1. MANUALES DE REFERENCIA FARMACOLGICA DE LEXI-COMPMANUAL DE 1PRESCRIPCIN ^PEDITRICAIncluye dosificacin neonatal, formas deadministracin y preparados magistralesCanl K. Tatatamo, PharmOJjnp H HiMhfcfij. PhsnnDDona H Kraus, PharmD: FAPhA__ .: z i i ft renda farmacoigico oficialde h Amena Phormasrs /ssociation

2. CONTENIDOINFORMACIN INTRODUCTORIAPrefacio 4Agradecimientos 7Consejo editorial 8Acerca de las autoras 15Descripcin de secciones y campos empleados en estemanual 17Definicin de terminologa para grupos de edad 20Categoras del embarazo segn la fda 21Smbolos y abreviaturas empleados en este manual" 22Escritura segura 26Proyecto de diferenciacin de nombres de la fda: uso deletras maysculas 28Referencias selectas 30LISTA ALFABTICA DE FRMACOS 31APNDICECardiologaDosificacin de frmacos para RCP en pediatra 1629Clculo de la velocidad para Infusin en urgenciaspeditricas 1631Frecuencia cardiaca normal 1635Ejes QRS normales (en grados) 1635Intervalos y segmentos en el ciclo ECG 1636Sistema de referencia hexaaxial 1636Medicin de la presin arterial en pediatra 1637Hipotensin, definicin por grupo de edad 1639Hipertensin, clasificacin por grupo de edad 1640Presin arterial normal en neonatos prematuros 1641Presin arterial, porcentilas para la edad 1642Agentes antihipertenslvos segn su clase 1650Clasificacin de la capacidad funciona! de pacientes conenfermedad cardiaca segn la New York HeartAssociation (NYHA), revisin 1994 1651Clasificacin funcional de la hipertensin pulmonar segn laOrganizacin Mundial de la Salud (OMS) 1652Citocromo P450 y metabolismo de frmacosSistema enzlmtico citocromo P450: sustratos, Inhibidores einductores 1653ConversionesEquivalentes exactos apotecario-mtrlcos 1670Equivalentes aproximados apotecarlo-mtricos 1670Conversin de libras a kilogramos 1670Conversin de temperatura 1670Crecimiento y desarrolloGrficas de crecimiento 1671Clculo del peso corporal Ideal 1681Superficie corporal en nios y adultos 1682Peso y rea de superficie corporal promedio 1683Crecimiento y desarrollo 1684DermatologaTratamiento en caso de extravasacin de frmacos 1685Manejo de quemaduras 1687Dosificacin y datos comparativosAgentes antidepresivos 1688Corticosteroides sistmlcos 1691Corticosteroides tpicos: lineamientos para seleccin y uso 16921 3. INFORMACIN INTRODUCTORIAMultivltamnicos 1694Comparacin de analgsicos narcticos 1714Preparados ote peditricos para tos y resfriado 1715EndocrinologaAnticonceptivos orales 1719Anticonceptivos orales monofsicos 1721Efectos hormonales de progestgenos 1721Signos y sntomas de desequilibrio hormonal con losanticonceptivos orales 1721Hematologa y oncologaPotencial emetgeno de agentes quimioterplcos 1722Compatibilidad de quimioterplcos y medicamentos paramantenimiento 1723Tratamiento del sndrome de lisls tumoral 1747Terapia antitrombtica en nios 1748Volumen sanguneo 1754HepatologaEvaluacin de la funcin heptica 1755Puntuacin de Child-Pugh 1755Infectologa e inmunologaProfilaxia de endocarditis 1756VIH en pediatra 1760VIH en adultos y adolescentes 1766VIH perinatal 177"Lineamientos para inmunizacin en Estados Unidos 1783Paludismo 1801Tratamiento del paludismo 1803Contraindicaciones y precauciones para vacunas de usocomn 1809Pruebas cutneas de hipersensibilidad tarda 181Manejo de la exposicin de trabajadores de la salud a VHB,VHC y VIH 181Laboratorio, valores de referenciaValores normales de laboratorio en nios 182Qumica sangunea 182Valores hematolglcos 183Lquidos, electrlitos y nutricinLquidos, electrlitos y nutricin 183Requerimientos hidroelectrolticos en nios 185Nutricin parenteral (NP) 186NefrologaMtodos para clculo de depuracin de creatlnina enpacientes con funcin renal estable 186Pruebas de funcin renal 187Evaluacin del equilibrio acidobsico 187NeonatologaCalificacin de apgar 187Valorado del estado acidobsico 187NeumologaAsma 187Tratamiento del asma en lactantes, nios y adultos 187Dosis comparativas diarias estimadas decorticosteroides inhalados 18EEquivalencia clnica estimada de las dosis decorticosteroides inhalados 18Frecuencia respiratoria normal 18 4. NeurologaManejo de reacciones distnicas agudas 1886Premedicacin sedante en nios 1887Convulsiones febriles 1890Causas de convulsiones en neonatos 1892Frmacos anticonvulsivantes 1894Escalas del coma 1895Niveles teraputicos de frmacosTiempo de muestreo para determinacin de nivelessanguneos 1896ToxicologaSobredosls y toxicologa 1898Antdotos de uso comn en caso de sobredoslficacinaguda 1902Brecha aninica 1910Anlisis para deteccin de frmacos en orina 1911Osmolaridad 1912Intoxicacin por sallcilatos 1913Nomograma del nivel srico de acetaminofn 1914Medicamentos de los que una sola dosis puede ser fatalpara lactantes y preescolares 1915Temas diversosLactancia y frmacos 1916Compatibilidad de medicamentos mezclados en una jeringa 1924Sustancias controladas 1925Fiebre por uso de frmacos 1926Cambio de coloracin de las heces por el uso de frmacos 1927Cambio de coloracin de la orina por el uso de frmacos 1928Uso de frmacos durante el embarazo 1930Mlliequlvalentes de iones especficos 1931Administracin de medicamentos en pacientes peditricos 1932Sndrome serotoninrglco 1938Contenido de sodio en medicamentos 1943Preparaciones de uso farmacolgico libres de azcar 1945Contenido de carbohidratos en medicamentos 1 1950Medicamentos orales que no deben triturarse ni alterarse 1961NDICE DE CATEGORAS TERAPUTICAS Y PALABRASCLAVE 1969 5. DRADESCRIPCIN DE SECCIONES YCAMPOS EMPLEADOS EN ESTEMANUALEl Manual de prescripcin peditrica, 14a edicin, est organizado en tressecciones: una con ias monografas de frmacos en orden alfabtico, otra conapndices, y una tercera con ndices por categora teraputica y palabras clave.La informacin de los frmacos se presenta en un formato general y contiene losiguiente:N o m b r e g e n r i c oI n f o r m a c i n r e l a c i o n a d aS i n n i m o sS a l e s d i s p o n i b l e sC a t e g o r a t e r a p u t i c aU s oR e s t r i c c i o n e sF a c t o r de riesgo p a r a ele m b a r a z oC o n t r a i n d i c a c i o n e sA d v e r t e n c i a sP r e c a u c i o n e sR e a c c i o n e s a d v e r s a sI n t e r a c c i o n e s m e d i c a m e n t o s a sInteraccin c o n a l i m e n t o sE s t a b i l i d a dM e c a n i s m o d e a c c i nF a r m a c o d i n a m i aN o m b r e d e l f r m a c o . A q u e l l o s f r m a c o s c u y o s n o m b r e sp u e d e n c o n f u n d i r s e c o n o t r o s a p a r e c e n c o n l e t r a sm a y s c u l a s i n t e r m e d i a s , d e a c u e r d o c o n l a sr e c o m e n d a c i o n e s d e l a F D A . V a s e " " P r o y e c t o d ed i f e r e n c i a c i n d e n o m b r e s d e l a F D A : u s o d e l e t r a sm a y s c u l a s " . E l s m b o l o [ D S C ] a p a r e c e d e s p u s del n o m b r eg e n r i c o d e los f r m a c o s q u e s e d e s c o n t i n u a r o n e n e l ltimoa o .R e f e r e n c i a c r u z a d a c o n i n f o r m a c i n p e r t i n e n t e c o n t e n i d a e nel A p n d i c e .O t r o s n o m b r e s o a b r e v i a t u r a s a c e p t a d a s p a r a el f r m a c og e n r i c o .Incluye las d i v e r s a s s a l e s del m e d i c a m e n t o e n m o n o g r a f a se s p e c f i c a s . E s t a i n f o r m a c i n p u e d e e n c o n t r a r s e e n e l c a m p oP r e s e n t a c i o n e s e n l a m a y o r a d e los f r m a c o s .C l a s i f i c a c i n s i s t e m t i c a n i c a d e los m e d i c a m e n t o s .I n f o r m a c i n s o b r e las i n d i c a c i o n e s o el u s o a p r o p i a d o s delf r m a c o .C l a s i f i c a c i n d e l a D r u g E n f o r c e m e n t A g e n c y ( D E A ) p a r as u s t a n c i a s c o n t r o l a d a s a nivel federal en E s t a d o s U n i d o s .C i n c o c a t e g o r a s e s t a b l e c i d a s por la F D A p a r a indicar elp o t e n c i a l d e u n f r m a c o d e a b s o r c i n s i s m c a p a r a c a u s a rd e f e c t o s d e n a c i m i e n t o .I n f o r m a c i n de la e x c r e c i n del m e d i c a m e n t o en la l e c h em a t e r n a y si se r e c o m i e n d a o no el a m a m a n t a m i e n t o ; seindica c u n d o ias r e c o m e n d a c i o n e s difieren d e las d e l aA m e r i c a n A c a d e m y o f Pediatrics.I n f o r m a c i n d e l u s o i n a p r o p i a d o del f r m a c o o e n f e r m e d a d e so p o b l a c i o n e s en las q u e el m e d i c a m e n t o no d e b e e m p l e a r s e .C o n d i c i o n e s d e riesgo r e l a c i o n a d a s c o n e l u s o de! f r m a c o .E s t a d o s p a t o l g i c o s o p o b l a c i o n e s en los q u e el m e d i c a m e n t od e b e u s a r s e c o n c a u t e l a .Los e f e c t o s s e c u n d a r i o s se a g r u p a n por s i s t e m a o r g n i c o ei n c l u y e n u n a lista de los m s c o m u n e s o g r a v e s . D e b i d o al i m i t a c i o n e s d e e s p a c i o , n o a p a r e c e n t o d o s los e f e c t o ss e c u n d a r i o s i n f o r m a d o s .P a r a m e d i c a m e n t o s e s p e c f i c o s q u e m u e s t r a n i n t e r a c c i n c o nlas e n z i m a s del c i t o c r o m o P45Q, la lnea inicial de este c a m p oidentifica al f r m a c o c o m o s u s t r a t o , i n d u c t o r o inhibidor de s o e n z i m a s e s p e c f i c a s (p. e j . ; C Y P 1 A 2 ) , A s i m i s m o p u e d ee n c o n t r a r s e u n r e s u m e n d e e s t a i n f o r m a c i n e n f o r m a d ec u a d r o , en el A p n d i c e . El resto del c a m p o p r e s e n t a u n ad e s c r i p c i n de i n t e r a c c i o n e s c o m u n e s o i m p o r t a n t e s entre elm e d i c a m e n t o q u e a p a r e c e en la m o n o g r a f a y otros f r m a c o so c l a s e s de e s t o s , de u s o c o m n en p a c i e n t e s p e d i t r i c o s .P o r limitaciones de e s p a c i o , se a c o n s e j a al lector q u e lea elc a m p o d e i n t e r a c c i n d e los f r m a c o s m e n c i o n a d o s .L a s p o s i b l e s i n t e r a c c i o n e s e n t r e e l f r m a c o y c i e r t o sa l i m e n t o s o s u s t a n c i a s nutricionales.I n f o r m a c i n r e s p e c t o a a l m a c e n a m i e n t o , r e f r i g e r a c i n yc o m p a t i b i l i d a d .F o r m a e n q u e f u n c i o n a e l f r m a c o e n e l o r g a n i s m o p a r ag e n e r a r u n a r e s p u e s t a .R e l a c i o n e s d o s i s - r e s p u e s t a , i n i c i o d e a c c i n , t i e m p on e c e s a r i o p a r a la a c t i v i d a d m x i m a y d u r a c i n del efecto.17 6. P r e s e n t a c i o n e s I n f o r m a c i n s o b r e f o r m u l a c i o n e s , p o t e n c i a y disponibilidad delm e d i c a m e n t o . E l s m b o l o [ D S C ] a p a r e c e d e s p u s d e lasp r e s e n t a c i