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““RegulacióndeHealthClaimsen
Europa””
DrJavierMoránDirector.IIA-Ins�tutoUniversitariodeInnovaciónAlimentaria
Director.SanAntonioTechnologiesUniversidadCatólicaSanAntoniodeMurcia
+Comunicación(contra
escep�cismo)
+Observacióndelosmercadosmásavanzados
+Adaptaciónaloquequiereelconsumidor
+Enfoqueenelclaim
Quéhacerparavendermás?
PEROlaregulaciónseconvierteenelpuntoclavedelosnuevoslanzamientos
Regulación
Ciencia
MercadoObje�vos
Finanzas
Doesclaimsfailure/successhaveaneffectonsalesperformance?
Drinkingyogurts Spoonableyogurt
EFSA EFSAEFSAEFSA EFSAEFSA
ylaregulaciónmodificaloslanzamientos
Evolucióndelasdeclaracionesdesaludenlos3úl�mosaños
Laregulaciónalimentariacadavezseparecemásalafarmacéu�ca
Obje�vosdelReglamento
PARAELCONSUMIDOR:
Informaciónveraz:Todolodeclaradoavaladocien�ficamente.
Informacióncompleta:Permitaelegirconlibertad.
Informaciónclara:Comprensibleparaelconsumidormedio.
PARALAINDUSTRIA:
Orientar/PotenciarlainversiónenI+D+i.
Protecciónfrentealacompetenciadesleal
Oportunidaddemejorarelperfilnutricionaldesus
productos.
Diferencias
DeclaraciónNutricional:“Loque
con�eneelalimento”
DeclaracióndePropiedades
Saludables:“Loquehaceelalimento”
Noolvidarlosclaimsnutricionales!
Enalgunossegmentosesmejorunclaimnutricional(fibravsregularidad)
Evolucióndeloslanzamientosconelclaim““fibra””enEuropa
Ar�culo2Definiciones
5)Seentenderápor«declaraciónde
propiedadessaludables»cualquierdeclaraciónqueafirme,sugieraodéa
entenderqueexisteunarelaciónentreuna
categoríadealimentos,unalimentoounodesuscons�tuyentes,ylasalud.
6)Seentenderápor«declaracióndereduccióndel
riesgodeenfermedad»cualquierdeclaraciónde
propiedadessaludablesqueafirme,sugieraodéa
entenderqueelconsumodeunacategoríadealimentos,un
alimentoounodesuscons�tuyentesreduce
significa�vamenteunfactorderiesgodeaparicióndeunaenfermedadhumana.
LasdeclaracionesdesaludenelReglamento
HealthClaimsGenéricos
(13.1)
Niños(14)
Nuevaciencia(13.5)
Reducciónriesgo(14)
Condicionesdelasdeclaraciones
Demostradoelefectonutricionalofisiológicobenéficomediante
pruebascien�ficasgeneralmenteaceptadas
Presenteoausentenutrienteencan�dadsignifica�va
FormaasimilableporelorganismoCan�dadquedebe
razonablementeesperarqueseconsuma
Condicionesespecíficasdecadadeclaración
Elconsumidormediodebecomprenderlosefectosbeneficiosostalcomose
expresanenladeclaraciónNodebedaraentenderqueunadietaequilibrada
yvariadanopuedeproporcionarcan�dadesadecuadasdenutrientes
engeneral
Tiposdedeclaraciones
DeclaracionesincluidasenelAr�culo13.1
Basadasenevidenciascien�ficasgeneralmenteaceptadassobreunefecto
beneficiososdelosalimentosocomponentesdelosalimentossobrelasfuncionesfisiológicas
DeclaracionesincluidasenAr�culo13.5y14
1.Basadasennuevasevidenciascien�ficasde
efectosbeneficiosossobreelmantenimientofunciones
fisiológicascon/sinderechospropiedad.
2.Reduccióndeunfactorderiesgodeenfermedad.3.Saludydesarrollode
niños
Quénosepuededeclararnunca?
1.Declaracionesqueincumplanprincipiosycondicionesgenerales(Art.3y5).
