Reinventar la Biotecnología ¿Hacia dónde vamos? | PwC Venezuela

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  • 8/7/2019 Reinventar la Biotecnologa Hacia dnde vamos? | PwC Venezuela

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    Reinventar laBiotecnologaHacia dnde vamos?

    www.pwc.com/pharma

    Ciencias de la Salud

    y Farmacuticas Foto provisional

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    Reinventar la Biotecnologa - Hacia dnde vamos?2

    Reinventar la Biotecnologa

    Hacia dnde vamos?

    Introduccin ................................................................................................................ 3

    Cules han sido los verdaderos logros de la biotecnologa? ........................................ 3

    Un modelo del negocio obsoleto? ............................................................................... 5

    Sin ronteras ................................................................................................................ 7

    Un rente unido ........................................................................................................... 8

    El gran premio ........................................................................................................... 12

    Eslabones de la cadena .............................................................................................. 12

    Saquemos cuentas ..................................................................................................... 13

    Reconocimientos ....................................................................................................... 14

    Reerencias ................................................................................................................ 16

    Contactos .................................................................................................................. 18

    Para mayor inormacin ............................................................................................ 20

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    3PwC

    Introduccin

    La industria de la biotecnologa yatiene aproximadamente 30 aos,suiciente tiempo como para evaluar

    su desempeo. Desaortunadamente,a pesar de algunos xitos notables, labiotecnologa no ha cumplido todassus promesas.

    El modelo del negocio usadohistricamente por la biotecnologatambin se est desmoronando altiempo que la base de investigacinse traslada hacia el este y larecaudacin de ondos se hace cadada ms dicil. Y las distincionesentre la biotecnologa y la industria

    armacutica estn desapareciendocon la convergencia de ambos sectores.Pero la biotecnologa no puede recurrira la industria armacutica para buscarsoluciones porque su modelo denegocio tambin presenta allas, comoexplicamos en nuestro artculo de abrilde 2009, Pharma 2020: Challengingbusiness models.1 Entonces, qu debehacer la biotecnologa?

    Creemos que la biotecnologa debecapitalizar las oportunidades que

    estn surgiendo en el rea de la saludy debe reinventarse adoptando unenoque ms colaborativo. En lasprximas pginas, examinaremos lasprincipales tendencias que nos estnobligando a redeinir la investigacin

    y el desarrollo (I&D) y discutiremosdos conceptos organizacionalesque podran ayudar a las empresasbioarmacuticas a ser mucho mseicientes. Tambin analizaremosbrevemente las implicaciones paraotros componentes de la cadena de

    valor.

    Cules han sido losverdaderos logros de labiotecnologa?

    Si tuviramos que precisar cundonaci la biotecnologa moderna,probablemente diramos en 1980,ao en que la Corte Suprema deEstados Unidos sentenci en el casode Diamond v. Chakrabarty que sepoda patentar un microorganismomodiicado genticamente.2

    Amgen se und ese mismo ao yGenentech (ahora parte de Roche)tena cuatro aos.3 Desde entonces,la biotecnologa ha cambiadoradicalmente el tipo de investigacin

    que realiza la industria armacuticay los productos que elabora (ver Ques la biotecnologa?). Pero culeshan sido los verdaderos logros de labiotecnologa?

    Lo positivo es que ha producidotecnologas de plataorma ytratamientos valiosos. Por ejemplo, lamanipulacin del ARN ha permitidoel anlisis de la actividad genticapara identiicar nuevos ncleos deenermedades. Ms de 100 drogas

    recombinantes distintas basadas enprotenas y por lo menos 40 pruebasdiagnsticas han sido desarrolladas, yalgunas de estas terapias han resultadoser muy eectivas para el tratamientode enermedades complejas.4 Cincode las 10 medicinas de mayor ventamundial en 2009 se originaron en loslaboratorios de biotecnologa (ver laTabla 1).

    Lo negativo es que la biotecnologano ha contribuido signiicativamentea aumentar la productividad de laindustria armacutica, medida por lacantidad de nuevos tratamientos que

    llegan al mercado. Entre 1950 y 2008,la Agencia de Alimentos y Medicinasde los Estados Unidos (FDA) aprob1.222 terapias (1.103 de molculapequea y 119 de molcula grande).Considerando que el desarrollo deuna droga se tarda aproximadamente10 aos, el nmero total deaprobaciones debi haber aumentadodesde 1990 si la biotecnologaestuviera contribuyendo a aumentarla productividad de la industria

    armacutica. Sin embargo, comose muestra en la Figura 1, en lneasgenerales el nmero de aprobacionesse ha mantenido constante.5

    La razn es muy sencilla: labiotecnologa no ha logrado reducirel riesgo inherente de descubrir ydesarrollar medicinas. El tiempopromedio de desarrollo para el tipode molculas preeridas por lasempresas de biotecnologa, es decir,protenas recombinantes y anticuerpos

    monoclonales, es ligeramente mayorque para las molculas pequeas(97,7 meses versus 90,3 meses). Loscostos de desarrollo promedio son muysimilares (US$1,24 millardos versusUS$1,32 millardos). Y la tasa de xitopromedio es solo 9,1% comparada con6,7% para una molcula pequea.6En otras palabras, las compaas debiotecnologa no desarrollan nuevasmedicinas ni ms econmica ni msrpidamente que las compaasarmacuticas.

    Qu es la biotecnologa?

    La biotecnologa no es un sector deinido sino ms bien un conjunto

    de tecnologas agresivas cuyo objetivo es descubrir y desarrollar

    nuevas medicinas y diagnosticar y tratar a los pacientes de una

    manera ms eectiva. Nos concentraremos aqu en el modelo del

    negocio de la biotecnologa, y ms especicamente en su impacto en la

    productividad armacutica y su sustentabilidad (o no sustentabilidad)

    en el actual ambiente econmico y cientico.

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    Reinventar la Biotecnologa - Hacia dnde vamos?4

    Tabla 1: Los ms vendidos de 2009

    Puesto Producto Subcategora Teraputica Tecnologa Ventas mundiales ($m)

    1 Lipitor Anti-hiperlipidmicos Qumica quiral 12.511

    2 Plavix Inhibidores de agregacin plaquetara Qumica de molcula pequea 9.492

    3 Seretide/Advair Otros broncodilatadores Qumica de molcula pequea 7.791

    4 Enbrel Otros antireumticos Producto recombinante 6.295

    5 Diovan Antagonistas de angiotensina II Qumica de molcula pequea 6.013

    6 Remicade Otros antireumticos Anticuerpo monoclonal 5.924

    7 Avastin Antineoplsticos monoclonales Anticuerpo monoclonal 5.744

    8 Rituxan Antineoplsticos monoclonales Anticuerpo monoclonal 5.620

    9 Humira Otros antireumticos Anticuerpo monoclonal 5.559

    10 Seroquel Antipsictico Qumica de molcula pequea 5.121

    Fuente: EvaluatePharma

    Figura 1: Un pobre desempeo

    NmerodeNEMSoNEBS

    60

    50

    40

    30

    20

    10

    0

    1950

    1952

    1954

    1956

    1958

    1960

    1962

    1964

    1966

    1968

    1970

    1972

    1974

    1976

    1978

    1980

    1982

    1984

    1986

    1988

    1990

    1992

    1994

    1996

    1998

    2000

    2002

    2004

    2006

    2008

    Moleculas pequeas (NMEs)Productos biofarmacuticos (NBEs)Total

    a

    Fuente: Bernard Munos, Lessons from 60 years of pharmaceutical innovation

    El impacto de una biotecnologams rpida y productiva debi dehaber comenzado aqu. No se haobservado un incremento en laproductividad

    Incremento por elprocesamiento desolicitudesacumuladas comoconsecuencia dela aplicacin de laley PDUFA

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    Un modelo del negocioobsoleto?

