SERİN BARTIN - usb-tr.com · • ISO 9001:2015 Standardı dünya üzerinde, kamu ve özel sektör kuruluşlarını kapsayan 187 ülkede uygulanan mevcut 2008 versiyonunun yerine

Hürriyet Bulvarı. No:4/1Kavala Plaza K:1 D:101 35230Çankaya / İZMİRT. +90 232 446 49 61 F. +90 232 446 49 12

info@usb‐tr.com www.usb‐tr.com

Hakan BARTIN

Baş Denetçi

Nesrin SERİN

Genel Müdür

ISO 9001:2015 REVİZYON BİLGİLENDİRME SEMİNERİ 17 Mart 2015 – İstanbul

ISO – Uluslararası Standardizasyon Kurumu

2

• ISO, “International Organization for Standardization”kurumudur.

• Merkezi Cenevre ‐ İsviçre'dedir.

• 1946 yılında kurulmuştur.

• Üye ülke sayısı 110'dan fazladır.

• Misyonu, Uluslararası Standartları ortak bir set halindegeliştirmektir.

ISO 9001 Standardı Neden Revize Ediliyor?

• ISO 9001:2015 Standardı dünya üzerinde, kamu ve özel sektör

kuruluşlarını kapsayan 187 ülkede uygulanan mevcut 2008

versiyonunun yerine geçecektir.

• Standardı uygulayan kuruluşlar için belgelendirme bir şart

olmamasına rağmen, 1.1 milyon kuruluş, ISO 9001:2008

standardına göre denetlendi ve belgelendirildi.

3


• ISO (International Organization forStandardization) kural olarak her 5 yılda birstandartları gözden geçirmektedir. Bu gözdengeçirme doğrultusunda ;

Revizyon Gerçekleştirilmesine

Standartlar Aynen Kabul Edilerek Devamına

Standartların Tamamen İptaline

karar verilmektedir.

4


• Hizmet Kavramının Öne Çıkarılması

• Küreselleşme

• Daha Kompleks Tedarik Zincirleri

• İlgili Tarafların Artan Beklentileri

• Teknolojik Gelişmeler

5

Revizyon Komitesi – ISO/TC176/SC2

ISO standartları, Teknik Komiteler (TC) , Alt Komiteler (SC) veÇalışma Grupları (WG) tarafından geliştirilir.

ISO 9001 Standardı revizyonu;

ISO/TC176 Teknik Komitesi,

Sorumluluk Alanı: Kalite Yönetimi ve Kalite Güvence

SC2 Alt Komitesi,

Sorumluluk Alanı: Kalite Sistemleri

WG24 Çalışma grubu,

Sorumluluk Alanı: ISO 9001

6

7

1987

19942000

2008

2015

ISO 9001 Kalite Yönetim Sistemi

İlk Yayın

ISO 9001:2015 Revizyon Takvimi

8

+ 3 Yıl Belgelendirme Geçiş Periyodu

9


ISO 9001:2008 ISO/DIS 9001:2015

4 Kalite Yönetim Sistemi 4 Kuruluşun İçeriği

4.1 Genel şartlar 4.4 Kalite Yönetim Sistemi ve Süreçleri

4.2 Dokümantasyon şartları 7.5 Dokümante Edilmiş Bilgi

4.2.1 Genel 7.5.1 Genel

4.2.2 Kalite El Kitabı 4.3 Kalite Yönetim Sistemi Kapsamının

Belirlenmesi

7.5.1 Genel

4.4 Kalite Yönetim Sistemi ve Süreçleri 4.2.3 Dokümanların Kontrolü 7.5.2 Oluşturma ve Güncelleme

7.5.3 Dokümante Edilmiş Bilginin Kontrolü

ISO 9001:2008 ‐ ISO/DIS 9001Madde Eşleştirme Diyagramı

10


ISO 9001:2008 ISO/DIS 9001:2015

5 Yönetim Sorumluluğu 5 Liderlik 5.1 Yönetimin Taahhüdü 5.1 Liderlik ve Taahhüt5.2 Müşteri Odaklılık 5.1.2 Müşteri Odaklılık 5.3 Kalite Politikası 5.2 Kalite Politikası 5.4 Plânlama 6 Kalite Yönetim Sistemi İçin Planlama 5.4.1 Kalite Hedefleri 6.2 Kalite Hedefleri ve Hedeflere Ulaşmak İçin

Planlama 5.4.2 Kalite Yönetim Sisteminin Planlanması 6 Kalite Yönetim Sistemi İçin Planlama

6.1 Riskler ve Fırsatlara Yönelik Faaliyetler

6.3 Değişikliklerin Planlanması5.5 Sorumluluk, Yetki ve İletişim 5 Liderlik5.5.1 Sorumluluk ve Yetki 5.3 Organizasyonel Görevler, Sorumluluklar ve

Yetkiler 5.5.2 Yönetim Temsilcisi 5.3 Organizasyonel Görevler, Sorumluluklar ve

Yetkiler5.5.3 İç İletişim 7.4 İletişim 5.6 Yönetimin Gözden Geçirmesi 9.3 Yönetimin Gözden Geçirmesi 5.6.1 Genel 9.3.1 Yönetimin Gözden Geçirmesi 5.6.2 Gözden Geçirme Girdisi 9.3.1 Yönetimin Gözden Geçirmesi 5.6.3 Gözden Geçirme Çıktısı 9.3.2 Yönetimin Gözden Geçirmesi


11


ISO 9001:2008 ISO/DIS 9001:2015

6 Kaynak Yönetimi 7.1 Kaynaklar

6.1 Kaynakların Sağlanması 7.1.1 Genel

7.1.2 İnsan

6.2 İnsan Kaynakları 7.2 Yeterlilik

6.2.1 Genel

6.2.2 Yeterlilik, Eğitim ve Farkındalık 7.2 Yeterlilik

7.3 Farkındalık

6.3 Alt Yapı 7.1.3 Alt Yapı

6.4 Çalışma Ortamı 7.1.4 Süreçlerin Gerçekleştirilmesi İçin Ortam


12


ISO 9001:2008 ISO/DIS 9001:20157 Ürün Gerçekleştirme 8 Operasyon7.1 Ürün Gerçekleştirmenin Plânlanması 8.1 Operasyonel Planlama ve Kontrol 7.2 Müşteri İle İlişkili Prosesler 8.2 Ürün ve Hizmet Şartlarının Belirlenmesi 7.2.1 Ürüne İlişkin Şartların Belirlenmesi 8.2.2 Ürünlere ve Hizmetlere İlişkin Şartların

Belirlenmesi 7.2.2 Ürüne İlişkin Şartların Gözden Geçirilmesi 8.2.3 Ürünler ve Hizmetlere İlişkin Şartların

