5
 1/5 Sünnet Kesim şi Hizmet Satın Alım Teknik Şartnamesi 1- KONU: Bu şartname kurumumuz tarafından satın alınacak sünnet kesimi ile yürütülecek hizmet alımı işini kapsamaktadır. 2- GENEL ŞARTLAR: 2.1- Sünnette kullanılacak tüm tıbbi cihaz, malzeme ve aksesuarlar; 09 Ocak 2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazete’de yayınlanan Sağlık Bakanlığı  Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kriterlerine uygun olmalıdır. 2.2-  Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği’nde cihaz olarak tanımlanan, sünnet kesim ve dikiş işlemlerinde kullanılacak tıbbi cihazlar CE standartlarına uygun olmalıdır. 2.3- Sünnet kesim işlemlerinde kullanılacak cihazlar ve malzemeler steril olmalıdır. 2.4- Sünnetler klasik cerrahi yöntem (dikişli sünnet) veya modern cerrahi yöntem (klampli sünnet) ile yapılmalı; koter kullanılmamalıdır. Sünneti yapmaya teklif veren özel ya da tüzel kişilik teklifinde sünnet kesim işlemlerinde hangi yöntemi kullanacağını belirtmelidir, sonradan değiştiremez. 2.5- Sünnet uygulamasında sorumlu uzman bulunmalıdır. Sorumlu uzman tercihen Üroloji uzmanı, üroloji uzmanı bulunmadığı takdirde çocuk cerrahi uzmanı, plastik cerrahi uzmanı olmalıdır. 2.6-  Yüklenici tarafından sünnetlerin yapılacağı mekânın kullanımı ile ilgili planlama yapılmalı ve bu planlama kurumumuz tarafından onaylandıktan sonra gerçekleştirilmelidir. 2.7- Sünnet esnasında çalışacak firma personelinin karşılaşacağı sağlık problemleri ve diğer tehlikelerden firma sorumludur. Bu işlemlerde çalışacak firma personelinin sigortalanması vb. işlemler firmaya aittir. 2.8-  Acil durumlar için gerekli tıbbi ilaç ve donanım sünnet alanında bulundurulmalıdır. Gerektiğinde acil durumda olan çocuklar hızla uygun sağlık merkezine nakledilmelidir. 2.9- Sünnet öncesi ve sonrasında; aileler yapılması /yapılmaması gerekenler ve kullanılacak ilaçlar konusunda bilgilendirilmeli, her bir aileye bilgilendirici doküman verilerek ailelere Sünnet Onam Formu imzalatılmalıdır.

Sünnet Kesim İşi Hizmet Alım Teknik Şartnamesi - Hastane

Embed Size (px)

Citation preview

Page 1: Sünnet Kesim İşi Hizmet Alım Teknik Şartnamesi - Hastane

5/10/2018 Sünnet Kesim İşi Hizmet Alım Teknik Şartnamesi - Hastane - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/suennet-kesim-isi-hizmet-alim-teknik-sartnamesi-hastane 1/5

 

 

1/5 

Sünnet Kesim şi Hizmet Satın Alım Teknik Şartnamesi

1-  KONU:

Bu şartname kurumumuz tarafından satın alınacak sünnet kesimi ile yürütülecek 

hizmet alımı işini kapsamaktadır.

2-  GENEL ŞARTLAR:

2.1- Sünnette kullanılacak tüm tıbbi cihaz, malzeme ve aksesuarlar; 09

Ocak 2007 tarih ve 26398 sayılı Resmi Gazete’de yayınlanan Sağlık Bakanlığı

  Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği kriterlerine

uygun olmalıdır.

2.2-   Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği’nde cihaz olarak 

tanımlanan, sünnet kesim ve dikiş işlemlerinde kullanılacak tıbbi cihazlar CE

standartlarına uygun olmalıdır.

2.3- Sünnet kesim işlemlerinde kullanılacak cihazlar ve malzemeler steril olmalıdır.

2.4- Sünnetler klasik cerrahi yöntem (dikişli sünnet) veya modern cerrahi yöntem

(klampli sünnet) ile yapılmalı; koter kullanılmamalıdır. Sünneti yapmaya teklif 

veren özel ya da tüzel kişilik teklifinde sünnet kesim işlemlerinde hangi

yöntemi kullanacağını belirtmelidir, sonradan değiştiremez.

