TÜRK AKREDİTASYON KURUMU · 2016-01-14 · TÜRK AKREDİTASYON KURUMU Usage of the Checklist: This checklist can be completed by the addition of questions including special requirements

Dosya No/File No: AB - ...................

F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 1/30

TÜRK AKREDİTASYON KURUMU

Yönetim Sistemleri Belgelendirme Kuruluşu Kontrol Formu/

Checklist for Management Systems Certification Bodies 1)

(ISO/IEC 17021-1:2015’e göre/ according to ISO/IEC 17021-1:2015)

Belgelendirme Faaliyeti/ the certification activity

- ISO 9001

- ISO 14001

- ISO 22000

- ISO 13485

- ISO 27001

- FSSC 22000

- Diğer/ other..............

*Standartların güncel hali dikkate alınmalıdır./ The latest versions of the standards shall be taken

into consideration. Denetim Türü/Assessment type

İlk Denetim Initial assessment

Ön Denetim

Pre-assessment

Gözetim

Surveillance Akr. Yenileme Den. Re - assessment

Kapsam Genişletme Scope extension

Belgelendirme Kuruluşunun Adı-Tanımı / Name-Identity of the certification body:

............................................................................................................................. .........................................................................

…………………………………………………………………………………………………………………………………….

Talep Edilen Akreditasyon Kapsamları / demanded scopes of accreditation:

1)

Kontrol Formunun Kullanılması: Bu standart kontrol formu, teknik kullanım alanına uygun olarak özel

gereksinimleri de içeren sorular ilave edilerek tamamlanabilir. Bu kontrol formunun hazırlanmasında ISO/IEC

17021-1:2015 standardı ve ilgili IAF kılavuzları esas alınmıştır.

Denetime daha verimli bir hazırlık yapılabilmesi için, formun ilk sütunu başvuran kuruluş yetkililerince uygun

bir şekilde doldurulmalıdır. Diğer sütun denetçiler tarafından doküman inceleme ve/veya saha denetimi sırasında

doldurulur.


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 2/30


Usage of the Checklist: This checklist can be completed by the addition of questions including special requirements in accordance with the technical field of use. The preparation of this checklist is based on ISO / IEC 17021-1:2015 standard and related IAF guidelines.

For more efficient preparation conducting for the assessment, the first column of the checklist must be completed appropriately by competent personnel of the applicant certification body. Other columns are fulfilled by the assessors during the on-site assessment and/or document review.

Değerlendirme /

Evaluation : D=1 Uygun/

Acceptable

D=2 Kısmen uygun/Düzeltme gerekli/

Partially Acceptable / correction required

D=3 Uygun değil/ Not Acceptable – Non-conformity/ corrective action required

5 Genel Şartlar/ General requirements

5.1 Yasal ve sözleşmeyle ilgili hususlar/ Legal and contractual matters

Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede

dokümante ediliyor?/ How is the requirement of the

standard applied and documented in where?

Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team D*

5.1.1 Yasal sorumluluk/ Legal responsibility

5.1.2 Belgelendirme sözleşmesi/ Certification agreement

5.1.3 Belgelendirme kararları için sorumluluk/ Responsibility for certification decisions

5.2 Tarafsızlığın yönetilmesi/ Management of impartiality

Standardın şartları nasıl uygulanıyor ve nerede dokümante

ediliyor?/ How is the requirement of the standard applied

and documented in where?


