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ジェネリック医薬品って何？
私が飲んでいるお薬はジェネリック？
Vol.２３２００７年１１月
金沢大学附属病院
Team DiET 発行
秋の号 ～糖尿病はあなたが主治医～
http://web.hosp.kanazawa-u.ac.jp
Team DiET
「新薬と同じ成分で同じ効き目！」・「あなたのお薬代が安くなります！」
最近、テレビ CM などでこう謳っている話題のジェネリック医薬品。
もちろん糖尿病治療薬の中にもジェネリック医薬品の存在するお薬があります。
さて、皆さんはジェネリック医薬品についてどのくらいご存知ですか？
ジェネリック医薬品について聞きたいけど聞けない･･･でも知りたいっ！
そんなことがたくさんあるのではないでしょうか。
今回のテーマは「ジェネリック医薬品を知ろう」ということで、ジェネリック医薬品のことを
できるだけわかりやすく紹介したいと思います♪ （薬剤師 やまおり・たひら・いまだ）
安全性に問題はないのかしら？
お薬代はどのくらい安くなるの？
みなさん、お久しぶりです。春の号より半年ぶりの「バランス生活」となりました。今回後のページでご紹介
させていただきますが、新しい「バランス生活」の形ができあがりました。こちらの方もぜひともかわいがっ
ていただければとってもうれしく思います。Team DiET 一同ともどもよろしくお願いいたします。
お薬には・・・
「新薬（先発医薬品）」と、同じ成分で価格の安い薬「ジェネリック医薬品」があります。 新薬として最初に発売された薬は特許に守られ、開発したメーカーが独占的にその薬を製造し、販売す
ることができます。これが先発医薬品、つまり「新薬」です。
ところが、20-25 年の特許期間が切れると、他のメーカも同じ成分のお薬を製造できるようになります。
これが「ジェネリック医薬品」です。そして嬉しいことに、ジェネリック医薬品の薬価（お薬の値段）は、新薬の
2-7 割と安く設定されています！
ジェネリック医薬品の有効性と安全性は、国によって承認されています。 ジェネリック医薬品を製造・販売するためには、国の承認が必要です。その際、ジェネリック医薬品
の品質・有効性・安全性に問題がないかどうかを、以下の項目により厳しくチェックしています。
① 規格および試験方法 ジェネリック医薬品の有効成分と、その含有量、不純物の程度、溶出（お薬が胃または腸で溶け出る
こと）の程度などを調べます。さまざまな試験が行われ、これらが新薬とほぼ同じであることを確
認しています。
② 安定性試験 自宅で保管していたお薬の有効成分が、分解などの変化を起こしては大変！
そのため、ジェネリック医薬品にも新薬と同じレベルの安定性が求められます。それを保証するため
に、通常の保存条件よりも厳しいレベル（40℃、75%の相対湿度）で 6 ヶ月間保存し、有効成分の
含有量や不純物の程度が、一定の範囲内であることを確認しています。これにより、通常の保存条
件下で 3 年間安定であることが推測されています。
③ 生物学的同等性試験 最後に、ジェネリック医薬品の有効性と安全性も、新薬と同じレベルでなければなりません。そこで
重要になってくるのが、血液中のお薬の濃度！ 特に、最高血中濃度《Cmax》（図では山の頂上の
高さで示されます）と、血中濃度-時間曲線下面積《AUC》（図では山の面積で示されます）が、新
薬とほぼ同じであることを確認しています。
新薬（先発医薬品）
20-25年は特許に守られている
GG
ジェネリック医薬品
特許期間が切れると他のメーカも同じ成分、
同じ成分の薬を製造できる
新薬（先発医薬品）
20-25年は特許に守られている
新薬（先発医薬品）
20-25年は特許に守られている
GG
ジェネリック医薬品
特許期間が切れると他のメーカも同じ成分、
同じ成分の薬を製造できる
GGGG
ジェネリック医薬品
特許期間が切れると他のメーカも同じ成分、
同じ成分の薬を製造できる
新しいお薬も特許期間が過ぎると同じ薬がつくれるんだ！
新しいお薬も特許期間が過ぎると同じ薬がつくれるんだ！
お薬も発明品みたいに特許で守られているのね。
お薬も発明品みたいに特許で守られているのね。 い
だたひら
いだ
たひら
いだ
やまおり
いだ
やまおり
それは低価格であること！
お薬代の負担が減るのはもちろん、国民医療費の抑制にもつながります。
