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Spanish Copyright 2020 Nox Medical
Manual del software Noxturnal
~ 1 ~
Manual del software Noxturnal Versión 4.0
Última revisión: Mayo de 2020
Copyright © 2020
Nox Medical - Todos los derechos reservados
Fabricado por:
Nox Medical ehf
Katrinartuni 2
IS - 105 Reykjavik
Islandia
Sitio web: www.noxmedical.com
Para obtener información sobre los
distribuidores, consulte el sitio web:
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Sin la autorización previa por escrito de Nox Medical, ninguna parte de este documento puede ser
reproducida, transmitida, transcrita, almacenada en un sistema de recuperación de información ni traducida a
otro idioma o lenguaje informático de ninguna forma ni por ningún medio (electrónico, mecánico, magnético,
óptico, químico, manual o cualquier otro).
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Este documento puede contener errores tipográficos o datos técnicos inexactos. Nox Medical no acepta
responsabilidad alguna por el uso o uso indebido de los productos, ya sea directo o indirecto, ni por daños
resultantes de su uso o de la incapacidad de usarlos. Los usuarios deben asumir toda la responsabilidad en
relación con los resultados obtenidos o derivados a partir de datos generados por los productos, incluido el
software de Nox Medical. Todas las conclusiones y decisiones clínicas que estén basadas en el uso de este
producto son responsabilidad del usuario.
Manual del software Noxturnal
~ 2 ~
Índice
Introducción ............................................................................................................................................. 6
Uso indicado ........................................................................................................................................ 6
Contraindicaciones .............................................................................................................................. 6
Ámbito de aplicación ........................................................................................................................... 7
Advertencias y precauciones de uso .................................................................................................... 7
Descripción del software Noxturnal ......................................................................................................... 8
Descripción de la aplicación Noxturnal ................................................................................................ 8
Dispositivos compatibles ..................................................................................................................... 8
Instalación de Noxturnal ...................................................................................................................... 8
Requisitos del sistema para ejecutar Noxturnal ....................................................................... 9
Requisitos mínimos del sistema ............................................................................................... 9
Instrucciones de instalación ..................................................................................................... 9
Funcionamiento estándar....................................................................................................................... 11
Conexión de un dispositivo de grabación de Nox a Noxturnal .......................................................... 12
Actualización del firmware del dispositivo de grabación ....................................................... 12
Inicio de una nueva grabación ambulatoria ...................................................................................... 13
Tipos de grabación ............................................................................................................................. 17
Perfiles de dispositivos ...................................................................................................................... 21
Descarga de una grabación ambulatoria desde un dispositivo de grabación de Nox ....................... 25
Configuración del NoxSleep System para grabaciones en línea ............................................................. 27
Descripción general de la red del sistema en línea ........................................................................... 27
Configuración del sistema en línea .................................................................................................... 30
Habitación en línea ................................................................................................................. 30
Configuración de nuevos sensores ......................................................................................... 34
Perfiles de dispositivo para dispositivos en línea ................................................................... 35
Tipos de grabación para dispositivos en línea ........................................................................ 35
Inicio de una grabación en línea ............................................................................................. 35
Configuración de Nox C1 ................................................................................................................... 38
~ 3 ~
Configuración de la red del punto de acceso Nox C1 ............................................................. 39
Actualización del firmware del punto de acceso Nox C1 ........................................................ 39
Activación de la licencia de los canales DC de Nox ................................................................. 41
Integración de dispositivos de vídeo en grabaciones en línea .......................................................... 42
Configuración de una habitación en línea con un dispositivo de vídeo ................................. 42
Códecs de vídeo .................................................................................................................. 42
Integración de videocámaras ............................................................................................. 42
Configuración de un tipo de grabación con un dispositivo de vídeo ...................................... 46
Trabajar con grabaciones de Noxturnal ................................................................................................. 49
Página Resultados de la grabación .................................................................................................... 49
Comandos de la página de resultados .................................................................................... 49
Información del paciente ........................................................................................................ 50
Parámetros del sueño ............................................................................................................. 50
Índices respiratorios ............................................................................................................... 50
Calidad de la señal global y fuente corporal única ................................................................. 51
Vista general de señales y parámetros ................................................................................... 51
Señales y eventos ................................................................................................................... 52
Cambio de los períodos de análisis ......................................................................................... 54
Configuración de las unidades ........................................................................................................... 55
Visualización de señales..................................................................................................................... 56
Botón de menú del área de trabajo ........................................................................................ 56
Hojas de señales ..................................................................................................................... 57
Trabajo con señales ................................................................................................................ 58
Navegación con el teclado ...................................................................................................... 59
Trabajo con eventos .......................................................................................................................... 60
Anotación de un evento ......................................................................................................... 61
Anotación de un solo click ...................................................................................................... 61
Eliminación de un evento ....................................................................................................... 62
~ 4 ~
Desplazamiento de un evento ................................................................................................ 62
Redimensionamiento de un evento ....................................................................................... 62
Navegación por los eventos .................................................................................................... 62
Protocolos de análisis ........................................................................................................................ 63
Trabajo con anotaciones .................................................................................................................... 64
Nueva anotación ..................................................................................................................... 65
Selección de una anotación .................................................................................................... 66
Guardar anotación .................................................................................................................. 66
Borrado de una anotación ...................................................................................................... 66
Anulación de una anotación ................................................................................................... 66
Eliminación de una anotación seleccionada ........................................................................... 66
Combinaciones de teclas de acceso rápido de anotación ...................................................... 66
Informes de Noxturnal ....................................................................................................................... 66
Generación de informes .................................................................................................................... 67
Personalización de informes ................................................................................................... 67
Partes y campos de informe ............................................................................................... 69
Creación de nuevas partes de informe ............................................................................... 69
Creación de un nuevo campo de informe .......................................................................... 71
Agregación de partes y campos a los informes .................................................................. 72
Cabecera y pie de página del informe ................................................................................ 72
Exportación de informes ......................................................................................................... 74
Impresión de informes............................................................................................................ 74
Biblioteca de grabaciones .................................................................................................................. 74
Archivo de grabaciones .......................................................................................................... 75
Fuente corporal única ........................................................................................................................ 75
Dispositivos compatibles ........................................................................................................................ 77
Interruptores, CÁMARAS Y MICRÓFONOS IP ...................................................................... 77
Dispositivos auxiliares compatibles .................................................................................... 77
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Información reglamentaria ..................................................................................................................... 78
Prueba de rendimiento y resumen de validación .............................................................................. 78
Descripción de símbolos y abreviaturas ............................................................................................ 78
Acerca de este manual ........................................................................................................................... 80
Anexo ...................................................................................................................................................... 81
Señales derivadas predeterminadas .................................................................................................. 81
Resumen de análisis automático ....................................................................................................... 83
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Introducción
Enhorabuena por haber elegido el software Noxturnal®. El software Noxturnal es una plataforma de
última generación para el diagnóstico del sueño, diseñada para ofrecer sencillez de uso y eficiencia
operativa. El software Noxturnal es una parte fundamental del Nox Sleep System. Su función principal
es tratar las señales fisiológicas que se han grabado/recibido con los dispositivos de Nox Medical
(consulte la sección Dispositivos compatibles) y con los dispositivos y accesorios conectados a ellos.
Presenta al usuario el flujo de trabajo asociado a la configuración de las grabaciones, la descarga y el
análisis de los datos y la elaboración de informes.
Uso indicado
Noxturnal como parte de Nox Sleep System
El Nox Sleep System ayuda a diagnosticar distintos tipos de trastornos del sueño y a evaluar el sueño.
El Nox Sleep System se utiliza para medir, registrar, visualizar, organizar, analizar, resumir y recuperar los parámetros fisiológicos que se producen durante el sueño y mientras se está en vela.
El Nox Sleep System le permite al usuario decidir el nivel de complejidad del estudio cambiando el número y los tipos de señales fisiológicas que se miden.
El Nox Sleep System permite la generación de informes para el usuario/predeterminados basados en los datos de la persona.
El Nox Sleep System está indicado para que lo usen profesionales sanitarios con formación en procedimientos hospitalarios/clínicos, monitorización fisiológica de pacientes e investigación de los trastornos del sueño.
Los entornos para los que está indicado son hospitales, instituciones, centros o clínicas del sueño u otros entornos de pruebas, incluido el hogar del paciente.
Noxturnal como parte de Nox T3/T3s System
La grabadora Nox T3 está indicada para la grabación ambulatoria de señales fisiológicas durante el
sueño. Las señales registradas se descargan a un ordenador en el que se pueden visualizar y analizar
con la aplicación de Nox T3 (Noxturnal). La grabadora Nox T3 está indicada para pacientes mayores de
2 años.
Los entornos para los que está indicado son hospitales, instituciones, centros o clínicas del sueño u
otros entornos de pruebas, incluido el hogar del paciente.
Contraindicaciones
Noxturnal como parte de Nox Sleep System
El Nox Sleep System no está dotado de alarmas ni está indicado para aplicaciones de monitorización continua en las que un fallo de funcionamiento pueda provocar lesiones o la muerte al paciente.
Noxturnal como parte de Nox T3/T3s System
La grabadora Nox T3 NO está indicada para la monitorización de pacientes ni para el diagnóstico
automático.
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Ámbito de aplicación
En este manual se trata el uso del software Noxturnal. Los aspectos relativos a los dispositivos de Nox
y a los accesorios necesarios para realizar la grabación de señales fisiológicas se abordan en:
• Manual de la grabadora Nox A1
• Manual de la grabadora Nox C1
• Manual de la grabadora Nox T3
• Manual de la grabadora Nox T3s
En este manual también se incluye una breve introducción a la aplicación Noxturnal y sus funciones.
Advertencias y precauciones de uso
Advertencia: El Nox Sleep system NO ESTÁ CERTIFICADO PARA SER UTILIZADO EN
APLICACIONES DE MONITORIZACIÓN CONTINUA en las que un fallo de funcionamiento pueda
provocar lesiones o la muerte al paciente.
Advertencia: El Nox Sleep System está indicado para ayudar a diagnosticar trastornos del
sueño. Se debe utilizar el sistema en combinación con otros métodos de evaluación de signos y
síntomas clínicos.
Nota: El análisis automático puede ser menos preciso que el análisis que pueda realizar un
médico cualificado. Los resultados de la anotación/análisis automático siempre los debe
verificar manualmente el médico cualificado antes de proceder al diagnóstico.
Advertencia: Las señales derivadas calculadas por Noxturnal, y en particular la frecuencia
cardíaca y la frecuencia respiratoria calculadas a partir de las señales electrocardiográficas
(ECG) y del esfuerzo respiratorio subyacentes, no han sido validadas para pacientes con
estimuladores diafragmáticos o del nervio frénico.
Advertencia: La columna de presión de la sección Resumen de la presión positiva en las vías
respiratorias (PAP, por sus siglas en inglés) del informe sobre la PAP y del informe
polisomnográfico (PSG) de PAP representa la presión de las mascarilla del dispositivo
correspondiente, y NO la presión configurada para el dispositivo.
Precaución: Las leyes federales de EE. UU. restringen la venta de este dispositivo y hacen que
solo pueda realizarse a través de o por orden de un médico.
Advertencia: En ningún caso conecte una grabadora de Nox A1, T3 o T3s al puerto USB de un
ordenador mientras lo lleve puesto el paciente. Si lo hace, el paciente podría sufrir una
descarga eléctrica y lesiones graves.
Lea este manual detenidamente antes de usar el dispositivo, en especial las
secciones marcadas con un signo de admiración.
~ 8 ~
Descripción del software Noxturnal
El software Noxturnal interactúa con los dispositivos de grabación y los puntos de acceso de Nox.
Permite configurar los dispositivos y llevar a cabo las acciones siguientes: visualización, exploración,
análisis, elaboración de informes, archivo y recuperación de las señales fisiológicas grabadas/recibidas
al usar dispositivos de Nox. En esta sección se describen las principales funciones de la aplicación y las
instrucciones de instalación.
Descripción de la aplicación Noxturnal
La aplicación Noxturnal es una aplicación para Android que se utiliza como interfaz móvil para las grabadoras Nox A1 y los puntos de acceso Nox C1. La aplicación le permite al usuario realizar algunas tareas ya conocidas en el software Noxturnal pero con mayor flexibilidad y cercanía al paciente. Entre las funciones de la aplicación se incluyen:
• Configuración de grabaciones ambulatorias
• Conexión a las habitaciones en línea que se hayan configurado en Noxturnal
• Revisión de la calidad de la señal
• Realización de comprobaciones de impedancia
• Realización de biocalibraciones
• Inicio y detención de grabaciones
• Visualización del estado de las grabaciones en línea (Recording (Grabando), Standby, Not Prepared (No preparado))
Para descargar la aplicación, escanee el código QR anterior o busque "Noxturnal" en la tienda Google
Play. La aplicación es compatible con móviles con Android 4.3 o versiones superiores.
Dispositivos compatibles
El software Noxturnal es compatible con los siguientes dispositivos de Nox, así como con los
dispositivos y accesorios que puedan conectarse a ellos:
• Grabadora Nox A1
• Punto de acceso Nox C1
• Grabadora Nox T3
• Grabadora Nox T3s
En este manual, la denominación "grabadora de Nox" se refiere conjuntamente a las grabadoras Nox
A1, Nox T3 y Nox T3s.
En todo el manual, las grabadoras Nox T3 y Nox T3s son denominadas conjuntamente "grabadoras
Nox T3".
Instalación de Noxturnal
Antes de instalar el software Noxturnal, compruebe los requisitos que debe cumplir el sistema para
ejecutar la aplicación.
~ 9 ~
Requisitos del sistema para ejecutar Noxturnal
Nota: El ordenador utilizado debe cumplir los requisitos de la norma
internacional IEC 60950-1 sobre seguridad de equipos de tecnologías de la
información.
Nota: Se recomienda disponer de protección antivirus instalada en el ordenador
desde el que se ejecute Noxturnal.
En la tabla siguiente se indican los requisitos mínimos que debe cumplir el hardware para poder
instalar y usar el software de forma eficaz.
Requisitos mínimos del sistema
Tipo de hardware Requisitos mínimos
Sistema operativo Windows 8
Procesador Intel o AMD basado en la tecnología x64
Velocidad del reloj del procesador 1,7 GHz o superior
Memoria 2 GB o más
Espacio libre en el disco duro 4 GB o más
Resolución gráfica 1024 x 768 o superior
Para la configuración de un sistema en tiempo real se aplican los mismos requisitos mínimos
indicados anteriormente. Se recomienda encarecidamente usar un ordenador independiente para
cada sistema en línea. No obstante, los usuarios expertos pueden ejecutar varios sistemas en un único
ordenador.
Instrucciones de instalación
• Inicie sesión en el sistema con privilegios de administrador.
