Taller en EvaluaciónTaller en Evaluación del Impacto de del Impacto de las Disposiciones de ADPIC + en el las Disposiciones de ADPIC + en el

Sector FarmacéuticoSector Farmacéutico

MIGUEL ERNESTO CORTESMIGUEL ERNESTO CORTESmiguelcortes33@yahoo.esmiguelcortes33@yahoo.es

Costa Rica, 27-29 de mayo 2007Costa Rica, 27-29 de mayo 2007

RESUMEN DE TEMAS RESUMEN DE TEMAS PREVIOSPREVIOS

1.1. NEGOCIACIONES COMERCIALES, NEGOCIACIONES COMERCIALES, DPI, PRECIOS, ACCESODPI, PRECIOS, ACCESO

2.2. COMO MEDIR IMPACTOSCOMO MEDIR IMPACTOS

3.3. EXPERIENCIAS CON EL MODELO EXPERIENCIAS CON EL MODELO DE IMPACTODE IMPACTO

4.4. APLICACIÓN COSTA RICAAPLICACIÓN COSTA RICA

AGENDA DEL TALLERAGENDA DEL TALLER

1 Bloque: 1 Bloque: NEGOCIACIONES COMERCIALES NEGOCIACIONES COMERCIALES

– Los tratados comerciales incluyen siempre un capitulo de DPI que Los tratados comerciales incluyen siempre un capitulo de DPI que modifica los estándares en la materiamodifica los estándares en la materia

– La relación entre DPI y precios es directamente proporcional.La relación entre DPI y precios es directamente proporcional.– Mayores precios implica mayor gasto o menor accesoMayores precios implica mayor gasto o menor acceso

PRECIOACCESO A MEDICAMENTOS

DERECHOS DEPROPIEDAD

INTELECTUAL DPI

TEMAS DE CAFTATEMAS DE CAFTA

Extensión de la PatenteExtensión de la Patente LinkageLinkage Protección a los datos de pruebaProtección a los datos de prueba

Criterios de patentabilidadCriterios de patentabilidad?????? Marcas??Marcas??

Fuente: Presentación AFIDRO diciembre 2004. Se omiten referencias a protección de datos

Industria FarmacéuticaRelación Propiedad Intelectual - Investigación y Desarrollo

FasePre-clínica

SíntesisMolecular

FasePre-clínica

SíntesisMolecular

FaseClínica I

FaseClínica I

FaseClínica II

Seguridad

FaseClínica II

Seguridad

FaseClínica III

Eficacia

FaseClínica III

Eficacia

AprobaciónRegistro Sanitario

AprobaciónRegistro Sanitario Comercialización Comercialización

-4 -3 -2 -1-4 -3 -2 -1 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

Ingreso genéricos

Solicitud PatenteMolécula X

AprobaciónPatente

ExpiraciónPatente

Duración de la Patente: 20 años a partir de la solicitud

Vida útil de la patente: 8 años

AGENDA DEL TALLERAGENDA DEL TALLER

2 Bloque: Como medir impactos y 2 Bloque: Como medir impactos y que tipo de impactos. que tipo de impactos.

Modelo OMS OPS 2005: Modelo OMS OPS 2005:

!Sencillo y de aplicabilidad en !Sencillo y de aplicabilidad en diferentes países y diferentes diferentes países y diferentes

mercados!mercados!

PRINCIPIOS ACTIVOS PROTEGIDOS MERCADO TOTAL 2006 - 2030

203020102006

ADPIC

Esc. 1

MENOS COMPETENCIA EN EL MERCADO……

EL MONOPOLIO IMPIDE EL MONOPOLIO IMPIDE LA DISMINUCION DEL LA DISMINUCION DEL PRECIOPRECIO

100%

30%

0%

10%

20%

30%

40%

50%

60%

70%

80%

90%

100%

Precios

En exclusividad

En competencia

MAYORES PRECIOS PROMEDIO EN EL MERCADO….

AGENDA DEL TALLERAGENDA DEL TALLER

3 Bloque: Experiencias en Países: 3 Bloque: Experiencias en Países: – Sobre que mercados?Sobre que mercados?– En que escenarios?En que escenarios?

