UNIVERSIDAD MARIANO GÁLVEZ DE GUATEMALA FACULTAD DE CIENCIAS JURÍDICAS Y SOCIALES

ESCUELA DE CIENCIAS CRIMINOLÓGICAS Y CRIMINALÍSTICAS

ESTUDIO CRIMINOLÓGICO-CRIMINALÍSTICO DERIESGOS Y CONSECUENCIAS DEL CONSUMO NO PRESCRITODE

PSICOFÁRMACOS Y SIMILARES MÓDULO: DULOXETINA

TOMÁS DE JESÚS SALGUERO

GUATEMALA, OCTUBRE 2014

UNIVERSIDAD MARIANO GÁLVEZ DE GUATEMALA FACULTAD DE CIENCIAS JURÍDICAS Y SOCIALES

ESCUELA DE CIENCIAS CRIMINOLÓGICAS Y CRIMINALÍSTICAS

ESTUDIO CRIMINOLÓGICO-CRIMINALÍSTICO DE RIESGOS Y CONSECUENCIAS DEL CONSUMO NO PRESCRITO DE

PSICOFÁRMACOS Y SIMILARES MODULO: DULOXETINA

TESIS DE LICENCIATURA PRESENTADA POR TOMÁS DE JESÚS SALGUERO

PREVIO A OPTAR AL TÍTULO DE

LICENCIADO EN CIENCIAS CRIMINOLÓGICAS Y CRIMINALÍSTICAS

GUATEMALA, OCTUBRE 2014

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AUTORIDADES DE LA FACULTAD, ASESOR Y REVISOR DEL

TRABAJO DE GRADUACION.

DECANO: LICENCIADO LUIS ANTONIO RUANO CASTILLO DIRECTORA DE LA ESCUELA: DOCTORA MIRIAM DOLORES OVALLE GUTIERREZ DE MONROY ASDESOR DE TESIS: LICENCIADA JENNIFER SUSANA US ROJAS REVISOR DE TESIS: LICIENCIADO OBDULIO SAÚL GONZÁLEZ GÓMEZ

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REGLAMENTO DE TESIS

Artículo 8: RESPONSABILIDAD

Solamente el autor es responsable de los conceptos expresados en el trabajo de tesis. Su aprobación en manera alguna implica responsabilidad para la Universidad.

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INDICE

CONTENIDO PAGINA

1 INTRODUCCIÓN 1 1.1. ENFOQUE INTRODUCTORIO 1 1.2. ANTECEDENTES 2 1.3. OBJETIVO GENERAL 5 1.4. OBJETIVOS ESPECÍFICOS 5 1.5. GLOSARIO ESPECIALIZADO 6 1.6. GLOSARIO GENÉRICO DEL SEMINARIO 8

2 CUERPO TESIS 14 2.1. PSICOFÁRMACOS 14

2.1.1. Punto de vista farmacológico 14 2.1.2. Punto de vista legal 15 2.1.3. Clasificación 16 2.1.4. Estructura molecular 18 2.1.5. Mecanismo de acción 19 2.1.6. Farmacocinética 21 2.1.7. Farmacodinámica 21 2.1.8. Usos clínicos 21 2.1.9. Dosis 23 2.1.10. Efectos adversos o secundarios 23 2.1.11. Toxicidad 24 2.1.12. Interacciones 24 2.1.13. Dependencia 24 2.1.14. Legislación Vigente 25

2.2. Duloxetina 27 2.2.1. Clasificación 27 2.2.2. Composición o Estructura Molecular 27 2.2.3. Mecanismos de acción 28 2.2.4. Farmacodinámica 29 2.2.5. Farmacocinética 29 2.2.6. Usos Clínico o Terapéutico 30

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2.2.7. Dosis 33 2.2.8. Reacciones Adversas 34 2.2.9. Toxicidad 35 2.2.10. Interacciones 35 2.2.11. Contraindicación y Precaución 36 2.2.12. Análisis Criminológico y Criminalístico del Psicofármaco

asenapina. 37 3 RESULTADOS 39

3.1. ANÁLISIS DE RESULTADOS 41 4 CONCLUSIONES 42 5 RECOMENDACIONES 43 6 APENDICE 44 7 BIBLIOGRAFIA 58

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1. INTRODUCCIÓN 1.1. ENFOQUE INTRODUCTORIO

El Seminario denominado ESTUDIO CRIMINOLÓGICO-CRIMINALÍSTICO DE RIESGOS Y CONSECUENCIAS DEL CONSUMO NO PRESCRITO DE PSICOFÁRMACOS Y SIMILARES. Fue seleccionado como tema de Tesis por el grupo de alumnos del Seminario en virtud de la trascendencia e importancia que reviste el consumo de los mismos, modificando sus funciones fisiológicas y transformando los estados de conciencia del individuo. El propósito que se persigue con la elaboración del trabajo y el desarrollo de los distintos módulos que lo conforman, es que la investigación realizada sea concretada en un trabajo publicado y de esta manera llegue a la población guatemalteca, para dar a conocer los riesgos y consecuencias que puede llevar el consumo de psicofármacos. La metodología y modalidad empleada para el desarrollo del trabajo es eminentemente investigativa bibliográfica, este tipo de trabajo ha sido descrito por algunos autores como “de transcripción” ya que persiguen dar extensión y profundidad a los módulos específicos. El trabajo de investigación estará estructurado por varias partes, de esta manera en los antecedentes del tema se incluirán estudios realizados por expertos tanto a nivel nacional como internacional, casos que por el consumo inadecuado de estos productos han generado acciones penales calificadas como faltas, delitos culposos (negligencia, impericia e imprudencia) y dolosos, lo cual ha coadyuvado a aumentar la criminalidad en la sociedad. También se incluirá un glosario genérico y un glosario especializado del tema. Se definirá el objetivo general que finalmente pretende arribar al desarrollo del tema grupal “Estudio Criminológico-Criminalístico de riesgos y consecuencias del consumo de no prescrito de psicofármacos y similares” y se determinarán los objetivos específicos para profundizar sobre el módulo de duloxetina. Los resultados se presentarán tabulados a efecto de que el análisis de los mismos sea más accesible para el lector.

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1.2. ANTECEDENTES

“La utilización de drogas psicoactivas con fines sociales, religiosos, recreativos y médicos tiene una amplia historia, aunque es a partir de mediados del siglo XIX cuando se realizaron intentos esporádicos para utilizarlos, de forma ortodoxa, en el tratamiento psiquiátrico. Así bien, los psicofármacos son sustancias que se utilizan fundamentalmente para tratar las enfermedades mentales. Por ejemplo en tiempo de los faraones se consideraba la enfermedad mental como resultado de la ira de los dioses o de posesión demoniaca, esto convertía al paciente en un sujeto peligroso al cual había que aislar, exorcizar y hasta castigar”. (MARIANA, 2012) Pinel y Esquirol, en Francia, elaboraron una clasificación de las enfermedades mentales basada en la observación y en la comparación estadística, de manera que hacia 1838 ya se hablaba de "enfermedad mental". ”En esa época se agrupaban los psicofármacos en tres grupos: los narcóticos, sustancias con efectos calmantes que incluían el opio, la morfina, la hioscina (escopolamina) y el hachís; los hipnóticos, que abarcaban el hidrato de cloral, el alcohol, el cloroformo y el sulfonal; y un tercer grupo que agrupaba las sales de bromuro”.(Mariana, 2012) Kraepelin, en 1899 realiza una clasificación de las alteraciones psiquiátricas, también es considerado uno de los padres de la psiquiatría biológica, funda también el primer laboratorio de psicofarmacología clínica. Bleuler, en 1916, sigue utilizando esta lista pero limitando el uso del opio, por el riesgo de habituación, y del alcohol, por el riesgo de alcoholismo. Retamal P. (1998) menciona que “el primer tratamiento eficaz para la depresión fue desarrollado en la década de los treinta: el electroshock, inicialmente poco humano, pero que fue progresivamente mejorando técnicamente; agrega que la revolución psicofarmacológica da inicio en la década de los cincuentas, durante todo el siglo XIX fue utilizado para el tratamiento de la enfermedad artrítica. En los comienzos del siglo XX se le utiliza en la profilaxis de la depresión y como antiepiléptico o hipnótico. El antecedente más nefasto de la historia del litio se remonta a los años 1940, cuando se le indicaba como sustituto de la sal común en pacientes cardiópatas, con innumerables casos de intoxicaciones y muertes, por lo que su venta fue prohibida en Estados Unidos”.

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Torres B., y Escarabajal M. (2005) refieren que “la psicofarmacología moderna se inicia gracias a una serie de acontecimientos que se suceden en ámbitos como la práctica clínica psiquiátrica, la investigación farmacológica de laboratorio, y los estudios conductuales realizados con animales y seres humanos”. “Los primeros hallazgos psicofarmacológicos se debieron con frecuencia a afortunadas observaciones como un factor crucial en el surgimiento de la psicofarmacología, la mayoría de estos primeros estudios se dedicaron a buscar las indicaciones clínicas de las sustancias sin prestar atención a sus mecanismos de acción”. (Dolores, 2005) Hilda Virginia Miranda (año 2004), elabora una tesis denominada, Historia del hospital de salud mental, universidad San Carlos de Guatemala, indica que el Ministerio de Salud y Asistencia Social de Guatemala en el año 1983, fundó en la zona 18 de la ciudad Guatemala, el Hospital de Salud Mental Federico Mora, teniendo como misión principal brindar rehabilitación psicosocial al paciente con discapacidad mental para reinsertarlo a su comunidad. (Hilda, 2004). Este cetro de salud es el que consume la mayor parte de los psicofármacos, debido a los pacientes que atiende. El Instituto Nacional de Ciencias Forenses de Guatemala -INACIF- creado con el Decreto 32-2006 del Congreso de la República de Guatemala, iniciando sus funciones el 19 de julio de 2007, teniendo como función principal brindar servicios de investigación científica forense fundamentada en la ciencia y el arte, emitiendo dictámenes periciales útiles al sistema de justicia, mediante estudios médico legales y análisis técnico científicos, los que sirven como medios de prueba válidos y fehacientes en los procesos judiciales. (WWW.INACIF.GOB.GT/)

La duloxetina es un antidepresivo en un grupo de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN), afecta a los químicos en su cerebro que pueden salir de balance y causar depresión. La duloxetina se usa para tratar el trastorno depresivo mayor y el trastorno de ansiedad general, también se usa para tratar la fibromialgia (un trastorno de dolor crónico), dolor muscular o dolor en las articulaciones (como dolor de espalda y dolor de la osteoartritis). En algunos casos la duloxetina se utiliza para tratar el dolor causado por daño a los nervios en las personas con diabetes. (Diccionario de Especialidades Farmacéuticas, Pág. 531, edición 44, 2014).

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Donde fue creado o descubierto

Según la página electrónica Historia-Eli Lilly en el ling. www.lilly.es/nuestra Compañia/historia, en el 2004, la FDA y la comisión Europea aprubanCymbalta (duloxetina) para el trastorno depresivo mayor y en el 2008 la autoriza para el tratamiento de la fibromalgia.

La duloxetina fue comercializada en España en febrero de 2006 (el primero fue la venlafaxina en 1995). Su uso se restringió al tratamiento de los episodios depresivos mayores, dolor neuropático periférico diabético en adultos, trastorno de ansiedad generalizada. En la Unión Europea se utiliza en la incontinencia urinaria de esfuerzo (Segura A y otros 2009).

La Duloxetina está autorizada en Colombia por el INVIMA para su uso en el tratamiento de pacientes con desorden depresivo mayor y manejo del dolor por neuropatía diabética periférica.

En Estados Unidos en los primeros tres meses de 2012 se notificaron 48 casos de síntomas de abstinencia tras la detención de tratamiento con duloxetina, como parestesias, sensación de vértigo, ideas suicidas, episodios de llanto y de cólera, alucinaciones, cambios de personalidad y efectos sobre el apetito y el peso. (La RevuePrescrire Volumen 33n° 357 Pág.517 año 2013).

En Guatemala se comercializa con las siguientes presentaciones: ALACIR 20 mg, 14, 28 y 30 comprimidos, ALACIR 30 mg, 14, 28 y 30 comprimidos, ALACIR 60 mg, 14, 28 y 30 comprimidos, CYMBALTA 30 mg, 7, 14 y 28 cápsulas, CYMBALTA 60 mg, 7, 14 y 28 cápsulas, DULVANEX 30 mg, 30 comprimidos, DULVANEX 60 mg, 30 comprimidos, NITEXOL 30 mg, 2, 4, 6, 30 y 60 cápsulas, NITEXOL 60 mg, 2, 4, 6, 30 y 60 cápsulas.

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1.3. OBJETIVO GENERAL

Realizar ESTUDIO CRIMINOLÓGICO-CRIMINALÍSTICO DE

RIESGOS Y CONSECUENCIAS DEL CONSUMO NO PRESCRITO DE PSICOFÁRMACOS Y SIMILARES.

1.4. OBJETIVO ESPECIFICO

Enfocar el estudio Criminológico-Criminalística de riesgos y

consecuencias del consumo no prescrito de psicofármacos y similares, módulo amitriptilina.

Realizar el informe pericial sobre aspectos propios de la

documentación escrita, gráfica y fotográfica de psicofármacos, módulo duloxetina.