2.Declaracionesexpresamenteprohibidas(Art.12).Lasreferidasa:
a)Quelasaludpuedeverseafectadasinoseconsumeelalimentoencues�ón.
b)Alritmoomagnituddelapérdidadepeso.c)Declaracionesdepropiedadessaludablesgenéricassinla
correspondienteespecífica(Art.10.3).3.Declaracionesdeprevención,tratamientoocuraciónde
enfermedadeshumanas(LoprohíbelaNormadeE�quetadoGeneral).
CondicionesespecíficasparaDeclaracionesCompara�vas(Ar�culo9)
Lacomparaciónsehaceentrealimentosdelamismacategoría
Seindicaráladiferenciaenla
can�daddelnutrientey/ovalorenergé�co
Lacomparaciónhacereferenciaalamismacan�daddealimento
Nopuedenhacersedeclaraciones
compara�vassobrevitaminasyminerales
Considerando9delReglamento1924/2006:Flexibilidad
““Principiosgeneralesarespetarenlaadaptacióndelaredaccióndeunadeclaracióndepropiedadessaludables
autorizada””DocumentodetrabajoEEMM-CM
RECOMENDACIONES1)Asegurarquelaredacciónadaptada�eneelmismosignificadoparael
consumidorquelaredacciónautorizada.
2)Usodeltérmino‘normal’.
3)Relaciónentreelefectoquesealegayelnutriente,sustancia,alimentoocategoríadealimentoresponsabledelefecto.
4)Consideracionespar�cularesparadeclaracionesdepropiedadessaludablessobrecomplementosalimen�cios.
5)Presentacióndedeclaracionesgenerales,noespecíficasdesalud.
6)Marcaregistrada,marcacomercialonombredefantasía.
7)ReferenciasaextractosdedictámenesdelaEFSA.
COMENTARIOSJus�ficarquelaredacciónsignificalomismoqueladeclaraciónautorizadayesinteligibleporel
consumidormedioàLEGIBILIDAD
Eltérmino‘Normal’deberíamantenerseeneltextoadaptadoynodeberíasersus�tuidoporotrotérminonieliminadoAUNQUEdeterminadastraduccioneslosus�tuyenpor“saludable”o
“adecuado”.
LasdeclaracionesautorizadasNOsonparael“producto”AUNQUEpodríansolicitarseporelar�culo19delReglamento1924/2006.
Elar�culo6(3)delaDirec�va2002/46/CEexigequeenele�quetadodeuncomplementoalimen�ciofigurenlosnombresdelascategoríasdenutrientesosustanciasquecaracterizanal
producto,ounaindicaciónrela�vaalanaturalezadedichosnutrientesosustancias.
Elar�culo10(3)delReglamento1924/2006establecequecuandosehacereferenciaabeneficiosgeneralesynoespecíficosdelnutrienteodelalimentoparalabuenasaludgeneralo
elbienestarrela�voalasaluddebeestaracompañadadeunadeclaracióndepropiedadessaludablesespecíficaautorizadaincluidaenlaslistasprevistasenelar�culo13ó14.
Cuandounarelacióndeefectosaludablepar�cularsesustentaporevidenciacien�fica,eldictamendelaEFSAestablececlaramentelaredacciónapropiadadeladeclaracióndesalud.Estonosignificaquetodaslasredaccionesdelasdeclaracionesdesaludoriginalmentepropuestassonvalidadasyportantonodeberíanseru�lizadasparaadaptarlaredaccióndeunadeclaraciónde
saludautorizada.
Nosehanadmi�doclaims““combinados””porelar�culo13
Porquedebehacerseporelar�culo19
Unejemplo(deloquepodíahabersido)
Perfilesnutricionales
Ar�culo4)Reglamento1924/2006:
“lascan�dadespermi�dasdedeterminadosnutrientesyotras
sustanciascontenidasenlosalimentosparaquepuedanrealizardeclaraciones”.