5.2.1

5.2.2


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 3/30


5.2.3

5.2.4

5.2.5

5.2.6

5.2.7

5.2.8

5.2.9

5.2.10


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 4/30


5.2.11

5.2.12

5.2.13

5.3 Yükümlülük ve finansman/ Liability and financing





5.3.1

5.3.2

6 Yapısal Şartlar/ Structural requirements

6.1 Organizasyon yapısı ve üst yönetim/ Organizational structure and top management





6.1.1


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 5/30


6.1.2

6.1.3

6.1.4

6.2 Operasyonel kontrol/ Operational control





6.2.1

6.2.2

7 Kaynak şartları/ Resource requirements

7.1 Personelin yeterliliği/ Competence of personnel





7.1.1 Genel hususlar/ General considerations

7.1.2 Yeterlilik kriterlerinin belirlenmesi/ Determination of competence criteria


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 6/30


7.1.3 Değerlendirme prosesleri/ Evaluation processes

7.1.4 Diğer hususlar/ Other considerations

7.2 Belgelendirme faaliyetlerinde görev alan personel/ Personnel involved in the certification

activities





7.2.1

7.2.2

7.2.3

7.2.4

7.2.5

7.2.6


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 7/30


7.2.7

7.2.8

7.2.9

7.2.10

7.2.11

7.3 Bireysel dış tetkikçi ve dış teknik uzmanların kullanımı / Use of individual external auditors and

external technical experts





7.4 Personel kayıtları/ Personnel records






F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 8/30


7.5 Dış Kaynak Kullanımı/ Outsourcing





7.5.1

7.5.2

7.5.3

7.5.4

8 Bilgi şartları/ Information requirements

8.1 Kamuya açık bilgi/ Public information





8.1.1

8.1.2

8.1.3


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 9/30


8.2 Belgelendirme dokümanları / Certification documents





8.2.1

8.2.2

8.3 Belgelendirmeye atıf yapılması ve marka kullanımı/ Reference to certification and use of marks





8.3.1

8.3.2

8.3.3

8.3.4

8.3.5


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 10/30


8.4 Gizlilik/ Confidentiality


dokümante ediliyor? / How is the requirement of the



8.4.1

8.4.2

8.4.3

8.4.4

8.4.5

8.4.6

8.4.7

8.5 Belgelendirme kuruluşu ve müşterileri arasındaki bilgi alışverişi/ Information exchange

between a certification body and its clients





8.5.1 Belgelendirme faaliyeti ve şartları hakkında bilgi/ Information on the certification activity and requirements


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 11/30


8.5.2 Belgelendirme kuruluşu tarafından yapılan değişikliklerin bildirimi/ Notice of changes by a certification body

8.5.3 Belgeli müşteri tarafından yapılan değişikliklerin bildirimi/ Notice of changes by a certified client

9 Proses şartları/ Process requirements

9.1 Belgelendirme öncesi faaliyetler/ Pre-certification activities





9.1.1 Başvuru/ Application

9.1.2 Başvurunun gözden geçirilmesi/ Application review

9.1.2.1

9.1.2.2

9.1.2.3


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 12/30


9.1.3 Tetkik programı/ Audit programme

9.1.3.1

9.1.3.2

9.1.3.3

9.1.3.4

9.1.3.5

9.1.4 Tetkik zamanının belirlenmesi/ Determining audit time

9.1.4.1

9.1.4.2


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 13/30


9.1.4.3

9.1.4.4

9.1.5 Çoklu saha örneklemesi/ Multi-site sampling

9.1.6 Çoklu yönetim sistemleri standartları/ Multiple management systems standards

9.2 Tetkiklerin planlanması/ Planning audits





9.2.1 Tetkik hedeflerinin, kapsam ve kriterlerinin belirlenmesi/ Determining audit objectives, scope and criteria

9.2.1.1

9.2.1.2

9.2.1.3


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 14/30


9.2.1.4

9.2.2 Tetkik ekibi seçimi ve atanması/ Audit team selection and assignments

9.2.2.1 Genel/ General

9.2.2.1.1

9.2.2.1.2

9.2.2.1.3

9.2.2.1.4

9.2.2.1.5

9.2.2.2 Gözlemciler, teknik uzmanlar ve rehberler/ Observers, technical experts and guides

9.2.2.2.1 Observers/ Gözlemciler


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 15/30


9.2.2.2.2 Technical experts/ Teknik uzmanlar

9.2.2.2.3 Guides/ Rehberler

9.2.3 Tetkik planı/ Audit plan


9.2.3.2 Tetkik planının hazırlanması/ Preparing the audit plan

9.2.3.3 Tetkik ekibinin görev iletişimi/ Communication of audit team tasks

9.2.3.4 Tetkik plan iletişimi/ Communication of audit plan

9.2.3.5 Tetkik ekibi üyeleriyle ilgili iletişim/ Communication concerning audit team members


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 16/30


9.3 İlk belgelendirme/ Initial certification





9.3.1 İlk belgelendirme tetkiki/ Initial certification audit


9.3.1.2 Aşama 1/ Stage 1

9.3.1.2.1

9.3.1.2.2

9.3.1.2.3

9.3.1.2.4

9.3.1.3Aşama 2/ Stage 2


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 17/30


9.3.1.4 İlk belgelendirme tetkik sonuçları/ Initial certification audit conclusions

9.4 Tetkiklerin yapılması/ Conducting audits





9.4.1 Genel/ General

9.4.2 Açılış toplantısının yapılması/ Conducting the opening meeting

9.4.3 Tetkik sırasında iletişim/ Communication during the audit

9.4.3.1

9.4.3.2

9.4.3.3

9.4.4 Bilgilerin sağlanması ve doğrulanması/ Obtaining and verifying information

9.4.4.1


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 18/30


9.4.4.2

9.4.5 Tetkik bulgularının belirlenmesi ve kayıt edilmesi/ Identifying and recording audit findings

9.4.5.1

9.4.5.2

9.4.5.3

9.4.5.4

9.4.6 Tetkik sonuçlarının hazırlanması/ Preparing audit conclusions

9.4.7 Kapanış toplantısının yapılması/ Conducting the closing meeting

9.4.7.1

9.4.7.2


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 19/30


9.4.7.3

9.4.8 Tetkik raporu/Audit report

9.4.8.1

9.4.8.2

9.4.8.3

9.4.9 Uygunsuzlukların sebep analizi/ Cause analysis of nonconformities

9.4.10 Düzeltme ve düzeltici faaliyetlerin etkinliği/ Effectiveness of corrections and corrective actions

9.5 Belgelendirme kararı/ Certification decision






9.5.1.1


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 20/30


9.5.1.2

9.5.1.3

9.5.1.4

9.5.2 Karar öncesi yapılacak işler/ Actions prior to making a decision

9.5.3 İlk belgelendirme kararının verilmesi için bilgi/ Information for granting initial certification

