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Tecnologias y Seguridad del Paciente
Dolors Montserrat-CapellaAsesora Programa de Calidad de la Atencion y Seguridad
del Paciente
“I Foro Internacional de Gestión de Tecnológica en Salud”
Caja Costarricense de Seguro Social,Gerencia de Infraestructuras y tecnologías”
30 Noviembre 2010Videoconferencia Via Elluminate
Tecnologias y Seguridad del Paciente
1. Algunas Definiciones2. Algunos Datos3. Reflexiones4. Modelos5. Estrategia OPS
Algunas Definiciones
• WHA60.29 Tecnologías sanitarias
• La expresión «tecnologías sanitarias» se refiere a la aplicación de conocimientos teóricos y prácticos estructurados en forma de dispositivos, medicamentos, vacunas, procedimientos y sistemas elaborados para resolver problemas sanitarios y mejorar la calidad de vida.
…saber la dirección que se quiere tomar
Calidad es…
…cumplir con lo acordado
…evaluar los resultados
…mejorar a partir de tu experiencia y aprendiendo de los demás
…evitar errores
Algunas Definiciones
CALIDADBIENESTAR Y
SATISFACCIÓN
ACCESIBILIDAD PRESTACIONES EN EL LUGAR Y
TIEMPO ADECUADO
COMPETENCIACONOCIMIENTOS Y
HABILIDADES ADECUADOS Y REEVALUADOS
EFICIENCIA RESULTADOS
AL MENOR CONSUMO DE :TIEMPO, PRUEBAS,
EQUIPOS Y MEDIOS
ACEPTABILIDADACTIVIDADES SATISFACEN
EXPECTATIVAS DELENFERMO Y FAMILIAR SEGURIDAD
RIESGOS SE MINIMIZAN O EVITAN Y SON EXPLICADOS
AL ENFERMO
EFECTIVIDADPRESTACIONES
LLEVAN A AUMENTOEN SUPERVIVENCIA O
CALIDAD DE VIDA
ADECUACIÓNTRATAMIENTONECESARIO Y CORRECTO
Atributos de la Calidad
Algunas Definiciones
Modificada de: Muir Gray JA. Atención sanitaria basada en la evidencia. Churchill-Livingstone; 1997
Hacer correctamentelas cosas correctas
en un entorno SEGURO
Seguridad clínica
Hacer correctamente
las cosas correctas
MejoraContinua
2000 +
Hacer las cosascorrectamente
Efectividad
Década 90
Hacer mejorlas cosas
MejoraCalidad
Década 80
Hacer las cosasa menor coste
Eficiencia
Década 70
Paradigmas en la asistencia sanitaria
Algunas Definiciones
La Organización Mundial de la Salud enuncia, en relación a la asistencia sanitaria:
“La combinación compleja de tecnologías e interacciones humanas que constituye el sistema moderno de prestación de atención a la salud puede aportar beneficios importantes. Sin embargo, también conlleva un riesgo inevitable de que ocurran efectos adversos”.
Se afronta de manera explícita la seguridad de los pacientes.
Algunas Definiciones
Seguridad del paciente: ausencia, para un paciente, de daño innecesario o daño potencial asociado a la atención sanitaria.
Daño relacionado con la atención sanitaria: daño que se deriva de los planes o acciones de un profesional sanitario durante la prestación de asistencia sanitaria o que se asocia a ellos, y no el que se debe a una enfermedad o lesión subyacente.
Incidente relacionado con la seguridad del paciente: evento o circunstancia que ha ocasionado o podría haber ocasionado un daño innecesario a un paciente.
Error: no realización de una acción prevista tal y como se pretendía, o aplicación de un plan incorrecto.Infracción: desvío deliberado de las normas, reglas o procedimientos operativos.Riesgo: probabilidad de que se produzca un incidente.Evento adverso: incidente que produce daño al paciente.Daño: alteración estructural o funcional del organismo y/o cualquier
Seguridad del paciente: ausencia, para un paciente, de daño innecesario o daño potencial asociado a la atención sanitaria.