o n e s q u e s e d e s c o n t i n u a r o n e n f e c h a reciente e nE s t a d o s U n i d o s . L o s n o m b r e s c o m e r c i a l e s a p a r e c e n e n estec a m p o c u a n d o existe m s d e u n o p a r a u n m e d i c a m e n t o . P a r alas p r e s e n t a c i o n e s d i s p o n i b l e s c o m o p r o d u c t o s g e n r i c o s yn o m b r e s c o m e r c i a l e s m l t i p l e s , s e e n u m e r a n p r i m e r o lasf o r m a s d e d o s i f i c a c i n d e l g e n r i c o , s e g u i d a s p o r losn o m b r e s de m a r c a en E s t a d o s U n i d o s y las d e s c r i p c i o n e s . Lai n f o r m a c i n i m p o r t a n t e d e i n g r e d i e n t e s c o n t e n i d o s e np r e s e n t a c i o n e s e s p e c i f i c a s a p a r e c e e n t r e c o r c h e t e s a l fina!.T a m b i n s e e n u m e r a n los s i g u i e n t e s c o m p u e s t o s s i e s t np r e s e n t e s : c o n t e n i d o d e a l c o h o l , c i d o b e n z o i c o , a l c o h o lb e n c l i c o , c l o r o f l u o r o c a r b o n o s ( C F C ) , m e t a b i s u l f i t o s ,p r o p l l e n g l i c o l , b e n z o a t o d e s o d i o , s u l f i t o s , t a r t r a z i n a ,f e n i l a l a n i n a , a s p a r t a m e y s a b o r i z a n t e . P u e d e n a p a r e c e r otrosi n g r e d i e n t e s si la i n f o r m a c i n e s t d i s p o n i b l e . D a d o q u e lasf r m u l a s c o m e r c i a l e s p u e d e n c a m b i a r d e a c u e r d o c o n e l p a sen q u e se c o m e r c i a l i z a n , el lector d e b e verificar el insertoa c t u a l i z a d o e n e l e m p a q u e p a r a c o n o c e r t o d o s los p o s i b l e si n g r e d i e n t e s .O t r a s p r e p a r a c i o n e s I n s t r u c c i o n e s p a r a p r e p a r a r f r m u l a s l q u i d a s a partir d ef r m a c o s s l i d o s . E s t o p u e d e i n c l u i r i n f o r m a c i n d eestabilidad y r e f e r e n c i a s ( i n d i c a d a s c u a n d o es a p r o p i a d o )R e f e r e n c i a s I n f o r m a c i n b i b l i o g r f i c a d e d a t o s s o b r e s a l i e n t e s e n l abibliografa peditrica, e n e s p e c i a l s o b r e las d o s i s .ApndicesEl apndice ofrece una compilacinde cuadros, llneamientos e informacin sobreconversin que con frecuencia puede ser til cuando se considera la atencin alpaciente. Se divide en diversas secciones para facilitar su empleo.ndices de categora teraputica y palabras claveProporcionan listados tiles mediante un sistema de clasificacin teraputica fcilde usar. Tambin se listan las sustancias controladas y los medicamentos libresde conservadores, azcar y alcohol. 7. INFORMACIN INTRODUCTORIADEFINICIN DE TERMINOLOGA PARAGRUPOS DE EDADLa informacin en este manual se presenta de acuerdo con la edad especfica oel grupo de edad. Las siguientes son definiciones de los grupos de edad yterminologa relacionada con esta ltima. Tales definiciones deben emplearse amenos que se especifique otra cosa en ia monografa.Edad gesaclonal (EG)Edad posnatal (EPN)Edad posconcepclonal (EPC)Recin nacidoRecin nacido prematuroRecin nacido de trminoLactanteNioAdolescenteA d u l t oTiempo transcurrido desde la concepcin alnacimiento. De manera ms especfica, la edadde gestacin se define como el nmero desemanas transcurridas desde el primer da dela ltima menstruacin (UM) de la madre hastael nacimiento del beb. La edad gestaclonal ainacer se evala mediante la fecha de la UM yel examen fsico (escala Dubowitz).Edad cronolgica desde el nacimiento.Edad desde la concepcin. La edadposconcepcin se calcula como la edadgestaclonal ms la edad posnatal (EPC = EG +EPN).Se refiere al recin nacido de trmino entre lassemanas 0 a 4 de edad posnatal. Este trminotambin puede aplicarse al neonato prematurocuya EPC es de 42 a 46 semanas.Neonato nacido con < 38 semanas de EG.Neonato nacido a las 38 a 42 semanas(promedio ~ 40 semanas) de edad gestaclonal.Individuo de un mes a los dos aos de edad; ellactante menor es aqul cuya edad oscila entreel mes de edad y el primer ao; el lactantemenor es aqul cuya edad oscila entre uno ydos aos de edad.Aqul entre dos a 12 aos de edad.13 a 18 aos de edad. 8. INFORMACIN INTRODUCTORIACATEGORAS DEL EMBARAZO SEGNLA FDAEn este se incluye un campo denominado Factor de riesgo para el embarazo, queutiliza las letras A, B, C, D o X, las cuales corresponden a una categora. La FDAestableci estas cinco categoras para indicar el potencial teratognico de unfrmaco que se absorbe hacia la circulacin sistmica. La diferencia clave entrelas categoras se basa en la confiabllidad de la documentacin y la relacinriesgo:beneflcio. La categora de embarazo X destaca por el hecho de Indicar laexistencia de algn dato que seala al frmaco como teratgeno y con unarelacin riesgo:beneficio claramente negativa, por lo que el medicamento estcontraindicado durante el embarazo.Estas categoras se resumen como sigue:A Los estudios controlados en mujeres embarazadas no demuestran unriesgo para el feto en el primer trimestre y no hay evidencia de riesgoen los ltimos trimestres. La posibilidad de dao al feto parece remota.B Los estudios en reproduccin animal no demuestran riesgo para el fetopero no hay estudios controlados en mujeres embarazadas, o losestudios en reproduccin animal muestran un efecto adverso (distinto areduccin de la fertilidad) que no se confirm en estudios controladosen mujeres durante el primer trimestre y no hay evidencia de riesgo entrimestres posteriores.C Los estudios en animales revelaron efectos adversos para el feto (detipo teratgeno o embriocida u otros) y no hay estudios controlados enmujeres, o no hay estudios disponibles en mujeres ni animales. Losfrmacos slo deben administrarse si los posibles beneficios justificanel potencial de riesgo para el feto.D Hay evidencia positiva de riesgo para el feto humano, pero losbeneficios del uso en mujeres embarazadas pueden ser aceptables apesar del riesgo (es decir, si el frmaco es necesario en una situacinde peligro para la vida o para una enfermedad grave para la cual nopueden usarse medicamentos ms seguros o stos son Ineficaces).X Los estudios en animales o humanos revelan anormalidades en el fetoo hay evidencia de riesgo fetal con base en la experiencia humana oambos factores, y el riesgo del uso del frmaco en mujeresembarazadas supera claramente cualquier posible beneficio. Elmedicamento est contraindicado en mujeres que estn o que puedanquedar embarazadas. 9. INFORMACIN INTRODUCTORIADC g r a d o s C e l s i u s (centgrados)> m a y o r o igual q u e> m a y o r q u e< m e n o r o igual q u e< m e n o r q u eA A F C a d m i n i s t r a c i n a m b u l a t o r i a d e f r m a c o s p o r c o m p u t a d o r aA A N a n t i c u e r p o s a n t i n u c l e a r e sA A P A m e r i c a n A c a d e m y o f PediatricsA B C r e a bajo l a c u r v a ( r e a bajo l a c u r v a d e c o n c e n t r a c i n e ns u e r o vs t i e m p o )A C L S a p o y o vital a v a n z a d oA V C a c c i d e n t e v a s c u l a r c e r e b r a lA D N c i d o d e s o x i r r i b o n u c l e i c oA E I a g u a estril p a r a i n y e c c i nA H C P R A g e n c y for Health C a r e Policy a n d R e s e a r c hA I T a t a q u e i s q u m i c o transitorioA L T a m i n o t r a n s f e r a s a d e a l a n l n a (antes l l a m a d a G P T S )P A B A c i d o p a r a a m i n o b e n z o i c oA R J artritis r e u m a t o i d e j u v e n i lA R N c i d o r i b o n u c l e i c oA S A ( c l a s e s I a IV) Clasificacin del e s t a d o fsico de la A m e r i c a n S o c i e t y ofA n e s t h e s i o l o g y p a r a p a c i e n t e s q u i r r g i c o s , d e a c u e r d o c o n s us a l u d inicia!A S A I : p a c i e n t e s n o r m a l e s s a n o sA S A II: p a c i e n t e s c o n e s t a d o s p a t o l g i c o s c o n t r o l a d o s (p. ej.,h i p e r t e n s i n c o n t r o l a d a )A S A III: p a c i e n t e s c o n e n f e r m e d a d q u e c o m p r o m e t e s u f u n c i no r g n i c a (p. ej., I C C d e s c o m p e n s a d a , insuficiencia renalterminal)A S A IV: p a c i e n t e s c o n e n f e r m e d a d crtica e x t r e m aA S C r e a d e s u p e r f i c i e c o r p o r a lA S T a m i n o t r a n s f e r a s a d e a s p a r t a t o ( a n t e s l l a m a d a S G O T )A T C a n t i d e p r e s i v o tricclicoA T P trifosfato d e a d e n o s i n aA V a u r i c u l o v e n t r i c u l a rA V M c i d o v a n i i l i l m a n d i i c oA M P c m o n o f o s f a t o cclico d e a d e n o s i n aR A N r e c u e n t o a b s o l u t o d e neutrfilosP C A c o n d u c t o a r t e r i o s o p e r m e a b l eC D C C e n t e r s for D i s e a s e C o n t r o l a n d P r e v e n t i o nC F C c l o r o f l u o r o c a r b o n o sC - H D L colesterol e n l i p o p r o t e n a s d e alta d e n s i d a dC I D c o a g u l a c i n i n t r a v a s c u l a r d i s e m i n a d aH L P A c r o m a t o g r a f a lquida d e alta resolucinDcr d e p u r a c i n de c r e a t i n i n aC - L D L c o l e s t e r o l e n l i p o p r o t e n a s d e b a j a d e n s i d a dC M A c o m p l e j o Mycobacterium avium-intracellulareC M V c i t o m e g a l o v i r u sC P C f o s f o c i n a s a d e c r e a t i n aC S R A colitis s e u d o m e m b r a n o s a r e l a c i o n a d a con antibiticosB H C b i o m e t r a h e m t i c a c o m p l e t aC T U H c a p a c i d a d totai d e unin d e hierroF V C c a p a c i d a d vital f o r z a d aC V P c o n t r a c c i n ventricular p r e m a t u r aC Y P c i t o c r o m od daS G 5 g l u c o s a a l 5 %S G ^ / R L g l u c o s a a l 5 % e n s o l u c i n d e R i n g e r lactatoS G E / S N g l u c o s a a l 5 % e n cloruro d e s o d i o a l 0 . 9 %22SMBOLOS Y ABREVIATURASEMPLEADOS EN ESTE MANUAL* 10. (continua)S G g / V i S N g l u c o s a a l 5 % e n cloruro d e s o d i o a l 0 . 2 %SG5 //2 S N g l u c o s a a l 5 % e n cloruro d e s o d i o a l 0 . 