Sorveglianza e controllo delle infezioni da HIV e da ... SIROH 2013.pdf · operatori sanitari, a prescindere dall'effettivo rischio biologico che tali incidenti comportano, ... Il

1

Sorveglianza e controllo delle infezioni da HIV e da altri patogeni a trasmissione ematica nelle strutture

sanitarie

Programma realizzato nell’ambito della ricerca promossa da Ministero della Salute – Istituto Superiore di Sanità – Progetti di Ricerca AIDS e Ricerca

Corrente IRCCS

Studio Italiano Rischio Occupazionale da HIV (SIROH)

Protocollo dello studio Aggiornamento ottobre 2013

2

1. Obiettivo e principi generali L'obiettivo di questo studio è quello di individuare e valutare i determinanti degli incidenti professionali in operatori sanitari, a prescindere dall'effettivo rischio biologico che tali incidenti comportano, con lo scopo di modificare eventualmente tali fattori e prevenire quindi una quota sempre maggiore di esposizioni professionali. Per tale motivo, in questo studio vengono incluse tutte le esposizioni occupazionali potenzialmente a rischio biologico che si verificano nel corso dell'attività assistenziale, per quanto riguarda:

a) la modalità di incidente (puntura, taglio, morso, graffio, contaminazione mucosa, di cute lesa e di cute integra)

b) la presenza o meno di un rischio biologico (vanno infatti inclusi anche gli incidenti con presidi sterili, prima dell'uso, con fiale di farmaci ecc., e le contaminazioni con materiali biologici non a rischio secondo le Precauzioni Universali, quali saliva, urine ecc.)

c) i soggetti delle esposizioni (operatori sanitari, contrattisti, studenti, volontari) d) Il luogo dell'esposizione (ospedale o territorio, altro).

Lo studio attuale include:

1) lo studio sul rischio di infezione occupazionale da patogeni a trasmissione ematica (HIV, HCV e HBV) per gli operatori sanitari (SIROH), in corso dal 1986

2) lo studio di sorveglianza degli operatori esposti ad HIV che abbiano intrapreso la profilassi post-esposizione con farmaci antiretrovirali, in corso dal 1990.

Le schede elaborate per questo studio includono quindi la richiesta di informazioni specifiche sullo stato sierologico del paziente fonte e dell'operatore esposto nei confronti dei tre virus, e i dettagli inerenti al rischio biologico e ai trattamenti di profilassi post-esposizione cui l'operatore sia stato eventualmente sottoposto in seguito all'incidente. Si aggiunge ora una scheda per la rilevazione dei costi dell’infortunio, che unita alla scheda di incidente permetterà di valutare i costi diretti associati agli infortuni professionali (allegato 1).

Inoltre, lo studio si sta ora concentrando sull’introduzione dei dispositivi per la prevenzione delle punture accidentali, e sull’effetto di questa sugli incidenti occupazionali con presidi convenzionali, sui tassi di esposizione specifici per 100000 dispositivi utilizzati, sui tassi di esposizione per 100 posti-letto, o per 100 anni-persona di lavoro (Full Time Equivalent, FTE). Per tale motivo sono di particolare rilievo gli incidenti verificatisi con dispositivi di sicurezza, per i quali si richiede di compilare la parte specifica nella scheda volta ad indagare i determinanti dell’incidente con la massima attenzione. Inoltre, stiamo lanciando un TRIAL PRE-POST di introduzione dei dispositivi per la prevenzione delle punture accidentale nell’ambito di un progetto di Health Technology Assessment con arruolamento entro Novembre 2013: per partecipare contattate il Centro di Coordinamento a [email protected].

Nel caso in cui venga identificato un caso di sieroconversione occupazionale, si prega di darne immediata comunicazione al Centro di coordinamento per permettere la pronta raccolta di dati epidemiologici e materiali biologici per lo studio del caso. Per i casi di infezione occupazionale da HCV, sono previste due schede aggiuntive per la raccolta dei dati relativi all’esposizione e al relativo follow-up clinico e sierologico (allegato 2 a e 2b). Per quanto riguarda la profilassi post-esposizione con farmaci antiretrovirali, in base alle Linee guida per la profilassi post-esposizione con antiretrovirali disponibili in formato PDF sul sito dell’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive “Lazzaro Spallanzani” all’indirizzo: http://www.inmi.it/progetto_IRAPEP.html si raccomanda di compilare ed inviare, per ogni operatore sanitario esposto che abbia eseguito il trattamento, la scheda di esposizione in operatore sanitario; per facilitare la compilazione è stato creato un sistema online analogo al SIROH, nonché delle schede direttamente compilabili sul PDF, per chi non potesse utilizzare il sistema online. E’ stato attivato IRAPEPweb per la registrazione dei trattamento online. Il link e le istruzioni sono disponibili all’indirizzo http://www.inmi.it/progetto_IRAPEP.html Le schede, le istruzioni per la compilazione e per l’uso del formato PDF, eventuali aggiornamenti e notizie sul Registro Italiano di Profilassi Post- Esposizione sono disponibili all’indirizzo sopra riportato.