9.5.3.1

9.5.3.2


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 21/30


9.5.3.3

9.5.4 Yeniden belgelendirme verilmesine ilişkin bilgi/ Information for granting recertification

9.6 Belgelendirmenin sürdürülmesi / Maintaining certification




Denetim ekibinin bulguları/ Findings of assessment team


9.6.2 Gözetim faaliyetleri/ Surveillance activities


9.6.2.1.1

9.6.2.1.2


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 22/30


9.6.2.2 Gözetim tetkiki/ Surveillance audit

9.6.3 Yeniden belgelendirme/ Recertification

9.6.3.1 Yeniden belgelendirme tetkikinin planlanması/ Recertification audit planning

9.6.3.1.1

9.6.3.1.2

9.6.3.1.3

9.6.3.2 Yeniden belgelendirme tekiki/ Recertification audit

9.6.3.2.1


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 23/30


9.6.3.2.2

9.6.3.2.3

9.6.3.2.4

9.6.3.2.5

9.6.4 Özel tetkikler / Special audits

9.6.4.1 Kapsam genişletme/ Expanding scope

9.6.4.2 Kısa süreli tetkikler / Short-notice audits

9.6.5 Belgelendirmeyi askıya alma, geri çekme veya kapsamını daraltma/ Suspending, withdrawing or reducing the

scope of certification


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 24/30


9.6.5.1

9.6.5.2

9.6.5.3

9.6.5.4

9.6.5.5

9.7 İtirazlar / Appeals





9.7.1

9.7.2

9.7.3


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 25/30


9.7.4

9.7.5

9.7.6

9.7.7

9.7.8

9.8 Şikayetler/ Complaints





9.8.1

9.8.2

9.8.3


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 26/30


9.8.4

9.8.5

9.8.6

9.8.7

9.8.8

9.8.9

9.8.10

9.8.11


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 27/30


9.9 Müşteri kayıtları / Client records





9.9.1

9.9.2

9.9.3

9.9.4

10 Belgelendirme kuruluşları için yönetim sistemi şartları / Management system

requirements for certification bodies

10.1 Seçenekler/ Options





10.2 Seçenek A: Genel yönetim sistemi şartları/ Option A: General management system requirements


dokümante ediliyor? / How is the requirement of the


Denetim ekibinin bulguları / Findings of assessment team D*



F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 28/30


10.2.2 Yönetim sistemi el kitabı/ Management system manual

10.2.3 Dokümanların kontrolü/ Control of documents

10.2.4 Kayıtların kontrolü / Control of records

10.2.5 Yönetimin gözden geçirmesi/ Management review


10.2.5.2 Gözden geçirme girdileri/ Review inputs

10.2.5.3 Gözden geçirme çıktıları / Review outputs

10.2.6 İç tetkikler/ Internal audits

10.2.6.1

10.2.6.2


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 29/30


10.2.6.3

10.2.6.4

10.2.7 Düzeltici faaliyetler/ Corrective actions

10.3 Seçenek B: ISO 9001’e göre yönetim sistemi şartları/ Option B: Management system

requirements in accordance with ISO 9001






10.3.2 Kapsam/ Scope

10.3.3 Müşteri odaklılık/ Customer focus

10.3.4 Yönetimin gözden geçirmesi/ Management review


F701-029/Rev.03/0116 Sayfa 30/30


Doküman gözden geçirme esnasında uygunsuzluk tespit edildi mi?/ Is there any non-conformity

reported while document review conducting?

Evet / Yes: Hayır / No:

Sayı / Number:

Denetim ekibinin ek öneri ve değerlendirmeleri/ Additional recommendation(s) and evaluations of

the assessment team

Baş denetçinin/ denetçinin adı/ Lead assessor/ assessor name: ……………………………………………….

Yer/ Tarih/ Venue/ Date: .......................................................İmza/ Signature:

......................................................................

Ekler/ Appendixes:

1-

2-

3-

4-

5-

Documents

TÜRK AKREDİTASYON KURUMU · 2016-01-14 · TÜRK AKREDİTASYON KURUMU Usage of the Checklist: This checklist can be completed by the addition of questions including special requirements