Anwendungsbereich
Das gke Clean-Record® Reinigungs-Testsystem wird
zur Überprüfung und Routineüberwachung von Reini-
gungsverfahren eingesetzt. Die Indikatoren sind in
Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG) und
Textil-Waschmaschinen, bei der Reinigung von Steck-
becken sowie bei der manuellen Reinigung in Ultra-
schallreinigungsbädern für alle Arten von Instrumen-
ten geeignet. Für die Prüfung von Hohlkörperinstru-
menten können spezielle Prüfkörper an Wagen mit
Schlauchanschlüssen für MIC (minimal invasiv chirur-
gische) Instrumente im RDG eingesetzt werden. Auch
in Großgeräten können die Indikatoren zur Reinigung
von z. B. Containern oder Transportwagen verwendet
und direkt auf Metallflächen aufgeklebt werden.
Reinigungsindikatoren können ebenfalls zur Überwa-
chung von Wäsche eingesetzt werden. Weitere Infor-
mationen siehe Datenblatt Laundry-Check.
Chirurgische Instrumente haben sehr unterschiedliche
Anschmutzungen. In Abhängigkeit ihrer Vorbehand-
lung haften diese auf den Oberflächen unterschiedlich
fest an. Körperflüssigkeiten bestehen zu 75-85 % aus
wasserlöslichen Proteinen, die am besten mit kaltem
Wasser abgewaschen werden.
Viele Desinfektionsmittel haben die Eigenschaft, dass
sie Anschmutzungen fixieren und danach die Instru-
mente schwerer zu säubern sind. Daher sollten die
Instrumente sofort nach der Verwendung mit kaltem
Wasser abgespült werden, bevor die Anschmutzungen
antrocknen und bevor Desinfektionsmittel eingesetzt
werden.
gke Clean-Record® Reinigungsindikatoren
mit Durchfluss-PCD und Halter
Die Verwendung des Reinigungsmittels ist entschei-
dend für den Erfolg des Reinigungsprozesses. Mit kal-
tem Wasser kann man nur wasserlösliche Substanzen
abspülen.
Nicht wasserlösliche Substanzen, z. B. Fette oder fest-
gebackene Proteine können nur gereinigt werden,
wenn ein Reinigungsmittel eingesetzt wird. Einige
Reinigungsmittel sind alkalisch und hydrolysieren
nicht wasserlösliche Verschmutzungen durch ihren
hohen pH-Wert. Dadurch wird der Schmutz abwasch-
bar. Andere Reinigungsmittel sind pH-neutral und
enthalten stattdessen Enzyme, die Anschmutzungen
aufspalten und abwaschbar machen. Teilweise werden
beide Wirkungsmechanismen auch in Reinigungsmit-
teln kombiniert. Welches Reinigungsmittel optimal
geeignet ist, hängt von den Instrumenten
(Konstruktion, Werkstoff etc.) und der Art der Ver-
schmutzung (frisches Blut, getrocknetes Blut, Kno-
chenmehl, Schleime etc.) ab. Für alle Reinigungsmittel gilt, dass die Wasserqualität
(Härtegrad, Salzgehalt) erheblichen Einfluss auf die
Reinigungskraft hat.
Die von gke angebotenen Indikatorvarianten stellen
unterschiedliche Schwierigkeitsgrade zur Überprüfung
der Reinigungsleistung dar. Es ist empfehlenswert, in
einem Vorversuch alle Indikatortypen mit den am
schwersten zu reinigenden Instrumenten gleichzeitig
zu testen. Hierfür steht ein Einführungspack mit allen
Indikatoren zum Testen zur Verfügung. Zusätzlich ist
ein Multi-Level-Reinigungsindikator erhältlich, der die
drei schwierigsten Indikatoren gleichzeitig enthält.
Unterschiedliche Prüfkörper, in denen ein Indikator
z. B. durch Abdeckung vom Sprühstrahl abgeschirmt
wird, können dadurch entfallen, da sie durch die Indi-
kator-Schwierigkeitsstufen simuliert werden.