Gözden Geçirilmesi 7.2.3 Müşteri İle İletişim 8.2.1 Müşteri İle İletişim 7.3 Tasarım ve Geliştirme 8.5 Üretim ve Hizmetin Sunumu 7.3.1 Tasarım ve Geliştirmenin Planlanması 8.3 Ürün ve Hizmetin Tasarımı ve Geliştirilmesi

8.3.1 Genel

8.3.2 Tasarım ve Geliştirmenin Planlanması7.3.2 Tasarım ve Geliştirme Girdileri 8.3.3 Tasarım ve Geliştirme Girdileri7.3.3 Tasarım ve Geliştirme Çıktıları 8.3.5 Tasarım ve Geliştirme Çıktıları7.3.4 Tasarım ve Geliştirmenin Gözden Geçirilmesi 8.3.4 Tasarım ve Geliştirme Kontrolleri

7.3.5 Tasarım ve Geliştirmenin Doğrulanması 8.3.4 Tasarım ve Geliştirme Kontrolleri 7.3.6 Tasarım ve Geliştirmenin Geçerli Kılınması 8.3.4 Tasarım ve Geliştirme Kontrolleri

7.3.7 Tasarım ve Geliştirme Değişikliklerinin Kontrolü

8.3.6 Tasarım ve Geliştirme Değişiklikleri


13


ISO 9001:2008 ISO/DIS 9001:20157.4 Satın Alma 8.4 Dış Kaynak Tarafından Sağlanan Ürün ve

Hizmetin Kontrolü 7.4.1 Satın Alma Prosesi 8.4.1 Genel

8.4.2 Dış Kaynak Tarafından Sağlanan Ürün ve

Hizmetlerde Tür ve İçerik Kontrolü 7.4.2 Satın Alma Bilgisi 8.4.3 Dış Kaynak Sağlayıcıları İçin Bilgi 7.4.3 Satın Alınan Ürünün Doğrulanması 8.6 Ürün ve Hizmetin Serbest Bırakılması7.5 Üretim ve Hizmetin Sunumu 8.5 Üretim ve Hizmetin Sunumu

7.5.1 Üretim ve Hizmetin Sunumunun Kontrolü 8.5.1 Üretim ve Hizmetin Sunumunun Kontrolü

8.5.5 Teslim Sonrası Faaliyetler 7.5.2 Üretim ve Hizmetin Sunumu İçin Proseslerin

Geçerli Kılınması8.5.1 Üretim ve Hizmetin Sunumunun Kontrolü

7.5.3 Tanımlama ve İzlenebilirlik 8.5.2 Tanımlama ve İzlenebilirlik

7.5.4 Müşteri Mülkiyeti 8.5.3 Müşteri yada Dış Kaynak Sağlayıcılara Ait

Mülkiyet 7.5.5 Ürünün Muhafazası 8.5.4 Muhafaza 7.6 İzleme ve Ölçme Donanımının Kontrolü 7.1.5 İzleme ve Ölçme Kaynakları


14


ISO 9001:2008 ISO/DIS 9001:20158 Ölçme, Analiz ve İyileştirme 9.1 İzleme, Ölçme, Analiz ve Değerlendirme8.1 Genel 9.1.1 Genel8.2 İzleme ve Ölçme 9.1 İzleme, Ölçme, Analiz ve Değerlendirme8.2.1 Müşteri Memnuniyeti 9.1.2 Müşteri Memnuniyeti 8.2.2 İç Tetkik 9.2 İç Tetkik

8.2.3 Proseslerin Izlenmesi ve Ölçülmesi 9.1.1 Genel8.2.4 Ürünün İzlenmesi ve Ölçülmesi 8.6 Ürünler ve Hizmetlerin Serbest Bırakılması 8.3 Uygun Olmayan Ürünün Kontrolü 8.7 Uygun Olmayan Süreç Çıktıları, Ürünler ve

Hizmetlerin Kontrolü 8.4 Veri Analizi 9.1.3 Analiz ve Değerlendirme 8.5 İyileştirme 10 İyileştirme 8.5.1 Sürekli İyileştirme 10.1 Genel

10.3 Sürekli İyileştirme 8.5.2 Düzeltici Faaliyet 10.2 Uygunsuzluk ve Düzeltici Faaliyet8.5.3 Önleyici Faaliyet 6.1 Riskler ve Fırsatlara Yönelik Faaliyetler


Kalite Yönetim Sistemi Standartları

15

ISO 9000

KALİTE YÖNETİM

SİSTEMLERİ

ESASLAR VE

SÖZLÜK

ISO 9001

KALİTE YÖNETİM SİSTEMLERİŞARTLAR

ISO 9004

KALİTE YÖNETİM

SİSTEMLERİ

PERFORMANS

GELİŞTİRİLMESİ

İÇİN KILAVUZ

Kalite Yönetim Sistemi Destek Standartları

16

ISO 10000 Standartlar

Serisi

Müşteri Memnuniyeti

Etik KurallarISO 10001

ISO 10002

ISO 10003

ISO 10004

Müşteri Memnuniyeti ‐Müşteri Şikayetlerinin

Ele Alınması İçin Kılavuz

Müşteri Memnuniyeti Dışarıdan Gelen

Anlaşmazlıkların Çözümü İçin Kılavuz

Müşteri Memnuniyetinin

İzlenmesi ve Ölçülmesi İçin Kılavuz

Kalite Planları İçin KılavuzISO 10005

ISO 10006

ISO 10007

ISO 10008

Projelerde Kalite Yönetimi İçin Kılavuz

Konfigürasyon Yönetimi İçin Kılavuz


B2B Elektronik Ticaret İşlemleri

Kalite Yönetim Sistemi

Dokümantasyonu İçin KılavuzISO/TR 10013

ISO 10014

ISO 10015

ISO 10017

Finansal ve Ekonomik Faydaların

Gerçekleştirilmesi İçin Kılavuz

Eğitim İçin Kılavuz

İstatistiksel Teknikler İçin Kılavuz

Kişilerin Yetkinliği ve Katılımı İçin KılavuzISO 10018

ISO 10019Kalite Yönetimi Sistemi Danışmanı

Seçimi İçin Kılavuz

ISO 10009 Ölçümleme Süreci Yönetimi İçin Kılavuz

ISO 10018 Denetim Yönetim Sistemleri İçin Kılavuz

Kalite Yönetim Sistemi ve Kalite Yönetim Sistemi Destek Standartları Arasındaki İlişki

17

ISO 9001:2008 Standardı Süreç Bazlı Kalite Yönetim Sistemi


Sürekli İyileştirme

YönetimSorumluluğu(5)

KaynakYönetimi (6)

Ürün/Hizmet Gerçekleştirme (7)