Daño relacionado con la atención sanitaria: daño que se deriva de los planes o acciones de un profesional sanitario durante la prestación de asistencia sanitaria o que se asocia a ellos, y no el que se debe a una enfermedad o lesión subyacente.
Incidente relacionado con la seguridad del paciente: evento o circunstancia que ha ocasionado o podría haber ocasionado un daño innecesario a un paciente.
Error: no realización de una acción prevista tal y como se pretendía, o aplicación de un plan incorrecto.Infracción: desvío deliberado de las normas, reglas o procedimientos operativos.Riesgo: probabilidad de que se produzca un incidente.Evento adverso: incidente que produce daño al paciente.Daño: alteración estructural o funcional del organismo y/o cualquier
Algunas Definiciones
44.000 - 98.000 muertes (>50% prevenibles)▪ To Err is Human, Building a Safer Health System-Institute of
Medicine 1999
EA a medicamentos en 6.5% de los ingresos (28% prevenibles) 57% significativos, 30% graves, 12% riesgo vital, y 1% fatales.
Exceso de Estancia media en EA prevenibles 4.5 dias y $4,700▪ The Costs of Adverse Drug Events in Hospitalized Patients-
Journalof the American Medical Association (JAMA), 1997
3% de EA discapacidad permanente. (1 de cada 7 muerte) Errores prevenibles responsables del 12 a 15% de costes
hospitalarios.▪ The EHR and PatientSafety: A Paradigm Shiftfor Healthcare
Decision-Makers-Electronic Healthcare Vol 1 #3, 2002
Algunos Datos
NATURALEZA DEL PROBLEMA
EA (%)% EA
Evitables
Intervención quirúrgica 44,9 49,4
Fármacos 19,3 43,1
Cuidados médicos 13,5 60,4
Error de diagnostico 6,9 100,0
Error en el tratamiento 4,3 79,7
Post-parto 3,6 55,0
Neonatal 3,1 80,1
David Studdert. Harvard School of Public Health. New York & Utah-Colorado Medical Practice Studies: Methods, Results, & Key Challenges Valencia, May 2003
Tipos de EAs(Estudio de Utah - Colorado)
Algunos Datos
NATURALEZA DEL PROBLEMATotales
(%)Evitables (%)
Relacionados con un procedimiento 25,0 31,7
Relacionados infección nosocomial 25,3 56,6
Relacionados con la medicación 37,4 34,8
Relacionado con los cuidados 7,6 56,0
Relacionados con el diagnostico 2,7 84,2
Otros 1,8 33,37
Total 655 (100%) 278 (42,6%)
Tipos de EAs. ENEASAlgunos Datos
Gravedad de los EAs
TIPO N %Evitables
(%)
Leves 295 45 43,8
Moderados 255 39 42,0
Graves 105 16 41,9
TOTAL 655 100 42,6
Algunos Datos ENEAS
Impacto en la hospitalización %
Prolongación de la estancia 31,4
Reingreso 25
Impacto en la hospitalización días
Días adicionales/paciente con EA 6
Estancias Adicionales 3.200
Estancias Evitables 1.153
Impacto de los EAs
Algunos Datos ENEAS
ESTUDIOINCIDENCIA
(%)IC 95%
Harvard Medical Practice Study 13,6 11,6 – 15,7
Utah y Colorado 6,6 4,4 – 9,4
Quality in Australian Health Care Study 4,9 4,1 – 5,8
London 8,0 3,5 - 13,9
Denmark 6,1 2,3 – 12,7
ENEAS 4,4 2,8 – 6,5
Incidencia de Exitus en los pacientes con EA
Algunos Datos ENEAS
30 121 14 700 1 014 1 097 6 579 3 745
10,1 9,759,3
11,1
13,7
7,4
10,9
13,4
7,5
5,7
9,3
2,63,5
3,9
3,2
1
3
5
7
9
11
13
15
17
N Y state Utah Col Aust Lond Copenh. NZ Canada
Perspectiva médico legal
8754
Perspectiva de Mejora de la Calidad
5.7
7.7
Francia
16 600
Un 10% de pacientes hospitalizados sufren EA relacionado con la asistencia
Frecuencia del problemaFrecuencia del problema
España
5624
8,6
10,1El 50% de los EA son prevenibles
Los EA son responsables del 12-15% del Coste hospitalario
9,3
Algunos Datos
Estudio IBEAS
