KARAKTERISTIK TUMBUHAN JALAWURETumbuhan Jalawure (Tacca
Leontopetaloides) berasal dari Famili Taccaceae, yang secara
alamiah tumbuh liar di pesisir pantai, khususnya di Pantai Garut
Selatan. Tumbuhan Jalawure berupa terna tegak (perdu) dengan tinggi
antara 1,5-2,0 meter, serta tidak berkayu dan bercabang. Tangkai
daun melekat pada batang berbentuk segi lima. Tumbuhan Jalwure
berbunga/berbiji dan berakar serabut berbentuk umbi. Jalawure
berkembang biak melalui vegetatif (umbi) dan reproduktif
(biji).Standardisasi amilosa dilakukan untuk mendapatkan kurva
standar yang menunjukkan hubungan antara nilai penyerapan cahaya
dengan konsentrasi amilosa. 40 mg tepung kentang (labu 100 ml) + 1
ml etanol 95% + 9 ml NaOH 1 N, dipanaskan 10 menit, ad aquadest 100
ml. Bwt seri pengenceran 2,4,6,8,12,16 ppm, + 1 ml as.asetat 1 N +
2ml iod 2% ad 100 ml. Diukur d 620 nm.Pengukuran amilosa100 mg
tepung kentang (labu 100 ml) + 1 ml etanol 95% + 9 ml NaOH 1 N,
dipanaskan 10 menit, ad aquadest 100 ml. Ambil 5 ml masukan dalam
labo 100 ml,+ air 60 ml + 1 ml as.asetat 1 N + 2ml iod 2% ad 100
ml. Dikocok dan diamkan 20 menit. 620 nm
Amlodipine merupakan antagonis kalsium golongan dihidropiridin
(antagonis ion kalsium) yang menghambat influks (masuknya) ion
kalsium melalui membran ke dalam otot polos vaskular dan otot
jantung, sehingga mempengaruhi kontraksi otot polos vaskular dan
otot jantung. Amlodipine menghambat influks ion kalsium secara
selektif, di mana sebagian besar mempunyai efek pada sel otot polos
vaskular dibandingkan sel otot jantung.Amlodipine diabsorpsi secara
bertahap pada pemberian per oral. Konsentrasi puncak dalam plasma
dicapai dalam waktu 6-12 jam. Bioavailabilitas amlodipine sekitar
64-90%, dan tidak dipengaruhi makanan. Ikatan dengan protein plasma
sekitar 93%.
Waktu paruh amlodipine sekitar 30-50 jam, dan kadar mantap dalam
plasma dicapai setelah 7-8 hari.Amlodipine dimetabolisme di hati
secara luas (sekitar 90%) dan diubah menjadi metabolit inaktif,
dengan 10% bentuk awal serta 60% metabolit diekskresi melalui
urin.
Pola farmakokinetik amlodipine tidak berubah secara bermakna
pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal, sehingga tidak perlu
dilakukan penyesuaian dosis.
Pasien usia lanjut dan pasien dengan gangguan fungsi hati
didapatkan peningkatan AUC sekitar 40-60%, sehingga diperlukan
pengurangan dosis pada awal terapi.Contoh Pertanyaan 1. Pengaruh
laju alir terhadap sudut istirhat?Pada umumnya partikel yang lebih
besar dan berbentuk bulat cenderung memiliki laju alir yang baik
karna semakin kasar partikel maka daya kohesi nya menurun. Dengan
daya kohesi yang menurun oleh karna itu pada saat granul dialirkan
melalui corong, granul akan mengalir dan menyebar membentuk
timbunan yang lebih rendah. Karna pati pregelatinasi ini telah
melalui proses pemanasan dimana dengan adanya pemanasan akan
mengurangi sifat kohesi nya sehingga granul akan mengalir dan
menyebar membentuk timbunan yang lebih rendah.2. Mengapa dengan
adanya panas dapat menurunkan kohesi?Karna dengan adanya pemanasan,
air yang yang terkandung dalam pati akan menguap sehingga kadar
airnya menurun, semakin turun kadar air maka daya lekatnya semakin
menurun dan daya tarik partikel sejenisnya menurun pula.3. Pengaruh
laju alir pada kompresibilitas?Partikel yang lebih besar dan bentuk
bulat akan mengalir dengan baik dan mengisi ruang kosong pada
cetakan, sedangkan partikel yang lebih kecil / halus cenderung
mengalir bergerak tak beraturan sehingga terdapat ruang kosong yang
akan mempengaruhi nilai kompresibilitas.4. Hubungan kelarutan dan
disolusi?Semakin cepat suatu zat aktif melarut pada tempat
absorbsinya maka zat aktif tersebut semakin cepat tersdisolusi.5.
