Upload
others
View
5
Download
0
Embed Size (px)
Citation preview
Un acord de cooperare intre diferite organizatii apartinand sectorului public și privat, destinat sa sporeasca investitiile in domeniile stabilite pentru cercetare ale statelor membre și ale tarilor asociate la PC7.
Cercetarea trebuie sa se desfăsoare in Europa.
Iniţiativele tehnologice comune (ITC) sunt parteneriate intre sectoarele public-privat realizate la nivel european.
Abordeaza domenii strategice in care cercetarea si inovaţia sunt esenţiale pentru competitivitatea europeana.
Sprijina activităţi de cercetare multinaţionale de mari dimensiuni.
Se bazeaza pe Platforme tehnologice europene.
Iniţiativele tehnologice comune (ITC) sunt-practic- organisme infiinţate legal (o „intreprindere comuna”), constituite in baza Articolului 171 din Tratatul privind constituirea Comunităţii Europene.
Au buget si personal propriu.
Furnizeaza cadrul pentru ca actorii publici si privaţi sa lucreze si sa ia decizii impreuna.
Gestioneaza in comun fondurile din diverse surse.
Elaboreaza un raport anual de activitate si raporteaza Consiliului si Parlamentului European
• 1
Initiativa privind medicamentele inovatoare-IMI
• 2
Iniţiativa privind sistemele informatice integrate -ARTEMIS
• 3
Iniţiativa „Clean Sky”- „Transport aerian si aeronave”
• 4
Iniţiativa privind nanoelectronica -(ENIAC)
• 5
Iniţiativa privind celulele de combustie si hidrogenul -(FCH)
Cooperarea public-privata, la nivel naţional si european, poate aduce valoare adaugata semnificativa proiectelor si instrumentelor existente.
Se pun in comun mijloace materiale si umane.
Reunesc o gama larga de parţi interesate : Industrie, organizaţii stiinţifice, organizaţii ale societăţii civile si sectorul public.
Definesc agende strategice de cercetare in domenii specifice.
Se pot raspandi beneficii indirecte in toate regiunile Europei.
Regulamentul Consiliului European 15977/07 pentru infiintarea si implementarea IMI
http://register.consilium.europa.eu/pdf/en/07/st15/st15977.en07.pd
Rezolutia legislativa a Parlamentului din 11 decembrie 2007 referitoare la propunerea de regulament 15977/07
http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=-//EP//TEXT+TA+P6-TA-2007-0590+0+DOC+XML+V0//EN
Decizia nr 1982/2006/CE a Parlamentului European si a Consiliului (18 decembrie 2006) privind PC7
Regulamentul Consiliului (EC) No 73/2008 din 20 Dec 2007 privind infiintarea ITC pentru IMI
http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2008:030:0038:0051:EN:PDF
Platforma tehnologica IMI= persoana juridica, creata pe o perioada fixa, pana la 31 dec. 2017
Regulamentul (CE) nr.73/2008 al Consiliului din 20 dec.2007, privind infiintarea intreprinderii comune pentru punerea in aplicare IMI
Tratatul privind functionarea Uniunii Europeane
Competitia I 2008
• 1 iunie- 15 iulie
• 150 de exprimari de interes
• 15 proiecte finantate
Competitia II 2009
• 8 ianuarie- 9 februarie
• 124 de exprimari de interes
• 8 proiecte finantate
Competitia III 2010
• 18 decembrie- 18 ianuarie
• 32 de exprimari de interes
• 7 proiecte finantate
Competitia IV 2011
• 19 septembrie-18 octombrie
• 86 exprimari de interes
• 7 proiecte finantate
Competitia V 2012
• 14 martie- 16 martie
Bugetul acordat proiectelor
2008 2009 2010 2011 TOTAL MIL. EURO
BUGET IMI
109,6 80,7 111,8 97,9 400
CONTRIBUTIA EFPIA
132,6 65,9 68,9 107,5 374,9
Coordonator Proiect :AstraZeneca, Suedia
8 participanti EFPIA
12 Universitati si Institutii
1 IMM
Start: 01/10/2009
60 luni,
IMI fonduri 5 999 344,
EFPIA 11 513 835, Altii 719 279,
Total cost: 18 232 458 milioane Euro
Identificarea mecanismelor implicate in durere cronica
Efectele noilor medicamente pe creier
Raspunsul la noi tratamente in cazul celor care se drogheaza cu cocaina si nicotina
• Identificarea moleculei care determina durere in caz de arsura solara
• Molecula CXCL 5 aduce celulele sistemului imunitar la tesutul lezat, declansand durere si sensibilitate
• intelegerea durerii in alte inflamatii, cistita, artrita
Instrumente noi pentru studiul functionarii, supravietuirii celulelor beta pancreatice, pentru imagistica
Biomarkeri pentru diagnosticul, prognosticul si monitorizarea evolutiei si tratamentului in diabetul zaharat
Cai de control privind integritatea celulelor beta.