• Esfuerzo concertado:– 11379 pacientes/58
hospitales/5 países
• En preparación: Brasil con 22 hospitales
México
Costa Rica
Peru
Colombia
Argentina
Estudio IBEAS
Brazil
Algunos Datos
11.426 patients
7.526 RF1 -47 medical records lost
3.853 RF1 +
1.793 falsepositives
306 incidents1.754 patientes
with harm
533 patients withclinical complications
1.191patienswith adverse events
RF1 form33,7% +
RF2 form15,4% of all patients45,5% de screening +
PrevalenceAE: 10,5%
Resultados del estudio de incidencia19,5% con un rango entre 10,4% y 31,9% dependiendo de los paises
Resultados
Algunos Datos
% eventos adversos por especialidad
Ward Nº CIMedical services 10,1% 6,7 - 16,7Surgical services* 9,7% 5,6 - 16,4Obstetrics 8,4% 1,7 - 24,9Pediatrics 10,9% 6,3 - 14,6Intensive Care Units
22,7% 19,4 -24,2Total
10,5% 7,7-13,1
* Including Gynecology
Algunos Datos
Eventos adversos según tipo de atención
6,52%88No as yet specified
6,15%83Related with diagnostic
28,50%385Related with procedures
37,13%501Health care related infections
8,23%111Related with medication
13,40%181Related with care
%NTypes of adverse events
Algunos Datos
Evitabilidad
Probability ofprevention
Mild Moderate Serious TOTAL
Unavoidable 98 260 112 470 (41,1%)
Avoidable 124 420 130 674 (58,9%)
TOTAL222
(19,4%)680
(59,4%)242
(21,15%)1.144
205 cases were not coded
Algunos Datos
Grado de discapacidad provocada por el evento adverso
0% 10% 20% 40% 50% 60% 70%
AE caused minor or no disability
AE caused moderate disability
AE caused severe disability
AE linked to the death of the patient
AE caused patient's death
prevalence incidence30%
Algunos Datos
• El conocimiento y la sensibilización entre los profesionales facilitara:– Prevenir lo fácilmente evitable– No hacer aquello que es inadecuado o
innecesario y además comporta riesgo– Hacer más improbable lo difícilmente evitable.
• Es necesario seguir investigando acerca de la eficacia y efectividad de las medidas de prevención de los EAs prioritarios por su frecuencia o impacto.
Reflexiones
• Ha identificado que la vulnerabilidad del paciente tiene un papel destacado en la génesis de los EAs.
• Refuerza la prioridad estratégica de:– Guías de práctica clínica– Recomendaciones basadas en la evidencia– Difusión de buenas prácticas – Aplicación a la práctica clínica como una
responsabilidad de los profesionales sanitarios. • La aplicación del conocimiento disponible es una
garantía para la seguridad clínica.
Reflexiones
• El impacto sanitario, social y económico de los EAs, hasta hace poco, una epidemia silenciosa, convierte la necesidad de su estudio en una prioridad de Salud Pública.
• Entre todos hemos de cambiar la cultura de la culpa por la cultura del conocimiento.
Reflexiones
• El carácter global del estudio no le quita poder discriminatorio frente a otros estudios más específicos (p. ej. los de errores en la medicación).
• Ha permitido desarrollar una metodología específica para el estudio de los EAs, mejorando la percepción de los profesionales ante los EAs, para derribar una de las principales barreras frente a la seguridad clínica del paciente.
Reflexiones
• Disponer de un diagnóstico de situación permite anticiparse a un problema de creciente y a su repercusión sanitaria y preocupación social.
• Los resultados posibilitan informar con honestidad, franqueza y transparencia a la sociedad, pacientes y medios de comunicación sobre los riesgos asistenciales y las medidas que se pueden tomar para evitarlos.