    Peor an, el modelo del negocioque la biotecnologa ha utilizado

    durante los ltimos 30 aos se estderrumbando. Este modelo se basaen invertir recursos -tpicamentecapitales de riesgo- en una ideainnovadora proveniente de una uenteempresarial, generalmente un grupode acadmicos (ver la Figura 2). Elmodelo asume que los inversionistaspueden obtener valor por dos vas:colocando productos en los mercadospblicos o vendindolos a compaasarmacuticas establecidas. Y conlleva

    un altsimo riesgo de racaso. Segn unestudio reciente de 1.606 inversionesde biotecnologa realizadas entre 1986

    y 2008, 704 inversiones generaronprdidas totales o parciales mientrasque solo 16 cubrieron sus costos.7

    El mismo estudio demuestra que latasa de rendimiento bruta de estas1.606 inversiones de biotecnologaue de 25,7% comparada con unrendimiento comn promediodel 17% sobre todo el capital de

    riesgo invertido durante el mismoperodo. Pero los costos y la cargade las inversiones no realizadasredujo la tasa de rendimiento netaa aproximadamente 15,7%, y hubograndes variaciones en los ndicesde eectivo generados por las 886inversiones que tuvieron ganancia (verla Figura 3).8 El rendimiento a 10 aostambin ha cado dramticamentedesde 2008. El rendimiento promediode una inversin durante un perodode 10 aos inalizado en diciembre de2008 era de 35% gracias a los eectosprolongados de la burbuja tecnolgica.Para marzo de 2010 haba cado a-3,7%.9

    Entonces, en qu se dierencian lasempresas exitosas de aquellas queracasan? Nuestro anlisis de lascompaas que comercializan algunosde los productos biolgicos de mayor

    venta en el mercado demuestra quetienen ciertas caractersticas en

    comn. Muchas de estas empresasse undaron en Estados Unidos ainales de los aos 70 y 80, se hicieronpblicas despus de pocos aos yrecaudaron una gran cantidad de

    Figura 2: Modelo del negocio de la biotecnologa

    Arranque

    Arranque

    Capital de Riesgo + Fuente empresarial

    Big Biotech

    IndustriaFarmacutica

    Arranque

    Arranque

    Mercado

    Arranque

    xx

    xx

    Secundario /

    Oferta Pblica Inicial

    Compra Venta

    Fuente: PwC

    Compaas deBiotecnologa

    Pequeas

    Compaas deBiotecnologa

    Grandes

    Figura 3: Grandes variaciones en los ndices de efectivo

    Prdida

    total

    Prdida

    parcial

    Costo x

    1

    Costo x

    1-2

    Costo x

    2-3

    Costo x

    3-4

    Costo x

    4-5

    Costo x

    5 o >

    206

    88116

    207

    269

    476

    228

    16

    Fuente: Iain Cockburn & Josh Lerner, The Cost of Capital for Early-Stage Biotechnology Ventures (2009)Nota: Las cifras incluyen todos los acuerdos concluidos al 31 de diciembre de 2008.

    ondos. Luego ueron adquiridas porgrandes empresas armacuticas, ylos productos que elaboran ahora son

    comercializados por una o ms de estasgrandes empresas (ver la Tabla 2).

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    Sin embargo, muchas de lascondiciones externas que permitieronel crecimiento de estas compaas debiotecnologa estn desapareciendorpidamente. La base de investigacin

    se ha movido geogricamente,las economas emergentes estncompitiendo de manera ms agresiva

    y los inversionistas inancieros se hanvuelto ms cautelosos.

    Asia a la vista!

    La base de investigacin se esttrasladando hacia el este a medidaque las economas emergentes en Asiainvierten ms en la educacin superior

    y se acelera la uga de cerebros a la

    inversa. Entre 1998 y 2006, el nmerode estudiantes doctorales en lasciencias sicas y biolgicas aumentdramticamente en 43% en India yen 222% en China, lo cual es muysuperior a la tasa de aumento en lospases occidentales (ver la Figura 4).10

    La tendencia hacia la repatriacintambin ha sido pronunciada.En las ltimas dos dcadas,aproximadamente 100,000expatriados indios y chinos han dejado

    los Estados Unidos para retornar asus pases de origen. Se espera que enlos prximos cinco aos se repatrienotros 100,000 como consecuencia delmejoramiento de las oportunidades encasa.11

    Mayor competencia

    Algunos de los pases emergentestambin estn desarrollando suspropias industrias de biotecnologa.Singapur lanz su Iniciativa paralas Ciencias Biomdicas en 2000

    y ya ha creado un poderoso nexobioarmacutico. Corea del Surestableci un esquema similar a inales

    Figura 4: Niveles superiores de cambio

    2.0000

    Estados

    Unidos

    China

    India

    Alemania

    Reino

    Unido

    Francia

    2006 1998

    4.000 6.000 8.000 10.000 12.000

    Fuente: Fundacin Cientfica de los Estados Unidos

    Nota: Los datos para Francia son del perodo 1998 a 2006 y de 1998 a 2005 en el caso de India.

    de los 90 y ha apartado US$14,3millardos para su programa BioVision2016.12 China ha invertido US$9,2millardos en I&D tecnolgicos,incluyendo biotecnologa, solo en losltimos 18 meses.13 Y actualmente Indiaest estudiando planes para ubicarseentre los primeros cinco productores debiosimilares del mundo para 2020.14

    Incluso, muchas de las compaas

    ubicadas en las economas emergentesno se estn conormando con imitar aOccidente; estn aprendiendo de suserrores. Se estn librando de la costosainraestructura que agobia a lascompaas en pases desarrollados y lesimpide crear nuevos modelos delnegocio ms eicientes y rentables, altiempo que desarrollan productos yprocesos novedosos. As que EstadosUnidos est perdiendo gradualmente supreeminencia como centro deinvestigacin biomdica. An domina el

    mercado y probablemente lo seguirhaciendo por otros cinco aos por lomenos, pero ya no es el nico gran actor.

