Embed Size (px)
Citation preview
1
1
TRIỂN KHAI
HOẠT ĐỘNG BÁO CÁO ADR TẠI
BỆNH VIỆN PHẠM NGỌC THẠCH
2
NỘI DUNG
1. Tổng quan – giới thiệu Bệnh viện
2. Sử dụng thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả
3. Quy trình báo cáo ADR tại Bệnh viện
4. Tổng kết báo cáo ADR năm 2012 và 03 quý đầu
năm 2013.
5. Thuận lợi – Khó khăn – Tồn tại - Phương hướng
2
3
Cơ sở pháp lý trách nhiệm theo dõi
ADR
Theo khoản a, mục 4, điều 51 của Luật Dược
quy định:
“Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, cán bộ, nhân
viên y tế có trách nhiệm theo dõi và báo cáo
cho người phụ trách cơ sở, cơ quan có thẩm
quyền quản lý thuốc về các phản ứng có hại
của thuốc”
Tại sao phải báo cáo ADR?
Phản ứng có hại của thuốc ( ADR ) có thể làm :
- Tăng tỷ lệ mắc bệnh và tử vong.
- Kéo dài thời gian nằm viện
- Tăng chi phí và ảnh hưởng chất lượng điều trị
3
5
Mục tiêu của Cảnh giác dƣợc
Cải thiện việc chăm sóc bệnh nhân và tính an
toàn trong mối liên quan giữa sử dụng thuốc và
sự can thiệp của điều trị và hỗ trợ điều trị
Cải thiện sức khỏe cộng đồng và tính an toàn
trong sử dụng thuốc.
Mục tiêu của Cảnh giác dƣợc
Góp phần đánh giá lợi ích, thiệt hại, hiệu lực
và nguy cơ của thuốc, khuyến khích sử dụng
thuốc an toàn, hợp lý và hiệu quả hơn
Thúc đẩy sự hiểu biết, giáo dục và đào tạo
trên lâm sàng trong cảnh giác dược và hiệu
quả tuyên truyền tới cộng đồng
4
BỆNH VIỆN PHẠM NGỌC THẠCH
BỆNH VIỆN PHẠM NGỌC THẠCH
Bệnh viện chuyên khoa loại 1
800 giường nội trú và 1.000 lượt khám ngoại
trú/ngày.
Cơ sở vừa khám, chữa bệnh vừa chỉ đạo công
tác phòng chống lao TP.HCM, kiểm tra giám
sát công tác chống lao Miền B2
04 Dược sĩ/30 NV Dược/800 NV bệnh viện
5
9
SỬ DỤNG THUỐC AN TOÀN, HỢP LÝ
VÀ HIỆU QUẢ
Biện pháp:
a. Thông báo giao ban: tình hình thuốc bệnh viện,
thông tin thuốc đình chỉ lưu hành…
b. Trao đổi thông tin thuốc kịp thời cho Bác sĩ, Điều
dưỡng : trực tiếp, điện thoại
c. Cảnh báo về thuốc tới các khoa lâm sàng : thông
báo trong giao ban, gởi bản photo
SỬ DỤNG THUỐC AN TOÀN, HỢP LÝ
VÀ HIỆU QUẢ
Biện pháp (tiếp theo):
d.Tập huấn cho Điều dưỡng bệnh viện thông tin
về sử dụng thuốc tại Bệnh viện: 02 lần/năm.
e. Họp HĐT- ĐT định kỳ hàng quý :
+ Báo cáo sử dụng thuốc tại Bệnh viện
+ Đánh giá ADR đã báo cáo.