患者さんの負担軽減にジェネリック医薬品は有効です！ 特に高血圧などの生活習慣病や、骨粗鬆症
などの慢性疾患を持つ患者さんは、お薬を長期間にわたって服用する必要があります．このような患
者さんが，ジェネリック医薬品を使用することにより、大幅に自己負担が軽減される場合があります。
一例として、当院で採用している糖尿病治療薬（新薬）と、そのジェネリック医薬品の薬価を比べてみ
ました！ さあ、皆さんが服用している薬の中に、お薬代が安くなるものはありましたか？
新薬（先発医薬品）新薬（先発医薬品）GG
ジェネリック医薬品GGGG
ジェネリック医薬品
血中濃度推移が同じということは、体の中でのお薬の働きが同じってことなのね。
血中濃度推移が同じということは、体の中でのお薬の働きが同じってことなのね。
時間血
中濃
度時間
血中
濃度
Cmax
AUCAUC
ジェネリック医薬品のCmaxやAUCが、新薬より小さければ「薬が効かない」、新薬より大きければ「効きすぎて副作
用が出る」可能性があるね。
ジェネリック医薬品のCmaxやAUCが、新薬より小さければ「薬が効かない」、新薬より大きければ「効きすぎて副作
用が出る」可能性があるね。
いだ
いまだ
いだ
いまだ
いだ
たひら
いだ
たひら
グリミクロン錠 （ 40 ）
ダオニール錠（2.5）
メルビン錠（250）
グルコバイ錠 （100 ）
ベイスン錠（0.2）
新薬
ジェネリック 医薬品
薬価
最高薬価
最低薬価
30.30 円 15.70円 9.80円 54.50 円 49.90円
薬剤数
10.20 円 6.40円 9.80円 38.20 円 36.40円
6.40 円 6.40円 9.30円 - 25.10円
12 10 4 1 23
糖尿病治療薬
当院採用糖尿病治療薬（新薬）とそのジェネリック医薬品の薬価比較
＊ お薬 1 錠あたりの値段を示しています。 ＊ 実際に支払う金額は、表に示した価格の 3割にあたります（3割負担の場合）。 ＊ アマリール、スターシス、グルファスト、アクトス、セイブルに、現在ジェネリック医薬品はありま
せん。
先発医薬品に比べて、開発に必要な時間や研究費などが少なくて済むので
お薬代が安くなります。
新薬はその有効成分から研究・開発が始まり、動物実験・臨床試験を行って有効性・安全性が確認さ
れた後、承認されます。したがって、研究には 10-15 年と長い年月がかかり、費用も 200-300 億円
と莫大なものになります。一方、ジェネリック医薬品の開発にかかる年月は、多くは 2-3 年、また費用
も数千万～数億円と、時間も金額も新薬と比べてとても少なくなります。そのため、ジェネリック医薬
品の薬価は新薬の 2-7 割と安いのです。
さらに、近年、急速に進む高齢化によ
って医療費は増加の一途をたどってい
ます。わが国の総医療費は約 32.1 兆
円（2004 年度）で、その中で薬剤費
は約 6.6 兆円（約 20%）といわれてい
ます。ジェネリック医薬品の使用が広
まれば、薬剤費、しいては国民総医療
費の削減につながり、国民皆保険制
度の維持や、保険料の負担軽減が期
待できます。これは国がすすめている
政策であり、欧米なみにジェネリック医
薬品の促進が図られれば、年間 1 兆
円近くの薬剤費が削減できるという
試算も出されています。
新薬（先発医薬品）
研究に10-15年
費用 200-300億円
GGGG
ジェネリック医薬品
新薬の開発って時間もお金もかかってすごく大変なのね。
新薬の開発って時間もお金もかかってすごく大変なのね。
研究に2-3年
費用 数億円
研究に必要な年月や費用の差が、お薬の値段の差になってくるんだね！
研究に必要な年月や費用の差が、お薬の値段の差になってくるんだね！
いだ
いまだ
いだ
いまだ
いだ
やまおり
いだ
やまおり
添加剤や製造工程の違い ジェネリック医薬品の有効成分は新薬と同じですが、その製造工程や、添加剤（薬剤をうまく固
めるなどの目的に使用されます）については異なっている場合があります。下には、糖尿病治療
薬であるダオニール錠とそのジェネリック医薬品 X の内容成分の違いを示しました。添加剤は医
薬品として使用前例があり、安全性が確認されているものが使用されてはいますが、ジェネリック
医薬品と新薬は全く同じものとは言えないのです！
ジェネリック医薬品をもらうには医師の処方箋が必要です！