    Restricciones de capital

    La recesin tambin ha impedidoque las compaas de biotecnologaen las economas desarrolladasobtengan inanciamiento. En 2008la biotecnologa recaud US$16,3millardos en Estados Unidos, Europa

    y Canad -45% menos que en 2007.La situacin mejor en 2009, peroel monto total recaudado ue mucho

    menor en comparacin con los niveleshistricos, y casi la mitad del montoue a parar en manos de unas pocascompaas pblicas reconocidas atravs de oertas pblicas secundarias(ver la Tabla 3).15

    Existen muchos otros indicios delas diicultades experimentadasen los ltimos dos aos. En 2009,por ejemplo, 10 compaas debiotecnologa (incluyendo la muyprestigiosa deCODE Genetics) se

    declararon en quiebra en EstadosUnidos y otras nueve cerraron suspuertas sin declararse oicialmenteen bancarrota.16 Y si bien se observa

    Tabla 2: Estrategia exitosa

    Producto creadorafundada en

    LanzamientoProducto

    Originadoen EEUU

    PblicaInicial

    BienFinanciado

    por unaBig Pharma

    por unaBig Pharma

    Ventas mundialesCompaa Oferta Adquisicin Mercadeado

    en 2009 ($m)

    Herceptin 1976 1998 a a a a Roche 4,862

    Avastin 1976 2004 a a a a Roche 5.744

    Remicade 1979 1998 a a a a Centocor/J&J 5.924

    Enbrel 1981 1998 a a a a Amgen/Pfizer 6.295

    Rituxan 1985 1997 a a a a Roche/ Biogen Idec 5.620

    Humira 1989 2002 a a a Abbott 5.559

    Fuentes: PwC y EvaluatePharma

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    una mejora en las condiciones deinanciamiento, la mayora de losobservadores de la industria opina quela ventana para las oertas pblicasiniciales no se abrir de nuevo en el

    uturo cercano.

    La consecuencia inevitable de loanterior es que los inversionistasde riesgo, particularmente losinversionistas de riesgo europeos, seabstienen de invertir en el sector. En2009 el capital de riesgo recaudadopor las compaas de biotecnologaubicadas en Europa alcanz apenas800 millones (US$1,1 millardos), sumenor nivel desde 2003.17 Y muchosejecutivos de biotecnologa coinciden

    en que el inanciamiento seguirescaso. El 84% de los asistentes a unaconerencia de biotecnologa celebradarecientemente opin que el mayorreto de la industria era la obtencin deinanciamiento.18

    Hay motivos de sobra parapreocuparse. Segn un estimado, 207de las 266 empresas de biotecnologaeuropeas, tanto pblicas comoprivadas, que tienen productos otecnologas de plataorma en clnicas o

    en el mercado necesitan recaudar ondosurgentemente (aproximadamenteUS$4,8 millardos en total).19Considerando que el monto total decapitales de riesgo invertidos en elsector en Europa ue apenas 501millones (US$666,6 millones) en elprimer semestre de 2010, es pocoprobable que todas logren subsistir.20

    Sin fronteras

    Sin embargo, se est gestando

    un cambio: las ronteras entrela biotecnologa y la industriaarmacutica se estn desdibujando.Un indicio del cambio es el hecho deque muchas de las grandes compaasarmacuticas han establecidodivisiones de inanciamientocorporativo con el in de hacerinversiones estratgicas, ms queinancieras, en biotecnologa. A modode ejemplo, Novartis ha creado unondo mutual de opciones con el

    derecho a patentar internamenteproductos o tecnologas innovadorasdesarrollados por las compaas queinancia.21 De igual manera, MerckSerono ha creado un ondo para

    Tabla 3: Financiamiento por debajo del estndar de pre-recesin

    2009 2008 2007 2006 2005

    Ofertas pblicas iniciales 823 116 2.253 1.872 1.785

    Ofertas pblicas secundarias 6.579 1.840 3.345 6.303 4.600

    Otros 10.044 8.244 16.928 14.930 8.442

    Capital de riesgo 5.765 6.131 7.407 5.448 5.425

    Total 23.211 16.331 29.932 28.553 20.252

    Fuente: Ernst & Young, Beyond Borders: Global Biotechnology Report 2010

    Nota: Las cifras pueden parecer inconsistentes por efecto del redondeo.

    omentar la excelencia cientica en loscampos de [su] inters y la interaccincon compaas recin creadas.22

    Muchas compaas armacuticastambin estn desarrollando terapiasbiolgicas y especializadas para lasenermedades huranas ya queorecen una va ms expedita y directaal mercado. Entre 2006 y 2008, lasgrandes compaas armacuticasprodujeron ms de la mitad de lasmedicinas huranas aprobadas porla FDA -comparado con un tercio enel perodo 2000-2002- y los lderesde la industria han contribuido anms a aianzar esta tendencia enel ltimo ao.23 En noviembre de2009, por ejemplo, Pizer patent losderechos de un nuevo tratamiento

    para la enermedad de Gaucher, untrastorno presentado por menos de6.000 estadounidenses.24 En ebrerode 2010, GlaxoSmithKline lanz unaunidad del negocio independiente paramedicamentos huranos, y Pizer hizolo propio unos meses despus.25

    Algunas de la compaas debiotecnologa ms antiguas se estnreposicionando simultneamentecomo compaas bioarmacuticas,

    y muchas compaas armacuticasestn reestructurando sus uncionesde I&D para emular el enoque

    ms empresarial adoptado porlas compaas de biotecnologapara el descubrimiento de nuevosmedicamentos. GlaxoSmithKlinecomenz esta tendencia en 2000cuando dividi a miles de susinvestigadores en grupos de 400 yles asign sus propios presupuestos.Posteriormente cre Unidades deDescubrimiento an ms pequeas,con 20 a 60 personas, cada unaencargada de estudiar dierentes

    enermedades o tecnologas.AstraZeneca est siguiendo el mismocamino, mientras que Novartis hatrasladado su centro de investigacina Cambridge, Massachusetts, y hapuesto a un proesor de Harvard a lacabeza.26

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    Entonces, la biotecnologa y la industriaarmacutica se estn usionandoen una sola industria -la industriabioarmacutica- pero esta usin tienesus lmites. Primero, las compaas

    de biotecnologa tpicamente realizanunas cuantas pruebas clave a dierenciade las compaas armacuticas queson ms cautelosas. Esto se debe enparte a que la mayora de ellas poseenmenos recursos. Otra razn es que lascompaas pequeas, a dierencia delas grandes, no acostumbran solicitarasesora cientica de los reguladores,

    y cuando lo hacen es probable queno la pongan en prctica.27 Pero lascompaas de biotecnologa pagan

    un precio por tomar la va rpida conndices de racaso ms altos en lasltimas etapas del desarrollo (ver laTabla 4).28

    Segundo, las terapias para gruposreducidos de pacientes no puedenproducir rendimientos iguales a los delas medicinas destinadas al mercadomasivo, a menos que se vendan aprecios muy altos. Pero son muchoslos pacientes en el mundo que nopueden pagar dichos precios e inclusive

    en los mercados ms pudientes lospagadores de servicios de salud seestn resistiendo a hacerlo. Hace pocola Unin Europea hizo modiicacionesa su ley de medicamentos huranospara permitirles a los reguladores,por ejemplo, recortar el perodo deexclusividad comercial de 10 aos paralos medicamentos huranos cuandoconsideren que los beneicios obtenidosde las indicaciones no huranas sondesproporcionados.29

    En resumen, las condicionesexternas que permitieron la creacinde un centro neurlgico para eldescubrimiento de medicamentoscomo Genentech prcticamentehan desaparecido. Las compaasarmacuticas no pueden apegarsedemasiado a la metodologa dedescubrimiento y desarrollo dela biotecnologa, y tampoco labiotecnologa ha revolucionado tantola productividad como para que se

    justiique hacerlo. Por lo tanto, todas lascompaas bioarmacuticas (ya tenganorigen biotecnolgico o armacutico)tendrn al inal que adoptar un modelode negocio radicalmente dierente.

