Upload
turku-science-park
View
176
Download
2
Embed Size (px)
Citation preview
Biopankit yksilöllistetyn terveyden tutkimusalustana
Harvinaiset sairaudet - tutkimusyhteistyöstä apuagenomitiedon hyödyntämiseen ja lääkekehitykseen
Turku 13.3.2016
Suomalaiset keräilijäkansaa…
Sairaaloiden diagnostiset näytekokelmat ja kohortit biopankkien perustana• Diagnostisia kudosnäytteitä on kerätty ja säilytetty Suomessa vuosikymmeniä - TYKSissä 30-luvulta lähtien• TYKSissä on v:sta 1993 lähtien diagnoosit ja v:sta 2000 kaikki diagnostinen informaatio säilötty elektroniseen muotoon• Laajat kohorttitukimukset vuosikymmenten ajalta
Kohortti 1966 –terveyden seurantaa kohdusta hautaan
Kansalliset rekisterit tietojen lähteenä
Digitalisatio ja big data muutoksen ajurina
Kuvantaminen
Julkaistuttutkimukset
EHR / EMR
Korvaustiedot
Geenitiedot
Etämonitorointi
mHealthsovellukset
Biometriset sensorit
Sosiaalinenmedia
Kliiniset tekstit
Kuvat, videot
Sähköpostit, tekstiviestit
Mikrobiominentieto
Metabolinen tieto Muokattu lähteestä Frost&Sullivan
Quantified self
Geospatial dataDatan normalisointi ja yhdistäminen
Analysointi käyttötarkoituksen mukaan Hyvinvoiva
yksilö
Tehokkaat terveyspalvelut
Kilpailukykyisetyritykset
Yksilöllistetty lääketiede - terveyden megatrendi
Ihmisgenomin kartoitus ja analyysi-menetelmien kehittyminen tekevät genomitiedosta arkipäiväistä
Copyright Auria Biopankki
White House Announces Efforts to Accelerate Precision Medicine InitiativeFeb 25, 2016 NEW YORK (GenomeWeb) The White House unveiled today a series of commitments from dozens of government agencies, academic institutions, and various public and private sector organizations to accelerate President Barack Obama's Precision Medicine Initiative (PMI) and its goal of establishing a large-scale research cohort of individuals across the US.
"There is a whole new set of initiatives that are going to help drive this even faster, and my hope is that this becomes the foundation … whereby 10 years from now we can look back and say, 'We revolutionized medicine,'"
he added
The PMI was launched in early 2015 and aims to leverage advances in genomics, informatics, and health information technology to accelerate biomedical discoveries in the hopes of yielding more personalized medical treatments for patients in the US. In December, President Obama signed into law a budget agreement that earmarked $200 million specifically for the PMI.
Suomi on ideaalinen ympäristö terveystutkimukselleYhteiskunnan vahvuudet:• sotu-tunnus• suomalaisten tutkimusmyönteisyys • laadukas lääketieteellinen tutkimus• rekisterit ja biopankit• homogeeninen väestö• edistyksellinen lainsäädäntö• poliittinen tahtotila ja hallinnon tuki
Elinkeinoelämän vahvuudet:• vahva terveysteknologiateollisuus• vankkaa osaamista IT-allalla• kasvavaa start up -toimintaa
Terveydenhuollon vahvuudet:• väestöpohjaisuus • kansalliset hoitokäytännöt• yhdenmukaiset kansalliset tietojärjestelmät
Vienti 1,9,mrd€ (2015), kasvua 6,6 %, 47% huipputeknologian
viennistä
Suomen tavoitteena on olla terveysalan tutkimuksen, investointien ja uuden liiketoiminnan edelläkävijämaa,
joka edistää ihmisten toimintakykyä, terveyttä ja hyvinvointia
Terveyden tutkimus- ja innovaatiotoiminnan kasvustrategia
https://www.tem.fi/files/40136/TEMrap_12_2014_web_26052014.pdf
”Parempaa terveyttä genomitiedon avulla”2020 genomitieto on aktiivisesti käytössä ja
parantamassa kansanterveyttäEhdotus kansalliseksi Genomistrategiaksi 11.6. 2015
Biopankkilaki tiennäyttäjänä 1.9.2013• Ohjaus ja valvonta Valviran toimesta
• Ammattimainen toiminta• Laatustandardit• Toiminnan eettinen lupa TUKIJAlta*
• Luovuttajien oikeuksien turvaaminen• Tietoinen suostumus, opt-out vanhoille näytteille• Yksityisyyden suoja huomioitu• Pseudonomisaatio mahdollistaa relevanttien kliinisten löydösten informoimisen• Oikeus tietää mihin näytteitä on käytetty
• Tutkimuksen ja tuotekehityksen edistäminen• Laaja suostumus• Lupa yhdistää tietoja potilastietojärjestelmistä sekä kansallisista rekistereistä• Kaikki biopankkitutkimuksessa tuotettu raakadata palautuu biopankin tietorekisteriin
*Lääketieteellisen tutkimuksen toimikunta
Auria Biopankki – Suomen ensimmäinensairaalabiopankki• Sairaabiopankki, jonka omistavat Turun yliopisto ja TYKS-ERVA-alueen sairaanhoitopiirit (VSSHP, SatSHP, VSHP)• Perustettu 2012 ja sai toimiluvan Valviralta 2014• Väestöpohja ~ 900 000• Kerää, säilyttää ja luovuttaa näytteitä ja niihin liittyvää tietoa lääketieteelliseen tutkimukseen ja tuotekehitykseen• Useita kymmeniä biopankkitutkimuksia meneillään akateemisten tutkimusryhmien sekä teollisuuden kanssa• Laajat tutkimusyhteistyösopimuksen Bayer Pharman ja Rochen kanssa
KolumniYksin vai yhdessä?