AGENDA DEL TALLERAGENDA DEL TALLER

4 Bloque: Aplicación en Costa Rica4 Bloque: Aplicación en Costa Rica– Identificación de necesidades: Que Identificación de necesidades: Que

impacto queremos medir?impacto queremos medir? EscenariosEscenarios MercadosMercados

– Que datos tenemos disponibles? Discusión Que datos tenemos disponibles? Discusión de alternativas para aquella información de alternativas para aquella información no disponible.no disponible.

– Aplicación del Modelo: Explicación de su Aplicación del Modelo: Explicación de su funcionamiento y aplicación por el equipo funcionamiento y aplicación por el equipo de Costa Rica.de Costa Rica.

GUIA PARA ESTIMAR EL IMPACTO DE CAMBIOS EN LOS GUIA PARA ESTIMAR EL IMPACTO DE CAMBIOS EN LOS DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL SOBRE EL ACCESO DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL SOBRE EL ACCESO

A LOS MEDICAMENTOSA LOS MEDICAMENTOS

Experiencias en algunos países. (Costa Rica, Guatemala Malasia, Experiencias en algunos países. (Costa Rica, Guatemala Malasia, Jordania, Bolivia, Colombia,)Jordania, Bolivia, Colombia,)..

Miguel Ernesto CortesMiguel Ernesto Cortes

miguelcortes33@yahoo.esmiguelcortes33@yahoo.es

Mayo 27 2007Mayo 27 2007

GUIA PARA ESTIMAR EL IMPACTO DE CAMBIOS EN LOS GUIA PARA ESTIMAR EL IMPACTO DE CAMBIOS EN LOS DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL SOBRE EL ACCESO DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL SOBRE EL ACCESO

A LOS MEDICAMENTOSA LOS MEDICAMENTOS

Experiencias en algunos países. (Costa Rica, Guatemala Malasia, Experiencias en algunos países. (Costa Rica, Guatemala Malasia, Jordania, Bolivia, Colombia,)Jordania, Bolivia, Colombia,)..

Miguel Ernesto CortesMiguel Ernesto Cortes

miguelcortes33@yahoo.esmiguelcortes33@yahoo.es

Mayo 27 2007Mayo 27 2007

Aplicaciones en algunos paísesAplicaciones en algunos países

Objetivo:Objetivo: Dar elementos para decidir Dar elementos para decidir los escenarios que serán los escenarios que serán

estructurados en el taller y su estructurados en el taller y su aplicación sobre 1 o mas mercados.aplicación sobre 1 o mas mercados.

Costa Rica. 2005Costa Rica. 2005 Guatemala. Guatemala. 20052005 Tailandia: 2006Tailandia: 2006 Jordania: 2006Jordania: 2006 Bolivia: 2006Bolivia: 2006 Colombia: 2006 y VIH 2007Colombia: 2006 y VIH 2007

1. COSTA RICA. 20051. COSTA RICA. 2005 Objetivo: Estimar el impacto de exclusividad de Objetivo: Estimar el impacto de exclusividad de

cinco años por CAFTA a corto plazo sobre el gasto cinco años por CAFTA a corto plazo sobre el gasto farmacéutico del Seguro Social. 2005.farmacéutico del Seguro Social. 2005.

Hipótesis: No tendrá un gran impacto debido a la Hipótesis: No tendrá un gran impacto debido a la política de selección de medicamentos esenciales.política de selección de medicamentos esenciales.

Mercado: Seguridad SocialMercado: Seguridad Social Escenarios: Escenarios: 1.1. Básico: No Patentes ni protección de datosBásico: No Patentes ni protección de datos2.2. Patente de producto y exclusividad de datos a partir Patente de producto y exclusividad de datos a partir

de 2006.de 2006.3.3. Protección de datos de solo 1 año. Por política del Protección de datos de solo 1 año. Por política del

seguro.seguro.4.4. Reducción del diferencial de precios entre Reducción del diferencial de precios entre

innovadores y competidores de un 10% por política innovadores y competidores de un 10% por política de control de preciosde control de precios

5.5. Elasticidad de -1Elasticidad de -1

1. Costa Rica 2005. 1. Costa Rica 2005. Resultados y Resultados y ConclusionesConclusiones

Esc.Esc. Exclus.Exclus. Ind Ind Prec.Prec.