    Figura 5: Las federaciones de descubrimiento

    precompetitivo facilitan y aceleran la innovacin.

    Agregadores de Datos

    Compaas

    Biofarmacuticas

    Organizaciones

    de Investigacin

    Cncer de pulmn

    Melanoma

    Federaciones de descubrimiento precompetitivo

    Fuente: PwC

    Mal de Alzheimer

    Un frente unido

    Entonces, cmo debera ser dichomodelo? Para ser exitoso deber serms eiciente y una manera de lograrloes aumentando la colaboracin. La

    retencin de la propiedad intelectualen dierentes organizaciones impidela innovacin, ya que cada una poseesolo una parte del rompecabezas,retrasando as el proceso dedescubrimiento y desarrollo eincrementando los costos, porquelas distintas organizaciones replicanlos mismos estudios en los mismosobjetivos. En cambio, la colaboracinacelera y acilita el proceso, y dosnuevos conceptos se prestan para

    este enoque: las ederaciones dedescubrimiento precompetitivo y losconsorcios de desarrollo competitivo.

    Federaciones dedescubrimientoprecompetitivo

    Las ederaciones de descubrimientoprecompetitivo son sociedades

    pblico-privadas en donde lascompaas bioarmacuticasintercambian conocimientos,inormacin y recursos entre ellas

    y con agencias gubernamentales,universidades, centros de enseanzamdica, institutos de investigacin

    y grupos de pacientes. Su metaes la de superar cuellos de botellacomunes en las etapas tempranas dela investigacin biomdica, al permitira los participantes juntar inormacin

    cientica sobre las isiopatologasde determinadas enermedades yde los objetivos potenciales que seencuentran en sus organizacionesindividuales (Ver la Figura 5).

    Tabla 4: Las compaas de biotecnologa con frecuencia caen en la recta final

    Aprobacin

    por FDA

    Porcentaje de

    Aprobaciones FDA

    Fracasos

    Fase III

    Porcentaje de

    fracasos Fase III

    Biotecnologa 47 45% 68 74%

    Alianzas biotecnologa/industria farmacutica 16 16% 18 21%

    Adquisiciones/licencias industria farmacutica 4 4% 0Industria farmacutica 36 35% 5 5%

    Total 103 91

    Fuente: Elizabeth A. Czerepak & Stefan Ryser, Drug approvals and failures: implications for alliances (2008)

    Nota: Todos los productos fueron aprobados por primera vez por la FDA entre enero de 2006 y diciembre de 2007.

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    Ya se han establecido variasederaciones de descubrimientoprecompetitivo, la mayora de lascuales son de reciente creacin y seinclinan hacia el extremo ilantrpico

    del espectro. Ellas se enocanen reas desatendidas en pasessubdesarrollados o en enermedadespara las cuales es especialmentedicil desarrollar medicinas seguras yeectivas. Alternativamente, su meta esla de hacer ms competitiva una regin(ver Puntos de encuentro).30 Al menosuna de dichas alianzas ya ha probadoser un gran xito: el Consorcio deGenmica Estructural, respaldadopor GlaxoSmithKline, Merck y

    Novartis entre otras organizaciones.Este consorcio ha publicado 450estructuras proticas en sus primerostres aos de trabajo y espera publicarotras 660 estructuras para julio de2011.31

    Ahora bien, transormar dichoshallazgos en terapias nuevas yprovechosas es otro asunto, ademsde que an es muy pronto para poderevaluar el impacto de las ederacionesde desarrollo precompetitivo en lo que

    se reiere a la reduccin del tiempo deaccin y los costos o en el tratamientode enermedades no tratables hastaahora. Sin embargo, la industriaclaramente no es adversa a la idea decolaborar y pensamos que para 2020toda la investigacin precompetitivaser realizada de esta manera.

    Los expertos de las distintasorganizaciones unirn uerzas pararesolver problemas especicos sinimportar que trabajen en la industria

    o en centros acadmicos o que vivanen las Amricas, en Europa o en

    Asia. Gran parte del trabajo lo harde manera virtual en un mundocada vez ms interconectado, y una

    vez que los problemas para los queueron creadas se resuelvan, lasederaciones se disolvern y quedarnlos conocimientos generados porlas mismas, del mismo modo quesobreviven las pelculas a los sindicatosque crearon sus cineastas paraproducirlas.

    Este enoque tiene muchos beneicios.Permitir a cada participanteindividual ahorrar dinero al invertir

    menos que si tuviera que mantenersu propia investigacin interna oprograma de investigacin externoexclusivo, reducir las duplicacionesinnecesarias y ayudar a todos los

    participantes a obtener progresosms rpidos y mejores, al combinarsus conocimientos y permitirlestomar decisiones de inversin bienundamentadas. En otras palabras,las ederaciones de descubrimientoprecompetitivo podran terminar conel actual modus operandi en el que losensayos clnicos con ines comercialesse caen como piezas de dmino enlas clnicas, en detrimento de lascompaas y de los pacientes y con

    poco intercambio de inormacin.32

    Claro est, determinar la ronteraentre la investigacin precompetitiva

    y la competitiva es dicil, y habrdierencias de opinin dependiendo delos intereses de las respectivas partes.Sin embargo, podemos imaginarnosalgunos criterios de dierenciacin.Por ejemplo, los datos que precedenel registro de una patente (datossobre genes, rutas, bioactividad, etc.)podran orecer oportunidades para

    la colaboracin precompetitiva. Yalgunas compaas podran ir ms all,como en el caso de GlaxoSmithKline,quien recientemente propuso la

    creacin de un consorcio de patentesde libre acceso para toda la industria

    y oreci licenciar de maneragratuita todos sus conocimientospatentados con la condicin de que

    dichos conocimientos ueran usadosexclusivamente para desarrollartratamientos para enermedadesdesatendidas en los 50 pases mspobres del mundo.33