ÖlçmeAnaliz ve

İyileştirme (8)

Ürün

Müşteri

Süreç Bazlı Kalite Yönetim Sistemi (4 )

Çıktı

ISO 9001:2015 Standardı Süreç Bazlı Kalite Yönetim Sistemi


Sürekli İyileştirme (10)

Liderlik (5)

Planlama (6)

Operasyonlar (8)

Performans Değerlendirme (9)

Tatmin

Destek Süreçler (7)

Girdi Çıktı

4.4 KYS Genel & Süreç Yaklaşımı

4.4 KYS Genel & Süreç Yaklaşımı

PUKÖ Çevrimi

20

Diğer Süreçlerle Etkileşimler D

iğer Süreçlerle Etkileşimler

Girdiler Çıktılar

Kontrol Et İzleme, Ölçme

Performans

Değerlendirme

PlanlaRiskler Kapsamında

Planlama

Önlem AlGerektiğinde

İyileştirme

Uygula

Risk Bazlı Düşünme

21

Risk Nedir?Risk, belirsizliğin beklenen sonuçlara etkisidir. (ISO 9001:2015 DIS – Tanımlar)Risk ele alındığında " Fırsat ", ele alınmadığındaysa "Tehdit" haline gelebilir.

Risk Bazlı DüşünmeRiskin Kalite Yönetim Sisteminin tek bir bileşeni olarak ele alınması yerinesistematik bir yaklaşımla uygulanmasıdır.

Kalite Yönetim Sisteminde Uygulanacak Risk Bazlı Düşünme ile;‐ Sistemin reaktif halden proaktif hale gelmesi,‐ Beklenmeyen sonuçların etkisinin azaltılması,‐ Sürekli İyileştirme’nin desteklenmesi,‐ Önleyici faaliyetler yerini Risk Bazlı Düşünme’nin alması hedeflenmiştir.

ISO 31000 Risk Yönetim Sistemi standardı risk yönetimi için bu kuruluşlarakılavuzluk edebilir.

Kapsam

22

Bu Standard aşağıdaki durumlarda, bir kuruluşun Kalite Yönetim Sistemininkarşılaması gerekli şartları kapsar:

a) Müşteri ve uygulanabilir yasal ve mevzuat şartlarını karşılayan ürünü,düzenli olarak sağlama yeteneğini göstermeye ihtiyaç duyduğunda,

b) Sistemin sürekli iyileştirilmesi ve müşteri ve uygulanabilir yasal ve mevzuatşartlarına uygunluk güvencesi için gereken prosesler dahil sistemi etkinolarak uygulayarak müşteri memnuniyetini artırmayı amaçladığında.

Bu standardın tüm gereklilikleri genel özelliğe sahiptir ve türü, boyutu,sağladığın ürün ve hizmete bakılmaksızın tüm kuruluşlara uygulanabilir.

23

Terimler ve TariflerOrganizasyon Amaç Geçerli Kılmaİlgili Taraflar Kalite Geri Bildirim

Şart Yasal Şart Müşteri MemnuniyetiYönetim Sistemi Mevzuat Şartı ŞikâyetÜst Yönetim Hata Denetim PlanıEtkinlik İzlenebilirlik Denetim KriteriPolitika İnnovasyon Bulgu / Denetim KanıtıHedef Sözleşme Denetim BulgularıRisk Tasarım ve Geliştirme Kabul

Yetkinlik Kalite Hedefi Serbest BırakmaDokümante Edilmiş Bilgi Çıktı Karakteristik

Süreç Ürün Performans GöstergesiPerformans Hizmet TanımlamaDış Kaynak Veri Gözden Geçirmeİzleme Bilgi Ölçme EkipmanıÖlçme Objektif Delil İyileştirmeDenetim Bilgi Sistemi YönetimUygunluk Doğrulama Kalite Yönetimi

Uygunsuzluk Düzeltici Faaliyet SistemOrganizasyonun İçeriği Sürekli İyileştirme Alt Yapı

Fonksiyon Düzeltme Kalite Yönetim SistemiMüşteri Katılım Kalite Politikası

Tedarikçi Sağlayıcı Strateji

24

ISO 9001:2008 ‐ ISO/DIS 9001Önemli Terminoloji Değişiklikleri

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015

Ürünler Ürünler ve Hizmetler

Dokümantasyon, Kayıtlar Dokümante Edilmiş Prosedür

Çalışma Ortamı Süreçlerin Gerçekleştirilmesi İçin Ortam

Satın Alınan Ürün Dış Kaynak Tarafından Sağlanan Ürün ve

Hizmetler

Tedarikçi Dış Kaynak Sağlayıcısı

25

ISO 9001:2015 Standardı Madde Yapısı

4. KURULUŞUN İÇERİĞİ

5. LİDERLİK

6. KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ İÇİN PLANLAMA

7. DESTEK

8. OPERASYON

9. PERFORMANS DEĞERLENDİRME

10. İYİLEŞTİRME

26

4. KURULUŞUN İÇERİĞİ

4.1. KURULUŞU VE İÇERİĞİNİ ANLAMA

4.2.

İLGİLİ TARAFLARIN İHTİYAÇ VE

BEKLENTİLERİNİ ANLAMA

4.3.

KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ

KAPSAMININ BELİRLENMESİ

4.4.

KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ VE SÜREÇLERİ

4. Kuruluşun İçeriği

27

4.1 Kuruluşu ve İçeriğini AnlamaKuruluş, amacı ve stratejik yönetimiyle ilgili olan içsel ve dışsal faktörleritanımlamalı, bu faktörlere ait bilgileri izlemeli ve gözden geçirmelidir.

İçsel faktörler; Şirket kültürü, kuruluşun performansıDışsal Faktörler; Ulusal, uluslararası, bölgesel ve yerel kapsamda yasal,teknolojik, sektörel rekabet durumu, pazar yapısı, kültürel, sosyal ve ekonomiketkenler

4.2 İlgili Tarafların İhtiyaç ve Beklentilerini AnlamaKuruluş, ürün ve hizmet gerçekleştirme sürekliliğine etkisi olan yada etkisi olmaihtimali nedeniyle müşterilerinin, yasal şartların ve mevzuatların gerekliliklerineuymalıdır.

Kuruluş, Kalite Yönetim Sistemi kapsamında olan ilgili tarafları ve bu taraflarınbeklentilerini belirlemelidir.