Red Red ConsuConsumomo

Vr Vr Mkado Mkado 20502050

BasBas 0%0% 11 00 367m367m

11 12%12% 1,091,09 00 400m400m

22 6%6% 1,041,04 00 383m383m

33 6%6% 00 379m379m

44 6%6% 3%3% 367m367m

2. Guatemala. 20052. Guatemala. 2005

Objetivo: Evaluar el impacto de la introducción de los Objetivo: Evaluar el impacto de la introducción de los DPI (patentes en el año 2000 y protección de los DPI (patentes en el año 2000 y protección de los datos de prueba en 2003).datos de prueba en 2003).

Mercado: PublicoMercado: Publico EscenariosEscenarios1.1. Básico: No patente ni protección de datosBásico: No patente ni protección de datos2.2. Escenario 1. Introducción de la patente de producto el Escenario 1. Introducción de la patente de producto el

año 2000 y la protección de datos de prueba en 2003año 2000 y la protección de datos de prueba en 2003 3.3. Escenario 2. Escenario 1 con política de selección y Escenario 2. Escenario 1 con política de selección y

financiacion que reduce el numero de patentados y la financiacion que reduce el numero de patentados y la proteccion de datos a 1 año.proteccion de datos a 1 año.

4.4. Escenario 3. Escenario 1 con política de control de Escenario 3. Escenario 1 con política de control de precios que reduzca el diferencial innovador precios que reduzca el diferencial innovador competidor.competidor.

2. Guatemala 2. Guatemala ResultadosResultados

Esc.Esc. Exclus.Exclus. Ind Ind Prec.Prec.

Red Red Cons. Cons. Si no Si no aum aum gasto. gasto. El -1El -1

Vr Vr Mkado Mkado 20502050

BasBas 0%0% 11 00 1149m1149m

11 18%18% 1,131,13 13%13% 1293m1293m

22 15%15% 1,111,11 11%11% 1273m1273m

33 15%15% 8%8% 1258m1258m

3. MALASIA. 20063. MALASIA. 2006

Objetivo: Estimar el impacto de fortalecer DPI Objetivo: Estimar el impacto de fortalecer DPI sobre los precios de los medcamentos si sobre los precios de los medcamentos si Malasia firma un TLC con Estados Unidos.Malasia firma un TLC con Estados Unidos.

Mercado: TotalMercado: Total Escenarios:Escenarios: Basico: Sin TLCBasico: Sin TLC 1. Todas las exigencias hechas por Estados 1. Todas las exigencias hechas por Estados

unidosunidos 2. Exclusividad por proteccion de datos2. Exclusividad por proteccion de datos 3. Incremento en el % de medicamentos 3. Incremento en el % de medicamentos

patentados.patentados.

3. MALASIA. 2006 3. MALASIA. 2006 ResultadosResultados Si son aceptados todos los estandares Si son aceptados todos los estandares

exigidos por Estados Unidos, el peor exigidos por Estados Unidos, el peor escenario resultaria en un incremento en el escenario resultaria en un incremento en el gasto farmaceutico del 46% o una reduccion gasto farmaceutico del 46% o una reduccion del consumo del 56%. del consumo del 56%.

Si solamente es introducida la exclusividad Si solamente es introducida la exclusividad por los datos de prueba, el peor escenario por los datos de prueba, el peor escenario resultaria en una reduccion del consumo del resultaria en una reduccion del consumo del 50% o un incremento del gasto del 38%. 50% o un incremento del gasto del 38%.

Si es incrementada la proporcion de los Si es incrementada la proporcion de los medicamentos patentados, el peor escenario medicamentos patentados, el peor escenario resultaria en una reduccion del consumo del resultaria en una reduccion del consumo del 36% o un incremento del gasto del 28%.36% o un incremento del gasto del 28%.