4 5 %S G 1 0 g l u c o s a a i 1 0 % e n a g u aD c o c a p a c i d a d d e d i f u s i n p u l m o n a r d e m o n x i d o d e c a r b o n oD M I D d i a b e t e s mellitus i n s u l i n o d e p e n d i e n t eD M N I D d i a b e t e s mellitus n o i n s u l i n o d e p e n d i e n t e[ D S C ] d e s c o n t i n u a d oE A C e n f e r m e d a d d e arterias c o r o n a r i a sE B P e n f e r m e d a d b r o n c o p u l m o n a rE C A e n z i m a c o n v e r t d o r a d e a n g i o t e n s i n aE C G e l e c t r o c a r d i o g r a m aE C H O e c o c a r d i o g r a m aE E G e l e c t r o e n c e f a l o g r a m aE G e d a d g e s t a c i o n a lE I C H e n f e r m e d a d d e injerto c o n t r a h u s p e dI V P Bolo i n t r a v e n o s oE K G e l e c t r o c a r d i o g r a m aE P e m b o l i s m o p u l m o n a rE P C e d a d p o s c o n c e p c i o n a lE P N e d a d p o s n a n t a lE P O C e n f e r m e d a d p u l m o n a r o b s t r u c t i v a c r n i c aE R T e n f e r m e d a d renal e n f a s e t e r m i n a lE R G E e n f e r m e d a d por reflujo g a s t r o e s o f g i c oV S G v e l o c i d a d d e s e d i m e n t a c i n g l o b u l a rIT intratraquealE T S e n f e r m e d a d d e t r a n s m i s i n s e x u a lE U P e n f e r m e d a d u l c e r o s a p p t i c a1 y O i n g r e s o s y e g r e s o sF A C f r m a c o a n t i c o n v u l s i v a n t eF A I N E f r m a c o a n t i i n f l a m a t o r i o n o e s t e r o i d e oF D A F o o d a n d D r u g A d m i n i s t r a r o nT N F factor d e n e c r o s i s tisularF Q fibrosis qusticaF S H h o r m o n a e s t i m u l a n t e del folculoF V flbrilacin v e n t r i c u l a rg g r a m oG 6 P D d e s h i d r o g e n a s a d e g l u c o s a - 6 - f o s f a t oG A B A c i d o g a m m a a r r i i n o b u t r i c oG E g a s t r o e s o f g i c oG l g a s t r o i n t e s t i n a lG S A g a s e s e n s a n g r e arterialG U g e n i t o u r i n a r i oh h o r aH A D h o r m o n a antidiurticaHto h e m a t c r i t oH F A h i d r o f l u o r o a l c a n o sH b h e m o g l o b i n aHIV h e m o r r a g i a ntraventricularH M G - C o A h i d r o x i m e t i l g l u t a r i l - c o e n z i m a AH H S h i p o t i a m o - h i p f i s i s - s u p a r r e n a l e s oh i p o t l a m o - h i p o f i s a r i o - s u p r a r r e n a lIC ndice c a r d i a c oI C C insuficiencia c a r d i a c a c o n g e s t i v aR D A Recommended daiiy aiowancesIG o Ig i n m u n o g l o b u l i n aI L C O R International U a i s o n C o m m i t t e e o n Resuscitaton1M i n t r a m u s c u l a rIM infarto m i o c r d i c oIQ c o c i e n t e de inteligenciaI R C insuficiencia renal c r n i c a23 11. INFORMACIN INTRODUCTORIAI R M i m a g e n d e r e s o n a n c i a m a g n t i c aI S R S inhibidor s e l e c t i v o d e l a r e c a p t u r a d e s e r o t o n i n aIVU infeccin de v a s urinariasIV I n t r a v e n o s ok g k i l o g r a m oL litroL C R lquido c e f a l o r r a q u d e oL D H d e s h i d r o g e n a s a lcticaL E l u p u s e r i t e m a t o s oL E S lupus e r i t e m a t o s o s i s t m i c oL H h o r m o n a lutelnizanteL L A l e u c e m i a linfoblstica a g u d aL L C l e u c e m i a linfoctlca c r n i c aL M A l e u c e m i a m i e l o b l s t i c a a g u d aL M C l e u c e m i a m i e l o c t i c a c r n i c aL N L A l e u c e m i a a g u d a n o linfoblsticaM m o l a rM A O m o n o a m i n o o x i d a s am g m i l i g r a m om i n m i n u t om L mililitrom M milimolm m e sM O P P m u s t a r g n ( m e c l o r e t a m i n a ) , O n c o v n (vincrisina), p r o c a r b a z i n ay p r e d n i s o n am O s m m i l i o s m o l e sN A E P P National A s t h m a E d u c a t i o n a n d P r e v e n t i o n P r o g r a mN C I N a t i o n a l C n c e r insituteN D n a s o d u o d e n a ln g n a n o g r a m oN G n a s o g s t r i c oN M D A n - m e t i l - d - a s p a r t a t on m o l n a n o m o lN P C n e u m o n a por Pneumocystis jiroveci ( t a m b i n l l a m a d a n e u m o n ap o r Pneumocystis carinii)A H N O a y u n o h a s t a n u e v a o r d e nN P T nutricin p a r e n t e r a l totalB U N n i t r g e n o u r e i c o e n s a n g r eN Y H A N e w Y o r k H e a r t A s s o c i a t i o nO M E C o x i g e n a c i n p o r m e m b r a n a e x t r a c o r p r e aO T C f r m a c o s d e v e n t a sin r e c e t aP A p r e s i n arterialP A L S a p o y o vital a v a n z a d o e n P e d i a t r aP A M p r e s i n arterial m e d i aPIC p r e s i n i n t r a c r a n e a lP I presin intraocularP L p u n c i n l u m b a rINR ndice n o r m a l i z a d o internacionalp/p p e s o por p e s oP P I p r e s i n inspiratoria m x i m ap r n por r a z n n e c e s a r i a ( c u a n t o s e a n e c e s a r i o )T S V P t a q u i c a r d i a s u p r a v e n t r i c u l a r p a r o x s t i c aP T H h o r m o n a p a r a t i r o i d e aP T I p r p u r a t r o m b o c i t o p n i c a idiopticap/v p e s o por v o l u m e nP V C p r e s i n v e n o s a centralq s a d r c b p c a n t i d a d b a s t e p a r a24SMBOLOS Y ABREVIATURAS EMPLEADOS EN ESTEMANUAL* (Contina) 12. (contina)R C P r e a n i m a c i n c a r d i o p u l m o n a rR A r a d i o i n m u n o e n s a y oR L R i n g e r lactatoR V P r e s i s t e n c i a v a s c u l a r perifricaR V S r e s i s t e n c i a v a s c u l a r s i s t m i c aS A s i n o a u r c u l a rS A R M Staphyiococcus aureus resistente a meticilinaC r s c r e a t i n i n a s r i c aS I R A s n d r o m e d e insuficiencia respiratoria del a d u l t oS I H A D s n d r o m e d e s e c r e c i n i n a p r o p i a d a d e h o r m o n a antidiurticaS I D A s n d r o m e d e i n m u n o d e f i c i e n c i a a d q u i r i d aS L s u b l i n g u a lSN s a l i n a n o r m a l (cloruro de s o d i o al 0 . 9 % )S N C s i s t e m a n e r v i o s o centralS N M s n d r o m e n e u r o l p t i c o m a l i g n oV 2 S N cloruro d e s o d i o a l 0 . 4 5 %S C s u b c u t n e aT M O t r a s p l a n t e d e m d u l a s e aT C t o m o g r a f a c o m p u t a d o r i z a d aV F G v e l o c i d a d d e filtracin g l o m e r u l a rT P t i e m p o d e p r o t r o m b i n aT P T t i e m p o parcial d e p r o t r o m b i n aT P T a t i e m p o parcial d e t r o m b o p l a s t i n a a c t i v a d aT T t i e m p o d e t r o m b i n aT V t a q u i c a r d i a v e n t r i c u l a rT V P t r o m b o s i s v e n o s a p r o f u n d aT S H h o r m o n a e s t i m u l a n t e d e tiroidesT S V t a q u i c a r d i a s u p r a v e n t r i c u l a rT 3 triyodoti r a n i n aT/i tiroxinau.g m i c r o g r a m oU T I P u n i d a d d e t e r a p i a i n t e n s i v a p e d i t r i c aV d v o l u m e n d e distribucinV d s s v o l u m e n d e distribucin d e e s t a d o e s t a b l eF E V i v o l u m e n espiratorio f o r z a d o d e s p u s d e 1 s e g u n d oV H S virus h e r p e s s i m p l eV I H v i r u s d e i n m u n o d e t i c i e n c i a h u m a n aV S R virus sincical respiratorioV V Z virus v a r i c e l a z s t e r"Distinto a s i n n i m o s de f r m a c o s 13. INFORMACIN INTRODUCTORIAESCRITURA SEGURALos profesionales de salud y su personal de apoyo con frecuencia producencoplas escritas a mano de Informacin Impresa; tal informacin est sujeta aposibilidades todava mayores de error o mala interpretacin por parte de losdems. En consecuencia, debe prestarse particular atencina la manera en quese expresan los nombres y las potencias de los frmacos cuando se creandocumentos escritos a mano para el cuidado de la salud.Los siguientes son algunos ejemplos de las reglas de escritura segura sugeridaspor el Institute for Safe Medicatlon Practices, Inc.*1. Debe haber un espacio entre el nmero y sus unidades para facilitar ialectura. No deben escribirse puntos despus de las abreviaturas mg o mL.2. Es recomendable no colocar un punto decimal en una cifra cuando se tratade un nmero entero, (2 mg es preferible y 2.0 mg podra inducir una lecturaincorrecta). SI el punto decimal no se ve porque cae sobre una lnea oporque las personas estn trabajando con copias en las que dicho puntodecimal no es visible, esto podra causar una sobredoslficacln de diezveces la cantidad Indicada.3. Sucede justo lo opuesto con los nmeros menores de uno. Escriba siempreun cero antes del punto decimal desnudo (0.5 mL es correcto, .5 mL esincorrecto).4. Abrevie con claridad y con letra mayscula la palabra unidad. La U escrita amano parecen un 0 (cero) y ello puede ocasionar que se cometa un error desobredodls de diez veces lo indicado.5. Ul es una abreviacin de unidades internacionales que debe escribirse contoda claridad. La Ul escrita a mano podra verse como "IV". Tambin puedeser recomendable escribir la frase completa.6. Q.D. no es una abreviatura segura para una vez al da porque cuando ia Qva seguida de un punto mal hecho puede parecer QID, que significa cuatroveces al da.7. O.D. no es una abreviatura segura para una vez al da porque se interpretaadecuadamente como "ojo derecho" y ha ocasionado que medicamentoslquidos como solucin saturada de yoduro de potasio y solucin de Lugoi seadministren en forma errnea. No hay abreviatura segura para "una vez alda", esto debe escribirse completo.8. No use nombres qumicos como 6-mercaptopurina o 6-tioguanina, ya que sehan administrado dosis de seis veces lo normal cuando stos no sereconocieron como nombres qumicos. Los nombres que se recomiendausar para estos frmacos son mercaptopurina o tioguanina.9. De manera general, no abrevie los nombres de frmacos (5FC, 6MP, 5-ASA,MTX, HCTZ, CPZ, PBZ, etc.) porque pueden malinterpretarse y causarerrores.10. No use el sistema ni los smbolos del sistema apotecario.11. No abrevie mlcrogramo como ug, a menos que se escriba con claridad yquien lo vaya a interpretar est familiarizado con el dato; use mcg en sulugar, ya que hay menos probabilidad de malas Interpretaciones.Correcto10 mg100 mgIncorrecto10mg100mg26 14. 12. Cuando elabore una receta para un paciente ambulatorio, escrbalacompleta. La prescripcin completa puede evitar que el que prescribe, elfarmacutico o el paciente cometan errores y eliminar la necesidad deaclaraciones adicionales. Las prescripciones legibles deben contener:a. el nombre completo del pacienteb. para pacientes peditricos y geritricos, su edad (o el peso cuando seaaplicable)0. nombre del frmaco, presentacin y potencia; si el frmaco es nuevo ose prescribe rara vez, Imprima esta Informacin.d. nmero o cantidad que se dispensare. instrucciones completas para el paciente, incluyendo el propsito delmedicamentof. cuando haya contraindicaciones reconocidas para un medicamento deprescripcin, Indique al farmacutico que est consciente de este hecho(p. ej., al prescribir una sal de potasio para un paciente que recibeinhibidores ECA, escriba "nivel de potasio en suero bajo vigilancia"). M o d i f i c a d o d e "Safe W r i t i n g " , D a v i s N M , P h a r m D , y C o h n M R , M S , p o n e n t e s y c o n s u l t o r e s d e S a f eM e d i c a f i o n P r a c t i c e s . 1 1 4 3 W r i g h t Drive, H u n t i n g t o n Valley, P A 1 9 0 0 6 . 