28

4.3 Kalite Yönetim Sistemi Kapsamının BelirlenmesiKuruluş, Kalite Yönetim Sisteminin uygulanabilirliğini ve sınırlarını belirten“Kapsam” ‘ını oluşturulmalıdır. Bu kapsamın belirlenmesinde kuruluş aşağıdayer alan faktörleri dikkate almalıdır;Madde 4.1’de belirtilen iç ve dış faktörler,Madde 4.2’de belirtilen ilgili tarafların beklentileri,Kuruluşun ürün ve hizmetleri,

Eğer bu standardın herhangi bir gerekliliği uygulanamıyorsa, bu kuruluşun ürünve hizmetlerindeki uygunluğu sağlayabilme sorumluluğunu etkilememelidir.Kapsam aşağıdakileri içermeli, dokümante edilmiş bilgi olarak oluşturulmalı vesürekliliği sağlanmalıdır.Kalite Yönetim Sistemi kapsayan ürünler ve hizmetleri,Bu standardın herhangi durumda uygulanamayan gerekliliğinin kapsam dışı

bırakılması.

Dokümante Edilmiş Bilgi Gerekliliği Tür

Kalite Yönetim Sistemi Kapsamı Doküman


29

4.4 Kalite Yönetim Sistemi ve SüreçleriKuruluş, süreçlerini ve süreçlerinin birbiriyle olan etkileşimini içeren bir KaliteYönetim Sistemi oluşturmalı, uygulamalı, sürekliliğini sağlamalı ve sürekliiyileştirmelidir.


Kuruluşa ait süreçlerin yönetiminin desteklenebilmesi için yeterli düzeyde içerik

Doküman

Kuruluşun süreçlerini planlandığı şekilde yürütebildiğini gösterecek yeterlilikte bilgi

Kayıt


30

4.4 Kalite Yönetim Sistemi ve SüreçleriKuruluş, Kalite Yönetim Sistemi için gereken tüm süreçlerini ve uygulamalarınıtanımlamalıdır. Bu tanımlamalar;Süreç girdi ve çıktılarını,Süreçlerin sırası ve birbiriyle etkileşimlerini,Süreç performans kriterleri, KPI’larını ve ölçüm metotlarını,Uygun kaynakların garanti altına alınmasını,Süreç sorumlularınıİçsel ve dışsal faktörleri, yasal şartları içeren risk ve fırsatları tanımlamalı, risk vefırsatların süreç hedeflerin sapmaya neden olmasını engelleyecek bir yaklaşımlagerekli faaliyetler planlamalı ve uygulamalıİzleme ve ölçme metotlarıSüreçlerin iyileştirilmesi için iyileştirme fırsatlarını içermelidir.

31

5. LİDERLİK

5.2.

KALİTE POLİTİKASI

5.3. ORGANİZASYONEL

GÖREVLER, SORUMLULUKLAR VE

YETKİLER

5.1.

LİDERLİK VE TAAHHÜT

5.1.1. Kalite Yönetim Sistemi İçin Liderlik ve

Taahhüt

5.1.2. Müşteri Odaklılık

5. Liderlik

32

5.1 Liderlik ve Taahhüt

5.1.1 Kalite Yönetim Sistemi İçin Liderlik ve TaahhütÜst yönetim, Kalite Yönetim Sistemine liderlik etmeli ve sürdürülmesini taahhütetmelidir.

5.1.2 Müşteri OdaklılıkÜst yönetim, müşteri odaklılığa liderlik etmeli ve sürdürülmesini taahhütetmelidir.

5. Liderlik

33

5.2 Kalite PolitikasıÜst yönetim,‐ Kuruluşun amaç ve içeriğine uygun,‐ Kalite Hedeflerinin belirlenmesi ve gözden geçirilmesine alt yapı

sağlayabilecek,‐ Şartlara uyulmasını ve sürekli iyileştirmeyi taahhüt eden bir Kalite Politikası

oluşturmalı, gözden geçirmeli ve sürekliliğini sağlamalıdır.


Kalite Politikası Doküman

5. Liderlik

34

5.3 Organizasyonel Görevler, Sorumluluklar ve Yetkiler

Üst yönetim, standardın gerekliliklerinin sağlanması için aşağıda belirtilengörevler için sorumluluk ve yetki ataması yapmalıdır;‐ Kalite Yönetim Sistemi ’nin bu standarda uygunluğunun garanti altına alınması,‐ Süreçlerin beklenen çıktıları sağlamasının garanti altına alınması‐ Kalite Yönetim Sistemi performansının, iyileştirme fırsatlarının, innovasyon vedeğişim gerekliliklerinin özellikle üst yönetime raporlanması,‐ Kuruluşta müşteri odaklılığın desteklenmesi‐ Kalite Yönetim Sistemi ’nde herhangi bir değişiklik planlaması ve

uygulamasında bütünlüğün garanti altına alınması.

Kuruluş yönetiminden bir kişinin Yönetim Temsilcisi olarak atanma gerekliliğikaldırılmıştır.

35

6. KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ İÇİN PLANLAMA

6.1.

RİSKLER VE FIRSATLARA YÖNELİK

FAALİYETLER

6.2.

KALİTE HEDEFLERİ VE HEDEFLERE

ULAŞMAK İÇİN PLANLAMA

6.3. DEĞİŞİKLİKLERİN PLANLANMASI

6. Kalite Yönetim Sistemi İçin Planlama

36

6.1 Riskler ve Fırsatlara Yönelik FaaliyetlerKuruluş, Kalite Yönetim Sisteminin planlanmasında, süreç hedeflerineulaşılmasını engelleyen içsel ve dışsal faktörlere, müşteri ve yasal şartlara ilişkinfırsat ve riskleri tanımlamalı ve gerekli faaliyetleri yerine getirmelidir.

6.2 Kalite Hedefleri ve Hedeflere Ulaşmak İçin PlanlamaKalite Hedefleri, kalite politikasıyla tutarlı, ölçülebilir, uygulanabilir şartlarıiçeren, ürün ve hizmet uyguluğunu sağlayan, müşteri memnuniyetininarttırılmasını hedefleyen, izlemesi gerçekleştirilebilir, kuruluşun içerisindeiletimi sağlanmış, gerektiğinde güncellenmeli ve uygun fonksiyonlar, seviyelerve süreçler doğrultusunda oluşturulmalıdır.

Dokümante Edilmiş Bilgi Gerekliliği TürKalite Hedefleri Kayıt

6. Kalite Yönetim Sistemi İçin Planlama

37

6.3 Değişikliklerin Planlanması

Kuruluş, Kalite Yönetim Sisteminde değişiklik ihtiyacı gerektiğinde, Madde 4.4’te belirtilen süreç gerekliliklerini, değişikliğin nedeni ve muhtemel sonuçlarını,Kalite Yönetim Sistemi’nin bütünlüğünü, kaynak yeterliliğini, yetki vesorumluluk değişiklik ve düzenlemelerini de dikkate alarak gerçekleştirmeli vesistematik bir yaklaşımla yerine getirmelidir.