2.5- Sünnet uygulamasında sorumlu uzman bulunmalıdır. Sorumlu uzman tercihen

Üroloji uzmanı, üroloji uzmanı bulunmadığı takdirde çocuk cerrahi uzmanı,

plastik cerrahi uzmanı olmalıdır.

2.6-  Yüklenici tarafından sünnetlerin yapılacağı mekânın kullanımı ile ilgili planlama

yapılmalı ve bu planlama kurumumuz tarafından onaylandıktan sonra

gerçekleştirilmelidir.

2.7- Sünnet esnasında çalışacak firma personelinin karşılaşacağı sağlık problemleri

ve diğer tehlikelerden firma sorumludur. Bu işlemlerde çalışacak firmapersonelinin sigortalanması vb. işlemler firmaya aittir.

2.8-   Acil durumlar için gerekli tıbbi ilaç ve donanım sünnet alanında

bulundurulmalıdır. Gerektiğinde acil durumda olan çocuklar hızla uygun sağlık 

merkezine nakledilmelidir.

2.9- Sünnet öncesi ve sonrasında; aileler yapılması /yapılmaması gerekenler ve

kullanılacak ilaçlar konusunda bilgilendirilmeli, her bir aileye bilgilendirici

doküman verilerek ailelere Sünnet Onam Formu imzalatılmalıdır.

Page 2: Sünnet Kesim İşi Hizmet Alım Teknik Şartnamesi - Hastane

5/10/2018 Sünnet Kesim İşi Hizmet Alım Teknik Şartnamesi - Hastane - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/suennet-kesim-isi-hizmet-alim-teknik-sartnamesi-hastane 2/5

 

 

2/5 

2.10- Hastanemiz tarafından kaydı yapılan ve işlem numarası verilen hastalar için

sünnet işlemi yapılmalıdır.

3-  SATIN ALINACAK HZMET TÜRÜ VE MKTARI:

SIRA NO HZMETN TÜRÜ MKTAR BRM

1 Sünnet Kesim şi Adet

4-  SATIN ALINACAK HZMETN TAMAMLANMA SÜRES VE ŞEKL:

4.1.   Yüklenici; 3. Maddede belirtilen sayıda sünnet kesimini

…….……...(…………....….) iş günü içerisinde, sünnetlerin 1219 sayılı Kanun’da

tanımlanan sünnet yapma yetkisi bulunan kişiler tarafından yapılmasını

sağlayarak bitirmelidir.

5-  SATIN ALINACAK HZMETN ÇERĞNDE DEĞŞKLK YAPMA YETKS:

5.1.  Sünnet kesim hizmeti süresince, yapılacak bedeli karşılığında sünnet kesim işi

miktarında %20 (yüzde yirmi) artırma veya eksiltme yapabilme yetkisi

kurumumuz uhdesindedir.

6-  SATIN ALINACAK HZMETN YÜRÜTÜLMESNE DAR ŞARTLAR:

6.1.  Sünnet uygulamaları; 1219 sayılı Kanun’da tanımlanan sünnet yapma yetkisi

bulunan bir kişi ve ona yardım edecek yardımcı personelin oluşturduğu en az

iki kişilik ekipler tarafından yapılmalıdır.

6.2.    Ajitasyonu olan çocuklara anestezi uzmanının uygun göreceği sedatifler

kullanılmalıdır.

6.3.  Sünnet öncesi çocukların tıbbi özgeçmişleri sorgulanıp muayeneleri yapılmalı;

kanama ve pıhtılaşma bozuklukları olan çocuklar tespit edilmeli ve uygunolmayan çocuklar sünnet edilmemelidir.

6.4.  Sünnetler, üzerine tek kullanımlık kâğıt örtü örtülmüş uygun muayene masası

üzerinde yapılmalıdır.

