST Forze Armate 590 609 596 100 100 100 Totale 2.529.803 2.482.473 2.456.571 30 32 36

Nel 2014 non sono state utilizzate 102.784 unità di globuli rossi per cause sanitarie tecniche

e per scadenza (4,0% delle unità prodotte; -15% rispetto al 2012). A livello nazionale, il 46,5% delle unità di globuli rossi (47.413) è eliminato per scadenza

[range: 21% (PA Trento) - 75% (PA Bolzano)] (Figura 14). La seconda causa di eliminazione delle unità di globuli rossi (30.267, pari al 27,7% delle

unità eliminate) è legata a motivi sanitari [range: 8,5% (PA Bolzano) – 49,4% (Marche)]. La terza causa è dovuta alla lavorazione delle unità (cause tecniche) (25.104 unità, pari al

23% delle unità eliminate [range: 13% (Friuli Venezia Giulia) – 39,5% (Piemonte)]. Il 5,7% delle unità di globuli rossi non utilizzate (6.197 unità) viene eliminato per controlli di

qualità (CQ), con valori più elevati in Friuli Venezia Giulia (31%), Piemonte (18,6%) negli ST delle Forze Armate (14%); nessuna unità risulta essere stata eliminata per i controlli di qualità in Liguria, nelle due PA e in Calabria.

19

Rapporti ISTISAN 16/32

34,1

46,6

37,6

43,8

21,6

75,7

39,135,3

29,9

43,240,3

29,8 31,1

45,4 43,549,7 47,5 44,8

51,8

71,366,9

40,546,1

0

10

20

30

40

50

60

70

80Va

lle d

'Aos

ta

Piem

onte

Ligu

ria

Lom

bard

ia

PA T

rent

o

PA B

olza

no

Friu

li-Ve

nezi

a G

iulia

Vene

to

Emili

a R

omag

na

Tosc

ana

Um

bria

Mar

che

Lazi

o

Sard

egna

Abru

zzo

Cam

pani

a

Mol

ise

Pugl

ia

Basi

licat

a

Cal

abria

Sici

lia

ST F

orze

Arm

ate

ITAL

IA

%

Cause sanitarie Cause tecniche Controllo di qualità Scadenza

Figura 14. Unità di globuli rossi (%) non utilizzate per scadenza, cause sanitarie, cause tecniche e controlli di qualità, calcolata rispetto al totale delle unità di globuli rossi non utilizzate,

per Regione, anno 2014

Piastrine: produzione e uso

La modalità di produzione delle piastrine (P) (da scomposizione di una singola unità di sangue intero o da aferesi) ne condiziona la qualità e l’efficacia terapeutica (26-28). Le P da scomposizione del sangue intero possono essere preparate da Plasma Ricco di Piastrine (PRP), da singolo buffy-coat e dalla lavorazione di pool di buffy-coat.

Le P da aferesi possono essere raccolte da un singolo donatore mediante piastrinoaferesi o aferesi multicomponente. La dose terapeutica per un adulto, in accordo con le indicazioni dello European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) (29), è pari a 2-4,5 x 1011 P. Le P da scomposizione di singole unità di sangue intero (227.843 nel 2014) sono prodotte nel 59,3% dei casi da plasma ricco di piastrine (PRP) e nel 40,7% da singolo buffy-coat (Tabella 13).

Nel 2014 sono state prodotte 81.766 P da aferesi (55% delle quali leucodeplete pre-storage): 80% da aferesi multipla e 20% da piastrinoaferesi.

In Figura 15 è riportata la distribuzione percentuale regionale della produzione di P da sangue intero. Friuli-Venezia Giulia, PA di Bolzano, Valle d’Aosta e Marche producono esclusivamente P da pool di buffy-coat.

20

Rapporti ISTISAN 16/32

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

Valle d' AostaPA Trento

PA BolzanoFriuli Venezia Giulia

MoliseST Forze ArmateEmilia Romagna

MarchePiemonte

LiguriaVeneto

BasilicataLombardia

UmbriaLazio

AbruzzoITALIA

ToscanaSiciliaPuglia

CalabriaSardegna

Campania

%

Piastrine da plasma ricco di piastrinePiastrine da singolo buffy-coat

Totale piastrine da pool di buffy coat

Tabella 13. Tipologia di piastrine prodotte, triennio 2012-2014

Tipologia piastrine 2012 2013 2014 2014-2012

n. % n. % n. % Δ%

Concentrati piastrinici Totale singole unità 302.578 275.004 227.843 -24,7 da PRP 204.164 67,5 153.561 62,6 135.110 59,3 -33,8 da singolo buffy-coat 98.414 32,5 113.163 37,4 92.733 40,7 -5,8

Piastrine da pool di buffy-coat 128.784 130.833 141.171 9,6

Piastrine Totale 82.839 82.724 81.766 -1,3 da aferesi multipla 26.626 32,2 28.257 34,2 27.758 33,9 4,3 da aferesi multipla

leucodeplete pre-storage 40.039 48,3 38.891 47,0 37.567 45,9 -6,2

da piastrinoaferesi 9.427 11,4 8.861 10,7 8.979 11,1 -4,8 da piastrinoaferesi

leucodeplete pre-storage 6.747 8,1 6.715 8,1 7.462 9,1 10,6

Figura 15. Distribuzione regionale (%) della tipologia di P prodotte da sangue intero, anno 2014

In Tabella 14 sono riportati i dati di produzione delle P secondo il criterio della dose terapeutica adulto, in accordo con le indicazioni dell’EDQM.

21

Rapporti ISTISAN 16/32

0

2.000

4.000

6.000

8.000

10.000

12.000

Valle

Piem

onte

Ligu

riaLo

mba

rdia

PA d

iPA

di

Friu

liVe

neto

Emili

aTo

scan

aU

mbr

iaM

arch

eLa

zio

Sard

egna

Abru

zzo

Cam

pani

aM

olis

ePu

glia

Basi

licat

aC

alab

riaSi

cilia

ST F

orze

2012 2013 2014

Tabella 14. Produzione di piastrine secondo il criterio della “dose terapeutica adulto”, trienno 2009-2011

Piastrine “dose terapeutica adulto”

2012 2013 2014 2014-2012 n. % n. % n. % Δ%

Totale 276.219 271.468 271.517 -1,70 da scomposizione di sangue intero* 193.380 70,1 188.744 69,5 189.751 69,8 -1,88

da aferesi** 82.839 29,9 82.724 30,5 81.766 30,2 -1,30

* il dato è stato calcolato dividendo il numero delle unità di piastrine per 5 e considerando i pool di buffy-coat pari a 1 dose terapeutica adulto; ** un’unità di piastrine da aferesi è stata considerata mediamente equivalente ad una dose terapeutica

Nel triennio in esame si conferma il prevalente utilizzo delle P da scomposizione del sangue intero (0,9%) con un decremento dell’uso delle P da aferesi (-7,4%) (Tabella 15). In Figura 16 si riporta l’andamento regionale della produzione di P da aferesi nel medesimo triennio.

Tabella 15. Dosi terapeutiche adulto di piastrine trasfuse, triennio 2012-2014

Piastrine “dose terapeutica adulto”

2012 2013 2014 2014-2012 n. % n. % n. % Δ%

Totale piastrine 219.785 213.689 215.722 -1,8 da scomposizione di sangue intero* 146.334 66,5 143.576 67,2 147.759 68,5 0,9

da aferesi** 73.451 33,5 70.113 32,8 67.963 31,5 -7,4

* il dato è stato calcolato dividendo il numero delle unità di piastrine per 5 e considerando i pool di buffy-coat pari a 1 dose terapeutica adulto; ** un’unità di piastrine da aferesi è stata considerata mediamente equivalente ad una dose terapeutica

Figura 16. Distribuzione regionale della produzione di piastrine da aferesi, triennio 2012-2014

22

Rapporti ISTISAN 16/32

22 711

622

744

230

49 469

651

468

1345 3 185

592

282

49 162

10 955

41 560

651

1 8802

0102030405060708090

100

Valle

d'A

osta

Piem

onte

Ligu

riaLo

mba

rdia

PA T

rent

oPA

Bol

zano

Friu

li Ve

nezi

a G

iulia

Vene

toEm

ilia

Rom

agna

Tosc

ana

Um

bria

Mar

che

Lazi

oSa

rdeg

naAb

ruzz

oC

ampa

nia

Mol

ise

Pugl

iaBa

silic

ata

Cal

abria

Sici

liaST

For

ze A

rmat

eIT

ALIA

%

Cause sanitarie Cause tecniche Scadenza Controllo qualità

I dati sulle P non utilizzate (per tipologia di prodotto) sono presentati in Tabella 16, il rapporto tra le P non utilizzate e quelle prodotte è stato, rispettivamente, pari al 40% per le P da singole unità, al 16% per le P da pool di buffy-coat e all’11% per quelle da aferesi. In Tabella 17 sono riepilogati i dati relativi alle dosi terapeutiche adulto non utilizzate nel triennio in esame.

Tabella 16. Piastrine non utilizzate, triennio 2012-2014

Piastrine non utilizzate 2012 2013 2014 2014-2012 n. n. n. Δ%

Totale concentrati piastrinici singole unità 136.492 125.698 92.596 -32,2 Totale pool di piastrine da buffy-coat 18.806 19.318 22.823 21,4 Totale piastrine da aferesi 8.742 9.147 9.209 5,3

Tabella 17. Dosi terapeutiche adulto di piastrine non utilizzate, triennio 2012-2014

Piastrine “dose terapeutica adulto”

2012 2013 2014 2012-2014 n. % n. % n. % Δ%

Totale piastrine 54.846 53.605 50.551 -7,83 - da scomposizione di sangue intero* 46.104 84,1 44.458 82,9 41.342 81,8 -10,33 - da aferesi** 8.742 15,9 9.147 17,1 9.209 18,2 5,34

* il dato è stato calcolato dividendo il numero delle unità di piastrine per 5 e considerando i pool di buffy-coat pari a 1 dose terapeutica adulto; ** un’unità di piastrine da aferesi è stata considerata mediamente equivalente ad una dose terapeutica

La distribuzione percentuale delle (quattro) cause di mancato utilizzo delle P da aferesi è riportata in Figura 17.

Figura 17. Distribuzione regionale della percentuale di non utilizzo delle piastrine da aferesi distinta per causa (in alto sulle barre è riportato il numero totale delle unità da aferesi

non utilizzate), anno 2014

23

Rapporti ISTISAN 16/32

24,2

9,2 13,37,4

36,6

4,8

26,5

9,7 8,617,4

0,58,8 9,4

20,3

3,48,2

15,33,5

16,69,0

20,011,3

76,9

0

20

40

60

80

100

120

Valle

d'A

osta

Piem

onte

Ligu

ria

Lom

bard

ia

PA T

rent

o

PA B

olza

no

Friu

li Ve

nezi

a G

iulia

Vene

to

Emili

a R

omag

na

Tosc

ana

Um

bria

Mar

che

Lazi

o

Sard

egna

Abru

zzo

Cam

pani

a

Mol

ise

Pugl

ia

Basi

licat

a

Cal

abria

Sici

lia

ST F

orze

Arm

ate

ITAL

IA

% n

on u

tiliz

zate

/pro

dotte

2012 2013 2014

La percentuale di non utilizzo per scadenza presenta un range compreso tra 100% (Umbria e Molise) e 37% (Lazio); la percentuale di non utilizzo per cause tecniche raggiunge il massimo nelle Marche (52%) e nel Lazio (49%) che risulta avere anche un’elevata eliminazione per cause sanitarie (13%). L’eliminazione delle unità per controlli di qualità è massima in Sicilia (18%).

In Figura 18 è riportata la percentuale di unità di P da aferesi non utilizzate rispetto a quelle prodotte (media nazionale: 11,3%).

Figura 18. Distribuzione della percentuale delle unità di piastrine da aferesi non utilizzate rispetto a quelle prodotte, triennio 2012-2014

Plasma: produzione e uso

Nel 2014, in Italia, sono state prodotte 3.043.287 unità di plasma (-2,8% rispetto al 2012) (Tabella 18), prevalentemente da scomposizione del sangue intero. Non sono state utilizzate, complessivamente, 163.242 unità (+3,4% rispetto al 2012). Nel medesimo anno sono stati prodotti 955.137 kg di plasma (Tabella 19) (-0,9% rispetto al 2012), una quantità stimata utilizzando i rispettivi pesi medi nazionali.

Tabella 18. Unità di plasma prodotte e trasfuse (fonte: dati di attività SISTRA), triennio 2012-2014

Unità di plasma 2012 2013 2014 2014-2012 n. % n. % n. % Δ%

Totale prodotte 3.131.571 3.107.848 3.043.287 -2,8 da plasmaferesi 415.169 13 430.145 14 415.561 14 0,1 da aferesi multipla 81.057 3 86.234 3 83.238 3 2,7 da scomposizione 2.635.345 84 2.590.660 83 2.544.488 83 -3,4

Totale trasfuse 432.884 379.966 351.533 -18,8 da plasmaferesi 68.759 16 64.942 17 56.474 16 -17,9 da aferesi multipla 14.756 3 14.303 4 13.209 4 -10,5 da scomposizione 236.151 55 201.710 53 177.736 50 -24,7 virus-inattivato di produzione farmaceutica* 113.218 25 99.011 26 104.114 30 -8,0

Non utilizzate 157.859 148.656 163.242 3,4

* dato fornito da Piemonte, Lombardia, Veneto, Toscana, Marche, Lazio, Campania, Molise, Puglia, Basilicata, Calabria, Sicilia

24

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella 19. Plasma (kg) prodotto (dati di attività SISTRA) e inviato all’industria (dati industria farmaceutica) per la produzione di medicinali plasmaderivati, triennio 2012-2014

Plasma 2012 2013 2014 2014-2012 kg % kg % kg % Δ%

Totale prodotto 964.026 968.508 955.137 -0,9 da aferesi 235.769 24 245.563 25 239.598 25 1,6 da aferesi multipla 33.010 3 35.924 4 35.222 4 6,7 da scomposizione 695.247 72 687.022 71 680.317 71 -2,1

Totale inviato all’industria* 773.212 788.636 776.686 0,4 da aferesi 193.308 25 200.585 25 196.179 25 1,5 da scomposizione 509.576 66 518.693 66 518.705 67 1,8 recuperato 69.713 9 68.886 9 61.501 8 -11,8 iperimmune 615 0 472 0 301 0 -51,1

* I dati 2012 2013 sono consolidati mentre il dato 2014 è aggiornato a giugno 2016

Nel predetto anno sono stati avviati alla lavorazione industriale 776.686 kg di plasma (81% circa del totale prodotto) con andamenti variabili nel triennio in esame tra le varie regioni (Tabella 20). I dati sul plasma inviato alla lavorazione industriale per la produzione di medicinali plasmaderivati sono stati elaborati a cura del CNS sulla base dei dati forniti mensilmente dall’Azienda farmaceutica autorizzata e convenzionata con le regioni (Kedrion Biopharma SpA). In Lombardia e Piemonte esistono programmi di produzione di plasma iperimmune per la preparazione delle immunoglobuline specifiche anti-epatite B.

Tabella 20. Distribuzione regionale del plasma inviato all’industria per la produzione di medicinali plasmaderivati nel periodo gennaio-dicembre 2012-2014 e relative variazioni percentuali (fonte dati: Kedrion Biopharma SpA)

Regioni/PA/ST Forze Armate 2012 2013 2014* 2014-2012 kg kg kg Δ%

Valle d’Aosta 2.821 2.768 2.684 -4,86 Piemonte 73.014 73.390 69.637 -4,63 Liguria 21.802 22.419 22.554 3,45 Lombardia 148.884 150.457 146.825 -1,38 PA Trento 7.010 6.893 7.601 8,43 PA Bolzano 7.305 6.980 6.933 -5,08 Friuli-Venezia Giulia 29.083 27.299 26.372 -9,32 Veneto 86.417 85.545 82.299 -4,76 Emilia-Romagna 81.546 83.602 84.022 3,04 Toscana 72.971 71.240 69.917 -4,19 Umbria 10.282 10.361 10.176 -1,03 Marche** 30.468 31.337 31.796 4,36 Lazio 34.277 36.303 36.513 6,52 Sardegna 12.425 16.091 14.922 20,10 Abruzzo 17.615 18.652 17.594 -0,12 Campania 25.562 27.183 27.825 8,85 Molise 3.811 3.878 3.844 0,85 Puglia 36.791 36.696 36.748 -0,12 Basilicata 7.138 9.119 8.431 18,11 Calabria 14.109 14.278 16.212 14,90 Sicilia 49.519 53.832 53.558 8,16 ST Forze Armate 362 312 223,979 -38,16 Totale 773.212 788.636 776.686 0,45

* I dati 2012 2013 sono consolidati mentre il dato 2014 è aggiornato a giugno 2016

25

Rapporti ISTISAN 16/32

0%

20%

40%

60%

80%

100%

Valle

d'Ao

sta

Piem

onte

Ligu

ria

Lom

bard

ia

PA T

rent

oPA

Bolz

ano

Friu

li VG

Vene

to

Emili

a-R

Tosc

ana

Um

bria

Mar

che

Lazi

o

Sard

egna

Abru

zzo

Cam

pani

a

Mol

ise

Pugl

ia

Basi

licat

a

Cal

abria

Sici

liaST

For

zeAr

mat

eIT

ALIA

Uni

tà d

i pla

sma

trasf

uso

plasma virus inattivate di produzione farmaceutica plasma da scomposizione e da aferesi

Nel 2014, rispetto al 2012, a livello nazionale, il numero di unità di plasma impiegate per uso clinico è complessivamente diminuito: plasma da scomposizione (-25%), da aferesi (-17%); virus-inattivato di produzione farmaceutica (-8%) (Tabella 21). La Figura 19 riporta la percentuale della distribuzione regionale dell’utilizzo del plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica rispetto a quello da scomposizione e a quello da aferesi (che comprende anche una quota minoritaria, non meglio quantificata, di plasma virus-inattivato con metodiche in-house).

Tabella 21. Distribuzione regionale delle unità di plasma impiegate per uso clinico, suddivise per tipologia, triennio 2012-2014

Regioni/ PA/ST Forze Armate

Unità di plasma trasfuso

da scomposizione da aferesi virus inattivato di produzione farmaceutica

2012 2013 2014 Δ 2012 2013 2014 Δ 2012 2013 2014 Δ n. n. n. % n. n. n. % n. n. n. %

V. d’Aosta 100 95 137 37 187 105 63 -66 0 0 0 - Piemonte 9.219 6.434 4.925 -47 6.518 6.370 6.020 -8 17.862 15.876 14.555 -19 Liguria 6.976 6.083 4.513 -35 559 689 899 61 9 48 311 3.356 Lombardia 64.112 57.274 55.095 -14 14.515 13.768 14.130 -3 2.342 2.657 2.424 4 PA Trento 7 220 61 771 1.099 721 586 -47 0 0 0 - PA Bolzano 561 401 401 -29 985 643 521 -47 0 0 0 - Friuli-VG 0 0 0 - 3.681 4.178 3.542 -4 Veneto 11.252 10.111 10.149 -10 19.901 19.052 14.325 -28 13.086 14.300 12.830 -2 Emilia-R 15.288 13.389 11.197 -27 13.909 12.316 10.786 -22 0 116 480 - Toscana 11.893 9.336 6.475 -46 9.667 9.832 8.871 -8 2.958 2.500 2.915 -1 Umbria 7.350 6.147 6.229 -15 327 220 250 -24 0 0 0 - Marche 95 25 6 -94 336 10 0 -100 12.509 10.750 8.832 -29 Lazio 36.017 31.577 21.214 -41 3.642 3.219 2.691 -26 17.104 14.310 21.569 26 Sardegna 17.358 14.067 11.625 -33 191 125 568 197 0 0 0 - Abruzzo 6.376 5.094 4.013 -37 2.030 2.026 1.512 -26 0 0 0 - Campania 16.068 16.729 16.475 3 1.591 2.141 1.922 21 19.760 10.816 14.941 -24 Molise 901 2.441 239 -73 1 3 0 -100 2.386 0 2.944 23 Puglia* 9.628 5.996 9.064 -6 2.144 1.704 960 -55 11.381 6.810 7.129 -37 Basilicata 3.103 2.489 2.240 -28 81 39 172 112 2.255 1.891 762 -66 Calabria 5.539 4.936 2.942 -47 1.209 1.039 685 -43 0 0 0 - Sicilia 14.308 8.866 10.736 -25 942 1.045 1.180 25 11.566 18.937 14.422 25 ST FA 0 0 0 - 0 0 0 - 0 0 0 - Totale 236.151 201.710 177.736 -25 83.515 79.245 69.683 -17 113.218 99.011 104.114 -8

Δ: Δ 2014-2012; >>: molto superiore al 100%; FA Forze Armate

Figura 19. Distribuzione dell’impiego di plasma per uso clinico (plasma da scomposizione + plasma da aferesi e plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica) dati SISTRA, anno 2014

26

Rapporti ISTISAN 16/32

Pazienti trasfusi

Nel 2014, complessivamente, sono stati trasfusi con emocomponenti allogenici 631.863 pazienti: 592.201 hanno ricevuto almeno una trasfusione di globuli rossi, 70.570 almeno una trasfusione di plasma e 50.771 almeno una trasfusione di piastrine. È stato inoltre trasfuso sangue intero allogenico in 531 pazienti di 13 regioni (Tabella 22).