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1.5. GLOSARIO ESPECIALIZADO

Duloxetina

La duloxetina es un antidepresivo en un grupo de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN), afecta a los químicos en su cerebro que pueden salir de balance y causar depresión. La duloxetina se usa para tratar el trastorno depresivo mayor y el trastorno de ansiedad general, también se usa para tratar la fibromialgia (un trastorno de dolor crónico), dolor muscular o dolor en las articulaciones (como dolor de espalda y dolor de la osteoartritis). En algunos casos la duloxetina se utiliza para tratar el dolor causado por daño a los nervios en las personas con diabetes.

La duloxetina es un antidepresivo dual debido a que es un inhibidor selectivo de la recaptación de la Serotina (ISPS) y de la norepinefrina (ISRN). Se utiliza para el tratamiento de la Depresión mayor, el dolor asociado con la reuropatía diabética, el transtorno de anciedad generalizada y el manejo de la fibromialgia. (www.edrugs.eu/duloxetina/ (Diccionario de Especialidades Farmacéuticas, pag. 531, edición 44, 2014.

Inhibidor

Son un problema médico grave que puede ocurrir cuando una persona con hemofilia presenta una respuesta inmunológica al tratamiento con concentrados de factor de coagulación.

El tratamiento de los inhibidores es uno de los principales desafíos en el tratamiento de la hemofilia en la actualidad. Es posible eliminar los inhibidores usando una técnica llamada indución de la inmunotolerancia. Sin embargo, este tipo de tratamiento requiere experiencia médica especializada, es costoso y tarda mucho tiempo.

Pueden utilizarse medicamentos llamados agentes de desvío para circunvalar a los inhibidores y ayudar a la coagulación de la sangre. (Inhibitory) Dícecese de lo tendente a detener o retrasar un proceso, por ejemplo una neurona que suprime la intensidad de un impulso nervioso. (Lois E. Anderson, Pag. 721, edición 2010.)

ADRENÉRGICO

Se dice del fármaco que produce la estimulación de la actividad del sistema nervioso simpático. Se usa para calificar los nervios que

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sintetizan y usan la adrenalina y la noradrenalina, que suelen pertenecer al sistema simpático.

Perteneciente o relativo a las fibras nerviosas simpáticas del sistema nervioso autónomo.

Perteneciente o relativo a fármacos u hormonas que producen los efectos de la estimulación simpática. (Editor Lois E. Anderson, Pag. 26, edición 2010) (es.wiktionary.org/wiki/adrenérgico)

DEPRESIÓN

Es el diagnóstico psiquiátrico que describe un trastorno del estado de ánimo, transitorio o permanente, caracterizado por sentimientos de abatimiento, infelicidad y culpabilidad, además de provocar una incapacidad total o parcial para disfrutar de las cosas y de los acontecimientos de la vida cotidiana (anhedonia). (es.wikipedia.org/wiki/Depresión). (depresión) 1. Zona deprimida o hueca; fosa; desplazamiento hacia abajo o hacia adentro. 2 Disminución de la actividad emocional vital. 3. Trastorno del humor caracterizado por sensaciones de tristeza, desesperación y falta de anónimo explicable por alguna tragedia o pérdida personal. (Editor Lois E. Anderson, Pag. 356, edición 2010.)

Criminología: Es la ciencia que estudia la conducta desviada, las personas vinculadas a la misma y la reacción social que suscita. (Reyes Calderón, José Adolfo, Diccionario de criminología y criminalística pag. 61).

ANSIEDAD: (axiety) Estado o sensación de de aprensión, desasociego, agitación, incertidumbre y temor resultante de la previsión de alguna amenaza o peligro, generalmente de origen intrapsíquico más que externo, cuya fuente suele ser desconocida o no puede determinarse. Este estado puede ser consecuencia de una respuesta racional a determinada situación que produce tención, como pasar un examen o solicitar un ejemplo, o de una preocupación general sobre las incertidumbres de la vida. Cuando no se basa en la realidad y cuando es tan grave que incapacita para desarrollar las actividades diarias de la vida, constituye un estado patológico. (Diccionario de medicina MOSBY, OCEANO grupo editorial, edición 1994. P.79.)

NEUROSIS: (neurosis) 1. Respuesta ineficaz a la ansiedad o los conflictos internos utilizando mecanismos defensivos inconscientes, 2. Trastorno

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emocional distinto de la psicosis. (diccionario de medicina MOSBY, OCEANO grupo editorial, edición 1994. P.534).

PSICOFARMACOLOGÍA: Estudio científico de los efectos de los fármacos en el tratamiento de los trastornos mentales. (Editor Lois E. Anderson, Pag. 1057, edición 2010.)

1.6. GLOSARIO GENERICO

Adicción: Es una enfermedad física y emocional, según la Organización Mundial de la Salud (OMS). En el sentido tradicional es una dependencia o necesidad hacia una sustancia, actividad o relación debido a la satisfacción que esta causa a la persona. En su sentido etimológico, «adicto» proviene del latín, que denotaba al deudor que, por falta de pago, era entregado como esclavo a su acreedor. (http://es.wikipedia.org/wiki/Adicci%C3%B3n)

Dependencia física o psíquica entendida la primera como sujeción que obliga a la persona a consumir drogas, y que al suspender su administración, provoca perturbaciones físicas y/o corporales, y la segunda como el impulso que exige la administración periódica y continua de droga para suprimir un malestar psíquico. (Ley Contra la Narcoactividad Decreto 48-92. Pág. 3. Art. 2 inciso c).

Comercio: Se denomina comercio a la actividad socioeconómica consistente

en el intercambio de algunos materiales que sean libres en el mercado de compra y venta de bienes y servicios, sea para su uso, para su venta o su transformación. Es el cambio o transacción de algo a cambio de otra cosa de igual valor. Por actividades comerciales o industriales entendemos tanto intercambio de bienes o de servicios que se efectúan a través de un comerciante o un mercader. (http://es.wikipedia.org/wiki/Comercio)

Consecuencias: Efecto, resultado. Hecho, suceso, acontecimiento que

deriva de otro o de una causa. Proposición subordinada lógicamente a otra. Conformidad entre el pensamiento y la conducta. (Ossorio Manuel, Diccionario de Ciencias Jurídicas Políticas y Sociales, 2002, pág. 204)

Consumo: Consumo (del latín: cosumere que significa gastar o destruir) es

la acción y efecto de consumir o gastar, bien sean productos, bienes o servicios, como la energía, entendiendo por consumir como el hecho de utilizar estos productos y servicios para satisfacer necesidades primarias y

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secundarias. El consumo masivo ha dado lugar al consumismo y a la denominada sociedad de consumo. (http://es.wikipedia.org/wiki/Consumo)

Uso ocasional, periódico habitual o permanente de la sustancia a que se refiere la presente ley (Ley Contra laNarcoactividad Decreto 48-92. Pág. 3. Art. 2 inciso e).

Criminalística: Es la ciencia aplicada que utiliza conocimiento métodos y

técnicas de investigación de las ciencias, para establecer como, cuando, donde, quien, y en qué circunstancias acaeció un hecho o dejo de acaecer. (Ibíd, Pág. 60).

Conjunto de conocimientos aplicables a la búsqueda, descubrimiento y verificación científica de un hecho criminal. (Rodríguez Manzanera, Luis, Victimología Pág. 54).

Criminología: es una disciplina científica e interdisciplinaria que tiene por

objeto el estudio y análisis del delito, de la pena, delincuente, víctima, criminalidad, reacción social, institucional, cultural y económica, a los fines de la explicación, asistencia y prevención de hechos de violencia. (http://www.iusp.uncu.edu.ar/upload/definicion-de-criminologia-y-guia-de-estudio-de-dicha-materia.pdf).

Es la ciencia que estudia la conducta desviada, las personas vinculadas a la misma y la reacción social que suscita. (Reyes Calderón, José Adolfo, Diccionario de criminología y criminalística Pág. 61).

Delito: Es una acción típicamente antijurídica, culpable y adecuada a una

figura legal conforme a las condiciones objetivas de ésta. Son conductas desplegadas por personas físicas, quienes a través de su comportamiento rompen con reglas que permiten la estabilidad y paz sociales. (Enciclopedia de Criminalística, Pág. 748).

“es toda conducta que el legislador sanciona con una pena. Es la infracción a la ley del Estado, promulgada para proteger la seguridad de los gobernados, resultante de una conducta emisiva o positiva, moralmente imputable, dañosa y jurídicamente reprochable.” (Ossorio, Manuel, Diccionario de Ciencias Jurídicas Políticas y Sociales, 2002 Pág. 275).

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Dictamen pericial: Es un medio probatorio que consiste en la opinión emitida en juicio por un tercero ajeno a las partes, denominado perito, con el objeto de asesorar en esclarecimiento de los puntos controvertidos, distintos al Derecho, para crear en él una convicción o certeza ajustada a la verdad, a fin de dirimir justamente un litigio. (Enciclopedia de Criminalística Pág. 748). Documento que contiene las conclusiones técnicas científicas fundadas a las que arriba el perito, con explicación detallada y descriptiva de las operaciones practicadas y del por qué llega a esa conclusión. (Reglamento general de la ley orgánica del instituto nacional de ciencias forenses de Guatemala acuerdo número 001-2007 artículo 2.)

Droga: Toda sustancia o agente farmacológico que, introducido el organismo

de una persona viva modifique sus funciones fisiológicas y transforma los estados de conciencia; También se consideran drogas las semillas, florescencias, plantas o parte de ellas y cualquier otra sustancia de donde puedan ser extraídas aquellas. (Ley Contra la Narcoactividad Decreto 48-92. Pag, 2. Art. 2 inciso a)

Sustancia que se utiliza con la intención de actuar sobre el sistema nervioso con el fin de potenciar el desarrollo físico o intelectual, de alterar el estado de ánimo o de experimentar nuevas sensaciones, y cuyo consumo reiterado puede crear dependencia o puede tener efectos secundarios indeseados. (http://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Adicción&oldid=76421019)

Efectos adversos: Contrario, enemigo, desfavorable: viento adverso. //

Puede ir seguido de la prep. a: se mostró adverso a nuestro plan. (Palés, Marisol, Espasa Calpe, 2005, Pág. 71).

Reacción Adversa a Medicamentos, cuyo acrónimo es RAM, es «cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, o para la restauración. (http://es.wikipedia.org/wiki/Efectos_adversos)

Efectos fisiológicos: Es el conjunto para las señales entre el cerebro y los

músculos, incluyendo los de órganos vitales como el corazón y el diafragma. Estas señales están constituidas por diminutos voltajes eléctricos que originan las contracciones y distensiones musculares. Una descarga eléctrica externa envía por el cuerpo corrientes muchas veces mayores a las diminutas

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corrientes naturales del sistema nervioso. (http://mari_gonzalez00.tripod.com/Rie_Elec/EFEC_.htm)

Efectos psicológicos: Se denomina así al conjunto de sensaciones físicas

que se producen bajo el efecto de cualquier sustancia psicoactiva, tales como cambios de temperatura corporal, alteraciones de frecuencia cardiaca o la presión arterial, alteraciones preceptúales. Son el conjunto de sensaciones mentales que se producen en una persona bajo el efecto de cualquier sustancia psicoactiva. (http://www.mind-surf.net/drogas/preguntas.htm)

Falta: Una falta o contravención, en Derecho penal, es una conducta

antijurídica que pone en peligro algún bien jurídico protegible, pero que es considerado de menor gravedad y que, por tanto, no es tipificada como delito. Cumplen con todos los mismos requisitos que un delito (tipicidad, antijuridicidad y culpabilidad). La única diferencia es que la propia ley decide tipificarla como falta, en lugar de hacerlo como delito, atendiendo a su menor gravedad. Dado que, por definición, la gravedad de una falta es menor a la de un delito, las penas que se imponen por las mismas suelen ser menos graves que las de los delitos, y se intenta evitar las penas privativas de libertad en favor de otras, como las penas pecuniarias o las de privaciones de derechos. (http://es.wikipedia.org/wiki/Falta_(Derecho)

Impericia: falta de experiencia o de práctica en cualquier sector se refiere

usualmente a las tareas laborales las cuales se realizan. (http://Clubensayos.com/psicología/impericia-Imprudencia-Y…/497616-html).

Imprudencia: falta de juicio, sensatez y cuidado que una persona demuestra

en sus acciones. (http://es.thefreedictionary.com).

Medicamento: Es uno o más fármacos, integrados en una forma farmacéutica, presentado para expendio y uso industrial o clínico, y destinado para su utilización en las personas o en los animales, dotado de propiedades que permitan el mejor efecto farmacológico de sus componentes con el fin de prevenir, aliviar o mejorar enfermedades, o para modificar estados fisiológicos. (http://es.wikipedia.org/wiki/Medicamento)

Toda substancia simple o compuesta, natural o Sintética o mezcla de ellas, destinada a las personas y que tenga la propiedad de prevenir, Diagnosticar, tratar, aliviar o curar enfermedades o síntomas asociados a ellas. (Código de

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Salud DECRETO Nº 90- 97 Medicamento o producto farmacéutico inciso a). Pág., 59 art. 164).