38

7. DESTEK

7.1.

KAYNAKLAR

7.2.

YETKİNLİK

7.5. DOKÜMANTE EDİLMİŞ BİLGİ

7.1.1. Genel

7.3.

FARKINDALIK

7.4.

İLETİŞİM

7.1.2. İnsan

7.1.4. Alt Yapı

7.1.5. Süreçlerin Gerçekleştirilmesi İçin Ortam

7.1.6. İzleme ve Ölçme Kaynakları

7.1.7. Organizasyonel Bilgi

7. Destek

39

7.1 Kaynaklar7.1.1 GenelKuruluş, Kalite Yönetim Sisteminin oluşturması, uygulanması, sürekliliğininsağlaması ve sürekli iyileştirmesi için gerekli olan kaynakları belirlemeli vesağlamalıdır.

7.1.2 İnsanBu madde başlık olarak bulunmakta olup içeriği henüz belirlenmemiştir.7.1.3 ( BoşMadde )7.1.4 Alt YapıKuruluş, uygun ürün ve hizmetin sunulabilmesi için süreçlerine ait faaliyetleringerçekleştirilebilmesinde gerekli alt yapıyı tanımlamalıdır.

7.1.5 Süreçlerin Gerçekleştirilmesi İçin OrtamKuruluş, uygun ürün ve hizmetin sunulabilmesi için süreçlerine ait faaliyetleringerçekleştirilebilmesi amacıyla gereken alt yapıyı tanımlamalıdır.

7. Destek

40

7.1.6 İzleme ve Ölçme Kaynaklarıİzleme ve Ölçme, ürün ve hizmetlerin uygunluğu için belirlenen şartlarınkarşılandığına dair bir kanıt oluşturduğunda, geçerli ve güvenilir izleme veölçme sonuçlarını garanti altına alan kaynaklar tanımlanmalıdır.Bu kaynaklar, özel bir yöntemle gerçekleştirilen izleme ve ölçme faaliyetleriiçinde uygun olmalı, izleme ve ölçmenin amacına uygunluğunun devamınısağlamalıdır.


İzleme ve Ölçme kaynaklarının amacına uygunluğunun kanıtı

Doküman

İzleme ve Ölçme için uluslararası yada ulusal ölçme standartları bulunmadığı durumlarda, kalibrasyon ve doğrulama esasları

Doküman

7. Destek

41

7.1.7 Organizasyonel BilgiKuruluş, uygun ürün ve hizmetin sunulabilmesi için içsel ve dışsal kaynaklardanelde edilebilecek gerekli bilgiyi belirlemeli ve sağlamalıdır. Bu bilgi sürdürülebilirve gerektiğinde ulaşılabilir olmalıdır. İhtiyaç ve trendler değiştiğinde, kuruluşyeni bilgilere nasıl ulaşabileceğini tanımlamalıdır.

7.2 YetkinlikKuruluş, kalite performansını etkileyebilecek kişilerin yetkinliklerinintanımlanması, garanti altına alınması ve gerekli hallerde yeterliliğin sağlanmasıiçin aksiyon alınması ve değerlendirilmesini sağlamalıdır.


Yetkinliğin kanıtı oluşturan gerekli bilgi/bilgiler Kayıt

7. Destek

42

7.3 FarkındalıkKuruluşun kontrolü altındaki işleri gerçekleştiren kişiler, Kalite Politikası, ilişkiliolduğu Kalite Hedefleri, Kalite Yönetim Sistemi gerekliliklerinin uygulanmamasıdurumunda meydana gelebilecek olası sonuçları ve kendisinin Kalite YönetimSistemi’ne etkinliğine katkılarının farkında olmalıdır.

7.4 İletişimKuruluş, Kalite Yönetim Sistemi ile ilgili içsel ve dışsal iletişimi tanımlamalıdır.

Dokümante Edilmiş Bilgi Gerekliliği TürYetkinliğin kanıtını oluşturan gerekli bilgi Kayıt

7. Destek

43

7.5 Dokümante Edilmiş Bilgi7.5.1 GenelKuruluşun Kalite Yönetim Sistemi,a) Bu standardın gerektirdiği dokümante edilmiş bilgiyi;b) Kalite Yönetim Sistemi’nin etkinliği için gerekli olan dokümante edilmiş bilgiyiiçermelidir.

7.5.2 Oluşturma ve GüncellemeKuruluş, Dokümante Edilmiş Bilginin oluşturulması, güncellenmesi, belirtilmesi,tanımlaması, formatı, ortamı, uygunluk ve yeterliliğinin onaylamasını garantialtına almalıdır.

7. Destek

44

7.5.3 Dokümante Edilmiş Bilginin KontrolüKuruluş, Dokümante Edilmiş Bilginin kontrolü için uygunluğu, kullanımahazırlığı, muhafazası uygulanabildiği ölçüde ele alınmalı, dağıtımı, iletimi,gözden geçirilmesi, kullanımı, saklanması, korunması, değişikliklerin kontrolü,kullanımdan kaldırılması ve imha edilmesi faaliyetleri tanımlanmalıdır.


Kuruluş tarafından belirlenen, dış kaynaklı doküman tanımlama bilgileri

Doküman

45

8. OPERASYON

8.1.

OPERASYON PLANLAMA VE KONTROL

8.2.

ÜRÜN VE HİZMET

ŞARLARININ BELİRLENMESİ

8.5.

DIŞ KAYNAK TARAFINDAN SAĞLANANLARIN TÜR VE

İÇERİK KONTROLÜ

8.4.

DIŞ KAYNAK TARAFINDAN

SAĞLANAN ÜRÜN VE HİZMETİN

KONTROLÜ İLETİŞİM

8.6.

ÜRÜN VE HİZMETİN SERBEST

BIRAKILMASI

8.7.

UYGUN OLMAYAN SÜREÇ

ÇIKTILARI, ÜRÜNLER VE HİZMETLERİN KONTROLÜ

8.3.

ÜRÜN VE HİZMETİN TASARIMI VE

GELİŞTİRİLMESİ

8. Operasyon

46

8.1 Operasyonel Planlama ve KontrolKuruluş, ürün ve hizmetlerin gerekliliklerini belirlemeli, süreçlerin, uygun ürünve hizmetlerin kabul ve kontrol kriterlerini oluşturmalı, kaynaklarını belirlemeli,Kalite Yönetim Sistemi süreçlerini planlamalı, uygulamalı, kontrol etmeli, süreçhedeflerine ulaşılmasını engelleyen içsel ve dışsal faktörleri, müşterigerekliliklerini ve yasal şartları kapsayan fırsat ve risklere yönelik gereklifaaliyetleri planlamalı, uygulamalı ve kontrol altında bulundurmalıdır.