ÁMBITODEAPLICACIÓN:““TodaslasdeclaracionesnutricionalesydepropiedadessaludablesefectuadasenlasCOMUNICACIONES
COMERCIALES,enele�quetado,lapresentaciónolapublicidaddelosalimentosquesesuministrencomotalesalconsumidorfinal””
-Lascomunicacionescomercialesalosprofesionalesdelasalud
-Lascampañaspublicitariascolec�vasydepromoción(tambiénlaspatrocinadasporautoridadespúblicas)
-Lasmarcasregistradas,nombrecomercialodenominacióndefantasía
-Alimentosdes�nadosalarestauracióncolec�va
Directricesparalaaplicacióndelascondicionesespecíficasrela�vasalasdeclaracionesdepropiedadessaludablesestablecidasenelar�culo10del
Reglamento(CE)no1924/2006
2.Informaciónobligatoriaquedebeacompañaralasdeclaracionesdepropiedadessaludablesautorizadas(ar�culo10,apartado2)
2.2.Cuatroelementosdeinformaciónobligatoria:a)Unadeclaraciónenlaqueseindiquelaimportanciadeunadietavariada
yequilibradayunes�lodevidasaludable.b)Lacan�daddealimentoyelpatróndeconsumorequeridosparaobtener
elefectobenéficodeclarado.c)Ensucaso,unadeclaracióndirigidaalaspersonasquedeberíanevitarel
consumodelalimento,yd)Unaadvertenciaadecuadaenrelaciónconlosproductosquepueden
suponerunriesgoparalasaludsiseconsumenenexceso.
WarningClaims
Unadeclaracióndirigidaalaspersonasque
deberíanevitarelconsumodelalimento.
Unaadvertenciaadecuadaen
relaciónconlosproductosque
puedensuponerunriesgoparalasaludsiseconsumenen
exceso.
OpinionesdeEFSA
Todaslasaplicaciones Exceptovitaminasyminerales
OpinionesdeEFSA
ConclusiónEFSA Causa/Efecto Evaluacióncien�fica
GASE(GenerallyAcceptedScien�fic
Evidence)
CategoríaI Establecida Concluyente Sí
CategoríaII Insuficiente Noconcluyente No
CategoríaIII Noestablecida Limitada No
Declaracionesbajoelar�culo13.1(de44.000solicitudes)
Total:2.104
Aprobadas:229
Listacomunitariadedeclaracionessaludablesbajoelar�culo13.3:4.637solicitudesrecibidas
Dudas:Deficienciaosuplementación?
Haydemasiadasdeclaracionesparamicronutrientes:Ylosriesgosdesobre-consumo?
Haydemasiadasdeclaracionesparamicronutrientes:Ylosriesgosdesobre-consumo?
Ylosriesgos?
Dudas:““Wording””
Dudas:Botánicos
PERO……….
HayquemirarellistadodelaComisión
Especiesbotánicas
Direc�va2004/24:Seguridad Reglamento1924/2006:Función
Dudas:Declaracionesnoautorizadasaún
Declaraciones13(1)pendientesoenespera
Riesgosparalasalud
Polí�caspúblicas
Noentendiblesporconsumidor
Sinclarascondicionesde
uso
Declaracionespendientes
HidratosDecarbonoCafeína
Nuevalegislacióndieté�cos:VeryLowCaloryDiet
Contenidoreducidoenlactosa
Pendiente:Valoraciónderiesgo
Pendiente:Condicionesdeuso
Pendientes:NuevalegislacióndeDieté�cos
VeryLowCaloryDiets ReducidoenLactosa
Pendientes:Sincondicionesdeusooininteligibles
Dudas:EselRegistroun““instrumentolegal””?
Dudas:Quéprevalece?
Unasuntointeresante:Losclaimsquenosonclaims!
EFSAOpinion Conclusion
Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofahealthclaim
relatedtozincand“thepreven�onofbadbreathbyneutralisingofvola�lesulphurcompoundsinthemouthandoralcavity”pursuanttoAr�cle13(5)ofRegula�on(EC)No
1924/2006
ThePanelconsidersthattheclaim“preventsbadbreathbyneutralisingofvola�lesulphurcompoundsinthemouthandoralcavity”isrelatedtobreathodourratherthantoafunc�on
ofthebodyasrequiredbyAr�cle13ofRegula�on(EC)No
1924/2006.
