Разработка серии диагностических наборов для ПЦР-диагностики инфекционных и генетических заболеваний у животных, а также оказание диагностических услуг на

базе созданных наборов.

Инициаторы проекта:

ООО”Вет Ген”

ШУМЕГА А.Р., КУЛАЕВА О.А., ЧЕРНЯЕВА Е.Н.

Программа «Старт-2008»

ПРОЕКТ 08-2-Н5.8-0084 ЗАЯВКА НА ПАТЕНТ № 2007146569

Область использования – диагностика инфекционных и генетических болезней животных.

Инфицирование

людей

Экономический ущерб животноводству и птицеводству

Патогенные микроорганизмы

Патология воспроизводительных

органов животных

Гибель животных Рождение мёртвого приплода

Угроза спорадических заболеваний для людей.

Необходимость раннего и достоверного обнаружение возбудителя

ПЦР-диагностика- быстрое и практически полное обнаружение возбудителей инфекционных заболеваний животных.

План НИОКР1. Проработка структуры праймеров и зондов с применением

специализированной программы Vector NTI версия 10.0, лабораторная оптимизация условий реакции с применением референсных и клинических материалов. Для этого нами будут синтезированы 24 пары праймеров и 12 флуоресцентных зондов

2. Оптимизация системы флуоресцентной детекции STR-локусов, при анализе генетического полиморфизма с применением метода фрагментного анализа. Разработка системы праймеров для проведения мультиплексной ПЦР-реакции (от 3 до 10) и адаптация по их совместной работе

3. Дополнительная проработка системы пробоподготовки при работе с малыми количествами анализируемого клинического материала (ДНК/РНК). Разработка лизирующих агентов при кисло-фенольной экстракции. Оптимизация реакции обратной транскрипции при получении кДНК на матрице РНК в условиях незначительного количества копий РНК

4. Оптимизация флуоресцентных зондов российского производства под оптическую и аналитическую систему секвенатора американского производства (Applied biosystems, USA). Калибровка созданных флуоресцентных зондов на акриламидной матрице ABI 377

Разработка 19 наборов для инфекционной диагностики в 1 год

План НИОКР – создаваемые в 1 год наборы (шт.)

23) Стафилококковая инфекция

21) Аденовирус плотоядных

8) Листериоз

3) Хламидиоз

4) Лептоспириоз

5) Йерсиниоз

6) Сальмонеллёз

1) Пситтакоз

9) Бешенство

2) Микоплазмоз

7) Бруцеллёз

10) Кампилобактериоз

11) Ротавирусная инфекция

22) Токсоплазмоз12) Алеутская болезнь норок

13) Ринотрахеит кошек

17) Ринотрахеит КРС

19) Парвовирусный энтерит собак

14) Уреаплазмоз

15) Стрептококковая инфекция

18) Чума плотоядных животных

24) Вирус чумы свиней

16) Вирус гриппа А

20) Калицивироз кошек

План НИОКР – создаваемые во 2 год наборы (шт.)

Разработка 13 наборов для генетической диагностики во 2 год

• Поликистоз почек у кошек• Прогрессирующая атрофия сетчатки собак• Наследственная стационарная «куриная» слепота собак• Циклическая нейтропения собак• Цистинурия собак• Глобоидная лейкодистрофия собак• GM1 ганглиозидоз собак• Недостаточность адгезии лейкоцитов собак• Наследственная миотония собак• Нарколепсия собак• Недостаточность фосфофруктокиназы собак• Центроядерная миопатия собак

• Фолликулярная дисплазия собак

Развитие проекта в двух взаимосвязанных направлениях

ПРОИЗВОДСТВО ДИАГНОСТИЧЕСКИХ

НАБОРОВ

ОКАЗАНИЕ УСЛУГ ПО ДИАГНОСТИКЕ ИНФЕКЦИОННЫХ И

ГЕНЕТИЧЕСКИХ БОЛЕЗНЕЙ ЖИВОТНЫХ

ЛАБОРАТОРИИ (Россия, страны СНГ)

ВЕТЕРИНАРНЫЕ КЛИНИКИ, ФЕРМЕРСКИЕ ХОЗЯЙСТВА, ПТИЦЕФАБРИКИ

(Санкт-Петербург, Лен. область)

ДИВЕРСИФИКАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

СбытОказание услуги

• сбор образцов (курьер)

• анализ в собственной лаборатории

• сбыт наборов

• выдача результата (через 6 часов)

Потенциальная ёмкость рынка

около 50 лабораторий России

Государственные лаборатории

Частные лаборатории

Ветеринарные клиники

Фермерские хозяйства

Птицефабрики

Владельцы домашних животных

170

150

12

332 фирмы Санкт-Петербурга и ЛО

Наборы Услуги

Предварительная договорённость с Лен. Обл. вет. лабораторией, вет. клиникой доктора Ефимова, вет. клиникой им. Айвена Филмора и вет. центром “Купчино”