Kuruluş, süreçlerini planlandığı şekilde yürütebildiğini gösterecek yeterlilikte olduğunu ve ürün ve hizmete ait gereklilikleri karşılayabildiğini gösteren dokümante edilmiş bilgi

Kayıt

8. Operasyon

47

8.2 Ürün ve Hizmet Şartlarının Belirlenmesi8.2.1 Müşteri İle İletişimKuruluş, müşteriyle iletişimin sağlanması amacıyla ürün ve hizmete ait bilgileri,talepleri, sözleşmeleri, siparişlerin alınmasını, değişiklikleri, müşteri görüş vealgılarını, müşteri mülkiyetinin teslimatını ve işleme alınmasını, beklenmeyen birdurumla karşılaşılması halinde özel şartları kapsayan süreçlerini oluşturmalıdır.


Kuruluş, süreçlerini planlandığı şekilde yürütebildiğini gösterecek yeterlilikte olduğunu ve ürün ve hizmete ait gereklilikleri karşılayabildiğini gösteren dokümante edilmiş bilgi

Kayıt

48

8.2.2 Ürün ve Hizmetlere İlişkin Şartların BelirlenmesiKuruluş, potansiyel müşterilerine ürün ve hizmet koşullarının sunumunu içerenbir süreç oluşturmalı, uygulamalı ve sürekliliğini sağlamalıdır.

8.2.3 Ürün ve Hizmetlere İlişkin Şartların Gözden GeçirilmesiKuruluş, müşteri tarafından belirlenmiş olan teslimat ve sonrası faaliyetleri deiçeren şartları, müşterinin belirtmediği ancak ürün ve hizmetin sunumusırasında gerçekleştirilmesi gereken faaliyetleri, ürün ve hizmetin kapsamındauygulanması gereken ek yasal ve mevzuat şartlarını, sözleşme yada siparişte varolan ve daha önceki aşamalarda belirtilmemiş müşteri şartlarını gözdengeçirmelidir.


Ürün ve hizmete ilişkin şartların gözden geçirmesonuçlarına ait dokümante edilmiş bilgi

Kayıt

8. Operasyon

49

8.3 Ürün ve Hizmetin Tasarımı ve Geliştirilmesi8.3.1 GenelMüşteri yada ilgili taraflar, kuruluşu ait ürün ve hizmet ilgili şartları detaylıolarak oluşturulmamış yada tanımlamamışsa ve kuruluş ürün ve hizmetinsunumunda gerekli yeterliliğe sahip ise, kuruluş tasarım ve geliştirme sürecinioluşturulmalı, uygulamalı ve sürekliliğini sağlamalıdır.

8.3.2 Tasarım ve Geliştirmenin PlanlanmasıKuruluş, tasarım ve geliştirme aşamalarının belirlenmesinde, tasarım vegeliştirme faaliyetlerinin doğasını, süresini, karmaşıklığını, tasarıma özgü süreçaşamalarının gerekliliklerini, tasarım ve geliştirmenin doğrulanması ve geçerlikılınmasını, sorumlularını, sürece dahil olan tüm birimlerin koordinasyonununkontrolünü, müşteri yada kullanıcıların sürece dahil olma ihtiyacı ele almalıdır.


Tasarım ve Geliştirme gerekliliklerinin karşılandığınıdoğrulayan gerekli dokümante edilmiş bilgi

Kayıt

8. Operasyon

50

8.3.3 Tasarım ve Geliştirme GirdileriKuruluş, tasarım ve geliştirmenin girdisi olarak ürün ve hizmetinfonksiyonelliğini ve performans gerekliliklerini, uygulanabilir yasal ve mevzuatşartlarını, ilgili standartları ve sektör uygulamalarını, iç ve dış kaynakları, ürünündoğası gereği oluşabilecek hataları, müşterilerin ve ilgili tarafların süreçlerekatılım derecesini tanımlanmalıdır.

8.3.4 Tasarım ve Geliştirmenin KontrolleriTasarım ve geliştirme süreci, tasarım ve geliştirme faaliyetlerinde ulaşılmasıgereken sonuçlar, planlanmış gözden geçirme, doğrulama ve geçerli kılmaaşamalarında kontroller gerçekleştirilerek garanti altına alınmalıdır.

8. Operasyon

51

8.3.5 Tasarım ve Geliştirme ÇıktısıKuruluş, tasarım ve geliştirmenin çıktısı olarak girdi gerekliliklerini, üretim vehizmetin sunumu için yeterliliğini, izleme ve ölçme gerekliliklerini, kabulkriterlerini, ürün ve hizmetin kullanım amacına uygunluğunu ve güvenlikşartlarının karşıladığını garanti altına almalıdır.

8.3.6 Tasarım ve Geliştirme DeğişiklikleriKuruluş, ürün ve hizmetin tasarlanması ve geliştirilmesi sırasında, tasarım girdive çıktılarındaki değişiklikleri tanımlamalı, gözden geçirmeli ve kontroletmelidir. Herhangi bir değişiklik gerçekleştirildiğinde, değişiklik sonucununuygunluğa olumsuz etki yaratmaması da bu kapsamda değerlendirilmelidir.


Tasarım ve Geliştirme sürecinin sonlandırılmasınaait dokümante edilmiş bilgi

Kayıt


Tasarım ve Geliştirme değişikliklerine yönelikdokümante edilmiş bilgi

Kayıt

8. Operasyon

8. Destek

52

8.4 Dış Kaynak Tarafından Sağlanan Ürün ve Hizmetin Kontrolü8.4.1 GenelKuruluş, dış kaynak tarafından sağlanan süreçler, ürünler ve hizmetlerinbelirlenen şartlara uyum sağladığı garanti altına almalıdır.

8.4.2 Dış Kaynak Tarafından Sağlananların Tür ve İçerik KontrolüKuruluş, dış kaynak tarafından sağlanan tür ve içeriğin belirlenmesinde süreçler,hizmetler ve ürünlerin ilgili tarafların beklentilerini karşılamaya potansiyeletkisini ve dış kaynak sağlayıcı tarafından uygulanan kontrollerin etkinliğini elealmalıdır.


Dış kaynak sağlayıcılarının değerlendirme,performans izleme sonuçları

Kayıt

53

8.4.3 Dış Kaynak Sağlayıcıları İçin BilgiKuruluş, dış kaynak sağlayıcıları ile kendi adına üretilen ürün ve sunulanhizmetler, metotlar, süreçler ve ekipmanların onayı yada serbest bırakılması,personel yetkinliği, kuruluşun Kalite Yönetim Sistemi ile olan etkileşimleri, dışkaynak sağlayıcıya ait kontrol ve izleme performansı ve doğrulama konularındailetişim kurulmalıdır.