まずは、かかりつけ医に相談してみてください。 2006 年 4 月 1 日より、備考欄に「後発医薬品への変更可」と記載された処方箋が使用される
ことになりました。この欄に処方医が署名もしくは記名・捺印することにより、薬局では患者さん
の同意を得た上で、ジェネリック医薬品（後発医薬品）に変更して調剤ができます。
医療機関によってはこのような処方箋を使用していないところもありますが、そのような場合で
も、ジェネリック医薬品について、医師または薬剤師に相談してみてください。
ステアリン酸マグネシウム乳糖
タルクトウモロコシデンプン
部分アルファー化デンプン
新薬（ダオニール）
ジェネリック医薬品（X）
GG
ステアリン酸マグネシウム乳糖アラビアゴムカルメロースカルシウム結晶セルロースヒドロキシプロピルセルロース
有効成分
添加剤
グリベンクラミド グリベンクラミド
ステアリン酸マグネシウム乳糖
タルクトウモロコシデンプン
部分アルファー化デンプン
新薬（ダオニール）
新薬（ダオニール）
ジェネリック医薬品（X）
GGGG
ステアリン酸マグネシウム乳糖アラビアゴムカルメロースカルシウム結晶セルロースヒドロキシプロピルセルロース
有効成分
添加剤
グリベンクラミド グリベンクラミド
後発医薬品への変更可
保険医師名
この欄に署名もしくは記名・捺 印があれば、処方箋に書いてあ るお薬をジェネリック医薬品に変 更できます！（注：特許が切れて、ジェネリック医薬 品があるものに限ります）
印
後発医薬品への変更可
保険医師名
この欄に署名もしくは記名・捺 印があれば、処方箋に書いてあ るお薬をジェネリック医薬品に変 更できます！（注：特許が切れて、ジェネリック医薬 品があるものに限ります）
この欄に署名もしくは記名・捺 印があれば、処方箋に書いてあ るお薬をジェネリック医薬品に変 更できます！（注：特許が切れて、ジェネリック医薬 品があるものに限ります）
印
規格品揃え ジェネリック医薬品の中には、一部の規格品しか揃えていないものがあります。例えば下の図のよ
うに、新薬には 10、20、40mg と 3 種類の規格があるのに、ジェネリック医薬品には 20mg 錠し
かない場合です。こうなると、今まで 40mg 錠を 1 錠服用していたのに、ジェネリック医薬品に変
更することで、20mg 錠を 2 錠服用しなくてはなりません。また逆に、今まで 10mg 錠を 1 錠服
用していた人は、20mg 錠を半分に割って飲まなくてはいけなくなる場合があります。
効能・効果の違い 医薬品は、正しく安全に用いられるように、有効性・安全性を試験により確認した病気にしか使
用することができません。この「病気」のことを効能・効果と呼んでいます。
ジェネリック医薬品ではこの効能・効果が、新薬と一致していない場合があります。例えば、抗真
菌薬であるイトラコナゾーﾙの効能・効果で、「表在性皮膚真菌症（水虫）」の項を見てみると、新
薬では爪カンジダ症、カンジダ性爪囲爪炎にもお薬を使うことができますが、ジェネリック医薬
品では使用することができません。
ジェネリック医薬品と新薬で効能・効果が異なるのは、主に、新薬の特許期間中に新たに効能・効
果が追加された場合です。そのための再審査が行われている間は，ジェネリック医薬品はその効
能・効果を取得することができないのです。国は、このような特別な理由がない限り、速やかに新
薬と同じ効能・効果を取得するよう、メーカーに求めています。
新薬（イトリゾール）
GG
ジェネリック医薬品（Y）
口腔カンジダ症皮膚カンジダ症カンジダ性毛そう慢性皮膚粘膜カンジダ症
口腔カンジダ症皮膚カンジダ症
カンジダ性毛そう慢性皮膚粘膜カンジダ症
爪カンジダ症カンジダ性爪囲爪炎
これら２つの病気の場合、新薬をジェネリックこれら２つの病気の場合、新薬をジェネリック医薬品に変更することはできません。医薬品に変更することはできません。
新薬（イトリゾール）
GG
ジェネリック医薬品（Y）
GGGG
ジェネリック医薬品（Y）
口腔カンジダ症皮膚カンジダ症カンジダ性毛そう慢性皮膚粘膜カンジダ症
口腔カンジダ症皮膚カンジダ症
カンジダ性毛そう慢性皮膚粘膜カンジダ症
爪カンジダ症カンジダ性爪囲爪炎
口腔カンジダ症皮膚カンジダ症
カンジダ性毛そう慢性皮膚粘膜カンジダ症
爪カンジダ症カンジダ性爪囲爪炎