6.5.  Her sünnet için;

6.5.1. 1 steril delikli cerrahi örtü,

6.5.2. 2 çift steril cerrahi eldiven,

Page 3: Sünnet Kesim İşi Hizmet Alım Teknik Şartnamesi - Hastane

5/10/2018 Sünnet Kesim İşi Hizmet Alım Teknik Şartnamesi - Hastane - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/suennet-kesim-isi-hizmet-alim-teknik-sartnamesi-hastane 3/5

 

 

3/5 

6.5.3. 1 steril sünnet seti (En az 1 cerrahi doku makası, 1 bisturi sapı, 1

portegü, 1 penset, biri düz 3 adet hemostatik pens içerecek)

6.5.4. 1 adet tek kullanımlık steril bisturi ucu,

6.5.5.  Yeteri kadar steril spanç kullanılmalıdır.

6.6.  Tekrar kullanılacak sünnet seti malzemesi, iyice yıkandıktan sonra otoklav ile

uygun sürelerde sterilize edildikten sonra kullanılmalıdır. Tek kullanımlık sünnet

seti olması tercih nedenidir.

6.7.  Sünnet alanı steril delikli cerrahi örtü ile örtülmelidir.

6.8.  Sünnet sahası uygun dezenfektan sıvılar ile dezenfekte edildikten sonra

adrenalin içermeyen ilaçlar ile lokal anestezi uygulanmalıdır.

6.9.  Tam anestezi sağlandıktan sonra sünnete başlanmalıdır.

6.10. Sünnet derisi darlıkları ve yapışıklıkları tamamen giderilmeli, simegma

birikimleri temizlenmelidir.

6.11. Sünnetler klasik cerrahi yöntem (dikişli sünnet) ile yapılacak ise;

6.11.1. Katgüt kullanılmamalıdır. (Katgüt ipliği, hayvansal kaynaklı olduğu ve

hayvanlardan insanlara geçen hastalıklara neden olması olasılığından

dolayı Avrupa Birliği ülkelerinde ve Türkiye’de yasaklanmıştır.)

6.11.2. Sünnette kullanılacak sentetik hızlı emilebilen cerrahi ipliklerin CE ve

ISO EN 13485 kalite belgelerine sahip olmalıdır.

6.11.3. Sünnette kullanılacak sentetik hızlı emilebilen cerrahi iplikler Türkiye

tıbbi malzemelerinin kayıtlı olduğu Ulusal bilgi bankasında kayıtlı

olmalıdır.

6.11.4. Sünnet sonrası kanayan damarlar 4/0 sentetik hızlı emilebilen cerrahi

iplikler ile bağlanmalıdır.

6.11.5. Mukoza ile cilt 3/0 sentetik hızlı emilebilen cerrahi iplikler ile biri

frenilumdan olmak üzere en az 4 yerden dikilmelidir.

6.11.6. Hemostazdan emin olunduktan sonra sünnet bölgesine antibakteriel

pomat uygulanarak steril sargılar ile uygun şekilde kapatılmalı ve

üzeri coban benzeri elastik bandajlar ile sarılmalıdır.

6.12. Sünnetler modern cerrahi yöntem (klampli sünnet) ile yapılacak ise;

 

6.12.1. Klamp ISO EN 13485 kalite belgesine sahip olmalıdır.

Page 4: Sünnet Kesim İşi Hizmet Alım Teknik Şartnamesi - Hastane

5/10/2018 Sünnet Kesim İşi Hizmet Alım Teknik Şartnamesi - Hastane - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/suennet-kesim-isi-hizmet-alim-teknik-sartnamesi-hastane 4/5

 

 

4/5 

6.12.2. Klamp CE belgeli olmalıdır.

6.12.3. Klamp Türkiye tıbbi malzemelerinin kayıtlı olduğu Ulusal bilgi

bankasında kayıtlı olmalıdır.

6.12.4. Sünneti yapacak kişi ve kişiler, klampin Türkiye yetkilisi tarafındanverilen ve yöntem hakkında eğitim aldığını gösterir yeterlilik belgesine

sahip olmalıdır.

6.12.5. Kullanılacak klamp; tek kullanımlık ve her biri ayrı ayrı steril olarak 

paketlenmiş olmalıdır.