Negligencia: es la falta de cuidado o el descuido. Una conducta negligente,

por lo general, implica un riesgo para uno mismo o para terceros y se produce por la omisión del cálculo de las consecuencias previsibles y posibles de la propia acción. (http://definicion.de/negligencia/#ixzz3At7l9cxe)

Precursores: Es la materia prima o cualquier otra sustancia no elaborada,

semielaborada o elaborada, que sirve para la preparación de estupefacientes, sustancias psicotrópicas. (Ley Contra la Narcoactividad Decreto 48-92. Pág., 3. Art. 2 inciso g). Guatemala.

Prescripción médica: El término prescripción puede referirse:

En el Derecho, la prescripción es un instituto jurídico por el cual el transcurso del tiempo produce el efecto de consolidar las situaciones de hecho, y permite por consiguiente la extinción de los derechos o la adquisición de las cosas ajenas; En medicina, prescripción es el acto profesional del médico que consiste en recetar una determinada medicación o indicar un cierto tratamiento terapéutico a un paciente; incluye la normativa legal sobre prescripción médica; También en medicina, prescripción de fármacos es el acto de indicar el o los medicamentos que debe recibir el paciente, su dosificación directa y la duración del tratamiento; incluye las actividades y condicionantes profesionales para prescribir medicamentos (http://es.wikipedia.org/wiki/Prescripci%C3%B3n)

Psicofármacos: Una sustancia psicotrópica o psicotropo es un agente

químico que actúa sobre el sistema nervioso central, lo cual trae como consecuencia cambios temporales en la percepción, ánimo, estado de conciencia y comportamiento. (http://feederico.com/que-es-un-psicofarmaco)

Se considera psicofármaco a toda aquella substancia que altera el sistema nervioso del individuo generando trastornos en su comportamiento. Estas variaciones pueden representarse a través de cambios repentinos de humor, pérdida de memoria, disminución en los estados de alerta y merma en los reflejos de quien los consume. (http://es.wikipedia.org/wiki/Psicofármacos)

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Riesgos: El riesgo es la probabilidad de que una amenaza se convierta en un desastre. La vulnerabilidad o las amenazas, por separado, no representan un peligro. Pero si se juntan, se convierten en un riesgo, o sea, en la probabilidad de que ocurra un desastre. Sin embargo los riesgos pueden reducirse o manejarse. (http://www.unisdr.org/2004/campaign/booklet-spa/page9-spa.pdf)

Por riesgo se entiende la probabilidad de que se desencadene un determinado fenómeno o suceso que, como consecuencia de su propia naturaleza o intensidad y la vulnerabilidad de los elementos expuestos puede producir efectos perjudiciales en las personas o pérdidas de bienes. (http://www.proteccioncivil.org/riesgos)

Sobredosis: La administración de cualquier medicamento en una dosis

superior a lo normal puede desembocar en efectos graves, como la intoxicación, pérdidas de conciencia, colapso del sistema nervioso y, en último extremo, la muerte. (http://es.wikipedia.org/wiki/Sobredosis)

Tráfico ilícito: Cualquier acto de producción, fabricación, extracción

preparación, oferta, distribución depósito, almacenamiento, transporte venta, suministro, tránsito, posesión, adquisición o tenencia de cualquier droga, estupefaciente o sustancia psicotrópica sin autorización legal. (Ley Inhibidores de la Recaptación de la Serotonina-Noradrenalina (SNRI), Ley Contra la Narcoactividad Decreto 48-92. Pág. 3. Art. 2 inciso d).

Actividad lucrativa con la venta, cambio o compra de cosas o con trueque y préstamo de dinero. Negociación. Transporte de personas, animales o cosas Contrabando u otro comercio ilegal: trata de negros, trata de blancas, introducción y lucro ilegal con drogas. (Ossorio, Manuel, Diccionario de Ciencias Jurídicas Políticas y Sociales, 2002, Pág. 958).

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2. CUERPO DE LA TESIS

2.1. PSICOFARMACOS

2.1.1. Punto de vista farmacológico

Una de las principales aplicaciones de las drogas antipsicóticas consiste en el tratamiento de esquizofrenia. Esta enfermedad se asocia con dos tipos de síntomas: positivos y negativos. Los síntomas positivos por lo general representan una exageración de las conductas normales. Los síntomas negativas se definen por la inhibición o pérdida de las funciones normales e incluyen la inhibición del area afectiva, la conducta antisocial, la disminución de la capacidad de relacionarse con el prójimo, la falta de motivación y energía, el déficit de la ideación y la pobreza del lenguaje. El espectro sintomático varía ampliamente en los diferentes pacientes. Con fines diagnósticos y terapéuticos la esquizofrenia ha sido clasificada en varios tipos: desorganizada (hebefrénica), paranoide, catatónica, indiferenciada y residual. Los síntomas de la esquizofrenia por lo general se manifiestan durante los primeros años de la adultez y la enfermedad afectada alrededor de un 1% de las personas de cualquier cultura y etnia. Con frecuencia los síntomas de la esquizofrenia reducen de manera significativa la capacidad de funcionar normalmente en sociedad. El primer tratamiento farmacológico exitoso de la esquizofrenia data de 1952 y fue consecuencia del advenimiento de la clorpromazina comercializada al principio como un nuevo agente antihistamínico y su utilización para el tratamiento de enfermedades psicóticas. Con el transcurso de los años han descubierto otras drogas antipsicóticas de eficacia similar. En la actualidad estas drogas se agrupan en la categoría de agentes antipsicóticos “típicos” o neurolépticos y son particularmente eficaces para el tratamiento de los síntomas positivos de la esquizofrenia; estos compuestos a menudo provocan alteraciones de los movimientos, tanto en el corto plazo como en el largo plazo. La eficacia clínica de estas drogas se acompañan de efectos adversos significativos. Los efectos adversos dependen del agente utilizado e incluyen sedación, sequedad bucal, disfunción sexual, acatisia, bradicinesia, rigidez y, a veces, discinesia tardía. (Remington, 2000, Pág. 1699) Los antipsicóticos típicos se dividen en cinco grupos: fenotiazidas, tioxantenos, butirofenonas, derivados de la dihidroindolona y dibenzoxazepinas. Los antipsicoticos atípicos o nuevos son eficaces contra los síntomas negativos y positivos de la esquizofrenia, a menudo son eficaces en pacientes refractarios al

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tratamiento con antipsicóticos típicos y rara vez inducen efectos adversos motores. (Remington, 2000, Pág. 1701) Los agentes antidepresivos alivian los síntomas provocados por los trastornos depresivos. En la actualidad se dispone de varios agentes antidepresivos eficaces. Estas drogas difieren difieren considerablemente en sus propiedad químicas y farmacológicas. Uno de los métodos para utilizados para caracterizar estos compuestos consiste en combinar criterios químicos y farmacológicos y agrupar los agentes en cuatro categorías principales: antidepresivos tricíclicos (sobre la base de los tres anillos presentes en la estructura química), inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) (sobre la base del mecanismo de acción farmacológico), inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (sobre la base del efecto farmacológico) y antidepresivos heterocíclicas (toda droga que no pueda ser clasificada en ninguna de las tres categorías anteriores). (Remington, 2000, Pág. 1709)

2.1.2. Punto de vista legal Desde el punto de vista legal se puede inferir lo siguiente sobre los psicofármacos, Nuestra Constitución Política de la República de Guatemala en su Artículo 3 establece: “El Estado garantiza y protege la vida humana desde su concepción, así como la integridad y la seguridad de la persona.” El Artículo 4 de la Convención Americana sobre los derechos Humanos establece “Toda persona tiene derecho a que se le respete su vida.” Es un derecho que se materializa en el momento en que el Estado está obligado y se le puede exigir, la prestación de salud adecuada para garantizar y conservar la vida humana e impedir la muerte, puesto que el Estado establece las condiciones para evitar la muerte. El derecho a la salud, consignado en el artículo 93 de la Constitución Política de la República de Guatemala, es un derecho directamente vinculado al derecho de la vida”. Los Psicofármacos por los precursores que lo estructuran y por los efectos que producen en los seres humanos que los utilizan, están considerados científicamente como una droga. El artículo 2 literal “a”de la Ley Contra la Narcoactividad, Decreto 48-92 regula: Son drogas toda sustancia o agente farmacológico que introducido en el organismo de una persona viva modifique sus funciones fisiológicas y transforma los estados de conciencia.” El Artículo 2 literal “b” regula: Estupefacientes y Sustancias Psicotrópicas es cualquier droga natural o sintética, así considerada en tratados o convenios internacionales de observancia obligatoria en la República de Guatemala, el Código de Salud y demás disposiciones que se

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emitan para determinar las drogas de uso prohibido a que se refiere la siguiente ley.” Por factores, genéticos, nutricionales, psicológicos, ambientales y otros, la salud del ser humano, está amenazada por enfermedades físicas y psicológicas que de una u otra forma, le afectan total o parcialmente en su desarrollo normal, y que para mantener estable su salubridad es necesario y obligatorio el uso de medicamento considerados como drogas, tal es el caso de las personas que para mantener su salud mental y hacerle frente a las presiones de la vida diaria, consumen con o sin receta médica psicofármacos. “El consumo de drogas atenta contra la salud y es prohibido. Sin embargo, si la persona esta en peligro de muerte, necesita la aplicación de alguna droga para salvar su vida, la droga se podrá aplicar sin que implique prohibición y sanción. En esta situación, prevalece el derecho a la vida sobre el derecho a la salud.” (Constitución Política de la República de Guatemala, comentada. Pág. 17. 2008.) Según el Artículo 3 de la Ley Contra la Narcoactividad, Decreto 48-92 establece: “Uso legal, solamente podrá autorizarse la importación, producción, fabricación, extracción, posesión y uso de las drogas en las cantidades estrictamente necesarias, exclusivamente por personas legalmente facultades y bajo su estricta responsabilidad, para el tratamiento médico, los análisis toxicológicos y farmacológicos, la investigación científica y la elaboración de medicamentos.” El Artículo 4 de la ley en mención, establece: “Autorización y control, los establecimientos que se dediquen legalmente al comercio, expendio, industrialización, fabricación, análisis, refinación, transformación, dilución, envasado, preparación, producción, importación, exportación, suministro o almacenamiento de disolventes o sustancias que puedan ser utilizadas como precursores en el procesamiento de estupefacientes y psicotrópicos susceptibles de causar dependencia, deberán contar con la autorización del Ministerio de Salud Pública y someterse a los controles y fiscalización que este realice.” Toda autorización relacionada, para la venta, utilización, prescripción, control de estupefacientes y psicotrópicos, se realizará de conformidad al Reglamento para el control sanitario de medicamentos y productos afines, Acuerdo Gubernativo número 712-99.

2.1.3. Clasificación

La clasificación de fármacos se basa en diferentes características, a continuación se describe la clasificación según el mecanismo de acción, es decir el receptor en el que actúa el fármaco, las siguiente clasificación la proponen los autores

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Katzung en al año 2000, Pág. 489-492 y Remington en el año 2000, Pág. 1699-1715.

INHIBIDORES SELECTIVOS DE LA RECAPTACIÓN DE LA SEROTONINA (ISRS)

Fluoxetina Citalopraman Escitalopram Paroxetina Sertralina

INHIBIDORES DE LA RECAPTACIÓN DE LA SEROTONINA-NORADRENALINA (SNRI)

Duloxetina Venlafaxina

ANTIDEPRESIVOS TRICICLICOS (TCA)

Imipramina Amitriptilina Clomipramina Desipramina Doxepina Nortriptilina Protriptilina Trimipramina

ANTAGONISTAS DE 5-HT

Nefazodona Trazodona

TETRACICLICOS, UNICÍCLICOS

Bupropión Amoxapina Maprotilina Mirtazapina

INHIBIDORES DE LA MONOAMINOOXIDASA (MAOI)

Fenelcina Tranilcipromina

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Selegilina AGONISTA DE LOS RECEPTORES BETA-ADRENERGICOS (BETA 2)

Fenoterol Orciprenalina

AGONISTA SELECTIVO DE LOS RECEPTORES BETA 1

Dobutamina

2.1.4. Estructura molecular

Derivados de la fenotiazina, de las cuales se usan tres subfamilias basadas principalmente en la cadena lateral de la molécula, fueron uno de los antipsicóticos más usados. Los derivados alifáticos (ej., clorpromazina) y los de la piperidina (como la tioridazina) son los menos potentes. Los derivados de la piperazina son más potentes (a dosis más bajas), pero no necesariamente más eficaces y también son más específicos en sus efectos farmacológicos. (Katzung, 2000, Pág. 471) Derivados de los tioxanteno, son ejemplificados principalmente por el tiotixeno. En general este grupo de compuestos es ligeramente menos potente que sus homólogos fenotiazínicos. Derivados de la butirofenona, de este grupo el más utilizado es el haloperidol, tiene una estructura diferente respecto a los otros grupos. Las difenilbutilpiperidinas son compuestos relacionados de forma cercana. Las butirofenonas y sus congéneres tienden a ser más potentes y a tener menos efectos autonómicos pero más efectos extrapiramidales. Los nuevos fármacos son estructuras diversas y no están disponibles en Estados Unidos, tienen una variedad de estructura e incluyen pimozida, molindona, loxapina, clozapina, olanzapina, quetiapina, risperidona, ziprasidona y aripiprazol. (Katzung, 2000, Pág. 471) Antidepresivos tricíclicos llamado así por el característico núcleo de tres anillos, se ha utilizado clínicamente durante los últimos cuatro decenios. Son muy similares a las fenotiazidas desde el punto de vista químico y, en menor grado, del farmacológico. Los fármacos de segunda y agentes subsecuentes se encuentran disponibles en EUA, la maprotilina y amoxapina semejan la estructura de los tricíclicos mientras que la trazodona y el bupropion son distintos.

