Upload
others
View
19
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Pendahuluan 2Uji Kesesuaian
RegulasiPP No.33 Tahun 2007, PP 29 Tahun 2008, Perka 2 Tahun 2018
Tester yang ditunjuk BAPETENUji Kesesuaian wajib dilaksanakan oleh pemegang izin penggunaan pesawat sinar-X Radiologi Diagnostik dan Intervensional melalui Lembaga Uji Kesesuaian. Lembaga Uji Kesesuaian sebagaimana dimaksud harus telah mendapatkan penunjukan dari Kepala Badan
Kapan? Dimana? 3Uji Kesesuaian
Reguler• Pesawat baru
• Pesawat setelah perbaikan
• Berubah kepemilikan
• Pergantian tabung
• Reguler
Pengecualian• Penelitian
• Bone densitometri
• Klinik hewan
Website BapetenBapeten.go.id >> layanan >> penunjukan / sertifikasi >> daftar lab UK
Pesawat tidak
perlu Uji?
Kapan melaku
kan Uji?
Dimana
mencari Tester
Penunjukan TesterUji Kesesuaian
Verifikasi Lapangan BAPETEN menyelenggarakan pelatihan untuk personil uji untuk semua lingkup uji kesesuaian. Selain diselenggarakan sendiri, BAPETEN juga menunjuk Lembaga Pelatihan Uji Kesesuaian
BAPETEN melakukan Verifikasi lapangan untuk memastikan Tester bisa melakukan uji pesawat, termasuk memeriksa keseuaian alat uji dan alat ukur
Penunjukan hanya diberikan untuk lingkup yang telah lolos verifikasi lapangan.
5
Tester mengajuk
an permohon
an
BAPETEN audit
dokumen
BAPETEN verikasi
lapangan
KTUN Penunjuka
n
Jenis pesawat (2/2) 7Uji Kesesuaian
Fluroskopi konvensional
Note: Pesawat dengan 2 tabung dilakukan untuk keduanya
Fluoroskopi intervensional
Dental intra oral Panoramic
Cephalometric
Alur prosesUji Kesesuaian
RS / Klinik
Tester Tenaga Ahli Notisi / sertifikat
Mengajukan permohonan uji
Mengirimkan hasil uji via esukses
Melakukan uji ke RS / klinik
Pengembalian Kelengkapan LHU
30 hari sejak pengujian
30 hari sejak pengujian, mintalah registrasi esukses
Pastikan data pesawat benar (merk, tipe, nomor seri tabung insersi)
Catat nomor registrasi esukses
Perhatikan data pengujian
Masa Berlaku Sertifikat / Notisi 12Uji Kesesuaian
Berlaku 4 tahunBerlaku 4 tahun, kecuali mamografi 3 tahun.
Berlaku s.d masa izinLakukan perbaikan dan lakukan uji kesesuaian ulang.
Tidak boleh digunakanPesawat dilarang digunakan (Pasal 10 Perka BAPETEN No.2 Tahun 2018)
Andal
Andal
dengan
perbaika
n
Tidak Andal
Andal dengan PerbaikanPerka 2 Tahun 2018
1. Harus diperbaiki paling lambat 3 bulan2. Perbaikan hanya dilakuka terhadap parameter yang
tidak lolos uji3. Jika tidak diperbaiki 3 bulan setelah Notisi terbit, maka
pesawat harus diuji lagi untuk seluruh parameter uji kesesuaian
Memilih Tester 16Uji Kesesuaian
Tips
• Pastikan tester saudara telah mendapat penunjukan dari BAPETEN
• Pastikan lingkup pesawat yang diajukan sesuai dengan jenis pesawat saudara
• Pastikan diuji oleh personil yang tertera di penunjukan BAPETEN
• Saat ini ada 47 Tester• Minta registrasi esukses
setelah sebelum 30 hari • Jika tester tidak mengirimkan
LHU saat pengujian sebelumnya, sebaiknya mencari tester lain
• Laporkan ke BAPETEN, Subdit Jaminan Mutu, ext 3214
Simpan spesifikasi pesawat 18Uji Kesesuaian
Fluoroskopi• Setiap pesawat memiliki
spesifikasi masing.
• Nilai lolos uji kolimasi fluoroskopi sangat kecil yaitu 1% SID sehingga data harus tepat.
• Informasi penting: model pesawat, ukuran intensifier, FDD, citra
CT Scan• Citra dan dosis menjadi
poin penting.
• Pastikan manual / spesfikasi tersedia lengkap terutama base line citra dan CTDI karena untuk melihat degradasi kualitas citra
Tester dengan TA
Presentation Title Here
19
• BPFK Surabaya, BPFK Jakarta, BPFK Makasssar, BPFK Medan
• Poltekes Semarang• PTKMR BATAN, PSTA BATAN• Universitas Indonesia• PT. GPS, PT. Eksgon• PT. Inmed, PT. Famed, PT. SIP, PT. Sarana Reka, PT.
Wirabati, PT. Mulya Husada Jaya, PT. Pradana Esteria, PT. Satya Abadi Visimed