mailto:[email protected]

http://www.inmi.it/progetto_IRAPEP.html

http://www.inmi.it/progetto_IRAPEP.html

3

Una volta completata la scheda, il file pdf può essere salvato (si consiglia di modificare il nome del file aggiungendo alla fine il nome del vostro centro) ed inviato via mail all’indirizzo [email protected] oppure la scheda può essere stampata e quindi può essere spedita via fax al numero 06-5582825. Per qualsiasi ulteriore informazione sulla profilassi post-esposizione con farmaci antiretrovirali, si può consultare la pagina “Progetto IRAPEP” sul sito www.inmi.it. 2. Materiale e metodologia A. Requisiti del centro partecipante 1. Gli ospedali che intendono partecipare allo studio devono avere già in atto una sorveglianza delle esposizioni occupazionali. Deve perciò essere già stato identificato, all'interno dell'ospedale, un servizio preposto alla gestione di tali esposizioni, secondo un protocollo definito, con uno o più specifici referenti che possano essere interpellati quando opportuno. La sorveglianza, e quindi i dati raccolti, devono riferirsi all’intero ospedale, e non solo ad un suo reparto o dipartimento. 2. Gli operatori sanitari dell'ospedale devono essere attivamente informati dello studio in corso, e va ribadita l'importanza di notificare tutte le esposizioni, indipendentemente dalla presenza o meno di un rischio biologico ad esse associato, al servizio preposto, per gli opportuni provvedimenti (oltre che per la compilazione delle schede di raccolta dati sulle esposizioni). Va quindi pubblicizzato il protocollo di gestione degli infortuni a rischio biologico, riportando in dettaglio il percorso per la notifica dell’infortunio professionale, e cercando al contempo di compiere ogni sforzo per ridurre le tappe di questo percorso al minimo essenziale (i.e. alcuni passaggi possono essere delegati all’amministrazione evitando di coinvolgere direttamente l’infortunato.) Le raccomandazioni per la gestione delle esposizioni occupazionali a virus dell’epatite B e C e ad HIV, nonché le raccomandazioni nazionali per la profilassi post-esposizione con antiretrovirali sono disponibili all’indirizzo http://www.inmi.it/Progetto_SIROH.html 3. Presso il servizio preposto alla raccolta dei dati deve essere disponibile un computer per la raccolta informatizzata dei dati collegato ad Internet, per poter accedere al programma di inserimento e analisi dei dati realizzato e fornito dal SIROH. I dati del follow up dell’esposto vanno inseriti al termine del periodo di osservazione. Le schede cartacee non vanno inviate ma devono essere conservate localmente. 4. Gli ospedali partecipanti devono fornire, con cadenza annuale, una serie di informazioni su indicatori di risorse e di attività dell'ospedale, per la costruzione di tassi di rischio di esposizione occupazionale specifici per modalità, qualifica dell'operatore esposto e area di lavoro, e basati sull'attività assistenziale (ricoveri, numero di interventi chirurgici, parti, autopsie, accessi in pronto soccorso, soggetti con infezione da HIV/AIDS identificati presso la struttura ecc.). Le relative schede sono allegate (allegato 3). Per lo studio sull’utilizzo dei dispositivi integranti un meccanismo di sicurezza per la prevenzione della puntura accidentale, si può utilizzare la tabella riassuntiva (allegato 4). Tali dati, che costituiscono i denominatori per il calcolo dei relativi tassi di esposizione sono essenziali ai fini dello studio e deve quindi esserne organizzata la raccolta presso i relativi servizi (archivio movimento degenti, farmacia. servizio epidemiologico, direzione sanitaria ecc.).


http://www.inmi.it/

http://www.inmi.it/Progetto_SIROH.html

4

B. Rapporti con il Centro di Coordinamento 1. La partecipazione degli ospedali/centri a questo programma di ricerca è su base volontaria e gratuita. La richiesta in tal senso deve essere autorizzata dal Direttore Sanitario della struttura ed indirizzata al Responsabile organizzativo della ricerca, Dott. Gabriella De Carli, inviandola a: Centro di coordinamento SIROH Dipartimento di Epidemiologia e Ricerca Preclinica INMI Spallanzani Via Portuense 292, 00149 Roma o all’indirizzo e-mail [email protected]. Tel 06 55170 930/903 Fax 06 5582825 Nella richiesta deve essere indicato un referente per lo studio presso la struttura (nome, qualifica, servizio, telefono, fax e e-mail). Nota Bene per i centri partecipanti: Eventuali cambiamenti di referente o variazioni dei recapiti vanno comunicate al centro di coordinamento tempestivamente. 2. L’ospedale/centro mantiene ogni diritto di proprietà sui dati raccolti localmente, che possono quindi essere oggetto di pubblicazione, menzionando la partecipazione dell’ospedale al programma con la seguente dicitura: Studio realizzato nell’ambito del SIROH - Ricerca Corrente I.R.C.C.S. I risultati di questo studio, oltre allo loro importanza a livello globale, saranno utilizzabili immediatamente a livello locale, analizzando i dati raccolti presso il singolo ospedale e stampando i risultati dell’analisi immediatamente. Ciò permette alla Direzione dell’Azienda/'ospedale di individuare i problemi in tempo reale e di intervenire prontamente, valutando poi i risultati dell'intervento attuato. Resoconti ricavati dai dati raccolti possono essere utilizzati per motivi didattici durante periodiche riunioni con il personale, individuando i problemi specifici di ciascun reparto, e coinvolgendo quindi i soggetti interessati al problema nella sua risoluzione.