4. JORDANIA. 20064. JORDANIA. 2006

Objetivo: Analisis del TLC con Estados unidosObjetivo: Analisis del TLC con Estados unidos Mercado: TotalMercado: Total Escenarios:Escenarios: Basico: Sin TLCBasico: Sin TLC 1. Con TLC1. Con TLC Resultados:Resultados: Incremento del nivel de exclusividad hasta llegar al Incremento del nivel de exclusividad hasta llegar al

58% del valor del mercado en el 2025. 58% del valor del mercado en el 2025. Incremento del gasto faramceutico en un 30% para Incremento del gasto faramceutico en un 30% para

mantener el mismo consumomantener el mismo consumo Si no se incrementa el gasto el consumo se reduciria Si no se incrementa el gasto el consumo se reduciria

en un 31%.en un 31%.

5. BOLIVIA. 20065. BOLIVIA. 2006

Objetivo: Estimar el impacto de un posible tratado de libre Objetivo: Estimar el impacto de un posible tratado de libre comercio entre Bolivia y los Estados Unidos sobre el precio, comercio entre Bolivia y los Estados Unidos sobre el precio, el acceso a medicamentos y la industria nacional en Bolivia.el acceso a medicamentos y la industria nacional en Bolivia.

Mercados:Mercados:– Gasto de HogaresGasto de Hogares– Cajas de SaludCajas de Salud– Mercado TotalMercado Total

EscenariosEscenarios– Básico: ADPICBásico: ADPIC– Protección de los datos de prueba con un periodo de Protección de los datos de prueba con un periodo de

exclusividad.exclusividad.– Extensión de Patente.Extensión de Patente.– DCI MarcasDCI Marcas– Mayor espectro de patentabilidad. Mayor espectro de patentabilidad. – TLC firmado por PerúTLC firmado por Perú

5. BOLIVIA. 2006 5. BOLIVIA. 2006 ResultadosResultados Adoptar en Bolivia un texto similar al acordado entre los Adoptar en Bolivia un texto similar al acordado entre los

Estados Unidos y el gobierno Peruano, es el escenario Estados Unidos y el gobierno Peruano, es el escenario mas negativo para el País. El índice de precios podría mas negativo para el País. El índice de precios podría aumentarse hasta en un 66%. Los hogares tendrían que aumentarse hasta en un 66%. Los hogares tendrían que destinar más de 300 millones de dólares en el 2020 para destinar más de 300 millones de dólares en el 2020 para suplir este incremento y las cajas de salud deberán suplir este incremento y las cajas de salud deberán reducir sus prestaciones en un 48% o incrementar sus reducir sus prestaciones en un 48% o incrementar sus presupuestos en más de 31 millones de dólares para el presupuestos en más de 31 millones de dólares para el 2020.2020.

Teniendo en cuenta que “dentro la estructura de gastos Teniendo en cuenta que “dentro la estructura de gastos en salud de los hogares, el gasto en medicamentos es el en salud de los hogares, el gasto en medicamentos es el más importante, ya que las familias destinan el 66% de más importante, ya que las familias destinan el 66% de su presupuesto en salud para cubrir esta necesidad”. Es su presupuesto en salud para cubrir esta necesidad”. Es poco probable que los hogares aumenten aun más su poco probable que los hogares aumenten aun más su presupuesto para medicamentos. Esto originara presupuesto para medicamentos. Esto originara limitaciones al acceso que se traducen en reducciones limitaciones al acceso que se traducen en reducciones hasta del 66% de su consumo. hasta del 66% de su consumo.