15. PROYECTO DE DIFERENCIACIN DENOMBRES DE LA FDA: USO DE LETRASMAYSCULASLa confusin entre nombres semejantes de frmacos es causa frecuente deerrores mdicos. Durante aos, el Institute For Safe Medicafion Practices (ISMP)ha Insistido en que los fabricantes de genricos usen una combinacin de letrasminsculas y maysculas (p. ej., cloroproMACINA y cloroproPAMIDA) paraayudar a diferenciar los medicamentos con nombres similares, en especialcuando comparten potencias semejantes. La Oficina de Frmacos Genricos dela FDA ha actuado de acuerdo con esta sugerencia e iniciado el "Proyecto dediferenciacin de nombres" para ayudar a reducir los errores resultantes de losnombres parecidos de los medicamentos. De marzo a mayo de 2001, la Oficinade Frmacos Genricos emiti 142 cartas recomendando a los fabricantes revisarel etiquetado de los productos para permitir la diferenciacin visual del nombreestablecido del medicamento con el uso de letras maysculas.El ISMP recomienda a los hospitales seguir la misma poltica y realizar cambiossemejantes en sus etiquetas de preparaciones farmacuticas, formas de rdenesprelmpresas, sistemas de entrada de rdenes de farmacia y mdicas, registrosde administracin de frmacos generados por computadora, etiquetas delocalizacin de almacenamiento de frmacos o el uso electrnico del nombre delmedicamento.Lexi-Comp Medical Publishing usa estas letras maysculas para iosmedicamentos sugeridos por la FDA. Dichas letras aparecern en el campo delnombre genrico de la monografa.La siguiente es una lista de nombres de productos y revisiones recomendadaspor la FDA.Frmaco Correccin recomendadaacetazolamida acetaZOLAMIDAacetohexamida acetoHEXAMIDAbupropln buPROPinbuspirona busPIRonacloropromacina cloroproMACINAcloropropamida cloroproPAMIDAclomifeno clomIFENOclomlpramina clorimIPRAMINAcicloserina cicloSERINAciclosporina cicloSPORINAdaunorrubicina DAUNOrrubidnadimenhidrlnato dlmenhiDRINATOdifenhidramina dlfenhidrAMINAdobutamlna DOBUTamlnadopamlna DOPaminadoxorrubicina DOXOrrublcinagliplzida clipiZIDAgliburida GllBURIDAhidralazina hldrALAZINAhidroxizina hldrOXIzinamedroxlprogesterona medroxiPROGESTERonametilprednisolona metilPREDNISolonametlltestosterona metilTESTOSTERonanlcardipina nICARdipinanifedipina niFEdipIna28 16. (contina)Frmaco Correccin recomendadaprednisolona prednisoLONAprednisona predniSONAsulfadiazina sulfaDIAZINAsulfisoxazol sulfiSOXAZOLtolazamida TOLAZamidatolbutamida TOLBUTamidavinblastina vinBLAStinavincristina vinCRIStinaReferenciasF D A , a m e D i f f e r e n t i a t i o n P r o j e c t . C o n s u l t a d o e n : h t t p : / / w w w . f d a . g o v / c d e r / d r u g / M e d E r r o r s /n a m e D i f f . h t mInstitute for S a f e M e d i c a t i o n P r a c t i c e s . N e w T a l l - M a n Lettering Will R e d u c e M i x - U p s D u e t o G e n e r i cD r u g a m e C o n f u s i n . ISMP Medication Safety Aiert. C o n s u l t a d o el 19 de s e p t i e m b r e de 2 0 0 1e n : h t t p : / / w w w . i s m p . o r gInstitute for S a f e M e d i c a t i o n Practices. Prescription M a p p i n g , C a n I m p r o v e Efficiency W h i l e M i n m i z i n gErrors W i t h Look-ANke P r o d u c t s . ISMP Medication Safety Alert. C o n s u l t a d o el 6 de o c t u b r e de1 9 9 9 e n : h t t p : / / w w w . i s m p . o r gU.S. P h a r m a c o p e i a . U S P Q u a l i t y R e v i e w : U s e C a u t i o n - A v o i d C o n f u s i n . M a r z o 2 0 0 1 , N o . 7 6 .D i s p o n i b l e e n : h t t p : / / w w w . u s p . o r g 17. REFERENCIAS SELECTASDorr RT, Von Hoff DD. Cncer Chemotherapy Handbook. 2a ed. Norwalk, CT: Appleton &Lange, 1994.Drug Facts and Comparsons. St Louis, MO: J.B. Facts and Comparisons part of WoltersKluwer Health Inc, 2006.Feigin RD, Cherry JD, and Buck CJ, eds. Textbook of Pediatric Infectious Diseases. 5a ed.Philadelphia, PA: WB Saunders Company, 2004Hale T. Medications and Mothers Milk. 9a ed. Amarillo, TX: Pharmasoft Medical Publishing.2004.Handbook on Extemporaneous Formulatons. Bethesda, MD: American Society oHealth-System Pharmacists, 1987.Handbook of Nonprescription Drugs. 14a ed. Washington, DC: American PharmacistsAssociation, 2004.Jacobs DS, DeMott WR, Grady HJ, et al. 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ABACAVIR Aasa vase Asparaginasa en la pgina 170 AAS y oxicodona vase Oxicodona y cido aceilsaliclico en ia pgina 1203AbacavirInformacin relacionadaEvaluacin de la funcin heptica en la pgina 1755VIH en adultos y adolescentes en la pgina 1766VIH en Pediatra en la pgina 1760VIH perinatal en la pgina 1777Sinnimos ABC; Sulfato de abacavirCategora teraputica Agente antirretroviral; Agentes contra VIH (agentes anfiVIH);Inhibidor nuclesido de la transcriptasa reversa (INTR)Uso Tratamiento de la infeccin por VIH-1 en combinacin con otros antirretrovirales(Nota: se recomiendan enfticamente los regmenes con tres antirretrovirales).Factor de riesgo para el embarazo CLactancia La excrecin en la leche materna se desconoce/contraindicado.Contraindicaciones Hipersensibilidad al abacavir o cualquier componente de lafrmula; [no readministrar a pacientes que presentaron reacciones dehipersensibilidad al abacavir, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidadpotencialmente mortales (vase Advertencias)]; disfuncin heptica moderada ograve.Advertencias Puede ocurrir hipersensibilidad grave y en ocasiones mortal; suspenderel tratamiento de inmediato en pacientes que muestran dos o ms signos o sntomasde reaccin de hipersensibilidad: fiebre, exantema, sntomas respiratorios (inclusivetos, disnea o faringitis), gastrointestinales (como nusea, vmito, diarrea o dolorabdominal) y constitucionales (p. ej., fatiga, malestar o dolorimiento). Considerarcuidadosamente el diagnstico de reacciones de hipersensibilidad en pacientes quese presentan con sntomas respiratorios de inicio agudo, aun si son posibles otrosdiagnsticos, como bronquitis, enfermedad semejante a influenza, faringitis oneumonitis. Suspender de forma permanente abacavir si no puede descartarse unareaccin de hipersensibilidad, aun cuando sean posibles otros diagnsticos. Elexantema puede ser maculopapular o urticariano, pero es factible que su aparienciavare; se informa eritema multiforme; la reaccin de hipersensibilidad puede ocurrirsin exantema. Otros sntomas comprenden edema, letargo, milisis, parestesias,disnea, lceras bucales, conjuntivitis, cefalea, linfadenopata y hallazgos anormalesen la radiografa de trax (p. ej., infiltrados que pueden ser localizados). Puedenpresentarse tambin anafilaxia, insuficiencia renal, insuficiencia heptica, sndromede insuficiencia respiratoria del adulto, hipotensin y muerte, relacionados con lasreacciones de hipersensibilidad. Las anormalidades de laboratorio comprendenelevaciones de las pruebas de funcin heptica, elevacin de CPK o creatininasrica y linfopenia.No debe reiniciarse la administracin de abacavir ni cualquier otro producto que locontenga luego de ocurrida una reaccin de hipersensibilidad; pueden presentarsesntomas ms graves horas despus, como hipotensin que pone en peligro la vida,y muerte. Ocurrieron reacciones letales de hipersensibilidad luego de reiniciar laadministracin de abacavir en pacientes cuyo tratamiento se interrumpi por otrascausas. Estos sujetos tenan antecedentes no identificados o sntomas inadvertidosde hipersensibilidad al abacavir. Las reacciones se presentaron en un lapso dehoras. En algunos casos ya se haban observado signos de dicha reaccin, pero seatribuyeron a otros problemas mdicos (enfermedades respiratorias de inicio agudo,gastroenteritis, reacciones a otros medicamentos). Si se pretende reanudar laadministracin de abacavir solo o en presentaciones combinadas despus dehaberse interrumpido el tratamiento, debe valorarse antes al sujeto en busca desntomas de hipersensibilidad no sospechada. No debe reiniciarse la administracinde abacavir solo o en presentaciones combinadas si se sospecha hipersensibilidad osta no puede descartarse. Casi 8% de los pacientes adultos y peditricosexperimenta reacciones de hipersensibilidad; la mayor parte se produce en lasprimeras seis semanas de tratamiento, pero pueden presentarse en cualquiermomento; un estudio inform mayor incidencia de reacciones de hipersensibilidadgraves con el esquema de dosificacin de una vez al da en comparacin con unesquema de dos veces al da (vase informacin del producto); en Estados Unidos,comunicarse al Abacavir Hypersensitivity Reaction Registry para notificar y aportarinformacin sobre pacientes que presentan reacciones de hipersensibilidad (vaseInformacin adicional).Se informan casos de acidosis lctica, hepatomegalia grave con esteatosis y muertecon el uso de abacavir y otros inhibidores nuclesidos de la transcriptasa reversa(INTR); la mayor parte de los casos se observa en mujeres; empleo prolongado denuclesidos, obesidad y hepatopata previa son factores de riesgo posibles; el32 19. LISTA ALFABTICA DE FRMACOS 20. ABACAVIRfrmaco debe usarse con extrema precaucin en pacientes que presentan otrosfactores de riesgo para enfermedad heptica; debe suspenderse en quienesdesarrollan indicios de laboratorio o clnicos de acidosis lctica o hepatotoxicidadpronunciada.Precauciones Usar con cautela y disminuir la dosis en pacientes con disfuncinheptica leve (vase Contraindicaciones). Se observa redistribucin y acumulacinde grasa [p. ej., obesidad central, atrofia perifrica, atrofia facial, crecimientomamario, aumento de grasa dorsocervical (giba de bfalo) y apariencia cushingoide]en personas que reciben agentes antirretrovirales (an no se establece una relacincausal). Usar siempre abacavir en combinacin con otros agentes antirretrovirales;no aadir abacavir como agente nico a los regmenes antirretrovirales que estnfallando; la resistencia a este frmaco se desarrolla en forma hasta cierto punto lenta,pero puede ocurrir resistencia cruzada con otros INTR; puede observarse unarespuesta limitada en pacientes con cultivos de VIH que contienen mutacionesmltiples que confieren resistencia a los INTR o en aqullos con exposicin previaprolongada a INTR (vase Informacin adicional).Los pacientes con VIH puede experimentar el sndrome de reconstitucin inmunitaria(una respuesta inflamatoria aguda a infecciones residuales u oportunistas indolentes)durante el tratamiento inicial con una combinacin de agentes antirretrovirales, queincluyen al abacavir; es posible que este sndrome requiera mayor evaluacin ytratamiento. La exposicin sistmica a abacavir en dosis de seis a 32 veces aqullasde la exposicin humana normal increment la incidencia de tumores (malignos y nomalignos) en ratones y ratas; ocurri degeneracin del miocardio en ratones y ratasque recibieron abacavir por dos aos en dosis de siete a 24 veces la exposicinesperada en el ser humano; la importancia clnica de estas observaciones an sedesconoce.Reacciones adversasSistema nervioso central: insomnio, fiebre, cefalea, malestar general, fatiga,ansiedadDermatolgicas: exantema (vase Advertencias); eritema multiforme. Nota: seinform sospecha de necrlisis epidrmica txica y sndrome de Stevens-Johnson,pero