Au evidentiat gena care produce o proteina Pas-kinaza, care creste secretia de insulina cand glicemia este mica, fapt ce ar putea fi extrapolat la alte tipuri de tesuturi care sa secrete insulina.
Obtinerea in laborator a unei linii de celule beta pancreatice- un
instrument unic pentru descoperirea de droguri pe scara larga
si sa ofere un model preclinic pentru terapia de substitutie cu celule in diabetul zaharat."
Coordonatori: Agentia Europeana a Medicamentului, divizia Farmacovigilenta si Evaluarea Riscului
GlaxoSmithKline, R&D, Harlow, UK
11 parteneri EFPIA 16 parteneri publici
Agentia spaniola de Medicamente si Materiale Sanitare
Agentia de Medicamente din Danemarca
Agentia de Reglementare a Medicamentelor si Materialelor Sanitare, Londra
Alianta Internationala a Organizatiilor de Pacienti, LONDRA, UK
2 IMM-uri
Coordonator: AstraZeneca
16 parteneri EFPIA
10 parteneri publici
Organizatii guvernamentale: Consiliul pentru Cercetare Medicala, Ministerul Sanatatii, Afacerilor Sociale si Familiei, Budapesta, Ungaria
Start: 01/10/2009
Durata: 7 ani
Finantare: 7 722 663 €
Coordonator: AstraZeneca
11 participanti membri EFPIA
22 parteneri publici (mediu academic, spitale, IMM-uri)
organizatii pentru pacienti: Platforma Europeana pentru Organizatiile de Pacienti, Stiinta si Industrie
2 subcontractanti
Start: 01/03/2011
Durata: 4 ani
Finantare : 16 051 514 €
Coordonatori: F. Hoffmann-la Roche AG, Basel, Elvetia
King‘s College Londra
Organizatii pentru pacienti: Autism Speaks, Princeton, SUA
Start: 01/04/2012
Durata: 5 ani
Finantare: 35 900 000 €
Coordonatori: Novartis Pharma AG
Centrul Medical Academic, Univ. Amsterdam
Organizatii pentru pacienti: Asthma UK
Fundatia Olandeza pentru Astm (ASTMA FONDS)
Lega Italiana Anti Fumo
Start: 01/10/2009
Durata: 5 ani
Finantare totala: 20 685 241 €
Excelenta- proiectele selectate pentru finantare trebuie sa demonstreze o calitate inalta in contextul temei si criteriilor stabilite pentru apelul respectiv
Transparenta- deciziile de finantare se bazeaza pe regului si preceduri descrise, iar aplicantii primesc raspuns adecvat in legatura cu rezultatul evaluarii propunerilor
Corectitudine si impartialitate- toate propunerile primite sunt tratate la fel, indiferent de originea sau identitatea aplicantilor
Confidentialitate- toate propunerile si datele, cunostintele si documentele communicate catre IMI sunt tratate cu titlu condifential
Eficienta si rapiditatea- evaluarea, comunicarea, acordarea si prepararea grantului se vor realiza cat mai repede posibil, pastrandu-se calitatea evaluarii si respectandu-se cadrul legal
Consideratiile etice
Protectia datelor- conform Reglementarii EC Nr. 45/2001 a Parlamentului European, datele vor fi utilizate doar pentru scopul specific pentru care au fost colectate.
Etapa I:
Cel putin 2 entitati eligibile trebuie sa participe
Aceste 2 entitati trebuie sa fie independente una de cealalta, precum si de companiile farmaceutice membre EFPIA, si trebuie sa desfasoare activitati relevante pentru obiectivele initiativei IMI intr-un stat membru sau intr-o tara asociata PC7
Etapa a II-a:
Cel putin 2 entitati care sunt companii farmaceutice bazate pe cercetare, membre EFPIA, trebuie sa participe impreuna cu 2 entitati legale a caror propunere a fost selectata in prima etapa
Numarul minim de participanti este astfel, de 4 entitati legale, toate fiind independente una de cealalta, si desfasurand activitati relevante pentru obiectivele IMI in tarile membre sau in cele asociate FP7
Indeplinirea urmatoarelor cerinte:
o Trimiterea propunerii inainte de termenul limita
o Respectarea “conditiilor minime” din regulile de participare
o Caracterul complet al expresiei de interes (atat sectiunea administrativa cat si cea stiintifica); include si ca propunerea sa fie lizibila, accesibila si printabila
o Scopul: continutul expresiei de interes trebuie sa aiba legatura cu una din temele specifice din apel, si trebuie sa se adreseze scopului temei pentru care este propusa
1. Exceleneta tehnologica si/sau stiintifica
2. Excelenta parteneriatului
3. Descrierea planului de lucru
4. Aspectele etice
1. Exceleneta tehnologica si/sau stiintifica
1.1. Calitatea si soliditatea abordarii tehnologice
1.2. Probababilitatea ca propunerea de cercetare sa indeplineasca obiectivele cheie pentru a complementa Consortiul EFPIA
1.3. Inovatia ( noutatea descoperirii, aplicarii practice, adaptarii etc.), progresul dincolo de stadiul actual
1.4. Gradul impactului tehnologic si/sau stiintific
1.5. Referitor la 1.4., Consortiul aplicant a explicat adecvat raportul dintre impactul potential si riscurile eventuale?