ThePanelconsidersthattheclaimdoesnotcomplywiththecriterialaiddowninRegula�on
(EC)No1924/2006.
Unasuntointeresante:Losclaimsquenosonclaims!
EFSAOpinion Conclusion
Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofhealthclaims
relatedtomethylsulphonylmethane(MSM)andcontribu�ontonormal
collagenforma�on(ID353,388,389,394,1695,1741,1874),maintenanceofnormalhair(ID353,1741,1874),maintenanceofnormalnails(ID
1695,1741,1874),maintenanceofnormalacid-basebalance(ID387),“strengthenstheimmunesystemfunc�on”(ID390),maintenanceofnormalbowelfunc�on(ID391),
contribu�ontothenormalcysteinesynthesis(ID392)and“vitaminproduc�onneededforcorrect
func�onofmetabolism”(ID393)pursuanttoAr�cle13(1)of
Regula�on(EC)No1924/2006
“Vitaminproduc�onneededforcorrectfunc�onofmetabolism”
Theclaimedeffectis“metabolismofvitamins”.Thetargetpopula�onis
assumedtobethegeneralpopula�on.Inthecontextofthe
proposedwordingandtheclarifica�onsprovidedbyMember
States,thePanelnotesthattheclaimrefersto“vitaminproduc�onneededforcorrectfunc�onofmetabolism”and“supportstheproduc�onof
vitaminC,H,B5,B13”whichcannotbeconsideredasahealth
rela�onshipapplicabletohumans.
ThePanelconsidersthattheclaimdoesnotcomplywiththecriterialaid
downinRegula�on(EC)No1924/2006.
Unasuntointeresante:Losclaimsquenosonclaims!
EFSAOpinion Conclusion
Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofhealthclaimsrelatedtogammalinolenicacid(GLA)andmaintenanceofnormalbloodLDLcholesterolconcentra�ons(ID2661,4452,
4453),maintenanceofnormalbloodpressure(ID2662),reduc�onofmenstrualdiscomfort(ID495,640,1773,1775),contribu�onto
normalcogni�vefunc�on(ID1770),maintenanceofthebarrierfunc�onoftheskin
(ID499,591,639,676,1554,2003,2065),“func�onofthecellmembrane”(ID1769),
maintenanceofnormalstructure,elas�cityandappearanceoftheskin(ID2660,4296),and“an�-inflammatoryproper�es”(ID4454)
pursuanttoAr�cle13(1)ofRegula�on(EC)No1924/2006
Theclaimedeffectis“func�onofthecellmembrane”.Thetargetpopula�onisassumed
tobethegeneralpopula�on.ThePanelnotesthatseveralproper�esofcell
membraneshavebeenmen�onedintheproposedwordingsandthataspecificeffectrelatedtothefunc�onofcellmembraneshas
notbeeniden�fied.ThePanelconsidersthattheclaimisgeneralandnon-specificanddoesnotrefertoany
specifichealthclaimasrequiredbyRegula�on(EC)No1924/2006.
Maintenanceofnormalstructure,elas�cityandappearanceoftheskin
Theclaimedeffectsare“helpstomaintainelas�city,tendernessandhealthofskin,structureandfunc�onofskinandmucous
membrane”,and“membranescellstructure”.Thetargetpopula�onisassumedtobethegeneralpopula�on.Inthecontextofthe
proposedwordings,thePanelassumesthattheclaimedeffectsrefertothemaintenanceofthenormalstructure,elas�cityandappearanceof
theskin.ThePanelconsidersthattheclaimsdonotrefer
toafunc�onofthebodyasrequiredbyRegula�on(EC)No1924/2006.
Haymuchasdudassobresilos“claimscosmé�cos”estánsujetosalReglamento(sehanexcluidodela
listadelar�culo13)
Unasuntointeresante:Losclaimsquenosonclaims!