Die Indikatoren werden in einen Halter (Art.-Nr. 800-
100 oder 800-102) eingelegt und an einem Instrumen-
tensieb angebracht. Um die Reinigung in Hohlkörper-
instrumenten zu kontrollieren, können die Indikatoren
in einen speziellen Durchfluss-Prüfkörper, der mit drei
Adaptern mit inneren Spaltbreiten von 2 mm, 3 mm
und 4 mm geliefert wird, eingelegt werden. Kleine
Spaltbreiten erzeugen bei gleicher Durchflussmenge
hohe Durchflussgeschwindigkeiten und somit bessere
Reinigungsleistungen, während größere Spaltbreiten
geringere Durchflussgeschwindigkeiten und dadurch
schlechtere Reinigungsleistungen aufweisen. Damit
können die Grenzen des Verfahrens bei der Reinigung
von Hohlinstrumenten beurteilt werden.
Für die Überwachung von Textil-Waschprozessen
werden die Indikatoren in einen Laundry-Check® Ball
eingelegt.
Die Indikatoren können nach dem Einsatz zur Doku-
mentation aufgeklebt werden.
2. Prüfbögen für Ultraschallreinigungsbäder
Indikatoren zur Überprüfung der Reinigungseffizienz
von Ultraschallreinigungsbädern stehen in vier
Schwierigkeitsstufen zur Verfügung. Die Indikatoren
haben die Abmessung 125 x 56 mm.
gke bietet drei Stative unterschiedlicher Höhe mit
höhenverstellbaren Klammern zur Fixierung der Indi-
katoren im Flüssigkeitsvolumen an.
Bei der Validierung muss sichergestellt werden, dass
der festgelegte Reinigungsprozess geeignet ist, den
Reinigungserfolg auch unter den schwierigsten
(„Worst Case“) Bedingungen zu erreichen. Für die
spätere Routineüberwachung sollte dann grundsätzlich
derjenige der vier gke-Indikatoren eingesetzt werden,
der mit dem bei der Validierung geprüften Prozess
gerade noch vollständig abgewaschen wird.
An jeder Stelle in der RDG-Kammer gibt es unter-
schiedliche Sprühverhältnisse und damit unter Um-
ständen unterschiedlich gute Reinigungswirkung:
1. An den Ecken der Kammer und an der Achse des
Sprüharms kann die Sprühleistung deutlich gerin-
ger sein.
2. Beladungen verursachen Sprühschatten.
3. Instrumente haben schwer zugängliche Bereiche
wie Spalten etc.
4. Kanäle, die durchspült werden müssen, haben
durch ihre Abmessung unterschiedliche Durch-
flusseigenschaften.
Durch entsprechende Platzierungen des Indikatorhal-
ters im RDG oder der Verwendung der Durchfluss-
PCDs können diese Verhältnisse mit den Indikatoren
getestet werden. Alternativ können die Indikatoren auf
Metallflächen aufgeklebt werden.
Zusätzlich bietet gke vier unterschiedliche Testbögen
zur Überprüfung von Ultraschallbädern an. Die Bögen
werden in die Flüssigkeit senkrecht oder waagerecht
eingehängt und überprüfen die Intensität des Reini-
gungsvorgangs im Flüssigkeitsvolumen des Ultra-
schallgeräts.
Es wird empfohlen, Indikatoren sowohl im RDG als
auch im Ultraschallreinigungsbad mindestens einmal
täglich in jedem verwendeten Programm einzusetzen,
um sicherzustellen, dass sich keine Änderungen der
Verfahrensparameter ergeben haben. Bei schwer zu
reinigenden Beladungen wird empfohlen, jede Charge
zu überwachen.
gke hat zusätzlich einen speziellen Reinigungsindika-
tor entwickelt, der die Reinigungsleistung in Steckbe-
ckenspülgeräten überwachen kann.
