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“REAZIONI AVVERSE A FARMACI (ADR) COMECAUSA DI ACCESSO AL PRONTO SOCCORSO”
Le Reazioni Avverse in Pronto Soccorso: Le Reazioni Avverse in Pronto Soccorso: l'esperienza Lombardal'esperienza Lombarda
Giuseppe VighiGiuseppe Vighi
Direttore Qualità, Privacy e Rischio ClinicoDirettore Qualità, Privacy e Rischio ClinicoResponsabile Farmacovigilanza e Farmacologia ClinicaResponsabile Farmacovigilanza e Farmacologia Clinica
A.O. Ospedale Niguarda, MilanoA.O. Ospedale Niguarda, MilanoCentro Regionale di Farmacovigilanza
della regione Lombardia
Progetto MEREAFaPSProgetto MEREAFaPS
Obiettivo del progetto:Obiettivo del progetto:
Analizzare gli accessi al PS attribuibili a reazioni avverse (ADR) e eventi Analizzare gli accessi al PS attribuibili a reazioni avverse (ADR) e eventi
avversi evitabili da farmaci (ADE) in 8 AA.OO lombarde in un arco di avversi evitabili da farmaci (ADE) in 8 AA.OO lombarde in un arco di
tempo di 18 mesi (ott.06 - mar.08). tempo di 18 mesi (ott.06 - mar.08).
Obiettivi specifici (indicatori)Obiettivi specifici (indicatori)
Determinare:Determinare:• la percentuale di visite in PS dovuta ad ADR e ADEla percentuale di visite in PS dovuta ad ADR e ADE• la percentuale di ricoveri ospedalieri dovuta a ADR e ADE acute la percentuale di ricoveri ospedalieri dovuta a ADR e ADE acute • quali classi farmacologiche (o quali farmaci) sono maggiormente quali classi farmacologiche (o quali farmaci) sono maggiormente
coinvoltecoinvolte• tipo e frequenza di ADR e ADE osservatetipo e frequenza di ADR e ADE osservate• tipologia della popolazione coinvolta (età, sesso, etnia, patologie tipologia della popolazione coinvolta (età, sesso, etnia, patologie
concomitanti)concomitanti)• quante di queste ADR e ADE sono prevedibili e quindi evitabili quante di queste ADR e ADE sono prevedibili e quindi evitabili • le ricadute economiche di ADR e ADEle ricadute economiche di ADR e ADE
Progetto MEREAFaPSProgetto MEREAFaPS
Obiettivi secondariObiettivi secondari
• Aumentare la sensibilità negli operatori del PS (medici e infermieri) Aumentare la sensibilità negli operatori del PS (medici e infermieri)
affinché aumentino le segnalazioni di ADR/ADE provenienti da affinché aumentino le segnalazioni di ADR/ADE provenienti da
questa areaquesta area
• Creare un osservatorio su ADR/ADE che causano il ricorso alle Creare un osservatorio su ADR/ADE che causano il ricorso alle
strutture ospedaliere;strutture ospedaliere;
• Avviare una informazione/formazione dell’utenza (pazienti!) sul Avviare una informazione/formazione dell’utenza (pazienti!) sul
rischio da farmaci;rischio da farmaci;
• Informazione ai medici di base Informazione ai medici di base
Cronogramma MEREAFaPS: realizzazione al 31 maggio 2009Cronogramma MEREAFaPS: realizzazione al 31 maggio 2009
Punti di forza:Punti di forza: → → formazione (iniziale e successiva) a tutti i professionisti di PSformazione (iniziale e successiva) a tutti i professionisti di PS
→ → scheda informatizzata e gestionale web basedscheda informatizzata e gestionale web based
→ → restituzione analisi a tutti i professionisti di PSrestituzione analisi a tutti i professionisti di PS
Database OMS – VigiBase (2007) Database OMS – VigiBase (2007)
20062006
Centro Regionale per la Farmacovigilanza