6. Colombia 2006 20076. Colombia 2006 2007

Estudio 1. Impacto de fortalecer las medidas Estudio 1. Impacto de fortalecer las medidas de propiedad intelectual como consecuencia de propiedad intelectual como consecuencia de la negociación de un tratado de libre de la negociación de un tratado de libre comercio con Estados Unidos. 2006comercio con Estados Unidos. 2006

Estudio 2. Impacto sobre la esperanza de vida Estudio 2. Impacto sobre la esperanza de vida de pacientes viviendo con VIH SIDA. 2007de pacientes viviendo con VIH SIDA. 2007

Mercados de AplicaciónMercados de Aplicación InstitucionalInstitucional PrivadoPrivado TotalTotal VIH/SIDAVIH/SIDA

6. Colombia6. Colombia2006 – 2007 2006 – 2007 EscenariosEscenariosCapitulo de PI del TLCCapitulo de PI del TLC

16.1 Disposiciones Generales16.1 Disposiciones Generales 16.2 16.2 MarcasMarcas 16.3 Indicaciones Geográficas16.3 Indicaciones Geográficas 16.4 Nombres de dominio en Internet16.4 Nombres de dominio en Internet 16.5 Derechos de autor16.5 Derechos de autor 16.6 Derechos conexos16.6 Derechos conexos 16.7 Obligaciones comunes a los derechos de autor y 16.7 Obligaciones comunes a los derechos de autor y

derechos conexosderechos conexos 16.8 Protección de las señales portadoras de programas 16.8 Protección de las señales portadoras de programas

transmitidas por satélitetransmitidas por satélite 16.9 16.9 PatentesPatentes 16.10 16.10 Medidas relacionadas con ciertos productos reguladosMedidas relacionadas con ciertos productos regulados 16.11 Observancia de los derechos de propiedad intelectual16.11 Observancia de los derechos de propiedad intelectual 16.12 Promocion de la innovación y el desarrollo tecnologico16.12 Promocion de la innovación y el desarrollo tecnologico 16.13 Disposiciones finales16.13 Disposiciones finales

6. Colombia. 6. Colombia. EscenariosEscenarios

Base: ADPICBase: ADPIC Articulo Marcas: Articulo Marcas:

– Restricción al uso de la Denominación Común InternacionalRestricción al uso de la Denominación Común Internacional Articulo Patentes: Articulo Patentes:

– Compensaciones por demoras “injustificadas” en al oficina Compensaciones por demoras “injustificadas” en al oficina de patentes y registrode patentes y registro

– Patentes a modificaciones menoresPatentes a modificaciones menores– Patentes de usoPatentes de uso– Articulo total de PatentesArticulo total de Patentes

Articulo Medidas relacionadas con ciertos productos Articulo Medidas relacionadas con ciertos productos reguladosregulados– Protección a los datos de pruebaProtección a los datos de prueba– ““Linkage” Vinculo entre la oficina de patentes y la de Linkage” Vinculo entre la oficina de patentes y la de

registroregistro– Todo el Articulo.Todo el Articulo.

6. Colombia 2006 6. Colombia 2006 Algunas ConclusionesAlgunas Conclusiones

Para el mercado total de medicamentos, la Para el mercado total de medicamentos, la adopción del capitulo de PI del TLC,, de no adopción del capitulo de PI del TLC,, de no adoptarse medidas que mitiguen los impactos, adoptarse medidas que mitiguen los impactos, como las descritas a lo largo del texto, podría como las descritas a lo largo del texto, podría significar para el año 2020:significar para el año 2020:

Monopolio del 63% por patentes y protección a Monopolio del 63% por patentes y protección a los datos de prueba. Reducción de la los datos de prueba. Reducción de la participación de la industria nacional hasta en un participación de la industria nacional hasta en un 57% 57%

Incremento en el índice de precios de 40%. Incremento en el índice de precios de 40%. Incremento del gasto en medicamentos de 919 Incremento del gasto en medicamentos de 919

millones de dólares para el año 2020, millones de dólares para el año 2020, De no asumir dicho incremento, el consumo De no asumir dicho incremento, el consumo

podrá verse disminuido hasta en un 40% podrá verse disminuido hasta en un 40%

6. Colombia 2007 6. Colombia 2007 Algunas ConclusionesAlgunas Conclusiones

Para el caso del VIH SIDA: Para el caso del VIH SIDA:

Todo el texto del TLC, en el 2020 implica:Todo el texto del TLC, en el 2020 implica:– Un nivel de monopolio cercano al 81% en Un nivel de monopolio cercano al 81% en

valores de todo el mercado de ARV en el país. valores de todo el mercado de ARV en el país. – Incremento del 42% del precio de los ARV.Incremento del 42% del precio de los ARV.– Aumento del presupuesto de más de 13 Aumento del presupuesto de más de 13

millones de dólares. millones de dólares. – No incrementar el presupuesto implica la No incrementar el presupuesto implica la

reducción del consumo en un 42% y afectaría reducción del consumo en un 42% y afectaría entre 8500 y 12800 pacientes que verían entre 8500 y 12800 pacientes que verían reducida su esperanza de vida entre 5,3 y 9,9 reducida su esperanza de vida entre 5,3 y 9,9 años.años.