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Inhibidores selectivos de la recaptura de serotonina (ISRS) son antidepresivos más efectivos y más selectivos con mínima toxicidad automática. (Katzung, 2000, Pág. 490) Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) pueden clasificarse como hidrazidas, ejemplificadas por la C-N-N, o las no hidrazidas que carecen de dicha fracción. (Katzung, 2000, Pág. 492)

Punto de vista legal

Todo psicofármaco para poder venderse y llevar un estricto control de los mismos, y no comercializarlos en forma adulterada, falsificarlos y producirlos ilegalmente; hay que registrarlos en el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, como lo establece el Artículo 167 del Código de Salud, Decreto 90-97: “El Registro Sanitario de Referencia. Es el conjunto de especificaciones del producto a registrarse, que servirá de patrón para controlar el mismo cuando se esté comercializando.” El artículo 169 de la ley en mención establece que los estupefacientes y psicotrópicos al igual que los medicamentos o productos farmacéuticos, deben de llevar un registro sanitario de referencia, productos que al momento de registrarse, se inscribirán las características y estructura molecular del mismo. Al no realizar el registro correspondiente, de acuerdo con nuestro ordenamiento jurídico, la persona individual o jurídica que realice tales acciones, comete los delitos establecidos en el capítulo cuarto, del Código Penal, Decreto 17-73, relacionados a los delitos contra la salud pública (Adulteración de medicamentos, producción de medicamentos falsificados, distribución y comercialización de medicamentos falsificados, productos farmacéuticos falsificados, establecimientos o laboratorios clandestinos, expendio irregular de medicamentos) y los delitos establecidos en la ley Contra la narcoactividad Decreto 48-92 (Fabricación o transformación, comercio, Tráfico y almacenamiento ilícito), además de las infracciones contra la salud y sus sanciones, establecidas en le libro tercero del Código de Salud Decreto 90-97). Al momento de iniciarse cualquier acto introductorio (denuncia, querella, prevención policial, conocimiento de oficio) en contra de una persona individual o jurídica por estos delitos, será procesada, de conformidad a las garantías constitucionales y los procedimientos establecidos en el Código Procesal Penal, Decreto 51-92 del congreso de la República de Guatemala.

2.1.5. Mecanismo de acción

El mecanismo de acción de las drogas antipsicóticas es complejo y aún no ha sido completamente elucidado; no obstante, la consideración de las propiedades comunes de los agentes antipsicóticos eficaces orienta hacia su posible

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mecanismo de acción. Todos los agentes antipsicóticos eficaces orienta hacia su posible mecanismo de acción. Todos los agentes antipsicóticos típicos bloquean los receptores dopaminérgicospostsinápticos (en los ganglios basales, el hipotálamo, el sistema límbico, el tronco encefálico y el bulbo raquídeo) y actúan como antagonistas competitivos de la dopamina en los niveles central y periférico. La potencia clínica de las drogas de esta clase se correlaciona directamente con la afinidad por los receptores dopaminérgicos D2. Algunas de las drogas antipsicóticas atípicas tienen una alta afinidad por los receptores 5-HT2 para la serotonina, lo que sugiere la posibilidad de que la eficacia clínica dependa de una acción combinada sobre un subgrupo de receptores dopaminérgicos y serotoninérgicos. (Remington, 2000, Pág. 1700) Debido al mecanismo de acción de las drogas antipsicóticas a menudo se requieren varias semanas de tratamiento para que pueda observarse algún beneficio terapéutico en el paciente esquizofrénico y en muchos casos la eficacia clínica aumenta a medida que progresa el tratamiento. Estas y otras observaciones sugieren que la eficacia terapéutica dependería de la respuesta de los sistemas cerebrales a los efectos prolongados de las drogas antisicóticas. (Remington, 2000, Pág. 1700) Las drogas antisicóticas eficaces se asocian con diferentes significativas de la selectividad por los subtipos conocidos de receptores dopaminérgicos de la familia D2 y la acción sobre estos receptores y, en mayor o menor medida, todos estos agentes actúan como antagonistas competitivos de otros neurotransmisores. (Remington, 2000, Pág. 1700) Loa agonistas beta-adrenérgicos usados como útero inhibidores: isoxupurina, hexoprenalina, fenoterol, orciprenalina, ritodrina, salbutamol y terbutalina. Su acción es mediada por el incremento inducido de la adenilatociclasa en el ciclo de la adenosinmonofosfato, la cual inhibe a la cadena ligera de miosina-cinasa, disminuyendo así la contractibilidad uterina. Existen tres tipos de receptores beta-adrenérgicos. Los receptores 1 (corazón, intestino delgado y tejido adiposo) y 2 (útero, vasos sanguíneos y bronquiolos) son los responsables de su actividad y efectos adversos beta 1 (corazón, intestino delgado y tejido adiposo) y beta con diagnóstico de parto pretérmino. (http://apuntesdemedicina.wordpress.com/2012/08/31/utero-inhibidores-para-el-manejo-de-parto/)

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2.1.6. Farmacocinética Absorción y distribución: La mayor parte de los antipsicóticos se absorben

fácilmente, pero de manera incompleta. Más aún, muchos de ellos experimentan un metabolismo de primer paso importante. La mayor parte de los antipsicóticos son muy liposolubles y se fijan bastante a las proteínas (92 a 99%), tienden a tener grandes volúmenes de distribución (por lo general, > 7 L/Kg). Es probable que debido a que estos medicamentos son secuestrados en los compartimientos lipídicos del cuerpo y tienen alta afinidad para receptores de neurotransmisores selectivos en el sistema nervioso central (SNC), por lo general tienen una duración de acción clínica mucho más prolongada que lo que podría estimarse a partir de sus vidas medias plasmáticas. (Katzung, 2000, Pág. 472)

Metabolismo: La mayor parte de los antipsicóticos son metabolizados casi por

completo en diversos procesos. Aunque algunos metabolitos sugieren actividad. (Katzung, 2000, Pág. 472)

Excreción: Cantidades muy pequeñas de cualquiera de estos fármacos se

excretan de manera inalterada, puesto que se metabolizan casi por completo en sustancias más polares. (Katzung, 2000, Pág. 472)

2.1.7. Farmacodinamica

Los primeros antipsicóticos fenotiazínicos, con la clorpromazina como prototipo, demostraron tener una gran variedad de efectos en el SNC, sistema nervioso autónomo y endocrino. Estas acciones se relacionan con efectos bloqueadores en una cantidad notable de receptores que incluyen a los receptores de dopamina y receptores alfa adrenérgicos, muscarínicos, histamínicos H1 y serotonina (5-HT2). De estos el receptor de dopamina se convirtió rápidamente en el principal foco de interés. (Katzung, 2000, Pág. 473)

2.1.8. Usos clínicos Las indicaciones y usos clínicos se dividen en dos partes principalmente y a continuación se describe así también se hace un breve resumen de la importancia legal dentro de la prescripción correcta. Indicaciones psiquiátricas: La esquizofrenia es la indicación primaria para

estos agentes que, en la actualidad, son el principal apoyo del tratamiento de

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este padecimiento. Lamentablemente hay pacientes que no responden a ninguno de ellos y casi ninguno muestra una respuesta completa. Los antipsicóticos también están indicados para el tratamiento de los trastornos de la esquizofrenia y los trastornos afectivos. El episodio maniaco en el trastorno afectivo bipolar se trata con mayor afectividad mediante antipsicoticos. (Katzung, 2000, Pág. 477)

Indicaciones no psiquiátricas: La mayoría de antipsicoticos tiene un fuerte

efecto antiemético, esta acción se debe al bloqueo de los receptores de dopamina, tanto a nivel central como periférico (sobre receptores en el estomago). (Katzung, 2000, Pág. 478)

Inhibición de las contracciones uterinas prematuras a partir de la semana

20 y hasta la semana 37 del embarazo o hasta alcanzar la madurez pulmonar del producto. También está indicado cuando es necesario la relajación del útero como sucede en los casos de sufrimiento fetal agudo, en tanto se soluciona el problema obstétrico. (http://www.ecured.cu/index.php/Fenoterol_Bromhidrato)

Punto de vista legal: Según el Artículo 178 del Código de Salud, Decreto 90-

97 del Congreso de la República de Guatemala, establece: “Todo acto relacionado con estupefacientes, psicotrópicos y sus precursores, sólo podrá efectuarse con fines terapéuticos o industriales, previa autorización del Ministerio de Salud, en coordinación con otras instituciones según su competencia. El control se ejercerá de conformidad con la Constitución Política de la República de Guatemala y demás reglamentos y resoluciones emitidas por el Ministerio de Salud y con las normas establecidas en los tratados, convenios y acuerdos internacionales ratificados por Guatemala.”El Artículo 62 segundo párrafo, del Reglamento para el control sanitario de los medicamentos y productos afines, Acuerdo Gubernativo número 712-99 establece: “Las prescripciones de estupefacientes y psicotrópicos sólo deben de hacerse con fines terapéuticos empleándose las especialidades farmacéuticas registradas o fórmulas oficiales y magistrales, en las concentraciones máximas que fije el DEPARTAMENTO.” Es importante mencionar que los psicofármacos, por ser considerados drogas deben de comercializarse única y exclusivamente bajo receta médica; tal como se establece en el Artículo 3 de la Ley Contra la Narcoactividad. “En los centros de comercialización para particulares su venta requerirá receta médica.” El

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Artículo 63 del Reglamento para el control sanitario de los medicamentos y productos afines, establece: “Las farmacias despacharán recetas que estén formuladas en el recetario oficial y autorizadas POR EL DEPARTAMENTO. En caso contrario, el despacho de tales medicamentos es considerado como suministro ilegal de estupefacientes y sancionados como tal”

Según la Ley Contra la Narcoactividad, Decreto 48-92, las personas individuales que sin autorización alguna o violentando la misma, alteraren, falsificaren, extiendan recetas, cometen los delitos de alteración de recetas, expendio ilícito, receta o suministro y serán procesadas de acuerdo a la constitución Política de la República de Guatemala y el código Procesal Penal. Toda sentencia ya sea condenatoria o absolutoria se basará fundamentalmente en los medios de prueba ofrecidos, para demostrar la plataforma fáctica.

2.1.9. Dosis

El rango de dosis eficaces entre varios antipsicóticos es muy amplio. Los márgenes terapéuticos son sutanciales. Suponiendo que la dosis sean equivalentes, la mayor parte de los antipsicoticos, con excepción de la clozapina y talvez la olanzapina, son de igual eficacia en grupos específicos de pacientes. No obstante algunos que no responden a uno de los fármacos pueden pueden responder a otro, y por esta razón tienen que intentarse varios medicamentos en particular. (Katzung, 2000, Pág. 479)

2.1.10. Efectos adversos o secundarios

La mayor parte de los efectos adversos son prolongaciones de sus acciones farmacológicas conocidas, pero algunos son de alergia y otros son idiosincrácicos. (Katzung, 2000, Pág. 480) Estadísticamente se ha demostrado que en un gran porcentaje, los homicidios, asesinatos, accidentes de tránsito y otros delitos, son cometidos por personas bajo efectos de alguna droga de uso legal, y en algunos casos las personas que realizan tales acciones delictivas, se ha demostrado en juicio, que no han tenido la intención de realizarlas, pero por efectos adversos de las mismas., como el sueño, alucinaciones, miedo, estrés, agresividad, paros cardiacos por exceso de las mismas, las realizan convirtiéndose según la doctrina en un delincuente accidental, típico caso de las personas que por el uso de psicofármacos se duermen manejando y provocan un accidente de tránsito, matando a una o varias personas. Según el Código Penal en el Artículo 27, a las personas que manejen

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bajo efecto de alguna droga, que de una u otra forma reduzca la capacidad mental, volitiva o física, y que a raíz de esta conducta maten a una persona (homicidio culposo) se impondrá al responsable el doble de la pena.