Andamento delle segnalazioni di ADRAndamento delle segnalazioni di ADRin Lombardia ed in Italia dal 2001 al 2013in Lombardia ed in Italia dal 2001 al 2013
Anno
Numero di segnalazioni
Rapporto %Lombardia/Italia
Tasso di segnalazione
annuo(per milione di abitanti)
Lombardia(% gravi)
Italia(% gravi)
Lombardia Italia
2001 691 (40%) 4.350(33%) 15,8% 76 732002 1.491(35%) 8.824(32%) 16,8% 165 1472003 1.101(35%) 6.193(33%) 17,7% 122 1032004 1.393(36,7%) 6.459(33%) 21,8% 154 1072005 1.286(35,2%) 5.701(32,8%) 22,1% 142 100
20062006 1.784(34,4%) 6.539(32,7%) 28,3% 204204 111
20072007 3.526(25,1%) 9.801(27,5%) 35,9% 368368 160
20082008 3.921(23,8%) 11.592(26,5%) 33,8% 426426 187
20092009 5.651 (31%)(31%) 14.542(29%) 38,8% 605605 243
20102010 8.592 (44%)(44%) 20.173(33%) 42,6% 874874 334
20112011 9.170 (35%)(35%) 21.463 (31%) 42,7% 924924 354
20122012 11639 (32%)(32%) 29.036 (28%) 40,1% 11841184 479
20132013 13456 (37%)(37%) 40898 (30%) 32,9% 13471347 673
20142014 11676 (41%) (41%) 36961 (30%) 31,6% 15581558 810Giuseppe Vighi, 11 ottobre 2014
Progetto MEREAFAPSProgetto MEREAFAPS
1° fase (giugno’06 – maggio’09) 15 PS lombardi:
5563 segnalazioni5563 segnalazioni
2° fase (giugno’09 – maggio’11) 45 PS (33 lombardi, 12 altre regioni)
11531 segnalazioni11531 segnalazioni
3° fase (giugno’11 – maggio’14): 49 PS lombardi (su 75)49 PS lombardi (su 75) + numerosi PS
di:
Piemonte (tutti), Emilia Romagna (tutti), Toscana (5), Marche (4), Abruzzo (4),
Campania (3 PS)
28239 segnalazioni 28239 segnalazioni (al 31 maggio 2014)
Totale in 8 anni:Totale in 8 anni: 4533345333 segnalazioni segnalazioni
GOLD STANDARD OMSGOLD STANDARD OMS
AVVIO MEREAFaPSAVVIO MEREAFaPS
Lombardia 140 199 357 412 601 874 935 1184 1347
anno 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
AVVIO ALTRI PROGETTIAVVIO ALTRI PROGETTI
1347(Italia 673)
ANNO 2013
LOMBARDIA
ITALIA
LOMBARDIALOMBARDIA
TOSCANATOSCANA
ABRUZZOABRUZZO
CAMPANIACAMPANIA
PIEMONTEPIEMONTE
EMILIA-ROMAGNAEMILIA-ROMAGNA
MARCHEMARCHE
ITALIA ITALIA (2004-2009)(2004-2009)
152152
ITALIA ITALIA (2006-2011)(2006-2011)
232232
Active ICSRs in the WHO global database Active ICSRs in the WHO global database
per million inhabitants and year per million inhabitants and year
March 2008 – March 2013 (mean per million inhabitants)March 2008 – March 2013 (mean per million inhabitants)
ITALIA ITALIA
436436
LOMBARDIALOMBARDIA
(2008-2013)(2008-2013)
716716
43
74
82
82
107
111
117
123
124
183
188
212
262
262
266
277
292
324
387
454
575
241
0 100 200 300 400 500 600
CALABRIA
LAZIO
SARDEGNA
PUGLIA
ABRUZZO
CAMPANIA
UMBRIA
PIEMONTE
SICILIA
LIGURIA
VALLE D'AOSTA
MARCHE
FRIULI V .GIULIA
P.A .BOLZANO
VENETO
EMILIA ROMAGNA
P.A .TRENTO
BASILICATA
MOLISE
TOSCANA
LOMBARDIA
ITALIA
Gold StandardGold Standard
Tasso di segnalazione 2009 (nazionale e regionale)
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Tasso di segnalazione 2013 per milione di abitantiTasso di segnalazione 2013 per milione di abitanti
Gold StandardGold Standard
1.1. SCHEDA CARTACEASCHEDA CARTACEA
2. APPLICATIVO INFORMATICO2. APPLICATIVO INFORMATICO
3. MONITOR3. MONITOR
4. MATERIALE DIVULGATIVO4. MATERIALE DIVULGATIVO
PROGETTO MEREAFaPS PROGETTO MEREAFaPS
STRUMENTISTRUMENTI
Materiale Materiale divulgativo:divulgativo:
posterposter
Progetto MEREAFaPSProgetto MEREAFaPS
Obiettivo del progetto:Obiettivo del progetto:
Analizzare gli accessi al PS attribuibili a reazioni avverse (ADR) e eventi avversi Analizzare gli accessi al PS attribuibili a reazioni avverse (ADR) e eventi avversi
evitabili da farmaci (ADE) in 8 AA.OO lombarde in un arco di tempo di 18 evitabili da farmaci (ADE) in 8 AA.OO lombarde in un arco di tempo di 18
mesi (ott.06 - mar.08). mesi (ott.06 - mar.08).
Obiettivi specifici (indicatori)Obiettivi specifici (indicatori)
Determinare:Determinare:• la percentuale di visite in PS dovuta ad ADR e ADEla percentuale di visite in PS dovuta ad ADR e ADE• la percentuale di ricoveri ospedalieri dovuta a ADR e ADE acute la percentuale di ricoveri ospedalieri dovuta a ADR e ADE acute • quali classi farmacologiche (o quali farmaci) sono maggiormente coinvoltequali classi farmacologiche (o quali farmaci) sono maggiormente coinvolte• tipo e frequenza di ADR e ADE osservatetipo e frequenza di ADR e ADE osservate• tipologia della popolazione coinvolta (età, sesso, etnia, patologie tipologia della popolazione coinvolta (età, sesso, etnia, patologie
concomitanti)concomitanti)
• quante di queste ADR e ADE sono prevedibili e quindi quante di queste ADR e ADE sono prevedibili e quindi
evitabilievitabili • le ricadute economiche di ADR e ADEle ricadute economiche di ADR e ADE
Algoritmo per stabilire se una reazione avversa è evitabile. Algoritmo per stabilire se una reazione avversa è evitabile. Modificato da: Schumock GT, Thornton JP. Hosp Pharm 1992; 27:538Modificato da: Schumock GT, Thornton JP. Hosp Pharm 1992; 27:538
Ann Pharmacother 2003; 37:303-304Ann Pharmacother 2003; 37:303-304
MEREAFAPS: 214 decessi da ADR MEREAFAPS: 214 decessi da ADR (giugno 2006 - giugno 2014)(giugno 2006 - giugno 2014)
DECESSIDECESSI PERIODOPERIODO
1414 giugno 2006 - maggio 2009giugno 2006 - maggio 2009
8383 giugno 2009 - marzo 2012giugno 2009 - marzo 2012
117117 aprile 2012 - giugno 2014aprile 2012 - giugno 2014
214214 TOTALETOTALE
Progetto MEREAFaPSProgetto MEREAFaPS
Obiettivi secondariObiettivi secondari
• Aumentare la sensibilità negli operatori del PS Aumentare la sensibilità negli operatori del PS
(medici e infermieri) affinché aumentino le (medici e infermieri) affinché aumentino le
segnalazioni di ADR/ADE provenienti da questa segnalazioni di ADR/ADE provenienti da questa
areaarea• Creare un osservatorio su ADR/ADE che causano il ricorso alle Creare un osservatorio su ADR/ADE che causano il ricorso alle
strutture ospedaliere;strutture ospedaliere;
• Avviare una informazione/formazione dell’utenza (pazienti!) sul Avviare una informazione/formazione dell’utenza (pazienti!) sul
rischio da farmaci;rischio da farmaci;
• Informazione ai medici di base Informazione ai medici di base
6 settembre 2014, ore 8 PS Niguarda
• FC, uomo di 74 anni, diabetico, con cardiopatia ischemica, arriva per dispnea ingravescente da 3 giorni, insorta in concomitanza con inizio di terapia con Algix (etoricoxib) 1 cp/die
• H 8 PA 190/95, saturazione O2 94 in AA, edemi declivi
• Negativi enzimi cardiaci e ECG ripetuti
• Trattato con Lasix ev
• H 12 PA 160/70, saturazione O2 98 in AA,
asintomatico
• Diagnosi di dimissione: scompenso cardiaco e ipertensione arteriosa, verosimile reazione avversa da etoricoxib (controindicato in ipertensione e (controindicato in ipertensione e coronaropatia!!!!)coronaropatia!!!!)