Tabella 22. Distribuzione regionale dei pazienti che hanno ricevuto trasfusioni in una o più occasioni, per emocomponente, anno 2014*

Regione/PA/ST Forze Armate

Totale pazienti trasfusi

Sangue intero

Globuli rossi

Plasma Piastrine Altro**

Valle d’Aosta 1.082 0 1.058 39 83 1 Piemonte 45.313 41 41.661 4.867 3.993 283 Liguria 18.597 1 16.883 1.353 1.334 36 Lombardia 104.746 164 100.474 15.657 9.506 455 PA Trento 4.860 2 4.662 316 350 126 PA Bolzano 5.334 0 5.154 217 457 30 Friuli-Venezia Giulia 12.594 0 12.068 1.282 1.399 5 Veneto 51.361 2 49.611 6.859 3.898 122 Emilia-Romagna 55.226 0 53.271 6.405 4.646 176 Toscana 45.513 85 41.006 4.366 3.031 118 Umbria 10.124 0 9.614 971 857 118 Marche 18.009 4 17.535 1.819 1.253 196 Lazio 55.340 12 52.204 5.426 4.916 336 Sardegna 16.050 0 15.456 1.429 1.136 39 Abruzzo 14.057 1 12.942 1.805 904 144 Campania 51.143 132 47.415 5.084 3.474 237 Molise 4.270 8 3.926 587 486 0 Puglia 36.302 64 35.156 4.254 2.748 81 Basilicata 7.755 0 6.934 654 450 0 Calabria 15.092 0 14.658 927 1.051 2 Sicilia 58.840 15 50.282 6.253 4.788 651 ST Forze Armate 255 0 231 0 11 13 Totale 631.863 531 592.201 70.570 50.771 3.169

* Ogni paziente è computato una sola volta per ogni emocomponente ricevuto, indipendentemente dal numero di unità ricevute e di eventi trasfusionali; ** granulociti, linfociti, cellule staminali midollari, periferiche e cordonali.

Emocomponenti allogenici e autologhi per uso non trasfusionale

Presso gli ST vengono prodotti anche emocomponenti per uso non trasfusionale (UNT) (concentrato piastrinico, gel piastrinico, colla di fibrina, collirio da siero autologo e concentrato piastrinico per uso oftalmico). Nel 2012-2014 risultano prodotti gel di piastrine e colla di fibrina, sia autologhi sia allogenici; nel 2014 si osserva un incremento a livello nazionale, rispetto al 2012, sia nella produzione (7%) sia nell’utilizzo (26%) (Tabella 23). Analogo incremento, sia nella produzione (59%) sia nell’utilizzo (53%), si riscontra nelle preparazioni di colla di fibrina allogenica (Tabella 24). La colla di fibrina autologa per UNT è stata prodotta solo in poche regioni e in misura minima; rispetto al 2012 sono diminuite sia le unità prodotte (-82%) sia quelle utilizzate (-85%) (Tabella 25). Si è riscontrato, invece, un trend in deciso aumento rispetto al 2012 (+22%) per le preparazioni di gel di piastrine autologo prodotte e utilizzate (28%) (Tabella 26).

27

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella 23. Gel di piastrine allogenico: produzione e utilizzo per regione, trienno 2012-2014

Regioni/PA/ST Forze Armate

Unità prodotte Unità utilizzate 2012 2013 2014 2014 vs 12 2012 2013 2014 2014 vs 12

n. n. n. Δ% n. n. n. Δ%

Valle d’Aosta 190 0 1 -99 145 0 1 -99 Piemonte 1.083 305 1.081 0 898 264 1.018 13 Liguria 77 157 67 -13 67 137 65 -3 Lombardia 2.056 1.467 813 -60 1.739 1.124 752 -57 PA Trento 16 495 1.000 6.150 13 368 935 7.092 PA Bolzano 38 120 148 289 93 43 114 23 Friuli-VG 0 2 0 0 0 0 0 Veneto 351 295 637 81 297 269 529 78 Emilia-Romagna 1.194 802 708 -41 728 943 631 -13 Toscana 472 440 345 -27 236 210 224 -5 Umbria 542 771 884 63 476 704 623 31 Marche 99 122 1.005 915 68 91 876 1.188 Lazio 677 866 479 -29 423 726 435 3 Sardegna 454 18 52 -89 233 18 51 -78 Abruzzo 285 540 595 109 182 455 477 162 Campania 1.041 775 700 -33 692 531 554 -20 Molise 80 14 0 -100 61 8 0 -100 Puglia 255 279 49 -81 59 13 22 -63 Basilicata 36 300 0 -100 31 300 0 -100 Calabria 0 0 0 0 0 0 Sicilia 599 1.320 1.685 181 534 1.226 1.536 188 ST Forze Armate 38 30 17 -55 38 30 17 -55 Totale 9.583 9.118 10.266 7 7.013 7.460 8.860 26

Tabella 24. Colla di fibrina allogenica: produzione e utilizzo per regione, trienno 2012-2014

Regioni/PA/ST Forze Armate

Unità prodotte Unità utilizzate 2012 2013 2014 2014 vs 12 2012 2013 2014 2014 vs 12

n. n. n. Δ% n. n. n. Δ%

Valle d’Aosta 0 0 0 - 0 0 0 - Piemonte 0 1 0 - 0 0 0 - Liguria 25 3 3 -88 24 1 3 -88 Lombardia 0 0 0 - 0 0 0 - PA Trento 0 0 0 - 0 0 0 - PA Bolzano 0 120 148 - 0 43 114 - Friuli-VG 148 4 0 -100 145 0 0 -100 Veneto 0 0 0 0 0 0 - Emilia-Romagna 0 0 0 0 0 0 - Toscana 33 20 8 -76 5 9 2 -60 Umbria 0 0 0 0 0 0 - Marche 0 5 0 - 0 1 0 - Lazio 47 96 36 -23 38 45 16 -58 Sardegna 0 0 0 - 0 0 0 - Abruzzo 0 1 1 - 0 1 1 - Campania 0 76 102 2 56 78 >> Molise 0 0 0 - 0 0 0 - Puglia 0 0 0 - 0 0 0 - Basilicata 0 0 0 0 0 0 - Calabria 0 0 0 - 0 0 0 - Sicilia 34 107 158 - 34 87 166 >> ST Forze Armate 0 0 0 - 0 0 0 - Totale 287 433 456 59 248 243 380 53 >>: molto superiore al 100%

28

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella 25. Colla di fibrina autologa: produzione e utilizzo per regione, trienno 2012-2014

Regioni/PA/ST Forze Armate

Unità prodotte Unità utilizzate 2012 2013 2014 2014 vs 12 2012 2013 2014 2014 vs 12

n. n. n. Δ% n. n. n. Δ%

Valle d’Aosta 0 0 0 - 0 0 0 - Piemonte 6 14 7 - 5 9 2 - Liguria 20 7 10 -50 15 2 4 - Lombardia 57 57 8 - 0 0 0 - PA Trento 0 0 0 - 0 0 0 - PA Bolzano 0 5 0 - 0 0 0 - Friuli-VG 96 4 0 - 41 0 0 - Veneto 0 0 0 - 0 0 0 - Emilia-Romagna 0 0 0 0 0 0 Toscana 94 0 0 -100 59 0 0 -100 Umbria 9 0 51 - 4 0 26 - Marche 1 7 0 - 0 7 0 - Lazio 172 74 6 -97 133 51 6 -95 Sardegna 0 0 0 - 0 0 0 - Abruzzo 0 0 0 - 0 0 0 - Campania 0 0 3 0 0 1 Molise 0 0 0 - 0 0 0 - Puglia 0 0 0 - 0 0 0 - Basilicata 0 0 0 0 0 0 Calabria 0 0 0 - 0 0 0 - Sicilia 6 1 0 - 6 1 0 - ST Forze Armate 0 0 0 - 0 0 0 - Totale 461 169 85 -82 263 70 39 -85

Tabella 26. Gel di piastrine autologo: produzione e utilizzo per regione, trienno 2012-2014

Regioni/PA/ST Forze Armate

Unità prodotte Unità utilizzate 2012 2013 2014 2014 vs 12 2012 2013 2014 2014 vs 12

n. n. n. Δ% n. n. n. Δ%

Valle d’Aosta 0 0 1 0 0 1 Piemonte 2.289 2.313 3.332 46 1.859 1.854 2.636 42 Liguria 319 180 150 -53 268 153 106 -60 Lombardia 1.904 2.261 2.187 15 818 1.704 644 -21 PA Trento 0 1 234 0 1 203 PA Bolzano 60 5 0 -100 42 4 0 -100 Friuli-VG 18 72 25 39 5 15 7 40 Veneto 998 1.554 2.017 102 705 1.051 1.336 90 Emilia-Romagna 1.060 1.383 1.311 24 1.968 2.227 1.876 -5 Toscana 1.569 3.433 1.905 21 831 2.913 1.679 102 Umbria 4.649 5.011 3.920 -16 3.314 3.423 2.832 -15 Marche 389 1.090 258 -34 241 1.025 196 -19 Lazio 5.639 5.830 6.608 17 4.470 4.722 5.651 26 Sardegna 33 28 35 6 1 3 0 -100 Abruzzo 1.608 1.651 1.877 17 939 1.421 1.721 83 Campania 521 1.473 2.124 308 513 1.295 1.944 279 Molise 0 0 0 0 0 0 Puglia 11 0 0 -100 11 0 0 -100 Basilicata 0 0 0 0 0 0 Calabria 0 0 0 0 0 0 Sicilia 1.344 2.414 1.389 3 1.251 1.660 1.153 -8 ST Forze Armate 0 32 13 0 32 13 Totale 22.411 28.731 27.386 22 17.236 23.503 21.998 28

29

Rapporti ISTISAN 16/32

Emocomponenti autologhi per uso trasfusionale Presso le ST vengono prodotti anche emocomponenti autologhi per uso trasfusionale.

Complessivamente, le procedure di raccolta delle unità autologhe di sangue intero e da aferesi effettuate nel 2014, rispetto al 2012, sono diminuite (-29,5%) (Tabella 27). La rilevazione triennale della produzione, utilizzo ed eliminazione dei principali emocomponenti per uso autologo (Tabella 28) evidenzia una riduzione della produzione di sangue intero pari al 33,7%; un trend analogo si riscontra anche per i globuli rossi e il plasma da frazionamento autologhi; la produzione di piastrine da aferesi autologhe mostra invece una tendenza opposta, sebbene il dato, globalmente, sia relativo ad un numero modesto di unità prodotte. Nel 2014, la produzione di cellule staminali emopoietiche autologhe da sangue periferico (CSE) risulta incrementata del 31,8 rispetto al 2012.

Tabella 27. Pedepositi: procedure di donazione per uso autologo, triennio 2012-2014

Procedura 2012 2013 2014 Δ% 2014-2012

Totale procedure 70.502 61.075 49.691 -29,5 Sangue intero 61.634 50.852 38.762 -37,1 Plasmaferesi 83 113 53 -36,1 Piastrinoaferesi 96 206 109 13,5 Cellule staminali da aferesi 4.670 5.800 6.817 46,0 Granulocitoaferesi 0 0 1 Linfocitoaferesi 3.440 3.577 3.614 5,1 Eritro-Piastrino aferesi 0 0 0 Eritroaferesi doppia unità 94 43 43 -54,3 Plasma-Piastrino aferesi 422 468 237 -43,8 Eritro-Plasma aferesi 33 9 54 63,6 Piastrino aferesi doppia unità 0 0 0 Eritro-Plasma-Piastrino aferesi 0 0 0 Plasma-piastrino aferesi in unica sacca 30 7 1 -96,7

Tabella 28. Unità autologhe prodotte, utilizzate (trasfuse, trapiantate, utilizzate per uso non trasfusionale) ed eliminate, triennio 2012-2014

Unità autologhe 2012 2013 2014 Δ% 2014-2012

Sangue intero prodotto 53.743 44.405 35.621 -33,7 trasfuso 29.018 22.413 16.758 -42,2 eliminato 19.924 18.205 15.065 -24,4 Globuli rossi* prodotto 7.588 6.780 6.008 -20,8 trasfuso 3.803 2.960 2.148 -43,5 eliminato 3.135 3.496 3.181 1,5 Plasma prodotto 6.749 6.447 3.838 -43,1 trasfuso 2.577 1.826 781 -69,7 eliminato 2.912 3.348 1.877 -35,5 Piastrine da aferesi prodotto 1.189 2.030 1.519 27,8 trasfuso 597 949 637 6,7 eliminato 51 122 454 790,2 Cellule staminali ematopoietiche prodotte 20.043 21.983 26.415 31,8 trapiantate 4.550 4.743 4.938 8,5 eliminate 406 872 1.006 147,8 Linfociti prodotto 4.276 5.058 5.354 25,2 trasfuso 3.506 4.143 3.900 11,2 eliminato 16 23 19 18,8

* in alcuni casi le unità di sangue intero predepositate sono frazionate in globuli rossi e plasma

30

Rapporti ISTISAN 16/32

Nel 2014 rispetto al 2012 si osserva una ulteriore riduzione delle unità autologhe di sangue intero (-42,2%), globuli rossi (-43,5%) e plasma (-69,7%) trasfuse. Rispetto alle unità predepositate nel 2014, sono state trasfuse solo il 47% delle unità di sangue intero e il 36% delle unità di globuli rossi. Nello stesso anno risultano invece utilizzate l’80% delle unità di gel di piastrine autologhe per uso topico (vedi Tabella 26).

Nella Tabella 29 sono riportati i dati relativi ai pazienti sottoposti a predeposito e successivamente trasfusi con l’emocomponente autologo donato. Complessivamente, nel 2014, 35.407 pazienti hanno effettuato il predeposito e il 68,2% di essi è stato successivamente trasfuso con le unità donate.

Tabella 29. Pazienti sottoposti a predeposito e successivamente trasfusi con le unità donate per regione, nel trienno 2012-2014

Regioni/PA/ST Forze Armate

2012 2013 2014 Pazienti

sottoposti a predeposito

Pazienti trasfusi

Pazienti sottoposti a predeposito

Pazienti trasfusi

Pazienti sottoposti a predeposito

Pazienti trasfusi

n. n. % n. n. % n. n. % Valle d’Aosta 3 2 66,7 0 0 2 1 50 Piemonte 4.101 3.315 80,8 4.505 2.989 66,3 3.224 2.771 85,9 Liguria 1.392 809 58,1 1.184 708 59,8 907 445 49,1 Lombardia 5.657 3.533 62,5 4.747 2.784 58,6 3.688 2.176 59 PA Trento 169 136 80,5 95 70 73,7 103 95 92,2 PA Bolzano 158 101 63,9 101 88 87,1 90 68 75,6 Friuli-Venezia G 952 288 30,3 686 198 28,9 637 140 22 Veneto 6.701 4.297 64,1 6.164 3.826 62,1 5.547 3.201 57,7 Emilia-Romagna 5.077 3.878 76,4 4.827 3.589 74,4 3.937 2.857 72,6 Toscana 2.336 1.818 77,8 3.069 2.758 89,9 1.588 1.513 95,3 Umbria 1.223 936 76,5 1.684 1.438 85,4 1.288 1.147 89,1 Marche 1.293 1.064 82,3 1.228 1.044 85 935 536 57,3 Lazio 8.233 4.367 53 6.311 3.594 56,9 6.060 3.770 62,2 Sardegna 531 352 66,3 459 218 47,5 503 239 47,5 Abruzzo 890 687 77,2 1.057 770 72,8 1.193 1.035 86,8 Campania 1.697 1.138 67,1 2.150 1.588 73,9 2.235 1.669 74,7 Molise 142 115 81 221 42 19 69 45 65,2 Puglia 2.645 1.707 64,5 2.156 1.443 66,9 1.961 1.281 65,3 Basilicata 360 149 41,4 181 123 68 89 64 71,9 Calabria 230 145 63 186 141 75,8 143 71 49,7 Sicilia 1.496 983 65,7 1.639 1.079 65,8 1.185 1.007 85 ST Forze Armate 14 5 35,7 34 28 82,4 23 23 100 Totale 45.300 29.825 65,8 42.684 28.518 66,8 35.407 24.154 68,2

Trattamenti terapeutici

Nella sezione del SISTRA dedicata ai trattamenti terapeutici sono riportate le informazioni relative alle procedure terapeutiche effettuate dai ST nei propri ambulatori o presso altri reparti.

Le Tabelle 30 e 31 riportano i dati del triennio 2012-2014 relativi, rispettivamente, a terapie infusionali con farmaci, ad aferesi terapeutiche e a salassi terapeutici. Da rilevare che, in alcuni casi, le informazioni sono state gestite in modo incompleto a livello regionale.

31

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella 30. Terapie infusionali (n.) con farmaci effettuate a cura dei servizi trasfusionali, triennio 2012-2014

Regioni/PA/ST Forze Armate 2012 2013 2014

Valle d’Aosta 442 529 508 Piemonte 4.659 3.020 3.301 Liguria 1.021 9.129 7.958 Lombardia 7.177 6.509 7.023 PA Trento 0 0 0 PA Bolzano 372 502 167 Friuli-Venezia Giulia 0 564 0 Veneto 7.205 7.843 7.412 Emilia-Romagna 5.677 4.222 3.411 Toscana 26.904 28.500 18.421 Umbria 1.576 1.681 1.600 Marche 26.567 24.738 23.619 Lazio 10.567 8.259 8.366 Sardegna 446 550 258 Abruzzo 3.158 3.960 2.936 Campania 3.695 1.702 1.791 Molise 984 877 0 Puglia 4.514 2.175 639 Basilicata 2.459 2.078 2.152 Calabria 0 0 0 Sicilia 8.205 9.682 8.630 ST Forze Armate 0 600 52 Totale 115.628 117.120 98.244

Tabella 31. Aferesi e salassi terapeutici effettuati dai servizi trasfusionali, triennio 2012-2014

Regioni/PA/ST Forze Armate N. aferesi terapeutiche N. salassi terapeutici 2012 2013 2014 2012 2013 2014

Valle d’Aosta 0 0 0 270 254 339 Piemonte 1.607 2.304 2.058 7.674 8.053 8.226 Liguria 951 1.600 1.706 2.294 2.128 2.434 Lombardia 7.468 8.155 7.872 6.228 6.663 6.251 PA Trento 0 0 0 547 634 591 PA Bolzano 184 38 67 191 202 236 Friuli-Venezia Giulia 573 615 638 2.895 2.529 2.834 Veneto 4.746 4.728 4.685 9.272 10.913 11.584 Emilia-Romagna 4.491 4.220 4.478 8.392 12.013 7.529 Toscana 3.577 3.231 3.210 9.571 7.735 8.009 Umbria 615 959 1.107 1.338 2.732 1.460 Marche 844 666 631 4.558 4.900 4.831 Lazio 6.073 4.387 5.296 3.461 3.469 3.141 Sardegna 2.139 2.000 2.097 1.042 849 1.074 Abruzzo 782 732 623 1.539 1.545 1.637 Campania 955 423 771 2.560 2.682 4.020 Molise 0 0 0 309 174 0 Puglia 1.171 687 661 1.453 1.078 873 Basilicata 70 51 163 239 404 873 Calabria 646 189 242 3.558 1.933 1.769 Sicilia 3.399 3.784 3.236 1.440 1.281 1.482 ST Forze Armate 0 0 11 54 96 72 Totale 40.291 38.769 39.552 68.885 72.267 69.265

32

Rapporti ISTISAN 16/32

Emocomponenti ad uso pediatrico

Nel 2014 sono state prodotte complessivamente 43.769 unità di emocomponenti ad uso pediatrico (-10,5% rispetto al 2012). Ne sono state trasfuse 36.642 (-9,4% rispetto al 2012) e non ne sono state utilizzate 7.063 (-11,6% rispetto al 2009) (Tabella 32). La rilevazione esclude le unità di plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica.