2.1.11. Toxicidad

La toxicidad extrapiramidal se relacionaría con el antagonismo de los receptores dopaminérgicos D2 en las áreas cerebrales del núcleo caudado y el putamen. La toxicidad extrapiramidal también mantiene una relación inversamente proporcional con las propiedades anticolinérgicas de la droga. Muchos de los efectos periféricos, incluido los efectos cardiovasculares de alguna de estas drogas, son atribuibles a las propiedades anticolinérgicas y al bloqueo de los receptores alfa-adrenérgicos periféricos. (Remington, 2000, Pág. 1700)

2.1.12. Interacciones Estos medicamentos producen interacciones farmacodinámicas más importantes que las farmacocinéticas debido a sus efectos múltiples. Pueden presentarse efectos adicionales cuando se combinan con otros fármacos que tienen efectos sedantes, acción bloqueadora de receptores alfa-adrenérgicos, efectos anticolinérgicos, y-para la tiroidazina y ziprasidona- acción similar a la quinidina. Se ha reportado diversidad de interacciones farmacocinéticas, pero ninguna sin importancia clínica. (Katzung, 2000, Pág. 482)

2.1.13. Dependencia

El Artículo 2 literal “c” de la Ley Contra la Narcoactividad, Decreto 48-92, define la adicción como “Dependencia física o psíquica entendida la primera como sujeción que obliga a la persona a consumir drogas, y que al suspender su administración, provoca perturbaciones física y/o corporales, y la segunda como el impulso que exige la administración periódica y continua de drogas para suprimir su malestar psíquico.” Teniendo como fundamento la definición mencionada, el uso excesivo e incontrolado de los psicofármacos produce en una persona la adicción a los mismos, lo cual según nuestro Código Penal, en el Artículo 88, lo convierte en una persona peligrosa a la sociedad, por lo que se le debe de aplicar una medida de seguridad (internamiento en un centro psiquiátrico), para evitar que sus acciones produzcan resultados de trascendencia penal, como robar, matar, violar, asesinar, contrabando e involucrarse en la delincuencia organizada, para poder satisfacer su dependencia. La dependencia al consumo legal o ilegal de las drogas, es uno de los causales más poderosos, para el aumento de la criminalidad, en cualquier parte del mundo.

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2.1.14. Legislación Vigente

EN RELACION AL USO, MANEJO Y CONTROL DE LOS PSICOFARMACOS, ESTUPEFACIENTES, PSICOTROPICOS Y TODA DROGA DE USO LEGAL EN GUATEMALA.

Internacionalmente la producción, comercialización, uso de la fluoxetina al igual que toda sustancia considerada como droga de uso legal, se rigen por las siguientes normas legales:

Convenio sobre sustancias Sicotrópicas de 1971 de las Naciones Unidas, en los Artículos 8, 9, 12, 13, 16, 22.

Convención única de 1961, sobre Estupefacientes, enmendada por el Protocolo de 1972, de Modificación, de la Convención Única de 1961, sobre Estupefacientes, de las Organización de las Naciones Unidas. Introduciendo reformas que permiten más flexibilidad a los Estados para el combate, control del uso, producción, cultivo, manufactura y distribución de drogas y estupefacientes.

Convención Americana sobre Derechos Humanos (Pacto de San José de Costa Rica), Decreto número 6-78 del Congreso de la República de Guatemala, en la cual los Estados que la ratifican, se comprometen a respetar los derechos y libertades reconocidas en ella, especialmente lo relacionado a la vida y salud, en sus Artículos 1, 5, 24, 25.

Decreto número 66-2000, Acuerdo celebrado por el Gobierno de la República de Guatemala y el Reino de España, para hacerle frente a los problemas derivados del uso indebido y el tráfico ilícito de drogas, con el objetivo mundial de prevención, control, e eliminación del uso y tráfico de estupefacientes y sustancias psicotrópicas.

Decreto 39-2003 del Congreso de la República de Guatemala, en el cual se aprueba el Convenio entre el Gobierno de Guatemala y el Gobierno de los Estados Unidos de Norteamérica, para cooperar con la supresión del tráfico ilícito, marítimo y aéreo de estupefacientes y sustancias psicotrópicas.

En nuestra legislación Guatemalteca, lo relativo a drogas y productos farmacéuticos se encuentra regulado en la siguiente legislación:

Constitución Política de la República de Guatemala, como ley suprema que garantiza la vida de los habitantes de Guatemala, en los Artículos: 1, 2, 3, del 93 al 99, 263.

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Código de Salud, Decreto 90-97 del Congreso de la República de Guatemala, como norma específica cuya finalidad es la prevención, promoción, recuperación y rehabilitación de la salud de los habitantes de Guatemala, sin discriminación alguna en los artículos: 2, 121, 162, al 171, 178, 179,181, 182, AL 185, del 216 al 221, 223, 229, 230, 232.

Ley Contra la Narcoactividad, Decreto 48-92 del Congreso de la República de Guatemala, declarada de interés público, para prevenir, controlar, investigar, evitar y sancionar toda actividad relacionada con la producción, fabricación, uso tenencia, tráfico, y comercialización de los estupefacientes psicotrópicos y las demás drogas y fármacos susceptibles de producir alteraciones o transformaciones del sistema nervioso central y cuyo uso es capaz de provocar dependencia física o psíquica; en los Artículos: 2, 3, 4, 7, 18, 35, 37, 38, 42, 43,44.

Código Penal, Decreto 17-73 del Congreso de la República de Guatemala. Norma sustantiva aplicable a toda acción cometida por personas individuales y jurídicas.

Código Procesal Penal, Decreto 51-92 del Congreso de la República de Guatemala. Norma adjetiva aplicable, a toda persona individual o jurídica sindicada de cometer delitos y faltas.

Reglamento para el Control Sanitario de los Medicamentos y Productos Afines, Acuerdo Gubernativo número 712-99, en su Título III, Estupefacientes, Psicotrópicos y Precursores, en los Artículos: 57 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68.

Reglamento para el Control de Precursores y Sustancias Químicas, Acuerdo Gubernativo 54-2003.

Normas técnicas del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, de la Dirección General de Regulación, Vigilancia y control de la salud, Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines.

Norma técnica número 15-2010. Procedimientos para las empresas que realizan actividades con sustancias químicas de la lista III.

Norma técnica 16-2002. Adquisición del talonario para extensión de recetas de estupefacientes.

Norma Técnica 17-2002. Autorización de recetas de estupefacientes.

Normativa técnica 2-2010. Procedimientos para las empresas que realizan actividades con estupefacientes, sicotrópicos y precursores químicas.

Normativa técnica 21-2002. Identificación de los productos farmacéuticos.

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Normativa técnica 22-2001. Control de estupefacientes y psicotrópicos en droguerías, farmacias y laboratorios.

Normativa técnica 26-2010. Procedimientos para la emisión de permisos de importación.

Normativa técnica 27-2010. Renovación del registro Sanitario.

Normativa técnica 36-2010. Vigilancia de mercado de productos farmacéuticos y afines.

2.2. DULOXETINA

La duloxetina es un antidepresivo dual debido a que es un inhibidor selectivo de la recaptación de la serotonina ISRS y de la norepinefrina ISRN. Se utiliza para el tratamiento de la depresión mayor, del dolor asociado con la neuropatía diabética, el Trastorno de Ansiedad Generalizada y el manejo de la Fibromialgia. (Diccionario de Especialidades Farmacéuticas PLM. Edición 44, pág.531).

2.2.1. Clasificación

Inhibidores de la Recaptación de la Serotonina-Noradrenalina (SNRI)

2.2.2. Estructura molecular

Según el ling (http://www.gador.com/np/vademecum/pdf/duxetin.pdf) los estudios demuestran que el fármaco DULOXETINA (como Clorhidrato) Cápsulas con gránulos con recubrimiento entérico DESCRIPCIÓNDuxetinR(clorhidrato de duloxetina) es un inhibidor selectivo de la recaptacion de serotonina y norepinefrina (ISRSN) de administracion oral. Su denominacionquimica es clorhidrato de (+)-(S)-N-metil - γ - (1-naftiloxi) – 2 -tiofenopropilamina. La

formulaempirica es C18H19NOS・HCl, que corresponde a un peso molecular de 333.88. La formula estructural es: El clorhidrato de duloxetina es un solido de un color que va de blanco a blanco ligeramente pardo, y que es ligeramente soluble en agua.

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fórmula cuali-cuantitativa: Cada capsula con granulos con recubrimiento enterico de DUXETIN 30mgcontiene: Duloxetina base (como clorhidrato) 30 mg. Excipientes c.s.: Sacarosa, Esferas de Azucar, Talco, Hipromelosa, Acetato Succinato de Hipromelosa, Dioxido de titanio y Citrato de Trietilo. Las capsulas de gelatina contienen, ademas de esta, IndigoCarmin, Oxido de hierro negro, Oxido de hierro amarillo, Dioxido de Titanio y Lauril Sulfato de Sodio. Cada capsula con granulos con recubrimiento enterico de DUXETIN 60mgcontiene: Duloxetina base (como clorhidrato) 60 mg. Excipientes c.s.: Sacarosa, Esferas de Azucar, Talco, Hipromelosa, Acetato Succinato de Hipromelosa, Dioxido de titanio y Citrato de Trietilo. Las capsulas de gelatina contienen, ademas de esta, IndigoCarmin, Oxido de hierroamarillo, Dioxido de Titanio y Lauril Sulfato de Sodio. Los granulosestandisenados para prevenir la degradacion del farmaco en el medio acido del estomago.

2.2.3. Mecanismo de acción

A pesar de que aun se desconocen los mecanismos exactos de la acción antidepresiva e inhibitoria del dolor de la duloxetina en humanos, se considera que ambas están relacionadas con la potenciación de la actividad serotonenérgicas y noradrenérgica de la duloxetina en el sistema nervioso central (SNC).

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Se ha demostrado que la duloxetina es un potente inhibidor de la recaptación neuronal de serotonina y norepinefrina y un inhibidor menos potente de la recaptación de la dopamina. La duloxetina no tiene afinidad significativa sobre los receptores dopaminérgicos, adrenérgicos, colinérgicos, histaminérgicos, opioides, de glutamato y del GABA in vitrio. La duloxetina no inhibe la monoaminooxidasa (MAO). (Diccionario de Especialidades Farmacéuticas PLM. Edición 44, Pág.531).

2.2.4. Farmacocinética

Según Skinner MH, La duloxetina se adsorbe en el tubo digestivo y las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan unas 6 h después de tomas una dosis por vía oral. Se una a las proteínas plasmáticas en aproximadamente un 96% principalmente a la albúmina y la glucoproteína ácida.

La duloxetina es metabolizada ampliamente por las isoenzimas CYP1A2 Y CYP2D6 del citocromo P450; se forma dos metabolitos principales, aunque inactivos, el glucurónido de la 4-metoxiduloxetina y el sulfato de la 5-hidroxi, 6-metoxiduloxetina. Estos y otros metabolitos se eliminan principalmente por la orina; alrededor de un 20% se elimina por las heces. Menos de 1 % de la dosis se elimina por la orina como duloxetina inalterada. La semivida de eliminación de la duloxetina es de 8 a 17 h, con una media de unas 12h.

2.2.5. Farmacodinámica

Los estudios demuestran que el fármaco es un inhibidor de la recaptación de la serotonina y de la norepifedrina. También afecta levemente a la reabsorción de la dopamina. (Página electrónica Duloxetina-wikipedia la enciclopedia libre en el ling. Htt://es.wikipedia.org/wiki/duloxetina#Farmacodin.C3.A1mica).

La duloxetina es el isómero positivo del compuesto racémico. Aún no se ha establecido el mecanismo subyacente de su efecto antidepresivo e inhibitorio del dolor. No obstante, se relacionaría con la potenciación de la actividad noradrenérgica y serotonérgica en el sistema nervioso central, que resultaría de la inhibición de la recaptación de los neurotransmisores.

La duloxetina tiene gran afinidad por los transportadores de serotonina y noradrenalina, la cual resulta superior en comparación con la venlafaxina y el milnacipran; y no se une significativamente a los receptores dopaminérgicos D2, serotoninérgicos adrenérgicos alfa1 y alfa2, muscarínicos, histaminérgicos H1 y opioides. Tampoco inhibe los transportadores de colina y ácido gamma aminobutírico.

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Su selectividad por los transportadores de serotonina y noradrenalina se demostró en numerosos estudios. Por ejemplo, se observó una disminución significativa de los niveles de serotonina y noradrenalina en la sangre de sujetos que recibieron duloxetina, lo cual es un marcador de inhibición de la recaptación de los neurotransmisores. Asimismo, en voluntarios sanos se verificó un aumento del tono simpático relacionado con el tratamiento con duloxetina.

Por último, la administración de 80 o 120 mg/día de duloxetina afecta la arquitectura del sueño del modo que lo hacen otros antidepresivos, con reducción del comienzo y duración del sueño de movimientos oculares rápidos (REM).

(Página electrónica Eficacia de la Duloxetina para el tratamiento de los…-Bagó en el ling. www.bago.com/BagoArg/Biblio/psiqweb544.htm

2.2.6. Usos clínicos

Depresión: Las indicaciones de la DFA para el uso de antidepresivos en el tratamiento de la depresión mayor son bastante amplias. Casi todos los antidepresivos tienen aprobación para tratamiento agudo y a largo plazo de la depresión mayor. Las crisis agudas de MDD tienden a durar casi seis a 14 meses sin tratamiento, pero al menos 20% de ellas dura dos años o más.

Transtornos de Ansiedad: Después de la depresión mayor, los trastornos de ansiedad representa la más frecuente aplicación de los antidepresivos. Se han aprobado varios SSRI y SNRI para todos los trastornos de ansiedad mayor, incluyendo PTSD, OCD, trastorno d ansiedad social, GAD y trastorno de pánico. El trastorno de pánico se caracteriza por crisis recurrentes de ansiedad intensa, breve, que a menudo carecen de un factor precipitante.

Los pacientes inician con el temor de tener un ataque o evitan situaciones en que pudiesen haber tenido un ataque o evitan situaciones en que pudiesen haber tenido un ataque. Por el contrario, la GAD se caracteriza por una ansiedad crónica variable y preocupación indebida que tienden a ser de naturaleza crónica. Si bien en ocasiones aun se usan los antidepresivos y fármacos de la clase de hipnóticos sedantes más antiguos par el tratamiento de los trastornos de ansiedad, los SSRI y SNRI los han sustituidos en gran parte.