• Busque un archivo llamado Setup.exe en el CD de instalación y ejecútelo.
• Se abrirá un asistente que le guiará durante la instalación. Siga las instrucciones para instalar
la aplicación. Si va a actualizar la aplicación desde Noxturnal 5.x, se ejecutará un proceso de
actualización en un segundo plano. Actualizar los ajustes de la aplicación del usuario. Hay
una copia de los ajustes anterior a la actualización en “[Mis
documentos]\NoxturnalUpgrade”.
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Funcionamiento estándar
Para ejecutar la aplicación Noxturnal, haga doble clic en el icono del escritorio o haga clic en el icono
de la aplicación en el menú Inicio de Windows. Para cerrar la aplicación, haga clic en la X de la esquina
superior derecha o seleccione la opción Salir del menú Archivo.
Al iniciar Noxturnal, aparecerá el entorno del área de trabajo. Si hay algún dispositivo conectado, lo
verá en esa pantalla; si no lo hay, no aparecerá ningún dispositivo. En este caso, tal como se puede
apreciar en la imagen, consideraremos que hay una grabadora Nox T3 conectada.
La página Grabación es en la que el usuario trabaja con dispositivos Nox y con los datos
grabados/recibidos con el uso de dichos dispositivos. Esta página guía al usuario por las tareas más
comunes que pueden llevarse a cabo en la aplicación. Entre dichas tareas se incluyen las siguientes:
• Biblioteca: encontrará esta opción en la esquina superior izquierda. Esta opción permite
abrir la biblioteca de grabaciones. La biblioteca almacena una lista de todas las grabaciones
que se hayan grabado, descargado o añadido manualmente a la biblioteca de grabaciones.
Para obtener más información, consulte la sección Biblioteca de grabaciones.
• Configurar dispositivo: seleccione esta opción para iniciar una nueva grabación ambulatoria.
Un asistente de configuración le guiará a lo largo del proceso de configuración. Para obtener
más información, consulte la sección Inicio de una nueva grabación ambulatoria.
• Descargar grabación: si hay un dispositivo de grabación conectado y contiene una grabación,
el usuario puede descargarla y revisarla. Para obtener más información, consulte la sección
Descarga de una grabación ambulatoria desde un dispositivo de grabación de Nox.
Para configurar una grabación en tiempo real debe preconfigurarse una habitación en línea, que
aparecerá en la página Grabación y podrá seleccionarse. Para obtener instrucciones sobre cómo
configurar una grabación en línea, consulte la sección Configuración del NoxSleep System para
grabaciones en línea.
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Conexión de un dispositivo de grabación de Nox a Noxturnal
Nota: Tenga en cuenta que, aunque se recomienda expulsar el dispositivo de
grabación antes de desconectarlo del ordenador, también puede desconectarlo
sin expulsarlo previamente.
Noxturnal se utiliza para configurar y descargar datos grabados de dispositivos de grabación de Nox.
Para trabajar con un dispositivo de grabación, conéctelo en primer lugar al ordenador con un cable
USB. Noxturnal detectará automáticamente el dispositivo y mostrará información sobre él. Puede
tardar entre 2 y 4 segundos en detectar el dispositivo.
Una vez que Noxturnal detecte el dispositivo conectado, aparecerán los siguientes datos acerca de él:
estado de la grabación, versión del firmware y nombre del dispositivo.
Las tareas que puede realizar en el dispositivo de grabación dependen del estado del dispositivo:
• Vacío: el dispositivo no está configurado y no contiene ninguna grabación. Haga clic en
Configurar dispositivo para configurar el dispositivo para hacer una nueva grabación. Tenga
en cuenta que al configurar el dispositivo eliminará todas las grabaciones que existan en él.
• Listo para grabar: el dispositivo está configurado pero no contiene ninguna grabación. En
esta situación, puede desconectar el dispositivo e iniciar el proceso de grabación.
• Listo para descargar: el dispositivo contiene una grabación que no se ha descargado en el
ordenador. Haga clic en el botón Descargar grabación para descargar la grabación en el
ordenador.
• Descarga completa: el dispositivo contiene una grabación que ya se ha descargado y añadido
a la biblioteca de grabaciones. En esta situación, puede hacer clic en Configurar dispositivo
para configurar el dispositivo con vistas a realizar otra grabación o en Descargar grabación
para descargar la grabación de nuevo.
Una vez que haya acabado de trabajar con el dispositivo, haga clic en el vínculo Expulsar y desconecte
el dispositivo del ordenador.
Actualización del firmware del dispositivo de grabación
Nota: Tras hacer clic en la notificación para actualizar el firmware, debe
desconectar el dispositivo de grabación del ordenador y volverlo a conectar para
que se pueda actualizar el firmware.
Nota: Se recomienda actualizar el firmware del dispositivo en todos los casos
para garantizar que la grabadora de Nox funcione con la última versión del
firmware. Las nuevas versiones de firmware pueden incluir actualizaciones
importantes para el buen funcionamiento de la grabadora.
Si hay disponible una nueva versión del firmware del dispositivo de grabación conectado, Noxturnal
se lo indicará mediante una ventana de texto situada junto al dispositivo. Esta acción es
independiente del dispositivo, de forma que verá en esta página el tipo de dispositivo que haya
conectado. En esta imagen hay una grabadora Nox T3 conectada.
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Puede ignorar este mensaje y continuar trabajando o actualizar el firmware del dispositivo (lo que
recomendamos en todos los casos). Para actualizar el software, haga clic en el globo de texto y, a
continuación, siga las instrucciones que se le indicarán.
Inicio de una nueva grabación ambulator ia
Para preparar un dispositivo de grabación para hacer una nueva grabación, inicie la aplicación
Noxturnal y conecte el dispositivo al ordenador con un cable USB. Noxturnal detectará el dispositivo
automáticamente y le mostrará información sobre él en la página Grabación. Haga clic en el botón
Configurar dispositivo de la página Grabación; aparecerá un asistente que le guiará a lo largo del
proceso de configuración del dispositivo.
El asistente de configuración será distinto en función del dispositivo. Es decir, el asistente de
configuración variará según el tipo de grabadora de Nox que se esté configurando. Sin embargo, los
pasos básicos son siempre los mismos:
1. Configuración del dispositivo. Aquí debe configurar el parámetro Tipo de grabación que
desee utilizar; es decir, los dispositivos auxiliares que pueden conectarse y los canales que
hay que grabar.
2. Programación de la grabación: aquí puede seleccionar la fecha y la hora a la que debe
iniciarse la grabación o elegir que el propio paciente inicie la grabación.
3. Información del paciente; aquí puede añadir los datos necesarios del paciente para la
grabación.
En este manual se muestra el asistente de configuración de la grabadora Nox T3. El primer paso es
definir el parámetro Tipo de grabación que se utilizará para la grabación. Los valores del parámetro
Tipo de grabación tienen nombres descriptivos que indican el tipo de grabación para el que se
emplean.
Para obtener más información sobre la creación y la edición de plantillas de grabación y perfiles de
dispositivos, consulte las secciones Tipo de grabación y Perfiles de dispositivos.
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Si el parámetro Tipo de grabación está configurado para grabar datos de un dispositivo Bluetooth
auxiliar (p. ej., un pulsioxímetro), podrá verlo en el asistente de configuración. Para poder utilizar un
dispositivo Bluetooth auxiliar es necesario emparejarlo con el dispositivo de grabación Nox. Escriba el
código BDA o PIN del dispositivo Bluetooth correspondiente (la dirección del dispositivo Bluetooth) en
el campo oportuno del asistente de configuración.
En algunos dispositivos, es necesario emparejar el dispositivo con el oxímetro utilizado. Después de
introducir la dirección BDA del oxímetro, haga clic en el botón Emparejar con oxímetro y espere la
respuesta. Nota: Hay que encender el oxímetro pulsando el botón del oxímetro al dar este paso. Siga
las instrucciones que aparecen en la pantalla.
Haga clic en Siguiente para avanzar hasta el paso dos, en el que podrá programar el tiempo de
grabación.
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• Si marca la opción Iniciar la grabación manualmente, el usuario será el responsable de iniciar
y detener la grabación desde el dispositivo de grabación Nox. Para ello, debe mantener
pulsado el botón central del dispositivo hasta que en la pantalla del dispositivo se indique
que la grabación ha comenzado.
• Marque la opción Iniciar grabación a las: para programar una fecha y una hora de grabación
específicas. El dispositivo se encenderá solo y empezará a grabar automáticamente en la
fecha y la hora indicadas. Si elige grabar durante varias noches, cada grabación empezará a la
misma hora cada noche.
• Si desea que el dispositivo deje de grabar una vez transcurrido un tiempo determinado,
puede especificar las siguientes opciones para el parámetro Duración: 7 horas, 8 horas, 10
horas o una duración personalizada. Si selecciona la opción No especificada, en ese caso el
usuario será el responsable de detener la grabación. Para ello, debe mantener pulsado el
botón central del dispositivo hasta que en la pantalla del dispositivo se indique que la
grabación se ha detenido.
Haga clic en Siguiente para avanzar hasta el tercer paso (el cuadro de diálogo de información del
paciente). En este cuadro de diálogo puede introducir información detallada sobre el paciente. El
único campo obligatorio es el nombre o el identificador (ID) del paciente.
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Una vez que haya introducido la información del paciente, haga clic en el botón Terminar para copiar
la configuración en el dispositivo.
Si existe alguna grabación en el dispositivo, se le preguntará al usuario si desea borrar las grabaciones
del dispositivo.
~ 17 ~
Por último, aparecerá una página de confirmación de que el dispositivo está configurado. Las
instrucciones de conexión de las grabadoras Nox T3 pueden imprimirse haciendo clic en el botón
Imprimir instrucciones de conexión. Aparecerá en pantalla un documento PDF imprimible con el
diagrama de conexión. Si las instrucciones de conexión no están disponibles, esta opción no
aparecerá.
Tipos de grabación
La opción Tipos de grabación de Noxturnal ofrece distintos tipos de grabación para configurar
grabaciones ambulatorias y en línea. Los tipos de grabación existentes abarcan las combinaciones de
dispositivos utilizadas para diferentes tipos de estudios del sueño, así como los ajustes de los
dispositivos. Asimismo, los tipos de grabación definen la automatización de las diferentes
grabaciones, así como el diseño del área de trabajo, el análisis y el informe utilizados para la
grabación. Con Noxturnal puede crear fácilmente sus propios tipos de grabación para controlar los
dispositivos y los ajustes utilizados en las grabaciones. Siga estos pasos para crear su propio tipo de
grabación.
1. Seleccione el dispositivo de grabación de Nox para el cual esté creando el tipo de grabación y
si está destinado a grabaciones ambulatorias o en línea.
2. Configure el tipo de grabación para incluir, según corresponda, las opciones de diseño del
área de trabajo, análisis e informes, y los dispositivos y perfiles de dispositivo que se vayan a
usar.
El asistente de tipo de grabación será distinto en función del dispositivo. Esto significa que el asistente
variará según el tipo de dispositivo de grabación Nox que se esté configurando. Sin embargo, los
pasos básicos son siempre los mismos:
~ 18 ~
En la barra de herramientas de Noxturnal, vaya a Dispositivos > Tipos de grabación...
Se abrirá el asistente de tipos de grabación.
Nuevo, para crear un nuevo tipo de grabación; Nuevo basado en, para crear un nuevo tipo de
grabación basado en alguno de los que ya están disponibles; o Editar o Borrar , para editar o eliminar
tipos de grabación personalizados. En este ejemplo crearemos un nuevo tipo de grabación para la
grabadora Nox T3.
Seleccione el tipo de grabación Nox T3 (ambulatoria) en la lista desplegable, tal como se muestra a
continuación.
~ 19 ~
El siguiente paso es configurar el tipo de grabación que proceda. El asistente que se muestra a
continuación le permitirá configurar el tipo de grabación deseado.
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Rellene los campos Nombre del tipo de grabación y Descripción del tipo de grabación. Seleccione las
opciones que procedan en los campos Diseño del área de trabajo, Análisis e Informe. También tiene
la posibilidad de añadir dispositivos auxiliares. Por ejemplo, seleccione el dispositivo Nonin 3150 en
Tipos de dispositivo y haga clic en Añadir>>.
Tenga en cuenta que también puede elegir el perfil de dispositivo correspondiente para este tipo de
grabación en el asistente de tipo de grabación, tal como se muestra a continuación.
~ 21 ~
También puede crear perfiles de dispositivo personalizados; para ello, siga las instrucciones indicadas
en la sección Perfiles de dispositivos. Una vez que haya creado un nuevo perfil de dispositivo, este
aparecerá en la lista desplegable del asistente de tipo de grabación.
Tras configurar un tipo de grabación, haga clic en OK; al hacerlo, el tipo de grabación personalizado
aparecerá como disponible para su configuración.
Perfiles de dispositivos
Nota: El asistente de perfiles de dispositivo variará en función del tipo de
dispositivo de grabación de Nox.
Los perfiles de dispositivo se crean para todas las grabaciones estándar que pueda realizar con
dispositivos de Nox. Permiten realizar el proceso de configuración de dispositivos de forma sencilla.
En la barra de herramientas de Noxturnal, vaya a Dispositivos > Perfiles de dispositivo...
~ 22 ~
En el asistente de perfiles de dispositivo puede ver una lista de los perfiles de dispositivo disponibles
para los dispositivos de grabación de Nox y el punto de acceso de Nox.
Para crear un perfil de dispositivo personalizado, seleccione la opción Nuevo o Nuevo basado en. A
continuación, seleccione el dispositivo de grabación para el que vaya a definir la plantilla o el perfil de
dispositivo existente en el que desee basar la nueva plantilla. En este ejemplo, crearemos un nuevo
perfil de dispositivo para la grabadora Nox T3.
~ 23 ~
El asistente de propiedades de perfil permite configurar el perfil del dispositivo. Rellene el campo
Nombre, y también el campo Descripción si así lo desea.
Haga clic en Siguiente para avanzar hasta el siguiente paso.
En el cuadro de diálogo siguiente puede definir la configuración de canal del dispositivo. El cuadro de
diálogo de configuración de dispositivos es distinto en función del dispositivo. Esto significa que el
asistente variará según el tipo de dispositivo de Nox que se esté utilizando. Una vez que haya
realizado la configuración del canal, haga clic en Siguiente.
~ 24 ~
El último paso para configurar un dispositivo de grabación de Nox es indicar el tipo de batería que se
utilizará. Seleccione el tipo de batería oportuno y haga clic en Terminar.
~ 25 ~
El perfil de dispositivo que acaba de crear aparecerá en la lista de perfiles de dispositivo y estará
disponible para configurarlo.