Tabella 32. Emocomponenti ad uso pediatrico prodotti, trasfusi ed eliminati, trienno 2012-2014

Unità pediatriche 2012 2013 2014 2014-2012

n. % n. % n. % Δ%

Prodotte Emazie 24.401 49,9 20.738 48,7 21.357 48,8 -12,5 Piastrine da aferesi 14.976 30,6 14.577 34,2 14.728 33,6 -1,7 Piastrine da pool di buffy-coat 6.556 13,4 5.138 12,1 4.419 10,1 -32,6 Plasma 2.971 6,1 2.122 5,0 3.265 7,5 9,9 Totale 48.904 42.575 43.769 -10,5

Trasfuse Emazie 18.971 46,9 16.297 43,8 16.666 45,5 -12,2 Piastrine da aferesi 13.698 33,9 13.889 37,3 13.648 37,2 -0,4 Piastrine da pool di buffy-coat 5.071 12,5 4.517 12,1 3.440 9,4 -32,2 Plasma 2.694 6,7 2.527 6,8 2.888 7,9 7,2 Totale 40.434 37.230 36.642 -9,4

Eliminate Emazie 5489 68,7 5.430 71,8 4.813 68,1 -12,3 Piastrine da aferesi 1149 20,9 883 16,3 1.007 20,9 -12,4 Piastrine da pool di buffy-coat 1008 18,4 1.011 18,6 796 16,5 -21,0 Plasma 343 6,2 234 4,3 447 9,3 30,3 Totale 7.989 7.558 7.063 -11,6

33

Rapporti ISTISAN 16/32

CONCLUSIONI

Nel triennio 2012-2014, la rilevazione dei dati relativi ai donatori si è arricchita di informazioni rispetto al passato (11-24). I dati analizzati mettono in luce che circa il 40% dei donatori alla prima donazione differita torna a donare rispetto al 15% dei donatori alla prima donazione non differita (Tabella 6). L’attuale indice di donazione del sangue intero conferma la necessità di rinnovare, incrementare e consolidare in continuo la popolazione dei donatori periodici.

Le procedure di raccolta effettuate hanno complessivamente garantito la copertura del fabbisogno nazionale, grazie anche alla produzione eccedentaria di alcune regioni.

La produzione di globuli rossi non è sufficiente a soddisfare i fabbisogni trasfusionali della popolazione residente sostanzialmente in 4 regioni: Sardegna, Lazio, Toscana e Sicilia; queste ultime, nel 2014, come risulta dai dati della mobilità sanitaria interregionale (25), gestiti tramite SISTRA dal 2010, hanno acquisito da altre regioni, rispettivamente, 32.622, 34.382, 2.635 e 1.440 unità di emocomponenti, le quali per il 98% sono rappresentati da globuli rossi.

Nonostante le evidenze scientifiche contrarie a produzione e utilizzo delle piastrine da PRP (26-28), nel 2014 se ne registra ancora una produzione consistente.

Nel triennio sopracitato si è ridotto anche l’utilizzo clinico del plasma, sia da scomposizione sia da aferesi; una minore riduzione si è registrata invece per l’impiego del plasma virus-inattivato di grado farmaceutico.

Sono diminuiti, pertanto, anche i pazienti trasfusi, i dati dei quali includono anche la tipologia di emocomponente trasfuso, conformemente alle direttive europee (30).

Sostanzialmente stabile risulta invece la quantità di plasma avviato alla lavorazione industriale per la produzione di medicinali plasmaderivati. Per questi ultimi, il grado di autosufficienza è variabile in base alla tipologia di plasmaderivato e al contesto regionale di riferimento (31).

Si registra anche una riduzione costante del ricorso alla donazione autologa ad uso trasfusionale sebbene esista ancora un ampio margine di miglioramento della compliance alle limitatissime indicazioni per l’impiego razionale della suddetta procedura (32, 33).

Nonostante sia ancora significativamente elevato il numero di ST con bassi volumi di attività (raccolta, assegnazione e distribuzione di emocomponenti nonché erogazione di prestazioni di medicina trasfusionale), si registra l’attuazione di progetti e piani regionali finalizzati alla razionalizzazione e/o dipartimentalizzazione delle attività trasfusionali, con particolare riferimento a quelle diagnostiche di qualificazione biologica e a quelle di produzione degli emocomponenti.

L’emanazione dei requisiti autorizzativi strutturali, tecnologici e organizzativi, ai sensi degli articoli 6 e 19 della Legge 219/2005 e delle disposizioni di matrice europea previste dai Decreti legislativi 261/2007 (10) e 208/2007 (34), e delle linee guida per l’accreditamento (35) rappresenta un valido strumento anche per il riordino razionale e omogeneo della rete trasfusionale.

Infine, nonostante le SRC siano state istituite da oltre venti anni e già con la Legge 107 del 1990 fossero stati erogati cospicui finanziamenti per lo sviluppo dei sistemi informativi trasfusionali regionali, il livello di sviluppo di tali sistemi è molto eterogeneo, sia sotto il profilo funzionale sia strutturale; ciò è causa di una rilevante disomogeneità in termini di efficienza e accuratezza e, in ultima analisi, impedisce la produzione e diffusione tempestiva di informazioni di sistema validate e attendibili.

L’introduzione di nuovi e più stringenti controlli al momento dell’immissione dei dati in SISTRA dovrebbe tuttavia, auspicabilmente, consentire la produzione dei prossimi rapporti in tempi brevi.

34

Rapporti ISTISAN 16/32

BIBLIOGRAFIA

1. Italia. Comunicato Ministero della Salute: Istituzione del Centro Nazionale Sangue. Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana – Serie Generale n. 145 del 25 giugno 2007.

2. Italia. Legge 219/05. Nuova disciplina delle attività trasfusionali e della produzione nazionale degli emoderivati. Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana – Serie Generale n. 251 del 27 ottobre 2005.

3. Italia. Decreto del Presidente della Repubblica 28 marzo 2013, n. 44. Regolamento recante il riordino degli organi collegiali e altri organismi operanti presso il Ministero della salute, ai sensi dell’articolo 2, comma 4, della legge 4 novembre 2010, n. 183. Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - Serie Generale n. 98 del 27 aprile 2013.

4. Italia. Decreto Ministeriale 21 dicembre 2007: Istituzione del sistema informativo dei servizi trasfusionali. Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana – Serie Generale n. 13 del 16 gennaio 2008.

5. Italia. Decreto del presidente del Consiglio dei Ministri del 1 aprile 2008 Regole tecniche e di sicurezza per il funzionamento del Sistema pubblico di connettività previste dall’articoli 71, comma 1-bis del decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, recante il Codice dell’amministrazione digitale. Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana – Serie Generale n. 144 del 21 giugno 2008.

6. Italia Decreto legislativo Codice dell’amministrazione digitale n 82 del 7 marzo 2005. Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 112 Supplemento Ordinario n. 9 del 16 maggio 2005.

7. Italia Decreto legislativo n 235 del 30 dicembre 2010. Modifiche e integrazioni al decreto legislativo 7 marzo 2005, n. 82, recante Codice dell’amministrazione digitale, a norma dell’articolo 33 della legge 18 giugno 2009, n.69. Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 6 Supplemento Ordinario n. 8 del 10 gennaio 2011.

8. UNI 10529. Medicina trasfusionale. Scambio di informazioni tra le strutture del sistema trasfusionale. Milano: Ente Italiano di Unificazione; 1996.

9. Bonomo P, Alfano G, Gandini G, Garozzo G, Menichini I, Tomasini I, Grazzini G. Standards of Transfusion Medicine. 2 ed. Milano: Società Italiana di Medicina Trasfusionale e Immunoematologia; 2010.

10. Italia. Decreto Legislativo 20 dicembre 2007 n. 261: Revisione del Decreto legislativo 19 agosto 2005, n. 191, recante attuazione della direttiva 2002/98/CE che stabilisce norme di qualità e di sicurezza per la raccolta, il controllo, la lavorazione, la conservazione e la distribuzione del sangue umano e dei suoi componenti. Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana – Serie Generale n. 19 del 23 gennaio 2008.

11. Catalano L, Pupella S, Piccinini V, Grazzini G. Indagine conoscitiva delle principali attività del sistema trasfusionale italiano: anni 2007-2008. Roma: Istituto Superiore di Sanità; 2010. (Rapporti ISTISAN 10/13).

12. Catalano L, Abbonizio F, Giampaolo A, Hassan HJ. Registro nazionale e regionale del sangue e del plasma. Rapporto 2006. Roma: Istituto Superiore di Sanità; 2006. (Rapporti ISTISAN 07/46).

13. Catalano L, Abbonizio F, Giampaolo A, Hassan HJ. Registro nazionale e regionale del sangue e del plasma. Rapporto 2005. Roma: Istituto Superiore di Sanità; 2006. (Rapporti ISTISAN 06/30).

14. Catalano L, Abbonizio F, Giampaolo A, Hassan HJ. Registro nazionale e regionale del sangue e del plasma. Rapporto 2004. Roma: Istituto Superiore di Sanità; 2005. (Rapporti ISTISAN 05/45).

15. Catalano L, Abbonizio F, Giampaolo A, Hassan HJ. Registro nazionale e regionale del sangue e del plasma. Rapporto 2003. Roma: Istituto Superiore di Sanità; 2004. (Rapporti ISTISAN 04/36).

16. Catalano L, Abbonizio F, Giampaolo A, Hassan HJ. Registro nazionale e regionale del sangue e del plasma. Rapporto 2002. Roma: Istituto Superiore di Sanità; 2003. (Rapporti ISTISAN 03/41).

17. Catalano L, Abbonizio F, Hassan HJ. Registro nazionale e regionale del sangue e del plasma. Rapporto 2001. Roma: Istituto Superiore di Sanità; 2003. (Rapporti ISTISAN 03/15).

35

Rapporti ISTISAN 16/32

18. Catalano L, Abbonizio F, Hassan HJ, Orlando M. Registro nazionale e regionale del sangue e del plasma. Rapporto 2000. Roma: Istituto Superiore di Sanità; 2002. (Rapporti ISTISAN 02/35).

19. Catalano L, Abbonizio F, Hassan HJ, Orlando M. Registro nazionale e regionale del sangue e del plasma. Rapporto 1999. Roma: Istituto Superiore di Sanità; 2002. (Rapporti ISTISAN 02/18).

20. Catalano L, Abbonizio F, Hassan HJ, Orlando M. Registro nazionale e regionale del sangue e del plasma. Rapporto 1998. Roma: Istituto Superiore di Sanità; 2002. (Rapporti ISTISAN 02/17).

21. Catalano L, Abbonizio F, Hassan HJ, Orlando M. Registro nazionale e regionale del sangue e del plasma. Rapporto 1997. Roma: Istituto Superiore di Sanità; 2001. (Rapporti ISTISAN 01/37).

22. Catalano L, Abbonizio F, Piccinini V, Orlando M. Registro nazionale e regionale del sangue e del plasma. Rapporto 1996. Roma: Istituto Superiore di Sanità; 1999. (Rapporti ISTISAN 99/17).

23. Catalano L, Arcieri R, Piccinini V, Orlando M. Registro nazionale e regionale del sangue e del plasma. Rapporto 1995. Roma: Istituto Superiore di Sanità; 1998. (Rapporti ISTISAN 98/5).

24. Catalano L, Arcieri R, Orlando M. Registro nazionale e regionale del sangue e del plasma: rapporto relativo al 1994. Roma: Istituto Superiore di Sanità; 1997. (Rapporti ISTISAN 97/4).

25. Conferenza delle Regioni e delle Province Autonome. Compensazione interregionale della mobilità sanitaria. Testo Unico. Versione in vigore per l’anno 2013. Roma: Conferenza delle Regioni e delle Province Autonome; 2014.

26. Schrezenmeier H, Seifried E. Buffy-coat derived pooled platelet concentrates and apheresis platelet concentrates: which product type should be preferred. Vox Sanguinis 2010;99:1-15.

27. Sheffield WP, Bhakta V, Jenkins C, Devine DV. Conversion to the buffy-coat method and quality of frozen plasma derived from whole blood donations in Canada. Transfusion 2010;50(5):1043-9.

28. Società Italiana di Medicina Trasfusionale e Immunoematologia. Raccomandazioni SIMTI sul corretto utilizzo degli emocomponenti e dei plasmaderivati. Milano: SIMTI; 2008

29. Van del Poel CL, Janssen MP, Behr-Gross ME. The collection, testing and use of blood and blood components in Europe 2006 Report. Strasbourg: European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare, Council of Europe; 2011.

30. European Commission. Common approach for definition of reportable serious adverse events and reactions as laid down in the blood directive 2002/98/EC and commission directive 2005/61/EC Version 3. Brusselles: European Commission, European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare; 2012. (SANCO/D4/IS).

31. Calizzani G, Lanzoni M, Candura F, Profili S, Catalano L, Vaglio S, Biffoli C, Grazzini G. Analisi della domanda dei principali medicinali plasmaderivati in Italia. Anni 2007-2011. Roma: Istituto Superiore di Sanità; 2012. (Rapporti ISTISAN 12/53).

32. British Committee for Standard in Haematology, Transfusion Task Force, Boulton FE, James V. Guidelines for policies on alternatives to allogenic blood transfusion. 1. Predeposit autologous blood donation and transfusion. Transfusion Medicine 2007;17(5):354-65.

33. Liumbruno GM, Bennardello F, Lattanzio A, Piccoli P, Rossetti G; Italian Society of Transfusion Medicine and Immunohaematology (SIMTI) Working Party. Recommendations for the transfusion management of patients in the peri-operative period. I. The pre-operative period. Blood Transfus 2011;9(1):19-40.

34. Italia. Decreto legislativo 9 novembre 2007, n. 208: Attuazione della direttiva 2005/62/CE che applica la direttiva 2002/98/CE per quanto riguarda le norme specifiche comunitarie relative ad un sistema di qualità per i servizi trasfusionali. Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 261 Supplemento ordinario n. 228 del 9 novembre 2007.

35. Italia. Accordo ai sensi dell’articolo 4 del decreto legislativo 26 agosto 1997, n. 281, tra il Governo, le Regioni e le Province Autonome di Trento e Bolzano sul documento concernente Linee Guida per l’accreditamento dei servizi trasfusionali e delle unità di raccolta del sangue e degli emocomponenti” Rep Atti n. 149/CSR del 25 luglio 2012.

36

Rapporti ISTISAN 16/32

APPENDICE A Dati regionali e nazionali anni 2012-2014

37

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella A1. I0100 - Regione Valle d’Aosta

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Caratteristiche generali Superficie - km2 3.263 3.263 3.263 0% Popolazione residente 127.844 128.591 128.591 1% Popolazione residente (fascia di età 18-65) 79.969 80.122 80.122 0% Densità ab / km2 39 39 39 1% Comuni 74 74 74 0% ST 1 1 1 0% UdR 0 0 0 0% Strutture ospedaliere pubbliche 1 1 1 0% Strutture ospedaliere private 1 1 1 0% Personale Medici 4,5 5,5 5,5 22% Biologi, CTF, altri con laurea quinquennale 1,0 1,0 1,0 0% Tecnici sanitari 9,0 9,0 9,0 0% Infermieri 6,0 5,0 5,0 -17% Operatori sanitari 2,0 2,0 2,0 0% Amministrativi 1,5 1,5 1,5 0% Totale 24,0 24,0 24,0 0% Donatori Aspiranti donatori 532 563 488 -8% - di cui non si sono presentati alla prima donazione differita nell'anno 96 76 185 93% Donatori totali 3.672 3.661 3.649 -1% 1ª donazione differita 436 487 376 -14% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 208 216 182 -13% 1ª donazione non differita 0 0 0 0% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 0 0 0 0% Totale 1ª donazione 436 487 376 -14% Periodici 3.444 3.390 3.455 0% - di cui hanno donato almeno una volta all'anno negli ultimi 5 anni 1.705 1.732 1.787 5% Donatori in aferesi 728 731 718 -1% - di cui solo in aferesi 195 456 452 132% Donatori sospesi definitivamente 94 74 102 9% Donatori iscritti ad associazioni 3.668 33.10 3.472 -5% Pazienti trasfusi 1.146 1.110 1.082 -6% Procedure di raccolta ST 6.614 6.220 6.110 -8% Sangue intero 1.726 1.766 1.699 -2% Plasmaferesi 0 0 0 0% Piastrinoaferesi 240 202 91 -62% Altre aferesi produttive 6614 6220 6110 -8% Totale procedure 8.580 8.188 7.900 -8% Totale aferesi produttive 1.966 1.968 1.790 -9% Separatori cellulari 4 4 4 0% - di cui idonei per plasmaferesi produttiva 4 4 4 0% Produzione emocomponenti Emazie 6.613 6.217 6.085 -8% Concentrato piastrinico da singola unità 0 0 0 0% Pool di piastrine 607 542 530 -13% Piastrine da aferesi 224 176 91 -59% Plasma 8.547 8.154 7.873 -8%

38

Rapporti ISTISAN 16/32

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Trasfusione emocomponenti Emazie 5.069 4.784 4.635 -9% Concentrato piastrinico da singola unità 0 0 0 0% Pool di piastrine 222 102 225 1% Piastrine da aferesi 82 130 75 -9% Plasma 287 200 200 -30% Plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica 0 0 0 0% Eliminazione emocomponenti Emazie 169 116 147 -13% Concentrato piastrinico da singola unità 0 0 0 0% Pool di piastrine 367 458 333 -9% Piastrine da aferesi 17 47 22 29% Plasma 205 191 52 -75% Unità di plasma per produzione di medicinali plasmaderivati

8.096 7.775 7.579 -6%

kg plasma per produzione di medicinali plasmaderivati (Fonte dati industria farmaceutica: 2012 e 2013 dati consolidati, 2014 dati aggiornati a dicembre 2015)

2.821 2.768 2.684 -5%

Prodotti per uso non trasfusionale (gel di piastrine e colla di fibrina) Prodotti 190 0 1 -99% Utilizzo 145 0 1 -99% Non utilizzati 54 40 0 -100% Attività di donazione e trasfusione autologa Pazienti sottoposti a predeposito 3 0 2 -33% Pazienti trasfusi 2 0 1 -50% Sangue intero e emazie Prodotto 6 0 3 -50% Trasfuso 4 0 0 -100% Non utilizzato 2 0 1 -50% CSE Prodotto 0 0 0 0% Uso 0 0 0 0% Conservato in attesa di utilizzo / non utilizzato 0 0 0 0% Colla di fibrina Prodotto 0 0 0 0% Uso 0 0 0 0% Non utilizzato 0 0 0 0% Gel di piastrine Prodotto 0 0 1 0% Uso 0 0 1 0% Non utilizzato 0 0 0 0%

ST: servizi trasfusionali; UdR: unità di raccolta; CTF: laureati in chimica e tecnologie farmaceutiche; CSE: cellule staminali emopoietiche

39

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella A2. I0200 - Regione Piemonte

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Caratteristiche generali Superficie - km2 25.402 25.402 25.402 0% Popolazione residente 4.374.052 4.436.798 4.436.798 1% Popolazione residente (fascia di età 18-65) 2.691.900 2.718.372 2.718.372 1% Densità ab / km2 172 175 175 1% Comuni 1.206 1.206 1.206 0% ST 21 21 21 0% UdR 8 8 8 0% Strutture ospedaliere pubbliche 98 87 86 -12% Strutture ospedaliere private 49 51 51 4% Personale Medici 119,0 119,0 119,0 0% Biologi, CTF, altri con laurea quinquennale 50,0 50,0 50,0 0% Tecnici sanitari 245,0 245,0 245,0 0% Infermieri 87,0 87,0 87,0 0% Operatori sanitari 29,0 29,0 29,0 0% Amministrativi 30,0 30,0 30,0 0% Totale 560,0 560,0 560,0 0% Donatori Aspiranti donatori 5.669 7.732 8.404 48% - di cui non si sono presentati alla prima donazione differita nell'anno 2.862 4.065 4.504 57% Donatori totali 134.340 130.416 128.496 -4% 1ª donazione differita 3.163 4.342 5.346 69% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 1.102 1.339 1.502 36% 1ª donazione non differita 14.965 12.919 9.628 -36% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 4.543 3.714 2.603 -43% Totale 1ª donazione 18.128 17.261 14.974 -17% Periodici 121.857 118.208 117.627 -3% - di cui hanno donato almeno una volta all'anno negli ultimi 5 anni 71.940 69.307 87.771 22% Donatori in aferesi 21.426 19.142 19.844 -7% - di cui solo in aferesi 8.984 10.342 11.334 26% Donatori sospesi definitivamente 4.088 3.639 6.146 50% Donatori iscritti ad associazioni 107.856 121.240 115.003 7% Pazienti trasfusi 4.8760 4.7190 4.5313 -7% Procedure di raccolta ST e UdR Sangue intero 230.844 222.518 210.279 -9% Plasmaferesi 40.979 39.650 38.420 -6% Piastrinoaferesi 441 236 1601 263% Altre aferesi produttive 9.244 9.496 8.867 -9% Totale procedure 281.508 271.900 259.167 -8% Totale aferesi produttive 50.664 49.382 48.888 -4% Separatori cellulari 99 99 99 0% - di cui idonei per plasmaferesi produttiva 88 88 88 0% Produzione emocomponenti Emazie 232.454 228.348 216.589 -7% Concentrato piastrinico da singola unità 1.288 941 632 -51% Pool di piastrine 19.642 18.448 17.882 -9% Piastrine da aferesi 5.386 7.353 8.390 56% Plasma 277.163 286.688 273.543 -1%