QUANDO CURARE IL DOLORE QUANDO CURARE IL DOLORE
MINACCIA IL CUORE MINACCIA IL CUORE
Le segnalazioni AIFALe segnalazioni AIFAGiuseppe VighiGiuseppe Vighi
AIFA - Nota Informativa Importante su Diclofenac (15/07/2013)
• L’Agenzia Italiana del Farmaco, rende disponibile nuove
ed importanti informazioni sui medicinali contenenti
diclofenac (formulazioni sistemiche): restrizioni d’uso, a
seguito del completamento di una revisione a livello
europeo della sicurezza cardiovascolare, che ha mostrato
un aumento del rischio di trombosi arteriosa associato
all’uso di diclofenac, simile a quello degli inibitori selettivi
della COX-2.
dal 2002 a agosto 2014 nel DB AIFA dal 2002 a agosto 2014 nel DB AIFA
ADR da FANS/antidolorifici:ADR da FANS/antidolorifici: 26020 26020
decessi:decessi: 303 (1,2%) 303 (1,2%)
gravi: gravi: 9852 (37,9%) 9852 (37,9%)
ADR cardiologiche:ADR cardiologiche: 730 (2,8% delle ADR totali)730 (2,8% delle ADR totali)
decessi:decessi: 76 (10,4%, ma 25% dei 76 (10,4%, ma 25% dei
gravi:gravi: 320 (43%)320 (43%)
Diagnosi nei decessi da antidolorificiDiagnosi nei decessi da antidolorifici
Arresto cardiacoArresto cardiaco 2828
Ischemia miocardicaIschemia miocardica 66
Insufficienza cardiacaInsufficienza cardiaca 66
BradicardiaBradicardia 66
Fibrillazione atrialeFibrillazione atriale 44
Arresto cardio-respiratorioArresto cardio-respiratorio 33
TachicardiaTachicardia 22
Patologia cardiacaPatologia cardiaca 22
Ipertrofia del ventricolo sinistroIpertrofia del ventricolo sinistro 22
Insufficienza cardiopolmonareInsufficienza cardiopolmonare 22
Insufficienza cardiaca acutaInsufficienza cardiaca acuta 22
Infarto miocardico acutoInfarto miocardico acuto 22
Infarto miocardicoInfarto miocardico 22
Fibrillazione ventricolareFibrillazione ventricolare 22
CianosiCianosi 22
Tachicardia ventricolareTachicardia ventricolare 11
MiocarditeMiocardite 11
Edema del miocardioEdema del miocardio 11
CardiomiopatiaCardiomiopatia 11
Arresto cardiaco neonataleArresto cardiaco neonatale 11
Antidolorifici e causa di decessiAntidolorifici e causa di decessiTRAMADOLO Arresto cardiaco 16
Bradicardia 6
Fibrillazione atriale 3
Patologia cardiaca 2
Cardiomiopatia 1
Infarto miocardico 1
Insufficienza cardiopolmonare 1
PARACETAMOLO Ischemia miocardica 6
Arresto cardiaco 2
Tachicardia 1
Arresto cardiaco neonatale 1
Fibrillazione atriale 1
Fibrillazione ventricolare 1
Insufficienza cardiaca 1
Insufficienza cardiaca acuta 1
Tachicardia ventricolare 1