EFSAOpinion Conclusion
Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofhealthclaims
relatedtoLactobacillusrhamnosusLB21NCIMB40564anddecreasingpoten�allypathogenicintes�nal
microorganisms(ID1064),diges�vehealth(ID1064),andreduc�onof
mutansstreptococciintheoralcavity(ID1064)pursuanttoAr�cle13(1)of
Regula�on(EC)No1924/2006
Theclaimedeffect“diges�vehealth”isnotsufficientlydefined.Inthecontextoftheproposedwording(‘suppor�nggastrointes�nalcondi�onsduringan�bio�c
treatment’)andfromthereferencesprovided,thePanelassumesthatthe
claimedeffectrelatestoacutediarrhoeaassociatedwithan�bio�ctreatment,andthatthetargetgroup
issubjectsreceivingan�bio�ctreatmentundermedicalsupervision.
ThePanelconsidersthattheclaim
doesnotcomplywiththecriterialaiddowninRegula�on(EC)No
1924/2006.
Unasuntointeresante:Losclaimsquenosonclaims!
EFSAOpinion Conclusion
Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofhealthclaimsrelatedtovariousfood(s)/food
cons�tuent(s)claiminganincreaseinrenalwaterelimina�on,“kidneyshealth”,“urinaryhealth”,“bladderhealth”,“healthoflowerurinary
tract”,“bloodhealth”,“elimina�on”,“urinarysystembenefits”and/or“supports/promotestheexcretory
func�onofthekidney”,andtreatment/preven�onofrenalgravel/kidneystonesandurinarytractinfec�onspursuanttoAr�cle
13(1)ofRegula�on(EC)No1924/2006
Treatment/preven�onofrenalgravel/kidneystonesandurinary
tractinfec�ons
Theclaimedeffectsare“systèmeurinaire,diuré�que,an�-
inflammatoiredesvoiesurinaires,préven�ondescalculsrénaux”and“healthofurinarytract”.Thetargetpopula�onisassumedtobethe
generalpopula�on.Inthecontextoftheproposedwordings,thePanelassumesthattheclaimedeffectis
relatedtothetreatment/preven�onofrenalgravel/kidneystonesand
urinarytractinfec�ons.
ThePanelconsidersthattheclaimdoesnotcomplywiththecriterialaid
downinRegula�on(EC)No1924/2006.
Unasuntointeresante:Losclaimsquenosonclaims!
EFSAOpinion Conclusion
Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofhealthclaimsrelatedtoboronandpreven�on
andtreatmentofprostatecancer(ID221),maintenanceofnormalthyroidfunc�on(ID222)
andcontribu�ontonormalcogni�vefunc�on(ID223)pursuanttoAr�cle13(1)of
Regula�on(EC)No1924/2006
Preven�onandtreatmentofprostatecancer
Theclaimedeffectis“prostatehealth”.Thetargetpopula�onisassumedtobeadultmales.ThePanelnotesthatthereferences
providedreferredtotheconsump�onofboroninrela�on
toprostatecancerpreven�onandtreatment.ThePanelconsidersthatthe
claimisrelatedtothepreven�onandtreatmentofa
disease,anddoesnotcomplywiththecriterialaiddowninRegula�on(EC)No
1924/2006.
Otroasuntointeresante:Losclaimsterapéu�cosquetampocosonclaims!
EFSAOpinion Conclusion
Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofahealth
claimrelatedtoVi�sviniferaL.seedsextractand“helpstodecrease
swollenlegs”pursuanttoAr�cle13(5)ofRegula�on
(EC)No1924/2006
ThePanelconsidersthatthereduc�onof
peripheraloedemainthecontextofchronicclinicalcondi�onsisatherapeu�ctargetforthetreatmentofthecondi�onanddoes
notcomplywiththecriterialaiddowninRegula�on(EC)No
1924/2006.
Otroasuntointeresante:Losclaimsterapéu�cosquetampocosonclaims!
EFSAOpinion Conclusion
Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofahealth
claimrelatedtoEffEXT™and“helpstosupportjoint
func�onbymaintaininglowlevelsofplasmaC-reac�veprotein”pursuanttoAr�cle13(5)ofRegula�on(EC)No1924/2006 ThePanel
considersthatthereduc�onofinflamma�oninthe
contextofdiseasessuchasosteoarthri�sorrheumatoidarthri�sisatherapeu�c
targetforthetreatmentofthediseaseanddoesnot
complywiththecriterialaiddowninRegula�on(EC)No
1924/2006.
Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofahealth
claimrelatedtoEffEXT™and“helpstosupportjoint
func�onbymaintaininglowlevelsofplasmaC-reac�veprotein”pursuanttoAr�cle13(5)ofRegula�on(EC)No1924/2006 ThePanel
considersthatthereduc�onofinflamma�oninthe
contextofdiseasessuchasosteoarthri�sorrheumatoidarthri�sisatherapeu�c
targetforthetreatmentofthediseaseanddoesnot
complywiththecriterialaiddowninRegula�on(EC)No
1924/2006.
Otroasuntointeresante:Losclaimsterapéu�cosquetampocosonclaims!
EFSAOpinion Conclusion
Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofhealthclaimsrelatedtogammalinolenicacid(GLA)andmaintenanceofnormalbloodLDLcholesterolconcentra�ons(ID2661,4452,4453),maintenanceofnormalbloodpressure(ID2662),reduc�onofmenstrualdiscomfort(ID495,640,1773,1775),contribu�ontonormal
cogni�vefunc�on(ID1770),maintenanceofthebarrierfunc�onoftheskin(ID499,591,639,676,1554,2003,2065),“func�onofthecell
membrane”(ID1769),maintenanceofnormalstructure,elas�cityandappearanceoftheskin(ID2660,4296),and“an�-inflammatory
proper�es”(ID4454)pursuanttoAr�cle13(1)ofRegula�on(EC)No
1924/2006
ThePanelconsidersthatthereduc�onofinflamma�oninthe
contextofchronicclinicalcondi�onsisatherapeu�ctargetforthetreatmentofthecondi�on.
Otroasuntointeresante:Losclaimsterapéu�cosquetampocosonclaims!
EFSAOpinion Conclusion
Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofhealthclaimsrelatedtodocosahexaenoicacid(DHA),eicosapentaenoicacid(EPA)andbrain,eyeandnervedevelopment(ID501,513,540),maintenanceofnormal
brainfunc�on(ID497,501,510,513,519,521,534,540,688,1323,1360,4294),maintenanceofnormalvision(ID508,
510,513,519,529,540,688,2905,4294),maintenanceofnormalcardiacfunc�on(ID510,688,1360),“maternalhealth;
pregnancyandnursing”(ID514),“tofulfilincreasedomega-3fa�yacidsneedduringpregnancy”(ID539),“skinanddiges�vetractepithelialcellsmaintenance”(ID525),enhancementofmood(ID536),“membranescellstructure”(ID4295),
“an�-inflammatoryac�on”(ID4688)andmaintenanceofnormalbloodLDL-cholesterolconcentra�ons(ID4719)pursuanttoAr�cle13(1)ofRegula�on
(EC)No1924/2006
ThePanelconsidersthatthereduc�onofinflamma�oninthecontextof
inflammatorydiseasesisatherapeu�ctargetforthetreatmentofadisease,anddoesnotcomplywiththecriterialaiddowninRegula�on(EC)No1924/2006.
Otroasuntointeresante:Losclaimsterapéu�cosquetampocosonclaims!
EFSAOpinion Conclusion
"Scien�ficOpiniononthesubstan�a�onofhealthclaimsrelatedtopolyphenolsinoliveandprotec�onofLDLpar�clesfromoxida�vedamage(ID1333,1638,1639,1696,2865),maintenanceofnormal
bloodHDL-cholesterolconcentra�ons(ID1639),maintenanceofnormalbloodpressure(ID3781),“an�-inflammatory
proper�es”(ID1882),“contributestotheupperrespiratorytracthealth”(ID3468),“canhelptomaintainanormalfunc�onofgastrointes�naltract”(3779),and“contributestobodydefencesagainstexternalagents”(ID3467)pursuanttoAr�cle13(1)ofRegula�on(EC)No
1924/2006"
ThePanelconsidersthatthereduc�onofinflamma�oninthecontextofdiseasessuchasosteoarthri�sorrheumatoidarthri�sisatherapeu�ctargetforthetreatmentofthedisease,anddoesnotcomplywiththecriterialaiddownin
Regula�on(EC)No1924/2006
DiferenciasDe
clar
acione
sdeRe
ducción
deRiesg
ode
Enf
ermed
ad
Referenciaalareduccióndeunfactorderiesgodedesarrollodelaenfermedad.Norelacióndirectacausa-efecto.Futuro/Efectobenéficoalargoplazo(enfoquebasadoenlanutrición).Poblaciónobje�vo-sana.