    El ahorro potencial tambin podra serincentivo suiciente para un cambiode actitud hacia la gestin de lapropiedad intelectual. Las compaasarmacuticas generalmente patentantoda la inormacin que poseen paraevitar que sus rivales trabajen en la

    misma rea. Pero existe evidencia enotras industrias de que la mayorade las patentes no se comercializan.Siemens y Procter & Gamble, porejemplo, recientemente reportaronque solo han utilizado el 10% de susportaolios de patentes.34 En vistade lo anterior, sera mucho mssensato que las compaas dividieransu inormacin en tres categoras:inormacin para compartirabiertamente, inormacin para venta

    a terceros, e inormacin para usopropio.35

    Puntos de encuentro

    A principios de 2010, Eli Lilly, Merck y Pizer crearon el Grupo de

    Investigacin de Cncer Asitico (ACRG) para promover el estudio del

    cncer de pulmn y cncer gstrico, as como otras ormas de cncer

    comnmente encontrados en Asia. En los prximos dos aos, estas

    tres compaas piensan crear una de las ms extensas bases de datos

    armacogenmicas conocidas hasta ahora. Mientras tanto, la Coalicin

    contra las Grandes Enermedades est desarrollando modelos

    cuantitativos de progresin para enermedades neurodegenerativas

    complejas como el mal de Alzheimer y mal de Parkinson. Por otra

    parte, la Iniciativa de Medicinas Innovadoras (IMI) est orquestando

    los esuerzos de la Unin Europea por combinar los recursos de

    compaas bioarmacuticas, instituciones de investigacin y

    grupos de pacientes en toda Europa en pro del descubrimiento denuevos medicamentos. La IMI cuenta con una beca de 1 millardo

    otorgada por Bruselas y actualmente le presta apoyo a 15 alianzas de

    investigacin.

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    Consorcios de desarrollocompetitivo

    El proceso de descubrimiento no es lanica rea de I&D que se beneiciara

    de una colaboracin ms estrecha.El rea de desarrollo tambin podramejorar con la introduccin deconsorcios de desarrollo competitivo(como los hemos llamado), a travs delos cuales las compaas armacuticasrivales pueden sumar esuerzosconjuntamente con organizacionesde investigacin y proveedores detecnologas de plataorma (ver laFigura 6). Observamos recuentementehoy en da que cuatro o cincocompaas trabajan por separado para

    alcanzar una misma meta, y es posibleque cada una desarrolle dos o trescompuestos que sirvan para esa meta.Pero si unieran sus portaolios, podranconcentrarse en las mejores medicinaspotenciales, independientemente de lacompaa que las haya inventado, conlo cual se evitaran grandes prdidas.

    Las grandes compaas armacuticastradicionalmente han evitado estetipo de acuerdos, pero los gigantes demuchas otras industrias han unido

    esuerzos con gran xito en el pasadopara desarrollar nuevos productos.General Motors, Daimler y BMWse unieron para crear el sistema detransmisin hbrido combustible-

    electricidad. Y hay evidencia deque algunas grandes compaasarmacuticas estn dispuestas aasumir una posicin ms abierta (verLos nuevos mejores amigos).36

    Agregadores robustos dedatos

    El xito de las ederaciones dedescubrimiento precompetitivo y losconsorcios de desarrollo competitivoclaramente depende de la existenciade agregadores de datos capacesde recolectar y sintetizar datos detodos los participantes de un grupoparticular. Actualmente, no existenorganizaciones de este tipo ni las

    herramientas necesarias para manejargrandes cantidades de datos biolgicosy qumicos.

    Los retos -incluyendo la claraheterogeneidad de los datos, laalta de normas que los regulen, laslimitaciones de la actual tecnologa deextraccin de datos y la inmadurez delas plataormas de TI necesarias parapermitir a los investigadores compartirinormacin de manera cil y segura-han sido extensamente documentados.

    Comprender segmentos de inormacindismiles e identiicar correlacionessigniicativas entre enmenos que noguardan relacin aparente es todavauna tarea increblemente ardua.

    Sin embargo, lentamente estnemergiendo soluciones a estosproblemas. La Iniciativa de NormasProtemicas de la Organizacin delProteoma Humano public normas

    para representar e intercambiardatos protomicos provenientesde espectrometras de masas,interacciones moleculares y tcnicasde separacin de protenas, mientrasque el Consorcio de Normas parael Intercambio de Datos Clnicos(CDISC) est desarrollando normaspara el intercambio de metadatos ydatos provenientes de investigacionesclnicas, y otras normas de este tipo seencuentran bien avanzadas.37

    De manera similar, est creciendo eluso de las tecnologas semnticas paraintegrar y analizar los datos. Johnson &Johnson est desarrollando un proyectode semntica piloto para capturarlos metadatos de las uentes de datosbiolgicos y acilitar la recuperacinde la inormacin.38 Pizer, Merck,Novartis y Eli Lilly tambin estnexperimentando con la red semntica 39

    y las tecnologas como la computacinen nube estn evolucionando para crear

    una inraestructura segura, coniable ylexible para el intercambio de datos yaplicaciones.

    Figura 6: Los consorcios de desarrollo competitivo minimizan prdidas y aumentan la productividad

    Fuente: PwC

    Pagadores de

    Servicios de Salud

    Proveedores de

    Servicios de SaludReguladores

    Agregadores de Datos

    Consorcios de desarrollo competitivo

    Organizaciones de Investigacin

    y Proveedores de Tecnologa

    Compaas

    Biofarmacuticas

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    Mientras tanto, varios de losprincipales proveedores detecnologa estn incursionando enla bioinormtica, donde IBM esla pionera. Actualmente, IBM est

    involucrada en cerca de 20 proyectosque van desde el desarrollo deherramientas analticas soisticadasa investigaciones originales sobregenes basura y la intererenciadel ARN en eucariotas y virus.40Oracle, Hewlett-Packard e Intel estntambin trabajado activamente con labioinormtica.

    Si bien quedan algunos obstculosormidables, creemos que en eluturo estas compaas jugarn un

    papel clave en el anlisis de los datosgenmicos y clnicos, ayudandoa los consorcios individuales ensus investigaciones sobre nuevasmedicinas y a los reguladores a evaluarcon mayor precisin las solicitudesde registro. Incluso algunas de ellaspodran asumir la responsabilidad dedesarrollar modelos de enermedades

    y predecir la interaccin de distintasmolculas con un blanco determinado.En Pharma 2020: Virtual R&D

    esbozamos cmo uncionara estoy discutimos cmo los grandesvendedores de tecnologa podranhospedar pacientes virtuales ennombre de toda la industria.41

    Cultura de innovacin

    Los agregadores de datos coniables norepresentan el nico prerrequisito parael xito; una cultura de innovacines igualmente importante. En vista delos niveles de inversin y de los riesgosasociados con el descubrimiento

    y desarrollo de drogas, todos losmiembros de las ederaciones dedescubrimiento precompetitivo y losconsorcios de desarrollo competitivonecesitarn ser giles, estar dispuestosa explorar nuevas ideas y abiertos alos avances producidos uera de suspropias paredes. La alta gerenciatambin necesitar omentar las ideascreativas, la integracin, la toma deriesgos calculada, la experimentacin

    y el cuestionamiento del estatus quo.42

    Un nuevo espritu de realismo

    Y eso no es todo. Para que estenuevo modelo del negocio uncione,se requerir de un mayor grado

    de realismo por parte de todoslos involucrados. Por ejemplo,los ejecutivos y acadmicos debiotecnologa a veces se quejan de laarrogancia de las grandes compaasarmacuticas.43 Sin embargo, eltamao no lo es todo y las grandescompaas armacuticas no puedenesperar que todo se haga a su manera,por lo que debern ser ms lexibles.