KETOPROFENE Insufficienza cardiaca 6
Ipertrofia del ventricolo sinistro 2
Miocardite 1
Arresto cardiaco 1
Insufficienza cardiopolmonare 1
AC.ACETILSALICILICO Arresto cardiaco 3
Tachicardia 1
Infarto miocardico acuto 1
Insufficienza cardiaca 1
KETOROLAC Arresto cardiaco 4
DICLOFENAC Arresto cardiaco 3
Cianosi 1
ETORICOXIB Infarto miocardico acuto 2
CELECOXIB Infarto miocardico 1
Insufficienza cardiaca 1
NIMESULIDE Arresto cardiaco 1
Cianosi 1
FLURBIPROFENE Cianosi 1
Insufficienza cardiaca 1
FENTANIL CITRATO Arresto cardio-respiratorio 1
IBUPROFENE Arresto cardio-respiratorio 1
MELOXICAM Edema del miocardio 1
MORFINA Insufficienza cardiaca acuta 2
OXICODONE Arresto cardio-respiratorio 1
Antidolorifici causa di ADR Antidolorifici causa di ADR cardiologiche gravicardiologiche gravi
KETOPROFENE 55
ACIDO ACETILSALICILICO 43
INDOMETACINA 33
IBUPROFENE 30
DICLOFENAC IDROSSIETILPIRROLIDINA 26
PARACETAMOLO 24
TRAMADOLO CLORIDRATO 22
CELECOXIB 18
NIMESULIDE 18
ETORICOXIB 13
KETOROLAC TROMETAMOLO 13
FLURBIPROFENE 10
PARACETAMOLO/CODEINA 9
OXICODONE CLORIDRATO 8
FENTANIL CITRATO 6
MORFINA 6
NAPROXENE 6
PARACETAMOLO/CLORFENAMINA MALEATO 6
IDROMORFONE CLORIDRATO 4
MELOXICAM 4
IDROMORFONE CLORIDRATO 3
LORNOXICAM 3
PIROXICAM 3
PARACETAMOLO/ACIDO ASCORBICO/FENILEFRINA CLORIDRATO 2
PARACETAMOLO/PROPIFENAZON/CAFFEINA 2
PARACETAMOLO/PSEUDOEFEDRINA CLORIDRATO 2
PSEUDOEFEDRINA/TRIPROLIDINA/PARACETAMOLO 2
PARACETAMOLO/ASA/CAFFEINA 1
PARACETAMOLO/ACIDO ASCORBICO 1
PARACETAMOLO/FENILPROPANOLAMINA/CLORFENAMINA 1
PROPIFENAZONE/PARACETAMOLO 1
TENOXICAM 1
Progetto MEREAFaPSProgetto MEREAFaPS
Obiettivi secondariObiettivi secondari• Aumentare la sensibilità negli operatori del PS (medici e infermieri) Aumentare la sensibilità negli operatori del PS (medici e infermieri)
affinché aumentino le segnalazioni di ADR/ADE provenienti da affinché aumentino le segnalazioni di ADR/ADE provenienti da
questa areaquesta area
• Creare un osservatorio su ADR/ADE che causano il ricorso alle Creare un osservatorio su ADR/ADE che causano il ricorso alle
strutture ospedaliere;strutture ospedaliere;
• Avviare una informazione/formazione Avviare una informazione/formazione
dell’utenza (pazienti!) sul rischio da farmaci;dell’utenza (pazienti!) sul rischio da farmaci;• Informazione ai medici di base Informazione ai medici di base
Fondi regionali: le proposte del Centro Regionale di Fondi regionali: le proposte del Centro Regionale di Farmacovigilanza della Lombardia Farmacovigilanza della Lombardia