1. Exceleneta tehnologica si/sau stiintifica
2. Excelenta parteneriatului
3. Descrierea planului de lucru
4. Aspectele etice
1. Exceleneta tehnologica si/sau stiintifica
2. Excelenta parteneriatului
3. Descrierea planului de lucru
4. Aspectele etice
Principiile etice fundamentale
Articolul 6 din Decizia nr. 1982/2006/EC a Parlamentului si Consiliului din 18 dec. 2006, privitoare la PC7 pentru activitatile de cercetare, dezvoltare tehnologica si demonstrative (2007-2013)
Consiliul de conducere
Director executiv (+ personal)
Comitetul stiintific
Intr
ep
rin
dir
ea
co
mu
na
IM
I
Forumul persoanelor interesate
Grupul reprezentantilor
statelor IMI (SRG)
Consiliul de conducere:
principalul organism decizional
10 membri: 5 reprezentand Comunitatea Europeana si 5 reprezentand EFPIA
Directorul Executiv:
responsabil de managementul IMI conform deciziilor luate de Consiliul de conducere
este sprijinit de personalul Biroului executiv
Comitetul Stiintific:
15 membri avand competente stiintifice si expertiza in toate domeniile de interes din agenda de cercetare
recomandari strategice
Grupul reprezentantilor statelor IMI (SRG)
rol consultativ
interfata cu persoanele interesate din fiecare tara
Forumul persoanelor interesate:
se intruneste annual si include persoanele interesate din mediul academic, industrie, IMM-uri, organizatii ale pacientilor, autoritati de reglementare etc.
o Statele membre pot deveni membri IMI daca contribuie la finantarea necesara indeplinirii obiectivelor intreprinderii comune.
un reprezentant din fiecare tara= membru SRG
Rol consultativ
EFPIA- membru fondator, alaturi de Comisia Europeana
1 miliard €
Consortiul EFPIA corespunzator consortiului aplicant care a fost selectat in etapa I, devine consortiu coordonator pe proiectul complet si numai acesta depune propunerea de proiect in etapa a II-a
Toti participantii din propunerea proiectului complet trebuie sa negocieze si sa semneze un acord de consortiu, inaintea semnarii acordului de grant cu IMI
= documentul legal referitor la relatia dintre participantii la proiect, incluzand drepturile de proprietate in detaliu
= stabileste drepturile si obligatiile
= reflecta interesele stiintifice si comerciale a tuturor participantilor
IMI nu este semnator
Daca participantii nu pot ajunge la un consens privind termenii acordului, cu o intarziere rezonabila, care sa nu depaseasca durata negocierii acordului de grant, atunci grantul nu se va mai acorda
negocieri reusite si acord de proiect semnat
un grant pentru finantare, prin semnarea unui document intre intreprinderea comuna IMI si consortiul coordonator al proiectului complet, entitatea manageriala pentru finantarea IMI, si ceilalti participanti
Oficiul directorului executiv face publice apelurile pentru propuneri de cercetare care se adreseaza temelor incluse in agenda de cercetare
Temele initiale din 2008 au fost stabilite in urma consultarii cu stakeholderii din domeniul biomedical
Progresele tehnologice majore revizuirea agendei in 2011
Combaterea Rezistentei Antimicrobiene
-NewDrug4BadBugs-
Lansata pe 24 mai, ca parte a “Planului de actiune
impotriva amenintarilor tot mai mari reprezentate de Rezistenta la antimicrobiene”, COM(2011) 748, 15.11.2011
Termen limita: 9 iulie 2012
• Identificarea apelurile si a temelor
http://www.imi.europa.eu/content/future-topics
• Regulile de participare
• Reguli privind aplicarea, evaluarea si selectia
• Acordul de grant si acordul de proiect
http://www.imi.europa.eu/content/1st-call-2008