40

Rapporti ISTISAN 16/32

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Trasfusione emocomponenti Emazie 190.369 179.611 174.941 -8% Concentrato piastrinico da singola unità 5 4 1 -80% Pool di piastrine 16.596 15.019 14.538 -12% Piastrine da aferesi 4.860 4.614 44.76 -8% Plasma 33.599 28.680 25.500 -30% Plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica 17.862 15.876 14.555 -19% Eliminazione emocomponenti Emazie 15.549 18.150 13.976 -10% Concentrato piastrinico da singola unità 1.311 938 633 -52% Pool di piastrine 3.071 2.650 3.053 -1% Piastrine da aferesi 502 719 717 43% Plasma 9.208 10.142 9.986 8% Unità di plasma per produzione di medicinali plasmaderivati

245.125 241.605 218.659 -11%

kg plasma per produzione di medicinali plasmaderivati (Fonte dati industria farmaceutica: 2012 e 2013 dati consolidati, 2014 dati aggiornati a dicembre 2015)

73.014 73.390 69.646 -5%

Prodotti per uso non trasfusionale (gel di piastrine e colla di fibrina) Prodotti 1.083 306 1.081 0% Utilizzo 898 264 1018 13% Non utilizzati 90 91 82 -9% Attività di donazione e trasfusione autologa Pazienti sottoposti a predeposito 4.101 4.505 3.224 -21% Pazienti trasfusi 3.315 2.989 2.771 -16% Sangue intero e emazie Prodotto 6.280 6.008 4.720 -25% Trasfuso 3.543 2.553 1.981 -44% Non utilizzato 2.618 2.861 2.275 -13% CSE Prodotto 1.229 711 539 -56% Uso 420 328 277 -34% Conservato in attesa di utilizzo / non utilizzato 9 122 75 733% Colla di fibrina Prodotto 6 14 7 17% Uso 5 9 2 -60% Non utilizzato 0 1 2 0% Gel di piastrine Prodotto 2.289 2.313 3.332 46% Uso 1.859 1.854 2.636 42% Non utilizzato 314 284 411 31%

ST: servizi trasfusionali; UdR: unità di raccolta; CTF: laureati in chimica e tecnologie farmaceutiche; CSE: cellule staminali emopoietiche

41

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella A3. I0300 - Regione Liguria

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Caratteristiche generali Superficie - km2 5.422 5.422 5.422 0% Popolazione residente 1.565.127 1.591.939 1.591.939 2% Popolazione residente (fascia di età 18-65) 925.400 941.391 941.391 2% Densità ab / km2 289 294 294 2% Comuni 235 235 235 0% ST 9 9 9 0% UdR 7 7 7 0% Strutture ospedaliere pubbliche 30 30 30 0% Strutture ospedaliere private 7 8 8 14% Personale Medici 45,0 46,0 49,0 9% Biologi, CTF, altri con laurea quinquennale 10,0 10,0 9,0 -10% Tecnici sanitari 102,3 101,3 107,0 5% Infermieri 51,8 51,8 51,0 -2% Operatori sanitari 8,0 9,0 8,7 9% Amministrativi 9,3 9,3 12,3 32% Totale 226,4 227,4 237,0 5% Donatori Aspiranti donatori 1.859 2.712 2.718 46% - di cui non si sono presentati alla prima donazione differita nell'anno 999 1437 1505 51% Donatori totali 47.915 47.337 46.606 -3% 1ª donazione differita 1.068 1.721 1.605 50% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 353 529 467 32% 1ª donazione non differita 12.055 10.887 10.512 -13% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 1.942 1.692 1.605 -17% Totale 1ª donazione 13.123 12.608 12.117 -8% Periodici 37.087 36.950 36.561 -1% - di cui hanno donato almeno una volta all'anno negli ultimi 5 anni 15.246 15.220 15.016 -2% Donatori in aferesi 3.438 3.159 3.550 3% - di cui solo in aferesi 1.205 1.557 1.766 47% Donatori sospesi definitivamente 359 610 634 77% Donatori iscritti ad associazioni 34.025 37.007 39.001 15% Pazienti trasfusi 19.430 18.810 18.597 -4%

Procedure di raccolta ST e UdR Sangue intero 74.824 72.961 72.121 -4% Plasmaferesi 6.643 6.693 6.524 -2% Piastrinoaferesi 4 0 1 -75% Altre aferesi produttive 3.826 3.333 3.024 -21% Totale procedure 85.297 82.987 81.670 -4% Totale aferesi produttive 10.473 10.026 9.549 -9% Separatori cellulari 60 60 58 -3% - di cui idonei per plasmaferesi produttiva 39 39 38 -3% Produzione emocomponenti Emazie 73.584 72.581 71.277 -3% Concentrato piastrinico da singola unità 535 125 71 -87% Pool di piastrine 4.459 4.859 5.162 16% Piastrine da aferesi 5.436 4.626 4.668 -14% Plasma 84.515 82.360 81.108 -4%

42

Rapporti ISTISAN 16/32

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Trasfusione emocomponenti Emazie 69.330 69.955 68.448 -1% Concentrato piastrinico da singola unità 376 39 75 -80% Pool di piastrine 3.406 3.685 3.810 12% Piastrine da aferesi 4.927 4.345 4.041 -18% Plasma 7.544 6.820 5.723 -28% Plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica 9 48 311 3356% Eliminazione emocomponenti Emazie 3.274 3.068 2.552 -22% Concentrato piastrinico da singola unità 155 7 26 -83% Pool di piastrine 1.049 1.182 1.342 28% Piastrine da aferesi 276 306 622 125% Plasma 3.010 2.426 2.217 -26% Unità di plasma per produzione di medicinali plasmaderivati

71.629 64.888 65.085 -9%

kg plasma per produzione di medicinali plasmaderivati (Fonte dati industria farmaceutica: 2012 e 2013 dati consolidati, 2014 dati aggiornati a dicembre 2015)

21.802 22.419 22.554 3%

Prodotti per uso non trasfusionale (gel di piastrine e colla di fibrina) Prodotti 102 160 70 -31% Utilizzo 91 138 68 -25% Non utilizzati 27 12 9 -67% Attività di donazione e trasfusione autologa Pazienti sottoposti a predeposito 1.392 1.184 907 -35% Pazienti trasfusi 809 708 445 -45% Sangue intero e emazie Prodotto 1.712 1.403 1.209 -29% Trasfuso 817 649 474 -42% Non utilizzato 643 574 467 -27% CSE Prodotto 126 134 568 351% Uso 128 134 85 -34% Conservato in attesa di utilizzo / non utilizzato 0 0 23 0% Colla di fibrina Prodotto 20 7 10 -50% Uso 15 2 4 -73% Non utilizzato 1 1 1 0% Gel di piastrine Prodotto 319 180 150 -53% Uso 268 153 106 -60% Non utilizzato 26 6 20 -23%

ST: servizi trasfusionali; UdR: unità di raccolta; CTF: laureati in chimica e tecnologie farmaceutiche; CSE: cellule staminali emopoietiche

43

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella A4. I0400 - Regione Lombardia

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Caratteristiche generali Superficie - km2 23.863 23.863 23.863 0% Popolazione residente 9.794.525 9.973.397 9.973.397 2% Popolazione residente (fascia di età 18-65) 6.147.648 6.235.076 6.235.076 1% Densità ab / km2 410 418 418 2% Comuni 1544 1544 1544 0% ST 39 38 39 0% UdR 130 138 134 3% Strutture ospedaliere pubbliche 139 138 139 0% Strutture ospedaliere private 110 109 108 -2% Personale Medici 225,5 223,7 230,5 2% Biologi, CTF, altri con laurea quinquennale 112,2 112,0 107,2 -4% Tecnici sanitari 463,2 461,3 468,2 1% Infermieri 228,2 226,2 230,2 1% Operatori sanitari 88,8 88,1 90,8 2% Amministrativi 96,4 96,4 96,4 0% Totale 1.214,3 1.207,7 1.223,3 1% Donatori Aspiranti donatori 31.881 30.032 33.078 4% - di cui non si sono presentati alla prima donazione differita nell'anno 18.110 17.615 19.063 5% Donatori totali 267.394 267.971 265.889 -1% 1ª donazione differita 23.219 23.000 23.804 3% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 10.355 9.962 9.939 -4% 1ª donazione non differita 16.015 15.221 12.923 -19% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 4.575 4.166 3.116 -32% Totale 1ª donazione 39.234 38.221 36.727 -6% Periodici 243.090 243.878 242.217 0% - di cui hanno donato almeno una volta all'anno negli ultimi 5 anni 124.735 126.616 128.979 3% Donatori in aferesi 42.968 43.296 43.255 1% - di cui solo in aferesi 17.350 26.350 26.353 52% Donatori sospesi definitivamente 12.112 15.773 14.240 18% Donatori iscritti ad associazioni 263.050 263.092 261.790 0%

Pazienti trasfusi 107.323 104.916 104.746 -2%

Procedure di raccolta ST e UdR Sangue intero 491.124 479.397 470.991 -4% Plasmaferesi 86.556 87.135 85.257 -2% Piastrinoaferesi 1.401 1.469 1.671 23% Altre aferesi produttive 11.204 10.591 9.812 -12% Totale procedure 590.294 578.631 567.793 -4% Totale aferesi produttive 99.170 99.234 96.802 -2% Separatori cellulari 236 236 236 0% - di cui idonei per plasmaferesi produttiva 159 159 159 0% Produzione emocomponenti Emazie 486.884 475.635 466.900 -4% Concentrato piastrinico da singola unità 30.654 24.984 21.714 -29% Pool di piastrine 33.462 33.116 35.237 5% Piastrine da aferesi 13.653 13.603 12.604 -8% Plasma 581.259 570.655 558.684 -4%

44

Rapporti ISTISAN 16/32

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Trasfusione emocomponenti Emazie 457.189 449.287 442.625 -3% Concentrato piastrinico da singola unità 18.418 16.423 14.493 -21% Pool di piastrine 30.249 29.187 31.313 4% Piastrine da aferesi 12.523 12.571 11.765 -6% Plasma 80.969 73.699 71.649 -12% Plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica 2.342 2.657 2.424 4% Eliminazione emocomponenti Emazie 13.460 17.193 14.803 10% Concentrato piastrinico da singola unità 11.935 8.585 7.587 -36% Pool di piastrine 3.234 3.686 3.773 17% Piastrine da aferesi 672 678 748 11% Plasma 18.044 17.884 19.352 7% Unità di plasma per produzione di medicinali plasmaderivati

476.324 480.092 469.061 -2%

kg plasma per produzione di medicinali plasmaderivati (Fonte dati industria farmaceutica: 2012 e 2013 dati consolidati, 2014 dati aggiornati a dicembre 2015)

148.884 150.457 146.908 -1%

Prodotti per uso non trasfusionale (gel di piastrine e colla di fibrina) Prodotti 2.056 1.467 813 -60% Utilizzo 1.739 1.124 752 -57% Non utilizzati 274 450 249 -9% Attività di donazione e trasfusione autologa Pazienti sottoposti a predeposito 5.657 4.747 3.688 -35% Pazienti trasfusi 3.533 2.784 2.176 -38% Sangue intero e emazie Prodotto 6.724 5.303 3.864 -43% Trasfuso 3.769 2.379 1.679 -55% Non utilizzato 2.657 2.265 1.768 -33% CSE Prodotto 6.960 8.960 9.638 38% Uso 849 925 1245 47% Conservato in attesa di utilizzo / non utilizzato 150 143 158 5% Colla di fibrina Prodotto 57 57 8 -86% Uso 0 0 0 0% Non utilizzato 0 49 0 0% Gel di piastrine Prodotto 1.904 2.261 2.187 15% Uso 818 1704 644 -21% Non utilizzato 136 173 246 81%

ST: servizi trasfusionali; UdR: unità di raccolta; CTF: laureati in chimica e tecnologie farmaceutiche; CSE: cellule staminali emopoietiche

45

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella A5. I0500 - PA di Trento

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Caratteristiche generali Superficie - km2 6.207 6.207 6.207 0% Popolazione residente 530.308 536.237 536.237 1% Popolazione residente (fascia di età 18-65) 332.499 334.863 334.863 1% Densità ab / km2 85 86 86 1% Comuni 217 217 217 0% ST 1 1 1 0% UdR 0 0 0 0% Strutture ospedaliere pubbliche 12 13 13 8% Strutture ospedaliere private 6 6 6 0% Personale Medici 10,0 10,0 7,0 -30% Biologi, CTF, altri con laurea quinquennale 1,0 1,0 1,0 0% Tecnici sanitari 24,0 24,0 25,0 4% Infermieri 10,0 10,0 11,0 10% Operatori sanitari 2,0 2,0 2,0 0% Amministrativi 4,0 4,0 4,0 0% Totale 51,0 51,0 50,0 -2% Donatori Aspiranti donatori 2.507 2.242 2.480 -1% - di cui non si sono presentati alla prima donazione differita nell'anno 1.180 1.015 1.141 -3% Donatori totali 16.870 17.059 17.586 4% 1ª donazione differita 1.954 1.760 1.908 -2% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 647 512 599 -7% 1ª donazione non differita 166 399 160 -4% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 54 101 32 -41% Totale 1ª donazione 2.120 2.159 2.068 -2% Periodici 15.451 15.513 16.149 5% - di cui hanno donato almeno una volta all'anno negli ultimi 5 anni 7.798 8.009 8.172 5% Donatori in aferesi 2.433 2.078 1.920 -21% - di cui solo in aferesi 1.157 1.507 1.362 18% Donatori sospesi definitivamente 539 721 589 9% Donatori iscritti ad associazioni 16.636 16.835 17.383 4%

Pazienti trasfusi 5.026 4.987 48.60 -3%

Procedure di raccolta ST Sangue intero 24.119 23.538 25.482 6% Plasmaferesi 3.280 2.663 2.054 -37% Piastrinoaferesi 0 0 0 0% Altre aferesi produttive 237 301 629 165% Totale procedure 27.636 26.502 28.165 2% Totale aferesi produttive 3.517 2.964 2.683 -24% Separatori cellulari 6 6 6 0% - di cui idonei per plasmaferesi produttiva 6 6 6 0% Produzione emocomponenti Emazie 23.789 23.099 24.970 5% Concentrato piastrinico da singola unità 4.770 3.343 284 -94% Pool di piastrine 1.434 1.062 972 -32% Piastrine da aferesi 238 301 629 164% Plasma 27.364 26.165 27.596 1%

46

Rapporti ISTISAN 16/32

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Trasfusione emocomponenti Emazie 23.166 21.570 20.547 -11% Concentrato piastrinico da singola unità 13 7 0 -100% Pool di piastrine 1.259 832 641 -49% Piastrine da aferesi 180 194 397 121% Plasma 1.106 941 647 -42% Plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica 0 0 0 0% Eliminazione emocomponenti Emazie 586 528 767 31% Concentrato piastrinico da singola unità 4.727 3.386 316 -93% Pool di piastrine 178 231 321 80% Piastrine da aferesi 51 106 230 351% Plasma 1.098 1.186 1.565 43% Unità di plasma per produzione di medicinali plasmaderivati

23.995 24.335 26.109 9%

kg plasma per produzione di medicinali plasmaderivati (Fonte dati industria farmaceutica: 2012 e 2013 dati consolidati, 2014 dati aggiornati a dicembre 2015)

7.010 6.893 7.601 8%

Prodotti per uso non trasfusionale (gel di piastrine e colla di fibrina) Prodotti 16 495 1000 6.150% Utilizzo 13 368 935 7.092% Non utilizzati 4 30 112 2.700% Attività di donazione e trasfusione autologa Pazienti sottoposti a predeposito 169 95 103 -39% Pazienti trasfusi 136 70 95 -30% Sangue intero e emazie Prodotto 314 160 96 -69% Trasfuso 253 112 78 -69% Non utilizzato 61 28 13 -79% CSE Prodotto 0 1 0 0% Uso 0 0 0 0% Conservato in attesa di utilizzo / non utilizzato 0 0 0 0% Colla di fibrina Prodotto 0 0 0 0% Uso 0 0 0 0% Non utilizzato 0 0 0 0% Gel di piastrine Prodotto 0 1 234 0% Uso 0 1 203 0% Non utilizzato 0 0 15 0%

ST: servizi trasfusionali; UdR: unità di raccolta; CTF: laureati in chimica e tecnologie farmaceutiche; CSE: cellule staminali emopoietiche

47

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella A6. I0600 - PA di Bolzano

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Caratteristiche generali Superficie - km2 7.400 7.400 7.400 0% Popolazione residente 509.626 515.714 515.714 1% Popolazione residente (fascia di età 18-65) 320.664 323.900 323.900 1% Densità ab / km2 69 70 70 1% Comuni 116 116 116 0% ST 1 1 1 0% UdR 0 0 0 0% Strutture ospedaliere pubbliche 7 7 7 0% Strutture ospedaliere private 7 8 8 14% Personale Medici 7,0 7,0 9,0 29% Biologi, CTF, altri con laurea quinquennale 1,0 1,0 1,0 0% Tecnici sanitari 20,0 20,0 21,0 5% Infermieri 16,0 16,0 15,0 -6% Operatori sanitari 5,0 5,0 5,0 0% Amministrativi 4,0 4,0 4,0 0% Totale 53,0 53,0 55,0 4% Donatori Aspiranti donatori 1.958 1.847 1.705 -13% - di cui non si sono presentati alla prima donazione differita nell'anno 670 757 624 -7% Donatori totali 15.752 15.585 15.939 1% 1ª donazione differita 1.460 1.190 1.504 3% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 490 387 321 -34% 1ª donazione non differita 0 0 0 0% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 0 0 0 0% Totale 1ª donazione 1.460 1.190 1.504 3% Periodici 14.782 14.782 14.756 0% - di cui hanno donato almeno una volta all'anno negli ultimi 5 anni 7.440 7.440 9.070 22% Donatori in aferesi 889 864 895 1% - di cui solo in aferesi 709 712 721 2% Donatori sospesi definitivamente 1.755 1.538 1.297 -26% Donatori iscritti ad associazioni 15.751 15.585 15.751 0%

Pazienti trasfusi 4.837 4.457 5.334 10%

Procedure di raccolta ST Sangue intero 24.868 23.246 22.171 -11% Plasmaferesi 1.422 1.447 1.367 -4% Piastrinoaferesi 0 0 0 0% Altre aferesi produttive 985 882 1028 4% Totale procedure 27.275 25.575 24.566 -10% Totale aferesi produttive 2.407 2.329 2.395 0% Separatori cellulari 9 9 9 0% - di cui idonei per plasmaferesi produttiva 6 6 6 0% Produzione emocomponenti Emazie 24.543 22.947 21.828 -11% Concentrato piastrinico da singola unità 0 0 0 0% Pool di piastrine 1.676 1.666 1.687 1% Piastrine da aferesi 1.045 934 1.047 0% Plasma 26.924 25.265 24.257 -10%