Las benzodiacepinas (cap.22) proveen un alivio mucho más rápido de la ansiedad y el pánico generalizados que cualquiera de los antidepresivos. Sin embargo, los antidepresivos parecen tan eficaces al menos, y tal vez más que

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las benzodiacepinas, para el tratamiento a largo plazo de esos trastornos de ansiedad. Es más, los antidepresivos no conllevan riesgo de dependencia y tolerancia, que pudiesen ocurrir con las benzodiacepinas.

Se sabe que la OCD responde a los antidepresivos serotoni-nergicos. Se caracteriza por pensamientos repetitivos que provocan ansiedad (obsesiones) o conductas repetitivas que pretenden disminuir la ansiedad (compulsiones). La clomipramina y varios de los SSRI tienen aprobación para el tratamiento de la OCD y eficacia moderada. El tratamiento conductual suele combinarse con el antidepresivo en busca de beneficios adicionales.

El trastorno de ansiedad social es de diagnostico poco frecuente, pero un trastorno bastante común en que el paciente presenta ansiedad intensa en las interacciones sociales. Esa ansiedad puede limitar su capacidad de actuar en forma adecuada en su trabajo o en las relaciones interpersonales. Varios SSRI y la venlafaxina tienen aprobación para el tratamiento de la ansiedad social. La eficacia de los SSRI en el tratamiento de la ansiedad social es mayor en algunos estudios que en el correspondiente del MDD.

La PTSD se manifiesta cuando un suceso traumático o que amenaza la vida produce pensamientos que provocan ansiedad, ilusiones, hipervigilancia, pesadillas y evitación de situaciones que recuerdan el trauma al paciente. Los SSRI se consideran el tratamiento ideal del PTSD y pueden beneficiar diversos síntomas que incluyen pensamientos de ansiedad e hipervigilancia. Suelen requerirse otros tratamientos, incluidas las intervenciones de psicoterapia, además de los antidepresivos.

Trastornos de Dolor: Se sabe desde hace más de 40 años que los antidepresivas poseen propiedades analgésicas independientes de sus efectos sobre el talante. Los TCA se han usado en el tratamiento de trastornos neuropaticos y otros de dolor desde el decenio de 1960.

Los medicamento que poseen propiedades de boqueo de la receptación de noradrenalina y 5-HT a menudo son utilies para tratar los trastornos dolorosos. Las vías de monoaminascorticoespinales ascendentes parecen importantes en el sistema analgésico endógeno. Además, los trastornos de dolor crónico por lo general se vinculan con depresión mayor. Los TCA continúan usándose a menudo para algunos de esos trastornos y los SNRI tienen uso creciente.

El SNRI. Duloxetina, fue el primer antidepresivo en obtener la aprobación de la FDA para el tratamiento del dolor relacionado con la neuropatía diabética y la fibromialgia. Otros SNRI, por ejemplo, desvenlafaxina y milnacipran, se

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están estudiando para diversos trastornos dolorosos, desde la neuralgia posherpetica hasta el dolor dorsal crónico.

Los antidepresivos se usan para otros trastornos, para algunos de los cuales no hay reconocimiento por parte de las autoridades. La enuresis en niños ha sido un diagnostico para el cual se ha aprobado el uso de algunos TCA, pero se utilizan con poca frecuencia por sus efectos secundarios.

La duloxetina es un SNRI que tiene aprobación para el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo en Europa. Muchos de los antidepresivos serotoninèrgenicos parecen utiles para tratar los síntomas vasomotores de la perimenopausia.

Aunque los antidepresivos serotoninèrgenicos suelen vincularse con la inducción de efectos sexuales adversos, algunos de ellos pudieran ser utiles para algunos trastornos sexuales. Por ejemplo, se sabe que los SSRI retrasan el orgasmo en algunos pacientes. Por ese motivo a veces se usan SSRI para tratar la eyaculación prematura. Además, el bupropiòn se ha usado para tratar efectos sexuales adversos vinculados con el uso de SSRI, aunque no se ha demostrado de manera consistente en estudios controlados su eficacia para ese uso.

selección de un Antidepresivo: La selección de un antidepresivo depende primero de la indicación. No todos los trastornos responden igual a todos los antidepresivos. Sin embargo, en el tratamiento del MDD es difícil demostrar que un antidepresivo es consistentemente más eficaz que otro. Así, la selección de un antidepresivo para el tratamiento de la depresión depende sobre todo de consideraciones prácticas como el costo, disponibilidad, efectos adversos, potenciales interacciones farmacológicas y el antecedente de respuesta del paciente o su falta así como sus preferencias.

Otros factores como la edad, el género y el estado medico del paciente, también pueden guiar la selección de antidepresivos. Por ejemplo, los pacientes de mayor edad son en particular sensibles a las acciones anticolinergicas de los TCA.

Por otro lado, los efectos inhibidores de CYP3A4 del SSRI, fluvoxamina, pueden hacerlo una opción problemática en algunos pacientes de mayor edad porque la fluvoxamina puede interactuar con otros medicamentos que tal vez requieran esos pacientes. Hay alguna sugerencia de que las mujeres pueden responder y tolerar menor los serotoninèrgicos que los noradrenèrgicos o lo antidepresivos TCA, pero los datos que respaldan esa diferencia de género no han sido sólidos.

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Los pacientes con glaucoma de ángulo estrecho pueden tener una exacerbación con el uso de antidepresivos noradrenèrgicos, en tanto se sabe que el brupopiòn y otros antidepresivos disminuyen el umbral de convulsiones en pacientes con epilepsia.

En la actualidad los SSRI son los fármacos de primera línea y de prescripción frecuente para el tratamiento de los trastornos de ansiedad y MDD. Su aceptación proviene de su facilidad de uso, tolerabilidad y seguridad en presencia de sobredosis.. (SusanMarters PhD, Anthony J. Frevor, PhD, Farmacología básica ClinicaBertramg, DM, PhD 11 edición, Pág. 520, 521, 522 y 523.

2.2.7. Dosis

Trastorno depresivo mayor: DULOXETEG® (duloxetina) se debe administrar en una dosis de 20 mg a 30 mg dos veces por día (60 mg/día o una vez por día ó 30 mg dos veces al día con o sin alimentos. No hay evidencia de que las dosis superiores a 60 mg/día confieran beneficios adicionales. Existe un consenso general en cuanto a que los episodios de depresión mayor aguda requieren varios meses de tratamiento farmacológico continúo. No se dispone de evidencia suficiente que indique cuánto tiempo un paciente debe continuar el tratamiento con duloxetina. Los pacientes deben ser evaluados periódicamente para determinar la necesidad de tratamiento de mantenimiento y la dosis apropiada para el mismo.

Dolor neuropático periférico de origen diabético: DULOXETEG® se debe administrar en una dosis total de 60 mg/día una vez al día, con o sin alimentos. Para los pacientes en los que la tolerabilidad sea un problema, se puede considerar el inicio con una dosis menor. Debido a que la diabetes mellitus frecuentemente se complica con enfermedad renal, se debe considerar una dosis inicial menor y el aumento gradual de la dosis en los pacientes con alteración renal. Debido a que la evolución de la neuropatía periférica de origen diabético es muy variable y el manejo del dolor es empírico, se debe evaluar la efectividad de la duloxetina en forma individual. La eficacia más allá de las doce semanas no se ha estudiado sistemáticamente en ensayos controlados.

Trastornos de Ansiedad Generalizada: Para la mayoría de los pacientes, la dosis recomendada de inicio es de 60 mg administrada una vez al día. Para algunos pacientes, se debe iniciar con 30 mg una vez al día durante una semana, para permitir a los pacientes una adherencia adecuada al medicamento antes de aumentar su dosis a 60 mg una vez a día.

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Fibromialgia: la dosis recomendada de duloxetina es 60 mg una vez al día. El tratamiento debe comenzar con 30 mg una vez al día por una semana, para permitirle al paciente adherirse al medicamento antes de aumentar la dosis a 60 mg una vez al día.

Dolor musculoesquelético crónico: la dosis recomendada de duloxetina es 60 mg una vez al día.

Interrupción del tratamiento con DULOXETEG®: Se ha informado de síntomas asociados con la interrupción de la duloxetina. Siempre que sea posible, se recomienda realizar una reducción gradual de la dosis en lugar de una interrupción abrupta. Si se producen síntomas intolerables después de disminuir la dosis o al interrumpir el tratamiento, se debe considerar la reanudación de la dosis previamente prescrita. Luego, el médico puede continuar disminuyendo la dosis a un ritmo más gradual.

Cambio de pacientes de ó a un IMAO: Deben transcurrir al menos 14 días entre la interrupción de la administración de un IMAO y la iniciación del tratamiento con duloxetina. Asimismo, deben transcurrir al menos cinco días después de dejar de tomar duloxetina antes de iniciar el tratamiento con un IMAO. (Diccionario de Especialidades Farmacéuticas PLM. Edición 44, Pág.531).

Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis: Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, deje pasar la dosis que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [http://www.fda.gov/Safety/MedWatch].

2.2.8. Reacciones Adversas

Reacciones adversas muy frecuentes (=10%): Náuseas (25,2%), cefalea (15,3%), sequedad de la boca (13,8%), somnolencia (10,9%), fatiga (10,8%), insomnio (10,4%), mareos (10,3%) y estreñimiento (10,3%). Reacciones adversas frecuentes (=1%, <10%): pérdida de peso, palpitaciones, temblores, parestesia, disgeusia, letargia, visión borrosa, acúfenos, bostezos, diarrea, vómitos, dispepsia, flatulencia, aumento de la sudoración, erupción, sudores nocturnos, dolor musculoesquelético, tensión muscular, espasmo muscular, disminución del apetito, rubor, dolor abdominal, escalofríos, disfunción sexual, agitación,

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disminución de la líbido, ansiedad, orgasmos anormales, sueños anormales, trastornos del sueño. (Diccionario de Especialidades Farmacéuticas PLM. Edición 44, Pág.531).

2.2.9. Toxicidad Se han notificado casos de sobredosis de duloxetina con dosis de 5.400 mg, sola o en combinación con otros medicamentos. Se han notificado algunos casos de sobredosis mortales con duloxetina, principalmente en combinación con otros medicamentos, pero también con duloxetina sola a una dosis de aproximadamente 1.000 mg. Los signos y síntomas de sobredosificación (con duloxetina sola o en combinación con otros medicamentos) incluyeron somnolencia, coma, síndrome serotoninérgico, convulsiones, vómitos y taquicardia. No se conoce un antídoto específico para duloxetina, pero si aparece el síndrome serotoninérgico, debe considerarse un tratamiento específico (como con ciproheptadina y/o control de la temperatura). Se debe establecer una vía respiratoria. Se recomienda el control de los signos cardíacos y vitales, junto con apropiadas medidas de apoyo y sintomáticas. El lavado gástrico puede estar indicado si se realiza poco después de la ingestión o en pacientes sintomáticos. El carbón activado puede ser útil para limitar la absorción. La duloxetina tiene un gran volumen de distribución, por lo que es poco probable que la diuresis forzada, la hemoperfusión y la exanguinoperfusión sean beneficiosas, según la página página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en el ling. (http://www.ema.europa.eu/.)

2.2.10. Interacciones

Cuando la duloxetina se asocia con fármacos inhibidores de la CYP1A2 (fluvoxamina, cimetidina, ciprofloxacina, enoxacina) se incrementan los niveles séricos y se prolonga su vida media. La asociación con IMAO puede desencadenar reacciones fatales o graves (delirio, coma, agitación, hipertermia, rigidez, cambios psíquicos, síndromes confusionales).

Cuando se asocia con otros ISRS (paroxetina, fluoxetina) o quinidina, que son potentes inhibidores del sistema CYP2D6, puede aumentar las concentraciones plasmáticas de duloxetina.

Se han descrito arritmias ventriculares graves cuando se coadministraduloxetina con tioridazina. La asociación con antidepresivos tricíclicos (desipramina, amitriptilina, imipramina, nortriptilina), ciertos antiarrítmicos (flecainida, propafenona) y neurolépticos fenotiazínicos que son metabolizados extensamente

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por el sistema CYP2D6 puede generar reacciones serias, razón por la que deben ser monitoreadas muy estrictamente. (Diccionario de Especialidades Farmacéuticas PLM. Edición 44, Pág.532).

2.2.11. Contraindicaciones y precauciones

Hipersensibilidad al compuesto o a cualquiera de sus componentes. Insuficiencia hepática o renal severa. Asociación con fármacos IMAO. Glaucoma no controlado de ángulo estrecho.

La duloxetina aumenta el riesgo de elevación de los niveles de transaminasas en suero. Se aconseja efectuar un control muy cercano en los pacientes especialmente al comienzo del tratamiento con depresión o durante la etapa de cambios o aumento de la posología. Se recomienda no asociar con fármacos IMAO y se requiere esperar 14 días luego de que estos son suspendidos para iniciar el tratamiento con duloxetina.

En caso de recibir duloxetina y antes de pasar a un IMAO se requieren de 5 días. Debido a que es posible que la duloxetina y el alcohol interactúen y causen lesiones hepáticas, en general DULOXETEG® no se debe prescribir a pacientes con un consumo alto de alcohol.