Declar
acione
sMed
icinales
Referenciaalareduccióndelriesgodedesarrollodelaenfermedad.Relacióndirectacausa-efecto.Inmediato/Efectobenéficoacortoplazo.Poblaciónobjeto-diagnos�cada.
Claimsquenosonclaims.Losnoaplicablesahumanos
Declaracionessaludablesbajoelar�culo13.5
146presentadas 52evaluadas
Aprobadas:2Pendientes:2
Declaracionesporel13(5)
WSTE.Fibraderemolacha.
Flavanolesdecacao(BarryCallebaut).Consumoen“dieta
equilibrada”.Almidónde
diges�bilidadlenta(Kra�).Controlde
inspección
Atención:Expiracióndelperiodotransitorio!
Declaracionessaludablesbajoelar�culo14(285presentadas)
14.1.a
• Aprobadas:9.
• Denegadas:15.
14.1.b
• Aprobadas:11.
• Denegadas:36.
Declaracionesaprobadasporel14
Beta-Glucanos.Fitoesteroles/Fitoestanoles.
Xylitol.Chiclesinazúcar.
DHA.
LA/LNA.Calcio.
Calcio+vitaminaD.Fósforo.Yodo.Hierro.
Proteína.
Quésepuededeclararhoy?
13:229
13.5:1* 14.1.a:9
14.1.b:11
CodexAlimentarius.E�quetadoEngañosodeAlimentos(2001)
COMUNICACIONES DESCRIPCIÓN
Omisióndehechosmateriales Unacomunicaciónesengañosadebidoaquesehaomi�dounhechoper�nente.
Engañosbasadosenlaconfusión Unacomunicaciónesengañosadebidoalenguaje,símbolosoimágenesconfusas.
EngañosdebidosalmismoatributoUnacomunicaciónverídicasobreunatributodeunproductollevaainferenciasengañosassobreelmismoatributoeneseproductooenotrosproductosenlamismacategoríaoenunacategoríasimilar.
Engañosdebidosadiferentesatributos
Unacomunicaciónverídicasobreunatributodeunproductollevaainferenciasengañosassobreunatributodiferenteeneseproductooenotrosproductosenlamismacategoríaoenunacategoríasimilar.
Engañosdebidosalafuentecitada Unadeclaracióndeapoyodeunaorganizaciónoindividuo(s)llevaainferenciasengañosas.
Futurasaccionescontralosfraudes?
#1 ComprobarelestatusdelaclaimenelRegistrodelaComisiónydeEFSA
#2 Comprobarelstatusdelasmarcasquesugierenunbeneficio
#3 Ladeclaracióndebeestarrelacionadaconelnutrienteolasustancia
#4 Comprobarqueelwordingu�lizadoestédentrodelmargendeflexibilidad
#5 Nosugerirquelasaludpodríaverseafectadapornoconsumirelproductopromocionado
#6 Noexagerarlosbeneficiosnihacerpromesas,sinosermoderadosensudescripción
#7 Nosugerirquelosproductosposeenpropiedadesmedicinales
#8 Prestaratenciónalapublicidadsobreelprocesodeproducción
#9 Atenciónalasclaimscosmé�cas,puedenserconsideradasdepropiedadessaludables
#10 Lasdeclaracionesdesaludgenerales[10(3)]debeniracompañadasdeunadeclaraciónespecífica
#11 Nohacerreferenciaaestudiosclínicoscuandolaclaimhasidorechazada
#12 Lasdeclaracionesdereducciónderiesgodeenfermedadnosepuedenu�lizarhastaqueseapruebencasoporcaso
#13 Nounificardosomásclaimssilosbeneficiosdelasmismashansidoaprobadosporseparado
Muchasgracias!