Descarga de una grabación ambulatoria desde un dispositivo de grabación de
Nox
Nota: Si se produce un error parcial de descarga por cualquier motivo, eso
puede llevar a obtener resultados no concluyentes en relación con la grabación.
Cuando esto ocurra, se avisará al usuario para que pueda decidir si los datos
grabados están completos o no. Los datos podrán descargarse de nuevo del
dispositivo.
Nota: La grabación descargada no se borrará del dispositivo hasta que este se
configure para realizar otra grabación.
Para descargar los datos grabados desde un dispositivo de grabación de Nox al ordenador, asegúrese
de que Noxturnal se esté ejecutando y, a continuación, conecte el dispositivo a un puerto USB del
ordenador.
Noxturnal detectará automáticamente el dispositivo y le mostrará información sobre él en la página
Grabación. Puede tardar entre 2 y 4 segundos en detectar el dispositivo.
Haga clic en el botón Descargar grabación de la página Grabación; al hacerlo, Noxturnal empezará a
descargar la grabación desde el dispositivo al ordenador. Aparecerá un cuadro de diálogo de progreso
de la descarga en el que se mostrarán los pasos asociados a la descarga. En primer lugar, se
descargarán los datos; a continuación, se ejecutará un protocolo de análisis predeterminado y
comenzará la descarga del sonido (si el dispositivo se configuró para grabar sonido). Puede comenzar
a trabajar con los datos en cualquier momento durante la descarga; para ello, haga clic en el vínculo
Empezar a trabajar.
Una vez que haya finalizado la descarga, se le notificará y podrá comenzar a trabajar con la grabación
completa.
Las grabaciones siempre se descargan en la ubicación predeterminada de almacenamiento de datos.
Puede cambiar la ubicación predeterminada de almacenamiento de datos en el cuadro de diálogo de
opciones de herramientas de la pestaña de automatización (Herramientas → Configuración... →
General). Las grabaciones descargadas se añaden de forma automática a la biblioteca de grabaciones
y pueden revisarse en cualquier momento; para ello, basta con acceder a la biblioteca de grabaciones
y abrirla. Para obtener más información, consulte la sección Biblioteca de grabaciones.
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Configuración del NoxSleep System para grabaciones en línea
Descripción general de la red del sistema en línea
Para garantizar un funcionamiento en línea estable del Nox Sleep System, utilice la configuración del
sistema recomendada a continuación.
• Se recomienda usar un ordenador independiente para la configuración de cada sistema en
línea. No obstante, es posible ejecutar varios sistemas en línea en un único ordenador;
consulte la sección Requisitos mínimos del sistema para obtener más información al
respecto.
• Utilice una red de área local (LAN, por sus siglas en inglés) independiente para cada punto de
acceso Nox C1 y un ordenador en el que se ejecute el software Noxturnal.
• Utilice un punto de acceso Nox C1 independiente para cada grabadora Nox A1 que vaya a
usar.
En la tabla siguiente se describe la configuración de la habitación de control en la que esté ubicado el
ordenador que tenga instalado el software Noxturnal.
Habitación de control
Elemento Conexión
PC Conectado con un cable de red a la misma red
que el punto de acceso Nox C1
Noxturnal Instalado en el PC
En la tabla siguiente se describe la configuración de la habitación del paciente, en la que el paciente
estará durmiendo durante el estudio del sueño.
Habitación del paciente
Elemento Descripción Función Configuración/conexión
Punto de acceso Nox C1
Punto de acceso Bluetooth con entradas analógicas y en serie, y sensor de luz y sensor de presión diferencial integrados
Transferencia de datos recibidos desde Nox A1 por conexión Bluetooth y reenviados a Noxturnal por Ethernet
Órdenes recibidas desde Noxturnal por Ethernet y reenviadas a Nox A1 mediante la conexión Bluetooth
Transferencia de datos recibidos desde los dispositivos auxiliares conectados a entradas de datos analógicas y/o en serie y reenviadas a
Situado en la habitación del paciente. Conectado a la misma red LAN que el PC en el que se ejecuta el software Noxturnal.
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Noxturnal por Ethernet
Grabadora Nox A1 y sensores correspondientes
Dispositivo de grabación que puede configurarse para distintos tipos de estudios del sueño
Registra las señales fisiológicas detectadas por sensores integrados y conectados
Acoplado al paciente en la habitación del paciente.
Productos sanitarios auxiliares
Cualquier dispositivo sanitario que cumpla las especificaciones del canal de entrada del punto de acceso Nox C1. Dispositivos médicos compatibles con el sistema que conectar a la grabadora Nox A1 mediante la conexión Bluetooth
Varía en función del producto sanitario auxiliar que se esté utilizando.
Conexión del cable oportuno a la entrada analógica/en serie del punto de acceso Nox C1. Por conexión Bluetooth a la grabadora Nox A1
Aplicación Noxturnal
Aplicación para Android
Se puede usar para conectar a las habitaciones en línea, para revisar las trazas de señales y efectuar biocalibraciones y comprobaciones de la impedancia. También sirve para iniciar y detener las grabaciones.
Configure la aplicación en modo en línea y conecte con la habitación en línea correspondiente
En la siguiente imagen aparece un esquema de la configuración en línea del Nox Sleep System.
El software Noxturnal controla el punto de acceso Nox C1.
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Para obtener más instrucciones sobre el punto de acceso Nox C1 y la grabadora Nox A1, consulte los
manuales de ambos.
Consulte la sección "Dispositivos compatibles" para conocer los tipos de dispositivos e interruptores
compatibles con Ethernet cuyo uso con el Nox Sleep System está autorizado.
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Configuración del sistema en línea
Nota: Para realizar grabaciones con la grabadora Nox A1, necesitará disponer
de una licencia de adquisición en línea de Noxturnal para dispositivos A1 activa
en su ordenador y un punto de acceso Nox C1. Para obtener más información
sobre estos aspectos, póngase en contacto con Nox Medical o sus
representantes de ventas.
En este capítulo se explica cómo configurar el Nox Sleep System en su configuración en línea. En
primer lugar, asegúrese de que ha configurado todos los dispositivos necesarios; por ejemplo, el
punto de acceso Nox C1, los cables de Ethernet y el conmutador. Obtendrá información detallada
sobre cómo configurar la red, incluido el punto de acceso Nox C1, en el manual del punto de acceso
Nox C1.
Para configurar el Nox Sleep System en línea, debe seguir los pasos siguientes en Noxturnal, según
proceda:
1. Configurar habitaciones en línea
2. Configurar los nuevos sensores
3. Configurar perfiles de los dispositivos
4. Configurar los tipos de grabación
A continuación se describen estos pasos. Si sigue los pasos indicados, podrá comenzar a grabar en
línea y, seguidamente, a trabajar con las señales en el software Noxturnal.
Habitación en línea
Configurar una habitación en línea forma parte de la configuración de Noxturnal para realizar
grabaciones en línea. La habitación en línea incluye un conjunto de dispositivos que normalmente se
mantienen juntos en una habitación. Por ejemplo, podrían ser todos los dispositivos que se
mantienen en una habitación específica de un hospital en la que se hacen estudios del sueño.
Para añadir una nueva habitación, vaya a Dispositivos > Habitaciones en línea... en la barra de
herramientas de Noxturnal. Al hacerlo, se abrirá el cuadro de diálogo Habitaciones.
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Desde aquí puede añadir una nueva habitación o editar una habitación existente. Para añadir una
nueva habitación, haga clic en Añadir habitación. En el cuadro de diálogo que aparece a continuación
puede darle un nombre a la nueva habitación, haciendo clic en el icono del lápiz, y hacer clic en
Añadir dispositivos para añadir dispositivos a la habitación.
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En el asistente Añadir dispositivos puede añadir dispositivos a la habitación. Para añadir un
dispositivo, seleccione el dispositivo correspondiente en la lista Tipos de dispositivo y haga clic en
Añadir>>, o haga doble clic en el nombre del dispositivo en la lista. Puede buscar dispositivos IP
conectados a su red; para ello, haga clic en Explorar en busca de dispositivos IP.
Si añade una grabadora Nox A1, deberá seleccionar el punto de acceso Nox C1 oportuno que se esté
utilizando en la habitación y hacer clic en Buscar para buscar la grabadora Nox A1, o bien introducir
manualmente su número de serie. Recuerde que la grabadora A1 debe estar encendida para poder
llevar a cabo este paso. Seleccione la grabadora en la lista y haga clic en Siguiente.
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Una vez que haya añadido una selección de dispositivos al conjunto de dispositivos disponibles, podrá
seleccionar los dispositivos y agregarlos a la habitación en línea.
Para seleccionar dispositivos y añadirlos a la habitación, haga clic en el dispositivo que desee. Cada
dispositivo seleccionado aparecerá rodeado por un marco azul grueso. Una vez que haya seleccionado
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los dispositivos que desee añadir a la habitación, haga clic en Añadir a la habitación; al hacerlo, se
añadirán los dispositivos seleccionados a la habitación.
Tras hacer todo lo indicado, habrá terminado el proceso de configuración de la habitación en línea. Si
lo desea, puede añadir más habitaciones siguiendo los pasos descritos anteriormente.
Configuración de nuevos sensores
Si desea crear configuraciones para nuevos sensores (por ejemplo, para utilizarlos con el punto de
acceso Nox C1), puede ir a Dispositivos > Sensores... en la barra de herramientas de Noxturnal.
En el asistente Gestionar sensores, puede crear un sensor nuevo y editar o eliminar los sensores
existentes. Para crear un nuevo sensor para el paciente o para un dispositivo auxiliar, haga clic en
Nuevo. Los sensores para el paciente son sensores que se conectan a las grabadoras Nox A1, T3 o T3s
y al paciente. Los sensores para dispositivos auxiliares se conectan al punto de acceso Nox C1 y al
dispositivo auxiliar.
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Puede elegir si desea crear un nuevo sensor para el paciente o un nuevo sensor para el dispositivo
auxiliar. Rellene los campos oportunos y haga clic en OK para guardar la configuración del sensor.
Perfiles de dispositivo para dispositivos en línea
Para los dispositivos Nox utilizados en grabaciones en línea puede configurar perfiles de dispositivo.
Dicha opción incluye la configuración del canal del dispositivo. Noxturnal ofrece varios perfiles de
dispositivo predeterminados, y también permite configurar nuevos perfiles de dispositivo de forma
sencilla. Para obtener instrucciones sobre cómo personalizar los perfiles de dispositivo, consulte la
sección Perfiles de dispositivos .
Tipos de grabación para dispositivos en línea
El último paso es configurar los tipos de grabación con la opción Tipos de grabación. Esta lista incluye
los tipos de grabaciones que grabará en línea en su centro. Cada elemento Tipo de grabación recopila
un conjunto de tipos de dispositivos en línea disponibles que estarán agrupados. Por ejemplo: el tipo
de grabación PSG estándar con Nox C1 incluiría un punto de acceso Nox C1, un grabador Nox A1, un
oxímetro Nonin 3150 y una videocámara. Para obtener instrucciones sobre cómo configurar nuevos
tipos de grabación, consulte la sección Tipos de grabación.
Inicio de una grabación en línea
Una vez que haya completado los pasos anteriores para llevar a cabo la configuración en línea, podrá
iniciar una grabación en línea. Desde la página Grabación puede iniciar una grabación en línea en la
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habitación que haya configurado. Para iniciar la grabación, haga doble clic en el icono de la habitación
o haga clic en Configurar grabación.
Al hacerlo, abrirá el asistente Iniciar grabación en línea. Este asistente le permitirá:
• Seleccionar en la lista desplegable la opción Tipo de grabación deseada.
• Seleccionar dispositivos mediante la opción Dispositivos, que depende a su vez de la
opción Tipo de grabación seleccionada. En la lista aparecerán todos los dispositivos
disponibles en la habitación en línea; sin embargo, los dispositivos que no estén
incluidos en el tipo de grabación estarán sombreados en gris. Si lo desea, puede incluir
los dispositivos deshabilitados para la grabación; para ello, marque las casillas
correspondientes en la lista de dispositivos.
• Seleccionar la opción Perfil de dispositivo para algunos dispositivos, como el dispositivo
Nox A1 y el punto de acceso Nox C1.
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Una vez que haya seleccionado la opción Tipo de grabación y los dispositivos correspondientes junto
con las opciones Perfil de dispositivo correspondientes, puede hacer clic en Siguiente para introducir
la información del paciente. El último paso es iniciar la grabación; para ello, haga clic en Iniciar
grabación, o haga clic en Standby en el asistente Información del paciente.
Iniciar grabación:
A continuación, aparecerá el diseño seleccionado del área de trabajo con una ventana de estado que
indicará que la grabación está comenzando. Por último, podrá ver las señales grabadas en tiempo real
y empezar a trabajar con ellas.
Modo Standby
Con el modo Standby se abre su área de trabajo seleccionada con una ventana de estado que indicará
que ha entrado en el modo Standby que le dará la opción de conectar con la habitación en línea para
preparar, evaluar y ayudar en la conexión del paciente y, finalmente, iniciar la grabación con la
aplicación Noxturnal o seleccionar Iniciar grabación como se ha descrito en el paso anterior.
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Una vez que el usuario ha conectado la aplicación Noxturnal a la habitación en línea, las trazas que
aparecen en directo NO quedan registradas en la grabación. Se trata tan solo de una previsualización,
como indica su estado de previsualización. Se empezará a grabar la señal en cuando el usuario
seleccione Iniciar grabación, ya sea en la aplicación o en el software Noxturnal.
Además, el usuario puede entrar en el modo standby en cualquier momento durante la grabación si
desea pausarla durante cierto tiempo; para ello, hay que hacer clic en el botón rojo "rec" de la parte
superior de la pantalla.
Al hacer clic en el botón "rec", podrá escoger entre entrar en modo standby, detener la grabación, o
cancelar y seguir grabando.
Configuración de Nox C1
El punto de acceso Nox C1 tiene integrados 12 canales analógicos aptos para recoger las señales de
DC de los dispositivos auxiliares. Los canales están agrupados en 6 puertos, etiquetados como DC IN
1-12 en la parte superior del dispositivo, de forma que cada puerto analógico tiene 2 canales. Los
dispositivos auxiliares pueden conectarse a las entradas analógicas del punto de acceso Nox C1. El
rango de tensión permite utilizar señales entre -5 V y +5 V. Para obtener más información sobre el
punto de acceso Nox C1, consulte el manual de dicho dispositivo.
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Configuración de la red del punto de acceso Nox C1
En la tabla siguiente se muestra la configuración predeterminada de fábrica del punto de acceso Nox
C1. La configuración de red del dispositivo Nox C1 puede administrarse a través de Noxturnal.