48

Rapporti ISTISAN 16/32

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Trasfusione emocomponenti Emazie 22.946 21.262 20.510 -11% Concentrato piastrinico da singola unità 0 0 0 0% Pool di piastrine 1.432 1.440 1.498 5% Piastrine da aferesi 953 847 966 1% Plasma 1.546 1.044 922 -40% Plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica 0 0 0 0% Eliminazione emocomponenti Emazie 1.023 1.224 1.001 -2% Concentrato piastrinico da singola unità 0 0 0 0% Pool di piastrine 240 204 185 -23% Piastrine da aferesi 29 32 49 69% Plasma 725 593 662 -9% Unità di plasma per produzione di medicinali plasmaderivati 24.636 22.651 23.285 -5% kg plasma per produzione di medicinali plasmaderivati (Fonte dati industria farmaceutica: 2012 e 2013 dati consolidati, 2014 dati aggiornati a dicembre 2015)

7.305 6.980 6.933 -5%

Prodotti per uso non trasfusionale (gel di piastrine e colla di fibrina) Prodotti 38 240 296 679% Utilizzo 93 86 228 145% Non utilizzati 42 24 67 60% Attività di donazione e trasfusione autologa Pazienti sottoposti a predeposito 158 101 90 -43% Pazienti trasfusi 101 88 68 -33% Sangue intero e emazie Prodotto 169 53 24 -86% Trasfuso 74 23 8 -89% Non utilizzato 73 25 0 -100% CSE Prodotto 134 142 141 5% Uso 76 75 70 -8% Conservato in attesa di utilizzo / non utilizzato 2 54 0 -100% Colla di fibrina Prodotto 0 5 0 0% Uso 0 0 0 0% Non utilizzato 0 0 0 0% Gel di piastrine Prodotto 60 5 0 -100% Uso 42 4 0 -100% Non utilizzato 15 0 0 -100%

ST: servizi trasfusionali; UdR: unità di raccolta; CTF: laureati in chimica e tecnologie farmaceutiche; CSE: cellule staminali emopoietiche

49

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella A7. I0700 - Regione Friuli-Venezia Giulia

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Caratteristiche generali Superficie - km2 7.858 7.858 7.858 0% Popolazione residente 1.221.860 1.229.363 1.229.363 1% Popolazione residente (fascia di età 18-65) 749.640 750.118 750.118 0% Densità ab / km2 155 156 156 1% Comuni 218 218 218 0% ST 6 5 5 -17% UdR 0 0 0 0% Strutture ospedaliere pubbliche 22 22 22 0% Strutture ospedaliere private 5 5 5 0% Personale Medici 41,0 38,0 39,0 -5% Biologi, CTF, altri con laurea quinquennale 12,0 10,0 9,0 -25% Tecnici sanitari 112,0 102,0 95,0 -15% Infermieri 50,0 46,0 42,0 -16% Operatori sanitari 10,0 8,0 11,0 10% Amministrativi 11,0 9,0 9,0 -18% Totale 236,0 213,0 205,0 -13% Donatori Aspiranti donatori 0 0 0 0% - di cui non si sono presentati alla prima donazione differita nell'anno 0 0 0 0% Donatori totali 55.119 52.481 49.945 -9% 1ª donazione differita 0 0 0 0% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 0 0 0 0% 1ª donazione non differita 13.718 12.200 11.418 -17% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 2.545 2.132 1.963 -23% Totale 1ª donazione 13.718 12.200 11.418 -17% Periodici 43.946 42.413 40.490 -8% - di cui hanno donato almeno una volta all'anno negli ultimi 5 anni 17.831 18.033 17.347 -3% Donatori in aferesi 10.720 10.567 9.997 -7% - di cui solo in aferesi 3.846 6.611 5.988 56% Donatori sospesi definitivamente 1.037 14.963 472 -54% Donatori iscritti ad associazioni 50.962 47.762 45.281 -11%

Pazienti trasfusi 13.937 13.349 12.594 -10%

Procedure di raccolta ST Sangue intero 73.246 67.954 65.613 -10% Plasmaferesi 20.487 21.038 20.400 0% Piastrinoaferesi 66 148 114 73% Altre aferesi produttive 2.621 2.039 1.792 -32% Totale procedure 96.420 91.179 87.919 -9% Totale aferesi produttive 23.174 23.225 22.306 -4% Separatori cellulari 45 39 38 -16% - di cui idonei per plasmaferesi produttiva 39 35 34 -13% Produzione emocomponenti Emazie 72.801 67.967 64.879 -11% Concentrato piastrinico da singola unità 0 0 0 0% Pool di piastrine 4.915 5.088 5.738 17% Piastrine da aferesi 2.626 2.220 1.923 -27% Plasma 96.041 91.252 87.353 -9%

Trasfusione emocomponenti

50

Rapporti ISTISAN 16/32

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Emazie 60.453 57.103 53.839 -11% Concentrato piastrinico da singola unità 0 0 0 0% Pool di piastrine 4.093 4.246 4.614 13% Piastrine da aferesi 2.162 1.729 1.413 -35% Plasma 3.681 4.178 3.542 -4% Plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica 60.453 57.103 53.839 -11% Eliminazione emocomponenti Emazie 3.300 4.295 2.265 -31% Concentrato piastrinico da singola unità 0 0 0 0% Pool di piastrine 835 839 1110 33% Piastrine da aferesi 469 492 509 9% Plasma 4.253 4.921 5.607 32% Unità di plasma per produzione di medicinali plasmaderivati

87.201 82.694 78.790 -10%

kg plasma per produzione di medicinali plasmaderivati (Fonte dati industria farmaceutica: 2012 e 2013 dati consolidati, 2014 dati aggiornati a dicembre 2015)

29.083 27.299 26.372 -9%

Prodotti per uso non trasfusionale (gel di piastrine e colla di fibrina) Prodotti 148 6 0 -100% Utilizzo 145 0 0 -100% Non utilizzati 24 6 -75% Attività di donazione e trasfusione autologa Pazienti sottoposti a predeposito 952 686 637 -33% Pazienti trasfusi 288 198 140 -51% Sangue intero e emazie Prodotto 1.266 894 728 -42% Trasfuso 429 288 218 -49% Non utilizzato 719 529 460 -36% CSE Prodotto 847 831 800 -6% Uso 1 3 3 200% Conservato in attesa di utilizzo / non utilizzato 17 32 146 759% Colla di fibrina Prodotto 96 4 0 -100% Uso 41 0 0 -100% Non utilizzato 51 4 0 -100% Gel di piastrine Prodotto 18 72 25 39% Uso 5 15 7 40% Non utilizzato 1 6 2 100%

ST: servizi trasfusionali; UdR: unità di raccolta; CTF: laureati in chimica e tecnologie farmaceutiche; CSE: cellule staminali emopoietiche

51

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella A8. I0800 - Regione Veneto

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Caratteristiche generali Superficie - km2 18.399 18.399 18.399 0% Popolazione residente 4.881.756 4.926.818 4.926.818 1% Popolazione residente (fascia di età 18-65) 3.077.613 3.091.889 3.091.889 0% Densità ab / km2 265 268 268 1% Comuni 581 581 581 0% ST 21 21 21 0% UdR 3 3 3 0% Strutture ospedaliere pubbliche 91 90 91 0% Strutture ospedaliere private 20 20 20 0% Personale Medici 131,1 131,1 131,1 0% Biologi, CTF, altri con laurea quinquennale 25,7 25,7 25,7 0% Tecnici sanitari 237,7 237,7 237,7 0% Infermieri 142,3 142,3 142,3 0% Operatori sanitari 54,9 54,9 54,9 0% Amministrativi 40,9 40,9 40,9 0% Totale 632,6 632,6 632,6 0% Donatori Aspiranti donatori 27.939 28.424 26.138 -6% - di cui non si sono presentati alla prima donazione differita nell'anno 14.766 14.779 14.207 -4% Donatori totali 157.972 159.994 155.546 -2% 1ª donazione differita 20.554 19.868 17.884 -13% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 7.675 7.355 6.372 -17% 1ª donazione non differita 583 785 165 -72% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 173 217 41 -76% Totale 1ª donazione 21.137 20.653 18.049 -15% Periodici 144.683 146.913 143.910 -1% - di cui hanno donato almeno una volta all'anno negli ultimi 5 anni 75.688 75.864 76.616 1% Donatori in aferesi 31.940 31.178 29.430 -8% - di cui solo in aferesi 14.376 17.753 17.018 18% Donatori sospesi definitivamente 3.401 3.730 3.508 3% Donatori iscritti ad associazioni 146.191 147.324 151.481 4%

Pazienti trasfusi 51.258 51.541 51.361 0%

Procedure di raccolta ST e UdR Sangue intero 261.925 259.352 253.540 -3% Plasmaferesi 54.156 51.733 45.964 -15% Piastrinoaferesi 305 333 577 89% Altre aferesi produttive 10.182 9.553 8.493 -17% Totale procedure 326.568 320.971 308.574 -6% Totale aferesi produttive 64.643 61.619 55.034 -15% Separatori cellulari 190 190 190 0% - di cui idonei per plasmaferesi produttiva 146 146 146 0% Produzione emocomponenti Emazie 259.525 256.447 251.257 -3% Concentrato piastrinico da singola unità 0 0 0 0% Pool di piastrine 10.151 11.725 11.042 9% Piastrine da aferesi 12.419 11.527 10.626 -14% Plasma 331.351 324.262 310.496 -6%

52

Rapporti ISTISAN 16/32

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Trasfusione emocomponenti Emazie 235.664 234.711 233.330 -1% Concentrato piastrinico da singola unità 0 0 0 0% Pool di piastrine 8.107 9.509 8.769 8% Piastrine da aferesi 11.188 10.476 9.792 -12% Plasma 44.239 43.463 37.304 -21% Plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica 13.086 14.300 12.830 -2% Eliminazione emocomponenti Emazie 7.305 7.543 5.963 -18% Concentrato piastrinico da singola unità 0 0 0 0% Pool di piastrine 1.851 1.957 2.278 23% Piastrine da aferesi 841 723 742 -12% Plasma 10.065 97.09 9.071 -10% Unità di plasma per produzione di medicinali plasmaderivati

274817 274992 268594 -2%

kg plasma per produzione di medicinali plasmaderivati (Fonte dati industria farmaceutica: 2012 e 2013 dati consolidati, 2014 dati aggiornati a dicembre 2015)

86.417 85.545 82.299 -5%

Prodotti per uso non trasfusionale (gel di piastrine e colla di fibrina) Prodotti 351 295 637 81% Utilizzo 297 269 529 78% Non utilizzati 129 10 36 -72% Attività di donazione e trasfusione autologa Pazienti sottoposti a predeposito 6.701 6.164 5.547 -17% Pazienti trasfusi 4.297 3.826 3.201 -26% Sangue intero e emazie Prodotto 11.340 10.357 87.55 -23% Trasfuso 6.153 5.332 3.980 -35% Non utilizzato 4.701 4.578 4.350 -7% CSE Prodotto 4.646 5.956 6.280 35% Uso 580 540 499 -14% Conservato in attesa di utilizzo / non utilizzato 52 94 310 496% Colla di fibrina Prodotto 0 0 0 0% Uso 0 0 0 0% Non utilizzato 0 0 0 0% Gel di piastrine Prodotto 998 1554 2017 102% Uso 705 1051 1336 90% Non utilizzato 267 252 392 47%

ST: servizi trasfusionali; UdR: unità di raccolta; CTF: laureati in chimica e tecnologie farmaceutiche; CSE: cellule staminali emopoietiche

53

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella A9. I0900 - Regione Emilia-Romagna

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Caratteristiche generali Superficie - km2 22.446 22.446 22.446 0% Popolazione residente 4.377.487 4.446.354 4.446.354 2% Popolazione residente (fascia di età 18-65) 2.705.800 2.739.739 2.739.739 1% Densità ab / km2 195 198 198 2% Comuni 348 348 348 0% ST 13 13 13 0% UdR 14 13 7 -50% Strutture ospedaliere pubbliche 76 74 72 -5% Strutture ospedaliere private 47 48 48 2% Personale Medici 104 101 101 -3% Biologi, CTF, altri con laurea quinquennale 39 35 35 -10% Tecnici sanitari 249 249 250 0% Infermieri 87 95 95 9% Operatori sanitari 29 29 29 0% Amministrativi 27 27 27 0% Totale 535 536 537 0% Donatori Aspiranti donatori 21.074 20.610 19.918 -5% - di cui non si sono presentati alla prima donazione differita nell'anno 11.005 10.942 10.722 -3% Donatori totali 146.717 143.535 140.493 -4% 1ª donazione differita 13.276 13.155 13.197 -1% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 5.137 4.696 4.404 -14% 1ª donazione non differita 5.514 3.368 2.556 -54% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 2.083 1.145 831 -60% Totale 1ª donazione 18.790 16.523 15.753 -16% Periodici 135.147 132.853 129.975 -4% - di cui hanno donato almeno una volta all'anno negli ultimi 5 anni 78.112 75.566 73.823 -5% Donatori in aferesi 24.885 26.652 27.370 10% - di cui solo in aferesi 13.560 14.811 15.175 12% Donatori sospesi definitivamente 7.152 15.108 11.532 61% Donatori iscritti ad associazioni 145.386 143.165 140.232 -4%

Pazienti trasfusi 58.333 56.635 55.226 -5%

Procedure di raccolta ST e UdR Sangue intero 249.112 234.459 221.839 -11% Plasmaferesi 53.048 57.349 58.673 11% Piastrinoaferesi 626 704 128 -80% Altre aferesi produttive 5.717 5.773 5.925 4% Totale procedure 308.503 298.285 286.565 -7% Totale aferesi produttive 59.391 63.826 64.726 9% Separatori cellulari 120 120 124 3% - di cui idonei per plasmaferesi produttiva 95 95 97 2% Produzione emocomponenti Emazie 246.025 231.669 219.073 -11% Concentrato piastrinico da singola unità 10.644 9.234 8.861 -17% Pool di piastrine 14.689 15.268 15.267 4% Piastrine da aferesi 6.812 7.060 6.486 -5% Plasma 303.830 294.282 282.813 -7%

54

Rapporti ISTISAN 16/32

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Trasfusione emocomponenti Emazie 230.834 221.548 213.647 -7% Concentrato piastrinico da singola unità 8.721 7.795 7.589 -13% Pool di piastrine 13.076 13.666 13.457 3% Piastrine da aferesi 6.179 6.261 5.835 -6% Plasma 29.197 25.821 22.463 -25% Plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica 0 116 480 0% Eliminazione emocomponenti Emazie 10.390 8.580 4.334 -58% Concentrato piastrinico da singola unità 2.180 1.443 1.201 -45% Pool di piastrine 1.530 1.498 1.768 16% Piastrine da aferesi 504 598 529 5% Plasma 8.215 8.528 7.619 -7% Unità di plasma per produzione di medicinali plasmaderivati

265.684 247.275 254.962 -4%

kg plasma per produzione di medicinali plasmaderivati (Fonte dati industria farmaceutica: 2012 e 2013 dati consolidati, 2014 dati aggiornati a dicembre 2015)

81.546 83.602 84.097 3%

Prodotti per uso non trasfusionale (gel di piastrine e colla di fibrina) Prodotti 1.194 802 708 -41% Utilizzo 728 943 631 -13% Non utilizzati 224 132 27 -88% Attività di donazione e trasfusione autologa Pazienti sottoposti a predeposito 5.077 4.827 3.937 -22% Pazienti trasfusi 3.878 3.589 2.857 -26% Sangue intero e emazie Prodotto 7.922 5.957 4.518 -43% Trasfuso 4.513 3.683 2.615 -42% Non utilizzato 2.721 2.192 1.724 -37% CSE Prodotto 1.024 1.456 2.081 103% Uso 560 697 614 10% Conservato in attesa di utilizzo / non utilizzato 86 72 8 -91% Colla di fibrina Prodotto 0 0 0 0% Uso 0 0 0 0% Non utilizzato 0 0 0 0% Gel di piastrine Prodotto 1.060 1.383 1.311 24% Uso 1.968 2.227 1.876 -5% Non utilizzato 474 144 203 -57%

ST: servizi trasfusionali; UdR: unità di raccolta; CTF: laureati in chimica e tecnologie farmaceutiche; CSE: cellule staminali emopoietiche

55

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella A10. I1000 - Regione Toscana

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Caratteristiche generali Superficie - km2 22.994 22.994 22.994 0% Popolazione residente 3.692.828 3.750.511 3.750.511 2% Popolazione residente (fascia di età 18-65) 2.263.746 2.289.817 2.289.817 1% Densità ab / km2 161 163 163 2% Comuni 287 287 287 0% ST 40 40 17 -58% UdR 65 62 58 -11% Strutture ospedaliere pubbliche 58 60 59 2% Strutture ospedaliere private 38 39 41 8%

Personale Medici 143,0 143,0 87,0 -39% Biologi, CTF, altri con laurea quinquennale 28,0 28,0 23,0 -18% Tecnici sanitari 174,0 174,0 138,0 -21% Infermieri 131,0 131,0 83,0 -37% Operatori sanitari 25,0 25,0 19,0 -24% Amministrativi 9,0 9,0 7,0 -22% Totale 510,0 510,0 357,0 -30%

Donatori Aspiranti donatori 4.649 3.116 5.824 25% - di cui non si sono presentati alla prima donazione differita nell'anno 3.212 1.948 3.931 22% Donatori totali 137.269 135.428 131.995 -4% 1ª donazione differita 1.630 1.597 2.168 33% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 598 443 692 16% 1ª donazione non differita 24.877 24.885 21.973 -12% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 8.055 6.056 5.153 -36% Totale 1ª donazione 26.507 26.482 24.141 -9% Periodici 119.415 115.445 113.699 -5% - di cui hanno donato almeno una volta all'anno negli ultimi 5 anni 45.037 45.471 46.484 3% Donatori in aferesi 32.693 34.829 31.586 -3% - di cui solo in aferesi 17.767 18.466 17.783 0% Donatori sospesi definitivamente 3.880 3.026 2.433 -37% Donatori iscritti ad associazioni 106.605 110.811 110.985 4%

Pazienti trasfusi 50.574 50.996 45.513 -10%

Procedure di raccolta ST e UdR Sangue intero 182.118 177.772 167.375 -8% Plasmaferesi 58123 58057 53390 -8% Piastrinoaferesi 11 30 34 209% Altre aferesi produttive 13.018 12.164 10.976 -16% Totale procedure 253.270 248.023 231.775 -8% Totale aferesi produttive 71.152 70.251 64.400 -9% Separatori cellulari 150 150 81 -46% - di cui idonei per plasmaferesi produttiva 142 142 73 -49% Produzione emocomponenti Emazie 178.656 174.865 168.336 -6% Concentrato piastrinico da singola unità 14.687 11.929 11.235 -24% Pool di piastrine 3.386 3.816 4.570 35% Piastrine da aferesi 9.866 9.300 9.049 -8% Plasma 244.048 239.574 237.807 -3%

56

Rapporti ISTISAN 16/32

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Trasfusione emocomponenti Emazie 173.622 167.376 162.296 -7% Concentrato piastrinico da singola unità 8.307 6.924 4.826 -42% Pool di piastrine 2.186 2.731 3.210 47% Piastrine da aferesi 8.499 7.603 7.312 -14% Plasma 24.518 21.668 18.261 -29% Plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica 2.958 2.500 2.915 -1% Eliminazione emocomponenti Emazie 7.472 7.267 7.334 -2% Concentrato piastrinico da singola unità 6.522 4.983 6.430 -1% Pool di piastrine 1.257 1.103 1.362 8% Piastrine da aferesi 1.584 1.594 1.391 -12% Plasma 7.290 7.547 8.352 15% Unità di plasma per produzione di medicinali plasmaderivati 217.443 211.558 217.819 0% kg plasma per produzione di medicinali plasmaderivati (Fonte dati industria farmaceutica: 2012 e 2013 dati consolidati, 2014 dati aggiornati a dicembre 2015)

72.971 71.240 69.971 -4%

Prodotti per uso non trasfusionale (gel di piastrine e colla di fibrina) Prodotti 505 460 353 -30% Utilizzo 241 219 226 -6% Non utilizzati 302 189 147 -51%

Attività di donazione e trasfusione autologa Pazienti sottoposti a predeposito 2.336 3.069 1.588 -32% Pazienti trasfusi 1.818 2.758 1.513 -17% Sangue intero e emazie Prodotto 2.269 1.823 1.242 -45% Trasfuso 1.422 1.120 731 -49% Non utilizzato 371 593 361 -3% CSE Prodotto 179 169 260 45% Uso 147 144 219 49% Conservato in attesa di utilizzo / non utilizzato 0 1 4 0% Colla di fibrina Prodotto 94 0 0 -100% Uso 59 0 0 -100% Non utilizzato 0 0 0 0% Gel di piastrine Prodotto 1.569 3.433 1.905 21% Uso 831 2.913 1.679 102% Non utilizzato 22 44 30 36%