Produktbeschreibung
1. Reinigungsindikatoren für RDG / Waschmaschinen
gke stellt vier verschieden schwer abwaschbare
selbstklebende Indikatoren auf einem bedruckten, tem-
peraturstabilen Kunststoffträger her. Die Indikatorsub-
stanzen haben unterschiedliche Zusammensetzungen
und Hafteigenschaften. Dadurch benötigen sie eine
unterschiedlich starke Reinigungsleistung, um abge-
waschen zu werden. Die drei schwierigsten Indikato-
ren sind für Testzwecke auf einem Indikatorbogen zur
Prüfung erhältlich, sog. Multi-Level-
Reinigungsindikatoren (MLC).
Leistungsmerkmale
Derzeit werden in der technischen Spezifikation
ISO/TS 15883-5 19 Prüfanschmutzungen mit vollkom-
men unterschiedlichen Eigenschaften aufgeführt, ohne
dass darin eine der Prüfanschmutzungen als Referenz
angegeben ist. Eine genormte Prüfanschmutzung
konnte noch nicht vereinbart werden, da in der Norm
keine Testmethode enthalten ist, mit der die An-
schmutzungen miteinander verglichen werden können.
gke hat eine Testmethode mit einer Sprühapparatur
(Spray-Test-Rig) entwickelt, mit der sowohl reale An-
schmutzungen, die Testanschmutzungen der Norm, als
auch die verschiedenen gke Clean-Record® Reini-
gungsindikatoren unter den gleichen Bedingungen
getestet werden können. Dadurch können Verschmut-
zungen erstmals verglichen werden.
Die Rückführung auf eine normierte Referenz ist erst
dann möglich, sobald eine Norm vorliegt. gke hat
aber bereits jetzt mehrere Vergleichsmessungen mit
unterschiedlichen Testmethoden (Flussrate der Spül-
flüssigkeit, Reiniger, Dosierung, Temperatur etc.)
durchgeführt, um die Reinigungseigenschaften der
verschiedenen Materialien und der Indikatoren zu ver-
gleichen. Diese Ergebnisse sind auf Anfrage erhältlich.
Die Indikatorfarben sind nicht toxisch, werden von den
meisten Reinigungsmitteln aufgelöst und mit der
Waschlauge im RDG-Prozess entfernt.
Vorteile von gke Clean-Record® Indikatoren
Verwendung von synthetischen Testanschmutzun-
gen anstatt natürliche Prüfanschmutzungen mit
Blut, die pathogene Keime enthalten könnten, da-
durch lange Stabilität und Haltbarkeit.
Sehr gutes Preis-Leistungs-Verhältnis durch ratio-
nelle Fertigung, dadurch ist erstmals eine dauerhaft
wirtschaftliche Routineüberwachung möglich.
Keine Prüfkörper erforderlich wegen fünf unter-
schiedlicher Indikator-Schwierigkeitsstufen.
Selbstklebend, dadurch einfache Dokumentation.
Halter und Durchfluss-PCD aus hochwertigen Ma-
terialien bedürfen keiner Wartung und können lan-
ge verwendet werden.
Einfache Handhabung.
Weitere Vorteile gke Clean-Record® Indikatoren
In Reinigungsgeräten:
gke Clean-Record® Indikatoren zeigen ein kon-
stantes Abwaschverhalten gegenüber Indikatoren
mit natürlichen Anschmutzungen, die sich über die
Lagerzeit und die Lagerbedingungen verändern
können.
Die Indikatoren sind gegen Referenz-Prüfan-
schmutzungen gemäß ISO/TS 15883-5 mit einer
reproduzierbaren Prüfmethode validiert.
In Ultraschallbädern:
Spezielle Testbögen zur Prüfung der Reinigungs-
leistung in Ultraschallbädern.
Durch die Verwendung von speziellen Stativen
kann die Reinigungsleistung in allen drei Dimensi-
onen im Flüssigkeitsvolumen getestet werden.
Die Reinigungsleistung kann bei längerer Benut-
zung des gleichen Ultraschallreinigungsbades in
gleichen zeitlichen Abständen überprüft werden.
In Steckbeckenspülgeräten:
Für diese Anwendung ist ein spezieller L0-
Indikator verfügbar.