ETUSIVU UUTISET URHEILU KULTTUURI TEEMAT MIELIPITEET KESKUSTELUT VIIHDE KUVAT TSTV MENOVINKIT TS RUOKATS KOTITS FUTISTS KIEKKOLÄHIALUE KOTIMAA TALOUS ULKOMAAT OIKAISUT SÄÄ
KOTIMAA JUURI NYT Snowden: Tiedustelupomon valheet saivat minut toimimaan
Tekstikoko A ALähes miljoona kudosnäytettäsiirretään Turun biopankkiin
Turku
20°
JULKINEN TIEDONANTO §13
TYKSin potilaat diagnoosiryhmittäin – merkittävistä tautiryhmistä ei ole arkistoituja kudosnäytteitä190 000 potilasta (v 2012),Keskimäärin 2.9 diagnoosia/potilas
Diagnosis Patient #Verenpainetauti 14814Eteisvärinä 7316Tyyppi II diabetes 5565Uniapnea 5466Epäselvä vatsakipu 4918Ylähengitystieinfektio 4689Pneumonia 3618Astma 3555Kaihi 3052Valtimokovettumatauti 3023
Yleisimmät diagnoosit
”Capture All Newcomers”• Auria Biopankin ”sairaaloissa” vuosittain n. 300 000 potilaskäyntiä• Prospektiivinen verinäytekeräys keväästä 2015 lähtien kaikilta suostumuksensa antaneilta diagnostiikkaan liittyvän näytteenoton yhteydessä• Turvataan myös merkittävien kansantautien biopankkitutkimus ja saadaan lisätyökaluja yksilölliseen syövän hoitoon
Suostumus osanahoitoprosessiaAkkreditoitu näytteenotto ja käsittelyml. DNA eristysISO/IEC 17025:2005 and ISO 15189:2007
Sekvensointi ja analysointisertifioiduissa laboratoriossaCLIA/FDA, EMQN.Reporting CMGS / ACMG guidelines and ISO 9001:2000 and EN-ISO-15189 standards
Jokaisella potilaalla on oikeus olla myös tutkimuspotilas!
Biopankkitutkimus
Sairaalabiopankit:• Auria Biopankki• Helsingin Biopankki (AMCH)• Pohjois-Suomen biopankki Borealis• Itä-Suomen Biopankki• Tampereen Biopankki(FCB)• Keski-Suomen BiopankkiTutkimusbiopankit:• THL Biopankki(THL)• Suomen Hematologinen Rekisteri ja
Biopankki (FHRB)• Helsingin Urologinen Biopankki (HUB)
Helsingin Biopankki
Borealis
Tampere Biopankki
Itä-Suomen BiopankkiKeski-Suomen Biopankki
Suomalaiset biopankit genomitutkimuksen ja liiketoiminnan edistäjiä
Suomen Kansallinen Biopankki?• Yhteistyön alustana BBMRI.fi –konsortio
• Osa eurooppalaista BBMRI-ERIC –tutkimusinfratruktuuria• Toimintatapojen ja työkalujen kehittäminen sekä harmonisointi
• IT infrastruktuuri• Laatujärjestelmä• Eettiset ja juridiset asiat• Viestintä
• Yhteiset tutkimusprojektit• Tavoitteena keskitetty palvelu biopankkitutkimukselle
• Aurian ja Tampereen biopankkien yhdistymisselvitys 2/2016• STM käynnistänyt selvityksen kansallisen biopankin perustamisesta 3/2016
BBMRI Biobanking and BioMolecular resources Research Infrastructure
Y O U R T E S T B E D F O R N E X T G E N E R A T I O N R E S E A R C H & I N N O V A T I O N
Y O U R T E S T B E D F O R N E X T G E N E R A T I O N R E S E A R C H & I N N O V A T I O N
Y O U R T E S T B E D F O R N E X T G E N E R A T I O N R E S E A R C H & I N N O V A T I O N
Y O U R T E S T B E D F O R N E X T G E N E R A T I O N R E S E A R C H & I N N O V A T I O N
Y O U R T E S T B E D F O R N E X T G E N E R A T I O N R E S E A R C H & I N N O V A T I O N
Suomeen perustetaan genomikeskus, jolla tavoitellaan Suomen kehittymistä edelläkävijämaaksi ja kansainvälisesti halutuksi yhteistyökumppaniksi genomitietoa hyödyntävälle terveydenhuollolle, huippututkimukselle ja globaalille liiketoiminnalle. Tehostetaan julkisten biopankkien toimintoja yhtenäistämällä toimintatavat ja varmistetaan tehokas yhteistyö genomikeskuksen kanssa. Perustetaan kansallinen syöpäkeskus. Näiden perustamiskustannuksiin kohdennetaan yhteensä 17 milj. euroa vuosina 2017–2020.
Hallitus sopi julkisen talouden suunnitelmasta vuosille 2017−2020Valtioneuvoston viestintäosasto 5.4.2016 21.30 Tiedote 135/2016
Minna Hendolin, FTJohtaja, strategia ja innovaatiotTurun [email protected]+358 50 5577665Twitter @HendolinMinnahttps://www.linkedin.com/pub/minna-hendolin/8/206/338