6
QUY TRÌNH BÁO CÁO ADR
Phát hiện ADR : Bác sĩ , Điều dưỡng, Bệnh nhân
Xử trí , theo dõi phản ứng có hại : Bác sĩ , Điều dưỡng
Điền thông tin vào báo cáo ADR theo mẫu PL 05 : Bác sĩ
Khoa Lâm sàng gửi báo cáo về Phòng Kế Hoạch Tổng Hợp
Kiểm tra, hoàn chỉnh báo cáo : Khoa Dược
Phân tích, đánh giá báo cáo ADR : Trung tâm DI & ADR Quốc gia/Khu vực
Gửi báo cáo ADR về: Trung tâm DI & ADR Quốc gia/Khu vực: Khoa Dược
Trả lời phản hồi cho Đơn vị : Trung tâm DI & ADR Quốc gia/Khu vực
Gửi thư phản hồi cho khoa Lâm sàng đã báo cáo ADR : Khoa Dược
Tổng kết phân tích báo cáo ADR hàng quí : HĐT – ĐT , Khoa Dược
Gửi thư phản hồi cho Đơn vị : Trung tâm DI & ADR Quốc gia/Khu vực
Lưu báo cáo : tại Khoa Dược
12
QUY TRÌNH BÁO CÁO ADR
Khoa lâm sàng
Phát hiện biến cố liên quan đến sử dụng thuốc :
bệnh nhân, Điều dưỡng, Bác sĩ.
Xử lý, theo dõi chăm sóc bệnh nhân: Bác sĩ,
Điều dưỡng.
Điền vào mẫu báo cáo ADR theo phụ lục 5
thông tư 23: Bác sĩ
Gởi báo cáo ADR về phòng KHTH để kiểm trasố Hồ sơ bệnh án
7
13
QUY TRÌNH BÁO CÁO ADR
Khoa Dược
Khoa Dược nhận báo cáo từ phòng KHTH : kiểm
tra, hoàn chỉnh báo cáo, tổng hợp báo cáo định kỳ
hàng quý.
Gởi báo cáo về Trung tâm DI & ADR khu vực theo
định kỳ quý và lưu lại báo cáo : Khoa Dược
Gửi báo cáo về Trung tâm DI & ADR khu vực =>
Trung tâm DI & ADR Quốc gia => phân tích, đánh
giá phân loại và phản hồi
14
QUY TRÌNH BÁO CÁO ADR
Khoa Dược
Nhận được báo cáo phản hồi : Khoa Dược tổng
hợp lưu bản sao, bản chính báo cáo phản hồi
được gởi lại trực tiếp Bác sĩ đã báo cáo.
Khoa Dược : tổng hợp báo cáo, phân tích phản
hồi của Trung tâm và họp HĐT – ĐT định kỳ hàng
quý.
8
TỔNG KẾT BÁO CÁO ADR NĂM 2012
VÀ 03 QUÝ ĐẦU NĂM 2013
Năm 2012 Năm 2013
Quý 1 Quý 2 Quý 3 Quý 4 Quý 1 Quý 2 Quý 3 Quý 4
49 49 48 83 43 54 79
1. SỐ LƯỢNG BÁO CÁO
TỔNG KẾT BÁO CÁO ADR NĂM 2012
VÀ 03 QUÝ ĐẦU NĂM 2013
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Quý 1 Quý 2 Quý 3 Quý 4
Năm 2012 Năm 2013
SỐ LƯỢNG BÁO CÁO ADR
9
17
TỔNG KẾT BÁO CÁO ADR NĂM 2012
VÀ 03 QUÝ ĐẦU NĂM 2013
Số báo cáoNăm 2012
03 quý đầu năm
2013
Số lƣợng
Tỷ lệ
% Số lƣợng Tỷ lệ %
ADR thu đƣợc 229 100,00 176 100,00
Hồi phục không di chứng 204 89,08 151 85,80
Nhập viện/ kéo dài thời
gian nằm viện 25 10,92 23 13,07