los pacientes reciban tambin medicamentos que pueden relacionarse conestas dermatosis; por la similitud entre estas dermatosis y las reacciones dehipersensibilidad al abacavir, ste debe suspenderse y nunca reiniciarse en estospacientesEndocrinas y metablicas: hiperglucemia leve (puede ser ms frecuente enpacientes peditricos), hipertrigliceridemia, acidosis lctica, redistribucin yacumulacin de grasa (vase Precauciones)Gastrointestinales: nusea, vmito, diarrea, anorexia; pancreatitis (rara). Nota: ladiarrea grave puede tener mayor incidencia en los pacientes que reciben dosisdiaria nicaHepticas: hepatomegalia con esteatosis; elevacin de enzimas hepticasNeuromusculares y esquelticas: astenia, dolor musculoesquelticoRespiratorias: tosDiversas: reaccin de hipersensibilidad (vase Precauciones); sndrome dereconstitucin nmunitariaInteracciones medicamentosas El uso concomitante de etanol incrementa 41% elrea bajo la curva (ABC) de abacavir y prolonga su vida media en 26%; el abacavirpuede incrementar 22% la depuracin de metadona (es posible que un pequeonmero de pacientes requiera aumento de la dosis de metadona).Interaccin con alimentos Los alimentos no afectan de modo significativo el ABC.Estabilidad Almacenar las tabletas y la solucin oral a temperatura ambiente; lasolucin oral puede refrigerarse; no debe congelarse.Mecanismo de accin Forma un anlogo carbocclico, que dentro de las clulas seconvierte en el metabolito activo trifosfato de carbovir: ste sirve como sustratoalternativo al trifosfato de 5-desoxiguanosina (dGTP), un sustrato natural para lapolimerasa y la transcriptasa reversa de ADN; el trifosfato de carbovir inhibe latranscriptasa reversa viral del VIH al competir con la dGTP natural e incorporarse alADN viral, lo que causa la terminacin de la cadena. El abacavir tambin es uninhibidor dbil de las polimerasas de ADN celular (alfa, beta y gamma).FarmacocinticaAbsorcin: rpida y extensaDistribucin: Vd aparente: adultos: 0.86 0.15 L/kgndice de ABC entre lquido cefalorraqudeo y plasma: 27 a 33%Unin a protenas: 50%Metabolismo: en el hgado, por la deshidrogenasa de alcohol y la transferasa deglucuronilo, en los metabolitos inactivos carboxilato y glucurnido; las enzimas delcitocromo P450 no participan de modo significativo en su metabolismoBiodisponibilidad: tableta: 83%; la solucin y las tabletas producen ABC comparables(Contina)33 21. ABACAVIRAbacavir (Contina)Vida media:Lactantes > 3 meses y nios < 13 aos: 1 a 1.5 hAdultos: 1.54 0.63 hDisfuncin heptica: incrementa 58% la vida mediaTiempo hasta alcanzar la concentracin srica mxima: lactantes > 3 meses y nios< 13 aos: 1.5 h -Eliminacin: ~ 83% de la dosis se excreta en la orina (1.2% como frmaco sincambios, 30% como el metabolito 5-cido carboxlico, 36% como glucurnido y15% como otros metabolitos); 16% se elimina en las hecesDepuracin (aparente): dosis nica de 8 mg/kg:Lactantes > 3 meses y nios < 13 aos: 17.84 mLVkg/minAdultos: 10.14 mL/kg/minDosificacin usual Oral (en combinacin con otros agentes antirretrovirales):Neonatos y lactantes < 3 meses: su empleo no est aprobadoLactantes > 3 meses, nios y adolescentes: 8 mg/kg dos veces al da (mximo: 300mg dos veces al da); Nota: la seguridad y eficacia de la dosificacin una vez alda an no se establecen en pacientes peditricosAdultos: 300 mg dos veces al da o 600 mg una vez al daAjuste de dosis en insuficiencia heptica:Insuficiencia heptica leve (calificacin de Child-Pugh 5 a 6): adultos: 200 mg dosveces al da (solucin oral)Insuficiencia heptica moderada a grave: el frmaco est contraindicadoAdministracin Oral: puede administrarse sin tomar en cuenta los alimentosParmetros para vigilancia Signos y sntomas de reaccin de hipersensibilidad;triglicridos y glucosa sricos, carga viral, conteo de clulas CD4+.Informacin para el paciente El abacavir no cura la infeccin por VIH. Tomarabacavir todos los das segn se prescriba; no cambiar la dosis o suspender sinconocimiento del mdico. Si el frmaco se suspende por cualquier causa, notificar almdico antes de reiniciar su administracin. Si se retrasa una dosis, tomarla lo antesposible y despus volver al programa normal de dosificacin; si se omite una dosis,no duplicar la siguiente.Pueden presentarse reacciones alrgicas graves y en ocasiones mortales. Lea laGua del medicamento para el paciente que recibe con cada prescripcin y surtido deabacavir; lleve consigo una Tarjeta de advertencia. Suspenda abacavir y notifique almdico de inmediato si ocurren dos o ms de ios siguientes sntomas: fiebre,exantema, sntomas digestivos (nusea, vmito, diarrea o dolor abdominal),sntomas tipo resfriado (fatiga intensa, dolorimiento o malestar general) orespiratorios (irritacin farngea, disnea, tos). Si experimenta una reaccin alrgica(de hipersensibilidad) al abacavir (solo o en preparaciones que lo contengan), nuncavueiva a tomarlo. Si toma un medicamento que contenga abacavir despus de sufriruna reaccin alrgica puede presentar sntomas que ponen en peligro la vida,inclusive presin arterial muy baja, o muerte en unas cuantas horas.Los medicamentos para VIH pueden causar cambios en la grasa corporal, quecomprenden aumento de grasa en la parte superior de espalda y cuello, mamas ytronco; puede ocurrir tambin prdida de grasa en cara, brazos y piernas. Algunosmedicamentos para VIH (que incluyen abacavir) pueden causar una alteracin grave,pero rara, denominada acidosis lctica, con aumento del tamao del hgado(hepatomegalia). Antes de iniciar el abacavir informe a su mdico sobre cualquierenfermedad que padezca, incluyendo cualquier problema heptico. No tomeabacavir solo con otros medicamentos que contengan el mismo frmaco encombinacin.Implicaciones para la atencin de enfermera Informar a los pacientes respectoa la posibilidad de una reaccin de hipersensibilidad letal y sus signos y sntomas(vase Advertencias).Informacin adicional La Gua de medicamentos para el paciente, que incluyeinformacin escrita del fabricante, debe proporcionarse con cada nueva prescripciny surtido; asimismo debe proversele la Tarjeta de advertencia que describe lareaccin de hipersensibilidad para que la lleve con l. Se informa predisposicinfamiliar a la reaccin de hipersensibilidad al abacavir; usar abacavir con gran cautelaen nios de padres que presentan una reaccin de hipersensibilidad al frmaco(vase Peyrire, 2001). Estudios recientes identificaron marcadores genticos quepueden ayudar a predecir qu pacientes estn en riesgo de desarrollar una reaccinde hipersensibilidad al abacavir; se requieren ms estudios (vanse Hetherington,2002, y Mallal, 2002).Las mutaciones K65R, L74V, Y115F y M184V de la transcriptasa reversa serelacionan con resistencia al abacavir; se requieren por io menos dos a tresmutaciones para disminuir 10 veces la sensibilidad del VIH. La presencia demltiples mutaciones vinculadas con resistencia al abacavir puede conferir 22. ABACAVIR Y LAMIVUDINAresistencia cruzada para otros inhibidores nuclesidos o nucletidos de latranscriptasa reversa (p. ej., didanosina, emtricitabina, lamivudina, zalcitabina otenofovr). Una disminucin progresiva de la sensibilidad al abacavir se vincula conun nmero creciente de mutaciones de anlogos de timidina (TAM; M41L, D67N,K70R, L210W, T215Y/F, K219E/R/H/Q/N).Un estudio multicntrico reciente realizado en nios infectados con VIH y sintratamiento previo (edad promedio: 5.3 aos; intervalo: 0.3 a 16.7 aos) demostrque los regmenes antirretrovirales que contienen abacavir fueron ms eficaces quelos que contienen la combinacin de INTR zidovudina y lamivudina; despus deajusfar el uso de nelfinavir y controlar ios factores bsales, ia combinacin de INTRabacavir y lamivudina mostr la reduccin ms importante y duradera de la cargaviral en comparacin con la combinacin de zidovudina y lamivudina o zidovudina yabacavir; se requieren ms estudios.Se observ una incidencia elevada de persistencia viral temprana en pacientesadultos vrgenes al tratamiento para el VIH con la combinacin de tres frmacos,abacavir, lamivudina y tenofovir, una vez al da. Esta combinacin no debe utilizarsecomo rgimen teraputico nuevo en pacientes vrgenes o pretratados. Cualquierindividuo que recibe este rgimen debe vigilarse estrechamente y evaluarse lamodificacin del rgimen.Presentaciones La informacin del excipiente se presenta cuando est disponible(es limitada, en particular para los genricos); consultar la etiqueta del productoespecfico. Disponible como sulfato de abacavir; la dosis en miligramos se refiere aabacavir.Solucin oral: 20 mg/mL (240 mL) [sabores fresa y pltano]Tabletas: 300 mgReferenciasBnars LA, Hilao JJ, Kraus DM. A Review of Pediatric Human Immunodeficiency Virus Infection. J PharmPract. 2004;17(6):407-31.Center for Disease Control and Prevention. Guidelines for Using Antiretroviral Agents Among HlV-InfectedAdults and Adolescents. Recommendations of the Panel on Clinical Practices for Treatment of HIV.MMWR. 2002;51(RR-7):1-55.Collura JM, Kraus DM. New Pediatric Antiretroviral Agents. 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Guidelines forthe Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection. Supplement l: Pediatric Antiretroviral DrugInformation. Consultado el 3 de noviembre de 2005 en: http://www.aidsinfo.nih.govAbacavir y lamivudinaSinnimos Abacavir y 3TC; ABC y 3TC; Lamivudina y abacavir; Sulfato de abacavir ylamivudina; 3TC y abacavir; 3TC y ABCCategora teraputica Agente antirretroviral; Agentes contra VIH (agentes antiVIH);Inhibidor nuclesido de la transcriptasa reversa (INTR)Uso Tratamiento de la infeccin por VIH-1 (ya sea solo o en combinacin con otrosagentes antirretrovirales) (Nota: se recomiendan en especial los regmenes para VIHcon tres agentes antirretrovirales).Factor de riesgo para el embarazo CLactancia Consltense las monografas de los agentes individuales.Contraindicaciones Hipersensibilidad a abacavir, lamivudina o cualquiera de loscomponentes de la frmula; disfuncin heptica. No readministrar a pacientes quepresentaron reacciones de hipersensibilidad al abacavir; pueden ocurrir reaccionesde hipersensibilidad potencialmente mortales (vase Advertencias).Advertencias Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad graves y en ocasionesletales al abacavir; suspender el tratamiento de inmediato en quienes presentan doso ms signos o sntomas de reaccin de hipersensibilidad, como fiebre, exantema,(Contina)35 23. ABACAVIR Y LAMIVUDINAAbacavir y lamivudina (Continua)sntomas respiratorios (que incluyen tos, disnea, faringitis), sntomasgastrointestinales (que incluyen nusea, vmito, diarrea o dolor abdominal) ysntomas generales (que incluyen fatiga, malestar general o dolor generalizado).Considerar con