8. Operasyon

54

8.5 Üretim ve Hizmetin Sunumu8.5.1 Üretim ve Hizmet Sunumunun KontrolüKuruluş, teslim ve teslim sonrası faaliyetler dahil olmak üzere ürünler vehizmetlerin karakteristiklerini tanımlayan bilgileri, gerçekleştirilmesi gerekenfaaliyetleri ve ulaşılması gereken sonuçları, süreç kriterlerinin karşılandığını,süreçler ve süreç çıktılarının, ürün ve hizmet uygunlunun izleme ve ölçmefaaliyetleriyle sağlamalı, uygun altyapı ve ortamın bulunmasını sağlamalı,izleme ve ölçme kaynaklarının varlığını ve kullanıldığını, kişilerin doğruyetkinliklere ve niteliklere sahip olduğunu sağlamalı, üretim ve hizmetinsunumunda için süreçlerin planlanan hedeflere ulaşma derecesini periyodikolarak doğrulayarak gözden geçirmeli, serbest bırakma uygulayarak üretim vehizmetin sunumunu kontrollü olarak gerçekleştirmelidir.


Ürün ve hizmetlerin karakteristikleri tanımlayandokümante edilmiş bilgi

Kayıt

Ürün ve hizmetlerin sunumunda gerçekleştirilecekfaaliyetler ve ulaşılması hedeflenen sonuçlarıntanımlandığı dokümante edilmiş bilgi

Kayıt

8. Operasyon

55

8.5.2 Tanımlama ve İzlenebilirlikKuruluş, uygulanabildiği ölçüde ürün ve hizmet uygunluğunun sağlandığınıgaranti altına almalı, süreç çıktılarını uygun yollarla, ürün ve hizmetlerinsunumu boyunca süreç çıktılarının durumunu izleme ve ölçme gerekliliklerinegöre tanımlamalıdır.İzlenebilirlik bir şart olduğunda kuruluş, o ürüne özel olan tanımlamayı kontrolaltında bulundurmalıdır.


İzlenebilirliğin sağlanabildiği durumlarda,izlenebilirlik kayıtları

Kayıt

8. Operasyon

56

8.5.3 Müşteri yada Dış Kaynak Sağlayıcılara Ait MülkiyetKuruluş, müşteri ve dış kaynak sağlayıcıların mülkiyetine kendi kontrolüaltındayken yada kendisi tarafından kullanıldığı sürece dikkat göstermeli,kullanım amacıyla veya ürünle bir araya getirmek için kendisinde bulunanmüşteri yada dış kaynak sağlayıcılarına ait mülkiyeti tanımlamalı, doğrulamalı,korumalı ve güvenliğini sağlamalıdır.

Kuruluş, müşteri yada dış kaynak sağlayıcıların mülkiyetini hatalı olarak kullanır,kaybeder, yada zarar verirse, bu durumu müşteri yada dış kaynak sağlayıcılarınarapor etmelidir.

8. Operasyon

57

8.5.4 MuhafazaKuruluş, ürün ve hizmetin sunumu boyunca süreç çıktılarının muhafazasınıgaranti altına almalıdır.

8.5.5 Teslim Sonrası FaaliyetlerKuruluş, uygulanabilir olduğunda ürün ve hizmetlere ilişkin, ürün kullanımşeklini, öngörülen kullanım ömrünü, ürüne ilişkin riskleri, müşteri geribildirimini, yasal mevzuat şartlarını da ele alarak teslim sonrası faaliyetleriyerine getirmelidir.

8.5.6 Değişikliklerin KontrolüKuruluş, ürün ve hizmetin sunumu sırasındaki değişiklikleri uygunluğunsağlanması amacıyla tanımlamalı, gözden geçirmeli ve kontrol etmelidir.


Kuruluşun ürün ve hizmetin sunumu sırasındakideğişikliklere ilişkin uygunluğun gözden geçirilmesisonuçları, değişikliğe yetkili kişi/ler ve gereklifaaliyetler

Kayıt

8. Operasyon

58

8.6 Ürün ve Hizmetin Serbest BırakılmasıKuruluş, gerekli aşamalarda ürün ve hizmetin gerekliliklerinin karşılandığınıbelirlediği düzenlemelerle yerine getirmelidir.Uygunluğun başarıyla elde edildiğini belirten düzenlenmelertamamlanmadığında, ürün yada hizmetin müşteriye doğru serbest bırakılması,gerçekleştirilmemelidir.


Ürün ve hizmetin serbest bırakan kişi/kişilere kanıtoluşturulması için izlenebilirlik kayıtları

Kayıt

8. Operasyon

59

8.7 Uygun Olmayan Süreç Çıktıları, Ürünler ve Hizmetlerin KontrolüKuruluş, gereklilikleri karşılamayan süreç çıktıları, ürünler ve hizmetlerindüzeltme, ayırma, tutma, geri çekme yollarıyla tanımlanmasını sağlamalı,sunumun askıya alınması, müşterinin bilgilendirilmesi, yetkilendirmesağlanması yollarıyla da istenmeyen kullanımının yada teslimatının kontrolaltında bulunmasını garanti altına almalıdır.Uygun olmayan süreç çıktıları, ürün yada hizmetler için düzeltmegerçekleştirildiğinde, uygunluğun sağlandığına doğrulanmalıdır.


Uygun olmayan süreç çıktıları, ürünler ve hizmetleriçin alınan aksiyonları, gerçekleştirilen faaliyetlerive uygunsuzlukla ilgili karar veren kişi/kişileriiçeren kayıtlar

Kayıt

8. Operasyon

60

9. PERFORMANS DEĞERLENDİRME

9.1.

İZLEME, ÖLÇME, ANALİZ VE

DEĞERLENDİRME

9.2.

İÇ DENETİM

9.3.

YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRMESİ

9.1.1. Genel

9.1.2. Müşteri Memnuniyeti

9.1.3. Analiz ve Değerlendirme

9. Performans Değerlendirme

61

9.1 İzleme, Ölçme, Analiz ve Değerlendirme9.1.1 GenelKuruluş, İzleme ve Ölçme gerekliliklerini, izleme, ölçme, analiz vedeğerlendirme metotlarını, izleme ve ölçmenin gerçekleştirilmesini, sonuçlarındeğerlendirilme periyotlarını tanımlamalı ve faaliyetlerinin tanımlanangereklilikleri karşıladığını garanti altına almalıdır.Ayrıca Kuruluş, kalite performansı ve Kalite Yönetim Sistemi ’nin etkinliğini dedeğerlendirmelidir.


