Thử nghiệm LixiLan-O: hỗn hợp cố định liều tiêm cải thiện kiểm soát đường

máu

Khoa TMCH biên dịch

Nguồn: American Diabetes Association

Hỗn hợp thuốc phối hợp insulin glargine với lixisenatide (Lyxumia, Sanofi)

giúp giảm đường máu ở bệnh đái tháo đường loại 2 hơn dùng đơn độc nhưng

không làm tăng nguy cơ hạ đường huyết hoặc tăng cân, kết luận được đưa ra từ thử

nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên LixiLan-O.

Theo BS Julio Rosenstock, Dallas Diabetes và Trung tâm Nội tiết ở Medical

city bang Texas, cùng các đồng nghiệp: liệu pháp phối hợp iGlarLixi-Gồm insulin

Glargin và Lixisenatide là một loại chủ vận thụ thể GLP -1 sử dụng một lần mỗi

ngày giúp giảm HbA1c sau 30 tuần điều trị lớn hơn đáng kể so với dùng từng loại

thuốc riêng rẽ.

Thử nghiệm LixiLan-O bao gồm 1.170 bệnh nhân đái tháo đường type 2

được lựa chọn ngẫu nhiên vào một trong ba nhóm điều trị. Thời gian trung bình bị

bệnh tiểu đường khoảng 8,8 năm và trung bình chỉ số khối cơ thể khoảng 31,7 kg /

m2.

Bệnh nhân kiểm soát đường huyết kém mặc dù sử dụng metformin, có hoặc

không phối hợp 1 thuốc hạ đường huyết khác ít nhất 3 tháng trước khi vào nghiên

cứu.

"Bệnh nhân sử dụng một trong hai loại bút tiêm SoloSTAR [Sanofi] chứa

IGlarLixi, mỗi ngày dùng một lần”. Bút "A" chứa 10->40 đơn vị insulin với tỷ lệ

trộn 2 đơn vị iGlar và 1 µg Lixi, bút "B" chứa 30->60 đơn vị insulin với tỷ lệ trộn

3 đơn vị iGlar và 1 µg Lixi

Tất cả các bệnh nhân bắt đầu sử dụng bút A ở mức khởi đầu 10 đơn vị (10

đơn vị /5 µg) và tiếp tục sử dụng bút A tới liều 40 đơn vị. Bệnh nhân cần nhiều hơn

40 đơn vị insulin được chuyển sang dùng bút B.

Glucose máu lúc đói mục tiêu của nghiên cứu (FPG) từ 80 đến 100 mg / dL

(4,4-5,6 mmol /L) không có hạ đường huyết.

"Tất cả các phương pháp điều trị đều được dung nạp tốt”. Tuy nhiên, tỷ lệ

buồn nôn cao hơn ở những bệnh nhân đơn trị liệu Lixi 24% so với đơn trị liệu

iGlar 3,6% và phối hợp iGlarLixi 9,6%. Tỷ lệ nôn cũng cao hơn ở nhóm đơn trị

Lixi (6,4%) so với nhóm đơn trị iGlar (1,5%) và nhóm phối hợp iGlarLixi (3,2%).

Tỷ lệ hạ đường huyết có triệu chứng (≤ 70 mg / dL hoặc 3,9 mmol/l) ở nhóm

iGlarLixi (26%) tương tự ở nhóm iGlar (24%) và thấp hơn nhiều ở nhóm đơn trị

Lixi (6,4%). Hạ đường huyết có triệu chứng xảy ra 1,4 lần /bệnh nhân/năm với

iGlarLixi, 1,2 lần /bệnh nhân/năm với iGlar và 0,3 lần /bệnh nhân/năm với Lixi.

Tuy nhiên, số bệnh nhân rút khỏi nghiên cứu trong nhóm Lixi (9%) nhiều

hơn so với nhóm iGlarLixi(2,6% ) và nhóm iGlar (1,9%)

Tỷ lệ dị ứng thấp, tương tự nhau giữa ba nhóm.

Mức độ giảm đường máu lúc đói (FPG) trung bình từ thời điểm bắt đầu

nghiên cứu đến tuần 30 tương tự giữa nhóm phối hợp và nhóm đơn trị insulin

glargine, nhưng FPG giảm ít hơn ở nhóm đơn trị liệu Lixi.

Chỉ số đường huyết ở tuần 30 trong nghiên cứu LixiLan-O

iGlarLixi iGlar Lixi P

HbA1c, % 6.5 6.8 7.3 < 0.0001

Mức độ thay đổi HbA1C -1.63 -1.34 -0.85 < 0.0001

FPG, mmol/L 6.3 6.5 8.3 < 0.0001

Đáng chú ý là 74% bệnh nhân ở nhóm phối hợp, đạt chỉ số HbA1c mục tiêu

<7% so với 59% ở nhóm bệnh nhân dùng iGar đơn trị và 33% ở nhóm bệnh nhân

dùng Lixi đơn trị. Điều này cũng đúng ở mức mục tiêu HbA1c thấp ≤ 6,5% (

p<0,0001).

Hơn thế nữa, ở thời điểm kết thúc nghiên cứu nhóm điều trị iGlar đơn trị

tăng 1.1 kg, trong khi nhóm điều trị phối hợp giảm 0,3 kg, nhóm điều trị Lixi đơn

trị giảm 2,3 kg.

Trên Medscape Medical News, Giáo sư Anne Peters, Đại học Y, Nam

California, cho rằng việc phối hợp thuốc trong nghiên cứu trên có thể có lợi ích từ

việc chậm phải tăng liều thuốc khi sử dụng dạng thuốc phối hợp

Tiến sĩ Peters cho rằng "Sự phối hợp thuốc có vẻ làm giảm tác dụng phụ trên

đường tiêu hóa của đồng vận thụ thể GLP-1, và đặc biệt có hiệu quả ở bệnh nhân

đái tháo đường type 2 lâu năm vì thuốc kết hợp giúp thay thế sự mất bài tiết insulin

cũng như tăng cường chức năng tế bào beta và làm giảm cảm giác đói."

Diabetes Care. Published online August 15, 2016

Người dịch: BS Trần Thị Thanh Thủy, Khoa Tim mạch chuyển hóa