Configuración de red del
dispositivo Nox C1
Detalles
Servidor DHCP Grupo DHCP: 192.168.101.64-192.168.101.127
Dirección IP estática 192.168.101.10
Detección de plug and play universal
(UPnP)
Protocolo de red que permite detectar el dispositivo Nox C1
en una red
Para administrar la configuración de red del dispositivo Nox C1, puede abrir una habitación en línea
previamente configurada (Dispositivos > Habitaciones en línea...) y seleccionar el dispositivo Nox C1
en la habitación; después, haga clic en Editar dispositivo. En el cuadro de diálogo siguiente puede ver
cómo cambiar la configuración de red del dispositivo Nox C1.
Actualización del firmware del punto de acceso Nox C1
Si hay disponible una nueva versión del firmware del punto de acceso Nox C1 para el dispositivo
conectado, Noxturnal se lo indicará al usuario con un mensaje al iniciar la grabación en línea.
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El usuario puede acceder a la actualización del firmware desplazándose a la pestaña Dispositivos de la
barra del menú.
Dispositivos >> Habitaciones en línea...
Seleccione el punto de acceso Nox C1 y haga clic en Editar dispositivo.
En la ventana de propiedades del dispositivo, seleccione Mejorar firmware.
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Se indicará el progreso de la actualización del firmware con una barra de estado, y cuando finalice
tendrá la siguiente apariencia.
Activación de la licencia de los canales DC de Nox
Los canales DC del punto de acceso Nox C1 vienen bloqueados por defecto. Para poder usar los
canales DC en el Nox C1, debe disponer de una licencia de los canales DC de Nox activa. Para obtener
más información sobre estos aspectos, póngase en contacto con Nox Medical o sus representantes.
La licencia se activa haciendo clic en Configurar licencia, en el cuadro de diálogo Propiedades del
dispositivo que aparece a continuación y siguiendo las instrucciones de la página.
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Integración de dispositivos de vídeo en grabaciones en línea
Noxturnal permite grabar vídeo en línea. Para utilizar en una grabación en línea el soporte de vídeo
digital que ofrece Noxturnal, debe configurar su sistema para incluir un dispositivo de vídeo.
Puede añadir un dispositivo de vídeo a la configuración de su sistema en línea y guardar la
configuración para utilizarla con posterioridad. Para configurar un dispositivo de vídeo en su sistema,
debe:
1. Asegurarse de que los códecs de vídeo oportunos están instalados en el ordenador.
2. Asegurarse de que el dispositivo de vídeo está conectado a la misma red que el punto de
acceso Nox C1 y al ordenador en el que se ejecuta Noxturnal.
3. Configurar una habitación en línea que incluya el dispositivo de vídeo.
4. Configurar un tipo de grabación que incluya el dispositivo de vídeo y definir el perfil de
vídeo.
5. Seleccionar la habitación en línea correspondiente e iniciar una grabación en línea desde la
página Grabación de Noxturnal.
Configuración de una habitación en línea con un dispositivo de vídeo
CÓDECS DE VÍDEO
El soporte de vídeo de Noxturnal está controlado por los códecs de vídeo instalados en el sistema del
ordenador. Estos códecs de vídeo son un software especializado que permite comprimir y
descomprimir vídeo digital. Noxturnal no instala ningún códec, pero la mayoría de los equipos
informáticos tienen algún tipo de códec instalado. Para utilizar vídeos en el Nox Sleep System,
necesitará instalar códecs en su ordenador. Después, Noxturnal le dará acceso a las funciones
admitidas por estos códecs. Puede descargar el paquete de códecs K-Lite desde el sitio web de
soporte de Nox Medical: http://support.noxmedical.com/hc/en-us/articles/207882176
INTEGRACIÓN DE VIDEOCÁMARAS
Para configurar una grabación en línea que incluya un dispositivo de vídeo, siga estos pasos:
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1. Configure una habitación en línea en Noxturnal según se explica en la sección Habitación en
línea (vaya a Dispositivos > Habitaciones en línea... en la barra de herramientas de
Noxturnal).
2. Añada un dispositivo de vídeo a la habitación en línea; para ello, haga clic en Añadir
dispositivos y seleccione la opción Dispositivo de vídeo en la lista Tipos de dispositivo.
3. Al hacerlo, se abrirá el cuadro de diálogo Propiedades del dispositivo, que se muestra a
continuación. Marque la opción oportuna, en función del dispositivo de vídeo que esté
utilizando, y haga clic en Siguiente.
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Para configurar su cámara IP, haga clic en Encontrar...; Noxturnal buscará y detectará en la red las
videocámaras que estén conectadas a ella si tienen habilitada la función UPnP (protocolo de red que
permite detectar una cámara IP en una red). Noxturnal ofrece opciones de conexión predeterminadas
para algunas cámaras IP (cámaras Axis, D-Link, Vivotek y Hikvision). Asegúrese de que, al seleccionar la
cadena de conexión disponible en Noxturnal, elige la cadena de conexión (URL) en función de la
grabación que vaya a llevar a cabo, tanto si solo va a grabar vídeo como si va a grabar vídeo y sonido.
Si Noxturnal no detecta automáticamente su cámara al utilizar la función Encontrar..., siempre puede
añadir la cámara manualmente; para ello, introduzca la cadena de conexión correspondiente (URL) y la
dirección IP de la cámara en el campo Archivo o URL.
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Si tiene un dispositivo de vídeo que no sea compatible con las opciones de conexión mencionadas
anteriormente, siempre puede añadir manualmente nuevas cadenas de conexión (URL) para poder
utilizarlo en Noxturnal con posterioridad. Para ello, vaya a Herramientas > Configuración > Avanzado
y seleccione la opción Ajustes predefinidos. Abra la carpeta Perfiles de vídeo y, a continuación, la hoja
Excel IPCameras. Puede añadir una nueva cadena de conexión a la lista de cadenas de conexión
existentes para su dispositivo de vídeo, y este pasará a estar disponible para utilizarlo con Noxturnal.
Una vez que haya introducido los datos de usuario y contraseña para su cámara, puede hacer clic en
Iniciar vista previa para comprobar si su cámara está configurada y funciona correctamente con
Noxturnal. Si observa un retraso en la vista previa, puede añadir una entrada de retraso para corregir
la reproducción de vídeo durante el análisis. Haga clic en Siguiente, asigne a la cámara un nombre
único y, por último, haga clic en Terminar.
~ 46 ~
Tras hacer todo lo anterior, habrá añadido el dispositivo de vídeo a la habitación en línea.
Configuración de un tipo de grabación con un dispositivo de vídeo
Noxturnal ofrece tipos de grabación predeterminados para grabaciones en tiempo real, que incluyen
dispositivos de vídeo. Puede seleccionar uno de los tipos de grabación predeterminados e iniciar
directamente una grabación en tiempo real que incluya un dispositivo de vídeo. También puede
configurar un tipo de grabación personalizado y definir el perfil de Windows Media que utilizará
Noxturnal para grabar y comprimir el vídeo en línea. Para ello, vaya a Dispositivos > Tipos de
grabación... en la barra de herramientas de Noxturnal. En el asistente de tipo de grabación,
seleccione Nuevo y En línea en la lista desplegable Tipo de grabación.
~ 47 ~
En el asistente de tipo de grabación en línea, puede añadir su dispositivo de vídeo como si fuese
cualquier otro dispositivo. En la lista desplegable puede seleccionar el perfil de vídeo que desee
utilizar, tal como se muestra en la imagen siguiente.
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Noxturnal ofrece distintos perfiles de vídeo predeterminados; sin embargo, también puede crear
perfiles personalizados y acceder a ellos para utilizarlos en Noxturnal. Para obtener más información e
instrucciones sobre cómo hacerlo, consulte el tema “Windows Media Profiles in Noxturnal” (Perfiles
de Windows Media en Noxturnal) en el sitio web de soporte de Nox Medical.
Una vez hecho todo lo anterior, habrá configurado su sistema con un dispositivo de vídeo y podrá
iniciar una grabación en línea desde la página Grabación de Noxturnal; para ello, haga doble clic en la
habitación o haga clic en Configurar grabación.
~ 49 ~
Trabajar con grabaciones de Noxturnal
Página Resultados de la grabación
Después de descargar datos desde un dispositivo de grabación o de abrir una grabación existente en
Noxturnal, aparecerá la página Resultados de la grabación. Esta página incluye un resumen de los
parámetros de análisis más comunes, así como de las señales grabadas. La página de resultados se
actualiza automáticamente cuando se hacen cambios en la anotación existente o se ejecuta el análisis
automático. Cuando haya disponibles datos sobre las fases del sueño (por ejemplo, en el caso de las
grabaciones realizadas con una grabadora Nox A1), aparecerá esa información acompañada de
gráficos. En el caso de las grabadoras Nox T3, únicamente verá los parámetros disponibles para esos
dispositivos.
Comandos de la página de resultados
La página Resultados de la grabación tiene botones que permiten llevar a cabo las acciones
siguientes:
• Ver informe: esta opción crea el informe predeterminado para la grabación, es decir, el
informe definido en la opción Tipo de grabación; para obtener más información, consulte la
sección Tipos de grabación.
• Imprimir informe: esta opción permite imprimir el informe predeterminado.
• Estado de la grabación: esta opción permite ajustar el estado de las grabaciones. Las
grabaciones descargadas siempre tendrán como estado Nueva. Si se ha producido algún tipo
de error en la grabación, el estado puede cambiarse a No válida. Si ya se ha realizado el
diagnóstico asociado a la grabación, el estado puede cambiarse a Anotada. Si tanto la
grabación como su anotación ya se han revisado, el estado puede cambiarse a Revisada. Si
ya se ha interpretado la grabación, el estado puede cambiarse a Interpretada. Si ya se ha
realizado y aceptado el diagnóstico asociado a la grabación, el estado puede cambiarse a
Hecho.
~ 50 ~
Información del paciente
El panel Información muestra los datos del paciente al que se ha grabado. Para editar las propiedades de la grabación y la información del paciente, haga clic en el icono del paciente o pulse la combinación de teclas Ctrl + I.
Parámetros del sueño
En el panel Parámetros del sueño aparece un gráfico de rosco de las distintas fases del sueño si se han anotado eventos de fases del sueño.
• Tiempo total de sueño: tiempo durante el cual el paciente permaneció dormido, según el
hipnograma.
• Si el parámetro Tiempo total de sueño no está disponible, se utiliza el parámetro Tiempo
total estimado de sueño, que es el mismo que el término "Monitoring time" (Tiempo de
seguimiento) de la AASM estadounidense. Es el tiempo que el paciente permanece acostado
durante la grabación.
• Eficacia del sueño: oscila entre el 0 y el 100 %, donde el 0 % significa que el paciente estuvo
despierto toda la noche y el 100 % significa que durmió durante toda la noche. Cuando la
anotación del sueño no está disponible, el software utiliza los períodos de movimiento para
estimar este parámetro.
Índices respiratorios
En el panel Índices respiratorios aparecen los principales parámetros de análisis y su posición en la
escala de gravedad. El índice de apnea-hipopnea (IAH) es el número de apneas e hipopneas por hora
de sueño, mientras que el índice de desaturación de oxígeno (IDO) es el número de caídas de
saturación de oxígeno anotadas por hora de sueño (el análisis automático predeterminado anota
todas aquellas desaturaciones iguales o superiores al 3 %, aunque el usuario puede personalizar el
~ 51 ~
valor). La gravedad sigue la escala Normal → Leve → Moderada → Grave y cumple los niveles
establecidos por la AASM estadounidense. Si se realizan grabaciones durante varias noches, estos
parámetros mostrarán los valores medios para todas las noches. Para obtener más información,
consulte la sección Protocolos de análisis.
Calidad de la señal global y fuente corporal única
El parámetro Calidad de la señal global se determina a partir de la monitorización de la calidad de las siguientes señales: oxímetro, flujo nasal y esfuerzo respiratorio abdominal o torácico. El parámetro Calidad de la señal global de la página Resultados de la grabación será el valor de calidad más bajo de estas señales, representado del 0 al 100 %.
Los resultados de Fuente corporal única indican si las señales del oxímetro y de la banda de
pletismografía RIP proceden de la misma persona. Para obtener más información sobre estos
resultados, consulte la sección Fuente corporal única.
Vista general de señales y parámetros
El panel Vista general de señales es una completa herramienta de revisión que permite revisar y editar
resultados de grabaciones de forma eficaz. El panel de vista general se divide de forma que los
parámetros de análisis quedan a la derecha y la vista general de señales a la izquierda.
~ 52 ~
En la sección de parámetros de análisis se muestra un resumen de los parámetros más comunes para
una sola noche. Si se graba durante varias noches, cada noche estará representada en su propio
panel. También puede seleccionar el período de tiempo que desee visualizar; para ello, utilice el menú
situado en la esquina inferior derecha de la aplicación. Cada parámetro sigue una codificación por
colores en función de la gravedad, que va del verde al rojo (Normal → Leve → Moderada → Grave).
• Índice de despertares: número de despertares por hora durante el tiempo de sueño.
• Latencia de sueño: duración (en minutos) del período entre el momento en el que se apagan
las luces (hora de inicio del análisis) y la primera fase de sueño registrada.
• Latencia en fase REM: tiempo transcurrido (en minutos) desde el primer evento de sueño
hasta el primer evento de fase REM.
• La respiración se representa mediante índices. Los índices son un método para representar
parámetros de análisis de un modo normalizado.
o Índice de apnea-hipopnea (IAH).
o Índice de apnea (IA).
o Índice de hipopnea (IH).
o Índice de desaturación de oxígeno (IDO): representa el número de eventos de
desaturación de oxígeno por hora registrada del parámetro Tiempo total de sueño
o Tiempo total estimado de sueño.
o Porcentaje de ronquidos: proporción del tiempo de sueño en el que se producen
episodios de ronquidos, registrados en el parámetro Secuencias de ronquidos.
o Promedio dB: nivel medio de decibelios (dB) durante las secuencias de ronquidos.
• Calidad de la señal: se determina a partir de la monitorización de la calidad de las siguientes
señales: SpO2, flujo nasal y esfuerzo respiratorio abdominal o torácico. La calidad de esas
señales se representa mediante el intervalo 0-100 %.
Señales y eventos
La representación de señales y eventos del panel de vista general de señales ofrece una visión general
de una noche entera.
• Entre las señales mostradas en el resumen se incluyen las siguientes:
o Espectograma: para el canal representado en la pantalla (para cambiar el canal,
haga clic con el botón derecho en el espectograma)
o Fases del sueño/Hipnograma: permiten visualizar las fases del sueño durante la
noche
o Despertares: permiten visualizar los despertares durante la noche
o Movimiento
o Posición
o Apneas/fase RIP: fase entre señales de esfuerzo respiratorio abdominal y torácico.
o Desaturación de oxígeno (SpO2)
o Pulso
o Ronquidos en dB: volumen del sonido.
o Movimientos de las piernas (opcional)
~ 53 ~
• Entre los eventos que se muestran en el resumen se incluyen los siguientes: apneas e
hipopneas, caídas de saturación de oxígeno, episodios de ronquidos y artefactos.