Progetti proposti nel 2014Progetti proposti nel 2014
• MEREAFAPS 5.0• FARVICAV• REACT• MEAP • FARMACI ONCOLOGICI• RISCHIO CLINICO• ASSOCIAZIONI DI PAZIENTI• CARCERI
PROGETTI PROGETTI MULTIREGIONALIMULTIREGIONALI
RISCHIO CLINICORISCHIO CLINICO
Integrazione tra le attività di
farmacovigilanza e le attività di risk
management per la gestione degli
effetti nocivi da farmaci in applicazione
della Direttiva europea 2010/84/UE
OBIETTIVO PRIMARIO: promuovere l’attiva e consapevole
partecipazione del paziente alla gestione sicura del farmaco
OBIETTIVI SECONDARI:
• Sviluppare un rapporto collaborativo con le Associazioni dei
pazienti, al fine di incentivare la segnalazione spontanea di ADR da
parte dei pazienti e migliorare l’educazione al buon uso del farmaco
• Aumentare le conoscenze sulle interazioni tra farmaci, tra farmaci
ed alimenti, tra farmaci e prodotti officinali
• Raccogliere, in modo più esteso e tempestivo, informazioni relative
alle tipologie di reazione avversa a farmaco e l’impatto sulla qualità
di vita dei pazienti
ASSOCIAZIONI DI PAZIENTIASSOCIAZIONI DI PAZIENTI
MEREAFAPS 5.0MEREAFAPS 5.0• MEREAFAPS
• FARMAMONITO
• FARMAONCO
• FARMAREL
• FARMAMICO
1. A.O. Ospedale Niguarda Ca' Granda, Milano, Centro coordinatore del progetto
2. A.O. Sant’Antonio Abate, Gallarate, Centro coordinatore del progetto
3. A.O. Fatebenefratelli Oftalmico, Milano, Centro coordinatore del progetto
4. A.O. Ospedali Civili di Brescia, Centro coordinatore del progetto
+ 34 ALTRI OSPEDALI LOMBARDI+ 34 ALTRI OSPEDALI LOMBARDI
POPOLAZIONI IN STUDIOPOPOLAZIONI IN STUDIO
Pazienti afferenti a PSPazienti afferenti a PS
Pazienti ricoverati in ospedali per acutiPazienti ricoverati in ospedali per acuti
Pazienti oncologici e oncoematologici in chemioterapiaPazienti oncologici e oncoematologici in chemioterapia
Pazienti in TAOPazienti in TAO
MEREAFAPS 5.0MEREAFAPS 5.0OBIETTIVO DEL PROGETTOOBIETTIVO DEL PROGETTO
Coinvolgere tutti gli ospedali lombardi già aderenti ai diversi progetti
nella raccolta e nell’analisi:
1.delle ADR domiciliari che causano il ricorso al PS (MEREAFAPS),
2.delle ADR insorte durante la degenza (FARMAMONITO),
3.delle ADR in pazienti in chemioterapia (FARMAREL, FARMAONCO)
o
4.in TAO (FARMAMICO).
Sviluppare strategie di farmacovigilanza proattiva partendo dalle
informazioni recuperate attraverso la raccolta delle ADR evitabili dai
diversi progetti, così da poter prevenire in buona misura tali reazioni.