Hubungan WH dan disolusi?Semakin cepat tablet hancur maka semakin
cepat tablet tersebut melepaskan zat aktif dan melarut pada tempat
absorbsi dan terdisolusi.6. Mengapa pakai pati pregelatinasi?Karna
pada umumnya paati memiliki laju alir kurang baik dan cenderung
tidak mengalir, oleh karna itu pati dimodifikasi dnga pregelatinasi
untuk memperbesar ukurn partikel dan memperbaiki laju alir.7.
Kenapa tidak menggunakan modifikasi kimia?Modifikasi ini
dimaksudkan untuk mendapat sifat fusngsional yang diinginkan, karna
pati memliki laju alir yang buruk maka untuk memperbaikinya metode
yang tepat dengan pregelatinasi karna ukuran partikel menjadi lebih
besar dan laju alir menjadi lebih baik. Sedangkan modifikasi kimia
untuk mengembangkan sifat fungsional lebih lanjut, seperti dengan
esterifikasi senyawa fosfat, pada saat tablet kontak dengan media
akan membentuk massa kental sehingga media sulit berpeneterasi
masuk ke dlm pori tablet sehingga dapat menahan pelepasan zat
aktif.8. Mengapa menggunakan jalawure?Karna sampai saat ini
penggunaan jalawure ini hanya sebatas bahan pangan, sedangkan dalam
dunia farmasi khususnya formulasi tablet belum ditemukan.9. Mengapa
melakukan variasi suhu dan pemanasan ?Karna pati pregelatinasi yang
baik akan terbentuk dengan perbandingan air dan pati serta
penggunaan suhu yang tepat.10. Mengapa menggunakan 40,60, dan 80
%?Karna pada awalnya membuat konsetrasi 10 % b/v dan dihasilkan
pati pregelatin yang sedikit, dan terdapat air yang tidak terserap
oleh pati secara sempurna karna jumlah pati yang sedikit sehingga
setelah proses pemanasan diperoleh pati pregelatin yang sedikit dan
adanya massa pati yang menyerap air tdk sempurna yang mengering dan
melekan pada loyang (seperti lempengan2). Oleh karna itu dibuat
variasi konsentrasi untuk melihat pada konsentrasi berapa
pembuatanpati pregelatinasi yang baik.11. Mengapa harus 50 80
celcius?Karna suhu gelatinasi pati pada umumnya berkisar pada
50-70.. oleh karna itu dibuat variasi suhu untuk melihat melihat
pengaruh suhu pemanasan pada suhu terendah dan suhu tertinggi.
Semakin tinggi suhu pemanasan maka granul pati akan mengembang
dengan cepat dan akan menyerap air dengan jumlah banyak dan
menyebabkan seluruh granul pati pecah. Pati pregelatinasi dengan
menggunakan suhu 80 C, terbentuk pati yang sangat keras karena
tingginya suhu pemanasan, ini sesuai dengan lieteratur bahwa pati
tidak tahan terhadap pemanasan di atas 70 C. Oleh karena itu pati
pregelatinasi dengan suhu 80 C tidak dapat dilakukan evaluasi.12.
Mengapa menggunakan amlodipine?Amlodipine disini hanya
diaplikasikan sebagai model obat, keuntungan nya amlodipine
memiliki efek yang panjang sehingga penggunaannya cukup sehari
1x.13. Bioavaliabilitas amlodipine, t ?Bioavailabilitas amlodipine
sekitar 64-90%, dan tidak dipengaruhi makanan. Ikatan dengan
protein plasma sekitar 93%. Waktu paruh amlodipine sekitar 30-50
jam, dan kadar mantap dalam plasma dicapai setelah 7-8
hari.Amlodipine dimetabolisme di hati secara luas (sekitar 90%) dan
diubah menjadi metabolit inaktif, dengan 10% bentuk awal serta 60%
metabolit diekskresi melalui urin.14. Metode ektraksi pati?Dengan
ektraksi dengan perendaman dan pengendapan.
