TRIỂN KHAI HOẠT ĐỘNG BÁO CÁO ADR TẠI BỆNH VIỆN …canhgiacduoc.org.vn/SiteData/3/UserFiles/Dữ liệu Hội thảo - Hội nghị/2013...2 3 Cơ sở pháp lý trách

1

1

TRIỂN KHAI

HOẠT ĐỘNG BÁO CÁO ADR TẠI

BỆNH VIỆN PHẠM NGỌC THẠCH

2

NỘI DUNG

1. Tổng quan – giới thiệu Bệnh viện

2. Sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả

3. Quy trình báo cáo ADR tại Bệnh viện

4. Tổng kết báo cáo ADR năm 2012 và 03 quý đầu

năm 2013.

5. Thuận lợi – Khó khăn – Tồn tại - Phương hướng

2

3

Cơ sở pháp lý trách nhiệm theo dõi

ADR

Theo khoản a, mục 4, điều 51 của Luật Dược

quy định:

“Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cán bộ, nhân

viên y tế có trách nhiệm theo dõi và báo cáo

cho người phụ trách cơ sở, cơ quan có thẩm

quyền quản lý thuốc về các phản ứng có hại

của thuốc”

Tại sao phải báo cáo ADR?

Phản ứng có hại của thuốc ( ADR ) có thể làm :

- Tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong.

- Kéo dài thời gian nằm viện

- Tăng chi phí và ảnh hưởng chất lượng điều trị

3

5

Mục tiêu của Cảnh giác dƣợc

Cải thiện việc chăm sóc bệnh nhân và tính an

toàn trong mối liên quan giữa sử dụng thuốc và

sự can thiệp của điều trị và hỗ trợ điều trị

Cải thiện sức khỏe cộng đồng và tính an toàn

trong sử dụng thuốc.

Mục tiêu của Cảnh giác dƣợc

Góp phần đánh giá lợi ích, thiệt hại, hiệu lực

và nguy cơ của thuốc, khuyến khích sử dụng

thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả hơn

Thúc đẩy sự hiểu biết, giáo dục và đào tạo

trên lâm sàng trong cảnh giác dược và hiệu

quả tuyên truyền tới cộng đồng

4



Bệnh viện chuyên khoa loại 1

800 giường nội trú và 1.000 lượt khám ngoại

trú/ngày.

Cơ sở vừa khám, chữa bệnh vừa chỉ đạo công

tác phòng chống lao TP.HCM, kiểm tra giám

sát công tác chống lao Miền B2

04 Dược sĩ/30 NV Dược/800 NV bệnh viện

5

9

SỬ DỤNG THUỐC AN TOÀN, HỢP LÝ

VÀ HIỆU QUẢ

Biện pháp:

a. Thông báo giao ban: tình hình thuốc bệnh viện,

thông tin thuốc đình chỉ lưu hành…

b. Trao đổi thông tin thuốc kịp thời cho Bác sĩ, Điều

dưỡng : trực tiếp, điện thoại

c. Cảnh báo về thuốc tới các khoa lâm sàng : thông

báo trong giao ban, gởi bản photo

SỬ DỤNG THUỐC AN TOÀN, HỢP LÝ

VÀ HIỆU QUẢ

Biện pháp (tiếp theo):

d.Tập huấn cho Điều dưỡng bệnh viện thông tin

về sử dụng thuốc tại Bệnh viện: 02 lần/năm.

e. Họp HĐT- ĐT định kỳ hàng quý :

+ Báo cáo sử dụng thuốc tại Bệnh viện

+ Đánh giá ADR đã báo cáo.

6

QUY TRÌNH BÁO CÁO ADR

Phát hiện ADR : Bác sĩ , Điều dưỡng, Bệnh nhân

Xử trí , theo dõi phản ứng có hại : Bác sĩ , Điều dưỡng

Điền thông tin vào báo cáo ADR theo mẫu PL 05 : Bác sĩ

Khoa Lâm sàng gửi báo cáo về Phòng Kế Hoạch Tổng Hợp

Kiểm tra, hoàn chỉnh báo cáo : Khoa Dược

Phân tích, đánh giá báo cáo ADR : Trung tâm DI & ADR Quốc gia/Khu vực

Gửi báo cáo ADR về: Trung tâm DI & ADR Quốc gia/Khu vực: Khoa Dược

Trả lời phản hồi cho Đơn vị : Trung tâm DI & ADR Quốc gia/Khu vực

Gửi thư phản hồi cho khoa Lâm sàng đã báo cáo ADR : Khoa Dược

Tổng kết phân tích báo cáo ADR hàng quí : HĐT – ĐT , Khoa Dược

Gửi thư phản hồi cho Đơn vị : Trung tâm DI & ADR Quốc gia/Khu vực

Lưu báo cáo : tại Khoa Dược

12


Khoa lâm sàng

Phát hiện biến cố liên quan đến sử dụng thuốc :

bệnh nhân, Điều dưỡng, Bác sĩ.