6.12.6. Klamp tekrar açılıp kullanılmaya uygun olmamalıdır.

6.12.7. Tüp ve kelepçe kısmının uyumlu şekilde kilitlenmesini sağlamak için

her iki parçada da alt – üst yönleri belirtici işaretleme olmalı,

6.12.8. Klampin Tüp kısmı;

6.12.4.1. Glans üzerine yerleştirilirken dışarıdan bakıldığında sünnet

derisi mukozasının görülmesine izin verecek şekilde ve

şeffaflıkta olmalı,

6.12.4.2. Penis anatomisine uygun olmalı,

6.12.4.3. Sünnet kesim esnasında bistüri veya makas ile kesilmemeli,

6.12.4.4. Sünnet kesimi esnasında ve sonrasında glansı muhafaza

etmeli,

6.12.4.5. Sünnet olan kişinin idrarını yapmasına izin vermelidir.

6.12.9. Klampin Kelepçe kısmı;

6.12.5.1. Tüp ile birlikte aseptik okluzyon oluşmasını temin etmeli,

6.12.5.2. Tek el ile kolayca kilitlenmeli, ancak kolay açılmamalıdır.

6.12.5.3. Polyamidden yapılmış olmalı ve kolay kırılmamalıdır.

6.12.10. Klamp yas gruplarına ve penis büyüklüğüne uygun, en az 8 değişik 

boyda olmalı ve uygun boyun tespiti için her klampin yanında bir özel

cetvel bulunmalıdır.

7-  SATIN ALINACAK HZMETN YÜRÜTÜLECEĞ YERE DAR ŞARTLAR:

7.1.  Sünnet uygulamalarının yapılacağı yerde gerekli olan elektrik ve su tertibatı

kurumumuz tarafından sağlanacaktır.

Page 5: Sünnet Kesim İşi Hizmet Alım Teknik Şartnamesi - Hastane

5/10/2018 Sünnet Kesim İşi Hizmet Alım Teknik Şartnamesi - Hastane - slidepdf.com

http://slidepdf.com/reader/full/suennet-kesim-isi-hizmet-alim-teknik-sartnamesi-hastane 5/5

 

 

5/5 

7.2.  Kurumumuz aşağıdaki alanları sağlayacaktır:

7.2.1. Bekleme Salonu:

7.2.1.1. Sünnet yapılacak çocukların ve ailelerin bekleyebileceği

genişlikte olacaktır,7.2.1.2. Kaza ile yaralanmaları önleyici aşağıdaki tedbirler alınmış

olmalı;

7.2.1.2.1.  Çocukların erişebileceği yükseklikte elektrik prizi ve

kırılabilir cam olmayacaktır,

7.2.1.2.2.  Çocukların çarpabileceği keskin kenarlı veya metal

köşeli eşyalar olmayacaktır,

7.2.1.2.3.  Çocukların kayarak düşebileceği kaygan zemin

uygulamaları olmayacaktır,7.2.1.2.4.  Çocukların yutabileceği küçük nesneler yerlerine

sabitlenmiş olacaktır,

7.2.1.2.5.  Çocukların zarar görebileceği ısıtma sistemleri

kullanılmayacaktır.

7.2.1.3. klimsel koşullara göre yeterli ısıtma ve soğutma sistemi ile

donatılacaktır.

7.2.1.4.  Yeterli ışık sistemi ile donatılacaktır.

7.2.1.5.  Yeterli sayıda sandalye kurumumuz tarafından karşılanacaktır.7.2.2. Kayıt Odası:

7.2.2.1. Hastane bilgi işlem sistemine on-line bağlantılı olacaktır.

7.2.2.2. Kayıt işlemlerinde kullanılacak bilgisayar, barkod ve numara

sistemi kurulmuş olacaktır.

7.2.2.3. Kayıt işlemlerinin yapılması için hastanemiz tarafından 1 (bir)

personel yetkilendirilerek görevlendirilecektir.

7.2.2.4. Hastanemiz personeli dışında diğer kişiler tarafından sisteme

kayıt girilmemelidir.7.2.2.5. Kayıt odası iklimsel koşullara göre yeterli ısıtma ve soğutma

sistemi ile donatılacaktır.

7.2.3. Sünnet Odası:

7.2.1.1. Sünnet odası iklimsel koşullara göre yeterli ısıtma ve soğutma

sistemi ile donatılacaktır.

7.2.1.2.  Yeterli havalandırma sistemine sahip olacaktır.

7.2.1.3. Sünnet odasının malzeme ve demirbaş ihtiyaçları yüklenici

tarafından karşılanacaktır.