3. Nelle pubblicazioni prodotte con i dati raccolti presso gli ospedali partecipanti, i nomi dei referenti verranno inclusi come membri del gruppo collaborativo. Sarà cura dei referenti comunicare al Centro di coordinamento eventuali nomi aggiuntivi di collaboratori (massimo due per ogni centro). I referenti possono chiedere copia delle pubblicazioni prodotte nell’ambito dello studio inviando una richiesta alla segreteria scientifica del SIROH, all’attenzione della Dr.ssa Yohanka Alfonso Contreras (yohanka. [email protected]). 4. Con cadenza approssimativamente annuale il Centro di coordinamento organizza una riunione di aggiornamento. I risultati dello studio multicentrico, gli aggiornamenti in tema di rischio occupazionale, le eventuali modifiche del protocollo di studio ed i problemi identificati nel corso della ricerca verranno presentati nel corso della riunione dei referenti di tutti gli ospedali partecipanti al programma, attivi nel corso dell’ultimo anno, durante la quale verranno anche presentate le pubblicazioni prodotte nell'ambito della ricerca, sulle quali sanno riportati i nomi dei partecipanti indicati da ciascun ospedale. 5. Scopo dello studio è anche quello di mettere in comune le conoscenze di tutti i partecipanti, a favore di chiunque possa averne bisogno. Contattando il Centro di coordinamento, verrà fatto il possibile per dare risposta ad eventuali quesiti o richieste di bibliografia relativi al rischio biologico, favorendo l’interscambio di conoscenze fra i partecipanti.


5

Il Centro di coordinamento fornirà, al momento dell'arruolamento nello studio, ad ogni ospedale partecipante:

Le schede standardizzate dei questionari relativi alle esposizioni percutanee (scheda verde) e mucocutanee (scheda bianca),

le tabelle per la raccolta dei denominatori di risorse e attività per l'anno in corso

l’ accesso al web system realizzato ad hoc per l'inserimento dei dati delle esposizioni in due tabelle di archivio esportabili localmente per analisi e formazione

Le schede devono essere compilate in modo prospettico, per ogni incidente verificatosi in ospedale, da un intervistatore esperto presso il servizio preposto (non dall'operatore esposto), al corrente degli scopi dello studio e quindi dell'importanza delle domande e delle relative risposte, intervistando direttamente l'operatore esposto. È importante che il compilatore/intervistatore abbia a disposizione e abbia letto con attenzione le istruzioni allegate prima di intervistare l'operatore sanitario esposto. Al Centro di coordinamento vanno inviati: con cadenza annuale

le tabelle dei denominatori di risorse e attività Eventuali richieste di chiarimenti o materiale vanno indirizzate a : Centro di Coordinamento SIROH Dipartimento di Epidemiologia e Ricerca Preclinica INMI "Lazzaro Spallanzani" - IRCCS Via Portuense n. 292 00149 Roma Tel. 06 55170930/903 fax 06 5582825 e-mail [email protected]

Ringraziando per la collaborazione,

il Centro di Coordinamento SIROH

6

All. 1 SCHEDA PER LA RACCOLTA DEI DATI SU COSTI DIRETTI ED INDIRETTI DEGLI INFORTUNI PROFESSIONALI NB: le parti evidenziate in giallo sono informazioni già raccolte con la scheda SIROH

Codice incidente: .|__|__|__|__|__|__| Centro partecipante: ___________________________________________

PARTE 1.

Dati relativi all’operatore sanitario che ha subito l’incidente (esposto) da compilare al momento dell’infortunio (tempo 0)

3. Sesso: M F 4. Data di nascita |__|__|/|__|__|/|__|__|__|__|

8. Posizione ed esperienza lavorativa: In anni In mesi (se <1 anno)

Dipendente A contratto Anzianità di servizio |__|__| |__|__|

In formazione (allievo, studente, specializzando, dottorando) Anni di corso/formazione |__|__|

9. Categoria professionale:

Dirigenza Medica Chirurgo Laboratorista Odontoiatra/Dentista

Medico Anestesista Altro: ____________________________________________________________________

Dirigenza Sanitaria Biologo Chimico Farmacista

Psicologo Altro: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________

Professioni Sanitarie Infermiere Ferrista Ostetrica CPC (ex caposala) Altro: _________________________________

Prof. Sanitarie Tecniche Di Laboratorio Di Fisiop. Respir. Di Neurofisiopatologia Perfusionista

Di Radiologia Di Ortopedia Altro: _____________________________________________________________________________________________

Figure di supporto Ausiliario Ausiliario spec. OSS OTA Altro: ______________________________________________

Addetti ai servizi Squadra pulizie Addetto sterilizzazione Operaio (____________________________________________________________)

Trasporto rifiuti Addetto biancheria Altro: ___________________________________________________________________

Altro : _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

1.1 Stato civile: Nubile/celibe Sposato/convivente Separato/divorziato/vedovo 1.2 Numero figli: |__|__|__|

27. Informazioni sull’operatore esposto

27a. Stato sierologico basale dell’operatore esposto:

Non

testato Negativo Positivo

Dato anamnestico

Data esame (se non anamnestico)

Effettuato in Urgenza

(Urg.)