これら２つの病気の場合、新薬をジェネリックこれら２つの病気の場合、新薬をジェネリック医薬品に変更することはできません。医薬品に変更することはできません。これら２つの病気の場合、新薬をジェネリックこれら２つの病気の場合、新薬をジェネリック医薬品に変更することはできません。医薬品に変更することはできません。
いだたひら
いだたひら
ジェネリック医薬品は、お薬代が安く、患者さんの負担を軽くしてくれる薬だけど、まだ解決しなくてはならない、いくつかの問題点があったね。そのため、ジェネリック医薬品を製造しているメーカーは、より良い医薬品を造るよう努力しているんだね。
ジェネリック医薬品を服用した後、いつもと違う何か（効果・副作用の両面で）を感じた場合は、どんな小さなことでも構いません。医師・薬剤師に相談してくださいね！
いだ
やまおり
いだ
やまおり
いだ
いまだ
いだ
いまだ
新薬
20mg20mgGG
ジェネリック医薬品
10mg10mg 20mg20mg 40mg40mg新薬
20mg20mgGG
20mg20mgGG
ジェネリック医薬品
10mg10mg10mg10mg 20mg20mg20mg20mg 40mg40mg40mg40mg
猛暑が続いた夏をすっかり忘れてしまうほど，一気に秋めいてきました．
運動をするにはもってこいの季節ですが，みなさんは体を動かしていますか？
読書の秋もいいですが，座ってばかりいると身体を動かすチャンスを失います．
今回は，家の中での過ごし方で，エネルギー消費量が変わってくるというお話です．
下のグラフは，肥満のある人とない人で，日常生活における姿勢とエネルギー消費を比較した
調査の結果です．肥満の人はそうでない人に比べて約2時間半座っている時間が長く，それによ
る1日のエネルギー消費量の差は，なんと352kcalにも及ぶと推定されました．
『立っているか移動している時間』＝『座らずにいる時間』が長い人は，知らない間にエネ
ルギーを多く消費しているということが言えますね．
ちなみに･･･352kcalのエネルギー消費量は，ジョギング45分（体重60kgの場合）に相当します．
まとまった運動ができない日には「じっと座ってない」生活を心がけ，こつこつエネルギーを消費し
ましょう．
“コタツにみかん”の季節の前に，活動的な生活習慣が身につくといいですね．
理学療法士 よねだ
【参照】臨床スポーツ医学：Vol.24.No.8.2007（Levine, JA ら,2005）
座位
407分
立位＋移動
526分
座位
571分
立位＋移動
373分 352
kcal/日
肥満なし
座りっぱなしは
肥満のもと ってことか！
確かに！ 一度座ってしまうと
立ち上がって動くの
面倒になるもんね～
肥満あり
主婦Aさん「ラジオや音楽を聴きながら，
家事をしています．」
主婦 B さん「家事の合間に，テレビを見
たり雑誌を読んだりしています．」
インタビュー「あなたは日頃，家の
中でどのように過ごしていますか？」
材料★４人分 （１人分 約１３８ｋｃａｌ）
･ごぼう １２０ｇ
･にんじん ６０ｇ
･だいこん ８０ｇ
･さつまいも ２００ｇ
･こんにゃく ３０ｇ
･木綿豆腐 １００ｇ
･ねぎ 適宜
･みそ 大さじ３
･出し汁 ４カップ（８００mL）
文 管理栄養士 かんのき
① さつまいもは輪切り、ごぼうは５ｃｍ程の長さに切るか、ささがきにして（ピーラーを使用してもよい）、それぞれ水にさらしアクをぬく。
② こんにゃくは水からゆで、食べやすい大きさに切る。
③ にんじん・だいこんをいちょう切りにする。
④ ごぼう・にんじん・だいこんをなべに入れ、出し汁とともに火にかける。
⑤ ④にさつまいもを加えてひと煮させ、こんにゃく・さいの目に切った木綿豆腐を入れる。
⑥ みそをといて火をとめ、刻んだねぎをちらす。
⑦ 器に盛ってできあがり。
土の中で大きく育つ根菜類。冬に向けて栄養を蓄えるため、今がおいしい時期！下ごしらえや加熱など一手
間必要な野菜ですが、一品あるだけで食事はとても豊かなものとなります。上記の汁物には、次のような根菜
の秘めたパワーが！！！おいしくいただきましょう！
ごぼう・にんじん・だいこん・さつまいも・こんにゃく
→不溶性食物繊維が多い（腸を掃除して便通改善に役立ちます。よく噛むことで食事に満足感がでます。）
ごぼう・だいこん・さつまいも
→カリウムが多い（余分な塩分を排出します。）
にんじん・さつまいも
→ビタミンが多い（皮膚や粘膜を強化するビタミン A、免疫力を高めるビタミン Cが含まれます。）
野菜の切り方によって加熱を加減してね。 塩分が気になる人は、具だくさんにすると汁を