Der Indikator ist selbstklebend und kann aufge-
klebt werden.
Eine Dokumentation ist dadurch möglich.
Bestellinformation
Indikatoren zur Überwachung der Reinigungsleistung in RDG, Endoskopie-RDG und Waschmaschinen
gke GmbH Ihr gke Vertriebspartner:
Auf der Lind 10
65529 Waldems-Esch
+49 61 26 - 94 32- 0
+49 61 26 - 94 32- 10
http://www.gke.eu 700-021 DE V21 04/2015
Prüfbögen für Ultraschallreinigungsbäder
Art.-Nr. Produktbezeichnung Menge Test-Schwierigkeit Anwendung
800-014 W-U-L1-4 je 4 Level 1-4 Level 1-4 Einführungspack zur Auswahl
des richtigen Indikators
810-111
810-112
810-113
W-U-L1
(Farbe: gelb)
40
120
240
Level 1 gering
hoch
Prüfbogen für die
Routineüberwachung
zur Überprüfung der Effizienz
der Ultraschallleistung
von Reinigungsbädern
mit 4 unterschiedlichen
Prüfbelastungen
810-211
810-212
810-213
W-U-L2
(Farbe: grün)
40
120
240
Level 2
810-311
810-312
810-313
W-U-L3
(Farbe: blau)
40
120
240 Level 3
810-411
810-412
810-413
W-U-L4
(Farbe: rot)
40
120
240 Level 4
Art.-Nr. Produktbezeichnung Inhalt Anwendung
Reinigungsindikator-Halter und Durchfluss-Prüfkörper
800-100 W-HO 1 Halter aus Edelstahl zur reproduzierbaren Platzierung des Reinigungs-
indikators im RDG für die Routineüberwachung 800-102 W-PHO 10 Halter aus Plastik, Farbe: orange
800-111 W-HF-PCD 1 Durchfluss-PCD mit 3 Adaptern
2 LL-Konnektoren, 0,5 m Silikonschlauch
zum Anschließen in RDG zur
Darstellung von Reinigungssituationen
in Hohlkörpern
Stativ für Ultraschall-Reinigungsindikatoren
zur reproduzierbaren Platzierung des Ultraschall-
Reinigungsindikators im Flüssigkeitsvolumen
800-115 W-U-HO-7 mit 7 cm Edelstahlstange
800-116 W-U-HO-20 mit 20 cm Edelstahlstange
800-117 W-U-HO-40 mit 40 cm Edelstahlstange
Art.-Nr. Produktbezeichnung Menge Test-Schwierigkeit Anwendung
800-004 W-WA-L1-4-KIT je 16 Level 1-4
+ 3 Halter Level 1-4
Einführungspack zur Auswahl des
richtigen Indikators 800-005 W-WA-MLC-KIT
32 Multi-Level
+ 3 Halter
Multi-Level Indikator
enthält Level 2, 3, 4
810-000
810-001
810-002
810-003
W-BP-L0
(Farbe: orange)
64
160
480
960
Level 0 gering
hoch
Indikatoren
für die Validierung und
Routineüberwachung von
Steckbeckenspülgeräten
810-101
810-102
810-103
W-WA-L1
(Farbe: gelb)
160
480
960
Level 1
Indikatoren
für die Validierung und
Routineüberwachung von
Reinigungs- und
Desinfektionsgeräten (RDG)
810-201
810-202
810-203
W-WA-L2
(Farbe: grün)
160
480
960
Level 2
810-301
810-302
810-303
W-WA-L3
(Farbe: blau)
160
480
960
Level 3
810-401
810-402
810-403
W-WA-L4
(Farbe: rot)
160
480
960
Level 4
810-901
810-902
810-903
W-WA-MLC
(Farben:
grün, blau, rot)
160
480
960
Multi-Level Indikator
enthält Level 2, 3, 4
Indikatoren für die differenzierte
Prüfung und
Validierung von RDG
Abwasch-
Schwierigkeit
Abwasch-
Schwierigkeit
Halter und PCDs