HBV HBsAg No Si |__|__|/|__|__|/|__|__|__|__|

HBsAb No Si |__|__|/|__|__|/|__|__|__|__|

HBcAb No Si |__|__|/|__|__|/|__|__|__|__|

HIV HIV-Ab No Si |__|__|/|__|__|/|__|__|__|__|

HCV HCV-Ab No Si |__|__|/|__|__|/|__|__|__|__|

27b. L’operatore era vaccinato contro l’epatite B prima dell’incidente?

No Si se si, ha risposto alla vaccinazione? No (non responder) Si (soggetto responder)

1.3 Altri esami eseguiti dall’esposto a causa dell'incidente (oltre a quelli indicati sulla scheda SIROH):

Test Negativo /Normale

Positivo /Alterato

Urg. Test Negativo /Normale

Positivo /Alterato

Urg.

VDRL (RPR)

TPHA/Ab antitreponema

Beta-HCG

AST

ALT

7

1.4 Numero di prelievi effettuati dall’esposto al tempo 0: Numero di prelievi: |__|__|

1.5 Il trasporto del prelievo effettuato al tempo 0 è avvenuto con l’impiego di un mezzo di trasporto eccezionale dedicato

esclusivamente a tale trasporto (ad es. ambulanza, macchina aziendale, ecc)? No Si ND

1.6 Percorso di notifica dell’esposto: quante ore di lavoro ha impiegato l’esposto per eseguire tutto il percorso di notifica di puntura accidentale? (considerare nel calcolo il tempo totale impiegato per tutta la procedura di gestione dell’infortunio, compresi:

accesso al PS, prelievi ematici al tempo 0, visita specialistica infettivologica al tempo 0, accesso alla Medicina Preventiva, eventuale immunoprofilassi e vaccinazione per l’epatite B, ecc. nonché eventualmente il tempo necessario per recarsi in ospedale, eventuali tempi di attesa oltre che di rientro a casa o al lavoro)

Numero di ore: |__|__| 1.7 Sono state effettuate visite specialistiche dispensate dal SSN dall’esposto al tempo 0? No Si ND

Tipo di visita Tempo impiegato dall’Esposto

per singola visita medica

Infettivologica post-infortunio |__|__|hh |__|__|min

Psicologica/Psichiatrica |__|__|hh |__|__|min

Chirurgica |__|__|hh |__|__|min

|__|__|hh |__|__|min

|__|__|hh |__|__|min

|__|__|hh |__|__|min

1.8 Sono state effettuate altre procedure dispensate dal SSN dall’esposto al tempo 0? No Si ND

Tipo di procedura (e.g. somministrazione di antibiotici; medicazioni; suture..)

Numero Tempo impiegato dall’Esposto

per singola procedura

|__|__| |__|__|hh |__|__|min

|__|__| |__|__|hh |__|__|min

|__|__| |__|__|hh |__|__|min

|__|__| |__|__|hh |__|__|min

|__|__| |__|__|hh |__|__|min

8

PARTE 2

Dati relativi al/i soggetto/i fonte da compilare al momento dell’infortunio (tempo 0)

26a. Il paziente fonte è identificabile?

No (oggetto abbandonato/utilizzato per più pazienti) Si (sierologia non nota) Si (sierologia nota)

Se sierologia nota, compilare 26b

2.1 Numero dei soggetti fonte (da compilare solo in caso di paziente fonte noto o utilizzato per più pazienti):

1 > 1 (se >1, specificare il numero |__|__| )

26b. Stato sierologico del paziente fonte (se sierologia nota) [in caso di più pazienti indicare positivo se almeno uno dei pazienti risultasse positivo]:

Non testato

Negativo Positivo Effettuato a causa

dell’incidente Effettuato in

Urgenza

HBV HBsAg No Si

HBeAg No Si

HBV-DNA qualitativo No Si

HBV-DNA quantitativo (cp/mL) |__|__|__|.|__|__|__|.|__|__|__| No Si

HIV HIV-Ab No Si

Antigene p24 (HIV-Ag) No Si

HIV-RNA quantitativo (cp/mL) |__|__|__|.|__|__|__|.|__|__|__| No Si

HCV HCV-Ab No Si

HCV-Ag (fmol/L) |__|__|.|__|__|__|,|__|__| No Si

HCV-RNA qualitativo No Si

HCV-RNA quantitativo (cp/mL) |__|__|__|.|__|__|__|.|__|__|__| No Si

HCV genotipo |__|__|__|__| No Si

2.2 Test eseguiti sul/sui paziente/i fonte a causa dell'incidente oltre a quelli indicati sulla scheda SIROH

Test Negativo /Normale

Positivo /Alterato

Urg. Test Negativo /Normale

Positivo /Alterato

Urg.

