Anwendungsbereich

Das gke Clean-Record® Reinigungs-Testsystem wird

zur Überprüfung und Routineüberwachung von Reini-

gungsverfahren eingesetzt. Die Indikatoren sind in

Reinigungs- und Desinfektionsgeräten (RDG) und

Textil-Waschmaschinen, bei der Reinigung von Steck-

becken sowie bei der manuellen Reinigung in Ultra-

schallreinigungsbädern für alle Arten von Instrumen-

ten geeignet. Für die Prüfung von Hohlkörperinstru-

menten können spezielle Prüfkörper an Wagen mit

Schlauchanschlüssen für MIC (minimal invasiv chirur-

gische) Instrumente im RDG eingesetzt werden. Auch

in Großgeräten können die Indikatoren zur Reinigung

von z. B. Containern oder Transportwagen verwendet

und direkt auf Metallflächen aufgeklebt werden.

Reinigungsindikatoren können ebenfalls zur Überwa-

chung von Wäsche eingesetzt werden. Weitere Infor-

mationen siehe Datenblatt Laundry-Check.

Chirurgische Instrumente haben sehr unterschiedliche

Anschmutzungen. In Abhängigkeit ihrer Vorbehand-

lung haften diese auf den Oberflächen unterschiedlich

fest an. Körperflüssigkeiten bestehen zu 75-85 % aus

wasserlöslichen Proteinen, die am besten mit kaltem

Wasser abgewaschen werden.

Viele Desinfektionsmittel haben die Eigenschaft, dass

sie Anschmutzungen fixieren und danach die Instru-

mente schwerer zu säubern sind. Daher sollten die

Instrumente sofort nach der Verwendung mit kaltem

Wasser abgespült werden, bevor die Anschmutzungen

antrocknen und bevor Desinfektionsmittel eingesetzt

werden.

gke Clean-Record® Reinigungsindikatoren

mit Durchfluss-PCD und Halter

Die Verwendung des Reinigungsmittels ist entschei-

dend für den Erfolg des Reinigungsprozesses. Mit kal-

tem Wasser kann man nur wasserlösliche Substanzen

abspülen.

Nicht wasserlösliche Substanzen, z. B. Fette oder fest-

gebackene Proteine können nur gereinigt werden,

wenn ein Reinigungsmittel eingesetzt wird. Einige

Reinigungsmittel sind alkalisch und hydrolysieren

nicht wasserlösliche Verschmutzungen durch ihren

hohen pH-Wert. Dadurch wird der Schmutz abwasch-

bar. Andere Reinigungsmittel sind pH-neutral und

enthalten stattdessen Enzyme, die Anschmutzungen

aufspalten und abwaschbar machen. Teilweise werden

beide Wirkungsmechanismen auch in Reinigungsmit-

teln kombiniert. Welches Reinigungsmittel optimal

geeignet ist, hängt von den Instrumenten

(Konstruktion, Werkstoff etc.) und der Art der Ver-

schmutzung (frisches Blut, getrocknetes Blut, Kno-

chenmehl, Schleime etc.) ab. Für alle Reinigungsmittel gilt, dass die Wasserqualität

(Härtegrad, Salzgehalt) erheblichen Einfluss auf die

Reinigungskraft hat.

Die von gke angebotenen Indikatorvarianten stellen

unterschiedliche Schwierigkeitsgrade zur Überprüfung

der Reinigungsleistung dar. Es ist empfehlenswert, in

einem Vorversuch alle Indikatortypen mit den am

schwersten zu reinigenden Instrumenten gleichzeitig

zu testen. Hierfür steht ein Einführungspack mit allen

Indikatoren zum Testen zur Verfügung. Zusätzlich ist

ein Multi-Level-Reinigungsindikator erhältlich, der die

drei schwierigsten Indikatoren gleichzeitig enthält.

Unterschiedliche Prüfkörper, in denen ein Indikator

z. B. durch Abdeckung vom Sprühstrahl abgeschirmt

wird, können dadurch entfallen, da sie durch die Indi-

kator-Schwierigkeitsstufen simuliert werden.