BLOQUE 4. APLICACIÓN BLOQUE 4. APLICACIÓN A COSTA RICA 2007A COSTA RICA 2007

1.1. Identificación de necesidades localesIdentificación de necesidades locales2.2. Revisión de datosRevisión de datos3.3. Aplicación del ModeloAplicación del Modelo

Familiarización con el programaFamiliarización con el programa Implementar el ModeloImplementar el Modelo Discusión de resultadosDiscusión de resultados

COSTA RICA 27 MAYO 2007COSTA RICA 27 MAYO 2007MIGUEL CORTESMIGUEL CORTES

COSTA RICA 2007COSTA RICA 2007

TIPO DE CAMBIO EN LOS DPI: TIPO DE CAMBIO EN LOS DPI: Legislación Interna, Cumplimiento Legislación Interna, Cumplimiento de compromisos multilaterales de compromisos multilaterales (ADPIC), tratado comercial (ADPIC), tratado comercial (CAFTA).(CAFTA).

MERCADOS A EVALUAR: Previa MERCADOS A EVALUAR: Previa explicación del Sistema de Salud explicación del Sistema de Salud en Boliviaen Bolivia

ESCENARIOS A CONSTRUIRESCENARIOS A CONSTRUIR

COSTA RICA 2007COSTA RICA 2007

Objetivo: Objetivo: Cambio en los DPI: Cambio en los DPI:

– No hay hoy ni proteccion de datos.No hay hoy ni proteccion de datos.– Ley de informacion no divulgada.Ley de informacion no divulgada.

Mercado: Seguridad Social (70% valores)Mercado: Seguridad Social (70% valores) Escenarios:Escenarios: Basico: ADPIC; Si patentes (1995) no datos Basico: ADPIC; Si patentes (1995) no datos

de prueba con exclusividadde prueba con exclusividad Escenario 1: Datos de prueba con Escenario 1: Datos de prueba con

exclusividadexclusividad Escenario 2 : Todo CAFTA.Escenario 2 : Todo CAFTA. Esc, 3. Elasticidad -1Esc, 3. Elasticidad -1

SISTEMA DE SALUDSISTEMA DE SALUD

Seguridad social obligatoria para Seguridad social obligatoria para trabajoderes (Contributivo)trabajoderes (Contributivo)

No Contributivo (Subsidio): No Contributivo (Subsidio):

REVISION DE DATOSREVISION DE DATOS Lo conseguidoLo conseguido Las dificultadesLas dificultades Las alternativasLas alternativas

FAMILIARIZACION CON FAMILIARIZACION CON EL PROGRAMAEL PROGRAMA

1.1. Ingresar ParámetrosIngresar Parámetros Parámetros fijosParámetros fijos Parámetros dependientes del Parámetros dependientes del

escenarioescenario Parámetros de ingreso manualParámetros de ingreso manual

2.2. Actualizar Variables endógenasActualizar Variables endógenas

3.3. Exportar resultadosExportar resultados

Modelo de Impacto de cambios en los DPIESCENARIO

Parámetros fijos BASICO

YI. Año inicial 2005YL. Año final 2050TAPtn. Número de principios activos (PA) en el año previo al inicial 442MVto. Gasto en medicamentos (valor del mercado) en el año inicial 65,5a. Tasa anual de crecimiento del gasto en el escenario básico 4,00%d. Tasa de descuento 3%kde. Cuota de mercado de la industria doméstica en los mercados en exclusividad 0

kdc. Cuota de mercado de la industria doméstica en los mercados en competencia 0,4