ST: servizi trasfusionali; UdR: unità di raccolta; CTF: laureati in chimica e tecnologie farmaceutiche; CSE: cellule staminali emopoietiche

57

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella A11. I1100 - Regione Umbria

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Caratteristiche generali Superficie - km2 8.456 8.456 8.456 0% Popolazione residente 886.239 896.742 896.742 1% Popolazione residente (fascia di età 18-65) 544.724 548.064 548.064 1% Densità ab / km2 105 106 106 1% Comuni 92 92 92 0% ST 4 4 4 0% UdR 0 0 0 0% Strutture ospedaliere pubbliche 25 25 25 0% Strutture ospedaliere private 6 6 6 0% Personale Medici 27,0 27,0 27,0 0% Biologi, CTF, altri con laurea quinquennale 4,0 4,0 3,0 -25% Tecnici sanitari 39,0 39,0 39,0 0% Infermieri 24,0 24,0 24,0 0% Operatori sanitari 5,0 5,0 5,0 0% Amministrativi 3,0 3,0 3,0 0% Totale 102,0 102,0 101,0 -1% Donatori Aspiranti donatori 1.195 1.087 954 -20% - di cui non si sono presentati alla prima donazione differita nell'anno 575 451 235 -59% Donatori totali 25.990 25.540 26.153 1% 1ª donazione differita 699 943 741 6% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 281 417 277 -1% 1ª donazione non differita 1.773 1.771 2.049 16% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 418 401 573 37% Totale 1ª donazione 2.472 2.714 2.790 13% Periodici 24.217 23.644 24.213 0% - di cui hanno donato almeno una volta all'anno negli ultimi 5 anni 9.460 11.245 11.992 27% Donatori in aferesi 1.374 1.378 1.471 7% - di cui solo in aferesi 663 631 678 2% Donatori sospesi definitivamente 314 474 636 103% Donatori iscritti ad associazioni 25.719 25.179 25.716 0%

Pazienti trasfusi 9.808 10.184 10.124 3%

Procedure di raccolta ST Sangue intero 42.950 44.156 44.849 4% Plasmaferesi 1.216 1.488 1.545 27% Piastrinoaferesi 1 9 6 500% Altre aferesi produttive 955 764 674 -29% Totale procedure 45.122 46.417 47.074 4% Totale aferesi produttive 2.172 2.261 2.225 2% Separatori cellulari 23 23 23 0% - di cui idonei per plasmaferesi produttiva 17 17 17 0% Produzione emocomponenti Emazie 42.212 43.256 44.000 4% Concentrato piastrinico da singola unità 1.190 2.119 2.104 77% Pool di piastrine 4.600 4.362 4.914 7% Piastrine da aferesi 844 630 600 -29% Plasma 43.844 45.340 46.243 5%

58

Rapporti ISTISAN 16/32

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Trasfusione emocomponenti Emazie 39.989 41.822 42.996 8% Concentrato piastrinico da singola unità 252 565 312 24% Pool di piastrine 4.303 4.053 4.610 7% Piastrine da aferesi 786 606 600 -24% Plasma 7.677 6.367 6.479 -16% Plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica 0 0 0 0% Eliminazione emocomponenti Emazie 1.354 1.698 1.050 -22% Concentrato piastrinico da singola unità 932 1543 1792 92% Pool di piastrine 305 305 312 2% Piastrine da aferesi 56 25 3 -95% Plasma 1.265 2.084 2.305 82% Unità di plasma per produzione di medicinali plasmaderivati

34.883 37.430 36.792 5%

kg plasma per produzione di medicinali plasmaderivati (Fonte dati industria farmaceutica: 2012 e 2013 dati consolidati, 2014 dati aggiornati a dicembre 2015)

10.282 10.361 10.182 -1%

Prodotti per uso non trasfusionale (gel di piastrine e colla di fibrina) Prodotti 542 771 884 63% Utilizzo 476 704 623 31% Non utilizzati 114 308 291 155% Attività di donazione e trasfusione autologa Pazienti sottoposti a predeposito 1.223 1.684 1.288 5% Pazienti trasfusi 936 1.438 1.147 23% Sangue intero e emazie Prodotto 774 707 283 -63% Trasfuso 586 434 207 -65% Non utilizzato 236 218 118 -50% CSE Prodotto 179 138 167 -7% Uso 179 137 167 -7% Conservato in attesa di utilizzo / non utilizzato 0 0 0 0% Colla di fibrina Prodotto 9 0 0 -100% Uso 4 0 0 -100% Non utilizzato 0 0 0 0% Gel di piastrine Prodotto 4.649 5.011 3.920 -16% Uso 3.314 3.423 2.832 -15% Non utilizzato 152 468 230 51%

ST: servizi trasfusionali; UdR: unità di raccolta; CTF: laureati in chimica e tecnologie farmaceutiche; CSE: cellule staminali emopoietiche

59

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella A12. I1200 - Regione Marche

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Caratteristiche generali Superficie - km2 9.366 9.366 9.366 0% Popolazione residente 1.545.155 1.553.138 1.553.138 1% Popolazione residente (fascia di età 18-65) 954.605 955.348 955.348 0% Densità ab / km2 165 166 166 1% Comuni 239 239 239 0% ST 12 12 12 0% UdR 23 24 20 -13% Strutture ospedaliere pubbliche 46 46 41 -11% Strutture ospedaliere private 13 13 13 0% Personale Medici 51,0 50,0 50,0 -2% Biologi, CTF, altri con laurea quinquennale 12,0 12,0 12,0 0% Tecnici sanitari 83,0 76,0 76,0 -8% Infermieri 57,0 59,0 59,0 4% Operatori sanitari 9,0 9,0 9,0 0% Amministrativi 11,0 12,0 12,0 9% Totale 223,0 218,0 218,0 -2% Donatori Aspiranti donatori 7.610 8.145 7.300 -4% - di cui non si sono presentati alla prima donazione differita nell'anno 3.596 3.883 3.573 -1% Donatori totali 45.883 46.147 45.824 0% 1ª donazione differita 4.014 5.356 4.818 20% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 1.527 2.309 2.042 34% 1ª donazione non differita 2.603 1.583 1.382 -47% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 1.252 618 460 -63% Totale 1ª donazione 6.617 6.939 6.200 -6% Periodici 42.045 42.135 42.126 0% - di cui hanno donato almeno una volta all'anno negli ultimi 5 anni 19.457 20.701 21.190 9% Donatori in aferesi 14.094 14.254 14.029 0% - di cui solo in aferesi 6.289 6.857 6.827 9% Donatori sospesi definitivamente 757 886 900 19% Donatori iscritti ad associazioni 45.432 45.702 45.297 0%

Pazienti trasfusi 17.975 17.711 18.009 0%

Procedure di raccolta ST e UdR Sangue intero 76.797 74.954 73.560 -4% Plasmaferesi 22.728 2.4078 23.944 5% Piastrinoaferesi 28 44 60 114% Altre aferesi produttive 5.271 4.038 3.521 -33% Totale procedure 104.824 103.114 101.085 -4% Totale aferesi produttive 28.027 28.160 27.525 -2% Separatori cellulari 107 104 104 -3% - di cui idonei per plasmaferesi produttiva 85 104 104 22% Produzione emocomponenti Emazie 78.955 75.929 74.184 -6% Concentrato piastrinico da singola unità 3 2 -100% Pool di piastrine 4.558 4.811 5.557 22% Piastrine da aferesi 4.887 4.011 4.022 -18% Plasma 103.936 102.020 100.148 -4%

60

Rapporti ISTISAN 16/32

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Trasfusione emocomponenti Emazie 76.264 72.264 71.843 -6% Concentrato piastrinico da singola unità 0 0 0% Pool di piastrine 4.059 4.215 4.770 18% Piastrine da aferesi 3.367 2.781 2.787 -17% Plasma 12.940 10.785 8.838 -99% Plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica 12.509 10.750 8.832 -29% Eliminazione emocomponenti Emazie 2.539 2.739 2.320 -9% Concentrato piastrinico da singola unità 0 0 0 0% Pool di piastrine 466 576 735 58% Piastrine da aferesi 104 146 187 80% Plasma 3.312 3.179 2.879 -13% Unità di plasma per produzione di medicinali plasmaderivati

98.567 99.053 98.872 0%

kg plasma per produzione di medicinali plasmaderivati (Fonte dati industria farmaceutica: 2012 e 2013 dati consolidati, 2014 dati aggiornati a dicembre 2015)

30.468 31.337 31.805 4%

Prodotti per uso non trasfusionale (gel di piastrine e colla di fibrina) Prodotti 99 127 1005 915% Utilizzo 68 92 876 1.188% Non utilizzati 29 40 26 -10% Attività di donazione e trasfusione autologa Pazienti sottoposti a predeposito 1.293 1.228 935 -28% Pazienti trasfusi 1.064 1.044 536 -50% Sangue intero e emazie Prodotto 2.227 1.645 1.200 -46% Trasfuso 1.441 1.041 645 -55% Non utilizzato 716 557 507 -29% CSE Prodotto 150 147 142 -5% Uso 1 6 4 300% Conservato in attesa di utilizzo / non utilizzato 26 50 40 54% Colla di fibrina Prodotto 1 7 0 -100% Uso 0 7 0 0% Non utilizzato 1 0 0 -100% Gel di piastrine Prodotto 389 1090 258 -34% Uso 241 1025 196 -19% Non utilizzato 148 65 67 -55%

ST: servizi trasfusionali; UdR: unità di raccolta; CTF: laureati in chimica e tecnologie farmaceutiche; CSE: cellule staminali emopoietiche

61

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella A13. I1300 - Regione Lazio

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Caratteristiche generali Superficie - km2 17.236 17.236 17.236 0% Popolazione residente 555.7276 587.0451 587.0451 6% Popolazione residente (fascia di età 18-65) 3.536.952 3.752.918 3.752.918 6% Densità ab / km2 322 341 341 6% Comuni 378 378 378 0% ST 21 23 23 10% UdR 6 15 13 117% Strutture ospedaliere pubbliche 80 77 71 -11% Strutture ospedaliere private 101 101 99 -2% Personale Medici 188,0 198,0 195,9 4% Biologi, CTF, altri con laurea quinquennale 41,0 45,0 44,0 7% Tecnici sanitari 237,0 236,0 243,5 3% Infermieri 141,7 147,7 144,7 2% Operatori sanitari 30,0 32,0 30,0 0% Amministrativi 17,0 18,0 19,0 12% Totale 654,7 676,7 677,1 3% Donatori Aspiranti donatori 3.013 2.916 3039 1% - di cui non si sono presentati alla prima donazione differita nell'anno 2.673 2.584 2.682 0% Donatori totali 144.763 142.817 139.645 -4% 1ª donazione differita 639 641 744 16% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 130 110 127 -2% 1ª donazione non differita 57.361 54.958 52.665 -8% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 7.781 8.745 8.254 6% Totale 1ª donazione 58.000 55.599 53.409 -8% Periodici 94.674 96.073 94.617 0% - di cui hanno donato almeno una volta all'anno negli ultimi 5 anni 33.250 36.035 36.567 10% Donatori in aferesi 6.966 7.689 7.832 12% - di cui solo in aferesi 2.329 3.807 4.323 86% Donatori sospesi definitivamente 1.661 1.860 1.804 9% Donatori iscritti ad associazioni 112.086 118.910 117.993 5%

Pazienti trasfusi 57.822 59.560 55.340 -4%

Procedure di raccolta ST e UdR Sangue intero 196.202 192.818 200.879 2% Plasmaferesi 5.402 5.553 5.640 4% Piastrinoaferesi 461 158 394 -14% Altre aferesi produttive 7.361 8.424 8.907 21% Totale procedure 209.426 206.953 215.821 3% Totale aferesi produttive 13.224 14.135 14.942 13% Separatori cellulari 116 127 118 2% - di cui idonei per plasmaferesi produttiva 81 94 73 -10% Produzione emocomponenti Emazie 190.770 191.300 184.913 -3% Concentrato piastrinico da singola unità 91.183 88.767 81.144 -11% Pool di piastrine 5.825 4.181 5.361 -8% Piastrine da aferesi 6.621 8.342 10.094 52% Plasma 194.473 195.778 192.898 -1%

62

Rapporti ISTISAN 16/32

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Trasfusione emocomponenti Emazie 208.399 207.719 204.114 -2% Concentrato piastrinico da singola unità 64.252 62.090 59.252 -8% Pool di piastrine 5.448 4.598 5.469 0% Piastrine da aferesi 6.533 7.623 9.408 44% Plasma 56.763 49.106 45.474 -40% Plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica 17.104 14.310 21.569 26% Eliminazione emocomponenti Emazie 9.806 11.137 9.209 -6% Concentrato piastrinico da singola unità 26.244 24.771 20.138 -23% Pool di piastrine 299 284 274 -8% Piastrine da aferesi 493 615 601 22% Plasma 14.733 13.185 14.532 -1% Unità di plasma per produzione di medicinali plasmaderivati

97.680 121.213 131.464 35%

kg plasma per produzione di medicinali plasmaderivati (Fonte dati industria farmaceutica: 2012 e 2013 dati consolidati, 2014 dati aggiornati a dicembre 2015)

34.277 36.303 36.893 8%

Prodotti per uso non trasfusionale (gel di piastrine e colla di fibrina) Prodotti 724 962 515 -29% Utilizzo 461 771 451 -2% Non utilizzati 67 186 66 -1% Attività di donazione e trasfusione autologa Pazienti sottoposti a predeposito 8.233 6.311 6.060 -26% Pazienti trasfusi 4.367 3.594 3.770 -14% Sangue intero e emazie Prodotto 8.633 6.853 5.195 -40% Trasfuso 4.104 2.974 2.248 -45% Non utilizzato 3.345 3.087 2.544 -24% CSE Prodotto 2.646 888 2.759 4% Uso 464 456 602 30% Conservato in attesa di utilizzo / non utilizzato 43 54 88 105% Colla di fibrina Prodotto 172 74 51 -70% Uso 133 51 26 -80% Non utilizzato 5 2 3 -40% Gel di piastrine Prodotto 5.639 5.830 6.608 17% Uso 4.470 4.722 5.651 26% Non utilizzato 109 293 220 102%

ST: servizi trasfusionali; UdR: unità di raccolta; CTF: laureati in chimica e tecnologie farmaceutiche; CSE: cellule staminali emopoietiche

63

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella A14. I1400 - Regione Sardegna

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Caratteristiche generali Superficie - km2 24.090 24.090 24.090 0% Popolazione residente 1.640.379 1.663.859 1.663.859 1% Popolazione residente (fascia di età 18-65) 1.074.435 1.085.204 1.085.204 1% Densità ab / km2 68 69 69 1% Comuni 377 377 377 0% ST 13 12 12 -8% UdR 3 3 3 0% Strutture ospedaliere pubbliche 33 30 30 -9% Strutture ospedaliere private 10 10 10 0% Personale Medici 70,3 67,3 67,3 -4% Biologi, CTF, altri con laurea quinquennale 9,4 9,4 9,4 0% Tecnici sanitari 108,9 104,9 104,9 -4% Infermieri 72,1 68,1 68,1 -6% Operatori sanitari 20,3 19,3 19,3 -5% Amministrativi 8,0 8,0 8,0 0% Totale 289,0 277,0 277,0 -4% Donatori Aspiranti donatori 345 950 1677 386% - di cui non si sono presentati alla prima donazione differita nell'anno 285 342 1.422 399%

Donatori totali 50.468 52.121 54.151 7% 1ª donazione differita 122 655 430 252% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 47 24 88 87% 1ª donazione non differita 18.790 17.643 18.959 1% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 3.387 2.596 2.430 -28% Totale 1ª donazione 18.912 18.298 19.389 3% Periodici 34.990 36.443 37.280 7% - di cui hanno donato almeno una volta all'anno negli ultimi 5 anni 5.812 5.274 9.936 71% Donatori in aferesi 1.086 1.044 1.433 32% - di cui solo in aferesi 192 209 543 183% Donatori sospesi definitivamente 422 445 446 6% Donatori iscritti ad associazioni 22.718 24.709 25.111 11%

Pazienti trasfusi 24.121 15.702 16.050 -33%

Procedure di raccolta ST e UdR Sangue intero 77.446 78.700 79.394 3% Plasmaferesi 1.052 1.264 1.501 43% Piastrinoaferesi 736 712 246 -67% Altre aferesi produttive 441 399 1.379 213% Totale procedure 79.675 81.075 82.520 4% Totale aferesi produttive 2.229 2.375 3.126 40% Separatori cellulari 25 28 30 20% - di cui idonei per plasmaferesi produttiva 20 23 25 25% Produzione emocomponenti Emazie 77.112 78.435 78.924 2% Concentrato piastrinico da singola unità 22.170 21.256 23.593 6% Pool di piastrine 3.846 3.725 3.677 -4% Piastrine da aferesi 953 797 1.662 74% Plasma 7.8371 79.345 80.885 3%

64

Rapporti ISTISAN 16/32

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Trasfusione emocomponenti Emazie 106.942 104.982 104.344 -2% Concentrato piastrinico da singola unità 16.627 16.804 16.851 1% Pool di piastrine 2.913 3.010 2.810 -4% Piastrine da aferesi 714 746 1318 85% Plasma 17.549 14.192 12.193 -31% Plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica 0 0 0 0% Eliminazione emocomponenti Emazie 8.456 9.496 6.461 -24% Concentrato piastrinico da singola unità 4.961 5.327 6.404 29% Pool di piastrine 839 763 880 5% Piastrine da aferesi 158 109 282 78% Plasma 8.945 6.532 9.459 6% Unità di plasma per produzione di medicinali plasmaderivati

39.540 51.498 57.149 45%

kg plasma per produzione di medicinali plasmaderivati (Fonte dati industria farmaceutica: 2012 e 2013 dati consolidati, 2014 dati aggiornati a dicembre 2015)

12.425 16.091 14.924 20%

Prodotti per uso non trasfusionale (gel di piastrine e colla di fibrina) Prodotti 454 18 52 -89% Utilizzo 233 18 51 -78% Non utilizzati 24 23 13 -46% Attività di donazione e trasfusione autologa Pazienti sottoposti a predeposito 531 459 503 -5% Pazienti trasfusi 352 218 239 -32% Sangue intero e emazie Prodotto 1.109 942 812 -27% Trasfuso 525 243 316 -40% Non utilizzato 239 236 250 5% CSE Prodotto 269 265 468 74% Uso 41 40 46 12% Conservato in attesa di utilizzo / non utilizzato 1 0 5 400% Colla di fibrina Prodotto 0 0 0 0% Uso 0 0 0 0% Non utilizzato 0 0 0 0% Gel di piastrine Prodotto 33 28 35 6% Uso 1 3 0 -100% Non utilizzato 0 0 0 0%

ST: servizi trasfusionali; UdR: unità di raccolta; CTF: laureati in chimica e tecnologie farmaceutiche; CSE: cellule staminali emopoietiche

65

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella A15. I1500 - Regione Abruzzo

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Caratteristiche generali Superficie - km2 10.763 10.763 10.763 0% Popolazione residente 1.312.507 1.333.939 1.333.939 2% Popolazione residente (fascia di età 18-65) 829.226 841.544 841.544 1% Densità ab / km2 122 124 124 2% Comuni 305 305 305 0% ST 9 9 9 0% UdR 2 2 2 0% Strutture ospedaliere pubbliche 18 18 18 0% Strutture ospedaliere private 11 11 11 0% Personale Medici 46,5 50,0 50,0 8% Biologi, CTF, altri con laurea quinquennale 10,0 10,0 10,0 0% Tecnici sanitari 62,5 64,0 62,0 -1% Infermieri 55,8 55,0 55,0 -1% Operatori sanitari 16,0 16,0 17,0 6% Amministrativi 11,5 11,0 11,0 -4% Totale 202,3 206,0 205,0 1% Donatori Aspiranti donatori 3.032 4.141 4.031 33% - di cui non si sono presentati alla prima donazione differita nell'anno 1.592 2.360 2.504 57% Donatori totali 35.542 36.490 36.618 3% 1ª donazione differita 1.580 2.079 1.798 14% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 598 758 670 12% 1ª donazione non differita 4.182 3.849 4.079 -2% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 967 1.003 1.037 7% Totale 1ª donazione 5.762 5.928 5.877 2% Periodici 31.345 32.323 32.448 4% - di cui hanno donato almeno una volta all'anno negli ultimi 5 anni 13.003 13.762 16.807 29% Donatori in aferesi 7.062 7.157 6.597 -7% - di cui solo in aferesi 3.439 3.576 2.691 -22% Donatori sospesi definitivamente 1.250 1.064 1.270 2% Donatori iscritti ad associazioni 30.888 34.479 35.057 13%