Los pacientes con trastorno depresivo mayor pueden experimentar un agravamiento de su depresión y/o la aparición de fantasías y conductas suicidas o cambios inusuales en el comportamiento, independientemente de que estén tomando medicamentos antidepresivos. Asimismo, este riesgo puede persistir hasta que se produzca una remisión importante.

Se debe considerar el cambio del régimen terapéutico, e incluso la posible interrupción del medicamento, en pacientes cuya depresión empeora o bien experimentan ideas o intentos de suicidio o síntomas que podrían ser precursores del agravamiento de la depresión, especialmente si estos síntomas son graves, de inicio abrupto o no fueron parte de los síntomas iniciales del paciente.

Si se ha decidido interrumpir el tratamiento, se deberá reducir la dosis del medicamento progresivamente, en el menor tiempo posible, pero teniendo en cuenta que una interrupción abrupta puede estar asociada con ciertos síntomas como estado de ánimo disfórico, irritabilidad, excitación, mareos, trastornos sensoriales (por ejemplo, parestesias tales como sensaciones de descarga eléctrica), ansiedad, confusión, dolor de cabeza, letargo, labilidad emocional, insomnio, hipomanía, tinnitus y convulsiones. Aunque estos eventos son generalmente autolimitados, algunos se han informado como graves. (Diccionario de Especialidades Farmacéuticas PLM. Edición 44, Pág.5)

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2.2.12. Análisis Criminológico y Criminalístico.

“La criminología es una disciplina científica e interdisciplinaria que tiene por objeto el estudio y análisis del delito, de la pena, el delincuente, la víctima, la criminalidad, la reacción social institucional, cultural y económica, los fines de la explicación, asistencia y prevención de hechos de violencia”

La depresión, es un trastorno del estado de ánimo, que se traduce en un estado de decaimiento y claudicación psicológica y biológica del paciente, importante y continuado se manifiesta a través de síntomas psíquicos (pudiendo aparecer desinterés, tristeza, desmoralización, disminución de la autoestima...) y somáticos (pudiéndose presentar en forma de pérdida del apetito, disminución del peso corporal, astenia, alteraciones del sueño con periodos de insomnio y de somnolencia).

Diversos estudios reflejan que por el uso excesivo de antidepresivos se han provocado suicidios, accidentes de tránsito, debido a las tendencias auto-líticas que provocan, especialmente al inicio del tratamiento o cuando se interrumpe su uso.

La duloxetina, su uso, manejo y control es permitido por la legislación guatemalteca; tal como lo establece el Artículo 3 del decreto número 48-92, ley contra la Narcoactividad, Usolegal “Solamente podrá autorizarse la importación, producción, fabricación, extracción, posesión y uso de las drogas en las cantidades estrictamente necesarias, exclusivamente por personas legalmente facultadas y bajo su estricta responsabilidad, para el tratamiento médico, los análisis toxicológicos y farmacológicos, la investigación científica y la elaboración de medicamentos.” La ley es clara e imperativa al establecer su uso legal, por lo que las personas individuales o jurídicas que trasgredan la misma, cometen delitos como tránsito internacional , fabricación y transformación, comercio, tráfico y almacenamiento ilícito, alteración de recetas médicas, alteración, expedido ilícito, establecidos en la ley mencionada; adulteración de medicamentos, producción de medicamentos falsificados, productos farmacéuticos falsificados, distribución y comercialización de medicamentos falsificados, establecimientos o laboratorios clandestinos, expendio irregular de medicamentos, tráfico ilegal de fármacos, drogas o estupefacientes, facilitación del uso de estupefacientes, inducción al uso de estupefacientes, establecidos en el Código Penal, Decreto 17-73 del Congreso de la república de Guatemala, muy ajenas a las sanciones administrativas establecidas en el código de Salud decreto 90-97 del congreso de la República de Guatemala. Las personas que por cualquier acto introductorio sean ligadas a proceso por los delitos anteriormente establecidos, serán juzgadas mediante los

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procedimientos legales establecidos en la Constitución Política de la República de Guatemala y el Código Procesal Penal, Decreto 51-92 del Congreso de la República de Guatemala. La Criminalística es la ciencia aplicada que utiliza conocimiento métodos y técnicas de investigación de las ciencias, para establecer como, cuando, donde, quien, y en qué circunstancias acaeció un hecho o dejo de acaecer. Considerando las diversas presentaciones de duloxetina de 30 y 60mg, que según monitoreo realizado en varias farmacias de la ciudad capital de Guatemala está en los precios entre Q180.00, Q200.00 y Q600 por lo que partiendo desde el punto de vista económico en la población de escasos de recurso, que padece de una enfermedad mental, genera desesperación por no conseguir este medicamento en los hospitales nacionales; y en angustia de no poder conseguirlas para curarse, llegan a los limites de cometer acciones delictivas, como robar, extorsionar, matar y agotando todo recurso sin lograr tal objetivo pueden llegar al suicidio. Muertes que traen como consecuencia dejar hijos en orfandad, los cuales al no tener la forma de poder salir honradamente adelante, se convierten en integrantes de pandillas o al crimen organizado. Por lo anteriormente expuesto se violentan las garantías constitucionales establecidas en los Artículos 1, 2, 3, del 93 al 100 de la Constitución de la república de Guatemala, en los cuales se establece, que el Estado es el obligado, de darle seguridad en salubridad, física, mental y social a la población Guatemalteca, en forma gratuita y sin discriminación alguna. En la escena del crimen, donde ocurrió un hecho criminal, causado por consumo excesivo del medicamento de duloxetina, o la alteración con otros químicos, como el alcohol; se puede establecer ¿el cuándo?, ¿el cómo?, el dónde y ¿en qué momento? se cometió un hecho criminal, todo esto mediante un buen procesamiento de la escena del crimen, a través de la fijación de indicios (pastillas, recetas médicas, jarabes, otros) recolección, embalaje y trasladado de éstos, a un laboratorio competente, bajo una correcta cadena de custodia, en donde se establecerá mediante peritajes, su composición molecular, dependencia, legalidad para su consumo, alteración en el mismo, así como otras circunstancias, como la existencia de una prescripción médica, tratamiento de la víctima, en donde se podrá deducir si fue una caso fortuito, o existió mano criminal.

El Artículo 225 del Código Procesal Penal establece: Procedencia. “El Ministerio Público o el tribunal podrán ordenar peritación a pedido de parte o de oficio, cuando para obtener, valorar o explicar un elemento de prueba, fuere necesario o

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conveniente poseer conocimientos especiales en alguna ciencia, arte, técnica u oficio.”

La criminología y la criminalística, aplicadas científica y objetivamente al caso concreto, determinan los fines del proceso penal guatemalteco, los cuales según el artículo 5 del Código Procesal Penal, Decreto 51-92 del Congreso de la República de Guatemala son. Fines del proceso. “El proceso penal tiene por objeto la averiguación de un hecho señalado como delito o falta y de las circunstancias en que pudo ser cometido, el establecimiento de la posible participación del sindicado; el pronunciamiento de la sentencia respectiva, y la ejecución de la misma.”(http://www.rima.org/web/vademecum/PAXIL_vademecum.pdf)

3. RESULTADOS Cuadro N. 1: Características del psicofármaco duloxetina.

Características Componente Reacciones adversas Autores

Comprimidos

Duloxetina

10%náuseas, 10.4%mareos,

10.9%fatiga. insomnio.

PLM Diccionario de Especialidades farmacéuticas edición 44, 2014, Pág. 532

Color rosado

Duloxetina

10.8%insomnio

10%Visión borrosa, Perdida de peso.

Rectangulares con línea en medio.

Duloxetina

15.3%Sequedad en la boca, 10% insomio.

Tamaño de diámetro 10 cm de largo por 4.5cm de ancho

Duloxetina

13.8% somnolencia,

10%sudores nocturnos.

Fuente: revisión bibliográfica y observación directa del medicamento.

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Cuadro N. 2: Visitas realizadas a farmacias de Guatemala en área de la capital de Guatemala.

Psicofármaco Farmacias en Guatemala

Venta con receta Fecha de visita o consulta

Duloxetina Farmacia Galeno en Ciudad San Cristóbal Guatemala

Con receta

Visita personal 23/8/2014

Duloxetina Farmacia Galeno, en la Zona 1 Guatemala, Guatemala

Con receta

Visita personal 22/9/2014

Duloxetina Farmacia Carolina RL, en la Zona 1, Guatemala

Con receta Visita personal 14/8/2014

Duloxetina Farmacias Cruz Verde, en la zona 3,Guatemala

Con receta Visita personal 06/10/2014

Fuente: Investigación de campo en farmacias de Ciudad de Guatemala

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3.1. ANALISIS DE RESULTADOS

Una vez tabulados los resultados, fue factible analizar los mismos, establecer criterios coincidentes o bien disímiles en cuanto a distintas variables. La duloxetina es un inhibidor selectivo de la recaptación de la Serotina (ISPS) y de la norepinefrina (ISRNS.

En relación a características de la presentación de duloxetina, en Guatemala

se comercializa con el nombre dedulvanex (duloxetina) en caja de 10 cm, de largo por 4.5 de ancho, de color blanco con franjas anaranjadas y letras negras con siete comprimidos de color rosado.

Todos los expertos concluyen que la duloxetina se utiliza para el tratamiento de

la Depresión mayor, el dolor asociado con la reuropatía diabética, el transtorno de anciedad generalizada y el manejo de la fibromialgia.

Por los diferentes efectos adversos más frecuentes que incluyen, fatiga,

mareos, nauseas e insomnio es posible que el paciente provoque accidentes de tránsito al conducir sin saber cuáles son los efectos al tomar duloxetina.

42

3. CONCLUSIONES

Se realizó el “Estudio Criminológico y Criminalístico de riesgos y consecuencias del consumo no prescrito de psicofármacos y similares Específicamente sobre la duloxetina”.

Como parte del estudio el informe pericial respectivo incluido en el presente

material.

Se determinó que la duloxetina es de uso médico terapéutico en el hospital Federico Mora de Guatemala ya que se dedica exclusivamente a tratar pacientes con trastornos mentales (depresión, leve, grave y ansiedad) y no así en los hospitales estatales que no tratan este tipo de pacientes.

Se determino en las visitas de campo realizada a diferentes farmacias el

psicofármaco de duloxetina lo venden sin receta.

Es necesario que se concientice a la población Guatemalteca que para consumir un psicofármaco es necesario acudir al médico para evitar consecuencias y efectos peligrosos que pongan en riesgo la vida de las personas.

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4. RECOMENDACIONES

3.2. Es necesario generar una mayor supervisión y control de ventas de éstos

productos ya que en varias tiendas de prestigio en la ciudad capital de Guatemala la duloxetina la venden sin receta.

3.3. Este documento sea socializado como medio de información generalizada sobre el psicofármaco de duloxetina para bien de todas las personas.

3.4. Que las personas que están en tratamiento con el psicofármaco de duloxetina no conduzcan vehículo o maquinaria para evitar accidentes.

3.5. Tener presente que al consumir un psicofármaco es necesario visitar frecuentemente al médico para el control respectivo.

42

5. APENDICE

5.1 INFORME CON OPINION PERICIAL

Guatemala, 18 de octubre 2014

Señor: Pedro Adalberto Marroquín Herrera Juez 1ro de Primera Instancia Penal Narcoactividad y Delitos contra el Ambiente Organismo Judicial Guatemala

Señor Juez:

De manera atenta me dirijo a usted dando cumplimiento a orden girada con fecha

31 de julio de 2014, de emitir OPINION PERICIAL del “Estudio Criminológico y

Criminalístico de riesgos y consecuencias del consumo no prescrito de psicofármacos y

similares específicamente módulo duloxetina”. La opinión que emito como Consultor

Técnico y a requerimiento del Ministerio Público en caso manejado por este Juzgado con

referencia UMG1254-02-3478, en tal sentido, respetuosamente manifiesto:

45

1. CUERPO DEL INFORME

1.1. Luego de realizar una amplia y minuciosa investigación sobre la duloxetina,

y conocer de éste el entorno de antecedentes, definición, clasificación,

estructura molecular, mecanismo de acción, farmacocinética,

Farmacodinamica, usos clínicos terapéuticos, dosis terapéutica, efecto

adversos, toxicidad, interacciones, contraindicaciones y precauciones y

comercialización en Guatemala e internacionalmente, se procede a emitir al

Juzgado 1º. de Primera Instancia Penal y Delitos Contra El Ambiente del

Departamento de Guatemala, los criterios correspondientes como parte del

estudio Criminológico y Criminalística llevado a cabo.

1.2. Parte operativa, la investigación fue conformada con el manejo de material

bibliográfico consultado, información publicada en medios de comunicación

sobre casos que involucran al psicofármaco de duloxetina y apoyo

brindado por los docentes del seminario.

INFORMACION EDITADA:

1.3. Diccionario de Especialidades Farmacéuticas PLM. Edición 44, pág.531. Indica

que la Duloxepina es un antidepresivo dual debido a que es un inhibidor selectivo de la

recaptación de la serótina (ISRS) y de la norepinerina (ISRN).

1.4. Martindale, Guía Completa de Consulta Fármacoterapéutica, Equipo

Editorial, 35 Edición, Pharma Editores, pág. 477. Dice en las

precauciones que la Duloxetina, no debe utilizarse en pacientes con

insuficiencia renal o epática grave.