    Los institutos de investigacin y lasirmas de biotecnologa con las que

    unan uerzas tambin debern tenerexpectativas ms realistas. Mientrasque los investigadores acadmicos

    valoran el conocimiento cienticoen s mismo, los investigadores de laindustria necesitan descubrimientosque tengan potencial comercial y, eneste contexto, es muy cil que una

    compaa de biotecnologa con unanica tecnologa de plataorma omolcula sobrevalore su propiedadintelectual. Solo entendiendo lasdierencias en las perspectivas y

    negociando limpiamente es comolas ederaciones de descubrimientoprecompetitivo y los consorciosde desarrollo competitivo podrnprosperar.

    Si quieren ser grandes actores en eluturo de la biotecnologa, la industriadel capital de riesgo deber ser mspragmtica. Los ondos ms exitososapuntan a rendimientos de dos acuatro veces la inversin inicial, locual equivale a una tasa anual de

    crecimiento compuesta de 7 a 15 %en un perodo de inversin tpico de10 aos. A eectos de comparacin,el ndice FTSE Small Cap gener unrendimiento anual total de 1,1%entre mayo de 2000 y mayo de 2010-evidencia de cun alto se han ijadolas metas.44

    Los nuevos mejores amigos

    Recientemente, AstraZeneca y Merck hicieron historia al aliarse para

    desarrollar un tratamiento combinado contra el cncer, donde cada una

    aport un compuesto a la mezcla. Los tratamientos combinados contra

    el cncer son comunes, pero usualmente se someten a prueba en etapas

    tardas del desarrollo clnico o luego de ser registrados. Simplemente se

    prueba un nuevo tratamiento potencial en combinacin con la terapia

    estndar. Sin embargo, cuando las dos compaas decidieron unir uerzas,

    el compuesto de AstraZeneca estaba an en la Fase II y el de Merck haba

    sido probado solo en 100 personas.

    Estas compaas celebraron un acuerdo por ases, comenzando con

    pruebas preclnicas. Como obtuvieron resultados prometedores

    decidieron seguir colaborando y concibieron un plan para evaluar el

    tratamiento en pruebas de Fase I. Bajo los trminos del acuerdo, las dos

    compaas compartirn los derechos de decisin y los costos, as como

    cualquier propiedad intelectual que genere la colaboracin. La gran

    pregunta es cmo reaccionarn los reguladores si esto resulta un xito,

    dado que hasta ahora nadie ha co-registrado dos drogas que nunca han

    sido registradas.

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    El gran premio

    Entonces existen obstculosculturales, conductuales y prcticosconsiderables, algunos de los cuales

    pueden resultar diciles de vencer,pero creemos que vale la penasuperarlos dadas las recompensas quela colaboracin puede traer consigo.No es casualidad el hecho de que IBMhaya doblado en ms de US$20 milmillones sus ingresos por sotwaredesde que adopt la computacin decdigo abierto.45

    Las ederaciones de descubrimientoprecompetitivo y los consorciosde desarrollo competitivo podran

    colectivamente permitir a la industriabioarmacutica usar recursospreciosos con mayor inteligencia,tomar decisiones de inversinms astutas y desarrollar mejoresmedicinas de orma ms econmica(ver la Figura 7). Incluso las mejorasincrementales podran producirahorros signiicativos. Estimamos que,dados los costos y tiempos promediode desarrollo, un incremento del 5%en las tasas de xito en cada ase detransicin y una disminucin del 5%en los tiempos de desarrollo reduciranlos costos de investigacin y desarrolloen unos US$160 millones y los tiemposde lanzamiento al mercado en cerca decinco meses. De hecho, una mejora del5% en los tiempos de transicin entreases reducira los costos en US$111millones.46

    No obstante, los participantes tambinse beneiciaran individualmente.Nos imaginamos que las grandescompaas bioarmacuticas sern lasresponsables de coordinar y inanciar

    las ederaciones y los consorcios endonde participen. Igualmente, ellasrecurrirn a sus inmensas quimiotecaspara desarrollar nuevas molculas yconducirlas a travs del proceso deevaluacin regulatoria hasta llevarlasal mercado. Mientras tanto, lascompaas bioarmacuticas pequeas,institutos de investigacin y centros deenseanza mdica sern responsablesde generar ideas originales ytecnologas de plataorma con base en

    honorarios por servicios.De este modo, las compaas grandesse beneiciarn al tener acceso a mayorinnovacin, reduciendo as sus costos y

    volvindose ms productivas -mejorasque las ayudarn a eludir las crticasde los pagadores de servicios de salud

    y de los pacientes molestos por losaltos precios de las medicinas nuevas.

    Al mismo tiempo, las compaaspequeas obtendrn inanciamientosms estables y a largo plazo, mejores

    oportunidades para benchmarkingy mayor acceso a las destrezasregulatorias y de mercadeo crticas.

    Eslabones de la cadena

    Hasta ahora nos hemos enocado enla investigacin y desarrollo, perotambin se necesitar de mayor

    colaboracin en el resto de la cadenade valor. Cualquier compaa quedomine el arte de trabajar de cerca conotras organizaciones de investigacin ydesarrollo tendr una ventaja sobre suscompetidores, ya que podr aplicar laslecciones que ha aprendido a las otraspartes de su negocio. Consideremosla comercializacin. La mayora delos tratamientos uncionan mejor enlos ensayos clnicos que en la vidareal y los pagadores de servicios desalud en muchas partes del mundoestn exigiendo ms por su dinero.Por lo tanto, se estn reduciendo lasoportunidades de generar valor conproductos individuales.