Die Indikatoren werden in einen Halter (Art.-Nr. 800-

100 oder 800-102) eingelegt und an einem Instrumen-

tensieb angebracht. Um die Reinigung in Hohlkörper-

instrumenten zu kontrollieren, können die Indikatoren

in einen speziellen Durchfluss-Prüfkörper, der mit drei

Adaptern mit inneren Spaltbreiten von 2 mm, 3 mm

und 4 mm geliefert wird, eingelegt werden. Kleine

Spaltbreiten erzeugen bei gleicher Durchflussmenge

hohe Durchflussgeschwindigkeiten und somit bessere

Reinigungsleistungen, während größere Spaltbreiten

geringere Durchflussgeschwindigkeiten und dadurch

schlechtere Reinigungsleistungen aufweisen. Damit

können die Grenzen des Verfahrens bei der Reinigung

von Hohlinstrumenten beurteilt werden.

Für die Überwachung von Textil-Waschprozessen

werden die Indikatoren in einen Laundry-Check® Ball

eingelegt.

Die Indikatoren können nach dem Einsatz zur Doku-

mentation aufgeklebt werden.

2. Prüfbögen für Ultraschallreinigungsbäder

Indikatoren zur Überprüfung der Reinigungseffizienz

von Ultraschallreinigungsbädern stehen in vier

Schwierigkeitsstufen zur Verfügung. Die Indikatoren

haben die Abmessung 125 x 56 mm.

gke bietet drei Stative unterschiedlicher Höhe mit

höhenverstellbaren Klammern zur Fixierung der Indi-

katoren im Flüssigkeitsvolumen an.

Bei der Validierung muss sichergestellt werden, dass

der festgelegte Reinigungsprozess geeignet ist, den

Reinigungserfolg auch unter den schwierigsten

(„Worst Case“) Bedingungen zu erreichen. Für die

spätere Routineüberwachung sollte dann grundsätzlich

derjenige der vier gke-Indikatoren eingesetzt werden,

der mit dem bei der Validierung geprüften Prozess

gerade noch vollständig abgewaschen wird.

An jeder Stelle in der RDG-Kammer gibt es unter-

schiedliche Sprühverhältnisse und damit unter Um-

ständen unterschiedlich gute Reinigungswirkung:

1. An den Ecken der Kammer und an der Achse des

Sprüharms kann die Sprühleistung deutlich gerin-

ger sein.

2. Beladungen verursachen Sprühschatten.

3. Instrumente haben schwer zugängliche Bereiche

wie Spalten etc.

4. Kanäle, die durchspült werden müssen, haben

durch ihre Abmessung unterschiedliche Durch-

flusseigenschaften.

Durch entsprechende Platzierungen des Indikatorhal-

ters im RDG oder der Verwendung der Durchfluss-

PCDs können diese Verhältnisse mit den Indikatoren

getestet werden. Alternativ können die Indikatoren auf

Metallflächen aufgeklebt werden.

Zusätzlich bietet gke vier unterschiedliche Testbögen

zur Überprüfung von Ultraschallbädern an. Die Bögen

werden in die Flüssigkeit senkrecht oder waagerecht

eingehängt und überprüfen die Intensität des Reini-

gungsvorgangs im Flüssigkeitsvolumen des Ultra-

schallgeräts.

Es wird empfohlen, Indikatoren sowohl im RDG als

auch im Ultraschallreinigungsbad mindestens einmal

täglich in jedem verwendeten Programm einzusetzen,

um sicherzustellen, dass sich keine Änderungen der

Verfahrensparameter ergeben haben. Bei schwer zu

reinigenden Beladungen wird empfohlen, jede Charge

zu überwachen.

gke hat zusätzlich einen speziellen Reinigungsindika-

tor entwickelt, der die Reinigungsleistung in Steckbe-

ckenspülgeräten überwachen kann.