Xử lý, theo dõi chăm sóc bệnh nhân: Bác sĩ,

Điều dưỡng.

Điền vào mẫu báo cáo ADR theo phụ lục 5

thông tư 23: Bác sĩ

Gởi báo cáo ADR về phòng KHTH để kiểm trasố Hồ sơ bệnh án

7

13


Khoa Dược

Khoa Dược nhận báo cáo từ phòng KHTH : kiểm

tra, hoàn chỉnh báo cáo, tổng hợp báo cáo định kỳ

hàng quý.

Gởi báo cáo về Trung tâm DI & ADR khu vực theo

định kỳ quý và lưu lại báo cáo : Khoa Dược

Gửi báo cáo về Trung tâm DI & ADR khu vực =>

Trung tâm DI & ADR Quốc gia => phân tích, đánh

giá phân loại và phản hồi

14


Khoa Dược

Nhận được báo cáo phản hồi : Khoa Dược tổng

hợp lưu bản sao, bản chính báo cáo phản hồi

được gởi lại trực tiếp Bác sĩ đã báo cáo.

Khoa Dược : tổng hợp báo cáo, phân tích phản

hồi của Trung tâm và họp HĐT – ĐT định kỳ hàng

quý.

8

TỔNG KẾT BÁO CÁO ADR NĂM 2012

VÀ 03 QUÝ ĐẦU NĂM 2013

Năm 2012 Năm 2013

Quý 1 Quý 2 Quý 3 Quý 4 Quý 1 Quý 2 Quý 3 Quý 4

49 49 48 83 43 54 79

1. SỐ LƯỢNG BÁO CÁO



0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

Quý 1 Quý 2 Quý 3 Quý 4

Năm 2012 Năm 2013

SỐ LƯỢNG BÁO CÁO ADR

9

17



Số báo cáoNăm 2012

03 quý đầu năm

2013

Số lƣợng

Tỷ lệ

% Số lƣợng Tỷ lệ %

ADR thu đƣợc 229 100,00 176 100,00

Hồi phục không di chứng 204 89,08 151 85,80

Nhập viện/ kéo dài thời

gian nằm viện 25 10,92 23 13,07

Đe dọa tính mạng 0 0,00 2 1,14

Tử vong 0 0,00 0 0,00

Chƣa hồi phục 0 0,00 1 0,57

Không rõ 0 0,00 0 0,00

Không có thông tin 0 0,00 0 0,00

1. SỐ LƯỢNG BÁO CÁO

18



Số báo cáo Năm 2012 03 quý đầu năm 2013

Số lƣợng Tỷ lệ % Số lƣợng Tỷ lệ %

ADR thu đƣợc 229 100,00 176 100,00

Nam 129 56,33 99 56,25

Nữ 100 43,67 77 43,75

2. PHÂN LOẠI BÁO CÁO THEO GIỚI TÍNH

10

19


VÀ 06 THÁNG ĐẦU NĂM 2013

Số báo cáoNăm 2012 03 quý đầu năm 2013

Số lƣợng Tỷ lệ % Số lƣợng Tỷ lệ %

ADR thu đƣợc 229 100,00 176 100,00

Tuổi từ 0 - 18 tuổi 17 7,42 9 5,11

Tuổi từ 18 - 60 tuổi 106 46,29 118 67,05

Tuổi > 60 tuổi 106 46,29 49 27,84

3. PHÂN LOẠI BÁO CÁO THEO ĐỘ TUỐI



Thuốc nghi ngờ gây

ADR

Năm 2012 03 quý đầu năm 2013

Tần suất Tỷ lệ % Tần suất Tỷ lệ %

Cycloserin 250mg 0 0,00 3 2,26

Ethambutol 400mg 31 12,76 13 9,77

Isoniazid 150mg 20 8,23 8 6,02

Kanamycin 1g 0 0,00 3 2,26

Levofloxacin 250mg 6 2,47 3 2,26

Prothionamide 250mg 6 2,47 4 3,01

4. THUỐC HAY GẶP ADR NHIỀU NHẤT

11




ADR

Năm 201203 quý đầu năm

2013

Tần suất Tỷ lệ % Tần suất

Tỷ lệ

%

Pyrazinamid 500mg 0 0,00 10 7,52

Rifampicin

150mg/300mg 79 32,51 52 39,10

Streptomycin 1g 90 37,04 26 19,55

Rifampicin/ INH

150/100mg 2 0,82 1 0,75


TỔNG KẾT BÁO CÁO ADR NĂM 2012 VÀ

03 QUÝ ĐẦU NĂM 2013


ADR

Năm 2012 03 quý đầu năm 2013

Tần suất Tỷ lệ % Tần suất Tỷ lệ %

Rifampicin/ INH

150/100mg 2 0,82 1 0,75

Rifampicin/ INH/PZA

150/75/400mg 9 3,70 10 7,52

Tổng số lần biến cố 243 100 133 100


12

23



Các phản ứng có hại ghi nhận qua các báo cáo

ADR:

Nhiều nhất là mẫn đỏ, ngứa toàn thân;

Bồn nôn, ăn kém, đau bụng;

Sốt, nhức đầu, chóng mặt;

Men gan tăng;

Rối loạn tri giác;

Đau khớp;

Giảm thị lực, ù tai;

Mệt, khó thở….

24



Các phản ứng có hại ghi nhận qua các báocáo ADR:

Các phản ứng có hại nghiêm trọng chiếm 10-14%,thường gặp là mẫn đỏ,ngứa nhiều toàn thân, bongtróc da.

Những báo cáo đòi hỏi thăm khám lâm sàngchuyên sâu thì chưa được ghi nhận như ADR ảnhhưởng thần kinh, trí tuệ…

13

25



Đa số các biến cố liên quan đến thuốc xảy ra

khi bệnh nhân được điều trị > 2 loại thuốc : đây

là đặc thù của bệnh nhân được điều trị bệnh

lao.

Mặt khác, do bệnh nhân điều trị lao thường có

thời gian điều trị kéo dài ít nhất từ 06 – 08

tháng, vì thế bệnh nhân dùng thuốc trong thời

gian dài.

26

THUẬN LỢI – KHÓ KHĂN TRONG HOẠT

ĐỘNG BÁO CÁO ADR

Thuận lợi

Ban Giám đốc, Hội đồng thuốc và điều trị, phòng

KHTH quan tâm chỉ đạo, ủng hộ công tác ADR

Bệnh viện.

Do đặc thù là Bệnh viện chuyên điều trị Lao,

thuốc sử dụng điều trị thường có phản ứng có

hại của thuốc nên số báo cáo ADR của bệnh viện

luôn nhiều.

14

27



Thuận lợi

• Khoa Lâm sàng nhiệt tình trong công tác báo cáo

ADR.

• Được sự quan tâm, hỗ trợ của Dự án “Hỗ trợ y

tế”- Hợp phần 2.1: bản tin cảnh giác dược, phần

mềm hỗ trợ tra cứu thông tin, tập huấn…

• Phản hồi của Trung tâm DI & ADR Quốc gia =>

động lực để nhân viên y tế tiếp tục trách nhiệm

báo cáo ADR của mình.

28



Khó khăn

Thiếu nhân lực => kiêm nhiệm, không chuyên

trách nên chưa phân tích sâu các báo cáo ADR

thành chuyên đề.

Bác sĩ bỏ qua báo cáo ADR do phản ứng có hại

của thuốc Lao thường xảy ra, lập đi lập lại.

Tầm quan trọng của việc báo cáo ADR chưa được

nhận thức đầy đủ => thờ ơ, chủ quan.

15

TỒN TẠI TRONG HOẠT ĐỘNG BÁO

CÁO ADR

Bệnh viên chưa có các buổi tập huấn về báo

cáo ADR cho tất cả nhân viên y tế Bệnh viện.

Một số khoa chưa có báo cáo ADR : ung bướu,

phòng khám bệnh nhân HIV, phòng khám ngoại

trú, Lao đa kháng ( còn ít báo cáo )…

Chưa phân tích sâu các báo cáo ADR thành

chuyên đề.

30

PHƢƠNG HƢỚNG

Bổ sung thêm Dược sĩ khoa dược chuyên trách

công tác ADR và thông tin thuốc.

Triển khai các buổi tập huấn về báo cáo ADR nhân

viên y tế Bệnh viện ( Bác sĩ ), 24 tổ Lao CTCL

TP.HCM, dự kiến ngày 19.11-29.11.2013

Tăng cường theo dõi báo cáo ADR tất cả các khoa

Lâm sàng, khoa Khám

16

PHƢƠNG HƢỚNG

Triển khai các báo cáo ADR thành chuyên đề báo

cáo.

Tiếp tục triển khai và thực hiện các hoạt động của

Dự án “Hỗ trợ y tế - Hợp phần 2.1”.

Chân thành cám ơn sự lắng nghe

Quý Thầy cô và Đại biểu

Documents

TRIỂN KHAI HOẠT ĐỘNG BÁO CÁO ADR TẠI BỆNH VIỆN …canhgiacduoc.org.vn/SiteData/3/UserFiles/Dữ liệu Hội thảo - Hội nghị/2013...2 3 Cơ sở pháp lý trách