VDRL (RPR)

TPHA/Ab antitreponema

Beta-HCG

AST

ALT

2.3 Numero di prelievi effettuati su ciascun paziente fonte (indicare numero totale): |__|__|

9

PARTE 3

Dati relativi all’esposto da compilare progressivamente durante il follow-up

3.1 Esami effettuati per il monitoraggio post-esposizione dell’esposto:

Non testato Negativo/Normale Positivo/Alterato Numero esami

HBV HBsAg |__|__|

HBsAb |__|__|

HBcAb (IgG) |__|__|

HBcAb (IgM) |__|__|

HBeAg |__|__|

HBV-DNA |__|__|

HIV HIV-Ab |__|__|

HIV WB |__|__|

HIV-Ag |__|__|

HIV-RNA |__|__|

HCV HCV-Ab |__|__|

HCV-Ag |__|__|

HCV-RNA |__|__|

Lue VDRL (RPR) |__|__|

TPHA/Ab antitreponema |__|__|

Altro AST |__|__|

ALT |__|__|

…………………………………………………………………………………

|__|__|

………………………………………………………………………………… |__|__|

………………………………………………………………………………… |__|__|

………………………………………………………………………………… |__|__|

3.2 Quante ore di lavoro sono state impiegate dall’operatore esposto per venire ad effettuare ogni prelievo? (considerare nel calcolo anche il tempo necessario per recarsi in ospedale, eventuali tempi di attesa e di esecuzione del test oltre che di rientro a casa o al lavoro)

Numero di ore: |__|__|

24. Misure di profilassi

24b. L’operatore ha praticato profilassi antiretrovirale (PPE)? No, rifiuta Si

3.3 Se è stata offerta la profilassi antiretrovirale post esposizione (PPE) quali farmaci sono stati utilizzati?

Nome del farmaco ricevuto N. di compresse erogate Giorni assunzione

|__|__| |__|__|

|__|__| |__|__|

|__|__| |__|__|

|__|__| |__|__|

3.4 Sono stati utilizzati farmaci sintomatici dispensati dal SSN per contrastare gli effetti indesiderati legati alla PPE?

(rispondere solo se è stata assunta la PPE) No Si ND

3.5 Se sì, quali farmaci:

Nome del farmaco prescritto N. confezioni prescritte Giorni di assunzione

|__|__|__| |__|__|__|

|__|__|__| |__|__|__|

|__|__|__| |__|__|__|

|__|__|__| |__|__|__|

|__|__|__| |__|__|__|

|__|__|__| |__|__|__|

10

3.6 Sono state effettuate visite aggiuntive a causa degli effetti collaterali legati alla PPE?

No Si ND

3.7 Se sì, indicare quali visite aggiuntive a causa degli effetti collaterali legati alla PPE sono state effettuate (es.

infettivologica, dermatologica, medico di famiglia, ecc.) e quanto tempo è stato impiegato dall’esposto per la visita.

Tipo di visita legata alla PPE N. visite Tempo impiegato dall’Esposto


|__|__| |__|__|hh |__|__|min

|__|__| |__|__|hh |__|__|min

|__|__| |__|__|hh |__|__|min

|__|__| |__|__|hh |__|__|min

|__|__| |__|__|hh |__|__|min

(Considerare nel calcolo anche il tempo necessario per recarsi in ospedale/ambulatorio/studio medico, eventuali tempi di attesa e di esecuzione della visita ed il tempo impiegato per il rientro a casa o al lavoro).

3.8 Sono stati effettuati esami ematici a causa degli effetti collaterali legati alla PPE?

No Si ND

3.9 Se sì, indicare quali esami ematici sono stati effettuati a causa degli effetti collaterali legati alla PPE

Tipo di esame effettuato (indicare nello stesso rigo gli esami effettuati contemporaneamente)

Tempo impiegato dall’Esposto per singolo controllo

|__|__|hh |__|__|min

|__|__|hh |__|__|min

|__|__|hh |__|__|min

|__|__|hh |__|__|min

|__|__|hh |__|__|min

(Considerare nel calcolo anche il tempo necessario per recarsi in ospedale/laboratorio, eventuali tempi di attesa e di esecuzione del prelievo ed il tempo impiegato per il rientro a casa o al lavoro).

11

24c. Altre profilassi post-esposizione:

Immunoglobuline specifiche anti-Epatite B Vaccinazione anti-Epatite B

Altro: _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

3.10 Quante sedute vaccinali e/o somministrazione di immunoglobuline specifiche sono state effettuate e quanto tempo è

stato impiegato dall’esposto per ognuna?

Dose vaccino e/o immunoglobuline specifiche somministrate

Tempo impiegato dall’Esposto per ogni singola somministrazione

Dose vaccino 1. (dosaggio: |__|__| μg) |__|__|hh |__|__|min

2. (dosaggio: |__|__| μg) |__|__|hh |__|__|min





Immunoglobuline specifiche 1. (dosaggio: |__|__|__|__| UI) |__|__|hh |__|__|min

2. (dosaggio: |__|__|__|__| UI) |__|__|hh |__|__|min

3. (dosaggio: |__|__|__|__| UI) |__|__|hh |__|__|min

Altro (specificare) |__|__|hh |__|__|min

|__|__|hh |__|__|min

|__|__|hh |__|__|min

|__|__|hh |__|__|min

(Considerare nel calcolo anche il tempo necessario per recarsi in ospedale, eventuali tempi di attesa e di esecuzione della vaccinazione oltre che il tempo di attesa dopo la vaccinazione ed il tempo impiegato per il rientro a casa o al lavoro).