Reflexiones
METAS INTERNACIONALES
PARA LA SEGURIDAD DEL PACIENTE
• Identificar correctamente a los pacientes• Mejorar la comunicación efectiva• Mejorar la seguridad de los medicamentos de alerta alta• Garantizar cirugías en el lugar correcto, con el
procedimiento correcto y al paciente correcto• Reducir el riesgo de infecciones asociadas con la
atención sanitaria• Reducir el riesgo de daño al paciente por causa de
caídas
Reflexiones
METAS INTERNACIONALES. Valoración media
1,25
6,00
4,54
5,00
0,00
6,66
8,33
0,00
1,00
2,00
3,00
4,00
5,00
6,00
7,00
8,00
9,00
Identificación de pacientes
Comunicación efectiv a
Medicamentos de alto riesgo
Cirugia, procedimiento y paciente
correctoInfecciones
Caídas
Total
Reflexiones
• Como ya se ha dicho, en la asistencia sanitaria es necesario el control de calidad, ya que se trata de una actividad caracterizada por la variabilidad.
• Esta variabilidad aumenta a medida que el sistema sanitario se vuelve más complejo.
• Los incrementos en recursos en la producción de servicios sanitarios dan lugar a mayor número y variación de categorías de personal sanitario y de equipamientos y tecnologías, que determinan ese aumento de la variabilidad.
Reflexiones
Reflexiones
Gestión de riesgos: pasos
Cuantificación
Identificación
Adopción de medidas
Comunicación
Modelos
Sistema de Calidad
PERSONAS
RECURSOS
ENTORNO
PROCESOS
Modelos
NIVEL 1: PROCESOS
SECRETARÍA
MANTENIMIENTOALMACENES HOSTELERÍAARCHIVO Y DOCUMENTACIÓN
GESTIÓN DE RRHH
GESTIÓN DE RESULTADOS
Memoria ServicioFormación - PDP Estándares
Cuadro de mandosPlan de Calidad
RAC
GESTIÓN DE RRMM
INFORMÁTICA BIBLIOTECA
SIS
TE
MA
DE
CA
LID
AD
Y M
EJO
RA
CO
NT
INU
A
PA
CIE
NT
ES
Y
PR
OF
ES
ION
AL
ES
DE
L S
IST
EM
A S
AN
ITA
RIO
CALIDAD ASISTENCIAL DOCENCIA
INVESTIGACIÓNPARTICIPACIÓN INSTITUCIONAL
ACTIVIDAD EN LA COMUNIDAD
HIGIENE Y SANEAMIENTO
VÍAS CLÍNICAS
AUDITORÍAS
GESTIÓN DE PROCESOS
PUBLICACIONES/TESIS
CONGRESOS
APOYO INVESTIGACIÓNCOMISIONES
HOSPITALARIAS
OTRAS INSTITUCIONES
SALUD PÚBLICA
INTERCONSULTAS
RECLAMACIONES PATRIMONIALES
PROCESOS CLAVEPROCESOS CLAVE
HO
SP
ITA
L
CALIDAD
HIGIENE/ SANEAMIENTO
EPIDEMIOLOGÍA
SESIONES SMP
EX
TE
RN
A
UAM / ENS
OTROS
PROCESOS ESTRATÉGICOS / DIRECTIVOS PROCESOS ESTRATÉGICOS / DIRECTIVOS
PROCESOS DE APOYO PROCESOS DE APOYO
REPROGRAFÍA
Evaluación
JULIO 07
SEGURIDAD
EPIDEMIOLOGÍA
VIGILANCIA MICROBIOTA
GESTIÓN BROTES
GUÍA GUÍA
LAB. MICRO
ME
DIO
AM
BIE
NT
E
LIMPIEZA SUPERFICIES
AGUA
PLAGAS
RESIDUOS
AIRE
INS
TR
UM
EN
TA
L
LIMPIEZA
ESTERILIZACIÓN
DESINFECCIÓN
PA
CIE
NT
E
HIGIENE Y PREPARACIÓN
PREQCA
VIGILANCIA INF. NOSOCOMIAL
OBJETIVOSPOA
Organigrama funcionalComunicación Interna
Plan de necesidades
Inventario
ENFERMEDADES CRÓNICAS
ORIENTAN Y DIRIGEN
RAZÓN DE SER DEL SERVICIO
FACILITAN LOS PROCESOS CLAVE
CARTERA DEL SERVICIO
ESCRIBIR LO QUE SE HACE
HACER LO QUE SE ESCRIBEHACER LO QUE SE ESCRIBE
COMPROBAR MEJORACOMPROBAR MEJORA
DOCUMENTAR PROCESOSDOCUMENTAR PROCESOS
REALIZAR LO DOCUMENTADOREALIZAR LO DOCUMENTADO
PODERPODER DEMOSTRARLODEMOSTRARLO
ESTABLECER ESTÁNDARES
COMPARAR INDICADORES Y ESTÁNDARES
MEDIR CON INDICADORES
¿HEMOS MEJORADO?¿HEMOS MEJORADO?