Produktbeschreibung

1. Reinigungsindikatoren für RDG / Waschmaschinen

gke stellt vier verschieden schwer abwaschbare

selbstklebende Indikatoren auf einem bedruckten, tem-

peraturstabilen Kunststoffträger her. Die Indikatorsub-

stanzen haben unterschiedliche Zusammensetzungen

und Hafteigenschaften. Dadurch benötigen sie eine

unterschiedlich starke Reinigungsleistung, um abge-

waschen zu werden. Die drei schwierigsten Indikato-

ren sind für Testzwecke auf einem Indikatorbogen zur

Prüfung erhältlich, sog. Multi-Level-

Reinigungsindikatoren (MLC).

Leistungsmerkmale

Derzeit werden in der technischen Spezifikation

ISO/TS 15883-5 19 Prüfanschmutzungen mit vollkom-

men unterschiedlichen Eigenschaften aufgeführt, ohne

dass darin eine der Prüfanschmutzungen als Referenz

angegeben ist. Eine genormte Prüfanschmutzung

konnte noch nicht vereinbart werden, da in der Norm

keine Testmethode enthalten ist, mit der die An-

schmutzungen miteinander verglichen werden können.

gke hat eine Testmethode mit einer Sprühapparatur

(Spray-Test-Rig) entwickelt, mit der sowohl reale An-

schmutzungen, die Testanschmutzungen der Norm, als

auch die verschiedenen gke Clean-Record® Reini-

gungsindikatoren unter den gleichen Bedingungen

getestet werden können. Dadurch können Verschmut-

zungen erstmals verglichen werden.

Die Rückführung auf eine normierte Referenz ist erst

dann möglich, sobald eine Norm vorliegt. gke hat

aber bereits jetzt mehrere Vergleichsmessungen mit

unterschiedlichen Testmethoden (Flussrate der Spül-

flüssigkeit, Reiniger, Dosierung, Temperatur etc.)

durchgeführt, um die Reinigungseigenschaften der

verschiedenen Materialien und der Indikatoren zu ver-

gleichen. Diese Ergebnisse sind auf Anfrage erhältlich.

Die Indikatorfarben sind nicht toxisch, werden von den

meisten Reinigungsmitteln aufgelöst und mit der

Waschlauge im RDG-Prozess entfernt.

Vorteile von gke Clean-Record® Indikatoren

Verwendung von synthetischen Testanschmutzun-

gen anstatt natürliche Prüfanschmutzungen mit

Blut, die pathogene Keime enthalten könnten, da-

durch lange Stabilität und Haltbarkeit.

Sehr gutes Preis-Leistungs-Verhältnis durch ratio-

nelle Fertigung, dadurch ist erstmals eine dauerhaft

wirtschaftliche Routineüberwachung möglich.

Keine Prüfkörper erforderlich wegen fünf unter-

schiedlicher Indikator-Schwierigkeitsstufen.

Selbstklebend, dadurch einfache Dokumentation.

Halter und Durchfluss-PCD aus hochwertigen Ma-

terialien bedürfen keiner Wartung und können lan-

ge verwendet werden.

Einfache Handhabung.

Weitere Vorteile gke Clean-Record® Indikatoren

In Reinigungsgeräten:

gke Clean-Record® Indikatoren zeigen ein kon-

stantes Abwaschverhalten gegenüber Indikatoren

mit natürlichen Anschmutzungen, die sich über die

Lagerzeit und die Lagerbedingungen verändern

können.

Die Indikatoren sind gegen Referenz-Prüfan-

schmutzungen gemäß ISO/TS 15883-5 mit einer

reproduzierbaren Prüfmethode validiert.

In Ultraschallbädern:

Spezielle Testbögen zur Prüfung der Reinigungs-

leistung in Ultraschallbädern.

Durch die Verwendung von speziellen Stativen

kann die Reinigungsleistung in allen drei Dimensi-

onen im Flüssigkeitsvolumen getestet werden.

Die Reinigungsleistung kann bei längerer Benut-

zung des gleichen Ultraschallreinigungsbades in

gleichen zeitlichen Abständen überprüft werden.

In Steckbeckenspülgeräten:

Für diese Anwendung ist ein spezieller L0-

Indikator verfügbar.