Pazienti trasfusi 13.989 14.123 14.057 0%

Procedure di raccolta ST e UdR Sangue intero 51.734 51.479 52.968 2% Plasmaferesi 10.700 10.779 9.663 -10% Piastrinoaferesi 37 26 1 -97% Altre aferesi produttive 3.679 3.749 3.403 -8% Totale procedure 66.150 66.033 66.035 0% Totale aferesi produttive 14.416 14.554 13.067 -9% Separatori cellulari 42 40 40 -5% - di cui idonei per plasmaferesi produttiva 24 23 23 -4% Produzione emocomponenti Emazie 53.932 53.813 54.902 2% Concentrato piastrinico da singola unità 10.209 10.062 4.739 -54% Pool di piastrine 4.161 4.115 4.392 6% Piastrine da aferesi 1.883 1.801 1.626 -14% Plasma 65.154 65.327 65.115 0%

66

Rapporti ISTISAN 16/32

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Trasfusione emocomponenti Emazie 52.541 52.818 53.361 2% Concentrato piastrinico da singola unità 12 0 9 -25% Pool di piastrine 3.190 3.197 3.362 5% Piastrine da aferesi 1.753 1.669 1.545 -12% Plasma 8.406 7.120 5.525 -34% Plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica 0 0 0 0% Eliminazione emocomponenti Emazie 1.193 1.388 1.365 14% Concentrato piastrinico da singola unità 10.135 10.162 4.698 -54% Pool di piastrine 987 1.002 1.100 11% Piastrine da aferesi 64 45 49 -23% Plasma 2.645 1.973 3.371 27% Unità di plasma per produzione di medicinali plasmaderivati

53.354 56.946 55.203 3%

kg plasma per produzione di medicinali plasmaderivati (Fonte dati industria farmaceutica: 2012 e 2013 dati consolidati, 2014 dati aggiornati a dicembre 2015)

17.615 18.652 17.647 0%

Prodotti per uso non trasfusionale (gel di piastrine e colla di fibrina) Prodotti 285 541 596 109% Utilizzo 182 456 478 163% Non utilizzati 65 61 49 -25% Attività di donazione e trasfusione autologa Pazienti sottoposti a predeposito 890 1.057 1.193 34% Pazienti trasfusi 687 770 1.035 51% Sangue intero e emazie Prodotto 1.056 1.156 1.278 21% Trasfuso 445 372 418 -6% Non utilizzato 533 555 467 -12% CSE Prodotto 251 211 84 -67% Uso 150 232 81 -46% Conservato in attesa di utilizzo / non utilizzato 0 0 0 0% Colla di fibrina Prodotto 0 0 6 0% Uso 0 0 6 0% Non utilizzato 0 0 0 0% Gel di piastrine Prodotto 1.608 1.651 1.877 17% Uso 939 1.421 1.721 83% Non utilizzato 158 119 132 -16%

ST: servizi trasfusionali; UdR: unità di raccolta; CTF: laureati in chimica e tecnologie farmaceutiche; CSE: cellule staminali emopoietiche

67

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella A16. I1600 - Regione Campania

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Caratteristiche generali Superficie - km2 13.590 13.590 13.590 0% Popolazione residente 5.769.750 5.869.965 5.869.965 2% Popolazione residente (fascia di età 18-65) 3.738.923 3.802.920 3.802.920 2% Densità ab / km2 425 432 432 2% Comuni 551 551 551 0% ST 22 22 22 0% UdR 10 10 11 10% Strutture ospedaliere pubbliche 80 80 78 -3% Strutture ospedaliere private 70 68 67 -4% Personale Medici 143,0 143,0 142,0 -1% Biologi, CTF, altri con laurea quinquennale 39,0 38,0 38,0 -3% Tecnici sanitari 174,0 176,0 174,0 0% Infermieri 98,0 100,0 101,0 3% Operatori sanitari 21,0 21,0 21,0 0% Amministrativi 10,0 10,0 10,0 0% Totale 485,0 488,0 486,0 0% Donatori Aspiranti donatori 712 1798 540 -24% - di cui non si sono presentati alla prima donazione differita nell'anno 379 1.144 469 24% Donatori totali 128.514 133.112 134.910 5% 1ª donazione differita 373 695 142 -62% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 7 14 14 100% 1ª donazione non differita 75.468 74.827 76.868 2% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 4.880 3.073 3.826 -22% Totale 1ª donazione 75.841 75.522 77.010 2% Periodici 57.560 60.677 61.740 7% - di cui hanno donato almeno una volta all'anno negli ultimi 5 anni 10.742 13.430 10.353 -4% Donatori in aferesi 2.578 2.685 2.750 7% - di cui solo in aferesi 1.418 1.597 1.513 7% Donatori sospesi definitivamente 2.795 3.369 1.106 -60% Donatori iscritti ad associazioni 91.939 98.397 103.860 13%

Pazienti trasfusi 45.753 51.465 51.143 12%

Procedure di raccolta ST e UdR Sangue intero 157.179 160.678 163.614 4% Plasmaferesi 267 490 1123 321% Piastrinoaferesi 128 136 103 -20% Altre aferesi produttive 3.493 3.361 2.918 -16% Totale procedure 161.067 164.665 167.758 4% Totale aferesi produttive 3.888 3.987 4.144 7% Separatori cellulari 54 54 54 0% - di cui idonei per plasmaferesi produttiva 41 41 41 0% Produzione emocomponenti Emazie 153.370 158.282 160.572 5% Concentrato piastrinico da singola unità 51.088 42.921 37.868 -26% Pool di piastrine 4.821 6.915 8.675 80% Piastrine da aferesi 3.624 3.077 2.578 -29% Plasma 155.017 159.595 162.670 5%

68

Rapporti ISTISAN 16/32

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Trasfusione emocomponenti Emazie 138.289 142.615 147.739 7% Concentrato piastrinico da singola unità 21.432 16.708 14.908 -30% Pool di piastrine 4.304 5.755 7.068 64% Piastrine da aferesi 3.189 2.481 2.092 -34% Plasma 37.419 29.686 33.338 4% Plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica 19.760 10.816 14.941 -24% Eliminazione emocomponenti Emazie 11.929 13.496 10.971 -8% Concentrato piastrinico da singola unità 29.822 26.370 22.636 -24% Pool di piastrine 422 1.109 1.120 165% Piastrine da aferesi 421 575 163 -61% Plasma 24.215 22.756 19.181 -21% Unità di plasma per produzione di medicinali plasmaderivati

54.476 109.854 117.747 116%

kg plasma per produzione di medicinali plasmaderivati (Fonte dati industria farmaceutica: 2012 e 2013 dati consolidati, 2014 dati aggiornati a dicembre 2015)

26.562 27.183 28.301 11%

Prodotti per uso non trasfusionale (gel di piastrine e colla di fibrina) Prodotti 1.041 851 802 -23% Utilizzo 694 587 632 -9% Non utilizzati 310 210 205 -34% Attività di donazione e trasfusione autologa Pazienti sottoposti a predeposito 1.697 2.150 2.235 32% Pazienti trasfusi 1.138 1.588 1.669 47% Sangue intero e emazie Prodotto 2.765 1.733 2.706 -2% Trasfuso 1.110 1.021 883 -20% Non utilizzato 706 649 598 -15% CSE Prodotto 594 696 1318 122% Uso 400 422 486 22% Conservato in attesa di utilizzo / non utilizzato 0 1 55 0% Colla di fibrina Prodotto 0 0 0 0% Uso 0 0 0 0% Non utilizzato 0 0 0 0% Gel di piastrine Prodotto 521 1473 2124 308% Uso 513 1295 1944 279% Non utilizzato 1 163 169 16800%

ST: servizi trasfusionali; UdR: unità di raccolta; CTF: laureati in chimica e tecnologie farmaceutiche; CSE: cellule staminali emopoietiche

69

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella A17. I1700 - Regione Molise

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Caratteristiche generali Superficie - km2 4.438 4.438 4.438 0% Popolazione residente 313.341 314.725 314.725 0% Popolazione residente (fascia di età 18-65) 198.348 198.816 198.816 0% Densità ab / km2 71 71 71 0% Comuni 136 136 136 0% ST 3 3 3 0% UdR 0 0 0 0% Strutture ospedaliere pubbliche 10 8 8 -20% Strutture ospedaliere private 5 6 5 0%

Personale Medici 10,0 10,0 10,0 0% Biologi, CTF, altri con laurea quinquennale 8,0 8,0 7,0 -13% Tecnici sanitari 21,0 21,0 21,0 0% Infermieri 8,0 8,0 9,0 13% Operatori sanitari 3,0 3,0 3,0 0% Amministrativi 2,0 2,0 2,0 0% Totale 52,0 52,0 52,0 0%

Donatori Aspiranti donatori 801 1111 1487 86% - di cui non si sono presentati alla prima donazione differita nell'anno 509 697 863 70% Donatori totali 9.990 9.627 10.578 6% 1ª donazione differita 344 483 680 98% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 101 139 149 48% 1ª donazione non differita 1.684 1.313 1.510 -10% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 318 244 240 -25% Totale 1ª donazione 2.028 1.796 2.190 8% Periodici 8.381 8.214 8.777 5% - di cui hanno donato almeno una volta all'anno negli ultimi 5 anni 4.352 5.365 3.798 -13% Donatori in aferesi 516 611 672 30% - di cui solo in aferesi 183 246 292 60% Donatori sospesi definitivamente 5 0 5 0% Donatori iscritti ad associazioni 9.765 9.280 10.424 7%

Pazienti trasfusi 3.605 3.988 4.270 18%

Procedure di raccolta ST Sangue intero 14.919 15.065 16.311 9% Plasmaferesi 1.332 1.522 1.835 38% Piastrinoaferesi 0 0 0 0% Altre aferesi produttive 34 46 38 12% Totale procedure 16.285 16.633 18.184 12% Totale aferesi produttive 1.366 1.568 1.873 37% Separatori cellulari 10 10 7 -30% - di cui idonei per plasmaferesi produttiva 5 5 5 0% Produzione emocomponenti Emazie 14.778 15.031 16.136 9% Concentrato piastrinico da singola unità 913 2892 726 -20% Pool di piastrine 236 198 672 185% Piastrine da aferesi 15 26 13 -13% Plasma 16.051 16.521 17.935 12%

70

Rapporti ISTISAN 16/32

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Trasfusione emocomponenti Emazie 13.487 13.844 15.493 15% Concentrato piastrinico da singola unità 893 757 686 -23% Pool di piastrine 168 183 480 186% Piastrine da aferesi 0 0 3 0% Plasma 3.288 2.444 3.183 -74% Plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica 2.386 0 2.944 23% Eliminazione emocomponenti Emazie 1.100 1.249 836 -24% Concentrato piastrinico da singola unità 37 2.117 61 65% Pool di piastrine 42 42 192 357% Piastrine da aferesi 14 26 10 -29% Plasma 952 460 1.051 10% Unità di plasma per produzione di medicinali plasmaderivati

14.177 13.734 16.927 19%

kg plasma per produzione di medicinali plasmaderivati (Fonte dati industria farmaceutica: 2012 e 2013 dati consolidati, 2014 dati aggiornati a dicembre 2015)

3.811 3.878 3.844 1%

Prodotti per uso non trasfusionale (gel di piastrine e colla di fibrina) Prodotti 80 14 0 -100% Utilizzo 61 8 0 -100% Non utilizzati 4 15 0 -100%

Attività di donazione e trasfusione autologa Pazienti sottoposti a predeposito 142 221 69 -51% Pazienti trasfusi 115 42 45 -61% Sangue intero e emazie Prodotto 184 124 64 -65% Trasfuso 153 50 52 -66% Non utilizzato 13 14 12 -8% CSE Prodotto 0 0 0 0% Uso 0 0 0 0% Conservato in attesa di utilizzo / non utilizzato 0 0 0 0% Colla di fibrina Prodotto 0 0 0 0% Uso 0 0 0 0% Non utilizzato 0 0 0 0% Gel di piastrine Prodotto 0 0 0 0% Uso 0 0 0 0% Non utilizzato 0 0 0 0%

ST: servizi trasfusionali; UdR: unità di raccolta; CTF: laureati in chimica e tecnologie farmaceutiche; CSE: cellule staminali emopoietiche

71

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella A18. I1800 - Regione Puglia

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Caratteristiche generali Superficie - km2 19.358 19.358 19.358 0% Popolazione residente 4.050.803 4.090.266 4.090.266 1% Popolazione residente (fascia di età 18-65) 2.591.362 2.604.131 2.604.131 0% Densità ab / km2 209 211 211 1% Comuni 258 258 258 0% ST 24 24 24 0% UdR 2 2 0 -100% Strutture ospedaliere pubbliche 61 51 33 -46% Strutture ospedaliere private 36 35 34 -6%

Personale Medici 121,0 118,0 128,0 6% Biologi, CTF, altri con laurea quinquennale 21,0 20,0 18,0 -14% Tecnici sanitari 147,5 149,5 159,5 8% Infermieri 115,0 114,0 122,0 6% Operatori sanitari 37,0 37,0 34,5 -7% Amministrativi 6,0 6,0 7,0 17% Totale 447,5 444,5 469,0 5%

Donatori Aspiranti donatori 253 220 132 -48% - di cui non si sono presentati alla prima donazione differita nell'anno 193 170 26 -87% Donatori totali 116.071 115.251 108.252 -7% 1ª donazione differita 63 51 106 68% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 15 11 33 120% 1ª donazione non differita 30.279 28.732 31.157 3% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 3.897 3.925 6.431 65% Totale 1ª donazione 30.342 28.783 31.263 3% Periodici 89.641 90.404 83.453 -7% - di cui hanno donato almeno una volta all'anno negli ultimi 5 anni 25.985 25.795 21.612 -17% Donatori in aferesi 11.097 10.516 9.530 -14% - di cui solo in aferesi 6.461 6.098 5.297 -18% Donatori sospesi definitivamente 977 921 1.382 41% Donatori iscritti ad associazioni 111.884 112.967 105.613 -6%

Pazienti trasfusi 35.510 36.406 36.302 2%

Procedure di raccolta ST Sangue intero 156.491 154.184 151.368 -3% Plasmaferesi 12.744 11.658 9.464 -26% Piastrinoaferesi 766 1.263 891 16% Altre aferesi produttive 7.195 6.371 7.011 -3% Totale procedure 177.196 173.476 168.734 -5% Totale aferesi produttive 20.705 19.292 17.366 -16% Separatori cellulari 109 105 107 -2% - di cui idonei per plasmaferesi produttiva 92 95 94 2% Produzione emocomponenti Emazie 157.508 154.146 150.450 -4% Concentrato piastrinico da singola unità 14.934 12.161 9.266 -38% Pool di piastrine 5.930 5.462 7.286 23% Piastrine da aferesi 7.597 7.559 6.943 -9% Plasma 173.277 168.585 163.251 -6%

72

Rapporti ISTISAN 16/32

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Trasfusione emocomponenti Emazie 148.869 145.690 147.331 -1% Concentrato piastrinico da singola unità 9.947 8.227 7.734 -22% Pool di piastrine 4.507 4.729 5.747 28% Piastrine da aferesi 6.862 6.346 5.752 -16% Plasma 23.153 14.510 17.153 -15% Plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica 11.381 6.810 7.129 -37% Eliminazione emocomponenti Emazie 7.928 7.876 5.269 -34% Concentrato piastrinico da singola unità 4.923 3.905 1.504 -69% Pool di piastrine 1.225 674 1.583 29% Piastrine da aferesi 871 1.290 978 12% Plasma 19.206 18.879 24.956 30% Unità di plasma per produzione di medicinali plasmaderivati

137.208 137.562 134.739 -2%

kg plasma per produzione di medicinali plasmaderivati (Fonte dati industria farmaceutica: 2012 e 2013 dati consolidati, 2014 dati aggiornati a dicembre 2015)

36.791 36.696 36.769 -0%

Prodotti per uso non trasfusionale (gel di piastrine e colla di fibrina) Prodotti 255 279 49 -81% Utilizzo 59 13 22 -63% Non utilizzati 121 240 315 160% Attività di donazione e trasfusione autologa Pazienti sottoposti a predeposito 2.645 2.156 1.961 -26% Pazienti trasfusi 1.707 1.443 1.281 -25% Sangue intero e emazie Prodotto 3.200 3.207 2.796 -13% Trasfuso 2.175 1.938 1.714 -21% Non utilizzato 913 1.167 1.042 14% CSE Prodotto 503 597 558 11% Uso 355 382 185 -48% Conservato in attesa di utilizzo / non utilizzato 20 186 27 35% Colla di fibrina Prodotto 0 0 3 0% Uso 0 0 1 0% Non utilizzato 0 0 0 0% Gel di piastrine Prodotto 11 0 0 -100% Uso 11 0 0 -100% Non utilizzato 0 0 0 0%

ST: servizi trasfusionali; UdR: unità di raccolta; CTF: laureati in chimica e tecnologie farmaceutiche; CSE: cellule staminali emopoietiche

73

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella A19. I1900 - Regione Basilicata

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Caratteristiche generali Superficie - km2 9.995 9.995 9.995 0% Popolazione residente 576.194 578.391 578.391 0% Popolazione residente (fascia di età 18-65) 369.105 369.700 369.700 0% Densità ab / km2 58 58 58 0% Comuni 131 131 131 0% ST 6 6 6 0% UdR 2 2 2 0% Strutture ospedaliere pubbliche 19 19 18 -5% Strutture ospedaliere private 3 3 3 0%

Personale Medici 19,0 19,0 21,0 11% Biologi, CTF, altri con laurea quinquennale 5,0 5,0 5,0 0% Tecnici sanitari 27,0 27,5 27,5 2% Infermieri 16,0 16,5 15,5 -3% Operatori sanitari 6,0 6,0 6,0 0% Amministrativi 1,0 1,0 1,0 0% Totale 74,0 75,0 76,0 3%

Donatori Aspiranti donatori 1705 1884 1527 -10% - di cui non si sono presentati alla prima donazione differita nell'anno 540 487 432 -20% Donatori totali 22.031 21.220 20.283 -8% 1ª donazione differita 1.200 1.473 1.102 -8% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 727 665 721 -1% 1ª donazione non differita 2.047 1.948 2.237 9% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 512 490 580 13% Totale 1ª donazione 3.247 3.421 3.339 3% Periodici 20.023 18.954 18.245 -9% - di cui hanno donato almeno una volta all'anno negli ultimi 5 anni 13.332 15.279 14.654 10% Donatori in aferesi 3.745 3.563 3.406 -9% - di cui solo in aferesi 1.195 1.799 1.482 24% Donatori sospesi definitivamente 55 39 10 -82% Donatori iscritti ad associazioni 14.688 14.369 11.890 -19%

Pazienti trasfusi 8.239 7.827 7.755 -6%

Procedure di raccolta ST e UdR Sangue intero 28.505 27.288 26.092 -8% Plasmaferesi 5.991 7.829 8.112 35% Piastrinoaferesi 1.067 1.007 993 -7% Altre aferesi produttive 138 251 203 47% Totale procedure 35.701 36.375 35.400 -1% Totale aferesi produttive 7.196 9.087 9.308 29% Separatori cellulari 16 15 16 0% - di cui idonei per plasmaferesi produttiva 8 8 9 13% Produzione emocomponenti Emazie 28.335 27.037 25.911 -9% Concentrato piastrinico da singola unità 3.334 3.724 2.692 -19% Pool di piastrine 589 369 417 -29% Piastrine da aferesi 1.274 1.349 1.369 7% Plasma 34.282 34.911 34.081 -1%

74

Rapporti ISTISAN 16/32

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Trasfusione emocomponenti Emazie 23.092 22.860 24.134 5% Concentrato piastrinico da singola unità 668 324 98 -85% Pool di piastrine 547 335 409 -25% Piastrine da aferesi 1.267 1.319 1.324 4% Plasma 5.439 4.419 3.174 -24% Plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica 2.255 1.891 762 -66% Eliminazione emocomponenti Emazie 1.300 1.148 1.088 -16% Concentrato piastrinico da singola unità 2.600 3.304 2.752 6% Pool di piastrine 34 25 18 -47% Piastrine da aferesi 38 43 48 26% Plasma 4.283 1.782 2.703 -37% Unità di plasma per produzione di medicinali plasmaderivati