Modelo del impacto de cambios en los DPI

Parámetros fijos BASICO ALT 1

YI. Año inicial 2005 2005YL. Año final 2050 2050TAPtn. Número de principios activos (PA) en el año previo al inicial 300 300MVto. Gasto en medicamentos (valor del mercado) en el año inicial 65,5 65,5α. Tasa anual de crecimiento del gasto en el escenario básico 4,00% 4,00%d. Tasa de descuento 3% 3%kde. Cuota de mercado de la industria doméstica en los mercados en exclusividad 0 0

kdc. Cuota de mercado de la industria doméstica en los mercados en competencia 0,4 0,4

Parámetros dependientes del escenarioYP. Año de inicio de la patente 2005 2005YDP. Año de entrada de nuevos PA con exclusividad por protección de datos 2005 2005PD. Duración nominal de la patente (PAT) 20 20DT. Tiempo desde la patente a registro del medicamento 10 10PDE. Extensión de la duración de la patente por retrasos en su aprobación 0 2pPDE. Proporcion de PA con extensión de la duración de la patente 0 0,4TTC. Número de años a los que se produce la entrada de genéricos

después de expirar la patente del producto original

DGE. Retraso en la entrada de genericos debido al vínculo (linkage) 0 1pDGE. Proporcion de PA con retraso en la entrada de genericos por linkage 0 0,8DE. Años de exclusividad por protección de datos de prueba 3 3

RPec. Diferencial de precios entre PA en situación de exclusividad

y PA en competencia 1,7 1,7

RPbd: Diferencial de precios entre genéricos con marca y genéricos con DCI 1,4 1,4e. Elasticidad-precio de la demanda 1 1

ESCENARIO

20

AñoAli Entrada

PAAOi

Salida PA

AIPPi Entrada

PA patente

AIDPi Entrada PA

p.datospdi

2005 9 9 0 0 0,152006 9 9 0 0 0,22007 9 9 0 3 0,252008 9 9 0 5 0,32009 9 9 0 9 0,352010 9 9 0 9 0,42011 9 9 0 6 0,452012 9 9 0 6 0,52013 9 9 0 4 0,52014 9 9 0 4 0,52015 9 9 5 4 0,52016 9 9 7 2 0,52017 9 9 7 2 0,52018 9 9 7 2 0,52019 9 9 7 2 0,52020 9 9 7 2 0,52021 9 9 7 2 0,52022 9 9 7 2 0,52023 9 9 7 2 0,52024 9 9 7 2 0,52025 9 9 7 2 0,5