“Si hacemos siempre las mismas cosas de la misma
forma, no esperes resultados diferentes.”
S International Challenge of Improving Quality and Costs in Health Care Delivery. INFORMS Cincinnati Meeting - May 3, 1999
TODA MEJORA REQUIERE CAMBIO
¿HEMOS MEJORADO?¿HEMOS MEJORADO?
NORMA ISO 9001:2008
Modelo de Sistema de Gestión de la Calidad
CLIENTES RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIÓN
MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
GESTIÓN DE LOS RECURSOS
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
CLIENTES
Requisitos
Satisfacción
PRODUCTO
Mejora ContinuaMejora Continua
Modelos
Sistema de Gestión de la Calidad
4.1 Gestión de Sistemas y Procesos4.2 Requisitos Generales de la Documentación4.3 Uso de los principios de gestión de la calidad
Responsabilidades por La Dirección
5.1 Compromiso de La Dirección5.2 Necesidades y expectativas de las partes
interesadas 5.3 Política de Calidad 5.4 Planificación5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación5.6 Revisión por la Dirección
Gestión de los Recursos
6.1 Recomendaciones Generales6.2 Personal6.3 Infraestructura 6.4 Ambiente de Trabajo6.5 Información6.6 Suministradores6.7 Recursos Naturales
Medición, Análisis y Mejora
8.1 Generalidades8.2 Medición y Seguimiento8.3 Control de Producto No Conforme8.4 Análisis de Datos8.5 Mejora Continua
Realización del Servicio
7.1 Planificación de la realización del Producto7.2 Procesos Relacionados con las Partes
Interesadas 7.3 Diseño y Desarrollo 7.4 Compras7.5 Operaciones de Producción y Servicio7.6 Control de los Equipos de Medida
NORMA ISO 9001:2008
CARACTERIZACIÓN DE LOS PUESTOS DE TRABAJO
6. GESTIÓN DE RECURSOS E INFRAESTRUCTURAS6. GESTIÓN DE RECURSOS E INFRAESTRUCTURAS
ASEGURAR LA COMPETENCIA DEL PERSONAL
EVALUACION DE PROVEEDORES
MANTENIMIENTO Y CONTROL DE EQUIPOS, TECNICAS Y MATERIAL AUXILIAR
MODELO DE ACREDITACIÓN INTERNACIONAL JOINT COMMISSION
CLIENTE
Gestión y Mejora
de la Calidad
Prevención y Control de la
Infección
Órganos de Gobierno,Liderazgo y Dirección
Gestión y Seguridad de
las Instalaciones
Formación y Cualificaciones del Personal
Gestión de la Información
Accesibilidad de la
Atención
Derechos del Paciente y su familia
Evaluacióndel
Paciente
Atención al
Paciente
Educación del Paciente y su Familia
Funciones relacionadascon la atención del
paciente
Funciones orientadas a facilitaruna organización seguraeficaz y bien gestionada
Gestión y seguridad de la instalación
• Diseño y gestión de 7 planes de seguridad:– Seguridad (entorno) edificios, terrenos– Protección (acceso, áreas restringidas,
pérdidas, destrucción, manipulación..)– Materiales peligrosos y residuos– Emergencias (internas y externas,
epidemmias, desastres y emergencias)– Seguridad contra incendios– Riesgos asociados a equipos médicos– Riesgos asociados a suministros
generales (electricidad, gases medicinales, vacío, etc.)