~ 54 ~
Cambio de los períodos de análisis
Si una grabación comienza antes de que el paciente tenga colocados todos los sensores o si el
paciente se quita los sensores antes de que la grabación finalice, puede ajustar el intervalo analizado;
para ello, mueva los marcadores de inicio del análisis y parada del análisis hasta los lugares
oportunos dentro de la grabación. Todos los parámetros de análisis se actualizarán según
corresponda al realizar estos ajustes.
Para desplazarse por la grabación, utilice el marcador de sincronización . Todas las hojas de señales,
como las hojas PSG, Respiratorio y Pulsioxímetro, se sincronizarán según corresponda. Si localiza un
evento interesante en el resumen, arrastre el marcador de sincronización hasta el área en cuestión y
explore la hoja de señales correspondiente para ver las señales en bruto.
Puede añadir directamente períodos de eventos desde el panel Vista general de señales. Para añadir
un período de evento, sitúe el cursor del ratón en el panel Períodos y haga clic en él. Se mostrará el
menú de períodos de Eventos de la forma siguiente:
La exclusión de datos inválidos pueden hacerse en el panel Vista general de señales. Para excluir datos
inválidos de la grabación, sitúe el cursor del ratón sobre las señales, haga clic con el botón izquierdo
~ 55 ~
del ratón y seleccione un área arrastrándolo hacia la izquierda o la derecha. Al soltar el botón del
ratón, aparecerá el menú que se muestra a continuación. Los "Datos no válidos" se excluirán a la hora
de realizar los cálculos para generar los informes.
Configuración de las unidades
Para cambiar el sistema de unidades utilizado para representar medidas como la altura y el peso, vaya a Herramientas > Configuración... en la barra de herramientas de Noxturnal. En la página de propiedades General, localice la lista desplegable Unidades del sistema y seleccione el campo correspondiente que desee editar.
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Visualización de señales
Botón de menú del área de trabajo
El botón de menú del área de trabajo le permite aplicar distintos diseños del área de trabajo y
hojas de señales para administrar la forma en la que desee ver las grabaciones. Los diseños del área
de trabajo incluyen una selección de hojas de señales y propiedades de hojas de señales. Noxturnal
ofrece varios diseños predeterminados del área de trabajo (Respiratorio y PSG) y de hojas de señales.
También puede configurar diseños personalizados del área de trabajo y de hojas de señales. Puede
guardar todos los cambios que haga en el diseño del área de trabajo para usarlos con posterioridad.
Es decir, puede cambiar los ajustes de los trazos y configurar el área de trabajo a su medida.
Puede utilizar el botón de menú del área de trabajo para seleccionar las opciones Añadir hoja, crear
un Nuevo diseño del área de trabajo, usando un diseño predeterminado como base, o incluso
Revertir diseño después de haber hecho cambios.
Para guardar una hoja de señales personalizada, haga clic con el botón derecho del ratón en la
pestaña de la hoja de señales y seleccione la opción Guardar diseño de hoja como... Una vez que
haya guardado la hoja de señales personalizada, puede seleccionar en cualquier momento la opción
Actualizar el diseño guardado si hace cambios adicionales. Para obtener más información sobre las
hojas de señales, consulte la sección Hojas de señales.
~ 57 ~
Hojas de señales
Una hoja de señales muestra una o varias señales en la ventana de una pestaña del área de trabajo.
Noxturnal incluye hojas de señales predefinidas, como las hojas Respiratorio, PSG y Pulsioxímetro.
Para añadir o eliminar señales de una hoja de señales, mueva el cursor del ratón hasta la ventana de
tareas Señales y datos, situada a la derecha del área de trabajo. Una vez que el cursor del ratón esté
sobre esa pestaña, se desplegará la ventana de tareas Señales y datos. En esa ventana de tareas
aparecerá una lista con todas las señales disponibles. La casilla de verificación situada al lado de cada
señal determina si dicha señal se muestra en la hoja o no. Marque o elimine la marca de la casilla para
añadir la señal a la hoja o eliminarla, respectivamente. A continuación se muestra la pestaña Señales
y datos.
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Trabajo con señales
La barra de navegación permite desplazarse con rapidez hasta cualquier momento de la
grabación. La línea azul indica en qué punto de la grabación se encuentra. Haga clic en cualquier
punto de la barra para saltar hasta ese momento.
El eje de tiempo muestra el tiempo de la grabación y el período de tiempo en la ventana. Haga
clic con el botón derecho del ratón en el eje de tiempo para cambiar el intervalo de la ventana.
Expanda o comprima el eje de tiempo con el ratón para cambiar el intervalo de tiempo de la
ventana.
El marcador de sincronización situado en el eje de tiempo se utiliza para llevar a cabo la
sincronización con otras hojas de señales y vistas. El reloj del lado derecho de la barra de
~ 59 ~
navegación muestra la hora correspondiente a la posición del marcador. El marcador de
sincronización puede arrastrarse y moverse por el eje de tiempo.
El eje de valores de la señal muestra el nombre de la señal trazada correspondiente y la escala.
El eje puede expandirse o comprimirse con el ratón. Para modificar las propiedades del eje de
valores, haga doble clic en el eje; aparecerá un cuadro de diálogo en el que podrá cambiar las
propiedades.
Trazado de la señal en un panel. Las señales pueden ajustarse de muchas maneras. Puede
redimensionar o mover el panel de la señal con el ratón. Para modificar las propiedades de la
señal, haga doble clic en la señal; aparecerá un cuadro de diálogo en el que podrá cambiar las
propiedades de la señal. Para acceder a todas las acciones disponibles para un trazo de señal
individual, haga clic en él con el botón derecho del ratón; al hacerlo, aparecerá el menú
siguiente:
Navegación con el teclado
También puede desplazarse por la hoja de señales y hacer modificaciones en esta pulsando las siguientes teclas y combinaciones de teclas: Navegación:
• Derecha = Acción predeterminada: avanzar media página (configurable por el usuario).
• Izquierda = Acción predeterminada: retroceder media página (configurable por el usuario).
• Ctrl + Derecha = Acción predeterminada: avanzar una página completa (configurable por el
usuario).
• Ctrl + Izquierda = Acción predeterminada: retroceder una página completa (configurable por
el usuario).
• AvPág = Voltear una página hacia adelante.
• RePág = Voltear una página hacia atrás.
• Inicio = Inicio de la grabación.
~ 60 ~
• Fin = Fin de la grabación.
• Mayús + Derecha = Aumentar el intervalo de tiempo en la ventana.
• Mayús + Izquierda = Reducir el intervalo de tiempo en la ventana.
• Mayús + Ctrl + Izquierda = Ir a la sesión de datos anterior.
• Mayús + Ctrl + Derecha = Ir a la sesión de datos siguiente.
• Tecla - = Alejar la selección.
• Tecla + = Acercar la selección.
• Rueda del ratón = Avanzar/retroceder.
• Rueda del ratón + Ctrl = Subir y bajar.
Señal activa:
• Mayús + Arriba = Aumentar la escala de la señal.
• Mayús + Abajo = Reducir la escala de la señal.
• Ctrl + Arriba = Mover la señal hacia arriba.
• Ctrl + Abajo = Mover la señal hacia abajo.
• Mayús + Intro = Mostrar la señal activa en una hoja nueva.
• Mayús + Supr = Eliminar la señal activa de la hoja.
• Arriba = Seleccionar la señal superior.
• Abajo = Seleccionar la señal inferior.
• Ctrl + F = Buscar eventos.
• F9 = Autoescala de la señal.
Hoja de señales:
• Barra espaciadora = Reproducción/pausa de la grabación.
• Ctrl + W = Autoescala de señales.
• Ctrl + A = Ordenar señales.
Eventos:
• Tabulador = Siguiente evento (si está haciendo una búsqueda, siguiente resultado de la
búsqueda).
• Mayús + Tabulador = Evento anterior (si está haciendo una búsqueda, anterior resultado de
la búsqueda).
• Supr = Borrar los eventos seleccionados o los eventos que se superpongan con la selección.
• Intro = Anular la selección de todos los eventos.
• Esc = Borrar todos los elementos seleccionados.
Trabajo con eventos
Los eventos se utilizan para identificar áreas de interés en una señal. Un evento tiene una hora de
inicio y de fin, así como un tipo asignado para clasificarlo. Los eventos pueden añadirse manualmente
a una señal o anotarse mediante análisis automático para marcar áreas de interés. Asimismo, los
eventos pueden modificarse o eliminarse.
~ 61 ~
Anotación de un evento
Para anotar un evento, vaya a una hoja que contenga señales y localice un área de interés en una
señal.
Con el botón izquierdo del ratón, marque el área en la que quiera anotar el evento.
Pulse la tecla o combinación de teclas correspondiente a ese evento. Para asignar una tecla o
combinación de teclas a determinado tipo de evento, vaya a Configuración -> Tipos de marcadores
y grupos -> Editar -> Comportamiento.
Otra manera de anotar un evento es marcar un área con el botón izquierdo del ratón, tal como se
indicó antes, y luego hacer clic con el botón derecho del ratón en el área y seleccionar un evento de la
lista.
Anotación de un solo click
Noxturnal ofrece la opción de utilizar la función Anotación con un clic. Para activar la función de
anotación con un clic, haga clic en el icono I de la barra de herramientas de Noxturnal.
En la hoja de señales correspondiente, puede anotar manualmente un evento en el trazo de la señal
en cuestión. Para obtener instrucciones sobre cómo anotar manualmente un evento, consulte la
sección anterior (Anotación de un evento). Tras anotar el primer evento, la función de anotación con
un clic le permitirá seguir anotando el mismo tipo de evento con un único clic del ratón a medida que
explore la grabación.
~ 62 ~
Eliminación de un evento
Existen varios modos de eliminar eventos existentes:
• seleccionar un evento haciendo clic en él con el botón izquierdo del ratón y pulsar a
continuación la tecla Supr;
• hacer clic con el botón derecho del ratón en un evento y seleccionar la opción Eliminar
evento; o,
• seleccionar con el ratón un área que incluya los eventos que desee eliminar y pulsar la tecla
Supr.
Desplazamiento de un evento
Para mover un evento a una posición diferente, selecciónelo (para ello, mantenga pulsado el botón
izquierdo del ratón) y arrástrelo hasta la posición deseada. Los eventos pueden arrastrarse de una
señal a otra, así como a un período de tiempo diferente.
Redimensionamiento de un evento
Para redimensionar un evento, sitúe el cursor del ratón sobre el límite izquierdo o derecho del evento
en cuestión. El cursor del ratón debería convertirse en un icono en forma de flecha señalando a
derecha e izquierda. Cuando el icono se haya transformado en una flecha, haga clic con el botón
izquierdo del ratón y defina la duración deseada del evento.
Navegación por los eventos
Existen varios modos de desplazarse por los eventos anotados en la grabación:
• Puede saltar por los eventos que se hayan anotado en una señal; para ello, haga clic en dicha
señal y pulse el tabulador para pasar al siguiente evento dentro de la línea temporal. Para
volver al evento anterior dentro de la línea temporal, pulse la combinación de teclas Mayús +
Tabulador.
• En la esquina superior derecha del área de trabajo hay un cuadro de texto de búsqueda que
permite buscar cualquier evento que se haya anotado. Al hacer clic en el cuadro de texto,
aparecerá una lista desplegable con todos los tipos de eventos que se hayan anotado. Para
buscar eventos de un determinado tipo, haga clic en el tipo de evento correspondiente en la
lista. Al hacerlo, se mostrará el siguiente evento de ese tipo dentro de la línea temporal.
Haga clic en los botones de navegación de la lista desplegable para desplazarse por los
eventos.
• Si accede a Ver > Vista general del evento en la barra de herramientas de Noxturnal,
aparecerá una ventana de resumen que mostrará todos los eventos anotados en la grabación
en un gráfico. Para desplazarse hasta un evento específico, haga clic en él en el gráfico de
resumen.
~ 63 ~
Protocolos de análisis
Un protocolo de análisis es un conjunto de detectores que pueden ejecutarse en la grabación para detectar y marcar diversos eventos en las señales grabadas. Los protocolos de análisis disponibles (incluidos los protocolos predeterminados) se indican en el menú Análisis. Para ejecutar un protocolo de análisis en la grabación, selecciónelo en el menú Análisis y haga clic en él.
Noxturnal ofrece varios protocolos de análisis predeterminados, y también permite crear nuevos
protocolos de análisis con ajustes o detectores personalizados. Para configurar un protocolo de
análisis personalizado, vaya a Análisis > Gestionar protocolos en la barra de herramientas de
Noxturnal. Puede seleccionar las opciones Editar o Renombrar , para un protocolo existente, o la
opción Nuevo basado en, para crear un protocolo nuevo a partir de un protocolo existente.
En este ejemplo, crearemos un nuevo protocolo de análisis. Seleccione la opción Nuevo en el cuadro
de diálogo Administrar análisis. Se abrirá una nueva hoja Protocolo de análisis en la que podrá definir
el nuevo protocolo. Un protocolo es un conjunto de detectores cuya función es localizar áreas de
interés dentro de una señal y anotar eventos en dichas áreas.
~ 64 ~
Para añadir un detector al protocolo, selecciónelo en la lista Detectores y haga clic en Añadir detector
>> Propiedades generales; podrá editar la Señal de entrada.
Una vez que haya configurado el protocolo de análisis, haga clic en Guardar y cerrar; al hacerlo, el
protocolo se añadirá a la lista de análisis disponibles.
Trabajo con anotaciones
Una anotación es un conjunto de eventos que se anotan en señales de la grabación. Las acciones de
trabajo con anotaciones están ubicadas en el botón Anotación de la barra de herramientas de
Noxturnal. Las acciones que puede llevar a cabo mientras trabaja con anotaciones se enumeran en las
secciones siguientes.
Si ha incluido un protocolo de análisis en el tipo de grabación configurado, al descargar datos de un
dispositivo de grabación de Nox, Noxturnal aplicará automáticamente el protocolo de análisis
predeterminado para analizar la grabación. En los estudios en línea, deberá cerrar la grabación
cuando haya terminado; al volver a abrirla desde la librería de grabaciones, el análisis predeterminado
que haya definido analizará los datos. El análisis automático de los datos creará una nueva anotación
llamada Anotación sin título (vea la imagen anterior). En el botón Anotación puede ver en todo
momento la Anotación seleccionada que se utiliza para las funciones de elaboración de informes y
resumen de la grabación. Puede crear fácilmente nuevas anotaciones con las funciones del botón
Anotación; por ejemplo, si hace cambios en la anotación automática, puede guardarlos de forma
sencilla como una nueva anotación con el nombre que desee.