15. Mengapa kekerasan beragam?seharusnya semakin banyak
konsentrasi pati pregelatinasi jalawure maka tablet yang dihasilkan
semakin keras, hal ini dikarenakan pada saat pencetakan tablet,
semakin kuat tekanan yang diberikan menyebabkan tablet menjadi
caping oleh karena itu tekanan punch diatur sedemikian rupa agar
menghasilkan tablet yang baik.16. Pengaruh konsentrasi pati
terhadap WH?semakin tinggi konsentrasi yang digunakan maka waktu
hancurnya semakin cepat. Hal ini dikarenakan pati pregelatinasi
jalawure memiliki kandungan amilosa, dimana mekanisme amilosa
sebagai penghancur ini adalah menjaga adanya sistem pori-pori pada
tablet, pori-pori ini mengakibatkan peneterasi air yang cepat pada
saat tablet kontak dengan air, sehingga tablet akan mengembang dan
akhirnya tablet hancur.17. Pengaruh konsetrasi terhadap
disolusi?Semakin tinggi konsentrasi pati pregelatinasi jalawure
yang digunakan maka semakin cepat pelepasan zat aktifnya. Hal ini
dikarenakan semakin tinggi konsentrasi pati pregelatinasi jalawure,
maka tablet semakin bersifat hidrofilik yang merupakan sifat umum
dari pati. Sifat hidrofilik ini menyebabkan ketika tablet kontak
dengan air maka air akan masuk ke dalam tablet melalui pori-pori
tablet. Dan menyebabkan tablet mengembang dan hancur kemudian
tablet akan mulai untuk melepaskan zat aktif. Uji disolusi sangat
berkaitan dengan kelarutan dari zat aktif, dimana semakin cepat
kelarutan zat aktif maka semakin cepat laju disolusinya.18. Kenapa
menggunakan dapar ph 6,8?Karna amlodipine bersifat basa karna
merupakan alkaloid mengandung gugus N, dan juga amlodipine
merupakan BCS kelas 1. Kelarutan tinggi dan permebilitas tinggi.19.
BCS?Sistem klasifikasi biofarmasetika yang mengukur permeabilitas
dan kelarutan suatu zat aktif.20. Tujuan BCS?u/ meningkatkan
efisiensi pengembangan obat, u/ merekomendasikan metode pembuatan
berdasarkan kelarutan dan permeabilitas.21. Uji disolusi
terbanding?Uji bioekivalensi invitro, uji pendahuluan sebelum
dilakukan uji bioekivalensi in vivo. Uji pendahuluan untuk
memprediksi BaBe suatu produk.
22. Prosedur UDT? Sebelum dilakukan UDT, terlebih dahulu
dilakukan keseragaman kandungan kadar produk uji dengan prduk
pembanding (tdk boleh lbih dr 5%) shg apabila trjadi perbedaan
profil disolusi bukan karna prbedaan dosis obat.2 tablet (tablet
uji, tablet pembanding). Dilakukan 12 unit. Waktu 10,15,30,45 dan
60 menit, alat tipe 2, 50 rpm. Pada 3 media, dapar sitrat pH 4,5,
dapar pospat pH 6,8 dan dapar Hcl pH 1,2. Dikatakan mirip jika
dalam 3 media Q> 85% dalam 15 menit. Jika tidak, hitung dengan
f2 (50-100 = Mirip).LSC Q 15 > 85%LC Q 30 > 85%Imediet
Release Q 45 > 75%23. Apa itu BaBe?Ba, kecepatan dan jumlah zat
aktif yang terlepas dari sediaanya masuk ke dlm sirkulasi sistemik
dalam keadaan aktif/utuh.Be, uji Ba komparatif untuk menunjukan
bioekivalensi antara produk uji dan produk pembanding.24. 2 produk
dikatakan bioekivalen jika?Mempunyai ekvalensi farmasetik (mgd zat
aktif yg sama) dan alternatif farmasetik ( zat aktif sama, sediaan
berbeda).