3.11 Da chi sono stati effettuati i suddetti vaccini?

Medico (specificare: | Dipendente | | Non dipendente | | Specializzando |)

Infermiere

Allievo infermiere

3.12 Sono state effettuate visite aggiuntive nel corso del follow-up dell’esposto? No Si ND

3.13 Se sì, indicare quali visite aggiuntive sono state effettuate nel corso del follow-up (es. infettivologica, psicologica,

dermatologica, medico di famiglia, ecc.) e quanto tempo è stato impiegato dall’esposto per effettuare la visita.

Tipo di visita N. visite Tempo impiegato dall’Esposto


|__|__| |__|__|hh |__|__|min

|__|__| |__|__|hh |__|__|min

|__|__| |__|__|hh |__|__|min

|__|__| |__|__|hh |__|__|min

|__|__| |__|__|hh |__|__|min

|__|__| |__|__|hh |__|__|min

(Considerare nel calcolo anche il tempo necessario per recarsi in ospedale/ambulatorio/studio medico, eventuali tempi di attesa e di esecuzione della visita ed il tempo impiegato per il rientro a casa o al lavoro;).

12

PARTE 4

Dati relativi all’esposto da compilare alla fine dell’iter di follow up.

4.1 L’operatore sanitario esposto al termine dell’iter è risultato:

Risultato

Se infetto, specificare Negativo Infetto

HIV

HCV

Epatite acuta Epatite cronica Risoluzione spontanea Sieroconversione asintomatica

HBV

Epatite acuta Epatite cronica Portatore asintomatico Sieroconversione asintomatica

4.2 Nel caso di positività per HBV, HCV o HIV riportare terapia specifica iniziata alla diagnosi di infezione:

Tipo di terapia introdotta

1

2

3

4

13

Allegato 2a

1. Scheda di segnalazione di sieroconversione

occupazionale da HCV

Un’infezione occupazionale documentata da HCV in un operatore sanitario è definita come una

sieroconversione entro i 6 mesi (a partire da una sierologia di base negativa) successivi ad un’esposizione

accidentale ad un liquido biologico contaminato da HCV

1 - INFORMAZIONI SULL’OPERATORE ESPOSTO

INIZIALE DEL NOME: ........... DEL COGNOME: ............... SESSO : M F

DATA DI NASCITA : ........../........../.......... CATEGORIA PROFESSIONALE : ......................................

FATTORI DI RISCHIO :

Tossicodipendenza ev si no non noto

Trasfusioni prima del 1991 si no non noto

Procedure invasive (endoscopia, chirurgia,...) si no non noto

Altro si no non noto

Se si, specificare: ..........................................................................................................................

2 – INFORMAZIONI SULL’INCIDENTE

DATA DELL’INCIDENTE : ........../........../..........

LUOGO DELL’INCIDENTE :................................................................................................................................

AREA di LAVORO:………………………………………………………………………………………………………………

3 – INFORMAZIONI SUL PAZIENTE FONTE AL MOMENTO DELL'INCIDENTE

SIEROLOGIA HCV: Già noto come positivo

Scoperto positivo in seguito all’incidente

26b. Stato sierologico del paziente fonte:

Non testato Negativo Positivo

Effettuato a causa dell’incidente

HBV HBsAg No Si

HIV HIV-Ab No Si

HCV HCV-Ab No Si

HCV-RNA qualitativo No Si

HCV-RNA quantitativo (cp/mL) |__|__|__|.|__|__|__|.|__|__|__| No Si

HCV genotipo |__|__|__|__| No Si

REFERENTE PER EVENTUALI INFORMAZIONI:

Nominativo e recapito telefonico del curante del paziente fonte: ...................................................................

14

4 – FOLLOW-UP SIEROLOGICO E CLINICO DELL’OPERATORE SANITARIO

DATA DELLA PRIMA SIEROLOGIA PER HCV NEGATIVA DOPO L’INCIDENTE : .........../............/............

SINTOMATOLOGIA CLINICA : SI NO

data dei primi sintomi : ........./............/.............

Specificare i sintomi : …………………………………………………………………………………………….

.....................................................................................................................................................................

DATE E RISULTATI degli esami successivi

DATA ALT HCV-Ab HCV RNA

.........../.........../........... ............................. .............................. ................................

.........../.........../........... ............................. ................................ ................................

.........../.........../........... ............................. ................................ ................................

.........../.........../........... ............................. ................................ ................................

.........../.........../........... ............................. ................................ ................................

Genotipo HCV: ………………

COORDINATE DEL MEDICO CHE SEGNALA IL CASO

NOME : ...............................................................................................................

OSPEDALE : ........................................................................................................

TEL : .......................................... FAX : ........................................... e-mail: ……………………..

15

Allegato 2b – caso

2. Scheda di CASO

1 - INFORMAZIONI SULL’OPERATORE ESPOSTO

INIZIALE DEL NOME: ........... DEL COGNOME: ..........................................SESSO : M F

DATA DI NASCITA : ........../........../.......... CATEGORIA PROFESSIONALE..................................