~ 65 ~
El botón Anotación también permite utilizar las opciones Añadir período de evento o Añadir nota del
técnico para añadir esos elementos a la grabación.
Nueva anotación
Si utiliza dispositivos que graben electroencefalogramas (EEG), puede utilizar las funciones de fases del sueño de Noxturnal. Noxturnal incorpora una función automática de clasificación de fases del sueño para ayudar en la anotación manual. Pero también se puede recurrir a la clasificación manual de las fases del sueño, sin usar la clasificación automática. Para realizar una clasificación manual de las fases del sueño, haga clic en el botón Anotación y seleccione Nueva anotación.
A continuación, para iniciar la clasificación de las fases del sueño, utilice la opción Iniciar clasificación
de fases del sueño del menú del botón Anotación. Puede utilizar las teclas del teclado numérico
~ 66 ~
como teclas predeterminadas de acceso rápido para la clasificación de las fases del sueño. También
puede cambiar las teclas de acceso rápido de anotación tal como se indica a continuación.
El botón Anotación también permite iniciar la acción Biocalibración.
Selección de una anotación
Se pueden asociar varias anotaciones a una misma grabación. Todas las anotaciones disponibles
aparecerán en el panel de anotaciones. Puede modificar la anotación activa haciendo clic en ella.
Guardar anotación
Para guardar la anotación activa, haga clic en la opción Guardar anotación. Se le solicitará un nombre
para la anotación guardada. Dicha anotación se añadirá a la lista de anotaciones.
Borrado de una anotación
Si una anotación está activa, al ejecutar esta acción la borrará. Si dicha anotación activa incluye
modificaciones locales, se le preguntará si quiere guardarlas.
Anulación de una anotación
Si una anotación incluye modificaciones locales sin guardar, estas modificaciones pueden anularse. Es
decir, la anotación volverá al estado en el que estaba cuando se cargó.
Eliminación de una anotación seleccionada
Para eliminar una anotación guardada, selecciónela en la lista de anotaciones y haga clic en la opción
Borrar anotaciones seleccionadas. Aparecerá un mensaje preguntándole si está seguro de que desea
eliminar la anotación.
Combinaciones de teclas de acceso rápido de anotación
Las teclas o combinaciones de teclas de acceso rápido se utilizan para anotar eventos con mayor
rapidez. Para asignar una tecla o combinación de teclas a determinado tipo de evento, vaya a
Configuración -> Tipos de marcadores y grupos -> Editar -> Comportamiento.
Como norma general, los eventos solo deberían tener un carácter del teclado asignado como tecla de
acceso directo, aunque también se admite una combinación de teclas formadas por Ctrl, Mayús y Alt
más un carácter del teclado.
Informes de Noxturnal
Nota: Los resultados de los informes son fijos y no se actualizan al modificar el
análisis de la grabación.
Nota: Si se efectúan cambios en el análisis, se puede generar otro informe o
actualizar el informe existente.
~ 67 ~
Noxturnal ofrece un conjunto de informes predeterminados al que puede accederse haciendo clic en
el menú Informes de la barra de herramientas de Noxturnal.
Generación de informes
Para generar un informe, haga clic en el botón Ver informe en la página de los resultados de la
grabación, o seleccione un informe del menú Informes de la barra de herramientas de Noxturnal.
Una vez que haya generado un informe en el sistema de informes, puede modificarlo fácilmente
utilizando el botón Editar, que aparecerá en la barra de herramientas durante la visualización de
informes.
Al hacer clic en el botón Editar, accederá al modo de edición, que permite editar el informe tal como
lo haría con Microsoft Word®. Todos los cambios que haga quedarán reflejados inmediatamente en el
informe. También puede añadir nuevos índices e incluso secciones predefinidas al informe durante la
interpretación de un estudio. Para salir del modo de edición, vuelva a pulsar el botón Editar. Los
cambios que haga mientras esté en el modo de edición no se guardarán como parte de la plantilla de
informe.
Personalización de informes
Noxturnal ofrece un potente sistema de informes personalizados que incluye funciones de edición
similares a las de Microsoft Word®. El software Noxturnal permite personalizar fácilmente los
informes. Para crear una plantilla de informe personalizada, siga los pasos indicados a continuación:
1. En la barra de herramientas de Noxturnal, vaya a Informes > Gestionar informes...
2. En el cuadro de diálogo Manage Reports (Administrar informes), seleccione una de las
opciones: Editar, Nuevo o Nuevo basado en, en función de sus preferencias.
~ 68 ~
3. En este ejemplo, crearemos un nuevo informe personalizado basado en el informe
predeterminado PSG Report. Seleccione el informe PSG Report en la lista de informes
disponibles y haga clic en Nuevo basado en.
4. Aparecerá el siguiente cuadro de diálogo, en el que puede asignar un nombre a la nueva
plantilla de informe; a continuación, haga clic en Crear.
Se abrirá una nueva hoja con el informe predeterminado escogido, y en esa ventana podrá
editar el informe. En el lado derecho de la pantalla encontrará las pestañas Campos y Partes
de informe, con elementos que puede utilizar en su informe. Para obtener más información
sobre los campos y las partes de los informes, consulte la sección Partes y campos de
~ 69 ~
informe, incluida a continuación.
Nota: En la plantilla de informe puede situar el cursor del ratón sobre los campos (-) para ver la
información del parámetro. Consulte la figura siguiente.
PARTES Y CAMPOS DE INFORME
Cada parte del informe representa una parte del informe; por ejemplo, Saturación de oximetría, Datos
sobre PLM, etc. Noxturnal permite crear partes y campos de informe, así como guardar partes de
informes predeterminados que estarán disponibles al crear informes desde cero.
CREACIÓN DE NUEVAS PARTES DE INFORME
Puede crear partes nuevas en un informe y guardarlas para utilizarlas con posterioridad. Para ello,
seleccione la parte correspondiente del informe en la plantilla del informe (o cualquier texto o tabla
personalizados), arrástrela y suéltela sobre la lista Partes de informe. Asigne un nombre a la parte de
~ 70 ~
informe y seleccione la categoría. La nueva parte de informe que ha creado se añadirá a la lista Partes
de informe.
~ 71 ~
CREACIÓN DE UN NUEVO CAMPO DE INFORME
Puede crear campos de informe nuevos y guardarlos para utilizarlos con posterioridad. Para ello, siga
los pasos indicados a continuación:
1. En este ejemplo, usaremos el campo predeterminado Recuento de caídas de desaturación ≥
4 % de Noxturnal como base para nuestro campo personalizado. Seleccione el campo
Recuento de caídas de desaturación ≥ 4 % y haga clic en Nuevo basado en.
~ 72 ~
2. En el cuadro de diálogo Editar campo de informe, asigne un nombre al nuevo campo y edite
las propiedades del nuevo campo según proceda.
En este ejemplo, hemos cambiado la caída de desaturación a un valor ≥ 3 y hemos dado al nuevo
campo un nombre descriptivo: Recuento de caídas de desaturación ≥ 3 %. Si es necesario cambiar las
condiciones, haga clic en Condiciones para ver todas las condiciones disponibles.
AGREGACIÓN DE PARTES Y CAMPOS A LOS INFORMES
Para añadir partes de informe y campos a su informe, sitúe el cursor del ratón en la ubicación
oportuna del informe y haga doble clic en la parte de informe deseada en la lista del lado derecho.
Otra forma de añadir una parte de informe o un campo a un informe es arrastrar y soltar la parte o el
campo de informe que desee en su informe.
CABECERA Y PIE DE PÁGINA DEL INFORME
Para personalizar la cabecera y el pie de página de un informe, siga los pasos indicados a
continuación:
1. En la barra de herramientas de Noxturnal, vaya a Herramientas > Configuración >
Usuario y compañía; aparecerá el siguiente asistente, en el que puede introducir
información sobre el usuario y la compañía.
~ 73 ~
Añada la información que proceda a los campos que se muestran en la imagen anterior.
Puede insertar la información introducida en su informe utilizando los campos de
informe correspondientes.
2. Para insertar la información en la cabecera o el pie de página de su informe, sitúe el
cursor del ratón en la parte superior del informe, haga clic con el botón derecho del
ratón y seleccione la opción Editar cabecera/pie de página.
3. Añada a la sección de la cabecera los campos oportunos desde la lista de campos
disponibles.
4. Para añadir un logotipo a la cabecera del informe, haga clic en Formato > Insertar
imagen..., tal como se muestra a continuación.
~ 74 ~
5. Para añadir números de página al informe, vaya a la parte inferior de la página del
informe, haga clic con el botón derecho del ratón y seleccione la opción Editar pie de
página. Haga clic con el botón derecho del ratón en el área del pie de página y vaya a
Insertar > Número de página.
Una vez que haya terminado de configurar la plantilla de informe, haga clic en Guardar. El informe se
añadirá a la lista de informes disponible en la barra de herramientas de Noxturnal.
Exportación de informes
Para exportar un informe, haga clic en Exportar en la barra de herramientas del informe.
Al hacerlo, se abrirá un nuevo cuadro de diálogo en el que podrá especificar tanto el formato como el
nombre del archivo. Haga clic en el botón Guardar cuando haya terminado; el informe se guardará en
el disco duro en el formato de archivo especificado.
Impresión de informes
Puede imprimir los informes después de generarlos. Para imprimir un informe, seleccione la opción
Imprimir en la barra de herramientas del informe.
Se abrirá un cuadro de diálogo en el que podrá cambiar las opciones de impresión. Haga clic en el
botón Imprimir para proceder con la impresión.
Biblioteca de grabaciones
La biblioteca de grabaciones muestra y permite administrar todas las grabaciones que se hayan
descargado de los dispositivos de grabación de Nox y de los estudios en línea. Cuando las grabaciones
~ 75 ~
se abren o descargan en Noxturnal, se añaden automáticamente a la biblioteca de grabaciones.
También se pueden adquirir licencias para abrir archivos EDF, EDF+, Embla y Somnostar en Noxturnal,
y se añadirán automáticamente a la biblioteca de grabaciones las grabaciones correspondientes.
Para abrir una grabación, selecciónela en la biblioteca de grabaciones y haga doble clic en ella.
Archivo de grabaciones
Las grabaciones de la biblioteca de grabaciones se pueden archivar en una ubicación diferente o en una ubicación de almacenamiento permanente. Para archivar una grabación, seleccione una o varias grabaciones en la biblioteca y haga clic en el botón Archivar grabación... en el panel de información de la grabación. Aparecerá un cuadro de diálogo que le guiará durante el proceso de archivo.
Fuente corporal única
El algoritmo de la fuente corporal única tiene la patente pendiente, y su función en Noxturnal es
determinar si el dispositivo de grabación y los sensores conectados durante la grabación los llevaba la
misma persona.
Hay tres posibles resultados del algoritmo; a continuación se enumeran y explican.
• Sin analizar: No se ejecutó el algoritmo durante la grabación.
• Aprobado: Se ha verificado que la grabación ha tenido una única fuente corporal.
• No concluyente: No se puede verificar que la grabación haya tenido una única fuente
corporal.
Hay una serie de factores que pueden ocasionar un resultado no concluyente, entre otros:
• La grabación no contiene una cantidad de señales suficiente (una señal con forma de onda de
pulso y al menos una señal RIP).
• Las señales necesarias tienen ruido o artefactos demasiado prominentes.
• No se conectaron los sensores al paciente.
• Los sensores se conectaron incorrectamente al paciente, o se desconectaron mientras
dormía.
• El oxímetro y las bandas para la pletismografía se los pusieron distintas personas.
• La grabación es demasiado corta (al menos se deben grabar 15 minutos de señales RIP y
señales con forma de onda de pulso)
• El artefacto cardíaco de las señales RIP (provocado por la salida de sangre del corazón a las
arterias y su consiguiente movimiento del torso) es demasiado pequeño.
El algoritmo fuente corporal única se puede ejecutar como herramienta (haciendo clic en
Herramientas -> Fuente corporal única) o como un detector analítico que incluir en un protocolo
analítico personalizado. La herramienta se ejecuta automáticamente después de descargar la
grabación del dispositivo de grabación.
En la página Resultados de la grabación aparece el resultado del algoritmo fuente corporal única, en
la sección Vista general de señales correspondiente a cada noche, y también se puede incluir en uno
de los campos de los informes personalizados. El resultado viene indicado mediante uno de los
siguientes símbolos:
~ 76 ~
Sin analizar
Un círculo gris
Aprobado
Una marca blanca sobre un
círculo verde
No concluyente
Una marca blanca sobre un
círculo amarillo
Vaya a Herramientas -> Configuración... -> Avanzado -> Fuente corporal única para activar o
desactivar el cálculo automático del algoritmo fuente corporal única para las grabaciones descargadas
y la visualización de su resultado.
~ 77 ~
Dispositivos compatibles
En la siguiente tabla figuran los dispositivos e interruptores compatibles con Ethernet cuyo uso con el
Nox Sleep System está autorizado. Noxturnal puede recibir, sincronizar, visualizar y almacenar las
señales procedentes de dispositivos Ethernet compatibles cuando están conectados a la misma red.
INTERRUPTORES, CÁMARAS Y MICRÓFONOS IP
Tipo Referencia
Interruptor Trendnet PoE NA
Micrófono Axis T8351 de 3,5 mm NA
Cámara con protocolo de internet (IP) Axis P3364 NA
DISPOSITIVOS AUXILIARES COMPATIBLES
Tipo Referencia
SenTec SDM NA
TxLink de ResMed NA
AirsenseTM10 de ResMed NA
S9TM de ResMed NA
Aircurve de ResMed NA
~ 78 ~
Información reglamentaria
Prueba de rendimiento y resumen de validación
El sistema Nox Sleep System se ha probado y verificado en diferentes fases del proceso de fabricación
mediante pruebas, verificaciones y validaciones internas y pruebas realizadas por entidades externas,
con el fin de garantizar la seguridad, la eficacia y la fiabilidad del producto. El diseño se verificó y
validó a lo largo de todo el proceso de diseño (incluida la evaluación clínica), de acuerdo con las
especificaciones requeridas y el uso indicado del dispositivo.