detenimiento el diagnstico de reaccin de hipersensibilidad enpacientes con sntomas respiratorios de inicio agudo, aun si son posibles otrosdiagnsticos, como bronquitis, resfriado, faringitis o neumona. Suspender de formapermanente los medicamentos que contienen abacavir si no se puede descartar unareaccin de hipersensibilidad, aunque sea posibles otros diagnsticos. El exantemapuede ser maculopapular o urticariano, pero es posible que su apariencia vare;existen informes de eritema multiforme; pueden presentarse reacciones dehipersensibilidad sin exantema. Otros sntomas comprenden edema, letargo,milisis, parestesias, disnea, ulceraciones bucales, conjuntivitis, linfadenopata yhallazgos anormales en las radiografas de trax (p. ej., infiltrados que pueden serlocalizados). Tambin se pueden presentar anafilaxia, insuficiencia renal,insuficiencia heptica, insuficiencia respiratoria, sndrome de dificultad respiratoriadel adulto, hipotensin y muerte cuando hay reacciones de hipersensibilidad. Losresultados anormales de pruebas de laboratorio comprenden aumento de loscomponentes de las pruebas de funcin heptica, elevacin de la fosfocinasa decreatinina o la creatinina srica, y linfopenia.No reiniciar la administracin de abacavir, la combinacin con de abacavir,lamivudina ni cualquier otro producto que contenga abacavir una vez que ocurreuna reaccin de hipersensibilidad; sntomas ms graves pueden recurrir en unascuantas horas y pueden incluir hipotensin en potencia mortal, o muerte. Se hanpresentado reacciones letales de hipersensibilidad despus del reinicio de abacaviren pacientes cuyo tratamiento se interrumpi por otras causas. Estos pacientescarecan de antecedentes identificados o tenan sntomas inadvertidos dehipersensibilidad al abacavir. Las reacciones ocurrieron en el lapso de horas. Enalgunos casos es posible que existieran signos de tal reaccin, pero se atribuyeran aotros problemas mdicos (enfermedades respiratorias de inicio agudo,gastroenteritis, reacciones a otros medicamentos). Si se reanuda la administracinde abacavir, abacavir con lamivudina o cualquier otro producto que contengaabacavir despus de interrumpir el tratamiento, debe valorarse antes al paciente enbusca de sntomas de hipersensibilidad insospechada. No reiniciar la administracinde abacavir, la combinacin de abacavir con lamivudina ni cualquier otro productoque contenga abacavir si se sospecha hipersensibilidad o sta no puededescartarse. Ocurren reacciones de hipersensibilidad en ~ 8% de los pacientesadultos y peditricos; la mayor parte se produce en las primeras seis semanas detratamiento, pero pueden presentarse en cualquier momento; en Estados Unidosllamar al Abacavir Hypersensitivity Reaction Regisry para notificar y aportarinformacin sobre pacientes que presentan reacciones de hipersensibilidad (vaseInformacin adicional).Se ha informado casos de acidosis lctica, hepatomegalia grave con esteatosis ymuerte en pacientes que reciben anlogos nuclesidos; la mayora de estos casoses de mujeres; los posibles factores de riesgo son uso prolongado de nuclesidos,obesidad y hepatopata previa. El frmaco debe usarse con precaucin extrema enpacientes que presentan oros factores de riesgo para enfermedad heptica;suspender la combinacin de abacavir con lamivudina en personas que desarrollanevidencia de laboratorio o clnica de acidosis lctica o hepatotoxicidad pronunciada.El principal efecto txico de la lamivudina en pacientes peditricos es la pancreatitis;el tratamiento debe suspenderse si se presentan signos clnicos, sntomas oanomalas de las pruebas de laboratorio que sugieran tal trastorno. Los pacientesinfectados con VIH que presentan coinfeccin por virus de hepatitis B pueden tenersntomas cinicos o evidencia de hepatitis en estudios de laboratorio cuando sesuspende un medicamento que contiene lamivudina; casi todos los casos sonautolimitados, pero se han referido muertes; vigilar estrechamente a los pacientespor lo menos varios meses despus de suspender abacavir y lamivudina. El usoconcomitante de tratamiento antirretroviral con interern alfa (con o sin ribavirina) haocasionado descompensacin heptica (con algunas muertes) en individuos coninfeccin concurrente de VIH y virus de hepatitis C; vigilar de cerca a los pacientes,en especial en busca de descompensacin heptica; considerar la suspensin deinterern alfa, ribavirina o ambos, si la toxicidad o la descompensacin hepticaempeoran.La combinacin de abacavir y lamivudina tiene una dosis fija; no usar en pacientescon disfuncin renal (Dc r < 50 mL/min) que requieran un ajuste de dosis delamivudina, ni en pacientes con disfuncin heptica (Nota: el abacavir estcontraindicado en pacientes con disfuncin heptica moderada o grave; lospacientes con deterioro heptico leve requieren reduccin de la dosis de abacavir).36 24. ABACAVIR Y LAMIVUDINANo administrar ia combinacin de abacavir con lamivudina con otros productos quecontengan abacavir, lamivudina o emtricitabina.Precauciones Se ha observado redistribucin y acumulacin de la grasa corporal [esdecir, obesidad central, adelgazamiento perifrico y facial, crecimiento de senos ygrasa dorsocervical (giba de bfalo) y apariencia cushingolde] en pacientes quereciben agentes antirretrovirales (no se ha establecido una relacin causal). Laresistencia al abacavir se desarrolla de forma relativamente lenta, pero puede ocurrirresistencia cruzada entre abacavir y otros inhibidores nuclesidos de la transcriptasareversa (INTR); se puede observar una respuesta limitada en pacientes conaislamientos de VIH que contiene mutaciones mltiples que confieren resistencia alos INTR y en pacientes con exposicin prolongada previa tales frmacos.Puede ocurrir el sndrome de reconstitucin inmunitaria (una respuesta inflamatoriaaguda por infecciones residuales u oportunistas indolentes) en pacientes con VIHdurante el tratamiento inicial con una combinacin de agentes antirretrovirales, queincluyen abacavir y lamivudina; este sndrome puede requerir mayor evaluacin ytratamiento del paciente. La exposicin sistmica al abacavir en concentraciones deseis a 32 veces las de la exposicin humana normal aumentaron la incidencia detumores (malignos y benignos) en ratones y ratas; se observ degeneracinmlocrdica en ratones y ratas que recibieron abacavir durante dos aos enconcentraciones de siete a 24 veces la exposicin humana; actualmente sedesconoce la relevancia clnica de estos hallazgos.Reacciones adversas Vanse Abacavir en la pgina 32 y Lamivudina en lapgina 937.Interacciones medicamentosas Vanse Abacavir en la pgina 32 y Lamivudinaen la pgina 937.Interaccin con alimentos El alimento disminuye la velocidad, mas no el grado deabsorcin; en un estudio con dosis nicas, una comida de alto contenido de grasa nocambi la biodlsponibilidad ni las concentraciones mximas de los frmacos.Estabilidad Almacenar a temperatura ambiente de 25C.Mecanismo de accin Vanse Abacavir en la pgina 32 y Lamivudina en lapgina 937.Farmacocintica Una tableta de abacavir con lamivudina es bloequivalente, tanto enel grado (ABC) de absorcin y concentracin mxima, a dos tabletas de 300 mg deabacavir y dos tabletas de 150 mg de lamivudina; vanse Abacavir en a pgina 32y Lamivudina en la pgina 937.Dosificacin usual Oral:Nios y adolescentes < 18 aos: la combinacin no est formulada para usopeditrico; ei producto tiene dosis fija; no se han establecido su seguridad yeficacia en pacientes peditricos.Adolescentes > 18 aos y adultos: 1 tableta al daAjuste de dosis en disfuncin heptica: su uso est contraindicado (para reducirla dosis usar agentes antirretrovirales aislados)Ajuste de dosis en disfuncin renal: Dc r < 50 mL/mln: no es recomendable (parareducir la dosis usar agentes antirretrovirales aislados)Administracin Puede administrarse sin relacin con los alimentos.Parmetros para vigilancia Signos y sntomas de reaccin de hipersensibilidad alabacavir, acidosis lctica, hepatotoxicidad pronunciada y pancreatitis; glucemia,trigliceridemla, carga viral, conteo de CD4, biometra hemtlca completa condiferencial, plaquetas, hemoglobina, enzimas hepticas, amilasa srica, bilirrublna, ypruebas de funcin renal y heptica; los pacientes con VIH deben someterse adeteccin de infeccin por virus de hepatitis B antes de recibir lamivudina (vaseAdvertencias).Informacin para el paciente La combinacin de abacavir con lamivudina no curala infeccin por VIH. Tomarla todos los das segn se prescriba; no cambiar la dosisni suspender sin supervisin mdica. Si el frmaco se suspende por cualquier causa,notificar al mdico antes de reiniciar su administracin. Si se retrasa una dosis,tomarla lo antes posible y despus volver al programa normal de dosificacin. Si seomite una dosis, no duplicar la siguiente. Evitar el consumo de alcohol. Informar almdico si se presentan dolor abdominal intenso persistente, nusea o vmito.La combinacin contiene abacavir; ste puede causar una reaccin alrgica (dehipersensibilidad) potencialmente letal. Lea la Gua del medicamento para elpaciente, que se recibe con cada prescripcin o surtido de abacavir y lamivudina.Suspender la combinacin y notificar al mdico de inmediato si se presentan dos oms de los siguientes sntomas: fiebre, exantema, sntomas digestivos (nusea,vmito, diarrea o dolor abdominal), sntomas de resfriado (fatiga intensa,dolorlmiento o malestar general) o respiratorios (dolor farngeo, disnea, tos). Sipresenta una reaccin alrgica (de hipersensibilidad) a la combinacin de abacavircon lamivudina (o a abacavir, o la combinacin de abacavir, lamivudina y zidovudina)nunca vuelva a tomarlos.(Contina)37 25. ABACAVIR, LAMIVUDINA Y ZIDOVUDINAAbacavir y lamivudina (Continua)Los medicamentos contra el VIH pueden causar cambios de la grasa corporal, queincluyen incremento de sta en la parte superior de espalda y cuello, as como enmamas y tronco; tambin puede presentarse prdida de grasa de cara, brazos ypiernas. Algunos medicamentos contra el VIH (que incluyen abacavir y lamivudina)pueden causar un cuadro grave, aunque raro, denominado acidosis ictica, conincremento del tamao del hgado (hepatomegalia). Antes de tomar la combinacinde abacavir con lamivudina, informar al mdico acerca de cualquier enfermedad,incluyendo problemas renales o hepticos (como infeccin por virus de la hepatitisB). No tomar la combinacin de abacavir, lamivudina y zidovudina junto con algnmedicamento que contenga los mismos agentes solos o en combinacin, niemtricitabina o tenofovir.Implicaciones para la atencin de enfermera Informar a los pacientes sobre laposibilidad de una reaccin de hipersensibilidad mortal al abacavir y sus signos ysntomas (vanse Advertencias e Informacin para el paciente).Informacin adicional Con cada receta y resurtido del medicamento debeproporcionarse al paciente la Gua del medicamento para el paciente, la cual incluyeinformacin escrita por el fabricante; ai paciente se le dar una Tarjeta deAdvertencia que debe llevar consigo, en la que se describa la reaccin dehipersensibilidad.Se ha observado un ndice elevado de persistencia viral temprana, en pacientesadultos con VIH vrgenes a tratamiento, al recibir la combinacin de abacavir,lamivudina y tenofovir administrada una vez ai da; actualmente este rgimenantirretroviral no se recomienda; cualquier paciente que lo reciba debe vigilarseestrechamente en busca de resistencia viral y evaluarse la modificacin deltratamiento.Presentaciones La informacin del excipiente se presenta cuando est disponible(es limitada, en particular para los genricos); consultar la etiqueta del productoespecfico. El abacavir se formula como sulfato de abacavir; la dosis en miligramosse refiere a abacavir.Tabletas: 600 mg de abacavir y 300 mg de lamivudinaReferenciasPanel on Clinical Practices for Treatment of HIV Infection. Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents inHlV-infected Adults and Adolescents. Consultado el 10 de octubre de 2006: http://www.aidsinfo.nih.gov* Abacavir y 3TC vase Abacavir y lamivudina en la pgina 35Abacavir, lamivudina y zidovudinaSinnimos Azidotimidina, abacavir y lamivudina; AZT, abacavir y lamivudina;Compuesto S, abacavir y lamivudina; Lamivudina, abacavir y zidovudina; 3TC,abacavir y zidovudina; ZDV, abacavir y lamivudina; Zidovudina, abacavir ylamivudinaCategora teraputica Agente antirretroviral; Agentes contra VIH (agentes antiVIH);Inhibidor nuclesido de la transcriptasa reversa (INTR)Uso Tratamiento de la infeccin por VIH-1 (solo o combinado con otrosantirretrovirales) (Nota: se recomiendan enfticamente los regmenes con tresantirretrovirales; ios datos disponibles respecto al uso de este rgimen decombinacin triple de INTR en pacientes con cargas virales de referencia > 100 000copias/mL son limitados).Factor de riesgo para el embarazo CLactancia Consltense la monografa de cada frmaco.Contraindicaciones Hipersensibilidad a abacavir, lamivudina, zidovudina o cualquiercomponente de la frmula. No readministrar a pacientes que experimentaronreacciones de hipersensibilidad al abacavir; pueden ocurrir reacciones dehipersensibilidad potencialmente letales (vase Advertencias).Advertencias Pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad letales al abacavir;suspender el tratamiento de inmediato en quienes presentan signos o sntomas dereaccin de hipersensibilidad como fiebre, exantema, sntomas respiratorios (tos,disnea, faringitis) o digestivos (nusea, vmito, diarrea o dolor abdominal).Considerar con detenimiento el diagnstico de reaccin de hipersensibilidad enpacientes con sntomas respiratorios de inicio agudo, aun s son posibles otrosdiagnsticos, como bronquitis, resfriado, faringitis o neumona. El exantema puedeser maculopapular o urticariano, pero es posible que su apariencia vare; existeninformes de eritema multiforme; pueden presentarse reacciones de hipersensibilidadsin exantema. Otros sntomas comprenden edema, letargo, malestar general,artralgia, milisis, mialgia, parestesias, disnea, ulceraciones bucales, conjuntivitis,cefalea, linfadenopata y hallazgos anormales en las radiografas de trax (es decir,infiltrados que pueden ser localizados). Los resultados anormales de pruebas de38 26. ABACAVIR, LAMIVUDINA Y ZIDOVUDINA39laboratorio comprenden incremento de las pruebas de funcin heptica, elevacin deCPK o creatinina srica y linfopenia.No reiniciar la administracin de abacavir o abacavir, lamivudina y zidovudina encombinacin una vez que ocurre una reaccin de hipersensibilidad; sntomas msgraves pueden recurrir en unas cuantas horas e incluir anafilaxia, insuficiencia renal,insuficiencia heptica, insuficiencia respiratoria, sndrome de insuficienciarespiratoria del adulto (SIRA), hipotensin que pone en peligro la vida y muerte. Sepresentaron reacciones letales de hipersensibilidad despus del reinicio de abacaviren pacientes cuyo tratamiento se interrumpi por otras causas. Estos pacientescarecan de antecedentes identificados o tenan sntomas inadvertidos dehipersensibilidad al abacavir. Las reacciones ocurrieron en el lapso de horas. Enalgunos casos es posible que existieran signos de tal reaccin, pero se atribuyeron aotros problemas mdicos {enfermedades respiratorias de inicio agudo,gastroenteritis, reacciones a otros medicamentos). Si se reanuda la administracinde abacavir solo o en presentaciones combinadas despus de interrumpir eltratamiento, antes debe valorarse al sujeto en busca de sntomas dehipersensibilidad insospechada. No reiniciar la administracin de abacavir oabacavir, lamivudina y zidovudina en combinacin si se sospecha hipersensibilidad osta no puede descartarse. Ocurren reacciones de hipersensibilidad en ~ 5% de lospacientes adultos y peditricos; la mayor parte se produce en las primeras seissemanas de tratamiento, pero pueden presentarse en cualquier momento; enEstados Unidos llamar al Abacavir Hypersensitivity Reaction Registry para notificar yaportar informacin sobre pacientes que presentan reacciones de hipersensibilidad(vase Informacin adicional).Se informan casos de acidosis lctica, hepatomegalia grave con esteatosis y muerteen pacientes que reciben anlogos de nuclesido; los posibles factores de riesgoincluyen uso prolongado de nuclesidos, obesidad y hepatopata previa. El frmacodebe usarse con extrema precaucin en individuos que presentan otros factores deriesgo para enfermedad heptica; suspender abacavir, lamivudina y zidovudina encombinacin en sujetos que desarrollan indicios de laboratorio o clnicos de acidosislctica o hepatotoxicidad pronunciada.El principal efecto txico de la lamivudina en pacientes peditricos es pancreatitis; eltratamiento debe suspenderse si se presentan signos clnicos, sntomas o anomalasen los resultados de pruebas de laboratorio que sugieran tal trastorno. Los pacientesinfectados con VIH que presentan coinfeccin por virus de hepatitis B pueden tenersntomas clnicos o evidencia de hepatitis en estudios de laboratorio cuanto sesuspende un medicamento que contiene lamivudina; casi todos los casos sonautolimitados, pero se informan muertes; vigilar estrechamente a los pacientes por lomenos varios meses despus de suspender abacavir, lamivudina y zidovudina. Eluso concomitante de teraputica antirretroviral con interern alfa (con o sinribavirina) ocasion descompensacin heptica (con algunas muertes) en individuoscon infeccin concurrente de VIH y virus de hepatitis G; vigilar de cerca a lospacientes, en especial en busca de descompensacin heptica, neutropenia yanemia; evaluar la suspensin de abacavir, lamivudina y zidovudina s es necesario.Considerar reduccin de la dosis o la suspensin de interern alfa, ribavirina oambos, si la toxicidad empeora, incluyendo la descompensacin heptica.Se atribuyen a la zidovudina efectos txicos hematolgicos, como granulocitopenia yanemia grave que demanda transfusiones; debe emplearse con precaucin enpacientes con recuento absoluto de neutrfilos (NT) < 1 000 clulas/mm3ohemoglobina < 9.5 g/dL; debe suspenderse el tratamiento en nios con NT < 500clulas/mm3en tanto no se observe recuperacin de la mdula sea; algunospacientes tal vez requieran eritropoyetina o filgrastim. El uso prolongado dezidovudina puede causar miositis y miopata; est demostrado que este frmaco escarcingeno en ratas y ratones.Abacavir, lamivudina y zidovudina es una combinacin de dosis fija; no administrar apacientes que pesan < 40 kg, sujetos con insuficiencia renal (Dc r < 50 mL/min) querequieren ajuste de la dosis de lamivudina y zidovudina o aqullos con insuficienciaheptica (Nota: los pacientes con disfuncin heptica leve o moderada, o cirrosisheptica, requieren ajuste de la dosis de zidovudina; el abacavir est contraindicadoen personas con disfuncin heptica moderada o grave; quienes presentandisfuncin heptica leve requieren reduccin de la dosis de abacavir). No administrarla combinacin de abacavir, lamivudina y zidovudina junto con otros productos quecontengan abacavir, lamivudina, emtricitabina o zidovudina solas o en combinacin.PrecaucionesSe observa redistribucin y acumulacin de ia grasa corporal [es decir, obesidadcentral, adelgazamiento perifrico y facial, crecimiento de los senos, crecimiento dela grasa dorsocervical (giba de bfalo) y apariencia cushingoide] en pacientes quereciben agentes antirretrovirales (an no se establece una relacin causal). Laresistencia al abacavir se desarrolla con relativa lentitud, pero puede ocurrir(Contina) 27. ABACAVIR, LAMIVUDINA Y ZIDOVUDINAAbacavir, lamivudina y zidovudina (Contina)resistencia cruzada con otros INTR; es posible observar una respuesta limitada enindividuos con aislamiento de VIH con mutaciones mltiples que confierenresistencia a los INTR o en pacientes con exposicin prolongada previa a estosfrmacos.Puede ocurrir sndrome de reconstitucin inmunitaria (una respuesta inflamatoriaaguda por infecciones residuales u oportunistas silentes) en pacientes con VIHdurante el tratamiento inicial con una combinacin de agentes antirretrovirales, queincluyen abacavir, lamivudina y zidovudina; es posible que este sndrome demandemayor evaluacin y tratamiento del paciente. La exposicin sistmica a abacavir endosis de seis a 32 veces aqullas de la exposicin humana normal aument laincidencia de tumores (malignos y benignos) en ratones y ratas; se observdegeneracin miocrdica en ratones y ratas que recibieron abacavir durante dosaos en dosis de siete a 24 veces la exposicin humana esperada; la relevanciaclnica de estos hallazgos an se desconoce.Reacciones adversas Vanse Abacavir en la pgina 32, Lamivudina en iapgina 937 y Zidovudina en la pgina 1617.Interacciones medicamentosas Vase Abacavir en la pgina 32, Lamivudina enla pgina 937 y Zidovudina en la pgina 1617.Interaccin con alimentos El alimento disminuye la velocidad pero no el grado deabsorcin (vase Yuen, 2001).Estabilidad Almacenar a temperatura ambiente 25C.Mecanismo de accin Vanse Abacavir en a pgina 32, Lamivudina en lapgina 937 y Zidovudina en ia pgina 1617.Farmacocintica Una tableta de la combinacin de abacavir, lamivudina yzidovudina es bioequivalente, en el grado (ABC) y la velocidad de absorcin(concentracin mxima y tiempo hasta la concentracin mxima) de una tableta de300 mg de abacavir, una tableta de 150 mg de lamivudina, y una tableta de 300 mgde zidovudina. Vanse Abacavir en la pgina 32, Lamivudina en la pgina 937yZidovudina en ia pgina 1617.Dosificacin usual Oral:Nios: la combinacin no est formulada para uso peditrico; el