Der Indikator ist selbstklebend und kann aufge-

klebt werden.

Eine Dokumentation ist dadurch möglich.

Bestellinformation

Indikatoren zur Überwachung der Reinigungsleistung in RDG, Endoskopie-RDG und Waschmaschinen

gke GmbH Ihr gke Vertriebspartner:

Auf der Lind 10

65529 Waldems-Esch

+49 61 26 - 94 32- 0

+49 61 26 - 94 32- 10

info@gke.eu

http://www.gke.eu 700-021 DE V21 04/2015

Prüfbögen für Ultraschallreinigungsbäder

Art.-Nr. Produktbezeichnung Menge Test-Schwierigkeit Anwendung

800-014 W-U-L1-4 je 4 Level 1-4 Level 1-4 Einführungspack zur Auswahl

des richtigen Indikators

810-111

810-112

810-113

W-U-L1

(Farbe: gelb)

40

120

240

Level 1 gering

hoch

Prüfbogen für die

Routineüberwachung

zur Überprüfung der Effizienz

der Ultraschallleistung

von Reinigungsbädern

mit 4 unterschiedlichen

Prüfbelastungen

810-211

810-212

810-213

W-U-L2

(Farbe: grün)

40

120

240

Level 2

810-311

810-312

810-313

W-U-L3

(Farbe: blau)

40

120

240 Level 3

810-411

810-412

810-413

W-U-L4

(Farbe: rot)

40

120

240 Level 4

Art.-Nr. Produktbezeichnung Inhalt Anwendung

Reinigungsindikator-Halter und Durchfluss-Prüfkörper

800-100 W-HO 1 Halter aus Edelstahl zur reproduzierbaren Platzierung des Reinigungs-

indikators im RDG für die Routineüberwachung 800-102 W-PHO 10 Halter aus Plastik, Farbe: orange

800-111 W-HF-PCD 1 Durchfluss-PCD mit 3 Adaptern

2 LL-Konnektoren, 0,5 m Silikonschlauch

zum Anschließen in RDG zur

Darstellung von Reinigungssituationen

in Hohlkörpern

Stativ für Ultraschall-Reinigungsindikatoren

zur reproduzierbaren Platzierung des Ultraschall-

Reinigungsindikators im Flüssigkeitsvolumen

800-115 W-U-HO-7 mit 7 cm Edelstahlstange

800-116 W-U-HO-20 mit 20 cm Edelstahlstange

800-117 W-U-HO-40 mit 40 cm Edelstahlstange

Art.-Nr. Produktbezeichnung Menge Test-Schwierigkeit Anwendung

800-004 W-WA-L1-4-KIT je 16 Level 1-4

+ 3 Halter Level 1-4

Einführungspack zur Auswahl des

richtigen Indikators 800-005 W-WA-MLC-KIT

32 Multi-Level

+ 3 Halter

Multi-Level Indikator

enthält Level 2, 3, 4

810-000

810-001

810-002

810-003

W-BP-L0

(Farbe: orange)

64

160

480

960

Level 0 gering

hoch

Indikatoren

für die Validierung und

Routineüberwachung von

Steckbeckenspülgeräten

810-101

810-102

810-103

W-WA-L1

(Farbe: gelb)

160

480

960

Level 1

Indikatoren

für die Validierung und

Routineüberwachung von

Reinigungs- und

Desinfektionsgeräten (RDG)

810-201

810-202

810-203

W-WA-L2

(Farbe: grün)

160

480

960

Level 2

810-301

810-302

810-303

W-WA-L3

(Farbe: blau)

160

480

960

Level 3

810-401

810-402

810-403

W-WA-L4

(Farbe: rot)

160

480

960

Level 4

810-901

810-902

810-903

W-WA-MLC

(Farben:

grün, blau, rot)

160

480

960

Multi-Level Indikator

enthält Level 2, 3, 4

Indikatoren für die differenzierte

Prüfung und

Validierung von RDG

Abwasch-

Schwierigkeit

Abwasch-

Schwierigkeit

Halter und PCDs