DISPOSITIVI DI PROTEZIONE INDIVIDUALE

AL MOMENTO DELL’INCIDENTE : guanti camice occhiali

GESTIONE IMMEDIATA POST-ESPOSIZIONE : Sanguinamento lavaggio disinfezione

2 – INFORMAZIONI SULL’INCIDENTE

DATA DELL’INCIDENTE : ........../........../..........

LUOGO DELL’INCIDENTE :...................................................................................................................................

AREA di LAVORO: ...........…………………………………………………………………………….

CIRCOSTANZE DELL’INCIDENTE :

Verificatosi in corso di: assistenza di routine procedura di urgenza

Sede della lesione/contaminazione : ........................................................................................

Modalità di esposizione : esposizione mucocutanea esposizione percutanea

Liquido biologico coinvolto: sangue liquido ascitico liquido pleurico liquor

Procedura in corso : iniezione sc intra-arteriosa IV IM

Descrivere (ad es prelievo, fleboterapia, ecc………………………………………………)

Presidio coinvolto: ago cavo ago pieno bisturi specificare..................

Profondità della lesione : superficiale (graffio)

moderata

profonda (con sanguinamento, dolore)

Minuti intercorsi fra l'utilizzazione del presidio e l'incidente: .............. min non noto

16

3 – INFORMAZIONI SUL PAZIENTE FONTE AL MOMENTO DELL'INCIDENTE

SIEROLOGIA HCV: Già noto come positivo

Scoperto positivo in seguito all’incidente

STATO CLINICO : asintomatico epatite C cronica cirrosi epatocarcinoma

TRANSAMINASI: SGOT (AST) : ......... SGPT (ALT) : .......... data : ......./.........

STATO VIROLOGICO :

PCR HCV : data : ............./............... positiva negativa

genotipo ……………. Carica virale ………….

TRATTAMENTO CON INTERFERON : In corso SI NO NON NOTO

Interrotto SI NO NON NOTO

Mai intrapreso SI NO NON NOTO

TRATTAMENTO CON RIBAVIRINA : In corso SI NO NON NOTO

Interrotto SI NO NON NOTO

Mai intrapreso SI NO NON NOTO

REFERENTE PER EVENTUALI INFORMAZIONI:

Nominativo e recapito telefonico del curante del paziente

fonte:....................................................................................................

COORDINATE DEL MEDICO CHE SEGNALA IL CASO

NOME : ...............................................................................................................

OSPEDALE : ........................................................................................................

TEL : .......................................... FAX : ...........................................

17

Studio caso-controllo sul rischio di infezione occupazionale da HCV

Questionario sul follow- up clinico e sierologico-Caso

Informazioni sull’operatore che ha sieroconvertito

Data incidente : ........../........../.......……...

Categoria professionale : ……………………………………………………………. Sesso : M F

Data di nascita : ......./......./......Prime due iniziali del nome : _ _ _ del cognome : _ _ _

follow-up clinico e sierologico – Caso Data della sieroconversione.:........./........../……………

Date e risultati delle transaminasi, sierologia HCV e PCR successive tra l’esposizione e la sieroconversione

DATE (gg/mm/aa)

ALT (xN)

Ab anti-HCV HCV RNA Qualitativo (+/-)

HCV RNA Quantitativo

Elisa Test di conferma

Segni clinici all’esordio

Febbre : sì no se sì, data : ……………………………. Nausea- vomito sì no se sì, data : ……………………………. Astenia: sì no se sì, data : ……………………………. Cefalea : sì no se sì, data : ……………………………. Mialgie: sì no se sì, data : ……………………………. Artralgie : sì no se sì, data : ……………………………. Rash: sì no se sì, data : ……………………………. Dolore ipocondrio dx : sì no se sì, data : ……………………………. Ittero: sì no se sì, data : …………………………….

Genotipo : ………………………………

Trattamento proposto dopo la sieroconversione : sì no non noto Se sì

Tipo di trattamento

Data inizio Posologia Se modifiche della posologia Date Motivazione

Data fine trattamento

Interferon

Peg-Interferon

Ribavirina

Inibitori delle proteasi …………………….

18

Date e risultati degli esami post-sieroconversione :

Data (gg/mm/aa)

AST ALT Bilirubina Fosf. Alc.

Gamma GT

Hb Neutrofili (n. assoluto)

PT Piastrine HCV RNA quantitativo (cp/ml)

Necessità di follow-up

- Psicologico________________________________________________________________________ - Psichiatrico_______________________________________________________________________

Ricollocamento lavorativo________________________________________________________________________

Medico che segnala il caso

Cognome, Nome : .................................................................………………………….….... Servizio :…………….………………………………………………. Ospedale e città : .................................................….…………………….…......... Tel : ....................…….......……............Fax : .......……….............................

19

Allegato 3 Rinviare a Gabriella De Carli - Centro di Coordinamento SIROH – tel. 0655170903-fax065582825-e-mail

[email protected]

S t u d i o I t a l i a n o s u l R i s c h i o O c c u p a z i o n a l e d a H I V

Tabella 1 Ospedale _____________________________________________________________ Referente ____________________________________________________________

Caratteristiche dell'ospedale: posti letto e ricoveri anno 20..