46

1.5. (Lois E. Anderson, Pag. 721, edición 2010.) Indica que El tratamiento de los

inhibidores es uno de los principales desafíos en el tratamiento de la hemofilia en la

actualidad.

INFORMACION NO EDITADA

1.6. http://www.infodoctor.org/www/duloxetina.htm consultado 17 agosto 2,014¸

propiedades farmacológicas de duloxetina.

1.7. http://www.gador.com/np/vademecum/pdf/duxetin.pdf), consultado 14 agosto

2,014. Estructura Molecular de la duloxetina.

1.8. http://es.wikipedia.org/wiki/Sobredosis, nos indica de la administración del medicamento. Consultado el 27 de agosto 2014.

2. OBJETIVOS DEL PERITAJE

2.1. Realizar el informe pericial del “Estudio Criminológico y Criminalístico de

riesgos y consecuencias del consumo no prescrito de psicofármacos y

similares.

2.2. Enfocar Específicamente el “Estudio Criminológico y Criminalístico de

riesgos y consecuencias del consumo no prescrito del psicofármaco

duloxetina.

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3. PROCEDIMIENTOS REALIZADOS

3.1 Recopilación de bibliografía científica editada, en relación a los

psicofármacos, y legislación vigente que regula el uso, control y

comercialización de la duloxetina en Guatemala.

3.2 Recopilación de material no editado, de fuentes sociales, mediáticas, e

informáticas sobre el uso, control y comercialización del psicofármaco de

duloxetina.

3.3 Detallado y minucioso estudio y análisis comparativo del material recopilado

haciendo contra posición de opiniones y posiciones.

3.4 Documentación, datos y detalles sobre el psicofármaco duloxetina, en forma

escrita, y fotográfica.

3.5 Inclusión de material ilustrativo “EVIDENCIA DEMOSTRATIVA” para

facilitar el traslado de la opinión pericial a los miembros del Juzgado y de

ser necesario al Tribunal de Sentencia en su momento procesal.

4. MÉTODOLOGIA EMPLEADA Y PROCEDIMIENTOS DE DOCUMENTACIÓN

4.1. METODOLOGÍA

Análisis científico - inductivo y deductivo, basados en el material científico

con que se contó.

48

Estudio criminológico del material y documentación con enfoque

criminalístico para facilitar el manejo de la OPINION PERICIAL EMITIDA.

4.2. INSTRUMENTAL

4.2.1. Bibliografía descrita en este informe en apartado.

4.2.2. Muestra con fines de estudio proporcionada mediante receta médica

para fines de estudio.

4.2.3. Imágenes y testigos métricos.

4.2.4. Cámara fotográfica digital de acción manual y automática EOS REBEL

SLR de alto rendimiento que incorpora un sensor CMOS de elevado

nivel de detalle de 18.0 megapíxeles efectivos, DIGIC 4, AF de 9

puntos de alta precisión y alta velocidad, disparos en serie a

aproximadamente 3.7 fps, disparo con visión en directo y grabación en

video full HD (alta definición completa) con zoom óptico de 20x y lente

de 26 mm.

5. RESULTADO

5.1. Una vez tabulados los resultados, fue factible analizar los mismos,

establecer criterios coincidentes o bien disímiles en cuanto a distintas

variables. La duloxetina es un inhibidor selectivo de la recaptación de la

Serotina (ISPS) y de la norepinefrina (ISRNS.En Guatemala, en los

hospitales de referencia, de especialidades como también en los hospitales

regionales departamentales, la Duloxetina, no es de uso médico

terapéutico, y como tal no figura en la lista básica de medicamentos

49

5.2. realizada y autorizada por el Ministerio de Salud Pública y Asistencia

Social del país de Guatemala.

5.3. Todos los expertos concluyen que la duloxetina se utiliza para el tratamiento de la

Depresión mayor, el dolor asociado con la reuropatía diabética, el transtorno de

anciedad generalizada y el manejo de la fibromialgia.

6. CONCLUSIONES

6.1. Se realizó el “Estudio Criminológico y Criminalístico de riesgos y

consecuencias del consumo no prescrito de psicofármacos y similares

Específicamente sobre la duloxetina”.

6.2. Como parte del estudio el informe pericial respectivo incluido en el

presente material.

6.3. Se determinó que la duloxetina es de uso médico terapéutico en

hospitales estatales y privados, para tratar a pacientes con trastornos

mentales (depresión, leve, grave y ansiedad).

6.4. El estudio se basó en literatura de autores de alto prestigio internacional,

altamente calificados; el soporte aleatorio fue constituido por casos

clínicos documentados.

6.5. Se determino que en las visitas de campo realizada a diferentes farmacias

y droguerías el psicofármaco de duloxetina lo venden sin recetas.

50

7. CONSIDERACIONES Se adjunta material ilustrativo, conocido en materia forense como “EVIDENCIA DEMOSTRATIVA” para facilitar el traslado de la opinión pericial a los miembros del Juzgado y de ser necesario al Tribunal de Sentencia en su momento procesal.

8. FUNDAMENTO CIENTÍFICO

La duloxetina: es un antidepresivo dual debido a que es un inhibidor selectivo de la recaptación de la Serotina (ISPS) y de la norepinefrina (ISRN). Se utiliza para el tratamiento de la Depresión mayor, el dolor asociado con la reuropatía diabética, el transtorno de anciedad generalizada y el manejo de la fibromialgia. (www.edrugs.eu/duloxetina/ (Diccionario de Especialidades Farmacéuticas, pag. 531, edición 44, 2014.

Efectos adversos: Contrario, enemigo, desfavorable: viento adverso. // Puede ir seguido de la prep. a: se mostró adverso a nuestro plan. (Palés, Marisol, Espasa Calpe, 2005, Pág. 71).

Inhibidor:Son un problema médico grave que puede ocurrir cuando una persona con hemofilia presenta una respuesta inmunológica al tratamiento con concentrados de factor de coagulación.

El tratamiento de los inhibidores es uno de los principales desafíos en el tratamiento de la hemofilia en la actualidad. Es posible eliminar los inhibidores usando una técnica llamada indución de la inmunotolerancia. Sin embargo, este tipo de tratamiento requiere experiencia médica especializada, es costoso y tarda mucho tiempo.

Pueden utilizarse medicamentos llamados agentes de desvío para circunvalar a los inhibidores y ayudar a la coagulación de la sangre. (Inhibitory) Dícecese de lo tendente a detener o retrasar un proceso, por ejemplo una neurona que suprime la intensidad de un impulso nervioso. (Lois E. Anderson, Pag. 721, edición 2010.)

51

ADRENÉRGICO:Se dice del fármaco que produce la estimulación de la actividad del sistema nervioso simpático. Se usa para calificar los nervios que sintetizan y usan la adrenalina y la noradrenalina, que suelen pertenecer al sistema simpático.

Perteneciente o relativo a las fibras nerviosas simpáticas del sistema nervioso autónomo.

Perteneciente o relativo a fármacos u hormonas que producen los efectos de la estimulación simpática. (Editor Lois E. Anderson, Pag. 26, edición 2010) (es.wiktionary.org/wiki/adrenérgico)

DEPRESIÓN:Es el diagnóstico psiquiátrico que describe un trastorno del estado de ánimo, transitorio o permanente, caracterizado por sentimientos de abatimiento, infelicidad y culpabilidad, además de provocar una incapacidad total o parcial para disfrutar de las cosas y de los acontecimientos de la vida cotidiana (anhedonia). (es.wikipedia.org/wiki/Depresión). (depresión) 1. Zona deprimida o hueca; fosa; desplazamiento hacia abajo o hacia adentro. 2 Disminución de la actividad emocional vital. 3. Trastorno del humor caracterizado por sensaciones de tristeza, desesperación y falta de anónimo explicable por alguna tragedia o pérdida personal. (Editor Lois E. Anderson, Pag. 356, edición 2010.)

NEUROSIS:(neurosis) 1. Respuesta ineficaz a la ansiedad o los conflictos internos utilizando mecanismos defensivos inconscientes, 2. Trastorno emocional distinto de la psicosis. (diccionario de medicina MOSBY, OCEANO grupo editorial, edición 1994. P.534).

52

9. IMÁGENES Y GRAFICOS

Imagen 1. Ilustra empaque secundario Duloxetina con el nombre comercial

Dulvanex.

Imagen 2. Ilustra empaque primario que es el blíster con siete comprimidos de

duloxetina color rosado.

53

Imagen 3. Ilustra la estructura molecular y composición de la duloxetina.

C18H19NOS,HCI-333,9. (Martindale, Guía Completa de Consulta

Fármacoterapéutica, Equipo Editorial, 35 Edición, Pharma Editores, pág.

477).

El presente informe con opinión pericial emitido con fines docentes, va extendido en seis (6) hojas, escritas en su anverso, las mismas llevan el sello y firma PROFESIONAL que suscribe,

Deferentemente,

Tomás de Jesús Salguero

1254-02-3478

54

9.1 EMBALAJE

IMAGEN No. 1: Simulación del anverso de un sobre de embalaje y descripciones que conlleva.

IMAGEN No. 2: Simulación del reverso de un sobre de embalaje y las formalidades que conlleva.

55

9.2 CADENA DE CUSTODIA

IMAGEN No. 1: Simulación de datos que conlleva el anverso de la hoja de cadena de

custodia de los indicios.

56

IMAGEN No. 2: Simulación de datos que conlleva el reverso de la hoja de cadena de

custodia de los indicios.

57

6. BIBLIOGRAFÍA

6.1 LIBROS:

ALFONSO R, Genaro. Remington farmacia. Buenos Aires, Argentina: Editorial Médica Panamericana, 2000.

KATZUNG BG, Farmacología Básica y Clínica. Novena Edición. Editorial El

Manual Moderno, México, 2000.

Manual de la Enfermería. España: Editorial Océano, 2012.

RODRÍGUEZ Manzanera, Luis, Victimología séptima edición Editorial Porruaav. México, 2002

6.2 DICCIONARIOS:

Diccionario de la Real AcademiaEspañola. España: Editorial Espasa Calpe, S.A. 1992.

Diccionario de Medicina Mosby. España: Editorial Océano, 2012.

OSSORIO, Manuel. Diccionario de Ciencias Jurídicas Políticas y

Sociales. Argentina: Editorial Heliasta S.R.L, 1991.

REYES Calderón, José Adolfo, Diccionario de criminología y criminalística, Guatemala: Editorial Litomaq, S.A.

6.3 LEGISLACIÓN:

Código de salud. Decreto 90-97 del Congreso de la República de Guatemala.

Código Penal. Decreto 17-73, del Congreso de la República de

Guatemala.

Código Procesal Penal. Decreto 51-92, del Congreso de la República de Guatemala.

58

Constitución Política de la República de Guatemala. Asamblea Nacional Constituyente. Guatemala, 1986.

Convención Americana sobre Derechos Humanos (Pacto de San José

de Costa Rica), Decreto número 6-78 del Congreso de la República de Guatemala.

Convención Única de 1961. Enmendada por el Protocolo de 1972. ONU.

Convenio sobre sustancias psicotrópicas 1917. Viena, 21 de febrero de

1971. Ley contra la Defraudación y el contrabando Aduanero. Decreto

Número 58-90, del Congreso de la República de Guatemala.

Ley contra la Narcoactividad. Decreto 48-92, del Congreso de la República de Guatemala.

Reglamento para el Control Sanitario de los Medicamentos y

Productos Afines, Acuerdo Gubernativo número 712-99.

6.4 REVISTAS

HILDA. 2004. Historia del hospital de salud mental. Guatemala : s.n., 2004.

: s.n., 2004.

6.4 REFERENCIAS VIRTUALES

http://es.thefreedictionary.com Enciclopedia de Criminalística, consultado 04 de septiembre de 2014.

Instituto Nacional de Ciencias Forenses de Guatemala, fecha de consulta

20 de junio de 2014, obtenido en el siguiente link. http://www.inacif.gob.gt/

Página Wikipedia consultada el 23 de septiembre de 2014 en el link,

http://es.wikipedia.org/wiki/Duloxetina#cite_ref-2 .

Duloxetina (Cymbalta) para que sirve/Duloxetina Prospecto, fecha de

consulta 21 de junio de 2014, obtenido en el siguiente link.

www.edrugs.eu/duloxetina/

59

Wikipedia, http://www.infodoctor.org/www/duloxetina.htm consultado el 15

de agosto de 2014, propiedades farmacológicas de duloxetina.

http://www.gador.com/np/vademecum/pdf/duxetin.pdf), consultado 14

agosto 2,014. Estructura Molecular de la duloxetina.

http://es.wikipedia.org/wiki/Sobredosis, nos indica de la administración del

medicamento. Consultado el 27 de agosto 2014.

es. http://www.iusp.uncu.edu.ar/upload/definicion-de-criminologia-y-guia-de-

estudio-de-dicha-materia.pdf. (19 de agosto 2014).

DOLORES, CARMEN. 2005. http://www.um.es/analesps/v21/v21_2/02-

21_2.pdf. [En línea] 2005.

MARIANA, VALERIA Y. 2012. www.observatorio.gov.ar/. [En línea] marzo

de 2012. http://www.observatorio.gov.ar/.