Đe dọa tính mạng 0 0,00 2 1,14
Tử vong 0 0,00 0 0,00
Chƣa hồi phục 0 0,00 1 0,57
Không rõ 0 0,00 0 0,00
Không có thông tin 0 0,00 0 0,00
1. SỐ LƯỢNG BÁO CÁO
18
TỔNG KẾT BÁO CÁO ADR NĂM 2012
VÀ 03 QUÝ ĐẦU NĂM 2013
Số báo cáo Năm 2012 03 quý đầu năm 2013
Số lƣợng Tỷ lệ % Số lƣợng Tỷ lệ %
ADR thu đƣợc 229 100,00 176 100,00
Nam 129 56,33 99 56,25
Nữ 100 43,67 77 43,75
2. PHÂN LOẠI BÁO CÁO THEO GIỚI TÍNH
10
19
TỔNG KẾT BÁO CÁO ADR NĂM 2012
VÀ 06 THÁNG ĐẦU NĂM 2013
Số báo cáoNăm 2012 03 quý đầu năm 2013
Số lƣợng Tỷ lệ % Số lƣợng Tỷ lệ %
ADR thu đƣợc 229 100,00 176 100,00
Tuổi từ 0 - 18 tuổi 17 7,42 9 5,11
Tuổi từ 18 - 60 tuổi 106 46,29 118 67,05
Tuổi > 60 tuổi 106 46,29 49 27,84
3. PHÂN LOẠI BÁO CÁO THEO ĐỘ TUỐI
TỔNG KẾT BÁO CÁO ADR NĂM 2012
VÀ 03 QUÝ ĐẦU NĂM 2013
Thuốc nghi ngờ gây
ADR
Năm 2012 03 quý đầu năm 2013
Tần suất Tỷ lệ % Tần suất Tỷ lệ %
Cycloserin 250mg 0 0,00 3 2,26
Ethambutol 400mg 31 12,76 13 9,77
Isoniazid 150mg 20 8,23 8 6,02
Kanamycin 1g 0 0,00 3 2,26
Levofloxacin 250mg 6 2,47 3 2,26
Prothionamide 250mg 6 2,47 4 3,01
4. THUỐC HAY GẶP ADR NHIỀU NHẤT
11
TỔNG KẾT BÁO CÁO ADR NĂM 2012
VÀ 03 QUÝ ĐẦU NĂM 2013
Thuốc nghi ngờ gây
ADR
Năm 201203 quý đầu năm
2013
Tần suất Tỷ lệ % Tần suất
Tỷ lệ
%
Pyrazinamid 500mg 0 0,00 10 7,52
Rifampicin
150mg/300mg 79 32,51 52 39,10
Streptomycin 1g 90 37,04 26 19,55
Rifampicin/ INH
150/100mg 2 0,82 1 0,75
4. THUỐC HAY GẶP ADR NHIỀU NHẤT
TỔNG KẾT BÁO CÁO ADR NĂM 2012 VÀ
03 QUÝ ĐẦU NĂM 2013
Thuốc nghi ngờ gây
ADR
Năm 2012 03 quý đầu năm 2013
Tần suất Tỷ lệ % Tần suất Tỷ lệ %
Rifampicin/ INH
150/100mg 2 0,82 1 0,75
Rifampicin/ INH/PZA
150/75/400mg 9 3,70 10 7,52
Tổng số lần biến cố 243 100 133 100
4. THUỐC HAY GẶP ADR NHIỀU NHẤT
12
23
TỔNG KẾT BÁO CÁO ADR NĂM 2012 VÀ
03 QUÝ ĐẦU NĂM 2013
Các phản ứng có hại ghi nhận qua các báo cáo
ADR:
Nhiều nhất là mẫn đỏ, ngứa toàn thân;
Bồn nôn, ăn kém, đau bụng;
Sốt, nhức đầu, chóng mặt;
Men gan tăng;
Rối loạn tri giác;
Đau khớp;
Giảm thị lực, ù tai;
Mệt, khó thở….
24
TỔNG KẾT BÁO CÁO ADR NĂM 2012 VÀ
03 QUÝ ĐẦU NĂM 2013
Các phản ứng có hại ghi nhận qua các báocáo ADR:
Các phản ứng có hại nghiêm trọng chiếm 10-14%,thường gặp là mẫn đỏ,ngứa nhiều toàn thân, bongtróc da.