AREA Posti letto Ricoveri Ricoveri DH

Medicina generale

Malattie infettive

Specialità mediche

Chirurgia generale

Specialità chirurgiche

Pediatria

Chirurgia pediatrica

Rianimazione/ Terapia Intensiva

altri reparti

TOTALE

20

S t u d i o I t a l i a n o s u l R i s c h i o O c c u p a z i o n a l e d a H I V Tabella 2 Ospedale _____________________________________________________________ Referente ____________________________________________________________

Personale in servizio presso i singoli reparti o servizi nel 20.. (si intende il personale potenzialmente a rischio di esposizione nell’anno)

Qualifica Area

Medico Chirurgo Labor.* laureato

Inferm.

Ostetrica Tecn. lab.

Tecn. rad.

Ausiliario Altro

Medicina generale

Malattie infettive

Specialità medica

Chirurgia generale

Specialità. chirurgica

Pediatria

Chirurgia pediatrica

Terapia intensiva

Laboratori

Anatomia Patologica

Dialisi

Servizi

Altri reparti

Totale

Medico, Biologo, Chimico

21



Utilizzo dei servizi di pronto soccorso, interventi chirurgici effettuati, parti, autopsie, sedute dialitiche nel 20..

Accessi al pronto soccorso medico

Accessi al pronto soccorso chirurgico

Numero di interventi chirurgici

Numero parti

Numero autopsie effettuate

Numero sedute dialitiche effettuate

22



Tipo e numero di aghi o presidi utilizzati nel corso del 20.. (resa anno precedente + acquisti anno in corso – resa anno in corso) (si intendono tutti i presidi dotati di ago potenzialmente in grado di rappresentare un rischio per l’operatore)

Tipo di ago o presidio

Consumo nel 20.. (presidio convenzionale)

Consumo nel 20.. (presidio di sicurezza)

Siringa standard

Siringa ipodermica

Siringa per emogasanalisi

Ago a farfalla

Ago-cannula

Aghi standard per Sistemi a vuoto (tipo Vacutainer)

Aghi a farfalla per Sistemi a vuoto (tipo Vacutainer)

Lancette

23


Tabella 5 Ospedale _____________________________________________________________ Referente ____________________________________________________________ T i p o e q u a n t i t à d i g u a n t i u t i l i z z a t i n e l c o r s o d e l 2 0 . . (resa anno precedente + acquisti anno in corso – resa anno in corso)

Tipo di guanto Consumo nel 20.. in pezzi singoli

Lattice sterile

Lattice non sterile

Vinile sterile

Vinile non sterile

PVC

Altri

24


Tabella 6 Ospedale _____________________________________________________________ Referente ____________________________________________________________ I n d i c a t o r i i n d i r e t t i d e l l a p r e s s i o n e d i p a z i e n t i c o n i n f e z i o n e d a p a t o g e n i t r a s m i s s i b i l i a t t r a v e r s o i l s a n g u e s u l l ' o s p e d a l e

TEST ESEGUITI

20..

Test totali utilizzati per la ricerca degli anticorpi anti HIV

Test* per la ricerca degli anticorpi anti HIV risultati positivi

Test WB per la ricerca degli anticorpi anti HIV risultati positivi

Test totali utilizzati per la ricerca degli anticorpi anti HCV

Test ELISA anti HCV risultati positivi

Test RIBA HCV risultati positivi

Test RIBA HCV risultati indeterminati

* ELISA + test di conferma

25



Casi di AIDS notificati negli ultimi anni (se già riportati negli anni precedenti, riportare solo il dato relativo all'ultimo anno)

anno

numero casi anno

numero casi anno

numero casi

1984

1995

2006

1985

1996

2007

1986

1997

2008

1987

1998

2009

1988

1999 2010

1989

2000

2011

1990

2001

2012

1991

2002

2013

1992

2003

1993

2004

1994

2005

26

Allegato 4

Ospedale ______________________________ Tipologia: 1 - Ospedale a gestione diretta, presidio della USL; 2- Azienda Ospedaliera: 3 - Policlinico universitario 4 - Istituto di ricovero e

cura a carattere scientifico, pubblico o privato 5 - Ospedale classificato o assimilato 6 - Istituto sanitario privato qualificato presidio USL 7 - ente di ricerca (barrare)

Ago Diffusione e quota di presidio convenzionale sostituita*

Anno di introduzione in uso

Tasso di puntura con presidio convenzionale di riferimento (anno precedente)

Tasso di puntura con NPD (1° anno) e con convenzionale (se uso misto)







Sistema di prelievo a vuoto con ago standard

Sistema di prelievo a vuoto con ago a farfalla

Siringa per emogas analisi arteriosa

Agocannula

Lancetta

Altro

*Intero ospedale, solo alcuni reparti (specificare quali); convenzionale sostituito totalmente o in modo parziale

Documents

Sorveglianza e controllo delle infezioni da HIV e da ... SIROH 2013.pdf · operatori sanitari, a prescindere dall'effettivo rischio biologico che tali incidenti comportano, ... Il