Kuruluş, İzleme ve Ölçme faaliyetlerinin, belirlenengerekliliklere uyum sağladığına dair sonuçlar

Kayıt


62

9.1.2 Müşteri MemnuniyetiKuruluş, müşteri şartlarının karşılanma derecesini içeren müşteri algılamalarınıizlemeli, kuruluşun ürün ve hizmetleri hakkındaki görüş ve fikirleri içerenverileri elde etmelidir.

Verilerin elde edilme ve kullanımmetotlarını tanımlanmalıdır.


63

9.1 İzleme, Ölçme, Analiz ve Değerlendirme9.1.3 Analiz ve DeğerlendirmeKuruluş, izleme, ölçme ve diğer kaynaklar yolu ile elde edilen verileri analizetmeli ve değerlendirmelidir.

9.2 İç Denetim Kuruluş, kendisinin belirlemiş olduğu Kalite Yönetim Sistemi şartlarınauygunluğunu, standardın şartlarının etkin olarak uygulandığının tespiti vesürekliliğinin sağlanma derecesinin belirlenmesi amacıyla için planlananaralıklarla iç denetimler gerçekleştirmelidir.


Denetim programı ve denetim sonuçlarına ilişkinkayıtlar

Kayıt


64

9.3 Yönetimin Gözden GeçirmesiÜst yönetim, Kuruluşa ait Kalite Yönetim Sistemi ’ni, uygunluğu, devamı,yeterliliği ve etkinliğinin güvence altına alınması amacıyla plânlanmış aralıklarladeğerlendirmelidir.


Yönetimin gözden geçirme sonuçları Kayıt


65

Yönetimin Gözden Geçirme Girdi ve Çıktıları

Girdiler Çıktılar

Bir Önceki Yönetim Gözden Geçirmesine Ait Faaliyetlerin Durumu

Sürekli İyileştirme Fırsatları

İçsel Ve Dışsal Faktörlerdeki Değişiklikler Kalite Yönetim Sistemi İçin Değişiklik Gereklilikleri

Kalite Performansı

Uygunsuzluklar ve Düzeltici Faaliyetler

İzleme ve Ölçme Sonuçları

Denetim Sonuçları


Dış Kaynak Sağlayıcılar ve İlgili Taraflar

Kaynak Yeterliliği

Süreç Performansları, Ürün ve Hizmetlerin Uygunluğu

Riskler ve Fırsatlara Yönelik Gerçekleştirilen Faaliyetlerin Etkinliği

66

10. İYİLEŞTİRME

10.1.

GENEL

10.2.

UYGUNSUZLUK VE DÜZELTİCİ FAALİYET

10.3.

SÜREKLİ İYİLEŞTİRME

10. İyileştirme

67

10.1 GenelKuruluş, müşteri memnuniyeti ve gerekliliklerinin yerine getirilmesi amacıylasüreçlerdeki uygunsuzlukların önlenmesi, bilinen ve öngörülen gerekliliklerbazında ürün yada hizmetler, ve Kalite Yönetim Sistemi’nin gelişimini amaçlayaniyileştirme fırsatlarını belirlemeli ve tanımlamalıdır.

10.2 Uygunsuzluk ve Düzeltici FaaliyetKuruluş, müşteri şikayetleri dahil olmak üzere bir uygunsuzluk meydanageldiğinde, uygunsuzluğun düzeltilmesi, kontrol altına alınması, çözümününsağlanması için müdahale etmeli, uygunsuzluğun gözden geçirilmesi, nedenlerive benzer uygunsuzlukların varlığını belirlenmeli, gerektiğinde uygunsuzluğuntekrarlanmaması için uygulanacak faaliyetleri gerçekleştirilmeli ve gerektiğindeKalite Yönetim Sisteminde değişiklik gerçekleştirmelidir.


Uygunsuzlukların içeriği, sonrasındagerçekleştirilen faaliyetler ve sonuçları

Kayıt

10. İyileştirme

68

10.3 Sürekli İyileştirmeKuruluş, Kalite Yönetim Sistemi ’nin uygunluk, yeterlilik, etkinlik ve verimliliğini,analiz ve değerlendirme sonuçları ve Yönetim Gözden Geçirme çıktılarını da elealarak sürekli olarak iyileştirmelidir.

ISO 9001:2015 Revizyonu Geçiş Dönemi

• Kalite Yönetim Sisteminizin yeni standarda göre geçişi Eylül 2018 tarihine

kadar gerçekleşmesi gerekmektedir.

• Yeni standarda geçiş denetimi zorunlu olup bu denetim sonrası ISO

9001:2015 Standardı’na göre düzenlenmiş yeni bir belge verilecektir.

• Bu geçiş denetimi herhangi bir gözetim denetimi veya yeniden

belgelendirme denetimi ile birleştirilebilir veya daha erken veya daha geç

gerçekleştirilebilir.

69

ISO 9001:2015 Revizyonu Geçiş Dönemi

70

Örneğin;

Ocak 2016 tarihinde gözetim denetimi olan bir kuruluş, isterse geçiş denetimini

gözetim denetimi ile birlikte Ocak 2016 tarihinde veya gözetim denetimi sonrası

Eylül 2018 tarihine kadar farklı bir tarihte talep edebilir ve geçiş denetimi sonrası

yeni standarda göre düzenlenmiş ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemi belgesine

sahip olabilir.

Belgeli Kuruluşlar İçin Yol Haritası

71

ISO 9001:2008 Standardını uygulayan Kuruluşlar için yeni revizyona geçiş içinyol haritası önerimiz ;

1) Planlama‐ Standardın yeni gerekliliklerine göre, kuruluşun Kalite Yönetim Sisteminde

değişiklik gerektiren bölümlerin belirlenmesi için çalışma gerçekleştirilmeli‐ Gerçekleştirilmesi gerekenlerin tamamlanmasına yönelik bir uygulama planı

oluşturulmalı2) İletişim‐ Kuruluşa ait Kalite Yönetim Sistemi dahilinde içsel ve dışsal tarafların

eğitimlerinin gerçekleştirilmesi ve farkındalığının sağlanmalı3) Uygulama‐ Final Standardın yayınlanması sonrasında Kalite Yönetim Sisteminin yeni

revizyona uygun hale getirilmeli‐ Belgelendirme geçiş sürecinin tamamlanması için belgelendirme kuruluşu ile

irtibata geçilmeli

Sorularınız

72

Teşekkürler…

Hürriyet Bulvarı. No:4/1Kavala Plaza K:2 D:203 35230Çankaya / İZMİRT. +90 232 446 44 16 F. +90 232 446 49 12

info@usb‐tr.com / www.usb‐tr.com

Documents

SERİN BARTIN - usb-tr.com · • ISO 9001:2015 Standardı dünya üzerinde, kamu ve özel sektör kuruluşlarını kapsayan 187 ülkede uygulanan mevcut 2008 versiyonunun yerine