Những báo cáo đòi hỏi thăm khám lâm sàngchuyên sâu thì chưa được ghi nhận như ADR ảnhhưởng thần kinh, trí tuệ…
13
25
TỔNG KẾT BÁO CÁO ADR NĂM 2012 VÀ
03 QUÝ ĐẦU NĂM 2013
Đa số các biến cố liên quan đến thuốc xảy ra
khi bệnh nhân được điều trị > 2 loại thuốc : đây
là đặc thù của bệnh nhân được điều trị bệnh
lao.
Mặt khác, do bệnh nhân điều trị lao thường có
thời gian điều trị kéo dài ít nhất từ 06 – 08
tháng, vì thế bệnh nhân dùng thuốc trong thời
gian dài.
26
THUẬN LỢI – KHÓ KHĂN TRONG HOẠT
ĐỘNG BÁO CÁO ADR
Thuận lợi
Ban Giám đốc, Hội đồng thuốc và điều trị, phòng
KHTH quan tâm chỉ đạo, ủng hộ công tác ADR
Bệnh viện.
Do đặc thù là Bệnh viện chuyên điều trị Lao,
thuốc sử dụng điều trị thường có phản ứng có
hại của thuốc nên số báo cáo ADR của bệnh viện
luôn nhiều.
14
27
THUẬN LỢI – KHÓ KHĂN TRONG HOẠT
ĐỘNG BÁO CÁO ADR
Thuận lợi
• Khoa Lâm sàng nhiệt tình trong công tác báo cáo
ADR.
• Được sự quan tâm, hỗ trợ của Dự án “Hỗ trợ y
tế”- Hợp phần 2.1: bản tin cảnh giác dược, phần
mềm hỗ trợ tra cứu thông tin, tập huấn…
• Phản hồi của Trung tâm DI & ADR Quốc gia =>
động lực để nhân viên y tế tiếp tục trách nhiệm
báo cáo ADR của mình.
28
THUẬN LỢI – KHÓ KHĂN TRONG HOẠT
ĐỘNG BÁO CÁO ADR
Khó khăn
Thiếu nhân lực => kiêm nhiệm, không chuyên
trách nên chưa phân tích sâu các báo cáo ADR
thành chuyên đề.
Bác sĩ bỏ qua báo cáo ADR do phản ứng có hại
của thuốc Lao thường xảy ra, lập đi lập lại.
Tầm quan trọng của việc báo cáo ADR chưa được
nhận thức đầy đủ => thờ ơ, chủ quan.
15
TỒN TẠI TRONG HOẠT ĐỘNG BÁO
CÁO ADR
Bệnh viên chưa có các buổi tập huấn về báo
cáo ADR cho tất cả nhân viên y tế Bệnh viện.
Một số khoa chưa có báo cáo ADR : ung bướu,
phòng khám bệnh nhân HIV, phòng khám ngoại
trú, Lao đa kháng ( còn ít báo cáo )…
Chưa phân tích sâu các báo cáo ADR thành
chuyên đề.
30
PHƢƠNG HƢỚNG
Bổ sung thêm Dược sĩ khoa dược chuyên trách
công tác ADR và thông tin thuốc.
Triển khai các buổi tập huấn về báo cáo ADR nhân
viên y tế Bệnh viện ( Bác sĩ ), 24 tổ Lao CTCL
TP.HCM, dự kiến ngày 19.11-29.11.2013
Tăng cường theo dõi báo cáo ADR tất cả các khoa
Lâm sàng, khoa Khám
16
PHƢƠNG HƢỚNG
Triển khai các báo cáo ADR thành chuyên đề báo
cáo.
Tiếp tục triển khai và thực hiện các hoạt động của
Dự án “Hỗ trợ y tế - Hợp phần 2.1”.
Chân thành cám ơn sự lắng nghe
Quý Thầy cô và Đại biểu