    Esto signiica que las compaasbioarmacuticas debern pasar desolo vender medicinas a gestionarresultados. Tendrn que orecerpaquetes con distintos productos

    y complementar sus terapias conservicios de gestin de la salud comola supervisin del cumplimiento,asesoramiento nutricional y regmenesde ejercicio. Sin embargo, la mayorade las compaas por s solas noestarn en capacidad de patentar

    Figura 7: Una mayor colaboracin ayudar a todos

    Circuitos de retroalimentacin

    Consorcios de desarrollo competitivo Mercado

    Biologa de sistemas

    Anlisis y modelaje de enfermedades

    Marcadores biolgicos

    Protemica funcional

    Seleccin predictiva

    Invencin y proteccin de molculas

    Mayor probabilidad de xito como

    resultado del trabajo de las

    federaciones de descubrimiento

    precompetitivo

    Ensayos clnicos en los ambientes

    ms adecuados

    Tiempos de desarrollo menores

    debido a las licencia de por vida

    Costos menores como resultado

    de mayores probabilidades

    de xito tcnico y comercial

    Paciente

    Regulador

    Pagador

    Proveedor

    Mejores ideasMenos candidatos

    y ms seguros Ensayos transparentesTratamientos mejores

    y ms econmicos

    Fuente: PwC

    Seleccin ciega

    Federaciones de

    descubrimiento precompetitivo

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    paquetes de medicinas y genricospara las dierentes condiciones,as que tendrn que colaborar consus abricantes rivales. Del mismo

    modo, pocas, por no decir ninguna,tendrn la capacidad de suministrartodos los servicios que necesitan lospacientes, por lo que tendrn quecolaborar con un gran nmero deorganizaciones, incluyendo hospitales,clnicas, vendedores de tecnologa yproveedores de servicios de salud.47

    El cambio de proveedor de productosa gerente de resultados tiene anms consecuencias: la inormacinpasar a ser una parte de la propuesta

    de venta tan importante como losmismos productos y mucha de lainormacin que se genere vendrde uentes externas. En eecto, cadacompaa bioarmacutica necesitarcrear su propia cadena de suministrode inormacin y deber manejarla conigual cuidado que la produccin y ladistribucin.

    Los cambios que se estn produciendoen la cadena de suministro tradicionaltienen repercusiones similares.Los productos biolgicos son ms

    diciles de hacer y transportar quelas molculas pequeas porque sonms susceptibles a las impurezasdurante el proceso de produccin yms vulnerables a daos durante elenvo. Y como la mayora de estasterapias no son de administracinoral, se estn desarrollando nuevosdispositivos de administracin (porejemplo, microagujas, nanopartculasmagnticas y cpsulas de polmero),pero los mismos no son ciles deabricar.

    Por lo tanto, la industria debercolaborar de manera ms extensatanto con abricantes por contratocapaces de producir estos dispositivoscomplejos como con empresas detransporte especializadas capacesde transportar carga armacuticasensible conservando la cadena de ro.Si la idea es capitalizar la prosperidadcreciente de los mercados emergentes,la industria tendr tambin queconstruir una cadena de suministrogeogricamente ms dispersa y solopodr hacerlo uniendo uerzas con losabricantes y proveedores de serviciolocales.

    Saquemos cuentas

    El ilsoo ingls Thomas Hobbesdescribi memorablemente la vidaen el siglo XVII como desagradable,brutal y breve.48 La asistencia mdicaha mejorado mucho desde entonces.

    Ahora la expectativa de vida al naceres de al menos 75 aos en muchaspartes del mundo, comparada con35 a 40 aos cuando Hobbes escribisu Leviatn.49 Sin embargo, mayorlongevidad trae consigo mayoresdesaos y pocas personas puedenpagar varios miles de dlares porlos tratamientos ms avanzados.Los gobiernos de menores recursos

    presionados por el creciente nmerode ciudadanos de la tercera edadtampoco estarn en capacidad depagar la cuenta.

    Entonces, si vamos a sacar el mximopartido de los aos que hemosganado sern vitales medicinas mseicientes y econmicas, lo cual pasapor la colaboracin de todos losinvolucrados.

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    Nos gustara dar las gracias a las muchas personas de PwC, que nos ayudaron a desarrollar este

    inorme. Tambin nos gustara expresar nuestro agradecimiento a todos los expertos externos quetan generosamente donaron su tiempo y esuerzo al proyecto, incluyendo a:

    Barrie Ward, miembro de la Junta, Onyvax, Cancer Research Technology, Pharming Group NV

    Cheryl Bishop, Gerente de Desarrollo de Negocios, Roche Pharmaceuticals

    Clive Birch, anterior lder PwC UK Lie Sciences

    Sr. David Dally, director nanciero, Merlion Pharmaceutical PTE Ltd.

    Cameron Gordon, director nanciero, Quotient Biosciences

    Sra. Nandita Chandavarkar, Directora, Association or Biotechnology Led Enterprises

    Peter Keen, Director no ejecutivo, Ark Therapeutics

    Ray Spencer, undador y Director Financiero, Saturn BioSciences Ltd; Fundador y Director, MGBBiopharma Ltd

    Rob Arnold, Chairman, Clasemont Limited (y ex socio de PwC Lie Sciences)

    Sam Smart, Consultor Independiente

    Dr. Vijay Chandru, Presidente, Association or Biotechnology Led Enterprises.

    Las opiniones aqu expresadas son personales y no reejan las opiniones de las organizacionesrepresentadas por las personas involucradas.

    Reconocimientos

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    about/corporate/history/index.html

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    7. Iain Cockburn & Josh Lerner, The Cost o Capital or Early-Stage Biotechnology Ventures (2009), http://nationalbbr.org/studiesandstats/nvca_ early-stage.pd

    8. Ibid.

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    14. PricewaterhouseCoopers & Association o Biotechnology Led Enterprises, op. cit.

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    Referencias

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    38. Laurent Alquier, Tim Schultz & Susie Stephens, Exploration o a Data Landscape using a Collaborative Linked Data Framework,Proceedings o the HCLS/WWW2010/Workshop (Raleigh, North Carolina, April 26, 2010), http://imageweb.zoo.ox.ac.uk/pub/2010/Proceedings/FWCS2010/07/Paper7.pd

    39. Vivien Marx, Pharmas Nudge Semantic Web Technology Toward Practical Drug Discovery Applications, BioInorm (March 6,2009), http://www.genomeweb.com/inormatics/pharmas-nudge-semantic-web-technology-toward-practical-drug-discovery-applicatio?page=2

    40. IBM Computational Biology Center, https://researcher.ibm.com/researcher/view_project.php?id=1080

    41. PricewaterhouseCoopers, Pharma 2020: Virtual R&D (June 2008), pp. 4-5.

    42. Jefrey H. Dyer, Hal B. Gregersen et al., The Innovators DNA, Harvard Business Review, Vol. 87, No. 12 (December 2009): 61-67.

    43. Heather Fraser & Stuart Henderson, A marriage o minds: Making biopharmaceutical collaborations work. IBM Institute orBusiness Value (September 2007).

    44. Details o the perormance o the FTSE Small-Cap Index are available at http://www.tse.com/Indices/UK_Indices/Downloads/FTSE_All-Share_Index_Factsheet.pd

    45. Genevieve Khongwir, Open Source a successul business model, ciol.com (September 10, 2008), http://www.ciol.com/Open-Source/Interviews/Open-Source-a-successul-business-model/10908110120/0/

    46. We have based these estimates on average development costs o $1.24 billion and average development times o 97.7 months, usingthe gurescited earlier in this paper.

    47. For a comprehensive discussion o how we believe pharmaceutical commercialisation is likely to evolve over the next decade, pleasesee Pharma 2020: Marketing the uture (February 2009).

    48. Thomas Hobbes, Leviathan (1651).

    49. Lie expectancy at birth, The CIA World Factbook (2010); and Eileen M. Crimmins & Caleb E. Finch, Inection, inammation,height, and longevity, Proceedings o the National Academy o Sciences, Vol. 103, No. 2 (January 10, 2006): 498-503.