producto es unacombinacin con dosis fijaAdolescentes y adultos:< 40 kg: no se recomienda; el producto es una combinacin con dosis fija> 40 kg: una tableta dos veces al daAjuste de dosis en disfuncin heptica: su empleo est contraindicado (usar losagentes antirretrovirales en forma individual para reducir las dosis)Ajuste de dosis en disfuncin renal: Dc r < 50 mL/min: no se recomienda (usar losagentes antirretrovirales en forma individual para reducir las dosis)Administracin Puede administrarse sin tomar en cuenta los alimentos.Parmetros para vigilancia Signos y sntomas de reaccin de hipersensibilidad alabacavir, acidosis lctica, hepatotoxicidad pronunciada, anemia, supresin demdula sea y pancreatitis; glucemia, trigliceridemia, carga viral, conteo de CD4,biometra hemtica completa con diferencial, plaquetas, hemoglobina, volumencorpuscular medio (VCM), reticulocitos, enzimas hepticas, amilasa srica,bilirrubina, y pruebas de funcin renal y heptica. Los pacientes con VIH debensometerse a deteccin de infeccin por virus de hepatitis B antes de recibirlamivudina (vase Advertencias).Informacin para el paciente Abacavir, lamivudina y zidovudina en combinacin nocuran la infeccin por VIH. Tomar la combinacin todos los das segn se prescriba;no cambiar la dosis ni suspender sin conocimiento del mdico. Si el frmaco sesuspende por cualquier causa, notificar al mdico antes de reiniciar suadministracin. Si se retrasa una dosis, tomarla lo antes posible y despus volver alprograma normal de dosificacin. Si se omite una dosis, no duplicar la siguiente.Evitar el consumo de alcohol. Informar al mdico si se presentan dolor abdominalintenso persistente, nusea o vmito.Uno de los componentes de la combinacin, el abacavir, puede causar una reaccinalrgica (de hipersensibilidad) potencialmente letal. Lea la Gua del medicamentopara el paciente, que se recibe con cada prescripcin o surtido de abacavir,lamivudina y zidovudina. Suspender la combinacin y notificar al mdico deinmediato si se presenta exantema o dos o ms de los siguientes sntomas: fiebre,exantema, sntomas digestivos (nusea, vmito, diarrea o dolor abdominal),sntomas tipo resfriado (fatiga intensa, dolorimiento o malestar general) orespiratorios (irritacin farngea, disnea, tos). Si experimenta una reaccin alrgica(de hipersensibilidad) a abacavir, lamivudina y zidovudina en combinacin o abacavirsolo, nunca vuelva a tomarlos. 28. ACARBOSALa combinacin contiene zidovudina, la cual puede ocasionar disminucin deleucocitos o eritrocitos (anemia); las pruebas sanguneas de rutina pueden detectarestos problemas. La zidovudina tambin puede causar debilidad muscular tras suuso prolongado, que podra constituir un problema grave; notificar al mdico si sepresenta.Los medicamentos contra ei VIH pueden causar cambios de la grasa corporal, queincluyen incremento de sta en la parte superior de espalda y cuello, as comomamas y tronco; tambin puede presentarse prdida de grasa de cara, brazos ypiernas. Algunos medicamentos contra el VIH (que incluyen abacavir, lamivudina yzidovudina) pueden causar un cuadro grave, aunque raro, denominado acidosislctica, con incremento del tamao del hgado (hepatomegalia). Antes de tomar lacombinacin de abacavir, lamivudina y zidovudina, informar al mdico acerca decualquier enfermedad, incluyendo problemas sanguneos, renales o hepticos (comoinfeccin por virus de la hepatitis B). No tomar la combinacin de abacavir,lamivudina y zidovudina junto con algn medicamento que contenga los mismosagentes solos o en combinacin, ni emtrictabina o tenofovir.Implicaciones para la atencin de enfermera Informar a los pacientes laposibilidad de una reaccin de hipersensibilidad mortal a abacavir y los signos ysntomas (vanse Advertencias e Informacin para el paciente).Informacin adicional Con cada nueva prescripcin y cada vez que se resurta elmedicamento debe proporcionarse la Gua del medicamento para el paciente, quecontiene informacin emitida por el fabricante, as como la Tarjeta de advertencia,donde se describe la reaccin de hipersensibilidad, que el paciente debe llevarconsigo.Presentaciones El componente abacavir se presenta como sulfato de abacavir; ladosis en miligramos se refiere al abacavir.Tabletas: 300 mg de abacavir, 150 mg de lamivudina y 300 mg de zidovudinaReferenciasBriars LA, Hilao JJ, Kraus DM. A Review Of Pediatric Human Immunodeficiency Virus Infection", J PharmPracl. 2004;17(6):407-31.Center for Disease Control and Prevention. Guidelines for Using Antiretroviral Agents Among HlV-InfectedAdults and Adolescents. Recommendations of the Panel on Clinical Practices for Treatment of HIV.MMWR. 2002;51(RR-7):1-55.Panel on Clnical Practices for Treatment of HIV Infection. Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents inHlV-Infected Adults and Adolescents. October 6, 2005; http://www.aidsinfo.nih.govSaez-Llorens X, Nelson RP, Emmanuel P, et ai. A Randomized, Double-Blind Study of Triple NucieosideTherapy of Abacavir, Lamivudine, and Zidovudine Versus Lamivudine and Zidovudne in PreviouslyTreated Human Immunodeficiency Virus Type 1-lnfected Children. Pediatrics. 2001;107(1); http://www.pediatrics.org/cgi/content/full/107/1/e4Yuen GJ, Lou Y, Thompson NF, et al. Abacavir/Lamivudine/Zidovudine as a Cornbined Formulation Tablet:Bioequivalence Compared With Each Component Administered Concurrently and the Effect of Food onAbsorption. J Clin PharmacoL 2001;41(3):277-38. Abbott-43818 vase Leuprolida en la pgina 952 ABC vase Abacavir en la pgina 32 ABC y 3TC vase Abacavir y lamivudina en la pgina 35 ABLC vase Anfotericina B (complejo lipdico) en la pgina 156 ABT-378/ritonavir vase Lopinavir y ritonavir en la pgina 989AcarbosaCategora teraputica Agente hipogiucemiante oral; Inhibidor de la giucosidasa alfaUso Tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de insulina [DMNDI])cuando la hiperglucemia no puede controlarse slo con dieta; puede emplearse demodo concomitante con metformina, una sulfonllurea o insulina para mejorar elcontrol glucmico.Factor de riesgo para el embarazo BLactancia La excrecin en la leche materna se desconoce/valorar con cautela antesde prescribir.Contraindicaciones Hipersensibilidad a la acarbosa o cualquier componente de lafrmula; cetoacidosis diabtica; cirrosis; pacientes con enfermedad inflamatoriaintestinal, ulceracin colnica, obstruccin intestinal parcial o predisposicin aobstruccin intestinal; individuos con enfermedades intestinales crnicasrelacionadas con trastornos intensos de la digestin o absorcin; pacientes conafecciones que pueden agravarse a causa de la formacin de gas en el intestino.Advertencias En estudios a largo plazo se observaron elevaciones dependientes dedosis de las transaminasas sricas en 15% de los pacientes tratados con acarbosa;estas elevaciones fueron asintomticas, reversibles, ms frecuentes en mujeres y sinrelacin con otros indicios de disfuncin heptica. Las concentraciones sricas delfrmaco son proporcionalmente ms altas en pacientes con disfuncin renal (Cr > 2mg/dL); no se recomienda su empleo en individuos con afeccin renal en tanto no seconcluyan los estudios clnicos a largo plazo.(Contina)A 1 29. ACARBOSAAcarbosa (Contina)Precauciones Puede ocurrir hipoglucemia cuando ef frmaco se usa en combinacincon sulfonitureas o insulina; debe emplearse glucosa orai (la acarbosa no afecta suabsorcin) en lugar de sacarosa (azcar de mesa) para el tratamiento de lahipoglucemia leve o moderada.Reacciones adversasSistema nervioso central: cefalea, vrtigo, soporDermatolgicas: urticaria, eritemaEndocrinas y metablicas: hipoglucemiaGastrointestinales: dolor abdominal, diarrea, flatulenciaHepticas: elevacin de enzimas hepticasNeuromusculares y esquelticas: debilidadInteracciones medicamentosas Los frmacos que producen hiperglucemia (p. ej.,diurticos, corticosteroides, fenotiacinas, productos tiroideos, estrgenos,anticonceptivos orales, fenitona, cido nicotnico, simpatomimticos, bloqueadoresde canales del calcio, rifampicina e isoniazida) pueden causar prdida del controlglucmico. La acarbosa tambin interacta con adsorbentes intestinales ypreparados de enzimas digestivas; disminuye la biodisponibilidad de la digoxina, loque da como resultado descenso de sus niveles sricos.Mecanismo de accin Es un inhibidor competitivo de las glucosidasas alfapancreticas, lo que produce retraso de la hidrlisis de carbohidratos complejos ydisacridos ingeridos, as como de la absorcin de glucosa. Ocurre reduccindependiente de dosis de los picos de concentracin srica posprandial de insulina yglucosa; inhibe el metabolismo de sacarosa en glucosa y fructosa.Farmacodinamia Decremento promedio de la glucemia preprandial: 20 a 30 mg/dLFarmacocinticaAbsorcin: < 2% se absorbe como frmaco activoMetabolismo: se metaboliza de manera exclusiva en las vas digestivas,principalmente por bacterias intestinales y enzimas digestivas; se identifican 13metabolitosBiodisponibilidad: baja biodisponibilidad sistmica del frmaco madreEliminacin: la fraccin absorbida como frmaco intacto se excreta casi por completoen la orinaDosificacin usual Oral:Adolescentes y adultos: la dosis debe individualizarse con base en la eficacia ytolerancia; no exceder la dosis mxima recomendada (realizar un ajuste de dosislento para prevenir o minimizar los efectos gastrointestinales):Inicial: 25 mg tres veces/da; incrementar 25 mg/da cada dos a cuatro semanashasta alcanzar la dosis mximaDosis mxima:Pacientes < 60 kg: 50 mg tres veces/daPacientes > 60 kg: 100 mg tres veces/daAjuste de la dosis en disfuncin renal: vase AdvertenciasAdministracin Oral: administrar con el primer bocado de cada alimento principalParmetros para vigilancia Glucemia preprandial; hemoglobina Al c ; enzimashepticas cada tres meses durante el primer ao de tratamiento y despus en formaperidica.Intervalo de referencia Intervalo objetivo:Glucemia preprandial: 80 a 120 mg/dL; al acostarse: 100 a 140 mg/dLHemoglobina giucosilada (hemoglobina A1 c ): < 7%Informacin adicional La acarbosa se us en orma exitosa para el tratamiento de lahipoglucemia en nios con fundupficatura tipo Nissen. Se administraron 12.5 mg aseis nios (4 a 25 meses de edad) antes de cada alimentacin en bolo con unafrmula con carbohidratos complejos, La dosis se aument en incrementos de 12.5mg (intervalo de dosificacin: 12.5 a 50 mg/dosis), hasta que la glucemia posprandialse estabiliz en > 60 mg/dL. Los efectos secundarios que se informaron con msfrecuencia fueron flatuiencia, distensin abdominal y diarrea (Ng, 2001).Presentaciones La informacin del excipiente se presenta cuando est disponible(es limitada, en particular para los genricos); consultar la etiqueta del productoespecfico.Tabletas