Nox Medical tiene implantado un sistema de gestión de la calidad según la norma ISO 13485:2016
(MDSAP) que cumple los requisitos de la Directiva europea sobre productos sanitarios (MDD -
Directiva del consejo 93/42/CEE y las enmiendas de la Directiva 2007/47/CE); Canadá: Reglamento de
dispositivos médico de Canadá – Parte 1 – SOR 98/282; Australia: Reglamento de productos
terapéuticos (dispositivos sanitarios), 2002, Anexo 3, Parte 1 (salvo la Parte 1.6) – Procedimiento para
garantizar la máxima calidad; Japón: Ordenanza Ministerial MHLW, del Artículo 4 al Artículo 68 y la
Ley PMD; EE. UU.: Código de Reglamentos Federales: 21 CFR 820, 21 CFR 803, 21 CFR 806, 21 CFR 807
– Subpartes A a D.
Descripción de símbolos y abreviaturas
PG Poligrafía
PSG Polisomnografía
Marcado CE que indica la conformidad con los
reglamentos/directiva aplicables de la UE.
(01)15694311110255(8012)VVvvr
r(11)YYMMDD(10)ZZZZZZ
Identificador único del dispositivo (UDI): el identificador de la aplicación (01) indica el identificador del dispositivo (DI) (por ejemplo, "15694311110255"); el identificador de la aplicación (8012) indica la versión del software (por ejemplo, "VVvvrr"), el identificador de la aplicación (11) indica la fecha de producción o fabricación (por ejemplo, "YYMMDD", donde "YY" son los dos últimos dígitos del año de producción, "MM" es el mes de producción y "DD" es el día de producción); y el identificador de la aplicación (10) indica el número de lote (por ejemplo, "ZZZZZZ").
Identificador único del dispositivo (UDI) presentado en formato de matriz de datos en el CD de Noxturnal
Información del fabricante
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Fecha de fabricación
Número / código del lote
Número de catálogo / referencia
~ 80 ~
Acerca de este manual
Este manual y las traducciones derivadas se proporciona en formato electrónico, conforme a lo
dispuesto en el Reglamento (UE) n.º 207/2012 de la Comisión, de 9 de marzo de 2012, sobre
instrucciones electrónicas de utilización de productos sanitarios. También están disponibles en
formato electrónico en el sitio web de Nox Medical: www.noxmedical.com.
Las versiones electrónicas se presentan en documentos PDF, por lo que se debe disponer de un lector
de archivos PDF para abrirlos. Los lectores de archivos PDF habitualmente están disponibles sin coste
alguno para el usuario. Consulte los requisitos del sistema y del hardware correspondientes al lector
de archivos PDF que vaya a usar.
Puede solicitar una copia impresa sin ningún coste adicional para usted a través de la dirección de correo electrónico [email protected]. La copia impresa se enviará en un plazo máximo de 7 días naturales.
~ 81 ~
Anexo
Señales derivadas predeterminadas
El dispositivo Noxturnal calcula señales derivadas predeterminadas a partir de las señales fuente grabadas. Las señales derivadas son transformaciones estadísticas o directas de cualquier señal dada, y se describen en la siguiente tabla.
Señal derivada Señal fuente Descripción
Actividad Gravedad X y gravedad Y
Indicación sobre la actividad/movimientos del paciente. La señal de actividad se calcula a partir de señales de gravedad en bruto (en el eje X e Y) que ha medido el acelerómetro tridimensional de las grabadoras Nox. La señal de gravedad medida va diferenciada respecto al tiempo, y va a una escala con el factor escalar correcto con el fin de crear la señal de actividad derivada.
Volumen de audio [dB]
Volumen de audio
Se calcula automáticamente la señal de volumen de audio en
escala logarítmica (en decibelios) a partir de la señal de
volumen de audio en bruto, que está expresada en una
escala lineal. La transformación que se emplea para calcular
la señal es V_dB = 20 log(x/P_0), donde V_dB es el volumen
en decibelios, P es la señal de volumen de audio en bruto
(que consiste en una señal de presión con unidades de Pa) y
P_0 es la presión de sonido de referencia, que tiene un valor
de P_0 = 20 uPa en el software Noxturnal.
RIP abdominal calibrada
RIP abdominal La señal de RIP abdominal calibrada se calcula ajustando la escala de cada valor de la señal de RIP abdominal con la señal RIP K correspondiente (señal derivada). La señal del flujo se creará automáticamente si se dan las dos circunstancias siguientes: Existen la señal RIP abdominal y RIP K.
Flujo RIP calibrado
RIP torácica El flujo RIP calibrado se calcula a partir de la derivada de la suma de las señales (derivadas) de RIP torácica y RIP abdominal, y se expresa en la unidad [V/s].
Suma RIP calibrada
RIP abdominal y RIP torácica
La señal de la suma RIP calibrada se calcula sumando la señal
de RIP torácica y la señal de RIP abdominal después de haber
ajustado la escala de esta última con la señal RIP K.
Flujo de cánula Presión de cánula
La señal de flujo de cánula es una señal cualitativa derivada
de la señal de presión de cánula nasal en bruto, y viene
expresada en la unidad [cmH2O]. La señal de presión de
cánula nasal es de paso bajo y se filtra a 3 Hz, para a
continuación derivar la señal de flujo de cánula a partir de
una transformación no lineal.
Ronquido en cánula
Presión de cánula
La señal de ronquido (el ronquido en cánula) se deriva filtrando una señal de presión de cánula nasal en bruto o una señal de flujo de aire.
~ 82 ~
Señal derivada Señal fuente Descripción
Respiración de Cheyne-Stokes:
Presión de cánula
La señal de respiración de Cheyne Stokes se deriva usando una fórmula matemática para detectar la forma de la inhalación y la exhalación.
Limitación de flujo
Presión de cánula
Se deriva la señal de limitación de flujo con una fórmula matemática para calcular la llanura de una inhalación.
Frecuencia cardíaca
ECG Se ejecuta un algoritmo de detección de onda R para detectar todos los latidos del corazón de la señal ECG. La frecuencia cardíaca instantánea es la recíproca de los intervalos entre los latidos sucesivos del corazón. La señal de frecuencia cardíaca se expresa en la unidad [lpm] (latidos por minuto).
Posición Gravedad X y gravedad Y
Indicación de postura del paciente para distinguir entre de pie, boca arriba, boca abajo, hacia la izquierda y hacia la derecha. La señal de posición se crea a partir de la gravedad X y la gravedad Y, y consiste en el ángulo de rotación del cuerpo. Oscila entre -180° y 180°, y será 0° si el paciente está boca arriba.
Amplitud de la onda de pulsos
Pletismógrafo La amplitud de la onda de pulsos (PWA) es una señal que muestra el valor pico a pico de una forma de onda de pulso (la señal de la pletismografía del oxímetro) mediante el método de muestreo y retención a lo largo de la duración de la onda. La unidad es [k].
Suma RIP RIP abdominal y RIP torácica
La suma RIP [V] se calcula como la suma de las señales de RIP abdominal y RIP torácica.
Flujo RIP RIP abdominal y RIP torácica
El flujo de la banda se calcula a partir de la derivada de la suma de las señales de RIP abdominal y RIP torácica, y se expresa en la unidad [V/s].
RIP K RIP abdominal y RIP torácica
Para obtener una estimación mas exacta del flujo respiratorio real de las señales de RIP abdominal y torácica, se debe ajustar la escala de la señal de RIP abdominal con un factor de calibración. Este factor de calibración se almacena como una señal derivada K. Se encuentra la señal K buscando el valor óptimo que da la mejor correlación entre el flujo RIP derivado y el flujo pulmonar.
Fase RIP RIP abdominal y RIP torácica
Es la diferencia fásica entre las bandas de RIP abdominal y RIP torácica. La señal fásica oscila entre 0 y 180°. La fase RIP aparece como una señal sincronizada con las bandas de RIP abdominal y RIP torácica.
Referencia EEG Señales EEG La señal de referencia EEG es el promedio de dos señales de entrada EEG o más.
~ 83 ~
Señal derivada Señal fuente Descripción
Frecuencia respiratoria
RIP abdominal y RIP torácica
La señal de frecuencia respiratoria se deriva de la señal de la suma RIP (señal derivada). La frecuencia respiratoria se expresa en respiraciones por minuto, o [rpm].
Presión establecida
Presión de mascarilla
La señal de presión establecida se genera a partir de la señal de presión de mascarilla. Muestra el intervalo de presión de mascarilla más frecuente durante un intervalo de 5 segundos.
TcCO2 [Pa] TcCO2 La señal recibida desde un dispositivo CO2 transcutáneo se expresa en la unidad [torr]. Se calcula la nueva señal TcCO2, expresada en la unidad [Pa] empleando el factor de ajuste de escala 133,3 Pa/torr.
Resumen de análisis automático
Se realizó una prueba de rendimiento clínico del análisis automático integrado en el Nox Sleep System
con el fin de demostrar su seguridad y eficacia. La prueba de rendimiento clínico consistió en analizar
de forma retrospectiva los datos clínicos ya existentes procedentes de estudios del sueño, que ya se
habían recabado y anotado manualmente durante la atención sanitaria de rutina. Las personas que se
encargaron de la anotación eran técnicos expertos en polisomnografía que siguieron la normativa
relativa a la anotación de la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño (AASM). El protocolo
del estudio consistió en exportar los índices/eventos comunicados procedentes de la anotación
manual ya existente y ejecutar el análisis automático en Noxturnal sobre los mismos datos clínicos. Se
exportaron y compararon los resultados de la anotación automática con los resultados de los datos
anotados manualmente. La conclusión general de la prueba de rendimiento clínico es que las
herramientas de análisis automático de Noxturnal son una orientación aceptable para las anotaciones
de la rutina clínica, y a los efectos clínicos que figuran en la tabla de más abajo para los distintos
análisis.
En la tabla se enumeran los análisis automáticos integrados en Noxturnal, resume de forma concisa
cómo funciona el algoritmo y qué señales se analizan, define los criterios que se han usado para
anotar, e indica qué índices/eventos/parámetros se calculan/almacenan.
Asimismo, en la tabla se incluye información sobre los fines clínicos, las limitaciones, las condiciones
clínicas que se analizan, los criterios de valoración de seguridad correspondientes a cada análisis y el
tipo de conjuntos de datos clínicos que se emplean para validar.
Nombre, objetivo, índices, eventos
Condición clínica Resumen
Análisis del bruxismo
El objetivo clínico es el de
aumentar la eficacia de la
anotación de los datos EMG
que concuerden con
eventos relacionados
Contracciones de la
mandíbula durante el
sueño. Las contracciones
de la mandíbula (eventos
posiblemente
relacionados con el
bruxismo) se clasifican
El algoritmo se sirve de una señal de
electromiografía del músculo
masetero y de la señal de actividad. Se
detectan los periodos de más actividad
temporal en el músculo masetero, y se
anotan como brotes. Si los brotes
anotados se ajustan a los patrones de
~ 84 ~
Nombre, objetivo, índices, eventos
Condición clínica Resumen
potencialmente con el
bruxismo, etiquetando los
movimientos de la
mandíbula medidos por una
electromiografía del
músculo masetero y
revisados y confirmados por
un profesional sanitario
cualificado.
Limitaciones: Se sabe que
este análisis sobreevalúa el
número de eventos de
bruxismo, y una media del
42 % de los eventos
grabados automáticamente
pueden tener que
eliminarse de forma
manual. Los resultados
automáticos del análisis
siempre debe revisarlos un
técnico cualificado o un
médico antes de dar un
diagnóstico.
Índice anotado: Índice de
episodio de bruxismo (BEI):
número de episodios de
bruxismo por hora de sueño
como tónicos
(contracciones
prolongadas) o fásicos
(contracciones breves y
repetidas).
bruxismo tónico o fásico, quedan
anotados como tal siguiendo la
normativa de la AASM. Por defecto, se
ignoran los episodios de bruxismo que
se producen mientras el paciente se
mueve, momentos caracterizados por
un aumento en la señal de actividad.
Conjunto de datos clínicos: Se validó el
análisis automático con grabaciones
clínicas del sueño practicadas a una
población general de adultos que
habían buscado atención sanitaria
para sus trastornos del sueño. Un
técnico cualificado realizó las
anotaciones de las grabaciones del
sueño en la rutina sanitaria estándar.
Principales criterios de valoración de la
seguridad El análisis se consideró
seguro si detectaba al menos el 90 %
de los movimientos oromandibulares
que un experto consideraría eventos
de bruxismo con una fiabilidad del
95 %.
Resultado: La sensibilidad del análisis
fue de 95,7 % (95 % IC 93,2 % -
97,4 %), la especificidad fue 61,0 %
(95 % IC 58,9 % - 63,0 %), el PPV fue
34,6 % (95 % IC 32,0 % - 37,3 %), y el
NPV fue 98,5 % (95 % IC 97,7 % -
99,1 %).
Análisis PLM
El objetivo clínico es
aumentar la eficacia de la
anotación de los eventos de
movimiento periódico de las
extremidades.
Limitaciones: Los resultados
automáticos del análisis
siempre debe revisarlos un
técnico cualificado o un
Movimientos de las
extremidades durante el
sueño: Son períodos de
una duración de entre 0,5
y 10 segundos que se
producen durante el
sueño y en los que el tono
muscular de una
extremidad, normalmente
medido en el músculo
El algoritmo de movimientos de las
extremidades se sirve de las señales
EMG de ambas piernas para identificar
los periodos en los que aumenta el
tono muscular. También se utiliza la
señal de actividad para detectar la
actividad del paciente.
El análisis PLM detecta los eventos de
alta actividad muscular, o de actividad
de movimientos, y los identifica como
eventos LM (de movimiento de
~ 85 ~
Nombre, objetivo, índices, eventos
Condición clínica Resumen
médico antes de dar un
diagnóstico.
Índices anotados:
Índice de movimientos de
las extremidades (LMI):
número de movimientos de
las extremidades por hora
de sueño
Índice de movimientos
periódicos de las
extremidades (PLMS):
número de movimientos
periódicos de las
extremidades por hora de
sueño
tibial, aumenta respecto a
la referencia inicial.
Movimientos periódicos
de las extremidades
durante el sueño: Son
períodos que se producen
durante el sueño y en los
que hay al menos 4
eventos de movimiento de
extremidades separados
por 5-90 segundos.
extremidades, en inglés). Más
adelante, se usan para determinar si se
ha producido algún evento PLM
(movimiento periódico de las
extremidades). El análisis sigue la
normativa estipulada por la AASM.
Conjunto de datos clínicos: Se validó el
análisis automático con grabaciones
clínicas del sueño practicadas a una
población general de adultos que
habían buscado atención sanitaria
para sus trastornos del sueño. Un
técnico cualificado realizó las
anotaciones de las grabaciones del
sueño en la rutina sanitaria estándar.