控えることができ、塩分が抑えられるよ。 カロリーが気になる人は、こんにゃくを多くす
るとカロリー抑えて満足感がアップ！
「病院に通っていない人にも役に立つ、糖尿病やメタボリックシンドロームにならないためのちょっとした
ヒントをお届けします」を合言葉に、インターネット経由で配信するラジオ放送が始まりました！
あなたの近くで、おなか周りや血圧、血糖値が気になり始めたという方がいらっしゃったら、こっそり、
このラジオのことを教えてあげてください。毎週木曜日が配信日です♪
ネットラジオ（ポッドキャスティング） 聞く「バランス生活」
読売新聞（2007年10月11日付）
に掲載されました。
ネットラジオのランキング（健康部門）で
上位を占めています！
・ @nifty PodCasting Juice
健康 カテゴリ 登録者数 第 1 位
・ iTunes PodCast
健康カテゴリ ダウンロード数 第 3 位
（2007 年 10 月 16 日現在）
１．検索サイトで「バランス生活」を検索！ ２．音声ファイルをダウンロードすると聞けます
このリンクをクリック
「バランス生活」は皆さんのご意見をもとに作成しています。
秋の号いかがでしたか？今後も読者のみなさんに役立つ情報・最新情報をどしどし
掲載していきます。情報誌はみなさんのアンケートで成り立っています。
どんなご意見でも反映させていただきますので、是非アンケート回収箱にみなさん
の「声」を入れてみてください。
みなさんと一緒にバランス生活を作っていきましょう！次号もお楽しみに！！
「Team DiET」・「バランス生活」編集部
〒９２０－８６４１
金沢市宝町 13-1 金沢大学大学院恒常性制御学
TEL ０７６－２６５－２２３４
ホームページ http://www.teamdiet.jp/
「聞くバランス生活」http://teamdiet.cocolog-nifty.com/podcast/
さぁ、
みなさん
ご一緒に
この秋はエコロジーについて勉強したいです！（かんのき）
リハビリ室から見える新外来棟の工事現場には、患者さんも私も興味津々です。（よねだ）
紅葉のきれいな秋になり、屋外で過ごすひとときが好きです。今回初めて編集に加わりました。これ
からもお役に立てる情報を発信していきたいです。（いしくら）
ネットラジオに続いて、これからも新たな展開が目白押しです。ご期待ください。（うちかた）
先日、友人の結婚式にてスピーチをして参りました。緊張しましたが、会場中の笑いを取れてほっと
しました。仕事も関西魂で頑張ります。（たひら）
「バランス生活」春の号いかがでしたか？患者さんの率直なご意見教えてください。今後の新聞作りの参考に
させていただきます。
「バランス生活」秋の号を読んで
Ｑ1 どの内容がよかったですか？（複数回答可）
□秋の号特集 ジェネリック医薬品のお話 □栄養士さんからのおいしいレシピ
□理学療法士さんからの Let’s Enjoy Exercise □聞く『バランス生活』 がはじまりました
次号の特集は検査部担当の『新しい検査のお話』です。
Ｑ1 あなたはサーモグラフィの検査を知っていますか？
□ よく知っている □ 聞いたことはある □ 知らない
Ｑ2 あなたはサーモグラフィの検査を受けたいと思いますか？
□ 受けたい □ 受けたくない □ わからない
Ｑ3 あなたは眼底検査、骨密度や平衡機能の検査を知っていますか？
□ よく知っている □ 聞いたことはある □ 知らない
Ｑ4 あなたは眼底検査、骨密度や平衡機能の検査を受けたいと思いますか？
□ 受けたい □ 受けたくない □ わからない
Q5 その他検査のことで聞きたいことはありませんか？
（ドクター・ナース・薬剤師・栄養士・理学療法士・作業療法士）に質問 質問者に○をつけてください。
「バランス生活」のアドバイス・ご意見などお聞かせてください。
差支えなければお名前の記入などをお願い致します。 あなたは糖尿病ですか？（はい・いいえ） はいの方、糖尿病歴は？（ ）年 （名前 ）（ペンネーム ） 記事を書いてみますか？（はい・いいえ）はいの方、主治医は？（ ）先生 ※誠に勝手ながら編集の都合により記事提供者は代謝内科１に受診の方を対象とさせていただきます。
みなさんの言いたいことを気軽に「バランス生活」に載せてみませんか？
ご希望のかたはお名前と主治医を下記にお書き下さい。ご連絡いたします。