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    Contactos por territorio

    ArgentinaDiego Niebuhr

    [54] 11 4850 4705

    AustraliaJohn Cannings[61] 2 826 66410

    AustriaDoris Bramo-Hackel[43] 1 501 88 3232

    BelgiumThierry Vanwelkenhuyzen

    [32] 2 710 7422

    BoliviaCesar Lora[591] 721 47235

    BrazilEliane Kihara[55] 11 3674 2455

    BulgariaIrina Tsvetkova[359] 2 9355 126

    CanadaGord Jans[1] 905 897 4527

    ChinaMark Gilbraith[86] 21 2323 2898Jia Xu[86] 10 6533 7734

    Colombia

    Mara Helena Daz[57] 1 634 0320

    Czech RepublicRadmila Fortova

    [420] 2 5115 2521

    DenmarkTorben TOJ Jensen[45] 3 945 9243Erik Todbjerg[45] 3 945 9433

    EcuadorCarlos Cruz[593] 2 2562 288 130

    EstoniaPeep Kalame[372] 6141 976

    FinlandJanne Rajalahti[358] 3 3138 8016

    FranceAnne-Christine Marie[33] 1 5657 1342

    Germany

    Georg Kmper[49] 69 9585 1333

    GreeceNick Papadopoulos[30] 210 687 4740

    HungaryEva Barsi[36] 1 461 9169

    India

    Sujay Shetty[91] 22 6669 1305

    IndonesiaEddy Rintis

    [62] 21 5212901

    IrelandJohn M Kelly[353] 1 792 6307Enda McDonagh[353] 1 792 8728

    IsraelAssa Shemer[972] 3 795 4681

    ItalyNicola Nicoletti[39] 026 6720504

    JapanKenichiro Abe[81] 80 3158 5929Eimei Shu[81] 3 5293 1032

    KazakhstanRichard Bregonje[77] 27 298 448

    KoreaHenry An[82] 2 3781 2594

    LatviaVita Sakne[371] 67094425

    LithuaniaKristina Krisciunaite[370] 5 239 7365

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    19PwC

    LuxembourgLaurent Probst

    [352] 0 494 848 2522

    MaltaAdrian Spiteri[356] 2564 7038

    MexicoJorge Luis Hernndez Baptista[52] 55 5263 6106

    NetherlandsArwin van der Linden

    [31] 20 5684712

    NorwayFredrik Melle[47] 95 26 00 13

    PeruFelix Horna[511] 211 6500

    PhilippinesChe Javier[63] 2 845 2728

    PolandMariusz Ignatowicz[48] 22 523 4795

    PortugalAna Lopes[351] 213 599 159

    RomaniaMihaela Mitroi[40] 21 225 3717

    RussiaAlina Lavrentieva

    [7] 495 967 6250

    SingaporeAbhijit Ghosh[65] 6236 3888

    SlovakiaRastislava Krajcovicova[421] 2 5935 06 16

    South AricaDenis von Hoesslin

    [27] 117 974 285

    SpainRaael Rodrguez Alonso[34] 91 568 4287

    SwedenMikael Scheja[46] 8 555 33 038

    SwitzerlandClive Bellingham[41] 58 792 2822

    TaiwanElliot Liao[886] 3 5780205 26217

    ThailandZoya Vassilieva[66] 2 344 1115

    TurkeyZeki Gunduz[90] 212 326 64 100

    UkraineRon Barden

    [380] 44 490 6777

    United Arab EmiratesSally Jefery[971] 4 304 3154

    United KingdomAndrew Packman[44] 1895 522104

    United StatesMichael Swanick

    [1] 267 330 6060

    UruguayRichard Moreira[598] 2916 0463

    VenezuelaLuis Manuel Freites[58] 212 700 6966

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    Para mayor informacin, por favor contacte a:

    Global

    Simon FriendPartner, Global Pharmaceuticaland Lie Sciences Industry LeaderPwC (UK)[email protected][44] 20 7213 4875

    Steve ArlingtonPartner, Global Pharmaceuticaland Lie Sciences Advisory Services LeaderPwC (UK)

    [email protected][44] 20 7804 3997

    Michael SwanickPartner, Global Pharmaceuticaland Lie Sciences Tax LeaderPwC (US)[email protected][1] 267 330 6060

    Europa

    Jo PisaniPartner, Pharmaceutical and Lie Sciences

    Advisory Services, StrategiesPwC (UK)

    [email protected][44] 20 7804 3744

    Sandy JohnstonPartner, European Pharmaceutical and Lie Sciences

    Advisory ServicesPwC (UK)

    [email protected][44] 20 7213 1952

    Ingrid MaesDirector, Pharmaceutical and Lie Sciences

    Advisory ServicesPwC (Belgium)[email protected][32] 3 259 3305

    Nikolaus SchumacherPartner, Pharmaceutical and Lie Sciences

    Advisory ServicesPwC (Germany)[email protected][49] 89 5790 5103

    Martin SchlohPartner, Pharmaceutical and Lie Sciences

    Advisory ServicesPwC (Germany)[email protected][49] 89 5790 5102

    Johnathon MarshallDirector, Pharmaceutical and Lie Sciences

    Advisory ServicesPwC (UK)

    [email protected][44] 207 804 8234

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    21PwC

    Estados Unidos

    Doug StrangPartner, US Pharmaceutical and Lie Sciences

    Advisory Services LeaderPwC (US)[email protected][1] 267 330 3045

    Wynn BaileyPrincipal, US Pharmaceutical and Lie Sciences

    Advisory ServicesPwC (US)

    [email protected][1] 312 298 3495

    Asia Pacfco

    Sujay ShettyDirector, Pharmaceutical and Lie Sciences Advisory ServicesPwC (India)[email protected][91] 22 6669 1305

    John CanningsPartner, Australia Pharmaceutical and Lie Sciences LeaderPwC (Australia)

    [email protected][61] 2 826 66410

    Marketing

    Attila KaracsonyDirector, US Pharmaceutical and Lie Sciences MarketingPwC (US)[email protected][1] 973 236 5640

    Marina Bello ValcarceGlobal Pharmaceutical and Lie Sciences Marketing& Knowledge ManagementPwC (UK)[email protected]

    [44] 20 7212 8642

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    En PwC prestamos servicios de auditora, asesora de negocios, impuestos y servicios legales enocados por industria para construir la confanza pblica y generar valor a nuestros

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    Esta publicacin ha sido preparada como una gua general sobre asuntos de inters solamente, y no constituye asesoramiento proesional. Usted no debe actuar sobre lainormacin contenida en esta publicacin sin haber obtenido asesoramiento proesional especfco. Ninguna garanta (expresa o implcita) se da en cuanto a la exactitud o la

    exhaustividad de la inormacin contenida en esta publicacin, y, en la medida permitida por la ley, PricewaterhouseCoopers no acepta ni asume ninguna responsabilidad, por

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