Principal criterio de valoración de la seguridad: Se determinó que el análisis era seguro con la hipótesis de seguridad de que se cumpliesen todos los criterios siguientes relativos al índice PLMI. · La correlación intraclase (ICC) debe ser superior a 0,61 · El coeficiente de correlación de Pearson (PCC) debe ser r = 0,65 o superior · La tendencia absoluta no puede ser superior a 5,7
Resultado: La correlación ICC es de
0,98, el coeficiente de correlación de
Pearson es de 0,94 y la tendencia
absoluta es 0,29 en el índice de
movimientos periódicos de las
extremidades
~ 86 ~
Nombre, objetivo, índices, eventos
Condición clínica Resumen
Análisis del flujo
respiratorio (RIP calibrada,
cánula, RIP)1
1) El objetivo clínico es
aumentar la eficacia de la
anotación de apneas,
hipopneas (mediante el uso
de señales de RIP calibrada,
cánula o RIP) y eventos de
desaturación del oxímetro.
Limitaciones: Los resultados
siempre debe revisarlos un
técnico cualificado o un
médico antes de dar un
diagnóstico.
Índices anotados:
Índice de apnea-hipopnea
(IAH): número de apneas e
hipopneas por hora de
sueño
Índice de apnea (IA):
número de apneas por hora
de sueño
Índice de hipopnea (IH):
número de hipopneas por
hora de sueño
Índice de desaturación de
oxígeno (IDO): número de
eventos de desaturación de
oxígeno por hora de sueño
Apneas durante el sueño:
Periodos de una duración
de 10 segundos o más en
los que el paciente deja de
respirar.
Hipopneas durante el
sueño: Periodos de una
duración de 10 segundos o
más en los que la
respiración del paciente
decrece
considerablemente.
Desaturación de oxígeno
durante el sueño: Periodos
en los que la saturación de
oxígeno en la sangre
arterial del paciente cae
por debajo de la
referencia inicial en un 3 %
o más.
Apneas centrales durante
el sueño: Periodos de una
duración de 10 segundos o
más en los que el paciente
deja de respirar y no hay
esfuerzo respiratorio.
Apneas mixtas durante el
sueño: Periodos de una
duración de 10 segundos o
más en los que el paciente
deja de respirar. El
esfuerzo respiratorio está
ausente al principio del
El algoritmo de apnea / hipopnea (IAH)
se sirve del flujo de cánula respiratoria,
del flujo de pletismografía de
inductancia respiratoria (RIP) o de la
señal de flujo RIP calibrada
respiratoria, según el análisis que se
ejecute, y puede servirse de eventos
anotados en el EEG para anotar
hipopneas. Los eventos del EEG
anotados son despertares que se
producen durante el sueño y que se
anotan manualmente. El algoritmo
también se sirve de la señal de SpO2,
medida por un oxímetro con el fin de
detectar eventos de desaturación para
anotar hipopneas, pero el algoritmo en
sí no anota eventos de desaturación.
El algoritmo de IAH determina si el
paciente respira con normalidad, si la
respiración ha decrecido
considerablemente, lo cual ha
producido una hipopnea, o si no
respira, provocando una apnea. Si la
respiración ha decrecido
considerablemente, el algoritmo
realiza una búsqueda para comprobar
si ha habido un despertar o una caída
en la saturación de oxígeno en la
sangre que pudiesen estar
relacionados con el decrecimiento de
la respiración con el fin de anotar una
hipopnea.
El algoritmo de desaturación (IDO) se
sirve de una señal de SpO2 medida por
un oxímetro para determinar se se
1 Se incluyen los algoritmos IAH e IDO, y el algoritmo de clasificación de la apnea
~ 87 ~
Nombre, objetivo, índices, eventos
Condición clínica Resumen
2) El objetivo clínico es
aumentar la eficacia de la
clasificación de apneas en
apneas centrales, mixtas, o
ninguna de ellas.
Limitaciones: Los resultados
siempre debe revisarlos un
técnico cualificado o un
médico antes de dar un
diagnóstico.
Índices anotados:
Índice de apnea central
(IAC): número de apneas
centrales e hipopneas por
hora de sueño
Índice de apnea mixta
(IAM): número de apneas
mixtas por hora de sueño
Índice de apnea central y
mixta (IACM): número de
apneas centrales y mixtas
por hora de sueño
periodo, pero existe al
final.
produce una caída del 3 % o más en la
saturación de oxígeno en sangre.
El análisis sigue la normativa
estipulada por la AASM.
El algoritmo de clasificación de apneas
se sirve de una señal de flujo
respiratorio más las señales de
pletismografía de inductancia
respiratoria (RIP) abdominal y torácica.
El algoritmo de clasificación de apneas
clasifica las apneas anotadas como
central o mixta si ha habido ausencia
de esfuerzo respiratorio durante la
apnea, o ninguna de las dos.
El análisis sigue la normativa
estipulada por la AASM.
Conjunto de datos clínicos: Se
validaron los análisis automáticos con
grabaciones clínicas del sueño
practicadas a una población general de
adultos que habían buscado atención
sanitaria para sus trastornos del
sueño. Un técnico cualificado realizó
las anotaciones de las grabaciones del
sueño en la rutina sanitaria estándar.
Principales criterios de valoración de la
seguridad: Se determinó que el análisis
del flujo respiratorio era seguro
siempre que alcanzase el criterio de
valoración de la seguridad del 95 % de
fiabilidad a la hora de no clasificar a
pacientes que presentasen un IAH por
debajo de 5 como si tuviesen un IAH
mayor o igual a 15, o con una fiabilidad
del 95 % a la hora de no clasificar a
pacientes que presentasen un IAH
superior o igual a 15 como si tuviesen
un IAH menor que 5.
Se utilizan dos puntos finales
coprimarios para AHI. Cohens Kappa
~ 88 ~
Nombre, objetivo, índices, eventos
Condición clínica Resumen
para igualar o exceder 0.66 y la
correlación de Pearson iguala o excede
r = 0.96 para la cánula. El Kappa de
Cohen de 0,66 para estar dentro del
intervalo de confianza del 95% y la
correlación de Pearson coincide o
supera r = 0,72 para el cRIP.
Los criterios del índice IDO es que la correlación intraclase (ICC) sea de 0,93 o más
Se consideró seguro el análisis
automático para la clasificación de las
apneas si alcanzaba los criterios de
aprobación del coeficiente de
correlación intraclase (ICC)
comparable con un índice de apnea
central (IAC) de 0,46, documentado en
textos científicos.
Resultado: el análisis es seguro ya que
las probabilidades de clasificar
erróneamente entre los grupos de
gravedad son inferiores al 5%
aceptable. Cohens Kappa es 0.78 y
Pearson r = 0.96 para la cánula. El
Kappa de Cohen es 0.62 (IC 95% 0.56 -
0.66) y el r de Pearson = 0.79 para el
cRIP. El ICC para ODI fue de 0.95. La
CPI fue de 0,91 para el índice de apnea
central.
Análisis de las fases de
sueño
El objetivo clínico es
aumentar la eficacia de la
anotación de las fases del
sueño con el propósito de
hacer una estimación del
tiempo total estimado del
sueño.
Limitaciones: Los resultados
automáticos del análisis
Mediante el patrón de las
fases del sueño se analiza
cómo duerme el paciente,
y se detectan las
irregularidades en el perfil
del sueño que podrían
indicar la existencia de
trastornos del sueño.
El algoritmo se sirve de señales de
electroencefalografía (EEG),
electrooculograma (EOG), señales de
actividad y señales de electromiografía
submental (EMG) para obtener una
anotación previa de las fases del sueño
según el manual de la AASM.
El algoritmo tiene implementada una
red neuronal artificial. Hay varias
funciones que se calculan a partir de
las señales EEG, EOG, la señal de
actividad y la EMG submental, y se
~ 89 ~
Nombre, objetivo, índices, eventos
Condición clínica Resumen
siempre debe revisarlos un
técnico cualificado o un
médico antes de dar un
diagnóstico.
Se anotan los siguientes
eventos: Fase del sueño W
(Despierto), Fase N1, Fase
N2, Fase N3 y Fase R (REM)
introducen en la red neuronal, la cual
devuelve fases del sueño
correspondientes a etapas de 30
segundos con el fin de simular la forma
en que las personas anotan las fases
del sueño.
Conjunto de datos clínicos: Se validó el
análisis automático con grabaciones
clínicas del sueño practicadas a una
población general de adultos que
habían buscado atención sanitaria
para sus trastornos del sueño. Un
técnico cualificado realizó las
anotaciones de las grabaciones del
sueño en la rutina sanitaria estándar.
Principal criterio de valoración de la seguridad: Se determinó que el análisis era seguro si alcanzaba el criterio de valoración de la seguridad de obtener al menos un 60 % de precisión de media en las anotaciones de la fase de despierto. Otro criterio de valoración principal es que el coeficiente kappa de Cohen sea de 0,63 o más
Resultados: Se calculó el coeficiente
kappa de Cohen, que dio κ=0,67. La
exactitud de la predicción de las fases
del sueño fue de N1 (9,8 %), N2
(87,0 %), N3 (83,0 %), Despierto
(66,7 %) y REM (82,5 %)
Análisis del despertar
El propósito clínico es
mejorar la eficiencia de la
anotación del despertar con
la intención de mejorar la
anotación de las hipopneas.
Limitaciones: Los resultados
automáticos del análisis
siempre debe revisarlos un
técnico cualificado o un
médico antes de dar un
Despertares en el sueño
Cambio abrupto de la
frecuencia de EEG que
dura de 3 a 10 segundos
después de 10 segundos
de sueño estable. El índice
de despertares resultantes
se utiliza para detectar
cualquier irregularidad en
el perfil del sueño que
pueda indicar la existencia
de trastornos del sueño.
Los despertares se tienen
El algoritmo se sirve de señales de
electroencefalogramas (EEG),
electrooculogramas (EOG), señales de
actividad y señales de
electromiogramas submentonianos
(EMG) para obtener una anotación
previa de los despertares según el
manual de la AASM.
El algoritmo utiliza el clasificador
AdaBoost, que devuelve los eventos de
despertar si se detectan en la forma en
que las personas anotan los
~ 90 ~
Nombre, objetivo, índices, eventos
Condición clínica Resumen
diagnóstico.
Se anotan los siguientes
eventos: Despertares
detectados en las señales de
EEG.
en cuenta al detectar las
hipopneas y, por lo tanto,
están relacionadas con el
índice de apnea-hipopnea
(IAH).
despertares.
Principales criterios de valoración de la
seguridad: Se determinó que el
análisis automático del despertar era
seguro si la probabilidad de clasificar
erróneamente entre sujetos sanos
(IAH <5) y moderados a graves (IAH ≥
15) era inferior al 5 %.
Condición clínica: Se validó el análisis
automático del despertar con
grabaciones clínicas del sueño
practicadas a una población general de
adultos que habían buscado atención
sanitaria para sus trastornos del
sueño. Un técnico cualificado realizó
las anotaciones de las grabaciones del
sueño en la rutina sanitaria estándar.
Resultados: La anotación automática
del despertar ha resultado ser efectiva
ya que es muy poco probable que
provoque que un paciente sea mal
clasificado de sano (IAH < 5) a enfermo
(IAH ≥15) y viceversa. El análisis
aprobó ese criterio con un valor p <
0,03 y, por lo tanto, se considera
seguro y efectivo.
Análisis BodySleep de Nox
El propósito clínico es
obtener una estimación más
precisa del tiempo de sueño
durante un estudio del
sueño en su propia casa
clasificando correctamente
la vigilia en un estudio del
sueño en su propia casa.
Limitaciones: Los resultados
automáticos del análisis
siempre debe revisarlos un
El tiempo de sueño se
utiliza como medida
cuando se calcula el índice
de apnea-hipopnea (IAH)
durante el sueño y
también puede utilizarse
para evaluar la duración
del sueño con el fin de
determinar cualquier
irregularidad en el perfil
del sueño que pueda
indicar la existencia
trastornos del sueño.
El BodySleep de Nox es un método de
Inteligencia Artificial (IA) que pretende
clasificar las épocas de 30 segundos en
las fases del sueño REM, NREM y la
vigilia. Utiliza señales de pletismografía
de inductancia respiratoria (RIP) y
actigrafía para medir el impacto del
cambio de estado cerebral en el
cuerpo y estima las fases del sueño a
partir de dichas señales.
El Body Sleep no depende de las
señales de electrooculogramas (EOG),
electromiogramas (EMG) o
~ 91 ~
Nombre, objetivo, índices, eventos
Condición clínica Resumen
técnico cualificado o un
médico antes de dar un
diagnóstico.
Se anotan los siguientes
eventos: Fase del sueño de
la Vigilia, fase del sueño
NREM y fase del sueño REM
electroencefalogramas (EEG) que se
usan típicamente para determinar las
fases del sueño. En cambio, utiliza
algoritmos para interpretar cómo el
cuerpo reacciona a los cambios en el
estado cerebral. Por ejemplo, en la
transición de la vigilia al sueño, el
movimiento disminuye, junto con la
frecuencia cardíaca, la frecuencia
respiratoria, los niveles de oxígeno en
la sangre y la presión arterial. El
sistema nervioso autónomo es
responsable de estos cambios. Al
utilizar una detección muy sensible de
múltiples señales fisiológicas, podemos
utilizar algoritmos para interpretar los
cambios autonómicos en las funciones
del cuerpo que ocurren con los
cambios de estado cerebral. Los
algoritmos del Body Sleep se diseñaron
específicamente para predecir de
manera confiable los cambios en la
función autonómica que se
correlacionan con la Vigilia, la fase del
sueño REM y NREM.
Conjunto de datos clínicos: Un análisis
retrospectivo de los datos de
polisomnografía recogidos con el Nox
Sleep System de pacientes sometidos a
un estudio clínico rutinario del sueño
en caso de sospecha de trastornos del
sueño. Un técnico cualificado realizó
las anotaciones de las grabaciones del
sueño en la rutina sanitaria estándar.
Principales criterios de valoración de la
seguridad: El principal criterio de
valoración escogido es la clasificación
de la sensibilidad a la fase del sueño,
resultante de la comparación de las
anotaciones manuales y automáticas
del análisis. El criterio de valoración se
considera exitoso si la sensibilidad a la
~ 92 ~
Nombre, objetivo, índices, eventos
Condición clínica Resumen
fase de la vigilia es estadísticamente
significativa por encima de 0,5.
Hay un criterio de valoración
secundario para el estudio que
consiste en la coincidencia entre la
anotación manual y la anotación
automática siguiendo la evaluación
kappa de Cohen (κ). Se considera que
el criterio de valoración se cumple si κ
> 0,50
Resultados: La sensibilidad a la vigilia
observada fue de 0,566 con un valor p
de 1,1e-16. El correspondiente
intervalo de confianza del 95 % es
(0,559, 0,574).
El coeficiente kappa de Cohen era de
0,57.
Los resultados muestran que el
rendimiento del análisis supera los
criterios de seguridad y eficacia.
