SANDRA HEIDTMANN Especialista em Microbiologia
O QUE É PRECISO PARA SER UM LABORATÓRIO ACREDITADO ?
TER COMPETÊNCIAS
ACREDITAÇÃOACREDITAÇÃO
A acreditação pelo INMETRO é de caráter voluntário e representa o reconhecimento
formal da competência de um laboratório ou organização para
desenvolver tarefas específicas, segundo requisitos estabelecidos pela Norma ISO
17025.
COMPETÊNCIA COMPETÊNCIA DEFINIÇÕESDEFINIÇÕES
“Qualidades de quem é capaz de apreciar e resolver certos assuntos.” (Dicionário Aurélio)
Conjunto de conhecimentos, qualidades, capacidades e aptidões que habilitam para a discussão, a consulta, a decisão de tudo o que concerne a um ofício, supondo conhecimentos teóricos fundamentados, acompanhados das qualidades e da capacidade que permitem executar as decisões sugeridas (TANGUY,L. 1997)
“Capacidade de mobilizar, articular e colocar em ação valores, conhecimentos e habilidades necessários para o desempenho eficiente e eficaz de atividades requeridas pela natureza do trabalho. (Parecer CNE-CEB 16/99 e Resolução CNE-CEB nº 04/99)
COMPETÊNCIA X HABILIDADE
O conceito de competência corresponde à aprendizagem orientada para a ação e a sua avaliação é pautada nos resultados observáveis.
Habilidades estão associadas ao saber fazer: ação física ou mental que indica a capacidade adquirida, identificar variáveis, compreender fenômenos, relacionar informações, analisar situações-problema, sintetizar, julgar, correlacionar e manipular.
As competências são um conjunto de habilidades harmonicamente desenvolvidas e que caracterizam por exemplo uma função/profissão específica: ser arquiteto, médico ou professor de química. As habilidades devem ser desenvolvidas na busca das competências.
Então, o que significa ser competente?Então, o que significa ser competente?
Ser capaz de julgar, avaliar e ponderar; achar a solução e decidir, depois de examinar e discutir determinada situação, de forma conveniente e adequada. A competência exige o saber, o saber fazer e o ser/conviver (conhecimentos, habilidades e atitudes).
É aquele que é capaz de utilizar o conhecimento, as habilidades e ter atitude.
É fazer a construção mental e não meramente resolver tarefas. Quem sabe fazer deve saber porque está fazendo desta maneira e não de outra.
A EMPRESA A EMPRESA empresa do segmento alimentício, cujo foco é a produção de alimentos derivados de carnes suína, bovina, frango e peru, além de massas, margarinas, pratos prontos e sobremesas.
atua no mercado interno e externo
única empresa abatedoura de aves e suínos que mantém acreditação para um escopo tão amplo, com destaque especial para resíduos (drogas veterinárias- 5 métodos), Físico-Química (6 métodos) e Microbiologia (11 métodos);
vantagens da acreditação do INMETRO na Norma ISO 17025: facilita as relações comerciais e aumenta a credibilidade na qualidade.
LABORATÓRIO CENTRAL LABORATÓRIO CENTRAL
Responsável por validar e determinar as metodologias
analíticas a serem utilizadas pela Empresa;
Suporte ao Departamento de Pesquisa e Desenvolvimento;
Suporte ao Departamento de atendimento aos consumidores e
clientes;
Monitora o desempenho analítico das Unidades Produtoras;
Responsável pela Implementação, Manutenção e Treinamento
do Sistema de Gestão da Qualidade Laboratorial
FERRAMENTAS DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE
Gestão
MRCsMRCs
Ensaio de ProficiênciaEnsaio de ProficiênciaPessoa
lPessoa
l
InfraestruturaInfraestrutura
QQGQ Incerteza de medição
Métodos
Validados
Métodos
Validados
FERRAMENTA:FERRAMENTA: PESSOAL PESSOAL
CORPO TÉCNICO:
Treinado; Habilitado; Autorizado; Experiente;Constantemente reciclado;Constantemente verificado.
FERRAMENTA :FERRAMENTA : INFRAESTRUTURA INFRAESTRUTURA
INSTALAÇÕES
Áreas de trabalho específicas e separadas; Restrições de acesso; Fluxo analítico adequado; Iluminação, ventilação e temperatura
adequadas;Construção adequada;Áreas de apoio adequadas e separadas.
FERRAMENTA :FERRAMENTA : INCERTEZA DE MEDIÇÃOINCERTEZA DE MEDIÇÃO
Contemplar todas as possíveis fontes de incerteza que podem interferir nos ensaios;
Analistas; Equipamentos; Materiais e reagentes;Métodos.
FERRAMENTA :FERRAMENTA : MATERIAL DE REFERÊNCIA CERTIFICADOS MATERIAL DE REFERÊNCIA CERTIFICADOS
Permite:
Fazer a rastreabilidade dos ensaios; Verificar a exatidão dos ensaios;Calibrar os equipamentos; Monitorar o desempenho do laboratório;Validar metodologias novas;Comparar métodos.
FERRAMENTA :FERRAMENTA : MÉTODOS VALIDADOS MÉTODOS VALIDADOS
Preferencialmente utilizar métodos normalizados e oficiais;
Se necessário fazer validações internas, utilizando replicatas, ensaios colaborativos e participações em testes de proficiência;
Validar todas as matrizes utilizadas no laboratório; Fazer simulações com material de referência de
modo a refletir as condições reais do laboratório.
FERRAMENTA :FERRAMENTA : ENSAIOS DE PROFICIÊNCIAENSAIOS DE PROFICIÊNCIA
Participações em avaliações externas da qualidade:
Permite detectar problemas no escopo de habilitação; Reforça o interesse na garantia da qualidade;
Permite avaliar os métodos e os analistas.
Aumenta a credibilidade dos resultados
FERRAMENTA :FERRAMENTA : GESTÃOGESTÃO
Ter um Manual da Qualidade Laboratorial que reflita a realidade do laboratório e contemple todos as suas necessidades;
Ter todos os procedimentos que asseguram a qualidade dos ensaios;
Ter todos os controles analíticos, dos equipamentos e dos materiais utilizados;
Ter a gestão da manutenção dos equipamentos e instrumentos de trabalho;
Garantir a melhoria contínua; Fazer a reciclagem dos treinamentos para os funcionários; Garantir os investimentos em novos equipamentos,
adequações de estrutura e materiais de qualidade.
Como o laboratório pode demonstrar sua competência técnica ?
Trabalhando com todas as ferramentas de
qualidade;
Fazendo treinamento contínuo em seus
funcionários;
Fazendo a inspeção física do laboratório -
Avaliação ou acreditação por 3ª parte.
Participando das avaliações de desempenho
em comparações interlaboratoriais - EP.
Referências bibliográficas
Brasil – Ministério da Saúde- Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Habilitação para Laboratórios de Microbiologia / Ministério da Saúde- Agência Nacional de Vigilância Sanitária- Brasília: Ministério da Saúde, 2006.
Brasil, MEC. As Novas Diretrizes Curriculares que Mudam o Ensino Médio Brasileiro, Brasília, 1998.
ISO/IEC17025:2005- Requisitos gerais para a competência dos laboratórios de ensaio e calibração.
Ropé, Francise; Tanguy, Lucie. Saberes e competências: o uso de tais noções na escola e na empresa. São Paulo: Papirus, 1997.
Obrigada !!!!!
tel: 011-2152-9405
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