Modelos
• Fallo del sistema: defecto, interrupción o disfunción en los métodos operativos, los procesos o la infraestructura de la organización.
• Mejora del sistema: resultado o efecto directo de la cultura, los procesos y las estructuras que están dirigidos a prevenir fallos del sistema y a mejorar la seguridad y la calidad.
Recomendaciones generales del IOM para mejorar la calidad y seguridad
•Liderazgo y conocimiento
•Identificar y aprender de los errores a través de la información
•Construir estándares y expectativas
•Implantar sistemas seguros en los servicios de salud
Primum non nocere
Calidad de la Atención y
Seguridad del Paciente
Resolución CSP27/16 (2007)
Política y Estrategia regionales para la Garantía de
Calidad de la Atención,
incluyendo la Seguridad del Paciente
OPS
MARCO REGULADOR
Los gobiernos de la región adoptan políticas y programas sectoriales de salud con un marco regulador para la calidad de atención y seguridad del paciente
OPS
GESTION DE CALIDAD Y SEGURIDAD DEL PACIENTE EN SERVICIOS DE SALUD
Los servicios de salud incorporan la cultura de la calidad como parte integral de su gestión.
OPS
PREVENCION DE LAS INFECCIONES ASOCIADAS A LA ATENCION DE SALUD
Incrementar en los servicios de salud y atención comunitaria programas para una atención limpia
OPS
SEGURIDAD EN LAS TECNOLOGIAS RELACIONADAS CON LA SALUD
Las tecnologías, en los servicios de salud, cumplen con las normativas vigentes, criterios de calidad, uso basado en la evidencia científica y es utilizado por profesionales capacitados
OPS
CIRUGIA SEGURA
Implantación de la lista de verificación quirúrgica en los servicios sanitarios especializados.
OPS
GESTION Y USO SEGURO DEL MEDICAMENTO EN LA ATENCION SANITARIA
Los medicamentos, en los servicios de salud, cumplen además de los criterios de calidad, seguridad y eficacia basadas en la evidencia, con una adecuada evaluación de conveniencia, costo y es gestionado por profesionales capacitados
OPS
VIGILANCIA Y MINIMIZACION DE RIESGOS Y EVENTOS ADVERSOS ASOCIADOS COM LA ATENCION SANITARIA
Se han implantado sistemas para la notificación de incidentes y eventos adversos así como el uso de las herramientas para el análisis de riesgos y eventos adversos
OPS
PARTICIPACION COMUNITARIA
Participación activa de los pacientes en las actividades de calidad de la atención y seguridad. Autocuidado
OPS
RETOS
Mejorar la cultura en Calidad ySeguridad
EvaluaciónEvaluación PacientesPacientes LíderesLíderesdirectivosdirectivos
LíderesLíderesclínicosclínicos
“Si hacemos siempre las mismas cosas de la misma
forma, no esperes resultados diferentes.”
S International Challenge of Improving Quality and Costs in Health Care Delivery. INFORMS Cincinnati Meeting - May 3, 1999
¿HEMOS MEJORADO?
TODA MEJORA REQUIERE CAMBIO
PLAN LIDERES
PLAN
PLAN
PLAN
PLAN
PERSONAS
PERSONAS
LIDERES
LIDERES
LIDERES
LIDERES PERSONAS
RECURSOS
PERSONAS
PERSONAS
RECURSOS
ACCIONRECURSOS
ACCION
ACCION
RECURSOS
ACCIONRECURSOS
ACCION
““No hay nada más ineficiente que No hay nada más ineficiente que hacer algo que no debería hacerse”. hacer algo que no debería hacerse”.
Peter DruckerPeter Drucker