MEREAFAPS 5.0MEREAFAPS 5.0Obiettivi specifici (indicatori)Obiettivi specifici (indicatori)
Determinare:• la percentuale di visite in PS dovuta ad ADR• la percentuale di ricoveri ospedalieri dovuta a ADR• la percentuale di pazienti che incorrono in una ADR durante il ADR durante il
ricovero, durante una chemioterapia e durante TAOricovero, durante una chemioterapia e durante TAO• quali classi farmacologiche (o quali farmaci) sono maggiormente
responsabili di queste ADR• tipo e frequenza di ADR osservate• tipologia della popolazione coinvolta (età, sesso, etnia, patologie
concomitanti)• percentuale di ADR evitabili• tipologia di errori fonte di ADR evitabili con analisi delle causetipologia di errori fonte di ADR evitabili con analisi delle cause • le strategie per prevenire le ADR evitabilile strategie per prevenire le ADR evitabili• le ricadute economiche di ADR, evitabili e non
Centro Regionale per la Farmacovigilanza
Giuseppe Vighi, 11 Ottobre 2014
PUNTI DI FORZAPUNTI DI FORZA
1.1. Messa in rete di clinici coinvolti in formazione specifica di FVMessa in rete di clinici coinvolti in formazione specifica di FV
2.2. Arruolamento di un numero importante di professionisti sanitari Arruolamento di un numero importante di professionisti sanitari
che acquisiscono conoscenze persistenti specifiche di FVche acquisiscono conoscenze persistenti specifiche di FV
3.3. Elevato numero di segnalazioniElevato numero di segnalazioni
4.4. Identificazione di categorie di farmaci/ pazienti/quadri clinici a Identificazione di categorie di farmaci/ pazienti/quadri clinici a
maggior rischiomaggior rischio
5.5. Identificazioni di reazioni evitabili Identificazioni di reazioni evitabili
Centro Regionale per la Farmacovigilanza
Giuseppe Vighi, 11 Ottobre 2014
LIMITI LIMITI
1.1. Crescita concentrata nelle realtà ospedaliere e Crescita concentrata nelle realtà ospedaliere e
non in modo omogeneonon in modo omogeneo
2.2. Mancato coinvolgimento di MMG e farmacisti Mancato coinvolgimento di MMG e farmacisti
territorialiterritoriali
3.3. Prevalenza di segnalazioni da progetti di FV Prevalenza di segnalazioni da progetti di FV
attiva (90%)attiva (90%)
4.4. Rischio di “crollo” delle segnalazioni alla Rischio di “crollo” delle segnalazioni alla
chiusura dei progettichiusura dei progetti
Centro Regionale per la Farmacovigilanza
Giuseppe Vighi, 11 Ottobre 2014
I “segreti” del successo dei progetti di FV lombardiI “segreti” del successo dei progetti di FV lombardi
1.1. Una rete di clinici integrata tra di loro e con la rete dei responsabili Una rete di clinici integrata tra di loro e con la rete dei responsabili
di Farmacovigilanza (più di 300 sanitari!)di Farmacovigilanza (più di 300 sanitari!)
2.2. Un intenso programma di formazione / informazione / Un intenso programma di formazione / informazione /
partecipazione a meeting (globalmente 186 eventi in meno di 4 partecipazione a meeting (globalmente 186 eventi in meno di 4
anni)anni)
3.3. La creazione di un applicativo web based specifico per ogni La creazione di un applicativo web based specifico per ogni
progetto per la segnalazione delle ADR con la restituzione in progetto per la segnalazione delle ADR con la restituzione in
tempo reale di elaborazioni statistichetempo reale di elaborazioni statistiche
Centro Regionale per la Farmacovigilanza
Giuseppe Vighi, 4 giugno 2013
In conclusione abbiamo realizzato quanto suggerito dall’OMS per la In conclusione abbiamo realizzato quanto suggerito dall’OMS per la
quale “Un sistema efficace di segnalazione spontanea deve quale “Un sistema efficace di segnalazione spontanea deve
prevedere: prevedere:
… … un progressivo coinvolgimento dei segnalatori in una rete un progressivo coinvolgimento dei segnalatori in una rete
permanente di farmacovigilanza con rapida messa a disposizione dei permanente di farmacovigilanza con rapida messa a disposizione dei
risultati del sistema.”risultati del sistema.”
Ma la chiave di volta è aver compreso che i segnalatori spesso sono Ma la chiave di volta è aver compreso che i segnalatori spesso sono
già una rete di clinici e che partendo da queste reti già esistenti già una rete di clinici e che partendo da queste reti già esistenti
l’adesione letteralmente esplodeva!l’adesione letteralmente esplodeva!
In poche parole abbiamo liberato energia In poche parole abbiamo liberato energia
già naturalmente presente!già naturalmente presente!
Grazie per l’attenzione!!Grazie per l’attenzione!!