25.753 29.433 27.359 6%

kg plasma per produzione di medicinali plasmaderivati (Fonte dati industria farmaceutica: 2012 e 2013 dati consolidati, 2014 dati aggiornati a dicembre 2015)

7.138 9.119 8.446 18%

Prodotti per uso non trasfusionale (gel di piastrine e colla di fibrina) Prodotti 36 300 0 -100% Utilizzo 31 300 0 -100% Non utilizzati 0 0 0 0%

Attività di donazione e trasfusione autologa Pazienti sottoposti a predeposito 360 181 89 -75% Pazienti trasfusi 149 123 64 -57% Sangue intero e emazie Prodotto 282 291 204 -28% Trasfuso 156 186 129 -17% Non utilizzato 106 91 67 -37% CSE Prodotto 70 235 188 169% Uso 148 47 140 -5% Conservato in attesa di utilizzo / non utilizzato 0 0 0 0% Colla di fibrina Prodotto 0 0 0 0% Uso 0 0 0 0% Non utilizzato 0 0 0 0% Gel di piastrine Prodotto 0 0 0 0% Uso 0 0 0 0% Non utilizzato 0 0 0 0%

ST: servizi trasfusionali; UdR: unità di raccolta; CTF: laureati in chimica e tecnologie farmaceutiche; CSE: cellule staminali emopoietiche

75

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella A20. I2000 - Regione Calabria

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Caratteristiche generali Superficie - km2 15.081 15.081 15.081 0% Popolazione residente 1.958.238 1.980.533 1.980.533 1% Popolazione residente (fascia di età 18-65) 1.260.198 1.272.238 1.272.238 1% Densità ab / km2 130 131 131 1% Comuni 409 409 409 0% ST 12 12 12 0% UdR 15 5 9 -40% Strutture ospedaliere pubbliche 36 34 33 -8% Strutture ospedaliere private 30 31 32 7%

Personale Medici 53,0 53,0 54,0 2% Biologi, CTF, altri con laurea quinquennale 12,0 12,0 12,0 0% Tecnici sanitari 60,0 61,0 61,0 2% Infermieri 35,0 34,0 35,0 0% Operatori sanitari 5,0 5,0 5,0 0% Amministrativi 6,0 6,0 4,0 -33% Totale 171,0 171,0 171,0 0%

Donatori Aspiranti donatori 177 196 225 27% - di cui non si sono presentati alla prima donazione differita nell'anno 72 112 124 72% Donatori totali 40.582 39.794 40.870 1% 1ª donazione differita 112 98 102 -9% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 7 22 35 400% 1ª donazione non differita 4.532 4.005 4.878 8% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 1.282 1.064 1.196 -7% Totale 1ª donazione 4.644 4.103 4.980 7% Periodici 37.227 36.777 37.121 0% - di cui hanno donato almeno una volta all'anno negli ultimi 5 anni 13.170 13.519 13.075 -1% Donatori in aferesi 1.686 1.702 1.556 -8% - di cui solo in aferesi 1042 1043 995 -5% Donatori sospesi definitivamente 173 84 123 -29% Donatori iscritti ad associazioni 33.420 32.759 37.464 12%

Pazienti trasfusi 15.756 15.548 15.092 -4%

Procedure di raccolta ST e UdR Sangue intero 70.017 68.074 66.436 -5% Plasmaferesi 851 1.070 971 14% Piastrinoaferesi 217 81 51 -76% Altre aferesi produttive 2.588 2.345 2.064 -20% Totale procedure 73.673 71.570 69.522 -6% Totale aferesi produttive 3.656 3.496 3.086 -16% Separatori cellulari 32 32 36 13% - di cui idonei per plasmaferesi produttiva 27 27 29 7% Produzione emocomponenti Emazie 69.383 67.515 65.430 -6% Concentrato piastrinico da singola unità 19.737 17.967 3.879 -80% Pool di piastrine 1.068 1.049 2.479 132% Piastrine da aferesi 4.069 3.686 3.376 -17% Plasma 72.071 70.167 67.803 -6%

76

Rapporti ISTISAN 16/32

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Trasfusione emocomponenti Emazie 62.655 60.894 61.422 -2% Concentrato piastrinico da singola unità 2.853 2.356 505 -82% Pool di piastrine 909 781 1.982 118% Piastrine da aferesi 3.302 3.292 3.050 -8% Plasma 6.748 5.975 3.627 -46% Plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica 0 0 0 0% Eliminazione emocomponenti Emazie 6.644 6.548 5.090 -23% Concentrato piastrinico da singola unità 16.244 16.413 3.685 -77% Pool di piastrine 166 253 530 219% Piastrine da aferesi 926 338 560 -40% Plasma 6.596 5.288 9.649 46% Unità di plasma per produzione di medicinali plasmaderivati

54.007 55.974 59.719 11%

kg plasma per produzione di medicinali plasmaderivati (Fonte dati industria farmaceutica: 2012 e 2013 dati consolidati, 2014 dati aggiornati a dicembre 2015)

14.109 14.278 16.257 15%

Prodotti per uso non trasfusionale (gel di piastrine e colla di fibrina) Prodotti 0 0 0 0% Utilizzo 0 0 0 0% Non utilizzati 0 5 0 0% Attività di donazione e trasfusione autologa Pazienti sottoposti a predeposito 230 186 143 -38% Pazienti trasfusi 145 141 71 -51% Sangue intero e emazie Prodotto 1.294 1.205 1.018 -21% Trasfuso 224 130 64 -71% Non utilizzato 1.003 1.003 921 -8% CSE Prodotto 0 153 169 0% Uso 0 90 48 0% Conservato in attesa di utilizzo / non utilizzato 0 63 67 0% Colla di fibrina Prodotto 0 0 0 0% Uso 0 0 0 0% Non utilizzato 0 0 0 0% Gel di piastrine Prodotto 0 0 0 0% Uso 0 0 0 0% Non utilizzato 0 0 0 0%

ST: servizi trasfusionali; UdR: unità di raccolta; CTF: laureati in chimica e tecnologie farmaceutiche; CSE: cellule staminali emopoietiche

77

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella A21. I2100 - Regione Sicilia

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Caratteristiche generali Superficie - km2 25.711 25.711 25.711 0% Popolazione residente 4.999.932 5.094.937 5.094.937 2% Popolazione residente (fascia di età 18-65) 3.187.791 3.244.268 3.244.268 2% Densità ab / km2 194 198 198 2% Comuni 390 390 390 0% ST 31 31 31 0% UdR 62 62 83 34% Strutture ospedaliere pubbliche 78 78 78 0% Strutture ospedaliere private 66 63 63 -5%

Personale Medici 158,2 162,1 163,8 4% Biologi, CTF, altri con laurea quinquennale 44,7 45,4 46,4 4% Tecnici sanitari 189,3 191,0 191,2 1% Infermieri 107,6 108,5 105,2 -2% Operatori sanitari 39,8 39,0 38,7 -3% Amministrativi 21,1 21,6 21,8 3% Totale 560,7 567,6 567,1 1%

Donatori Aspiranti donatori 36.098 392.56 37.830 5% - di cui non si sono presentati alla prima donazione differita nell'anno 15.853 16.568 17.365 10% Donatori totali 135.624 138.379 138.291 2% 1ª donazione differita 21.300 23.136 21.039 -1% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 9.775 11.171 9.734 0% 1ª donazione non differita 12 17 8 -33% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 0 0 0 0% Totale 1ª donazione 21.312 23.153 21.047 -1% Periodici 124.087 126.397 126.978 2% - di cui hanno donato almeno una volta all'anno negli ultimi 5 anni 71.940 78.774 76.809 7% Donatori in aferesi 17.884 14.652 18.441 3% - di cui solo in aferesi 8.942 9.933 8.855 -1% Donatori sospesi definitivamente 1.128 1.907 1.900 68% Donatori iscritti ad associazioni 117.390 124.474 119.513 2%

Pazienti trasfusi 57.039 58.167 58.840 3%

Procedure di raccolta ST e UdR Sangue intero 190.451 197.032 195.671 3% Plasmaferesi 14.851 16.101 17.556 18% Piastrinoaferesi 2.196 2.512 2.295 5% Altre aferesi produttive 9.519 9.153 8.815 -7% Totale procedure 217.017 224.798 224.337 3% Totale aferesi produttive 26.566 27.766 28.666 8% Separatori cellulari 137 137 140 2% - di cui idonei per plasmaferesi produttiva 106 106 111 5% Produzione emocomponenti Emazie 193.956 199.783 197.015 2% Concentrato piastrinico da singola unità 25.239 22.577 19.035 -25% Pool di piastrine 2.809 2.966 2.835 1% Piastrine da aferesi 8.326 8.895 8.693 4% Plasma 212.501 220.300 219.539 3%

78

Rapporti ISTISAN 16/32

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Trasfusione emocomponenti Emazie 190.044 189.149 188.380 -1% Concentrato piastrinico da singola unità 11.509 9.527 7.062 -39% Pool di piastrine 2.494 2.566 2.249 -10% Piastrine da aferesi 7.816 8.359 7.656 -2% Plasma 26.816 28.848 26.338 -22% Plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica 11.566 18.937 14.422 25% Eliminazione emocomponenti Emazie 10.224 13.583 11.797 15% Concentrato piastrinico da singola unità 13.755 12.382 12.697 -8% Pool di piastrine 409 477 554 35% Piastrine da aferesi 645 629 768 19% Plasma 9.279 9.263 8.571 -8% Unità di plasma per produzione di medicinali plasmaderivati

162.678 193.972 182.950 12%

kg plasma per produzione di medicinali plasmaderivati (Fonte dati industria farmaceutica: 2012 e 2013 dati consolidati, 2014 dati aggiornati a dicembre 2015)

49.519 53.832 53.684 8%

Prodotti per uso non trasfusionale (gel di piastrine e colla di fibrina) Prodotti 633 1.427 1.843 191% Utilizzo 568 1.313 1.702 200% Non utilizzati 1 67 208 20700% Attività di donazione e trasfusione autologa Pazienti sottoposti a predeposito 1.496 1.639 1.185 -21% Pazienti trasfusi 983 1.079 1.007 2% Sangue intero e emazie Prodotto 1.783 1.343 904 -49% Trasfuso 918 837 456 -50% Non utilizzato 670 466 301 -55% CSE Prodotto 236 293 255 8% Uso 51 85 167 227% Conservato in attesa di utilizzo / non utilizzato 0 0 0 0% Colla di fibrina Prodotto 6 1 0 -100% Uso 6 1 0 -100% Non utilizzato 0 0 0 0% Gel di piastrine Prodotto 1.344 2.414 1.389 3% Uso 1.251 1.660 1.153 -8% Non utilizzato 34 99 163 379%

ST: servizi trasfusionali; UdR: unità di raccolta; CTF: laureati in chimica e tecnologie farmaceutiche; CSE: cellule staminali emopoietiche

79

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella A22. I2200 - ST Forze Armate

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Caratteristiche generali Superficie - km2 Popolazione residente Popolazione residente (fascia di età 18-65) Densità ab / km2 Comuni ST 4 4 1 -75% UdR 0 0 0 0% Strutture ospedaliere pubbliche Strutture ospedaliere private

Personale Medici 11,0 12,0 7,0 -36% Biologi, CTF, altri con laurea quinquennale 7,0 7,0 2,0 -71% Tecnici sanitari 5,0 5,0 1,0 -80% Infermieri 16,0 15,0 4,0 -75% Operatori sanitari 2,0 2,0 0,0 -100% Amministrativi 4,0 4,0 1,0 -75% Totale 45,0 45,0 15,0 -67%

Donatori Aspiranti donatori 239 36 0 -100% - di cui non si sono presentati alla prima donazione differita nell'anno 115 31 0 -100% Donatori totali 1.234 704 737 -40% 1ª donazione differita 124 5 0 -100% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 1 0 0 -100% 1ª donazione non differita 756 531 416 -45% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 323 161 29 -91% Totale 1ª donazione 880 536 416 -53% Periodici 678 329 350 -48% - di cui hanno donato almeno una volta all'anno negli ultimi 5 anni 444 75 350 -21% Donatori in aferesi 10 27 4 -60% - di cui solo in aferesi 10 10 4 -60% Donatori sospesi definitivamente 4 0 4 0% Donatori iscritti ad associazioni 0 0 0 0%

Pazienti trasfusi 275 292 255 -7%

Procedure di raccolta ST Sangue intero 1.642 1.330 1.206 -27% Plasmaferesi 0 0 0 0% Piastrinoaferesi 0 0 0 0% Altre aferesi produttive 20 44 7 -65% Totale procedure 1.662 1.374 1.213 -27% Totale aferesi produttive 20 44 7 -65% Separatori cellulari 5 5 2 -60% - di cui idonei per plasmaferesi produttiva 4 4 2 -50% Produzione emocomponenti Emazie 1.541 1.306 1.168 -24% Concentrato piastrinico da singola unità 0 0 0 0% Pool di piastrine 0 0 0 0% Piastrine da aferesi 17 28 5 -71% Plasma 1.552 1.302 1.189 -23%

80

Rapporti ISTISAN 16/32

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Trasfusione emocomponenti Emazie 590 609 596 1% Concentrato piastrinico da singola unità 46 136 87 89% Pool di piastrine 0 0 0 0% Piastrine da aferesi 7 10 4 -43% Plasma 0 0 0 0% Plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica 0 0 0 0% Eliminazione emocomponenti Emazie 297 265 383 29% Concentrato piastrinico da singola unità 9 62 36 300% Pool di piastrine 0 0 0 0% Piastrine da aferesi 7 11 1 -86% Plasma 315 148 102 -68% Unità di plasma per produzione di medicinali plasmaderivati

1.262 1.092 nd -100%

kg plasma per produzione di medicinali plasmaderivati (Fonte dati industria farmaceutica: 2012 e 2013 dati consolidati, 2014 dati aggiornati a dicembre 2015)

362 312 282 -22%

Prodotti per uso non trasfusionale (gel di piastrine e colla di fibrina) Prodotti 38 30 17 -55% Utilizzo 38 30 17 -55% Non utilizzati 0 0 0 0% Attività di donazione e trasfusione autologa Pazienti sottoposti a predeposito 14 34 23 64% Pazienti trasfusi 5 28 23 360% Sangue intero e emazie Prodotto 22 21 10 -55% Trasfuso 7 8 10 43% Non utilizzato 13 13 0 -100% CSE Prodotto 0 0 0 0% Uso 0 0 0 0% Conservato in attesa di utilizzo / non utilizzato 0 0 0 0% Colla di fibrina Prodotto 0 0 0 0% Uso 0 0 0 0% Non utilizzato 0 0 0 0% Gel di piastrine Prodotto 0 32 13 0% Uso 0 32 13 0% Non utilizzato 0 0 0 0%

ST: servizi trasfusionali; UdR: unità di raccolta; CTF: laureati in chimica e tecnologie farmaceutiche; CSE: cellule staminali emopoietiche

81

Rapporti ISTISAN 16/32

Tabella A23. I2300 - Riepilogo nazionale

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Caratteristiche generali Superficie - km2 301.336 301.336 301.336 0% Popolazione residente 59.685.227 60.782.668 60.782.668 2% Popolazione residente (fascia di età 18-65) 37.580.548 38.180.438 38.180.438 2% Densità ab / km2 198 202 202 2% Comuni 8.092 8.092 8.092 0% ST 313 312 287 -8% UdR 352 356 360 2% Strutture ospedaliere pubbliche 1.020 988 953 -7% Strutture ospedaliere private 641 642 639 0%

Personale Medici 1.728,1 1.733,7 1.694,1 -2% Biologi, CTF, altri con laurea quinquennale 493,0 489,5 468,7 -5% Tecnici sanitari 2.790,4 2.774,2 2.756,5 -1% Infermieri 1.555,5 1.560,1 1.504,0 -3% Operatori sanitari 447,8 446,3 439,9 -2% Amministrativi 333,7 333,7 331,9 -1% Totale 7.348,5 7.337,5 7.195,1 -2%

Donatori Aspiranti donatori 153.248 159.018 159.495 4% - di cui non si sono presentati alla prima donazione differita nell'anno 79.282 81.463 85.577 8% Donatori totali 1.739.712 1.734.669 1.712.456 -2% 1ª donazione differita 97.330 102.735 99.494 2% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 39.781 41.079 38.368 -4% 1ª donazione non differita 287.380 271.841 265.543 -8% - di cui hanno ridonato almeno una volta nell'anno 48.987 41.543 40.400 -18% Totale 1ª donazione 384.710 374.576 365.037 -5% Periodici 1.443.770 1.442.715 1.426.187 -1% - di cui hanno donato almeno una volta all'anno negli ultimi 5 anni 666.479 682.512 702.208 5% Donatori in aferesi n 240.218 237.774 236.286 -2% - di cui solo in aferesi 111.312 134.371 131.452 18% Donatori sospesi definitivamente 43.958 70.231 50.539 15% Donatori iscritti ad associazioni 1.506.059 1.547.356 1.538.317 2%

Pazienti trasfusi 650.516 644.964 631.863 -3%

Procedure di raccolta ST e UdR Sangue intero 2.683.127 2.633.175 2.587.869 -4% Plasmaferesi 403.554 409.363 395.102 -2% Piastrinoaferesi 8.500 8.907 9.229 9% Altre aferesi produttive 97.968 93.279 89.577 -9% Totale procedure 3.193.149 3.144.724 3.081.777 -3% Totale aferesi produttive 510.022 511.549 493.908 -3% Separatori cellulari 1.595 1.593 1.522 -5% - di cui idonei per plasmaferesi produttiva 1.234 1.267 1.184 -4% Produzione emocomponenti Emazie 2.666.726 2.625.608 2.564.799 -4% Concentrato piastrinico da singola unità 302.578 275.004 227.843 -25% Pool di piastrine 132.864 133.743 144.352 9% Piastrine da aferesi 97.815 97.301 96.494 -1% Plasma 3.131.571 3.107.848 3.043.287 -3%

82

Rapporti ISTISAN 16/32

2012 2013 2014 Δ 2014-2012

Trasfusione emocomponenti Emazie 2.529.803 2.482.473 2.456.571 -3% Concentrato piastrinico da singola unità 164.331 148.686 134.488 -18% Pool di piastrine 113.468 113.839 121.031 7% Piastrine da aferesi 87.149 84.002 81.611 -6% Plasma 432.884 379.966 351.533 -23% Plasma virus-inattivato di produzione farmaceutica 113.218 99.011 104.114 -8% Eliminazione emocomponenti Emazie 125.298 138.587 108.981 -13% Concentrato piastrinico da singola unità 136.492 125.698 92.596 -32% Pool di piastrine 18.806 19.318 22.823 21% Piastrine da aferesi 8.742 9.147 9.209 5% Plasma 157.859 148.656 163.242 3% Unità di plasma per produzione di medicinali plasmaderivati

2.468.535 2.565.626 2.548.864 3%

kg plasma per produzione di medicinali plasmaderivati (Fonte dati industria farmaceutica: 2012 e 2013 dati consolidati, 2014 dati aggiornati a dicembre 2015)

773.212 788.636 778.101 1%

Prodotti per uso non trasfusionale (gel di piastrine e colla di fibrina) Prodotti 9.870 9.551 10.722 9% Utilizzo 7.261 7.703 9.240 27% Non utilizzati 1.905 2.133 1.908 0% Attività di donazione e trasfusione autologa Pazienti sottoposti a predeposito 45.300 42.684 35.407 -22% Pazienti trasfusi 29.825 28.518 24.154 -19% Sangue intero e emazie Prodotto 61.331 51.185 41.629 -32% Trasfuso 32.821 25.373 18.906 -42% Non utilizzato 23.059 21.701 18.246 -21% CSE Prodotto 20.043 21.983 26.415 32% Uso 4.550 4.743 4.938 9% Conservato in attesa di utilizzo / non utilizzato 406 872 1006 148% Colla di fibrina Prodotto 461 169 85 -82% Uso 263 70 39 -85% Non utilizzato 58 57 6 -90% Gel di piastrine Prodotto 22.411 28.731 27.386 22% Uso 17.236 23.503 21.998 28% Non utilizzato 1.857 2.116 2.300 24%

ST: servizi trasfusionali; UdR: unità di raccolta; CTF: laureati in chimica e tecnologie farmaceutiche; CSE: cellule staminali emopoietiche

83

Serie Rapporti ISTISAN numero di dicembre, 2° Suppl.

Stampato in proprio Settore Attività Editoriali – Istituto Superiore di Sanità

Roma, dicembre 2016