Конкуренты

«ИнтерЛабСервис» и НПФ «Нарвак»

недостаточное количество выпускаемых наборов (не обеспечивает диагностику всех инфекционных болезней животных)

наборы для диагностики генетических заболеваний животных в России не производятся

относительно более высокая цена

ограничения по техническому использованию

слабое методическое сопровождение исследований

ООО «Лабораторная Диагностика», ООО «Зооген»

Разработка ряда абсолютно новых для России диагностических наборов

Разработка эффективных наборов для подготовки образца к анализу

Комплексный подход, позволяющий обеспечить лабораторию всеми необходимыми диагностическими наборами

Более низкая цена наборов в сравнении с представленными на рынке

Удобство и простота использования

Возможность решать новые задачи по генетике (селекции)

Инновационность

Риск задержки производства наборов в виду необходимости оптимизации условий реакции амплификации по ряду параметров

Как следствие – увеличение сроков:

- подбора оптимальных условий реакции

- создания референсных материалов для диагностики инфекционных и генетических болезней животных

Риски

Защита интеллектуальной собственности

Получение патентов на все создаваемые наборы в будущем

Наборы подлежат обязательной сертификации

Защита интеллектуальной собственности

План производства и продаж на 3 года

выручка за 3 года: 15,26 млн. рублей

Показатель \ Период 1 год 2 год 3 год

IV кв. I-IV кв I-IV кв.

Количество наборов, шт. 90 975 1800

Оказание диагностических услуг, шт. 5000 40000 48000

Ср. цена набора, руб./шт.1690 1790 1969

Цена услуги, руб./шт. 95 100 110

Среднесписочная численность персонала, чел. 3 8 13

Выручка, руб.722100 5710250 8824200

Товарооборот, руб./чел 240700 951708,33 980466,67

Организация юридического лица и лицензирование • Организовано общество с ограниченной ответственностью “Вет

Ген” (ОГРН 1079847148281). В лице генерального директора выступает руководитель проекта Шумега А.Р.

• Проводится согласование и подготовка документов по аренде помещения

• Готовятся документы в сертификационные центры Россельхознадзора и ВГНКИ, Меланину Леониду Петровичу, с целью регистрации и сертификации наборов

• Готовятся документы в территориальное управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей, Манковой Ирине Васильевне, с целью получения лицензии на работу с микроорганизмами 3 и 4 группы патогенности

• Приобретён ПЦР-бокс (Biosan) с УФ-рециркулятором воздуха, набор дозаторов и центрифуга типа Eppendorf, вместе с закупленным ранее оборудованием имеется весь необходимый комплект для автономной работы.

ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ОТДЕЛ

Менеджер по сбыту Курьер

Менеджер по

снабжению

ОТДЕЛ ПРОДАЖ И СНАБЖЕНИЯ

Системный администратор

программист

ОТДЕЛ ПРОИЗВОДСТВА И ДИАГНОСТИКИ

Секретарь (офис

менеджер)

НАЧАЛЬНИК

Лаборант(по

производству)

ЛАБОРАНТ

Специалист диагностики

Специалист диагностики

ОТДЕЛ РЕКЛАМЫ

БУХГАЛТЕРРУКОВОДИТЕЛЬ ПРОЕКТА

Шумега А.Р.

молекулярный биологКулаева О.А.

НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКАЯ ГРУППА

молекулярный биологЧерняева Е.Н.

1 год = 3 чел. 2 год = 8 чел. 3 год = 13 чел.

Организационная схема проекта на 3 года

• достижение оборотов около 0,8 млн. руб. к концу первого года

• оборудование лаборатории в 1 год проекта за счет вложения

0,8 млн. рублей полученных в первый год реализации проекта.

Саморазвитие

1 год 0.75 млн. 0.8 млн.

2 год 1.2 млн. 1.5 млн.

3 год 2.0 млн. 2.1 млн.

«ФОНД» Собственные средства

+

+

+

3.95 млн. 4.4 млн.

8.35 млн.

Разработка 19 наборов для инфекционной диагностики и оказание услуг с их использованием в 1 год, разработка 13 наборов для генетической диагностики и оказание услуг с их использованием во 2 год

Риск задержки производства наборов в виду необходимости оптимизации условий реакции амплификации по ряду параметров

Саморазвитие Общий оборот за 3 года 15.26 млн. руб. Затраты 8.35 млн. руб. Достижение оборота более 1 млн. руб. на 1 сотрудника во втором

году

РезюмеРазработка серии диагностических наборов для ПЦР-

диагностики инфекционных и генетических заболеваний у животных, а также оказание диагностических услуг на базе

созданных наборов.Разработка структуры праймеров и зондов в рамках диагностики инфекционных и генетических болезней

животных.