Escenario básico

AñoAli Entrada

PAAOi

Salida PA

AIPPi Entrada

PA patente

AIDPi Entrada PA

p.datospdi

TAPi Total PA patente

AOPPi salida PA patente

TAIPi Total PA patente

AODPi Salida PA p.datos

TAIDPi Total PA p.datos

TAIEi Total PA

exclusiv

pei Prop PA exclusiv

MviMVDi

Ventas ind loc

2005 9 9 0 0 0,15 300 0 0 0 0 0 0,00 65,50 26,202006 9 9 0 0 0,2 300 0 0 0 0 0 0,00 68,12 27,252007 9 9 0 3 0,25 300 0 0 0 3 3 0,01 70,84 28,052008 9 9 0 5 0,3 300 0 0 0 8 8 0,03 73,68 28,692009 9 9 0 9 0,35 300 0 0 0 17 17 0,06 76,63 28,912010 9 9 0 9 0,4 300 0 0 3 23 23 0,08 79,69 29,432011 9 9 0 6 0,45 300 0 0 5 24 24 0,08 82,88 30,502012 9 9 0 6 0,5 300 0 0 9 21 21 0,07 86,19 32,062013 9 9 0 4 0,5 300 0 0 9 16 16 0,05 89,64 33,942014 9 9 0 4 0,5 300 0 0 6 14 14 0,05 93,23 35,552015 9 9 5 4 0,5 300 0 5 6 12 17 0,06 96,96 36,582016 9 9 7 2 0,5 300 0 12 4 10 22 0,07 100,83 37,382017 9 9 7 2 0,5 300 0 19 4 8 27 0,09 104,87 38,172018 9 9 7 2 0,5 300 0 26 4 6 32 0,11 109,06 38,972019 9 9 7 2 0,5 300 0 33 2 6 39 0,13 113,42 39,472020 9 9 7 2 0,5 300 0 40 2 6 46 0,15 117,96 39,952021 9 9 7 2 0,5 300 0 47 2 6 53 0,18 122,68 40,402022 9 9 7 2 0,5 300 0 54 2 6 60 0,20 127,59 40,832023 9 9 7 2 0,5 300 0 61 2 6 67 0,22 132,69 41,222024 9 9 7 2 0,5 300 0 68 2 6 74 0,25 138,00 41,582025 9 9 7 2 0,5 300 5 70 2 6 76 0,25 143,52 42,862026 9 9 7 2 0,5 300 7 70 2 6 76 0,25 149,26 44,582027 9 9 7 2 0,5 300 7 70 2 6 76 0,25 155,23 46,362028 9 9 7 2 0,5 300 7 70 2 6 76 0,25 161,44 48,222029 9 9 7 2 0,5 300 7 70 2 6 76 0,25 167,90 50,152030 9 9 7 2 0,5 300 7 70 2 6 76 0,25 174,61 52,15

Escenario alternativo con compensación y vínculo

AñoAli Entrada

PAAOi

Salida PA

AIPPi Entrada PA

patente

AIDPi Entrada PA p.datos

pdi TAPi Total PA patente

AOPPi salida PA patente

TAIPi Total PA patente

AODPi Salida PA p.datos

TAIDPi Total PA p.datos

TAIEi Total PA exclusiv

pei Prop PA exclusiv

2005 9 9 0 0 0,15 300 0 0 0 0 0 0,002006 9 9 0 0 0,2 300 0 0 0 0 0 0,002007 9 9 0 3 0,25 300 0 0 0 3 3 0,012008 9 9 0 5 0,3 300 0 0 0 8 8 0,032009 9 9 0 9 0,35 300 0 0 0 17 17 0,062010 9 9 0 9 0,4 300 0 0 3 23 23 0,082011 9 9 0 6 0,45 300 0 0 5 24 24 0,082012 9 9 0 6 0,5 300 0 0 9 21 21 0,072013 9 9 0 4 0,5 300 0 0 9 16 16 0,052014 9 9 0 4 0,5 300 0 0 6 14 14 0,052015 9 9 5 4 0,5 300 0 5 6 12 17 0,062016 9 9 7 2 0,5 300 0 12 4 10 22 0,072017 9 9 7 2 0,5 300 0 19 4 8 27 0,092018 9 9 7 2 0,5 300 0 26 4 6 32 0,112019 9 9 7 2 0,5 300 0 33 2 6 39 0,132020 9 9 7 2 0,5 300 0 40 2 6 46 0,152021 9 9 7 2 0,5 300 0 47 2 6 53 0,182022 9 9 7 2 0,5 300 0 54 2 6 60 0,202023 9 9 7 2 0,5 300 0 61 2 6 67 0,222024 9 9 7 2 0,5 300 0 68 2 6 74 0,252025 9 9 7 2 0,5 300 0 75 2 6 81 0,272026 9 9 7 2 0,5 300 0 82 2 6 88 0,292027 9 9 7 2 0,5 300 0,6 88,4 2 6 94,4 0,312028 9 9 7 2 0,5 300 1,24 94,16 2 6 100,16 0,332029 9 9 7 2 0,5 300 3,8 97,36 2 6 103,36 0,342030 9 9 7 2 0,5 300 6,36 98 2 6 104 0,352031 9 9 7 2 0,5 300 7 98 2 6 104 0,352032 9 9 7 2 0,5 300 7 98 2 6 104 0,352033 9 9 7 2 0,5 300 7 98 2 6 104 0,352034 9 9 7 2 0,5 300 7 98 2 6 104 0,352035 9 9 7 2 0,5 300 7 98 2 6 104 0,35